BR112017005124B1

BR112017005124B1 - Aparelho para tratamento de sangue extracorpóreo, conjunto, e método de controle de um dispositivo de aquecimento de sangue em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo

Info

Publication number: BR112017005124B1
Application number: BR112017005124-9A
Authority: BR
Inventors: Dominique Pouchoulin
Original assignee: Gambro Lundia Ab
Priority date: 2014-09-15
Filing date: 2015-08-26
Publication date: 2022-09-13
Also published as: EP3120883B1; AU2015317129A1; JP2017526481A; US10398827B2; ES2716622T3; ES2610984T3; AU2015317129B2; WO2016041745A1; CN106687158B; CN106687158A; EP2995329B1; US11679192B2; US20200282126A1; AU2015317129A2; EP2995329A1; US20170252501A1; US10716888B2; BR112017005124A2; JP6483813B2; KR20170058967A

Abstract

APARELHO PARA TRATAMENTO DE SANGUE EXTRACORPÓREO, CONJUNTO, E MÉTODO DE CONTROLE DE UM DISPOSITIVO DE AQUECIMENTO DE SANGUE EM UM APARELHO DE TRATAMENTO DE SANGUE EXTRACORPÓREO. Um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo (1) compreendendo uma unidade de controle (10) que pode ser conectada a um dispositivo de aquecimento de sangue (200). O aparelho (1) compreende: um circuito de sangue extracorpóreo (100) e pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25) conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100). Uma unidade de controle (10) é configurada para executar o seguinte procedimento: receber um primeiro valor representativo de uma temperatura de sangue desejada (Tdes) em uma extremidade (70) de uma linha de retorno de sangue (7) configurada para ser conectada a um acesso vascular venoso de um paciente (P); receber pelo menos um primeiro sinal relativo a pelo menos uma taxa de fluxo (QPBP, QREP1, QREP2) de um fluido de infusão em pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25); calcular um valor de ponto de ajuste de um parâmetro de operação (?OUT; Pw) a ser imposto ao dispositivo de aquecimento (200) configurado para aquecer uma zona de aquecimento de sangue (H) do circuito de sangue extracorpóreo (100) de modo a manter a temperatura de sangue desejada (Tdes) na extremidade (70) da linha de retorno de sangue (7). O (...).

Description

DESCRIÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a um aparelho para tratamento de sangue extracorpóreo. De acordo com certos aspectos, o aparelho de tratamento extracorpóreo de acordo com a invenção é combinado com, ou compreende, um dispositivo de aquecimento de sangue. A invenção também se refere a um método de controle de um dispositivo de aquecimento de sangue em que o dispositivo de aquecimento de sangue pode ser parte do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo ou pode ser um dispositivo separado, que está em comunicação com o dispositivo de tratamento de sangue extracorpóreo.

[002] O tratamento de sangue extracorpóreo envolve remover sangue de um paciente, tratar o sangue externamente ao paciente, e retornar o sangue tratado ao paciente. O tratamento de sangue extracorpóreo é tipicamente utilizado para extrair matéria indesejável ou moléculas do sangue do paciente e / ou adicionar matéria ou moléculas desejáveis ao sangue. O tratamento de sangue extracorpóreo é usado com pacientes incapazes de remover efetivamente a matéria de seu sangue, como quando um paciente sofreu insuficiência renal temporária ou permanente. Esses pacientes e outros pacientes podem ser submetidos a tratamento de sangue extracorpóreo para adicionar ou remover a matéria ao seu sangue, manter um equilíbrio ácido / básico ou para remover o excesso de fluidos corporais, por exemplo.

[003] O tratamento de sangue extracorpóreo é tipicamente realizado removendo o sangue do paciente, por exemplo em um fluxo contínuo, introduzindo o sangue em uma câmara primária, também referida como câmara de sangue, de uma unidade de tratamento (tal como um dialisador ou um hemofiltro) onde o sangue é deixado fluir para além de uma membrana semipermeável. A membrana semipermeável permite que a matéria no sangue atravesse a membrana da câmara primária para uma câmara secundária e também seletivamente permite que a matéria na câmara secundária atravesse a membrana para o sangue na câmara primária, dependendo do tipo de tratamento.

[004] Podem ser realizados vários tipos diferentes de tratamentos de sangue extracorpóreos. Em um tratamento de ultrafiltração (UF), fluido indesejável é removido do sangue por convecção através da membrana para dentro da câmara secundária. Em um tratamento de hemofiltração (HF), o sangue flui para além da membrana semipermeável como em UF (onde o resíduo e fluido indesejável são removidos) e matéria desejada é adicionada ao sangue, tipicamente por meio da distribuição de um fluido para o sangue antes e / ou depois dele passar através da unidade de tratamento e antes de ser devolvido ao paciente. Em um tratamento de hemodiálise (HD), um fluido secundário contendo matéria desejável é introduzido na câmara secundária da unidade de tratamento. A matéria indesejável do sangue atravessa a membrana semipermeável para o fluido secundário por difusão e a matéria desejável do fluido secundário atravessa a membrana para dentro do sangue. Em um tratamento de hemodiafiltração (HDF), sangue e fluido secundário trocam matéria como em HD, e, adicionalmente, matéria é adicionada ao sangue, tipicamente por dispensar um fluido no sangue tratado (infusão) antes e / ou depois de passar através da unidade de tratamento e antes de seu retorno ao paciente como em HF.

[005] Durante terapias de tratamento de sangue extracorpóreas, o paciente pode perder uma quantidade significativa de calor devido a fluidos de infusão tendo uma temperatura mais baixa do que o sangue, devido à troca de fluido através da membrana da unidade de tratamento, e devido ao calor perdido para a atmosfera. Como os tratamentos de sangue extracorpóreos podem durar de várias horas até vários dias, o paciente é colocado em risco de hipotermia caso não sejam tomadas medidas preventivas. Este risco está, por exemplo, presente tanto no caso de tratamentos relativamente curtos com alto volume de troca, como HD ou HDF crônica, e no caso de terapias contínuas, mas de baixo volume como a terapia de reposição renal contínua (CRRT) (utilizada, por exemplo, em HD aguda). Além disso, o risco de hipotermia é ainda mais problemático no caso de tratamentos aplicados a pacientes com baixo peso corporal, como crianças.

[006] Resfriamento de sangue devido à troca de fluidos (fluidos de tratamento e / ou infusão) é geralmente mais importante do que perdas para atmosfera no circuito de sangue extracorpóreo completo.

[007] Para evitar a hipotermia durante o tratamento de sangue extracorpóreo, várias soluções foram desenvolvidas no passado.

[008] De acordo com uma primeira solução conhecida descrita na patente No. US 4.894.164, o fluido de tratamento utilizado para diálise de sangue é aquecido de modo a tentar equilibrar o calor perdido pelo sangue que circula no circuito de sangue extracorpóreo. Esta solução apresenta, contudo, uma série de inconvenientes. O aquecimento de fluidos de tratamento ou de infusão requer a gestão de retirada de gases de fluido, e pode levar a problemas de precipitação quando se utilizam soluções de bicarbonato. Adicionalmente, o aquecimento de fluido requer a multiplicação dos meios de aquecimento e removação de gases em cada circuito de fluido quando diferentes composições fluidas são ou precisam ser utilizadas (por exemplo, anticoagulação com citrato).

[009] De acordo com uma segunda solução conhecida, e para resolver os problemas acima referidos, aquecedores de sangue atuando na linha sanguínea, e capaz de aquecer diretamente o sangue, foram usados. Aquecedores de sangue que atuam diretamente no circuito de sangue extracorpóreo têm vários benefícios em relação ao aquecimento do fluido de tratamento ou de infusão: na verdade, os aquecedores de sangue podem ser usados com todos os tipos de terapias e não causam problemas de precipitação de solutos. Além disso, como aquecedores de sangue agem diretamente no circuito de sangue extracorpóreo, pode ser mais fácil controlar a temperatura do sangue. Deve ser notado que os aquecedores de sangue atualmente no mercado são formados por um dispositivo separado do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo e operando independentemente deste último.

[0010] É um objetivo da presente invenção, de acordo com pelo menos algumas modalidades, melhorar a gestão da fase de aquecimento de sangue de modo a melhorar o equilíbrio dos efeitos de arrefecimento devidos em particular à infusão de fluidos.

[0011] É um objetivo da presente invenção de acordo com pelo menos algumas modalidades tornar disponível um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo capaz de facilitar o controle da temperatura do paciente em circuitos de sangue extracorpóreos incluindo infusão de fluidos, em particular a jusante do dispositivo de aquecimento.

[0012] É um objetivo da presente invenção de acordo com pelo menos algumas modalidades fornecer um aparelho e método de tratamento de sangue extracorpóreo capazes de aumentar a segurança do paciente.

[0013] É um objetivo da presente invenção de acordo com pelo menos algumas modalidades tornar disponível um aparelho e método de tratamento de sangue extracorpóreo capazes de eficientemente cooperar com um dispositivo de aquecimento e fornecer uma melhor gestão durante a fase de aquecimento de sangue.

SUMÁRIO

[0014] De preferência pelo menos um dos objetivos acima é substancialmente alcançado por um aparelho ou por um conjunto de acordo com uma ou mais das reivindicações anexas.

[0015] Preferencialmente, pelo menos um dos objetivos acima referidos é substancialmente atingido por um método de acordo com um ou mais dos seguintes aspectos descritos.

[0016] Um aparelho e conjuntos para o tratamento de sangue extracorpóreo de acordo com aspectos da invenção são aqui abaixo descritos.

[0017] Um primeiro aspecto diz respeito ao tratamento de sangue extracorpóreo aparelho, compreendendo: Um circuito de sangue extracorpóreo tendo uma unidade de tratamento, uma linha de retirada de sangue conectada a uma entrada de sangue da unidade de tratamento e uma linha de retorno de sangue conectada a uma saída de sangue da unidade de tratamento; Uma bomba de sangue configurada para controlar taxa de fluxo de sangue fluindo através de pelo menos uma de referida linha de retirada de sangue e linha de retorno de sangue; Pelo menos uma linha de infusão conectada ao circuito de sangue extracorpóreo; Uma unidade de controle configurada para executar o seguinte procedimento: Receber um primeiro valor representativo de uma temperatura de sangue desejada em uma extremidade da linha de retorno de sangue configurada para ser conectada a um acesso vascular venoso de um paciente; Receber pelo menos um primeiro sinal relativo a pelo menos uma taxa de fluxo de um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão; Calcular um valor de ponto de ajuste de um parâmetro de operação a ser imposto em um dispositivo de aquecimento configurado para aquecer uma zona de aquecimento de sangue do circuito de sangue extracorpóreo de modo a manter referida temperatura de sangue desejada em referida extremidade da linha de retorno de sangue; Em que o ponto de ajuste é calculado com base em parâmetros de entrada compreendendo: Pelo menos o primeiro valor representativo da temperatura de sangue desejada e Pelo menos um selecionado no grupo de: O primeiro sinal e Um segundo valor representativo de uma temperatura de referido pelo menos um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão.

[0018] A invenção permite controlar a temperatura do sangue que flui de volta para o paciente e mantê-la no valor desejado sem requerer qualquer sensor colocado na extremidade da linha de retorno de sangue. Deste modo, a estrutura global do aparelho e / ou do dispositivo de aquecimento não requer hardware adicional em relação ao hardware já presente em aparelhos conhecidos.

[0019] De fato, a temperatura de sangue desejada é um valor definido sem a ajuda de qualquer sensor do aparelho, mas um valor predefinido, por exemplo escolhido pelo médico. Uma tal temperatura de sangue desejada pode ser introduzida na unidade de controle de referido aparelho através de dispositivos de entrada (por exemplo, uma interface de usuário). A temperatura de sangue desejada pode ser tal para evitar qualquer risco de hipotermia do paciente sob tratamento. A temperatura de sangue desejada pode ser substancialmente igual à temperatura do núcleo do paciente. A temperatura de sangue desejada pode ser um valor fixo (a título de exemplo, tal valor pode ser 37,5 C).

[0020] Em um segundo aspecto de acordo com o aspecto anterior, a unidade de controle é ainda configurada para: Receber um segundo sinal relativo à taxa de fluxo de sangue no circuito de sangue extracorpóreo; Em que os parâmetros de entrada compreendem referido segundo sinal.

[0021] Em um terceiro aspecto de acordo com qualquer dos aspectos anteriores, a pelo menos uma linha de infusão é conectada ao circuito de sangue extracorpóreo em um ponto de junção que é posicionado a jusante da zona de aquecimento de sangue, em particular entre a zona de aquecimento de sangue e referida extremidade da linha de retorno de sangue.

[0022] Em um quarto aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, a pelo menos uma linha de infusão compreende uma linha de pós-infusão diretamente conectada à referida linha de retorno de sangue.

[0023] A invenção permite manter a temperatura desejada do sangue fluindo de volta para o paciente também se, como normalmente acontece, o efeito de arrefecimento mais importante é devido à infusão de fluido (s) a jusante do dispositivo de aquecimento.

[0024] Em um quinto aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, a pelo menos uma linha de infusão compreende uma linha de pré-infusão diretamente conectada ao referido tubo de retirada de sangue.

[0025] Em um sexto aspecto de acordo com o aspecto anterior, a linha de pré-infusão compreende uma linha de infusão de bomba pré-sangue diretamente conectada à referida linha de retirada de sangue a montante de referida bomba de sangue.

[0026] Em um sétimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, a linha de pré-infusão é diretamente conectada ao referido tubo de retirada de sangue a jusante de referida bomba de sangue.

[0027] A invenção permite manter a temperatura desejada do sangue que flui de volta para o paciente também na presença de uma pluralidade de linhas de infusão a jusante e / ou a montante do dispositivo de aquecimento.

[0028] Em um oitavo aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, referido segundo valor é um valor definido ou um valor medido.

[0029] Em um nono aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, o segundo valor é definido por um operador através de uma interface de usuário conectada à unidade de controle.

[0030] Em um décimo aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, referido segundo valor é representativo de uma temperatura ambiente, onde o aparelho é localizado.

[0031] A temperatura de fluidos de infusão (normalmente contidos em sacos) pode ser tomada igual à temperatura ambiente (medida por meio de um sensor de temperatura) ou pode ser considerada igual à Temperatura Padrão (25 °C, SATP - temperatura e pressão de ambiente padrão).

[0032] Em um décimo primeiro aspecto de acordo com o aspecto anterior, o aparelho compreende um sensor de temperatura ambiente configurado para medir a temperatura ambiente e para emitir um sinal de medição correspondente para a unidade de controle.

[0033] Em um décimo segundo aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores do primeiro ao sétimo, o aparelho compreende um sensor de temperatura de fluido em referida pelo menos uma linha de infusão, em que o segundo valor é um valor medido detectado pelo referido sensor de temperatura de fluido.

[0034] Em um décimo terceiro aspecto de acordo com o aspecto anterior, o sensor de temperatura de fluido é conectado à unidade de controle e a unidade de controle é configurada para receber referido valor medido a partir de referido sensor de temperatura de fluido.

[0035] Neste caso, o segundo valor é mais preciso graças à temperatura medida do fluido (s) de infusão.

[0036] Em um décimo quarto aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, o aparelho compreende uma linha de fluido de tratamento conectada à unidade de tratamento.

[0037] Em um décimo quinto aspecto de acordo com o aspecto anterior, a unidade de controle é ainda configurada para: Receber um terceiro sinal relativo a uma taxa de fluxo de um fluido de tratamento em referida linha de fluido de tratamento; Receber um terceiro valor representativo de uma temperatura de referido fluido de tratamento em referida linha de fluido de tratamento; Em que os parâmetros de entrada compreendem também o terceiro sinal e o terceiro valor representativo da temperatura do fluido de tratamento.

[0038] Em um décimo sexto aspecto de acordo com o aspecto anterior, o cálculo do ponto de ajuste é realizado tendo em conta características de um filtro da unidade de tratamento.

[0039] Em um décimo sétimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o aparelho compreende uma pluralidade de linhas de infusão conectadas ao circuito de sangue extracorpóreo, a unidade de controle sendo configurada para: Receber uma pluralidade de primeiros sinais, cada relacionado com a taxa de fluxo de fluido de infusão em uma respectiva linha de infusão; Calcular referido ponto de ajuste com base nos seguintes parâmetros de entrada: O primeiro sinal (is) e A temperatura (s) do fluido de infusão na linha de infusão conectada ao circuito de sangue extracorpóreo a jusante da zona de aquecimento de sangue.

[0040] Em um décimo oitavo aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores do décimo quinto ao décimo sétimo, a zona de aquecimento de sangue é uma parte do circuito de sangue extracorpóreo localizado na linha de retirada de sangue, e em que a unidade de controle é configurada para calcular referido ponto de ajuste também com base no terceiro sinal e na temperatura do fluido de tratamento.

[0041] Em um décimo nono aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores do décimo quinto ao décimo oitavo, o ponto de ajuste é calculado com base nos seguintes parâmetros de entrada: O primeiro sinal (is) e a temperatura (s) do fluido de infusão na linha (s) de infusão conectada ao circuito de sangue extracorpóreo a montante e a jusante da zona de aquecimento de sangue e O terceiro sinal e a temperatura do fluido de tratamento.

[0042] Em um vigésimo aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, o parâmetro de operação é representativo da temperatura de sangue na saída da zona de aquecimento de sangue.

[0043] Em um vigésimo primeiro aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores do primeiro ao décimo nono, o parâmetro de operação é uma temperatura de uma parte do dispositivo de aquecimento, tal como a temperatura de uma placa de aquecimento.

[0044] Em um vigésimo segundo aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores do primeiro ao décimo nono, o parâmetro de operação é a energia elétrica fornecida a uma unidade de aquecimento do dispositivo de aquecimento.

[0045] Em um vigésimo terceiro aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores, a zona de aquecimento de sangue é uma parte do circuito de sangue extracorpóreo posicionada na linha de retorno de sangue.

[0046] Em um vigésimo quarto aspecto de acordo com qualquer um dos aspectos anteriores do primeiro ao vigésimo segundo, a zona de aquecimento de sangue é uma parte do circuito de sangue extracorpóreo posicionada na linha de retirada de sangue.

[0047] Em um vigésimo quinto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores do primeiro ao vigésimo segundo, a zona de aquecimento de sangue é localizada na unidade de tratamento.

[0048] Em um vigésimo sexto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores do primeiro ao décimo quarto e vigésimo a vigésimo segundo e vigésimo quinto, o dispositivo de aquecimento é localizado na linha de fluido de tratamento. Neste caso, o dispositivo de aquecimento aquece diretamente o fluido de tratamento e o fluido de tratamento aquece o sangue na unidade de tratamento.

[0049] Em um vigésimo sétimo aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores do primeiro ao vigésimo segundo e vigésimo quarto, o dispositivo de aquecimento é localizado na linha de retirada de sangue.

[0050] Em um vigésimo oitavo aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores do primeiro ao vigésimo terceiro, o dispositivo de aquecimento é localizado na linha de retorno de sangue.

[0051] Em um vigésimo nono aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores do vigésimo sétimo ao vigésimo oitavo, o dispositivo de aquecimento é configurado para aquecer a zona de aquecimento de sangue.

[0052] Em um trigésimo aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores do vigésimo quinto ao vigésimo sexto, o dispositivo de aquecimento é configurado para aquecer a linha de fluido de tratamento.

[0053] Em um aspecto trigésimo primeiro de acordo com um dos aspectos anteriores, o aparelho compreende o dispositivo de aquecimento.

[0054] Em um aspecto trigésimo segundo de acordo com um dos aspectos anteriores do primeiro ao trigésimo, o dispositivo de aquecimento de sangue é separado do aparelho.

[0055] Em um trigésimo terceiro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o dispositivo de aquecimento é conectado à unidade de controle e a unidade de controle é configurada para gerar um sinal de controle que compreende um comando dirigido para impor ao dispositivo de aquecimento para operar com referido parâmetro de operação no ponto de ajuste calculado.

[0056] Em um trigésimo quarto aspecto de acordo com o trigésimo segundo aspecto, a unidade de controle do dispositivo de tratamento de sangue extracorpóreo é configurada para comunicar por meio de um dispositivo de comunicação (tal como uma exibição) o valor do ponto de ajuste calculado para um operador e o sistema de controle do dispositivo de aquecimento é configurado para receber referido valor de ponto de ajuste calculado (por exemplo, introduzido pelo operador por meio de uma interface de usuário que pode compreender botões ou chaves ou um teclado) e para impor ao dispositivo de aquecimento para operar com referido parâmetro de operação no ponto de ajuste calculado.

[0057] Em um trigésimo quinto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o aparelho compreende um sensor de temperatura de fluido configurado para medir uma temperatura de sangue na saída da zona de aquecimento de sangue e para emitir um sinal de medição correspondente.

[0058] Em um trigésimo sexto aspecto de acordo com o aspecto anterior, o parâmetro de operação é a temperatura de sangue na saída da zona de aquecimento de sangue.

[0059] Em um trigésimo sétimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, a unidade de controle é configurada para executar um controle de retorno no dispositivo de aquecimento, referido controle de retorno compreendendo regular energia elétrica alimentada a uma unidade de aquecimento do dispositivo de aquecimento com base em um referido sinal de medição e em referido ponto de ajuste calculado.

[0060] Em um trigésimo oitavo aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o aparelho compreende um dispositivo de comunicação.

[0061] Em um trigésimo nono aspecto de acordo com o aspecto anterior, a unidade de controle é configurada para comunicar por meio de referido dispositivo de comunicação o ponto de ajuste para um operador.

[0062] Em um quadragésimo aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle é configurada para recalcular o ponto de ajuste quer periodicamente ou quando uma alteração de pelo menos um dos parâmetros de entrada ocorre.

[0063] Em um quadragésimo primeiro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle é configurada para comparar o ponto de ajuste calculado com um ponto de ajuste máximo e para comunicar referido ponto de ajuste máximo por meio do dispositivo de comunicação, se o ponto de ajuste calculado excede o ponto de ajuste máximo.

[0064] Em um quadragésimo segundo aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle é configurada para comparar o ponto de ajuste calculado com um ponto de ajuste máximo e para impor ao dispositivo de aquecimento para operar no ponto de ajuste máximo se o ponto de ajuste calculado excede ao máximo de ponto de ajuste.

[0065] Em um quadragésimo terceiro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle é configurada para enviar uma mensagem de aviso sobre o risco de superaquecimento de paciente, por meio do dispositivo de comunicação quando a infusão é parada por um período de tempo predeterminado.

[0066] Em um quadragésimo quarto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle é configurada para receber o peso do paciente e em que a emissão da mensagem de aviso também depende de referido peso do paciente. Em um aspecto, a emissão da mensagem de aviso também depende da taxa de fluxo de sangue. Em um aspecto, a emissão da mensagem de aviso também depende da proporção entre a taxa de fluxo de sangue e o peso do paciente.

[0067] Em um quadragésimo quinto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, a unidade de controle recebe ou armazena uma função inter-relacionando referido ponto de ajuste com referidos parâmetros de entrada e em que o cálculo do ponto de ajuste é executado utilizando referida função.

[0068] O quadragésimo sexto aspecto diz respeito a um conjunto incluindo o aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo e o dispositivo de aquecimento, em que o dispositivo de aquecimento e o aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo são separados.

[0069] Em um quadragésimo sétimo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o dispositivo de aquecimento compreende um respectivo sistema de controle separado da unidade de controle de aparelho.

[0070] Em um quadragésimo oitavo aspecto de acordo com o aspecto anterior, o sistema de controle do dispositivo de aquecimento é configurado para receber a partir da unidade de controle um sinal de controle que compreende um comando dirigido para impor ao dispositivo de aquecimento para operar com referido parâmetro de operação no ponto de ajuste calculados imposto pelo referido comando.

[0071] Em um quadragésimo nono aspecto de acordo com os aspectos anteriores do quadragésimo sexto ao quadragésimo oitavo, o dispositivo de aquecimento compreende um sensor de temperatura de fluido configurado para medir uma temperatura de sangue na saída da zona de aquecimento de sangue e para emitir um sinal de medição correspondente.

[0072] Em um quinquagésimo aspecto de acordo com o aspecto anterior do quadragésimo sexto ao quadragésimo nono, o parâmetro de operação é a temperatura de sangue na saída da zona de aquecimento de sangue.

[0073] Em um quinquagésimo primeiro aspecto de acordo com o aspecto anterior do quadragésimo sexto ao quinquagésimo, o sistema de controle é configurado para executar um controle de retorno, referido controle de retorno compreendendo a regulação de energia elétrica alimentada para uma unidade de aquecimento do dispositivo de aquecimento com base em um referido sinal de medição e em referido ponto de ajuste calculado.

[0074] Um quinquagésimo segundo aspecto diz respeito a um método de controlar um dispositivo de aquecimento em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo, Em que referido aparelho compreende: Um circuito de sangue extracorpóreo tendo uma unidade de tratamento, uma linha de retirada de sangue conectada a uma entrada de sangue da unidade de tratamento e uma linha de retorno de sangue conectada a uma saída de sangue da unidade de tratamento; Uma bomba de sangue configurada para controlar taxa de fluxo de sangue fluindo através de pelo menos uma de referida linha de retirada de sangue e linha de retorno de sangue; Pelo menos uma linha de infusão conectada ao circuito de sangue extracorpóreo; Em que o método compreende: Calcular um valor de ponto de ajuste de um parâmetro de operação a ser imposto em um dispositivo de aquecimento configurado para aquecer uma zona de aquecimento de sangue do circuito de sangue extracorpóreo de modo a manter uma temperatura de sangue desejada em uma extremidade da linha de retorno de sangue configurada para ser conectada a um acesso vascular venoso de um paciente; Em que o ponto de ajuste é calculado com base em parâmetros de entrada compreendendo: Pelo menos um primeiro valor representativo da temperatura de sangue desejada e Pelo menos um selecionado no grupo de: Um primeiro sinal relativo a pelo menos uma taxa de fluxo de um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão e Um segundo valor representativo de uma temperatura de referido pelo menos um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão.

[0075] Em um quinquagésimo terceiro aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o ponto de ajuste é calculado com base também em propriedades de sangue (tais como a densidade do sangue, o calor específico, hematócrito e / ou concentração de proteína total).

[0076] Em um quinquagésimo quarto aspecto de acordo com um dos aspectos anteriores, o ponto de ajuste é calculado com base também em perdas de calor para atmosfera no circuito de sangue extracorpóreo a jusante da zona de aquecimento de sangue.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0077] Aspectos da invenção são mostrados nos desenhos anexos, que são fornecidos a título de exemplo não limitativo, em que: - A Figura 1 mostra esquematicamente um primeiro exemplo de um aparelho de tratamento de sangue; - A Figura 2 mostra esquematicamente um segundo exemplo de um aparelho de tratamento de sangue; - A Figura 3 mostra esquematicamente um terceiro exemplo de um aparelho de tratamento de sangue; - A Figura 4a é um fluxograma mostrando uma primeira modalidade de um procedimento de controle de acordo com um aspecto da invenção, realizável por uma unidade de controle de um aparelho, por exemplo do tipo mostrado na Figura 1; - A Figura 4b é um fluxograma mostrando uma segunda modalidade do procedimento de controle de acordo com um aspecto da invenção, realizável por uma unidade de controle de um aparelho, por exemplo do tipo mostrado na Figura 2; - A Figura 4c é um fluxograma mostrando uma terceira modalidade de um procedimento de controle de acordo com um aspecto da invenção, realizável por uma unidade de controle de um aparelho, por exemplo do tipo mostrado na Figura 1; - A Figura 5 é um gráfico mostrando o ponto de ajuste necessário para manter a temperatura de sangue desejada no final da linha de retorno de sangue.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0078] As Figuras 1 a 3 mostram modalidades exemplares e não limitativas de um aparelho para tratamento de sangue extracorpóreo. Deve ser notado que os mesmos componentes são identificados pelos mesmos números de referência nas Figuras 1 a 3.

[0079] A Figura 1 mostra esquematicamente um primeiro exemplo de um aparelho de tratamento de sangue 1 concebido para realização de qualquer um dos seguintes tratamentos: hemodiálise, hemofiltração, hemodiafiltração e ultrafiltração.

[0080] O aparelho 1 compreende uma unidade de tratamento 2 tendo uma câmara primária 3 e uma câmara secundária 4 separadas por uma membrana semipermeável 5. Dependendo do tratamento, a membrana semipermeável 5 da unidade de tratamento 2 pode ser selecionada para ter propriedades e desempenhos diferentes. Uma linha de retirada de sangue 6 é conectada a uma entrada da câmara primária 3 e uma linha de retorno de sangue 7 é conectada a uma saída da câmara primária 3. A linha de retirada de sangue 6, a câmara primária 3 e a linha de retorno de sangue 7 são parte de um circuito de sangue extracorpóreo 100.

[0081] Em utilização, uma extremidade 60 da linha de retirada de sangue 6 é conectada a uma agulha ou a um cateter ou outro dispositivo de acesso arterial (não ilustrado) que é então colocado em comunicação fluídica com o sistema vascular de um paciente P. Uma extremidade 70 da linha de retorno de sangue 7 é conectada a uma agulha ou a um cateter ou outro dispositivo de acesso vascular venoso (não mostrado) que é então colocado em comunicação fluídica com o sistema vascular do paciente P. O sangue pode ser retirado através da linha de retirada de sangue 6, passado através da câmara primária 3 e depois retornado ao sistema vascular do paciente através da linha de retorno de sangue 7.

[0082] Um separador de ar, tal como uma armadilha de bolhas 8, pode estar presente na linha de retorno de sangue 7. Além disso, uma braçadeira de segurança 9 controlada por uma unidade de controle 10 pode estar presente na linha de retorno de sangue 7 a jusante da armadilha de bolhas 8. Um sensor de bolhas (não ilustrado), por exemplo, associado com a armadilha de bolhas 8 ou acoplado a uma porção da linha 7 entre a armadilha de bolhas 8 e a braçadeira de segurança 9, pode estar presente. Se presente, o sensor de bolhas é conectado à unidade de controle 10 e envia para a unidade de controle 10 sinais para a unidade de controle 10 para causar fechamento da braçadeira de segurança 9 no caso de se detectar uma ou mais bolhas acima de determinados limiares de segurança.

[0083] Conforme ilustrado na Figura 1, a taxa de fluxo de sangue QBLOOD através das linhas de sangue é controlada por uma bomba de sangue 11, por exemplo uma bomba de sangue peristáltica, atuando tanto na linha de retirada de sangue 6 (conforme mostrado na Figura 1) ou na linha de retorno de sangue 7. Um operador pode entrar um valor definido para a taxa de fluxo de sangue QBLOOD por meio de uma interface de usuário 12, e a unidade de controle 10, durante o tratamento, pode ser configurada para controlar a bomba de sangue 11 com base na taxa de fluxo de sangue estabelecida. A unidade de controle 10 pode compreender um processador digital (CPU) e memória (ou memórias), um circuito analógico ou uma combinação destes.

[0084] A taxa de fluxo de sangue através do circuito de sangue extracorpóreo pode ser determinada utilizando um sensor de fluxo de sangue 30.

[0085] Uma linha de fluido efluente 13 é conectada, em uma extremidade, a uma saída da câmara secundária 4 e, em uma outra extremidade, a um resíduo, por exemplo, compreendendo um recipiente de fluido efluente 14 que recolhe o fluido extraído da câmara secundária 4 ou vindo de uma linha de drenagem, não mostrada. A modalidade da Figura 1 também apresenta uma linha de pré-infusão 15 tendo uma extremidade conectada à linha de retirada de sangue 6. Esta linha 15 fornece fluido de infusão a partir de uma fonte de fluido de infusão, tal como um recipiente de fluido de infusão 16, conectado na outra extremidade da linha de pré-infusão 15.

[0086] Deve ser notado que alternativamente ou em adição à linha de pré-infusão o aparelho 1 da Figura 1 pode incluir uma linha de pós-infusão 25 que pode ser conectada à linha de retorno de sangue 7 em um ponto de junção (quer na armadilha de bolhas 8 quer a montante da armadilha de bolhas 8 ou mesmo a jusante da armadilha de bolhas 8 (por exemplo, braçadeira de segurança a montante 9). A linha de pós-infusão 25 conecta uma fonte de fluido de infusão, tal como um recipiente de fluido de pós-infusão 26 (que, por exemplo, pode conter um fármaco, ou cálcio quando se realiza anticoagulação com citrato, ou uma solução nutriente ou outro), para a linha de retorno de sangue.

[0087] Conforme mencionado, o aparelho 1 da Figura 1 pode incluir tanto uma linha de pré-infusão 15 e uma linha de pós-infusão 25. Neste caso, cada linha de fluido de infusão pode ser conectada a um respectivo recipiente de fluido de infusão 16, 26, ou as duas linhas de fluido de infusão podem receber fluido de infusão de uma fonte comum de fluido de infusão tal como um e o mesmo recipiente de fluido de infusão. Além disso, o aparelho 1 pode apresentar uma linha de infusão adicional 21 conectada, em uma extremidade, a uma porção 6a da linha de retirada de sangue 6 posicionada a montante da bomba de sangue 11 e, na sua outra extremidade, com um recipiente de fluido de infusão adicional 23, o qual, por exemplo, pode conter um fármaco, ou um anticoagulante regional tal como uma solução de citrato ou outro. Esta linha de infusão adicional é aqui referida como linha de infusão de bomba de pré-sangue 21. O aparelho 1 da Figura 1 pode ainda incluir uma linha de fluido de tratamento (diálise) 19 conectada em uma extremidade com um recipiente de fluido de tratamento (diálise) 20 e na sua outra extremidade com a entrada da câmara secundária 4 da unidade de tratamento 2.

[0088] Embora o aparelho exemplar 1 ilustrado na Figura 1 compreenda todas as linhas 13, 19, 15, 21 e 25, isto não deve ser lido de forma limitativa. De fato, o aparelho 1 pode ser do tipo que tem apenas uma ou mais das linhas de infusão 15, 21, 25 acima descritas.

[0089] Dependendo do tipo de aparelho 1, e assim dependendo do número e tipo de linhas presentes, bombas correspondentes podem estar presentes ou não. Uma bomba de fluido efluente 17 opera na linha de fluido efluente 13 sob o controle de referida unidade de controle 10 para regular a taxa de fluxo de fluido efluente QEFF na linha de fluido efluente 13. Se o aparelho 1 tem uma linha de pré-infusão 15, em seguida, uma bomba de pré-infusão 18 atua na linha de pré-infusão 15 age para regular a taxa de fluxo de pré- infusão QREPI através da mesma linha de pré-infusão 15. Se o aparelho 1 tem uma linha de pós-infusão 25, em seguida, uma bomba de pós-infusão 27 age na linha de pós-infusão 25 para regular a taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 através da mesma linha de pós-infusão 25. Deve ser notado que, no caso de duas linhas de infusão (pré-infusão 15 e pós-infusão 25) cada linha de infusão pode cooperar com uma respectiva bomba de infusão 18, 27.

[0090] No caso do aparelho 1 possuir a linha de fluido de tratamento 19, a bomba de fluido de tratamento 28 é ativa na linha de fluido de tratamento 19 sob o controle de referida unidade de controle 10, para fornecer fluido a partir do recipiente de fluido de tratamento 20 para a câmara secundária 4 a uma taxa de fluxo de fluido de tratamento QTREAT. No caso da linha de infusão de bomba pré- sangue 21 estar presente, uma bomba de pré-infusão 22, também controlada pela unidade de controle 10, pode atuar em um segmento da linha de infusão de bomba pré-sangue 21 para regular a taxa de infusão de bomba pré-sangue QPBD. A bomba de fluido de tratamento 28, as bombas de pré-infusão 18, 22, a bomba de fluido efluente 17 e a bomba de pós- infusão 27 são operativamente conectadas à unidade de controle 10 que controla as bombas. O controle de bomba pode ser realizado pela unidade de controle 10 com base em valores ajustados de taxas de fluxo desejadas através das linhas acima como introduzido pelo operador ou pré- armazenado em uma memória conectada à unidade de controle 10.

[0091] No caso das fontes dos fluidos serem recipientes, tais como sacos como mostrado na Figura 1, então escalas 33, 34, 35, 36, 39 podem ser utilizadas para fornecer sinais de peso à unidade de controle 10 e assim permitir que a unidade de controle 10 determine, por exemplo, periodicamente, a taxa de fluxo real através de cada linha 13, 15, 19, 21, 25 e regule as velocidades das bombas em conformidade. Deve ser notado que a taxa de fluxo através das linhas acima ou pelo menos a taxa de perda de peso global pode ser determinada utilizando sensores de fluxo 24a, 24b, 24c, 24d, 24e diferentes das escalas (esquematicamente ilustradas na Figura 1). Por exemplo, podem ser utilizados sensores de fluxo de massa Coriolis, sensores de fluxo mecânicos, sensores de fluxo eletromagnéticos, sensores de fluxo volumétricos para detectar ou permitir a detecção pela unidade de controle 10 da taxa de fluxo real através de cada uma das linhas acima. Além disso, em vez de utilizar recipientes de fluido 16, 20, 23, 26, os fluidos de infusão e / ou o fluido de tratamento podem ser produzidos em linha pelo aparelho 1 e depois fornecidos ao circuito de sangue extracorpóreo (no caso de fluidos de infusão) e à segunda câmara 4 da unidade de tratamento 2 (no caso de fluido de tratamento).

[0092] Sensores de temperatura 29b, 29d, 29e, 29c estão também presentes nos recipientes de fluido de infusão 16, 23, 26 e no recipiente de fluido de tratamento 20 para fornecer sinais de temperatura à unidade de controle 10.

[0093] A unidade de controle 10 é também conectada à interface de usuário 12, por exemplo, uma interface gráfica de usuário 12, que recebe as entradas do operador e apresenta as saídas de aparelho. Por exemplo, a interface gráfica de usuário 12 pode incluir uma tela de toque, uma tela de exibição e / ou teclas físicas para inserir as entradas do operador ou uma combinação dos mesmos.

[0094] Com referência ao exemplo da Figura 1, um dispositivo de aquecimento 200 é associado com o aparelho 1 para formar um conjunto que é estruturado para tratar o sangue e manter o sangue dentro de certos limites de temperatura desejados. O dispositivo de aquecimento 200 pode ser um dispositivo independente (por exemplo, uma unidade isolada fisicamente separada do aparelho 1) que coopera com o aparelho 1 e - em particular - aquecendo uma porção do circuito de sangue extracorpóreo 100. Neste caso, o dispositivo de aquecimento 200 compreende o seu próprio sistema de controle 201 e o seu próprio sistema de alimentação de energia 202 que estão respectivamente separados da fonte de energia e da unidade de controle 10 do aparelho 1. A unidade de controle 10 do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo 1 é configurada para comunicar com o sistema de controle 201 do dispositivo de aquecimento 200. Em alternativa, o dispositivo de aquecimento 200 pode ser um componente do aparelho 1: neste caso o dispositivo de aquecimento 200 não é uma unidade independente autônoma, mas sim parte do aparelho 1.

[0095] Nesta segunda alternativa, a fonte de energia do aparelho 1 também pode servir e ser conectada ao dispositivo de aquecimento 200. Além disso, a unidade de controle 10 controla diretamente o dispositivo de aquecimento 200. Em particular, a unidade de controle 10 pode ser configurada para executar pelo menos duas tarefas: primeiro, controlar a operação do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo 1 e, segundo, controlar a operação do dispositivo de aquecimento 200.

[0096] Em ambos os casos, o dispositivo de aquecimento 200 tem uma unidade de aquecimento 203 configurada para receber e aquecer uma porção aquecida correspondente 102 do circuito de sangue extracorpóreo 100.

[0097] Por exemplo, a porção aquecida 102 do circuito de sangue extracorpóreo 100 pode estar na forma de um saco substancialmente plano que pode ser inserido em um assento de aquecimento fornecido na unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200. O saco plano apresenta uma entrada e uma saída conectadas ao circuito de sangue extracorpóreo.

[0098] Alternativamente, a porção aquecida 102 pode incluir uma seção da tubulação ou um cassete rígido inserido na unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200, que, por exemplo, pode compreender uma manga de aquecimento ou uma bobina de aquecimento enrolada em torno da porção aquecida 102. Na prática, a unidade de aquecimento 203 tem elementos de aquecimento (por exemplo, impedâncias elétricas, emissores de infravermelhos ou outros tipos de elementos de aquecimento) configurados para aquecer a correspondente porção aquecida 102 do circuito de sangue extracorpóreo 100.

[0099] O dispositivo de aquecimento 200 também pode incluir um primeiro sensor de temperatura de fluido 204 configurado para medir pelo menos uma temperatura de sangue em uma saída da unidade de aquecimento 203 e, opcionalmente, um segundo sensor de temperatura de fluido 205 configurado para medir uma temperatura de sangue adicional em uma entrada para a unidade de aquecimento 203. O dispositivo de aquecimento 200 inclui ainda um sensor de alimentação de energia 206 configurado para medir pelo menos um valor de energia elétrica real fornecido (ou absorvido) pelos componentes de aquecimento do dispositivo de aquecimento 200. O sensor de temperatura 204, o sensor 205 (se presente) e o sensor de alimentação de energia 206 são conectados ao sistema de controle 201 do dispositivo de aquecimento de sangue 200 ou diretamente para a unidade de controle 10 do aparelho 1.

[00100] Conforme ilustrado na Figura 1, o dispositivo de aquecimento 200 é associado com o circuito de sangue extracorpóreo 100 na linha de retorno de sangue 7, por exemplo, a montante da armadilha de bolhas 8.

[00101] A Figura 2 mostra esquematicamente o aparelho 1 da Figura 1, em que o dispositivo de aquecimento 200 é associado com a linha de retirada de sangue 6 a jusante da bomba de sangue 11 e a montante da unidade de tratamento 2.

[00102] A Figura 3 mostra esquematicamente o aparelho 1 da Figura 1, em que o dispositivo de aquecimento 200 é associado com a linha de fluido de tratamento 19. A unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200 é configurada para receber e aquecer uma porção correspondente aquecida da linha de fluido de tratamento 19. O primeiro sensor de temperatura de fluido 204 é colocado na saída da câmara primária 3 da unidade de tratamento 2.

[00103] Em todas as modalidades o dispositivo de aquecimento 200 é configurado para aquecer (direta ou indiretamente) uma zona de aquecimento de sangue H do circuito de sangue extracorpóreo 100.

[00104] Nas modalidades das Figuras 1 e 2, o dispositivo de aquecimento 200 aquece diretamente a porção aquecida 102 do circuito de sangue extracorpóreo 100. Nestas modalidades, a zona de aquecimento de sangue H, portanto, coincide com a porção aquecida 102.

[00105] Na modalidade da Figura 3, o dispositivo de aquecimento 200 aquece diretamente a porção aquecida da linha de fluido de tratamento 19 e o sangue é aquecido por permuta de calor com o fluido de tratamento na unidade de tratamento 2. Nesta modalidade, a zona de aquecimento de sangue H coincide com a câmara de sangue da unidade de tratamento 2.

[00106] A unidade de controle 10 do aparelho 1 é configurada para estabelecer uma comunicação com referido dispositivo de aquecimento de sangue 200. A comunicação pode depender de um sistema de telecomunicações com fio ou sem fio e é configurada de modo a permitir pelo menos que a unidade de controle 10 envie comandos para o dispositivo de aquecimento de sangue 200 ou para o sistema de controle de dispositivo de aquecimento de sangue 201.

[00107] A unidade de controle 10 é configurada para executar um procedimento para controlar o dispositivo de aquecimento 200 com o objetivo de manter em uma temperatura desejada o sangue que flui de volta para o paciente P na presença de efeitos de arrefecimento principalmente causados pela infusão de fluidos. Em outras palavras, a unidade de controle 10 executa um processo de controle para manter em um valor desejado Tdes a temperatura do sangue na extremidade 70 da linha de retorno de sangue 7. No contexto da presente invenção, a extremidade 70 da linha de retorno de sangue 7, que é mantida à temperatura de sangue desejada Tdes está no dispositivo de acesso vascular venoso.

[00108] A Figura 4a mostra um primeiro fluxograma dos passos que a unidade de controle 10 do aparelho 1 pode ser configurada para executar, de acordo com uma primeira modalidade do procedimento com referência ao aparelho 1 da Figura 1.

[00109] Antes de iniciar o tratamento de sangue extracorpóreo, ou em alternativa, no decurso da sessão de tratamento, um primeiro valor representativo da temperatura de sangue desejada tdes na extremidade 7 0 da linha de retorno de sangue 7 é definido. A temperatura de sangue desejada tdes é tal para evitar qualquer risco de hipotermia do paciente P em tratamento (isto é, que é substancialmente igual à temperatura do núcleo do paciente P). A unidade de controle 10 recebe tal temperatura de sangue desejada Tdes.

[00110] Este primeiro valor pode ser um valor fixo (a título de exemplo, tal primeiro valor pode ser 37,5 °C) armazenado na memória da unidade de controle 10 ou pode depender do paciente P sob tratamento e pode ser introduzido por meio da interface de usuário 12.

[00111] Durante o tratamento de sangue extracorpóreo, a unidade de controle 10 recebe, a partir do sensor de fluxo 24e, um primeiro sinal relativo à taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25. A unidade de controle 10 recebe, a partir do sensor de temperatura 29e, um segundo valor que é representativo da temperatura TREP2 do fluido de infusão em referida linha de pós-infusão 25. A unidade de controle 10 pode ainda receber, do sensor de fluxo de sangue 30, um segundo sinal que é representativo da taxa de fluxo de sangue QBLOOD no circuito de sangue extracorpóreo 100.

[00112] Em vez dos fluxos medidos, a CPU da unidade de controle 10 pode receber o valor definido da taxa de fluxo de pós-infusão desejada QREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25 e a taxa de fluxo de sangue desejada no circuito de sangue extracorpóreo 100 que foram pré-armazenados em sua memória. Em vez de receber o segundo valor a partir do sensor de temperatura 29e, a temperatura TREP2 do fluido de infusão pode ser assumida como sendo igual à temperatura ambiente e pode ser introduzida na unidade de controle 10 por um operador por meio da interface de usuário 12.

[00113] A unidade de controle 10 calcula um valor de ponto de ajuste de um parâmetro operacional a ser imposto ao dispositivo de aquecimento 200, a fim de manter referida temperatura de sangue desejada Tdes em referida extremidade 70 da linha de retorno de sangue 7.

[00114] De acordo com a primeira modalidade do procedimento, o parâmetro de operação é a temperatura de sangue TOUT em uma saída da zona de aquecimento de sangue H. Fazendo referência à Figura 1, tal temperatura de sangue TOUT é medida pelo primeiro sensor de temperatura de fluido 204 na saída da unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200.

[00115] A unidade de controle 10 calcula o ponto de ajuste (temperatura de sangue TOUT a ser mantida na saída da zona de aquecimento de sangue H) com base na taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 do fluido de infusão na linha de pós- infusão 25, na temperatura TREP2 do fluido de infusão em referida linha de pós-infusão 25 e na taxa de fluxo de sangue QBLOOD no circuito de sangue extracorpóreo 100 como parâmetros de entrada. TOUT = f(QREP2, TREP2, QBLOOD)

[00116] De acordo com uma variante da primeira modalidade, o ponto de ajuste pode ser calculado com base também na temperatura ambiente TROOM a fim de levar em conta as perdas de calor para a atmosfera no circuito de sangue extracorpóreo 100 a jusante da zona de aquecimento de sangue H (no aparelho 1 da Figura 1 isto significa a jusante do dispositivo de aquecimento 200). TOUT = f(QREP2 / TREP2, QBLOOD, TROOM)

[00117] De acordo com uma possível variante da primeira modalidade, o ponto de ajuste pode também ser calculado com base nas propriedades de sangue, tais como um ou mais no grupo de: densidade sanguínea, calor específico, hematócrito, concentração de proteína total.

[00118] Cálculo do ponto de ajuste da temperatura de sangue TOUT em uma saída da zona de aquecimento de sangue H é executado pela unidade de controle 10 por meio de uma função armazenada na memória da referida unidade de controle 10 inter-relacionando referido ponto de ajuste com referidos parâmetros de entrada.

[00119] A seguinte equação 1 expressa a temperatura Tbtrap do sangue na saída da armadilha de bolhas 8 como uma função da temperatura de sangue desejada tdes levando em conta as perdas de calor para a atmosfera ao longo do comprimento da linha de retorno de sangue 7 a jusante da armadilha de bolhas 8 e até a extremidade do paciente 70 da linha de retorno de sangue 7. Eq. 1

[00120] A seguinte equação 2 expressa a temperatura de sangue TOUT a ser mantida na saída da zona de aquecimento de sangue H (na saída do dispositivo de aquecimento 200) como uma função da temperatura Tbtrap do sangue na saída da armadilha de bolhas 8 na condição em que referida temperatura de sangue TOUT é idêntica à temperatura de ponto de ajuste de aquecedor Tw. Eq.2

com Qbret = QBLOOD + QREP2

[00121] Lista de variáveis e parâmetros - Cpblood: calor específico do sangue (J/°C/g) - CpREP2: calor específico de fluido de infusão (J/°C/g) - p: coeficiente de perda de calor para atmosfera para a linha de retorno (W/°C/m) - Lret: comprimento da linha de retorno de sangue a jusante da armadilha de bolhas (m) - Pblood: densidade sanguínea (g/ml) - PREP2: densidade do fluido de infusão (g/ml) - QBLOOD: taxa de fluxo de sangue (ml/min) - Tbret: taxa de fluxo de sangue na linha de retorno de sangue (ml/min) - QREP2 : taxa de fluxo de pós-infusão (ml/h) - Tret: temperatura de sangue no final da linha de retorno de sangue (°C) - Tdes: temperatura de sangue desejada no final da linha de retorno de sangue (°C) - Tbtrap: temperatura de sangue na saída de armadilha de bolhas (°C) - TOUT: temperatura de sangue na saída da zona de aquecimento de sangue (saída de aquecedor) (°C) - Tw: temperatura de ponto de ajuste de aquecedor - TROOM: temperatura ambiente (°C) - TREP2: temperatura de fluido de infusão (° C)

[00122] As equações acima são usadas com os seguintes valores de parâmetros: Pblood = 1,05 g/ml PREP2 = 1,0 g/ml Cpblood = CpREP2 = Cpwater TROOM = TREP2 = 2 4 °C Lret = 2,10 m p = 0,38 W/°C/m

[00123] A temperatura de sangue desejada tdes no final da linha de retorno de sangue 7 é definida igual a 37 °C.

[00124] A tabela a seguir mostra o ponto de ajuste da temperatura de sangue TOUT calculada com Eq. 1 e Eq. 2 para uma pluralidade de taxas de fluxo de sangue QBLOOD e taxas de fluxo de pós-infusão QREP2. Tabela 1

[00125] Uma vez que o parâmetro de operação é a temperatura de sangue TOUT a jusante do dispositivo de aquecimento 200, todas as perdas de calor a montante do dispositivo de aquecimento 200 (causadas principalmente pelos fluidos de infusão a partir das linhas de pré-infusão 15, 21 e pelo fluido de tratamento na unidade de tratamento 2) não precisam ser levadas em conta na fórmula acima para calcular o ponto de ajuste. Segue que todos os sensores de temperatura 29b, 29d, 29c e sensores de fluxo 24a, 24b, 24c, 24d a montante da zona de aquecimento de sangue H podem também não estar presentes para este fim.

[00126] Fazendo agora referência ao aparelho 1 da Figura 3, verifica-se que o primeiro sensor de temperatura de fluido 204 é colocado na saída da unidade de tratamento 2, isto é, imediatamente a jusante da zona de aquecimento H que neste caso é representada pelo compartimento de sangue ou câmara primária 3 da unidade de tratamento 2; portanto a unidade de controle 10 do aparelho 1 da Figura 1 pode ser configurada para executar o procedimento de acordo com a primeira modalidade (o fluxograma do procedimento é mostrado na Figura 4a) como descrito acima.

[00127] Relativamente ao aparelho da Figura 2, o dispositivo de aquecimento 200 é colocado na linha de retirada de sangue 6 e a jusante da linha de pré-infusão 15; nestas circunstâncias, os parâmetros de entrada recebidos pela unidade de controle 10 são: - a partir do sensor de fluxo 24e um primeiro sinal relacionado com a taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25; - a partir do sensor de temperatura 29e um segundo valor que é representativo da temperatura TREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25; - a partir do sensor de fluxo 24c, um terceiro sinal relacionado com uma taxa de fluxo QTREAT de um fluido de tratamento na linha de fluido de tratamento 19; - a partir do sensor de temperatura 29c, um terceiro valor representativo de uma temperatura TTREAT de referido fluido de tratamento em referida linha de fluido de tratamento 19; - a partir do sensor de fluxo de sangue 30, um segundo sinal que é representativo da taxa de fluxo de sangue QBLOOD no circuito de sangue extracorpóreo 100; - a temperatura ambiente TROOM.

[00128] Desta forma, o cálculo do ponto de ajuste da temperatura de sangue TOUT considerará: - o efeito de arrefecimento a partir dos fluidos de infusão a jusante do dispositivo de aquecimento 200; - o efeito de arrefecimento do dialisado, envolvendo um modelo da troca de calor entre sangue e dialisado na unidade de tratamento 2; - perdas de calor para a atmosfera no circuito de sangue extracorpóreo 100 a jusante do dispositivo de aquecimento 200. TROOM é utilizada para levar em conta as perdas de calor para a atmosfera, a jusante do dispositivo de aquecimento 200, incluindo a unidade de tratamento 2.

[00129] Assim, para o aparelho da Figura 2, a unidade de controle 10 pode ser configurada para calcular o ponto de ajuste da temperatura de sangue TOUT utilizando a seguinte fórmula geral: TOUT = f (QREP2, TREP2, QTREAT, TTREAT, QBLOOD, TROOM)

[00130] Deve ser notado que, embora seja possível estimar o efeito de arrefecimento do dialisado sem qualquer conhecimento das características do filtro da unidade de tratamento 2, são possíveis cálculos mais precisos quando estas características de filtro são levadas em consideração.

[00131] Em todos os três aparelhos das Figuras 1, 2 e 3, e de acordo com a primeira modalidade do procedimento, a unidade de controle 10 é configurada para gerar um sinal de controle compreendendo um comando dirigido para impor ao dispositivo de aquecimento 200 para operar com referido parâmetro de operação no ponto de ajuste calculado.

[00132] A unidade de controle 10 comunica o ponto de ajuste (temperatura de sangue TOUT na saída do dispositivo de aquecimento 200) para o sistema de controle 201 do referido dispositivo de aquecimento 200. O sistema de controle 201 recebe a partir do primeiro sensor de temperatura de fluido 204 também uma temperatura de sangue medida TOUT na saída do dispositivo de aquecimento 200.

[00133] O sistema de controle 201 ajusta a energia elétrica fornecida à unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200 com base em referida temperatura de sangue medida TOUT na saída do dispositivo de aquecimento 200 e em referido ponto de ajuste calculado a fim de manter a temperatura de sangue medida TOUT no ponto de ajuste.

[00134] Quando a temperatura de sangue medida TOUT na saída do dispositivo de aquecimento 200 corresponde ao ponto de ajuste, em seguida, a temperatura de sangue na extremidade 70 da linha de retorno de sangue 7 é a temperatura desejada Tdes.

[00135] A Figura 5 mostra a temperatura de sangue TOUT para ser mantida na saída do dispositivo de aquecimento 200 em função da taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 na linha de pós-infusão 25 para manter a temperatura de sangue desejada tdes com o valor alvo de 37,5 °C quando referido valor alvo precisa ser obtido na saída da armadilha de bolhas 8 (deve ser notado que, neste exemplo, as perdas de calor para a atmosfera devido ao comprimento Lret da linha de retorno de sangue 7 a jusante da armadilha de bolhas 8 foram negligenciadas) e quando a temperatura TREP2 do fluido de infusão é 24 °C. Observe que cada linha reta corresponde a uma respectiva taxa de fluxo de sangue QBLOOD. Para uma taxa de fluxo de pós-infusão dada QREP2, se a taxa de fluxo de sangue QBLOOD aumenta, a temperatura de sangue TOUT na saída do dispositivo de aquecimento 200 necessária para manter o valor alvo diminui.

[00136] Na tabela que segue (tabela 2) a taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 é igual a 2000 ml/h. Tabela 2

[00137] Em uma segunda modalidade do procedimento, que pode ser adotada com os aparelhos da Figura 1 ou Figura 2, o primeiro sensor de temperatura de fluido 204 não é presente e o parâmetro de operação é a energia elétrica Pw fornecida para a unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200 ou outro parâmetro ligado à referida energia, tal como uma temperatura de trabalho de referido dispositivo de aquecimento 200 (por, por exemplo, a temperatura de placa de aquecimento em um dispositivo de aquecimento de placas de aquecimento).

[00138] Neste caso, os parâmetros de entrada recebidos pela unidade de controle 10 são: - a partir do segundo sensor de temperatura de fluido 205, a temperatura de sangue TIN na entrada do dispositivo de aquecimento 2 0 0; - a partir do sensor de fluxo 24e, um primeiro sinal relacionado com a taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25; - a partir do sensor de temperatura 29e, um segundo valor que é representativo da temperatura TREP2 do fluido de infusão em referida linha de pós-infusão 25; - a partir do sensor de fluxo de sangue 30, um segundo sinal que é representativo da taxa de fluxo de sangue QBLOOD no circuito de sangue extracorpóreo 100; - a temperatura ambiente TROOM. Pw = f(T IN, QREP2, TREP2, QBLOOD, TROOM)

[00139] A unidade de controle 10 calcula o ponto de ajuste (energia elétrica Pw que precisa ser fornecida para a unidade de aquecimento 203) com base na taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 do fluido de infusão na linha de pós- infusão 25, na temperatura TREP2 do fluido de infusão em referida linha de pós-infusão 25 e na taxa de fluxo de sangue QBLOOD no circuito de sangue extracorpóreo 100 como parâmetros de entrada e a temperatura de sangue TIN na entrada do dispositivo de aquecimento 200. TROOM é usada para levar em conta as perdas de calor para atmosfera no comprimento da tubulação a jusante do dispositivo de aquecimento 200.

[00140] O cálculo do ponto de ajuste é realizado pela unidade de controle 10 por meio de uma função armazenada na memória de referida unidade de controle 10 inter-relacionando referido ponto de ajuste com referidos parâmetros de entrada.

[00141] Uma vez que o parâmetro de operação é a energia elétrica Pw fornecida para a unidade de aquecimento 203, e a temperatura de sangue imediatamente a montante do dispositivo de aquecimento 200 é conhecida, todas as perdas de calor a montante do dispositivo de aquecimento 200 (causadas principalmente pelos fluidos de infusão a partir das linhas de pré-infusão 15, 21 e pelo fluido de tratamento na unidade de tratamento 2) não precisam ser levadas em consideração para calcular o ponto de ajuste.

[00142] Na medida em que o aparelho 1 da Figura 2 é em causa, o dispositivo de aquecimento 200 é colocado na linha de retirada de sangue 6 e a jusante da linha de pré- infusão 15.

[00143] A Figura 4b ilustra um segundo fluxograma dos passos que a unidade de controle 10 do aparelho 1 pode ser configurada para executar, de acordo com a segunda modalidade do procedimento com referência ao aparelho 1 da Figura 2.

[00144] Os parâmetros de entrada recebidos pela unidade de controle 10 de acordo com o segundo procedimento de modalidade são: - a partir do segundo sensor de temperatura de fluido 205, a temperatura de sangue TIN na entrada do dispositivo de aquecimento 2 0 0; - a partir do sensor de fluxo 24e um primeiro sinal relacionado com a taxa de fluxo de pós-infusão QREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25; - a partir do sensor de temperatura 29e um segundo valor que é representativo da temperatura TREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25; - a partir do sensor de fluxo 24c, um terceiro sinal relacionado com uma taxa de fluxo QTREAT de um fluido de tratamento na linha de fluido de tratamento 19; - a partir do sensor de temperatura 29c, um terceiro valor representativo de uma temperatura TTREAT de referido fluido de tratamento em referida linha de fluido de tratamento 19; - a partir do sensor de fluxo de sangue respectivo 30, um segundo sinal que é representativo da taxa de fluxo de sangue QBLOOD no circuito de sangue extracorpóreo 100; - a temperatura ambiente TROOM.

[00145] Desta forma, o cálculo do ponto de ajuste TOUT considerará: - o efeito de arrefecimento dos fluidos de infusão a jusante do dispositivo de aquecimento 200; - o efeito de arrefecimento do dialisado, envolvendo um modelo de troca de calor entre sangue e dialisado na unidade de tratamento 2; - perdas de calor para a atmosfera no circuito de sangue extracorpóreo 100 a jusante do dispositivo de aquecimento 200. TROOM é utilizada para levar em conta as perdas de calor para a atmosfera, a jusante do dispositivo de aquecimento 200, incluindo a unidade de tratamento 2. Pw = f(T IN, QREP2, TREP2, QBLOOD, TTREAT, QTREAT, TROOM)

[00146] A unidade de controle 10 comunica o ponto de ajuste (energia elétrica Pw) para o sistema de controle 201 do referido dispositivo de aquecimento 200. O sistema de controle 201 ajusta a energia elétrica fornecida à unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200, de modo a mantê-la no ponto de ajuste.

[00147] Quando a energia elétrica Pw corresponde ao ponto de ajuste, então a temperatura de sangue na extremidade 70 da linha de retorno de sangue 7 é a temperatura de sangue desejada Tdes.

[00148] Em uma terceira modalidade do procedimento com o aparelho 1 da Figura 1, o parâmetro de operação é sempre a energia elétrica Pw, mas a temperatura na entrada do dispositivo de aquecimento 200 é desconhecida (como não existe um segundo sensor de temperatura de fluido 205 na entrada do dispositivo de aquecimento 200).

[00149] A Figura 4c ilustra um terceiro fluxograma dos passos, a unidade de controle 10 do aparelho 1 pode ser configurada para executar, de acordo com a terceira modalidade do procedimento com referência ao aparelho 1 da Figura 1.

[00150] Os parâmetros de entrada recebidos pela unidade de controle 10 em acordo com o procedimento da terceira modalidade são: - a partir dos respectivos sensores de fluxo 24e, 24b, 24d, primeiros sinais relativos à taxa de fluxo de pós- infusão QREP2 do fluido de infusão na linha de pós-infusão 25, a taxa de fluxo de pré-infusão QREPI do fluido de infusão na linha de pré-infusão 15, a taxa de fluxo QPBD do fluido de infusão na linha de infusão de bomba pré-sangue 21; - a partir dos respectivos sensores de temperatura 29e, 29b, 29d, segundos valores que são representativos da temperatura TREP2 do fluido de infusão na linha de pós- infusão 25, a temperatura TREPI do fluido de infusão na linha de pré-infusão 15, a temperatura TPBD do fluido de infusão na linha de infusão de bomba pré-sangue 21; fluido de tratamento em referida linha de fluido de tratamento 19; - a partir do sensor de fluxo de sangue 30, um segundo sinal que é representativo da taxa de fluxo de sangue QBLOOD no circuito de sangue extracorpóreo 100; - a temperatura TPATIENT de sangue na extremidade 60 da linha de retirada de sangue 6 (que é a temperatura do núcleo do paciente P e pode ser ajustada para cerca de 37,5 °C) - a temperatura ambiente TROOM. Pw = f(QREP1, QREP2, TREPI, TREP2, QPBD, TPBD, QTREAT, TTREAT, QBLOOD, TPATIENT, TROOM)

[00151] A unidade de controle 10 calcula o ponto de ajuste (energia elétrica a ser fornecida à unidade de aquecimento 203 do dispositivo de aquecimento 200) com base nos referidos parâmetros de entrada. TROOM é usada para levar em conta as perdas de calor para a atmosfera no comprimento de tubulação a jusante do dispositivo de aquecimento 200.

[00152] O cálculo do ponto de ajuste é realizado pela unidade de controle 10 por meio de uma função armazenada na memória de referida unidade de controle 10 que inter-relaciona referido ponto de ajuste com referidos parâmetros de entrada.

[00153] Uma vez que a temperatura na entrada do dispositivo de aquecimento 200 é desconhecida e uma vez que o parâmetro de operação (energia fornecida pelo dispositivo de aquecimento 200) é relacionado com a quantidade de calor entregue ao sangue na zona de aquecimento H, todas as perdas de calor a montante e a jusante do dispositivo de aquecimento 2 00 e também a temperatura de sangue TPATIENT na extremidade 60 do tubo de retirada de sangue 6 (que é a temperatura do núcleo do paciente P) devem ser levadas em consideração a fim de calcular o ponto de ajuste o qual fornece a temperatura de sangue desejada Tdes na extremidade 70 da linha de retorno de sangue 7.

[00154] Como regra geral, se estiver presente um sensor de temperatura de sangue no circuito de tratamento de sangue, o cálculo pode ser independente do que acontece a montante de referido sensor de temperatura de sangue.

[00155] O aparelho 1 pode ainda compreender um dispositivo de comunicação 300 conectado à unidade de controle 10. O dispositivo de comunicação 300 também pode fazer parte da interface de usuário 12. Por meio do dispositivo de comunicação 300, dados da unidade de controle 10 e / ou do sistema de controle 201 do dispositivo de aquecimento 200 podem ser comunicados ao operador.

[00156] A unidade de controle 10 pode ser configurada para comunicar, por meio de referido dispositivo de comunicação 300, o ponto de ajuste ao operador.

[00157] Se o dispositivo de aquecimento 200 for um componente do aparelho 1 e o dispositivo de aquecimento 200 estiver conectado à unidade de controle 10, a unidade de controle 10 controla diretamente o dispositivo de aquecimento 200 e o ponto de ajuste pode ser exibido pelo dispositivo de comunicação 300. A unidade de controle 10 recalcula o ponto de ajuste periodicamente ou quando ocorre uma alteração em pelo menos um dos parâmetros de entrada e, se é calculado um novo ponto de ajuste, envia automaticamente um comando dirigido para impor ao dispositivo de aquecimento 200 para operar com referido parâmetro de operação ao novo ponto de ajuste.

[00158] Por exemplo, se infusão em uma ou mais das linhas de infusão 15, 21, 25 é interrompida (por exemplo, a fim de mudar um recipiente de fluido de infusão 16, 23, 26), a unidade de controle 10 reduz o ponto de ajuste de modo a manter a temperatura de sangue desejada Tdes.

[00159] De acordo com uma modalidade do aparelho 1 no qual o dispositivo de aquecimento 200 não é conectado à unidade de controle 10 (por exemplo, porque o dispositivo de aquecimento 200 é um dispositivo independente em relação ao aparelho 1), o ponto de ajuste calculado pela unidade de controle 10 é apresentado ao operador e o operador insere referido ponto de ajuste no dispositivo de aquecimento 200 (por exemplo, por meio de uma interface de usuário, não ilustrada, do dispositivo de aquecimento 200). A unidade de controle 10 recalcula o ponto de ajuste periodicamente ou quando ocorre uma alteração em pelo menos um dos parâmetros de entrada e, se é calculado um novo ponto de ajuste, adverte o operador (por exemplo, através de um sinal visual e / ou acústico) para introduzir referido novo ponto de ajuste no dispositivo de aquecimento 200.

[00160] De acordo com uma variante do aparelho 1 no qual o dispositivo de aquecimento 200 não é conectado à unidade de controle 10, a unidade de controle 10 pode avisar o operador também no caso de parada de um ou mais dos fluidos de infusão.

[00161] A unidade de controle 10 pode ainda ser configurada para levar em conta um ponto de ajuste máximo para evitar que o paciente P aqueça excessivamente e / ou qualquer dano de sangue. Este ponto de ajuste máximo pode ser excedido se, por exemplo, o operador comete um erro ao introduzir o ponto de ajuste no dispositivo de aquecimento 200 ou em caso de parada prolongada de infusão (se o dispositivo de aquecimento 200 não é controlado pela unidade de controle 10). Este ponto de ajuste máximo também pode ser excedido em caso de falha de um ou mais sensores (mesmo se a unidade de controle 10 controla o dispositivo de aquecimento 200).

[00162] Em particular, a unidade de controle 10 pode ser configurada para receber o ponto de ajuste máximo (por exemplo, definido pelo operador por meio da interface de usuário 12) e para comparar o ponto de ajuste calculado com o ponto de ajuste máximo.

[00163] O ponto de ajuste máximo pode ser uma função do peso do paciente P e / ou das configurações de fluxo. Neste caso, a unidade de controle 10 calcula também o ponto de ajuste máximo.

[00164] Se o ponto de ajuste calculado excede o ponto de ajuste máximo e o dispositivo de aquecimento 200 for controlado pela unidade de controle 10, referida unidade de controle 10 envia automaticamente um comando direcionado para impor ao dispositivo de aquecimento 200 para operar com referido parâmetro de operação no ponto de ajuste máximo.

[00165] Se o ponto de ajuste calculado excede o ponto de ajuste máximo e o dispositivo de aquecimento 200 não for controlado pela unidade de controle 10, referida unidade de controle 10 é configurada para enviar uma mensagem de aviso (por exemplo, um sinal visual e / ou acústico) ao operador por meio do dispositivo de comunicação 300.

[00166] Embora a invenção tenha sido descrita em ligação com o que se considera presentemente como as modalidades mais práticas e preferidas, deve ser entendido que a invenção não deve ser limitada às modalidades divulgadas, mas pelo contrário, destina-se a cobrir várias modificações e disposições equivalentes incluídas no espírito e no âmbito das reivindicações anexas.

Claims

1. Aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo (1), caracterizado pelo fato de que compreende: um circuito de sangue extracorpóreo (100) tendo uma unidade de tratamento (2), uma linha de retirada de sangue (6) conectada a uma entrada de sangue da unidade de tratamento (2), e uma linha de retorno de sangue (7) conectada a uma saída de sangue da unidade de tratamento (2); uma bomba de sangue (11) configurada para controlar taxa de fluxo de sangue (QBLOOD) fluindo através de pelo menos uma dentre a referida linha de retirada de sangue (6) e a linha de retorno de sangue (7); pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25) conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100), em que pelo menos uma linha de infusão (25) é conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100) em um ponto de junção que é posicionado a jusante da zona de aquecimento de sangue (H); uma unidade de controle (10) configurada para executar o seguinte procedimento: - receber um primeiro valor representativo de uma temperatura de sangue desejada (Tdes) em uma extremidade (70) da linha de retorno de sangue (7) configurada para ser conectada a um acesso vascular venoso de um paciente (P); - receber pelo menos um primeiro sinal relacionado com pelo menos uma taxa de fluxo (QPBD, QREPI, QREP2) de um fluido de infusão na referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25); - calcular um valor de ponto de ajuste de um parâmetro de operação (TOUT; Pw) a ser imposto a um dispositivo de aquecimento (200) configurado para aquecer uma zona de aquecimento de sangue (H) do circuito de sangue extracorpóreo (100), a fim de manter referida temperatura de sangue desejada (Tdes) naem referida extremidade (70) da linha de retorno de sangue (7); - em que o ponto de ajuste é calculado com base em parâmetros de entrada compreendendo: • pelo menos o primeiro valor representativo da temperatura de sangue desejada (Tdes) e • pelo menos um selecionado no grupo de: • o primeiro sinal (QREPI, QPBD, QREP2) e • um segundo valor representativo de uma temperatura (TREPI, TPBP, TREP2) de referido pelo menos um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25).

2. Aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo (1), caracterizado pelo fato de que compreende: um circuito de sangue extracorpóreo (100) tendo uma unidade de tratamento (2), uma linha de retirada de sangue (6) conectada a uma entrada de sangue da unidade de tratamento (2), e uma linha de retorno de sangue (7) conectada a uma saída de sangue da unidade de tratamento (2); uma bomba de sangue (11) configurada para controlar taxa de fluxo de sangue (QBLOOD) fluindo através de pelo menos uma dentre a referida linha de retirada de sangue (6) e a linha de retorno de sangue (7); pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25) conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100); um dispositivo de aquecimento (200) configurado para aquecer uma zona de aquecimento de sangue (H) do circuito de sangue extracorpóreo (100); uma unidade de controle (10) configurada para executar o seguinte procedimento: - receber um primeiro valor representativo de uma temperatura de sangue desejada (Tdes) em uma extremidade (70) da linha de retorno de sangue (7) configurada para ser conectada a um acesso vascular venoso de um paciente (P); - receber pelo menos um primeiro sinal relacionado com pelo menos uma taxa de fluxo (QPBD, QREPI, QREP2) de um fluido de infusão na referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 2 5); - calcular um valor de ponto de ajuste de um parâmetro de operação (TOUT; Pw) a ser imposto ao dispositivo de aquecimento (200) configurado para aquecer a zona de aquecimento de sangue (H) do circuito de sangue extracorpóreo (100), a fim de manter a referida temperatura de sangue desejada (Tdes) na referida extremidade (70) da linha de retorno de sangue (7); - em que o ponto de ajuste é calculado com base em parâmetros de entrada compreendendo: • pelo menos o primeiro valor representativo da temperatura de sangue desejada (Tdes) e • pelo menos um selecionado no grupo de: • o primeiro sinal (QREPI, QPBD, QREP2) e • um segundo valor representativo de uma temperatura (TREPI, TPBP, TREP2) de referido pelo menos um fluido de infusão na referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25); em que o dispositivo de aquecimento (200) é localizado na linha de retorno de sangue (7) ou na linha de retirada de sangue (6) e configurado para aquecer diretamente a zona de aquecimento de sangue (H).

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle (10) é ainda configurada para: - receber um segundo sinal relacionado com a taxa de fluxo de sangue (QBLOOD) no circuito de sangue extracorpóreo (100); em que os parâmetros de entrada compreendem referido segundo sinal.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma linha de infusão (25) é conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100) em um ponto de junção que é posicionado a jusante da zona de aquecimento de sangue (H).

5. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma linha de infusão (25) compreende uma linha de pós-infusão (25) diretamente conectada à referida linha de retorno de sangue (7).

6. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o referido segundo valor é um valor definido ou um valor medido.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que referido segundo valor é representativo de uma temperatura ambiente onde o aparelho é localizado.

8. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende uma linha de fluido de tratamento (19) conectada à unidade de tratamento (2), em que a unidade de controle (10) é ainda configurada para: - receber um terceiro sinal relativo a uma taxa de fluxo de fluido de tratamento (QTREAT) na referida linha de fluido de tratamento (19); - receber um terceiro valor representativo de uma temperatura (TTREAT) de referido fluido de tratamento na referida linha de fluido de tratamento (19); em que os parâmetros de entrada também compreendem o terceiro sinal (QTREAT) e o terceiro valor representativo da temperatura (TTREAT) do fluido de tratamento, opcionalmente em que o cálculo do ponto de ajuste é realizado tendo em conta características de um filtro da unidade de tratamento (2).

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o aparelho (1) compreende uma pluralidade de linhas de infusão (15, 21, 25) conectadas ao circuito de sangue extracorpóreo (100), a unidade de controle (10) sendo configurada para: - receber uma pluralidade de primeiros sinais, cada sinal sendo relacionado com a taxa de fluxo (QREP2; QREP2, QREPI; QREP2, QREPI, QPBP) de fluido de infusão em uma respectiva linha de infusão (25; 25, 15; 25, 15, 21); - calcular o referido ponto de ajuste com base nos seguintes parâmetros de entrada: - o(s) primeiro(s) sinal(is) e - a(s) temperatura(s) (tREP2; TREP2, TREPI; TREP2, TREPI, tpBp) do fluido de infusão na(s) linha(s) de infusão (25; 25, 15; 25, 15, 21) conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100) a jusante da zona de aquecimento de sangue (H).

10. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma linha de infusão compreende pelo menos um de: - uma linha de pós-infusão diretamente conectada à referida linha de retorno de sangue; - uma linha de pré-infusão diretamente conectada à referida linha de retirada de sangue, em particular diretamente conectada à referida linha de retirada de sangue a jusante de referida bomba de sangue; - uma linha de infusão de bomba pré-sangue diretamente conectada à referida linha de retirada de sangue a montante de referida bomba de sangue.

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que o ponto de ajuste é calculado com base nos seguintes parâmetros de entrada: - o(s) primeiro(s) sinal(is) e a(s) temperatura(s) (TREPI, TPBP, TREP2) do fluido de infusão na(s) linha(s) de infusão (15, 21, 25) conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100) a montante e a jusante da zona de aquecimento de sangue (H) e - o terceiro sinal (QTREAT) e a temperatura (TTREAT) do fluido de tratamento.

12. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o parâmetro de operação é representativo da temperatura de sangue (TOUT) em uma saída da zona de aquecimento de sangue (H).

13. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que a zona de aquecimento de sangue (H) é uma porção do circuito de sangue extracorpóreo (100) posicionada na linha de retorno de sangue (7).

14. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que compreende o dispositivo de aquecimento (200) que é configurado para aquecer a zona de aquecimento de sangue (H).

15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de aquecimento (200) tem uma unidade de aquecimento (203) configurada para receber e aquecer uma porção aquecida correspondente (102) do circuito de sangue extracorpóreo (100) .

16. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que o circuito de sangue extracorpóreo (100) inclui uma porção aquecida (102), o dispositivo de aquecimento tendo uma unidade de aquecimento (203) configurada para receber e aquecer a porção aquecida correspondente (102) do circuito de sangue extracorpóreo (100), a porção aquecida (102) do circuito de sangue extracorpóreo (100) está na forma de um saco substancialmente plano que pode ser inserido em um assento de aquecimento fornecido na unidade de aquecimento (203) do dispositivo de aquecimento (200), o saco plano apresenta uma entrada e uma saída conectadas ao circuito de sangue extracorpóreo.

17. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de aquecimento (200) é localizado na linha de retorno de sangue (7).

18. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de aquecimento (200) é conectado à unidade de controle (10) e a unidade de controle (10) é configurada para gerar um sinal de controle compreendendo um comando dirigido para impor ao dispositivo de aquecimento (200) para operar com o referido parâmetro de operação no ponto de ajuste calculado.

19. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo fato de que compreende um sensor de temperatura de fluido (204) configurado para medir uma temperatura de sangue (TOUT) na saída da zona de aquecimento de sangue (H) e para emitir um sinal de medição correspondente; em que o parâmetro de operação é a temperatura de sangue (TOUT) na saída da zona de aquecimento de sangue (H); em que a unidade de controle (10) é configurada para executar um controle de retorno no dispositivo de aquecimento (200), o referido controle de retorno compreendendo regular energia elétrica fornecida a uma unidade de aquecimento (203) do dispositivo de aquecimento (200) ou regular uma temperatura de uma parte do dispositivo de aquecimento (200), tal como uma placa de aquecimento, com base em um referido sinal de medição e em referido ponto de ajuste calculado.

20. Conjunto caracterizado pelo fato de que inclui: • um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo (1), compreendendo: ➢ um circuito de sangue extracorpóreo (100) tendo uma unidade de tratamento (2), uma linha de retirada de sangue (6) conectada a uma entrada de sangue da unidade de tratamento (2), e uma linha de retorno de sangue (7) conectada a uma saída de sangue da unidade de tratamento (2); ➢ uma bomba de sangue (11) configurada para controlar taxa de fluxo de sangue (QBLOOD) fluindo através de pelo menos uma de referida linha de retirada de sangue (6) e a linha de retorno de sangue (7); ➢ pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25) conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100); ➢ uma unidade de controle (10) configurada para executar o seguinte procedimento: ➢ receber um primeiro valor representativo de uma temperatura de sangue desejada (Tdes) em uma extremidade (70) da linha de retorno de sangue (7) configurada para ser conectada a um acesso vascular venoso de um paciente (P); ➢ receber pelo menos um primeiro sinal relacionado com pelo menos uma taxa de fluxo (QPBD, QREPI, QREP2) de um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25); ➢ calcular um valor de ponto de ajuste de um parâmetro de operação (TOUT; Pw) a ser imposto ao dispositivo de aquecimento (200) configurado para aquecer a zona de aquecimento de sangue (H) do circuito de sangue extracorpóreo (100), a fim de manter referida temperatura de sangue desejada (Tdes) na referida extremidade (70) da linha de retorno de sangue (7); - em que o ponto de ajuste é calculado com base em parâmetros de entrada compreendendo: • pelo menos o primeiro valor representativo da temperatura de sangue desejada (Tdes) e • pelo menos um selecionado no grupo de: • o primeiro sinal (QREPI, QPBD, QREP2) , e • um segundo valor representativo de uma temperatura (TREPI, TPBP, TREP2) de referido pelo menos um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25); - um dispositivo de aquecimento (200) configurado para aquecer uma zona de aquecimento de sangue (H) do circuito de sangue extracorpóreo (100); em que o dispositivo de aquecimento (200) e o aparelho extracorpóreo de tratamento de sangue (1) são separados, o dispositivo de aquecimento (200) compreendendo um respectivo sistema de controle (201) separado da unidade de controle de aparelho (10); o dispositivo de aquecimento (200) sendo localizado na linha de retorno de sangue (7) ou na linha de retirada de sangue (6) e configurado para aquecer diretamente a zona de aquecimento de sangue (H) em que ou: - o sistema de controle (201) do dispositivo de aquecimento (200) é configurado para receber a partir da unidade de controle (10) um sinal de controle que compreende um comando dirigido para impor ao dispositivo de aquecimento (200) operar com referido parâmetro de operação no ponto de ajuste calculado; ou - a unidade de controle (10) do aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo (1) é configurada para comunicar, por meio de um dispositivo de comunicação, o valor de ponto de ajuste calculado a um operador; o sistema de controle (201) do dispositivo de aquecimento (200) sendo configurado para receber referido valor de ponto de ajuste calculado e para impor ao dispositivo de aquecimento (200) operar com o referido parâmetro de operação no ponto de ajuste calculado.

21. Conjunto, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de aquecimento (200) compreende um sensor de temperatura de fluido (204) configurado para medir uma temperatura de sangue (TOUT) na saída da zona de aquecimento de sangue (H) e para emitir um sinal de medição correspondente; em que o parâmetro de operação é a temperatura de sangue (TOUT) na saída da zona de aquecimento de sangue (H); em que o sistema de controle (201) é configurado para executar um controle de retorno, o referido controle de retorno compreendendo regular energia elétrica (Pw) alimentada a uma unidade de aquecimento (203) do dispositivo de aquecimento (200) com base em um referido sinal de medição e no referido ponto de ajuste calculado imposto pelo referido comando.

22. Método de controle de um dispositivo de aquecimento (200) em um aparelho de tratamento de sangue extracorpóreo (1), particularmente conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 19, em que referido aparelho (1) compreende: um circuito de sangue extracorpóreo (100) tendo uma unidade de tratamento (2), uma linha de retirada de sangue (6) conectada a uma entrada de sangue da unidade de tratamento (2) e uma linha de retorno de sangue (7) conectada a uma saída de sangue da unidade de tratamento (2); uma bomba de sangue (11) configurada para controlar taxa de fluxo de sangue fluindo através de pelo menos uma de referida linha de retirada de sangue (6) e linha de retorno de sangue (7); pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25) conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100), em que pelo menos uma linha de infusão (25) é conectada ao circuito de sangue extracorpóreo (100) em um ponto de junção que é posicionado a jusante da zona de aquecimento de sangue (H); o método sendo caracterizado pelo fato de que compreende: calcular um valor de ponto de ajuste de um parâmetro de operação (TOUT; Pw) a ser imposto em um dispositivo de aquecimento (200) configurado para aquecer uma zona de aquecimento de sangue (H) do circuito de sangue extracorpóreo (100) a fim de manter uma temperatura de sangue desejada (Tdes) em uma extremidade da linha de retorno de sangue (7) configurada para ser conectada a um acesso vascular venoso de um paciente; em que o ponto de ajuste é calculado com base em parâmetros de entrada compreendendo: pelo menos um primeiro valor representativo da temperatura de sangue desejada (Tdes) e pelo menos um selecionado no grupo de: um primeiro sinal (QREPI, QPBP, QREP2) relativo a pelo menos uma taxa de fluxo de um fluido de infusão em referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25) e um segundo valor representativo de uma temperatura (TREPI, TPBP, TREP2) de referido pelo menos um fluido de infusão na referida pelo menos uma linha de infusão (15, 21, 25) .

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o ponto de ajuste é calculado com base também em perdas de calor para atmosfera no circuito de sangue extracorpóreo (100) a jusante da zona de aquecimento de sangue (H).