BR112016028854B1

BR112016028854B1 - Cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico e atuador de extremidade para um instrumento cirúrgico

Info

Publication number: BR112016028854B1
Application number: BR112016028854-8A
Authority: BR
Inventors: Jason L. Harris; Bret W. Smith; Frederick E. Shelton Iv; Dennis D. Jamiolkowski
Original assignee: Ethicon Endo-Surgery, Llc
Priority date: 2014-06-10
Filing date: 2015-05-15
Publication date: 2022-03-15
Also published as: EP2954855A1; EP2954855B1; BR112016028854A2; US9848871B2; JP6588041B2; CN106572855B; PL2954855T3; CN106572855A; JP2017521135A; WO2015191229A1; US20150351754A1

Abstract

MATERIAIS TECIDOS E FIBROSOS PARA REFORÇO DE UMA LINHA DE GRAMPOS. A presente invenção refere-se a materiais acessório s (3000) e métodos de uso dos materiais acessórios (3000) para reforçar uma linha de grampos (70). Em geral, um material acessório (3000) pode ser usado para manter uma vedação no tecido e evitar que o tecido grampeado se rompa. Um grampeador cirúrgico (10) pode incluir uma garra tendo um material acessório (3000) associado à garra. O material acessório (3000) pode ser fixado ao tecido por meio de grampos (270) implantados pelo grampeador (10, 100, 200 ). O material acessório (3000) pode ser um material tecido tendo uma camada única ou múltiplas camadas, e cada camada pode ter propriedades mecânicas diferentes. Um material acessório (3000) pode ter uma camada única ou múltiplas camadas de material não tecido, como uma sutura comprimida em uma estrutura tridimensional.

Description

CAMPO

[001] A presente invenção refere-se a métodos e dispositivos para reforçar uma linha de grampos.

ANTECEDENTES

[002] Grampeadores cirúrgicos são usados em procedimentos cirúrgicos para selar, dividir e/ou cortar transversalmente tecidos no corpo fechando-se aberturas em tecidos, vasos sanguíneos, dutos, shunts ou outros objetos ou partes do corpo envolvidas no procedimento específico. As aberturas podem ser de ocorrência natural, como passagens em vasos sanguíneos, vias aéreas ou um lúmen ou órgão interno como o estômago, ou podem ser formadas pelo cirurgião durante um procedimento cirúrgico, como por punção de tecido ou vasos sanguíneos para formar um bypass ou uma anastomose, ou por corte de tecido durante um procedimento de grampeamento.

[003] A maioria dos grampeadores tem um cabo com uma haste flexível ou rígida alongada tendo um par de garras opostas formadas sobre uma extremidade da mesma, para segurar e formar grampos entre as mesmas. Pelo menos uma das garras opostas é móvel em relação à outra garra. No caso de cirurgia laparoscópica, frequentemente uma garra é fixa e a outra é móvel. Em alguns dispositivos (por exemplo, um grampeador linear aberto), as garras opostas podem ser separadas pelo operador e remontadas fornecendo o movimento relativo necessário para a colocação do tecido. Os grampos estão tipicamente contidos em um cartucho de grampos, que pode alojar várias fileiras de grampos e é frequentemente liberado em uma das duas garras para a ejeção dos grampos no sítio cirúrgico. Durante o uso, as garras estão posicionadas de modo que o objeto a ser grampeado seja colocado entre as garras e os grampos sejam ejetados e formados quando as garras estão fechadas e o dispositivo é acionado. Alguns grampeadores incluem uma faca configurada para passar entre as fileiras de grampos no cartucho de grampos para cortar longitudinalmente o tecido grampeado entre as fileiras grampeadas. A colocação do dispositivo, a manipulação dos componentes ou sistemas do dispositivo e outras atuações do dispositivo, como articulação, disparo, etc., podem ser obtidas de uma variedade de modos, como eletromecânica, mecânica ou hidraulicamente.

[004] Embora os grampeadores cirúrgicos tenham sido aprimorados ao longo dos anos, uma série de problemas pode surgir. Embora raros, conforme ilustrado na Figura 1, um problema é que vazamentos podem ocorrer quando os grampos S formarem rasgamentos H ao penetrar um tecido T ou outro objeto, no qual os grampos S estão dispostos. Sangue, ar, fluidos gastrointestinais e outros fluidos podem entrar nos rasgamentos H formados pelos grampos S, mesmo depois que os grampos S são completamente formados. O tecido T a ser tratado também pode inflamar devido a manipulações e deformações que podem ocorrer durante o grampeamento. Além disso, grampos, bem como outros objetos e materiais implantados durante procedimentos de grampeamento, geralmente não têm as mesmas características do tecido onde estão sendo implantados. Por exemplo, grampos e outros objetos e materiais podem não ter a flexibilidade natural do tecido em que são implantados. Um versado na técnica reconhecerá que é normalmente desejável que o tecido mantenha ao máximo as suas características naturais após os grampos serem liberados.

[005] Consequentemente, permanece uma necessidade por métodos e dispositivos para colocar um implante no paciente.

SUMÁRIO

[006] Materiais auxiliares para uso com atuadores de extremidade como dispositivos de grampeamento cirúrgico e métodos para uso dos mesmos são geralmente fornecidos. Em algumas modalidades, um conjunto de cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico pode incluir um corpo de cartucho que tem uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para acomodar grampos nas mesmas, e um material auxiliar compressível, biocompatível, retido de modo liberável no corpo do cartucho. O material auxiliar pode ser configurado para ser liberado no tecido por instalação dos grampos no corpo do cartucho. O material auxiliar pode ser uma matriz tecida de modo que o material pode ter uma camada de núcleo elástico compressível configurada para se comprimir mediante a aplicação de uma força de compressão e se expandir mediante a remoção da força de compressão, e pelo menos uma camada de suporte flexível acoplada a pelo menos um lado da camada de núcleo elástico compressível. Em algumas modalidades, o material auxiliar pode conter uma substância terapêutica, como um fármaco ou outro medicamento. Adicionalmente, em algumas modalidades o material auxiliar pode ser seletivamente reforçado em certas áreas.

[007] O material auxiliar pode ser uma matriz tecida de modo que o material auxiliar proporcione suporte de tecido para o tecido dentro e em torno da linha de grampos. Em uma modalidade, estruturas 3-D tecidas são criadas e comprimidas ou, de outro modo, formadas com formatos diferentes com uma densidade mais alta e propriedades mecânicas diferentes. Essa estrutura tecida permite que o material auxiliar tenha diferentes características de material nos estados comprimido e descomprimido. A quantidade de material e o grau de compressão podem ser usados para determinar as propriedades mecânicas do bloco resultante. Vários tipos de fibra podem ser usados na trama para se obter propriedades de interesse adicionais, incluindo características de compressibilidade, resistência à abrasão, perfil de bioabsorção, perfil de absorção de fluido, eluição de substância, capacidade para ser cortado com uma faca, capacidade para se expandir.

[008] Em outros aspectos, é fornecido um atuador de extremidade para um instrumento cirúrgico. O atuador de extremidade pode incluir uma primeira garra que tem um corpo de cartucho fixado de maneira removível à mesma, o corpo de cartucho tem uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para acomodar os grampos nas mesmas, uma segunda garra tendo uma bigorna com uma pluralidade de grampos formando aberturas formadas na mesma. O material auxiliar pode ser retido de maneira liberável sobre pelo menos uma das superfícies de contato de tecido do corpo do cartucho e a bigorna de modo que ele possa ser liberado no tecido mediante a instalação dos grampos. O material auxiliar pode consistir em uma região elástica compressível configurada para se comprimir mediante a aplicação de uma força de compressão e se expandir mediante a remoção da força de compressão, e pelo menos uma região de suporte flexível adjacente à região elástica compressível.

[009] Em outros aspectos, é apresentado um método para grampear tecido. O método pode incluir engatar o tecido entre um conjunto de cartucho e uma bigorna de um atuador de extremidade, um dos quais tem um material auxiliar retido de maneira liberável no mesmo, e acionar o atuador de extremidade para ejetar grampos do conjunto de cartucho para dentro do tecido. Os grampos podem se estender por todo material auxiliar para manter o material auxiliar no sítio cirúrgico.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[010] A invenção será mais amplamente compreendida a partir da descrição detalhada apresentada em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[011] A Figura 1 é uma vista lateral de tecido grampeado danificado;

[012] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um material auxiliar, conforme aqui descrito, que é fixado ao tecido grampeado;

[013] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um instrumento cirúrgico da técnica anterior que pode ser usado com um ou mais materiais auxiliares;

[014] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida de um atuador de extremidade e uma extremidade distal de uma haste do instrumento da Figura 3;

[015] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um componente de feixe de elétrons do instrumento da Figura 3;

[016] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de um outro instrumento cirúrgico da técnica anterior que pode ser usado com um ou mais materiais auxiliares;

[017] A Figura 7 é uma vista em perspectiva de um outro instrumento cirúrgico da técnica anterior que pode ser usado com um ou mais materiais auxiliares;

[018] A Figura 8 é uma vista em perspectiva do elemento de inserção de atuador de extremidade da Figura 4;

[019] A Figura 9 é uma vista lateral de um atuador de extremidade da técnica anterior que tem um cartucho de grampos implantável no mesmo;

[020] A Figura 10 é uma vista lateral da modalidade da Figura 6;

[021] A Figura 11 uma vista em seção transversal do atuador de extremidade de Figura 9;

[022] A figura 12 é uma vista superior do cartucho de grampos do instrumento de grampeamento anastomótico da figura 7;

[023] A Figura 13 é uma representação diagramática de linhas de grampos instalados usando-se um instrumento de grampeamento cirúrgico da técnica anterior;

[024] A Figura 14 é uma vista superior de um cartucho de grampos da técnica anterior que tem um padrão de grampos;

[025] A Figura 15A é uma vista lateral de um atuador de extremidade com um cartucho de grampos carregado com um material auxiliar;

[026] A Figura 15B é uma vista lateral em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 4 com um material auxiliar no mesmo;

[027] A Figura 16A é uma vista em perspectiva de um material auxiliar tecido carregado em um conjunto de cartucho de um grampeador cirúrgico;

[028] A Figura 16B é uma vista superior do material auxiliar tecido da Figura 16A;

[029] A Figura 16C é uma vista lateral do material auxiliar tecido da Figura 16A grampeado no tecido;

[030] A Figura 17A é uma vista lateral de um material auxiliar tecido antes de uma força de compressão ser aplicada ao mesmo;

[031] A Figura 17B é uma vista lateral de um material auxiliar tecido da Fig.17A tendo uma força de compressão aplicada ao mesmo;

[032] A Figura 17C é uma vista lateral do material auxiliar tecido da Figura 17A depois de a força de compressão ser liberada do mesmo;

[033] A Figura 18 é uma vista lateral de uma modalidade de uma estrutura tecida;

[034] A Figura 19A é uma vista lateral em seção transversal de um material auxiliar tecido que tem camadas de suporte externas tecidas em uma camada de núcleo elástico;

[035] A Figura 19B é uma vista detalhada do material auxiliar tecido da Figura 19A;

[036] A Figura 20A é uma vista lateral do material auxiliar tecido da Figura 19A no estado comprimido;

[037] A Figura 20B é uma vista lateral do material auxiliar tecido da Figura 19A no estado expandido;

[038] A Figura 21A é uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade com um detalhe parcial de material auxiliar fibroso carregado no conjunto de cartucho;

[039] A Figura 21B ilustra uma fibra do material auxiliar da Figura 21A revestida com um medicamento.

[040] A Figura 22A é uma vista em perspectiva de um material auxiliar de velo;

[041] A Figura 22B é uma vista em perspectiva de um material auxiliar de velo longitudinal com uma força de compressão aplicada ao mesmo.

[042] A Figura 22C é uma vista em perspectiva de um material auxiliar de velo retangular com uma força de compressão aplicada ao mesmo.

[043] A Figura 22D é uma vista em perspectiva de um material auxiliar de velo poligonal com uma força de compressão aplicada ao mesmo.

[044] A Figura 23 é uma vista em perspectiva de um material auxiliar que inclui uma camada de núcleo de velo circundada por camadas de suporte tecidas;

[045] A Figura 24A é uma vista em perspectiva de quatro materiais auxiliares para carregamento em um atuador de extremidade de um grampeador;

[046] A Figura 24B é uma vista de extremidade em corte de materiais auxiliares carregados tanto na bigorna como no conjunto de cartucho de um grampeador;

[047] A Figura 25A é uma vista anterior em corte de materiais auxiliares carregados tanto na bigorna como no conjunto de cartucho de um atuador de extremidade; e

[048] A Figura 25B é uma vista lateral em corte do material auxiliar da Figura 25A grampeado no tecido.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[049] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para propiciar o entendimento geral dos princípios da estrutura, da função, da fabricação e do uso dos dispositivos e métodos aqui revelados. Um ou mais exemplos dessas modalidades estão ilustrados nos desenhos em anexo. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplificadoras não limitadoras, e que o escopo de tais dispositivos e métodos é definido somente pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações são destinadas a estarem incluídas no escopo dos dispositivos e métodos aqui descritos. Adicionalmente, na presente descrição, componentes com números similares das diversas modalidades geralmente têm características similares quando estes componentes são de natureza similar e/ou servem a um propósito similar.

[050] Referência ao longo de todo o relatório descritivo a "várias modalidades", "algumas modalidades", "uma modalidade" ou "a modalidade", ou similares, significa que um recurso, uma estrutura ou uma característica descrita em conjunto com a modalidade está incluído em pelo menos uma modalidade. Dessa forma, o aparecimento das expressões "em várias modalidades", "em algumas modalidades", "em uma modalidade" ou "na modalidade", ou similares, em lugares ao longo de todo o relatório descritivo não está necessariamente se referindo à mesma modalidade. Além disso, os recursos, estruturas ou características específicos podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. Portanto, os recursos, estruturas ou características específicos ilustrados ou descritos em conjunto com uma modalidade podem ser combinados, no todo ou em parte, com as estruturas dos recursos ou das características de uma ou mais outras modalidades, sem limitação. Tais modificações e variações são destinadas a estarem incluídas no escopo dos métodos, aparelhos, dispositivos e sistemas aqui descritos.

[051] Os termos "proximal" e "distal" são usados na presente invenção com referência a um médico que manipula a porção de cabo do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" refere-se à porção mais próxima ao médico, e o termo "distal" refere-se à porção situada na direção oposta ao médico. Também será entendido que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como "vertical", "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com relação aos desenhos. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e esses termos não se destinam a ser limitadores e/ou absolutos.

[052] Pode ser desejável o uso de um ou mais materiais biológicos e/ou materiais sintéticos coletivamente mencionados, na presente invenção, como "materiais auxiliares", em conjunto com instrumentos cirúrgicos para ajudar a melhorar os procedimentos cirúrgicos. Estes materiais biológicos podem ser derivados de fontes animais e/ou humanas. Um versado na técnica pode referir-se a estes tipos de materiais como materiais de suporte, bem como materiais auxiliares.

[053] São fornecidos vários dispositivos e métodos exemplificadores para a realização de procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e minimamente invasivos. Em algumas modalidades, os dispositivos e métodos são fornecidos para procedimentos cirúrgicos abertos, e, em outras modalidades, os dispositivos e métodos são fornecidos para procedimentos cirúrgicos laparoscópicos, endoscópicos e outros minimamente invasivos. Os dispositivos podem ser acionados diretamente por um usuário humano ou remotamente sob o controle direto de um robô ou ferramenta de manipulação similar. Entretanto, o versado na técnica entenderá que os vários métodos e dispositivos aqui revelados podem ser usados em inúmeros procedimentos e aplicações cirúrgicas. Os versados na técnica entenderão também que os vários instrumentos aqui apresentados podem ser inseridos em um corpo de qualquer maneira, como através de um orifício natural, através de uma incisão ou perfuração formada nos tecidos ou através de um dispositivo de acesso, como cânula de trocar, etc. Por exemplo, as porções funcionais ou porções de atuador de extremidade dos instrumentos podem ser inseridas diretamente no corpo de um paciente, ou podem ser inseridas através de um dispositivo de acesso que tenha um canal de trabalho através do qual possam ser avançados o atuador de extremidade e a haste alongada de um instrumento cirúrgico.

[054] Os atuadores de extremidade dos instrumentos cirúrgicos, conforme aqui descritos, podem ser configurados para aplicar um ou mais materiais sintéticos e/ou materiais biológicos, coletivamente mencionados, na presente invenção, como "materiais auxiliares," a um sítio cirúrgico para auxiliar a melhorar os procedimentos cirúrgicos. Estes materiais biológicos podem ser derivados de fontes animais e/ou humanas. Embora uma variedade de diferentes atuadores de extremidade possam se beneficiar com a utilização de materiais auxiliares, em algumas modalidades exemplificadoras do atuador de extremidade podem ser um grampeador cirúrgico. Quando usado em conjunto com um grampeador cirúrgico, o(s) material(ais) auxiliar(es) pode(m) ser disposto(s) entre e/ou nas garras do grampeador, incluídos num cartucho de grampos disposto nas garras ou colocado de outro modo próximo aos grampos. Quando os grampos são posicionados, os materiais auxiliares podem permanecer no local de tratamento com os grampos, por sua vez, gerando diversos benefícios. Em alguns casos, o(s) material(ais) pode(m) ser usado(s) para ajudar a vedar os orifícios formados pelos grampos conforme são colocados no tecido, vasos sanguíneos, e outros objetos ou partes do corpo. Reforço de tecido pode ser necessário para evitar que os grampos rasguem o tecido se o tecido estiver doente, é a cicatrização a partir de um outro tratamento como irradiação, medicamentos como quimioterapia, ou outra situação de alteração da propriedade dos tecidos. Em alguns casos, o(s) material(is) auxiliar(es) pode(m) minimizar o movimento do tecido nos sítios de perfuração do grampo e em torno dos mesmos que pode ocorrer a partir da deformação tecidual que ocorre após o grampeamento (por exemplo, insuflação do pulmão, distensão do trato gastrointestinal, etc.). Será reconhecido por um versado na técnica que um sítio de perfuração do grampo pode servir como uma concentração de tensões e que o tamanho do orifício criado pelo grampo crescerá quando o tecido em torno dele é colocado sob tensão. A restrição do movimento dos tecidos em torno destes sítios de perfuração pode minimizar o tamanho dos orifícios que podem crescer sob tensão. Em alguns casos, o(s) material(is) auxiliar(es) pode(m) ser configurado(s) para absorver fluidos benéficos, por exemplo, selantes, sangue, colas, que promovem ainda mais a cura, e em alguns casos, o(s) material(is) auxiliar(es) pode(m) ser configurado(s) para se degradarem para formar um gel, por exemplo, um selante, que promove ainda mais a cura. Em alguns casos, o auxiliar pode transportar materiais que, quando colocados em um ambiente úmido (por exemplo, sangue, água, solução salina, ou outros fluidos corporais) forma um selante para criar uma vedação (por exemplo, fibrinogênio e trombina de origem humana ou animal podem ser liofilizados na forma de um pó que, quando misturado com água cria um selante). Adicionalmente, os materiais podem ajudar a reduzir a inflamação, promover o crescimento celular e, de outro modo, intensificar a cura.

[055] A Figura 2 ilustra uma modalidade de um material auxiliar que inclui um suporte poroso 30 que pode ser fixado a um tecido T a ser tratado por um grampeador cirúrgico e que permanece no sítio de tratamento com grampos 70. O suporte 30 pode ser feito de um ou mais materiais absorventes e pode ser estampado, prensado, cortado, modelado, tecido, fundido, soprado, compreendido de estruturas compósitas e/ou métodos ou de outro modo conformado para facilitar a absorção, reforço, aplicação e/ou retenção de fluidos benéficos, como selantes, colas, sangue, etc. A absorção e/ou retenção de fluidos benéficos, por exemplo, um selante de fibrina 40, no sítio de tratamento pode auxiliar a prevenir vazamentos e, ainda, para reforçar o suporte 30.

[056] Durante o uso, o material auxiliar pode vir pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, embora, em outros casos, o material auxiliar pode ser embalado separadamente. Nos casos em que o material auxiliar já está pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, o procedimento de grampeamento pode ser realizado como conhecido pelos versados na técnica. Por exemplo, em alguns casos, o disparo do dispositivo pode ser o suficiente para dissociar o material auxiliar a partir do dispositivo e/ou o cartucho de grampos, exigindo, assim, nenhuma ação por parte do médico. Em outros casos, qualquer componente de conexão ou retenção restante associando o material auxiliar ao dispositivo e/ou o cartucho de grampos pode ser removido antes da remoção do instrumento a partir do sítio cirúrgico, deixando, assim, o material auxiliar no sítio cirúrgico. Nos casos em que o material auxiliar é embalado separadamente, o material pode ser acoplado de modo liberável a pelo menos um dentre um componente do atuador de extremidade e o cartucho de grampos antes de disparar o dispositivo. O material auxiliar pode ser refrigerado, e, assim, removido do refrigerador e a embalagem relacionada, e, em seguida, acoplado ao dispositivo utilizando um componente de conexão ou retenção como descrito aqui ou de outra forma conhecido pelos versados na técnica. O procedimento de grampeamento pode então ser realizado como conhecido pelos versados na técnica, e, se necessário, o material auxiliar pode ser dissociado com o dispositivo como descrito acima.

[057] Uma pessoa versada na técnica reconhecerá várias outras formas pela qual o material auxiliar pode ser temporariamente retido em relação ao atuador de extremidade. Em várias modalidades, um membro de retenção ou conexão pode ser configurado para ser liberado de um atuador de extremidade e instalado juntamente com uma peça de material auxiliar. Em pelo menos uma modalidade, as porções de cabeça de membros de retenção podem ser configuradas para serem separadas das porções de corpo de membros de retenção de modo que as porções de cabeça possam ser instaladas com a peça de material auxiliar enquanto as porções de corpo permanecem fixadas ao atuador de extremidade. Em outras várias modalidades, a totalidade dos membros de retenção pode permanecer engatada ao atuador de extremidade quando o material auxiliar é separado do atuador de extremidade.

[058] Os materiais auxiliares aqui descritos podem ser usados em qualquer cirurgia em que um grampeador cirúrgico ou outro instrumento que cria punções teciduais é utilizado. Em algumas modalidades, os materiais auxiliares aqui descritos podem ser usados para vedar punções de grampo criadas quando um grampeador cirúrgico é usado em cirurgia pulmonar. Quando a cirurgia é realizada em um pulmão (por exemplo, lobectomia, segmentectomia, ressecção em cunha, cirurgia de redução de volume pulmonar, etc.), o pulmão está tipicamente colapsado, e procedimentos, incluindo aplicação do grampeador ao tecido a ser removido, é, então, realizada no pulmão colapsado. Após o término do procedimento, o pulmão colapsado é reinsuflado. A reinsuflação do pulmão estende o parênquima pulmonar, o que pode resultar em tensão aumentada em uma junção entre o tecido grampeado e o tecido circundante que não foi puncionado. Além disso, vedação à prova de ar é necessária para as punções por grampos do pulmão. Tal vedação à prova de ar pode ser difícil de se alcançar devido ao movimento do tecido do pulmão. Embora os vazamentos em torno das punções por grampos tipicamente se curem após aproximadamente cinco dias, em alguns casos, as punções por grampos podem persistir períodos de tempo mais longos, como, por exemplo, de até seis meses.

[059] Consequentemente, algumas modalidades fornecem material auxiliar que pode ser usado para vedar punções por grampos criadas por um grampeador cirúrgico usado para prender o tecido do pulmão. Entretanto, deve ser apreciado que os materiais auxiliares também podem ser usados para vedar as punções criadas pelos grampeadores cirúrgicos usados para fixar qualquer outro tipo de tecido, como, por exemplo, vasos sanguíneos, tecido intestinal, estomacal e esofágico. INSTRUMENTO DE GRAMPEAMENTO CIRÚRGICO

[060] Embora diversos instrumentos cirúrgicos possam ser usados em conjunto com os materiais auxiliares aqui divulgados, as Figuras 1 e 3 ilustram uma modalidade exemplificadora não limitadora de um grampeador cirúrgico 10 adequado para uso com um ou mais materiais auxiliares. Como mostrado, o instrumento 10 inclui um conjunto de cabo 12, uma haste 14 que se prolonga distalmente a partir de uma extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12, e uma porção de fixação 50 de acoplada de modo removível a uma extremidade distal 14d da haste 14. Como a modalidade ilustrada é um grampeador cirúrgico, uma extremidade distal 16d da porção de fixação 16 inclui um atuador de extremidade 50 tendo garras 52, 54, embora outros tipos de atuadores de extremidade possam ser usados com a haste 14, conjunto de cabo 12 e componentes associados ao mesmo. Como mostrado, o grampeador cirúrgico inclui uma primeira e uma segunda garra 52, 54 opostas à primeira garra inferior 52, incluindo um canal alongado 56 (Figura 4) configurado para suportar um cartucho de grampos 60, e a segunda garra superior 54 tendo uma superfície interna 58 (Figuras 3, 4 e 6) voltada para a garra inferior 52 e que está configurada para funcionar como uma bigorna para ajudar a implantar os grampos de um cartucho de grampos. As garras 52, 54 são configuradas para se mover em relação uma à outra para fixar o tecido ou outros objetos dispostos entre eles, e um conjunto de acionamento axial 80 (Figura 11) pode ser configurado para atravessar pelo menos uma porção do atuador de extremidade 50 para ejetar grampos no tecido apertado. Em várias modalidades, uma lâmina de faca 81 pode ser associada ao conjunto de acionamento axial 80 para cortar o tecido durante o processo de grampeamento. Ao menos uma das garras superior e inferior opostas 52, 54 serão móveis em relação às outras garras superior e inferior 52, 54. Ao menos uma das garras superior e inferior opostas 52, 54, podem ser fixadas ou de outro modo imobilizadas. Em algumas modalidades, ambas as garras superior e inferior 52, 54 serão móveis.

[061] A operação do atuador de extremidade 50 e o conjunto de acionamento 80 pode começar com a entrada de um médico no conjunto de cabo 12. O conjunto de cabo 12 pode ter muitas configurações diferentes desenvolvidas para manipular e operar o atuador de extremidade associado a ele. Na modalidade ilustrada, o conjunto de cabo 12 tem um invólucro tipo cabo de pistola 18 com vários componentes mecânicos dispostos no mesmo para operar vários aspectos do instrumento. Por exemplo, o conjunto de cabo 12 pode incluir um botão giratório 26 montado adjacente a uma extremidade distal 12d do mesmo, o que pode facilitar a rotação da haste 14 e/ou do atuador de extremidade 50 em relação ao conjunto de cabo 12 em torno de um eixo longitudinal L da haste 14. O conjunto de cabo 12 pode incluir adicionalmente componentes de fixação como parte de um sistema de travamento acionado por um gatilho de fixação 22 e componentes de disparo como parte do sistema de disparo que são acionados por meio de um gatilho de disparo 24. Os gatilhos de disparo e de fixação 22, 24 podem ser forçados para uma posição aberta em relação a um cabo estacionário 20, por exemplo, por uma mola de torção. O movimento do gatilho de fixação 22 em direção ao cabo estacionário 20 pode acionar o sistema de fixação, descrito abaixo, que pode fazer com que as garras 52, 54 fechem uma em direção à outra e assim fixar o tecido entre as mesmas. O movimento do gatilho de disparo 24 pode acionar o sistema de disparo, descrito abaixo, que pode provocar a ejeção dos grampos de um cartucho de grampos dispostos no mesmo e/ou o avanço da lâmina de faca 81 para cortar o tecido capturado entre as garras 52, 54. Uma pessoa versada na técnica reconhecerá diferentes configurações de componentes de um sistema de disparo, mecânico ou de outra forma, que pode ser utilizado para ejetar os grampos e/ou cortar o tecido, e, assim, não é necessária uma explicação detalhada do mesmo.

[062] Como mostrado com detalhe na Figura 4, atuador de extremidade 50 da modalidade ilustrada é um instrumento de grampeamento cirúrgico tendo uma primeira garra inferior 52, que serve como um conjunto de cartucho ou veículos e uma segunda garra superior 54 oposta que serve como uma bigorna. O cartucho de grampos 60, tendo uma pluralidade de grampos 70 nele, é suportado em um trilho de grampos 57, que, por sua vez, é suportado no interior do canal do cartucho da garra inferior 52. A garra superior 54 tem uma pluralidade de bolsos formadores de grampo 66 (Figura 11), cada um dos quais é posicionado acima de um grampo correspondente da pluralidade de grampos 70 contida dentro do cartucho de grampos 60. A garra superior 54 pode ser conectada à garra inferior 52 de várias maneiras, embora na modalidade ilustrada a garra superior 54 tem uma extremidade proximal pivotante 54p que é recebida de forma articulada no interior de uma extremidade proximal 56p do canal de grampos 56, exatamente distal ao seu engate com a haste 14. Quando a garra superior 54 é pivotada para baixo, a garra superior 54 move a superfície da bigorna 58 e os bolsos formadores de grampo 66 formados na mesma se movem para o cartucho de grampos 60 oposto.

[063] Vários componentes de fixação podem ser usados para efetuar a abertura e fechamento das garras 52, 54 para fixar seletivamente o tecido entre elas. Na modalidade ilustrada, a extremidade pivotante 54p da garra superior 54 inclui um elemento de fechamento 54c distal em relação à sua ligação pivotante com a canaleta de grampos 56. Desta forma, um tubo de fechamento 82, cuja extremidade distal inclui uma abertura de ferradura 80 que engata este membro de fechamento 76, confere seletivamente um movimento de abertura à bigorna 54 durante o movimento longitudinal proximal e um movimento de fechamento à bigorna 54 durante o movimento longitudinal distal do tubo de fechamento 78 deslizando sobre a estrutura da haste 82 em resposta ao acionador de fechamento 22. Será apreciado por um versado na técnica que a abertura e o fechamento do atuador de extremidade 50 podem ser efetuados por um movimento relativo da garra inferior 52 em relação à garra superior 54, um movimento relativo da garra superior 54 em relação à garra inferior 52, ou pelo movimento de ambas as garras 52, 54 uma relação à outra.

[064] Os componentes de disparo da modalidade ilustrada podem incluir uma barra de disparo 84, conforme mostrado na Figura 5, tendo um feixe de elétrons 86 em uma extremidade distal da mesma. A barra de disparo 84 é abrangida no interior da haste 14, por exemplo, uma fenda longitudinal da barra de disparo 14s da haste 14, e guiada por um movimento de disparo a partir do cabo 12. A atuação do gatilho de disparo 24 pode afetar movimento distal do feixe de elétrons 86 através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50 para desse modo provocar o disparo dos grampos 70 contidos dentro do cartucho de grampos 60. Na modalidade ilustrada, as guias 85 que se projetam de uma extremidade distal do feixe de elétrons 86 podem engatar-se a um deslizador em cunha 90, que, por sua vez, podem empurrar para cima os acionadores de grampos 92 através das cavidades de grampos 68 formadas no cartucho de grampos 60. O movimento para cima dos acionadores de grampos 92 aplica uma força ascendente em cada pluralidade de grampos 70 no interior do cartucho 60 para desse modo empurrar os grampos 70 para cima contra a superfície de bigorna 58 da garra superior 54 e para criar grampos formados 70’.

[065] Além de provocar o disparo de grampos, o feixe de elétrons 86 pode ser configurado para facilitar o fechamento das garras 52, 54, o espaçamento entre a garra superior 54 a partir do cartucho de grampos 60 e/ou o corte do tecido capturado entre as garras 52, 54. Em particular, um par de pinos de topo 87 e um par de pinos de fundo 89 podem se engatar em uma ou em ambas as garras superior e inferior 52, 54 para comprimir as garras 52, 54 em direção uma à outra conforme a barra de disparo 84 avança através do atuador de extremidade 50. Simultaneamente, uma faca 81 que se estende entre os pinos de topo e de fundo 87, 89 pode ser configurada para cortar o tecido capturado entre as garras 52, 54.

[066] Durante o uso, o grampeador cirúrgico pode ser colocado numa cânula ou porta e disposta num sítio cirúrgico. Um tecido a ser cortado e grampeado pode ser colocado entre as garras 52, 54 do grampeador cirúrgico 10. Os recursos do grampeador 10, como o botão rotativo 24 e a alavanca de acionamento 26, podem ser realizados como desejado pelo médico para atingir um local desejado nas garras 52, 54 no sítio cirúrgico e o tecido em relação às garras 52, 54. Após atingido o posicionamento adequado, o gatilho 22 pode ser puxado em direção ao cabo estacionário 20 para acionar o sistema de disparo. O gatilho 22 pode causar que os componentes do sistema de disparo funcionem de forma que a haste de controle 82 avance distalmente por pelo menos uma porção da haste 14 para que as garras 52, 54 entrem em colapso entre si para prender o tecido disposto entre elas e/ou acionar o conjunto de acionamento 80 de modo distal por pelo menos uma porção do atuador de extremidade 50. Posteriormente, o gatilho 24 pode ser puxado em direção ao cabo estacionário 20 para fazer com que os componentes do sistema de disparo operem de tal modo que a barra de disparo 84 e/ou o feixe de elétrons 86 sejam avançados distalmente através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50 para efetuar o disparo dos grampos 70 e, opcionalmente, cortar o tecido capturado entre as garras 52, 54.

[067] Uma outra modalidade de um instrumento cirúrgico 100 é ilustrada na Figura 6. Como o instrumento cirúrgico 10, o instrumento cirúrgico 100 inclui um conjunto de cabo 112 com uma haste 114 que se estende distalmente a partir do mesmo e que tem um atuador de extremidade 150 em uma extremidade distal do mesmo para tratamento do tecido. As garras superior e inferior 154, 152 do atuador de extremidade 150 podem ser configuradas para capturar o tecido entre elas, grampear o tecido pelo disparo de grampos de um cartucho 160 posicionado na garra inferior 154 e/ou criar uma incisão no tecido. Nesta modalidade, uma porção de fixação 116 em uma extremidade proximal da haste 114 pode ser configurada para possibilitar a conexão removível da haste 114 e do atuador de extremidade 150 ao conjunto de cabo 112. Em particular, os recursos correspondentes 125 da porção de fixação 116 podem se emparelhar com recursos correspondentes complementares 123 do conjunto de cabo 112. Os recursos correspondentes 123, 125 podem ser configurados para serem acoplados entre si através de, por exemplo, um acoplamento de encaixe por pressão, um acoplamento tipo baioneta, etc., embora qualquer um dos recursos correspondentes complementares e qualquer tipo de acoplamento recursos possam ser usados para acoplar de forma removível a haste 114 ao conjunto de cabo 112. Embora toda a haste 114 da modalidade ilustrada seja configurada para ser removível do conjunto de cabo 112, em algumas modalidades, a porção de fixação 116 pode ser configurada para possibilitar a separação de apenas uma porção distal da haste 114. O acoplamento removível da haste 114 e/ou do atuador de extremidade 150 pode possibilitar que a ligação seletiva de um atuador de extremidade 150 para um procedimento particular e/ou para a reutilização do conjunto de cabo 112 para múltiplos procedimentos diferentes.

[068] O conjunto de cabo 112 pode ter um ou mais recursos no mesmo para manipular e operar o atuador de extremidade 150. A título de exemplo não limitador, um botão giratório montado sobre uma extremidade distal 126 do conjunto de cabo 112 pode facilitar a rotação da haste 114 e/ou do atuador de extremidade 150 em relação ao conjunto de cabo 112. O conjunto de cabo 112 pode incluir adicionalmente componentes de fixação como parte de um sistema de fixação acionado por um gatilho 122 e componentes de disparo como parte de um sistema de disparo que pode ser também acionado pelo gatilho 122. Dessa forma, em algumas modalidades, o movimento do gatilho 122 em direção a um cabo estacionário 120 através de uma primeira faixa de movimento pode acionar os componentes de fixação para fazer com que as garras opostas 152, 154 se aproximem uma em direção à outra para uma posição fechada. O movimento adicional do gatilho 122 em direção ao cabo estacionário 120 através de uma segunda faixa de movimento pode acionar os componentes de disparo para provocar a ejeção dos grampos a partir do cartucho de grampos 160 e/ou o avanço de uma faca para cortar o tecido capturado entre as garras 152, 154.

[069] Uma outra modalidade de um instrumento cirúrgico 200 é ilustrada na Figura 7. Como os instrumentos cirúrgicos 10 e 100, o instrumento cirúrgico 200 inclui um conjunto de cabo 212 com uma haste 214 que se estende distalmente a partir do mesmo e que tem um atuador de extremidade 250 em uma extremidade distal do mesmo para tratamento do tecido. O atuador de extremidade 250 pode incluir um conjunto de cartucho 252 e uma bigorna 254, cada um tendo uma superfície de contato com o tecido 260p, 260d que é de formato substancialmente circular. O conjunto de cartucho 252 e a bigorna 254 podem ser acoplados por uma haste 262 estendendo-se a partir da bigorna 254 até o conjunto de cabo 212 do grampeador 200, e a manipulação de um atuador 222 no conjunto de cabo 220 pode retrair e deslocar a haste 262 para mover a bigorna 254 em relação ao conjunto cartucho 252. Em uma modalidade, a haste 262 pode ser formada da primeira e segunda porções (não mostrado) configuradas para se acoplarem de maneira liberável para permitir que a bigorna 254 seja desprendida do conjunto de cartucho 252, permitindo maior flexibilidade no posicionamento da bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 em um corpo. Por exemplo, a primeira porção da haste pode ser disposta dentro do conjunto de cartucho 252 e se estende distalmente para fora do conjunto de cartucho 252, terminando em um recurso correspondente distal. A segunda porção da haste 214 pode estar disposta dentro da bigorna 254 e se estender proximalmente fora do conjunto de cartucho 252, terminando em um recurso correspondente proximal. Em uso, os recursos correspondentes, proximal e distal, podem ser acopladas um ao outro para permitir que a bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 se movam um em relação ao outro. A bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 podem executar várias funções e podem ser configurados para capturar o tecido entre si, grampear o tecido a partir do disparo de grampos de um cartucho de grampos 252 e/ou podem criar uma incisão no tecido. Em geral, o conjunto de cartucho 252 pode alojar um cartucho contendo os grampos e pode posicionar os grampos contra a bigorna 254 para formar um padrão circular de grampos em torno de uma circunferência de um órgão tubular do corpo.

[070] O conjunto de cabo 212 do grampeador 200 pode ter vários atuadores dispostos sobre o mesmo que podem controlar o movimento do grampeador. Por exemplo, o conjunto de cabo 212 pode ter um botão giratório 226 disposto no mesmo para facilitar o posicionamento do efetor de extremidade 250 por meio de rotação e/ou um gatilho 222 para o acionamento do atuador de extremidade 250. O movimento do gatilho 222 através de uma primeira faixa de movimentos pode acionar componentes de um sistema de grampeamento a fim de unir as garras, isto é, mover a bigorna 254 na direção do conjunto de cartucho 252. O movimento do gatilho 222 através de uma segunda faixa de movimentos pode acionar componentes de um sistema de descarga para fazer com que os grampos do conjunto de cartucho de grampos 252 se posicionem e/ou causem o deslocamento de uma faca para cortar o tecido capturado entre o conjunto de cartucho 252 e a bigorna 254.

[071] A modalidade ilustrada de um grampeador cirúrgico 10 apresenta uma de muitas configurações diferentes e os métodos associados de uso que podem ser usados em conjunto com as divulgações aqui fornecidas. Embora as modalidades ilustradas sejam todas configuradas para uso em procedimentos minimamente invasivos, será apreciado que os instrumentos configurados para uso em procedimentos cirúrgicos abertos, por exemplo, grampeadores lineares abertos, como descritos na patente U.S. n° 8.317.070, podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas. Maiores detalhes sobre modalidades ilustradas, bem como modalidades exemplares adicionais dos grampeadores cirúrgicos, componentes dos mesmos, e seus métodos de uso relacionados, que podem ser usados de acordo com a presente descrição, incluem os dispositivos, componentes, e métodos fornecidos na publicação U.S. n° 2013/0256377, na patente U.S. n° 8.393.514, na patente U.S. n° 8.317.070, na patente U.S. n° 7.143.925, no pedido de patente U.S. n° de série 14/074.884, intitulado "Sealing Materials for Use in Surgical Procedures", e foi depositado em 8 de novembro de 2013, no pedido de patente U.S. n° 14/074.810, intitulado "Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling" e depositado em 8 de novembro de 2013, no pedido de patente U.S. n° 14/075.438, intitulado "Positively Charged Implantable Materials and Method of Forming the Same" e depositado em 8 de novembro de 2013, no pedido de patente U.S. n° 14/075.459, intitulado "Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same" e depositado em 8 de novembro de 2013, no pedido de patente U.S. n° 14/074.902, intitulado " Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling" e depositado em 8 de novembro de 2013, no pedido de patente U.S. n° 14/226.142, intitulado "Surgical Instrument Comprising a Sensor System" e depositado em 26 de março de 2014, cada um dos quais é aqui incorporado por referência em sua totalidade. VARIAÇÕES DE ATUADOR DE EXTREMIDADE

[072] Os atuadores de extremidade dos instrumentos de grampeamento cirúrgico aqui descritos podem ter uma ou mais características para ajustar uma quantidade de compressão aplicada ao tecido capturado pelo atuador de extremidade. Em algumas modalidades, o atuador de extremidade pode ser configurado para criar um perfil de compressão desejado no tecido nele capturado, por exemplo, um perfil que ajuda a minimizar o sangramento, rasgamento e/ou vazamento do tecido tratado. A título de exemplo não limitador, o perfil de compressão de tecido desejado pode ser obtido por meio de variações em um vão entre as garras superior e inferior do atuador de extremidade e/ou variações na orientação, tamanho e/ou formato dos grampos aplicados a tecidos pelo atuador de extremidade. Conforme descrito em detalhes neste documento, material(is) auxiliar(es) usado(s) em conjunto com um atuador de extremidade pode(m) ser configurado(s) para auxiliar a criação de um perfil de compressão de tecido desejado e/ou para acomodar características usadas para criar o perfil de compressão de tecido desejado.

[073] Essas variações descritas na presente invenção podem ser usadas sozinhas ou em conjunto para proporcionar o perfil de compressão de tecido desejado. Embora exemplos de atuadores de extremidade e componentes dos mesmos sejam descritos em conjunto com um instrumento cirúrgico em particular, por exemplo, instrumentos 10, 100 e 200, será apreciado que os atuadores de extremidade e componentes dos mesmos podem ser configurados para uso com outras modalidades de instrumentos cirúrgicos conforme descrito na presente invenção.

[074] Em algumas modalidades, um cartucho de grampos disposto dentro de um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico pode ter uma primeira porção configurada para comprimir o tecido capturado pelo atuador de extremidade mais do que uma segunda porção quando o atuador de extremidade está em uma posição fechada. A primeira porção do cartucho pode ser espaçada longitudinal e/ou lateralmente a partir da segunda porção para criar um gradiente de compressão desejado. Por exemplo, conforme mostrado nas Figuras 4 e 8, o cartucho de grampos 60 pode ser dotado de uma superfície de contato de tecido escalonada. Em particular, o cartucho 60 pode ter uma superfície de contato de tecido interna 62 e superfícies de contato de tecido externas 64 que se estendem para cima até uma altura maior do que a altura de uma superfície de contato de tecido interna 62. Desta forma, quando a garra superior 54 está na posição fechada, com o cartucho em íntima aproximação com o cartucho 60, a superfície de bigorna 58 pode ser configurada de modo a comprimir as superfícies externas 64 mais do que a superfície interna 62, devido à altura maior das superfícies externas 64. Em algumas circunstâncias, incluindo circunstâncias em que o tecido posicionado entre a superfície de bigorna 58 e o cartucho 60 tem uma espessura constante, ou pelo menos substancialmente constante, a pressão gerada dentro do tecido pode ser maior nas porções externas do atuador de extremidade 50 do que nas porções internas do atuador de extremidade 50. Considerando que o gradiente de compressão gerado pelo cartucho 60 varia de uma forma escalonada, será apreciado por uma pessoa versada na técnica que um gradiente de compressão gradual pode ser gerado dentro do tecido por um aumento gradual da altura de várias porções do cartucho 60. Também será entendido que um gradiente de compressão pode ser obtido mediante variações na altura da superfície de bigorna 58, por si sós ou em combinação com variações de altura do cartucho 60, e que variações de altura podem ser espaçadas lateral e/ou longitudinalmente ao longo do atuador de extremidade 50.

[075] Em algumas modalidades, um ou mais materiais auxiliares fixados a um atuador de extremidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico pode ser usado para criar um perfil de compressão desejado no tecido capturado pelo atuador de extremidade. Com referência agora à Figura 9, um cartucho de grampo implantável e compressível 360 pode ser formado a partir de um ou mais materiais auxiliares, conforme descrito no presente documento e pode ser configurado para ser acomodado dentro de um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico, por exemplo, um atuador de extremidade 350. O cartucho 360 pode ter uma altura que diminui de uma altura maior H1 em uma extremidade distal 360d do mesmo até uma altura menor H2 em uma extremidade proximal 360p do mesmo. Dessa maneira, quando uma garra superior 354 do atuador de extremidade 350 está na posição fechada em íntima aproximação com o cartucho 360, uma garra superior 354 do atuador de extremidade 350 pode ser configurada para comprimir a extremidade distal 360d mais do que a extremidade proximal 360p. Embora o gradiente de compressão criado no tecido capturado pelo cartucho 360 diminua linearmente da extremidade distal 360d até a extremidade proximal 360p, será apreciado por uma pessoa versada na técnica que qualquer gradiente de compressão pode ser criado por diferentes formatos do cartucho 360. Em pelo menos uma modalidade, uma espessura do cartucho 360 pode variar ao longo de sua largura, similar ao cartucho 360.

[076] Em algumas modalidades, os grampos contidos no interior de um cartucho de grampos de um atuador de extremidade podem ser configurados para criar um perfil de compressão desejado dentro do tecido capturado pelos grampos. O perfil de compressão desejado pode ser criado no tecido grampeado, por exemplo, em que os grampos dentro do cartucho de grampos têm diferentes alturas de grampo não formadas. Conforme mostrado na Figura 10, uma altura não formada H do exemplo de grampo 70 pode ser medida de uma base 74 do grampo 70 até um topo, ou ponta, das pernas 72a, 72b do grampo 70. Com referência agora à Figura 11, a qual ilustra uma seção transversal do atuador de extremidade 350, um primeiro grupo de grampos 370a pode ter uma primeira altura de grampo H1 que é maior do que uma segunda altura de grampo H2 de um segundo grupo de grampos 370b. O primeiro grupo de grampos 370a pode ser posicionado em uma primeira porção do cartucho de grampos 360, por exemplo, em uma porção externa, e o segundo grupo de grampos 370b pode ser posicionado em segunda porção do cartucho de grampos 360, por exemplo, em uma porção interna. Na modalidade ilustrada, o cartucho 360, e, portanto, o gradiente de compressão, pode ser configurado para ser simétrico em torno de uma abertura 367 configurada para receber um instrumento de corte, por exemplo, o feixe eletrônico 86, através do mesmo. Será apreciado por uma pessoa versada na técnica que o primeiro e o segundo grupos de grampos 370a, 370b podem estar dispostos em qualquer padrão, e podem ser espaçados lateral e/ou longitudinalmente ao longo do cartucho 360. Em certas modalidades, pode ser utilizada uma pluralidade de grupos de grampos, na qual cada grupo tem uma altura de grampo diferente. Em ao menos uma dessas modalidades, um terceiro grupo que tem uma altura de grampo intermediária pode ser posicionado no corpo de cartucho 2110 em uma posição intermediária entre o primeiro grupo de grampos e o segundo grupo de grampos. Em várias modalidades, cada grampo de uma fileira de grampos no cartucho de grampos pode compreender uma altura de grampo diferente. Em ao menos uma modalidade, o grampo mais alto de uma fileira de grampos pode ser posicionado sobre uma primeira extremidade de uma fileira de grampos, e o grampo mais curto pode ser posicionado em uma extremidade oposta da fileira de grampos. Em ao menos uma dessas modalidades, os grampos dispostos em uma posição intermediária entre o grampo mais alto e o grampo mais curto podem ser dispostos de modo que as alturas dos grampos diminuam entre o grampo mais alto e o grampo mais curto, por exemplo.

[077] Similarmente, os grampos dentro do cartucho de grampos podem ter larguras de coroa diferentes para criar um perfil de compressão desejado no tecido grampeado. Conforme mostrado na Figura 10, a largura de coroa W do exemplo de grampo 70 pode ser medida de um lado da base 74 do grampo 70 até um lado oposto. Como as variações na altura H do grampo descritas acima, as variações na largura do grampo W podem ser espaçadas ao longo do cartucho de grampos, de modo a criar uma pluralidade de grupos de grampos dispersos longitudinal e/ou lateralmente através do cartucho. A título de exemplo não limitador, a Figura 12 ilustra um cartucho de grampos 260 para uso com o instrumento cirúrgico 200, e que tem em seu interior, grampos 270 com diferentes larguras de coroa W. O cartucho de grampos 260 aloja os três grupos de grampos 270a, 270b, 270c, cada um com larguras diferentes W1, W2 e W3, respectivamente, embora qualquer número de grupos de grampos seja possível. Como mostrado, os grupos de grampos 270a, 270b, 270c podem ser dispostos em fileiras circunferenciais, com os grampos 270c que têm a maior largura W1 posicionados em uma borda mais externa do cartucho 260 e os grampos 270a que têm a menor largura W3 posicionados em uma borda mais interna do cartucho 260. Em outras modalidades, os grampos que têm uma largura de coroa maior podem ser posicionados próximo a uma borda mais interna de um cartucho, e os grampos que têm uma largura de coroa menor podem ser posicionados próximo a uma borda mais externa do cartucho. Em ainda outras modalidades, os grampos ao longo da mesma fileira podem ter diferentes larguras de coroa.

[078] Adicional ou alternativamente, pode ser possível criar um perfil de compressão de tecido desejado pela criação de diferentes alturas de grampos formadas (finais). A Figura 13 ilustra uma modalidade exemplificadora de linhas de grampos formados 470' instaladas usando-se um instrumento de grampeamento cirúrgico como descrito na presente invenção e configurado para aplicar os grampos 470’ com diferentes alturas formadas, bem como para cortar tecido para criar, assim, uma linha de corte 494. Conforme mostrado na Figura 13, as alturas formadas F1 de um primeiro grupo de grampos 470a‘ em uma primeira fileira que é a distância mais longa da linha de corte 494 são maiores que as alturas formadas F3 de um terceiro grupo de grampos 470c em uma terceira fileira que está mais perto da linha de corte 494. Um segundo grupo de grampos 470b em uma segunda fileira que é formada entre a primeira e a terceira fileiras pode ter grampos 470b‘ com uma altura formada F2 que está entre as alturas F1, F3. Em outras modalidades, as alturas formadas dos grampos podem diminuir de uma fileira mais interna para uma fileira mais externa. Em outras aplicações, pode ser desejável que as alturas formadas dos grampos em uma fileira única aumentem (ou diminuam) de grampo para grampo.

[079] Novamente com referência à Figura 11, as diferenças de alturas de grampos formadas podem ser obtidas, por exemplo, pela alteração de uma distância de formação A de grampos. As distâncias de formação A1, A2 podem ser medidas de uma base de grampos 370a, 370b, respectivamente, no interior do cartucho 360, e um ápice de um bolso de formação correspondente 366 da superfície de bigorna 358 quando a garra superior 354 está na posição fechada. Em uma modalidade, por exemplo, uma primeira distância de formação de grampos A1 é diferente de uma segunda distância de formação de grampos A2. Devido ao fato de que a distância de formação A1 é maior que a distância de formação A2, os grampos 370a não são comprimidos tanto quanto os grampos 370b, o que pode alterar as alturas formadas dos grampos 370a, 370b. Em particular, quantidades maiores de compressão, correspondentes às distâncias de formação menores, podem resultar em grampos com alturas formadas (finais) menores. Será entendido que resultados similares podem ser alcançados em qualquer padrão desejado.

[080] Diferentes gradientes de compressão de tecido podem ser obtidos através de padrões na orientação dos grampos dentro de um cartucho de grampos, por exemplo, por meio dos padrões ilustrados nas Figuras 14 e 15A. Na modalidade representada na Figura 14, o cartucho de grampos 560 pode incluir pelo menos uma primeira cavidade de grampos 568a e pelo menos uma segunda cavidade de grampos 568b para armazenar os grampos 570 nas mesmas. A primeira cavidade 568a pode estar situada no primeiro lado lateral 563 do cartucho 560 e a segunda cavidade 568b pode estar situada em um segundo lado lateral 565 do cartucho 560, o primeiro e o segundo lados laterais 563, 565 567 sendo separados por uma fenda configurada para receber um instrumento de corte, por exemplo, o feixe eletrônico 86, através da mesma. A primeira cavidade 568a pode definir um primeiro eixo longitudinal 569a e a segunda cavidade 568b pode definir um segundo eixo longitudinal 569b. Na modalidade ilustrada, o primeiro eixo 569a é perpendicular, ou substancialmente perpendicular, ao segundo eixo 569b. Em outras modalidades, o primeiro eixo 569a pode ser transversal ao segundo eixo 569b, de modo que esses eixos 569a, 569b possam criar um ângulo agudo ou obtuso entre si. Em ainda outras modalidades, o primeiro eixo 569a pode ser paralelo, ou substancialmente paralelo, ao segundo eixo 569b. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção das cavidades de grampo 568a, 568b pode sofrer sobreposição, de modo que em seu interior grampos 570 possam ser entrelaçados quando formados. O cartucho 560 pode ter uma pluralidade de cada uma dentre a primeira e a segunda cavidades 568a, 568b, que podem ser dispostas em qualquer padrão no primeiro e no segundo lados 563, 565 do cartucho 560, por exemplo, em fileiras que se estendem ao longo de ambos os lados 563, 565 do cartucho 560 ao longo de um eixo longitudinal Lc do cartucho 560. Os grampos 570 alojados no interior das cavidades 568a, 568b podem ser implantados dentro do tecido em um padrão determinado pela orientação e posicionamento das cavidades 568a, 568b. O cartucho 560, por exemplo, pode ser usado para implantar grampos 570 com diferentes orientações dos grampos 570 em lados opostos de uma linha de incisão criada por um instrumento cirúrgico com o cartucho 560.

[081] Em outras modalidades, por exemplo, na modalidade de um cartucho 660 ilustrada na Figura 15A, as cavidades de grampo 668a e 668b com diferentes orientações podem, ambas, ser dispostas em um único lado lateral do cartucho 660. Conforme mostrado na Figura 15A, um eixo 669a da primeira cavidade de grampo 668a é perpendicular, ou substancialmente perpendicular, a um eixo 669b da segunda cavidade de grampo 668b, sendo ambos dispostos em cada um dentre o primeiro e o segundo lados laterais 663, 665 do cartucho 660. Em outras modalidades, os eixos 669a, 669b podem formar um ângulo agudo ou obtuso entre si, ou podem ser paralelos uns aos outros. Uma pluralidade da primeira e da segunda cavidades 668a, 668b podem ser alinhadas em fileiras adjacentes ao longo de um eixo longitudinal Lc' do cartucho 660 em cada um dentre o primeiro e o segundo lados 663, 665 do cartucho 660. Nessa modalidade, os grampos 670 alojados dentro das cavidades 668a, 668b podem ser implantados no interior do tecido em um padrão simétrico em torno de uma linha de incisão criada por um instrumento cirúrgico com o cartucho 660. Mais detalhes sobre os padrões de grampos, bem como modalidades adicionais de tais padrões, podem ser encontrados no pedido de patente US publicação No. 2011/0192882, aqui incorporado por referência em sua totalidade.

[082] COMPOSIÇÕES EXEMPLIFICADORAS PARA MATERIAIS AUXILIARES

[083] Independentemente da configuração do instrumento cirúrgico, a presente invenção apresenta o uso de materiais implantáveis, por exemplo, materiais biológicos e/ou materiais sintéticos, coletivamente "materiais auxiliares", em conjunto com as operações do instrumento. Como mostrado na Figura 15B, o atuador de extremidade 50 pode incluir pelo menos uma peça de material auxiliar 30' posicionada entre o primeiro e o segundo membros de garra 52, 54 e que pode ser retido de modo liberável em uma das canaletas de grampos 56 e/ou superfície de bigorna 58. Em uso, a camada e o tecido do paciente podem ser capturados pelos grampos quando os grampos são disparados. Então, a camada pode ser separada do grampeador cirúrgico e pode permanecer na paciente quando o grampeador é removido do paciente. Exemplos de dispositivos e métodos para a fixação de um ou mais materiais auxiliares a um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico podem ser encontrados na publicação US n° 2013/0256377 e na publicação US n° 2013/0153641, aqui incorporadas por referência em sua totalidade.

[084] O material auxiliar usado em conjunto com as descrições aqui apresentadas pode ter qualquer quantidade de configurações e propriedades. Geralmente, podem ser formadas a partir de um material bioabsorvível, um material biofragmentável, e/ou um material que possa ser decomposto de outro modo, por exemplo, de modo que o material auxiliar possa ser absorvido, fragmentado e/ou decomposto durante o processo de cura. Em ao menos uma modalidade, o material auxiliar pode ser configurado para se degradar ao longo do tempo de modo a formar um gel, por exemplo, um selante, para auxiliar na cura de ferimentos. Em pelo menos uma modalidade, o material auxiliar pode incluir um medicamento terapêutico que pode ser configurado para ser liberado com o tempo para auxiliar o tecido a curar, por exemplo. De acordo com outras modalidades diferentes, os materiais auxiliares podem incluir um material não absorvível e/ou material que não possa ser decomposto, por exemplo.

[085] Alguns materiais auxiliares particularmente vantajosos podem incluir arcabouços de polímeros porosos que podem ser configurados de modo a serem decompostos, por exemplo, mediante exposição à água, de modo que a água ataque uma ligação de um polímero do material. O material degradado pode ser configurado de modo a gelificar sobre um sítio de ferimento para, desse modo, revestir o tecido ferido, por exemplo, ferimentos de tecido mole, o que pode auxiliar em geral na compressão, vedação e/ou a criação de um ambiente no sítio de ferimento que promove a cicatrização do tecido. Em particular, esses polímeros degradáveis podem possibilitar que o próprio tecido se torne o componente de suporte de peso. Em algumas modalidades, o material degradado pode incluir agentes quimiotáticos que atraem os compostos de cicatrização natural ao sítio do ferimento. Os arcabouços de polímeros podem ser configurados para ter uma taxa desejada de degradação, por exemplo, de minutos a horas após a fixação ao tecido, de modo a auxiliar no processo de cicatrização quase que imediatamente após a fixação. Para mais detalhes sobre arcabouços de polímeros porosos, conforme aqui descritos, ver Q. Chen et al., Elastomeric biomaterials for tissue engineering, Progress in Polymer Science 38 (2013) 584 a 671, aqui incorporado na íntegra, a título de referência.

[086] Em algumas modalidades, os arcabouços de polímeros porosos aqui descritos podem ser fisicamente reticulados, o que pode possibilitar a formação do polímero em vários formatos tridimensionais complicados, por exemplo, fibras, folhas, filmes, etc., tendo qualquer porosidade desejada, razão superfície-volume, e propriedades mecânicas. O arcabouço pode ser conformado em uma forma desejada através de diversos métodos, por exemplo por extrusão, fiação a úmido, eletrofiação, separação de fases induzida termicamente (TIPS), lixiviação salina/secagem-congelamento, etc. Onde o arcabouço é formado em um filme ou folha, o filme ou a folha podem ter qualquer espessura desejada, por exemplo, na faixa de cerca de 50 a 750 μm ou na faixa de cerca de 1 a 3 mm, dependendo da aplicação desejada.

[087] Uma modalidade de um arcabouço de polímeros porosos inclui múltiplas camadas, cada uma das quais pode desempenhar funções diferentes na cura de ferimentos. Em uma modalidade exemplificadora, o arcabouço inclui três camadas. A primeira camada pode ser feita de ureia de poliéster carbonato uretano (PECUU), a segunda camada pode ser produzida de ureia de poli(éster uretano) (PEUU), e a terceira camada pode ser produzida de ureia de poli(carbonato uretano) (PCUU), tri-isocianato de lisina (LTI) ou o di- isocianato de hexametileno (HDI). Um versado na técnica apreciará que as propriedades de cada camada podem ser otimizadas para alcançar os resultados e desempenho desejados. Em algumas modalidades, as propriedades desejadas do arcabouço podem ser obtidas pela mistura ou copolimerização do material da terceira camada ou copolimerizado com diferentes polímeros ou copolímeros. A título de exemplos não limitadores, o material da terceira camada pode ser misturado com um copolímero de poliéster, por exemplo, policaprolactona (PCL), ácido poliglicólico PGA, poli (D,L-ácido lático) (PDLLA), PGA e/ou polietilenoglicol (PEG). Onde o material da terceira camada é misturado tanto com copolímero de poliéster quanto PEG, a razão entre poliéster e PEG na terceira camada pode ser cerca de 50:50. Em uma outra modalidade exemplificadora, a PCL pode estar presente em uma faixa de cerca de 60 a 70% em peso/volume, o PGA pode estar presente em uma faixa de cerca de 20 a 30% em peso/volume, o PEG pode estar presente em uma faixa de cerca de 50% em peso/volume, e o PDLLA pode estar presente em um faixa de cerca de 10% em peso/volume.

[088] O filme de três camadas pode ser configurado para se degradar quase imediatamente após a fixação ao tecido, por exemplo, cerca de 1 a 2 horas após a fixação, apesar do fato de que cada uma das três camadas pode ser configurada para se degradar diferentemente para ter diferentes benefícios de cura. A ordem, a quantidade e a espessura de cada camada podem variar, e podem ser adaptadas para criar a degradação desejada e/ou razões de compressão. Em algumas modalidades, a primeira, a segunda, e a terceira camada podem ser formadas sobre um material de base ou substrato, por exemplo, sobre PCL, que pode ser configurada para auxiliar na compressão mecânica do tecido ferido.

[089] Outra modalidade exemplificadora de um arcabouço de polímeros porosos pode ser sintetizado a partir de poli(hidroxialcanoato) (PHA). Em uma modalidade exemplificadora, o PHA pode ser produzido de uma variedade de micro-organismos, por exemplo, bactérias Gram-negativas ou Gram-positivas, ou podem ser sintetizados, por exemplo, similar à produção de Biopol®, disponíveis junto à Zeneca de Londres, Reino Unido. Em razão dos PHAS serem muito rápidos de dissolver, os arcabouços de PHA podem começar a se degradar de 20 a 30 minutos após a fixação ao tecido por contato com calor e/ou água. Onde o arcabouço de PHA tem um peso molecular mais alto, o tempo de degradação pode ser mais alto, por exemplo, na faixa de cerca de 30 minutos a cerca de 10 horas. O PHA pode ser formado em um filme muito fino, por exemplo, um filme tendo uma espessura de menos de 0,1 mm, por exemplo, na faixa entre 50 e 750 μm. Em algumas modalidades, o PHA pode ser copolimerizado e/ou misturado com um ou mais materiais adicionais. A título de exemplo não limitador, o PHA pode ser copolimerizado com hidroxil- valerato (HV), hidroxil-butirato (HB) e/ou hidroxil-hexanoato (HH), o que pode reduzir o nível de cristalinidade e/ou de fragilidade do PHA. Em outras modalidades, o PHA pode ser misturado com um ou mais termoplásticos, por exemplo, poli(ácido lático) (PLA), PGA, PCL, amido, etc., para, desse modo, personalizar um peso molecular e as propriedades mecânicas resultantes do arcabouço. Em certos aspectos, um ou mais dos polímeros podem ser um polímero termoplástico.

[090] Em outras modalidades, o arcabouço pode ser sintetizado a partir de poli(sebacato de poliol) (PPS), por exemplo, a partir de poli(glicerol-sebacato) (PGS). Tais estruturas podem ser particularmente biocompatíveis e podem fornecer uma vantagem adicional de redução do risco de infecção, além de promover a cura. Outras modalidades exemplificadoras podem ser sintetizadas a partir de elastômeros à base de xilitol, por exemplo, sebacatos de polixilitol (PXSs), que podem oferecer a estabilidade estrutural ao longo de um período clinicamente necessário e/ou podem entrar na rota metabólica lentamente sem provocar flutuações rápidas dos níveis de glicose sanguínea. Os arcabouços feitos de PXSs podem ser formados em um filme mais espesso, para, desse modo, proporcionar maior compressão ao sítio do ferimento, e podem ser configurados para se degradar dentro de uma faixa de cerca de 10 horas a 8 dias após a fixação. Ainda outras modalidades exemplares podem ser sintetizadas de poli(sebacato de glicerol-co-acrilato) (PGSA), que podem promover o crescimento do tecido no arcabouço, particularmente quando formado como uma fibra e/ou podem servir como um agente antibacteriano. Arcabouços de PGSA podem ser úteis como um substituto para suturas cirúrgicas e grampos e/ou podem servir como um selante à prova d’água para anastomoses de órgãos ocos (por exemplo, dutos, intestino, etc.), enxertos em rede 2D (por exemplo, tratamento de hérnias, úlceras, queimaduras, etc.), e/ou bandagens para ferimentos (por exemplo, adesivos hemostáticos, etc.). O PGSA pode ser combinado com glicerol, o que pode possibilitar que o arcabouço dure mais tempo in situ, por exemplo, até 20 dias.

[091] Ainda em outra modalidade, o arcabouço pode ser produzido de poli(ε-caprolactona) (PCL), que pode ser misturada com fibroína de seda (SF) que pode ser formada em um filme muito fino. A mistura PCL/SF pode ter propriedades altamente biocompatíveis e/ou pode melhorar a adesão e/ou proliferação celular para o arcabouço. Por exemplo, quando implantado no tecido, o arcabouço pode liberar fibroína no tecido para assim promover cicatrização mais rápida, hemostasia quase imediata e/ou atrair fibroblastos em maiores quantidades. O componente PCL pode adicionalmente auxiliar no processo de cicatrização por compressão mecânica do tecido ferido. Um maior teor de PCL pode fornecer melhores propriedades mecânicas, embora um maior teor de SF possa fornecer melhores propriedades de degradação. Em geral, o teor de PCL pode estar em uma faixa de cerca de 50 a 90% em peso/volume e o teor de SF pode estar em uma faixa de cerca de 10 a 50% peso/volume. Mais detalhes sobre as propriedades e métodos de fabricação para os arcabouços feitos de PCL e SF podem ser encontrados em Jun Sik Lim et al., Fabrication and Evaluation of Poly(epsilon-caprolactone)/Silk Fibroin Blend Nanofibrous Scaffold, Biopolymers 97: 265 a 275 (2012) aqui incorporado a título de referência em sua totalidade.

[092] Ainda em outras modalidades, o arcabouço pode incluir uma PCL revestida com gelatina. O arcabouço pode ser disposto em uma ou mais camadas, por exemplo, com PCL servindo como um substrato. A PCL pode funcionar para aumentar a resistência mecânica do arcabouço e/ou pode suportar a adesão de fibroblastos e a proliferação de células. Mais detalhes sobre as propriedades e métodos de fabricação para os arcabouços feitos de PCL revestida com gelatina podem ser encontrados em Pengcheng Zhao et al., Biodegradable fibrous scaffolds composed of gelatin coated poly(ε- caprolactone) prepared by coaxial electrospinning, J. Biomed Mater Res 83A: 372 a 382 (2007) aqui incorporado a título de referência em sua totalidade.

[093] A Tabela 1 abaixo descreve faixas de peso molecular exemplificadoras, com tempos de absorção aproximados, e dimensões médias dos filmes produzidos a partir dos materiais de arcabouço de polímeros porosos anteriormente mencionados. Será apreciado por um versado na técnica que as faixas fornecidas na Tabela 1 não se destinam a limitar as mesmas, e que um peso molecular de qualquer dos polímeros aqui descritos pode ser alterado para se obter as propriedades de degradação desejadas.

[094] Outros materiais auxiliares adequados incluem poliuretanos absorvíveis, por exemplo, poliuretanos derivados de isocianatos aromáticos absorvíveis que podem ser similares a bis(fenil isocianato) de metileno (MDI) e dióis de extensão de cadeia. Os poliuretanos absorvíveis podem ser configurados para se degradarem hidroliticamente em produtos seguros e biocompatíveis na hidrólise. Alguns exemplos não limitadores de isocianatos aromáticos hidrolisáveis que podem ser usados para formar poliuretanos absorvíveis incluem glicolato-di-isocianato, caprolactona-di-isocianato, glicolato-etilenoglicol-glicolato, glicolato-dietilenoglicol-glicolato, lactato-dietilenoglicol-lactato, triéster de ácido glicólico com trimetilpropano e tetraéster de ácido glicólico com pentaeritritol.

[095] Outro material auxiliar particularmente vantajoso que pode ser usado em conjunto com as descrições aqui fornecidas são os materiais que formam as bandagens multicamadas reveladas na publicação U.S. n° 2006/0257458, aqui incorporada em sua totalidade, que são particularmente apropriados para absorver e reter fluidos quando comprimidos, por exemplo, pela aplicação de grampos. Mais particularmente, alguns exemplos não limitadores de materiais sintéticos que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas incluem polímero absorvível sintético biodegradável, como um filme de polidioxanona, comercializado sob a marca registrada PDS®, ou com um filme de sebacato de poliglicerol (PGS) ou outros filmes biodegradáveis formados a partir de PGA (ácido poliglicólico, comercializado sob a marca registrada Vicryl), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido polilático), PHA (polihidroxialcanoato), PGCL (poliglecaprona 25, comercializado sob a marca registrada Monocryl), PANACRYL (Ethicon, Inc., Somerville, N.J, EUA), Poliglactina 910, Poligliconato, PGA/TMC (poliglicolato-carbonato de trimetileno comercializado sob a marca registrada Biosyn), poli-hidroxibutirato (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), Álcool polivinílico (PVA), ou uma mistura de copolimerização de monômeros de PGA, PCL, PLA, PDS. Blendas e/ou copolimerizações de qualquer um dos materiais anteriormente mencionados podem ser adaptadas para ter um peso molecular e/ou a taxa de degradação desejados.

[096] Alguns exemplos não limitadores de materiais biológicos que podem ser utilizados em conjunto com as descrições aqui apresentadas incluem o plasma pobre em plaquetas (PPP), plasma rico em plaquetas (PRP), amido, quitosano, alginato, fibrina, trombina, polissacarídeo, celulose, colágeno, colágeno bovino, pericárdio bovino, adesivo gelatina-resorcina-formalina, celulose oxidada, adesivo à base de mexilhão, poliaminoácido, agarose, polieteretercetona, amilose, hialuronano, ácido hialurônico, proteína de soro de leite, goma de celulose, amido, gelatina, seda, Progel®, disponibilizado pela Davol Inc. de Warwick, Rhode Island, EUA, TachoSil®, disponibilizado pela Baxter de Deerfield, Illinois, EUAou outro material adequado para ser misturado com material biológico e introduzido no local da ferida ou defeito, incluindo combinações de materiais, ou qualquer material evidente aos versados na técnica em vista das descrições aqui apresentadas. Os materiais biológicos podem ser derivados de várias fontes, inclusive de um paciente no qual o material biológico deve ser implantado, de uma pessoa que não seja o paciente no qual o material biológico deve ser implantado ou de outros animais.

[097] Outras descrições relativas aos materiais sintéticos ou polímeros e materiais biológicos que podem ser utilizados em conjunto com as descrições aqui apresentadas podem ser encontradas na publicação de pedido de patente US n° 2012/7.772.352, publicação de pedido de patente US n° 2014/016819, pedido de patente US série no. 2006/0257458, pedido de patente US série n° 2012/0080335, pedido de patente US série n° 2012/0083835, pedido de patente US série n° 2013/0256372, pedido de patente US série n° 2013/0256365, pedido de patente US série n° 2013/0256376, pedido de patente US série n° 13/710.931, intitulado "Electrosurgical End Effector with Tissue Tacking Features" e depositado em 11 de dezembro de 2012, e pedido de patente US série n° 13/763.192, intitulado "Multiple Thickness Implantable Layers for Surgical Stapling Devices" e depositado em 08 de fevereiro de 2013, cada um dos quais está aqui incorporado, a título de referência, em sua totalidade. MATERIAIS AUXILIARES TECIDOS

[098] Materiais auxiliares são fornecidos para a vedação de uma linha de grampos contra vazamento de fluido. Uma vantagem dos auxiliares de tecido é a sua propensão de evitar ou minimizar vazamentos, como vazamentos de líquidos ou de gases. Os auxiliares de tecido podem efetuar esta função por um ou mais dos seguintes mecanismos: obturação dos orifícios ou rupturas que ocorrem nos sítios de punção do grampo; restrição do movimento do tecido em torno dos sítios de punção para evitar um aumento no tamanho do orifício dos grampos e/ou evitar que o tecido se rompa; e minimização dos gradientes de alongamento que ocorrem entre os tecidos confinados no interior da linha de grampos e o tecido livre adjacente à linha de grampos.

[099] Um material auxiliar tecido pode fornecer reforço para a linha de grampos, e pode prevenir rasgos no tecido ou que os grampos sejam puxados através do tecido pela distribuição de tensão ao longo do tecido próximo a uma linha de grampos. Adicionalmente, um material auxiliar tecido pode absorver o impacto do grampeamento e reduzir o trauma em e/ou para além da linha de grampos. Em determinados aspectos, o material auxiliar tecido pode agir como um meio no qual os grampos podem penetrar quando o tecido no local dos grampos é fino ou diminuído. Um material auxiliar tecido pode, assim, ser configurado tanto para distribuir a carga de compressão como para compensar a espessura variável do tecido. Em determinados aspectos, um material auxiliar pode incluir uma pluralidade de camadas, pelo menos uma das quais é tecido, como um núcleo e uma ou mais camadas. Um tamanho, formato e composição do material que forma cada uma dessas camadas podem ser selecionados de várias maneiras para influenciar as propriedades mecânicas do material auxiliar resultante, como uma capacidade de absorção de fluido e compressibilidade do composto auxiliar.

[0100] Um material auxiliar pode ser inserido em um paciente e posicionado em um local cirúrgico de várias formas. Por exemplo, um material auxiliar pode ser acoplado de modo liberável a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico, o atuador de extremidade inclui um conjunto de cartucho e uma bigorna. Quando o atuador de extremidade é posicionado adjacente a um local cirúrgico, o tecido pode ser engatado entre o conjunto de cartucho e a bigorna. A atuação do grampeador cirúrgico pode ejetar grampos do conjunto de cartucho, através do material auxiliar, e para dentro do tecido seguro entre as garras. O material auxiliar pode ajudar a reduzir o trauma do grampeamento e distribuir a carga de tensão ao longo do tecido próximo à linha de grampos de modo a reduzir a probabilidade de que o tecido venha a rasgar. Em determinados aspectos, o material auxiliar pode eluir um agente terapêutico, servir para absorver fluidos, ajustar as variações de espessura de material, ou desempenhar várias outras funções quando o composto auxiliar é distribuído sobre o tecido.

[0101] Um material auxiliar tecido pode ter vários tamanhos, formatos e configurações. Em uma modalidade, um material auxiliar tecido inclui uma camada de núcleo interna e pelo menos uma camada externa de material. A camada externa de material pode ser posicionada em um ou mais lados da camada de núcleo, por exemplo, topo, fundo e/ou lados laterais da camada de núcleo. Em uma modalidade, uma camada de suporte flexível pode circundar todos os lados da camada de núcleo elástico de modo a envelopar o núcleo elástico. A camada de núcleo e as camadas de suporte flexível podem ser formadas a partir de diferentes materiais. Por exemplo, a camada de núcleo elástico pode ser uma camada de material tecido de maneira frouxa e um material firmemente tecido pode circundar a camada de núcleo elástico sobre pelo menos um lado, e pode agir como uma camada de suporte flexível. Cada uma das camadas de suporte flexível pode incluir fibras 3004, que podem ser iguais ou diferentes das fibras 3005 na camada de núcleo elástico 3003. A Figura 16B ilustra uma modalidade exemplificadora de um material auxiliar tecido 3000 na qual camadas de suporte flexível 3001, 3002, são posicionadas no topo e no fundo da camada de núcleo elástico 3003, respectivamente.

[0102] O material auxiliar tecido pode ser configurado para se acoplar de maneira liberável a um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico, como um conjunto de cartucho e/ou bigorna de um grampeador cirúrgico. Por exemplo, a Figura 16A mostra o material auxiliar tecido 3000 incluindo as duas camadas de suporte flexível 3001, 3002 no topo e no fundo da camada de núcleo elástico 3003, e acoplado a um conjunto de cartucho 3060 com uma fenda de faca 3067 e uma pluralidade de cavidades de grampos (não mostradas). O composto auxiliar tecido pode ser retido de maneira liberável sobre qualquer dos atuadores de extremidade dos grampeadores cirúrgicos aqui fornecidos, por exemplo, os grampeadores 10, 100, 200, um grampeador linear de corte aberto.

[0103] O material auxiliar pode fornecer vários benefícios ao tecido quando o material auxiliar é grampeado ao tecido. A Figura 16C mostra os efeitos de um material auxiliar A sobre um tecido T. Conforme ilustrado na Figura 16C, o material auxiliar A pode compensar a espessura variável do tecido nos grampos S pela compressão sob a carga dos grampos S. O material auxiliar A pode distribuir um esforço sobre o tecido T, dos grampos S até uma porção do tecido T posicionado além da linha de grampos, para evitar o rasgamento ao longo do tecido T em ou para além da linha de grampos.

[0104] As Figuras 17A-C mostram um comportamento de um material auxiliar 3000 quando uma força de compressão é aplicada e, então, liberada. Mais especificamente, a Figura 17A mostra o material auxiliar 3000 antes da aplicação de uma força de compressão. A Figura 17B mostra o material auxiliar 3000 com uma força de compressão aplicada ao mesmo, o que diminui a espessura do composto auxiliar. A Figura 17C mostra o material auxiliar 3000 depois que a força de compressão é liberada do mesmo, o que aumenta uma espessura do composto auxiliar. Esta capacidade de compressão e expansão pode resultar da estrutura do material auxiliar.

[0105] A(s) camada(s) de suporte do material tecido 3000 pode(m) ser formada(s) em uma variedade de padrões de tecelagem e geometrias para a obtenção das propriedades mecânicas desejadas, como flexibilidade, distribuição de pressão, homeostase e pneumostase. O padrão de trama usado para formar a(s) camada(s) de suporte pode variar e pode incluir, a título de exemplo não limitador, aqueles obtidos por meio de processos com várias agulhas, processos de malharia circular com várias agulhas, de malha dupla, malhas de urdidura, tramas simples, tramas em pilha, etc. A camada de núcleo flexível 3001 e 3002 e a camada de núcleo elástico 3003 podem ter o mesmo padrão de trama ou camada de suporte flexível e a camada de núcleo elástico pode ter diferentes padrões de trama para obter uma propriedade desejada para cada camada. Processos adicionais podem ser aplicados a uma camada para ajustar seu tamanho, densidade, propriedades mecânicas, propriedades superficiais, aparência, etc. Esses processos incluem a aplicação de calor, a aplicação de calor sob uma condição limite, como força ou deslocamento, um tratamento químico (por exemplo, esfregação, mercerização, flambagem, aumento, calandragem, sanforização, etc.). Uma pessoa versada na técnica reconhecerá que a estrutura da(s) camada(s) de suporte flexível do composto auxiliar tecido pode ser ajustada para obter as propriedades desejadas. Por exemplo, a(s) camada(s) de suporte flexível pode(m) ter uma trama mais apertada do que a trama da camada de núcleo. Em determinados aspectos, a(s) camada(s) de suporte flexível pode(m) ser densamente tecida(s). Com relação a uma densidade relativa da camada de suporte e da camada de núcleo, a(s) camada(s) de suporte pode(m) estar na faixa de cerca de 2 a 10 vezes mais densamente tecida(s) do que a camada de núcleo elástico.

[0106] A Figura 18 ilustra um exemplo de trama de fibras usada para formar as camadas de suporte 3001, 3002 das Figuras 16A-16C. Conforme mostrado, as fibras 3004 podem ser tecidas em laços que se entrelaçam em ambas as direções X e Y. Uma densidade de trama das camadas de suporte 3001, 3002 pode ser suficientemente densa de modo que as camadas de suporte 3001, 3002 não sejam transparentes à luz. A densidade de trama pode ser caracterizada de várias maneiras, como por um grau de ligação entre fibras adjacentes. As fibras podem ser entrelaçadas, conforme mostrado, ou ligadas entre si em um nó, de modo que não haja substancialmente nenhum movimento relativo entre as fibras quando uma força for aplicada à camada. As fibras 3004 podem consistir em uma mistura trançada de várias fibras menores feitas de um ou mais materiais. A seleção ou materiais, diâmetro de fibra, razões de diferentes componentes de fibra (por exemplo, cinco fibras de um primeiro material para cada uma das fibras de um segundo material) podem afetar o comportamento das fibras 3004.

[0107] Uma pessoa versada na técnica compreenderá que a(s) camada(s) de suporte flexível 3001, 3002 pode(m) ser formada(s) a partir de diversos tipos de fibras que são bioabsorvíveis e biocompatíveis. Exemplos de tais materiais incluem diversos materiais a partir dos quais são feitas as suturas, incluindo materiais de fibra de ocorrência natural e fibras sintéticas. Materiais exemplificadores incluem polidioxanona (vendido sob a marca registrada PDS®), sebacato de poliglicerol (PGS), PGA (ácido poliglicólico e vários formas dos mesmos, disponíveis sob as marcas registradas VICRYL® e/ou NEOVEIL®), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido polilático), PHA (poli-hidroxialcanoato), PGCL (Poliglecaprona 25, vendido sob a marca registrada MONOCRYL®, PANACRYL® (Ethicon, Inc., Somerville, N.J.), poliglactina 910, poligliconato, PGA/TMC (poliglicolídeo-carbonato de trimetileno disponível comercialmente sob a marca registrada BIOSYN®), poli-hidroxibutirato (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), poli(álcool vinílico) (PVA), poliuretanos absorvíveis, celulose regenerada, e fibras de celulose regenerada oxidada (ORC). Blendas e/ou copolimerizações de qualquer um dos materiais anteriormente mencionados podem ser adaptadas para ter um peso molecular, propriedades mecânicas e/ou taxa de degradação desejados. Em uma modalidade, a(s) camada(s) de suporte flexível 3001, 3002 pode(m) ser formada(s) a partir de uma estrutura não tecida derivada dos materiais supracitados. Esses materiais podem estar na forma de uma espuma e/ou filme. Em uma modalidade, a(s) camada(s) de suporte flexível é(são) pelo menos parcialmente compreendida(s) de PDS® para facilitar a aderência à camada de núcleo elástico 3003. Em uma modalidade, uma fibra 3004 é um filamento trançado compreendido de cinco fibras de Vicryl® e uma fibra PDS®.

[0108] Em uma modalidade, a camada de suporte flexível 3001, 3002 pode ser formada a partir de uma combinação de fibras sintéticas e fibras de ocorrência natural. Por exemplo, uma fibra ou fibras de ocorrência natural podem ser tecidas na superfície de contato do tecido de uma camada de suporte flexível compreendendo principalmente fibras sintéticas. Exemplos de materiais de ocorrência natural incluem fibras de celulose regenerada oxidada (ORC) e celulose regenerada. O material de ocorrência natural, particularmente ORC, pode ser vantajoso, já que pode funcionar de modo a formar uma vedação com o tecido, uma vez que ele tende a gelatinizar mediante o contato com um líquido.

[0109] O tamanho das fibras da(s) camada(s) de suporte flexível pode ser selecionado para obter as propriedades mecânicas desejadas. Uma composição exemplificadora da camada de suporte flexível é que as fibras 3004 na(s) camada(s) de suporte podem estar na faixa de cerca de 10-0 a 24-0 de tamanho, ou seja, cerca de 0,024 mm a 0,3 mm. Além disso, as fibras da(s) camada(s) de suporte flexível podem ser de vários tipos de fibra incluindo monofilamentos e fibras trançadas.

[0110] A camada de núcleo elástico 3003 pode ter vários tamanhos, formatos e configurações, e o material da camada de núcleo elástico pode ser selecionado para obter as propriedades mecânicas desejadas. A camada de núcleo elástico 3003 pode incluir uma estrutura de malha ou tecido que é solta em uma direção (a direção de deformação), que prontamente se comprime quando uma força de compressão é aplicada e, então, se expande quando a força de compressão não é mais aplicada. O aumento da resistência à compressão (na direção de deformação) pode ser obtido pela compactação da estrutura no plano perpendicular à direção de deformação principal. Esta estrutura compacta pode ser obtida por etapas de processo pós-tecelagem, como aquecimento, compressão mecânica, etc. Além disso, as fibras na camada de núcleo elástico podem ser frouxamente tecidas de modo que as fibras tenham capacidade para se mover uma em relação à outra ou mais prontamente que as fibras entrelaçadas ou ligadas em nó na camada de suporte. Como tal, a densidade da trama da camada de núcleo elástico 3003 é, em geral, significativamente menos densa em pelo menos uma direção do que aquela das camadas de suporte 3001, 3002. A título de exemplo, a densidade da trama relativamente baixa da camada de núcleo elástico 3003 pode ser caracterizada em termos de densidade de trama como sendo suficientemente baixa de modo a permitir que a mesma seja transparente à luz. Uma descrição alternativa seria que uma deformação indutora de uma razão de estiramento de aproximadamente 0,5 exige uma pressão de aproximadamente 3 g/mm2.

[0111] Como a(s) camada(s) de suporte flexível, a camada de núcleo elástico pode ser formada a partir de diversos tipos de fibras que são bioabsorvíveis e biocompatíveis. Exemplos de tais materiais incluem diversos materiais a partir dos quais são feitas as suturas, incluindo materiais fibrosos de ocorrência natural e fibras sintéticas. Materiais exemplificadores incluem polidioxanona (vendido sob a marca registrada PDS®), sebacato de poliglicerol (PGS), PGA (ácido poliglicólico e vários formas dos mesmos, disponíveis sob as marcas registradas VICRYL® e/ou NEOVEIL®), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido polilático), PHA (poli-hidroxialcanoato), PGCL (Poliglecaprona 25, vendido sob a marca registrada MONOCRYL®, PANACRYL® (Ethicon, Inc., Somerville, N.J.), poliglactina 910, poligliconato, PGA/TMC (poliglicolídeo-carbonato de trimetileno disponível comercialmente sob a marca registrada BIOSYN®), poli- hidroxibutirato (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), poli(álcool vinílico) (PVA), poliuretanos absorvíveis, celulose regenerada, e fibras de celulose regenerada oxidada (ORC). Blendas e/ou copolimerizações de qualquer um dos materiais anteriormente mencionados podem ser adaptadas para ter um peso molecular, propriedades mecânicas e/ou taxa de degradação desejados. Em uma modalidade, a camada de núcleo elástico 3003 pode ser pelo menos parcialmente compreendida de PDS® para facilitar a aderência à(s) camada(s) de suporte flexível 3001, 3002. Em uma modalidade, uma fibra 3005 é um filamento trançado compreendido de cinco fibras de Vicryl® e uma fibra PDS®.

[0112] Um tamanho das fibras na camada de núcleo elástico pode afetar as propriedades do material auxiliar, como elasticidade, compressibilidade e resiliência do composto auxiliar. Em uma modalidade, as fibras na camada de núcleo elástico 3005 podem ter um diâmetro maior que o das fibras nas camadas de suporte flexível 3004. As fibras do núcleo elástico podem ser trançadas ou podem ser um monofilamento. Embora um tamanho da fibra que forma o núcleo elástico possa variar, em uma modalidade, o núcleo elástico pode ser formado de fibras feitas de materiais de sutura com um tamanho na faixa de cerca de 10-0 a 2-0 de tamanho, isto é, cerca de 0,02 mm a 0,3 mm.

[0113] A camada de núcleo elástico e a(s) camada(s) de suporte flexível podem ser conectadas de várias maneiras. Por exemplo, a camada de núcleo elástico e flexível e a(s) camada(s) de suporte podem ser diretamente conectadas, por exemplo, tecidas em conjunto. Conforme mostrado nas Figuras 19A e 19B, as fibras 3004 das camadas de suporte flexível 3001, 3002 podem ser tecidas ao redor de e entrelaçadas com as fibras 3005 da camada de núcleo elástico 3003. Em outra modalidade (não mostrada), as camadas de núcleo elástico e de suporte flexível podem ser ligadas umas às outras por fusão de um ou mais constituintes (por exemplo, PDS®, etc.) compreendendo fibras 3004 das camadas de suporte flexível 3001, 3002 e fibras 3005 da camada de núcleo elástico 3003. Em outra modalidade (não mostrada), as camadas de núcleo elástico e de suporte flexível podem ser ligadas umas às outras usando-se qualquer técnica de fabricação conhecida, como feltragem, ou de outro modo, pela adesão das camadas entre si.

[0114] Uma espessura de material auxiliar, incluindo as camadas de núcleo elástico e de suporte flexível podem variar dependendo da aplicação clínica. Em geral, um material auxiliar pode ser ao menos tão espesso quanto a altura de um grampo em seu estado formado. Se um único material auxiliar é acoplado a uma porção de um atuador de extremidade, por exemplo, um conjunto de cartucho ou uma bigorna, o material auxiliar pode ter de cerca de 3,5 mm de espessura. Alternativamente, se um material auxiliar está presente em ambos, na bigorna e no cartucho, cada peça de material auxiliar pode ter cerca de metade da altura do grampo em seu estado formado. As camadas de suporte flexível tipicamente têm uma espessura igual a cerca do diâmetro de duas das fibras usadas para a camada de suporte flexível, tipicamente de cerca de 0,16 mm a 0,6 mm de espessura. O núcleo elástico compreende tipicamente o restante da dimensão da espessura do material auxiliar. Geralmente, a espessura do núcleo elástico pode estar na faixa de cerca de 2 a 3 mm.

[0115] As estruturas tridimensionais tecidas podem ser formadas com o uso de tais materiais e de tal modo que tenham propriedades mecânicas desejadas. O material auxiliar geralmente terá várias propriedades desejadas que variam dependendo da aplicação reivindicada. Uma pessoa versada na técnica irá compreender que o material pode ser variado de acordo com a descrição acima para modificar essas propriedades desejadas. Tipicamente, contudo, quando comprimido e mantido a uma altura de 2 mm em uma solução de PBS a 37°C, o construto do material auxiliar pode fornecer uma pressão mínima de 3,0 gf/mm2, do tempo de compressão (t=0) até 72 horas. Quando comprimido e mantido a uma altura de 2 mm em uma solução de PBS a 37 °C, o construto do material auxiliar pode fornecer uma pressão que não seja inferior à linha definida por 3,0 gf/mm2 a 72 horas e 0,0 gf/mm2 no dia 28. Quando comprimido a 1,0 mm, mantido durante 15 segundos, e então liberado, o material auxiliar pode retornar a 2,0 mm de altura com pelo menos 2,0 gf/mm2 em até 30 segundos. O material auxiliar pode ter capacidade para se comprimir sem excesso de pressão até cerca de 0,75 mm. O material auxiliar deve ser totalmente reabsorvido em aproximadamente 120 dias.

[0116] As Figuras 20A-20B mostram o comportamento típico do material auxiliar sob forças de compressão e alongamento, respectivamente. A Figura 20A mostra o material auxiliar 3000 com uma força de compressão aplicada ao mesmo, enquanto a Figura 20B mostra o material auxiliar 3000 com uma força de alongamento aplicada ao mesmo. Conforme mostrado, o material auxiliar 3000 tem integridade suficiente e estrutura de modo a não ser comprometido pela aplicação dessas forças. A quantidade de material e o grau de compressão a ser aplicado podem determinar as propriedades mecânicas do bloco resultante. Consequentemente, uma pessoa versada na técnica compreenderá que a quantidade de material e o grau de compressão podem ser variados para modificar essas propriedades.

[0117] Com os ensinamentos acima, uma pessoa versada na técnica irá reconhecer que o composto auxiliar 3000 pode ser compreendido de uma ou mais camadas de núcleo elástico 3003, bem como uma ou mais camadas de suporte flexível 3001, 3002. A ordem e o número de camadas, bem como a sua orientação, resultam em múltiplas combinações que são concebidas dentro desta descrição. Por exemplo, o composto auxiliar pode incluir duas camadas de suporte externas conectadas por uma única camada flexível central. A pessoa versada na técnica compreenderá, também, que o composto auxiliar 3000 pode ser formado de múltiplas camadas de suporte flexível ensanduichadas (por exemplo, três camadas) com um número (por exemplo, duas) de camadas de núcleo elástico. MATERIAIS AUXILIARES FIBROSOS

[0118] Em outra modalidade, materiais fibrosos não tecidos podem formar o todo ou porções de um material auxiliar. Como um material auxiliar tecido, as propriedades mecânicas de um material auxiliar fibroso podem ser influenciadas pelo formato do composto auxiliar, pelo tipo de fibras usado e pela densidade das fibras.

[0119] As propriedades do material resultante podem, também, ser influenciadas pelas etapas de processo usadas para criar o composto auxiliar. Por exemplo, a Figura 22A ilustra um material auxiliar 3100 com uma região central que é mais densa que regiões adjacentes ao perímetro da estrutura. A Figura 22D mostra o material auxiliar pré- processado 3100D antes da etapa de processamento por compressão que cria o material auxiliar 3100. O material auxiliar pré-processado 3100D é compreendido de fibras (tecidas ou não tecidas) de uma estrutura geralmente homogênea e densidade geralmente uniforme. Mediante a compressão da região central 3110 de 3100D até a altura plana do material auxiliar 3100, é criada uma região central que é mais densa que a região de perímetro.

[0120] A Figura 22B mostra uma estrutura mais larga 3100B que é comprimida até uma estrutura mais estreita (por força ou por encolhimento por calor) resultando em um padrão de fibras alinhadas com as propriedades do material anisotrópico.

[0121] A Figura 22C mostra um bloco 3100C que é pressionado para aumentar a largura, resultando em um material anisotrópico com um padrão de fibras alinhadas perpendicular ao do composto auxiliar 3100B da Figura 22B.

[0122] A construção de materiais auxiliares não tecidos pode ser selecionada de várias maneiras, mas pode incluir um velo (por exemplo, um material que é similar à manta fina de fibras de algodão ou lã removidas mediante a retirada da faca do cilindro de uma máquina de cardagem) e/ou fibras de sopro em fusão.

[0123] Um material auxiliar não tecido pode ser formado a partir de vários tipos de fibras que são bioabsorvíveis e biocompatíveis. Exemplos de tais materiais incluem diversos materiais a partir dos quais são feitas as suturas, incluindo materiais de fibra de ocorrência natural e fibras sintéticas. Materiais exemplificadores incluem polidioxanona (vendido sob a marca registrada PDS®), sebacato de poliglicerol (PGS), PGA (ácido poliglicólico e vários formas dos mesmos, disponíveis sob as marcas registradas VICRYL® e/ou NEOVEIL®), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido polilático), PHA (poli-hidroxialcanoato), PGCL (Poliglecaprona 25, vendido sob a marca registrada MONOCRYL®, PANACRYL® (Ethicon, Inc., Somerville, N.J.), poliglactina 910, poligliconato, PGA/TMC (poliglicolídeo-carbonato de trimetileno disponível comercialmente sob a marca registrada BIOSYN®), poli-hidroxibutirato (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), poli(álcool vinílico) (PVA), poliuretanos absorvíveis, celulose regenerada, e fibras de celulose regenerada oxidada (ORC). Blendas e/ou copolimerizações de qualquer um dos materiais anteriormente mencionados podem ser adaptadas para ter um peso molecular, propriedades mecânicas e/ou taxa de degradação desejados.

[0124] Uma pessoa versada na técnica irá entender que o tamanho da fibra do composto auxiliar não tecido pode ser otimizado a fim de obter as propriedades desejadas. Em uma modalidade preferencial, as fibras podem ser fibras de suturas de cerca de 10-0 a 2-0 de tamanho, isto é, cerca de 0,02 mm a 0,3 mm. Em uma modalidade mais preferencial, as fibras podem ter tamanho 7-0, isto é, cerca de 0,15 mm. COMPOSTOS AUXILIARES COM REDE E CAMADAS FIBROSAS

[0125] Em outras modalidades, o material auxiliar pode ter outras construções, como um material auxiliar tecido ou não tecido, circundado por uma rede. Por exemplo, a Figura 23 mostra uma rede 3200 formada a partir de fibras 3201, que pode circundar o material auxiliar 3100. A rede 3200 pode ter várias configurações, e pode incluir uma pluralidade de fibras 3201 dispostas em um padrão repetitivo, como uma estrutura de colmeia, como mostrada. O tamanho da rede e o tipo da rede podem ser variados, além da construção do material não tecido, descrito acima, para modificar as propriedades mecânicas do material não tecido conforme descrito acima. Uma rede pode ser posicionada ao redor de uma camada de núcleo similar às camadas de núcleo anteriormente descritas. Por exemplo, a rede pode circundar uma camada de núcleo de velo, ou produzida a partir de fibras de sopro em fusão. A rede pode ser usada para confinar o material auxiliar 3100 em um estado desejado para uso. Adicionalmente, a rede pode ser usada para facilitar a fixação a um dispositivo de grampeamento.

[0126] Em geral, a rede pode ser uma rede tecida de fibras soltas. A rede pode ser uma rede de fibras tecidas em uma geometria que é transparente à luz. A rede pode ter uma ampla faixa de tamanhos de poros, como na faixa de cerca de 0,5 a 5 mm.

[0127] Em geral, o material de rede pode ser uma rede que é adequada para implantação cirúrgica. A rede pode ser biocompatível e pode ser bioabsorvível. Em uma modalidade exemplificadora, a rede pode ser PROCEED® ou PHYSIOMESH®, ambas produzidas pela Ethicon, Inc. de Somerville, NJ, EUA.

[0128] Em determinados aspectos, a rede que circunda o material de velo pode ser revestida com um agente terapêutico de modo que a tela pode ser eluída ou liberar o agente terapêutico a um paciente quando o composto auxiliar é posicionado no corpo de um paciente. O agente terapêutico pode ser um fármaco que promove um resultado benéfico, como cicatrização, ou evita infecção. REVESTIMENTO DE UM COMPOSTO AUXILIAR COM UMA SUBSTÂNCIA TERAPÊUTICA

[0129] As fibras de um material auxiliar podem ser revestidas com uma substância terapêutica, isto é, uma que pode auxiliar na cicatrização e/ou combater ou prevenir infecção, e que pode ser eficaz para ser liberada mediante o implante de um material auxiliar. Por exemplo, a Figura 21A mostra um material auxiliar 3013, carregado sobre a superfície voltada para o tecido 3058 de uma bigorna 3054 em que o material auxiliar inclui fibras 3010 revestidas com uma substância terapêutica 3011 como mostrado na Figura 21B Em outra modalidade (não mostrada), as fibras de um material auxiliar tecido podem ser revestidas com uma substância terapêutica. O versado na técnica irá apreciar que o número/porcentagem de fibras revestidas com uma substância terapêutica pode variar. Em outra modalidade (não mostrada), somente uma pequena porcentagem das fibras do material auxiliar é revestida, por exemplo, na faixa de cerca de 5 a 50% em volume das fibras pode ser revestido.

[0130] Em algumas modalidades, o material auxiliar pode incluir um ou mais agentes terapêuticos, como, por exemplo, fármacos, agentes de coagulação ou vedação, agente(s) bactericida(s) e agente(s) de ação microbicida. Deve ser apreciado que qualquer número de quaisquer substâncias terapêuticas adequadas pode ser incluído em um material auxiliar. O agente terapêutico pode ser configurado para ser liberado com o tempo para auxiliar o tecido na cicatrização, por exemplo. Em modalidades em que mais de um agente terapêutico é empregado, agentes terapêuticos diferentes podem ser configurados de modo a liberar a taxas diferentes.

[0131] A substância terapêutica aplicada como revestimento sobre as fibras pode ter várias propriedades. Exemplos de substâncias terapêuticas que podem ser empregadas podem incluir aquelas que promovem ligação, assim como antibióticos e agentes antimicrobianos. Exemplos de substâncias terapêuticas podem incluir uma mistura de fibrinogênio e trombina. Em uma modalidade, o fibrinogênio e a trombina podem ser usados como substâncias terapêuticas para revestimento da sutura VICRYL®, que forma o material auxiliar, visto que fibrinogênio e trombina liofilizados (humanos ou de origem animal) são conhecidos por se ligar às fibras de VICRYL®quando liberadas a partir das fibras VICRYL® em fluido em suspensão, podendo ser usados na superfície de contato do tecido. Em outra modalidade, um pequeno número de fibras VICRYL®pode ser usado. Em outra modalidade, as fibras VICRYL® podem ser tecidas (por exemplo, perfuração da agulha) para dentro da estrutura do material auxiliar, por exemplo, no núcleo ou nas camadas de suporte, e podem ser revestidas com uma substância terapêutica. Em certos aspectos, quando usada trombina como revestimento em um composto auxiliar tecido, a trombina pode compreender cerca de 1% ou menos de composto auxiliar tecido.

[0132] Conforme anteriormente mencionado, vários antimicrobianos podem ser revestidos nas fibras de material auxiliar tecido ou de não tecido. Exemplares incluem, a título de exemplo não limitador, triclosan e prata ionizada. Em outra modalidade, os antibióticos podem ser depositados apenas em uma camada de material auxiliar tecido. Quando uma camada tecida de um material auxiliar inclui um antibiótico, antimicrobiano ou antibacteriano tecido ou revestido nas fibras, o antibiótico/antimicrobiano/antibacteriano pode compreender cerca de 0,5% ou menos do material auxiliar.

[0133] Uma substância terapêutica pode ser revestida nas fibras da camada de núcleo elástico de um material auxiliar tecido. Quando a substância terapêutica é depositada nas fibras do núcleo elástico, a substância terapêutica pode estar na forma líquida, e pode ser absorvida na camada de núcleo elástico. Isso pode permitir que a substância terapêutica se disperse no tecido após a implantação do material auxiliar.

[0134] Um material auxiliar pode incluir várias outras camadas. Em outra modalidade (não mostrada), a camada de núcleo elástico pode ter um filme acoplado a pelo menos um lado da camada de núcleo. Em uma modalidade exemplificadora, o filme é produzido a partir de PDS®. Em outra modalidade, o filme pode incluir fibras poliméricas PGA/PCL 75/250. MODIFICAÇÃO DE REGIÃO(REGIÕES) DE MATERIAL AUXILIAR COM BASE NAS CARACTERÍSTICAS DE UM DISPOSITIVO CIRÚRGICO

[0135] O material auxiliar no conjunto de cartucho pode ter diferentes propriedades em toda parte ou em regiões particulares do material auxiliar podem ser modificadas para corresponder a uma porção do atuador de extremidade, ao qual o composto auxiliar será acoplado. Por exemplo, quando o material auxiliar deve ser usado em um grampeador cirúrgico com uma faca, por exemplo, grampeadores cirúrgicos 10, 100 e 200, as propriedades do auxiliar podem ser modificadas na região na qual a faca irá cortar através do material auxiliar. Tal modificação pode incluir adelgaçamento da camada de suporte flexível, uso de menos material, a camada de núcleo só nessa região, ter uma camada de tecido mais frouxa do que as outras camadas do composto auxiliar, ou a remoção de excesso de material com um laser. Em outra modalidade, pode ser aplicada feltragem a regiões específicas do composto auxiliar de modo que a faca possa penetrar mais facilmente e cortar através do material auxiliar. Em outra modalidade, as propriedades do auxiliar podem ser modificadas pela adição ou remoção de fibras da estrutura tecida para torná-la mais rígida ou mais flexível, respectivamente. Uma zona de rigidez aumentada pode ser útil para a fixação do dispositivo de grampeamento. Além disso, zonas de flexibilidade aumentada podem ajudar a promover interações ideais de tecido.

[0136] Um processo de feltragem pode ser usado para controlar dimensões e/ou ajustar uma densidade local do material auxiliar, de modo a diminuir a densidade de uma camada única ou múltiplas camadas de um material auxiliar. A feltragem pode incluir a aplicação de calor a uma determinada seção do material auxiliar a uma temperatura entre a temperatura de transição vítrea do material e sua temperatura de fusão. Mediante a aplicação de calor acima da temperatura de transição vítrea, e abaixo da temperatura de fusão, a estrutura do material pode ser alterada. Com esse processo é possível diminuir a densidade do material, evitando mudanças associadas à fusão completa do material.

[0137] Em uma modalidade alternativa, o material auxiliar pode ser utilizado em ambos, na bigorna e no lado do cartucho, de um grampeador cirúrgico. Por exemplo, as Figuras 24A e B demonstram o uso de um material auxiliar A tanto na superfície voltada para o tecido 3058 da porção de bigorna 3054, como no conjunto de cartucho 3060, sendo que os grampos 3070 são cobertos pelo material auxiliar, de modo que, quando instalados, os grampos possam perfurar o material auxiliar. Uma espessura do material auxiliar pode ser variada ao longo de um comprimento lateral ou longitudinal (não mostrado) da bigorna ou do conjunto de cartucho, como através do uso de métodos descritos acima. Tal geometria assimétrica em ambas as superfícies de contato de tecido da bigorna e do cartucho pode ser útil para as superfícies voltadas para o tecido que não são planas, que podem ser úteis quando os grampos 3070 têm altura não formada, alturas formadas, ou tanto alturas não formadas como formadas variáveis. Em tal disposição, é importante notar que a geometria de um material auxiliar na primeira garra oposta não é necessariamente simétrica à geometria de um material auxiliar na segunda garra oposta. Em uma modalidade, a espessura combinada de ambos os materiais auxiliares ao longo de uma distância lateral é aproximadamente a mesma. Em outra modalidade, a espessura combinada de ambos os materiais ao longo de uma distância lateral não é a mesma. GRAMPEAMENTO DO MATERIAL AUXILIAR NO TECIDO

[0138] O material auxiliar aqui descrito pode ser implantado no tecido com o uso de um dispositivo de grampeamento cirúrgico, por exemplo, grampeadores cirúrgicos 10, 100, 200, grampeador linear aberto. Em uso, o tecido pode ser engatado entre um conjunto de cartucho e uma bigorna de um grampeador cirúrgico em um local cirúrgico, sendo que pelo menos um dentre o conjunto de cartucho e a bigorna tem um material auxiliar retido de maneira liberável no mesmo. O grampeador cirúrgico pode ser atuado para ejetar grampos do conjunto de cartucho, através do material auxiliar, e para dentro do tecido. O material auxiliar pode ajudar a reduzir o impacto e o trauma do grampeamento, distribuir de maneira uniforme a tensão ao longo da linha de grampos, e pode compensar a espessura variável do tecido e permitir que os grampos prendam em áreas de tecido finas ou doentes. Diferentes áreas do material auxiliar podem executar funções diferentes quando o material auxiliar é grampeado no tecido.

[0139] A Figura 25A mostra quatro materiais auxiliares que podem ser acoplados de modo liberável a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico. O primeiro e o segundo materiais auxiliares podem se acoplar a uma superfície voltada para o tecido 3058 da bigorna 3054 e o segundo e o terceiro materiais auxiliares podem ser acoplados ao conjunto de cartucho 3060. Cada uma das três regiões do material auxiliar, identificadas como B, C e D, pode executar uma função diferente. Por exemplo, a região B pode ser usada para vedação do grampo, a região D pode ser usada para alívio de tensão e redução de danos colaterais, e a região C pode ser usada para compensação de espessura variável. Consequentemente, pode ser possível selecionar o material auxiliar usado em cada posição para satisfazer os resultados cirúrgicos desejados. Quando o material auxiliar é distribuído no tecido T e acoplado ao mesmo através dos grampos S, o material auxiliar pode ser posicionado ao longo de uma superfície externa do tecido, conforme mostrado na Figura 25B. O material auxiliar pode vedar os grampos para fornecer alívio de tensão e reduzir danos colaterais ao tecido ao seu redor, e/ou compensar a espessura variável do tecido. REPROCESSAMENTO

[0140] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para que sejam descartados após um único uso, ou podem ser projetados para que sejam usados múltiplas vezes. Em qualquer dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após ao menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e subsequente remontagem. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado e qualquer número de peças ou partes específicas do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas, em qualquer combinação. Mediante a limpeza e/ou substituição de partes específicas, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente na instalação de recondicionamento ou por uma equipe cirúrgica, imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica entenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontar, limpar/substituir e remontar. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.

[0141] Em algumas modalidades, os dispositivos aqui descritos podem ser processados antes da cirurgia. Primeiramente, um instrumento novo ou usado, que pode incluir um material adjunto, é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser, então, esterilizado. Em algumas modalidades, o instrumento pode ser seco, por exemplo, em um forno, juntamente com um item dessecante, que pode ter uma afinidade maior para umidade do que o material adjunto. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é disposto em um recipiente fechado e selado, como uma bolsa plástica ou de TYVEK ou uma bolsa metálica. O recipiente e o instrumento são, então, colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. Em uma outra técnica de esterilização, o instrumento é colocado em um primeiro recipiente, como uma bolsa plástica ou de TYVEK, que tem um reforço permeável a vapor. O primeiro recipiente pode, então, ser empacotado em um segundo recipiente, por exemplo, uma bolsa metálica, que pode ser deixada aberta. O primeiro e o segundo recipientes, juntamente com o instrumento, podem ser submetidos à esterilização por óxido de etileno. O segundo recipiente pode, então, ser selado para impedir a exposição à umidade. Antes da selagem, um item dessecante pode estar incluído em pelo menos um dentre o primeiro e o segundo recipientes para impedir ainda mais alterações para um ou mais componentes de dispositivo. Em ambas as técnicas, os materiais esterilizados podem ser, então, armazenados no recipiente (ou recipientes) estéreis para manter os materiais estéreis até que o recipiente (ou recipientes) seja aberto na instalação médica.

[0142] O versado na técnica compreenderá outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades acima descritas. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas. Todas as publicações e referências citadas estão expressamente aqui incorporadas na íntegra, a título de referência.

Claims

1. Cartucho de grampos (3060) para uso com um grampeador cirúrgico, compreendendo: um corpo de cartucho tendo uma pluralidade de cavidades de grampos configuradas para assentar grampos no mesmo; e, um material auxiliar biocompatível compressível (3000, 3100, 3013) retido de maneira liberável no corpo do cartucho e configurado para ser aplicado ao tecido por implantação dos grampos no corpo do cartucho, o material tendo uma camada de núcleo elástico compressível (3003) configurada para se comprimir mediante aplicação de uma força de compressão e se expandir após remoção da força de compressão e pelo menos uma camada de suporte flexível (3001, 3002) acoplada a pelo menos uma primeira superfície da camada de núcleo elástico compressível (3003); em que: a camada de núcleo elástica (3003) é formada a partir de um material tecido e a pelo menos uma camada de suporte flexível (3001, 3002) é formada a partir de um material tecido e acoplada à primeira superfície e a uma segunda superfície oposta da camada de núcleo elástica compressível (3003), caracterizado pelo fato de que uma densidade de tecido da camada de núcleo elástico (3003) é menos densa que uma densidade de tecido da camada de suporte flexível (3001, 3002); ou em que o material auxiliar (3000, 3100, 3013) é constituído por um velo, o velo tendo uma primeira densidade na camada de núcleo elástico compressível (3003) e uma segunda densidade diferente na camada de suporte flexível (3001, 3002).

2. Cartucho de grampos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar é composto de um velo e a camada de suporte flexível (3001, 3002) é acoplada à primeira superfície e a uma segunda superfície oposta da camada de núcleo elástico compressível (3003).

3. Cartucho de grampos, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a camada de suporte flexível (3001, 3002) é acoplada à superfície da camada de núcleo elástico compressível (3003) por um tecido entrelaçado.

4. Cartucho de grampos, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a camada de suporte flexível (3001, 3002) está aderida à superfície da camada de núcleo elástico compressível (3003).

5. Cartucho de grampos, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a camada de suporte flexível (3001, 3002) é composta de fibras tecidas entrelaçadas em duas dimensões.

6. Cartucho de grampos, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a camada de suporte flexível (3001, 3002) compreende fibras de um material de sutura absorvível e biocompatível, selecionado a partir do grupo que consiste em polidioxanona, sebacato de poliglicerol, ácido poliglicólico, policaprolac-tona, ácido polilático, poli-hidroxial-canoato, Poliglecaprona 25, Poliglac-tina 910, poligliconato, poliglicolida- carbonato de trimetileno, poli-hidróxi-butirato, poli(vinilpirrolidona), poli(álcool vinílico), poliuretanos absorvíveis, celulose regenerada, e fibras de celulose regenerada oxidada.

7. Cartucho de grampos, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a camada de suporte flexível (3001, 3002) compreende fibras de filamentos de sutura com um tamanho na faixa de 8-0 a 4-0 USP (0,04 a 0,15 mm).

8. Cartucho de grampos, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a camada central elástica (3003) é composta de fibras trançadas em nós.

9. Cartucho de grampos, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a camada central elástica (3003) é formada por fibras tecidas com um tamanho na faixa de 10-0 a 2-0 USP (0,02 a 0,3 mm).

10. Cartucho de grampos, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar (3000, 3100, 3013) é seletivamente enrijecido em certas regiões.

11. Atuador de extremidade para um instrumento cirúrgico, compreendendo: uma primeira garra tendo o corpo de cartucho (3060) conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10 fixado de maneira removível a ela, o corpo de cartucho (3060) tendo uma pluralidade de cavidades de grampos configuradas para acomodar grampos nelas; e uma segunda garra tendo uma bigorna (3054) com uma pluralidade de grampos formando aberturas formadas nela, em que pelo menos uma das primeira e segunda garra é móvel em relação à outra; e, um reforço de tecido compreendendo (i) um núcleo elástico compressível (3003) configurado para se comprimir mediante aplicação de uma força compressiva e se expandir após remoção da força compressiva e (ii) uma camada de suporte flexível (3001, 3002) acoplada a pelo menos uma superfície do núcleo elástico compressível (3003), em que o reforço de tecido é retido de maneira liberável na bigorna (3054) para aplicação a um tecido mediante a implantação de grampos a partir do corpo do cartucho através da região elástica compressível; em que o núcleo elástico (3003) é formado a partir de um material tecido e a pelo menos uma camada de suporte flexível (3001, 3002) é formada a partir de um material tecido, caracterizado pelo fato de que uma densidade de tecido do núcleo elástico (3003) é menos densa do que uma densidade de tecido das camadas de suporte flexíveis (3001, 3002); ou em que o material auxiliar (3000, 3100, 3013) é constituído por um velo, o velo tendo uma primeira densidade na camada de núcleo elástico compressível (3003) e uma segunda densidade diferente na camada de suporte flexível (3001, 3002).