BR112016024234B1

BR112016024234B1 - Lente intraocular secundária (lio)

Info

Publication number: BR112016024234B1
Application number: BR112016024234-3A
Authority: BR
Inventors: Gábor B. Scharioth; Laszlo F. Kontur
Original assignee: Investmed Kft
Priority date: 2014-04-18
Filing date: 2014-04-18
Publication date: 2022-05-10
Also published as: WO2015159111A1; CA2945584C; EA201650036A8; CN106659565B; CA2945584A1; EP3131501A1; CN106659565A; EP3131501B1; EA033419B1; EA201650036A1; US20170172733A1; EP3131501C0; JP2017511215A; MX2016013598A; BR112016024234A2; JP6525014B2

Abstract

LENTE INTRAOCULAR SECUNDÁRIA COM PORÇÃO ÓPTICA COAXIAL DE AUMENTO Descreve-se uma lente intraocular dobrável secundária LIO (2) que é cirurgicamente implantada em adição a pelo menos uma LIO primária (1) que já tenha sido implantada no olho pseudofácico do paciente. A LIO secundária (2) é disposta opticamente coaxial à LIO primária (1) focando uma imagem combinada na retina (5) do olho do paciente (4) adicionalmente ampliando pelo menos uma parte central da imagem da LIO primária (1) projeta da na mácula (6) da retina (5). A LIO secundária (2) compreende uma ou mais hápticas (7) para fixar e estabilizar dentro dos sulcos ciliares (8) do olho do paciente (4) ? e uma porção ativa opticamente (9) planejada para projetar a imagem através da LIO primária (1) na retina. A porção opticamente ativa (9) da LIO secundária (2) compreende uma porção óptica central (10) e uma porção óptica periférica (11) estendendo em torno de uma porção óptica central (10), formando duas lentes diferentes, mas coaxialmente posicionadas de um bloco, cada qual formado por um bloco único de material uniforme ou combinando duas lentes separadas em um único bloco. A porção óptica central (10) é projetada para formar uma lente positiva fornecendo refração adicional de mínimo 5D, até máximo 25D à refração fornecida pela porção óptica periférica (11) da LIO secundária (2).

Description

CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção diz respeito a uma lente intraocular secundária (também chamada complementar) LIO cirurgicamente implantada em um olho pseudofácico do paciente, p.ex., em adição a pelo menos uma LIO primária que já tenha sido implantada na câmara posterior do olho do paciente antes da implantação de dita LIO secundária.

FUNDAMENTOS

[0002] Degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma condição médica que afeta o centro da retina (mácula) em pacientes idosos e está levando à perda da visão central. Campo visual periférico normalmente não é afetado e os pacientes mantém a capacidade para orientação. No entanto, a maioria dos pacientes perde pelo menos na fase tardia da doença a capacidade de ler e DMRI é a principal causa de cegueira e deficiência visual em pacientes mais idosos de 50 anos no mundo ocidental.

[0003] Numerosas intervenções cirúrgicas com implantação de lentes e dispositivos especiais têm sido propostas. Alguns sistemas de base em ampliação da imagem, mas, ao mesmo tempo causando severa diminuição do campo visual, como um telescópio implantável, como descrito em EP1475055. Esta solução não se tornou popular devido à redução do campo visual e porque é volumoso e difícil de implante, ainda é contraindicado para pacientes que possuem um único olho.

[0004] Outros sistemas utilizam sistemas de lente de Fresnel, tal como descritos no pedido de patente WO2005039451 ou lentes convergentes e divergentes combinadas com eixos não coincidentes, como descrito nos pedidos de patente WO2010136798 e WO2010131955, proposto para desviar oticamente o feixe de luz e deslocar o foco para uma área da retina fora da fóvea. Estes sistemas não se tornaram populares, porque deslocar o foco para outras áreas da retina que não seja a fóvea não irá permitir a visão de leitura uma vez que estas partes da retina têm uma intensidade reduzida de células fotorreceptoras.

[0005] Outros sistemas propuseram a combinação de implantes intraoculares especiais tendo, pelo menos, uma parte negativa da lente intraocular interagindo com uma lente externa (óculos), como descrito nos pedidos de WO0132105 e EP2319457. Estes sistemas não se tornaram populares porque é necessário o uso de óculos especiais, portanto, eles não oferecem qualquer vantagem sobre os óculos de ampliação clássicos.

[0006] Os pedidos de patentes WO8707496 - e WO8909576 respectivo - descrevem uma construção de lente intraocular bifocal de uma peça em uma modalidade coaxial, mencionando a constrição da pupila. No entanto, a lente nas aplicações é descrita como uma lente sozinha, não concebida como uma LIO secundária que tem de oticamente cooperam com uma LIO primária. Além disso, a lente acima mencionada é descrita como uma única lente rígida. Finalmente, a distribuição de energia da lente nos documentos acima referidos é limitada à utilização para a presbiopia reivindicando adição de 2-4 D na parte da lente central para a visão de perto.

[0007] O principal problema com todas as invenções acima mencionadas é que os sistemas propostos são normalmente concebidos para ser implantado em vez de uma lente intraocular normal e a maioria dos cirurgiões se oporia a essa escolha.

[0008] Por uma questão de fato, mais do que dois terços de pacientes com DMRI avançada e acuidade visual de 0,3 ou menos, são pseudofácicos já, isto é, eles tiveram cirurgia de cataratas com implantação de uma lente intraocular dentro do saco capsular.

SUMÁRIO

[0010] Com esta invenção que nos propusemos o objetivo de fornecer uma solução simples, barata e segura para melhorar a visão de perto dos pacientes pseudofácicos que sofrem de relacionada com Degeneração Macular Relacionada a Idade (DMRI).

[0011] Nós percebemos que podemos beneficiar do efeito de perto de miose de visão em que a pupila contrai em um reflexo quando o olho se foca em um objeto próximo. Este reflexo também funciona de forma confiável em pessoas idosas. A constrição da pupila limita o feixe de luz para o centro da lente no olho.

[0012] A nossa invenção foi concebida para pacientes pseudofácicos que sofrem de DMRI usando miose como um dos três reflexos oculares naturais que fazem parte da chamada Tríade Próxima, isto é, a diminuição do tamanho da pupila, que acompanha o alojamento e a convergência dos dois olhos.

[0013] Consequentemente, a invenção refere-se a uma lente intraocular secundária, LIO, (também chamada complementar) que é feita de um material macio dobrável como acrilato ou de silicone. A LIO secundária é cirurgicamente implantada no sulco ciliar de olho pseudofácico de um paciente, isto é, para além de pelo menos uma LIO primária que já tenha sido implantada na câmara posterior do olho do doente, antes da implantação da referida LIO secundária.

[0014] A LIO secundária é projetada para oticamente cooperar com LIO primária, a fim de centrar coaxialmente uma imagem combinada sobre a retina do olho do paciente melhorando as capacidades visuais do paciente pela ampliação adicionalmente de pelo menos uma parte central da imagem da LIO primária projetada sobre a fóvea da retina, a fim de melhorar a visão de perto.

[0015] A LIO secundária dobrável compreende uma ou mais hápticas para fixar e estabilizar dentro do sulco ciliar de olho do paciente - e uma parte oticamente ativa, concebida para projetar a imagem através da LIO primária na retina.

[0016] A parte oticamente ativa da LIO secundária compreende uma parte ótica central, de preferência tendo um diâmetro menor do que 1,8 mm e uma parte ótica periférica que se estende em torno da parte ótica central, formando assim duas lentes diferentes, mas coaxialmente posicionadas a partir de um bloco, cada uma formada por um bloco único de material uniforme, ou combinando duas lentes separadas em um único bloco.

[0017] A parte ótica central é concebida para formar uma lente positiva proporcionando refração adicional preferencialmente mais do que cinco dioptrias à refração fornecida pela parte ótica periférica da LIO secundária, fornecendo assim refração adicional de mais de 5 dioptrias em comparação com a refração combinada da LIO primária e a parte periférica ótica da LIO secundária.

[0018] Com esta construção, o paciente é provido com a capacidade de ter uma imagem ampliada sem o uso de óculos ou lupa. Se o paciente não está satisfeito com a LIO secundária, ela pode ser removida cirurgicamente, mantendo a função da LIO primária. Devido ao efeito de miose de visão próxima, a parte ótica central, - fornecendo a imagem ampliada - vai realizar quando o paciente apenas se concentra em objetos próximos, mas não irá influenciar significativamente a visão ao longe quando o paciente se concentra em objetos distantes através da pupila dilatada.

[0019] A nossa invenção não se destina e não vai funcionar para pacientes com presbiopia, fácica ou catarata. Ele tem como alvo pacientes apenas pseudofácicos com a DMRI avançada, oferecendo-lhes uma solução conveniente, simples e segura para restaurar sua visão de perto prejudicada pela DMRI. Em conclusão a nossa invenção não pode ser considerada como sendo uma melhoria sobre o estado da técnica acima mencionado - é claramente diferente em relação a finalidade e a função.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0020] Para uma compreensão mais completa da invenção, é feita referência à descrição detalhada de uma modalidade tomada em conjunto com os desenhos anexos, em que se segue:

[0021] A Figura 1 mostra a LIO secundária em vista lateral;

[0022] A Figura 2 representa a LIO secundária, em vista frontal;

[0023] A FIGURA 3 mostra o olho do paciente com a constrição da pupila;

[0024] A FIGURA 4 mostra o olho do paciente com a pupila dilatada.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0025] Como é descrito nas Figuras 1 - 2, uma lente intraocular secundária, LIO, é fornecida feita de material macio dobrável como acrilato ou silicone. A LIO 2 secundária compreende hápticas 7 para fixar e estabilizar dentro do olho do paciente e uma parte oticamente ativa 9. Estas hápticas podem ser de qualquer forma que é conhecida em LIOs atuais: aberta em forma de C (como no nosso exemplo) ou em volta em forma de Z, circuitos fechados ou hápticas em placa, com ou sem fenestrações, com ou sem angulação axial.

[0026] A parte oticamente ativa 9 compreende uma parte ótica central 10 e uma parte de ótica periférica 11 que se estende em torno da parte ótica central 10. A parte ótica central 10 e uma parte ótica periférica 11 formam duas lentes diferentes, mas coaxialmente posicionadas a partir de um bloco, formadas combinando duas lentes separadas em um único bloco. A parte oticamente ativa 9 pode ter um diâmetro 13 entre 4 mm e 10 mm, de preferência entre 5 mm e 7 mm.

[0027] A parte ótica central 10 é concebida para formar uma lente positiva proporcionando refração adicional à refração fornecida pela parte ótica periférica 11 da LIO secundária 2.

[0028] O diâmetro da parte ótica central 10 pode ser menor do que 1,8 mm, de modo a utilizar totalmente, mas que não exceda o diâmetro de constrição da pupila (muito) e não perturbar a visão ao longe através da pupila dilatada de forma significativa. A parte ótica central 10 pode ter um diâmetro de 0,5 mm maior do que, a fim de produzir o efeito de aumento mínimo desejado, que pode ser percebido pelo paciente.

[0029] De preferência, a parte ótica central 10 pode ter um diâmetro entre 0,8 mm e 1,6 mm de modo a produzir um bom equilíbrio entre as condições acima mencionadas.

[0030] A refração adicional da parte ótica central 10 através da parte ótica periférica 11 pode ser mais do que 5 dioptrias, a fim de produzir uma ampliação que possa restabelecer a capacidade de leitura do paciente. A refração adicional da parte ótica central 10 através da parte ótica periférica 11 pode ser inferior a 25 dioptrias porque na vida real seria difícil de lidar com qualquer objeto mais próximo do olho do que 4 centímetros. Assim sendo, a parte ótica central 10 pode ter uma refração de entre +5 dioptrias e +25 dioptrias, preferencialmente entre +8 dioptrias e + 12 dioptrias para além da parte ótica periférica 11. Assim, a presente invenção pode proporcionar refração adicional de entre +5 dioptrias e +25 dioptrias, de preferência entre +8 dioptrias e +12 dioptrias, em comparação com a refração combinada de uma LIO primária 1 e a parte ótica periférica 11 da LIO secundária 2.

[0031] A parte ótica periférica 11 pode ser concebida para formar uma lente com refração zero, assim não interferindo com a imagem fornecida pela LIO primária 1, deixando o paciente com a maior parte da sua visão fornecida pela LIO primária 1. Em outra modalidade a parte periférica óptico 11 pode ser concebida para formar uma lente com uma certa refração entre -5D + e 15D, a fim de corrigir qualquer erro anterior de refração ou qualquer mudança não pretendida, indesejada na visão do doente fornecida pela LIO primária 1.

[0032] A relação entre os diâmetros da parte ótica central 10 e a parte 9 oticamente ativa da LIO secundária 2 pode estar entre 0,05 e 0,45, de preferência entre 0,15 e 0,35.

[0033] Nas Figuras 3-4, a posição da LIO secundária 2 está representada no olho do paciente 4. Como se vê, a LIO secundária LIO 2 foi cirurgicamente implantada em um olho pseudofácico, isto é, além de pelo menos uma LIO primária 1 que já tenha sido implantada na câmara posterior 3 do olho 4 do paciente antes da implantação da referida LIO secundária 2. As hápticas 7 fixam e estabilizam a LIO secundária 2, dentro do sulco ciliar 8 de olho 4 do paciente. A parte oticamente ativa do paciente 9 é concebida para projetar a imagem primária através da LIO 1, sobre a retina 5. A LIO secundária 2 está disposta oticamente coaxial com a LIO primária 1, formada por um bloco único de material uniforme, concentrando uma imagem combinada na retina 5 adicionalmente ampliando pelo menos uma parte central da imagem da LIO primária 1 projetada sobre a mácula 6 da retina 5. Desta forma, a LIO secundária 2 melhora as capacidades visuais do paciente por ampliar adicionalmente, pelo menos uma parte central do imagem da LIO primária 1.

[0034] O efeito da LIO secundária 2 pode ser compreendido através da comparação das Figura 3 e Figura 4. A Figura 3 e a Figura 4 diferem no tamanho da pupila 15 formado pela íris 13.

[0035] Na Figura 3, a pupila 15 está apertada, de modo que o feixe de luz é restrito principalmente à parte ótica central 10 da LIO secundária 2 e apresenta uma imagem ampliada sobre a mácula 6. Este é o caso quando o paciente se concentra em objetos próximos, isto é, ler um jornal ou uma etiqueta de preço, e o reflexo de miose de visão próxima contrai a pupila 15. A imagem, portanto, projetada na retina 5 é ampliada em comparação com a imagem produzida pela visão distante no olho, que permite que o olho do paciente resolva a imagem em caso de DMRI também. Devido à refração relativamente elevada da parte ótica central 10 em comparação com a potência básica da lente, a visão nítida está a uma distância muito perto, d, para a qual o valor típico é de 5-20 cm.

[0036] Na Figura 4, o paciente foca sobre um objeto distante e a pupila dilatada 15 está deixando espaço suficiente em torno da parte ótica central 10 para os raios de luz que passam através da parte ótica periférica 11 da LIO secundária 2 também. Assim, os raios de luz provenientes de um objeto distante passando a parte ótica periférica 11 e formando a imagem distante alvo na retina dominarão na percepção do paciente ao longo dos raios que passam a parte ótica central 10 que não incidem sobre a retina (linhas tracejadas).

[0037] Embora uma modalidade preferida da presente invenção tenha sido ilustrada nos desenhos anexos e descritos na descrição detalhada anterior, é entendido que a invenção não está limitada à modalidade divulgada, mas é susceptível de numerosos rearranjos, modificações e substituições para injetores de LIO sem afastamento do escopo da invenção.

Claims

1. Lente intraocular secundária (LIO) (2), feita de um material macio dobrável, configurada para ser implantada em adição a uma LIO primária (1) biconvexa que já tenha sido implantada na câmara posterior (3) de um olho pseudofácico de um paciente (4) antes da implantação da LIO secundária (2), a LIO secundária sendo configurada para ser implantada adjacente à LIO primária (1) no sulco ciliar (8) do olho do paciente entre uma pupila do olho e a LIO primária (1), em que: - a LIO secundária (2) compreende uma ou mais hápticas (7) para fixar e estabilizar a mesma dentro do olho do paciente (4) e uma parte oticamente ativa (9) configurada para projetar a imagem através da LIO primária (1) na retina (5); - a parte oticamente ativa (9) da LIO secundária (2) compreende uma parte ótica central (10) e uma parte ótica periférica (11) estendendo em torno da parte ótica central (10), caracterizada pelo fato de que: - a LIO secundária (2) é fixada e estabilizada no sulco ciliar (8); - a parte ótica central (10) e a parte ótica periférica (11) estendendo em torno da parte ótica central (10) formam duas lentes diferentes, mas coaxialmente posicionadas a partir de um bloco; - a parte ótica central (10) é configurada para formar uma lente positiva proporcionando refração adicional à refração fornecida pela parte ótica periférica (11) da LIO secundária (2); - a LIO secundária (2) é configurada para ser disposta oticamente coaxial à LIO primária (1) para focar uma imagem combinada na retina (5) do olho do paciente (4) adicionalmente ampliando uma parte central da imagem da LIO primária (1) projetada na mácula (6) da retina (5).

2. Lente intraocular secundária (LIO) (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o diâmetro da parte ótica central (10) é menor que 1,8 mm.

3. Lente intraocular secundária (LIO) (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a refração adicional da parte ótica central (10) é mais que 5 dioptrias.

4. Lente intraocular secundária (LIO) (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a parte ótica periférica (11) é uma lente com refração zero.

5. Lente intraocular secundária (LIO) (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a parte ótica periférica (11) é uma lente com uma refração entre -5 dioptrias e +15 dioptrias.

6. Lente intraocular secundária (LIO) (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a parte oticamente ativa (9) tem um diâmetro (13) entre 4 e 10 mm, preferencialmente entre 5 e 7 mm.

7. Lente intraocular secundária (LIO) (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a parte ótica central (10) tem um diâmetro de maior que 0,5 mm e menor que 1,8 mm, preferencialmente entre 0,8 mm e 1,6 mm.

8. Lente intraocular secundária LIO (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a razão entre o diâmetro da parte ótica central (10) e a parte oticamente ativa (9) da LIO secundária (2) está entre 0,05 e 0,45, preferencialmente entre 0,15 e 0,35.

9. Lente intraocular secundária LIO (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a parte ótica central (10) e a parte ótica periférica (11) da parte oticamente ativa (9) são formadas por um único bloco de material uniforme.

10. Lente intraocular secundária LIO (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a parte ótica central (10) e a parte ótica periférica (11) da parte oticamente ativa (9) são formadas pela combinação de duas lentes separadas em um único bloco.