BR112016010193B1 - Kit para grampeamento de tecido e conjunto de cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico - Google Patents
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Abstract
materiais de crescimento interno de tecido e método de utilização dos mesmos. materiais implantáveis para uso com atuadores de extremidade, como dispositivos de grampeamento cirúrgicos, e métodos para uso dos mesmos são fornecidos de modo geral. em algumas modalidades, materiais auxiliares para uso com grampeadores cirúrgicos são fornecidos. por exemplo, é fornecido um kit para grampeamento de tecido que pode incluir um grampeador cirúrgico com um atuador de extremidade. o atuador de extremidade pode ter uma primeira e uma segunda garra. o kit pode incluir um material auxiliar tendo regiões de superfície hidrofóbica e regiões de superfície hidrofílica e o material auxiliar pode ser configurado para se encaixar em pelo menos uma das garras do atuador de extremidade. outros implantes, dispositivos e métodos para grampeamento cirúrgico também são fornecidos.
Description
[0001] A presente invenção se refere a instrumentos cirúrgicos e, em particular, a métodos, dispositivos e componentes dos mesmos para corte e grampeamento de tecido.
[0002] Grampeadores cirúrgicos são usados em procedimentos cirúrgicos para fechar aberturas em tecidos, vasos sanguíneos, dutos, orifícios ou outros objetos ou partes do corpo envolvidos no procedimento específico. As aberturas podem ocorrer naturalmente, como passagens nos vasos sanguíneos ou em um órgão interno, como o estômago, ou podem ser formadas pelo cirurgião durante um procedimento cirúrgico, como através da perfuração de tecido ou vasos sanguíneos para formar uma passagem alternativa ou uma anastomose, ou através do corte de tecido durante o procedimento de grampea- mento.
[0003] A maioria dos grampeadores têm, tipicamente, um cabo com uma haste alongada que tem um par de garras opostas móveis formadas sobre uma extremidade da mesma, para reter e formar grampos entre as mesmas. Os grampos são tipicamente contidos em um cartucho de grampos, que pode abrigar múltiplas fileiras de grampos e é frequentemente disposto em uma das duas garras para ejeção dos grampos no sítio cirúrgico. Durante o uso, as garras são posicionadas de modo que o objeto a ser grampeado fique disposto entre as garras, e os grampos são ejetados e formados quando as garras estão fechadas e o dispositivo é acionado. Alguns grampeadores incluem uma faca configurada para trasladar entre as fileiras de grampos no cartucho de grampos para cortar longitudinalmente e/ou abrir o tecido grampeado entre as fileiras grampeadas.
[0004] Embora os grampeadores cirúrgicos tenham melhorado ao longo dos anos, ainda existem diversos problemas. Um problema comum é que podem ocorrer vazamentos devido aos orifícios formadores de grampos ao penetrar o tecido ou outro objeto no qual eles estão dispostos. Sangue, ar, fluidos gastrointestinais e outros fluidos podem infiltrar-se pelas aberturas formadas pelos grampos, mesmo após o grampo estar completamente formado. O tecido sendo tratado também pode ser tornar inflamado devido ao trauma resultante do grampea- mento. Ademais, grampos, assim como outros objetos e materiais que podem ser implantados em procedimentos como grampeamento, em geral, não possuem determinadas características do tecido no qual são implantados. Por exemplo, grampos e outros objetos podem não possuir a flexibilidade natural do tecido no qual são implantados. O versado na técnica reconhecerá que é frequentemente desejável que o tecido mantenha o máximo de suas características naturais possível após a disposição de grampos no mesmo.
[0005] Consequentemente, existe uma necessidade por dispositi vos e métodos aprimorados de grampeamento de tecido, vasos sanguíneos, dutos, orifícios ou outros objetos ou partes do corpo, de modo a minimizar vazamentos e inflamação e, ao mesmo tempo, manter substancialmente as características naturais da região em tratamento. SUMÁRIO
[0006] Materiais implantáveis para uso com atuadores de extremi dade, como dispositivos de grampeamento cirúrgicos, e métodos para uso dos mesmos são fornecidos de modo geral. Em algumas modalidades, materiais auxiliares para uso com grampeadores cirúrgicos são fornecidos. Por exemplo, é fornecido um kit para grampeamento de tecido que pode incluir um grampeador cirúrgico com um atuador de extremidade. O atuador de extremidade pode ter uma primeira e uma segunda garras. O kit pode incluir um material auxiliar tendo regiões de superfície hidrofóbica e regiões de superfície hidrofílica e o material auxiliar pode ser configurado para se encaixar em pelo menos uma das garras do atuador de extremidade.
[0007] Em algumas modalidades, o material auxiliar pode ser for mado por um polímero e/ou copolímero hidrofóbico que é tratado com um polímero hidrofílico. O material auxiliar pode ser formado também por um polímero e/ou copolímero hidrofóbico que é tratado com um ácido ou uma base. Em algumas modalidades, o material auxiliar pode ser formado por um polímero hidrofóbico que é tratado com porções hidrofílicas, que se ligam de modo covalente sobre ao menos uma porção do polímero hidrofóbico. A região de superfície hidrofílica pode ser laminada à região de superfície hidrofóbica. O material auxiliar pode incluir um polímero absorvente. Em algumas modalidades, o material auxiliar pode incluir um copolímero selecionado do grupo que consiste em ácido poliglicólico/policaprolactona e ácido polilácti- co/policaprolactona. Ademais, o material auxiliar pode incluir uma espuma.
[0008] Em algumas modalidades exemplificadoras, um conjunto de cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico pode incluir um corpo do cartucho, tendo uma pluralidade de grampos dispostos no mesmo, e um material auxiliar, configurado para ser acoplado ao cartucho e configurado para ser preso firmemente ao tecido por grampos no cartucho. O material auxiliar pode ter uma região de superfície hidrofóbica e uma região oposta de superfície hidrofílica. Em algumas modalidades, o material auxiliar pode ser formado por um polímero e/ou copolímero hidrofóbico que é tratado com um polímero hi- drofílico. O material auxiliar pode ser formado também por um polímero e/ou copolímero hidrofóbico que é tratado com um ácido ou uma base. Em algumas modalidades, o material auxiliar pode ser formado por um polímero hidrofóbico que é tratado com porções hidrofílicas, que se ligam de modo covalente sobre ao menos uma porção do polímerohidrofóbico. Em algumas modalidades, a região de superfície hi- drofílica pode ser configurada para entrar diretamente em contato com o tecido quando fixada ao mesmo por grampos, de modo a promover o crescimento interno (ingrowth) de tecido. O material auxiliar pode incluir um copolímero selecionado do grupo que consiste em ácido poligli- cólico/policaprolactona e ácido poliláctico/policaprolactona. Em algumas modalidades, o material auxiliar inclui um copolímero de ácido poliglicólico/policaprolactona tendo unidades de repetição de poli(glicol etilênico) e/ou poloxâmero. O material auxiliar pode incluir ao menos um dentre um material biológico, um material eletricamente carregado e uma estrutura de suporte interno. Ademais, o material auxiliar pode incluir uma espuma.
[0009] Em outros aspectos, é apresentado um método para gram- peamento de tecido. O método pode incluir prender um material auxiliar a um atuador de extremidade ou um dispositivo de grampeamento cirúrgico, de modo que uma superfície hidrofóbica no material auxiliar esteja diretamente em contato com o atuador de extremidade. O método pode incluir também envolver o tecido entre as garras do atuador de extremidade, de modo que a superfície hidrofílica no material auxiliar entre diretamente em contato com o tecido, e acionar o atuador de extremidade para ejetar ao menos um grampo do atuador de extremidade para dentro do tecido. O ao menos um grampo pode se estender através do material auxiliar para prender o material auxiliar ao tecido. Em algumas modalidades, o material auxiliar pode incluir um copolí- mero de ácido poliglicólico/policaprolactona tendo unidades de repetição de poli(glicol etilênico) e/ou poloxâmero. Ademais, a superfície hi- drofílica pode incluir uma primeira camada de material e a superfície hidrofóbica pode ser um revestimento que é laminado à primeira camada de material.
[00010] A invenção será mais amplamente compreendida a partir da descrição detalhada apresentada em conjunto com os desenhos anexos, em que:
[00011] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de um instrumento cirúrgico tendo uma porção de fixação presa a uma extremidade distal do mesmo;
[00012] A Figura 2 é uma vista em perspectiva do instrumento cirúrgico da Figura 1 com a porção de fixação desprendida de uma haste do instrumento;
[00013] A Figura 3 é uma vista em perspectiva da porção de fixação da Figura 2, incluindo ao menos um pedaço do material auxiliar;
[00014] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida do atuador de extremidade da Figura 3 com o material auxiliar removido;
[00015] A Figura 5 é uma vista em perspectiva detalhada de uma extremidade distal de um cartucho de grampos para uso com o atua- dor de extremidade da Figura 4;
[00016] A Figura 6 é uma vista em corte transversal lateral tomada ao longo da linha de seção indicada na Figura 5;
[00017] A Figura 7 é uma vista em perspectiva inferior do cartucho de grampos da Figura 5;
[00018] A Figura 8 é uma vista em perspectiva detalhada de um trilho de ativação, propulsores e prendedores do instrumento cirúrgico da Figura 4;
[00019] A Figura 9 é uma vista em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de uma porção de fixação para uso de um instrumento cirúrgico;
[00020] A Figura 10 é uma vista em perspectiva explodida de um atuador de extremidade da porção de fixação da Figura 9;
[00021] A Figura 11 é uma vista explodida de um conjunto de acionamento para uso com o atuador de extremidade da Figura 4;
[00022] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma garra inferior do atuador de extremidade da Figura 3;
[00023] A Figura 13 é uma vista em perspectiva de uma garra superior do atuador de extremidade da Figura 3, sendo que a garra superior tem um material auxiliar associado à mesma;
[00024] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de porções do atu- ador de extremidade da Figura 2, incluindo um elemento de retenção configurado para reter de maneira liberável um material auxiliar;
[00025] A Figura 15 é uma vista em perspectiva de uma garra inferior do atuador de extremidade da Figura 10;
[00026] A Figura 16 é uma vista em perspectiva de porções de um atuador de extremidade tendo um material auxiliar associado às mesmas;
[00027] A Figura 17A é uma vista em recorte parcial de um material auxiliar exemplificador tendo uma gota d'água disposta sobre o mesmo;
[00028] A Figura 17B é uma vista em recorte parcial de um material auxiliar hidrofóbico exemplificador tendo uma gota d'água disposta sobre o mesmo;
[00029] A Figura 17C é uma vista em seção transversal de um material auxiliar hidrofílico exemplificador tendo uma gota d'água disposta sobre o mesmo;
[00030] A Figura 18A é uma vista lateral de um material auxiliar mantido adjacente a um tecido a ser tratado e um órgão adjacente por grampos;
[00031] A Figura 18B é uma vista em seção transversal de um material auxiliar exemplificador disposto entre um tecido a ser tratado e um órgão adjacente;
[00032] As Figuras 19A a 19B são vistas em perspectiva de materiais auxiliares exemplificadores tendo recursos de superfície;
[00033] As Figuras 20A a 20C são imagens de microscopia eletrônica de varredura de materiais auxiliares exemplificadores tendo recursos de superfície;
[00034] As Figuras 21A a 21C são imagens de microscopia eletrônica de varredura de materiais auxiliares exemplificadores tendo recursos de superfície; e
[00035] As Figuras 22A a 22C são vistas em perspectiva de materiais auxiliares exemplificadores tendo recursos de superfície.
[00036] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para propiciar o entendimento geral dos princípios da estrutura, da função, da fabricação e do uso dos dispositivos e métodos aqui revelados. Um ou mais exemplos dessas modalidades estão ilustrados nos desenhos em anexo. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente descritos na presente invenção e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplares não limitadoras, e que o escopo da presente invenção é definido somente pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas no escopo da presente invenção.
[00037] Referência ao longo de todo o relatório descritivo a "várias modalidades", "algumas modalidades", "uma modalidade" ou "a modalidade", ou similares, significa que um recurso, uma estrutura ou uma característica descrita em conjunto com a modalidade está incluído em pelo menos uma modalidade. Dessa forma, o aparecimento das ex- pressões "em várias modalidades", "em algumas modalidades", "em uma modalidade" ou "na modalidade", ou similares, em lugares ao longo de todo o relatório descritivo não está necessariamente se referindoà mesma modalidade. Além disso, os recursos, estruturas ou características específicos podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. Portanto, os recursos, estruturas ou características específicos ilustrados ou descritos em conjunto com uma modalidade podem ser combinados, no todo ou em parte, com as estruturas dos recursos ou das características de uma ou mais outras modalidades, sem limitação. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas no escopo da presente invenção.
[00038] Os termos "proximal" e "distal"são usados na presente invenção com referência a um médico que manipula a porção de cabo do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" refere-se à porção mais próxima ao médico, e o termo "distal" refere-se à porção situada na direção oposta ao médico. Também será entendido que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como "vertical", "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com relação aos desenhos. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e esses termos não se destinam a ser limitadores e/ou absolutos.
[00039] São fornecidos vários dispositivos e métodos exemplifica- dores para a realização de procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e minimamente invasivos. Entretanto, o versado na técnica entenderá que os vários métodos e dispositivos aqui revelados podem ser usados em inúmeros procedimentos e aplicações cirúrgicos. Os versados na técnica apreciarão, adicionalmente, que os vários instrumentos aqui apresentados podem ser inseridos em um corpo de qualquer maneira, como através de um orifício natural, através de uma incisão ou perfuração formada no tecido ou através de um dispositivo de acesso, como uma cânula de trocarte. Por exemplo, as porções funcionais ou porções de atuador de extremidade dos instrumentos podem ser inseridas diretamente no corpo de um paciente ou podem ser inseridas através de um dispositivo de acesso que tenha um canal de trabalho, através do qual possam ser avançados o atuador de extremidade e a haste alongada de um instrumento cirúrgico.
[00040] Pode ser desejável usar um ou mais materiais biológicos e/ou materiais sintéticos, coletivamente chamados na presente invenção de "materiais auxiliares", junto com o instrumento cirúrgico, para ajudar a aprimorar procedimentos cirúrgicos. O versado na técnica poderá se referir a esses tipos de materiais como materiais auxiliares. Embora diversos atuadores de extremidade possam se beneficiar do uso de materiais auxiliares, em algumas modalidades exemplificado- ras, o atuador de extremidade pode ser um grampeador cirúrgico. Quando usado(s) em conjunto com um grampeador cirúrgico, o(s) ma- terial(is) auxiliar(es) pode(m) ser disposto(s) entre e/ou sobre as garras do grampeador, incorporado(s) a um cartucho de grampos disposto nas garras ou colocado(s) de outro modo próximo aos grampos. Quando os grampos são implantados, o(s) material(is) auxiliar(es) po- de(m) permanecer no sítio do tratamento com os grampos, fornecendo, por sua vez, diversos benefícios. Em algumas instâncias, o(s) ma- terial(is) pode(m) ser usado(s) para selar orifícios formados pelos grampos conforme são implantados no tecido, em vasos sanguíneos e em vários outros objetos ou partes do corpo. Ademais, os materiais podem ser usados para reforçar o tecido no local em tratamento. Adicionalmentetambém, os materiais podem ajudar a reduzir a inflamação, promover crescimento celular e melhorar de outros modos a cica- trização.
[00041] Embora diversos instrumentos cirúrgicos possam ser utili- zados em conjunto com os materiais auxiliares revelados na presente invenção, as Figuras 1 e 2 ilustram uma modalidade exemplificadora não limitadora de um grampeador cirúrgico 10, adequado para uso com um ou mais materiais auxiliares. Conforme mostrado, o instrumento 10 inclui um conjunto de cabo 12, uma haste 14, que se estende distalmente a partir de uma extremidade distal 12d da haste 12, e uma porção de fixação 16 acoplada de modo removível a uma extremidade distal 14d da haste 14. Em função de a modalidade ilustrada ser um grampeador cirúrgico, uma extremidade distal 16d da porção de fixação 16 inclui um atuador de extremidade 50 que temo as garras 52, 54, embora outros tipos de atuadores de extremidade possam ser usados com a haste 14, o conjunto de cabo 12 e os componentes associados ao mesmo. Conforme mostrado, o grampeador cirúrgico inclui uma primeira e uma segunda garras opostas 52, 54, com a primeira garra inferior 52 incluindo uma canaleta alongada 56 (Figura 4) configurada para sustentar um cartucho de grampos 100, e a segunda garra superior 54 tendo uma superfície interna 58 (Figuras 3, 4 e 6) voltada para a garra inferior 52 e que é configurada para funcionar como uma bigorna para ajudar a implantar os grampos de um cartucho de grampos. As garras 52, 54 são configuradas para moverem-se em relação uma à outra para prender tecido ou objetos dispostos entre elas e um conjunto de acionamento axial 80 (Figura 11) pode ser configurado para atravessar ao menos uma porção do atuador de extremidade 50 para ejetar os grampos para dentro do tecido preso. Em várias modalidades uma lâmina de faca 81 pode ser associada ao conjunto de acionamento axial 80 para cortar tecido durante o procedi-mento de grampeamento.
[00042] A operação do atuador de extremidade 50 e do conjunto de acionamento 80 pode começar com uma entrada feita pelo médico no conjunto de cabo 12. O conjunto de cabo 12 pode ter diversas configu- rações diferentes, projetadas para manipular e operar o atuador de extremidade associado ao mesmo. Na modalidade ilustrada, o conjunto de cabo 12 tem um invólucro do tipo pega de pistola 18, com diversos componentes mecânicos dispostos no mesmo para operar diversos recursos do instrumento. Por exemplo, o conjunto de cabo 12 pode incluir componentes mecânicos como parte de um sistema de descarga de prendedores ativado por um gatilho 20. O gatilho 20 pode ser inclinado para uma posição aberta em relação a um cabo estacionário 22, por exemplo, através de uma mola de torção, e o movimento do gatilho 20 na direção do cabo estacionário 22 pode acionar o sistema de descarga de prendedores para fazer com que o conjunto de acionamento axial 80 atravesse ao menos uma porção do atuador de ex-tremidade 50 e ejete os grampos de um cartucho de grampos disposto no mesmo. O versado na técnica reconhecerá várias configurações de componentes para um sistema de descarga de prendedores, mecânicas ou de outro tipo, que podem ser usadas para ejetar grampos e/ou cortar tecido e, portanto, não é necessário fornecer uma explicação detalhada das mesmas.
[00043] Outros exemplos não limitadores de recursos que podem ser incorporados ao conjunto de cabo 22 que afetam a manipulação e operação de um atuador de extremidade associado ao mesmo incluem um botão giratório 24, uma alavanca de articulação 26 e botões de retração 28. Conforme mostrado, o botão giratório 24 pode ser montado em uma extremidade voltada para frente de uma porção do cilindro 30 do conjunto de cabo 12 para facilitar a rotação da haste 14 (ou da porção de fixação 16) com relação ao conjunto de cabo 12 em torno do eixo longitudinal L da haste 14. A alavanca de acionamento 26 também pode ser montada em uma extremidade voltada para frente da porção do cilindro 30, aproximadamente adjacente ao botão giratório 24. A alavanca 26 pode ser manipulada de um lado para o outro ao longo da superfície da porção do cilindro 30 para facilitar a articulação recíproca do atuador de extremidade 50. Um ou mais botões de retração 28 podem ser posicionados de maneira móvel ao longo da porção do cilindro 30 para retornar o conjunto de acionamento 80 a uma posição retraída, por exemplo, após o sistema de descarga de prendedores ter completado um curso de disparo. Conforme mostrado, os botões de retração 28 se movem proximalmente em direção à extremidade traseira da porção do cilindro 30 para retrair componentes do sistema de descarga de prendedores, inclusive o conjunto de acionamento 80.
[00044] Em ainda outros exemplos não limitadores de recursos que podem ser incorporados ao conjunto de cabo 22, que afetam a manipulação e a operação de um atuador de extremidade associado ao mesmo, podem incluir um conjunto de travamento de disparo, um mecanismo de embreagem antirreversão e um botão de retorno de emergência. Um conjunto de travamento de disparo pode ser configurado para evitar que o sistema de descarga de prendedores seja acionado em momento indesejável, como quando um atuador de extremidade não está completamente acoplado ao instrumento. Um mecanismo de embreagem antirreversão pode ser configurado para evitar que componentes do sistema de descarga de prendedores se movam para trás quando tal movimento para trás for indesejável, como quando o curso de disparo foi apenas parcialmente concluído, mas temporariamente interrompido. Um botão de retorno de emergência pode ser configurado para permitir que componentes de um sistema de descarga de prendedores sejam retraídos antes de um curso de disparo ser completado, por exemplo, em uma instância em que completar o curso de disparo possa provocar corte indesejável de tecido. Embora recursos como um conjunto de travamento de disparo, um mecanismo de em-breagemantirreversão e um botão de retorno de emergência não se- jam explicitamente ilustrados no instrumento 10, o versado na técnica reconhecerá diversas configurações para cada recurso que podem ser incorporadas em um conjunto de cabo e/ou outras porções de um grampeador cirúrgico sem desviar do espírito da presente revelação. Adicionalmente, algumas modalidades exemplificadoras de recursos que podem ser incorporadas ao conjunto de cabo 12 são fornecidas em patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outras partes deste pedido.
[00045] A haste 14 pode ser acoplada de modo removível à extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12 em uma extremidade proximal 14p da haste 14, e uma extremidade distal 14d da haste 14 pode ser configurada para receber a porção de fixação 16. Conforme mostrado, a haste 14 é, de modo geral, cilíndrica e alongada, embora qualquer número de formatos e configurações possam ser usados para a haste, dependendo, pelo menos em parte, das configurações dos outros componentes do instrumento com os quais é usada e do tipo de procedimento no qual o instrumento é utilizado. Por exemplo, em algumas modalidades, uma extremidade distal de uma haste pode ter uma configuração específica para receber certos tipos de atuadores de extremidade, embora uma extremidade distal de uma outra haste possa ter uma configuração diferente para receber certos outros tipos de atuadores de extremidade. Componentes do sistema de descarga de prendedores, como uma haste de controle 32 (Figuras 2), podem ser dispostos na haste 14, de modo que os componentes possam atingir o atuador de extremidade 50 e o conjunto de acionamento 80 para acionar o mesmo. Por exemplo, quando o gatilho 20 opera o sistema de descarga de prendedores, a haste de controle 32 pode ser avançada distalmente através de ao menos uma porção da haste 14 para fazer com que as garras 52, 54 se fechem na direção uma da outra e/ou para impulsionar o conjunto de acionamento 80 distalmente através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50.
[00046] A haste 14 também pode incluir um ou mais sensores (não mostrados) e componentes relacionados, como componentes eletrônicos para ajudar a operar e usar os sensores (não mostrados). Os sensores e componentes relacionados podem ser configurados para comunicar ao clínico o tipo de atuador de extremidade associado à extremidade distal 14d da haste 14, dentre outros parâmetros. De modo semelhante, o conjunto de cabo 12 pode incluir um ou mais sensores e componentes relacionados configurados para comunicar ao clínico o tipo de atuador de extremidade e/ou haste associada à extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12. Consequentemente, como diversas hastes podem ser acopladas de forma intercambiável ao conjunto de cabo 12 e diversos atuadores de extremidade tendo configurações diferentes podem ser acoplados de forma intercambiável a diversas hastes, os sensores podem ajudar o clínico a saber qual haste e atuador de extremidade estão sendo usados. Além disso, as informações dos sensores podem ajudar um sistema de monitoramento ou controle associado ao instrumento a saber que operação e parâmetros de medida são relevantes ao clínico, com base no tipo de haste e atuador de extremidade acoplados ao conjunto de cabo. Por exemplo, quando o atuador de extremidade é um grampeador, informações sobre quantas vezes o conjunto de acionamento 80 é disparado podem ser relevantes e, quando o atuador de extremidade é de outro tipo de atuador de extremidade, como um dispositivo de corte, a distância do deslocamento da porção de corte pode ser relevante. O sistema pode transmitirinformações adequadas ao clínico com base no atuador de extremidade que é detectado.
[00047] O versado na técnica reconhecerá que várias configurações de sistemas de monitoramento e controle podem ser usadas em conjunto com os instrumentos cirúrgicos fornecidos na presente invenção. Por exemplo, sensores associados a qualquer atuador de extremidade 50, à porção de fixação 16, à haste 14 e ao conjunto de cabo 12 podem ser configurados para monitorar outros parâmetros do sistema, e um sistema de monitoramento ou controle pode comunicar ao clínico os outros parâmetros relevantes, com base no tipo de haste ou porção de fixação associados ao conjunto de cabo. Detalhes adicionais relativos aos sensores e componentes relacionados, bem como sistemas de monitoramento e controle, podem ser encontrados em patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outras partes do presente pedido.
[00048] Conforme mostrado na Figura 3, a porção de fixação 16 pode incluir uma porção do invólucro proximal 34 em uma extremidade proximal 16p da mesma e um atuador de extremidade ou ferramenta 50 em uma extremidade distal 16d da mesma. Na modalidade ilustrada, a porção do invólucro proximal 34 inclui, em uma extremidade proximal 34p do mesmo, protuberâncias de engate 36 para engatar de modo removível a haste 14. As protuberâncias 36 formam um acoplamento do tipo baioneta e com a extremidade distal 14d da haste 14. Além das protuberâncias 36, qualquer número de outros recursos correspondentes pode ser usado para permitir que a porção de fixação 16 seja acoplada de modo removível à haste 14.
[00049] Uma extremidade distal 34d da porção do invólucro proximal 34 pode incluir um conjunto de montagem 40 fixado de forma articulada ao mesmo. Conforme mostrado na Figura 4, o conjunto de montagem 40 pode ser configurado para receber uma extremidade proximal 50p do atuador de extremidade 50, de modo que o movimento pivotante do conjunto de montagem 40 em torno de um eixo perpendicular ao eixo longitudinal da porção do invólucro 34 provoque a articulação do atuador de extremidade 50 em torno de um elemento de pivô ou pino 42. Este movimento pivotante pode ser controlado pela alavanca de atuação 26 do conjunto de cabo 28, com componentes estando dispostos entre a alavanca 26 e o conjunto de montagem 40 para permitir o movimento da alavanca 26 para articular o conjunto de montagem 40 e, portanto, o atuador de extremidade 50. De modo similar ao sistema de descarga de prendedores do instrumento 10, o versado na técnica reconhecerá várias configurações de componentes para provocar a articulação, mecânica ou de outro modo, e, dessa forma, uma explicação detalhada das mesmas se faz desnecessária. Algumas modalidades exemplificadoras de componentes para realizar a articulação, que são adequadas para uso com as revelações da presente invenção, são fornecidas em patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outras partes do presente pedido.
[00050] O atuador de extremidade 50 da modalidade ilustrada é uma ferramenta de grampeamento cirúrgico que tem uma primeira garra inferior 52, que funciona como um conjunto de cartucho ou veículo, e uma segunda garra superior 54, que funciona como uma bigorna. Conforme mostrado na Figura 6, uma superfície interna 58 da segunda garra 54, chamada em alguns casos de porção de bigorna, pode incluir uma pluralidade de cavidades deformadoras de grampos 60 e uma placa de cobertura 62 presa à parte de cima da superfície 59 da garra 54 para definir uma cavidade 64 entre elas. A placa de cobertura 62 pode ajudar a evitar que o tecido seja beliscado ao pinçar e disparar o grampeador cirúrgico. A cavidade 64 pode ser dimensionada para receber uma extremidade distal 80d do conjunto de acionamento axial 80. Uma fenda longitudinal 66 pode se estender através de uma porção de bigorna 58 para facilitar a passagem de uma flange de retenção 82 do conjunto de acionamento axial 80 para dentro da cavidade da bigorna 64. Uma superfície de came 57, formada na porção de bigorna 58, pode ser posicionada para engatar o conjunto de acionamento axial 80 para facilitar o pinçamento do tecido 99. Um par de elementos de pivô 53, formado na porção de bigorna 54, pode ser posicionado dentro das fendas 51, formadas no veículo 52, para guiar a porção de bigorna entre as posições aberta e pinçada. Um par de elementos estabilizadores pode engatar uma parte em forma de ombro respectiva 55, formada em um veículo 52, para impedir a porção de bigorna 54 de deslizar axialmente em relação ao cartucho de grampos 100 conforme a superfície de came 57 é deformada. Em outras modalidades, o veículo 52 e o cartucho de grampos 100 podem ser articulados entre as posições aberta e pinçada, enquanto a porção de bigorna 54 permanece substancialmente estacionária.
[00051] A canaleta de suporte alongada 56 da primeira garra 52 pode ser dimensionada e configurada para receber um cartucho de grampos 100, conforme mostrado nas Figuras 4, 5 e 7. As abas correspondentes 102 e as fendas 68, formadas ao longo do cartucho de grampos 100 e da canaleta de suporte alongada 56, respectivamente, funcionam para prender o cartucho de grampos 100 na canaleta de suporte 56. Um par das escoras de suporte 103, formadas no cartucho de grampos 100, é posicionado para descansar sobre as paredes laterais do veículo 52 para estabilizar melhor o cartucho de grampos 100 dentro da canaleta de suporte 56. O cartucho de grampos 100 também pode incluir as fendas de retenção 105 para receber uma pluralidade de prendedores 106 e propulsores 108. Uma pluralidade de fendas longitudinais separadas 107 pode se estender através do cartucho de grampos 100 para acomodar as cunhas de came 70 de um deslizador de atuação 72 de um sistema de descarga de prendedores (Figuras 4 e 8). Uma fenda longitudinal central 109 pode se estender ao longo do comprimento do cartucho de grampos 100 para facilitar a passagem da lâmina de faca 81 associada ao conjunto de acionamento axial 80. Durante a operação do grampeador cirúrgico, o deslizador de atuação 72 traslada através das fendas longitudinais 107 do cartucho de gram- pos 100 para avançar as cunhas de came 70 até o contato sequencial com os propulsores 108 fazendo, assim, com que os propulsores 108 transladem verticalmente nas fendas de retenção 105 e impulsionem os prendedores 106 das fendas 105 para dentro das cavidades defor- madoras de grampos 60 da porção de bigorna 54.
[00052] Uma modalidade alternativa de uma porção de fixação 16'é mostrada nas Figuras 9 e 10. A porção de fixação 16' pode incluir uma porção do invólucro proximal 34' em uma extremidade proximal 16p' da mesma e um atuador de extremidade ou ferramenta 50' em uma extremidade distal 16d' do mesmo. Protuberâncias 36' podem ser fornecidas para acoplar de modo removível a porção de fixação 16' a uma haste de um instrumento cirúrgico e um conjunto de montagem 40' pode ser fornecido para acoplar de modo removível e/ou pivotante um atuador de extremidade ou ferramenta 50'à porção do invólucro proximal 34'. O atuador de extremidade 50' pode incluir uma primeira garra inferior 52', que funciona como um conjunto de cartucho, e uma segunda garra superior 54', que funciona como uma porção de bigorna. A primeira garra 52' pode ter vários dos mesmos recursos da primeira garra 52 das Figuras 3, 4 e 6 e, dessa forma, pode incluir uma canaleta de suporte alongada 56', que é dimensionada e configurada para receber um cartucho de grampos 100', e fendas 68', configuradas para corresponder às abas 102' do cartucho de grampos 100', para reter o cartucho 100' dentro da canaleta 56'. De modo similar, o cartucho 100' pode incluir escoras de suporte 103' para descansar sobre as paredes laterais da garra 52', fendas de retenção 105' para receber uma pluralidade de prendedores 106' e propulsores 108', uma pluralidade de fendas longitudinais 107' separadas para acomodar cunhas de came 70' em posição vertical de um deslizador de atuação 72' de um sistema de descarga de prendedores, e uma fenda longitudinal central 109' para facilitar a passagem de uma lâmina de faca 81' asso- ciada a um conjunto de acionamento axial 80'.
[00053] De modo similar à segunda garra 54 das Figuras 3, 4 e 6, a segunda garra 54' pode incluir uma placa de cobertura 62' presa a uma superfície de topo das garras para definir uma cavidade entre elas. Uma placa de bigorna 58' pode funcionar como a superfície interna da garra 54' e pode incluir uma fenda longitudinal 66' para receber uma extremidade distal do conjunto de acionamento axial 80', e uma pluralidade de bolsos ou cavidades deformadores de grampos (não mostrados) para formar grampos ejetados a partir do cartucho 100'. Nesta modalidade, entretanto, a garra inferior 52', que contém o cartucho 100', é configurada para se articular no sentido da garra superior 54', enquanto a garra superior 54' permanece substancialmente esta-cionária na atuação por um conjunto de cabo e componentes relacionados.
[00054] O atuador de extremidade e o cartucho de grampos disposto entre ele é configurado para receber um conjunto de acionamento axial. Uma modalidade exemplificadora não limitadora do conjunto de acionamento axial 80 é ilustrada na Figura 11. Conforme mostrado, uma extremidade distal de um feixe de acionamento 84 pode ser definida por uma escora de suporte vertical 86 que apoia a lâmina de faca 81, e uma superfície de contiguidade 88 configurada para engatar a porção central do suporte deslizante de atuação 72 durante um procedimento de grampeamento. A superfície inferior 85 na base da superfície de contiguidade 88 pode ser configurada para receber um elemento de suporte 87, posicionado de maneira deslizante ao longo da parte inferior do cartucho de grampos 100 (Figuras 4 e 6). A lâmina de faca 81 pode ser posicionada para trasladar ligeiramente atrás do suporte deslizante de atuação 72, através de uma fenda longitudinal central 109 no cartucho de grampos 100, para formar uma incisão entre fileiras de tecido corporal grampeado. A flange de retenção 82 pode se projetar distalmente a partir da escora vertical 86 e pode apoiar um cilindro de came cilíndrico 89 na sua extremidade distal. O cilindro de came 89 pode ser dimensionado e configurado para engatar a superfície de came 57 na porção de bigorna 58 para pinçar a porção de bigorna 58 contra o tecido corporal. O versado na técnica reconhecerá que um conjunto de acionamento para uso em conjunto com grampeadores cirúrgicos ou outros instrumentos cirúrgicos pode ter diversas outras configurações diferentes da ilustrada na Figura 11, sendo algumas delas descritas nas patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outras partes do presente pedido. A título de exemplonão limitador, o conjunto de acionamento 80 pode incluir um único feixe de acionamento, ou qualquer número de feixes de acionamento, e a extremidade distal do(s) feixe(s) de acionamento pode ter qualquer número de formatos configurados para uso no atuador de extremidade,através dos quais o conjunto de acionamento é configurado para se deslocar.
[00055] Durante o uso, o grampeador cirúrgico pode ser disposto em uma cânula ou porta e disposto em um sítio cirúrgico. O tecido a ser cortado e grampeado pode ser colocado entre as garras 52, 54 do grampeador cirúrgico 10. Recursos do grampeador 10, como o botão giratório 24 e a alavanca de atuação 26, podem ser manobrados conforme desejado pelo clínico para obter o posicionamento desejado das garras 52, 54 no sítio cirúrgico e do tecido com relação às garras 52, 54. Após o devido posicionamento ser atingido, o gatilho 20 pode ser puxado na direção do cabo estacionário 22 para atuar o sistema de descarga de prendedores. O gatilho 20 pode fazer com que componentes do sistema de descarga de prendedores funcionem de modo que a haste de controle 32 avance distalmente através de ao menos uma porção da haste 14 para fazer com que ao menos uma das garras 52, 54 se feche na direção da outra para pinçar o tecido disposto entre elas e/ou para acionar o conjunto de acionamento 80 distalmente, através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50.
[00056] Em algumas modalidades, um primeiro disparo do gatilho 20 pode fazer com que as garras 52, 54 agarrem o tecido, ao passo em que disparos posteriores do gatilho 20 podem fazer com que o conjunto de acionamento 80 seja avançado distalmente através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50. Um único disparo subsequente pode avançar completamente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100 para ejetar os grampos na fileira ou, alternativamente, os componentes no conjunto de cabo 12 podem ser configurados de modo que múltiplos disparos subsequen-tes sejam necessários para avançar completamente o conjunto de aci-onamento 80 através do cartucho de grampos 100 para ejetar os grampos da fileira. Qualquer número de disparos subsequentes pode ser necessário, mas em algumas modalidades exemplificadoras qualquer quantidade entre dois e cinco disparos pode avançar completamente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100. Em modalidades nas quais o conjunto de acionamento 80 inclui a faca 81 para cortar o tecido sendo grampeado, a faca 81 corta o tecido conforme o conjunto de acionamento avança distalmente através do atuador de extremidade 50 e, dessa forma, o cartucho de grampos 100 disposto entre ele. Em outras modalidades exemplificadoras, um motor disposto dentro do conjunto de cabo 12 e associado a um gatilho de disparo pode atuar o conjunto de acionamento 80 automaticamente em resposta à ativação do gatilho de disparo.
[00057] Após o conjunto de acionamento 80 ter sido avançado dis- talmente através do cartucho de grampos 100, os botões de retração 28 podem ser avançados proximalmente para retrair o conjunto de acionamento 80 de volta no sentido de sua posição original. Em algumasconfigurações, os botões de retração 28 podem ser usados para retrair o conjunto de acionamento 80 antes de avançar completamente o conjunto 80 através do cartucho 100. Em outras modalidades, a retração do conjunto de acionamento 80 pode ser automatizada para ocorrer após uma ação predeterminada. Por exemplo, quando o conjunto de acionamento 80 tiver avançado distalmente até seu local desejado, o retorno subsequente do gatilho 80 à sua posição aberta inclinada pode fazer com que o conjunto de acionamento 80 se retraia automaticamente. Um motor e os componentes associados, ao invés de botões de retração 28 e componentes associados, podem ser usados para retrair o conjunto de acionamento 80. Além disso, conforme discutido acima, pode-se recorrer também a outros recursos, como um mecanismo de travamento de disparo, um mecanismo de embreagem antirreversão e um botão de retorno de emergência, durante a operação do grampeador cirúrgico 10, conforme seria compreendido pelos versados na técnica.
[00058] A modalidade ilustrada de um instrumento de grampeamen- to cirúrgico 10 fornece uma dentre várias configurações diferentes e métodos de uso associados possíveis em conjunto com as revelações fornecidas na presente invenção. Modalidades exemplificadoras adici-onais de grampeadores cirúrgicos, componentes dos mesmos e seus métodos de utilização relacionados, que podem ser usados de acordo com a presente revelação, incluem os dispositivos, componentes e métodos fornecidos na publicação de pedido de patente US N° 2012/0083835 e na publicação de pedido de patente US N° 2013/0161374, sendo cada uma delas aqui incorporada por referência em sua totalidade.
[00059] Independentemente da configuração do instrumento cirúrgico, a presente descrição resulta no uso de materiais implantáveis, por exemplo, materiais biológicos e/ou sintéticos, coletivamente "materiais auxiliares", em conjunto com as operações do instrumento. Conforme mostrado na Figuras 12 e 13, o atuador de extremidade 50 pode incluir ao menos um pedaço de material auxiliar 200, 200' posicionado em uma posição intermediária entre os elementos da primeira garra e da segunda garra 52, 54 e pode ser retido de modo liberável a uma dentre a canaleta de suporte 56 e/ou a porção de bigorna 58. Na modalidade ilustrada, a retenção de modo liberável é fornecida por elementos de retenção 202, 202', que são descritos com mais detalhes abaixo. Em ao menos uma modalidade, uma superfície no material auxiliar 200, 200' pode ser configurada para entrar em contato com o tecido conforme o mesmo é pinçado entre os elementos da primeira garra e da segunda garra 52, 54. Em tal modalidade, o material auxiliar pode ser utilizado para distribuir a força de compressão sobre o tecido, remover o excesso de fluido do tecido e/ou melhorar a compra de grampos. Em várias modalidades, um ou mais pedaços de material auxiliar podem ser posicionados dentro do atuador de extremidade 50. Em pelo menos uma modalidade, um pedaço de material auxiliar 200 pode ser fixado ao cartucho de grampos 100 (Figura 12) e um pedaço de material auxiliar 200' pode ser fixado à porção de bigorna 58 (Figura 13). Em ao menos uma outra modalidade, dois pedaços de material auxiliar 200 podem ser posicionados na canaleta de suporte 56 e um pedaço de material auxiliar 200' pode ser posicionado na porção de bigorna 58, por exemplo. Qualquer número adequado de materiais auxiliares pode ser situado dentro do atuador de extremidade 50.
[00060] O material auxiliar usado em conjunto com as revelações inclusas na presente invenção pode ter qualquer número de configurações e propriedades. Em geral, eles podem ser formados a partir de um material bioabsorvível, de um material biofragmentável e/ou de um material que pode ser decomposto de outro modo, por exemplo, de modo que o material auxiliar possa ser absorvido, fragmentado e/ou degradado durante o processo de cicatrização. Em ao menos uma modalidade, o material auxiliar pode incluir um fármaco terapêutico, que pode ser configurado para ser liberado ao longo do tempo, para ajudar na cicatrização do tecido, por exemplo. Em várias modalidades adicionais, os materiais auxiliares podem incluir um material não absorvívele/ou um material que não pode ser degradado, por exemplo. De modo semelhante, os elementos de conexão podem ser ao menos parcialmente formados de ao menos um material bioabsorvível, um material biofragmentável e um material que pode ser decomposto, de modo que os elementos de conexão possam ser absorvidos, fragmentados e/ou degradados dentro do corpo. Em várias modalidades, os elementos de conexão podem incluir um fármaco terapêutico, que pode ser configurado para ser liberado ao longo do tempo, para auxiliar a cicatrização do tecido, por exemplo. Em várias modalidades adicionais, os elementos de conexão podem incluir um material não absorvível e/ou um material que não pode ser degradado, por exemplo, como um plástico.
[00061] Mais particularmente, alguns exemplos exemplificadores e não limitantes de materiais sintéticos, que podem ser usados em conjunto com as revelações inclusas na presente invenção, incluem polímeroabsorvível biodegradável sintético, como o filme de polidioxano- na comercializado sob a marca registrada PDS® ou como um filme de poli(glicerol sebacato) (PGS) ou outros filmes biodegradáveis formados a partir de PGA (ácido poliglicólico, comercializado sob marca registrada Vicryl), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido polilácti- co), PHA (poli(hidroxialcanoato), PGCL (poliglecaprona 25, comercializada sob a marca registrada Monocryl), PANACRYL (Ethicon, Inc., Somerville, N.J.), Poliglactina 910, Poli-gliconato, PGA/TMC (carbonato de poliglicolídeo-trimetileno, comercializado sob a marca registrada Biosyn), poli(hidroxibutirato) (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), álcool polivinílico (PVA) ou uma blenda de copolimerização de monômeros de PGA, PCL, PLA e PDS. Durante a utilização, o material sintético pode ser degradado através da exposição à água, de modo que a água ataca a ligação de um polímero do material sintético. Como resultado, a força mecânica pode ser diminuída e um construto do material pode ser degradado em um arcabouço pastoso ou fraturado. Conforme a degradação progride, de modo que o material é degradado em carboidratos e constituintes ácidos, o corpo do paciente é capaz de metabolizar e expelir os materiais degradados.
[00062] Alguns exemplos não limitantes exemplificadores de materiais derivados de biológicos, que podem ser usados em conjunto com as revelações inclusas na presente invenção, incluem plasma pobre em plaquetas (PPP), plasma rico em plaquetas (PRP), amido, quitosa- no, alginato, fibrina, trombina, polissacarídeo, celulose, colágeno, co- lágeno bovino, pericárdio bovino, adesivo de gelatina-resorcina- formalina, celulose oxidada, adesivo à base de mexilhões, poliaminoá- cido, agarose, poli éter cetonas, amilose, hialuronano, ácido hialurôni- co, proteína de soro, goma de celulose, amido, gelatina, seda ou outro material adequado que pode ser misturado com material biológico e introduzido em um local de ferimento ou defeito, incluindo combinações de materiais ou qualquer material aparente aos versados na técnica, com base nas revelações inclusas na presente invenção. Materiaisbiológicos podem ser derivados de diversas fontes, incluindo do paciente no qual o material biológico será implantado, de um indivíduo que não é o paciente no qual o material biológico será implantado ou outros animais.
[00063] Revelações adicionais relativas a materiais sintéticos ou poliméricos e materiais biológicos, que podem ser usados em conjunto com as revelações fornecidas na presente invenção, podem ser encontradas na publicação de pedido de patente US n° 2012/0080335, na publicação de pedido de patente US n° 2012/0083835, no pedido de patente US n° de série 13/433.115, intitulado "Tissue Thickness Compensator Comprising Capsules Defining a Low Pressure Environment" depositado em 28 de março de 2012, no pedido de patente US n° de série 13/433.118, intitulado "Tissue Thickness Compensator Comprised of a Plurality of Materials" e depositado em 28 de março de 2012, no pedido de patente US n° de série 13/532.825, intitulado "Tissue Thickness Compensator Having Improved Visibility" e depositado em 26 de junho de 2012, no pedido de patente US n° de série 13/710.931, intitulado "Electrosurgical atuador de extremidade with Tissue Tacking Features" e depositado em 11 de dezembro de 2012, e no pedido de patente US n° de série 13/763.192, intitulado "Multiple Thickness Implantable Layers for Surgical Stapling Devices" e depositado em 8 de fevereiro de 2013, sendo cada um deles incorporado em sua totalidade, por referência, à presente invenção.
[00064] Na prática, o material auxiliar pode vir pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, embora em outras instâncias o material auxiliar possa ser embalado separadamente. Em instâncias nas quais o material auxiliar é fornecido pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, o procedimento de grampeamento pode ser executado conforme é conhecido pelos versados na técnica. Por exemplo, em algumas instâncias, o dispositivo de disparo pode ser suficiente para separar o material auxiliar do dispositivo e/ou do cartucho de grampos, não necessitando, portanto, de ação adicional pelo clínico. Em outras instâncias, o elemento de conexão ou retenção rema-nescente, que prende o material auxiliar ao dispositivo e/ou ao cartucho de grampos, pode ser removido antes da remoção do instrumento do sítio cirúrgico deixando, assim, o material auxiliar no sítio cirúrgico. Em instâncias nas quais o material auxiliar é embalado separadamente, o material pode ser acoplado de modo removível a ao menos um componente do atuador de extremidade e do cartucho de grampos antes do disparo do dispositivo. O material auxiliar pode ser refrigerado e, dessa forma, removido do refrigerador e da embalagem relacionada e, então, acoplado ao dispositivo usando um elemento de conexão ou retenção, conforme descrito na presente invenção ou conforme é conhecido de outro modo pelos versados na técnica. O procedimento de grampeamento pode, então, ser realizado conforme é conhecido pelos versados na técnica e, se necessário, o material auxiliar pode ser dissociado do dispositivo conforme descrito acima.
[00065] Elementos de conexão ou retenção podem ser usados para fixar, ao menos temporariamente, um ou mais pedaços de material auxiliar sobre um atuador de extremidade e/ou cartucho de grampos. Esses elementos de retenção podem ser fornecidos em diversos formatos e configurações, como uma ou mais suturas, materiais adesivos, grampos, bráquetes, feixes de pressão ou outros elementos de acoplamento ou encaixe, etc. Por exemplo, os elementos de retenção podem ser posicionados próximo a um ou mais lados e/ou extremidades do material auxiliar, o que pode ajudar a evitar que o material auxiliar se desprenda do cartucho de grampos e/ou da face da bigorna quando o atuador de extremidade é inserido através de um trocarte ou engatado com o tecido. Em ainda outras modalidades, os elementos de re-tenção podem ser usados com ou sob a forma de um adesivo adequado para prender de maneira liberável o material auxiliar ao atuador de extremidade, como um cianoacrilato. Em ao menos uma modalidade, o adesivo pode ser aplicado aos elementos de retenção antes de os elementos de retenção serem engatados ao material auxiliar, ao cartucho de grampos e/ou à porção de bigorna. Em geral, quando o disparo é concluído, o(s) elemento(s) de retenção pode(m) ser desprendido(s) do material auxiliar e/ou do atuador de extremidade, de modo que o material auxiliar pode permanecer no sítio cirúrgico quando o atuador de extremidade é removido. Algumas modalidades não limitadoras exemplificadoras de elementos de retenção são descritas na presente invenção com relação às Figuras 12-15.
[00066] A Figura 12 ilustra uma modalidade exemplificadora de um elemento de conexão ou retenção 202 associado ao material auxiliar 200 para reter o material 200 em um local temporário em relação à garra inferior 52 do atuador de extremidade 50. Conforme mostrado, o material auxiliar 200 é disposto sobre o cartucho de grampos 100 localizado na canaleta alongada 56 da garra inferior 52, e o elemento de retenção 202 se estende através do mesmo. Na modalidade, o elemento de retenção 202 tem a forma de uma sutura única, cujos pontos foram dados através de diversos pontos do material auxiliar 200, ou pode consistir de várias suturas dispostas em ou mais pontos do material auxiliar 200. Conforme mostrado, as suturas são posicionadas em pontos em torno de um perímetro do material auxiliar 200 e também são adjacentes a uma canaleta longitudinal central 201, formada no material auxiliar 200. A canaleta 201 pode facilitar a passagem da faca através do material auxiliar 200 para cortar o material 200 em duas ou mais tiras separadas. Em algumas modalidades, por exemplo quando o elemento de retenção 202 é uma sutura única cujos pontos foram dados através de diversos pontos no material auxiliar 200, um faca que passa pela garra inferior 52 pode cortar o elemento de retenção 202 em um ou mais pontos, permitindo, assim, que o elemento de retenção 202 seja dissociado do material auxiliar 200 e removido do sítio cirúrgico, enquanto o material auxiliar 200 permanece retido no sítio cirúrgico por um ou mais grampos ejetados do cartucho 100.
[00067] A Figura 13 ilustra uma outra modalidade de um elemento de conexão ou retenção 202' associado ao material auxiliar 200' para reter o material 200' em um local temporário no atuador de extremida- de 50. O elemento de retenção 202' tem a mesma configuração que o elemento de retenção 202 na Figura 12, entretanto, nesta modalidade ele é usado para prender o material à bigorna ou à garra superior 54, ao invés de ao cartucho ou à garra inferior 52.
[00068] A Figura 14 ilustra uma outra modalidade não limitadora de um elemento de conexão ou retenção 202'' usado para reter de maneiraliberável um material auxiliar 200'' a ao menos uma dentre a garra superior 54 e a garra inferior 52. Nesta modalidade, o elemento de retenção 202''é uma sutura única que se estende através de uma porção distal 200d'' do material auxiliar 200'' e é acoplada a uma extremidade proximal 54p da garra superior 54. As extremidades terminais 202t'' do elemento de retenção 202'' podem ser usadas para mover o elemento de retenção 202'' em relação às garras 54, 52. Nessa posição estendida, que é ilustrada na Figura 14, o elemento de retenção 202'' pode manter o material auxiliar 200'' em posição conforme o atu- ador de extremidade 50 é inserido em um sítio cirúrgico. Subsequentemente, as garras 52, 54 do atuador de extremidade 50 podem ser fechadas sobre o tecido, por exemplo, e os grampos do cartucho de grampos 100 podem ser implantados através do material auxiliar 200'' e para dentro do tecido. O elemento de retenção 202'' pode ser movido para a posição retraída, de modo que o elemento de retenção 202'' pode ser desengatado de maneira operacional do material auxiliar 200''. Alternativamente, o elemento de retenção 202'' pode ser retraído antes de os grampos serem implantados. De qualquer maneira, como resultado do que foi exposto acima, o atuador de extremidade 50 pode ser aberto e retirado do sítio cirúrgico deixando para trás o material auxiliar 200 e o tecido.
[00069] A Figura 15 ilustra ainda outra modalidade não limitadora de um elemento de conexão ou retenção 202''' para prender em posição o material auxiliar 200''' a um atuador de extremidade. Em particu lar, o material auxiliar 200''' e o elemento de retenção 202'''são usados em conjunto com o atuador de extremidade 50' das Figuras 9 e 10. Nesta modalidade, o elemento de retenção 202'''está sob a forma de uma sutura que é usada para amarrar o material auxiliar 200'''à primeira garra inferior 52' nas extremidades proximal e distal 52p', 52d' da mesma. De modo similar, conforme mostrado nas Figuras 9 e 10, o material auxiliar 200''' pode também ser preso à segunda garra superior 54' nas extremidades proximal e distal 54p', 54d' da mesma. Opcionalmente,reentrâncias podem ser formadas em qualquer uma ou em ambas as garras 52', 54' e em qualquer um ou em ambos os materiais auxiliares 200''', que podem proteger os elementos de retenção 202''' de corte não intencional por um objeto externo. Durante a utilização, a lâmina de faca 81' no conjunto de acionamento 80' pode cortar os elementos de retenção 202''' conforme passa pelo atuador de extremidade 50' para liberar o material auxiliar 200'''.
[00070] O versado na técnica reconhecerá diversas outros modos pelos quais o material auxiliar pode ser temporariamente retido em relação ao atuador de extremidade. Em várias modalidades, um elemento de conexão ou retenção pode ser configurado para ser liberado de um atuador de extremidade e implantado juntamente com um pedaço de material auxiliar. Em ao menos uma modalidade, as porções de cabeça dos elementos de retenção podem ser configuradas para serem separadas das porções de corpo dos elementos de retenção, de modo que as porções de cabeça possam ser implantadas com o pedaço de material de sustentação enquanto as porções de corpo permanecem fixadas ao atuador de extremidade. Em várias outras modalidades, a totalidade dos elementos de retenção pode permanecer engatada no atuador de extremidade quando o material auxiliar é desprendido do atuador de extremidade.
[00071] Conforme indicado acima, diversos materiais auxiliares são fornecidos para uso com um grampeador cirúrgico. Embora em algumasinstâncias os materiais auxiliares possam ser um material sintético e/ou um material biológico, em algumas modalidades exemplifica- doras o material auxiliar pode ser configurado especificamente para facilitar o crescimento interno (ingrowth) de tecido nos materiais. Embora isso possa ser atingido utilizando diversas técnicas, em uma modalidade o material auxiliar pode incluir porções hidrofílicas e porções hidrofóbicas para formar um material auxiliar hidrofílico-hidrofóbico. A combinação resultante pode ter vantajosamente superfícies ou porções que atraem células e promovem o crescimento interno (ingrowth) celular (hidrofílicas) e superfícies ou porções que não atraem células ou que não promovem de outro modo o crescimento interno (ingrowth) celular (hidrofóbicas). Durante a utilização, as porções hidrofílicas podem ser colocadas em contato com o tecido, enquanto as porções hi- drofóbicas podem ser orientadas na direção oposta à superfície do tecido.
[00072] Em certas modalidades, os polímeros sintéticos usados para formar materiais auxiliares podem ser hidrofóbicos, como a polica- prolactona (PCL) e o ácido poliláctico (PLLA). Observa-se que o termo "polímeros", conforme utilizado na presente invenção, pode incluir co- polímeros. Materiais auxiliares sintéticos, entretanto, podem ser tratados ou produzidos de outro modo para serem hidrofílicos, conforme será discutido na presente invenção. Para formar o material auxiliar, pode-se utilizar qualquer método para criar um material sintético com uma porção hidrofílica e uma porção hidrofóbica. Em algumas modalidades, uma superfície (ou apenas metade da mesma) de um material auxiliar hidrofóbico é tratada com um ácido ou base que pode provocar a formação de bolsos ou rachaduras na superfície. Alternativamente, o material auxiliar pode ser formado através da ligação de uma camada hidrofílica a uma camada hidrofóbica. Por exemplo, um material auxiliar pode ser tratado de modo que todo o material auxiliar se torne hi- drofílico. Então, essa camada hidrofílica pode ser ligada, por exemplo através de laminação, a uma segunda camada hidrofóbica de material auxiliar, criando um material que é hidrofóbico e hidrofílico. Várias abordagens podem ser empregadas para criar um material auxiliar ou matriz nos quais uma porção que entra em contato com o tecido promova crescimento interno (ingrowth) celular, enquanto uma porção que não entra em contato com o tecido dificulta o crescimento interno (ingrowth) celular.
[00073] Qualquer material auxiliar, como os descritos acima, pode ser transformado em hidrofílico e/ou hidrofóbico. Além disso, o versado na técnica entenderá que qualquer forma de material auxiliar pode ser convertido para ser hidrofílico e/ou hidrofóbico, por exemplo, um material auxiliar do tipo filme e/ou um material auxiliar do tipo espuma. Em uma modalidade exemplificadora, um filme ou espuma pode ser convertido em hidrofílico através de qualquer técnica adequada, como técnicas de enxerto de superfície e técnicas de revestimento, dependendo das características físicas ou químicas do filme ou espuma.
[00074] As técnicas de enxerto de superfície podem ser empregadas, por exemplo, se o filme ou a espuma tiver sítios químicos reativos ou funcionalidades como grupos amina, hidroxila ou carboxila. Se for este o caso, o filme ou a espuma pode ser convertido em hidrofílico através da ligação covalente de porções hidrofílicas ou tensoativos sobre o filme ou espuma. Tais porções hidrofílicas podem incluir, mas não se limitam a, poli(glicol etilênico) (PEG) e poloxâmeros (disponíveis sob o nomes comerciais Pluronic®, disponível junto à BASF, Syn- peronic®, disponível junto à Sigma Aldrich, e Kolliphor, disponível junto à BASF).
[00075] Técnicas de revestimento podem ser empregadas, por exemplo, se o filme ou espuma não tiver quaisquer sítios reativos, pois, de modo geral, não será possível conferir as características hi- drofílicas através de técnicas de enxerto de superfície. Diversos níveis de revestimento com um polímero hidrofílico conferem diversos graus de caráter hidrofílico à espuma ou ao filme. Entretanto, é necessário cautela no caso de espumas porosas, pois o revestimento pode resultar no fechamento dos poro abertos e pode resultar na conversão de uma espuma de células abertas ou reticulada em uma espuma de cé-lulas fechadas.
[00076] Em uma modalidade, polímeros hidrofílicos de PGA/PCL 65:35 podem ser preparados através da copolimerização de PEG/Plurônico com PCL/PGA. A introdução unidades de repetição de PEG ou poloxâmero na cadeia principal do copolímero pode tornar a cadeia principal hidrofílica, resultando em expansão quando há contato com fluidos corporais, incluindo sangue. O caráter hidrofílico do polímero pode ser controlado através do uso de PEG e poloxâmeros de diversos pesos moleculares e da razão de PEG/poloxâmero para PCL/PGA. Por exemplo, espera-se que um teor mais alto de PEG/poloxâmero resulte em maior expansão e um maior caráter hidro- fílico.
[00077] Um material auxiliar pode ser fixado de modo seletivo a ambas as garras de um atuador de extremidade. Conforme mostrado na Figuras 16, um material auxiliar 400, 400' pode ser fixado às garras inferior e superior 1052, 1054 de um atuador de extremidade 1050. O material auxiliar 400, 400’ pode ter um primeiro lado 402, 402’ que é hidrofóbico e um segundo lado 404, 404’ que é hidrofílico. O primeiro lado hidrofóbico 402, 402’ pode ser configurado para ser voltado para e estar em contato com as garras superior e inferior 1052, 1054, enquanto o segundo lado hidrofílico 404, 404’ pode ser orientado na direção contrária das garras superior e/ou inferior 1052, 1054. Nesta con figuração, o segundo lado hidrofílico 404, 404’ ficará voltado para e em contato direto com o tecido sendo tratado (ou seja, segurado pelo atu- ador de extremidade 1050) quando o atuador de extremidade 1052 é acionado e o primeiro lado hidrofóbico 402, 402‘ ficará no lado oposto voltado à direção contrária ao tecido sendo tratado ou segurado. Esta configuração é ilustrada nas Figuras 18A e 18B, conforme será discutido em detalhes abaixo.
[00078] As Figuras 17A-17C ilustram o material auxiliar 400, 400’ quando umedecido por uma gota d'água 406. Conforme mostrado, o lado hidrofílico 404, 404’ absorve a água 406 e dispersa a água 406 através da camada 404, 404’. Em contraste, o lado hidrofóbico 402, 402’ repele a água 406, que permanece substancialmente na superfície da camada hidrofóbica 402, 402’.
[00079] Durante a utilização, o material auxiliar 400 pode ser posicionado em um corpo, como é mostrado nas Figuras 18A e 18B. Conforme mostrado na Figura 18A, o material auxiliar 400 é implantado em um sítio de tratamento utilizando grampos 408, de modo que o lado hidrofílico 404 do material auxiliar 400 está em contato direto com o tecido a ser tratado 410 e o lado hidrofóbico 402 está em um lado oposto e fica exposto ao tecido adjacente 412, como um órgão no qual o crescimento interno (ingrowth) de tecido não é desejado. Nesta configuração, o lado hidrofílico 404 melhora o crescimento interno (in-growth) celular no tecido agarrado 410 e o lado hidrofóbico 402 dificulta o crescimento interno (ingrowth) celular e, portanto, impede que o lado hidrofóbico se prenda ao tecido adjacente 412. A Figura 18B ilustra adicionalmente este fato, sendo que o lado hidrofílico 404 está em contato com o tecido a ser tratado 410, mas não com o tecido adjacente 412, e o lado hidrofóbico está em contato com o tecido adjacente 412, mas não com o tecido a ser tratado 410.
[00080] Conforme mencionado acima, materiais absorvíveis tipica-mentesintéticos são hidrofóbicos e, na melhor das hipóteses, não inibem a cicatrização e, na pior das hipóteses, são tratados como corpos estranhos durante a cicatrização. É possível, entretanto, tomar uma matriz hidrofóbica, como de PGA/PCL, e microgravar ou fissurar a superfície do polímero para tornar o material mais hidrofílico. Após gravar ou fissurar, é possível ainda depositar ou revestir o material absorvível sintético com um material biológico, como colágeno ou fibrina, de modo a formar um material absorvível sintético que tem um revestimento biológico, o qual melhora a cicatrização como um biológico, mas retém as propriedades estruturais do material absorvível sintético.
[00081] As Figuras 19A-19C ilustram vários materiais absorvíveis sintéticos que têm recursos e características de superfície, como nano recursos, que criam uma macroestrutura que cria uma superfície hidro- fílica e, portanto, permite o revestimento biológico. A Figura 19A representa um material auxiliar que é tecido 500. O material tecido cria recursos de superfície 502, ou seja, bolsos, que podem aprisionar um biológico. Além disso, o material auxiliar tecido 500 pode ser formado de fibras 504 que são hidrofílicas ou hidrofóbicas, ou combinações das mesmas, que possibilitam que o material tecido seja um material hidro- fílico-hidrofóbico, e possibilitam também que tenha um revestimento biológico. A Figura 19B representa um material absorvível sintético 500’, que tem recursos de superfície microgravados 502’, que são produzidos utilizando uma técnica de gravação a laser. Esses recursos de superfície 502’, de modo similar, fornecem recursos de superfície hi- drofílicos no material absorvível sintético. A Figura 19C ilustra um material absorvível sintético 500’’ que foi tratado com uma técnica de hidrólise de superfície. Esta hidrólise de superfície pode ser feita através da introdução de um ácido ou base forte que é, então, lavado ou secado por congelamento e removido antes de destruir toda a matriz. Esta hidrólise de superfície resulta na formação de fissuras na superfície, formando uma macroestrutura que cria uma superfície hidrofílica e, portanto, promove o crescimento interno (ingrowth) celular. De modo semelhante à tecelagem, gravação a laser, revestimento de superfície, tratamento plasmático, enxerto de superfície e/ou mistura podem ser empregados para melhorar as propriedades hidrofílicas do material absorvível sintético. Essas técnicas de gravação e fissuramento de superfície podem não só tornar o material auxiliar (ou arcabouço) hi- drofílico, mas também as mesmas podem deixar as superfícies fissu- radas, capazes de reter líquidos após promoverem o seu movimento para dentro da estrutura.
[00082] As Figuras 20A a 20C são imagens de microscopia eletrônica de varredura de materiais absorvíveis sintéticos 600, 600’, 600’’ que têm fissuramento na superfície 602, 602’, 602’’. As Figuras 21A a 21C são imagens de microscopia eletrônica de materiais absorvíveis sintéticos 700, 700’, 700’’ que têm nano recursos microgravados 702, 702’, 702’’ em sua superfície. Conforme mostrado nas Figuras 21B e 21C, as células 704 aderem ou se prendem aos nano recursos 702’, 702’’ e, portanto, promovem o crescimento interno (ingrowth) celular. As Figuras 22A a 22C ilustram recursos de superfície adicionais, ou seja, grupos funcionais, 802, 802’, 802’’ que podem ser formados sobre o material absorvível sintético 800, 800’, 800’’ através de técnicas de gravação com plasma e/ou de gravação com polímeros. A Figura 22A mostra o resultado da gravação com plasma e/ou polímero que ocorre quando há oxidação no ar, a Figura 22B mostra que grupos hi- droxila 802’ são formados quando um aldeído é usado e a Figura 22C mostra que grupos amina 802’’ são formados quando utiliza-se diaminas e mistura.
[00083] O revestimento do material absorvível sintético micrograva- do ou fissurado pode ser feito através de qualquer método adequado. Por exemplo, quando a superfície fissurada ou gravada é formada, ela pode ser saturada com um colágeno, fibrina ou outro material biológico liquefeito. Após a saturação, o material auxiliar absorvível sintético saturado ou arcabouço pode, então, ser secado por congelamento ou liofilizado para criar um revestimento de superfície biológico que será retido nas fissuras, mesmo após a hidratação do material auxiliar ou arcabouço. Esse material sintético biologicamente revestido pode funcionar como um biológico para as células ingressantes e, ao mesmo tempo, reter as propriedades sintéticas desejáveis, conforme descrito acima.
[00084] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para que sejam descartados após um único uso, ou podem ser projetados para que sejam usados múltiplas vezes. Em qualquer dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e subsequente remontagem. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado e qualquer número dos pedaços ou peças específicos do dispositivo pode ser substituído ou removido seletivamente em qualquer combinação, por exemplo, eletrodos, uma bateria ou outra fonte de energia, um sensor e/ou invólucro do mesmo para ser usado externamente junto ao corpo, etc. Na limpeza e/ou substituição de peças específicas, o dispositivo pode ser remontado para subsequente uso em um estabelecimento de recondi- cionamento ou por uma equipe cirúrgica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica entenderão que o re- condicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontar, limpar/substituir e remontar. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.
[00085] Em algumas modalidades, os dispositivos descritos na presente invenção podem ser processados antes da cirurgia. Primeiramente, um instrumento novo ou usado é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser, então, esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é disposto em um recipiente fechado e selado, tal como uma bolsa plástica ou de TYVEK. O recipiente e o instrumentosão, então, colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta- energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode ser, então, armazenado em um recipiente estéril. O recipiente vedado mantém o instrumento estéril até que o mesmo seja aberto na instalação médica.
[00086] Estruturas e componentes exemplificadores adicionais são descritos nos pedidos de patente US n° 14/074.884, intitulado "Sealing Materials For Use In Surgical Stapling", 14/074.810, intitulado "Hybrid materiais auxiliares For Use In Surgical Stapling", 14/075.438, intitulado"Positively Charged Implantable Materials And Method Of Forming The Same", e 14/074.902, intitulado "Hybrid materiais auxiliares For Use In Surgical Stapling", que foram depositados na mesma data deste e incorporados à presente invenção em sua totalidade por referência.
[00087] Os versados na técnica irão compreender outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades descritas acima. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pe-lasreivindicações anexas. Todas as publicações e referências citadas estão expressamente aqui incorporadas em sua totalidade a título de referência.
Claims (10)
1. Kit para grampeamento de tecido, caracterizado pelo fato de que compreende: um grampeador cirúrgico (10) tendo um atuador de extremidade (50), sendo que o atuador de extremidade tem uma primeira e uma segunda garras (52, 54); e um material auxiliar (400, 500, 600, 700, 800) tendo regiões de superfície hidrofóbica e regiões de superfície hidrofílica, compreendendo um material absorvível sintético que tem uma superfície micro- gravada ou fissurada (502, 602, 702, 802), sendo o material auxiliar configurado para encaixar em ao menos uma das garras (52, 54) do atuador de extremidade.
2. Conjunto de cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo de cartucho (100) tendo uma pluralidade de grampos dispostos no mesmo; e um material auxiliar (400, 500, 600, 700, 800) configurado para ser acoplado ao cartucho e configurado para ser fixado firmemente ao tecido por grampos no cartucho, o material auxiliar tendo uma região de superfície hidrofóbica e uma região de superfície hidrofílica oposta e compreendendo um material absorvível sintético que tem uma superfície microgravada ou fissurada (502, 602, 702, 802).
3. Kit, conforme de acordo com a reivindicação 1 ou conjunto, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar é formado a partir de um polímero hidrofóbico que é tratado com um ácido ou base.
4. Kit, conforme de acordo com a reivindicação 1 ou conjunto, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar é formado a partir de um polímero hidrofóbico que é tratado por ligação covalente de porções hidrofílicas sobre ao menos uma porção do polímero hidrofóbico.
5. Kit ou conjunto, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar compreende um copolímero, selecionado do grupo que consiste em ácido poliglicólico/policaprolactona e ácido poliláctico/policaprolactona.
6. Kit ou conjunto, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar compreende um copolímero de ácido poliglicólico/policaprolactona tendo unidades de repetição de poliglicol etilênico e/ou poloxâmero.
7. Kit ou conjunto, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar compreende uma espuma.
8. Kit ou conjunto, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a região de superfície hidrofílica é configurada para entrar diretamente em contato com o tecido quando fixada ao tecido por grampos, de modo a promover o crescimento interno (ingrowth) de tecido.
9. Conjunto, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar inclui ao menos um dentre um material biológico, um material eletricamente carregado e uma estrutura de suporte interno.
10. Kit ou conjunto, de acordo com qualquer uma das rei-vindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o material auxiliar ainda compreende um revestimento superficial do material biológico.
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