BR112016006624B1

BR112016006624B1 - formulação de creme dental

Info

Publication number: BR112016006624B1
Application number: BR112016006624-3A
Authority: BR
Inventors: Kinjalbahen JOSHI; Andrea Keenan
Original assignee: Rohm And Haas Company
Priority date: 2013-09-27
Filing date: 2014-09-26
Publication date: 2020-07-21
Also published as: WO2015048417A1; BR112016006624B8; EP3049158A1; BR112016006624A2; EP3049158B1; US20160243017A1; JP2020023524A; JP2016531856A; CN105722555A; JP6799126B2

Abstract

COMPOSIÇÃO PARA CUIDADO ORAL A invenção revelada refere-se a uma composição para a liberação de uma carga útil em uma cavidade oral. A composição incorpora uma carga útil e é estável sob condições ligeiramente aquosas, mas dissolve-se quando exposta a condições moderada ou altamente aquosas, e/ou ação mecânica, liberando a carga útil. A composição pode ser utilizada sozinha ou como um componente em uma formulação de creme dental.

Description

FORMULAÇÃO DE CREME DENTAL

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDO RELACIONADO Este pedido reivindica prioridade ao Pedido Provisório U.S. No. 61/883.810, depositado em 27 de setembro de 2013, a revelação do qual está aqui incorporada como referência em sua totalidade. Fundamentos Da Invenção Campo da Invenção

[1] A invenção refere-se a composições para a liberação de uma carga útil sob condições aquosas.

Descrição da Técnica Relacionada

[2] As composições, como cremes dentais, usadas para liberar cargas úteis sob condições aquosas têm tipicamente envolvido a utilização de um ou mais polímeros em uma única composição. Em alguns casos, a composição requer que um dos polímeros seja solúvel em água e um seja insolúvel. Além disso, muitas composições de polímeros anteriormente descritas se dissolvem em condições ligeiramente aquosas e, por conseguinte, não seriam estáveis em formulações como creme dental. Assim, há uma necessidade de composições de polímeros que possam incorporar uma carga útil, ser estáveis sob condições aquosas, e se dissolverem sob condições altamente aquosas, para liberar uma carga útil.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[3] A invenção revelada refere-se a uma composição para a liberação de uma carga útil em uma cavidade oral. A composição incorpora uma carga útil e é substancialmente estável sob condições ligeiramente aquosas, mas dissolve-se quando exposta a condições moderada ou altamente aquosas, e/ou ação mecânica, liberando a carga útil.

[4] A invenção fornece uma composição tendo: um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil; em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1.

[5] A invenção fornece ainda uma formulação de creme dental tendo:
uma base de creme dental e uma composição de polímero de celulose, em que a base de creme dental tem menos do que cerca de 35% de água em peso, e a composição inclui:
um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil; em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1.

[6] A invenção também fornece um método para produzir uma composição de película tendo:
um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil; em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1.

[7] É ainda fornecido um método para preparar uma formulação de creme dental tendo:
uma base de creme dental e uma composição de polímero de celulose, em que a base de creme dental tem menos do que cerca de 35% de água em peso, e a composição inclui:
um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil; em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1.

[8] Também é fornecido um método para liberar uma carga útil de:
uma composição tendo:
um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil; em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1, ou de uma formulação de creme dental tendo:
uma base de creme dental e uma composição de polímero de celulose, em que a base de creme dental tem menos do que cerca de 35% de água em peso, e a composição inclui:
um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil; em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1.

[9] Estas e outras características e vantagens da presente invenção serão mais completamente entendidas a partir da descrição detalhada da invenção, tomada em conjunto com as reivindicações seguintes. É notado que o escopo das reivindicações é definido pelas menções nestas definidas e não pela discussão específica de características e vantagens estabelecidas na presente descrição.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[10] O termo "polímero" como é aqui utilizado, é sinônimo de "copolímero", "heteropolímero" e "copolímero alternado" e significa uma grande molécula (macromolécula) composta de uma série repetida de uma ou mais espécies monoméricas alternadas. Estes sub-unidades são normalmente ligadas por ligações químicas covalentes.

[11] O termo "alquil" como aqui utilizado, significa um hidrocarboneto de cadeia linear ou ramificada tendo de 1 a 10 átomos de carbono, salvo especificado de outra forma. O termo alquil inclui ambos os hidrocarbonetos saturados e insaturados com 1 a 10 átomos de carbono. Alquil saturado refere-se a grupos hidrocarbonetos de, por exemplo, 1-10 átomos de carbono, e não tendo pontos de insaturação. Alquil insaturado refere-se a grupos hidrocarbonetos de, por exemplo, 1-10 átomos de carbono, e tendo um ou mais locais de insaturação, e inclui tanto grupos alquenil e alquinil. Os grupos alquil podem estar opcionalmente substituídos como descrito aqui.

[12] O termo "alcoxi" como aqui utilizado, significa um grupo alquil, como aqui definido, ligado a porção molecular parente através de um átomo de oxigênio.

[13] O termo "substancialmente estável" significa que a composição substancialmente não dobra, enrola, dissolve ou libera uma quantidade substancial da carga útil sob as condições ambientais prescritas. Uma pequena lixiviação de carga útil pode ser observada sob algumas condições, mas a composição é "substancialmente estável", se a composição retém mais do que cerca de 90% da carga útil ao longo de um determinado período, ou a composição permanece substancialmente inalterada durante a inspeção visual.

[14] O termo "condições ligeiramente aquosas" significa condições ou um ambiente em que o teor de umidade é inferior a cerca de 35% de água em peso. Exemplos incluem um recipiente selado tendo uma formulação típica de creme dental comercial.

[15] O termo "condições moderadamente aquosas" significa condições ou um ambiente em que o teor de umidade é cerca de 35% a cerca de 50% de água em peso.

[16] O termo "condições altamente aquosas" significa condições ou um ambiente em que o teor de umidade é superior a cerca de 50% de água em peso. Exemplos incluem uma cavidade oral ou as condições que ocorrem quando uma formulação de creme dental é utilizada para escovar os dentes.

[17] A invenção fornece uma composição tendo:
um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil; em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1.

[18] Em certas modalidades, o polímero de celulose inclui subunidades de celulose ou uma alquilcelulose, como metil ou etil celulose. Em outras modalidades, o polímero de celulose é um copolímero tendo subunidades de celulose e/ou alquilcelulose, como metil ou etil celulose. Em algumas modalidades, o polímero ou copolímero de celulose inclui carboximetil celulose e/ou subunidades de hidroxipropil alquil celulose. Em outras modalidades, o polímero de celulose é um copolímero de subunidades de hidroxialquil celulose.

[19] Em algumas modalidades, o polímero de celulose tem uma viscosidade entre cerca de 40 e cerca de 60 Pa.s como uma solução a 2% em água a 20°C.

[20] Em algumas modalidades, o polímero de celulose é dispersível em água quente e/ou tem uma viscosidade maior do que cerca de 45 mPa.s como uma solução a 2% em água.

[21] Em outra modalidade, o polímero de celulose tem subunidades de hidroxipropil metil celulose. Em algumas modalidades, o polímero de hidroxipropil metil celulose tem uma viscosidade de 40 mPa.s a cerca de 60 mPa.s, ou 41 mPa.s a cerca de 60 mPa.s, ou 42 mPa.s a cerca de 60 mPa.s, ou 43 mPa.s a cerca de 60 mPa.s, ou 44 mPa.s a cerca de 60 mPa.s, ou 45 mPa.s a cerca de 60 mPas como uma solução a 2% em água. Em certas modalidades, o polímero de hidroxipropil metil celulose tem uma viscosidade de cerca de 45 mPa.s a cerca de 6 0 mPa.s. como uma solução a 2% em água. Em algumas modalidades, o polímero de hidroxipropil metil celulose tem uma viscosidade de cerca de 50 mPa.s como uma solução a 2% em água a 20°C.

[22] Em algumas modalidades, o polímero de hidroxipropil metil celulose é o de fórmula:

em que X é, independentemente, hidrogênio ou alquil. Em certas modalidades X é C1-C6 alquil, como metil, etil, propil, butil, pentil, isopropil ou isobutil. Em algumas modalidades, X é alquil substituído por um a quatro grupos alcoxi.

[23] Em algumas modalidades, o polímero de hidroxipropil metil celulose contém cerca de 15% a cerca de 35% de grupos metoxi e cerca de 5% a cerca de 30% de grupos hidroxil. Em outras modalidades, o polímero de hidroxipropil metil celulose contém cerca de 29% de grupos metoxi e cerca de 8,5% de grupos hidroxil.

[24] Em certas modalidades, a percentagem de grupos metoxi e hidroxil são (as percentagens são fornecidas como valores aproximados):

[25] Em algumas modalidades, o amido é um carboidrato consistindo em um grande número de unidades de glicose ligadas por ligações glicosídicas. O amido pode ser um pó branco, inodoro e insípido que é insolúvel em água fria ou álcool. Amidos consistem em dois tipos de moléculas: uma amilose linear a helicoidal e uma amilopectina ramificada. A proporção das duas moléculas varia dependendo das espécies de plantas produtoras de amido, mas é geralmente de cerca de 20% a cerca de 25% de amilose e cerca de 75% a cerca de 80% em peso de amilopectina. Entretanto elevado teor de variedades de amilopectina (até cerca de 100% de amilopectina) e elevado teor de variedades de amilose (até cerca de 50% de amilose) estão disponíveis e podem ser utilizadas em algumas modalidades.

[26] Em algumas modalidades, o amido é obtido de milho, trigo, arroz, tapioca, ou batatas. Em uma modalidade específica, o amido é amido de milho ou farinha de milho. Em algumas modalidades, o amido de milho é de cerca de 25% de amilose. Em outras modalidades, o amido de milho é de cerca de 50% de amilose, ou 100% de amilopectina. Em outras modalidades, o amido é um amido modificado ou uma combinação de amidos. Numerosos amidos modificados são conhecidos na técnica, incluindo, entre outros, dextrina, amido modificado por alcalino, amido branqueado, amido oxidado, amido tratado com enzimas, amido acetilado, amido hidroxipropilado e misturas dos mesmos.

[27] Em algumas modalidades, o polímero de celulose é de cerca de 10% a cerca de 60% da composição em peso. Em algumas modalidades, o polímero é de 15% a cerca de 40% em peso.

[28] Em algumas modalidades, o amido é de cerca de 10% a cerca de 60% da composição em peso. Em outras modalidades, o amido é de cerca de 15% a cerca de 40% em peso.

[29] Em outra modalidade, a proporção em peso de polímero de celulose para amido na composição é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1. Em algumas modalidades, a proporção em peso é de cerca de 2:1.

[30] Em outra modalidade, a composição tem um teor de água igual ou inferior a cerca de 5 por cento em peso.

[31] O umectante pode ser selecionado de diois, análogos de diol, triois, análogos de triol, poliois poliméricos, ou misturas dos mesmos. Numerosos umectantes são conhecidos na técnica. Uma lista não limitante de exemplos de umectantes incluem glicois, como propileno-glicol, hexileno-glicol e butileno-glicol, triacetato de gliceril, álcool vinílico, neoagarobiose, poliois de açúcar como glicerol, sorbitol, xilitol e maltitol, poliois poliméricos, como, polidextrose, quillaia, ureia, glicerina, gel de aloe vera, 2-metil-l,3-propanodiol (mp diol), ácidos alfa hidroxi como o ácido láctico, e mel. Em certos exemplos, o umectante pode ser glicerina ou polissorbato

[32] O umectante também pode ser um surfactante. O surfactante pode ser não iônico, aniônico, catiônico ou zwiteriônico. Uma lista não limitante de exemplos de agentes surfactantes inclui monoglicerídeos, lecitinas, glicolipídeos, álcoois graxos, ácidos graxos, polissacarídeos, ésteres de sorbitano e polissorbatos (polissorbato 20, 40, 60, 65 e 80, por exemplo). Em certas modalidades, o umectante pode ser um polissorbato, como polissorbato 20 ou polissorbato 80, ou uma mistura incluindo um ou mais polissorbatos.

[33] Em algumas modalidades, o umectante pode incluir uma combinação de um ou mais umectante. Por exemplo, em alguns casos, o umectante pode ser uma mistura de um poliol e um agente tensoativo, como polissorbato 20 e glicerina.

[34] O umectante pode estar presente na composição em uma quantidade variando de cerca de 2 até cerca de 15% em peso. A quantidade pode ser variada para se obter as propriedades desejadas da composição resultante, como estabilidade em ambientes ligeiramente aquosos, dissolução em ambientes altamente aquosos, e a capacidade de incorporar uma carga útil e aditivos opcionais. Em algumas modalidades, o umectante está presente como cerca de 2% a cerca de 5%, ou cerca de 5% a cerca de 8%, ou cerca de 8% a cerca de 12%, ou cerca de 12% a cerca de 15% da composição em peso. Em certas modalidades, o umectante pode ser de cerca de 5% a cerca de 10% da composição em peso.

[35] Em outra modalidade, adicionalmente compreende um ou mais aditivos. O aditivo pode ser qualquer componente adicionado para se obter uma propriedade desejada da composição resultante. Embora o aditivo possa ser liberado por dissolução da composição em um ambiente altamente aquoso, ao contrário da carga útil, um aditivo bem escolhido não tem qualquer interação significativa com ou uso no ambiente. Os aditivos podem incluir agentes corantes e conservantes.

[36] Os agentes corantes são utilizados em quantidades eficazes para produzir a cor desejada e incluem corantes alimentares naturais e corantes adequados para alimentos, drogas e aplicações cosméticas (corantes FD&C). Os agentes corantes são utilizados em quantidades eficazes para produzir a cor desejada e incluem corantes alimentares naturais e corantes adequados para alimentos, drogas e aplicações cosméticas (corantes FD&C). Os agentes corantes podem ser solúveis em água, e incluem, entre outros, Azul N°1: (etil- [4-[[4-[etil-[(3- sulfofenil)metil]amino]fenil]-(2-sulfofenil)metilideno]-1-ciclohexa-2,5-dienilideno]-[(3sulfofenil)metil]azanium, FD&C Azul No. 2: (sal dissódico de ácido 5,5-indigoestanhodissulfônico), Verde No. 3: (etil-[4-[[4-[etil-[(3-sulfofenil)metil]amino]fenil]-(4-hidroxi-2-sulfofenilmetilideno]-1-ciclohexa-2, 5-dienilideno]-[(3-sulfofenil)metil]azanium), Vermelho No. 4: (dissódico 6-hidroxi- 5-((2-metoxi-5-metil-4-sulfofenil)azo)-2-naftaleno-sulfonato) Vermelho No. 3: (ácido 2-(6-hidroxi-2,4,5,7-tetraiodo-3-oxo- xanten-9-il)benzoico), Amarelo No. 5: (trissódico l-(4- sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-5-pirazolona-3-carboxilato)) e Amarelo No. 6 (dissódico 6-hidroxi-5-[(4-sulfofenil)azo]-2-naftalenosulfonato). Em algumas modalidades, ο agente de coloração é o dióxido de titânio (TiO2) . Os agentes corantes podem incluir uma mistura de agentes corantes. A quantidade de agente corante utilizada na composição é determinada em função da cor desejada e a extensão da cor desejada.

[37] Em algumas modalidades, o aditivo pode ser um conservante. A escolha do conservante irá depender das propriedades desejadas do conservante. Vários conservantes são conhecidos na técnica, exemplos não limitantes incluem o benzoato de sódio e sorbato de potássio. Um conservante, ou uma combinação dos mesmos, pode ser adicionado em quantidades de cerca de 0,001% em peso a cerca de 5% em peso, de preferência de cerca de 0,01% em peso a cerca de 1% em peso da película.

[38] A carga útil pode ser qualquer componente adicionado à composição que é desejado para ser liberado por dissolução da composição em um ambiente altamente aquoso. A carga útil pode interagir com ou desempenhar um papel no ambiente.

[39] Em algumas modalidades, a carga útil é um ou mais de um agente adoçante, agente aromatizante, agente para refrescar o hálito, agente antimicrobiano, agente herbal, agente botânico, vitaminas, antioxidante, ou mistura dos mesmos.

[40] Os agentes aromatizantes que podem ser utilizados incluem aqueles conhecidos na técnica, como por exemplo, aromas naturais e artificiais. Óleos aromatizantes podem ser escolhidos entre óleos aromatizantes naturais e sintéticos, aromáticos, resinas de óleo, e extratos derivados de plantas, folhas, flores, frutas etc., e combinações dos mesmos. Óleos aromatizantes podem incluir: óleo de hortelã, óleo de canela, óleo de menta, óleo de cravo, óleo de louro, óleo de tomilho, óleo de folha de cedro, óleo de noz-moscada, óleo de sálvia e óleo de amêndoas amargas. Os agentes aromatizantes podem ser utilizados individualmente ou em mistura. Aromas utilizados comumente incluem, mentas como hortelã, baunilha artificial, derivados da canela, café, cacau, e vários aromas de frutas, utilizados individualmente ou em mistura. Qualquer aroma ou aditivo alimentar aprovado para uso no processamento de alimentos pode ser utilizado. A quantidade de agente aromatizante utilizado na composição é determinada em função do tipo e da força desejada do aroma.

[41] Os agentes adoçantes incluem ambos os adoçantes naturais e artificiais. Adoçantes adequados incluem agentes adoçantes solúveis em água como monossacarídeos, dissacarídeos e polissacarídeos como xilose, ribose, glicose (dextrose), manose, galactose, frutose (levulose), sacarose (açúcar), maltose, adoçantes artificiais solúveis em água como sais solúveis de sacarina, por exemplo, sais de sódio ou de cálcio da sacarina, adoçantes com base em dipeptídeo ciclamato, como adoçantes derivados do ácido L-aspártico, como éster metílico de L-aspartil-L-fenilalanina (aspartame). A quantidade de agente adoçante utilizada na composição é determinada em função do tipo e da doçura desejada. Agentes para refrescar o hálito podem incluir gluconato de zinco, citrato de zinco e/ou alfa-ionona. Estes agentes funcionam mascarando o odor da boca e reduzindo o odor volátil causando compostos de enxofre bacterianos. Além disso, vários dos agentes adoçantes, aromatizantes e agentes herbais aqui descritos podem ser utilizados como agentes para refrescar o hálito.

[42] Os agentes antimicrobianos incluem os compostos que após a liberação da composição interagem com micróbios do meio ambiente, como um agente antibacteriano ou antifúngico. Exemplos incluem antibióticos, como, triclosan e antifúngicos, como polienos e azois (imidazois, triazois e tiazois).

[43] Agentes herbais e botânicos incluem as raizes das plantas, caules, raizes, tubérculos, extratos, etc., que tenham um uso, ou uso percebido, como um suplemento de saúde. Ervas para refrescar o hálito incluem sálvia, mirra, cravo, coentro, gengibre, cominho, erva-doce, peelu, óleo da árvore do chá ou óleo de hortelã. Outras ervas e plantas têm utilidade para uma variedade de efeitos fisiológicos, que vão desde o estado de alerta até anti-hipertensivos.

[44] Os componentes fisiologicamente ativos na carga útil podem ser absorvidos através dos vasos sanguíneos na atividade oral e entram na corrente sanguínea. Em algumas modalidades, a carga útil inclui vitaminas, minerais, aminoácidos, antioxidantes, ou uma combinação dos mesmos. Vitaminas, minerais, aminoácidos, antioxidantes como utilizados na composição são compostos orgânicos (ou sais de metais no caso dos minerais) requeridos por um organismo como um nutriente essencial ou benéfico. Na maioria dos casos, o composto orgânico ou sal de metal não pode ser sintetizado em quantidades suficientes pelo organismo e deve ser obtido da dieta. A suplementação de vitaminas, aminoácidos e antioxidantes pode ser útil no caso de uma deficiência. Em algumas modalidades, a carga útil é um composto orgânico que aumenta o estado de alerta, como a cafeína, uma mistura de vitaminas B ou uma combinação das mesmas.

[45] A quantidade da carga útil incorporada na composição é determinada dependendo do tipo de carga útil e da ação desejada da carga útil em seguida à dissolução da composição. A carga útil pode ser incorporada na composição em uma concentração de cerca de 0,1% a cerca de 5,0% em peso. Em algumas modalidades, a concentração da carga útil é de 0,1% a cerca de 2,5% ou cerca de 3,0% a cerca de 5,0%. Em algumas modalidades, a concentração da carga útil é de cerca de 1,0 a cerca de 3,0% da composição em peso.

[46] Em outra modalidade, a composição está na forma de uma película. A película pode ser de cerca de 50 a cerca de 250 microns de espessura. Em certas modalidades, a película é de cerca de 50 a cerca de 100 microns de espessura, ou cerca de 150 a cerca de 250 microns de espessura. Em outras modalidades, a película é de cerca de 75 a cerca de 125 microns de espessura.

[47] A película pode ser dividida em fragmentos ou flocos, ou em uma forma geométrica desejada, como quadrados retângulos, ou tiras por corte longitudinal e corte em relevo. A largura e o comprimento da película podem variar de acordo com a aplicação pretendida. As dimensões da película podem variar desde cerca de 0,1 a cerca de 10 milímetros de largura e cerca de 0,1 a cerca de 10 milímetros de comprimento. A proporção de comprimento para largura pode ser variada dependendo da forma desejada.

[48] A invenção fornece adicionalmente uma formulação de creme dental compreendendo:
uma base de creme dental tendo menos do que cerca de 35% em peso de água; e
uma composição compreendendo um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil;
em que a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1.

[49] Em outra modalidade, o polímero de celulose e/ou amido e/ou umectante e/ou carga útil são como descritos neste documento.

[50] Creme dental comercial tem tipicamente um teor de água de cerca de 25% a cerca de 35% em peso. A composição é estável abaixo do teor de água de cerca de 35%, em peso, de modo que a formulação de creme dental pode ter uma base de creme dental que tem um teor em água de menos do que cerca de 35% em peso. Em algumas modalidades, a base de creme dental tem cerca de 28% a cerca de 32% de teor de água. Em outras modalidades a base de creme dental tem cerca de 30% de água em peso.

[51] Em outra modalidade, a composição é de cerca de 10% a cerca de 30% em peso da formulação do creme dental. Em algumas modalidades, a composição é de cerca de 10% a cerca de 15%, cerca de 15% a cerca de 20%, cerca de 15% a cerca de 20%, cerca de 20% a cerca de 25%, ou cerca de 25% a cerca de 30% da formulação por peso.

[52] Em algumas modalidades, a formulação de creme dental inclui ainda um aditivo, como descrito neste documento.

[53] A invenção fornece um método para fazer uma composição de película, compreendendo o método:
formar uma mistura de polímero de celulose em água;
adicionar um ou mais umectantes à mistura;
adicionar amido à mistura;
deixar a mistura resfriar;
remover a água da mistura resfriada para fornecer uma composição com menos do que cerca de 5% de água em peso.

[54] A invenção também fornece um método para fazer uma formulação de creme dental, o método compreendendo:
formar uma mistura de polímero de celulose em água;
adicionar um ou mais umectantes à mistura;
adicionar amido à mistura;
deixar a mistura resfriar;
remover a água da mistura resfriada para fornecer uma composição sólida; e
adicionar a composição sólida à uma base de creme dental.

[55] Em algumas modalidades do método para fazer uma composição de película ou uma formulação de creme dental, a mistura pode ser formada em água ou em uma solução tamponada. Em alguns casos, a mistura pode ser aquecida e/ou agitada. A mistura pode ser aquecida, em alguns casos,de cerca de 90°C a cerca de 100°C. A adição de amido como o último componente da mistura pode fornecer melhor características de retenção durante o passo de remoção de água subsequente.

[56] Em algumas modalidades do processo para fazer uma composição de película ou uma formulação de creme dental, o método compreende adicionalmente a adição de uma carga útil para a mistura.

[57] Em algumas modalidades, o método inclui adicionalmente a adição de um aditivo para a mistura. Em algumas modalidades, o aditivo pode ser adicionado à base de creme dental.

[58] Em outra modalidade, a remoção de água compreende fundir a mistura resfriada para se obter uma película. A fusão pode envolver a formação de uma camada da mistura resfriada e secagem. A camada pode ser de cerca de 50 a cerca de 250 mícrons de espessura, ou cerca de 50 a cerca de 100 mícrons, ou cerca de 150 a cerca de 250 mícrons, ou cerca de 100 a cerca de 150 mícrons. A composição sólida pode ser fragmentada em um número de maneiras, antes de ser adicionada à base de creme dental.

[59] A invenção fornece adicionalmente um método para liberar uma carga útil de uma composição para higiene oral, o método compreendendo:
submeter uma composição à ação mecânica ou um ambiente úmido, em que
a composição compreende um polímero de celulose, amido, um umectante e uma carga útil, em que
a proporção em peso de polímero de celulose para amido é de cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1; e
o ambiente úmido compreende mais do que cerca de 35% de água em peso.

[60] Em algumas modalidades, a composição é um componente em uma formulação de creme dental aqui descrita, que compreende menos do que cerca de 35% de água em peso.

[61] Em algumas modalidades, a ação mecânica compreende a escovação dos dentes.

[62] Em algumas modalidades, o ambiente úmido é a adição de água à formulação de creme dental. Em outras modalidades, o ambiente úmido é uma cavidade oral.

[63] Em algumas modalidades, a composição incorpora uma carga útil que é liberada mediante sujeição à ação mecânica ou ambiente úmido. A carga útil pode ser como descrita neste documento.
EXEMPLOS
Exemplo 1: Composição da Película

[64] Hidroxipropil metil celulose e dióxido de titânio são adicionados à água quente (90-95°C) e agitados durante 100-120 minutos, enquanto deixa-se a temperatura diminuir gradualmente. Glicerina e polissorbato 20 são adicionados e a agitação continuada por 40-50 minutos. O amido de milho é adicionado, e a mistura agitada durante 40-50 minutos. A mistura resultante é fundida em uma camada de 100-115 microns de espessura e seca a 90°C durante 20 minutos. O teor de umidade da película resultante é <5%, em peso.

Exemplo 2: Formulação de Creme Dental

[65] A película formada no Exemplo 1 é cortada em quadrados (1,5 mm x 1,5 mm), combinada com uma base de creme dental que tem um teor de água inferior a 33%, em peso, e o creme dental resultante é misturado em um misturador de sobrecarga a 100-120 rpm.

Exemplo 3: Estabilidade de Composição na Formulação de Creme Dental

[66] Uma formulação de creme dental foi formada combinando a composição da película do Exemplo 1 com uma base de creme dental que tem menos de 33% de teor de água em peso, dividida em A) agitada à temperatura ambiente e B) agitada a 40°C. Após um mês, as composições de película são estáveis nas formulações de creme dental agitadas em ambas: A) temperatura ambiente e B) 40°C. Não foi observada nenhuma dobra ou expansão. Após a sujeição à ação mecânica com a escovação, as composições de películas prontamente se dissolvem.

[67] Enquanto a invenção foi descrita acima, de acordo com as suas modalidades preferidas, pode ser codificada dentro do espirito e escopo desta descrição. Este pedido é, portanto, destinado a cobrir quaisquer variações, utilizações ou adaptações da invenção que utilizam os princípios gerais aqui revelados. Além disso, o pedido destina-se a cobrir tais desvios da presente revelação como vêm dentro da prática conhecida ou habitual na técnica à qual esta invenção pertence e que se insere nos limites das reivindicações que se seguem.

Claims

Formulação de creme dental, caracterizada pelo fato de que compreende:
uma base de creme dental tendo menos do que cerca de 35% em peso de água; e
uma composição na forma de uma película compreendendo:
menos do que ou igual a cerca de 5% de água em peso da película;
um polímero de celulose tendo subunidades de hidroxipropil metilcelulose e uma viscosidade de 44 mPa.s a cerca de 60 mPa.s como uma solução a 2% em água, amido,
um umectante; e
uma carga útil;
em que a razão em peso do polímero de celulose para o amido é cerca de 3:1 a cerca de 0,75:1, e
a película é 75 a 125 mícrons em espessura.
Formulação de creme dental de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a razão em peso do polímero de celulose para o amido é cerca de 2:1.
Formulação de creme dental de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o umectante é escolhido dentre diois, análogos de diol, triois, análogos de triol, poliois poliméricos, ou misturas dos mesmos.
Formulação de creme dental de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que a composição adicionalmente compreende um aditivo.
Formulação de creme dental de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o aditivo é escolhido de um agente de coloração.
Formulação de creme dental de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a carga útil é um ou mais de um agente adoçante, agente aromatizante, agente corante, agente herbal, agente botânico, vitaminas e antioxidantes.
Formulação de creme dental de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a composição é cerca de 10% a cerca de 30% da formulação de creme dental em peso.
Formulação de creme dental de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a carga útil é cafeína.
Formulação de creme dental de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a carga única é 0,1 a 5,0% da composição em peso.