BR112016001289A2 - pancreatina de alta atividade (ha-pancreatina), composição farmacêutica de alta potência, processo para preparação da ha-pancreatina com atividade de lipase específica de, pelo menos, cerca de 120 ui usp/mg e método de tratamento de um paciente que apresenta uma condição fisiológica associada à insuficiência enzimática pancreática - Google Patents

pancreatina de alta atividade (ha-pancreatina), composição farmacêutica de alta potência, processo para preparação da ha-pancreatina com atividade de lipase específica de, pelo menos, cerca de 120 ui usp/mg e método de tratamento de um paciente que apresenta uma condição fisiológica associada à insuficiência enzimática pancreática

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resumo pancreatina de alta atividade (ha-pancreatina), composição farmacêutica de alta potência, processo para preparação da ha-pancreatina com atividade de lipase específica de, pelo menos, cerca de 120 ui usp/mg e método de tratamento de um paciente que apresenta uma condição fisiológica associada à insuficiência enzimática pancreática a presente invenção provê composições farmacêuticas de alta potência compreendendo enzimas pancreatina de alta atividade. a invenção também é direcionada a um processo de produção de enzimas ha-pancreatina e suas composições ou formas farmacêuticas e métodos para seu uso. 1/1
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Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1319655B1 (it) 2000-11-15 2003-10-23 Eurand Int Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione.
US8246950B2 (en) 2007-02-20 2012-08-21 Aptalis Pharma Limited Stable digestive enzyme compositions
US10087493B2 (en) 2008-03-07 2018-10-02 Aptalis Pharma Canada Ulc Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations
RS53587B1 (en) 2010-10-01 2015-02-27 Aptalis Pharma Limited ENTERICALLY LOWER PANCRELIPASE FORMULATIONS
EP2741766B1 (en) 2011-08-08 2015-10-07 Aptalis Pharma Limited Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes
WO2015020943A2 (en) 2013-08-09 2015-02-12 Aptalis Pharma Ltd. Digestive enzyme composition suitable for enteral administration
MX2016000480A (es) * 2013-11-05 2016-10-21 Allergan Pharmaceuticals Int Ltd Composiciones farmaceuticas de pancreatina de alta potencia.
WO2015193730A1 (en) 2014-06-19 2015-12-23 Aptalis Pharma Ltd. Methods for removing viral contaminants from pancreatic extracts
US11278603B2 (en) 2016-03-28 2022-03-22 Abbvie Inc. Enzyme compositions with reduced viral and microbial contamination
CN115737790A (zh) * 2016-03-28 2023-03-07 雅培制药股份有限公司 病毒和微生物污染减少的酶组合物
EP3688153A1 (en) * 2017-09-27 2020-08-05 Abbott Laboratories GmbH Enzyme compositions with reduced viral and microbial contamination
CN111394275B (zh) * 2020-02-22 2022-05-27 华东师范大学 一株解淀粉芽孢杆菌及其应用、水产饲料和水产养殖方法
FR3111559A1 (fr) * 2020-06-18 2021-12-24 Azurrx Biopharma, Inc. Formulations non porcines et leurs procédés

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB928654A (en) 1960-10-25 1963-06-12 Philips Nv Improvements in or relating to the production of pancreatin
US3168448A (en) * 1963-01-07 1965-02-02 Wilson & Co Inc Process of preparing a lipolytic enzyme composition
DE3377506D1 (en) * 1982-12-30 1988-09-01 Nordmark Arzneimittel Gmbh Process for obtaining pancreatin
DK173590D0 (da) * 1990-06-06 1990-07-19 Novo Nordisk As Rekombinante terapeutiske lipaser
AU6221496A (en) 1995-05-31 1996-12-18 Simon Lodewijk Scharpe Composition to improve digestibility and utilisation of nutr ients
KR19990072826A (ko) * 1998-02-26 1999-09-27 우재영 판크레아틴장용코팅과립의제조방법
US20010046493A1 (en) 2000-02-24 2001-11-29 Alex Margolin Lipase-containing composition and methods of use thereof
AR032392A1 (es) * 2001-01-19 2003-11-05 Solvay Pharm Gmbh Mezcla de enzimas, preparado farmaceutico y utilizacion de dicho preparado.
CA2419572A1 (en) * 2003-02-18 2004-08-18 Axcan Pharma Inc. High dosage protease formulation
US20060198838A1 (en) * 2004-09-28 2006-09-07 Fallon Joan M Combination enzyme for cystic fibrosis
JP4908420B2 (ja) 2004-10-14 2012-04-04 アルタス ファーマシューティカルズ インコーポレイテッド 膵機能不全を治療するための、リパーゼ、プロテアーゼおよびアミラーゼを含有する組成物
RU2445952C2 (ru) * 2007-02-20 2012-03-27 Юранд Фармасьютикалз Лимитед Стабильные композиции пищеварительных ферментов
CN102884181A (zh) * 2010-03-19 2013-01-16 加拿大阿普塔利斯制药公司 用于药用胰腺酶制剂中的病毒灭活的β-丙内酯
JP2013071929A (ja) * 2011-09-29 2013-04-22 Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd 胃腸薬
MX2016000480A (es) 2013-11-05 2016-10-21 Allergan Pharmaceuticals Int Ltd Composiciones farmaceuticas de pancreatina de alta potencia.

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