BR112015014876B1 - rebaudiosídeo x amorfo, composição edulcorante compreendendo o dito rebaudiosídeo x, método para preparar o rebaudiosídeo x amorfo e método para preparar uma bebida - Google Patents

Abstract

COMPOSIÇÕES E MÉTODOS PARA APERFEIÇOAR A SOLUBILIDADE DE REBAUDIOSÍDEO X. Formas polimórficas e amorfas do Rebaudiosideo X e métodos para preparar o mesmo são fornecidos neste documento. Ademais, são fornecidos neste documento os complexos de Rebaudiosideo X e métodos para preparar os mesmos. Composições edulcorantes e composições edulcoradas que compreendem formas de Rebaudiosideo X e complexos de Rebaudiosideo X são descritas, bem como os métodos para a preparação das mesmas. Métodos para melhorar o perfil gustativo e/ou temporal das composições que podem ser edulcoradas, como bebidas, também são fornecidos neste documento

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se geralmente a formas cristalinas e Rebaudiosideo X amorfo e métodos para preparar o mesmo. A presente invenção também se refere a complexos de Rebaudiosideo X e métodos para preparar os mesmos. Determinadas formas de Rebaudiosideo X e os complexos de Rebaudiosideo X são vantajosos em comparação a outras formas de Rebaudiosideo X por causa da solubilidade aquosa melhorada. A presente invenção também abrange composições edulcorantes e composições edulcoradas que compreendem o Rebaudiosideo X amorfo e complexos de Rebaudiosideo X adicionalmente aos métodos para preparar os mesmos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] Stevia é o nome comum para Stevia rebuadiana (Bertoni), um arbusto perene da familia Asteracae (Compositae) nativa do Brasil e Paraguai. As folhas da planta, o extrato aquoso das folhas e os estevioglicosideos purificados foram desenvolvidos como edulcorantes desejados tanto como não calóricos quanto de origem natural. Os glicosideos de esteviol específicos que podem ser isolados da Stevia rebuadiana incluem o Esteviosideo, Rebaudiosideo A, Rebaudiosideo C, Dulcosideo A, Rubusosídeo, esteviolbiosideo, Rebaudiosideo B, Rebaudiosídeo D e Rebaudiosídeo F.

[0003] Mais recentemente, o Rebaudiosídeo X, éster do ácido-[2-O-β-D-glicopiranosil-3-O-β-D- glicopiranosil) (13-[2-O-β-D-glicopiranosil-3-O-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] ent kaur-16-en-19- oico foi isolado da Stevia rebuadiana e caracterizado:

[0004] O Rebaudiosídeo X pode ser obtido a partir da Stevia rebaudiana e está presente em quantidades mínimas, cerca de 1% a 2% em peso. O Rebaudiosídeo X obtido a partir da Stevia rebuadiana tem qualidades de dissolução e solubilidade aquosa pobres em formulações de bebidas. Consequentemente, permanece uma necessidade de desenvolver o Rebaudiosídeo X e composições de Rebaudiosídeo X com solubilidade aquosa melhorada.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0005] Em uma modalidade, a presente invenção fornece o Rebaudiosídeo X de Forma A, um solvato/hidrato variável. Em uma modalidade particular, o Rebaudiosideo X de Forma A pode ser caracterizado pelo padrão de difração de raios X da Figura 1 quando preparado por pasta fluida à temperatura do meio ambiente do Rebaudiosideo X amorfo de raios X em uma mistura de 1:1 de metanol e água.

[0006] A presente invenção também fornece um método para preparar o Rebaudiosideo X de Forma A. Em uma modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X de Forma A compreende (i) combinar o Rebaudiosideo X e um solvente alcoólico aquoso para fornecer uma mistura; e (ii) agitar a mistura aproximadamente à temperatura ambiente para fornecer o Rebaudiosideo X de Forma A. Em algumas modalidades, o solvente alcoólico aquoso é água e metanol.

[0007] A presente invenção fornece um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo que compreende (i) aquecer uma mistura que compreende solvente e Rebaudiosideo X, (ii) arrefecer a mistura e (iii) remover o solvente da mistura para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo. O Rebaudiosideo X pode ser o Rebaudiosideo X de Forma A ou Material E. O solvente pode ser qualquer solvente adequado, tal como, por exemplo, água, metanol e/ou etanol. Em uma modalidade particular, o solvente é água. Em outra modalidade, o solvente é etanol. Em outra modalidade particular, a mistura é aquecida até o refluxo. Em outra modalidade particular, o solvente é removido por evaporação ou secagem por aspersão.

[0008] O Rebaudiosideo X amorfo é caracterizado por um padrão de difração de raios X da Figura 4. Em uma modalidade particular, o Rebaudiosideo X amorfo é substancialmente puro, isto é, cerca de 90% puro em relação a outras formas de Rebaudiosideo X. Em outras modalidades, o Rebaudiosideo X amorfo é maior do que cerca de 95% ou 98% puro em relação a outras formas de Rebaudiosideo X. Em ainda outras modalidades, o Rebaudiosideo X amorfo é fornecido na ausência de outras formas de Rebaudiosideo X.

[0009] O Rebaudiosideo X amorfo melhorou as propriedades de solubilidade em comparação a outras formas de Rebaudiosideo X, incluindo o Rebaudiosideo X de Forma A. Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo tem uma solubilidade aquosa maior do que cerca de 0,3%.

[0010] Em ainda outra modalidade, a presente invenção é uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo. Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo pode ser o único edulcorante em uma composição edulcorante. Em outras modalidades, uma composição edulcorante compreende o Rebaudiosideo X amorfo, em que o Rebaudiosideo X amorfo é fornecido como parte do extrato de Stevia parcialmente purificado ou parte de uma mistura de glicosideos de esteviol (isto é, uma composição que compreende o Rebaudiosideo X amorfo).

[0011] A presente invenção também fornece métodos para preparar o Rebaudiosideo X de Forma B. Em uma modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X de Forma B compreende (i) aquecer uma mistura de Rebaudiosideo X amorfo e um solvente, (ii) arrefecer a mistura e (iii) remover o solvente da mistura para fornecer o Rebaudiosideo X de Forma B. Em uma modalidade, o solvente é etanol. Em outra modalidade, a mistura é aquecida a uma temperatura entre cerca de 30 °C e 100 °C. O Rebaudiosideo X de Forma B pode ser caracterizado pelo padrão de difração de raios X mostrado na Figura 7 quando gerado pela pasta fluida em etanol a 40 °C.

[0012] Em outro aspecto da invenção, os complexos de Rebaudiosideo X são fornecidos. Os complexos de Rebaudiosideo têm solubilidade aquosa melhorada em relação ao Rebaudiosideo X de Forma A. Os complexos são preparados por determinados métodos que fornecem composições com solubilidade aquosa aumentada.

[0013] Em uma modalidade, os complexos de Rebaudiosideo X que compreendem Rebaudiosideo X e pelo menos um poliol são fornecidos. Tais composições podem ser preparadas (i) aquecendo-se uma mistura que compreende o solvente, o Rebaudiosideo X e pelo menos um poliol; (ii) resfriando a mistura; e (iii) removendo o solvente da mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma modalidade particular, o pelo menos um poliol é eritritol. Em outra modalidade, a razão de peso entre Rebaudiosideo X e eritritol é de cerca de 1:1 a cerca de 1:20.

[0014] Em outra modalidade, os complexos de Rebaudiosideo X que compreendem o Rebaudiosideo X e em maltodextrina são fornecidos. Tais composições podem ser preparadas (i) aquecendo-se uma mistura que compreende o solvente, o Rebaudiosideo X e maltodextrina; (ii) resfriando a mistura; e (iii) removendo o solvente da mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosídeo X. Em uma modalidade particular, a razão de peso entre Rebaudiosídeo X e maltodextrina é de cerca de 1:1 a cerca de 1:20.

[0015] Em ainda outra modalidade, os complexos de Rebaudiosídeo X que compreendem Rebaudiosídeo X e pelo menos um ciclodextrina são fornecidos. Tais composições podem ser preparadas (i) aquecendo-se uma mistura que compreende o solvente, o Rebaudiosídeo X e pelo menos uma ciclodextrina; (ii) resfriando a mistura e (iii) removendo o solvente da mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosídeo X. Em uma modalidade particular, a pelo menos uma ciclodextrina é selecionada a partir do grupo que consiste em a-ciclodextrina, β-ciclodextrina, \- ciclodextrina ou um derivado das mesmas. Em uma modalidade mais particular, a pelo menos uma ciclodextrina é Y~ ciclodextrina. Em ainda outra modalidade, a razão de peso entre o Rebaudiosídeo X e a pelo menos uma ciclodextrina é de cerca de 1:1 a cerca de 1:20.

[0016] O Rebaudiosídeo X amorfo, os complexos de Rebaudiosídeo X ou as composições que compreendem os mesmos podem ser usados em uma composição edulcorante. Em uma modalidade, as composições edulcorantes da presente invenção podem também conter um ou mais edulcorantes adicionais, incluindo, por exemplo, edulcorantes naturais, edulcorantes de alta potência, edulcorantes de carboidrato, edulcorantes sintéticos e combinações dos mesmos.

[0017] A presente invenção também fornece métodos para preparar a composição edulcorante que compreende combinar o Rebaudiosideo X amorfo ou uma composição que compreende o Rebaudiosideo X amorfo com pelo menos um edulcorante e/ou aditivo e/ou ingrediente adicional.

[0018] A presente invenção também fornece métodos para preparar a composição edulcorante que compreende combinar os complexos de Rebaudiosideo X ou uma composição que compreende um complexo de Rebaudiosideo X com pelo menos um edulcorante e/ou aditivo e/ou ingrediente adicional.

[0019] As composições edulcorantes da presente invenção podem também conter um ou mais aditivos incluindo, por exemplo, carboidratos, polióis, aminoácidos e seus sais correspondentes, poliaminoácidos e seus sais correspondentes, ácidos de açúcar e seus sais correspondentes, nucleotídeos, ácidos orgânicos, ácidos inorgânicos, sais orgânicos incluindo sais de ácidos orgânicos e sais de base orgânicos, sais inorgânicos, compostos amargos, flavorizantes e ingredientes flavorizantes, compostos adstringentes, proteinas ou hidrolisados proteicos, tensoativos, emulsionantes, flavonoides, álcoois, polímeros e combinações dos mesmos.

[0020] As composições edulcorantes da presente invenção podem também conter um ou mais ingredientes funcionais, tais como, por exemplo, saponinas, antioxidantes, fontes de fibras dietéticas, ácidos graxos, vitaminas, glucosamina, minerais, conservantes, agentes hidratantes, probióticos, prebióticos, agentes de controle do peso, agentes de controle da osteoporose, fitoestrógenos, álcoois alifáticos saturados primários de cadeia longa, fitoesteróis e combinações dos mesmos.

[0021] Em ainda outra modalidade, a presente invenção é uma composição edulcorante de mesa que compreende o Rebaudiosideo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo. Em outra modalidade, a presente invenção é uma composição edulcorante de mesa que compreende um complexo de Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X. A composição de mesa pode incluir adicionalmente pelo menos um agente de volume, aditivo, agente antiaglomerante, ingrediente funcional e combinações dos mesmos.

[0022] Em outra modalidade, a presente invenção inclui as composições edulcoradas que compreendem uma composição que pode ser edulcorada e o Rebaudiosideo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X. Em uma modalidade, a composição edulcorada compreende uma composição que pode ser edulcorada e o Rebaudiosideo X amorfo. Em outra modalidade, a composição edulcorada compreende uma composição que pode ser edulcorada e uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo. As composições edulcoradas da presente invenção podem incluir opcionalmente aditivos, edulcorantes, ingredientes funcionais e combinações dos mesmos.

[0023] A presente invenção também inclui as composições edulcoradas que compreendem uma composição que pode ser edulcorada e um complexo de Rebaudiosídeo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosídeo X. Em uma modalidade, uma composição edulcorada compreende uma composição que pode ser edulcorada e um complexo de Rebaudiosídeo X. Em outra modalidade, a composição edulcorada compreende uma composição que pode ser edulcorada e uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo. As composições edulcoradas da presente invenção podem incluir opcionalmente aditivos, edulcorantes, ingredientes funcionais e combinações dos mesmos.

[0024] A composição que pode ser edulcorada pode ser sem edulcorante ou edulcorada. As composições que podem ser edulcoradas são substâncias que são desejáveis de edulcorar, incluindo substâncias ingeridas e substâncias que são contatadas com a boca, mas não mastigadas ou engolidas tais como, por exemplo, composições farmacêuticas, composições e misturas de gel comestíveis, composições dentais, gêneros alimentícios, bebidas e produtos de bebidas.

[0025] Em uma modalidade, a presente invenção fornece um método para preparar uma composição edulcorada que compreende combinar uma composição que pode ser edulcorada com Rebaudiosídeo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo.

[0026] Em outra modalidade, a presente invenção fornece um método para preparar uma composição edulcorada que compreende combinar uma composição que pode ser edulcorada com um complexo de Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X.

[0027] Em uma modalidade particular, a composição que pode ser edulcorada ou a composição edulcorada é uma bebida. Em uma modalidade, a composição que pode ser edulcorada é uma bebida que compreende uma matriz liquida. A matriz liquida pode ser, por exemplo, água desionizada, água destilada, água desgaseifiçada, água de osmose imersa, água tratada com carbono, água purificada, água desmineralizada, ácido fosfórico, tampão de fosfato, ácido citrico, tampão de citrato ou água tratada com carbono.

[0028] Em uma modalidade, a presente invenção fornece um método para preparar uma bebida que compreende combinar uma bebida sem edulcorante ou edulcorada com o Rebaudiosideo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo. Em outra modalidade, a presente invenção fornece um método para preparar um produto de bebida que compreende combinar um produto de bebida sem edulcorante ou edulcorada com o Rebaudiosideo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo.

[0029] Em outra modalidade, a presente invenção é um método para preparar uma bebida combinando-se uma bebida sem edulcorante ou edulcorada com um complexo de Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X. Em outra modalidade, a presente invenção é um método para preparar um produto de bebida combinando-se um produto de bebida sem edulcorante ou edulcorado com um complexo de Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X.

[0030] As composições edulcoradas retêm a identidade da composição que pode ser edulcorada mediante a adição de Rebaudiosideo X amorfo, um complexo de Rebaudiosideo X ou as composições edulcorantes da presente invenção, de modo que a composição edulcorada possa também ser, por exemplo, composições farmacêuticas, composições e misturas de gel comestíveis, composições dentais, gêneros alimentícios, bebidas e produtos de bebida. Em uma modalidade, a composição edulcorada é uma bebida que compreende o Rebaudiosideo X amorfo. Em outra modalidade, a composição edulcorada é uma bebida que compreende uma composição edulcorante da presente invenção. Bebidas com teor calórico completo, com metade do teor calórico, de baixo teor calórico ou de zero caloria que contêm Rebaudiosideo X amorfo, um complexo de Rebaudiosideo X ou as composições edulcorantes da presente invenção são abrangidas pela presente invenção.

[0031] Em ainda outra modalidade, a presente invenção é um método para conferir um perfil temporal mais semelhante ao açúcar, perfil gustativo ou ambos a uma composição que pode ser edulcorada combinando-se uma composição que pode ser edulcorada com o Rebaudiosídeo X amorfo ou as composições edulcorantes da presente invenção. 0 método pode incluir adicionalmente a adição de outros edulcorantes, aditivos, ingredientes funcionais e combinações dos mesmos.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0032] Figura 1: ilustra o padrão de difração de raios X do Rebaudiosídeo X de Forma A coletado com radiação Cu-Ka (o comprimento de onda usado para calcular os espaçamentos d foi 1,541874 Â, uma média ponderada dos comprimentos de onda de Cu-Kαi e Cu-Ka2) . O material para esse traço foi preparado por meio da pasta fluida de metanol: água a 1:1 (v/v) retida à temperatura do meio ambiente de um dia para o outro.

[0033] Figura 2: ilustra o padrão de difração de raios X do Rebaudiosídeo X de Forma A coletado com radiação Cu-Ka (o comprimento de onda usado para calcular os espaçamentos d foi 1,541874 Â, uma média ponderada dos comprimentos de onda de Cu-K„i e Cu-Kcv) . O material para o traço superior foi preparado por meio de isopropanol:água a 1:1 (v/v) retido à temperatura do meio ambiente de um dia para o outro. O material para o segundo traço foi preparado por meio de metanol:água a 1:1 (v/v) retido à temperatura do meio ambiente de um dia para o outro. O material para o terceiro traço foi preparado por meio de pasta fluida aquosa à temperatura do meio ambiente por 3 dias. O material para o quarto traço foi analisado após o isolamento do Rebaudiosideo X do estrato de Stevia sem preparação adicional. 0 material para o quinto traço foi seco por vácuo à temperatura do meio ambiente por 2 dias.

[0034] Figura 3: ilustra a isoterma de Sorção Dinâmica de Vapor (DVS) do Rebaudiosideo X de Forma A.

[0035] Figura 4: ilustra o padrão de difração de raios X do Rebaudiosideo X amorfo coletado com radiação Cu- Ka (o comprimento de onda usado para calcular os espaçamentos d foi 1,541874 Â, uma média ponderada dos comprimentos de onda de Cu-Kcu e Cu-Kco) . O material para o traço superior foi preparado por meio do processo descrito no presente documento em que o solvente era água. O material para o traço inferior foi preparado por meio do processo descrito no presente documento em que o solvente é etanol.

[0036] Figura 5: ilustra o termograma de Calorimetria de Varredura Diferencial (DSC) do Rebaudiosideo X amorfo obtido pelo aquecimento a 2 °C/min.

[0037] Figura 6: ilustra a isoterma de Sorção Dinâmica de Vapor (DVS) do Rebaudiosideo X amorfo.

[0038] Figura 7: ilustra o padrão de difração de raios X do Rebaudiosideo X de Forma B coletado com radiação Cu-Ka (o comprimento de onda usado para calcular os espaçamentos d foi 1,541874 Â, uma média ponderada dos comprimentos de onda de Cu-Kcu e Cu-K„2) quando gerado por pasta fluida em etanol a 40 °C.

[0039] Figura 8: ilustra o termograma de Calorimetria de Varredura Diferencial (DSC) do Material E.

[0040] Figura 9: ilustra o termograma de Calorimetria de Varredura Diferencial do Material E.

[0041] Figura 10: ilustra o padrão de difração de raios X do Material E (traço superior), Rebaudiosideo X de Forma A (traço intermediário, preparado por pasta fluida de metanol: água a 1:1 (v/v) retida à temperatura do meio ambiente de um dia para o outro) e Rebaudiosideo X de Forma B (traço inferior, preparado por meio da pasta fluida de etanol a 40 °C). Coletado com radiação Cu-Ka (o comprimento de onda usado para calcular os espaçamentos d foi 1,541874 Â, uma média ponderada dos comprimentos de ondas de Cu-Kcu e Cu-KCÍ2 ) .

[0042] Figura 11A e 11B: ilustra o espectro de RMN de 13C do Reb X (150 MHz, C5D5N) .

[0043] Figura 12A, 12B e 12C: ilustra o espectro de RMN de 1H do Reb X (600 MHz, C5D5N) .

[0044] Figura 13: ilustra o espectro de 1H-1H COSY do Reb X (600 MHz, C5D5N) .

[0045] Figura 14: ilustra o espectro de HMBC do Reb X (600 MHz, C5D5N) .

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0046] A presente invenção é direcionada a formas amorfas e polimórficas cristalinas inovadoras de Rebaudiosideo X, incluindo uma forma amorfa do Rebaudiosideo X com solubilidade aquosa aumentada. As composições que compreendem o Rebaudiosideo X amorfo assim como os métodos para preparar o Rebaudiosideo X amorfo e outras formas do Rebaudiosideo X são também fornecidos. Finalmente, composições que compreendem o Rebaudiosídeo X amorfo são também fornecidas. As formas de Rebaudiosídeo X e suas respectivas conversões são conforme segue:

[0047] Conforme usado no presente documento, "amorfo" é definido como um material sólido não cristalino.

[0048] A forma amorfa do Rebaudiosídeo X e uma forma polimórfica do Rebaudiosídeo X (por exemplo, Formas A e B) podem ser distinguidas de outras formas do Rebaudiosídeo X por padrões de difração de raios X, termogramas de calorimetria de varredura diferencial, pelos métodos pelos quais as mesmas são feitas e características de solubilidade. A forma amorfa do Rebaudiosídeo X, Rebaudiosídeo X de Forma A e outras formas polimórficas do Rebaudiosídeo X (por exemplo, o Rebaudiosídeo X de Forma B) são referidas no presente documento no coletivo como "formas do Rebaudiosídeo X".

[0049] Conforme usado no presente documento, o termo "substancialmente puro", quando usado em referência ao Rebaudiosídeo X, refere-se às formas do Rebaudiosídeo X que são mais do que cerca de 90% puras em peso em uma base seca. Isso significa que a forma cristalina ou amorfa do Rebaudiosídeo X não contém mais do que cerca de 10% de outra forma. Por exemplo, o Rebaudiosídeo X de Forma A substancialmente puro não contém mais do que cerca de 10% de Rebaudiosídeo X de não-Forma A. Em outro exemplo, o Rebaudiosideo X amorfo substancialmente puro não contém mais do que cerca de 10% de Rebaudiosideo x não amorfo.

REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA A

[0050] O polimorfo de Rebaudiosideo X de Forma A, um hidrato/solvato variável, pode ser caracterizado, por exemplo, pelo padrão de difração de raios X mostrado na Figura 1, quando gerado pela pasta fluida à temperatura do meio ambiente do Rebaudiosideo X amorfo de raios X em uma mistura a 1:1 de metanol e água. As posições angulares (dois teta) dos picos de difração de raios X proeminentes são confirme segue (Tabela 1) quando gerados por pasta fluida à temperatura do meio ambiente do Rebaudiosideo X amorfo de raios X em uma mistura a 1:1 de metanol e água: TABELA 1: XPRD PROEMINENTE DE REBAUDIOSÍDEO X DE

[0051] Um versado na técnica reconhecerá que os padrões XRPD do Rebaudiosideo X de Forma A produzido sob diferentes condições podem exibir desvios de pico daqueles da Figura 1, consistentes com o teor de solvente/água variável do material.

[0052] A Forma A existe como um solvato/hidrato, com aproximadamente 9 mols de água e 16 mols de metanol por um mol de Rebaudiosideo X.

[0053] Em uma modalidade, a invenção é o Rebaudiosideo X de Forma A em forma substancialmente pura. Em outras modalidades, o Rebaudiosideo X de Forma A é mais do que cerca de 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97% ou 98% puro em relação a outras formas de Rebaudiosideo X.

[0054] Em outra modalidade, o Rebaudiosideo X de Forma A é fornecido na ausência de outras formas do Rebaudiosideo X, isto é, Rebaudiosideo X de Forma A 100% puro em relação às outras formas do Rebaudiosideo X.

[0055] Em uma modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X de Forma A compreende:

[0056] (i) combinar o Rebaudiosideo X e um solvente alcoólico aquoso para fornecer uma mistura; e

[0057] (iii) agitar a mistura aproximadamente à temperatura ambiente para fornecer o Rebaudiosideo X de Forma A.

[0058] Na modalidade particular, a forma de Rebaudiosideo X usada em (i) é o Rebaudiosideo X amorfo de raios X. Em outra modalidade particular, a forma do Rebaudiosideo X usada em (i) é o Rebaudiosideo X de Material E. Conforme usado no presente documento, "Material E", quando usado em referência ao Rebaudiosideo X, refere- se à composição que compreende o Rebaudiosideo X que parece similar ao Rebaudiosideo X de Forma A por XRPD, mas é severamente desordenada e não poderia ser desenvolvida. O "material" pode conter uma ou mais formas polimórficas e/ou amorfas do Rebaudiosideo X.

[0059] Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X preparado pelo processo a seguir pode ser usado em (i) : dois kg de folhas da planta Stevia rebaudiana Bertoni foram secas a 45 °C a um teor de hidratação de 8,0% e trituradas a partículas de 10 a 20 mm. O teor de diferentes glicosídeos nas folhas foi conforme segue: Esteviosídeo - 2,55%, Reb A - 7,78%, Reb B - 0,01%, Reb C - 1,04%, Reb D - 0,21%, Reb F - 0,14%, Reb X - 0,10% Dulcosídeo A - 0,05% e Esteviolbiosídeo - 0,05%. O material seco foi carregado em um extrator continuo e a extração foi executada com 40,0 1 de água a um pH de 6,5 a 40 °C por 160 min. O filtrado foi coletado e submetido ao tratamento quimico. Óxido de cálcio na quantidade de 400 g foi adicionado ao filtrado para ajustar o pH dentro da faixa de 8,5 a 9,0 e a mistura foi mantida por 15 min com agitação lenta. Então, o pH foi ajustado a cerca de 3,0 adicionando-se 600 g de FeCls e a mistura foi mantida por 15 min com agitação lenta. Uma pequena quantidade de óxido de cálcio foi também adicionada para ajustar o pH a 8,5 a 9,0 e a mistura foi mantida por 30 min com agitação lenta. O precipitado foi removido por filtração em um filtro-prensa de placas e quadros com o uso de pano de algodão como o material de filtração. O filtrado levemente amarelo foi passado através da coluna, embalado com resina de troca catiônica Amberlite FCP22 (H+) e, então, através da coluna com resina de troca aniônica Amberlite FPA53 (OH-) . A taxa de fluxo em ambas as colunas foi mantida a SV=0,8 hora-1. Após a conclusão, ambas as colunas foram lavadas com água RO para recuperar os glicosideos de esteviol deixados nas colunas e os filtrados foram combinados. A porção da solução combinada que contém 120 g de glicosideos de esteviol totais foi passada através de sete colunas, em que cada coluna foi embalada com o adsorvente polimérico macroporoso especifico YWD-03 (Cangzhou Yuanwei, China). A primeira coluna com o tamanho de 1/3 das outras atuou como uma "coluna receptora". O SV foi cerca de 1,0 hora-1. Após todo o extrato ter passado através das colunas, a resina foi sequencialmente lavada com 1 volume de água, 2 volumes de NaOH 0,5%, 1 volume de água, 2 volumes de HC1 0,5% e, finalmente, com água até o pH ter sido 7,0. A "coluna receptora" foi lavada separadamente.

[0060] A dessorção dos glicosideos de esteviol adsorvidos foi executada com etanol 52% a SV=l,0 hora-1. A dessorção da primeira "coluna receptora" foi executada separadamente e o filtrado não foi misturado com a solução principal obtida das outras colunas. A dessorção da última coluna foi também executada separadamente. A qualidade do extrato de diferentes colunas com o adsorvente macroporoso especifico é mostrada na Tabela 3. TABELA 3: TEOR DE GLICOSÍDEO ESTEVIOL

[0061] Os eluatos da segunda a sexta colunas foram combinados e tratados separadamente. A solução combinada de glicosideos de esteviol foi misturada com 0,3% de carbono ativado do volume total da solução. A suspensão foi mantida a 25 °C por 30 min com agitação continua. A separação do carbono foi executada em um sistema de filtração por prensa. Para a descolorização adicional, o filtrado foi passado através das colunas embaladas com resina de troca catiônica Amberlite FCP22 (H+) seguida por resina de troca aniônica Amberlite FPA53 A30B (OH') . A taxa de fluxo em ambas as colunas foi cerca de SV=0,5 bora'1. 0 etanol foi destilado com o uso de um evaporador de vácuo. Os teores sólidos na solução final era cerca de 15%. 0 concentrado foi passado através das colunas embaladas com resina de troca catiônica Amberlite FCP22 (H+) e resina de troca aniônica Amberlite FPA53 (OH') com SV=0,5 hora'1. Após toda a solução ter sido passada através das colunas, ambas as resinas foram lavadas com água RO para recuperar os glicosideos de esteviol deixados nas colunas. 0 extrato refinado resultante foi transferido para o dispositivo de nanofiltração, concentrado a cerca de 52% de teor de sólidos e seco por aspersão para fornecer uma mistura altamente purificada de glicosideos de esteviol. 0 rendimento foi 99,7 g. A mistura continha Esteviosideo - 20,5%, Reb A - 65,6%, Reb B - 0,1%, Reb C - 8,4%, Reb D - 0,5%, Reb F - 1,1%, Reb X - 0,1%, Dulcosideo A - 0,4% e Esteviolbiosideo - 0,4%.

[0062] O eluato combinado da última coluna continha cerca de 5,3 g dos glicosideos de esteviol totais incluindo 2,3 g de Reb D e cerca de 1,9 g de Reb X (razão de Reb X/TSG de 35,8%). O mesmo foi desionizado e descolorido conforme discutido acima e, então, concentrado a um teor de 33,5% de sólidos totais.

[0063] O concentrado foi misturado com dois volumes de metanol anidro e mantido a 20 a 22 °C por 24 horas com agitação intensiva.

[0064] O precipitado resultante foi separado por filtração e lavado com cerca de dois volumes de metanol absoluto. O rendimento do Rebaudiosideo X foi 1,5 g com cerca de 80% de pureza.

[0065] Para a purificação adicional, o precipitado foi suspenso em três volumes de metanol 60% e tratado a 55 °C por 30 min, então, resfriado até 20 a 22 °C e agitado por outras 2 horas.

[0066] O precipitado resultante foi separado por filtração e lavado com cerca de dois volumes de metanol absoluto e submetido a um tratamento similar com uma mistura de metanol e água.

[0067] O rendimento do Rebaudiosideo X foi 1,2 g com 97,3% de pureza.

[0068] Em uma modalidade, o solvente alcoólico aguoso compreende água e um álcool selecionado dentre etanol, metanol, isopropanol, butanol ou combinações dos mesmos. Em uma modalidade particular, o solvente alcoólico aquoso compreende água e metanol. Em uma modalidade mais particular, o solvente alcoólico aquoso compreende água e metanol em uma razão de 1:1 (v/v).

[0069] A duração da agitação em (ii) pode variar, mas é geralmente de cerca de 15 minutos a cerca de 2 semanas, tal como, por exemplo, cerca de 12 horas, cerca de 24 horas, cerca de 2 dias, cerca de 3 dias, cerca de 4 dias, cerca de 5 dias, cerca de 6 dias, cerca de 7 dias, cerca de 8 dias, cerca de 9 dias, cerca de 10 dias, cerca de 11 dias, cerca de 12 dias, cerca de 13 dias ou cerca de 14 dias.

[0070] Quando o Rebaudiosídeo X é combinado com o solvente alcoólico aquoso, uma pasta fluida é geralmente formada.

[0071] Em uma modalidade mais especifica, um método para preparar o Rebaudiosídeo X de Forma A compreende:

[0072] (i) combinar o Rebaudiosídeo X amorfo e um solvente que contém água e metanol em uma razão de 1:1 (v/v) para fornecer uma pasta fluida; e

[0073] (ii) agitar a pasta fluida aproximadamente à temperatura ambiente.

[0074] O Rebaudiosídeo X de Material E pode também ser convertido em Rebaudiosídeo X de Forma A, que pode ser adicionalmente convertido em Rebaudiosídeo X amorfo, se desejado. Em uma modalidade, um método para preparar o Rebaudiosídeo X de Forma A compreende:

[0075] (i) misturar o Rebaudiosídeo X de material E com água para fornecer uma pasta fluida;

[0076] (ii) aquecer a pasta fluida a uma temperatura entre cerca de 40 °C e cerca de 90 °C; e

[0077] (iii) remover a água da pasta fluida para fornecer o Rebaudiosídeo X de Forma A.

[0078] Em uma modalidade, a pasta fluida pode ser mantida a temperaturas entre cerca de 40 °C e cerca de 60 °C por uma duração de cerca de 1 dia a cerca de 15 dias, tal como, por exemplo, cerca de 12 dias.

[0079] A remoção da água na etapa (iii) pode ser realizada por qualquer método adequado incluindo, por exemplo, decantação, centrifugação, filtração, evaporação, vácuo ou secador por aspersão.

[0080] Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X de Forma A está em forma substancialmente pura. Em outras modalidades, o Rebaudiosideo X de Forma A é mais do que cerca de 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97% ou 98% puro em relação a outras formas do Rebaudiosideo X. Em uma modalidade, uma composição compreende o Rebaudiosideo X de Forma A.

[0081] Em outra modalidade, o Rebaudiosideo X de Forma A é fornecido na ausência de outras formas do Rebaudiosideo X, isto é, Rebaudiosideo X de Forma A 100% puro em relação às outras formas do Rebaudiosideo X.

REBAUDIOSÍDEO X AMORFO

[0082] Em uma modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo compreende (i) aquecer uma mistura que compreende solvente e Rebaudiosideo X, (ii) arrefecer a mistura e (iii) remover o solvente da mistura para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo.

[0083] Tanto a Forma A quanto o Material E podem ser convertidos em Rebaudiosideo X amorfo por esse processo. Em uma modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo compreende (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosideo X de Forma A, (ii) arrefecer a mistura e (iii) remover o solvente da mistura para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo. Em uma modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo compreende (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosideo X de Material E, (ii) arrefecer a mistura e (iii) remover o solvente da mistura para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo.

[0084] O solvente pode ser qualquer solvente adequado, tal como, por exemplo, água, etanol, metanol, tolueno, acetato de etila, hexano, acetona, dioxano, tetraidrofurano, acetonitrila, isopropanol, éter dietilico, diclorometano, 2-butanona, 2,2,2-trifluoroetanol e combinações dos mesmos. Em uma modalidade particular, o solvente compreende água. Em uma modalidade mais particular, o solvente é água. Em outra modalidade, o solvente compreende etanol. Em uma modalidade mais particular, o solvente é etanol.

[0085] A temperatura e a duração do aquecimento em (i) variará com base na quantidade de Rebaudiosideo X e a identidade do solvente. Nas modalidades em que o solvente compreende ou é água, a mistura pode ser aquecida até refluxo. As temperaturas adequadas para refluxo variarão com base no(s) solvente(s) usado(s), mas podem ser maiores do que cerca de 100 °C, tal como, por exemplo, cerca de 105 °C, cerca de 110 °C, cerca de 115 °C, cerca de 120 °C, cerca de 125 °C, cerca de 130 °C, cerca de 140 °C ou cerca de 150 °C. Em uma modalidade particular, a temperatura é mantida entre cerca de 100 °C e cerca de 130 °C, tal como, por exemplo, entre cerca de 120 °C e 125 °C. Em determinadas modalidades, a temperatura é elevada a 1 °C por minuto até a temperatura desejada ser atingida. A mistura pode ser mantida na temperatura desejada por qualquer duração adequada, tal como, por exemplo, entre 5 minutos e 5 horas, entre cerca de 1 hora e cerca de 5 horas, entre cerca de 1 hora e cerca de 4 horas, entre cerca de 1 hora e cerca de 3 horas ou entre cerca de 1 hora e cerca de 2 horas.

[0086] Nas modalidades em que o solvente compreende ou é etanol, a mistura pode ser aquecida e mantida a cerca de temperaturas de refluxo. As temperaturas adequadas para refluxo variarão com base no(s) solvente(s), se houver, são combinadas com etanol e podem ser maiores ou iguais a cerca de 75 °C, tal como, por exemplo, cerca de 80 °C, cerca de 85 °C, cerca de 90 °C, cerca de 95 °C, cerca de 100 °C, cerca de 105 °C, cerca de 110 °C, cerca de 115 °C ou cerca de 120 °C. Em uma modalidade particular, a temperatura é mantida entre cerca de 70 °C e cerca de 120 °C, tal como, por exemplo, entre cerca de 80 °C e cerca de 85 °C. Em determinadas modalidades, a temperatura é elevada a 1 °C por minuto até a temperatura desejada ser atingida. A mistura pode ser mantida na temperatura desejada por qualquer duração adequada, tal como, por exemplo, entre 5 minutos e 5 horas, entre cerca de 1 hora e cerca de 5 horas, entre cerca de 1 hora e cerca de 4 horas, entre cerca de 1 hora e cerca de 3 horas ou entre cerca de 1 hora e cerca de 2 horas.

[0087] A mistura resultante de (i) pode ser resfriada à temperatura ambiente (~25 °C) a qualquer taxa, contanto que a precipitação rápida não ocorra. Em uma modalidade particular, a mistura é resfriada a uma taxa de cerca de 1 °C por minuto.

[0088] A remoção do solvente em (iii) pode ser realizada por qualquer método adequado incluindo, por exemplo, decantação, centrifugação, filtração, evaporação, vácuo ou secador por aspersão. O produto amorfo final deve ser seco, isto é, substancialmente livre de todo solvente.

[0089] Em uma modalidade particular, um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo compreende:

[0090] (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosideo X de Forma A e água;

[0091] (ii) arrefecer a mistura à temperatura ambiente; e

[0092] (iii) remover o solvente da mistura com o uso de um secador por aspersão para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo.

[0093] Em outra modalidade particular, um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo compreende:

[0094] (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosideo X de Material E água;

[0095] (ii) arrefecer a mistura à temperatura ambiente; e

[0096] (iii) remover o solvente da mistura com o uso de um secador por aspersão para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo.

[0097] Em uma modalidade mais particular, a temperatura é mantida a cerca de 121 °C.

[0098] Em outra modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo compreende:

[0099] (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosideo X de Forma A e etanol até refluxo;

[00100] (ii) arrefecer a mistura à temperatura ambiente; e

[00101] (iii) remover o solvente da mistura por meio da evaporação para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo.

[00102] Em outra modalidade, um método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo compreende:

[00103] (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosideo X de Material E e etanol até refluxo;

[00104] (ii) arrefecer a mistura à temperatura ambiente; e

[00105] (iii) remover o solvente da mistura por meio da evaporação para fornecer o Rebaudiosideo X amorfo.

[00106] O Rebaudiosideo X amorfo obtido pelos presentes métodos é caracterizado pelos padrões de difração de raios X ilustrados na Figura 4.

[00107] Nas modalidades exemplificativas, o Rebaudiosideo X amorfo aumentou a solubilidade aquosa em comparação a outras formas do Rebaudiosideo X, por exemplo, o Rebaudiosideo X de Forma A, o Rebaudiosideo X de Forma B ou o Rebaudiosideo X de Material E. A solubilidade aproximada do Rebaudiosideo X de Forma A é de cerca de 0,1 a cerca de 0,14%. Em contraste, os Rebaudiosideos X amorfos preparados pelos processos descritos no presente documento exibem solubilidades aquosas aproximadas maiores do que 0,3%, tais como, por exemplo, 0,4%, 0,5%, 0,6%, cerca de 0,7%, cerca de 0,8%, cerca de 0,9%, cerca de 1,0%, cerca de 2,0%, cerca de 3,0%, cerca de 4,0% ou cerca de 5,0%.

[00108] A solubilidade aproximada (%) é calculada como gramas de Rebaudiosideo X por 100 ml de água, por exemplo, 31 mg de Rebaudiosideo X amorfo dissolvidos em 1 ml de água fornecem uma solubilidade de 3,1%.

[00109] A solubilidade aquosa aproximada pode ser determinada por um método de adição de solvente no qual uma amostra ponderada é tratada com aliquotas de água. A mistura é geralmente centrifugada e/ou sonicada entre as adições para facilitar a dissolução. A dissolução completa do material de teste é determinada por inspeção visual. A solubilidade é estimada com base no solvente total usada para fornecer a dissolução completa.

[00110] Em outras modalidades, o método fornece o Rebaudiosideo X amorfo que tem um aumento maior do que cerca de 10%, cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40%, cerca de 50%, cerca de 60%, cerca de 70%, cerca de 80% cerca de 90%, cerca de 100%, cerca de 150%, cerca de 200%, cerca de 250%, cerca de 300%, cerca de 350%, cerca de 400%, cerca de 450%, cerca de 500%, cerca de 550% ou cerca de 600% na solubilidade em água em comparação à solubilidade em água de Rebaudiosideo X de Forma A.

[00111] Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo está em forma substancialmente pura. Em outras modalidades, o Rebaudiosideo X amorfo é mais do que cerca de 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97% ou 98% puro em relação a outras formas do Rebaudiosideo X. Em uma modalidade, uma composição compreende o Rebaudiosídeo X amorfo.

[00112] Em outra modalidade, o Rebaudiosídeo X amorfo é fornecido na ausência de outras formas do Rebaudiosídeo X, isto é, Rebaudiosídeo X amorfo 100% puro em relação às outras formas do Rebaudiosídeo X.

REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA B

[00113] Um método para preparar o Rebaudiosídeo A de Forma B compreende:

[00114] (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo e um solvente;

[00115] (ii) arrefecer a mistura; e

[00116] (iii) remover o solvente da mistura para fornecer o Rebaudiosídeo X de Forma B.

[00117] O solvente pode ser água, solventes orgânicos (por exemplo, álcoois) ou uma mistura dos mesmos. Os solventes adequados incluem, porém, sem limitação, água, etanol, metanol, tolueno, acetato de etila, hexano, acetona, dioxano, tetraidrofurano, acetonitrila, isopropanol, éter dietílico, diclorometano, 2-butanona, 2,2,2-trifluoroetanol e combinações dos mesmos. Em uma modalidade particular, o solvente é etanol.

[00118] A mistura de (i), que pode ser uma pasta fluida, pode ser aquecida a uma temperatura de cerca de 30 °C a cerca de 100 °C, tal como, por exemplo, cerca de 40 °C, cerca de 50 °C, cerca de 60 °C, cerca de 70 °C, cerca de 80 °C, cerca de °C ou cerca de 100 °C. Em uma modalidade particular, a mistura é aquecida a cerca de 40 °C. Em uma modalidade mais particular, o solvente é etanol e a mistura é aquecida a cerca de 40 °C.

[00119] A duração do aquecimento pode variar também. Em uma modalidade, a mistura pode ser aquecida de 5 horas a cerca de 1 semana, tal como, por exemplo, cerca de 10 horas, cerca de 24 horas, cerca de 2 dias, cerca de 3 dias, cerca de 4 dias, cerca de 5 dias, cerca de 6 dias ou cerca de 7 dias. Em uma modalidade particular, o solvente é etanol e a mistura é aquecida a cerca de 40 °C por cerca de 5 dias.

[00120] A remoção do solvente em (iii) pode ser realizada por qualquer método adequado incluindo, por exemplo, decantação, centrifugação, filtração, evaporação, vácuo ou secador por aspersão. As posições angulares (dois teta) dos picos de difração de raios X proeminentes são confirme segue (Tabela 2) quando gerados por pasta fluida em etanol a 40 °C: TABELA 2: XPRD PROEMINENTE DE REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA B

[00121] Um versado na técnica reconhecerá que os padrões XRPD do Rebaudiosídeo X de Forma B produzido sob diferentes condições podem exibir desvios de pico daqueles da Figura 7, consistentes com o teor de solvente/água variável do material. A Forma B existe como um solvato/hidrato variável.

[00122] Em uma modalidade, a invenção é o Rebaudiosideo X de Forma B em forma substancialmente pura. Em outras modalidades, o Rebaudiosídeo X de Forma B é mais do que cerca de 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97% ou 98% puro em relação a outras formas de Rebaudiosídeo X.

[00123] Em outra modalidade, o Rebaudiosídeo X de Forma B é fornecido na ausência de outras formas do Rebaudiosídeo X, isto é, Rebaudiosídeo X de Forma B 100% puro em relação às outras formas do Rebaudiosídeo X.

[00124] Em uma modalidade, o Rebaudiosídeo X de Forma B está em forma substancialmente pura. Em outras modalidades, o Rebaudiosídeo X de Forma B é mais do que cerca de 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97% ou 98% puro em relação a outras formas do Rebaudiosídeo X. Em uma modalidade, uma composição compreende o Rebaudiosídeo X de Forma B.

[00125] Em outra modalidade, o Rebaudiosídeo X de Forma B é fornecido na ausência de outras formas do Rebaudiosideo X, isto é, Rebaudiosideo X de Forma B 100% puro em relação às outras formas do Rebaudiosideo X.

REBAUDIOSÍDEO X COMPLEXOS

[00126] A presente invenção também fornece determinados complexos que compreendem o Rebaudiosideo X e pelo menos um outro composto que, quando preparados sob condições apropriadas, fornecem maior solubilidade aquosa do que a solubilidade aquosa em relação a outras formas do Rebaudiosideo X, incluindo o Rebaudiosideo X de Forma A. Conforme usado no presente documento, o termo "complexo" significa que o Rebaudiosideo X e o(s) outro(s) composto(s) estão em contato intimo um com o outro, de modo que o complexo exiba diferentes propriedades, por exemplo, solubilidade aquosa aumentada, em comparação a uma mistura fisica (por exemplo, uma trituração) do Rebaudiosideo X de Forma A e do(s) outro(s) composto(s).

[00127] Em uma modalidade, um complexo compreende o Rebaudiosideo X e pelo menos um poliol preparado (i) aquecendo uma mistura que compreende o solvente, o Rebaudiosideo X e pelo menos um poliol, (ii) resfriando a mistura e (iii) removendo o solvente da mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma modalidade, o complexo de Rebaudiosideo X tem solubilidade aquosa maior do que o Rebaudiosideo X de Forma A.

[00128] O termo "poliol", conforme usado no presente documento, refere-se a uma molécula que contém mais do que um grupo hidroxila. Um poliol pode ser um diol, triol ou um tetraol que contém 2, 3 e 4 grupos hidroxila, respectivamente. Um poliol pode também conter mais do que 4 grupos hidroxila, tal como a pentaol, hexaol, heptaol ou similares, que contêm 5, 6 ou 7 grupos hidroxila, respectivamente. Adicionalmente, um poliol também pode ser um álcool de açúcar, álcool poliidrico ou poliálcool que é uma forma reduzida do carboidrato, em que o grupo carbonila (aldeido ou cetona, açúcar de redução) foi reduzido a um grupo hidroxila primário ou secundário.

[00129] Os exemplos não limitantes de polióis em algumas modalidades incluem eritritol, maltitol, manitol, sorbitol, lactitol, xilitol, isomalte, propileno glicol, glicerol (glicerina), treitol, galactitol, palatinose, isomalto-oligossacarideos reduzidos, xilo-oligossacarideos reduzidos, gentio-oligossacarideos reduzidos, xarope de maltose reduzido, xarope de glicose reduzido e álcoois de açúcar ou quaisquer outros carboidratos que têm a capacidade de ser reduzidos.

[00130] Em determinadas modalidades, a mistura do Rebaudiosideo e pelo menos um poliol é aquecida até a mistura estar visivelmente clara por inspeção, isto é, uma solução sem nenhum particulado sólido visivel. Em uma modalidade particular, a mistura é aquecida a uma temperatura entre cerca de 100 °C e 120 °C. O solvente pode variar, mas é, de preferência, água. Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X e o pelo menos um poliol podem estar em um peso de cerca de 1:1 a cerca de 1:20. Em uma modalidade particular, o Rebaudiosideo X e pelo menos um poliol estão presentes em uma razão de peso de cerca de 1:1. Em uma modalidade particular, a secagem por congelamento ou secagem por aspersão é usada em (iii) para remover o solvente da mistura. 0 produto final deve ser seco, isto é, substancialmente livre de solvente.

[00131] Em uma modalidade especifica, um complexo compreende o Rebaudiosídeo X e eritritol, em que o complexo tem solubilidade aquosa maior do que o Rebaudiosídeo X de Forma A. Em determinados casos, o complexo também tem solubilidade aquosa maior em comparação a uma mistura fisica do Rebaudiosídeo X e eritritol.

[00132] Em outra modalidade especifica, um método para preparar o complexo de Rebaudiosídeo X compreende:

[00133] (i) aquecer uma mistura que compreende água, Rebaudiosídeo X e eritritol;

[00134] (ii) arrefecer a mistura aproximadamente à temperatura ambiente; e

[00135] (iii) secar por congelamento a mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosídeo X.

[00136] Em uma modalidade particular, a razão de peso entre o Rebaudiosídeo X e o eritritol é cerca de 1:1 e a mistura em (i) é aquecida até a mesma estar visivelmente clara. Sem ater-se à teoria, acredita-se que o complexo fornece propriedades de solubilidade aquosa superiores em relação à mistura fisica do Rebaudiosídeo X de Forma A e eritritol porque o eritritol presente durante as etapas de aquecimento/resfriamento pode atuar para interromper a formação de polimorfos cristalinos do Rebaudiosídeo X (por exemplo, a Forma A).

[00137] Em uma modalidade, um complexo compreende o Rebaudiosideo X e maltodextrina preparado (i) aquecendo uma mistura que compreende o solvente, o Rebaudiosideo X e maltodextrina, (ii) resfriando a mistura e (iii) removendo o solvente da mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma modalidade, o complexo de Rebaudiosideo X tem solubilidade aquosa maior do que o Rebaudiosideo X de Forma A.

[00138] Em determinadas modalidades, a mistura do Rebaudiosideo e maltodextrina é aquecida até a mistura estar visivelmente clara por inspeção, isto é, uma solução sem nenhum particulado sólido visivel. Em uma modalidade particular, a mistura é aquecida até refluxo. Em outra modalidade, a mistura é aquecida a uma temperatura de cerca de 100 °C e cerca de 120 °C. O solvente pode variar, mas é, de preferência, áqua. 0 Rebaudiosideo X e a maltodextrina podem estar em um peso de cerca de 1:1 a cerca de 1:20. Em uma modalidade particular, a razão de peso entre Rebaudiosideo X e maltodextrina é cerca de 1:1. Em uma modalidade particular, a secagem por congelamento ou secagem por aspersão é usada em (iii) para remover o solvente da mistura. O produto final deve ser seco, isto é, substancialmente livre de solvente.

[00139] Em outra modalidade especifica, um complexo compreende o Rebaudiosideo X e maltodextrina, em que o complexo tem solubilidade aquosa maior do que o Rebaudiosideo X de Forma A. Em determinados casos, o complexo também tem solubilidade aquosa maior em comparação a uma mistura fisica do Rebaudiosideo X e maltodextrina.

[00140] Em outra modalidade especifica, um método para preparar o complexo de Rebaudiosideo X compreende:

[00141] (i) aquecer uma mistura que compreende água, Rebaudiosideo X e maltodextrina;

[00142] (ii) arrefecer a mistura aproximadamente à temperatura ambiente; e

[00143] (iii) secar por congelamento a mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosideo X.

[00144] Em uma modalidade particular, a razão de peso entre o Rebaudiosideo X e a maltodextrina é cerca de 1:1 e a mistura em (i) é aquecida até a mesma estar visivelmente clara. Sem ater-se à teoria, acredita-se que o complexo fornece propriedades de solubilidade aquosa superiores em relação à mistura fisica do Rebaudiosideo X de Forma A e maltodextrina porque a maltodextrina presente durante as etapas de aquecimento/resfriamento pode atuar para interromper a formação de polimorfos cristalinos do Rebaudiosideo X (por exemplo, a Forma A).

[00145] Em uma modalidade, um complexo compreende o Rebaudiosideo X e pelo menos uma ciclodextrina preparado (i) aquecendo uma mistura que compreende o solvente, o Rebaudiosideo X e pelo menos uma ciclodextrina, (ii) resfriando a mistura e (iii) removendo o solvente da mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosideo X com solubilidade aquosa maior do que o Rebaudiosideo X de Forma A sozinho.

[00146] As ciclodextrinas são oligossacarideos ciclicos que têm pelo menos seis unidades de glicopiranose. As mesmas formam geralmente um formato toroide com uma cavidade interior que é menos hidrofílica do que a ciclodextrina exterior. As mesmas podem formar complexos de inclusão e, como tais, hospedar outras moléculas. As ciclodextrinas podem alterar as propriedades fisico- quimicas de tais outras moléculas, tal como a solubilidade. Conforme usado no presente documento, "ciclodextrina" refere-se a qualquer ciclodextrina que aumenta a solubilidade do Rebaudiosideo X.

[00147] Sem ater-se à teoria, acredita-se que a ciclodextrina e o Rebaudiosideo A podem formar um complexo de inclusão, que fornece solubilidade aquosa superior em comparação ao Rebaudiosideo X de Forma A sozinho. Entende- se que o termo "complexo de inclusão" significa que o Rebaudiosideo X e a ciclodextrina estão em contato intimo um com o outro, tal como uma associação completa ou parcial (por exemplo, interações hidrofóbicas) entre o Rebaudiosideo X e a ciclodextrina, de modo que o Rebaudiosideo X resida em uma cavidade de ciclodextrina.

[00148] Em uma modalidade, um complexo compreende o Rebaudiosideo X e pelo menos uma ciclodextrina, em que a solubilidade aquosa do complexo é maior do que a solubilidade do Rebaudiosideo X de Forma A sozinho.

[00149] A pelo menos uma ciclodextrina pode ser, porém, sem limitação, a-ciclodextrina, β-ciclodextrina, y- ciclodextrina ou um derivado das mesmas. Em uma modalidade particular, a pelo menos uma ciclodextrina é \- ciclodextrina.

[00150] A ciclodextrina comercialmente disponível pode ser usada, por exemplo, aquelas vendidas pelas companhias Cyclolab Ltd., aquelas vendidas sob o nome comercial TRAPPSOL® junto à CDT, Inc., aquelas vendidas sob o nome comercial CAVAMAX® junto à Wacker, aquelas vendidas sob os nomes comerciais KLEPTOSE® e CRYSMEB® junto à Roquette e aquelas vendidas sob o nome comercial CAPTISOL® junto à CYDEX Pharmaceuticals.

[00151] Os derivados de ciclodextrina podem ter grupos hidroxila modificados ou substituídos localizados na cavidade exterior ou interior da ciclodextrina. Os exemplos não limitantes de tais derivados de ciclodextrina incluem ciclodextrinas alquiladas; ciclodextrinas hidroxiladas; etilcarboximetil ciclodextrinas; sulfoalquiléter ciclodextrinas e sulfonadas; ciclodextrinas substituídas por grupos amónio, grupos fosfato e grupos hidroxila e sais dos mesmos; ciclodextrinas fluoradas; e ciclodextrinas substituídas por sacarideos. Os derivados são geralmente preparados modificando-se ou substituindo os grupos hidroxila localizados no exterior ou interior da ciclodextrina. As modificações podem ser feitas para aumentar a solubilidade aquosa e a estabilidade do complexo de inclusão. As modificações podem também ser feitas para alterar as características fisicas do complexo. As modificações daqueles e outros tipos são bem conhecidas na técnica.

[00152] Em uma modalidade, um complexo compreende o Rebaudiosideo X e a y-ciclodextrina. Em algumas modalidades, a razão entre o Rebaudiosideo X e a ciclodextrina varia de cerca de 1:1 a cerca de 1:20. Por exemplo, a razão pode variar de cerca de 1:1 a cerca de 1:19 ou de cerca de 1:1 a cerca de 1:15 ou de cerca de 1:1 a cerca de 1:9 ou de cerca de 1:1 a cerca de 1:8 ou de cerca de 1:1 a cerca de 1:7 ou de cerca de 1:1 a cerca de 1:6 ou de cerca de 1:1 a cerca de 1:5 ou de cerca de 1:1 a cerca de 1:4.

[00153] Em uma modalidade, um método para preparar um complexo de Rebaudiosideo X compreende (i) aquecer uma mistura que compreende o Rebaudiosideo X, pelo menos uma ciclodextrina e água; (ii) arrefecer a mistura aproximadamente à temperatura ambiente e (iii) secar por congelamento a mistura para fornecer um complexo de Rebaudiosideo X.

[00154] A quantidade de Rebaudiosideo X e da pelo menos uma ciclodextrina pode variar. Geralmente, o Rebaudiosideo X e a pelo menos uma ciclodextrina são fornecidos em uma razão de peso de cerca de 1:4 a cerca de 1:20. Em uma modalidade particular, a razão de peso entre o Rebaudiosideo X e a pelo menos uma ciclodextrina é de cerca de 1:1 a cerca de 1:4, tal como cerca de 1:1, cerca de 1:2, cerca de 1:3 e cerca de 1:4. Em uma modalidade mais particular, a pelo menos uma ciclodextrina é y- ciclodextrina e a razão de peso entre o Rebaudiosideo X e a Y-ciclodextrina é de cerca de 1:1 a cerca de 1:4. Em uma modalidade adicionalmente particular, o Rebaudiosideo X é Rebaudiosideo X de Forma A substancialmente puro, a pelo menos uma ciclodextrina é y-ciclodextrina e a razão de peso entre o Rebaudiosideo X e a y-ciclodextrina é de cerca de 1:1 a cerca de 1:4.

[00155] O solvente em (ii) pode variar. Os solventes adequados incluem, porém, sem limitação, água, metanol, etanol ou combinações dos mesmos. A mistura deve ser geralmente aquecida até todos os conteúdos/materiais serem dissolvidos e a mistura ser uma solução clara. As temperaturas adequadas dependerão da quantidade de materiais na mistura e a identidade do solvente. Em determinadas modalidades, o solvente é água e a mistura é aquecida até refluxo. Em outras modalidades, a mistura é aquecida a uma temperatura de cerca de 100 °C e cerca de 120 °C.

[00156] O solvente pode ser removido da mistura em (iii) por qualquer método adequado, tal como, por exemplo, secagem por congelamento ou secagem por aspersão. Em uma modalidade particular, o solvente é removido por secagem por congelamento. Em um procedimento exemplif icativo, o Rebaudiosideo X (1,0 g) e a y- ciclodextrina (4,0 g) são adicionados à água (100 ml) . A mistura é aquecida até todos os materiais serem dissolvidos (inspeção visual para clareza). Em uma modalidade, a mistura é aquecida até refluxo. Em outra modalidade, a mistura é aquecida a uma temperatura de 100 °C e cerca de 120 °C. A mistura pode, então, ser resfriada à temperatura ambiente e seca por congelamento. A mistura pode ser seca por congelamento por qualquer intervalo de tempo adequado, tal como, por exemplo, de cerca de 1 a cerca de 3 dias.

[00157] Qualquer forma de Rebaudiosídeo X pode ser usada em qualquer um dos complexos descritos no presente documento, incluindo a Forma A, Forma B, Material E, amorfo e misturas dos mesmos.

[00158] Os complexos de Rebaudiosídeo X podem conter adicionalmente outros glicosideos de terpeno adicionalmente ao Rebaudiosídeo X. Os glicosideos de terpeno adequados incluem, porém, sem limitação, rebaudiosídeo A; rebaudiosídeo B; rebaudiosídeo C; rebaudiosídeo D; rebaudiosídeo E; rebaudiosídeo F; esteviosídeo; esteviolbiosídeo; dulcosídeo A; rubusosídeo; esteviol; O-β-D-glicosideo de esteviol 13; suaviosídeo A; suaviosideo B; suaviosideo G; suaviosideo H; suaviosideo I; suaviosideo J; isosteviol; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[(2-0-(3-O-a-D-glicopiranosil)-β-D-glicopiranosil- 3-O-β-D-glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en- 18-oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[(2-0-β-D- glicopiranosil-3-0-(4-O-α-D-glicopiranosil)-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[(3-0-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-hidroxi-kaur-16-en-18- oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-metil-16-oxo-l7- norkauran-18-oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13- [(2-0-β-D-glicopiranosil-3-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-15-en-18-oico; ácido 13-[ (2-O-β-D- glicopiranosil-3-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-15-en-18-oico; éster β-D- glicopiranosil do ácido 13-[(2-O-β-D-glicopiranosil-3-O-β- D-glicopiranosil]-β-D-glicopiranosil)oxi]-17-hidroxi-kaur- 15-en-l8-oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[(2-O- β-D-glicopiranosil-3-O-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi]-16-hidroxi kauran-18-oico; ácido 13- [(2-0-β-D-glicopiranosil-3-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi]-16-hidroxi kauran-18-oico; ácido 1—[13— hidroxikaur-16-en-18-oato] β-D-glicopiranuronico; éster β- D-glicopiranosil do ácido 13-[ (2-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi]-17-hidroxi-kaur-15-en-18-oico; éster do ácido-(2-0-β-D-glicopiranosil-β-D-glicopiranosil) 13-[(2-0- α-L-ramnopiranosil-3-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster β-D- glicopiranosil do ácido 13-[ (2-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi]-17-oxo-kaur-15-en-18-oico; éster β-D- glicopiranosil do ácido 13-[ (2-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi]-17-oxo-kaur-15-en-18-oico; éster β-D- glicopiranosil do ácido 13-[(2-0-(6-0-β-D-glicopiranosil)- β-D-glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18- oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[(2-0-β-D- glicopiranosil-3-0-β-D-fructofuranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster do ácido-(6- O-β-D-xilopiranosil-β-D-glicopiranosil) 13- [ (2-0-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster do ácido-(4-0-(2-0-α-D-glicopiranosil)-α-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil) 13-[(2-Q-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster do ácido-(2-0-6-deoxi-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil) 13- [ (2-0-β-D-glicopiranosil-3-0-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[ (2-O-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-15-en-l8-oico; éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[(2-O-β-D- glicopiranosil-3-0-β-D-xilopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster β-D- glicopiranosil do ácido 13-[(2-0-β-D-xilopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster β-D- glicopiranosil do ácido 13-[(3-O-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; éster β-D- glicopiranosil do ácido 13-[(2-0-6-deoxi-β-D- glicopiranosil-3-0-β-D-glicopiranosil-β-D- glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; mogrosideo E de éster β-D-glicopiranosil do ácido 13-[(2-0-6-deoxi-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] kaur-16-en-18-oico; mogrosideo I A; mogrosideo I E; mogrosideo II A; mogrosideo II Ai; mogrosideo II B; mogrosideo II E; mogrosideo III; mogrosideo III A2; mogrosideo IV; mogrosideo IV A; mogrosideo V; mogrosideo VI; 11—oxomogrosideo; 11— oxomogrosideo I A; 11-oxomogrosideo I Ai; 20-hidroxi-ll- oxomogrosideo I Ai; 11-oxomogrosideo II Ai; 7-oxomogrosideo II E; 11-oxomogrosideo II E; 11-deoximogrosideo III; 11- oxomogrosideo IV A; 7-oxomogrosideo V; 11-oxo-mogrosideo V; mogrol; 11-oxo-mogrol; siamenosideo; siamenosideo-1; isomogrosídeo; isomogrosídeo V; e formas polimórficas e amorfas dos mesmos.

[00159] Em pelo menos uma modalidade, a solubilidade aquosa dos complexos de Rebaudiosídeo X é aumentada em comparação à solubilidade aquosa do Rebaudiosídeo X de Forma A. Por exemplo, a solubilidade aquosa pode variar de 0,1% a 7%, por exemplo, de 0,2% a 7%, tal como de 0,2% a 5%. Em algumas modalidades, a solubilidade aquosa pode variar de 0,5% a 7%, tal como de 1% de 5% ou de 2% a 5% ou de 3% a 5% ou de 4% a 5%.

[00160] Os complexos de Rebaudiosídeo X podem ser usados como o componente doce (isto é, o material que fornece doçura) em uma composição edulcorante. Adicionalmente, as composições edulcoradas, por exemplo, bebidas, podem compreender os complexos de Rebaudiosídeo X fornecidos no presente documento.

COMPOSIÇÕES EDULCORANTES E MÉTODOS PARA FAZER AS MESMAS

[00161] Composição edulcorante, conforme usado no presente documento, significa uma composição que contém pelo menos um componente doce em combinação com pelo menos uma outra substância. A pelo menos uma outra substância pode ser, por exemplo, um ingrediente funcional e/ou um aditivo. As composições edulcorantes da presente invenção são pós secos.

[00162] A composição que pode ser edulcorada, conforme usado no presente documento, significa uma substância que é desejável para edulcorar, incluindo substâncias ingeridas e substâncias que são contatadas com a boca, mas não mastigadas ou engolidas. As composições que podem ser edulcoradas podem ser sem edulcorante, isto é, não têm qualquer componente edulcorante ou edulcorado, isto é, já contêm um componente edulcorante.

[00163] Composição edulcorada, conforme usado no presente documento, significa substâncias que contêm tanto uma composição que pode ser edulcorada quanto um edulcorante ou composição edulcorante.

[00164] Por exemplo, uma bebida sem nenhum componente edulcorante é um tipo de composição que pode ser edulcorada. Uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo pode ser adicionada à bebida sem edulcorante, fornecendo, assim, uma bebida edulcorada. A bebida edulcorada é um tipo de composição edulcorada.

[00165] Em outro exemplo, uma bebida que contém um edulcorante não Rebaudiosídeo X é um tipo de composição que pode ser edulcorada. Uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo pode ser adicionada a uma bebida que contém um edulcorante não Rebaudiosídeo X, fornecendo, assim, uma bebida edulcorada. A bebida edulcorada é um tipo de composição edulcorada.

[00166] Nas composições edulcorantes das modalidades anteriores, o Rebaudiosídeo X pode ser qualquer forma de Rebaudiosídeo X descrita no presente documento (por exemplo, o Rebaudiosídeo X de Forma A, o Rebaudiosídeo X amorfo, o Rebaudiosídeo X de Forma B). Em outra modalidade, o Rebaudiosídeo X pode ser fornecido como um complexo de Rebaudiosideo X.

[00167] Em uma modalidade particular, as composições edulcorantes compreendem o Rebaudiosideo X amorfo que pode ser fornecido na presença ou ausência de outros compostos, isto é, o Rebaudiosideo X amorfo pode ser parte de uma composição que contém um ou mais compostos que não são Rebaudiosideo X amorfo.

[00168] Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X é fornecido em uma composição que contém um ou mais compostos adicionais. A composição pode conter o Rebaudiosideo X em uma quantidade maior do que cerca de 80% em peso em uma base seca, tal como, por exemplo, maior do que cerca de 85%, maior do que cerca de 90%, maior do que cerca de 91%, maior do que cerca de 92%, maior do que cerca de 93%, maior do que cerca de 94%, maior do que cerca de 95%, maior do que cerca de 96%, maior do que cerca de 97%, maior do que cerca de 98% ou maior do que cerca de 99% de Rebaudiosideo X amorfo em peso em uma base seca.

[00169] Em uma modalidade particular, o Rebaudiosideo X é fornecido como um componente de extrato de Stevia parcialmente purificado. Por exemplo, o extrato de Stevia pode conter o Rebaudiosideo X em uma quantidade maior do que cerca de 80% em peso em uma base seca, tal como, por exemplo, maior do que cerca de 85%, maior do que cerca de 90%, maior do que cerca de 91%, maior do que cerca de 92%, maior do que cerca de 93%, maior do que cerca de 94%, maior do que cerca de 95%, maior do que cerca de 96%, maior do que cerca de 97%, maior do que cerca de 98% ou maior do que cerca de 99% de Rebaudiosídeo X em peso em uma base seca.

[00170] Em outra modalidade particular, o Rebaudiosídeo X é fornecido como um componente de uma mistura de glicosídeo de esteviol. As identidades dos glicosideos de esteviol são conhecidas na técnica e incluem, porém, sem limitação, monosídeo de esteviol, rubososídeo, esteviolbiosídeo, esteviosídeo, Rebaudiosídeo A, Rebaudiosídeo B, Rebaudiosídeo C, Rebaudiosídeo D, Rebaudiosídeo E, Rebaudiosídeo F e dulcosídeo A. A mistura de glicosídeo de esteviol pode conter de cerca de 5% a cerca de 99% de Rebaudiosídeo X em peso em uma base seca. Por exemplo, um glicosídeo de esteviol mistura pode conter mais do que cerca de 10%, mais do que cerca de 20%, mais do que cerca de 30%, mais do que cerca de 40%, mais do que cerca de 50%, mais do que cerca de 60%, mais do que cerca de 70%, mais do que cerca de 80% ou mais do que cerca de 90% de Rebaudiosídeo X em peso em uma base seca. Em ainda outras modalidades, a mistura de glicosídeo de esteviol pode conter mais do que cerca de 90%, por exemplo, mais do que cerca de 91%, mais do que cerca de 92%, mais do que cerca de 93%, mais do que cerca de 94%, mais do que cerca de 95%, mais do que cerca de 96%, mais do que cerca de 97%, mais do que cerca de 98% ou mais do que cerca de 99% de Rebaudiosídeo X em peso em uma base seca.

[00171] Contempla-se que a composição pode conter quantidades substanciais de compostos não Rebaudiosídeo X enquanto o Rebaudiosídeo X dentro da composição é Rebaudiosideo X amorfo substancialmente puro, isto é, não contém mais do que cerca de 10% de Rebaudiosideo X não amorfo. Por exemplo, uma composição pode conter o Rebaudiosideo X amorfo em uma quantidade maior do que cerca de 80% em peso em uma base seca, em que o Rebaudiosideo X amorfo é substancialmente puro. Em outro exemplo, o Rebaudiosideo X pode estar presente em um extrato de Stevia em uma quantidade de cerca de 80% em peso em uma base seca em que o Rebaudiosideo X é Rebaudiosideo X amorfo 100% puro em relação a outras formas do Rebaudiosideo X.

[00172] Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo pode ser usado como o único edulcorante na composição edulcorante, isto é, o Rebaudiosideo X amorfo é o único composto presente na composição edulcorante que fornece doçura. Em outra modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo é um dentre os dois ou mais compostos edulcorantes presentes na composição edulcorante.

[00173] Em outra modalidade, um complexo de Rebaudiosideo X pode ser usado como o único componente edulcorante na composição edulcorante, isto é, o complexo é o único material presente na composição edulcorante que fornece doçura. Em outras modalidades, outros compostos edulcorantes podem ser presentes na composição edulcorante adicionalmente ao complexo de Rebaudiosideo X.

[00174] A doçura de uma dada composição é tipicamente medida em referência a uma solução de sacarose. Consulte, em geral, "A Systematic Study of Concentration- Response Relationships of Sweeteners," G.E. DuBois, D.E. Walters, S.S. Schiffman, Z.S. Warwick, B.J. Booth, S.D. Pecore, K. Gibes, B.T. Carr e L.M. Brands, em Sweeteners: Discovery, Molecular Design and Chemoreception, D.E. Walters, F.T. Orthoefer e G.E. DuBois, Eds., American Chemical Society, Washington, DC (1991), páginas 261 a 276.

[00175] A guantidade de sacarose em uma solução de referência pode ser descrita em graus Brix (°Bx). Um grau Brix é 1 grama de sacarose em 100 gramas de solução e representa a resistência da solução como porcentagem em peso (% em p/p) (estritamente falando, em massa). Em uma modalidade, uma composição edulcorante contém o Rebaudiosideo X amorfo em uma quantidade eficaz para fornecer doçura equivalente a cerca de 0,50 a 14 graus Brix de açúcar quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 5 a cerca de 11 graus Brix, de cerca de 4 a cerca de 7 graus Brix ou cerca de 5 graus Brix. Em outra modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo está presente em uma quantidade eficaz para fornecer doçura equivalente a cerca de 10 graus Brix quando presente em uma composição edulcorada.

[00176] A doçura de um edulcorante de não sacarose pode também ser medida contra a referência de sacarose determinando-se a equivalência de sacarose do edulcorante de não sacarose. Tipicamente, provadores são treinados para detectar a doçura de soluções de sacarose de referência que contêm entre 1 a 15% de sacarose (p/v). Outros edulcorantes de não sacarose são, então, provados em uma série de diluições para determinar a concentração do edulcorante de não sacarose que é tão doce quanto uma referência de sacarose por cento dada. Por exemplo, se uma solução a 1% de um edulcorante for tão doce quanto uma solução de sacarose a 10%, então, diz-se que o edulcorante é 10 vezes tão potente quanto a sacarose.

[00177] Em uma modalidade, o Rebaudiosídeo X amorfo está presente em uma composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma equivalência de sacarose maior do que 10% (em p/v) quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, maior do que cerca de 11%, maior do que cerca de 12%, maior do que cerca de 13% ou maior do que cerca de 14%.

[00178] Em outra modalidade, um complexo de Rebaudiosídeo X está presente em uma composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma equivalência de sacarose maior do que 10% (em p/v) quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, maior do que cerca de 11%, maior do que cerca de 12%, maior do que cerca de 13% ou maior do que cerca de 14%.

[00179] Em algumas modalidades, as composições edulcorantes contêm um ou mais edulcorantes adicionais. O edulcorante adicional pode ser qualquer tipo de edulcorante, por exemplo, um edulcorante natural, não natural ou sintético. Em pelo menos uma modalidade, o pelo menos um edulcorante adicional é escolhido a partir de edulcorantes naturais diferentes dos edulcorantes de Stevia. Em outra modalidade, o pelo menos um edulcorante adicional é escolhido a partir de edulcorantes de alta potência sintéticos.

[00180] Por exemplo, o pelo menos um edulcorante adicional pode ser um edulcorante de carboidrato. Os exemplos não limitantes de edulcorantes de carboidrato adequados incluem sacarose, frutose, glicose, eritritol, maltitol, lactitol, sorbitol, manitol, xilitol, D-tagatose, trealose, galactose, ramnose, ciclodextrina (por exemplo, a-ciclodextrina, β-ciclodextrina e ycidθdθxtrina) , ribulose, treose, arabinose, xilose, lixose, alose, altrose, manose, idose, lactose, maltose, açúcar invertido, isotrealose, neotrealose, palatinose ou isomaltulose, eritrose, deoxirribose, gulose, idose, talose, eritrulose, xilulose, psicose, turanose, celobiose, glucosamina, manosamine, fucose, fuculose, ácido glucurônico, ácido glucônico, glicono-lactona, abequose, galactosamina, xilo- oligossacarideo (xilotriose, xilobiose e similares), gentio-oligossacarideos (gentiobiose, gentiotriose, gentiotetraose e similares), galacto-oligossacarideos, sorbose, cetotriose (diidroxiacetona), aldotriose (gliceraldeideo), nigero-oligossacarideos, frutooligossacarideos (cestose, nistose e similares), maltotetraose, maltotriol, tetrassacarideos, manan- oligossacarideos, malto-oligossacarideos (maltotriose, maltotetraose, maltopentaose, maltohexaose, maltoheptaose e similares), dextrinas, lactulose, melibiose, rafinose, ramnose, ribose, açúcares liquidos isomerizados tais como xarope de amido/milho com alto teor de frutose (HFCS/HFSS) (por exemplo, HFCS55, HFCS42 ou HFCS90), açúcares de acoplamento, oligossacarideos de soja, xarope de glicose e combinações dos mesmos.

[00181] Em outras modalidades, o edulcorante adicional é um edulcorante de carboidrato selecionado a partir do grupo que consiste em glicose, frutose, sacarose e combinações dos mesmos.

[00182] O Rebaudiosídeo X e o edulcorante de carboidrato podem estar presentes na composição edulcorante em qualquer razão de peso, tal como, por exemplo, de cerca de 0,001:14 a cerca de 1: 0,01, tal como, por exemplo, cerca de 0,06:6. Os carboidratos estão presentes na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 140.000 ppm quando presentes em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00183] Em ainda outras modalidades, o pelo menos um edulcorante adicional é um edulcorante sintético. Conforme usado no presente documento, a frase "edulcorante sintético" refere-se a qualquer composição que não é encontrada naturalmente na natureza e tem caracteristicamente uma potência de doçura maior do que sacarose, frutose ou glicose e ainda tem menos calorias. Os exemplos não limitantes de edulcorantes de alta potência sintéticos adequados para as modalidades dessa revelação incluem sucralose, acessulfame de potássio, ácido de acessulfame e sais do mesmo, aspartame, alitame, sacarina e sais da mesma, neohesperidina diidrocalcona, ciclamato, ácido ciclâmico e sais do mesmo, neotame, advantame, glicosideos de esteviol glicosilados (GSGs) e combinações dos mesmos. 0 edulcorante sintético esta presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 0,3 ppm a cerca de 3.500 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00184] Em ainda outras modalidades, o edulcorante adicional pode ser um edulcorante de alta potência natural. Os edulcorantes de alta potência naturais incluem, porém, sem limitação, rebaudiosideo A, rebaudiosideo B, rebaudiosideo C, rebaudiosideo D, rebaudiosideo E, rebaudiosideo F, rebaudiosideo I, rebaudiosideo H, rebaudiosideo L, rebaudiosideo K, rebaudiosideo J, rebaudiosideo M, rebaudiosideo N, rebaudiosideo O, dulcosideo A, dulcosideo B, rubusosideo, estévia, esteviosideo, mogrosideo IV, mogrosideo V, edulcorante Luo Han Guo, siamenosideo, monatina e seus sais (monatina SS, RR, RS, SR) , curculina, ácido glicirrizico e seus sais, taumatina, monelina, mabinlina, brazeina, hernandulcina, filodulcina, glicifilina, floridzina, trilobatina, baiyunosideo, osladina, polipodosideo A, pterocariosideo A, pterocariosideo B, mukuroziosideo, flomisosideo I, periandrina I, abrusosideo A, esteviolbiosideo e ciclocariosideo I. O edulcorante de alta potência natural pode ser fornecido como um composto puro ou, alternativamente, como parte de um extrato. Por exemplo, o rebaudiosideo A pode ser fornecido como um composto único ou como parte de um extrato de Stevia. O edulcorante de alta potência natural está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 0,1 ppm a cerca de 3.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00185] As composições edulcorantes podem ser customizadas para obter um teor de caloria desejado. Em uma modalidade, a composição edulcorante tem "teor calórico completo", de modo que a composição confira a doçura desejada quando adicionada a uma composição que pode ser edulcorada (tal como, por exemplo, uma bebida) e a composição edulcorada tem cerca de 120 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz) .

[00186] Em outra modalidade, a composição edulcorante tem "metade do teor calórico", de modo que a composição confira a doçura desejada quando adicionada a uma composição que pode ser edulcorada (tal como, por exemplo, uma bebida) e menos do que 60 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz).

[00187] Em outra modalidade, a composição edulcorante tem "baixo teor calórico", de modo que a composição confira a doçura desejada quando adicionada a uma composição que pode ser edulcorada (tal como, por exemplo, uma bebida) e a composição edulcorada tem menos do que 40 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz).

[00188] Em ainda outra modalidade, as composições edulcorantes podem ser "zero caloria", de modo que a composição confira a doçura desejada quando adicionada a uma composição que pode ser edulcorada (tal como, por exemplo, uma bebida) e a composição edulcorada tem menos do que 5 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz).

ADITIVOS

[00189] Adicionalmente ao Rebaudiosideo X e, opcionalmente, outros edulcorantes, as composições edulcorantes da presente invenção podem incluir aditivos adicionais, detalhados abaixo no presente documento. Em algumas modalidades, a composição edulcorante contém aditivos incluindo, porém, sem limitação, carboidratos, polióis, aminoácidos e seus sais correspondentes, poliaminoácidos e seus sais correspondentes, ácidos de açúcar e seus sais correspondentes, nucleotídeos, ácidos orgânicos, ácidos inorgânicos, sais orgânicos incluindo sais de ácido orgânicos e sais de base orgânicos, sais inorgânicos, compostos amargos, flavorizantes e ingredientes flavorizantes, compostos adstringentes, proteinas ou hidrolisados proteicos, tensoativos, emulsionantes, agentes espessante, gomas, antioxidantes, colorantes, flavonoides, álcoois, polímeros e combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, os aditivos atuam para melhorar o perfil temporal e gustativo do edulcorante para fornecer uma composição edulcorante com um gosto similar à sacarose.

[00190] Em uma modalidade, as composições edulcorantes compreendem um ou mais polióis.

[00191] Em determinadas modalidades, o poliol está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 250.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida. Em outras modalidades, o poliol está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 400 ppm a cerca de 80.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 5.000 ppm a cerca de 40.000 ppm.

[00192] Em outras modalidades, o Rebaudiosideo X e o poliol estão presentes na composição edulcorante em uma razão de peso de cerca de 1:1 a cerca de 1:800, tal como, por exemplo, de cerca de 1:4 a cerca de 1:800, de cerca de 1:20 a cerca de 1:600, de cerca de 1:50 a cerca de 1:300 ou de cerca de 1:75 a cerca de 1:150.

[00193] Os aditivos de aminoácidos adequados incluem, porém, sem limitação, ácido aspártico, arginina, glicina, ácido glutâmico, prolina, treonina, teanina, cisteina, cistina, alanina, valina, tirosina, leucina, arabinose, trans-4-hidroxiprolina, isoleucina, asparagina, serina, lisina, histidina, ornitina, metionina, carnitina, ácido aminobutirico (isômeros α, β e/ou δ), glutamina, hidroxiprolina, taurina, norvalina, sarcosina e suas formas de sal tais como sais de sódio ou potássio ou sais de ácido. Os aditivos de aminoácido podem estar na configuração D ou L e na mono, di ou triforma dos aminoácidos iguais ou diferentes. Adicionalmente, os aminoácidos podem ser isômeros a, β, Y e/ou δ, se apropriado. As combinações dos aminoácidos anteriores e seus sais correspondentes (por exemplo, sais de sódio, potássio, cálcio, magnésio ou outros sais de metal alcalino ou alcalino-terroso dos mesmos ou sais de ácidos) são também aditivos adequados em algumas modalidades. Os aminoácidos podem ser naturais ou sintéticos. Os aminoácidos podem também ser modificados. Os aminoácidos modificados referem-se a qualquer aminoácido em que pelo menos um átomo foi adicionado, removido, substituído ou combinações dos mesmos (por exemplo, N-alquil aminoácido, N-acil aminoácido ou N-metil aminoácido). Os exemplos não limitantes de aminoácidos modificados incluem os derivados de aminoácido tal como trimetil glicina, N-metil-glicina e N-metil-alanina. Conforme usado no presente documento, os aminoácidos modificados abrangem tanto aminoácidos modificados quanto não modificados. Conforme usado no presente documento, os aminoácidos também abrangem tanto peptideos quanto polipeptídeos (por exemplo, dipeptideos, tripeptideos, tetrapeptideos e pentapeptideos) tal como glutationa e L-alanil-L-glutamina. Os aditivos de poliaminácidos adequados incluem ácido poli-L-aspártico, poli-L-lisina (por exemplo, poli-L-a-lisina ou poli-L-s- lisina), poli-L-ornitina (por exemplo, poli-L-a-ornitina ou poli-L-s-ornitina), poli-L-arginina, outras formas poliméricas de aminoácidos e formas de sais dos mesmos (por exemplo, sais de cálcio, potássio, sódio ou magnésio tal como sal monossódico de ácido L-glutâmico). Os aditivos de poliaminácido podem também estar na configuração D ou L. Adicionalmente, os poliaminoácidos podem ser isômeros α, β, Y, δ e/ou ε, se apropriado. As combinações dos poliaminoácidos anteriores e seus sais correspondentes (por exemplo, sais de sódio, potássio, cálcio, magnésio ou outros sais de metal alcalino ou alcalino-terroso dos mesmos ou sais de ácidos) são também aditivos adequados em algumas modalidades. Os poliaminoácidos descritos no presente documento podem também compreender copolimeros de diferentes aminoácidos. Os poliaminoácidos podem ser naturais ou sintéticos. Os poliaminoácidos podem também ser modificados, de modo que pelo menos um átomo tenha sido adicionado, removido, substituído ou combinações dos mesmos (por exemplo, N-alquil poliaminoácido ou N-acil poliaminoácido). Conforme usado no presente documento, os poliaminoácidos abrangem tanto poliaminoácidos modificados quanto não modificados. Por exemplo, os poliaminoácidos modificados incluem, porém, sem limitação, os poliaminoácidos de vários pesos moleculares (MW), tal como poli-L-a-lisina com um MW de 1.500, MW de 6.000, MW de 25.200, MW de 63.000, MW de 83.000 ou MW de 300.000.

[00194] Em modalidades particulares, o aminoácido está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 10 ppm a cerca de 50.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida. Em outra modalidade, o aminoácido está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 1.000 ppm a cerca de 10.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 2.500 ppm a cerca de 5.000 ppm ou de cerca de 250 ppm a cerca de 7.500 ppm.

[00195] Os aditivos de ácido de açúcar adequados incluem, porém, sem limitação, aldônico, urônico, aldárico, alginico, glucônico, glucurônico, glucárico, galactário, galacturônico e sais dos mesmos (por exemplo, sais de sódio, potássio, cálcio, magnésio ou outros sais fisiologicamente aceitáveis) e combinações dos mesmos.

[00196] Os aditivos de nucleotídeos adequados incluem, porém, sem limitação, monofosfato de inosina ("IMP"), monofosfato de guanosina ("GMP"), monofosfato de adenosina ("AMP"), monofosfato de citosina (CMP), monofosfato de uracila (UMP), difosfato de inosina, difosfato de guanosina, difosfato de adenosina, difosfato de citosina, difosfato de uracila, trifosfato de inosina, trifosfato de guanosina, trifosfato de adenosina, trifosfato de citosina, trifosfato de uracila, sais de metal alcalino ou alcalino-terroso dos mesmos e combinações dos mesmos. Os nucleotídeos descritos no presente documento também podem compreender aditivos relacionados ao nucleotideo, tais como nucleosideos ou bases de ácido nucleico (por exemplo, guanina, citosina, adenina, timina, uracila).

[00197] O nucleotideo está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 5 ppm a cerca de 1.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00198] Os aditivos de ácido orgânico adequados incluem qualquer composto que compreende uma porção quimica de -COOH, tal como, por exemplo, ácidos carboxilicos C2-C30, ácidos hidroxil carboxilicos C2—C30 substituídos, ácido piup 1 j;ico (ésteres etílicos) , ácido butirico substituído (ésteres etílicos), ácido benzoico, ácidos benzoicos substituídos (por exemplo, ácido 2,4-diidroxibenzoico), ácidos cinâmicos substituídos, hidroxiácidos, ácidos hidroxibenzoicos substituídos, ácidos ciclohexil carboxilicos substituídos por ácido anisico, ácido tânico, ácido aconitico, ácido lático, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido isocitrico, ácido glucônico, ácidos glucoheptônicos, ácido adipicos, ácido hidroxicitrico, ácido málico, ácido frutárico (uma mescla de ácidos málicos, fumáricos e tartáricos), ácido fumárico, ácido maleico, ácido succinico, ácido clorogênico, ácido salicilico, creatina, ácido cafeico, idos biliares, ácido acético, ácido ascórbico, ácido alginico, ácido eritórbico, ácido poliglutâmico, glucono delta lactona, e seus derivados de sal de metal alcalino ou alcalino—terroso. Adicionalmente, os aditivos de ácido orgânico podem também estar na configuração D ou L.

[00199] Os sais aditivos de ácido orgânico adequados incluem, porém, sem limitação, sais de sódio, cálcio, potássio e magnésico de todos os ácidos orgânicos, tais como os sais de ácido cítrico, ácido málico, ácido tartárico, ácido fumárico, ácido láctico (por exemplo, lactato de sódio), ácido alginico (por exemplo, alginato de sódio), ácido ascórbico (por exemplo, ascorbato de sódio), ácido benzoico (por exemplo, benzoato de sodio ou benzoato de potássio), ácido sórbico e ácido adipico. Os exemplos dos aditivos de ácido orgânico descritos podem ser substituídos por pelo menos um grupo escolhido dentre hidrogênio, alguila, alguenila, alguinila, halo, haloalguila, carboxila, acila, acilóxi, amino, amido, derivados de carboxila, alguilamino, dialguilamino, arilamino, alcóxi, arilóxi, nitro, ciano, sulfo, tiol, imina, sulfonila, sulfenila, sulfinila, sulfamila, carboxalcóxi, carboxamido, fosfonila, fosfinila, fosforila, fosfino, tioéster, tioéter, anidrido, oximino, hidrazino, carbamila, fósforo ou fosfonato. Em modalidades particulares, o aditivo de ácido orgânico está presente na composição edulcorante em uma guantidade de cerca de 10 ppm a cerca de 5.000 ppm.

[00200] Os aditivos de ácido inorgânico adeguados incluem, porém, sem limitação, ácido fosfórico, ácido fosforoso, ácido polifosfórico, ácido clorídrico, ácido sulfúrico, ácido carbônico, dihidrogenofosfato de sódio e sais de metal alcalino ou alcalino-terroso dos mesmos (por exemplo, Mg/Ca de hexafosfato de inositol).

[00201] O aditivo de ácido inorgânico está presente na composição edulcorante em uma guantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 25 ppm a cerca de 25.000 ppm guando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00202] Os aditivos de composto amargo incluem, porém, sem limitação, cafeina, quinina, ureia, óleo de laranja amarga, naringina, quássia e sais dos mesmos.

[00203] O composto amargo está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 25 ppm a cerca de 25.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00204] Os aditivos de flavorizante e ingrediente flavorizante adequados incluem, mas sem limitação, vanilina, extrato de baunilha, extrato de manga, canela, citros, coco, gengibre, viridiflorol, amêndoa, mentol (incluindo mentol sem menta), extrato de casca de uva e extrato de semente de uva. "Flavorizante" e "ingrediente flavorizante" são sinônimos e podem incluir substâncias naturais ou sintéticas ou combinações das mesmas. Os flavorizantes também incluem qualquer outra substância que confere sabor e podem incluir substâncias naturais ou não naturais (sintéticas) que são seguras para humano ou animais quando usadas em uma faixa geralmente aceita. Exemplos não limitantes de flavorizantes proprietários incluem Dõhler™ Natural Flavoring Sweetness Enhancer K14323 (Dõhler™, Darmstadt, Alemanha), Symrise™ Natural Flavor Mask for Sweeteners 161453 e 164126 (Symrise™, Holzminden, Alemanha), Natural Advantage™ Bitterness Blockers 1, 2, 9 e 10 (Natural Advantage™, Freehold, New Jersey, U.S.A.), e Sucramask™ (Creative Research Management, Stockton, California, U.S.A.).

[00205] 0 flavorizante está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 0,1 ppm a cerca de 3.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00206] Aditivos de polimero adequados incluem, mas sem limitação, quitosana, pectina, ácido péctico, pectinico, poliurônico, poligalacturônico, amido, hidrocoloide alimentício ou extratos brutos dos mesmos (por exemplo, goma acacia Senegal (Fibergum™), goma acacia seyal, carageenan), poli-L-lisina (por exemplo, poli-L-a- lisina ou poli-L-ε-lisina), poli-L-ornitina (por exemplo, poli-L-a-ornitina ou poli-L-s-ornitina) , polipropileno glicol, polietileno glicol, poli(etileno glicol metil éter), poliarginina, ácido poliaspártico, ácido poliglutâmico, polietileno imina, ácido alginico, alginato de sódio, propileno glicol alginato e polietilenoglicolalginato de sódio, hexametafosfato de sódio e os sais do mesmo, e outros polímeros catiônicos e polímeros aniônicos.

[00207] O polimero está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 30 ppm a cerca de 2.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00208] Os aditivos de proteina ou hidrolisato de proteina adequados incluem, mas sem limitação, albumina de soro bovino (BSA), proteina de soro de leite (incluindo frações ou concentrados dos mesmos tais como 90% de isolado de proteína de soro de leite atual, 34% de proteína de soro de leite, 50% de proteína de soro de leite hidrolisada e 80% de concentrado de proteína de soro de leite), proteína de arroz solúvel, proteína de soja, isolados de proteína, hidrolisados de proteína, produtos de reação de hidrolisados de proteína, glicoproteínas e/ou proteoglicanos contendo aminoácidos (por exemplo, glicina, alanina, serina, treonina, asparagina, glutamina, arginina, valina, isoleucina, leucina, norvalina, metionina, prolina, tirosina, hidroxiprolina e similares), colágeno (por exemplo, gelatina) , colágeno parcialmente hidrolisado (por exemplo, colágeno de peixe hidrolisado) , e hidrolisados de colágeno (por exemplo, hidrolisado de colágeno de porcina).

[00209] O hidrosilato de proteína está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 200 ppm a cerca de 50.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00210] Aditivos de tensoativo adequados incluem, mas sem limitação, polisorbatos (por exemplo, monooleato de polioxietileno sorbitano (polisorbato 80), polisorbato 20, polisorbato 60), dodecilbenzenossulfonato de sódio, dioctil sulfosucinato ou dioctil sulfosucinato sódio, dodecil sulfato de sódio, cloreto de cetilpiridinio (cloreto de hexadecilpiridinio), brometo de hexadeciltrimetilamonio, colato de sódio, carbamoil, cloreto de colina, glicocolato de sódio, taurodeoxicolato de sódio, arginato láurico, estearoil lactilato de sódio, taurocolato de sódio, lecitinas, ésteres de oleato de sacarose, ésteres de estearato de sacarose, ésteres de palmitato de sacarose, ésteres de laurato de sacarose e outros emulsionantes e similares.

[00211] O aditivo de tensoativo está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 30 ppm a cerca de 2.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00212] Os aditivos de flavonoide adequados são classificados como flavonóis, flavonas, flavanonas, flavan- 3-óis, isoflavonas ou antocianidinas. Exemplos não limitantes de aditivos de flavonoide incluem, mas sem limitação, catequinas (por exemplo, extratos de chá verde tal como Polyphenon™ 60, Polyphenon™ 30, e Polyphenon™ 25 (Mitsui Norin Co., Ltd., Japão), polifenóis, rutinas (por exemplo, rutina modificada por enzima Sanmelin™ AO (San-fi Gen F.F.I., Inc., Osaka, Japão)), neoesperidina, naringina, neoesperidina diidrocalcona e similares.

[00213] O aditivo de flavonoide está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 0,1 ppm a cerca de 1.000 ppm quando presente em composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00214] Os aditivos de álcool adequados incluem, mas sem limitação, etanol. Em modalidades particulares, o aditivo de álcool está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 625 ppm a cerca de 10.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00215] Os aditivos de composto adstringente adequados incluem, mas sem limitação, ácido tânico, cloreto de európio (EuCls) , cloreto de gadolinio (GdCls) , cloreto de térbio (TbCls), alume, ácido tânico e polifenóis (por exemplo, polifenóis de chá). O aditivo adstringente está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 10 ppm a cerca de 5.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida.

[00216] Em modalidades particulares, uma composição edulcorante compreende Rebaudiosídeo X amorfo; um poliol selecionado de eritritol, maltitol, manitol, xilitol, sorbitol e combinações dos mesmos; e, opcionalmente, pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. Em uma modalidade particular, o poliol é eritritol. O Rebaudiosídeo X amorfo pode ser fornecido como um composto puro ou como parte de um extrato de Stevia ou mistura de glicosídeo de esteviol, conforme descrito acima. O Rebaudiosídeo X amorfo pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5% a cerca de 99% em peso em uma base seca tanto em uma mistura de glicosídeo de esteviol ou um extrato de Stevia. Em uma modalidade, o Rebaudiosídeo X amorfo e o poliol estão presentes em uma composição edulcorante em uma razão de peso de cerca de 1:1 a cerca de 1:800, tal como, por exemplo, de cerca de 1:4 a cerca de 1:800, de cerca de 1:20 a cerca de 1:600, de cerca de 1:50 a cerca de 1:300 ou de cerca de 1:75 a cerca de 1:150. Em outra modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, cerca de 500 ppm. O poliol, tal como, por exemplo, eritritol, pode estar presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 250.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 5.000 ppm a cerca de 40.000 ppm, de cerca de 1.000 ppm a cerca de 35.000 ppm.

[00217] Em modalidades particulares, uma composição edulcorante compreende Rebaudiosideo X amorfo; um edulcorante de carboidrato selecionado a partir de sacarose, frutose, glicose, maltose e combinações dos mesmos; e, opcionalmente, pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. O Rebaudiosideo X amorfo pode ser fornecido como um composto puro ou como parte de um extrato de Stevia ou mistura de glicosideo de esteviol, conforme descrito acima. O Rebaudiosideo X amorfo pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5% a cerca de 99% em peso em uma base seca tanto em uma mistura de glicosideo de esteviol ou um extrato de Stevia. Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo e o carboidrato estão presentes em uma composição edulcorante em uma razão de peso de cerca de 0,001:14 a cerca de 1:0,01, tal como, por exemplo, cerca de 0,06:6. Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, cerca de 500 ppm. O carboidrato, tal como, por exemplo, sacarose, pode estar presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 140.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 1.000 ppm a cerca de 100.000 ppm, de cerca de 5.000 ppm a cerca de 80.000 ppm.

[00218] Em modalidades particulares, uma composição edulcorante compreende Rebaudiosideo X amorfo; um aminoácido selecionado a partir de glicina, alanina, prolina e combinações dos mesmos; e, opcionalmente, pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. O Rebaudiosideo X amorfo pode ser fornecido como um composto puro ou como parte de um extrato de Stevia ou mistura de glicosideo de esteviol, conforme descrito acima. O Rebaudiosideo X amorfo pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5% a cerca de 99% em peso em uma base seca tanto em uma mistura de glicosideo de esteviol ou um extrato de Stevia. Em outra modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, cerca de 500 ppm. 0 amino ácido, tal como, por exemplo, glicina, pode estar presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 10 ppm a cerca de 50.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 1.000 ppm a cerca de 10.000 ppm, de cerca de 2.500 ppm a cerca de 5.000 ppm

[00219] Em modalidades particulares, uma composição edulcorante compreende Rebaudiosídeo X amorfo; um sal selecionado a partir de cloreto de sódio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio e combinações dos mesmos; e, opcionalmente, pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. O Rebaudiosídeo X amorfo pode ser fornecido como um composto puro ou como parte de um extrato de Stevia ou mistura de glicosídeo de esteviol, conforme descrito acima. O Rebaudiosídeo X amorfo pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5% a cerca de 99% em peso em uma base seca tanto em uma mistura de glicosídeo de esteviol ou um extrato de Stevia. Em uma modalidade, o Rebaudiosídeo X amorfo está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm, tal como, por exemplo, cerca de 100 a cerca de 1.000 ppm. O sal inorgânico, tal como, por exemplo, cloreto de magnésio, está presente na composição edulcorante em uma quantidade eficaz para fornecer uma concentração de cerca de 25 ppm a cerca de 25.000 ppm quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 100 ppm a cerca de 4.000 ppm ou de cerca de 100 ppm a cerca de 3.000 ppm.

INGREDIENTES FUNCIONAIS

[00220] A composição edulcorante ou composição edulcorada também pode conter um ou mais ingredientes funcionais, que fornecem um beneficio real ou estimado à saúde para a composição. Os ingredientes funcionais incluem, mas sem limitação, saponinas, antioxidantes, fontes de fibra dietética, ácidos graxos, vitaminas, glucosamina, minerais, conservantes, agentes de hidratação, probióticos, prebióticos, agentes de controle de peso, agentes de controle de osteoporose, fitoestrógenos, álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa, fitoesteróis e combinações dos mesmos.

SAPONINA

[00221] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos uma saponina. Conforme usado no presente documento, a pelo menos uma saponina pode compreender uma única saponina ou uma pluralidade de saponinas como um ingrediente funcional para a composição edulcorante ou composições edulcoradas fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com as modalidades particulares desta invenção, a pelo menos uma saponina está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem- estar.

[00222] As saponinas são produtos de planta naturais glicosidicos que compreendem uma estrutura de anel de aglicona e uma ou mais porções químicas de açúcar. A combinação da aglicona não polar e a porção química de açúcar solúvel em água fornece às saponinas propriedades de tensoativo, que permite que as mesmas formem uma espuma quando agitadas em uma solução aquosa.

[00223] As saponinas são agrupadas entre si com base em diversas propriedades comuns. Em particular, as saponinas são tensoativos que exibem atividade hemolítica e formam complexos com colesterol. Embora as saponinas compartilhem essas propriedades, as mesmas são estruturalmente diversas. Os tipos de estruturas de anel de aglicona que forma a estrutura de anel em saponinas podem variar bastante. Exemplos não limitantes dos tipos de estruturas de anel de aglicona em saponina para uso em modalidades particulares da invenção incluem esteroides, triterpenoides e alcaloides esteroidais. Exemplos não limitantes de estruturas de anel de aglicona específicas para uso em modalidades particulares da invenção incluem soyasapogenol A, soyasapogenol B e soyasopogenol E. O número e tipo de porções químicas de açúcar presas à estrutura de anel de aglicona também podem variar bastante. Exemplos não limitantes de porções químicas de açúcar para uso em modalidades particulares da invenção incluem porções químicas de glicose, galactose, ácido glucurônico, xilose, ramnose e metilpentose. Exemplos não limitantes de saponinas específicas para uso em modalidades particulares da invenção incluem grupo A acetil saponina, grupo B acetil saponina, e grupo E acetil saponina.

[00224] Saponinas podem ser encontradas em uma grande variedade de plantas e produtos de planta, e são especialmente prevalecentes em cascas de frutas e cascas de planta em que as mesmas formam um revestimento protetor ceroso. Diversas fontes comuns de saponinas incluem feijão- soja, que têm aproximadamente 5% de teor de saponina em peso seco, plantas saponária (Saponaria}, cuja raiz foi usada historicamente como sabão, bem como alfafa, aloe, aspargo, uvas, grãos de bico, iúca e vários outros grãos e ervas silvestres. As saponinas podem ser obtidas dessas fontes usando-se técnicas de extração bem conhecidas àqueles de habilidade comum na técnica. Uma descrição de técnicas de extração convencionais pode ser encontrada no Pedido de Patente nt U.S. 2005/0123662, cuja revelação é expressamente incorporada a titulo de referência.

ANTIOXIDANTE

[00225] Em determinada modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um antioxidante. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um antioxidante pode compreender um único antioxidante ou uma pluralidade de antioxidantes como um ingrediente funcional para a composição edulcorante ou composições edulcoradas fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um antioxidante está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00226] Conforme usado no presente documento, "antioxidante" se refere a qualquer substância que inibe, suprime ou reduz dano oxidativo a células e biomoléculas. Sem se ater pela teoria, acredita-se que os antioxidantes inibem, suprimem ou reduzem dano oxidativo a células ou biomoléculas estabilizando-se radicais livres antes os mesmos possam causar reações prejudiciais. Como tal, os antioxidantes podem prevenir ou retardar o inicio de algumas doenças degenerativas.

[00227] Exemplos de antioxidantes adequados para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, vitaminas, cofatores de vitamina, minerais, hormônios, carotenoides, terpenoides carotenoide, terpenoides não carotenoide, flavonoides, polifenólicos de flavonoide (por exemplo, bioflavonoides) , flavonóis, flavonas, fenóis, polifenóis, ésteres de fenóis, ésteres de polifenóis, fenólicos não flavonoide, isotiocianatos e combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, o antioxidante é vitamina A, vitamina C, vitamina E, ubiquinona, mineral selênio, manganês, melatonina, α-caroteno, β-caroteno, licopeno, luteina, zeantina, cripoxantina, reservatol, eugenol, quercetina, catequina, gossipol, hesperetina, curcumina, ácido ferúlico, timol, hidroxitirosol, cúrcuma, tomilho, óleo de oliva, ácido lipoico, glutatinona, gutamina, ácido oxálico, compostos derivados de tocoferol, hidroxianisola butilada (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT) , ácido etilenodiaminetetraacético (EDTA), terc-butilidroquinona, ácido acético, pectina, tocotrienol, tocoferol, coenzima Q10, zeaxantina, astaxantina, cantaxantina, saponinas, limonoides, kaempfedrol, miricetina, isoramnetina, proantocianidinas, quercetina, rutina, luteolina, apigenina, tangeritina, hesperetina, naringenina, erodictiol, flavan-3-óis (por exemplo, antocianidinas) , galocatequinas, epicatequina e as formas de galato dos mesmos, epigalocatequina e as formas de galato da mesma (ECGC) teaflavina e as formas de galato da mesma, tearubiginas, isoflavona fitoestrdgenos, genisteina, daidzeina, gliciteina, anitocianinas, cianiding, delfinidina, malvidina, pelargonidina, peonidina, petunidina, ácido elágico, ácido gálico, ácido salicilico, ácido rosmarinico, ácido cinâmico e os derivados dos mesmos (por exemplo, ácido ferúlico), ácido clorogênico, ácido chicórico, galotaninas, elagitaninas, antoxantinas, betacianinas e outros pigmentos de planta, silimarina, ácido citrico, lignana, antinutrientes, bilirrubina, ácido úrico, ácido R-a-lipoico, N-acetilcisteina, emblicanina, extrato de maçã, extrato de casca de maçã (applephenon), extrato de rooibos vermelho, extrato de rooibos verde, extrato de baga de pilriteiro, extrato de framboesa vermelha, antioxidante de café verde (GCA), extrato de arônia 20%, extrato de semente de uva (VinOseed), extrato de cacau, extrato de lúpulos, extrato de mangostão, extrato de casca de mangostão, extrato de oxicoco, extrato de romã, extrato de casca de romã, extrato de semente de romã, extrato de baga de pilriteiro, extrato de romã de pomela, extrato de casca de canela, extrato de casca de uva, extrato de mirtilo, extrato de casca de pinho, picnogenol, extrato de sabugo, extrato de raiz de amora, extrato de sinforina (gogi), extrato de amora-preta, extrato de vacínio, extrato de folha de vacínio, extrato de framboesa, extrato turmérico, bioflavonoides cítricos, groselha preta, gengibre, pó de açaí, extrato de grão de café verde, extrato de chá verde e ácido fítico, ou combinações dos mesmos. Em modalidades alternativas, o antioxidante é um antioxidante sintético tais como hidroxitolueno butilada ou hidroxianisola butilada, por exemplo. Outras fontes de antioxidantes adequados para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, frutas, vegetais, chá, cacau, chocolate, temperos, ervas, arroz, carnes de órgão de gado, levedura, grãos integrais ou grãos de cereal.

[00228] Os antioxidantes particulares pertencem à classe de fitonutrientes chamados polifenóis (também conhecidos como "polifenólicos"), que são um grupo de substâncias químicas encontradas em plantas, caracterizada pela presença de mais do que um grupo fenol por molécula. Uma variedade de benefícios à saúde pode derivar de polifenóis, incluindo prevenção de câncer, doença cardíaca e doença inflamatória crônica e vigor mental e vigor físico aperfeiçoados, por exemplo. Os polifenóis adequados para modalidades desta invenção incluem catequinas, proantocianidinas, procianidinas, antocianinas, quercerina, rutina, reservatrol, isoflavonas, curcumina, punicalagina, elagitanina, hesperidina, naringina, flavonoides cítricos, ácido clorogênico, outros materiais similares, e combinações dos mesmos.

[00229] Em modalidades particulares, o antioxidante é uma catequina tal como, por exemplo, epigalocatequina gaiato (EGCG). Fontes adequadas de catequinas para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, chá verde, chá branco, chá preto, chá de oolong, chocolate, cacau, vinho tinto, semente de uva, casca de uva vermelha, casca de uva roxa, suco de uva vermelha, suco de uva roxa, bagas, picnogenol, e casca de maçã vermelha.

[00230] Em algumas modalidades, o antioxidante é escolhido a partir de proantocianidinas, procianidinas ou combinações dos mesmos. Fontes adequadas de proantocianidinas e procianidinas para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, uvas vermelhas, uvas roxas, cacau, chocolate, sementes de uva, vinho tinto, grãos de cacau, oxicoco, casca de maçã, ameixa, vacinio, groselhas negras, arônia, chá verde, sorgo, canela, cevada, feijão comum vermelho, feijão carioca, lúpulos, amêndoas, avelãs, pecãs, pistache, picnogenol e bagas coloridas.

[00231] Em modalidades particulares, o antioxidante é uma antocianina. Fontes adequadas de antocianinas para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, bagas vermelhas, vacinios, mirtilo, oxicoco, framboesa, cereja, romã, morango, sabugo, arônia, casca de uva vermelha, caca de uva roxa, semente de uva, vinho tinto, groselha preta, groselha vermelha, cacau, ameixa, casca de maçã, pêssego, pera vermelha, repolho vermelho, cebola vermelha, laranja vermelha e amoras pretas.

[00232] Em algumas modalidades, o antioxidante é escolhido a partir de quercetina, rutina ou combinações dos mesmos. Fontes adequadas de quercetina e rutina para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, maçãs vermelhas, cebolas, couve, uva-do-monte, airelas vermelhas, arônia, oxicoco, amora-preta, vacinio, morango, framboesa, groselha preta, chá verde, chá preto, ameixa, damasco, salsa, alho-poró, brócolis, pimenta, vinho de baga e nogueira-do-japão.

[00233] Em algumas modalidades, o antioxidante é resveratrol. Fontes adequadas de resveratrol para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, uvas vermelhas, amendoins, oxicoco, vacinio, mirtilo, amora, chá de Itadori japonês e vinho tinto.

[00234] Em modalidades particulares, o antioxidante é uma isoflavona. Fontes adequadas de isoflavonas para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, feijões-soja, produtos de soja, legumes, brotos de alfafa, grão de bico, amendoins e trevo vermelho.

[00235] Em algumas modalidades, o antioxidante é curcumina. Fontes adequadas de curcumina para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, turmérico e mostarda.

[00236] Em modalidades particulares, o antioxidante é escolhido a partir de punicalagina, elagitanino ou combinações dos mesmos. Fontes adequadas de punicalagina e elagitanino para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, romã, framboesa, morango, noz e vinho tinto envelhecido com aveia.

[00237] Em algumas modalidades, o antioxidante é um flavonoide citrico, tais como hesperidina ou naringina. Fontes adequadas de flavonoides citricos, tais como hesperidina ou naringina, para modalidades desta invenção, incluem, mas sem limitação, laranjas, toranjas e sucos citricos.

[00238] Em modalidades particulares, o antioxidante é ácido clorogênico. Fontes adequadas de ácido clorogênico para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, café verde, yerba mate, vinho tinto, semente de uva, casca de uva vermelha, casca de uva roxa, suco de uva vermelha, suco de uva roxa, suco de maçã, oxicoco, romã, vacinio, morango, girassol, Echinacea, picnogenol e casca de maçã.

FIBRA DIETÉTICA

[00239] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos uma fonte de fibra dietética. Conforme usado no presente documento, a pelo menos uma fonte de fibra dietética pode compreender uma única fonte de fibra dietética ou uma pluralidade de fontes de fibra dietética como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composições edulcoradas fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, a pelo menos uma fonte de fibra dietética está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00240] Numerosos carboidratos poliméricos que têm estruturas significativamente diferentes tanto em composição como ligações estão dentro da definição de fibra dietética. Tais compostos são bem conhecidos àqueles versados na técnica, exemplos não limitantes dos quais incluem polissacarideos de não amido, lignina, celulose, metilcelulose, as hemiceluloses, β-glucanos, pectinas, gomas, mucilagem, ceras, inulinas, oligossacarideos, frutooligosacarideos, ciclodextrinas, quitinas e combinações dos mesmos.

[00241] Polissacarideos são carboidratos complexos compostos de monossacarideos unidos por ligações glicosidicas. Os polissacarideos de não amido são ligados com ligações β, os quais humanos são incapazes de digerir devido a uma falta de uma enzima para quebrar as ligações β. De maneira contrária, os polissacarideos de amido digerivel geralmente compreendem ligações a(l-4).

[00242] A lignina é um polimero grande, altamente ramificado e reticulado com base em unidades de fenilpropano oxigenados. A celulose é um polimero linear de moléculas de glicose unidas por uma ligação β(l-4), as quais as amilases de mamifero são incapazes de hidrolisar. A Metilcelulose é um metil éster de celulose que é frequentemente usado em gêneros alimentícios como um espessante e emulsionante. É comercialmente disponível (por exemplo, Citrucel junto a GlaxoSmithKline, Celevac junto a Shire Pharmaceuticals). Hemiceluloses são polímeros altamente ramificados que consistem essencialmente em glucurono- e 4-0-metilglucuroxilanos. β-Glucanos são polímeros de β-D-glicose (1-4), (1-3) de ligação misturada encontrados essencialmente em cereais, tal como aveias e cevada. As pectinas, tal como beta pectina, são um grupo de polissacarídeos composto essencialmente de ácido D- galacturônico, que é metoxilado em graus variáveis.

[00243] Gomas e mucilagens representam um conjunto amplo de diferentes estruturas ramificadas. Goma de guar, derivado do endosperma moído da semente de guar, é um galactomanano. A goma de guar é comercialmente disponível (por exemplo, Benefiber junto a Novartis AG) . Outras gomas, tais como goma arábica andpectinas, têm ainda estruturas diferentes. Ainda outras gomas incluem goma xantana, goma gellan, goma tara, goma casca de semente de psílio e goma de alfarroba.

[00244] As ceras são ésteres de etileno glicol e dois ácidos graxos, que geralmente ocorrem como um líquido hidrofóbico que é insolúvel em água.

[00245] Inulinas compreendem oligossacarideos que ocorrem naturalmente que pertencem a uma classe de carboidratos conhecida como frutanos. Os mesmos são geralmente compreendidos de unidades de frutose unidas por β(2-l) ligações glicosídicas com uma unidade de glicose terminal. Oligossacarideos são polímeros de sacarídeo contendo tipicamente três a seis açúcares de componente. Os mesmos são geralmente encontrados tanto ligados a O- ou N- a cadeias laterais de aminoácido compatível em proteínas como a moléculas de lipídio. Frutooligossacarídeos são oligossacarideos que consistem em cadeias curtas de moléculas de frutose.

[00246] Ciclodextrinas são uma familia de oligossacarideos ciclicos composta de unidades de a-D- glucopiranoside. As mesmas podem ser produzidas a partir de amido por meio de conversão enzimática. a-Ciclodextrina é uma molécula de seis anéis de açúcar, enquanto β- e y_ ciclodextrinas têm sete e oito moléculas de anel de açúcar, respectivamente. As dextrinas não ciclicas são conhecidas como maltodextrinas e são, em geral, facilmente digeridas por humanos. A maltodextrina resistente à digestão é comercialmente disponível (por exemplo, Fibersol-2 junto a ADM) .

[00247] As fontes alimentícias de fibra dietética incluem, mas sem limitação, grãos, legumes, frutas e vegetais. Grãos que fornecem fibra dietética incluem, mas sem limitação, aveias, centeio, cevada, trigo. Os legumes que fornecem fibra incluem, mas sem limitação, ervilhas e feijão tal como feijão-soja. Frutas e vegetais que fornecem uma fonte de fibra incluem, mas sem limitação, maçãs, laranjas, peras, bananas, bagas, tomates, vagens, brócolis, couve-flor, cenouras, batatas, aipo. Alimentos de planta tais como farelo, nozes e sementes (tal como sementes de linho) também são fontes de fibra dietética. Partes de plantas que fornecem fibra dietética incluem, mas sem limitação, os caules, raizes, folhas, sementes, polpa e casca.

[00248] Embora a fibra dietética seja, em geral, derivada de fontes de planta, produtos de origem animal indigeríveis tais como quitinas também são classificados como fibra dietética. Quitina é um polissacarideo composto de unidades de acetilglucosamina unida por ligações β(l-4), similares às ligações de celulose.

[00249] Fontes de fibra dietética são frequentemente divididas em categorias de fibra solúvel e insolúvel com base na solubilidade em água das mesmas. Ambas as fibras solúveis e insolúveis são encontradas em alimentos de planta a graus variáveis dependendo das características da planta. Embora insolúvel em água, a fibra insolúvel tem propriedades hidrofilicas passivas que ajudam a aumentar o volume, amolecer as fezes e reduzir o tempo de permanência de sólidos fecais através do trato intestinal.

[00250] Diferentemente da fibra insolúvel, a fibra solúvel dissolve prontamente em água. A fibra solúvel passa por processamento metabólico ativo através de fermentação no cólon, aumentando a microflora colônica e aumentando, desse modo, a massa de sólidos fecais. A fermentação de fibras por bactérias colônicas também proporciona produtos finais com benefícios à saúde significativos. Por exemplo, a fermentação das massas de alimento produz gases e ácidos graxos de cadeia curta. Os ácidos produzidos durante a fermentação incluem ácidos butirico, acético, propiônico e valérico que têm várias propriedades benéficas tais como estabilizar niveis de glicose no sangue agindo na liberação de insulina pancreática e fornecer controle de figado através de quebra de glicogênio. Além disso, a fermentação de fibra pode reduzir aterosclerose diminuindo-se a sintese de colesterol pelo figado e reduzindo niveis sanguíneos de LDL e triglicerideos. Os ácidos produzidos durante a fermentação reduzem pH colônico, protegendo, desse modo, a revestimento de cólon da formação de polipo de câncer. 0 pH colônico inferior também aumenta a absorção mineral, aperfeiçoa as propriedades de barreira da camada mucosal colônica, e inibe irritações inflamatórias e de adesão. A fermentação de fibras também pode beneficiar o sistema imunológico estimulando a produção de células T-auxiliar, anticorpos, leucócitos, esplenócitos, citocininas e linfócitos.

ÁCIDO GRAXO

[00251] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um ácido graxo. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um ácido graxo pode ser único ácido graxo ou uma pluralidade de ácidos graxos como um ingrediente funcional para a composição edulcorante ou composições edulcoradas fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um ácido graxo está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00252] Conforme usado no presente documento, "ácido graxo" se refere a qualquer ácido monocarboxilico de cadeia linear e inclui ácidos graxos saturados, ácidos graxos insaturados, ácidos graxos de cadeia longa, ácidos graxos de cadeia média, ácidos graxos de cadeia curta, precursores de ácido graxo (incluindo precursores de ácido graxo de ômega-9), e ácidos graxos esterifiçados. Conforme usado no presente documento, "ácido graxo poli-insaturado de cadeia longa" se refere a qualquer ácido carboxilico poli-insaturado ou ácido orgânico com uma cauda alifática longa. Conforme usado no presente documento, "ácido graxo de ômega-3" se refere a qualquer ácido graxo poli- insaturado que tem uma primeira ligação dupla como a terceira ligação de carbono-carbono a partir do fim de metil terminal da cadeia de carbono do mesmo. Em modalidades particulares, o ácido graxo de ômega-3 pode compreender um ácido graxo de ômega-3 de cadeia longa. Conforme usado no presente documento, "ácido graxo de ômega-6" qualquer ácido graxo poli-insaturado que tem uma primeira ligação dupla como a sexta ligação de carbono- carbono a partir do fim de metil terminal da cadeia de carbono do mesmo.

[00253] Ácidos graxos de ômega-3 adequados para uso em modalidades da presente invenção podem ser derivados de algas, peixes, animais, plantas ou combinações dos mesmos, por exemplo. Exemplos de ácidos graxos de ômega-3 adequados incluem, mas sem limitação, ácido linolênico, ácido alfa-linolênico, ácido eicosapentaenoico, ácido docosahexaenoico, ácido estearidonico, ácido eicosatetraenoico e combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, os ácidos graxos de ômega-3 adequados podem ser fornecidos em óleos de peixe, (por exemplo, óleo de savelha, óleo de atum, óleo de salmão, óleo de bonito e óleo de bacalhau), óleos de ômega-3 de microalgas ou combinações dos mesmos. Em modalidades particulares, ácidos graxos de ômega-3 adequados podem ser derivados de óleos de ácido graxo de ômega-3 comercialmente disponíveis tais como Microalgae DHA oil (junto a Martek, Columbia, MD), OmegaPure (junto a Omega Protein, Houston, TX) , Marinol C- 38 (junto a Lipid Nutrition, Channahon, IL), Bonito oil e MEG-3 (junto a Ocean Nutrition, Dartmouth, NS), Evogel (junto a Symrise, Holzminden, Alemanha), Marine Oil, de atum ou salmão (junto a Arista Wilton, CT), OmegaSource 2000, Marine Oil, de savelha e Marine Oil, de bacalhau (junto a OmegaSource, RTP, NC).

[00254] Ácidos graxos de ômega-6 adequados incluem, mas sem limitação, ácido linoleico, ácido gama- linolênico, ácido dihomo-gama-linolênico, ácido arachidonico, ácido eicosadienoico, ácido docosadienoico, ácido adrenico, ácido docosapentaenoico e combinações dos mesmos.

[00255] Ácidos graxos esterifiçados adequados para modalidades da presente invenção podem incluir, mas sem limitação, monoacilgicerois contendo ácidos graxos de ômega-3 e/ou ômega-6, diacilgicerois contendo ácidos graxos de ômega-3 e/ou ômega-6, ou triacilgicerois contendo ácidos graxos de ômega-3 e/ou ômega-6 e combinações dos mesmos.

VITAMINA

[00256] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos uma vitamina. Conforme usado no presente documento, a pelo menos uma vitamina pode ser única vitamina ou uma pluralidade de vitaminas como um ingrediente funcional para as composições edulcoradas e edulcorantes fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, a pelo menos uma vitamina está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00257] Vitaminas são compostos orgânicos que o corpo humano precisa em pequenas quantidades para o funcionamento normal. O corpo usa vitaminas sem quebrar as mesmas, diferente de outros nutrientes tais como carboidratos e proteinas. Até a presente data, treze vitaminas foram reconhecidas, e uma ou mais podem ser usadas nas composições edulcoradas e edulcorantes funcionais no presente documento. Vitaminas adequadas incluem, vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, vitamina Bl, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B7, vitamina B9, vitamina B12 e vitamina C. Muitas das vitaminas também têm nomes quimicos alternativos, exemplos não limitantes das quais são fornecidas abaixo.

[00258] Vários outros compostos têm sido classificados como vitaminas por algumas autoridades. Esses compostos podem ser chamados pseudovitaminas e incluem, mas sem limitação, compostos tal como ubiquinona (coenzima Q10), ácido pangamico, dimetilglicina, taestrila, amigdalina, flavanoides, ácido para-aminobenzoico, adenina, ácido adenilico, e s-metilmetionina. Conforme usado no presente documento, o termo vitamina inclui pseudovitaminas.

[00259] Em algumas modalidades, a vitamina é uma vitamina solúvel em gordura escolhida a partir de vitamina A, D, E, K e combinações das mesmas.

[00260] Em outras modalidades, a vitamina é uma vitamina solúvel em água escolhida a partir de vitamina Bl, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B6, vitamina B12, ácido fólico, biotina, ácido pantotenico, vitamina C e combinações dos mesmos.

GLICOSAMINA

[00261] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é glucosamina. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, a glucosamina está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada funcional em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00262] A glucosamina, também chamada chitosamina, é um amino açúcar que acredita-se ser um importante precursor na sintese bioquímica de lipideos e proteinas glicosiladas. D-glucosamina ocorre naturalmente na cartilagem na forma de glucosamina-6-fosfato, que é sintetizada de frutose-6-fosfato e glutamina. Entretanto, a glucosamina também está disponível em outras formas, exemplos não limitantes das quais incluem cloridrato de glucosamina, sulfato de glucosamina, N-acetil-glucosamina, ou quaisquer outras formas de sal ou combinações dos mesmos. A glucosamina pode ser obtida através de hidrólise de ácido das carapaças de lagostas, caranguejos, camarões ou pitus com o uso de métodos bem conhecidos àqueles de habilidade comum na técnica. Em uma modalidade particular, a glucosamina pode ser derivada de biomassa fúngica contendo quitina, conforme descrito na Publicação de Patente nt U.S. 2006/0172392.

[00263] As composições edulcorantes ou composição edulcorada podem compreender adicionalmente sulfato de condroitina.

MINERAL

[00264] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um mineral. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um mineral pode ser único mineral ou uma pluralidade de minerais como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composições edulcoradas fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um mineral está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00265] Minerais, de acordo com os ensinamentos desta invenção, compreendem elementos quimicos inorgânicos necessários por organismos vivos. Os minerais são compreendidos de uma faixa ampla de composições (por exemplo, elementos, sais simples e silicates complexos) e também variam bastante em estrutura cristalina. Os mesmos podem ocorrer naturalmente em alimentos e bebidas, podem ser adicionados como um suplemento ou podem ser consumidos ou administrados separadamente de alimentos ou bebidas.

[00266] Os minerais podem ser categorizados tanto como macrominerais, que são necessários em quantidades relativamente grandes, ou microminerais, que são necessários em quantidades relativamente pequenas. Macrominerais são geralmente necessários em quantidades maiores do que ou iguais a cerca de 100 mg por dia e microminerais são aqueles que são necessários em quantidades menores do que cerca de 100 mg por dia.

[00267] Em modalidades particulares desta invenção, o mineral é escolhido de macrominerais, microminerais ou combinações dos mesmos. Exemplos não limitantes de macrominerais incluem cálcio, cloro, magnésio, fósforo, potássio, sódio e enxofre. Exemplos não limitantes de microminerais incluem cromo, cobalto, cobre, flúor, ferro, manganês, molibdênio, selênio, zinco e iodo. Embora iodo seja em geral classificado como um micromineral, é necessário em maiores quantidades do que outros microminerais e é frequentemente categorizado como um macromineral.

[00268] Em outras modalidades particulares desta invenção, o mineral é um micromineral, que acredita-se que seja necessário para nutrição humana, exemplos não limitantes do qual incluem bismuto, boro, litio, niquel, rubidio, silicio, estrôncio, telúrio, estanho, titânio, tungsténio e vanádio.

[00269] Os minerais incorporados no presente documento podem ser em qualquer forma conhecida àqueles de habilidade comum na técnica. Por exemplo, em uma modalidade particular, os minerais podem ser forma iônica dos mesmos, tendo tanto uma carga positiva ou negativa. Em outra modalidade particular, os minerais podem ser na forma molecular dos mesmos. Por exemplo, enxofre e fósforo são frequentemente encontrados naturalmente como sulfatos, sulfetos e fosfatos.

CONSERVANTE

[00270] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um conservante. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um conservante pode ser único conservante ou uma pluralidade de conservantes como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composição edulcorada fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com as modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um conservante está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma guantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00271] Em modalidades particulares desta invenção, o conservante é escolhido a partir de timicrobianos, antioxidantes, antienzimáticos ou combinações dos mesmos. Exemplos não limitantes de timicrobianos incluem sulfitos, propionatos, benzoatos, sorbatos, nitratos, nitritos, bacteriocinas, sais, açúcares, ácido acético, dimetil dicarbonato (DMDC), etanol e ozona.

[00272] De acordo com uma modalidade particular, o conservante é um sulfito. Os sulfitos incluem, mas sem limitação, dióxido de enxofre, bissulfito de sódio, e hidrogênio sulfito de potássio.

[00273] De acordo com outra particular modalidade, o conservante é um propionato. Os propionatos incluem, mas sem limitaçao, ácido propiônico, propionato de cálcio, e propionato de sódio.

[00274] De acordo ainda com outra modalidade particular, o conservante é um benzoato. Os benzoatos incluem mas sem limitação, benzoato de sódio e ácido benzoico.

[00275] Em outra modalidade particular, o conservante é um sorbato. Os sorbatos incluem, mas sem limitação, sorbato de potássio, sorbato de sódio, sorbato de cálcio e ácido sórbico.

[00276] Em ainda outra modalidade particular, o conservante é um nitrato e/ou um nitrito. Os nitratos e nitritos incluem, mas sem limitação, nitrato de sódio e nitrito de sódio.

[00277] Em ainda outra modalidade particular, o pelo menos um conservante é um bacteriocina, tal como, por exemplo, nisina.

[00278] Em outra modalidade particular, o conservante é etanol.

[00279] Em ainda outra modalidade particular, o conservante é ozona.

[00280] Exemplos não limitantes de antienzimáticos adequados para uso como conservantes em modalidades particulares da invenção incluem ácido ascórbico, ácido citrico e agentes quelantes de metal tal como ácido etilenodiamino tetra-acético (EDTA).

AGENTE DE HIDRATAÇÃO

[00281] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um agente de hidratação. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um agente de hidratação pode ser único agente de hidratação ou uma pluralidade de agentes de hidratação como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composição edulcorada fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um agente de hidratação está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem- estar.

[00282] Produtos de hidratação ajudam o corpo a substituir fluidos que são perdidos através de excreção. Por exemplo, o fluido é perdido como suor a fim de regular a temperatura corporal, como urina a fim de excretar substâncias residuais, e como vapor d'agua a fim de trocar gases nos pulmões. A perda de fluido também pode ocorrer devido a uma faixa ampla de causas externas, exemplos não limitantes das quais incluem atividade fisica, exposição ao ar seco, diarreia, vômito, hipertermia, choque, perda de sangue e hipotensão. Doenças que causam perda de fluido incluem diabetes, cólera, gastroenterite, shigelose e febre amarela. Formas de má-nutrição que causam perda de fluido incluem o consumo excessivo de álcool, desequilíbrio eletrólito, jejum e perda de peso rápida.

[00283] Em uma modalidade particular, o produto de hidratação é uma composição que ajuda o corpo a repor fluidos que são perdidos durante exercício. Assim, em uma modalidade particular, o produto de hidratação é um eletrólito, exemplos não limitantes do qual incluem sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloreto, fosfato, bicarbonato e combinações dos mesmos. Eletrólitos adequados para uso em modalidades particulares desta invenção também são descritos na Patente U.S. nt 5.681.569, cuja revelação é expressamente incorporada ao presente documento a titulo de referência. Em modalidades particulares, os eletrólitos são obtidos a partir dos sais solúveis em água correspondentes dos mesmos. Exemplos não limitantes de sais para uso em modalidades particulares incluem cloretos, carbonatos, sulfatos, acetatos, bicarbonatos, citratos, fosfatos, fosfatos de hidrogênio, tartatos, sorbatos, citratos, benzoatos ou combinações dos mesmos. Em outras modalidades, os eletrólitos são fornecidos através de suco, extratos de fruta, extratos de vegetal, chá ou extratos de chás.

[00284] Em modalidades particulares desta invenção, o produto de hidratação é um carboidrato para suplementar os armazenamentos de energia queimados por músculos. Carboidratos adequados para uso em modalidades particulares desta invenção são descritos nas Patentes nr U.S. 4.312.856, 4.853.237, 5.681.569 e 6.989.171, cujas revelações são expressamente incorporadas ao presente documento a titulo de referência. Exemplos não limitantes de carboidratos adequados incluem monossacarideos, dissacarideos, oligossacarideos, polissacarideos complexos ou combinações dos mesmos. Exemplos não limitantes de tipos adequados de monossacarideos para uso em modalidades particulares incluem trioses, tetroses, pentoses, hexoses, heptoses, octoses e nonoses. Exemplos não limitantes de tipos específicos de monossacarideos adequados incluem gliceraldeido, dihidroxiacetona, eritrose, treose, eritrulose, arabinose, lixose, ribose, xilose, ribulose, xilulose, alose, altrose, galactose, glicose, gulose, idose, manose, talose, frutose, psicose, sorbose, tagatose, manoheptulose, sedoheltulose, octolose e sialose. Exemplos não limitantes de dissacarideos adequados incluem sacarose, lactose e maltose. Exemplos não limitantes de oligossacarideos adequados incluem sacarose, maltotriose e maltodextrina. Em outras modalidades particulares, os carboidratos são fornecidos por um xarope de milho, um açúcar de beterraba, um açúcar de cana, um suco ou um chá.

[00285] Em outra modalidade particular, a hidratação é um flavanol que fornece reidratação celular. Flavanóis são uma classe de substâncias naturais presentes em plantas, e geralmente compreendem um esqueleto molecular de 2-fenilbenzopirona preso a uma ou mais porções quimicas. Exemplos não limitantes de flavanóis adequados para uso em modalidades particulares desta invenção incluem catequina, epicatequina, galocatequina, epigalocatequina, epicatequina gaiato, epigalocatequina 3-galato, teaflavina, teaflavina 3-galato, teaflavina 3'-gaiato, teaflavina 3,3' gaiato, tearubigina ou combinações dos mesmos. Diversas fontes comuns de flavanóis incluem plantas de chá, frutas, vegetais e flores. Em modalidades preferenciais, o flavanol é extraido de chá verde.

[00286] Em uma modalidade particular, o produto de hidratação é uma solução de glicerol para aprimorar resistência de exercido. A ingestão de uma solução contendo glicerol foi mostrada fornecer efeitos fisiológicos benéficos, tal como volume sanguineo expandido, batimento cardiaco inferior, e temperatura retal inferior.

PROBIÓTICOS/PREBIÓTICOS

[00287] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é escolhido a partir de pelo menos um probiótico, prebiótico e combinação dos mesmos. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um probiótico ou prebiótico pode ser único probiótico ou prebiótico ou uma pluralidade de probióticos ou prebióticos como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composição edulcorada fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um probiótico, prebiótico ou combinação dos mesmos está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00288] Probióticos, de acordo com os ensinamentos desta invenção, compreendem micro-organismos que beneficiam saúde quando consumidos em uma quantidade eficaz. De maneira desejável, os probióticos afetam de modo benéfico a microflora gastrointestinal que ocorre naturalmente do corpo humano e confere benefícios à saúde além da nutrição. Os probióticos podem incluir, sem limitação, bactérias, leveduras e fungos.

[00289] De acordo com modalidades particulares, o probiótico é um micro-organismo benéfico que afeta de modo benéfico a microflora gastrointestinal que ocorre naturalmente do corpo humano e confere benefícios à saúde além da nutrição. Exemplos de probióticos incluem, mas sem limitação, bactérias do gênero Lactobacilli, Bifidobacteria, Streptococci ou combinações dos mesmos, que conferem efeitos benéficos a humanos.

[00290] Em modalidades particulares da invenção, o pelo menos um probiótico é escolhido a partir do gênero Lactobacilli. Lactobacilli (isto é, bactérias do gênero Lactobacillus, doravante "L.") tem sido usado por diversas centenas de anos como um conservante alimentar e para promover saúde humana. Exemplos não limitantes de espécies de Lactobacilli encontradas no trato intestinal humano incluem L. acidophilus, L. casei, L. fermentum, L. saliva roes, L. brevis, L. leichmannii, L. plantarum, L. cellobiosus , L. reuteri, L. rhamnosus, L. GG, L. bulgaricus e L. thermophilus.

[00291] De acordo com outras modalidades particulares desta invenção, o probiótico é escolhido a partir do gênero Bifidobacteria. Bifidobacteria também são conhecidos por exercer uma influência benéfica na saúde humana produzindo ácidos graxos de cadeia curta (por exemplo, ácidos acético, propiônico e butirico), ácidos láctico e fórmico como um resultado de metabolismo de carboidrato. Espécies não limitantes de Bifidobacteria encontradas no trato gastrointestinal humano incluem B. angulatum, B. animalis, B. asteroides, B. bifidum, B. boum, B. breve, B. catenulatum, B. choerinum, B. coryneforme, B. cuniculi, B. dentium, B. gallicum, B. gallinarum, B indicum, B. longum, B. magnum, B. merycicum, B. minimum, B. pseudocatenulatum, B. pseudoIongum, B. psychraerophilum, B. pullorum, B. ruminantium, B. saeculare, B. scardovii, B. simiae, B. subtile, B. thermacidophilum, B. thermophilum, B. urinalis e B. sp.

[00292] De acordo com outras modalidades particulares desta invenção, o probiótico é escolhido a partir do gênero Streptococcus. Streptococcus thermophilus é um anaeróbio facultativo gram-positivo. É classificado como uma bactéria de ácido láctico e comumente é encontrada em leite e produtos lácteos, e é usado na produção de iogurte. Outras espécies de probiótico não limitantes destas bactérias incluem Streptococcus salívarus e Streptococcus cremoris.

[00293] Os probióticos que podem ser usados de acordo com esta invenção são bem conhecidos àqueles versados na técnica. Exemplos não limitantes de gêneros alimentícios que compreendem probióticos incluem iogurte, chucrute, kefir, kimchi, vegetais fermentados, e outros gêneros alimentícios contendo um elemento microbiano que afeta de modo benéfico o animal hospedeiro aperfeiçoando o microequilibrio intestinal.

[00294] Os prebióticos, de acordo com os ensinamentos desta invenção, são composições que promovem o crescimento de bactérias benéficas nos intestinos. As substâncias prebióticas podem ser consumidas por um probiótico relevante ou, de outra maneira, ajudam a manter o probiótico relevante vivo ou estimular o crescimento do mesmo. Quando consumido em uma quantidade eficaz, os prebióticos também afetam de modo benéfico a microflora gastrointestinal que ocorre naturalmente do corpo humano e confere, desse modo, benefícios à saúde além de apenas nutrição. Alimentos com prebióticos entram no cólon e servem como substrato para as bactérias endógenas, fornecendo de maneira indireta desse modo, energia, substratos metabólicos e micronutrientes essenciais ao hospedeiro. A digestão e absorção de alimentos prebióticos do corpo é dependente de atividade metabólica bacteriana, que recupera energia para o hospedeiro a partir de nutrientes que escaparam da digestão e absorção no intestino delgado.

[00295] Os prebióticos, de acordo com as modalidades desta invenção, incluem, sem limitação, mucopolissacarideos, oligossacarideos, polissacarideos, aminoácidos, vitaminas, precursores de nutriente, proteínas e combinações dos mesmos.

[00296] De acordo com uma modalidade particular desta invenção, o prebiótico é escolhido a partir de fibras dietéticas, incluindo, sem limitação, polissacarideos e oligossacarideos. Esses compostos têm a capacidade de aumentar o número de probióticos, que leva aos benefícios conferidos pelos probióticos. Exemplos não limitantes de oligossacarideos que são categorizados como prebióticos de acordo com modalidades particulares desta invenção incluem frutooligossacarideos, inulinas, isomalto-oligossacarideos, lactilol, lactosucrose, lactulose, pirodextrinas, oligossacarideos de soja, transgalacto-oligossacarideos e xilo-oligossacarideos.

[00297] De acordo com outras modalidades particulares da invenção, o prebiótico é um aminoácido. Embora vários prebióticos conhecidos se quebrem para fornecer carboidratos para probióticos, alguns probióticos também exigem aminoácidos para nutrição.

[00298] Os prebióticos são encontrados naturalmente em uma variedade de alimentos incluindo, sem limitação, bananas, bagas, aspargos, alho, trigo, aveias, cevada (e outros grãos integrais), linhaça, tomates, girassol batateiro, cebolas e chicória, verduras (por exemplo, dandelion greens, espinafre, couve galega, acelga, couve, mostarda-castanha, nabiça), e legumes (por exemplo, lentilhas, feijão comum, grãos-de-bico, feijão branco (navy), feijão branco, feijão pretos).

AGENTE DE CONTROLE DE PESO

[00299] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um agente de controle de peso. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um agente de controle de peso pode ser único agente de controle de peso ou uma pluralidade de agentes de controle de peso como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composição edulcorada fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um agente de controle de peso está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00300] Conforme usado no presente documento, "um agente de controle de peso" inclui um supressor de apetite e/ou um agente termogênese. Conforme usado no presente documento, as expressões "supressor de apetite", "composições de saciedade de apetite", "agentes de saciedade", e "ingredientes de saciedade" são sinônimas. A expressão "supressor de apetite" descreve macronutrientes, extratos herbais, hormônios exógenos, anoréticos, anorexigênicos, fármacos farmacêuticos e combinações dos mesmos, que quando entregues em uma quantidade eficaz, suprimem, inibem, reduzem ou de outra maneira reduzem o apetite de uma pessoa. A expressão "agente de termogênese" descreve macronutrientes, extratos herbais, hormônios exógenos, anoréticos, anorexigênicos, fármacos farmacêuticos e combinações dos mesmos, que quando entregues em uma quantidade eficaz, ativam ou de outro modo aprimoram a termogênese ou metabolismo de uma pessoa.

[00301] Os agentes de controle de peso adequados incluem macronutrientes selecionados do grupo que consiste em proteinas, carboidratos, gorduras dietéticas e combinações dos mesmos. O consumo de proteinas, carboidratos e gorduras dietéticas estimula a liberação de peptídeos com efeitos de suprimir o apetite. Por exemplo, o consumo de proteinas e gorduras dietéticas estimula a liberação do hormônio do intestino colecitoquinina (CCK), enquanto o consumo de carboidratos e gorduras dietéticas estimula liberaçao de peptideo similar a Glucagon 1 (GLP- 1) •

[00302] Os agentes de controle de peso de macronutriente adequados também incluem carboidratos. Os carboidratos geralmente compreendem açúcares, amidos, celulose e gomas que o corpo converte em glicose para energia. Os carboidratos são frequentemente classificados em duas categorias, carboidratos digeríveis (por exemplo, monossacarídeos, dissacarídeos e amido) e carboidratos não digeríveis (por exemplo, fibra dietética). Estudos mostraram que carboidratos não digeríveis e carboidratos poliméricos complexos que têm absorção e digestibilidade reduzidas no intestino delgado estimulam respostas fisiológicas que inibem entrada de alimento. Assim, os carboidratos incorporados no presente documento compreendem de maneira desejável carboidratos não digeríveis ou carboidratos com digestibilidade reduzida. Exemplos não limitantes de tais carboidratos incluem polidextrose; inulina; polióis derivados de monossacarídeo tais como eritritol, manitol, xilitol e sorbitol; álcoois derivados de dissacarídeo tais como isomalte, lactitol e maltitol; e hidrolisados de amido hidrogenado. Os carboidratos são descritos em mais detalhes no presente documento abaixo.

[00303] Em outra modalidade particular, os agentes de controle de peso é gordura dietética. Gorduras dietéticas são lipídeos que compreendem combinações de ácidos graxos saturados e insaturados. Ácidos graxos poli- insaturados têm sido mostrados ter um poder de saciedade maior do que ácidos graxos monoinsaturados. Assim, as gorduras dietéticas incorporadas no presente documento compreendem de maneira desejável ácidos graxos poli- insaturados, exemplos não limitantes dos quais incluem triacilgliceróis.

[00304] Em uma modalidade particular, os agentes de controle de peso é um extrato herbal. Extratos de numerosos tipos de plantas têm sido identificados como tendo propriedades de supressão de apetite. Exemplos não limitantes de plantas cujos extratos têm propriedades de supressão de apetite incluem plantas do gênero Hoodia, Trichocaulon, Caralluma, Stapelia, Orbea, Asclepias e Camélia. Outras modalidades incluem extratos derivados de Gymnema Sylvestre, Noz-de-Cola, Laranja-Amarga, Erva-Mate, Griffonia Simplicifolia, Guaraná, mirra, lipideo Guggul e óleo de semente de groselha negra.

[00305] Os extratos herbais podem ser preparados de qualquer tipo de material de planta ou biomassa de planta. Exemplos não limitantes de material de planta e biomassa incluem os caules, raizes, folhas, pó seco obtido do material de planta, e seiva ou seiva seca. Os extratos herbais são geralmente preparados extraindo-se a seiva da planta e, então, secando por aspersão a seiva. Alternativamente, os procedimentos de extração de solvente podem ser empregados. Após a extração inicial, pode ser desejável fracionar adicionalmente o extrato inicial (por exemplo, por cromatografia em coluna) a fim de obter um extrato herbal com atividade aprimorada. Tais técnicas são bem conhecidas àqueles de habilidade comum na técnica.

[00306] Em uma modalidade particular, o extrato herbal é derivado de uma planta do gênero Hoodia, espécies do qual incluem H. alstonii, H. currorii, H. dregei, H. flava, H. gordonii, H. jutatae, H. mossamedensis, H. officinalis, H. parvifloral, H. pedicellata, H. pilifera, H. ruschii, e H. triebneri. As plantas Hoodia são suculentas no caule nativas do sul da África. Um glicosideo de esterol de Hoodia, conhecido como P57, acredita-se ser responsável pelo efeito de supressão de apetite da espécie Hoodia.

[00307] Em outra modalidade particular, o extrato herbal é derivado de uma planta do gênero Caralluma, espécies do qual incluem C. indica, C. fimbriata, C. attenuate, C. tuberculata, C. edulis, C. adscendens, C. stalagmifera, C. umbellate, C. penicillata, C. russeliana, C. retrospicens, C. Arabica e C. lasiantha. Plantas Carralluma pertencem à mesma Subfamilia da Hoodia, Asclepiadaceae. Caralluma são plantas pequenas, eretas e corpóreas nativas da índia que têm propriedades medicinais, tais como supressão de apetite, que geralmente são atribuídas a glicosideos que pertencem ao grupo pregnano de glicosideos, exemplos não limitantes dos quais incluem caratuberside A, caratuberside B, bouceroside I, bouceroside II, bouceroside III, bouceroside IV, bouceroside V, bouceroside VI, bouceroside VII, bouceroside VIII, bouceroside IX e bouceroside X.

[00308] Em outra modalidade particular, o pelo menos um extrato herbal é derivado de uma planta do gênero Trichocaulon. Plantas Trichocaulon são suculentas que geralmente são nativas do sul da África, similar a Hoodia, e incluem as espécies T. piliferum e T. officinale.

[00309] Em outra modalidade particular, o extrato de herbal é derivado de uma planta do gênero Stapelia ou Orbea, espécies do qual incluem S. gigantean e O. variegate, respectivamente. Ambas as plantas Stapelia e Orbea pertencem à mesma Subfamilia como Hoodia, Asclepiadaceae. Sem se ater a nenhuma teoria, acredita-se que os compostos que exibem atividade de supressão de apetite sejam saponinas, tal como glicosideos de pregnano, que incluem stavarosides A, B, C, D, E, F, G, H, I, J e K.

[00310] Em outra modalidade particular, o extrato herbal é derivado de uma planta do gênero Asclepias. Plantas Asclepias também pertencem à familia Asclepiadaceae de plantas. Exemplos não limitantes de plantas Asclepias incluem A. incarnate, A. curassayica, A. syriaca, e A. tuberose. Sem se ater em nenhuma teoria, acredita-se que os extratos compreendam compostos esteroidais, tal como glicosideos de pregnano e agliconas de pregnano, que têm efeitos de supressão de apetite.

[00311] Em uma modalidade particular, o agente de controle de peso é um hormônio exógeno que tem um efeito de controle de peso. Exemplos não limitantes de tais hormônios incluem CCK, peptideo YY, ghrelina, bombesina e peptideo de liberação de gastrina (GRP), enterostatina, apolipoproteina A-IV, GLP-1, amilina, somastatina e leptina.

[00312] Em outra modalidade, o agente de controle de peso é um fármaco farmacêutico. Exemplos não limitantes incluem fentenima, diethilpropiona, fendimetrazina, sibutramina, rimonabant, oxintomodulina, cloridrato de floxetina, efedrina, fenetilamina ou outros estimulantes.

[00313] O pelo menos um agente de controle de peso pode ser utilizado individualmente ou em combinação como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes fornecidas nesta invenção.

AGENTE DE CONTROLE DE OSTEOPOROSE

[00314] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um agente de controle de osteoporose. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um agente de controle de osteoporose pode ser único agente de controle de osteoporose ou uma pluralidade de agente de controle de osteoporose como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composição edulcorada fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um agente de controle de osteoporose está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00315] A osteoporose é um distúrbio esquelético de resistência óssea comprometida, resultando em um risco aumentado de fratura óssea. Em geral, a osteoporose é caracterizada por redução da densidade mineral óssea (BMD), ruptura de microarquitetura óssea, e mudanças na quantidade e variedade de proteinas não colagenosas no osso.

[00316] Em determinadas modalidades, o agente de controle de osteoporose é pelo menos uma fonte de cálcio. De acordo com uma modalidade particular, a fonte de cálcio é qualquer composto contendo cálcio, incluindo complexos de sal, espécies solubilizadas e outras formas de cálcio. Exemplos não limitantes de fontes de cálcio incluem cálcio quelado com aminoácido, carbonato de cálcio, óxido de cálcio, hidróxido de cálcio, sulfato de cálcio, cloreto de cálcio, fosfato de cálcio, hidrogênio fosfato de cálcio, diidrogênio fosfato de cálcio, citrato de cálcio, malato de cálcio, citrato malato de cálcio, gluconato de cálcio, tartrato de cálcio, lactato de cálcio, espécies solubilizadas dos mesmos e combinações dos mesmos.

[00317] De acordo com uma modalidade particular, o agente de controle de osteoporose é uma fonte de magnésio. A fonte de magnésio é qualquer composto contendo magnésio, incluindo complexos de sal, espécies solubilizadas e outras formas de magnésio. Exemplos não limitantes de fontes de magnésio incluem cloreto de magnésio, citrato de magnésio, gluceptato de magnésio, gluconato de magnésio, hidróxido de magnésio, picolato de magnésio, sulfato de magnésio, espécies solubilizadas dos mesmos e misturas dos mesmos. Em outra modalidade particular, a fonte de magnésio compreende um aminoácido quelado ou magnésio quelado à creatina.

[00318] Em outras modalidades, o agente de osteoporose é escolhido a partir de vitaminas D, C, K, precursores dos mesmos e/ou betacaroteno e combinações dos mesmos.

[00319] Numerosas plantas e extratos de planta também têm sido identificadas como sendo eficazes na prevenção e tratamento de osteoporose. Sem se ater a qualquer teoria, acredita-se que as plantas e extratos de planta estimulem proteínas morfogênicas óssea e/ou inibem ressorção de osso, estimulando, desse modo, regeneração e resistência óssea. Exemplos não limitantes de plantas e extratos de planta adequados como agentes de controle de osteoporose incluem espécie do gênero Taraxacum e Amelanchier, conforme revelado na Publicação de Patente nr U.S. 2005/0106215, e espécies do gênero Lindera, Artemísia, Acorus, Carthamus, Carum, Cnidium, Curcuma, Cyperus, Juniperus, Prunus, íris, Cichorium, Dodonaea, Epimedium, Erigonoum, Soya, Mentha, Ocimum, thymus, Tanacetum, Plantago, hortelã, Bixa, Vitis, Rosemarínus, Rhus, e Anethum, conforme revelado na Publicação de Patente nr U.S. 2005/0079232.

FITOESTRÓGENO

[00320] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um fitoestrógeno. Conforme usado no presente documento, o pelo menos um fitoestrógeno pode ser único fitoestrógeno ou uma pluralidade de fitoestrógenos como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composição edulcorada fornecidas no presente documento. Em geral, de acordo com modalidades particulares desta invenção, o pelo menos um fitoestrógeno está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem-estar.

[00321] Os fitoestrógenos são compostos encontrados em plantas que podem ser tipicamente entregues em corpos humanos por ingestão das plantas ou as partes de planta que têm os fitoestrógenos. Conforme usado no presente documento, "fitoestrógeno" se refere a qualquer substância que, quando introduzida em um corpo, causa um efeito similar a estrógeno de qualquer grau. Por exemplo, um fitoestrógeno pode ligar a receptores de estrógeno dentro do corpo e têm um pequeno efeito similar a estrógeno.

[00322] Exemplos de fitoestrógenos adequados para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, isoflavonas, estilbenos, lignanas, lactonas de ácido resorciclico, cumestanos, coumestrol, equol e combinações dos mesmos. Fontes de fitoestrógenos adequadas incluem, mas sem limitação, grãos integrais, cereais, fibras, frutas, vegetais, acteia negra, raiz de agave, groselha preta, pilrito preto, chasteberries, cramp bark, raiz de dong quai, raiz de clube do diabo, raiz de falso unicórnio, raiz de ginseng, erva groundsel, alcaçuz, erva de liferoot, erva leonurus cardiaca, raiz de peônia, folhas de framboesa, plantas da familia da rosa, folhas de salva, raiz de sarsaparilla, bagas de saw palmetto, raiz de inhame selvagem, flores de milefólio, legumes, feijões-soja, produtos de soja (por exemplo, miso, farinha de soja, leite de soja, nuts de soja, isolado de proteina de soja, tempen ou tofu) grãos-de-bico, nozes, lentilhas, sementes, trevo, trevo vermelho, folhas de dente-de-leão, raízes de dente- de-leão, sementes de feno-grego, chá verde, lúpulos, vinho tinto, linhaça, alho, cebolas, linhaça (linseed), borragem, asclepia tuberosa, alcaravia, árvore de chaste, vitex, tâmaras, endro/dill, semente de funcho, gotu kola, cardo mariano, peniroyal, romãs, abrótano, farinha de soja, tanásia e raiz da kudzu vine (raiz de pueraria) e similares, e combinações dos mesmos.

[00323] As isoflavonas pertencem ao grupo de fitonutrientes chamados polifenóis. Em geral, polifenóis (também conhecido como "polifenólicos") , são um grupo de substâncias químicas encontradas em plantas, caracterizada pela presença de mais do que um grupo fenol por molécula.

[00324] As isoflavonas fitoestrógena adequadas de acordo com modalidades desta invenção incluem genisteina, daidzeina, gliciteina, biochanina A, formononetina, os respectivos conjugados de glicosideo glicosideos que ocorrem naturalmente, matairesinol, secoisolariciresinol, enterolactona, enterodiol, proteína vegetal texturizada e combinações dos mesmos.

[00325] Fontes adequadas de isoflavonas para modalidades desta invenção incluem, mas sem limitação, feijões-soja, produtos de soja, legumes, brotos de alfafa, grãos-de-bico, amendoins e trevo vermelho.

ÁLCOOL SATURADO ALIFÁTICO PRIMÁRIO DE CADEIA LONGA

[00326] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um álcool saturado alifático primário de cadeia longa. Em uma modalidade, uma composição edulcorante compreende pelo menos um álcool saturado alifático primário de cadeia longa, Rebaudiosideo X e opcionalmente pelo menos um aditivo. Em uma outra modalidade, uma composição edulcorada compreende uma composição adoçável e uma composição edulcorante, em que a composição edulcorante compreende pelo menos um álcool saturado alifático primário de cadeia longa, Rebaudiosideo X e opcionalmente pelo menos um aditivo. Conforme usado no presente, o pelo menos um álcool saturado alifático primário de cadeia longa pode ser um único álcool saturado alifático primário de cadeia longa ou uma pluralidade de álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa como um ingrediente funcional para as composições edulcorantes ou composição edulcorada fornecidas na mesma. Geralmente, de acordo com as modalidades especificas desta invenção, o pelo menos um álcool saturado alifático primário de cadeia longa está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover a saúde e o bem-estar.

[00327] Os álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa são um grupo diverso de compostos orgânicos. O termo álcool se refere ao fato de que esses compostos apresentam um grupo hidroxila (-OH) ligado a um átomo de carbono. O termo primário se refere ao fato de que nesses compostos o átomo de carbono que é ligado ao grupo hidroxila é ligado apenas a um outro átomo de carbono. O termo saturado se refere ao fato de que esses compostos não apresentam ligações pi de carbono para carbono. 0 termo alifático se refere ao fato de que os átomos de carbono nesses compostos são unidos em cadeias lineares ou ramificadas em vez de em anéis. 0 termo cadeia longa se refere ao fato de que a número de átomos de carbono nesses compostos é pelo menos 8 carbonos.

[00328] Os exemplos não limitantes de álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa específicos para uso em modalidades especificas da invenção incluem o 1-octanol com 8 átomos de carbono, o 1-nonanol com 9 átomos de carbono, o 1-decanol com 10 átomos de carbono, o 1- dodecanol com 12 átomos de carbono, o 1-tetradecanol com 14 átomos de carbono, o 1-hexadecanol com 16 átomos de carbono, o 1-octadecanol com 18 átomos de carbono, o 1- eicosanol com 20 átomos de carbono, o 1-docosanol com 22 átomos de carbono, o 1-tetracosanol com 24 átomos de carbono, o 1-hexacosanol com 26 átomos de carbono, o 1- heptacosanol 27 átomos de carbono, o 1-octanosol com 28 átomos de carbono, o 1-nonacosanol com 29 átomos de carbono, o 1-triacontanol com 30 átomos de carbono, o 1- dotriacontanol com 32 átomos de carbono e o 1-tetracontanol com 34 átomos de carbono.

[00329] Em uma modalidade particularmente desejável da invenção, os álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa são policosanol. O policosanol é o termo para uma mistura de álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa compostos principalmente por 1- octanosol com 28 átomos de carbono e 1-triacontanol com 30 átomos de carbono, assim como outros álcoois em concentrações inferiores como 1-docosanol com 22 átomos de carbono, 1-tetracosanol com 24 átomos de carbono, 1- hexacosanol com 26 átomos de carbono, 1-heptacosanol com 27 átomos de carbono, 1-nonacosanol com 29 átomos de carbono, 1-dotriacontanol com 32 átomos de carbono e 1-tetracontanol com 34 átomos de carbono.

[00330] Os álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa são derivados de gorduras naturais e óleos. Os mesmos podem ser obtidos a partir dessas fontes com o uso de técnicas de extração bem conhecidas para aqueles de habilidade comum na técnica. Os policosanóis podem ser isolados a partir de uma variedade de plantas e materiais que incluem cana de açúcar (Saccharum officinarium), inhames (por exemplo, Dioscorea opposite), farelo de arroz (por exemplo, Oryza sativa) e cera de abelha. Os policosanóis podem ser obtidos a partir dessas fontes com o uso de técnicas de extração bem conhecidas por aqueles de habilidade comum na técnica. Uma descrição de tais técnicas de extração pode ser encontrada no Pedido de Patente nt US 2005/0220868, cuja revelação é expressamente incorporada ao presente à titulo de referência.

FITOSTERÓIS

[00331] Em determinadas modalidades, o ingrediente funcional é pelo menos um fitosterol, fitostanol ou combinação dos mesmos. Geralmente, de acordo com as modalidades especificas desta invenção, o pelo menos um fitosterol, fitostanol ou combinação dos mesmos está presente na composição edulcorante ou composição edulcorada em uma quantidade suficiente para promover saúde e bem- estar .

[00332] Conforme usado no presente, as expressões "estanol", "estanol vegetal" e "fitostanol" são sinônimos.

[00333] Os estanóis vegetais e estanóis estão presentes naturalmente em pequenas quantidades em muitas frutas, vegetais, castanhas, sementes, cereais, legumes, óleos vegetais, carca das árvores e outras fontes vegetais. Embora as pessoas normalmente consumam estanóis vegetais e estanóis todos os dias, as quantidades consumidas são insuficientes para ter efeitos de redução de colesterol significativos ou outros benefícios para saúda. Dessa maneira, seria desejável complementar a comida e as bebidas com estanóis vegetais e estanóis.

[00334] Os esteróis são um subgrupo de esteroides com um grupo hidroxila em C-3. Geralmente, os fitoesteróis têm uma ligação dupla no núcleo esteroide, como colesterol; no entanto, os fitoesteróis também podem compreender uma cadeia lateral substituída (R) em C-24, como um grupo etila ou metila ou uma ligação dupla adicional. As estruturas de fitoesteróis também são conhecidas por aqueles versados na técnica.

[00335] Pelo menos 44 fitoesteróis que ocorrem naturalmente foram descobertos, e geralmente são derivados de plantas como milho, soja, trigo e óleos de madeira; no entanto, os mesmos também podem ser produzidos de modo sintético para formar composições idênticas àquelas na natureza ou que têm propriedades semelhantes àqueles fitoesteróis que ocorrem naturalmente. De acordo com as modalidades especificas desta invenção, os exemplos não limitantes de fitoesteróis bem conhecidos por aqueles de habilidade comum na técnica incluem 4-desmetilesteróis (por exemplo, β-esitosterol, campesterol, estigmasterol, brassicasterol, 22-de-hidrobrassicasterol e Δ5- avenasterol), 4-monoéster de metilaóis e 4,4-diéster de metilaóis (álcoois de triterpeno) (por exemplo, cicloartenol, 24-metilenecicloartanol e ciclobranol).

[00336] Conforme usado no presente, as expressões "estanol", "estanol vegetal" e "fitostanol" são sinônimas. Os fitoestanóis são álcoois de esterol saturados presentes em apenas quantidades residuais na natureza e também podem ser produzidos de modo sintético, como por meio de hidrogenação de fitoesteróis. De acordo com as modalidades especificas desta invenção, os exemplos não limitantes de fitoestanóis incluem β-esitostanol, campestanol, cicloartanol e formas saturadas de outros álcoois de triterpeno.

[00337] Tanto os fitoesteróis quanto os fitoestanóis, conforme usado no presente, incluem os vários isômeros como os isômeros α e β (por exemplo, a-esitosterol e β-esitostanol, que compreende um dos fitoesteróis e fitoestanóis mais eficazes, respectivamente, para diminuir o colesterol de soro em mamiferos).

[00338] Os fitoesteróis e fitoestanóis da presente invenção também podem estar em sua forma de éster. Os métodos adequados para derivar os ésteres de fitoesteróis e fitoestanóis são bem conhecidos por aqueles de habilidade comum na técnica, e são revelados nas Patentes ntt US 6.589.588, 6.635.774, 6.800.317 e Publicação de Patente nt US 2003/0045473, cujas revelações são incorporadas ao presente documento à titulo de referência em sua totalidade. Os exemplos não limitantes de ésteres de fitosterol e fitostanol adequados incluem acetato de esitosterol, oleato de esitosterol, oleato de estigmasterol e seus ésteres de fitostanol correspondentes. Os fitoesteróis e fitoestanóis da presente invenção também podem incluir seus derivados. COMPOSIÇÕES EDULCORANTES DE MESA

[00339] As composições edulcorantes de mesa que compreendem Rebaudiosideo X também são contempladas no presente documento. A composição de mesa também pode incluir pelo menos um agente de volume, aditivo, agente antiaglomerante, ingrediente funcional ou combinação dos mesmos. Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X é Rebaudiosideo X amorfo. Em uma outra modalidade, um complexo de Rebaudiosideo X fornece a fonte de Rebaudiosideo X para as composições edulcorantes de mesa.

[00340] Os "agentes de volume" adequados incluem, mas sem limitação, maltodextrina (10 DE, 18 DE ou 5 DE), sólidos de xarope de milho (20 ou 36 DE), sacarose, frutose, glicose, açúcar invertido, sorbitol, xilose, ribulose, manose, xilitol, manitol, galactitol, eritritol, maltitol, lactitol, isomalt, maltose, tagatose, lactose, inulina, glicerol, propileno glicol, polióis, polidextrose, fruto-oligossacarideos, celulose e derivados de celulose e semelhantes e misturas dos mesmos. Adicionalmente, de acordo com ainda outras modalidades da invenção, o açúcar granulado (sacarose) ou outros edulcorantes calóricos como frutose cristalina, outros carboidratos ou álcool de açúcar podem ser usados como um agente de volume devido a sua provisão de boa uniformidade de conteúdo sem a adição de calorias significativa.

[00341] Conforme usado no presente, a expressão "agente antiaglomerante" e "agente de fluxo" se referem a qualquer composição que auxilie na uniformidade de conteúdo e dissolução uniforme. De acordo com as modalidades especificas, os exemplos não limitantes de agentes antiaglomerantes incluem creme de tartar, silicato de cálcio, dióxido de silicio, celulose microcristalina (Avicel, FMC BioPolymer, Filadélfia, Pensilvânia) e fosfato tricálcio. Em uma modalidade, os agentes antiaglomerantes estão presentes na composição edulcorante funcional de mesa em uma quantidade de cerca de 0,001 a cerca de 3% por peso da composição edulcorante funcional de mesa.

[00342] As composições edulcorantes de mesa podem ser empacotadas de qualquer forma conhecida. As formas não limitantes incluem, mas sem limitação, forma de pó, forma granular, embalagens, tabletes, sachês, comprimidos, cubos e sólidos.

[00343] Em uma modalidade, a composição edulcorante de mesa é uma embalagem servidor único (controle de porção) que compreende uma mescla seca. As formulações de mescla seca geralmente podem compreender pós ou grânulos. Embora a composição edulcorante de mesa possa estar em uma embalagem de qualquer tamanho, um exemplo não limitante ilustrativo de embalagens de edulcorante de mesa de controle de porção convencionais são aproximadamente 6,35 por 3,81 cm (2,5 por 1,5 polegadas) e retêm aproximadamente 1 grama de uma composição edulcorante que tem uma doçura equivalente a 2 colheres de chá de açúcar granulado (~ 8 g) . A quantidade de Rebaudiosídeo X em uma formulação de edulcorante de mesa de mescla seca pode variar. Em uma modalidade especifica, uma formulação de edulcorante de mesa de mescla seca pode conter Rebaudiosídeo X em uma quantidade de cerca de 1% (p/p) a cerca de 10% (p/p) da composição edulcorante de mesa.

[00344] As modalidades de edulcorante de mesa sólido incluem cubos e tabletes. Um exemplo não limitante de cubos convencionais é equivalente em tamanho a um cubo de açúcar granulado padrão, que é aproximadamente 2,2 x 2,2 x 2,2 cm3 e pesa aproximadamente 8 g. Em uma modalidade, um edulcorante de mesa sólido está na forma de um tablete ou qualquer outra forma conhecida por aqueles versados na técnica.

[00345] Geralmente, a quantidade de ingrediente funcional na composição edulcorante ou composição edulcorada varia amplamente dependendo da composição edulcorante ou composição edulcorada em particular e do ingrediente funcional desejado. Aqueles de habilidade comum na técnica irão verificar prontamente a quantidade de ingrediente funcional para cada composição edulcorante ou composição edulcorada.

COMPOSIÇÕES EDULCORADAS

[00346] Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X em composições edulcoradas descrito no presente documento pode ser Rebaudiosideo X amorfo ou composições edulcorantes que compreendem Rebaudiosideo X amorfo. O Rebaudiosideo X amorfo ou a composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X pode ser incorporado em qualquer composição adoçável conhecida, como, por exemplo, composições farmacêuticas, misturas e composições de gel comestível, composições dentais, gêneros alimentícios (guloseimas, condimentos, goma de mascar, produto lácteo de produtos de panificação para composições de cereal e composições edulcorantes de mesa) bebidas e produtos para bebida para fornecer uma composição edulcorada.

[00347] Em uma outra modalidade, uma composição edulcorada compreende uma composição adoçável e Rebaudiosideo X amorfo. Em uma outra modalidade, a composição edulcorada compreende uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X amorfo. As composições edulcoradas podem incluir opcionalmente aditivos, edulcorantes, ingredientes funcionais e combinações dos mesmos. Devido ao fato de a forma amorfa do Rebaudiosideo X não existir uma vez que o material é dissolvido em água/liquido, as composições adoçáveis que não exigem dissolução do Rebaudiosideo X amorfo incluem o Rebaudiosideo X em pó seco. As composições edulcoradas liquidas ou semilíquidas preparadas com Rebaudiosideo X amorfo só irão conter o Rebaudiosideo X amorfo até a dissolução, após a qual o Rebaudiosideo X será solvatado.

[00348] Em uma outra modalidade, o Rebaudiosideo X nas composições edulcoradas descritas no presente documento pode ser fornecido por complexos de Rebaudiosideo X ou composições edulcorantes que compreendem complexos de Rebaudiosideo X. O complexo de Rebaudiosideo X ou composição edulcorante que compreendem o complexo de Rebaudiosideo X também podem ser incorporados em quaisquer composições adoçáveis conhecidas, como por exemplo, composições farmacêuticas, misturas e composições de gel comestível, composições dentais, gêneros alimentícios (guloseimas, condimentos, goma de mascar, produto lácteo de produtos de panificação para composições de cereal e composições edulcorantes de mesa) bebidas e produtos para bebida, para fornecer uma composição edulcorada.

[00349] Em uma modalidade especifica, uma composição edulcorada compreende uma composição adoçável e Rebaudiosideo X amorfo. Em uma modalidade especifica, a composição adoçável é uma bebida e produto para bebida. A bebida e o produto para bebida podem compreender adicionalmente edulcorantes, aditivos e/ou ingredientes funcionais, conforme detalhado no presente documento.

[00350] Em outra modalidade especifica, uma composição edulcorada compreende uma composição adoçável e uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X amorfo. A composição edulcorante pode compreender adicionalmente edulcorantes, aditivos e/ou ingredientes funcionais adicionais, conforme detalhado no presente documento. Em uma modalidade especifica, a composição adoçável é uma bebida e produto para bebida.

[00351] Em uma modalidade especifica, uma composição edulcorada compreende uma composição adoçável e um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma modalidade especifica, a composição adoçável é uma bebida e produto para bebida. A bebida e produto para bebida podem compreender adicionalmente edulcorantes, aditivos e/ou ingredientes funcionais adicionais, conforme detalhado no presente documento.

[00352] Em outra modalidade especifica, uma composição edulcorada compreende uma composição adoçável e uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X. A composição edulcorante pode compreender adicionalmente edulcorantes, aditivos e/ou ingredientes funcionais adicionais, conforme detalhado no presente documento. Em uma modalidade especifica, a composição adoçável é uma bebida e produto para bebida.

COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS

[00353] Em uma modalidade, uma composição farmacêutica contém uma substância farmaceuticamente ativa e Rebaudiosideo X amorfo. Em uma outra modalidade, uma composição farmacêutica contém uma substância farmaceuticamente ativa e uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X amorfo. O Rebaudiosideo X amorfo ou a composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X pode estar presente como um material excipiente na composição farmacêutica, que pode mascarar um paladar amargo ou de outro modo indesejável de uma substância farmaceuticamente ativa ou um outro material excipiente.

[00354] Em uma outra modalidade, uma composição farmacêutica contém uma substância farmaceuticamente ativa e um complexo de Rebaudiosídeo X. Em uma outra modalidade, uma composição farmacêutica contém uma substância farmaceuticamente ativa e uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosídeo X. O complexo de Rebaudiosídeo X ou a composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosídeo X pode estar presente como um material excipiente na composição farmacêutica, que pode mascarar um paladar amargo ou de outro modo indesejável de uma substância farmaceuticamente ativa ou outro material excipiente.

[00355] A composição farmacêutica pode estar na forma de um tablete, uma cápsula, um aerossol, um pó, um tablete ou pó efervescente, um xarope, uma emulsão, uma suspensão, uma solução ou qualquer outra forma para fornecer a composição farmacêutica a um paciente. Em modalidades específicas, a composição farmacêutica pode estar em uma forma para a administração oral, administração bucal, administração sublingual ou qualquer outra rota de administração conforme conhecida na técnica.

[00356] Conforme referido ao presente documento, "substância farmaceuticamente ativa" significa qualquer fármaco, formulação de fármaco, medicação, agente profilático, agente terapêutico ou outra substância que tenha atividade biológica. Conforme referido no presente documento, "material excipiente" se refere a qualquer substância inativa usada como um veiculo para um ingrediente ativo, como qualquer material para facilitar o manuseio, estabilidade, dispersibilidade, molhabilidade e/ou cinética de liberação de uma substância farmaceuticamente ativa.

[00357] As substâncias farmaceuticamente ativas adequadas incluem, mas sem limitação, medicações para o trato gastrointestinal ou sistema digestivo, para o sistema cardiovascular, para o sistema nervoso central, para dor ou consciência, para distúrbios músculo-esqueletal, para o olho, para o ouvido, nariz e orofaringe, para o sistema respiratório, para problemas de secreção endócrina, para o sistema reprodutor ou sistema urinário, para a contracepção, para obstetrícia e ginecologia, para a pele, para infecções e infestações, para imunologia, para distúrbios alérgicos, para nutrição, para distúrbios neoplásticos, para diagnósticos, para eutanásia ou outras funções biológicas ou distúrbios. Os exemplos de substâncias farmaceuticamente ativas adequadas para as modalidades da presente invenção incluem, mas sem limitação, antiácidos, supressores de refluxo, antiflatulantes, antidopaminérgicos, inibidores de bomba de próton, citoprotetores, análogos de prostaglandina, laxantes, antiespasmódicos, antidiarreicos, sequestrante de ácidos biliares, opioides, bloqueadores de beta receptor, bloqueadores de canal de cálcio, diuréticos, glicosideos cardiacos, antiarritmicos, nitratos, antianginais, vasoconstritor, vasodilatadores, ativadores periféricos, inibidores de ACE, bloqueadores de receptor de angiotensina, alfa bloqueadores, anticoagulantes, heparina, fármacos antiplaquetares, fibrinoliticos, fatores anti- hemofilicos, fármacos hemostáticos, agentes hipolipidêmicos, estatinas, hipnóticos, anestésicos, antipsicóticos, antidepressivos, antieméticos, anticonvulsivo, antiepiléticos, ansioliticos, barbiturates, fármacos para distúrbio de movimento, estimulantes, benzodiazepinas, ciclopirrolonas, antagonistas de dopamina, anti-histaminicos, colinérgicos, anticolinérgicos, eméticos, canabinoides, analgésicos, relaxantes musculares, antibióticos, aminoglicosideos, antivirals, antifúngicos, anti-inflamatórios, fármacos antiglaucoma, simpatomiméticos, esteroides, ceruminoliticos, bronco dilatadores, NSAIDS, antitússico, mucoliticos, descongestionante, corticosteroides, andrógenos, antiandrógenos, gonadotropinas, hormônios do crescimento, insulina, antidiabéticos, hormônios da tireoide, calcitonina, difosponatos, análogos de vasopressina, agentes alcalinizantes, quinolonas, anticolinesterase, sildenafil, contraceptives orais, Terapias de Reposição Hormonal, reguladores ósseos, hormônios estimulantes de foliculo, hormônios luteinizantes, ácido gamolênico, progestogênio, agonista de dopamina, oestrogênio, prostaglandins, gonadorelina, clomifeno, tamoxifeno, dietilstilbestrol, antilepróticos, fármacos antituberculosos, antimaláricos, anti-helminticos, antiprotozoários, antissoros, vacinas, interferons, tônicos, vitaminas, fármacos citotóxicos, hormônios sexuais, inibidores de aromatase, inibidores de somatostatina ou substâncias do tipo semelhantes ou combinações dos mesmos. Tais componentes geralmente são reconhecidos como seguros (GRAS) e/ou são aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (EDA).

[00358] A substância farmaceuticamente ativa está presente na composição farmacêutica em quantidades que variam amplamente dependendo do agente farmaceuticamente ativo em particular que é usado e de suas aplicações destinadas. Uma dose eficaz de quaisquer substâncias farmaceuticamente ativas descritas no presente documento pode ser prontamente determinada pelo uso de técnicas convencionais e observando-se os resultados obtidos sob circunstâncias análogas. Na determinação da dose eficaz, inúmeros fatores são considerados inclusive, mas sem limitação: a espécie do paciente; seu tamanho, idade e saúde geral; a doença especifica envolvida; o grau de envolvimento ou a severidade da doença; a resposta do paciente individual; o agente farmaceuticamente ativo especifico administrado; o modo de administração; a característica de biodisponibilidade da preparação administrada; o regime da dose selecionado e o uso de medicação concomitante. A substância farmaceuticamente ativa é incluida no veiculo farmaceuticamente aceitável, diluente ou excipiente em uma quantidade suficiente para entregar para um paciente uma quantidade terapêutica da substância farmaceuticamente ativa in vivo na ausência de efeitos tóxicos sérios quando usada em quantidades aceitáveis. Assim, as quantidades adequadas podem ser prontamente discernidas por aqueles versados na técnica.

[00359] De acordo com as modalidades especificas da presente invenção, a concentração de substância farmaceuticamente ativa na composição farmacêutica irá depender das taxas de absorção, inativação e excreção do fármaco assim como outros fatores conhecidos por aqueles versados na técnica. Deve-se notar que os valores de dosagem também irão variar com a severidade da afecção a ser aliviada. Deve ser adicionalmente compreendido que para qualquer sujeito em particular, os regimes de dosagem específicos devem ser ajustados com o tempo de acordo com a necessidade individual e o julgamento profissional da pessoa que administra ou supervisiona a administração das composições farmacêuticas, e que as faixas de dosagem estabelecidas no presente documento são exemplificativas apenas e não são destinadas a limitar o escopo ou a prática da composição reivindicada. A substância farmaceuticamente ativa pode ser administrada de uma vez ou pode ser dividida em inúmeras doses menores a serem administradas em intervalos de tempo variantes.

[00360] A composição farmacêutica também pode compreender outros materiais excipientes farmaceuticamente aceitáveis. Os exemplos de materiais excipientes adequados para as modalidades dessa invenção incluem, mas sem limitação, antiaderentes, aglutinantes (por exemplo, celulose microcristalina, tragacanto de goma ou gelatina), revestimentos, desintegrantes, enchimentos, diluentes, amaciantes, emulsionantes, agentes flavorizantes, agentes corantes, adjuvantes, lubrificantes, agentes funcionais (por exemplo, nutrientes), modificadores de viscosidade, agentes de volume, agentes ativos de superficie de glidiantes (por exemplo, dióxido de silicio coloidal), agentes osmóticos, diluentes ou qualquer outro ingrediente não ativo ou combinações dos mesmos. Por exemplo, as composições farmacêuticas da presente invenção podem incluir materiais excipientes selecionados a partir do grupo que consiste em carbonato de cálcio, agentes corantes, branqueadores, preservativos e sabores, triacetina, estearato de magnésio, esterotos, sabores naturais ou artificiais, óleos essenciais, extratos de planta, essências de fruta, gelatinas ou combinações dos mesmos.

[00361] O material excipiente da composição farmacêutica pode incluir opcionalmente outros edulcorantes artificiais ou naturais, edulcorantes a granel ou combinações dos mesmos. Os edulcorantes a granel incluem tanto compostos calóricos quanto não calóricos. Em uma modalidade especifica, as funções de aditivo como o edulcorante a granel. Os exemplos não limitantes de edulcorantes a granel incluem sacarose, dextrose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, frutose, xarope de milho com alto teor de frutose, levulose, galactose, sólidos de xarope de milho, tagatose, polióis (por exemplo, sorbitol, manitol, xilitol, lactitol, eritritol e maltitol), hidrolisatos de amido hidrogenado, isomalte, trealose e misturas dos mesmos. Em modalidades especificas, o edulcorante a granel está presente na composição farmacêutica em quantidades que variam amplamente dependendo do grau de doçura desejado. As quantidades adequadas de ambos os edulcorantes seriam prontamente passiveis de discernimento para aqueles versados na técnica.

MISTURAS DE GEL COMESTÍVEL E COMPOSIÇÕES DE GEL COMESTÍVEL

[00362] Em uma modalidade, um gel comestível ou mistura de gel comestível compreende Rebaudiosideo X amorfo. Em uma outra modalidade, um gel comestível ou mistura de gel comestível compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo. O gel comestível ou as misturas de gel comestível podem incluir opcionalmente aditivos, ingredientes funcionais ou combinações dos mesmos.

[00363] Em uma outra modalidade, um gel comestível ou mistura de gel comestível compreende um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma outra modalidade, um gel comestível ou mistura de gel comestível compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X. 0 gel comestível ou misturas de gel comestível podem incluir opcionalmente aditivos, ingredientes funcionais ou combinações dos mesmos.

[00364] Os géis comestíveis são géis que podem ser consumidos. Um gel é um sistema coloidal em que uma rede de partículas perpassa o volume de um meio liquido. Embora os géis sejam principalmente compostos de líquidos e, então, exibam densidades semelhantes aos líquidos, os géis têm a coerência estrutural de sólidos devido à rede de partículas que perpassam o meio liquido. Por essa razão, os géis geralmente parecem ser materiais sólidos, como geleia. Os géis podem ser usados em inúmeras aplicações. Por exemplo, os géis podem ser usados em alimentos, tintas e adesivos.

[00365] Os exemplos não limitantes de composições de gel comestível para o uso em modalidades especificas incluem sobremesas em gel, pudins, geleias, massas, pavês, aspics, marshmallows, guloseimas de goma ou semelhantes. As misturas de gel comestível geralmente são sólidos em pó ou granulares aos quais um fluido pode ser adicionado para formar uma composição de gel comestível. Os exemplos não limitantes de fluidos para uso nas modalidades especificas incluem água, fluidos lácteos, fluidos análogos lácteos, sucos, álcool, bebidas alcoólicas e combinações dos mesmos. Os exemplos não limitantes de fluidos lácteos que podem ser usados em modalidades especificas incluem leite, leite de cultura, creme, soro de leite de fluido e misturas dos mesmos. Os exemplos não limitantes de fluidos análogos lácteos que podem ser usados em modalidades específicas incluem, por exemplo, leite de soja e branqueador de café não lácteo. Devido ao fato de os produtos de gel comestível encontrados no mercado serem tipicamente edulcorados com sacarose, é desejável adoçar os géis comestíveis com um edulcorante alternativo a fim de fornecer uma alternativa de baixa caloria ou sem caloria.

[00366] Conforme usado no presente, o termo "ingrediente de formação de gel" denota qualquer material que possa formar um sistema coloidal em um meio líquido. Os exemplos não limitantes de ingredientes de formação de gel para uso em modalidades específicas incluem gelatina, alginato, carragena, goma, pectina, konjac, agár, ácido alimentar, renina, amido, derivados de amido e combinações dos mesmos. É bem conhecido por aqueles que têm habilidade comum na técnica que a quantidade de ingrediente de formação de gel usada em uma mistura de gel comestível ou uma composição de gel comestível varia consideravelmente dependendo de uma quantidade de fatores, como o ingrediente de formação de gel especifico usado, a base de fluido em particular usada e as propriedades do gel desejadas.

[00367] É bem conhecido por aqueles que têm habilidade comum na técnica que as misturas de gel comestível e géis comestíveis podem ser preparados com o uso de outros ingredientes além de Rebaudiosideo X e o agente formador de gel. Os exemplos não limitantes de outros ingredientes para uso em modalidades específicas incluem um ácido alimentar, um sal de um ácido alimentar, um sistema de tamponamento, um agente de volume, um sequestrante, um agente de reticulação, um ou mais sabores, uma ou mais cores e combinações dos mesmos. Os exemplos não limitantes de ácidos alimentares para uso em modalidades especificas incluem ácido citrico, ácido adipico, ácido fumárico, ácido lático, ácido málico e combinações dos mesmos. Os exemplos não limitantes de sais de ácidos alimentares para uso em modalidades especificas incluem sais de sódio de ácidos alimentares, sais de potássio de ácidos alimentares e combinações dos mesmos. Os exemplos não limitantes de agentes de volume para uso em modalidades especificas incluem raftilose, isomalt, sorbitol, polidextrose, maltodextrina e combinações dos mesmos. Os exemplos não limitantes de sequestrantes para uso em modalidades especificas incluem tetra-acetato de etileno dissódico de cálcio, delta-lactona de glucono, gluconato de sódio, gluconato de potássio, ácido etileno diamina tetra acético (EDTA) e combinações dos mesmos. Os exemplos não limitantes de agentes de reticulação para uso em modalidades especificas incluem ions de cálcio, ions de magnésio, ions de sódio e combinações dos mesmos.

COMPOSIÇÕES DENTAIS

[00368] Em uma modalidade, uma composição dental compreende o Rebaudiosídeo X amorfo. Em uma outra modalidade, uma composição dental compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo. As composições dentais geralmente compreendem uma substância dental ativa e um material de base. O Rebaudiosídeo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo, pode ser usado como o material de base para adoçar a composição dental.

[00369] Em uma modalidade, uma composição dental compreende um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma outra modalidade, uma composição dental compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X. As composições dentais geralmente compreendem uma substância dental ativa e um material de base. Os complexos de Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende os complexos de Rebaudiosideo X, podem ser usados como o material de base para adoçar a composição dental.

[00370] A composição dental pode estar na forma de qualquer composição oral usada na cavidade oral como agentes refrescantes bucais, agentes para gargarejo, agentes enxaguantes bucais, pasta de dente, produto para polimento do dente, dentifrícios, aspersores bucais, agente branqueador de dentes, fio dental e semelhantes, por exemplo.

[00371] Conforme referido no presente documento, "substância dental ativa" significa qualquer composição que possa ser usada para aprimorar a aparência estética e/ou a saúde dos dentes ou gomas ou impede as cáries dentárias. Conforme referido no presente documento, "material de base" se refere a qualquer substância inativa usada como um veiculo para uma substância dental ativa, como qualquer material para facilitar o manuseio, estabilidade, dispersibilidade, molhabilidade, formação de espuma e/ou cinética de liberação de uma substância dental ativa.

[00372] As substâncias dentais ativas adequadas para as modalidades dessa invenção incluem, mas sem limitação, substâncias que removem a placa dentária, removem comida dos dentes, ajudam na eliminação e/ou mascaramento de halitose, impedem a deterioração do dente e impedem a doença na gengiva (isto é, Gengiva). Os exemplos de substâncias dentais ativas adequadas para as modalidades da presente invenção incluem, mas sem limitação, fármacos anticárie, fluoreto, fluoreto de sódio, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de estanho, peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida (isto é, peróxido de ureia), agentes antibacterianos, agentes removedores de placa, removedores de mancha, agentes anticálculo, abrasivos, bicarbonato de sódio, percarbonatos, perboratos de álcali e metais alcalinos terrosos ou tipos semelhantes de substâncias ou combinações dos mesmos. Tais componentes geralmente são reconhecidos como seguros (GRAS) e/ou são aprovados pela are Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (EDA).

[00373] De acordo com as modalidades especificas da invenção, a substância dental ativa está presente na composição dental em uma quantidade que varia de 50 ppm a cerca de 3.000 ppm da composição dental. Geralmente, a substância dental ativa está presente na composição dental em uma quantidade eficaz para aprimorar pelo menos a aparência estética e/ou a saúde dos dentes ou gengivas marginalmente ou para impedir as cáries dentárias. Por exemplo, uma composição dental que compreende uma pasta de dente pode incluir uma substância dental ativa que compreende fluoreto em uma quantidade de cerca de 850 a 1.150 ppm.

[00374] A composição dental também pode compreender outros materiais de base além do Rebaudiosideo X. Os exemplos de materiais de base adequados para as modalidades dessa invenção incluem, mas sem limitação, água, sulfato de laurel de sódio ou outros sulfatos, umectantes, enzimas, vitaminas, ervas, cálcio, flavorizantes (por exemplo, hortelã, tutti-frutti, canela, limão ou laranja), agentes de superficie ativa, aglutinantes, preservativos, agentes formadores de gel, modificadores de pH, ativadores de peróxido, estabilizadores, agentes corantes ou tipos semelhantes de materiais e combinações dos mesmos.

[00375] O material de base da composição dental pode incluir opcionalmente outros edulcorantes artificiais ou naturais, edulcorantes a granel ou combinações dos mesmos. Os edulcorantes a granel incluem tanto compostos calóricos como não calóricos. Os exemplos não limitantes de edulcorantes a granel incluem sacarose, dextrose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, frutose, xarope de milho com alto teor de frutose, levulose, galactose, sólidos de xarope de milho, tagatose, polióis (por exemplo, sorbitol, manitol, xilitol, lactitol, eritritol e maltitol), hidrolisatos de amido hidrogenado, isomalt, trealose e misturas dos mesmos.

[00376] Geralmente, a quantidade de edulcorante a granel presente na composição dental varia amplamente dependendo da modalidade especifica da composição dental e do grau desejado de doçura. Aqueles de habilidade comum na técnica irão verificar prontamente a quantidade apropriada de edulcorante a granel. Em modalidades especificas, o edulcorante a granel está presente na composição dental em uma quantidade na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 5 por cento de peso da composição dental.

[00377] De acordo com as modalidades especificas da invenção, o material de base está presente na composição dental em uma quantidade que varia de cerca de 20 a cerca de 99 por cento por peso da composição dental. Geralmente, o material de base está presente em uma quantidade eficaz para fornecer um veiculo para uma substância dental ativa.

[00378] Geralmente, a quantidade do edulcorante varia amplamente dependendo da natureza da composição dental em particular e do grau de doçura desejado. Aqueles versados na técnica serão capazes de discernir uma quantidade adequada de edulcorante para tal composição dental. Em uma modalidade especifica, o Rebaudiosídeo X amorfo está presente na composição dental em uma quantidade na faixa de cerca de 1 a cerca de 5.000 ppm da composição dental e o pelo menos um aditivo está presente na composição dental em uma quantidade na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 100.000 ppm da composição dental.

[00379] Os gêneros alimentícios incluem, mas sem limitaçao, guloseimas, condimentos, goma de mascar, cereal, produtos de panificação e produtos lácteos.

GULOSEIMAS

[00380] Em uma modalidade, uma guloseima compreende o Rebaudiosídeo X amorfo. Em uma outra modalidade, uma guloseima compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo.

[00381] Em uma modalidade, uma guloseima compreende um complexo de Rebaudiosídeo X. Em uma outra modalidade, uma guloseima compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosídeo X.

[00382] Conforme referido no presente documento, "guloseima" pode significar um doce, um pirulito, um produto de confeitaria ou termo semelhante. A guloseima geralmente contém um componente de composição de base e um componente edulcorante. A guloseima pode estar na forma de qualquer alimento que seja tipicamente percebido como rico em açúcar ou seja tipicamente doce. De acordo com as modalidades especificas da presente invenção, as guloseimas podem ser produtos de panificação como massas folhada; sobremesas como iogurte, geleias, geleias bebíveis, pudins, creme bávaro, manjar branco (blancmange), bolos, brownies, mousse e semelhantes, produtos alimentícios edulcorados consumidos na hora do chá ou seguido das refeições; comidas congeladas; guloseimas frias, por exemplo, tipos de sorvete como sorvete, sorvete do tipo ice milk, sorvete do tipo lacho-ice e semelhantes (produtos alimentícios em que os edulcorantes e vários outros tipos de matérias-primas são adicionadas aos produtos de leite e a mistura resultante é agitada e congelada) e as guloseimas geladas como sorbet, sorvete com frutas e semelhantes (produtos alimentícios em que vários outros tipos de matérias-primas são adicionadas a um açucarado e a mistura resultante é agitada e congelada); as guloseimas gerais, por exemplo, guloseimas assadas ou guloseimas cozidas como bolachas, biscoitos, pães doces com recheio de geleia com pedaços, halvah, alfajor e semelhantes; bolos de arroz e aperitivos; produtos de mesa; guloseimas de açúcar em geral como goma de mascar (por exemplo, inclusive composições que compreendem uma base de goma mastigável substancialmente insolúvel em água, como chicle ou substitutos do mesmo, inclusive jetulong, borracha de guttakay ou determinadas resinas ou ceras sintéticas naturais comestíveis), rebuçado, jujuba, balas de hortelã, doce nogado, delicados, creme de chocolate (fudge), caramelo, puxa-puxa, tablete ao leite suiço, bala de alcaçuz, chocolates, doces de gelatina, marshmallow, marzipã, doce do tipo divinity, algodão doce e semelhantes; caldas que incluem caldas com sabor de fruta, caldas de chocolate e semelhantes; géis comestíveis; cremes que incluem cremes de manteiga, massas a base de farinha, chantili e semelhantes; geleias que incluem geleia de morango, marmelada e semelhantes; e pães que incluem pães doces e semelhantes ou outros produtos de amido e combinações dos mesmos.

[00383] Conforme referido no presente documento, "composição de base" significa qualquer composição que possa ser um item alimentício e fornece uma matriz para carregar o componente edulcorante.

[00384] As composições de base adequadas para as modalidades dessa invenção podem incluir farinha, fermento, água, sal, manteiga, ovos, leite, leite em pó, licor, gelatina, castanhas, chocolate, ácido cítrico, ácido tartárico, ácido fumárico, sabores naturais, sabores artificiais, corantes, polióis, sorbitol, isomalt, maltitol, lactitol, ácido málico, estearato de magnésio, lecitina, xarope de glicose hidrogenada, glicerina, goma natural ou sintética, amido e semelhantes e combinações dos mesmos. Tais componentes geralmente são reconhecidos como seguros (GRAS) e/ou são aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). De acordo com as modalidades específicas da invenção, a composição de base está presente na guloseima em uma quantidade que varia de cerca de 0,1 a cerca de 99 por cento por peso da guloseima.

[00385] A composição de base da guloseima pode incluir opcionalmente outros edulcorantes artificiais ou naturais, edulcorantes a granel ou combinações dos mesmos. Os edulcorantes a granel incluem tanto compostos calóricos quanto não calóricos. Os exemplos não limitantes de edulcorantes a granel incluem sacarose, dextrose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, frutose, xarope de milho com alto teor de frutose, levulose, galactose, sólidos de xarope de milho, tagatose, polióis (por exemplo, sorbitol, manitol, xilitol, lactitol, eritritol e maltitol), hidrolisatos de amido hidrogenado, isomalt, trealose e misturas dos mesmos. Geralmente, a quantidade de edulcorante a granel presente na guloseima varia amplamente dependendo da modalidade especifica da guloseima e do grau desejado de doçura. Aqueles versados na técnica irão verificar a quantidade apropriada de edulcorante a granel.

[00386] Em uma modalidade especifica, uma guloseima compreende o Rebaudiosídeo X e uma composição de base. Geralmente, a quantidade de Rebaudiosídeo X na guloseima varia amplamente dependendo da modalidade especifica da guloseima e do grau de doçura desejado. Aqueles com habilidade comum na técnica irão verificar prontamente a quantidade apropriada de edulcorante. Em uma modalidade especifica, o Rebaudiosídeo X está presente na guloseima em uma quantidade na faixa de cerca de 30 ppm a cerca de 6.000 ppm da guloseima. Em uma outra modalidade, o Rebaudiosídeo X está presente na guloseima em uma quantidade na faixa de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm da guloseima. Em modalidades em que a guloseima compreende rebuçado, o Rebaudiosídeo X está presente em uma quantidade na faixa de cerca de 150 ppm a cerca de 2250 ppm do rebuçado.

COMPOSIÇÕES DE CONDIMENTO

[00387] Em uma modalidade, um condimento compreende o Rebaudiosídeo X amorfo. Em uma outra modalidade um condimento compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo.

[00388] Em uma outra modalidade, um condimento compreende um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma outra modalidade um condimento compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X.

[00389] Os condimentos, conforme usados no presente, são composições usadas para intensificar ou aprimorar o sabor de um alimento ou bebida. Os exemplos não limitantes de condimentos incluem ketchup (catsup); mostarda; molho barbecue; manteiga; molho de pimenta; chutney; molho rose; curry; molhos; molho de peixe; raiz- forte; molho apimentado; geleias, compotas, marmeladas ou frutas em calda; maionese; manteiga de amendoim; molho à base de legumes (relish); remoulade; molhos para salada (por exemplo, óleo e vinagre, Caesar, francês, ranch, bleu cheese, russo, Thousand Island, italiano e vinagrete balsâmico), molho tipo salsa; chucrute; molho de soja; molho para carne; xaropes; molho tártaro e molho Worcestershire.

[00390] As bases do condimento geralmente compreendem uma mistura de diferentes ingredientes, cujos exemplos não limitantes incluem veiculos (por exemplo, água e vinagre); especiarias ou temperos (por exemplo, sal, pimenta, alho, semente de mostarda, cebola, páprica, cúrcuma e combinações dos mesmos); frutas, vegetais ou seus produtos (por exemplo, tomates, produtos à base de tomate (pasta, purê), sucos de fruta, cascas para fazer suco da fruta e combinações dos mesmos); óleos ou emulsões a óleo, particularmente óleos vegetais; espessantes (por exemplo, goma xantana, alimento com amido, outros hidrocoloides e combinações dos mesmos); e agentes emulsificantes (por exemplo, sólidos da gema do ovo, proteina, goma-arábica, goma jatai, goma guar, goma karaya, tragacanto de goma, carragena, pectina, ésteres de propileno glicol de ácido alginico, carboximetil-celulose sódico, polissorbatos e combinações dos mesmos). As receitas para bases de condimento e métodos para fazer as bases do condimento são bem conhecidas para aqueles de habilidade comum na técnica.

[00391] Geralmente, os condimentos também compreendem edulcorantes calóricos, como sacarose, xarope de milho com alto teor de frutose, melaços, mel ou açúcar mascavo. Em modalidades exemplificativas dos condimentos fornecidos no presente documento, o Rebaudiosideo X ou as composições edulcorantes que compreendem o Rebaudiosideo X são usadas ao invés dos edulcorantes calóricos tradicionais. Dessa maneira, uma composição de condimento compreende, de modo desejável, o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X e uma base de condimento.

[00392] A composição de condimento pode incluir opcionalmente outros edulcorantes de alta potência naturais e/ou sintéticos, edulcorantes a granel, agentes modificadores de pH (por exemplo, ácido lático, ácido citrico, ácido fosfórico, ácido clorídrico, ácido acético e combinações dos mesmos), enchimentos, agentes funcionais (por exemplo, agentes farmacêuticos, nutrientes ou componentes de um alimento ou planta), flavorizantes, corantes ou combinações dos mesmos.

COMPOSIÇÕES DE GOMA DE MASCAR

[00393] Em uma modalidade, uma composição de goma de mascar compreende o Rebaudiosídeo X amorfo. Em uma outra modalidade, uma composição de goma de mascar compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo.

[00394] Em uma outra modalidade, uma composição de goma de mascar compreende um complexo de Rebaudiosídeo X. Em uma outra modalidade, uma composição de goma de mascar compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosídeo X.

[00395] As composições de goma de mascar geralmente compreendem uma porção solúvel em água e uma porção a base de goma de mascar insolúvel em água. A porção solúvel em água, que inclui tipicamente o edulcorante ou a composição edulcorante, se dissipa com uma porção do agente flavorizante em um periodo de tempo durante a mastigação enquanto a porção a base de goma insolúvel é retida na boca. A base de goma insolúvel geralmente determina se uma goma é considerada goma de mascar, chiclete ou uma goma funcional.

[00396] A base de goma insolúvel, que geralmente está presente na composição de goma de mascar em uma quantidade na faixa de cerca de 15 a cerca de 35 por cento em peso da composição de goma de mascar, geralmente compreende combinações de elastômeros, amaciantes (plastificantes), emulsionantes, resinas e enchimentos. Tais componentes geralmente são considerados de grau alimentício, reconhecidos como seguros (GRA) e/ou são aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (EDA).

[00397] Os elastômeros, o componente primário da base de goma, fornecem a natureza emborrachada e coesiva às gomas e podem incluir uma ou mais borrachas naturais (por exemplo, látex defumado, látex líquido ou guaiúle); gomas naturais (por exemplo, jelutong, perillo, sorva, massaranduba balata, massaranduba chocolate, nispero, rosindinha, chicle e gutta hang kang); ou elastômeros sintéticos (por exemplo, copolímeros de butadieno-estireno, copolímeros de isobutileno-isopreno, polibutadieno, poli- isobutileno e elastômeros poliméricos de vinila) . Em uma modalidade específica, o elastômero está presente na base de goma em uma quantidade na faixa de cerca de 3 a cerca de 50 por cento em peso da base de goma.

[00398] As resinas são usadas para variar a firmeza da base de goma e ajuda no amolecimento do componente de elastômero da base de goma. Os exemplos não limitantes das resinas adequadas incluem um éster de rosina, uma resina de terpeno (por exemplo, uma resina de terpeno de α-pineno, β-pineno e/ou d-limoneno), copolímeros de acetato de polivinila, álcool polivinílico, acetato de etileno vinila e laureato acetato de vinila. Os exemplos não limitantes de ésteres de rosina incluem um éster de glicerol de uma rosina parcialmente hidrogenada, um éster de glicerol de uma rosina polimerizada, um éster de glicerol de uma rosina parcialmente dimerizada, um éster de glicerol de rosina, um éster de pentaeritritol de uma rosina parcialmente hidrogenada, um éster de metila de rosina ou um éster de metila de uma rosina parcialmente hidrogenada. Em uma modalidade especifica, a resina está presente na base de goma em uma quantidade na faixa de cerca de 5 a cerca de 75 por cento em peso da base de goma.

[00399] Os amaciantes, que também são conhecidos como plastificantes, são usados para modificar a facilidade de mastigar e/ou a sensação bucal da composição de goma de mascar. Geralmente, os amaciantes compreendem óleos, gorduras, ceras e emulsionantes. Os exemplos não limitantes de óleos e gordura incluem sebo, sebo hidrogenado, grande quantidade de óleos vegetais hidrogenados ou parcialmente hidrogenados (por exemplo, óleos de soja, canola, semente de algodão, girassol, palmeira, coco, milho, açafrão ou plamiste), manteiga de cacau, monostearato de glicerol, triacetate de glicerol, abietato de glicerol, leitina, monoglicerideos, diglicerideos, triglicerideos monoglicerideos acetilados e ácidos graxos livres. Os exemplos não limitantes de ceras incluem polipropileno/polietileno/ceras de Fisher-Tropsch, parafina e ceras microcristalinas e naturais (por exemplo, candelilla, cera de abelha e carnaúba) . As ceras microcristalinas, especialmente aquelas com um alto grau de cristalinidade e um ponto de fusão, também podem ser consideradas como agentes encorpantes ou modificadores texturais. Em uma modalidade especifica, os amaciantes estão presentes na base de goma em uma quantidade na faixa de cerca de 0,5 a cerca de 25 por cento em peso da base de goma.

[00400] Os emulsionantes são usados para formar uma dispersão uniforme das fases insolúvel e solúvel da composição de goma de mascar e também têm propriedades plastificantes. Os emulsionantes adequados incluem monostearato de glicerol (GMS), lecitina (Colina de fosfatidila), ácido de poliglicerol poliricinoleico (PPGR), mono e diglicerideos de ácidos graxos, distearato de glicerol, tracetina, monoglicerideo acetilado, triactetato de glicerol e estearato de magnésio. Em uma modalidade especifica, os emulsionantes estão presentes na base de goma em uma quantidade na faixa de cerca de 2 a cerca de 30 por cento em peso da base de goma.

[00401] A composição de goma de mascar também pode compreender adjuvantes ou enchimentos ou na base de goma e/ou na porção solúvel da composição de goma de mascar. Os adjuvantes e enchimentos adequados incluem lecitina, inulina, polidextrina, carbonato de cálcio, carbonato de magnésio, silicato de magnésio, calcário moido, hidróxido de aluminio, silicato de aluminio, talco, argila, alumina, dióxido de titânio e fosfato de cálcio. Em modalidades especificas, a lecitina pode ser usada como um enchimento inerte para diminuir a pegajosidade da composição de goma de mascar. Em outras modalidades especificas, os copolimeros de ácido lático, proteínas (por exemplo, glúten e/ou zein) e/ou o guar pode ser usado para criar uma goma que seja mais rapidamente biodegradável. Os adjuvantes ou enchimentos estão geralmente presentes na base de goma em uma quantidade até cerca de 20 por cento em peso da base de goma. Outros ingredientes opcionais incluem agentes corantes, branqueadores, preservativos e sabores.

[00402] Em modalidades especificas da composição de goma de mascar, a base de goma compreende cerca de 5 a cerca de 95 por cento em peso da composição de goma de mascar, de modo mais desejável cerca de 15 a cerca de 50 por cento em peso da composição de goma de mascar e, até mesmo, de modo mais desejável de cerca de 20 a cerca de 30 por cento em peso da composição de goma de mascar.

[00403] A porção solúvel da composição de goma de mascar pode incluir opcionalmente outros edulcorantes artificiais ou naturais, edulcorantes a granel, amaciantes, emulsionantes, agentes flavorizantes, agentes corantes, adjuvantes, enchimentos, agentes funcionais (por exemplo, agentes farmacêuticos ou nutrientes) ou combinações dos mesmos. Os exemplos adequados de amaciantes e emulsionantes são descritos acima.

[00404] Os edulcorantes a granel incluem ambos os compostos calóricos quanto não calóricos. Os exemplos não limitantes de edulcorantes a granel incluem sacarose, dextrose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, frutose, xarope de milho com alto teor de frutose, levulose, galactose, sólidos de xarope de milho, tagatose, polióis (por exemplo, sorbitol, manitol, xilitol, lactitol, eritritol e maltitol), hidrolisatos de amido hidrogenado, isomalte, trealose e misturas dos mesmos. Em modalidades específicas, o edulcorante a granel está presente na composição de goma de mascar em uma quantidade na faixa de cerca de 1 a cerca de 75 por cento em peso da composição de goma de mascar.

[00405] Os agentes flavorizantes podem ser usados tanto na base de goma insolúvel quanto na porção solúvel da composição de goma de mascar. Tais agentes flavorizantes podem ser os sabores naturais ou artificiais. Em uma modalidade específica, o agente flavorizante compreende um óleo essencial, como um óleo derivado a partir de uma planta ou uma fruta, óleo de hortelã, óleo de hortelã- verde, outros óleos mentolados, óleo de cravo-da-índia, óleo de canela, óleo de gualtéria, folha de louro, tomilho, cedro, noz moscada, pimenta inglesa, sálvia, maciz e amêndoas. Em outra modalidade específica, o agente flavorizante compreende um extrato de planta ou uma essência de fruta como maçã, banana, melancia, pera, pêssego, uva, morango, framboesa, cereja, amora, abacaxi, damasco e misturas das mesmas. Em ainda outra modalidade específica, o agente flavorizante compreende um sabor cítrico, como um extrato, essência ou óleo de limão, lima, laranja, tangerina, toranja, cidra ou kumquat.

[00406] Em uma modalidade específica, uma composição de goma de mascar compreende o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X e uma base de goma. Em uma modalidade específica, o Rebaudiosideo X está presente na composição de goma de mascar em uma quantidade na faixa de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm da composição de goma de mascar.

COMPOSIÇÕES DE CEREAL

[00407] Em uma modalidade, uma composição de cereal compreende o Rebaudiosídeo X amorfo. Em uma outra modalidade, uma composição de cereal compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X amorfo.

[00408] Em uma modalidade, uma composição de cereal compreende um complexo de Rebaudiosídeo X. Em uma outra modalidade, uma composição de cereal compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosídeo X.

[00409] As composições de cereal são tipicamente comidas ou como alimentos básicos ou como petiscos. Os exemplos não limitantes de composições de cereal para uso em modalidades especificas incluem cereais prontos para serem consumidos, assim como cereais quentes. Os cereais prontos para serem consumidos são cereais que podem ser consumidos sem o processamento adicional (isto é, cozimento) pelo consumidor. Os exemplos de cereais prontos para uso incluem cereais matinais e barras de cereais. Os cereais matinais são tipicamente processados para produzir uma forma triturada, flocosa, inchada ou extrusada. Os cereais matinais geralmente são consumidos frios e são, muitas vezes, misturados com leite e/ou fruta. As barras de cereais incluem, por exemplo, barras energéticas, bolos de arroz, barras de granola e barras nutritivas. Os cereais quentes geralmente são cozidos, usualmente em leite ou em água, antes de serem consumidos. Os exemplos não limitantes de cereais quentes incluem grãos de aveia, mingau, polenta, arroz e flocos de aveia.

[00410] As composições de cereal compreendem geralmente pelo menos um ingrediente de cereal. Conforme usado no presente, o termo '"ingrediente de cereal" denota materiais como grãos integrais ou parciais, sementes integrais ou parciais e ervas integrais ou parciais. Os exemplos não limitantes de ingrediente de cereais para uso em modalidades especificas incluem milho, trigo, arroz, cevada, farelo de trigo, endosperma de farelo de trigo, triguilho, sorgos, milhete, aveia, centeio, triticale, trigo sarraceno, fonio, quinoa, feijão, soja, amaranto, teff, espelta e kaniwa.

[00411] Em uma modalidade especifica, a composição de cereal compreende o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X e pelo menos um ingrediente de cereal. O Rebaudiosideo X ou a composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X pode ser adicionado à composição de cereal em uma variedade de modos, como, por exemplo, como uma cobertura, como uma crosta de açúcar cristalizado, como um glacê ou com uma mescla de matriz (isto é, adicionada como um ingrediente à formulação cereal antes da preparação do produto cereal final).

[00412] Dessa maneira, em uma modalidade especifica, o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X é adicionado à composição de cereal como uma mescla matriz. Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X é mesclado com um cereal quente antes do cozimento para fornecer um produto de cereal quente edulcorado. Em uma outra modalidade, o Rebaudiosideo X ou um edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X é mesclado com a matriz de cereal antes de o cereal ser extrusado.

[00413] Em outra modalidade especifica, o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X é adicionado à composição de cereal como uma cobertura, como, por exemplo, combinando-se o Rebaudiosideo X ou um edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X com um óleo de grau alimentício e aplicando-se a mistura no cereal. Em uma modalidade diferente, o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X e o óleo de grau alimentício pode ser aplicado ao cereal separadamente, aplicando-se ou o óleo ou o edulcorante primeiro. Os exemplos não limitantes de óleos de grau alimentício para uso em modalidades especificas incluem óleos vegetais como óleo de milho, óleo de soja, óleo de semente de algodão, óleo de amendoim, óleo de coco, óleo de canola, óleo de oliva, óleo de semente de gergelim, óleo de palmeira, óleo de palmiste e misturas dos mesmos. Em ainda outra modalidade, as gorduras de grau alimentício podem ser usadas no lugar dos óleos, contanto que a gordura seja derretida antes de aplicar a gordura no cereal.

[00414] Em uma outra modalidade, o Rebaudiosídeo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X é adicionado à composição de cereal como um glacê. Os exemplos não limitantes de agentes de formação de glacê para uso em modalidades específicas incluem xarope de milho, xaropes de milho e sólidos de xarope de milho, xaropes de bordo e sólidos de xarope de bordo, sacarose, isomalt, polidextrose, polióis, hidrosilato de amido hidrogenado, soluções aquosas dos mesmos e misturas dos mesmos. Em outras tais modalidade, o Rebaudiosídeo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X é adicionada a um glacê combinando-se com um agente de formação de glacê e um óleo de grau alimentício ou gordura e aplicando-se a mistura ao cereal. Em ainda outra modalidade, um sistema de goma, como, por exemplo, acácia de goma, carboximetil celulose ou algina, pode ser adicionado ao glacê para fornecer suporte estrutural. Adicionalmente, o glacê pode incluir também um agente corante e pode incluir também um sabor.

[00415] Em uma outra modalidade, o Rebaudiosídeo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X é adicionado à composição de cereal como uma crosta de açúcar cristalizado. Em uma tal modalidade, o Rebaudiosídeo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosídeo X é combinado com água e um agente de formação de crosta de açúcar cristalizado e, então, aplicado ao cereal. Os exemplos não limitantes de agentes de formação de crosta de açúcar cristalizado para uso em modalidades específicas incluem maltodextrina, sacarose, amido, polióis e misturas dos mesmos. A crosta de açúcar cristalizado também pode incluir um óleo de grau alimentício, uma gordura de grau alimentício, um agente corante e/ou um sabor.

[00416] Geralmente, a quantidade de Rebaudiosideo X em uma composição de cereal varia amplamente dependendo do tipo em particular da composição de cereal e sua doçura desejada. Aqueles de habilidade comum na técnica podem discernir prontamente a quantidade apropriada de edulcorante a colocar na composição de cereal. Em uma modalidade específica, o Rebaudiosideo X está presente na composição de cereal em uma quantidade na faixa de cerca de 0,02 a cerca de 1,5 por cento em peso da composição de cereal e o pelo menos um aditivo está presente na composição de cereal em uma quantidade na faixa de cerca de 1 a cerca de 5 por cento em peso da composição de cereal.

PRODUTOS DE PANIFICAÇÃO

[00417] Em uma modalidade, um produto de panificação compreende o Rebaudiosideo X amorfo. Em uma outra modalidade, um produto de panificação compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo.

[00418] Em uma outra modalidade, um produto de panificação compreende um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma outra modalidade, um produto de panificação compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X.

[00419] Os produtos de panificaçao, conforme usado no presente, incluem produtos prontos para consumo e totalmente prontos para assar, farinhas e misturas que exijam a preparação antes de servir. Os exemplos não limitantes de produtos de panificação incluem bolos, bolachas, cookies, brownies, muffins, rolos, bagels, donuts, strudels, massas folhadas, croissants, biscoitos, pão, produtos relacionados a pão e pães doces.

[00420] Os produtos de panificação preferenciais de acordo com as modalidades dessa invenção podem ser classificados em três grupos: massas de farinha (por exemplo, pães brancos, variedade de pão, pães doces macios, pães do tipo francês, bagels, massa de pizza e tortilhas de farinha), massas de farinha doces (por exemplo, bolos dinamarqueses, croissants, bolachas, massa folhada, crosta de torta, biscoitos e cookies) e massas de bolo (por exemplo, bolos como pão-de-ló, bolo inglês, bolo do tipo devil's food, cheesecake e bolo em camadas, donuts ou outros bolos fermentados por levedura, brownies e muffins). As massas do tipo para pão são geralmente caracterizadas como sendo a base de farinha, enquanto as massas para bolo são mais a base de água.

[00421] Os produtos de panificação de acordo com as modalidades especificas dessa invenção compreendem geralmente uma combinação de edulcorante, água e gordura. Os produtos de panificação feitos de acordo com muitas modalidades dessa invenção também contêm farinha a fim de produzir uma massa do tipo para pão ou uma massa do tipo para bolo. 0 termo "massa a base de farinha" conforme usado no presente é uma mistura de farinha e outros ingredientes firmes o bastante para misturar ou enrolar. 0 termo "massa a base de água" conforme usado no presente consiste em farinha, liquidos como leite ou água e outros ingredientes, e é fina o bastante para despejar ou pingar de uma colher. De modo desejável, de acordo com as modalidades especificas da invenção, a farinha está presente nos produtos de panificação em uma quantidade na faixa de cerca de 15 a cerca de 60% em uma base de peso seco, de modo mais desejável, de cerca de 23 a cerca de 48% em uma base de peso seco.

[00422] O tipo de farinha pode ser selecionado com base no produto desejado. Geralmente, a farinha compreende uma farinha não tóxica comestível que é convencionalmente utilizada em produtos de panificação. De acordo com as modalidades especificas, a farinha pode ser uma farinha de trigo branqueada para assados, farinha para fins gerais ou farinha de trigo não branqueada. Em outras modalidades especificas, as farinhas também podem ser usadas, aquelas que foram tratadas de outras maneiras. Por exemplo, em modalidades especificas, a farinha pode ser enriquecida com vitaminas, minerais ou proteínas adicionais. Os exemplos não limitantes de farinhas adequados para uso em modalidades especificas da invenção incluem trigo, farinha de milho, grão integral, frações de grãos integrais (trigo, farelo de trigo e farinha de aveia) e combinações dos mesmos. Os materiais de amidos ou farináceos também podem ser usados como a farinha em modalidades especificas. Os alimentos com amido comuns geralmente são derivados de batata, milho, trigo, cevada, aveia, tapioca, araruta e sagu. Os amidos modificados e amigos pregelatinizados também podem ser usados em modalidades especificas da invenção.

[00423] O tipo de gordura ou óleo usado em modalidades especificas da invenção pode compreender qualquer gordura comestível, óleo ou combinação dos mesmos que seja adequado para assar. Os exemplos não limitantes de gorduras adequadas para uso em modalidades especificas da invenção incluem óleos vegetais, sebo, banha de porco, óleos marinhos e combinações dos mesmos. De acordo com as modalidades especificas, as gorduras podem ser fracionadas, parcialmente hidrogenadas e/ou interesterifiçadas. Em outra modalidade especifica, a gordura compreende, de modo desejável, gorduras reduzidas, de baixa caloria ou não digeríveis, substitutos de gordura ou gorduras sintéticas. Em ainda outra modalidade especifica, gorduras vegetais, gorduras ou misturas de gorduras dura e macia também podem ser usadas. Em modalidades especificas, as gorduras vegetais podem ser derivadas principalmente de triglicerideos derivados de fontes vegetais (por exemplo, óleo de semente de algodão, óleo de soja, óleo de amendoim, óleo de semente de linho, óleo de gergelim, óleo de palmeira, óleo de palmiste, óleo de semente de colza, óleo de açafrão, óleo de coco, óleo de milho, óleo de semente de girassol e misturas dos mesmos). Os triglicerideos sintéticos ou naturais de ácidos graxos que têm comprimentos de cadeia de 8 a 24 átomos de carbono também podem ser usados em modalidades especificas. De modo desejável, de acordo com as modalidades especificas desta invenção, a gordura está presente no produto de panificação em uma quantidade na faixa de cerca de 2 a cerca de 35% em peso em uma base de secos, de modo mais desejável, de cerca de 3 a cerca de 29% em peso em uma base de secos.

[00424] Os produtos de panificação de acordo com as modalidades especificas dessa invenção também compreendem água em quantidades suficientes para fornecer a consistência desejada, possibilitando a formação apropriada e o corte do produto de panificação antes ou subsequente ao cozimento. O teor de umidade total do produto de panificação inclui qualquer quantidade de água adicionada diretamente ao produto de panificação assim como a água presente em ingredientes separadamente adicionados (por exemplo, farinha, que inclui geralmente cerca de 12 a cerca de 14% em peso de umidade) . De modo desejável, de acordo com as modalidades especificas desta invenção, a água está presente no produto de panificação em uma quantidade até cerca de 25% em peso do produto de panificação.

[00425] Os produtos de panificação de acordo com as modalidades especificas dessa invenção também podem compreender inúmeros ingredientes convencionais adicionais como agentes de fermentação, sabores, cores, leite, subprodutos do leite, ovo, subprodutos do ovo, cacau, baunilha ou outros flavorizantes, assim como inclusões como castanhas, uvas-passas, cerejas, maçãs, damascos, pêssegos, outras frutas, casca de cítricos, frutas em caldas, cocos, lascas flavorizadas como lascas de chocolate, lascas de manteiga com açúcar mascavo e lascas de caramelo e combinações dos mesmos. Em modalidades específicas, os produtos de panificação também podem compreender emulsionantes, como lecitina e monoglicerídeos.

[00426] De acordo com as modalidades específicas desta invenção, os agentes de fermentação podem compreender agentes de fermentação químicos ou agentes de fermentação por levedura. Os exemplos não limitantes de agentes de fermentação química adequados para uso em modalidades específicas dessa invenção incluem bicarbonato de sódio (por exemplo, sódio, potássio ou bicarbonato de alumínio), fermento ácido (por exemplo, fosfato de alumínio sódico, fosfato monocálcico ou fosfato dicálcico) e combinações dos mesmos.

[00427] De acordo com outra modalidade específica desta invenção, o cacau pode compreender chocolate natural ou "holandês" do qual uma porção substancial da gordura ou da manteiga de cacau foi expressa ou removida por meio de extração de solvente, prensagem ou outros meios. Em uma modalidade específica, pode ser necessário reduzir a quantidade de gordura em um produto de panificação que compreende chocolate por causa da gordura adicional presente na manteiga de cacau. Em modalidades específicas, pode ser necessário adicionar quantidades maiores de chocolate em comparação com o cacau a fim de fornecer quantidades equivalentes de flavorizante e corante.

[00428] Os produtos de panificação geralmente também compreendem edulcorantes calóricos, como sacarose, xarope de milho com alto teor de frutose, eritritol, melaços, mel ou açúcar mascavo. Em modalidades exemplificativas dos produtos de panificação fornecidos no presente documento, o edulcorante calórico é substituído parcial ou totalmente com Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X. Dessa maneira, em uma modalidade, um produto de panificação compreende o Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X em combinação com uma gordura, água e opcionalmente farinha. Em uma modalidade especifica, o produto de panificação pode incluir opcionalmente edulcorantes com alta potência naturais e/ou sintéticos e/ou edulcorantes a granel.

PRODUTOS LÁCTEOS

[00429] Em uma modalidade, um produto lácteo compreende o Rebaudiosideo X amorfo. Em uma outra modalidade, um produto lácteo compreende uma composição edulcorante que compreende o Rebaudiosideo X amorfo.

[00430] Em uma outra modalidade, um produto lácteo compreende um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma outra modalidade, um produto lácteo compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X.

[00431] Os produtos lácteos e processos para produzir os produtos lácteos adequados para o uso nessa invenção são bem conhecidos por aqueles de habilidade comum na técnica. Os produtos lácteos, conforme usados no presente, compreende leite ou gêneros alimentícios produzidos a partir do leite. Os exemplos não limitantes de produtos lácteos adequados para uso em modalidades dessa invenção incluem leite, creme de leite, creme azedo, crème fraiche, leite de manteiga, leite de manteiga proveniente de cultivo lácteo, leite em pó, leite condensado, leite evaporado, manteiga, queijo, queijo tipo cottage, queijo cremoso, iogurte, sorvete, creme congelado, iogurte congelado, gelato, via (sueco), leite (piima/estoniano) , leite azedo (filmjõlk/sueco) , creme (kajmak/bósnio) , kefir (kephir/maltês), viili (estoniano), leite de égua fermentado (kumiss/estoniano) , airag (irlandês), ice milk, caseina, soro de leite coalhado (ayran/turco) , lassi (finlandês), khoa (panjabi) ou combinações dos mesmos.

[00432] O leite é um fluido secretado pelas glândulas mamárias de mamíferos fêmeas para a nutrição de seus filhotes. A habilidade de a fêmea produzir leite é uma das características definidoras de mamíferos e fornece a fonte principal de nutrição de recém-nascidos antes de eles serem capazes de digerir alimentos mais diversificados. Em modalidades especificas desta invenção, os produtos lácteos são derivados a partir do leite cru de vacas, cabras, ovelhas, cavalos, burros, camelos, búfalo asiático, boi tibetano, rena, alce ou seres humanos.

[00433] Em modalidades especificas desta invenção, o processamento do produto lácteo a partir de leite cru geralmente compreende as etapas de pasteurizar, formar creme e homogeneizar. Embora o leite cru possa ser consumido sem a pasteurização, o mesmo é normalmente pasteurizado para destruir micro-organismos prejudiciais como bactérias, virus, protozoários, bolores e leveduras. A pasteurização compreende geralmente aquecer o leite até uma temperatura alta por um curto periodo de tempo para reduzir substancialmente o número de micro-organismos reduzindo, desse modo, o risco de doença.

[00434] A formação de creme tradicionalmente segue a etapa de pasteurização e envolve a separação de leite em uma camada de creme com teor de gordura mais alto e uma camada de leite com teor de gordura mais baixo. O leite irá se separar em camadas de leite e de creme na permanência de doze a vinte e quatro horas. O creme sobe até o topo da camada de leite e pode ser desnatado e usado como um produto lácteo separado. Alternativamente, as centrifugas podem ser usadas para separar o creme do leite. O leite restante é classificado de acordo com o teor de gordura do leite, cujos exemplos não limitantes incluem leite integral, 2%, 1% e leite desnatado.

[00435] Após a remoção da quantidade desejada de gordura do leite por meio de formação de creme, o leite é, muitas vezes, homogeneizado. A homogeneização impede que o creme se separe do leite e geralmente envolve bombear o leite em altas pressões através de tubos estreitos a fim de quebrar os glóbulos de gordura no leite. A pasteurização, a formação de creme e a homogeneização do leite são comuns, mas não são necessárias para produzir produtos lácteos consumáveis. Dessa maneira, os produtos lácteos adequados para uso em modalidades dessa invenção podem não sofrer etapas de processamento, sofrer uma única etapa de processamento ou combinações das etapas de processamento descritas no presente documento. Os produtos lácteos adequados para uso em modalidades dessa invenção também podem sofrer etapas de processamento além das etapas de processamento ou separadas das etapas de processamento descritas no presente documento.

[00436] As modalidades especificas dessa invenção compreendem produtos lácteos produzidos a partir de leite por meio de etapas de processamento adicionais. Conforme descrito acima, o creme pode ser desnatado a partir do tipo do leite ou separado do leite com o uso de máquinas centrifugas. Em uma modalidade especifica, o produto lácteo compreende creme azedo, um produto lácteo rico em gorduras que é obtido por meio de fermentação do creme com o uso de cultura bacteriana. As bactérias produzem ácido lático durante a fermentação, que azeda e engrossa o creme. Em outra modalidade especifica, o produto lácteo compreende crème fraiche, um creme pesado ligeiramente azedado com cultura bacteriana de uma maneira semelhante ao creme azedo. O crème fraiche, de modo comum, não é tão espesso ou tão azedo quanto o creme azedo. Em ainda outra modalidade especifica, o produto lácteo compreende leite de manteiga. O leite de manteiga proveniente de cultivo lácteo é obtido adicionando-se bactérias ao leite. A fermentação resultante, em que a cultura de bactérias transforma a lactose em ácido lático, dá ao leite de manteiga proveniente de cultivo lácteo um paladar azedo. Embora o mesmo seja produzido de uma maneira diferente, o leite de manteiga proveniente de cultivo lácteo geralmente é semelhante ao leite de manteiga tradicional, que é um subproduto da fabricação de manteiga.

[00437] De acordo com outras modalidades especificas desta invenção, os produtos lácteos compreendem leite em pó, leite condensado, leite evaporado ou combinações dos mesmos. O leite em pó, leite condensado e leite evaporado geralmente são produzidos removendo-se água do leite. Em uma modalidade especifica, o produto lácteo compreende um leite em pó que compreende sólidos de leite secos com um baixo teor de umidade. Em outra modalidade especifica, o produto lácteo compreende o leite condensado. O leite condensado compreende geralmente o leite com um teor de água reduzido e edulcorante adicionado, produzindo um produto doce e espesso com um tempo de armazenamento longo. Em ainda outra modalidade especifica, o produto lácteo compreende o leite evaporado. O leite evaporado compreende geralmente leite fresco, homogeneizado, do qual cerca de 60% da água foi removida, a mesma foi resfriada, fortificada com aditivos como vitaminas e estabilizadores, embalada e finalmente esterilizada. De acordo com outra modalidade especifica desta invenção, o produto lácteo compreende um creme não lácteo seco e Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante de Rebaudiosideo X.

[00438] Em outra modalidade particular, o produto lácteo fornecido no presente documento compreende manteiga. A manteiga geralmente é feita por meio da batedura de leite ou nata fermentada ou fresca. A manteiga geralmente compreende gordura de manteiga que circunda pequenas goticulas que compreendem principalmente água e proteinas do leite. O processo de batedura danifica as membranas que circundam os glóbulos microscópicos de gordura de manteiga, permitindo que as gorduras do leite se unam e se separem das outras partes da nata. Em mais outra modalidade particular, o produto lácteo compreende leitelho, o qual é o liquido de sabor azedo que permanece após a produção de manteiga a partir de leite integral pelo processo de batedura.

[00439] Em ainda outra modalidade particular, o produto lácteo compreende queijo, um gênero alimentício sólido produzido coalhando-se o leite com o uso de uma combinação de renina ou substitutos de renina e acidificação. A renina, um complexo natural de enzimas produzidas em estômagos mamiferos para digerir leite, é usada na fabricação de queijo para coalhar o leite, fazendo com que o mesmo se separe em sólidos conhecidos como coalhadas e liquidos conhecidos como soro. Geralmente, a renina é obtida a partir dos estômagos de ruminantes jovens, tais como bezerros; contudo, fontes alternativas de renina incluem algumas plantas, organismos microbianos, e bactérias geneticamente modificadas, fungo ou levedura. Além disso, o leite pode ser coagulado adicionando-se ácido, tal como ácido citrico. Geralmente, uma combinação de renina e/ou acidificação é usada para coalhar o leite. Após a separação do leite em coalhadas e soro, alguns queijos são feitos simplesmente drenando, salgando e embalando as coalhadas. Para a maioria dos queijos, contudo, é necessário mais processamento. Muitos métodos diferentes podem ser usados para produzir as centenas de variedades disponíveis de queijo. Os métodos de processamento incluem o aquecimento do queijo, corte do mesmo em pequenos cubos para drenar, salgar, estirar, transformar em cheddar, lavar, moldar, envelhecer e amadurecer. Alguns queijos, tais como queijos azuis, têm bactérias ou bolores adicionais introduzidos aos mesmos antes ou durante o envelhecimento, conferindo sabor e aroma ao produto terminado. 0 queijo cottage é um produto de coalhada de queijo com um sabor brando que é drenado, mas não prensado, de modo que algum soro permaneça. A coalhada é usualmente lavada para remover a acidez. 0 queijo cremoso é um queijo branco de sabor brando e macio com um alto teor de gordura que é produzido adicionando-se nata ao leite e, então, coalhando para formar uma coalhada rica. Alternativamente, o queijo cremoso pode ser feito a partir de leite desnatado com nata adicionada à coalhada. Deve-se compreender que o queijo, para uso na presente invenção, compreende todos os gêneros alimentícios sólidos produzidos pelo leite de coalhada.

[00440] Em outra modalidade particular dessa invenção, o produto lácteo compreende iogurte. O iogurte geralmente é produzido pela fermentação bacteriana do leite. A fermentação de lactose produz ácido lático, o qual age sobre proteinas no leite para gerar o iogurte com uma aspereza e textura semelhante a gel. Em modalidades particularmente desejáveis, o iogurte pode ser edulcorado com um edulcorante e/ou aromatizado. Os exemplos não limitadores de aromatizantes incluem, porém sem limitação, frutas (por exemplo, pêssego, morango, banana), baunilha e chocolate. 0 iogurte, para uso na presente invenção, também inclui variedades de iogurte com diferentes consistências e viscosidades, tais como dahi, dadih ou dadiah, labneh ou labaneh, búlgaro, kefir e matsoni. Em outra modalidade particular, o produto lácteo compreende uma bebida à base de iogurte, também conhecida como iogurte bebivel ou um batido de iogurte. Em modalidades particularmente desejáveis, a bebida à base de iogurte pode compreender edulcorantes, aromatizantes, outros ingredientes, ou combinações dos mesmos.

[00441] Outros produtos lácteos além daqueles descritos no presente documento podem ser usados em modalidades particulares dessa invenção. Tais produtos lácteos são bem conhecidos por aqueles elementos versados na técnica, cujos exemplos não limitadores incluem leite, leite e suco, café, chá, via, piima, filmjolk, kajmak, kephir, viili, kumiss, airag, leite gelado, caseina, ayran, lassi e khoa.

[00442] De acordo com as modalidades particulares dessa invenção, as composições lácteas também podem compreender outros aditivos. Os exemplos não limitadores de aditivos adequados incluem edulcorantes e aromatizantes, tais como chocolate, morango e banana. As modalidades particulares das composições lácteas fornecidas no presente documento também podem compreender suplementos nutricionais adicionais, tais como vitaminas (por exemplo, vitamina D) e minerais (por exemplo, cálcio) para aperfeiçoar a composição nutricional do leite.

[00443] Em uma modalidade particularmente desejável, a composição láctea compreende Rebaudiosídeo X ou uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosídeo X em combinação com um produto lácteo. Em uma modalidade particular, Rebaudiosídeo X está presente na composição láctea em uma quantidade na faixa de cerca de 200 a cerca de 20.000 em peso por cento da composição láctea.

[00444] O Rebaudiosídeo X ou composições edulcorantes que compreendem Rebaudiosídeo X também são adequadas para o uso em produtos agrícolas processados, produtos animais ou frutos do mar; produtos de carne processados, tais como salsicha, e similares; produtos alimentícios de retorta, pickles, conservas fervidas em molho de soja, delicatéssen, acompanhamentos; sopas; aperitivos, tais como batatas chips, biscoitos, ou similares; como recheio triturado, folha, caule, talo, folha homogeneizada, alimento para animais e curados.

MÉTODOS PARA PREPARAR COMPOSIÇÕES EDULCORANTES E COMPOSIÇÕES EDULCORADAS COMPOSIÇÕES EDULCORANTES

[00445] Em uma modalidade, um método para preparar uma composição edulcorante compreende combinar Rebaudiosideo X com um ou mais edulcorante adicional, aditivo, ingredientes funcionais ou combinações dos mesmos.

[00446] Em uma modalidade particular, um método para preparar uma composição edulcorante compreende combinar Rebaudiosideo X amorfo com um ou mais edulcorante adicional, aditivo, ingrediente funcional ou combinação dos mesmos.

[00447] Em outra modalidade, um método para preparar uma composição edulcorante compreende combinar um complexo de Rebaudiosideo X com um ou mais edulcorante adicional, aditivo, ingrediente funcional ou combinação dos mesmos.

[00448] Qualquer um dos edulcorantes, aditivos e ingredientes funcionais descritos no presente documento pode ser usado nas composições edulcorantes da presente invenção.

COMPOSIÇÕES EDULCORADAS

[00449] Em uma modalidade, a invenção fornece um método para preparar uma composição edulcorada que compreende combinar uma composição que pode ser edulcorada com Rebaudiosideo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X amorfo

[00450] Em outra modalidade, a invenção fornece um método para preparar uma composição edulcorada que compreende combinar uma composição que pode ser edulcorada com um complexo de Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X.

[00451] A composição que pode ser edulcorada pode ser qualquer composição que pode ser edulcorada descrita no presente documento, incluindo, por exemplo, composições farmacêuticas, composições e misturas de gel comestíveis, composições dentárias, gêneros alimentícios, confeitos, condimentos, goma de mascar, composições de cereal, produtos assados, produtos lácteos, bebidas e produtos de bebida. Em uma modalidade particular, a composição que pode ser edulcorada é uma bebida não edulcorada. Em outra modalidade particular, a composição que pode ser edulcorada é uma bebida edulcorada.

BEBIDA E PRODUTOS DE BEBIDA

[00452] Em uma modalidade, a invenção fornece um método para preparar uma bebida ou produto de bebida que compreende combinar uma bebida não edulcorada com Rebaudiosideo X amorfo ou uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X amorfo.

[00453] Em outra modalidade, a invenção fornece um método para preparar uma bebida ou produto de bebida que compreende combinar uma bebida não edulcorada com um complexo de Rebaudiosideo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo. Para uso na presente invenção, o termo "bebida não edulcorada" se refere a uma bebida que não contém um componente edulcorante.

[00454] Em uma modalidade, a invenção fornece um método para preparar uma bebida ou produto de bebida que compreende combinar uma bebida edulcorada com Rebaudiosídeo X amorfo ou composições edulcorantes que compreendem Rebaudiosídeo X amorfo.

[00455] Em outra modalidade, a invenção fornece um método para preparar uma bebida ou produto de bebida que compreende combinar uma bebida edulcorada com um complexo de Rebaudiosídeo X ou uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosídeo X.

[00456] Para uso na presente invenção, o termo "bebida edulcorada" se refere a uma bebida que contém um ou mais edulcorantes sem Rebaudiosídeo X, incluindo edulcorantes naturais ou sintéticos.

[00457] Para uso na presente invenção, uma "bebida ou produto de bebida" é uma bebida pronta para beber, um concentrado de bebida, um xarope de bebida ou uma bebida em pó. As bebidas prontas para beber adequadas incluem bebidas carbonadas ou não carbonadas. As bebidas carbonadas incluem, porém sem limitação, cola, bebida gasosa aromatizada com limão-lima, bebida gasosa aromatizada com laranja, bebida gasosa aromatizada com uva, bebida gasosa aromatizada com morango, bebida gasosa aromatizada com abacaxi, bebida não alcóolica de gengibre, refrigerantes e cerveja preta. As bebidas não carbonadas incluem, porém sem limitação, suco de fruta, suco aromatizado com fruta, bebidas de suco, néctares, suco de vegetal, suco aromatizado com vegetal, bebidas desportivas, bebidas energéticas, água melhorada com vitaminas, bebidas quase água (por exemplo, água com aromatizantes naturais ou sintéticos), água de coco, tipo chá (por exemplo, chá preto, chá verde, chá vermelho, chá de oolong), café, bebida de cacau, bebida contendo componentes do leite (por exemplo, bebidas de leite, café contendo componentes do leite, café com leite, chá com leite, bebidas de leite de frutas), bebidas contendo extratos de cereal, batidos e combinações dos mesmos.

[00458] Os concentrados de bebida e xaropes de bebida são preparados com um volume inicial de matriz liquida (por exemplo, água) e os ingredientes de bebida desejados. As bebidas concentradas são, então, preparadas adicionando-se volumes adicionais de água. As bebidas em pó são preparadas misturando-se a seco todos os ingredientes de bebida na ausência de uma matriz liquida. As bebidas concentradas são, então, preparadas adicionando-se o volume total de água.

[00459] As bebidas contêm uma matriz liquida, isto é, o ingrediente básico no qual os ingredientes, incluindo o edulcorante ou composições edulcorantes, são dissolvidos. Em uma modalidade, a matriz liquida é água de qualidade de bebida, tal como, por exemplo, água desionizada, água destilada, água de osmose inversa, água tratada com carbono, água purificada, água desmineralizada e combinações dos mesmos, pode ser usada. As matrizes liquidas adequadas adicionais incluem, porém sem limitação, ácido fosfórico, tampão de fosfato, ácido citrico, tampão de citrato e água tratada com carbono.

[00460] Em uma modalidade, o Rebaudiosideo X amorfo é fornecido como o único edulcorante na bebida.

[00461] Em outra modalidade, uma bebida compreende uma composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X amorfo.

[00462] Em ainda outra modalidade, uma bebida compreende um complexo de Rebaudiosideo X. Em mais outra modalidade, uma bebida compreende uma composição edulcorante que compreende um complexo de Rebaudiosideo X. O complexo de Rebaudiosideo X pode compreender Rebaudiosideo X e pelo menos um poliol, por exemplo, eritritol. Em outra modalidade, o complexo de Rebaudiosideo X compreende Rebaudiosideo X e maltodextrina. Em ainda outra modalidade, o complexo de Rebaudiosideo X compreende Rebaudiosideo X e pelo menos uma ciclodextrina.

[00463] Qualquer composição edulcorante que compreende Rebaudiosideo X detalhado no presente documento pode ser usada para preparar as bebidas. A composição edulcorante pode incluir adicionalmente pelo menos um edulcorante adicional. Qualquer um dos edulcorantes detalhados no presente documento pode ser usado, incluindo edulcorantes naturais, não naturais ou sintéticos.

[00464] Os edulcorantes de carboidrato podem estar presentes na bebida em uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 140.000 ppm. Os edulcorantes sintéticos podem estar presentes na bebida em uma concentração de cerca de 0,3 ppm a cerca de 3.500 ppm. Os edulcorantes naturais de alta potência podem estar presentes na bebida em uma concentração de cerca de 0,1 ppm a cerca de 3.000 ppm.

[00465] A composição edulcorante pode incluir adicionalmente aditivos incluindo, porém sem limitação, carboidratos, polióis, aminoácidos e seus sais correspondentes, poliaminoácidos e seus sais correspondentes, ácidos de açúcar e seus sais correspondentes, nucleotídeos, ácidos orgânicos, ácidos inorgânicos, sais orgânicos incluindo sais de ácido orgânico e sais de base orgânica, sais inorgânicos, compostos amargos, cafeina, aromatizantes e ingredientes aromatizantes, compostos adstringentes, proteínas ou hidrolisados de proteina, tensoativos, emulsionantes, agentes espessantes, suco, laticínios, cereal e outros extratos de planta, flavonoides, álcoois, polímeros e combinações dos mesmos. Qualquer aditivo adequado descrito no presente documento pode ser usado.

[00466] Em uma modalidade, o poliol pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 250.000 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 5.000 ppm a cerca de 40.000 ppm.

[00467] Em outra modalidade, o aminoácido pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 10 ppm a cerca de 50.000 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 1.000 ppm a cerca de 10.000 ppm, de cerca de 2,500 ppm a cerca de 5.000 ppm ou de cerca de 250 ppm a cerca de 7.500 ppm.

[00468] Em ainda outra modalidade, o nucleotideo pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 5 ppm a cerca de 1.000 ppm.

[00469] Em mais outra modalidade, o aditivo de ácido orgânico pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 10 ppm a cerca de 5.000 ppm.

[00470] Em mais outra modalidade, o aditivo de ácido inorgânico pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 25 ppm a cerca de 25.000 ppm.

[00471] Em ainda outra modalidade, o composto amargo pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 25 ppm a cerca de 25.000 ppm.

[00472] Em mais outra modalidade, o aromatizante pode estar presente na bebida a concentração de cerca de 0,1 ppm a cerca de 3.000 ppm.

[00473] Em ainda outra modalidade, o polimero pOde estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 30 ppm a cerca de 2.000 ppm.

[00474] Em outra modalidade, o hidrolisado de proteina pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 200 ppm a cerca de 50.000.

[00475] Em mais outra modalidade, o aditivo de tensoativo pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 30 ppm a cerca de 2.000 ppm.

[00476] Em ainda outra modalidade, o aditivo de flavonoide pode estar presente na bebida a concentração de cerca de 0,1 ppm a cerca de 1.000 ppm.

[00477] Em mais outra modalidade, o álcool aditivo pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 625 ppm a cerca de 10.000 ppm.

[00478] Em mais outra modalidade, o aditivo adstringente pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 10 ppm a cerca de 5.000 ppm.

[00479] A composição edulcorante pode conter adicionalmente um ou mais ingredientes funcionais, detalhados acima. Os ingredientes funcionais incluem, porém sem limitação, vitaminas, minerais, antioxidantes, conservantes, glucosamina, polifenóis e combinações dos mesmos. Qualquer ingrediente funcional adequado descrito no presente documento pode ser usado.

[00480] Em uma modalidade, uma bebida compreende Rebaudiosideo X em uma quantidade que varia de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 25 ppm a cerca de 800 ppm. Em outra modalidade, Rebaudiosideo X está presente em uma bebida em uma quantidade que varia de cerca de 100 ppm a cerca de 600 ppm. Em mais outras modalidades, Rebaudiosideo X está presente em uma bebida em uma quantidade que varia de cerca de 100 a cerca de 200 ppm, de cerca de 100 ppm a cerca de 300 ppm, de cerca de 100 ppm a cerca de 400 ppm, ou de cerca de 100 ppm a cerca de 500 ppm. Em ainda outra modalidade, Rebaudiosideo X está presente em uma bebida em uma quantidade que varia de cerca de 300 a cerca de 700 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 400 ppm a cerca de 600 ppm. Em uma modalidade particular, Rebaudiosideo X está presente em uma quantidade de cerca de 500 ppm.

[00481] Em outra modalidade, uma bebida compreende uma composição edulcorante contendo Rebaudiosídeo X, em que Rebaudiosídeo X está presente na bebida em uma quantidade que varia de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 25 ppm a cerca de 800 ppm. Em outra modalidade, Rebaudiosídeo X está presente na bebida em uma quantidade que varia de cerca de 100 ppm a cerca de 600 ppm. Em mais outras modalidades, Rebaudiosídeo X está presente na bebida em uma quantidade que varia de cerca de 100 a cerca de 200 ppm, de cerca de 100 ppm a cerca de 300 ppm, de cerca de 100 ppm a cerca de 400 ppm, ou de cerca de 100 ppm a cerca de 500 ppm. Em ainda outra modalidade, Rebaudiosídeo X está presente na bebida em uma quantidade que varia de cerca de 300 a cerca de 700 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 400 ppm a cerca de 600 ppm. Em uma modalidade particular, Rebaudiosídeo X está presente na bebida em uma quantidade de cerca de 500 ppm.

[00482] É contemplado que o pH da composição edulcorada, tal como, por exemplo, uma bebida, não afeta de maneira material ou adversa o sabor do edulcorante. Um exemplo não limitador da faixa de pH da composição que pode ser edulcorada pode ser de cerca de 1,8 a cerca de 10. Um exemplo adicional inclui uma faixa de pH de cerca de 2 a cerca de 5. Em uma modalidade particular, o pH da bebida pode ser de cerca de 2,5 a cerca de 4,2. Um elemento versado na técnica irá compreender que o pH da bebida pode variar com base no tipo de bebida. As bebidas lácteas por exemplo, podem ter pHs maiores que 4,2.

[00483] A acidez titulável de uma bebida que compreende Rebaudiosideo X pode se situar, por exemplo, na faixa de cerca de 0,01 a cerca de 1,0% em peso de bebida.

[00484] Em uma modalidade, o produto de bebida gasoso tem uma acidez de cerca de 0,01 a cerca de 1,0% em peso da bebida, tal como, por exemplo, de cerca de 0,05% a cerca de 0,25% em peso de bebida.

[00485] A carbonação de um produto de bebida gasoso tem 0 a cerca de 2% (p/p) de dióxido de carbono ou seu equivalente, por exemplo, de cerca de 0,1 a cerca de 1, 0% (p/p) .

[00486] A temperatura de uma bebida que compreende Rebaudiosideo X pode se situar, por exemplo, na faixa de cerca de 4 °C a cerca de 100 °C, tal como, por exemplo, de cerca de 4 °C a cerca de 25 °C.

[00487] A bebida pode ser uma bebida com teor calórico completo que tem até cerca de 120 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz).

[00488] A bebida pode ser uma bebida com metade do teor calórico que tem até cerca de 60 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz).

[00489] A bebida pode ser uma bebida de baixo teor calórico que tem até cerca de 40 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz).

[00490] A bebida pode ser uma bebida de zero caloria que tem menos que cerca de 5 calorias por porção de 0,23 litro (8 oz).

[00491] Em uma modalidade, uma bebida compreende entre cerca de 200 ppm e cerca de 500 ppm de Rebaudiosideo X, em que a matriz líquida da bebida é selecionada a partir do grupo que consiste em água, ácido fosfórico, tampão de fosfato, ácido cítrico, tampão de citrato, água tratada com carbono e combinações dos mesmos. 0 pH da bebida pode ser de cerca de 2,5 a cerca de 4,2. A bebida pode incluir adicionalmente aditivos, tais como, por exemplo, eritritol. A bebida pode incluir adicionalmente ingredientes funcionais, tais como vitaminas.

[00492] Em modalidades particulares, um método para preparar uma bebida compreende combinar uma bebida sem edulcorante ou edulcorada com Rebaudiosideo X amorfo; um poliol selecionado a partir de eritritol, maltitol, manitol, xilitol, glicerol, sorbitol, e combinações dos mesmos; e opcionalmente pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. Em uma modalidade particular, o poliol é eritritol. Em uma modalidade, Rebaudiosideo X amorfo e o poliol estão presentes na bebida em uma razão de peso de cerca de 1:1 a cerca de 1:800, tal como, por exemplo, de cerca de 1:4 a cerca de 1:800, de cerca de 1:20 a cerca de 1:600, de cerca de 1:50 a cerca de 1:300 ou de cerca de 1:75 a cerca de 1:150. Em outra modalidade, Rebaudiosideo X está presente na bebida em uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm, tal como, por exemplo, cerca de 500 ppm. O poliol, tal como, por exemplo, eritritol, está presente na bebida em uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 250.000 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 5.000 ppm a cerca de 40.000 ppm, de cerca de 1.000 ppm a cerca de 35.000 ppm.

[00493] Em modalidades particulares, um método para preparar uma bebida compreende combinar uma bebida sem edulcorante ou edulcorada com Rebaudiosídeo X amorfo; um edulcorante de carboidrato selecionado a partir de sacarose, frutose, glicose, maltose e combinações dos mesmos; e opcionalmente pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. Em uma modalidade, Rebaudiosídeo X amorfo e o carboidrato estão presentes em uma composição edulcorante em uma razão de peso de cerca de 0,001:14 a cerca de 1:0,01, tal como, por exemplo, cerca de 0,06:6. Em uma modalidade, Rebaudiosídeo X está presente na bebida em uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm, tal como, por exemplo, cerca de 500 ppm. O carboidrato, tal como, por exemplo, sacarose, está presente na bebida em uma concentração de cerca de 100 ppm a cerca de 140.000 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 1.000 ppm a cerca de 100.000 ppm, de cerca de 5.000 ppm a cerca de 80.000 ppm.

[00494] Em modalidades particulares, um método para preparar uma bebida compreende combinar uma bebida sem edulcorante ou edulcorada com Rebaudiosídeo X amorfo; um aminoácido selecionado a partir de glicina, alanina, prolina, taurina e combinações dos mesmos; e opcionalmente pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. Em uma modalidade, Rebaudiosídeo X está presente na bebida em uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm, tal como, por exemplo, cerca de 500 ppm. O aminoácido, tal como, por exemplo, glicina, pode estar presente na bebida em uma concentração de cerca de 10 ppm a cerca de 50.000 ppm, quando presente em uma composição edulcorada, tal como, por exemplo, de cerca de 1.000 ppm a cerca de 10.000 ppm, de cerca de 2.500 ppm a cerca de 5.000 ppm

[00495] Em modalidades particulares, um método para preparar uma bebida compreende combinar uma bebida sem edulcorante ou edulcorada com Rebaudiosideo X amorfo; um sal selecionado a partir de cloreto de sódio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, sais de fosfato e combinações dos mesmos; e opcionalmente pelo menos um edulcorante adicional e/ou ingrediente funcional. Em uma modalidade, Rebaudiosideo X está presente na bebida em uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 ppm, tal como, por exemplo, cerca de 500 ppm. O sal inorgânico, tal como, por exemplo, cloreto de magnésio, está presente na bebida em uma concentração de cerca de 25 ppm a cerca de 25.000 ppm, tal como, por exemplo, de cerca de 100 ppm a cerca de 4.000 ppm ou de cerca de 100 ppm a cerca de 3.000 ppm.

[00496] Em outra modalidade, um método para preparar uma bebida compreende combinar uma bebida sem edulcorante ou edulcorada com um complexo de Rebaudiosideo X. Em uma modalidade, o complexo de Rebaudiosideo X compreende Rebaudiosideo X e pelo menos um poliol, por exemplo, eritritol. Em outra modalidade, o complexo de Rebaudiosideo X compreende Rebaudiosideo X e maltodextrina. Em ainda outra modalidade, o complexo de Rebaudiosideo X compreende Rebaudiosideo X e pelo menos uma ciclodextrina. A bebida pode conter opcionalmente outros edulcorantes, aditivos e/ou ingredientes funcionais. Em uma modalidade, um complexo de Rebaudiosideo X está presente em uma bebida em uma concentração de cerca de 1 ppm a cerca de 10.000 pp.

APERFEIÇOAMENTO DE PERFIL TEMPORAL E/OU GUSTATIVO

[00497] Um método para conferir um perfil temporal mais semelhante a açúcar, perfil gustativo ou ambos para uma composição que pode ser edulcorada compreende combinar uma composição que pode ser edulcorada com Rebaudiosideo X amorfo ou as composições edulcorantes da presente invenção, isto é, composições edulcorantes que contêm Rebaudiosideo X amorfo. O Rebaudiosideo X está em forma em pó seco. Em uma modalidade particular, a composição que pode ser edulcorada é uma bebida não edulcorada.

[00498] As composições edulcorantes incluem a adição de outros edulcorantes, aditivos, ingredientes funcionais e combinações dos mesmos. Qualquer edulcorante, aditivo ou ingrediente funcional detalhado no presente documento pode ser usado.

[00499] Para uso na presente invenção, as características "semelhantes a açúcar" incluem qualquer característica similar àquela de sacarose e incluem, porém sem limitação, resposta máxima, perfil gustativo, perfil temporal, comportamento de adaptação, sensação bucal, função de concentração/resposta, interações de estimulante gustativo/e sabor/paladar doce, seletividade de padrão parcial, e efeitos de temperatura.

[00500] 0 perfil gustativo de um edulcorante é um perfil quantitativo das intensidades relativas de todos os atributos gustativos exibidos. Tais perfis muitas vezes são plotados como histogramas ou gráfico de radar.

[00501] Essas características são dimensões em que o paladar de sacarose é diferente a partir dos paladares de Rebaudiosideo X. Dentre esses, contudo, o perfil gustativo e perfil temporal são particularmente importantes. Em uma única degustação de uma bebida ou alimento doce, as diferenças (1) nos atributos que constituem um perfil gustativo do edulcorante e (2) nas taxas de inicio e dissipação de doçura, as quais constituem um perfil temporal do edulcorante, entre aquelas observadas para sacarose e para Rebaudiosideo X, podem ser notadas.

[00502] Se uma característica é ou não mais semelhante a açúcar é determinado por uma equipe sensorial experiente que degusta as composições que compreendem açúcar e composições que compreendem Rebaudiosideo X, tanto com como sem aditivos, e fornecem sua impressão em relação às similaridades das características das composições edulcorantes, tanto com como sem aditivos, com aquelas que compreendem açúcar. Um procedimento adequado para determinar se uma composição tem um paladar mais semelhante a açúcar é descrito nas modalidades descritas no presente documento abaixo.

[00503] Em uma modalidade particular, uma equipe de avaliadores é usada para medir a redução de doçura mais demorada. Brevemente descrito, uma equipe de avaliadores (geralmente 8 a 12 indivíduos) é treinada para avaliar a percepção de doçura e medir a doçura em vários pontos no tempo a partir de quando a amostra é inicialmente introduzida na boca até 3 minutos depois que a mesma foi cuspida. Com o uso de análise estatística, os resultados são comparados entre amostras contendo aditivos e amostras que não contêm aditivos. Uma diminuição em pontuação para um ponto no tempo medida depois que a amostra se afastou da boca indica que houve uma redução e percepção de doçura.

[00504] A equipe de avaliadores pode ser treinada com o uso de procedimentos bem conhecidos por aqueles elementos versados na técnica. Em uma modalidade particular, a equipe de avaliadores pode ser treinada com o uso do método de análise descritiva Spectrum™ (Meilgaard et al, Sensory Evaluation Techniques, 3a edição, capitulo 11). Desejavelmente, o foco do treinamento deveria ser o reconhecimento de e a medição dos paladares básicos; especificamente, doce. Com a finalidade de assegurar a exatidão e reprodutibilidade de resultados, cada avaliador deveria repetir a medição da redução de doçura prolongada cerca de três a cerca de cinco vezes por amostra, levando pelo menos um intervalo de cinco minutos entre cada repetição e/ou amostra e enxaguando bem com água para limpar a boca.

[00505] Geralmente, o método para medir doçura compreende introduzir uma amostra de 10 ml na boca, manter a amostra na boca durante 5 segundos e girar delicadamente a amostra na boca, classificar a intensidade de doçura percebida em 5 segundos, cuspir a amostra (sem engolir após cuspir a amostra), enxaguar com uma boca cheia de água (por exemplo, mover vigorosamente a água na boca conforme com um enxaguatório bucal) e cuspir a água de enxague, classificar a intensidade de doçura percebida imediatamente ao cuspir a água de enxague, aguardar 45 segundos e, enquanto aguarda esses 45 segundos, identificar o tempo de intensidade de doçura percebida máxima naquele momento (movendo a boca normalmente e engolindo conforme necessário), classificar a intensidade de doçura após outros 10 segundos, classificar a intensidade de doçura após outros 60 segundos (120 segundos acumulativos após enxague), e classificar a intensidade de doçura após mais outros 60 segundos (180 segundos acumulativos após enxague). Entre as amostras tomar um intervalo de 5 minutos, enxaguando bem com água para limpar a boca.

EXEMPLOS INSTRUMENTAÇÃO: DIFRATÔMETRO INEL XRG-3000

[00506] Os padrões XRPD foram coletados com um difratômetro Inel XRG-3000. Um feixe incidente de radiação Cu-Ka foi produzido com o uso de um tubo de foco ajustado e um espelho de multicamada graduado parabolicamente. Antes da análise, um espécime de silicio (NIST SRM 640d) foi analisado para verificar se a posição observada do pico Si 111 é consistente com a posição certificada por NIST. Um espécime da amostra foi embalado em um capilar de vidro de parede fina e um parador de feixe foi usado para minimizar o fundo de ar. Os padrões de difração foram coletados em geometria de transmissão com o uso do software Windif v. 6.6 e um detector Equinox sensivel à posição curvada com uma faixa de 2θ de 120°. Os parâmetros de aquisição de dados para cada padrão são exibidos 2,5 a 40° 20.

DIFRATÔMETRO PANALYTICAL X'PERT PRO

[00507] Os padrões de XRPD de alta resolução foram coletados com um difratômetro PANalytical X'Pert PRO MPD com o uso de um feixe incidente de radiação de Cu produzido com o uso de uma fonte de foco ajustado longo Optix. Um espelho de multicamada graduado elipticamente foi usado para focalizar raios X de Cu Ka através do espécime e sobre o detector. Antes da análise, um espécime de silicio (NIST SRM 640d) foi analisado para verificar se a posição observada do pico Si 111 é consistente com a posição certificada por NIST. Um espécime da amostra foi disposto entre peliculas de 3 pm de espessura e analisado em geometria de transmissão. Um parador de feixe, extensão antidispersante curta e gume antidispersante foram usados para minimizar o fundo gerado pelo ar. As fendas Soller para feixes incidentes e difratados foram usadas para minimizar a ampliação a partir da divergência axial. Os padrões de difração foram coletados com o uso de um detector sensivel à posição de varredura (X'Celerator) localizado 240 mm a partir do espécime e do software Data Collector v. 2.2b. EXEMPLO 1: PURIFICAÇÃO DE REB X A PARTIR DE FOLHAS

DE PLANTA STEVIA REBAUD TANA BERTONI

[00508] Dois kg de folhas de planta Stevia rebaudiana Bertoni foram secas a 45 °C a um teor de umidade de 8,0% e trituradas a particulas de 10 a 20 mm. o teor de glicosideos diferentes nas folhas foi conforme exposto a seguir: Esteviosideo - 2,55%, Reb A - 7,78%, Reb B 0,01%, Reb C - 1,04%, Reb D - 0,21%, Reb F - 0,14%, Reb X - 0,10% Dulcosideo A - 0,05%, e Esteviolbiosideo - 0,05%. O material seco foi carregado em um extrator continuo e a extração foi realizada com 40,0 1 de água em um pH de 6,5 a 40 °C durante 160 min. O filtrado foi coletado e submetido ao tratamento quimico. Óxido de cálcio na quantidade de 400 g foi adicionado ao filtrado para ajustar o pH dentro da faixa de 8,5 a 9,0, e a mistura foi mantida durante 15 min. com agitação lenta. Então, o pH foi ajustado para cerca de 3,0 adicionando-se 600 g de FeCls e a mistura foi mantida durante 15 min. com agitação lenta. Uma pequena quantidade de óxido de cálcio foi adicionalmente adicionada para ajustar o pH para 8,5 a 9,0 e a mistura foi mantida durante 30 min. com agitação lenta. O precipitado foi removido por filtração em um de filtro-prensa de placas e quadros com o uso de tecido de algodão como o material de filtração. O filtrado ligeiramente amarelo foi passado através da coluna, embalado com resina de troca catiônica Amberlite FCP22 (H+) e, então, através da coluna com resina de troca aniônica Amberlite FPA53 (OH-) . A taxa de fluxo em ambas as colunas foi mantida em SV=0,8 hora-1. Após a conclusão, ambas as colunas foram lavadas com água RO para recuperar os glicosideos de esteviol deixados nas colunas e os filtrados foram combinados. A porção de solução combinada contendo 120 g de glicosideos de esteviol totais foi passada através de sete colunas, em que cada coluna foi embalada com adsorvente polimérico macroporoso especifico YWD-03 (Cangzhou Yuanwei, China). A primeira coluna com o tamanho de 1/3 das outras foi usada como uma "coluna receptora". O SV foi em torno de 1,0 hora-1. Depois que todo o extrato foi passado através das colunas, a resina foi sequencialmente lavada com 1 volume de folha, 2 volumes de 0,5% de NaOH, 1 volume de água, 2 volumes de 0,5% de HC1, e finalmente com água até que o pH fosse de 7,0. A "coluna receptora" foi lavada separadamente.

[00509] A dessorção dos glicosideos de esteviol adsorvidos foi realizada com 52% de etanol em SV=l,0 hora- A A dessorção da primeira "coluna receptora" foi realizada separadamente e o filtrado não foi misturado com a solução principal obtida a partir de outras colunas. A dessorção da última coluna também foi realizada separadamente. A qualidade do extrato a partir de colunas diferentes com adsorventes macroporosos específicos é mostrada na Tabela 3 . TABELA 3: TEOR DE GLICOSIDEO DE ESTEVIOL

[00510] O teor de glicosídeo de esteviol total pode ser determinado experimentalmente por HPLC ou HPLC/MS. Por exemplo, a análise cromatográfica pode ser realizada em um sistema de HPLC/MS que compreende um cromatógrafo líquido Agilent 1200 series (EUA) equipado com bomba binária, autocoletor de amostras, compartimento de coluna com termostato, detector de UV (210 nm) e detector MS quadrupolo Agilent 6110 conectado por interface com o software de aquisição de dados Chemstation. A coluna pode ser uma coluna "Phenomenex Prodigy 5u ODS3 250 x 4,6 mm; 5 pm (P/No. 00G-4097-E0)" mantida a 40 °C. A fase móvel pode ser 30:70 (em volume) de acetonitrila e água (contendo ácido fórmico a 0,1%) e a taxa de fluxo através da coluna pode ser de 0,5 ml/min. O glicosídeo de esteviol pode ser identificado por seus tempos de retenção em tal método, os quais são geralmente em torno de 2,5 minutos para Reb D, em torno de 2,9 minutos para Reb X, 5,5 minutos para Reb A, 5,8 minutos para Esteviosídeo, 7,1 minutos para Reb F, 7,8 minutos para Reb C, 8,5 minutos para Dulcosídeo A, 11,0 minutos para Rubusosídeo, 15,4 minutos para Reb B e 16,4 minutos para Esteviolbiosideo. Um elemento versado na técnica irá observar que os tempos de retenção para os diversos glicosideos de esteviol dados acima podem variar com as mudanças em solvente e/ou equipamentos.

[00511] Os eluatos a partir da segunda à sexta coluna foram combinados e tratados separadamente. A solução combinada de glicosideo de esteviol foi misturada com 0,3% de carbono ativado a partir do volume total de solução. A suspensão foi mantida a 25 °C durante 30 min. com agitação continua. A separação de carbono foi realizada em um sistema de filtração por prensa. Para a descoloração adicional, o filtrado foi passado através das colunas embaladas com resina de troca catiônica Amberlite FCP22 (H+) seguido de resina de troca aniônica Amberlite FPA53 A30B (OH-) . A taxa de fluxo em ambas as colunas foi em torno de SV=0,5 hora-1. O etanol foi destilado com o uso de um evaporador a vácuo. O teor de sólidos na solução final foi em torno de 15%. O concentrado foi passado através das colunas embaladas com resina de troca catiônica Amberlite FCP22 (H+) e resina de troca aniônica Amberlite FPA53 (OH-) com SV=0,5 hora-1. Depois que toda a solução foi passada através das colunas, ambas as resinas foram lavadas com água RO para recuperar o glicosideo de esteviol deixado nas colunas. O extrato refinado resultante foi transferido para o dispositivo de nanofiltração, concentrado a em torno de 52% de teor de sólidos e seco por aspersão para fornecer uma mistura altamente purificada de glicosideo de esteviol. O rendimento foi de 99,7 g. A mistura continha Esteviosideo - 20,5%, Reb A - 65,6%, Reb B - 0,1%, Reb C - 8,4%, Reb D - 0,5%, Reb F - 1,1%, Reb X - 0,1%, Dulcosideo A - 0,4%, e Esteviolbiosideo - 0,4%.

[00512] O eluato combinado a partir da última coluna, continha cerca de 5,3 g de glicosideo de esteviol total incluindo 2,3 g de Reb D e em torno de 1,9 g de Reb X (razão de 35,8% de Reb X / TSG). Foi desionizado e descolorido conforme discutido acima e, então, concentrado a um teor de 33,5% de sólidos totais.

[00513] O concentrado foi misturado com dois volumes de metanol anidro e mantido a 20 a 22 °C durante 24 horas com agitação intensiva.

[00514] O precipitado resultante foi separado por filtração e lavado com cerca de dois volumes de metanol absoluto. O rendimento de Rebaudiosideo X foi de 1,5 g com em torno de 80% de pureza.

[00515] Para a purificação adicional, o precipitado foi suspenso em três volumes de 60% de metanol e tratado a 55 °C durante 30 min., então, resfriado a 20 a 22 °C e agitado durante outras 2 horas.

[00516] O precipitado resultante foi separado por filtração e lavado com cerca de dois volumes de metanol absoluto e submetido ao tratamento similar com uma mistura de metanol e água.

[00517] O rendimento de Rebaudiosideo X foi de 1,2 g com 97,3% de pureza.

EXEMPLO 2: ELUCIDAÇÃO ESTRUTURAL DE REBAUDIOSÍDEO X

[00518] HRMS: Os dados de HRMS (espectro de massa de alta resolução) foram gerados com um espectrômetro de massa Quadrupolo e Tempo de voo (Q-TOF) Waters Premier equipado com uma fonte de ionização por eletroaspersão operada no modo de ion positivo. As amostras foram diluidas e eluidas com um gradiente de 2:2:1 de metanol:acetonitrila:água e introduzidas 50 pl através de infusão com o uso da bomba de seringa integrada.

[00519] RMN: A amostra foi dissolvida em piridina deuterada (C5D5N) e os espectros RMN foram adquiridos em instrumentos Varian Unity Plus 600 MHz com o uso de sequências de pulso padrão. Os deslocamentos quimicos são dados em δ (ppm) e as constantes de acoplamento são relatadas em Hz.

[00520] As designações espectrais completas de RMN de 3H e 13C para o diterpeno glicosideo rebaudiosideo X determinadas com base em RMN de ID (3H e 13C) e 2D (COSY, HMQC e HMBC), assim como dados espectroscópicos de massa de alta resolução:

DISCUSSÃO

[00521] A fórmula molecular foi deduzida como C56H90O33 com base em seu espectro de massa de alta resolução (HR) positivo que mostrou um ion [M+NH4 + ] em mlz 1308.5703 em conjunto com um aduto [M+Na+] em mlz 1313.5274. Essa composição foi suportada por dados espectrais de RMN de 13C (Figura 11) . O espectro de RMN de (Figura 12) mostrou a presença de dois singletos de metila em δ 1,32 e 1,38, dois prótons olefinicos como singletos em δ 4,90 e 5,69 de uma ligação dupla exociclica, nove prótons de metileno e dois prótons de metina entre δ 0,75 a 2,74 característico para os diterpenoides do tipo ent-caurano isolados anteriormente a partir do gênero Stevia.

[00522] O esqueleto básico de diterpenoides do tipo ent-caurano foi suportado por COSY (Figura 13): correlações H-l/H-2; H-2/H-3; H-5/H-6; H-6/H-7; H-9/H-11; H-ll/H-12.

[00523] O esqueleto básico de diterpenoides do tipo ent-caurano também foi suportado por HMBC (Figura 14): correlações H-l/C-2, C-10; H-3/C-1, C-2, C-4, C-5, C-18, C- 19; H-5/C-4, C-6, C-7, C-9, C-10, C-18, C-19, C-20; H-9/C- 8, C-10, C-ll, C-12, C-14, C-15; H-14/C-8, C-9, C-13, C-15, C-16 e H-17/C-13, C-15, C-16.

[00524] O espectro de RMN de 3H também mostrou a presença de prótons anoméricos ressonantes em δ 5,31, 5,45, 5,46, 5,48, 5,81 e 6,39; sugerindo seis unidades de açúcar em sua estrutura. A hidrólise enzimática proporcionou uma aglicona que foi identificada como esteviol pela comparação de co-TLC com composto padrão. A hidrólise de ácido com 5% de H2SO4 proporcionou glicose que foi identificada pela comparação direta com amostras autênticas com TLC. Os valores de RMN de e 13C para todos os prótons e carbonos foram designados com base em correlações de COSY, HMQC e HMBC (Tabela 3). TABELA 3. DADOS ESPECTRAIS DE RMN DE XH E 13C PARA

a designações feitas com base em correlações de COSY, HMQC e HMBC; b Valores de deslocamento quimico são em δ (ppm); c Constantes de acoplamento são em Hz.

[00525] Com base nos resultados a partir de dados espectrais de RMN, concluiu-se que houve seis unidades de glicosila. Uma comparação fechada do espectro de RMN de J-H e 13C de Reb X com rebaudiosideo D sugeriu que Reb X também foi um glicosideo de esteviol que tinha três residues de glicose que fixaram na hidroxila C-13 como um substituinte de glicotriosila 2,3-ramifiçada e outra porção quimica de glicotriosila 2,3-ramifiçada na forma de um éster em C-19.

[00526] As correlações principais de COSY e HMBC sugeriram a colocação da sexta porção quimica de glicosila na posição C-3 do Açúcar I. As constantes de acoplamento grandes observadas para os seus prótons anoméricos das porções quimicas de glicose em δ 5,31 (d, J=8,0 Hz), 5,45 (d, J=7,5 Hz), 5,46 (d, J=7,l Hz), 5,48 (d, J=7,7 Hz), 5,81 (d, J=7,2 Hz) e 6,39 (d, J=8,2 Hz), sugeriram sua β- orientação conforme relatado para glicosideo de esteviol. Com base nos resultados de estudos espectrais de massa e RMN e em comparação com os valores espectrais de rebaudiosideo A e rebaudiosideo D, Reb X foi designado como éster do ácido-[2-0-β-D-glicopiranosil-3-0-β-D- glicopiranosil) (13-[2-O-β-D-glicopiranosil-3-O-β-D- glicopiranosil-β-D-glicopiranosil)oxi] ent caur-16-en-19- oico.

EXEMPLO 3: PREPARAÇÃO E CARACTERIZAÇÃO DE REBAUDIOSIDEO X DE FORMA A

[00527] 0 Rebaudiosideo X amorfo de raios X foi adicionado a uma mistura de 1:1 de metanol e água para fornecer uma pasta fluida. A pasta fluida foi agitada em temperatura ambiente de um dia para o outro. O padrão de difração de raios X do Rebaudiosideo X obtido é mostrado na Figura 1. A forma A foi indexada de maneira bem-sucedida, indicando que a amostra é composta principalmente de uma única fase cristalina. Os picos proeminentes são fornecidos abaixo: TABELA 1: XPRD PROEMINENTE DE REBAUDIOSÍDEO X DE

[00528] Os deslocamentos de pico não sistemáticos entre os padrões de difração de raios X da Forma A são observados (Figura 2) e são provavelmente devido a diferenças de volume de célula unitária e indicam que a Forma A é um hidrato/solvato variável. O volume de célula unitária pode alterar para acomodar as posições de pico de padrão de difração de raios X variadas que são um resultado direto dos parâmetros de célula unitária.

[00529] O teor de metanol aproximado foi estimado com o uso de espectroscopia de RMN de próton. Um espectro de RMN foi coletado em sólidos úmidos recém preparados isolados por centrifugação. Nenhuma secagem adicional foi aplicada à amostra analisada. O espectro indica a presença de aproximadamente 16 moles de metanol por um mole de Rebaudiosídeo X (-28% do solvente).

[00530] O teor de água aproximado foi estimado pela exposição da Forma A à umidade ambiente relativa e medição por análise coulométrica Karl Fischer com o uso de um titulador Mettler Toledo DL239 Karl Fischer com um acessório de forno Stromboli. Brevemente, duas réplicas da amostra foram colocadas no forno de secagem ajustado a uma temperatura de aproximadamente 170 °C. O forno de secagem foi purgado no vaso de titulador com nitrogênio seco. As amostras foram, então, tituladas por meio de um eletrodo gerador, o qual produz iodo por oxidação eletroquimica (2I~ “^12 + 2e~) . Um padrão de água rastreável NIST (padrão de água Hydranal 10.0) foi analisado para verificar a operação do coulômetro.

[00531] Um teor de água de -11,4% foi determinado (média de dois experimentos) para a Forma A exposta à umidade relativa (-23% de RH) durante três dias, o qual é consistente com aproximadamente 9 moles de água.

[00532] A microscopia de estágio a quente (HSM) foi realizada com o uso de um estágio a quente Linkam (FTIR 600) montado em um microscópico Leica DM LP equipado com uma câmera digital colorida SPOT Insight™. As calibrações de temperatura foram realizadas com o uso de padrões de ponto de fusão USP. As amostras foram colocadas em uma laminula, e uma segunda laminula foi colocada em cima da amostra. À medida que o estágio foi aquecido, cada amostra foi visualmente observada com o uso de uma objetiva 20 x com polarizadores cruzados e um compensador de vermelho de primeira ordem. As imagens foram capturadas com o uso do software SPOT (v. 4.5.9). A análise foi conduzida sob óleo mineral e a volatilização (conforme determinado pela evolução de gás) foi observada a 109,4 °C, o qual suporta a observação de endoterma de dessolvatação a partir de DSC. A recristalização não foi observada sob o resfriamento à temperatura do meio ambiente e reaquecimento para acima de 200 °C.

[00533] Os dados de sorção dinâmica de vapor (DVS) foram coletados em um analisador de sorção de vapor VTI SGA-100. NaCl e PVP foram usados como padrões de calibração. A amostra não foi seca antes da análise. Os dados de sorção e dessorção foram coletados sobre uma faixa a partir de 5 a 95% de RH em incrementos de 10% de RH sob uma purga de nitrogênio. O critério de equilíbrio usado para análise foi menos que 0,0100% de mudança em peso em 5 minutos com um tempo de equilíbrio máximo de 3 horas. Os dados não foram corrigidos para o teor de umidade inicial das amostras. A isoterma do material é mostrada na Figura 3 .

EXEMPLO 4: PREPARAÇÃO DE REBAUDIOSÍDEO X AMORFO ATRAVÉS DE PROCESSO DE ÁGUA

[00534] Uma amostra de 100 g contendo Rebaudiosídeo D (1,18%), Rebaudiosídeo X Forma A (97,4%), Rebaudiosídeo A (0,04%) - sendo que todas as porcentagens são em uma base de peso seco por cento - e que tem solubilidade em água de 0, 05%, foi misturada com 300 g de água e incubada em banho de óleo com termostato. A temperatura foi aumentada a 1 °C por minuto até 121 °C. A mistura foi mantida a 121 °C durante 1 hora e, então, a temperatura foi diminuída até temperatura ambiente (25 °C) a 1 °C por minuto para gerar uma solução concentrada de Rebaudiosídeo X.

[00535] 100 g da solução concentrada foram secos com o uso de secador por aspersão de laboratório YC-015 (Shanghai Pilotech Instrument & Equipment Co. Ltd., China) operando em temperatura de entrada de 175 °C e temperatura de saida de 100 °C. Foram obtidos 20 g de Rebaudiosideo X amorfo em pó que tinham uma solubilidade em água maior que 1%. O padrão de difração de raios X do material é mostrado na Figura 4.

EXEMPLO 5: PREPARAÇÃO DE REBAUDIOSÍDEO X AMORFO ATRAVÉS DE PROCESSO DE ETANOL

[00536] 2,5 g de Rebaudiosideo X Forma A (97,4% de pureza, obtido junto a Pure Circle) em etanol absoluto anidro (500 ml) foram submetidos ao refluxo durante 2 horas sob uma atmosfera de nitrogênio, então, resfriados à temperatura ambiente. O solvente foi, então, evaporado e seco sob vácuo a 40 °C durante 2,5 dias para fornecer 2,35 g de um sólido branco. O padrão de difração de raios X do Rebaudiosideo X amorfo resultante é mostrado na Figura 4.

EXEMPLO 6: CARACTERIZAÇÃO DE REBAUDIOSÍDEO X AMORFO

[00537] A análise de DSC modulada realizada em uma tentativa de determinar o Tg do Rebaudiosideo X amorfo foi inconclusiva; isto é, nenhum evento de transição de vidro evidente foi observado sob os parâmetros instrumentais examinados. Um endoterma amplo foi observado a aproximadamente 71 °C (pico) a partir do sinal de fluxo de calor devido à perda de voláteis (Figura 5). O material marrom escuro foi notado no final do teste, sugerindo degradação.

[00538] A calorimetria de varredura diferencial (DSC) foi conduzida em um calorimetro de varredura diferencial TA Instruments 2920. A calibração de temperatura foi realizada com o uso de metal indio rastreável com NIST. A amostra foi colocada em uma panela de aluminio de DSC, coberta com uma tampa (TOCMP - panela pregueada Tzero, perfuração manual), e o peso foi precisamente registrado. Uma panela de aluminio pesada configurada como a panela de amostra foi colocada no lado de referência da célula. O método foi executado começando a partir de -30 °C a 250 °C, em 10 °C/min.

[00539] A isoterma de DVS de Rebaudiosídeo X amorfo é mostrada na Figura 6. O material exibiu uma perda de 3,1% em peso sob equilíbrio em 5% de RH e ganhou 26,3% em peso com o aumento da umidade relativa a partir de 5% a 95% de RH. O material exibiu evidência de histerese com uma perda de 26,0% em peso sob dessorção a partir de 95% a 5% de RH. A grande mudança de peso sugere que o material é higroscópico. Os sólidos recuperados após DVS são amorfos em raios X, sugerindo que a cristalização não tinha ocorrido durante a análise de DVS. EXEMPLO 7: CRISTALINIDADE DE REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA A E AMORFO A microscopia de luz polarizada (PLM) foi realizada com o uso de um estereomicroscópio Leica MZ12.5. As amostras foram visualizadas in situ ou em uma lâmina de vidro (geralmente coberta em óleo mineral) com polarizadores cruzados e um compensador de vermelho de primeira ordem com o uso de diversas objetivas que variam a partir de 0,8 a 10 x. A cristalinidade é indicada pela observância de birrefringência e extinção. Os resultados são mostrados na Tabela 5. Os experimentos de microscopia de luz polarizada sobre Rebaudiosideo X de Forma A indicam que o material é cristalino. Os experimentos de microscopia de luz polarizada sobre Rebaudiosideo X amorfo indicam que o material não é cristalino. TABELA 5: MICROSCOPIA DE LUZ POLARIZADA

EXEMPLO 8: SOLUBILIDADE EM ÁGUA APROXIMADA DE REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA A E AMORFO

[00540] A solubilidade em água aproximada de Rebaudiosideo X de Forma A e amorfo foi determinada por um método de adição de solvente, em que uma amostra pesada foi tratada com aliquotas de água. A mistura foi geralmente submetida a vórtice e/ou sonicação entre adições para facilitar a dissolução. A dissolução completa do material de teste foi determinada por inspeção visual. A solubilidade foi estimada com base no solvente total usado para fornecer a dissolução completa. A solubilidade real pode ser maior que o valor calculado devido ao uso de alíquotas de solvente que foram grandes demais ou devido a uma taxa lenta de dissolução. TABELA 6: SOLUBILIDADE EM ÁGUA APROXIMADA DE

[00541] Conforme mostrado na Tabela 6, a solubilidade em água aproximada para Rebaudiosideo X amorfo - preparado com o uso de água ou etanol como o solvente - é substancialmente aumentada em comparação com a solubilidade em água aproximada de Rebaudiosideo X de Forma A.

EXEMPLO 9: SOLUBILIDADE EM ÁGUA DE REBAUDIOSÍDEO X AMORFO

[00542] A solubilidade em água de Rebaudiosideo X amorfo preparado de acordo com o Exemplo 4 foi comparada em diversas razões de material de teste/água com ou sem filtração antes da determinação de solubilidade. Os resultados são mostrados na Tabela 7. Geralmente, a filtração realizada após a dissolução de amostra auxilia a duração de clareza da amostra (ou retarda a precipitação/recristalização da amostra). Com base no beneficio do processo de filtração, Rebaudiosídeo X amorfo pode ser selecionado a menos que 200 nm de tamanho de partícula para aperfeiçoar seu perfil de solubilidade em solução aquosa. TABELA 7

f _ filtro de membrana de 0,22 pm usado com o uso do aparelho de filtração a vácuo. Somente ~10 mg de Rebaudiosídeo X a partir de 1 g de Rebaudiosídeo X permaneceram no filtro. a solução ainda é clara e a observação é interrompida. b A maior parte de Rebaudiosídeo X dissolveu rapidamente. Contudo, uma pequena quantidade de partículas flutuantes permaneceu.

EXEMPLO 10: DETERMINAÇÃO DE SOLUBILIDADE DE EQUILÍBRIO DE REBAUDIOSÍDEO X

[00543] As amostras foram analisadas com um espectrofotômetro de feixe duplo Cary 50 UV-Vis. O detector foi zerado com um cadinho preenchido com água antes da análise de amostra. As amostras foram analisadas em temperatura ambiente em cadinho de quartzo de 1,0 cm com o uso de uma taxa de varredura de 600 nm/min. em uma faixa de 200 a 400 nm.

[00544] 25,8 mg de Rebaudiosideo X amorfo foram adicionados a um frasco volumétrico de 10 ml e 10 ml dissolvidos com água. Essa solução de estoque foi diluída a cinco níveis de concentração para medição de UV. O espectro de UV de Rebaudiosideo X foi determinado em cinco níveis de concentração conforme listado na Tabela 8: TABELA 8

[00545] Uma curva de calibraçao em 205 nm foi estabelecida (Abs em 205 nm versus concentração) para fornecer a equação y = 5,0625x + 0,0022. R2 foi 0,9999. Essa equação foi usada para a determinação subsequente de concentrações de Rebaudiosideo X.

[00546] 250 mg de Rebaudiosideo X amorfo foram adicionados a um conceptáculo âmbar e 10 ml de água foram adicionados. A mistura foi agitada em temperatura ambiente cerca de 10 minutos para render uma solução transparente com somente uma pequena quantidade de sólido restante. A mistura se tornou opaca rapidamente. A mistura foi colocada em um oscilador mecânico ajustado a uma velocidade de 250 e 25 °C. No ponto no tempo de amostragem de 1, 16, 24, 48, 72, 96 e 192 horas, uma aliquota da pasta fluida foi transferida para um tubo de centrifuga e separada a uma velocidade de 16 K rcf durante 15 minutos. 200 pl do sobrenadante claro foi transferido para um frasco volumétrico de 50 ml, 10 ml de água foram adicionados e misturados bem antes da análise de UV. Os resultados são resumidos na Tabela 9. TABELA 9

Concentração de amostra média= 2,6

[00547] O equilíbrio foi estabelecido dentro de 16 horas e a solubilidade de equilíbrio foi determinada como 2,6 mg/ml. O padrão XRPD dos sólidos recuperados após o teste de solubilidade de 8 dias foi consistente com a Forma A, indicando conversão.

EXEMPLO 11: PREPARAÇÃO E CARACTERIZAÇÃO DE REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA B

[00548] Rebaudiosídeo X amorfo (151,1 mg) foi combinado com etanol (3 ml) para gerar uma pasta fluida. A pasta fluida foi agitada em aproximadamente 40 °C durante 5 dias, resultando em uma suspensão branca. O sólido foi isolado por centrifugação com o uso de um tubo de centrífuga equipado com um filtro. Os sólidos úmidos brancos foram secos a ar durante aproximadamente 2 horas para fornecer Rebaudiosídeo X de Forma B. O padrão de difração de raios X é mostrado na Figura 7. A Forma B foi indexada de maneira bem-sucedida, indicando que a amostra é composta principalmente de uma única fase cristalina. Os deslocamentos de pico não sistemáticos entre os padrões de difração de raios X da Forma B são observados e são provavelmente devido às diferenças de volume de célula unitária e indicam que a Forma B é um hidrato/solvato variável. 0 volume de célula unitária pode alterar para acomodar as posições de pico de padrão de difração de raios X variadas que são um resultado direto dos parâmetros de célula unitária. As posições angulares (dois teta) dos picos de difração de raios X proeminentes são conforme exposto a seguir: TABELA 2: XPRD PROEMINENTE DE REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA B

EXEMPLO 10: CONVERSÃO DE REBAUDIOSÍDEO X DE MATERIAL E EM REBAUDIOSÍDEO X DE FORMA A

[00549] O Rebaudiosideo X de Material E foi combinado com água (6 ml) para gerar uma pasta fluida. A pasta fluida foi agitada em um bloco agitador em aproximadamente 60 °C durante 6 dias. Os sólidos resultantes foram isolados por centrifugação durante 5 min. com o uso de um tubo de centrifuga equipado com um filtro de membrana PVDF para fornecer Rebaudiosideo X de Forma A.

[00550] O Rebaudiosideo X de Material E (58,5 mg) foi combinado com água (5 ml). A mistura foi, então, agitada a 87 °C para obter uma solução clara. A solução foi resfriada lentamente à temperatura do meio ambiente desligando-se o calor e foi deixada de um dia para o outro. Os sólidos resultantes foram isolados por centrifugação utilizando-se tubo de centrifuga equipado com um filtro de membrana PVDF para fornecer Rebaudiosideo X de Forma A.

[00551] O DSC de Material E exibe um endoterma amplo a aproximadamente 81 °C (pico), provavelmente devido à perda de voláteis (Figura 8). Um endoterma foi observado a -219 °C (inicio), atribuível à fusão, com base nas observações de microscopia de estágio a quente (HSM).

EXEMPLO 13: COMPLEXOS DE REBAUDIOSÍDEO X MISTURA 1:4 DE REBAUDIOSÍDEO X E y-CICLODEXTRINA

[00552] Rebaudiosideo X (1,0 g) e Y-cidodextrina (4,0 g) foram adicionados à água (100 ml) e aquecidos entre 100 °C e 120 °C até que todos os materiais fossem dissolvidos e a mistura fosse clara por meio de inspeção visual. A mistura foi resfriada à temperatura ambiente e seca por congelamento durante dois dias para fornecer um sólido branco (4,28 g, 86% de rendimento).

MISTURA 1:2 DE REBAUDIOSÍDEO X E y—CICLODEXTRINA

[00553] Rebaudiosídeo X (2,0 g) e y-ciclodextrina (4,0 g) foram adicionados à água (100 ml) e aquecidos entre 100 °C e 120 °C até que todos os materiais fossem dissolvidos e a mistura fosse clara por meio de inspeção visual. A mistura foi resfriada à temperatura ambiente e seca por congelamento durante dois dias para fornecer um sólido branco (5.27 g, 88% de rendimento).

MISTURA 1:1 DE REBAUDIOSÍDEO X E y—CICLODEXTRINA

[00554] Rebaudiosídeo X (2,0 g) e y-ciclodextrina (2,0 g) foram adicionados à água (100 ml) e aquecidos entre 100 °C e 120 °C até que todos os materiais fossem dissolvidos e a mistura fosse clara por meio de inspeção visual. A mistura foi resfriada à temperatura ambiente e seca por congelamento durante dois dias para fornecer um sólido branco (3,37 g, 84%).

MISTURA 1:1 DE REBAUDIOSÍDEO X E MALTODEXTRINA

[00555] Rebaudiosídeo X (1,0 g) e maltodextrina (1,0 g) foram adicionados à água (100 ml) e aquecidos entre 100 °C e 120 °C até que todos os materiais fossem dissolvidos e a mistura fosse clara por meio de inspeção visual. A mistura foi resfriada à temperatura ambiente e seca por congelamento durante dois dias para fornecer um sólido branco.

MISTURA 1:1 DE REBAUDIOSÍDEO X E ERITRITOL

[00556] Rebaudiosídeo X (1,0 g) e eritritol (1,0 g) foram adicionados à água (100 ml) e aquecidos entre 100 °C e 120 °C até que todos os materiais fossem dissolvidos e a mistura fosse clara por meio de inspeção visual. A mistura foi resfriada à temperatura ambiente e seca por congelamento durante dois dias para fornecer um sólido branco (1,87 g, 93%).

[00557] A solubilidade aproximada dos complexos foi medida por um método de adição de solvente, em que uma amostra pesada foi tratada com alíquotas de água. A mistura foi geralmente submetida a vórtice e/ou sonicação entre adições para facilitar a dissolução. A dissolução completa do material de teste foi determinada por inspeção visual. A solubilidade foi estimada com base no solvente total usado para fornecer a dissolução completa. A solubilidade real pode ser maior que o valor calculado devido ao uso de alíquotas de solvente que foram grandes demais ou devido a uma taxa lenta de dissolução. Os resultados são fornecidos na Tabela 10. TABELA 10

DISCUSSÃO

[00558] A solubilidade em água aproximada de todos os complexos de Rebaudiosideo X foi maior que a solubilidade aproximada de Rebaudiosideo X de Forma A sozinho (14 mg/ml). Dentro dos complexos, os complexos 1:2 e 1:4 de Rebaudiosideo X e Y~ciclodextrina forneceram a solubilidade em água maior. Tanto o complexo 1:1 de Rebaudiosideo X e maltodextrina como o complexo 1:1 de Rebaudiosideo X e eritritol tiveram solubilidades em água >100 mg/ml. O complexo 1:1 de Rebaudiosideo X e ciclodextrina teve uma solubilidade em água de >75 mg/ml.

Claims (14)

1. Rebaudiosideo X amorfo caracterizado pelo fato de que possui uma solubilidade em água superior a 0,3% (p / v).

2. Rebaudiosideo X amorfo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que possui um tamanho de partícula inferior a 200 nm.

3. Composição edulcorante caracterizado pelo fato de que consiste de Rebaudiosideo X conforme definido pela reivindicação 1 ou reivindicação 2.

4. Composição edulcorante, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o Rebaudiosideo X está presente em uma quantidade para fornecer uma equivalência de sacarose maior que 10% em uma composição edulcorada.

5. Composição edulcorante, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que consiste de edulcorante adicional.

6. Composição edulcorante, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que consiste de um ou mais aditivo selecionado do grupo consistindo de carboidratos, polióis, aminoácidos e seus sais correspondentes, poliaminoácidos e seus sais correspondentes, ácidos de açúcar e seus sais correspondentes, nucleotídeos, ácidos orgânicos, ácidos inorgânicos, sais orgânicos incluindo sais de ácidos orgânicos e sais de base orgânica, sais inorgânicos, compostos amargos, aromatizantes e ingredientes aromatizantes, compostos adstringentes, proteinas ou hidrolisados proteicos, tensoativos, emulsionantes, flavonóides, álcoois, polímeros e suas combinações.

7. Composição edulcorante, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que consiste de um ou mais ingrediente funcional selecionado do grupo consistindo de saponinas, antioxidantes, fontes de fibra dietética, ácidos graxos, vitaminas, glucosamina, minerais, conservantes, agentes de hidratação, probióticos, prebióticos, agentes de controle de peso, agentes de controle da osteoporose, fitoestrogênios, álcoois saturados alifáticos primários de cadeia longa, fitoesteróis e combinações dos mesmos.

8. Composição edulcorante de mesa caracterizada pelo fato de que consiste de Rebaudiosídeo X amorfo conforme definido pela reivindicação 1 ou reivindicação 2.

9. Composição edulcorante, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o Rebaudiosídeo X amorfo está presente em uma quantidade maior do que 80% por peso em base seca.

10. Composição edulcorante, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que composição edulcorante é uma bebida.

11. Método para preparar o Rebaudiosideo X amorfo conforme definido pela reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que consiste de: (i) aquecer uma mistura que compreende água e Rebaudiosideo X de 100° C a 130° C; (ii) arrefecer a mistura; e (iii) remover a água da mistura por secagem a seco.

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o Rebaudiosideo X em parte i) consiste do Rebaudiosideo X de forma A ou Rebaudiosideo X de material E.

13. Método para preparar uma bebida caracterizado pelo fato de que consiste da combinação de uma bebida não açucarada ou açucarada e o Rebaudiosideo X amorfo conforme definido pela reivindicação 1 ou a composição conforme definida pela reivindicação 3.

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a bebida consiste de Rebaudiosideo X amorfo em uma concentração de 25 ppm a 800 ppm.

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