BR112015014480B1

BR112015014480B1 - Composições para higiene oral estáveis contendo íons metálicos e uso de uma combinação de compostos pirofosfato com gomas espessantes

Info

Publication number: BR112015014480B1
Application number: BR112015014480-2A
Authority: BR
Inventors: Yun Xu; Xiaoyi Huang; Yuanhui XIE; Xiongfei Qin
Original assignee: Colgate-Palmolive Company
Priority date: 2012-12-18
Filing date: 2012-12-18
Publication date: 2019-04-02
Also published as: US20200121571A1; PH12015501375B1; US20150335541A1; CA2891538C; MX2015007612A; EP2934692B1; US10548823B2; AU2012397149B2; CN104853810B; EP2934692A4; WO2014094225A1; RU2015123446A; AR094074A1; TWI587875B; US20180228704A1; CA2891538A1; RU2642620C2; US9968528B2; BR112015014480A2; AU2012397149A1

Abstract

resumo composições estáveis contendo íons metálicos o presente documento revela composições para cuidado oral compreendendo: a) um ou mais compostos pirofosfato, em que a concentração total de compostos pirofosfato na composição é de 0,5% em peso a 1,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral; b) uma ou mais gomas espessantes, em que a concentração total de gomas espessantes da composição é de 1,25% em peso a 1,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral; c) uma fonte de íons metálicos.

Description

COMPOSIÇÕES PARA HIGIENE ORAL ESTÁVEIS CONTENDO ÍONS METÁLICOS E USO DE UMA COMBINAÇÃO DE COMPOSTOS PIROFOSFATO COM GOMAS ESPESSANTES [0001] Os agentes quelantes são por vezes utilizados de modo a reduzir o sabor metálico e a adstringência de

composições	para higiene oral contendo uma	fonte	de íons
metálicos.	O pirofosfato	tetrassódico	(TSPP)	e o
pirofosfato	tetrapotássico	(TKPP) são	dois	agentes
quelantes normalmente utilizados.
[0002]	No entanto,	foi observado	que	essas

composições de creme dental que contêm quantidades eficazes de TSPP e TKPP como agentes quelantes apresentam separação de fase quando a base do creme dental inclui determinados sistemas de goma espessante comumente utilizados.

[0003] Existe, portanto, a necessidade a composições de creme dental contendo íons metálicos que tenham adstringência e gosto metálico, reduzidos e uma melhor resistência à separação de fases.

SUMÁRIO [0004] Um primeiro aspecto da presente invenção proporciona uma composição compreendendo: (a) um ou mais compostos pirofosfato, em que a concentração total de compostos pirofosfato na composição é de 0,5% em peso a 1,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral; (b) uma ou mais gomas espessantes, em que a concentração total de gomas espessantes da composição é de 1,25% em peso a 1,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral; e (c) uma fonte de íons metálicos.

[0005] Opcionalmente, a concentração total de

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 8/40

2/28 compostos pirofosfato na composição é de 0,75% em peso a 1,25% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

[0006] Opcionalmente, a concentração total de compostos pirofosfato na composição é de 0,9% em peso a 1,1% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

[0007] Opcionalmente, um ou mais compostos pirofosfato compreendem sais de pirofosfato de metal dialcalino, sais de pirofosfato de metal tetra-alcalino, ou qualquer mistura de quaisquer dois ou mais destes.

[0008] Opcionalmente, um ou mais compostos pirofosfato é selecionado a partir de pirofosfato tetrassódico (TSPP), pirofosfato tetrapotássico (TKPP) e suas misturas.

[0009] Opcionalmente, os compostos de um ou mais pirofosfatos constituem uma mistura de pirofosfato tetrassódico e pirofosfato tetrapotássico.

[00010] Opcionalmente, o pirofosfato tetrassódico está presente em uma concentração compreendida entre 0,25% em peso a 0,75% em peso, com base no peso da composição para higiene oral e o pirofosfato tetrapotássico está presente em uma concentração compreendida entre 0,25% em peso a 0,75% em peso com base no peso da composição para higiene oral.

[00011] Opcionalmente, a concentração total de gomas espessantes da composição é de 1,25% em peso a 1,55% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

[00012] Opcionalmente, a concentração total de gomas espessantes na composição é de 1,3% em peso a 1,5% em peso,

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 9/40

3/28 com base no peso da composição para higiene oral.

[00013] Opcionalmente uma ou mais gomas espessantes são selecionadas a partir de carboximetilcelulose (CMC), carboximetilcelulose de sódio, hidroxietilcelulose, goma xantana, goma arábica, goma gelana, carragenina, goma de tragacanto, goma guar, goma de caraia ou qualquer mistura das mesmas.

[00014] Opcionalmente, uma ou mais gomas espessantes compreendem uma mistura de carboximetilcelulose e goma xantana.

[00015] Opcionalmente, carboximetilcelulose está presente em uma concentração de 0,85% em peso a 1,2% em peso com base no peso da composição para higiene oral e a goma xantana está presente em uma concentração de 0,4% em peso a 0,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

[00016] Opcionalmente, a fonte de íons metálicos compreende uma fonte de íons de zinco, íons de cálcio, íons de cobre, íons de ferro, íons de magnésio ou íons de manganês, ou uma combinação de quaisquer dois ou mais destes.

[00017] Opcionalmente,	a	fonte	de	íons	metálicos
compreende uma fonte de íons	de	zinco.
[00018] Opcionalmente,	a	fonte	de	íons	de zinco

compreende, pelo menos, um dentre citrato de zinco, lactato de zinco, gluconato de zinco, glicinato de zinco, sulfato de zinco, cloreto de zinco, malato de zinco, tartarato de zinco, carbonato de zinco, fosfato de zinco ou óxido de zinco ou qualquer mistura dos mesmos.

[00019] Opcionalmente, a fonte de íon metálico está

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 10/40

4/28 presente em uma quantidade de 0,5% em peso a 3% em peso com base no peso da composição para higiene oral.

[00020] Opcionalmente, a fonte de íon metálico está presente em uma quantidade a partir de 1% em peso a 2% em peso com base no peso da composição para higiene oral.

[00021] Opcionalmente,	a	fonte	de	íon	s de zinco
compreende uma mistura de	óxido de	zinco e	citrato de
zinco.
[00022] Opcionalmente,	o	citrato	de	zinco está
presente em uma quantidade	de	0,25%	em	peso	a 0,75% em

peso, com base no peso da composição para higiene oral e óxido de zinco está presente em uma quantidade de 0,75% em peso a 1,25% em peso com base no peso da composição para higiene oral.

[00023] Opcionalmente, a composição é um creme dental, na forma de uma pasta ou gel.

[00024] Em um segundo aspecto, a presente invenção proporciona uma composição para higiene oral, tal como definida acima, possuindo estabilidade melhorada de separação de fase.

[00025] Em um terceiro aspecto, a presente invenção proporciona a utilização de uma combinação de um ou mais compostos pirofosfato com uma ou mais gomas espessantes para reduzir ou prevenir a separação de fases de uma composição para higiene oral que contém uma fonte de íons metálicos e pelo menos um composto pirofosfato, em que a concentração total de compostos pirofosfato na composição é de 0,5% em peso a 1,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral e a concentração total de gomas espessantes da composição é de 1,25% em peso a 1,6%

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 11/40

5/28 em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

DESCRIÇÃO DETALHADA [00026] Deve ser entendido que a descrição detalhada e os exemplos específicos, embora indicando modalidades de invenção, se destinam unicamente a fins de ilustração e não se destinam a limitar o âmbito da invenção.

[00027] De acordo com o documento, são utilizados intervalos como um atalho para descrever todos e cada um dos valores que se encontram dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o período do intervalo.

[00028] Como referido no presente documento, todas as porcentagens da composição são em peso da composição total, salvo indicação em contrário. Como referido no presente documento, ppm (partes por milhão) se refere a ppm em peso, salvo indicação em contrário. Como referido no presente documento, todas as frações se referem às frações de peso, salvo indicação em contrário.

[00029] Os termos estabilidade cosmética e estabilidade de separação de fase, tais como empregados no presente documento, se refere à capacidade de um creme dental de resistir à separação de fases, por exemplo, em uma fase líquida e uma fase semissólida. Uma composição apresentando estabilidade aumentada de separação de fase tem uma maior resistência à separação de fases.

[00030] Em algumas modalidades, a presente invenção proporciona uma composição para higiene oral que compreende:

a) um ou mais compostos pirofosfato, em que a concentração total de compostos pirofosfato na composição é

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 12/40

6/28 de 0,5% em peso a 1,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral;

b) uma ou mais gomas espessantes, em que a concentração total de gomas espessantes da composição é de 1,25% em peso a 1,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral;

c) uma fonte de íons metálicos.

[00031] As composições para higiene oral da presente invenção compreendem um ou mais compostos pirofosfato, em que a concentração total de compostos pirofosfato na composição é de 0,5% em peso a 1,5% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Para obter o melhor sabor e sensação na boca é desejável manter a concentração total do composto pirofosfato em cerca de 0,5% em peso.

[00032] Opcionalmente, a concentração total de compostos pirofosfato na composição pode estar compreendida de 0,6% em peso a 1,4% em peso, de 0,7% em peso a 1,3% em peso, de 0,75% em peso a 1,25% em peso, de 0,8% em peso a 1,2% em peso, de 0,9% em peso a 1,1% em peso, de 0,95% em peso a 1,05% em peso ou 1% em peso, todos com base no peso da composição para higiene oral.

[00033] Em algumas modalidades um ou mais compostos pirofosfato compreendem sais de pirofosfato de metal dialcalino, sal de pirofosfato de metal tetra-alcalino, ou qualquer mistura de quaisquer dois ou mais destes.

[00034] Em algumas modalidades, um ou mais compostos pirofosfato são selecionados a partir de pirofosfato tetrassódico (TSPP), pirofosfato tetrapotássico (TKPP) e suas misturas.

[00035] Em algumas modalidades, um ou mais compostos

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 13/40

7/28 pirofosfato são misturas de pirofosfato tetrassódico (TSPP) e pirofosfato tetrapotássico (TKPP). Opcionalmente, pirofosfato tetrassódico está presente em uma concentração compreendida de 0,25% em peso a 0,75% em peso, com base no peso da composição para higiene oral, e pirofosfato tetrapotássico está presente em uma concentração compreendida de 0,25% em peso a 0,75% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, TSPP está presente em uma concentração compreendida de 0,3% em peso a 0,7% em peso, com base no peso da composição para higiene oral e TKPP está presente em uma concentração de 0,3% em peso a 0,7% em peso, com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, TSPP está presente em uma concentração de 0,4% em peso a 0,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral e TKPP está presente em uma concentração de 0,4% em peso a 0,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, TSPP está presente em uma concentração compreendida de 0,45% em peso a 0,55% em peso, com base no peso da composição para higiene oral e TKPP está presente em uma concentração compreendida de 0,45% em peso a 0,55% em peso, com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, TSPP está presente em uma concentração de 0,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral, e TKPP está presente em uma concentração de 0,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

[00036] As composições de higiene oral da presente invenção também compreendem uma ou mais gomas espessantes, em que a concentração total de gomas espessantes da

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 14/40

8/28 composição é de 1,25% em peso a 1,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

[00037] Em algumas modalidades, de gomas espessantes da composição é a concentração total de 1,25% em peso

1,55% em peso, de 1,3% em peso a 1,5% em peso, de 1,35% em peso a 1,45% em peso, ou 1,4% em peso com base no peso da composição para higiene oral.

[00038] Em algumas modalidades, uma ou mais gomas espessantes são selecionadas partir de carboximetilcelulose (CMC), carboximetilcelulose de sódio, hidroxietilcelulose, goma xantana, goma-arábica, gelana, carragenina (também conhecida como musgo irlandês;

particularmente i-carragenina, isto é iota- carragenina), goma de tragacanto, goma guar, goma de caraia, ou qualquer mistura das mesmas.

[00039] Em algumas modalidades, uma ou mais gomas espessantes compreendem uma mistura de carboximetilcelulose e goma xantana.

[00040] Opcionalmente, carboximetilcelulose (CMC) está presente em uma concentração de 0,85% em peso a 1,2% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e a goma xantana está presente em uma concentração de 0,4% em peso a 0,6% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, a CMC está presente em uma concentração de 0,85% em peso a 1,1% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e a goma xantana está presente em uma concentração de 0,45% em peso a 0,55% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, a CMC está presente em uma concentração de 0,875% em peso a 1,0% em peso com base no

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 15/40

9/28 peso da composição para higiene oral, e a goma xantana está presente em uma concentração de 0,475% em peso a 0,525% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, a CMC está presente em uma concentração de 0,9% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e a goma xantana está presente em uma concentração de 0,5% em peso com base no peso da composição para higiene oral.

[00041] As composições para higiene oral da presente invenção compreendem ainda uma fonte de íons metálicos. Em algumas modalidades, a fonte de íons metálicos está presente em uma quantidade de 0,5% em peso a 3% em peso, de 0,75% em peso a 2,5% em peso, de 1% em peso a 2% em peso, de 1,25% em peso a 1,75% em peso, de 1,3% em peso a 1,7% em peso, de 1,4% em peso a 1,6% em peso, de 1,45% em peso a

1,55% em peso,	ou 1,5%	em peso com	base no	peso	da
composição para	higiene oral.
[00042] Em	algumas	modalidades,	a fonte	de íons
metálicos compreende uma	fonte de íons	de zinco,	íons	de

cálcio, íons de cobre, íons de ferro, íons de magnésio ou íons de manganês, ou uma combinação de quaisquer dois ou mais dos mesmos.

[00043] Em algumas modalidades, a fonte de íons metálicos compreende uma fonte de íons de zinco.

[00044] Em algumas modalidades, a fonte de íons de zinco compreende, pelo menos, um dentre citrato de zinco, lactato de zinco, gluconato de zinco, glicinato de zinco, sulfato de zinco, cloreto de zinco, malato de zinco, tartarato de zinco, carbonato de zinco, fosfato de zinco ou óxido de zinco, ou qualquer mistura dos mesmos.

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 16/40

10/28 [00045] Em algumas modalidades, a fonte de íons de zinco compreende uma mistura de óxido de zinco (ZnO) e citrato de zinco. Em algumas modalidades, o citrato de zinco está presente em uma quantidade de 0,25% em peso a 0,75% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e óxido de zinco está presente em uma quantidade de 0,75% em peso a 1,25% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, o citrato de zinco está presente em uma quantidade a partir de 0,3% em peso a 0,7% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e óxido de zinco está presente em uma quantidade de 0,8% em peso a 1,2% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, o citrato de zinco está presente em uma quantidade de 0,4% em peso a 0,6% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e óxido de zinco está presente em uma quantidade de 0,9% em peso a 1,1% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, o citrato de zinco está presente em uma quantidade compreendida de 0,45% em peso a 0,55% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e óxido de zinco está presente em uma quantidade de 0,95% em peso a 1,05% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Em algumas modalidades, o citrato de zinco está presente em uma quantidade de 0,5% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e óxido de zinco está presente em uma quantidade de 1,0% em peso com base no peso da composição para higiene oral. Estudos de redução de biofilme in vitro demonstraram que os protótipos de creme dental contendo 1% em peso de óxido de zinco e 0,5% em peso

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 17/40

11/28 de citrato de zinco fornecem uma eficácia bactericida particularmente boa.

[00046] Em algumas modalidades, a composição para higiene oral é um creme dental na forma de uma pasta ou gel.

[00047] A presente invenção também fornece uma composição para higiene oral tal como acima descrita, possuindo estabilidade melhorada à separação de fases.

[00048] A presente invenção também proporciona a utilização de uma combinação de um ou mais compostos pirofosfato com uma ou mais gomas espessantes para reduzir ou prevenir a separação de fases de uma composição para higiene oral que contém uma fonte de íons metálicos e pelo menos um composto pirofosfato, em que o total da concentração de compostos pirofosfato na composição é de 0,5% em peso a 1,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral e a concentração total de gomas espessantes da composição é de 1,25% em peso a 1,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.

[00049] Em algumas modalidades, as composições para higiene oral da presente invenção podem compreender um ou mais agentes selecionados a partir de abrasivos, diluentes, sais de bicarbonato, agentes modificadores de pH, agentes tensoativos, moduladores de espuma, agentes espessantes adicionais, modificadores de viscosidade, umectantes, edulcorantes, aromatizantes, pigmentos, agentes antibacterianos, agentes anticárie, agentes anticálculo ou de controle do tártaro e misturas dos mesmos.

[00050] As composições da presente invenção podem incluir água, em uma quantidade a partir de cerca de 0,5%

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 18/40

12/28 em peso a cerca de 25% em peso, opcionalmente, cerca de 2,0% em peso a cerca de 22% em peso, adicional e opcionalmente, cerca de 5% em peso a cerca de 20% em peso.

[00051] Em algumas modalidades, as composições da presente invenção compreendem ainda um abrasivo.

[00052] Os abrasivos que podem ser utilizados incluem abrasivos de sílica, tais como sílicas precipitadas ou hidratadas tendo um tamanho médio de partícula de até cerca de 20 micra, tais como Zeodent 105 e Zeodent 114 comercializados pela J.M. Huber Chemicals Division, Havre de Grace, MD. 21078, ou Sylodent 783, comercializado pela Davison Chemical Division de W.R. Grace & Company. Abrasivos, tais como Sorbosil AC 43 da PQ Corporation também podem ser incluídos. Outros abrasivos de creme dental úteis incluem óxido de alumínio, silicato de alumínio, alumina calcinada, bentonita ou outros materiais siliciosos, fosfatos insolúveis, carbonato de cálcio, e misturas dos mesmos.

[00053] O abrasivo pode estar presente em uma quantidade de 5 a 38% em peso com base no peso da composição, opcionalmente, de 10 a 20% em peso com base no peso da composição.

[00054] Em algumas modalidades, as composições para higiene oral da presente invenção compreendem, pelo menos, um sal de bicarbonato, útil, por exemplo, para conferir uma sensação de limpeza aos dentes e gengivas devido à efervescência e à liberação de dióxido de carbono. Qualquer bicarbonato oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, bicarbonatos de metais alcalinos, tais como bicarbonatos de sódio e de potássio, bicarbonato

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 19/40

13/28 de amônio e semelhantes. Um ou mais sais de bicarbonato estão opcionalmente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 50% em peso, por exemplo, cerca de 1% em peso a 20% em peso, em relação ao peso total da composição.

[00055] Em algumas modalidades, as composições da presente invenção compreendem pelo menos um agente modificador do pH. Tais agentes incluem agentes de acidificação para diminuir o pH, agentes de basificação para elevar o pH, e agentes tamponantes para controlar o pH dentro de um intervalo desejado. Por exemplo, um ou mais compostos selecionados a partir dos agentes de acidificação, basificação e agentes tamponantes podem ser incluídos para proporcionar um pH de 2 a 10, ou em diversas modalidades ilustrativas, 2 a 8, 3 a 9, 4 a 8, 5 a 7, 6 a 10, 7 a 9, etc. Qualquer agente modificador do pH oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, ácido carboxílico, ácido fosfórico e ácido sulfônico, sais de ácidos (por exemplo, citrato monossódico, citrato dissódico, malato monossódico, etc.), hidróxidos de metais alcalinos, tais como hidróxido de sódio, carbonatos, tais como carbonato de sódio, bicarbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos (por exemplo, fosfato monossódico, fosfato trissódico), imidazol e semelhantes. Um ou mais agentes de modificação de pH estão opcionalmente presentes em uma quantidade total efetiva para manter a composição em um limite de pH oralmente aceitável.

[00056] Ainda em outra modalidade, as composições da presente invenção compreendem pelo menos um agente tensoativo. Podem ser utilizados quaisquer agentes

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 20/40

14/28 tensoativos oralmente aceitáveis, a maioria dos quais sendo aniônicos, não iônicos ou anfotéricos. Agentes tensoativos aniônicos adequados incluem, sem limitação, sais solúveis em água de sulfatos de alquila C8-20, monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos C8-20, sarcosinatos, tauratos e semelhantes. Os exemplos ilustrativos destas e de outras classes incluem lauril sulfato de sódio, monoglicerídeo de sódio de coco sulfonados, lauril sarcosinato de sódio, lauril isoetionato de sódio, laureto carboxilato de sódio e dodecil-benzeno-sulfonato de sódio. Agentes tensoativos não iônicos apropriados incluem, sem limitação, os poloxâmeros, os ésteres de sorbitano de polioxietileno, etoxilatos de álcoois graxos, etoxilatos de alquilfenol, os óxidos de aminas terciárias, óxidos de fosfina terciária, sulfóxidos de dialquila e semelhantes. Agentes tensoativos anfotéricos apropriados incluem, sem limitação, derivados de aminas C820 alifáticas secundárias e terciárias contendo um grupo aniônico, tal como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato ou fosfonato. Betaínas podem também ser utilizadas, um exemplo apropriado sendo a cocoamidopropil betaína. Um ou mais agentes tensoativos estão presentes opcionalmente em uma quantidade total de cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, por exemplo, a partir de cerca de 0,05% em peso a cerca de 5% em peso ou a partir de cerca de 0,1% em peso a cerca de 2% em peso por peso total da composição.

[00057] Em algumas modalidades, as composições da invenção compreendem, pelo menos, um modulador de espuma, útil, por exemplo, para aumentar a quantidade, espessura ou a estabilidade da espuma gerada pela composição após agitação. Qualquer modulador de espuma oralmente aceitável

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 21/40

15/28 pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, polietileno glicóis (PEGs), também conhecidos como polioxietilenos. Os PEGs de elevado peso molecular são adequados, incluindo aqueles com um peso molecular médio de 200.000 a 7.000.000, por exemplo 500.000 a 5.000.000, ou 1.000.000 a 2.500.000.

Um ou mais PEGs estão presentes, opcionalmente, em uma quantidade total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 10% em peso, por exemplo a partir de cerca de 0,2% em peso a cerca de 5% em peso, ou a partir de cerca de 0,25% em peso a cerca de 2% em peso, em relação ao peso total da composição.

[00058] Em algumas modalidades, as composições da presente invenção compreendem pelo menos um agente espessante adicional, útil, por exemplo, para conferir uma consistência e/ou sensação desejada na boca para a composição. Qualquer agente espessante oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, carbômeros, também conhecidos como polímeros de carboxivinila, silicato de alumínio magnésio coloidal, sílica coloidal e semelhantes. Uma classe preferida de espessantes adicionais ou agentes gelificantes inclui uma classe de homopolímeros de ácido acrílico reticulados com um éter de alquila de pentaeritritol ou um éter de alquila de sacarose, ou carbômeros. Os carbômeros encontram-se comercialmente disponíveis na B.F. Goodrich como as séries Carbopol®. Os Carbopols particularmente preferidos incluem o Carbopol 934, 940, 941, 956, 974P, e suas misturas. Espessantes de sílica, tais como DT 267 (da OSC - Lianji Chemical Industry Co., Ltd.), podem também ser usados. Um ou mais agentes espessantes estão opcionalmente presentes em uma quantidade

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 22/40

16/28 total de cerca de 0,01% em peso a 15% em peso, por exemplo a partir de cerca de 0,1% em peso a cerca de 10% em peso, ou a partir de cerca de 0,2% em peso a cerca de 5% em peso, por peso total da composição.

[00059] Em algumas modalidades, as composições da invenção compreendem, pelo menos, um modificador de viscosidade, útil, por exemplo, para ajudar a inibir a sedimentação ou separação de ingredientes ou para promover a redispersabilidade mediante agitação de uma composição líquida. Qualquer modificador de viscosidade oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, óleo mineral, petrolato, argilas e argilas organo modificadas, sílica e semelhantes. Um ou mais modificadores de viscosidade estão opcionalmente presentes em uma quantidade total dentre cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, por exemplo, a partir de cerca de 0,1% em peso a cerca de 5% em peso, em relação ao peso total da composição.

[00060] Em algumas modalidades, as composições da invenção compreendem, pelo menos, um umectante. Qualquer umectante oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, álcoois poli-hídricos, tais como, glicerina, sorbitol (especialmente como uma solução a 70%), xilitol ou polietileno glicóis de baixo peso molecular (PEGs). A maioria dos umectantes também funciona como adoçante. Um ou mais umectantes estão opcionalmente presentes em uma quantidade total a partir de cerca de 1% em peso a cerca de 70% em peso, por exemplo, a partir de cerca de 1% em peso a cerca de 50% em peso, de cerca de 2% em peso a cerca de 25% em peso, ou a partir de cerca de 5%

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 23/40

17/28 em peso a cerca de 15% em peso, em relação ao peso total da composição.

[00061] Em algumas modalidades, uma composição da presente invenção compreende pelo menos um edulcorante útil, por exemplo, para melhorar o gosto da composição. Qualquer edulcorante natural ou artificial oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação, dextrose, sacarose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, manose, xilose, ribose, frutose, levulose, galactose, xarope de milho (incluindo xarope de milho rico em frutose e sólidos de xarope de milho), amido parcialmente hidrolisado, amido hidrolisado hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalte, aspartame, neotame, sacarina e os seus sais (tais como sacarina de sódio), os adoçantes intensos à base de dipeptídeos, ciclamatos e similares. Um ou mais dos edulcorantes estão facultativamente presentes em uma quantidade total que depende fortemente do(s) adoçante (s) particular (es) selecionado(s), porém tipicamente de 0,005% em peso a 5% em peso, em relação ao peso total da composição, opcionalmente, de 0,005% em peso a 0,2% em peso, ainda facultativamente de 0,05% em peso a 0,1% em peso por peso total da composição.

[00062] Em algumas modalidades, uma composição da presente invenção compreende pelo menos um aromatizante, útil, por exemplo, para melhorar o sabor da composição. Qualquer aromatizante natural ou sintético oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação de sabores de chá (tais como Sabor de Chá de Jasmim), baunilha, sálvia, manjerona, óleo de salsa, óleo de

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 24/40

18/28 hortelã, óleo de canela, óleo de gaultéria (salicilato de metila) , óleo de hortelã-pimenta, óleo de cravo, óleo de louro, óleo de anis, óleo de eucalipto, óleos cítricos, óleos e essências de frutas incluindo os derivados de limão, laranja, lima, toranja, damasco, banana, uva, maçã, morango, cereja, abacaxi, etc., aromatizantes derivados de nozes e favas, tais como café, cacau, cola, amendoim, amêndoa, etc., e outros sabores; aromatizantes adsorvidos e encapsulados e outros semelhantes. Também englobados nos aromatizantes do presente documento que proporcionam fragrância e/ou outro efeito sensorial na boca, estão incluídos os efeitos de resfriamento ou aquecimento. Tais ingredientes incluem ilustrativamente mentol, acetato de mentila, lactato de mentila, cânfora, óleo de eucalipto, eucaliptol, anetol, eugenol, cássia, oxanona, α-irisona, propenil guaietol, timol, linalol, benzaldeído, aldeído cinâmico, N-etil-p-mentan-3-carboxamina, N,2,3-trimetil-2isopropilbutanamida, 3-1-mentoxipropano-1,2-diol, cinamaldeído glicerol acetal (CGA), mentona glicerol acetal (MGA), e misturas dos mesmos. Um ou mais agentes aromatizantes estão, opcionalmente, presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% em peso a cerca de 5% em peso, por exemplo, de cerca de 0,03% em peso a cerca de 2,5 % em peso, opcionalmente de cerca de 0,05% em peso a cerca de 1,5% em peso, ainda opcionalmente de cerca de 0,1% em peso a cerca de 0,3% em peso do peso total da composição.

[00063] Uma composição da invenção pode compreender, pelo menos, um corante. Corantes na presente invenção incluem pigmentos, corantes, lacas e agentes que conferem um brilho ou refletividade especial, tais como agentes

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 25/40

19/28 perolizantes. Qualquer corante oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação talco, mica, carbonato de magnésio, carbonato de cálcio, silicato de magnésio, silicato de alumínio e magnésio, sílica, dióxido de titânio, óxido de zinco, óxidos de ferro vermelho, amarelo, castanho e negro, ferrocianeto férrico de amônio, violeta de manganês, ultramarino, mica titanada, oxicloreto de bismuto, solução 1,25% de azul # l, e semelhantes. Um ou mais corantes estão opcionalmente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,001% em peso a cerca de 20% em peso, por exemplo, de cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, ou de cerca de 0,1% em peso a cerca de 5% em peso, por peso total da composição.

[00064] As composições da presente invenção compreendem, opcionalmente, um agente antibacteriano ou conservantes, tais como clorohexidina, triclosan, compostos de amônio quaternários (por exemplo, cloreto de benzalcônio) ou parabenos tais como o metilparabeno ou propilparabeno. Um ou mais agente antibacteriano ou conservante estão opcionalmente presentes na composição em uma quantidade total de cerca de 0,01% em peso a cerca de 0,5% em peso, opcionalmente, de cerca de 0,05% em peso a cerca de 0,1% em peso por peso total da composição.

[00065] Em algumas modalidades, a composição compreende uma fonte de íon fluoreto. Fontes de íons fluoreto incluem, mas não estão limitadas aos que se seguem: fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluorfosfato de potássio, monofluorfosfato de sódio, monofluorfosfato de amônio, fluorssilicato de sódio, fluorssilicato de amônio, fluoreto de amina, tais como

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 26/40

20/28 olaflur (Ν'-octadeciltrimetilendiamina-N,N,N'-tris(2etanol)-difluoreto) , fluoreto de amônio e combinações dos mesmos. Em certas modalidades, a fonte de íon fluoreto inclui fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de amina, o monofluorfosfato de sódio, bem como as suas misturas. Em certas modalidades, a composição para cuidado oral da invenção também pode também uma fonte de íons fluoreto ou ingrediente que forneça flúor em quantidades suficientes para fornecer de cerca de 50 a cerca de 5.000 ppm de íon fluoreto, por exemplo, de cerca de 100 a cerca de 1.000, de cerca de 200 a cerca de 500, ou cerca de 250 ppm de íons fluoreto. Fontes de íon fluoreto podem ser adicionadas às composições da invenção a um nível de cerca de 0,001% em peso a cerca de 10% em peso, por exemplo, de cerca de 0,003% em peso a cerca de 5% em peso, de 0,01% em peso a cerca de 1% em peso, ou cerca de 0,05% em peso. No entanto, deve ser entendido que os pesos dos sais fluoreto que proporcionam o nível adequado de íon fluoreto, obviamente, variarão de acordo com o peso do contraíon no sal, e um versado na técnica pode facilmente determinar tais quantidades. Um sal fluoreto preferido pode ser fluoreto de sódio.

[00066] Algumas modalidades da presente invenção proporcionam composições que têm um valor de N inferior a 1,5. Outras modalidades proporcionam composições que têm um valor de N inferior a 1. Outras modalidades proporcionam composições que têm um valor de N inferior a 0,5. Ainda, outras modalidades proporcionam composições que têm um valor de N inferior a 0,1.

[00067] A composição da presente invenção compreende,

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 27/40

21/28 opcionalmente, um agente estimulante da salivação útil, por exemplo, na melhoria da boca seca. Qualquer agente estimulante da salivação oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação ácidos alimentares, tais como ácido cítrico, láctico, málico, succínico, ascórbico, adípico, fumárico e tartárico, e suas misturas. Um ou mais agentes estimuladores de salivação estão opcionalmente presentes na quantidade total eficaz estimuladora da salivação.

[00068] A composição da presente invenção incorpora opcionalmente um ou mais agentes antissensibilidade, por exemplo, sais de potássio, tais como nitrato de potássio, bicarbonato de potássio, cloreto de potássio, citrato de potássio, e oxalato de potássio; capsaicina; eugenol; sais de estrôncio; sais de cloreto e suas combinações. Tais agentes podem ser adicionados em quantidades eficazes, por exemplo, de cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso por peso com base no peso total da composição, dependendo do agente escolhido. As composições da presente invenção também podem ser utilizadas para tratar a hipersensibilidade da dentina por bloqueio de túbulos, quando aplicadas aos dentes.

[00069] Em algumas modalidades, a composição da invenção compreende ainda um antioxidante. Qualquer antioxidante oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo o hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), vitamina A, carotenóides, vitamina E, flavonóides, polifenóis, ácido ascórbico, antioxidantes à base de plantas, clorofila, melatonina, e suas misturas.

[00070] A composição da presente invenção pode

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 28/40

22/28 compreender, adicional e opcionalmente, um agente de controle do tártaro (anticálculo) como descrito abaixo. Agentes de controle do tártaro, entre aqueles úteis no presente documento incluem sais de qualquer um destes agentes, por exemplo, os seus sais de metal alcalino e sais de amônio. Os agentes incluem: fosfatos e polifosfatos, ácido poliaminopropanossulfônico (AMPS), sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos, tais como, azacicloalcano-2,2-difofonatos (por exemplo, ácido azacicloheptano-2,2-difosfônico), ácido N-metil azaciclopentano-2,3-disfosfônico, ácido etano-1-hidróxi1,1-difosfônico, (EHDP) e etano-1-amino-1,1-difosfonato, e ácidos fosfonoalcalinos carboxílicos. Os sais de fosfato e polifosfato inorgânicos úteis incluem fosfato de sódio monobásico, dibásico e tribásico, tripolifosfato sódico, tetrapolifosfato, trimetafosfato sódico, hexametafosfato sódico e misturas dos mesmos. Outros agentes de controle do tártaro úteis incluem polímeros de policarboxilato e copolímeros de polivinil metil éter/anidrido maleico (PVM/MA), copolímeros tais como GANTREZ®.

[00071] Em algumas modalidades, a composição da presente invenção compreende ainda um nutriente. Nutrientes adequados incluem vitaminas, minerais, aminoácidos, e suas misturas. As vitaminas incluem vitaminas C e D, tiamina, riboflavina, pantotenato de cálcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, o ácido paraaminobenzóico, bioflavonóides, e suas misturas. Os suplementos alimentares incluem aminoácidos (tais como Ltriptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina e L-carnitina), lipotrópicos (tais como colina, inositol,

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 29/40

23/28 betaína, e ácido linoleico), e respectivas misturas.

[00072] Para uma composição de creme dental que contém 1% em peso de óxido de zinco e 0,5% em peso de citrato de zinco, a adição de 1% em peso de TSPP e 1% em peso TKPF foi percebida como melhorando o sabor e a sensação na boca. Uma combinação de CMC e goma xantana em concentrações de 0,8% em peso e 0,3% em peso, respectivamente, é normalmente utilizada em composições de creme dental, a fim de fornecer uma estrutura e estética desejada para a composição. No entanto, os presentes inventores observaram que, em uma composição de creme dental que contém 1% em peso de óxido de zinco e 0,5% em peso de citrato de zinco em combinação com 1% em peso de TSPP e 1% em peso TKPF, a separação de fases ocorre imediatamente após a formação da composição do creme dental se o sistema espessante normalmente utilizado de 0,8% em peso de CMC e 0,3% em peso de goma xantana for empregado, em uma fórmula de sílica com alto teor de sorbitol. Esta separação foi observada como se tornando mais severa durante o envelhecimento em ambos 40°C e -10°C.

[00073] Sem pretender ficar limitado por qualquer teoria, pensa-se que o nível relativamente elevado de 2% do total em peso dos compostos pirofosfato seja responsável pela ruptura da estrutura do creme dental, e que o sistema espessante de 0,8% em peso de CMC e 0,3% em peso da goma xantana não proporciona estrutura suficiente para manter o creme dental em uma única fase. No entanto, como será discutido a seguir, os presentes inventores descobriram que o simples aumento da concentração das gomas por si só não melhorou a estabilidade de separação de fases; e que

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 30/40

24/28 simplesmente a diminuição da concentração dos pirofosfatos sozinha também não melhorou a estabilidade de separação das fases. De fato, os presentes inventores descobriram que o simples aumento da concentração de goma ou diminuição da concentração de pirofosfato por si só diminuiu ainda mais a estabilidade de separação das fases. No entanto, os presentes inventores verificaram, surpreendentemente, que o aumento da concentração de goma, juntamente com a diminuição da concentração de pirofosfato, na verdade aumentou a estabilidade de separação de fases das composições de creme dental.

EXEMPLOS [00074] Uma série de estudos demonstrou que uma melhoria significativa na estabilidade de separação das fases pode ser obtida se a concentração total de carboximetil celulose e goma xantana em uma composição para cuidado oral for aumentada de 1,1% em peso a 1,4% em peso, e se a concentração total de pirofosfato tetrassódico e pirofosfato tetrapotássico na composição for simultaneamente diminuída de 2% em peso a 1,5% em peso. Os estudos mostraram que, embora a estabilidade de separação das fases tenha melhorado drasticamente, o sabor e sensação na boca da composição permaneceram aceitáveis.

[00075] As formulações entre A e foram preparadas, conforme detalhado na Tabela 1 que se segue. Destas, a Formulação A corresponde à fórmula original contendo 1% em peso de TKPP, 1% em peso de TSPP, 0,8% em peso de carboximetilcelulose (CMC) e 0,3% em peso de goma xantana. Na formulação B, as concentrações de TKPP e TSPP foram mantidas como na Formulação A, mas a concentração de CMC

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 31/40

25/28 foi aumentada para 0,9% em peso e a concentração de goma xantana foi aumentada para 0,5% em peso. Na Formulação C, a concentração de goma xantana e CMC foi mantida como na Formulação A, mas as concentrações de TKPP e TSPP e foram reduzidas a 0,7% em peso e 0,5% em peso, respectivamente. Nas formulações D e, as concentrações de TKPP e TSPP foram cada uma reduzidas para 0,5% em peso e as concentrações de CMC e goma xantana foram aumentadas para 0,9% em peso e 0,5% em peso, respectivamente.

Tabela 1

	A (% em peso)	B (% em peso)	C (% em peso)	D (% em peso)	E (% em peso)
Água	13,3	13	14,1	14,1	14
Sorbitol - solução a 70%	55	55	55	55	55
Polietileno glicol 600:	2	2	2	2	2
Sacarina de sódio	0,3	0,3	0,3	0,3	0,3
AC 43 abrasivo	5	5	5	5	5
ZnO	1	1	1	1	1
Citrato de zinco	0,5	0,5	0,5	0,5	0,5
TSPP	1	1	0,7	0,5	0,5
TKPP	1	1	0,5	0,5	0,5
CMC 2000S	0,8	0,9	0,8	0,9	0,9
Goma xantana	0,3	0,5	0,3	0,5	0,5
Monofluorfosfato de sódio,	1,1	1,1	1,1	1,1	1,1
Sílica abrasiva Zeo 114	10	10	10	10	10
Sílica	4	4	4	4	4

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 32/40

26/28

	A (% em peso)	B (% em peso)	C (% em peso)	D (% em peso)	E (% em peso)
espessante DT 267
Laurilsulfato de sódio	2	2	2	2	2
Cocoamidopropil betaína	1,25	1,25	1,25	1,25	1,25
Aromatizante 1	1,3	1,3	1,3	1,3	1,3
Aromatizante 2	-	-	-	1,2	-
Azul #1 - solução s 1,25%	0,15	0,15	0,15	0,15	0,15
TOTAL	100	100	100	100	100

[00076] A separação de fases de uma composição pode ser prevista utilizando um método de centrifugação. As amostras são centrifugadas utilizando uma centrífuga analítica (LumiSizer 110 da L.U. GmbH, Berlim) que mede a separação do produto através da medição da transmissão óptica através do tubo como uma função do tempo. O método de centrifugação gera um número conhecido como o número em escala de separação da parede de líquido”, N. A estabilidade da amostra é considerada aceitável quando N < 3 e inaceitável quando N > 3. Quanto mais baixo for o valor de N, mais robusta a fórmula (isto é, maior a sua resistência à separação de fases). Na maioria das vezes, um valor de N que é inferior a 1,5 é necessário para assegurar uma maior confiança na previsão da estabilidade em tempo real.

[00077] O método de centrifugação foi utilizado para prever a probabilidade de separação de fases para cada uma

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 33/40

27/28 das formulações entre A e E acima de três anos de armazenamento à temperatura ambiente. O número em escala de separação da parede de líquido foi calculado para cada uma destas formulações e os resultados são mostrados na Tabela 2 que se segue:

Tabela 2

	A (% em peso)	B (% em peso)	C (% em peso)	D (% em peso)	E (% em peso)
Número em escala de separação da parede	1,94	3,55	3,72	0,07	0,07

[00078] Como pode ser visto na Tabela 2, o simples aumento da concentração da goma espessante (Formulação B) ou simplesmente a diminuição da concentração dos pirofosfatos (Formulação C), em relação à Formulação original, de fato, uma diminuiu a estabilidade de separação de fases das composições (como mostrado pelo aumento do valor de N para as Formulações B e C, em comparação com a Formulação A). Este valor N elevado para as Formulações B e

C indica que	estas composições	separarão as fases	e
resultarão em	um produto que	não é estável	em
armazenamento.
[00079] No	entanto, ambas as	formulações D e E	(em
que a concentração de goma espessante foi aumentada e a

concentração de pirofosfatos foi diminuída em comparação com a Formulação A) tem número em escala de separação de parede muito baixo de N = 0,07, o que indica que estas formulações fornecem um nível aceitável de separação de fases.

[00080] Um estudo de envelhecimento acelerado em

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 34/40

28/28 tempo real das Formulações D e E mostrou que não houve separação de fases destas composições por até 6 meses, confirmando a previsão do método de centrifugação. Em contraste, a Formulação A falhou no teste de envelhecimento acelerado em tempo real.

[00081] Verificou-se também que o sabor e sensação na boca das composições contendo uma concentração total de 1,4% em peso de CMC e goma xantana, e uma concentração total de 1,5% em peso e TKPP e TSPP eram aceitáveis.

[00082] Embora modalidades particulares da invenção tenham sido ilustradas e descritas, será óbvio aos versados na técnica que várias alterações e modificações podem ser feitas sem com isto se afastarem do âmbito da invenção tal como definido nas reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Composição para higiene oral caracterizada por compreender:

a) compostos pirofosfato, em que a concentração total de compostos pirofosfato na composição é de 0,9% em peso a 1,1% em peso da composição e em que os compostos pirofosfato compreendem um sal de pirofosfato de metal dialcalino, um sal de pirofosfato de metal tetra-alcalino, ou uma combinação dos mesmos;

b) gomas espessantes, em que a concentração total das gomas espessantes na composição é de 1,25% em peso a 1,6% em peso da composição e em que as gomas espessantes compreendem um mistura de carboximetilcelulose e goma xantana, e em que carboximetilcelulose está presente em uma concentração de 0,85% em peso a 1,2% em peso com base no peso da composição para higiene oral, e a goma xantana está presente em uma concentração de 0,4% em peso a 0,6% em peso com base no peso da composição para higiene oral; e

c) uma fonte de íons metálicos.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato dos compostos pirofosfato serem selecionados a partir de pirofosfato tetrassódico (TSPP), pirofosfato tetrapotássico (TKPP), e uma combinação dos mesmos.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato dos compostos pirofosfato serem uma mistura de pirofosfato tetrassódico e pirofosfato tetrapotássico.
4. Composição, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato do pirofosfato tetrassódico estar

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 36/40

2/4 presente em uma concentração de 0,25% em peso a 0,75% em peso, com base no peso da composição para higiene oral, e do pirofosfato tetrapotássico estar presente em uma concentração de 0,25% em peso a 0,75% em peso com base no peso da composição para higiene oral.
5. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato da concentração total de gomas espessantes na composição ser de 1,25% em peso a 1,55% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato da concentração total de gomas espessantes na composição ser de 1,3% em peso a 1,5% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.
7. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato da fonte de íons metálicos compreender uma fonte de íons de zinco, íons de cálcio, íons de cobre, íons de ferro, íons de magnésio ou íons de manganês, ou uma combinação de dois ou mais destes.
8. Composição, de acordo com reivindicação 7, caracterizada pelo fato da fonte de íons metálicos compreender uma fonte de íons de zinco.
9. Composição, de acordo com reivindicação 8, caracterizada pelo fato da fonte de íons de zinco compreender, pelo menos, um dentre citrato de zinco, lactato de zinco, gluconato de zinco, glicinato de zinco, sulfato de zinco, cloreto de zinco, malato de zinco, tartarato de zinco, carbonato de zinco, fosfato de zinco ou óxido de zinco, ou qualquer mistura dos mesmos.

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 37/40

3/4
10. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato da fonte de íon metálico estar presente em uma quantidade de 0,5% em peso a 3% em peso com base no peso da composição para higiene oral.
11. Composição, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato da fonte de íon metálico estar presente em uma quantidade de 1% em peso a 2% em peso com base no peso da composição para higiene oral.
12. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, caracterizada pelo fato da fonte de íons de zinco compreender uma mistura de óxido de zinco e citrato de zinco.
13. Composição, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato do citrato de zinco estar presente em uma quantidade de 0,25% em peso a 0,75% em peso com base no peso da composição para higiene oral e do óxido de zinco estar presente em uma quantidade de 0,75% em peso a 1,25% em peso com base no peso da composição para higiene oral.
14. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por ser um creme dental, na forma de uma pasta ou gel.
15. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada por possuir estabilidade melhorada a separação de fase.
16. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizada pelo fato da proporção de compostos pirofosfato para gomas espessantes ser inferior a 1:1.
17. Composição, de acordo com qualquer uma das

Petição 870190005778, de 18/01/2019, pág. 38/40

4/4 reivindicações 1 a 16, caracterizada pelo fato da proporção de compostos pirofosfato para gomas espessantes ser inferior a 0,99.
18. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizada pelo fato da proporção de compostos pirofosfato para gomas espessantes ser inferior a 0,8.
19. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizada pelo fato da proporção de compostos pirofosfato para gomas espessantes ser inferior a 0,75.
20. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizada pelo fato do valor de N ser inferior a 1,5.
21. Uso de uma combinação de compostos pirofosfato com gomas espessantes caracterizado por ser para reduzir ou prevenir separação de fases de uma composição para higiene oral que contém uma fonte de íons metálicos e pelo menos um composto pirofosfato, em que a concentração total de compostos pirofosfato na composição é de 0,9% em peso a 1,1% em peso, com base no peso da composição para higiene oral e a concentração total de gomas espessantes da composição é de 1,25% em peso a 1,6% em peso, com base no peso da composição para higiene oral.