BR112015003599B1 - Adaptador de transição de aerossol - Google Patents

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Abstract

SISTEMA DE ENTREGA DE AEROSSOL POR VENTILADOR. Um componente adaptador de transição (100) de um sistema de entrega de aerossol por ventilador para entregar um aerossol a um paciente, sendo que o mesmo inclui um alojamento (110) que tem uma extremidade proximal (120) e uma extremidade distal (130), em que a extremidade proximal (120) tem uma passagem de aerossol (140) para receber um aerossol (234) produzido por um capilar aquecido (232) e uma porta de conexão de gás (150) para receber gás carreador (316) a partir de um ventilador (300), que está em comunicação com uma pluralidade de portas de admissão de gás (154) contidas no adaptador de transição (100). Uma cavidade interna (170) do adaptador de transição (100) recebe o aerossol (234) a partir do capilar aquecido (232) e as correntes de gás carreador (316) a partir de uma pluralidade de portas de saída de gás (156) contidas no adaptador de transição (100) e direciona as correntes de gás carreador (316) para cercar pelo menos parcialmente e em paralelo com o aerossol (234). Uma porta de saída (160) na extremidade distal (130) do alojamento do adaptador de transição (110) entrega um aerossol contido a um conector de entrega de aerossol.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[0001] A presente revelação refere-se a um adaptador de transi ção para a entrega de aerossol a partir de um gerador de aerossol, e um sistema de entrega de aerossol por ventilador, que usa uma porção de um fluxo de gás inspiratório pressurizado do ventilador para conduzir o aerossol a partir do gerador de aerossol a um paciente.
[0002] Os pacientes, tanto adultos quanto infantis, com falha respi ratória ou aqueles com disfunção respiratória são frequentemente ventilados mecanicamente a fim de fornecer resgate adequado e terapia profilática. Um circuito ventilatório para administrar ventilação de pressão positiva inclui um gerador de pressão positiva conectado por tubagem a uma interface de paciente, como uma máscara, peças nasais, ou um tubo endotraqueal, e um trajeto de exalação, como tubagem, que possibilita a descarga dos gases expirados, por exemplo, ao ventilador.
[0003] O tubo de gás de ventilação, tubo de fluxo expiratório e tu bo de aerossol contido podem ser conectados à interface de paciente por meio de um conector de entrega de aerossol, por exemplo, conforme revelado no documento no WO 2009/117422A2.
SUMÁRIO
[0004] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, um adaptador de transição de aerossol para entregar um agente ativo ae- rossolizado a um paciente compreende: um alojamento que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, sendo que a extremidade proximal tem uma passagem de aerossol para receber um aerossol produzido por uma fonte de aerossol que compreende um agente ativo aerossolizado e a extremidade distal tem uma porta de saída, o alojamento tem um comprimento entre a extremidade distal e a ex- tremidade proximal; uma porta de conexão de gás carreador para receber um gás carreador a partir de uma fonte de gás, que está em comunicação com uma pluralidade de portas de saída de gás carrea- dor, sendo que as portas de saída de gás carreador são dispostas adjacentes à passagem de aerossol em um padrão que cerca parcialmente o fluxo de aerossol; uma cavidade interna, que é adaptada para receber o aerossol a partir da passagem de aerossol e o gás carreador a partir da pluralidade de portas de saída de gás carreador e para direcionar as correntes de gás carreador para cercarem, pelo menos parcialmente, e fluírem em paralelo a uma direção principal de um fluxo do aerossol ao longo do comprimento do alojamento em direção à porta de saída; e a porta de saída, na extremidade distal do alojamento, para entregar o aerossol a um paciente que precisa de agente ativo aerossolizado.
[0005] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, um sistema de entrega de aerossol, compreende: um gerador de aerossol para produzir um aerossol; um gerador de pressão positiva para produzir um gás de ventilação pressurizado; em um exemplo, um divisor para dividir o gás de ventilação pressurizado em um gás carreador e um gás de ventilação e um conduto a partir do gerador de pressão positiva ao divisor; um adaptador de transição de aerossol disposto para combinar o aerossol produzido pelo gerador de aerossol com o gás carreador a partir do divisor, e em que o adaptador de transição divide o gás carreador em uma pluralidade de correntes de gás carreador, que são direcionadas para cercarem, pelo menos parcialmente, e fluírem em paralelo com o aerossol que entra no adaptador de transição, e que formam um aerossol contido; um conector de entrega de aerossol que tem uma porta para receber o aerossol contido, uma porta para admissão do gás de ventilação, uma porta de interface paciente- aerossol para entregar o aerossol contido a partir do adaptador de transição de aerossol e o gás de ventilação a partir do divisor a um paciente e uma porta para saída de gás de expiração a partir do paciente; e uma interface de paciente para receber o aerossol contido e o gás de ventilação a partir do conector de entrega de aerossol.
[0006] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, um método para produzir um aerossol contido compreende: gerar um aerossol; fornecer uma fonte de gás carreador a partir de um ventilador; e combinar o aerossol e o gás carreador através da divisão do gás car- reador em uma pluralidade de correntes de gás carreador, que cercam pelo menos parcialmente e em paralelo com o aerossol para formarem um aerossol contido.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0007] A descrição é explicada abaixo com referência às modali dades exemplificativas mostradas nos desenhos. Nos desenhos:
[0008] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[0009] A Figura 2 é uma vista lateral do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 1 em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00010] A Figura 3 é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 1 ao longo da linha A-A da Figura 2.
[00011] A Figura 4 é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 1 em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00012] A Figura 5A é uma vista lateral do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 1.
[00013] A Figura 5B é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 5A ao longo da linha B-B.
[00014] A Figura 5C é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 5A ao longo da linha C-C.
[00015] A Figura 5D é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 5A ao longo da linha A-A.
[00016] A Figura 6A é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 1 em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00017] A Figura 6B é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 1 em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00018] A Figura 6C é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 1 em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00019] A Figura 7A é um diagrama de blocos de um sistema de entrega de aerossol por ventilador para um sistema de pressão positiva contínua nas vias aéreas ("CPAP") em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00020] A Figura 7B é um diagrama de blocos de um sistema de entrega de aerossol por ventilador para uma CPAP de bolhas em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00021] A Figura 7C é um diagrama de blocos de um sistema de entrega de aerossol por ventilador para uma CPAP de bolhas em concordância com uma modalidade exemplificativa, na qual duas fontes de ventilação independentes são usadas.
[00022] A Figura 8 é uma vista esquemática de um sistema de entrega de aerossol por ventilador após a entrega do aerossol ter sido finalizada e o paciente ter recebido apenas um gás de ventilação.
[00023] A Figura 9A é uma vista lateral de um adaptador de transição em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00024] A Figura 9B é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 9A em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00025] A Figura 9C é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 9A ao longo da linha B-B.
[00026] A Figura 9D é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 9A ao longo da linha C-C.
[00027] A Figura 9E é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 9A ao longo da linha A-A.
[00028] A Figura 10A é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00029] A Figura 10B é uma outra vista em perspectiva do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 10A em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00030] A Figura 10C é uma vista em recorte parcial do adaptador de transição conforme mostrado nas Figuras 10A e 10B em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00031] A Figura 11A é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição em concordância com uma modalidade exemplificativa adicional.
[00032] A Figura 11B é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 11A em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00033] A Figura 11C é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 11A em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00034] A Figura 11D é uma vista lateral do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 11A em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00035] A Figura 12A é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00036] A Figura 12B é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 12A em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00037] A Figura 12C é uma vista lateral do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 12A em concordância com uma modalidade exemplificativa.
[00038] A Figura 12D é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 12C ao longo da linha A-A.
[00039] A Figura 12E é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 12C ao longo da linha B-B.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00040] Os aerossóis são úteis em entrega de fármaco. Por exemplo, é frequentemente desejável tratar enfermidades respiratórias com, ou entregar fármacos por meio de, aspersores de aerossol de partículas finas dispersas de líquido e/ou sólido, por exemplo, pó, medicamentos, etc., que são inalados e entregues nos pulmões de um paciente. Os aerossóis podem ser gerados por um gerador capilar aquecido de aerossol (CAG) através da alimentação de uma formulação de líquido em um tubo ou passagem capilar aquecida (citado no presente documento como "capilar aquecido") enquanto aquece o capilar suficientemente de modo que a formulação de líquido esteja pelo menos parcialmente volatilizada, para que, mediante a descarga a partir do capilar aquecido, a formulação de líquido esteja na forma de um aerossol. O comprimento do capilar pode depender das exigências de aquecimento ditadas, dentre outros fatores, pela composição do aerossol que deve ser gerado.
[00041] Conforme usado no presente documento, o termo "aerossol" refere-se a partículas líquidas ou sólidas que são suspensas em um gás. O "aerossol" ou "agente aerossolizado" citado no presente documento contém um ou mais dos agentes ativos, conforme citado acima.
[00042] O termo "ventilação" ou "respiratória ventilação" conforme usado no presente documento refere-se ao apoio mecânico ou artificial da respiração de um paciente. Os objetivos gerais de ventilação mecânica são otimizar troca de gás, trabalho de respiração do paciente e conforto do paciente enquanto minimiza lesões pulmonares induzidas pelo ventilador. A ventilação mecânica pode ser entregue por meio de respirações de pressão positiva ou respirações de pressão negativa. Além disso, as respirações de pressão positiva podem ser entregues de maneira não invasiva ou invasiva. A ventilação mecânica não inva- siva (NIMV) geralmente refere-se ao uso de uma máscara ou peças nasais para fornecer apoio ventilatório através do nariz e/ou boca de um paciente. As interfaces mais comumente usadas para ventilação de pressão positiva não invasiva são peças nasais, tubos de nasofa- ringe, máscaras, ou máscaras nasais. A NIMV pode diferenciada das técnicas ventilatórias mecânicas invasivas que desviam a via aérea superior do o paciente com uma via aérea artificial (tubo endotraqueal, via aérea de máscara laríngea ou tubo de traqueostomia). A NIMV pode ser fornecida ou por suporte de pressão binível (denominado "BI- PAP") ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
[00043] O emprego de ventilação mecânica, tanto invasiva quanto não invasiva, envolve o uso de vários gases respiratórios, como seria observado pelo versado na técnica. Os gases respiratórios são citados às vezes no presente documento como "gás de CPAP", "gás de ventilação", "ar de ventilação", "fluxo inspiratório", "fluxo expiratório", ou simplesmente "ar". Conforme usado no presente documento, os termos "gás de ventilação", "ar", "oxigênio", "gás medicinal" e "gás" são usados de maneira intercambiável para que se refiram a um gás de ventilação ou ar/oxigênio acionado de fluxo e incluem qualquer tipo de gás normalmente usado para terapia respiratória. O termo "ventilador" citado no presente documento também pode ser descrito como um acionador de fluxo de misturação de oxigênio/ar conforme o oxigênio e o ar pressurizados são misturados e fornecem a fonte de gás de ventilação. Um gás carreador é usado para conduzir os fármacos aerosso- lizados na administração de terapia respiratória. O termo "gás carrea- dor" pode ser usado no presente documento de maneira intercambiá- vel com o termo "gás de contenção" e inclui qualquer tipo de gás normalmente usado para terapia respiratória conforme revelado acima.
[00044] Um circuito de ventilação para administrar ventilação de pressão positiva inclui um gerador de pressão positiva ou uma fonte de pressão positiva expiratória final (válvula PEEP ou coluna de água) conectada por tubagem a uma interface de paciente, como uma máscara, peças nasais, ou um tubo endotraqueal, e um trajeto de exalação, como tubagem que possibilita a descarga dos gases expirados, por exemplo, ao ventilador como uma CPAP de fluxo constante ou a um receptáculo subaquático como para CPAP "de bolhas". Os tubos inspiratório e expiratório podem ser conectados à interface de paciente por meio de um conector em "Y" ou um conector de entrega de aerossol, por exemplo, conforme revelado no documento WO no 2009/117422A2, que contém uma porta para anexar cada um dos tubos inspiratório e expiratório, bem como uma porta para o aerossol, para a interface de paciente e uma porta para anexar um sensor de pressão.
[00045] O aerossol gerado pelo capilar ou outro meio é conhecido por ser misturado com um gás carreador ou gás de bainha para transportar ao paciente. A mistura por adição do aerossol e do gás de bainha aquecido em um adaptador de transição é revelada, por exemplo, na Publicação de Patente U.S. no 2008/0110458, que está incorporada no presente documento a título de referência em sua totalidade, em que o gás de bainha é aquecido a cerca de 125 °C a 145 °C e é introduzido no adaptador de transição através de uma cavidade que é perpendicular à direção principal do fluxo de aerossol que entra no adaptador de transição (conforme mostrado na Figura 16 da Publicação de Patente U.S. no 2008/0110458). O gás e o aerossol misturados por adição impactam a superfície esférica do adaptador de transição antes de o aerossol estar retido no tubo de aerossol. Devido a essa impacta- ção de aerossol, o fármaco perdido é direcionado a um retentor de fluido enquanto partículas de aerossol grandes são removidas da corrente de aerossol. A presente revelação possibilita que a introdução do gás carreador a uma temperatura inferior e em paralelo à direção principal do fluxo de aerossol de modo que enquanto o gás carreador circunda e é combinado com o aerossol em um padrão muito menos turbulento minimize a perda de fármaco. A geometria da cavidade interna do adaptador de transição assemelha-se à geometria da nuvem de aerossol que sai do capilar aquecido e inclui um cone e um cilindro, em que, em uma extremidade distal da cavidade interna o diâmetro do cone é maior do que o diâmetro da porção mais ampla da nuvem de aerossol para que a impactação de aerossol seja minimizada.
[00046] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o padrão menos turbulento do adaptador de transição de fluxo de gás carreador resulta a partir da divisão do gás carreador em uma pluralidade de correntes de gás carreador que entram no cone do adaptador de transição em paralelo e codirecionalmente com a direção principal do fluxo de aerossol que entra no adaptador de transição após ser gerado pelo gerador de aerossol. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a fonte do gás carreador pode ser qualquer fonte de gás adequada para a entrega de terapia pulmonar e fármacos de terapia pulmonar.
[00047] Em uma modalidade exemplificativa, a fonte do gás carrea- dor é um ventilador, que é usado para fornecer apoio ventilatório ao paciente que recebe fármaco aerossolizado. Por exemplo, em uma modalidade exemplificativa, o fluxo do gás inspiratório do ventilador é dividido em uma pluralidade de subfluxos que usam um divisor, de modo que pelo menos um subfluxo continue a ser usado para propósitos de ventilação, como, por exemplo, fornecer pressão positiva expi- ratória final (PEEP) em ventilação CPAP e pelo menos um subfluxo é usado como um gás carreador para entregar aerossol ao paciente.
[00048] O adaptador de transição será agora revelado em mais detalhes com referências às Figuras 1 a 6C e 9A a 12E, que representam modalidades exemplificativas do adaptador de transição.
[00049] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição de aerossol 100 em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 1, o adaptador de transição 100 inclui um alojamento 110 que tem uma extremidade proximal 120 e uma extremidade distal 130. A extremidade proximal 120 tem uma passagem de aerossol 140 para receber um aerossol 234 produzido por um capilar aquecido 232 (consulte as Figuras 7A a 7B) de um gerador de aerossol 230 (consulte as Figuras 7A a 7B). A passagem de aerossol 140 preferencialmente inclui uma porta de acoplamento 142, que contém uma conexão a uma extremidade distal (consulte as Figuras 7A a 7B) do capilar aquecido 232. O aerossol 234 entra em uma cavidade interna 170 (consulte a Figura 3) contida no adaptador de transição 100 através da passagem de aerossol 140 onde o aerossol 234 é pelo menos parcialmente cercado e conduzido para frente por correntes paralelas de gás carreador 316, que são originadas a partir de uma fonte de gás ou ventilador 300 e introduzidas no adaptador de transição através de pelo menos uma porta de admissão de gás 154, ou alternativamente, uma pluralidade de portas de admissão de gás 154 (consulte as Figuras 3 e 6) para formarem um aerossol conti- do 240 (consulte as Figuras 7A a 7B) que é uma combinação do aerossol 234 e do gás carreador 316. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a fonte de gás 300 (consulte as Figuras 7A a 7B) é um ventilador de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), que produz fluxo inspiratório 302 e recebe fluxo expiratório filtrado 362 (consulte as Figuras 7A a 7B).
[00050] Conforme mostrado na Figura 1, a passagem de aerossol 140 tem uma porta de acoplamento 142 que recebe a extremidade distal do capilar aquecido 232 do gerador de aerossol 230, que é posicionado em uma cavidade oval 144 na extremidade proximal 120 do alojamento 110. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a cavidade 144 (que pode ter qualquer formato, por exemplo, oval, redondo, retangular ou quadrado; apenas o formato oval é mostrado na Figura 1) preferencialmente tem uma parede de extremidade 146 e paredes laterais 148, que são configuradas para fornecer um método seguro para acoplar a extremidade distal do gerador de aerossol 230 à porta de acoplamento 142 da passagem de aerossol 140. A passagem de aerossol 140 está em comunicação com a cavidade interna 170 (consulte a Figura 3) do adaptador de transição 100.
[00051] O alojamento 110 preferencialmente inclui uma porção proximal geralmente cilíndrica 112, uma porção distal cilíndrica 114, e uma porta de conexão de gás carreador 150 (consulte a Figura 3) que se estende perpendicular à extremidade proximal 120 e configurada para receber uma linha de gás carreador 314 (consulte as Figuras 7A a 7B), que transporta uma corrente de gás carreador 316 (consulte as Figuras 7A a 7B) a partir do ventilador 300 ao adaptador de transição 100.
[00052] A Figura 2 é uma vista lateral do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 1 em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 2, o alojamento 110 do adaptador de transição 100 tem uma porção proximal cilíndrica 112 e uma porção distal cilíndrica 114, que se estendem a partir da extremidade proximal 120 à extremidade distal 130 do alojamento 110. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, um diâmetro externo da porção proximal cilíndrica 112 é menor do que um diâmetro externo da porção distal cilíndrica 114.
[00053] A Figura 3 é uma vista em corte transversal do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 1 ao longo da linha A-A da Figura 2. Conforme mostrado na Figura 3, o alojamento 110 do adaptador de transição 100 inclui um corpo cilíndrico 116, que inclui uma porta de conexão de gás carreador 150 para receber o gás carre- ador 316 por meio de uma linha de gás carreador 314 a partir de um ventilador 300 (Figuras 7A a 7B). A porta de conexão de gás carreador 150 tem um corte transversal cilíndrico 152, que está em comunicação com uma pluralidade de portas de admissão de gás 154 e uma pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 156 por meio de uma passagem 158. Cada uma das portas de saída de gás 156 entrega uma corrente de gás carreador 316 à cavidade interna 170 do adaptador de transição 100.
[00054] Em concordância com uma outra modalidade exemplificati- va conforme mostrado nas Figuras 12A a 12E, a fonte de gás 300 pode ser introduzida na cavidade interna 170 por meio de uma única porta de admissão de gás 154 e uma única passagem de gás 158. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, em vez de múltiplas ou uma pluralidade de passagens ou condutos 158 para introduzir o gás corrente 300 na cavidade 170, a separação de correntes de gás 300 na cavidade interna 170 pode ser realizada através de uma pluralidade de aberturas ou portas de saída 156 ao longo da seção cônica 180.
[00055] Conforme mostrado na Figura 3, a passagem de aerossol 140 está em comunicação com a cavidade interna 170 que recebe o aerossol 234 a partir do capilar aquecido 232 e as correntes de gás carreador 316 a partir da pluralidade de portas de saída de gás 156 e direciona as correntes de gás carreador 316 para que fluam em paralelo à direção principal do fluxo de aerossol 234. As correntes de gás carreador 316 cercam pelo menos parcialmente o trajeto de fluxo de aerossol na cavidade interna e conduzem o aerossol 234 em direção à extremidade distal 130 de modo que o aerossol contido 240 seja criado no interior da cavidade interna. O aerossol contido sai do adaptador de transição 100 através de uma porta de saída 160 na extremidade distal 130 e flui em um tubo de aerossol 318 (consulte as Figuras 7A a 7B).
[00056] Conforme mostrado na Figura 3, a cavidade interna 170 tem uma porção proximal 172 que tem uma seção cônica 180, que se expande para fora da passagem de aerossol 140 em direção à extremidade distal 130 do alojamento 110. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as paredes da seção cônica 180 da porção proximal 172 da cavidade interna 170 formam um ângulo de aproximadamente 45 graus a aproximadamente 75 graus (por exemplo, um cone de aproximadamente 60 grau). Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a porção distal 174 da cavidade interna 170 pode ter um diâmetro interno levemente afunilado. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 156 é posicionada na porção proximal 172 da cavidade interna 170 ao longo da seção cônica 180.
[00057] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de admissão de gás 154 para receber o gás car- reador 316 a partir do ventilador 300 tem pelo menos duas portas de entrada 154 (Figura 6C), e preferencialmente pelo menos três portas de entrada 154 (Figura 6A) ou mais (consulte, por exemplo a Figura 6B) e, que dessa forma divide o gás carreador em uma pluralidade de correntes de gás carreador. A partir de cada uma das portas de entrada 154, uma corrente de gás carreador é direcionada adicionalmente a um número correspondente de portas de saída de gás 156, que são situadas na seção cônica 180 da cavidade interna 170. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, cada uma das portas de saída de gás 156 entrega uma pluralidade de correntes de gás carrea- dor de modo que cerquem pelo menos parcialmente e fluam em paralelo ao fluxo principal de aerossol 234 entregue a partir da passagem de aerossol 140. Visto que o aerossol pode ter uma nuvem com aspersões com ângulo a partir da direção principal em direção à saída do adaptador de transição, o termo "fluxo principal de aerossol" é usado para indicar a direção ao longo da qual o gás carreador 316 estará em fluxo. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás 156 é situada a uma distância a partir da passagem de aerossol 140 em um padrão que possibilite que a pluralidade de correntes de gás carreador cerque pelo menos parcialmente o fluxo do aerossol 234 após o aerossol ter entrado na seção cônica 180 e ter passado pelas portas de saída de gás 156. Por exemplo, para uma pluralidade de portas de saída 156, que tem três em número, cada uma das três portas de saída 156 é separada aproximadamente 120 graus de uma outra em torno da passagem de aerossol 140.
[00058] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, cada uma dentre a pluralidade de portas de saída 156 tem aproximadamente 1 a 10 milímetros de diâmetro e é situada em um raio de aproximadamente 3 a 20 milímetros a partir de uma passagem de aerossol central que se estende axialmente 143 por onde o aerossol 234 entra no alojamento 110 do adaptador de transição 100. A porta de saída 160 na extremidade distal 174 do adaptador de transição 100 forma um canal de fluxo que tem um diâmetro interno 176, por exemplo, de aproximadamente 22 mm a 50 mm.
[00059] A Figura 4 é uma vista de extremidade da extremidade proximal 120 do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 1 em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 4, a extremidade proximal 120 do adaptador de transição 100 inclui uma passagem de aerossol 140, que é alojada em uma cavidade 144 que tem um formato redondo, oval ou outro formato adequado para receber uma extremidade distal do capilar aquecido 232 alojado em um gerador de aerossol 230.
[00060] A Figura 5A é uma vista lateral do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 1 que mostra a porta de conexão de gás 150 em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 5A, a porta de conexão de gás carreador 150 é configurada para receber uma linha de gás carreador 314 a partir de um ventilador 300. A porta de conexão de gás carreador 150 tem um corte transversal cilíndrico 152 e uma pluralidade de portas de admissão de gás 154, cada uma das quais está em comunicação com portas de saída correspondentes 156. Cada uma das portas de saída 156 entrega uma corrente de gás carreador à cavidade interna 170 do adaptador de transição 100. Por exemplo, conforme mostrado na Figu-ra 5A, a pluralidade de portas de admissão de gás 154 pode ter três (3) portas em número que podem ser situadas em uma linha vertical ou reta em relação umas às outras na porta de conexão de gás carre- ador 150.
[00061] A Figura 5B é uma vista em corte transversal do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 5A ao longo da linha BB. Conforme mostrado na Figura 5B, cada uma dentre a pluralidade de portas de admissão de gás 154 está em comunicação com uma porta de saída correspondente 156 por meio de uma passagem 158. As passagens 158 se estendem a partir da porta de admissão de gás 154 a uma porta de saída de gás correspondente 156. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as passagens 158 são cilíndricas e se estendem para dentro da porta de conexão de gás carreador 150. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, duas dentre as três portas de saída 156 são levemente deslocadas a partir de uma extremidade distal das passagens correspondentes 158 (por exemplo, aproximadamente 0, 15 cm (0,06 pol.)). O deslocamento de duas dentre as três portas de saída 156 possibilita que as portas de saída 156 sejam espaçadas igualmente em torno da passagem de aerossol 140 enquanto a passagem de aerossol 140 entra na cavidade interna 170 do adaptador de transição 100. Além disso, a pluralidade de portas de saída de gás 156 pode ser posicionada na porção proximal da cavidade interna 170 a uma equidistância a partir da passagem de aerossol 140.
[00062] A Figura 5C é uma vista em corte transversal do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 5A ao longo da linha CC. Conforme mostrado na Figura 5C, cada uma das passagens 158 pode se estender para dentro da porta de conexão de gás carreador 150 em direção à passagem de aerossol 140 e então, cada uma das passagens 158 transita em direção à cavidade interna 170. Cada uma das passagens 158 tem uma porção proximal que se estende a partir da porta de admissão 154 à transição, e uma porção distal, que se estende a partir da transição à porta de saída 156. A transição da passagem 158 a partir da porção proximal para a porção distal pode ser em um ângulo reto entre si, ou alternativamente, a transição pode ser arredondada ou ter uma curvatura na mesma.
[00063] Conforme mostrado na Figura 5C, a cavidade interna 170 tem uma porção proximal 172 que tem uma seção cônica, que se expande para fora da passagem de aerossol 140 em direção à extremidade distal 130 do alojamento 110. Em concordância com uma moda- lidade exemplificativa, a porção distal 174 da cavidade interna 170 tem um diâmetro interno levemente afunilado. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 156 é posicionada na porção proximal 172 da cavidade interna 170.
[00064] A Figura 5D é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 5A ao longo da linha A-A. Conforme mostrado na Figura 5D, as passagens 158 podem se estender para dentro da porta de conexão de gás carreador 150 em direção à passagem de aerossol 140 e, então, transitar em direção à cavidade interna 170.
[00065] Figuras 6A, 6B e 6C são as vistas de extremidade da extremidade distal 130 do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 1. Conforme mostrado na Figura 6A, a extremidade distal 130 do adaptador de transição 100 tem um diâmetro interno uniforme 176 (consulte também a Figura 3). Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída 156 é posicionada na porção proximal 172 da cavidade interna 170 ao longo da porção cônica 180. Em concordância com uma modalidade exemplifi- cativa, a pluralidade de portas de admissão de gás 154 para receber a corrente de gás carreador 316 a partir do ventilador 300 tem pelo menos três portas de entrada 154, sendo que cada uma dentre as pelo menos três portas de entrada 154 direciona uma corrente de gás 316 a uma porta de saída de gás correspondente 156, que é situada na porção cônica 180 da cavidade interna 170. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás 156 é posicionada na porção proximal da cavidade interna 170 a uma equidistância a partir da passagem de aerossol.
[00066] A Figura 6B mostra uma outra modalidade do adaptador de transição 100 com mais do que duas portas de saída de gás 156. Con- forme mostrado na Figura 6B, a pluralidade de portas de saída de gás 156 pode incluir uma pluralidade de portas de saída 156, que formam um anel externo em torno da passagem de aerossol 140. A Figura 6C mostra uma modalidade exemplificativa em que a pluralidade de portas de saída 156 inclui duas portas de saída 156, que formam um anel externo que tem duas ou mais seções no mesmo. Cada uma dentre as duas ou mais seções forma uma porção do anel externo, que circunda a passagem de aerossol 140.
[00067] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, no sistema de entrega de aerossol 200 (Figuras 7A a 7B), esse exemplo mostra que pode haver um equilíbrio crítico do fluxo de gás de ventilação 317 e o fluxo de gás carreador 316 após serem divididos. A partir do divisor 312, o gás de ventilação 317 flui através do tubo de gás de ventilação 315 para o conector de entrega de aerossol 330 na porta de ventilação 332 e o aerossol 342 sai do conector de entrega de aerossol 330 na porta de paciente 336 e entra na interface de paciente 340 diretamente ou através de tubagem ou conduto opcionais 344. O gás carreador 316 flui a partir do divisor 312 através do tubo de gás carre- ador 314 no adaptador de transição 100. No adaptador de transição 100, o gás carreador 316 é dividido, enquanto passa através das portas de saída 156 na cavidade interna 170 na forma de trajetórias ou fluxos paralelos (por exemplo, na faixa a partir de 3 até 50 em número) e conduz o aerossol ao longo do comprimento do adaptador de transição 100, formando dessa forma o aerossol contido 240. O aerossol contido sai do adaptador de transição 100 e entra no tubo de aerossol contido 318 antes de entrar no conector de entrega de aerossol 330 na porta de aerossol 334. Em concordância com uma modalidade exem- plificativa, a resistência ao fluxo do gás carreador 316 pode ser criada no adaptador de transição 100 através da divisão em fluxos menores e da seleção de tamanhos dos fluxos paralelos (acionados pelo tamanho das portas de saída 156) contida no adaptador de transição 100. Por exemplo, selecionar um diâmetro maior de fluxos paralelos ou números de fluxos maiores pode fornecer menos resistência em comparação a um único fluxo ou a diversos fluxos com diâmetros menores. Em uma modalidade exemplificativa, um recurso importante é que a geometria das portas de saída não contribui significativamente para o aumento da resistência no fluxo de gás carreador, e garante a contenção de aerossol ideal. O fluxo inspiratório do ventilador 304 é operado sob uma faixa de pressões, por exemplo, entre aproximadamente 5 e 50 cm de H2O. Um aumento de fluxo resistência de gás carreador 316 contido no adaptador de transição 100 pode influenciar a pressão de gás do fluxo inspiratório 304, e assim, interferir na ventilação do paciente.
[00068] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o sistema de entrega de aerossol por ventilador 200 é revelado, em que o fluxo inspiratório 304 é dividido em subfluxos separados, de modo que um subfluxo seja usado como um gás carreador 316 para o aerossol e seja direcionado para o adaptador de transição 100, e um outro subfluxo seja usado como um gás de ventilação 317. Por exemplo, atualmente, um sistema de entrega de aerossol por ventilador comum é um sistema de ventilação fechado no qual o volume de gás produzido pelo ventilador transita a um paciente que está recebendo ventilação mecânica e volta ao ventilador. A introdução do gás a partir de uma fonte separada nesse sistema de ventilação fechado (como um gás carreador para administrar medicação pulmonar) pode não ser desejável, visto que o fluxo inspiratório aumenta, e cria dessa forma um desequilíbrio de fluxos no sistema de ventilação fechado. Consequentemente, seria desejável dividir o fluxo inspiratório 304 que se origina do ventilador 300 e que usa uma porção do fluxo inspiratório 304 como um gás carreador 316. O sistema de entrega de aerossol por ventila- dor 200 conforme revelado no presente documento também pode ser usado em circuitos de ventilação abertos como CPAP de bolhas (consulte a Figura 7B).
[00069] A Figura 7A é um diagrama de blocos de um sistema de entrega de aerossol 200 em concordância com uma modalidade exemplificativa. O sistema de entrega de aerossol 200 inclui um gerador de aerossol 230, uma fonte de material líquido ou formulação de líquido 212 que flui através do gerador de aerossol 230, um adaptador de transição 100, um ventilador 300, um conector de entrega de aerossol 330, e uma interface de paciente 340. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o sistema de entrega de aerossol 200 conforme mostrado na Figura 7A entrega fluxo inspiratório 304 por meio do ramo inspiratório 302 a partir do ventilador 300. Além disso, para considerar o calor do aerossol produzido pelo gerador de aerossol 230, o sistema 200 pode limitar a temperatura do aerossol contido 240 através da otimização do comprimento de um tubo de aerossol contido 318, que entrega o aerossol contido 240 a partir do adaptador de transição 100 ao conector de entrega de aerossol 330.
[00070] De acordo com a presente revelação, a entrega do fluxo inspiratório 304 por meio do ramo inspiratório 302 do circuito do ventilador possibilita que o ventilador 300 controle os níveis de fluxo inspi- ratório. Por exemplo, em concordância com uma modalidade exempli- ficativa, um fluxo de aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) de gás de ventilação 317 pode ser dividido a partir do fluxo inspiratório 304 de aproximadamente 6 litros por minuto (LPM) a partir do ventilador 300 que usa um divisor 312 em uma forma, por exemplo, de um encaixe em T ou um encaixe em Y ("Ípsilon"). Os volumes de gás divididos pelo divisor 312 podem ser em porções iguais ou desiguais ao volume inicial de gás produzido pelo ventilador 300. Através do desvio da parte do fluxo inspiratório 304 e seu uso para entregar o aerossol contido 240 ao paciente, a taxa de fluxo do aerossol contido 240 é reduzida a partir de aproximadamente 6 litros por minuto a aproximadamente 3 litros por minuto, fornecendo um padrão de fluxo menos turbulento.
[00071] Em uma modalidade exemplificativa, o divisor 312 não é usado e o volume de gás de ventilação 317 e gás carreador 316 exigidos são fornecidos por fontes separadas conforme mostrado na Figura 7C. Em outras palavras, o fluxo original de aproximadamente 6 litros por minuto do oxigênio e ar é dividido em duas linhas de fonte de oxigênio e ar separadas que são abastecidas por dois ventiladores separados. O fluxo de aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) de gás de ventilação 317 é gerado separadamente por um ventilador 300 e um segundo ventilador 300 gera fluxo inspiratório 304 de aproximadamente 3 litros por minuto (LPM). Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as perdas de aerossol são minimizadas, visto que a impactação é diminuída com o padrão de fluxo menos turbulento no adaptador de transição 100. Por exemplo, um aerossol contido 240 mais concentrado que flui a uma taxa de fluxo de aproximadamente 3 litros por minuto na interface de paciente é próxima ao fluxo inspirató- rio de pico esperado produzido pelo paciente, e assim, mais fármaco é direcionado ao paciente. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, de acordo com o padrão de cuidados atual, o aerossol é adicionado ao fluxo inspiratório de aproximadamente 6 litros por minuto que excede o fluxo inspiratório de pico esperado. Dessa forma, a quantidade de fármaco aerossolizado por volume unitário direcionada ao paciente é menor do que a descrita na presente revelação. O gás carreador 316 é combinado com o aerossol no adaptador de transição 100 e o aerossol contido resultante 240 é direcionado à interface de paciente 340 por meio de uma porta de aerossol 336 do conector de entrega de aerossol 330. O outro fluxo inspiratório 304 de aproxima- damente 3 litros por minuto (LPM) é o fluxo de gás de ventilação 317. Em uma modalidade exemplificativa, o fluxo de gás de ventilação entra no conector de entrega de aerossol em uma porta de ventilação 332, para um fluxo total de aproximadamente 6 litros por minuto (LPM), inicialmente produzido pelo ventilador 300, que está disponível para a inspiração do paciente. Além disso, considerando-se a emissão total do fluxo inspiratório a partir do ventilador 300, o sistema 200 evita ativar um alarme, que pode sonoro devido ao fluxo de gás não considerado e/ou excessivo devolvido ao ventilador 300 mediante exalação. Deve-se entender que os valores para o fluxo inspiratório, para o fluxo de gás carreador, para o fluxo de gás de ventilação e para o fluxo de aerossol contido são dados no presente documento como exemplos e podem ser modificados e repartidos conforme necessário para adaptar a um paciente ou sistema em particular.
[00072] Em concordância com uma modalidade exemplificativa conforme mostrado na Figura 7A, o aerossol 234 é produzido a partir de um contentor de entrega de fármaco 210, que inclui uma formulação de líquido 212, como, por exemplo, um tensoativo pulmonar Surfaxin® (lucinactant) comercializado pela Discovery Laboratories, Inc. Por exemplo, a formulação de líquido 212 pode incluir um tensoativo pulmonar ou qualquer outra preparação de fármaco adaptada para a entrega como um aerossol a um pulmão de criança ou um medicamento para tratar Síndrome do Desconforto Respiratório (SDRA) em infantes ou qualquer outra doença em crianças e adultos. A formulação de lí-quido 212 pode estar contida em um contentor de dose, como, por exemplo, uma seringa, que pode ser pré-repartida.
[00073] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a formulação de líquido 212 é preparada através do aquecimento inicial do contentor de dose em uma placa de aquecimento/agitador para liquefazer a formulação a uma viscosidade desejada para a entrega ao gerador de aerossol 230. O sistema de entrega de aerossol 200 é configurado para abastecer a formulação de líquido 212 a partir do contentor de dose em uma taxa constante e contínua ao capilar aquecido 232 do gerador de aerossol 230, em que a formulação de líquido 212 é pelo menos parcialmente volatizada. Alternativamente, a formulação de líquido 212 é preparada através da reconstituição de uma formulação sólida (por exemplo, formulação farmacêutica liofilizada) com um veí- culoveículo farmaceuticamente aceitável apropriado como, por exemplo, água, solução salina ou de tamponamento e opcionalmente aquecida. Alternativamente, múltiplas formulações líquidas 212 que contenham fármacos diferentes ou reservatórios que contenham substân-cias auxiliares diferentes de fármacos, por exemplo, veículos farma- ceuticamente aceitáveis junto com múltiplas linhas alimentadoras, podem ser fornecidos conforme necessário.
[00074] A formulação de líquido 212 é entregue por meio de uma linha de fluxo 220 na forma de uma disposição de filtro e tubagem de alta pressão 222 a uma entrada do capilar aquecido 232 do gerador de aerossol 230. Alternativamente, a linha de alimentação 220 na forma de uma disposição de filtro e tubagem de alta pressão 222 pode ser eliminada, e a formulação de líquido 212 pode estar conectada diretamente com o gerador de aerossol 230.
[00075] O gerador de aerossol 230 pode incluir um par de condutores elétricos (não mostrado), que transferem potência a partir de uma fonte de potência a um aquecedor, que transfere calor ao capilar aquecido 232 do gerador de aerossol 230 e aquece o capilar aquecido 232 a uma temperatura suficiente para volatizar pelo menos parcialmente a formulação de líquido 212 que é introduzida ao capilar aquecido 232. Por exemplo, a formulação de líquido pelo menos parcialmente volatilizada 212 pode ser conduzida através de um restritor para atomizar o material ou formulação de líquido 212. O material líquido é preferencialmente introduzido no capilar aquecido 232 através de uma entrada do capilar aquecido 232 conectada a uma fonte de material líquido. O material pelo menos parcialmente volatilizado, o aerossol 234 é conduzido para fora do capilar aquecido 232 através da saída do capilar aquecido, por exemplo, a contrapressão do líquido a partir da fonte de formulação de líquido 212 faz com que o líquido seja ejetado a partir da saída. Alternativamente, o sistema 200 pode incluir um bloco de aquecedor em contato térmico com o capilar aquecido 232. O bloco de aquecedor pode incluir uma montagem superior e uma montagem inferior, que engloba o capilar aquecido 232 para produzir um aerossol 234, por exemplo, conforme revelado na Publicação de Patente no U.S. 2008/0110458, que está incorporada no presente documento a título de referência em sua totalidade.
[00076] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o capilar aquecido é um capilar inclinado conforme revelado na Patente no U.S. 7.500.479, cujo conteúdo encontra-se aqui incorporado a título de referência em sua totalidade. Por exemplo, conforme revelado na Patente no U.S. 7.500.479, o capilar aquecido pode incluir uma constrição na forma de uma extremidade de capilar abaulada (restrita) ou ponta formada na saída ou extremidade distal do fluxo passagem. O gerador de aerossol 230 pode ser um gerador de névoa suave conforme revelado nas Patentes nos U.S. 5.743.251 e 7.040.314. Alternativamente, o gerador de aerossol 230 pode ser um nebulizador ultras- sônico ou nebulizador de membrana vibratória ou nebulizador de rede vibratória. Em uma modalidade, o gerador de aerossol 230 é Nebuli- zador Aeroneb® Professional (Aerogen Inc., Mountain View, Calif., E.U.A.). Alternativamente, o gerador de aerossol 230 pode ser um inalador de dose medida, um dispositivo de instilação de dose de líquido, ou um inalador de pó seco conforme revelado na Publicação de Patente no U.S. 2012/0003318, que está incorporada no presente documen- to a título de referência em sua totalidade. Também, um ou mais geradores de aerossol 230 podem ser usados.
[00077] Conforme mostrado na Figura 7A, o aerossol 234 sai do capilar aquecido 232 para o adaptador de transição 100. Além de receber o aerossol 234, o adaptador de transição 100 também recebe gás carreador 316, que é introduzido como uma pluralidade de correntes separadas do gás carreador 316 que fluem em paralelo com o fluxo principal do aerossol 234. A pluralidade de correntes separadas do gás carreador 316 conduz o aerossol 234 contido no adaptador de transição 100 e para fora do adaptador de transição 100 em uma forma de um aerossol contido 240.
[00078] Conforme revelado acima, o adaptador de transição 100 inclui um alojamento 110 e uma pluralidade de portas de entrada 154 para receber uma pluralidade de correntes de gás carreador 316 que saem através de uma porta de saída correspondente 156 em paralelo à direção principal do aerossol gerado 234 para produzir um aerossol contido 240. Devido pelo menos à configuração do adaptador de transição 100 que inclui (i) a geometria do adaptador de transição 100 e (ii) a disposição das portas 254, 256 para o aerossol 234 e a pluralidade de correntes de gás carreador contido no adaptador de transição 100, duas ou mais correntes de gás carreador 316 que fluem em paralelo à direção principal do fluxo de aerossol 234 cercam pelo menos parcialmente o fluxo de aerossol 234 e conduzem o assim formado aerossol contido 240 através e para fora do adaptador de transição 100 em um tubo de aerossol contido 318. Tal configuração do adaptador de transição 100 minimiza a quantidade de impactação de aerossol 234 nas paredes laterais do adaptador de transição 100 e nos componentes de entrega de aerossol de conexão ou tubagem de aerossol contido 318.
[00079] Em concordância com uma modalidade, o ventilador 300 é uma CPAP de fluxo constante/circuito de ventilador usado para apoio de respiração, que consiste em uma linha inspiratória 302, uma linha expiratória 360, uma interface de paciente 340, e uma fonte de pressão positiva expiratória final (válvula PEEP ou coluna de água). Como um exemplo, o ventilador 300 entrega uma corrente de gás inspiratório 304 por meio de uma linha de alimentação ou ramo inspiratório 302 a um divisor 312. O divisor 312 divide o fluxo da corrente de gás inspira- tório de ventilação 302 em duas linhas 314 e 315, que incluem um gás carreador 316 e um gás de ventilação 317, respectivamente. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o divisor 312 é um encaixe em "Y" (Ípsilon) ou "T", que divide o ramo inspiratório do ventilador 302 nas duas linhas 314 e 315. Em uma outra modalidade exemplificativa, tanto um fluxo de aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) de gás de ventilação 317 quanto um fluxo de aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) de gás carreador 316 podem ser gerados se-paradamente por dois ventiladores. O gás carreador 316 é entregue por meio de uma linha de gás carreador 314 ao adaptador de transição 100, e o gás de ventilação 317 é entregue por meio de uma linha de gás de ventilação 315 ao conector de entrega de aerossol 330. O gás carreador 316 passa através do adaptador de transição 100 enquanto esfria e entra no aerossol 234 em um padrão de fluxo laminar. O aerossol contido 240 é conduzido de forma eficaz ao conector de entrega de aerossol 330 reduzindo a quantidade de aerossol, que potencialmente poderia ser perdido devido à impactação, visto que a turbulência é minimizada. O gás carreador 316 reduz a quantidade de aerossol 234, que potencialmente poderia ser perdido devido à condensação, visto que a temperatura relativa do aerossol gerado nesta modalidade é aproximadamente a partir de 40 °C a 80 °C, preferencialmente a partir de 40 °C a 60 °C, no ponto em que o aerossol 234 que sai do capilar aquecido 232 encontra o gás carreador 316 (aproximadamente aquecido a 40 °C +/- 5 °C) no adaptador de transição 100. O tubo de aerossol contido 318 na saída do adaptador de transição 100 tem uma temperatura inicial de 20 °C a 25 °C. Deve-se entender que a temperatura do aerossol 234 pode ser superior a 60 °C e que a temperatura do gás carreador 316 pode ser ajustada para cima para que mantenha a concentração ideal de aerossol 234.
[00080] Em uma modalidade exemplificativa, o gás de ventilação 317 é umidificado a aproximadamente 38 °C antes de entrar no conector de entrega de aerossol 330. As temperaturas de aerossol contido 240 que entra no conector de entrega de aerossol 330 e que sai do conector de entrega de aerossol 330 são mantidas dentro da faixa de aproximadamente 35 °C a 40 °C. Em uma modalidade exemplificativa, o fluxo inspiratório do ventilador 304 é umidificado. Em uma modalidade exemplificativa, um gás de ventilação não umidificado pode ser usado.
[00081] Por exemplo, para uma aplicação neonatal, uma taxa de fluxo de gás inspiratório de um total de aproximadamente 6 litros por minuto (LPM) é dividido em aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) para o gás carreador 316 e aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) para o gás de ventilação 317. Conforme mostrado, um ramo do encaixe em Y ou T 312 é conectado por meio do tubo de gás carrea- dor 314 ao adaptador de transição 100. O outro ramo ou gás de ventilação 317 a partir do encaixe em Y 312 é umidificado e transita através do tubo de gás de ventilação 315 a uma porta de ventilação 332 do conector de entrega de aerossol 330. Para a aplicação adulta, o encai-xe em Y 312 dividiria a taxa de fluxo de aproximadamente 10 para 120 litros por minuto (LPM) em dois ramos de aproximadamente 5 a 100 LPM e aproximadamente 115 a 20 LPM.
[00082] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a linha de gás carreador 314 é conectada ao adaptador de transição 100 e tem um diâmetro de aproximadamente 3 milímetros a 12 milímetros. O tubo de gás de ventilação 315, por exemplo, tem um diâmetro de aproximadamente 10 ou 12 milímetros, a tubagem ondulada com um conector de extremidade cônico de aproximadamente 15 milímetros.
[00083] O aerossol contido 240 é direcionado a partir da porta de saída 170 do adaptador de transição 100 em uma tubagem de aerossol 318, que fornece um fluxo desobstruído através de um retentor de fluido 320, e que mantém um padrão laminar de fluxo e reduz a impac- tação do aerossol contido 240. Por exemplo, a tubagem de aerossol contido 318 que conecta o retentor de fluido 320 ao conector de entrega de aerossol 330 pode ter aproximadamente 10 mm a 15 mm de diâmetro e preferencialmente ser ondulada. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o comprimento da tubagem de aerossol contido 318 é aproximadamente 40 cm a aproximadamente 100 cm. Por exemplo, o retentor de fluido 320 pode ter uma capacidade de pelo menos 60 mililitros com uma via aérea através do retentor de fluido 320 de aproximadamente 15 a 22 milímetros de diâmetro.
[00084] Conforme mostrado na Figura 7A, o retentor de fluido 320 é situado entre o adaptador de transição 100 e o conector de entrega de aerossol 330, e é configurado para reter líquido condensado ou líquido a partir do aerossol contido 240. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o aerossol contido 240 que entra no conector de entrega de aerossol 330 e na interface de paciente 340 a partir do tubo de aerossol contido 318 tem uma temperatura de aproximadamente 35 °C a 39 °C. A via aérea do retentor de fluido 320 é minimamente obstruída e o tubo de aerossol contido 318 conectado à saída do retentor de fluido 320 fornece uma trajetória desobstruída ao conector de entrega de aerossol 330 de modo a manter o fluxo laminar e reduzir a impactação.
[00085] Por exemplo, em concordância com uma modalidade exemplificativa, o comprimento do tubo de aerossol contido 318 é se- lecionado para resfriar o aerossol morno 234 a uma temperatura de interface de aerossol de paciente desejada ou preferencial. Além disso, o ar umidificado que flui no interior da linha de gás de ventilação 315, que entra no conector de entrega de aerossol 330, é também preferencialmente controlado a aproximadamente 35 °C a 40 °C por um dispositivo umidificador 350. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o dispositivo umidificador 350 pode ser situado entre o conector 312 (por exemplo, encaixe em Ípsilon) e o conector de entrega de aerossol 330.
[00086] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o adaptador de transição 100 fornece uma transição suave de aerossol 240 conduzida pelo gás carreador 316 para a tubagem de aerossol contido 318 através do retentor de fluido 320, que minimiza a impacta- ção do aerossol gerado 234 nas paredes do adaptador de transição 100 e tubagem relevante. Além disso, menos partículas grandes na corrente de aerossol 234 impactam as paredes de tubagem e superfície interna do adaptador de transição 100, que pode resultar em um tamanho médio de partículas do aerossol contido 240 de aproximadamente 1,5 μm a 3,5 μm de diâmetro para o fármaco aerossolizado.
[00087] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a divisão do fluxo inspiratório 304 pode ser variada a partir de aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) para o gás carreador 316 e aproximadamente 3 litros por minuto (LPM) para o gás ventilado 317 para uma taxa de fluxo de fonte de aproximadamente 6 litros por minuto (LPM) (por exemplo, uma divisão 3/3) a uma divisão 4/2 com fluxo de aproximadamente 4 litros por minuto (LPM) passando através do tubo de gás carreador 314 ao adaptador de transição 100 e aproximadamente 2 litros por minuto passando através do tubo de gás de ventilação 315 e do umidificador 350. Além disso, dependendo da concentra-ção de aerossol e densidade de partícula/gotícula, essa razão de divi- são pode ser mudada para uma razão de 4/2 ou 5/1. Por exemplo, uma faixa de 3/3 para uma razão 5/1 pode ser usada, em que entre aproximadamente 3 a 5 litros por minuto (LPM) de gás inspiratório (ou "oxigênio/ar") passa através do tubo de gás carreador 314 ao adaptador de transição 100. Para níveis superiores de gás carreador que passa através do adaptador de transição 100, o número de portas de saída de gás 156 contidas no adaptador de transição 100 pode ser aumentado e/ou o diâmetro das portas de admissão de gás 154 e/ou das portas de saída de gás 156 pode ser aumentado para adaptar a uma taxa de fluxo maior. Por exemplo, quando o fluxo inspiratório 304 a partir do ventilador 300 é aumentado para aplicações terapêuticas adultas, taxas de fluxo de gás carreador 316 maiores podem fornecer um fluxo mais laminar do aerossol contido 240.
[00088] O conector de entrega de aerossol 330 é configurado para entregar o aerossol contido 240, com o gás de ventilação 317 fornecendo pressão positiva expiratória final (PEEP), como um agente ativo aerossolizado a uma interface de paciente 340 com ventilação de pressão positiva concomitante. Por exemplo, o conector 330 pode ser conforme revelado na Publicação de Patente no U.S. 2011/0011395, que está incorporada no presente documento em sua totalidade. Conforme mostrado na Figura 7A, o gás de ventilação 317 transita através do tubo de gás de ventilação 315 através do umidificador 350 a uma porta de ventilação 332 do conector de entrega de aerossol 330. Além disso, o aerossol contido 240 transita através do tubo de aerossol contido 318 à porta de aerossol 334 do conector de entrega de aerossol 330. Os fluxos 317 e 240 podem ser misturados entre si quando o fluxo inspiratório do paciente exceder o fluxo do aerossol contido 240 e entregue ao paciente por meio da porta de paciente 336 através da interface de paciente 340. Se o fluxo inspiratório do paciente for igual ou menor do que o fluxo do aerossol contido 240, o fluxo de ventilação 317 não é misturado com o aerossol contido 240 e flui através do conector de entrega de aerossol 330 para o propósito de fornecer pressão positiva expiratória final (PEEP).
[00089] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o conector de entrega de aerossol 330 também inclui uma porta expira- tória 338, que é conectada a um tubo expiratório 360, que entrega um fluxo expiratório 362 de volta ao ventilador 300 após o fluxo expiratório 362 passar através de um filtro (não mostrado). Por exemplo, para um fluxo inspiratório 304 de aproximadamente 6 litros por minuto (LPM), o fluxo expiratório 362 pode ser aproximadamente 6 litros por minuto (LPM).
[00090] Em uma outra modalidade, conforme mostrado nas Figuras 7B e 7C, em uma CPAP de bolhas, o fluxo expiratório 362 não é devolvido ao ventilador 300, mas é direcionado a uma fonte de contra- pressão, como um reservatório ou banho de água 370.
[00091] Quando a terapia com o fármaco aerossolizado estiver finalizada, o gerador de aerossol 230 pode ser pausado ou desligado, e a terapia de gás de ventilação pode continuar através do conector de entrega de aerossol 330 que usa qualquer uma das duas linhas ou ambas, a linha de aerossol contido 318 (preenchida apenas com o gás carreador) e/ou a linha de gás de ventilação 315. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, conforme mostrado na Figura 8, o divisor é tampado com um fechamento 372 e o conector de entrega de aerossol é tampado com um fechamento 374, que remove o tubo de aerossol contido e o tubo de gás carreador a partir do circuito, e a linha de gás de ventilação 315 é usada para entregar o volume de gás inspiratório completo a um paciente. Embora na Figura 8, a CPAP de bolhas seja mostrada, entende-se que uma CPAP de circuito fechado onde o gás exalado é devolvido ao ventilador ou qualquer outro circuito de ventilação pode ser usado. Em um outro exemplo exemplificativo com dois ventiladores 300 (por exemplo, conforme mostrado na Figura 7C), o fluxo de aerossol no tubo pode ser pausado simplesmente através da remoção do tubo de aerossol a partir do conector de entrega de aerossol 330 e tampando-se o conector de entrega de aerossol.
[00092] A interface de paciente 340 é selecionada para se adaptar ao tipo de apoio ventilatório que deve ser administrado. Por exemplo, aplicações invasivas como ventilação controlada, assistida ou manda- tória intermitente utilizará um tubo endotraqueal ou de traqueostomia como a interface de paciente 340. As aplicações não invasivas como CPAP ou BI-PAP podem utilizar peças nasais ou tubos de nasofaringe, ou uma máscara que cubra o nariz ou tanto o nariz quanto a boca como a interface de paciente 340. Em concordância com uma modalidade, a interface de paciente 340 é conectada diretamente ao conector 330. Em outras modalidades, um comprimento de tubagem ou um conduto 344 podem ser introduzidos entre uma porta de paciente 336 do conector 330 e a interface de paciente 340.
[00093] A Figura 9A é uma vista lateral do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 1 que mostra a porta de conexão de gás 150 em concordância com uma modalidade exemplificativa na qual as portas de saída 156 são posicionadas em uma extremidade distal das passagens correspondentes 158. Conforme mostrado na Figura 9A, a porta de conexão de gás carreador 150 é configurada para receber uma linha de gás carreador 314 a partir de um ventilador 300. A porta de conexão de gás carreador 150 tem um corte transversal cilíndrico 152 e uma pluralidade de portas de admissão de gás 154, cada uma das quais está em comunicação com uma porta de saída correspondente 156. Cada uma das portas de saída 156 entrega uma corrente de gás carreador à cavidade interna 170 do adaptador de transição 100. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 9A, a pluralidade de portas de admissão de gás 154 pode ter três (3) portas que podem ser posicionadas entre si em uma linha vertical ou reta.
[00094] A Figura 9B é uma vista de extremidade do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 9A em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 9B, a extremidade distal 130 do adaptador de transição 100 pode ter um diâmetro interno uniforme 176. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída 156 pode ser posicionada na porção proximal 172 da cavidade interna 170 ao longo da porção cônica 180. A pluralidade de portas de admissão de gás 154 para receber a corrente de gás carreador 316 a partir do ventilador 300 pode incluir pelo menos três portas de entrada 154, cada uma dentre as pelo menos três portas de entrada 154 direciona uma corrente de gás 316 a uma porta de saída de gás correspondente 156 situada na porção cônica 180 da cavidade interna 170. As portas de saída de gás 156 são posicionadas na extremidade distal das passagens 158, que se estendem a partir das portas de admissão de gás 154 situadas na porta de conexão de gás carreador 140. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, se o posicionamento das portas de saída de gás 156 na extremidade distal das passagens 158 estiver sem um deslocamento, as três portas de saída de gás 156 podem variar a partir de aproximadamente 100 graus a 140 graus entre si em torno da passagem de aerossol 140 para se adaptar à fabricação do mesmo. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 9B, duas dentre as três portas de saída 156 estão a aproximadamente 138 graus entre si.
[00095] A Figura 9C é uma vista em corte transversal do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 9A ao longo da linha BB. Conforme mostrado na Figura 9C, cada porta da pluralidade de portas de admissão de gás 154 está em comunicação com uma porta de saída correspondente 156 por meio de uma pluralidade de passagens 158. As passagens 158 se estendem a partir de uma porta de admis- são de gás 154 a uma porta de saída de gás correspondente 156. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as passagens 158 são cilíndricas. Em concordância com essa modalidade, cada uma das três portas de saída 156 é situada ou posicionada em uma extremidade distal da passagem correspondente 158.
[00096] A Figura 9D é uma vista em corte transversal do adaptador de transição 100 conforme mostrado na Figura 9D ao longo da linha CC. Conforme mostrado na Figura 9D, cada uma das passagens 158 pode se estender para dentro da porta de conexão de gás carreador 150 em direção à passagem de aerossol 140, e então, transita em direção à cavidade interna 170. Cada uma das passagens 158 tem uma porção proximal que se estende a partir da porta de admissão 154 a uma transição, e uma porção distal, que se estende a partir da transição à porta de saída 156. A transição da passagem 158 a partir da porção proximal à porção distal pode estar em um ângulo reto entre si, ou alternativamente, a transição pode ser arredondada ou ter uma curvatura na mesma.
[00097] Conforme mostrado na Figura 9D, a cavidade interna 170 tem uma porção proximal 172 que tem uma seção cônica, que se expande para fora da passagem de aerossol 140 em direção à extremidade distal 130 do alojamento 110. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a porção distal 174 da cavidade interna 170 pode ter um diâmetro interno levemente afunilado. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 156 é posicionada na porção proximal 172 da cavidade interna 170.
[00098] A Figura 9E é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 9A ao longo da linha A-A. Conforme mostrado na Figura 9E, as passagens 158 podem se estender para dentro da porta de conexão de gás carreador 150 em direção à passagem de aerossol 140, e então, transitar em direção à cavidade interna 170.
[00099] A Figura 10A é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição 400 em concordância com uma outra modalidade exem- plificativa. Conforme mostrado na Figura 10A, o adaptador de transição 400 inclui um alojamento 410 que tem uma extremidade proximal 420 e uma extremidade distal 430. A extremidade proximal 420 tem uma passagem de aerossol 440 para receber um aerossol 234 produzido por um capilar aquecido 232 (Figuras 7A a 7B) de um gerador de aerossol 230 (Figuras 7A a 7B). A passagem de aerossol 440 preferencialmente inclui uma porta de acoplamento 442, que contém uma conexão a uma extremidade distal (Figuras 7A a 7B) do capilar aquecido 232. O aerossol 234 entra em uma cavidade interna 470 (Figuras 10B e 10C) contida no adaptador de transição 400 através da passagem de aerossol 440 onde o aerossol 234 é pelo menos parcialmente cercado e conduzido para frente por correntes paralelas de gás carre- ador 316, que são originadas a partir de uma fonte de gás ou ventilador 300 e introduzidas no adaptador de transição através da pluralidade de portas de admissão de gás 454 (Figura 10C) para formarem um aerossol contido 240 (Figuras 7A a 7B) que é uma combinação do aerossol 234 e do gás carreador 316. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a fonte de gás 300 (consulte as Figuras 7A a 7B) é um ventilador de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), que produz fluxo inspiratório 302 e recebe fluxo expiratório filtrado 362 (Figuras 7A a 7B).
[000100] Conforme mostrado na Figura 10A, a passagem de aerossol 440 tem uma porta de acoplamento 442, que recebe a extremidade distal do capilar aquecido 232 do gerador de aerossol 230, que é posicionada no interior de uma cavidade 444 na extremidade proximal 420 do alojamento 410. Em concordância com uma modalidade exemplifi- cativa, a cavidade 444 pode incluir uma parede de extremidade de acoplamento de aerossol 446 e um par de paredes laterais de extremidade 447. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a parede de extremidade de acoplamento de aerossol 446 é rebaixada em comparação com o par de paredes laterais de extremidade 447, que possibilita que um anel de compressão ou vedação de anel em O (não mostrado) seja posicionado em uma porção rebaixada da cavidade 444. O anel de compressão ou vedação de anel em O direciona os aerossóis 234 gerados pelo aerossol gerado 230 na passagem de aerossol 440. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a parede de extremidade de aerossol 446 é geralmente retangular que tem uma altura maior do que sua largura. A altura da parede de extremidade de aerossol 446 é levemente maior do que uma altura de cada uma das paredes de extremidade laterais 447, produzindo uma segunda cavidade 445 no interior da cavidade 444. A segunda cavidade 445 tem um formato geralmente retangular com uma profundidade suficiente para receber o anel de compressão ou vedação de anel em O.
[000101] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, cada uma das paredes de extremidade laterais 447 pode incluir uma ou mais aberturas ou furos 449, que prendem a extremidade distal do gerador de aerossol 230 ao adaptador de transição 400. A cavidade 444 também inclui uma pluralidade de paredes laterais 448, que se estendem para fora de uma borda externa da parede de extremidade de acoplamento de aerossol 446 e das paredes de extremidade laterais 448 para formarem uma cavidade retangular de modo geral alongada 444. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a cavidade 444 é configurada para fornecer um método seguro para acoplar a extremidade distal do gerador de aerossol 230 à porta de acoplamento 442 da passagem de aerossol 440. A passagem de aerossol 440 está em comunicação com a cavidade interna 470 (Figuras 10B e 10C) do adaptador de transição 400.
[000102] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a extremidade proximal 420 do alojamento 410 inclui um flange 412. O flange 412 pode incluir uma ou mais aberturas ou furos 414, que podem ser configurados para serem anexáveis a uma porção distal do gerador de aerossol 230. O alojamento 410 também inclui uma porta de conexão de gás carreador 450, que pode se estender perpendicular a uma face do flange 412 e é configurada para receber uma linha de gás carreador 314 (Figuras 7A a 7B). A linha de gás 314 transporta uma corrente de gás carreador 316 (Figuras 7A a 7B) a partir do ventilador 300 ao adaptador de transição 400.
[000103] A Figura 10B é uma outra vista em perspectiva do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 10A em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 10B, o alojamento 410 do adaptador de transição 400 inclui um corpo cilíndrico 416, que inclui uma porta de conexão de gás carreador 450 para receber o gás carreador 316 por meio de uma linha de gás carre- ador 314 a partir de um ventilador 300 (Figuras 7A a 7B). A porta de conexão de gás carreador 450 tem um corte transversal cilíndrico 452, que está em comunicação com uma pluralidade de portas de admissão de gás 454 e uma pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 456 por meio de passagens 458 (Figura 10C). Cada uma das portas de saída de gás 456 entrega uma corrente de gás carrea- dor 316 à cavidade interna 470 do adaptador de transição 400.
[000104] A Figura 10C é uma vista em recorte parcial do adaptador de transição conforme mostrado nas Figuras 10A e 10B em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 10C, a passagem de aerossol 440 está em comunicação com a cavidade interna 470 que recebe o aerossol 234 a partir do capilar aquecido 232 e as correntes de gás carreador 316 a partir da plurali- dade de portas de saída de gás 456 e direciona as correntes de gás carreador 316 para que fluam em paralelo à direção principal do fluxo de aerossol 234. As correntes de gás carreador 316 cercam pelo menos parcialmente o trajeto de fluxo de aerossol na cavidade interna e conduzem o aerossol 234 em direção à extremidade distal 430 de modo que o aerossol contido 240 seja criado no interior de uma cavidade interna 470. O aerossol contido 240 sai do adaptador de transição 400 através de uma porta de saída 460 na extremidade distal 430 e flui em um tubo de aerossol 318 (Figuras 7A a 7B).
[000105] Conforme mostrado na Figura 10C, a cavidade interna 470 tem uma porção proximal 472 que tem uma seção cônica 480, que se expande para fora da passagem de aerossol 440 em direção à extremidade distal 430 de o alojamento 410. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as paredes da seção cônica 480 da porção proximal 472 da cavidade interna 470 formam um ângulo de aproximadamente 45 graus a aproximadamente 75 graus (por exemplo, um cone de aproximadamente 60 graus). A porção distal 474 da cavidade interna 470 também pode ter um diâmetro interno levemente afunilado. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 456 é posicionada na porção proximal 472 da cavidade interna 470 ao longo da seção cônica 480.
[000106] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de admissão de gás 454 para receber o gás car- reador 316 a partir do ventilador 300 tem pelo menos duas portas de entrada 454, e preferencialmente pelo menos três portas de entrada 454 ou mais, e que, dessa forma, divide o gás carreador em uma pluralidade de correntes de gás carreador. A partir de cada uma das portas de entrada 454, uma corrente de gás carreador 316 é direcionada adicionalmente a um número correspondente de portas de saída de gás 456, que são situadas na seção cônica 480 da cavidade interna 470. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as portas de saída de gás 456 entregam uma pluralidade de correntes de gás carreador 316 de modo que as correntes de gás carreador 316 cerquem pelo menos parcialmente e fluam em paralelo ao fluxo principal de aerossol 234 entregue a partir da passagem de aerossol 440. Visto que o aerossol 234 pode ter uma nuvem com aspersões com ângulo a partir da direção principal em direção à saída do adaptador de transição 400, o termo "fluxo principal de aerossol" é usado para indicar a direção ao longo da qual o gás carreador 316 estará em fluxo. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás 456 é situada a uma distância a partir da passagem de aerossol 440 em um padrão que possibilita que a pluralidade de correntes de gás carreador 316 cerque pelo menos parcialmente o fluxo do aerossol 234 após o aerossol ter entrado na seção cônica 480 e ter passado pelas portas de saída de gás 456.
[000107] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, cada uma dentre a pluralidade de portas de saída 456 tem aproximadamente 1 a 10 milímetros de diâmetro e é situada em um raio de aproximadamente 3 a 20 milímetros a partir de uma passagem de aerossol central que se estende axialmente 443 por onde o aerossol 234 entra no alojamento 410 do adaptador de transição 400. A porta de saída 460 na extremidade distal 474 do adaptador de transição 400 forma um canal de fluxo que tem um diâmetro interno 476, por exemplo, de aproximadamente 22 mm a 50 mm.
[000108] A Figura 11A é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição 500 em concordância com uma outra modalidade exem- plificativa. Conforme mostrado na Figura 11A, o adaptador de transição 500 inclui um alojamento 510 que tem uma extremidade proximal 520 e uma extremidade distal 530 (Figuras 11B a 11D). A extremidade proximal 520 tem uma passagem de aerossol 540 para receber um aerossol 234 produzido por um capilar aquecido 232 (Figuras 7A a 7B) de um gerador de aerossol 230 (Figuras 7A a 7B). A passagem de aerossol 540 preferencialmente inclui uma porta de acoplamento 542, que contém uma conexão a uma extremidade distal (Figuras 7A a 7B) do capilar aquecido 232. O aerossol 234 entra em uma cavidade interna 570 contida no adaptador de transição 500 através da passagem de aerossol 540 onde o aerossol 234 é pelo menos parcialmente cercado e conduzido para frente por correntes paralelas de gás carreador 316, que são originadas a partir de uma fonte de gás ou ventilador 300 e introduzidas no adaptador de transição através da pluralidade de portas de admissão de gás 554 (Figura 11C) para formarem um aerossol contido 240 (Figuras 7A a 7B) que é uma combinação do aerossol 234 e do gás carreador 316.
[000109] A Figura 11B é uma vista de extremidade do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 11A em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 11B, o alojamento 510 do adaptador de transição 500 inclui uma porta de conexão de gás carreador 550 para receber o gás carreador 316 por meio de uma linha de gás carreador 314 a partir de um ventilador 300 (Figuras 7A a 7B). A porta de conexão de gás carreador 550 tem um corte transversal cilíndrico 552, que está em comunicação com uma pluralidade de portas de admissão de gás 554 e uma pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 556 por meio de pelo menos uma passagem 558 (Figura 11C). Cada uma das portas de saída de gás 556 entrega uma corrente de gás carreador 316 à cavidade interna 570 do adaptador de transição 500.
[000110] A Figura 11C é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado nas Figuras 11A e 11B em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 11C, a passagem de aerossol 540 tem uma porta de acoplamento 542, que recebe a extremidade distal do capilar aquecido 232 do gerador de aerossol 230, e que é posicionada em um flange ou alojamento de aerossol 512 na extremidade proximal 520 do adaptador de transição 500. O flange ou alojamento de aerossol 512 tem uma porção ou cavidade interna 514, que é configurada para receber o gerador de aerossol 230. Em concordância com uma modalidade exem- plificativa, a porção ou cavidade interna 514 do flange ou alojamento de aerossol 512, por exemplo, pode ter qualquer formato geométrico adequado, preferencialmente o formato com um corte transversal retangular, um cilíndrico, ou um triangular. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a porção interna 514 do flange ou alojamento de aerossol 512 é configurada para possibilitar que um anel de compressão ou vedação de anel em O (não mostrado) seja posicionado em uma porção rebaixada do flange ou alojamento 512. O anel de compressão ou vedação de anel em O direciona os aerossóis 234 gerados pelo gerador de aerossol 230 para a passagem de aerossol 540. A porção ou cavidade interna 514 é configurada para fornecer um método seguro para acoplar a extremidade distal do gerador de aerossol 230 à porta de acoplamento 542 da passagem de aerossol 540. A passagem de aerossol 540 está em comunicação com a cavidade interna 570 (Figura 11C) do adaptador de transição 500.
[000111] Conforme mostrado na Figura 11C, a passagem de aerossol 540 está em comunicação com a cavidade interna 570 que recebe o aerossol 234 a partir do capilar aquecido 232 e as correntes de gás carreador 316 a partir da pluralidade de portas de saída de gás 556 e direciona as correntes de gás carreador 316 para que fluam em paralelo à direção principal do fluxo de aerossol 234. As correntes de gás carreador 316 cercam pelo menos parcialmente o trajeto de fluxo de aerossol no interior da cavidade interna e conduzem o aerossol 234 em direção à extremidade distal 530 de modo que o aerossol contido 240 seja criado no interior da cavidade interna 570. O aerossol contido 240 sai do adaptador de transição 500 através de uma porta de saída 560 na extremidade distal 530 e flui em um tubo de aerossol 318 (Figuras 7A a 7B).
[000112] A cavidade interna 570 tem uma porção proximal 572 que tem uma seção cônica 580, que se expande para fora da passagem de aerossol 540 em direção à extremidade distal 530 do alojamento 510. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as paredes da seção cônica 580 da porção proximal 572 da cavidade interna 570 formam um ângulo de aproximadamente 45 graus a aproximadamente 75 graus (por exemplo, um cone de aproximadamente 60 grau). A porção distal 574 da cavidade interna 570 também pode ter um diâmetro interno levemente afunilado. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 556 é posicionada na porção proximal 572 da cavidade interna 570 ao longo da seção cônica 580.
[000113] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as portas de saída de gás 556 entregam uma pluralidade de correntes de gás carreador 316 de modo que cerquem pelo menos parcialmente e fluam em paralelo ao fluxo principal de aerossol 234 entregue a partir da passagem de aerossol 540. Visto que o aerossol pode ter uma nuvem com aspersões com ângulo a partir da direção principal em direção à saída do adaptador de transição, o termo "fluxo principal de aerossol" é usado para indicar a direção ao longo da qual o gás carrea- dor 316 estará em fluxo. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás 556 é situada a uma distância a partir da passagem de aerossol 540 em um padrão que possibilite que a pluralidade de correntes de gás carreador cerque pelo menos parcialmente o fluxo do aerossol 234 após o aerossol ter entrado na seção cônica 580 e ter passado pelas portas de saída de gás 556.
[000114] Conforme mostrado na Figura 11D, a pluralidade de portas de admissão de gás 554 para receber o gás carreador 316 a partir do ventilador 300 tem pelo menos duas portas de entrada 554, e preferencialmente pelo menos três portas de entrada 554 ou mais e que, dessa forma, divide o gás carreador 316 em uma pluralidade de correntes de gás carreador. A partir das portas de entrada 554, uma corrente de gás carreador é direcionada adicionalmente a um número correspondente de portas de saída de gás 556, que são situadas na seção cônica 580 da cavidade interna 570.
[000115] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, cada uma dentre a pluralidade de portas de saída 556 tem aproximadamente 1 a 10 milímetros de diâmetro e é situada em um raio de aproximadamente 3 a 20 milímetros a partir de uma passagem de aerossol central que se estende axialmente 543 por onde o aerossol 234 entra no alojamento 510 do adaptador de transição 500. A porta de saída 560 na extremidade distal 574 do adaptador de transição 500 forma um canal de fluxo que tem um diâmetro interno 576, por exemplo, de aproximadamente 22 mm a 50 mm.
[000116] A Figura 12A é uma vista em perspectiva de um adaptador de transição 600 em concordância com uma outra modalidade exem- plificativa. Conforme mostrado na Figura 12A, o adaptador de transição 600 inclui um alojamento 610 que tem uma extremidade proximal 620 e uma extremidade distal 630. A extremidade proximal 620 tem uma passagem de aerossol 640 (Figura 12D) para receber um aerossol 234 produzido por um capilar aquecido 232 (Figuras 7A a 7B) de um gerador de aerossol 230 (Figuras 7A a 7B). A passagem de aerossol 640 preferencialmente inclui uma porta de acoplamento 642, que contém uma conexão a uma extremidade distal (Figuras 7A a 7B) do capilar aquecido 232. O aerossol 234 entra em uma cavidade interna 670 contida no adaptador de transição 600 através da passagem de aerossol 640 onde o aerossol 234 é pelo menos parcialmente cercado e conduzido para frente por correntes paralelas de gás carreador 316, que são originadas a partir de uma fonte de gás ou ventilador 300 e introduzidas no adaptador de transição através de uma pluralidade de portas de saída de gás 656 (Figura 12B) para formarem um aerossol contido 240 (Figuras 7A a 7B) que é uma combinação do aerossol 234 e do gás carreador 316.
[000117] A Figura 12B é uma vista de extremidade do adaptador de transição 600 conforme mostrado na Figura 12A em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 12B, a extremidade distal 630 do adaptador de transição 600 tem uma cavidade interna 670. A cavidade interna 670 tem uma porção proximal 672 que tem uma seção cônica 680, que se expande para fora da passagem de aerossol 640 em direção à extremidade distal 630 do alojamento 610. A fonte de gás, ou ventilador 300, é introduzida na cavidade interna 670 através de uma pluralidade de portas de saída de gás 656 que circundam a porta de aerossol 640 para formarem o aerossol contido 240.
[000118] A Figura 12C é uma vista lateral do adaptador de transição 600 em concordância com uma modalidade exemplificativa. Conforme mostrado na Figura 12C, o alojamento 610 do adaptador de transição 600 inclui uma porta de conexão de gás carreador 650 para receber o gás carreador 316 por meio de uma linha de gás carreador 314 a partir de um ventilador 300 (Figuras 7A a 7B).
[000119] A Figura 12D é uma vista em corte transversal do adaptador de transição conforme mostrado na Figura 12C ao longo da linha A-A. Conforme mostrado na Figura 12D, a passagem de aerossol 640 tem uma porta de acoplamento 642, que recebe a extremidade distal do capilar aquecido 232 do gerador de aerossol 230, e é posicionada no interior de um alojamento de aerossol 612 na extremidade proximal 620 do adaptador de transição 600. O alojamento de aerossol 612 tem uma porção ou cavidade interna 614 que é configurada para receber o gerador de aerossol 230. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a porção ou cavidade interna 614 do alojamento de aerossol 612, por exemplo, pode ter qualquer formato geométrico adequado, preferencialmente o formato com um corte transversal retangular, um cilíndrico, ou um triangular. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a porção interna 614 do flange ou alojamento de aerossol 612 é configurada para possibilitar que um anel de compressão ou vedação de anel em O (não mostrado) seja posicionado em uma porção rebaixada do flange ou alojamento 612. O anel de compressão ou vedação de anel em O direciona os aerossóis gerados pelo aerossol gerado na passagem de aerossol 640. A porção ou cavidade interna 614 é configurada para fornecer um método seguro para acoplar a extremidade distal do gerador de aerossol 230 à porta de acoplamento 642 da passagem de aerossol 640. A passagem de aerossol 640 está em comunicação com a cavidade interna 670 do adaptador de transição 600.
[000120] Conforme mostrado na Figura 12D, a porta de conexão de gás carreador 650 tem um corte transversal cilíndrico 652 que está em comunicação com uma fonte de gás 300, que pode ser introduzida na cavidade interna 670 por meio de uma única porta de admissão de gás 654. A única porta de admissão de gás 654 está em comunicação com uma única passagem de gás 658, que está em comunicação com uma pluralidade de aberturas ou portas de saída 656 ao longo da seção cônica 680 da cavidade interna 670. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, as paredes da seção cônica 680 da porção proximal 672 da cavidade interna 670 formam um ângulo de aproximada- mente 45 graus a aproximadamente 75 graus (por exemplo, um cone de aproximadamente 60 graus). A porção distal 674 da cavidade interna 670 também pode ter um diâmetro interno levemente afunilado. Em concordância com uma modalidade exemplificativa, a pluralidade de portas de saída de gás correspondentes 656 é posicionada na porção proximal 672 da cavidade interna 670 ao longo da seção cônica 680.
[000121] A Figura 12E é uma vista em corte transversal do adaptador de transição 600 conforme mostrado na Figura 12C ao longo da linha B-B. Conforme mostrado na Figura 12E, a porta de conexão de gás carreador 650 tem um corte transversal cilíndrico 652, que está em comunicação com uma fonte de gás 300 que pode ser introduzida na cavidade interna 670 por meio de uma única porta de admissão de gás 654. A única porta de admissão de gás 654 está em comunicação com uma única passagem de gás 658, que está em comunicação com uma pluralidade de aberturas ou portas de saída 656 ao longo da seção cônica 680.
[000122] Em concordância com uma modalidade exemplificativa, o comprimento de cada uma das passagens de gás carreador 158, 458, 558, 658 contidas no adaptador de transição 100, 400, 500, 600 é selecionado para que seja aproximadamente o mesmo para garantir a uniformidade da velocidade e do volume do gás carreador.
[000123] Embora várias modalidades tenham sido reveladas, deve- se entender que variações e modificações podem ser reordenadas como estará evidente para os versados na técnica. Particularmente, o formato externo do adaptador de transição pode ser modificado sem afetar a estrutura interna. Tais variações e modificações devem ser consideradas no alcance e escopo das reivindicações anexas ao presente documento.

Claims (7)

1. Adaptador de transição de aerossol (100, 400, 500, 600) para entregar um agente ativo aerossolizado a um paciente, o adaptador de transição de aerossol compreendendo: um alojamento (110, 410, 510, 610) que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, sendo que a extremidade proximal (120, 420, 520, 620) tem uma passagem de aerossol (140, 143, 440, 540, 640) para receber um aerossol produzido por uma fonte de aerossol que compreende um agente ativo aerossolizado, e a extremidade distal (130, 430, 530, 630) que tem uma porta de saída (160, 460, 560), sendo que o alojamento tem um comprimento entre a extremidade distal e a extremidade proximal; caracterizado pelo fato de que o adaptador compreende adicionalmente: uma porta de conexão de gás carreador (150, 450, 550, 650) para receber um gás carreador a partir de um fonte de gás, que está em comunicação com uma pluralidade de portas de saída de gás carreador (156, 456, 556, 656), sendo que a pluralidade de portas de saída de gás carreador é disposta adjacente à passagem de aerossol (140, 143, 440, 540, 640) em um padrão que circula parcialmente o fluxo de aerossol; e uma cavidade interna (170, 470, 57, 670), que é adaptada para receber o aerossol a partir da passagem de aerossol (140, 143, 440, 540, 640) e o gás carreador a partir da pluralidade de portas de saída de gás carreador (156, 456, 556, 656) e para direcionar correntes de gás carreador para circular, pelo menos parcialmente, e fluir em paralelo com uma direção principal de um fluxo do aerossol ao longo do comprimento do alojamento (110, 410, 510, 610) em direção à porta de saída (160, 460, 560), a cavidade interna (170, 470, 570, 670) tendo uma parede interna cônica (180, 480, 580, 680), que se expande para fora para uma parede interna de uma porção distal da cavidade interna (170, 470, 570, 670), a pluralidade de portas de saída de gás carreador (156, 456, 556, 656) sendo localizada na dita parede interna cônica, e a porta de saída (160, 460, 560) na extremidade distal (130, 430, 530, 630) do alojamento (110, 410, 510, 610) sendo para entregar o aerossol.
2. Adaptador (110, 400, 500, 600), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma porção distal (174, 474, 574, 674) da cavidade interna (170, 470, 570, 670) tem um diâmetro interno afunilado.
3. Adaptador (110, 400, 500, 600), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de portas de saída de gás carreador (156, 456, 556, 656) é posicionada dentro da porção proximal (172, 472, 572 ,672) da cavidade interna (170, 470, 570, 670) a uma equidistância a partir da passagem de aerossol.
4. Adaptador (110, 400, 500, 600), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento (110, 410, 510, 610) inclui um membro proximal cilíndrico e um membro distal cilíndrico, e em que o membro proximal cilíndrico tem um acoplamento para receber um gás carreador a partir da fonte de gás.
5. Adaptador (110, 400, 500, 600), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que um diâmetro externo do membro proximal cilíndrico é menor do que um diâmetro externo do membro distal cilíndrico.
6. Adaptador (110, 400, 500, 600), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porta de conexão de gás (150, 450, 550, 650) para receber o gás carreador a partir da fonte de gás inclui pelo menos uma porta de admissão de gás (154, 454, 554, 654) para receber o gás carreador, sendo que a pelo menos uma porta de admissão de gás direciona uma corrente de gás carreador para uma ou mais portas de saída de gás (156, 456, 556, 656).
7. Adaptador (110, 400, 500, 600), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma porta de admissão de gás compreende pelo menos três portas de admissão de gás (154, 545) e uma porta de saída de gás correspondente para cada uma das pelo menos três portas de admissão de gás (156).
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Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 21/08/2013, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS.