BR112014030040A2 - prótese de ombro reverso - Google Patents

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Abstract

bandejas de adaptação umerais de ombro reverso a presente invenção refere-se a uma prótese de ombro reverso que inclui uma bandeja de adaptação umeral (300) configurada para estar assentada próxima a uma superfície extraída de um úmero, sendo que a bandeja de adaptação umeral (300) compreende: uma cavidade (302); um orifício central; e uma face distal (304) que inclui uma saliência (310), sendo que a saliência (310) é: (i) configurada como uma extensão da face distal, (ii) posteriormente desviada do orifício central por pelo menos 10 mm e (iii) configurada para engatar uma haste umeral; e um forro umeral (250) que compreende: um rebordo distal (252) configurado para estar assentado no interior da cavidade (302) da bandeja de adaptação umeral (300); e uma superfície de articulação côncava configurada para estar em correspondência com uma superfície de articulação convexa de uma glenosfera. desviar a bandeja de adaptação umeral de ombro reverso desloca o úmero na direção posterior de modo que resulte no melhor envolvimento de deltoide, mais tensionamento do músculo anatômico e maiores braços do momento de músculo durante tanto a abdução quanto a rotação interna/externa.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para PRÓTESE DE OMBRO REVERSO.
PEDIDOS RELACIONADOS [001] Este pedido reivindica o benefício e prioridade para o Pedido sob Na U.S. 13/905.599, depositado em 30 de maio de 2013, Pedido Provisório sob N2 de série U.S. 61/653.860, depositado em 31 de maio de 2012, e Pedido Provisório sob Nfi de série U.S. 61/779.363, depositado em 13 de março de 2013, e a totalidade destes pedidos são incorporados no presente documento a título de referência para os ensinamentos nos mesmos.
ANTECEDENTES [002] O ombro reverso foi primeiro concebido no início da década de 1970 para tratar pacientes que sofriam de artropatia de laceração de manguito rotador (CTA). O ombro reverso inverte as concavidades anatômicas, tomando o componente articular glenoide convexo e o componente articular umeral côncavo, criando um fulcro fixo que impede que o úmero migre superiormente.
SUMÁRIO [003] De acordo com aspectos ilustrados no presente documento, é descrita uma prótese de ombro reverso que inclui uma bandeja de adaptação umeral configurada para assentar próxima a uma superfície ressecada de um úmero, sendo que a bandeja de adaptação umeral compreende: uma cavidade; um orifício central; e uma face distai que inclui uma saliência, a saliência: (i) configurada como uma extensão da face distai, (ii) desviada posteriormente a partir do orifício central por pelo menos 10 mm, e (iii) configurada para engatar uma haste umeral; e um forro umeral que compreende: um rebordo distai configurado para assentar dentro da cavidade da bandeja de adaptação umeral; e uma superfície de articulação côncava configurada para corresponder a uma superfície de articulação convexa de uma glenosfera. Em uma
2/31 modalidade, a saliência, além de ser desviada posteriormente, é desviada superiormente a partir do orifício central por pelo menos 8 mm.
[004] De acordo com aspectos ilustrados no presente documento, é descrita uma prótese de ombro reverso que inclui uma placa de glenoide; uma gienosfera; uma haste umeral; uma bandeja de adaptação umeral configurada para assentar próxima a uma superfície ressecada de um úmero, sendo que a bandeja de adaptação umeral compreende: uma cavidade; um orifício central; e uma face distai que inclui uma saliência, a saliência: (i) configurada como uma extensão da face distai, (li) desviada posteríormente a partir do orifício central por pelo menos 10 mm, e (iii) configurada para engatar uma haste umeral; e um forro umeral que compreende: um rebordo distai configurado para assentar dentro da cavidade da bandeja de adaptação umeral; e uma superfície de articulação côncava configurada para corresponder a uma superfície de articulação convexa de uma gienosfera. Em uma modalidade, a saliência, além de ser desviada posteriormente, é desviada superiormente a partir do orifício central por pelo menos 8 mm.
[005] De acordo com aspectos ilustrados no presente documento, é descrita uma prótese de ombro reverso que inclui a bandeja de adaptação umeral configurada para assentar próxima a uma superfície ressecada de um úmero, sendo que a bandeja de adaptação umeral compreende: uma cavidade; um orifício central; e uma face distai que inclui uma saliência, a saliência: (i) configurada como uma extensão da face distai, (ii) desviada superiormente a partir do orifício central por pelo menos 8 mm, e (iii) configurada para engatar uma haste umeral; e um forro umeral que compreende: um rebordo distai configurado para assentar dentro da cavidade da bandeja de adaptação umeral; e uma superfície de articulação côncava configurada para corresponder a
3/31 uma superfície de articulação convexa de uma glenosfera.
[006] Em uma modalidade, uma bandeja de adaptação umeral da presente invenção inclui uma saliência que é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 10 mm a 25 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 12 mm a 24 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 14 mm a 22 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 16 mm a 20 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por 18 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por 22 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por 25 mm.
[007] Em uma modalidade, uma bandeja de adaptação umeral da presente invenção inclui uma saliência que é desviada superiormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 8 mm a 25 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada superiormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 9 mm a 24 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada superiormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 10 mm a 23 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada superiormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por uma distância que varia de pelo menos 11 mm a 20 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada superiormente a
4/31 partir do centro da bandeja de adaptação umeral por 8 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada superiormente a partir do centro dabandeja de adaptação umeral por 10 mm. Em uma modalidade, a saliência é desviada superiormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral por 12 mm.
[008] A saliência de uma bandeja de adaptação umeral da presente invenção pode ser inserida no interior de uma haste umeral e fixada à haste com o uso de um parafuso de definição de forque, um parafuso, ou outro dispositivo de prendimento posicionado através da saliência. Uma bandeja de adaptação umeral da presente invenção pode corresponder aos componentes de ombro reverso e hastes umerais de haste longa/revisão cimentada, encaixe por pressão primário e cimentada primária, que incluem, sem limitação, componentes da montagem de ombro reverso Equinoxe®.
[009] Em uma modalidade, uma bandeja umeral desviada posterior/superiormente da presente invenção desloca o centro da rotação posteriormente para melhor tensão e aumento dos braços de momento de rotador dos músculos do manguito rotador remanescentes para facilitar a rotação interna e externa.
[0010] Em uma modalidade, uma bandeja de adaptação umeral implantada da presente invenção aumenta os braços de momento de rotador externo do manguito rotador posterior a fim de aprimorar a função dos rotadores externos com o ombro reverso.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0011] As modalidades atualmente descritas serão explicadas adicionalmente com referência aos desenhos anexos. Os desenhos mostrados não estão necessariamente em escala, com a ênfase sendo colocada genericamente na ilustração dos princípios das modalidades atualmente descritas.
[0012] As Figuras 1A, 1B, 1C e 1D mostram vistas dos quatro
5/31 músculos de rotador interno do tórax. A Figura 1A mostra o grande dorsal; A Figura 1B mostra o redondo maior; A Figura 1C mostra o peitoral maior; e Figura 1D mostra o subescapular.
[0013] As Figuras 2A, 2B e 2C mostram vistas dos dois músculos de rotador externo do tórax, o redondo menor (Figura 2A) e o infraespinhal (Figura 2B) e o deltoide (Figura 2C).
[0014] A Figura 3 mostra os componentes de uma montagem de ombro reverso Equinoxe® fabricada pela Exactech, Inc., em Gainesville, FL com uma bandeja de adaptação umeral não desviada.
[0015] As Figuras 4A, 4B, 4C e 4D mostram quatro vistas de uma modalidade de uma bandeja de adaptação umeral de desvio posterior da presente invenção. A bandeja de adaptação umeral de desvio posterior pode ser usada em vez da bandeja de adaptação umeral não desviada da montagem de ombro reverso Equinoxe® mostrada na Figura 3.
[0016] As Figuras 5A, 5B e 5C mostram três vistas de uma modalidade de um forro umeral da presente invenção.
[0017] As Figuras 6A, 6B e 6C mostram uma montagem de modelo de músculo de computador da bandeja de adaptação umeral de desvio posterior das Figuras 4A~D implantada em um úmero quando o braço é abduzido em cerca de 15° no plano escapular. Conforme ilustrado, a bandeja de adaptação umeral é configurada para assentar próxima a uma superfície ressecada de um úmero.
[0018] A Figura 7 mostra uma montagem de modelo de músculo de computador de comprimento maior no braço de momento de rotador de manguito rotador posterior quando a bandeja de adaptação umeral de desvio posterior da Figura 4 é implantada em um úmero. Conforme ilustrado, a bandeja de adaptação umeral é configurada para assentar próxima (acima) a uma superfície ressecada de um úmero.
6/31 [0019] As Figuras 8A, 8B e 8C mostram uma montagem de modelo de músculo de computador de uma bandeja de adaptação umeral de ombro reverso não desviada implantada em um úmero quando o braço é abduzido em cerca de 15° no plano escapular. Conforme ilustrado, a bandeja de adaptação umeral é configurada para assentar próxima (acima) a uma superfície ressecada de um úmero.
[0020] As Figuras 9A, 9B e 9C mostram uma montagem de modelo de músculo de computador do ombro normal quando o braço é abduzido em cerca de 15° no plano escapular.
[0021] As Figuras 10A e 10B mostram duas vistas de uma modalidade de uma bandeja de adaptação umeral de desvio posterior/superior da presente invenção. A bandeja de adaptação umeral de desvio posterior/superior pode ser usada em vez da bandeja de adaptação umeral não desviada da montagem de ombro reverso Equinoxe® mostrada na Figura 3.
[0022] As Figuras 11A e 11B mostram uma montagem de ombro reverso da presente invenção. A bandeja de adaptação umeral de desvio posterior/superior das Figuras 10A e 10B está sendo usada com vários outros componentes da montagem de ombro reverso Equinoxe® mostrada na Figura 3 (a bandeja de adaptação umeral de desvio posterior/superior é usada no lugar da bandeja umeral não desviada).
[0023] A Figura 12 mostra uma vista superior-inferior da montagem de ombro reverso da Figura 11 em um modelo de músculo de computador. Observe a posição mais posteriormente deslocada das tuberosidades umerais. Conforme ilustrado, a bandeja de adaptação umeral é configurada para assentar próxima (acima) a uma superfície ressecada de um úmero.
[0024] As Figuras 13A e 13B mostram um modelo de computador
7/31 de 8 músculos simulados como 3 linhas a partir da origem para inserção, as vistas anterior (esquerda) e posterior (direita) do ombro normal em abdução de 25° no plano escapular.
[0025] As Figuras 14A e 14B mostram um modelo de computador que simula a abdução da montagem de ombro reverso das Figuras 11A e 11B (0o de inclinação, 20°de retroversão ume ral) de 0 a 80° no plano escapular em relação à escapula fixa. Conforme ilustrado, a bandeja de adaptação umeral é configurada para assentar próxima (acima) a uma superfície ressecada de um úmero.
[0026] As Figuras 15A e 15B mostram um modelo de computador que simula a rotação interna (esquerda) e externa (direita) da montagem de ombro reverso das Figuras 11A e 11B a 40° em relação à escapula fixa. Conforme ilustrado, a bandeja de adaptação umeral é configurada para assentar próxima (acima) a uma superfície ressecada de um úmero.
[0027] As Figuras 16A, 16B e 16C são imagens que mostram como os braços de momento de rotação externa dos músculos posteriores do manguito rotador (por exemplo, o infraespinhal e o redondo menor) mudam entre um ombro anatômico, uma montagem de ombro reverso padrão Equinoxe® (com uma bandeja de adaptação umeral não desviada), e a montagem de ombro reverso das Figuras 11A e 11B (com uma bandeja de adaptação umeral de desvio posterior/superior). Conforme ilustrado, a bandeja de adaptação umeral é configurada para assentar próxima (acima) a uma superfície ressecada de um úmero.
[0028] As Figuras 17A, 17B e 17C mostram uma comparação dos braços de momento de ombro reverso de desvio posterior/superior e padrão: abdução de 0 a 140°dos braços de momento de adutor de deltoide anterior (Figura 17A), intermediário (Figura 17B), e posterior (Figura 17C) (eixo geométrico y) no plano escapular (eixo geométrico
8/31
x).
[0029] As Figuras 18A, 18B e 18C mostram uma comparação dos braços de momento de ombro reverso de desvio posterior/superior e padrão: abdução de 0 a 140°dos braços de momento de adutor de subescapular (Figura 18A), redondo maior (Figura 18A), e do peitoral maior (Figura 18C) (eixo geométrico y) no plano escapular (eixo geométrico x).
[0030] As Figuras 19A e 19B mostram uma comparação dos braços de momento de ombro reverso de desvio posterior/superior e padrão: Abdução de 0 a 140°dos braços de momento de adutor de infraespinhal (Figura 19A) e do redondo menor (Figura 19B) (eixo geométrico y) no plano escapular (eixo geométrico x).
[0031] As Figuras 20A, 20B e 20C mostram uma comparação dos braços de momento de ombro reverso de desvio posterior/superior e padrão: abdução dos braços de momento de rotador de deltoide anterior (Figura 20A), intermediário (Figura 20), e posterior (Figura 20C) (eixo geométrico y) de -30 (IR) a 60° (ER) com o braço em 30° (eixo geométrico x).
[0032] As Figuras 21 A, 21B e 21C mostram uma comparação dos braços de momento de ombro reverso de desvio posterior/superior e padrão: abdução dos braços de momento de rotador de subescapular (Figura 21 A), redondo maior (Figura 21B), e do peitoral maior (Figura 21C) (eixo geométrico y) de -30 (IR) a 60° (ER) com o braço em 30° (eixo geométrico x).
[0033] As Figuras 22A e 22B mostram uma comparação dos braços de momento de ombro reverso de desvio posterior/superior e padrão: abdução dos braços de momento de rotador de infraespinhal (Figura 22A) e do redondo menor (Figura 22B) (eixo geométrico y) de -30 (IR) a 60°(ER) com o braço em abdução de 30°(eixo geomét rico x).
[0034] Embora os desenhos identificados acima apresentem
9/31 modalidades descritas atualmente, outras modalidades também são contempladas, conforme observado na discussão. Essa descrição apresenta modalidades ilustrativas a título de representação e não limitação. Várias outras modificações e modalidades podem ser idealizadas por aqueles indivíduos versados na técnica, as quais estão abrangidas no escopo e espírito dos princípios das modalidades descritas atualmente.
DESCRIÇÃO DETALHADA [0035] As modalidades detalhadas da presente invenção são descritas no presente documento; entretanto, deve ser compreendido que as modalidades descritas são meramente ilustrativas da invenção, que pode ser incorporada em várias formas. Além disso, cada um dos exemplos dados em conexão com as várias modalidades da invenção se destinam a ser ilustrativas, e não restritivas. Adicionalmente, as figuras não estão necessariamente em escaia, aiguns recursos podem ser exagerados para mostrar detalhes de componentes particulares. Portanto, detalhes funcionais e estruturais específicos descritos no presente documento não devem ser interpretados como limitadores, mas meramente como uma base representativa para ensinar a um indivíduo versado na técnica a empregar de forma variada a presente invenção.
[0036] Conforme usado no presente documento, o termo envoltório de deltoide se refere a uma medida do envoltório do deltoide ao redor da tuberosidade maior do úmero, o ângulo define a quantidade de abdução no plano umeral requerida antes do deltoide parar de envolver a tuberosidade maior.
[0037] Conforme usado no presente documento, o tensionamento de músculo de cada músculo é medido como uma comparação de comprimento de músculo para cada configuração de junta através de um dado tipo de movimento em relação ao comprimento de músculo
10/31 para um ombro normal através do mesmo tipo de movimento.
[0038] Os músculos geram forças em linha reta que são convertidas em torque em proporção à distância perpendicular entre o centro de junta de rotação e da linha de ação do músculo. Conforme usado no presente documento, essa distância perpendicular é referida como o braço de momento de músculo.
[0039] A perda de rotação externa (e rotação interna em excesso) prejudica uma capacidade do paciente de manter seu braço em rotação neutra conforme o braço é elevado (por exemplo, sinal de sopro de buzina positivo), evitando várias atividades cotidianas que incluem: aperto de mão, beber/comer, e lavar o cabelo. A origem do músculo grande dorsal, ilustrado na Figura 1A, é a caixa torácica e sua inserção é no úmero anterior abaixo do colo cirúrgico. A origem do redondo maior, ilustrada na Figura 1B, é a escapula posterior e sua inserção é no úmero anterior abaixo do colo cirúrgico. A origem do peitoral maior, ilustrada na Figura 1C, se dá na caixa torácica e clavícula média e sua inserção é no úmero anterior abaixo do colo cirúrgico. A origem do subescapular, ilustrada na Figura 1D, se dá na escápula anterior e sua inserção na tuberosidade menor.
[0040] As transferências de músculo sâo recomendadas frequentemente para pacientes de ombro reverso com deficiência de rotação externa porque somente o deltoide posterior é insuficiente para restaurar a rotação externa ativa, mesmo com projetos de ombro reverso lateralizado. Em geral, os músculos de rotação interna (por exemplo, músculos que se fixam ao lado anterior do úmero) são transferidos através do centro de junta para o lado posterior do úmero em que sua contração causa agora rotação externa. O grande dorsal é o músculo mais comum transferido na artroplastia de ombro reverso, o mesmo é removido do eixo anterior do úmero e fixado novamente à tuberosidade maior. Outra transferência de músculo comum é uma
11/31 modificação do método de L’Episcopo, em que tanto o grande dorsal quanto o redondo maior são transferidos para a tuberosidade maior. Embora transferências de músculo tenham sido demonstradas para restaurar com sucesso a rotação externa ativa, elas não deveríam ser realizadas se o redondo menor estiver funcional. Adicionalmente, deveria ser reconhecido que esses procedimentos limitam a rotação interna ativa e alteram adicionalmente a relação de cada músculo do ombro para sua função fisiológica normal.
[0041] As Figuras 2A a 20 mostram vistas dos dois músculos de rotador externo do tórax, o redondo menor (Figura 2A) e o infraespinhal (Figura 2B) e o deltoide, Figura 2C. A origem do redondo menor, ilustrada na Figura 2A, se dá na margem lateral da escapula e sua inserção se dá na porção inferior da tuberosidade maior. A origem do infraespinhai, ilustrada na Figura 2B, se dá na escápula posterior e sua inserção se dá na porção superior da tuberosidade maior.
[0042] A Figura 3 mostra componentes da montagem de ombro reverso padrão Equinoxe® 100 fabricada pela Exactech, Inc., em Gainesville, FL. A montagem de ombro reverso padrão Equinoxe® 100 inclui (a) uma caixa óssea que pode aprimorar a fixação de glenoide e permitir crescimento completo de ossos com o uso de enxertos de ossos condutivos/indutivos; (b) uma placa de glenoide deslocada inferiormente que pode permitir que a fixação ocorra no centro do glenoide enquanto também assegura a gienosfera inferior saliente, através disso, eliminando/minimizando a erosão escapular; (c) uma gienosfera (em uma modalidade, uma gienosfera chanfrada) que pode auxiliar na inserção de gienosfera e protege quaisquer tecidos macios intactos; (d) uma superfície articular de gienosfera estendida pode aprimorar a faixa de movimento e maximizar a gienosfera inferior saliente para minimizar o potencial para erosão escapular; (e) múltiplos forros umerais (padrão e restrito), bandeja de adaptação
12/31 umeral (com saliência centralizada, isto é, não desviada) e opções de glenosfera que fornecem flexibilidade intraoperativa; (f) recursos antírrotação em forros umerais aprimoram a estabilidade e conexão de implante; (g) haste umeral de plataforma facilita a revisão de uma haste umeral primária Equinoxe® para uma reversa. O travamento de parafusos de compressão caps lock” à placa de glenoide em um ângulo variável (não ilustrado)', (h) a glenosfera curvada para trás/placa de glenoide pode conservar o osso e converter forças de cisalhamento em forças de compressão; (i) parafusos de compressão de ângulo variável podem comprimir a placa de glenoide ao osso enquanto fornece 30 graus de variabilidade angular; e (j) uma placa de glenoide com formato anatômico pode fornecer múltiplas opções para a inserção de parafuso, que é particularmente importante quando se revisa um glenoide com cavilha e/ou estriado para um reverso. O torque que define o parafuso trava a bandeja de adaptação umeral em 11 N*m (não ilustrado).
[0043] As Figuras 4A-4D mostram uma modalidade de uma bandeja de adaptação umeral de desvio posterior 200 da presente invenção. A bandeja de adaptação umeral 200 inclui uma cavidade 202 que tem um formato não circular e configurada para aceitar um forro umeral para resultar em estabilidade rotacional. A bandeja de adaptação umeral 200 inclui uma face distai 204 que tem uma saliência 210, que é configurada como uma extensão da face distal. A saliência 210 é um botão, pino ou outra protuberância ou extensão. A saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por pelo menos 10 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por pelo menos 10 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por uma
13/31 distância que varia de 11 mm a 25 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por uma distância que varia de 12 mm a 24 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por uma distância que varia de 14 mm a 22 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por uma distância que varia de 16 mm a 20 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por 18 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por 22 mm. Em uma modalidade, a saliência 210 é desviada posteriormente a partir do centro da bandeja de adaptação umeral 200 por 25 mm. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral de desvio posterior 200 é construída a partir de titânio. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 200 é usinada a partir Ti6AI4V forjado. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 200 apresenta um mecanismo de travamento duplo que compreende um cogumelo de travamento fêmea 224 e um recurso de cauda de andorinha macho lateral 226. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 200 tem um recurso antirrotação 228. O recurso antirrotação 228 é uma superfície angulada fêmea em formato assimétrico sobre a bandeja de adaptação umeral 200 - se destina a prevenir o movimento de rotação entre o forro umeral 250 e a bandeja umeral 200. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 200 tem tanto um mecanismo de travamento duplo quanto um recurso antirrotação.
[0044] As Figuras 5A, 5B e 50 mostram três vistas de uma modalidade de um forro umeral 250 da presente invenção. O forro umeral 250 é um componente côncavo que corresponde a uma
14/31 glenosfera convexa. O forro umeral 250 inclui um rebordo distai 252 que é configurado para o posicionamento dentro da cavidade 202 da bandeja de adaptação umeral 200 para resultar em estabilidade rotacional. Em uma modalidade, o rebordo distai 252 tem um formato não circular configurado para corresponder ao formato não circular da cavidade 202 da bandeja de adaptação umeral 200. Em uma modalidade, o forro umeral 250 apresenta um mecanismo de travamento duplo que compreende um cogumelo de travamento macho 254 e um recurso de cauda de andorinha fêmea lateral 256. Em uma modalidade, o forro umeral 250 apresenta uma base antirrotação 258. O recurso antirrotação 258 é uma superfície angulada macho em formato assimétrico sobre o forro umeral 250 - se destina a prevenir o movimento de rotação entre o forro umeral 250 e a bandeja umeral 200. Em uma modalidade, o forro umeral 250 apresenta tanto um mecanismo de travamento duplo quanto uma base antirrotação. Em uma modalidade, o forro umeral 250 é usado a partir do UHMWPE moldado por compressão.
[0045] A bandeja de adaptação umeral de desvio posterior 200 pode ser fixada a uma haste umeral, por exemplo, uma haste umeral Equinoxe®, com o uso de um parafuso de definição de torque que agarra a bandeja de adaptação umeral 200 à haste umeral. O parafuso de definição de torque é posicionado através da saliência 210 sobre o lado de cavidade 202 da bandeja de adaptação umeral 200. Um forro umeral 250, por exemplo, um forro umeral Equinoxe®, é fixado à bandeja de adaptação umeral de desvio posterior por meio do orifício central 220. Os furos 230 na bandeja de adaptação umeral 200 se fixam a um instrumento para fornecer contratorque. A bandeja de adaptação umeral de desvio posterior 200 desloca posteriormente a saliência 210 para aumentar os braços de momento de rotação externa do manguito rotador posterior. O aumento dos braços de
15/31 momento de rotação externa do manguito rotador posterior tem potencial para aprimorar a função para pacientes com rotadores externos funcionando, mas fracos (por exemplo, pacientes com um infraespinhal não funcional, mas um redondo menor funcional), que é comum em pacientes com artropatia de laceração de manguito rotador.
[0046] Um modelo de músculo de computador foi conduzido para avaliar o efeito da bandeja de adaptação umeral de desvio posterior 200 da presente invenção (como parte de uma montagem de ombro reverso Equinoxe®) no aumento de comprimento/encurtamento de músculo, alongamento de deltoide, e braços de momento do manguito rotador anterior e posterior conforme a bandeja de adaptação umeral de desvio posterior foi abduzida no plano escapular (em relação a uma bandeja de adaptação umeral de ombro reverso não desviada da montagem de ombro reverso padrão Equinoxe®). Cinco músculos foram simulados nessa análise: deltoide médio, deltoide posterior, subescapular, infraespinhal, e redondo menor; o centro de cada fixação de músculo no úmero e escápula foi digitalizado em cada modelo ósseo e uma linha foi desenhada para conectar cada ponto para simular cada músculo. Após a montagem, cada montagem foi abduzida no plano escapular e avaliada em relação a um ombro normal quantificando-se cada braço de momento de adutor do músculo, cada comprimento do músculo, e cada linha de ação do músculo. Os comprimentos de músculo foram medidos diretamente em Unigraphics. Os braços de momento de adutor foram calculados com o uso de Matlab (Mathworks, Inc.) em Matlab, a escápula foi girada no plano escapular 1°para cada 1,8° de moví mento umeral no plano escapular.
[0047] Conforme descrito na Tabela 1, o modelo de computador demonstrou que uma bandeja de adaptação umeral de desvio
16/31 posterior da presente invenção (Figuras 6A-6C e Figura 7), que tem uma saliência que é desviada posteriormente por 10 mm, restaurou melhor a tensão anatômica do infraespinhal (de -2,2% a 1,2% do comprimento de músculo normal) e redondo menor (de -5,9% a -0,9% do comprimento de músculo normal) em relação a uma bandeja de adaptação umeral não desviada (Figuras 8A-8C) quando montados ao ombro reverso de 38 mm Equinoxe®. Observe que as Figuras 6A-6C e Figura 7 representam a bandeja de adaptação umeral desviada conforme a mesma é abduzida em cerca de 15° no plan o escapular, e as Figuras 8A-8C representam uma bandeja de adaptação umeral não desviada conforme a mesma é abduzida em cerca de 15° no plano escapular. Para propósitos comparativos, as Figuras 9A-9C representam um ombro normal abduzido em cerca de 15° no plano escapular. Conforme descrito na Tabela 2, a bandeja de adaptação umeral de desvio posterior da presente invenção, que tem uma saliência que é desviada posteriormente por 10 mm, aumentou os braços de momento de rotador externo do posterior deltoide por 2%, o infraespinhal por 45%, e o redondo menor por 18% em relação aos aumentos associados a uma bandeja de adaptação umeral não desviada em relação a um ombro normal.
Tabela 1. Alongamento de Músculo do Manguito Rotador Posterior e Anterior Médio em Relação a um Ombro Normal conforme o Úmero é Elevado no Plano Escapular de 0 a 60 graus (em relação a uma escápula fixa)
Configuração de Implante Subescap ular Infraes pinhal Redondo menor
38 Equinoxe® (bandeja umeral não desviada) 2,4% -2,2% -5,9%
38 Equinoxe® (bandeja umeral desviada posteriormente por 10 mm - Figura 4) -1,8% 1,2% -0,9%
Diferença -4,2% 3,4% 5%
17/31
Tabela 2. Comprimento do Braço de Momento de Rotador Médio em Relação a um Ombro Normal para Variar o Ombro Reverso conforme o Úmero é Elevado no Plano Escapular de 0 a 60 graus (em relação a uma escapula fixa)
Configuração de Implante Subesc apular Infraes pinhal Redondo menor Deltoide Posterior
38 Equinoxe® (bandeja umeral não desviada) -58% -4% -25% 18%
38 Equinoxe® (bandeja umeral desviada posteriormente - Figura 4) -90% 41% -7% 20%
Diferença -32% 45% 18% 2%
[0048] Em uma modalidade, uma bandeja umeral de ombro reverso da presente descrição é usada em uma prótese de ombro reverso que pode incluir pelo menos alguns dos seguintes componentes, uma haste umeral (que pode ser usada em encaixe por pressão e/ou aplicações cimentadas e pode ser construída a partir de titânio), um forro umeral (um componente côncavo que corresponde a uma glenosfera convexa; pode ser construído a partir de UHMWPE), uma glenosfera (pode ser construída a partir de cobalto-cromo), uma placa de ajuste (pode ser construída a partir de titânio), uma placa de travamento (pode ser construída a partir de titânio) e uma placa de glenoide (pode ser construída a partir de titânio), e diversos parafusos e dispositivos de fixação para a montagem dos componentes individuais um ao outro e para a montagem do construto ao osso nativo (todos podem ser construídos a partir de titânio).
[0049] As Figuras 10A e 10B mostram uma modalidade de uma bandeja de adaptação umeral 300 de desvio posterior superior da presente invenção. A bandeja de adaptação umeral 300 inclui uma cavidade 302 que é em formato não circular e configurada para aceitar um forro umeral de modo que resulte na estabilidade rotacional. A
18/31 bandeja de adaptação umeral 300 inclui uma face distai 304 que tem uma saliência 310, que está configurada como uma extensão da face distal. A saliência 310 é um botão, pino ou outra protuberância ou extensão. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por pelo menos 10 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por cerca de 11 mm a cerca de 25 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por cerca de 12 mm a cerca de 24 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por cerca de 14 mm a cerca de 22 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada o centro da bandeja de adaptação umeral 300 por cerca de 16 mm a cerca de 20 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por cerca de 18 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por cerca de 22 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está posteriormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por cerca de 25 mm. Em uma modalidade, a saliência 310 está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por pelo menos 8 mm. Em uma modalidade, a saliência está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por uma distância na faixa de pelo menos 8 mm a 25 mm. Em uma modalidade, a saliência está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por uma distância na faixa de pelo menos 9 mm a 24 mm. Em uma modalidade, a saliência está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por uma distância na faixa de pelo menos 10
19/31 mm a 23 mm. Em uma modalidade, a saliência está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por uma distância na faixa de pelo menos 11 mm a 20 mm. Em uma modalidade, a saliência está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por 8 mm. Em uma modalidade, a saliência está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por 10 mm. Em uma modalidade, a saliência está superiormente desviada do centro da bandeja de adaptação umeral 300 por 12 mm.
[0050] Conforme ilustrado nas Figuras 11A e 11B, a bandeja de adaptação umeral 300 de desvio posterior/superior pode estar fixado a uma haste umeral 400 de uma montagem de ombro reverso Equinoxe® com o uso de um parafuso de definição de torque posicionado através da saliência 310. Uma gienosfera 500 da montagem de ombro reverso Equinoxe® também está ilustrada. Um forro umeral 250, por exemplo, um forro umeral Equinoxe®, está fixado à bandeja de adaptação umeral de desvio posterior através do orifício centrai. Os orifícios na bandeja de adaptação umeral 300 se fixam a um instrumento para fornecer o contratorque. A bandeja de adaptação umeral 300 de desvio posterior desloca posteriormente a saliência 310 para aumentar os braços do momento de rotação externos do manguito rotador posterior. Aumentar os braços do momento de rotação externos do manguito rotador posterior tem o potencial de aprimorar a função para os pacientes com rotadores externos que funcionam, mas estão fracos (por exemplo, os pacientes com um infraespinhal não funcional, porém, um redondo menor funcional), o que é comum em pacientes com artropatia de laceração de manguito rotador.
[0051] Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 300 é construída a partir de titânio. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 300 é usinada a partir de Ti~6AI~4V forjado. Em uma
20/31 modalidade, a bandeja de adaptação umeral 300 apresenta um mecanismo de travamento duplo que compreende um cogumelo de travamento fêmea 324 e um recurso de cauda de andorinha macho lateral 326. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 300 tem um recurso antirrotação 328. O recurso antirrotaçâo 328 é uma superfície angulada fêmea em formato assimétrico sobre a bandeja de adaptação umeral 300 - se destina a prevenir o movimento de rotação entre o forro umeral 250 e a bandeja umeral 300. Em uma modalidade, a bandeja de adaptação umeral 300 tem tanto um mecanismo de travamento duplo quanto um recurso antirrotação.
[0052] A bandeja de adaptação umeral 300 de desvio posterior/superior realiza a translação posterior da cabeça umeral e as tuberosidades de modo posterior (Figura 12) para tensionar melhor os músculos do manguito rotador posterior e aumentar seu braço de força externa (para aprimorar a capacidade de forque) e realiza a translação da cabeça umeral e tubersidades de modo superior para reduzir a sobretensão do deltoide (como ocorre com a artroplastia de ombro reverso).
[0053] Uma montagem de ombro reverso de 38 mm padrão da Equinoxe® (que tem a bandeja de adaptação umeral não desviada) e uma montagem de ombro reverso de 38 mm desviada da Equinoxe® (que tem uma saliência que é posteriormente desviada por 11 mm e superiormente desviada por 9 mm) foram geometricamente modeladas e implantadas em uma escápula e úmero digitalizados em 3-D; uma clavícula e caixa torácica digitais em 3-D também foram incluídas (Pacific Research Laboratories, Inc; Vashon Island, WA). O úmero e escápula digitais foram montados para simular um ombro normal, que funciona conforme o controle em tal análise; a cabeça umeral foi centralizada na gienoide e desviada por 4mm do centro da glenoide para considerar a espessura da cartilagem e do labrum. Oito músculos
21/31 foram simulados conforme 3 linhas de sua origem na escápula ou clavícula à sua inserção no úmero: deltoide anterior, deltoide médio, deltoide posterior, subescapular, infraespinhal, redondo maior, redondo menor e a porção clavicular do peitoral maior (Figura 13A e Figura 13B).
[0054] Para caracterizar o impacto bioquímico da montagem de ombro reverso de 38 mm desviada da Equinoxe® (que tem uma saliência que está posteriormente desviada por 11 mm e superiormente desviada por 9 mm) em cada músculo, cada dispositivo foi implantado identicamente na glenoide de tal modo que a placa de base da glenoide se alinhe com o rebordo de glenoide inferior conforme o componente umeral foi sucessivamente orientado a 20° de retroversão. Após a montagem, 2 movimentos foram simulados: 1) abdução (Figura 14A e Figura 14B) e 2) rotação interna/externa (Figura 15A e Figura 15B). Para simular a abdução, o componente umeral foi abduzido de 0 a 80° no plano escapular e m relação a uma escápula fixa. Para simular a rotação interna/externa, o componente umeral foi girado 40° internamente e 40° externamen te com o braço a 0°de abdução.
[0055] Para cada movimento simulado, os comprimentos de músculo foram medidos como o comprimento médio das 3 linhas que representam o músculo em cada grau de movimento; cada comprimento de músculo médio, em cada grau de movimento, foi comparado como uma porcentagem do comprimento de músculo correspondente do ombro normal. Para clarificar, uma porcentagem positiva indica o alongamento do músculo em relação ao ombro normal; enquanto, uma porcentagem negativa indica o encurtamento do músculo em relação ao ombro normal. O ângulo de abdução em que o deltoide médio para de se envolver ao redor da maior tuberosidade também foi quantificado como uma medida de
22/31 estabilidade (por exemplo, menos envolvimento de deltoide implica na compressão de cabeça umeral reduzida para dentre da glenoide) para o ombro normal e os ombros reversos padrão e desviado da Equinoxe®. Os braços foram calculados com o uso de um código personalizado no Matlab (Mathworks, Inc.). Os braços do momento de abdução foram calculados para cada músculo na abdução de 0 a 140° (deve-se observar que no Matlab, a escápula foi girada no plano escapular 1°para cada 1,8° de movimento umeral no plano escapular; enquanto, no Unigraphics a escápula permaneceu fixa). Os braços do momento de rotação foram calculados para cada músculo de -30 (IR) a 60°(ER) com o braço em 30°de abdução.
[0056] Conforme descrito na Tabela 3, ambos os ombros reversos da Equinoxe®, independentemente do desvio ou posição da bandeja umeral, deslocaram o centro de rotação (CoR) mediaimente e inferiormente em relação ao ombro normal. Para o padrão (bandeja umeral não desviada), tal deslocamento no CoR causou um deslocamento mediai e inferior do úmero e uma diminuição no ângulo de envolvimento de deltoide médio em relação ao ombro normal, consulte a Tabela 4. Para a bandeja umeral desviada, o úmero foi deslocado superiormente e posteriormente em relação à bandeja umeral não desviada, consulte as Tabelas 3 e 4.
Tabela 3. Alteração no Centro de Rotação para Cada Ombro Reverso em Relação ao Ombro normal
Deslocamento Medial no Centro de Rotação f’CoR!!) Deslocamento Inferior no Centro de Rotação (CoR) Deslocamento Posterior do Úmero
38 mm da Equinoxe®, desvio padrão 27,1 mm 4,5 mm Omm
38 mm da Equinoxe® desvio post./sup. 27,1 mm 4,5 mm 14,3 mm
23/31
Tabela 4. Posição Medial/Lateral do Úmero e seu Impacto no
Envolvimento de Deltoide
Distância Lateral do Coracoide à Maior Tuberosidade com o Úmero Abduzido a 0o Ângulo de Abdução em que o Deltoide Médio Para de Envolver a Maior Tuberosidade Distância do Fundo do Acrômio ao Topo da Maior Tuberoside
Ombro Normal 56,2 mm 48° 19,0 mm
38 mm da Equinoxe®, desvio padrão 47,1 mm 40° 53 8 mm
38 mm da Equinoxe®, desvio post./sup. 57,4 mm > 65° 44,9 mm
[0057] Conforme descrito nas Tabelas 5 a 7, para cada movimento simulado, ambos os ombros reversos da Equinoxe® alongaram cada cabeça do deltoide, encurtaram os rotadores internos (subescapular e redondo maior, com a exceção do peitoral maior que foi alongado) e encurtaram os rotadores externos (infraespinhal e redondo menor) em relação ao ombro normal. Conforme descrito na Tabela 5, na abdução, o projeto do ombro reverso da bandeja umeral de desvio posterior/superior da Equinoxe® sobretensionou menos as três cabeças de deltoide, tencionou mais o peitoral e restaurou melhor a tensão anatômica do subescapular, infraespinhal, redondo maior e redondo menor do que o projeto de ombro reverso de bandeja umeral padrão (não desviada) da Equinoxe®. Tendências similares foram observadas durante a rotação interna e externa, consulte as Tabelas 6 e 7.
Tabela 5. Comprimento Médio de Músculo em relação ao Ombro Normal conforme Cada Ombro Reverso é Abduzido no Plano Escapular de 0 a 65°. Observa-se que a bandeja umeral desviada
24/31 colidiu superiormente a 65° portanto, a faixa de a nálise foi reduzida de a 80°.
Deltoi de Ant. Deltoi dMéd. Deltoi d Post. Subse cap. Infraes p. Redon do Maior Redon do Menor Peit. Maior
38 mm da Equinoxe®, desvio padrão 8,8% 9,8% 7,5% -0,7% -2,9% -1,9% -5,7% 5,9%
38 mm da Equinoxe®, desvio post./sup. 7,3% 6,0% 4,7% 0,5% 0,4% -1,0% 0,3% 8,5%
Tabela 6. Comprimento M conforme Cada Ombro Re o braço a 0°de abdução. édio de Múscu verso é Girado o Em relação Ombro Normal Internamente de 0 a 40°com
Deltoi de Ant. Deltoi dMéd. Deltoi d Post Subse cap. Infraes P- Redon do Maior Redon do Menor Peit. Maior
38 mm da Equinoxe®, desvio padrão 15,4% 18,4% 14,5% -8,5% -11,7% -10,4% -19,1% 7,5%
38 mm da Equinoxe®, desvio post./sup. 13,5% 14,9% 12,5% -3,1% -5,4% -5,0% -9,3% 9,8%
Tabela 7. Comprimento M édio de Múscu o Em relação Ombro Normal
conforme Cada Ombro Reverso é Girado Externamente de 0 a 40° com o braço a 0°de abdução.
25/31
Deltoi de Ant. Deltoi d Méd. Deltoi d Post Subse cap. Infrae sp. Redon do Maior Redon do Menor Peit. Maior
38 mm da Equinoxe®, desvio padrão 16,6% 18,3% 14., % -8,5% -12,4% -12,3% -22,4% 11,4%
38 mm da Equinoxe®, desvio post./sup. 15,6% 15,0% 11,3% -7,1% -9,0% -11,9% -15,2% 14,4%
[0058] As Figuras 16A, 16B e 16C são imagens que mostram como os braços do momento de rotação externos dos músculos do manguito rotador posterior (por exemplo, o infraespinhal e o redondo menor) são alterados entre um ombro anatômico, um ombro reverso padrão e o ombro reverso de desvio posterior/superior da presente invenção.
[0059] Os braços do momento de abdução das 3 cabeças do deltoide: anterior (Figura 17A), médio (Figura 17B) e posterior (Figura 17C); os rotadores internos: subescapular (Figura 18A), redondo maior (Figura 18A) e o peitoral maior (Figura 18C); e os rotadores externos: infraespinhal (Figura 19A) e o redondo menor (Figura 19B) durante a abdução no plano escapular de 0 a 140° (com o movim ento escapular de 1o para cada 1,8° de movimento umeral) são apres entados abaixo. Conforme ilustrado nas Figuras 17A, 17B e 17C, as bandejas umerais padrão e de desvio posterior/superior são associadas aos braços do momento de abdução similares, cada uma das três cabeças do deltoide durante abdução no plano escapular. Conforme ilustrado nas Figuras 18A, 18B e 18C, a bandeja umeral de desvio posterior/superior está associada a um braço do momento de abdução ligeiramente maior para os músculos de rotador internos: '-5 mm maior tanto para o subescapular quanto para o redondo maior e ~2,5 mm maior para o
26/31 peitoral maior, em relação à bandeja umeral padrão (não desviada) durante a abdução no piano escapular. Conforme ilustrado nas Figuras 19A e 19B, a bandeja umeral de desvio posterior/superior está associada a um braço do momento de abdução ligeiramente maior para os músculos externos de rotador: -5 mm maior tanto para a infraespinhal quanto o redondo menor, em relação à bandeja umeral padrão (não desviada) durante a abdução no plano escapular. Conforme descrito nas Figuras 18A a 18C e Figuras 19A a 19B, devido ao fato de que a bandeja umeral de desvio posterior/superior desloca o úmero supertormente em relação à bandeja não desviada, cada músculo de ombro anterior/posterior nas Figuras 18A a 18C e Figuras 19A a 19B converte de um adutor para abdutor precocemente na abdução (por exemplo, atravessa 0 mm), em que a subescapular converte a 62°, o infraespinhal converte a 43° e o redondo menor converte a 110°. Para a bandeja umeral de desvio posterior/superior fazer com que cada músculo converta de adutores para abdutores em um momento precoce resulta, potencialmente, em capacidade de abdução aprimorada limitando-se o comportamento antagonista de cada músculo com o deltoide, assim, reduzindo a força de deltoide necessária para elevar o braço.
[0060] Os braços do momento de rotador interno/externo das 3 cabeças do deltoide: anterior (Figura 20A), médio (Figura 20) e posterior (Figura 20C); os rotadores internos: subescapular (Figura 18A), redondo maior (Figura 18A) e o peitoral maior (Figura 18C); e os rotadores externos: infraespinhal (Figura 19A) e o redondo menor (Figura 19B) durante a rotação interna, de 30 a 0o e rotação externa de 0 a 60° com o braço em 30° de abdução são apresenta dos abaixo. Conforme descrito nas Figuras 20A a 20C, a bandeja umeral padrão (não desviada) está associada a um braço do momento de rotação de deltoide anterior ligeiramente maior (~4 mm) durante a rotação interna
27/31 e precocemente na rotação externa. De modo similar, a bandeja umeral padrão (não desviada) também está associada a um braço do momento de rotação de deltoide médio ligeiramente maior (~2 mm) durante a rotação interna em relação à bandeja umeral desviada durante a rotação IR/ER. Por outro lado, a bandeja umeral de desvio posterior/superior está associada a um braço do momento de rotação de deltoide posterior ligeiramente maior (~3 mm) durante a rotação interna e precocemente na rotação externa em relação à bandeja umeral padrão (não desviada) durante a rotação IR/ER. Conforme descrito nas Figuras 21A a 21C, a bandeja umeral de desvio posterior/superior está associada a um braço do momento de rotador de subescapular e redondo maior ligeiramente maior (~5 mm) durante a rotação externa e interna. De modo similar, a bandeja umeral de desvio posterior/superior está associada a um braço do momento de rotador de peitoral maior ligeiramente maior (~4mm) durante rotação externa em relação à bandeja umeral padrão (não desviada) durante a rotação IR/ER. Por outro lado, durante a rotação interna, a bandeja umeral padrão (não desviada) está associada a um braço do momento de rotador de peitoral maior ligeiramente maior (~4mm) durante a rotação interna em relação à bandeja umeral desviada durante a rotação IR/ER. Conforme descrito nas Figuras 22A e 22B, a bandeja umeral de desvio posterior/superior 300 está associada a um braço do momento de abdução maior para os músculos externos de rotador: ~5 mm maior tanto para o infraespinhal quanto o redondo menor durante a rotação interna e ~10 mm maior tanto para o infraespinhal quanto o redondo menor durante a rotação externa em relação à bandeja umeral padrão (não desviada) durante as rotações externa e interna. As Figuras 22A e 22B ilustram que os braços do momento de ambos os músculos externos de rotador são substancialmente aumentados ao longo da faixa de movimento, consulte as Tabelas 8 e 9. Conforme
28/31 descrito nas Tabelas 8 e 9, a bandeja de desvio posterior/superior resulta em um braço do momento de rotação externa 44% maior para o infraespinhal em relação à bandeja umeral de desvio padrão (28,3 mm vs. 19,6 mm) quando o braço é girado de 30 de rotação interna (IR) a 60 graus de rotação externa (ER). De modo similar, a bandeja de desvio posterior/superior resulta em um braço do momento de rotação externa 35% maior para o redondo menor em relação à bandeja umeral de desvio padrão (30,1 mm vs. 22,3 mm) quando o braço é girado de 30 de rotação interna a 60 graus de rotação externa. Devido ao fato de que a bandeja de desvio posterior/superior desloca o úmero de modo posterior, a capacidade de rotação interna do subescapular e redondo maior é diminuída por 7,1 mm e 9,5 mm, respectivamente, enquanto a capacidade de rotação externa do infraespinhal e redondo menor é aumentada por 8,6 mm e 7,8 mm, respectivamente. Na rotação, a bandeja umeral desviada faz com que os músculos posteriores do ombro sejam rotadores externos mais eficazes. A capacidade de rotação externa aprimorada é importante para os pacientes com deficiência de rotação externa; devido ao fato de que a rotação externa é necessária para diversas atividades da vida cotidiana, aumentar os comprimentos do braço do momento de rotador dos únicos dois rotadores externos é vantajoso para restaurar a função.
Tabela 8. Braços do momento de rotação de ombro revertido não desviado quando o úmero é abduzido a 30°e girado de 30°de IR a 60°de ER
rTSA Não Desviado 30° de IR 0o 30° de ER 60° de ER Média
Subescapular -24,0 -16,5 -5,0 6,5 -9,8
Redondo Maior -12,5 -4,8 4,5 12,0 -0,2
Infraespinhal 2,5 15,5 26,5 34,0 19,6
Redondo Menor 9,5 19,5 28,0 32,0 22,3
29/31
Tabela 9. Braços do momento de rotação (mm) de ombro reverso desviado quando o úmero é abduzido a 30°e girado de 30°de IR a 60°de ER
rTSA Desviado 30°de IR 0o 30°de ER 60°de ER Média
Subescapular -19,5 -9,0 4,0 14,0 -2,6
Redondo Maior -5,0 5,0 15,0 22,0 9,3
Infraespinhal 7,0 24,0 37,0 45,0 28,3
Redondo Menor 14,3 26,0 37,0 43,0 30,1
[0061] Inverter as concavidades anatômicas com a artroplastia de ombro reverso altera fundamentalmente a posição do CoR em relação ao ombro normal e causa um deslocamento na posição do úmero, o que tem implicações no envolvimento de deltoide, tensionamento muscular e braços do momento musculares. Desviar a bandeja de adaptação umeral de ombro reverso desloca o úmero na direção posterior/superior, de modo que resulte no melhor envolvimento de deltoide, mais tensionamento de músculo anatômico e maiores braços do momento de músculo durante tanto a abdução quanto a rotação interna/externa. Especificamente, com a bandeja de adaptação umeral de desvio posterior/superior, o ângulo de envolvimento de deltoide médio foi aumentado, as três cabeças do deltoide puderam ser menos sobretensionadas, os peitorais foram mais tensionados e a tensão do subescapular, infraespinhal, redondo maior e redondo menor foi restaurada de maneira mais próxima à sua tensão anatômica em relação à bandeja de adaptação umeral padrão (não desviada) da Equinoxe®. Adicionalmente, com a bandeja de adaptação umeral de desvio posterior/superior, os braços do momento de abdução dos rotadores interno e externo foram aumentados durante a abdução e os braços do momento de rotador do deltoide posterior, subescapular, redondo maior, redondo menor e infraespinhal foram aumentados durante as rotações externa e interna.
30/31 [0062] Embora diversas modalidades da presente invenção tenham sido descritas, entende-se que tais modalidades são apenas ilustrativas e não restritivas, e que multas modificações podem se tomar aparentes àqueles de habilidade comum na técnica. Por exemplo, qualquer elemento descrito neste documento pode ser fornecido em qualquer tamanho desejado (por exemplo, qualquer elemento descrito neste documento pode fornecido em qualquer tamanho personalizado ou qualquer elemento descrito neste documento pode ser fornecido em qualquer tamanho desejado selecionado dentre uma família de tamanhos, tais como pequeno, médio, grande). Ademais, um ou mais dos componentes podem ser produzidos a partir de qualquer um dos seguintes materiais: (a) qualquer material biocompatível (material biocompatível, o qual pode ser tratado para permitir o crescimento Interno de osso de superfície ou proibir o crescimento interno de osso de superfície - dependendo da vontade do cirurgião): (b) um plástico; (c) uma fibra; (d) um polímero; (e) um metal (um metal puro tal como o titânio e/ou uma liga tal como o Ti—-Al—-Nb, TÍ-6AI-4V, aço inoxidável); (f) qualquer combinação dos mesmos. Além disso, o construto de metal pode ser um construto de metal usinado. Além disso, a prótese pode utilizar um ou mais elementos modulares.
[0063] Todas as patentes, pedidos de patente e referências publicadas mencionadas neste documento encontram-se ora incorporados integral mente, a título de referência. Ficará evidente que diversas das descrições acima e outros recursos e funções ou alternativas dos mesmos podem ser, desejavelmente, combinados de modo a formar diversos outros sistemas ou aplicações diferentes. Várias alternativas, modificações, variações ou aprimoramentos à descrição não previstos ou antecipados atualmente podem ser subsequentemente realizados pelos elementos versados na técnica,
31/31 tais alternativas, modificações ou aprimoramentos também se destinam a serem englobados pelas seguintes reivindicações.

Claims (20)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Prótese de ombro reverso, caracterizada pelo fato de que compreende:
    uma bandeja de adaptação umeral (300) configurada para ser assentada próxima a uma superfície extraída de um úmero, sendo que a bandeja de adaptação umerai (300) compreende:
    uma cavidade (202, 302);
    um orifício central (220); e uma face distai que inclui uma saliência (210, 310), em que a saliência (210, 310) é:
    (i) configurada como uma extensão da face distai, (ii) posteriormente desviada do orifício central (220) por pelo menos 10 mm, e (iii) configurada para engatar uma haste umeral (400); e um forro umeral (250) que compreende:
    um rebordo distai (252) configurado para ser assentado no interior da cavidade (202, 302) da bandeja de adaptação umeral (300); e uma superfície de articulação côncava configurada para estar em correspondência com uma superfície de articulação convexa de uma glenosfera (500).
  2. 2. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310) desviada posteriormente está configurada para se deslocar posteriormente uma posição do úmero para:
    (i) aumentar um ângulo de envolvimento de um músculo deltoide de um ombro, de modo que resulte em uma estabilidade unida, (ii) tensionar músculos de um ombro, de modo que resulte em uma estabilidade unida e função de músculo aprimorada, e
    2/5 (iii) aumentar os braços do momento dos rotadores interno e externo de um ombro, de modo que resulte na função de músculo aprimorada.
  3. 3. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a bandeja de adaptação umeral (300) inclui um recurso antirrotação (228, 328).
  4. 4. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o forro umeral (250) inclui um recurso antirrotação (228, 328).
  5. 5. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a bandeja de adaptação umeral (300) apresenta um mecanismo de travamento duplo.
  6. 6. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o forro umeral (250) apresenta um mecanismo de travamento duplo.
  7. 7. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310) está posteriormente desviada do orifício central (220) por uma distância na faixa de pelo menos 10 mm a 25 mm.
  8. 8. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310), além de estar posteriormente desviada, está superiormente desviada do orifício central (220) por pelo menos 8 mm.
  9. 9. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310) está superiormente desviada do orifício centrai (220) por uma distância na faixa de pelo menos 8 mm a 25 mm.
  10. 10. Prótese de ombro reverso, caracterizada pelo fato de que compreende:
    3/5 uma placa de glenoide;
    uma glenosfera (500);
    uma haste umeral (400);
    uma bandeja de adaptação umeral (300) configurada para estar assentada próxima a uma superfície extraída de um úmero, sendo que a bandeja de adaptação umeral (300) compreende:
    uma cavidade (202, 302);
    um orifício central (220); e uma face distai que inclui uma saliência (210, 310), sendo que a saliência (210, 310) é:
    (i) configurada como uma extensão da face distai, (ii) posteriormente desviada do orifício central (220) por pelo menos 10 mm, e (iii) configurada para engatar uma haste umeral (400); e um forro umeral (250) que compreende:
    um rebordo distai (252) configurado para ser assentado no interior da cavidade (202, 302) da bandeja de adaptação umeral (300); e uma superfície de articulação côncava configurada para estar em correspondência com uma superfície de articulação convexa de uma glenosfera (500).
  11. 11. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310) desviada posteriormente está configurada para deslocar posteriormente uma posição do úmero para:
    (i) aumentar um ângulo de envolvimento de um músculo deltoide de um ombro, de modo que resulte em estabilidade unida, (ii) tensionar músculos de um ombro, de modo que resulte em estabilidade unida e função de músculo aprimorada, e (iii) aumentar os braços do momento dos rotadores interno
    4/5 e externo de um ombro, de modo que resulte em função de músculo aprimorada.
  12. 12. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a bandeja de adaptação umeral (300) inclui um recurso antirrotação (228, 328).
  13. 13. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o forro umeral (250) inclui um recurso antirrotação (228, 328).
  14. 14. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a bandeja de adaptação umeral (300) apresenta um mecanismo de travamento duplo.
  15. 15. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o forro umeral (250) apresenta um mecanismo de travamento duplo.
  16. 16. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310) está posteriormente desviada do orifício central (220) por uma distância na faixa de pelo menos 10 mm a 25 mm.
  17. 17. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310), além de estar posteriormente desviada, está superiormente desviada do orifício central (220) por pelo menos 8 mm.
  18. 18. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310) está superiormente desviada do orifício central (220) por uma distância na faixa de pelo menos 8 mm a 25 mm.
  19. 19. Prótese de ombro reverso, caracterizada pelo fato de que compreende:
    uma bandeja de adaptação umeral (300) configurada para
    5/5 estar assentada próxima a uma superfície extraída de um úmero, sendo que a bandeja de adaptação umeral (300) compreende:
    uma cavidade (202, 302);
    um orifício central (220); e uma face distai que inclui uma saliência (210, 310), sendo que a saliência (210, 310) é:
    (i) configurada como uma extensão da face distai, (li) superiormente desviada do orifício central (220) por pelo menos 8 mm, e (iii) configurada para engatar uma haste umeral (400); e um forro umeral (250) que compreende:
    um rebordo distai (252) configurado para estar assentado no interior da cavidade (202, 302) da bandeja de adaptação umeral (300); e uma superfície de articulação côncava configurada para estar em correspondência com uma superfície de articulação convexa de uma glenosfera (500).
  20. 20. Prótese de ombro reverso, de acordo com a reivindicação 19, caracterizada pelo fato de que a saliência (210, 310), além de estar superiormente desviada, está posteriormente desviada do orifício central (220) por pelo menos 10 mm.
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