BR112014020282B1

BR112014020282B1 - Cápsula gastrointestinal

Info

Publication number: BR112014020282B1
Application number: BR112014020282-6A
Authority: BR
Inventors: Ronny Shabbat
Original assignee: Vibrant Ltd
Priority date: 2012-02-16
Filing date: 2013-02-17
Publication date: 2021-10-26
Also published as: MX354589B; CA2864424A1; BR112014020282A8; ES2803501T3; EP2814376A1; IL234083A0; US20170273863A1; CN107496154A; IL234083B; CN104244799B; GB201202706D0; JP6306517B2; CA2864424C; BR112014020282A2; US9707150B2; WO2013121276A1; CN104244799A; MX2014009810A; US20150073315A1; EP2814376B1

Abstract

cápsula gastrointestinal. de acordo com os ensinamentos da presente invenção, são fornecidos uma cápsula gastrointestinal e métodos de tratamento que utilizam essa cápsula, a cápsula incluindo: (a) um compartimento da cápsula tendo um eixo longitudinal; (b) pelo menos um mecanismo de impulso, disposto dentro do compartimento, o mecanismo de impulso adaptado para exercer forças radiais sobre o compartimento, numa direção radial em relação ao eixo, tal que, quando a cápsula estiver disposta dentro do trato gastrointestinal de um usuário, e o mecanismo estiver num modo ativo, a cápsula gastrointestinal exerça forças contra, ou na direção das paredes do trato; e (c) um fornecimento de energia adaptado para alimentar o mecanismo, em que uma razão entre as forças radiais e as forças axiais exercidas numa direção axial em relação ao eixo, sobre o compartimento, pelo mecanismo de impulso, seja de pelo menos 1:1.

Description

[001] Este pedido pede a prioridade do Pedido de patente UK N°. GB1202706.6, depositado em 16 de fevereiro de 2012; e do Pedido de Patente Provisória U.S N° de Série 61/602.093, depositado em 23 de fevereiro de 2012; ambos os quais são incorporados por referência para todos os fins na sua forma integral no presente documento.

CAMPO E FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção refere-se a cápsulas gastrointestinais (GICs).

[003] A constipação intestinal é uma desordem comum da motilidade gastrointestinal. Vários programas de tratamento são conhecidos, empregando as modificações dietéticas e suplementos, laxantes e supositórios. Em casos graves, a cirurgia pode ser indicada. A constipação pode ser considerada um sintoma, e deve ser tomado cuidado, em tratar o sintoma, para não exacerbar ou agravar a condição geral do paciente. Assim, a título de exemplo, o uso frequente ou a longo prazo de laxantes pode ser prejudicial, como tal, laxantes podem comprometer a habilidade do corpo para realizar autonomamente os movimentos intestinais.

[004] Uma cápsula gastrointestinal ingerível para estimular mecanicamente um segmento da parede gastrointestinal é divulgada pela Publicação de Patente n°. U.S 20090318841, que é incorporado por referência para todos os propósitos na sua forma integral no presente documento.

[005] No entanto, o presente inventor reconheceu a necessidade de melhorar cápsulas gastrointestinais e métodos de tratamento utilizando tais cápsulas.

RESUMO DA INVENÇÃO

[006] De acordo com os ensinamentos da presente invenção é fornecida uma cápsula gastrointestinal (GIC), incluindo: (a) um compartimento de cápsula tendo um eixo longitudinal; (b) pelo menos um mecanismo de impulso , disposto dentro do compartimento, o mecanismo de impulso adaptado para exercer forças radiais em um compartimento, em uma direção radial com respeito ao eixo, de tal modo que, quando a cápsula está disposta dentro de um trato gastrointestinal de um usuário, e o mecanismo está em um modo ativo, a cápsula gastrointestinal exerce uma força contrária, ou em direção às paredes do trato; e (c) um fornecimento de energia adaptado para alimentar o mecanismo, em que a razão entre as forças radias e as forças axiais exercem em uma direção do eixo, no compartimento, por mecanismo impulsionante, é pelo menos 1:1, pelo menos 1,25:1, pelo menos 1,5:1, pelo menos 2:1, pelo menos 3:1, pelo menos 4:1 , ou pelo menos 5:1.

[007] De acordo ainda com outro aspecto da presente invenção é fornecida um cápsula gastrointestinal, incluindo: (a) um compartimento; (b) um mecanismo de impulso, disposto dentro do compartimento, o mecanismo tendo um modo ativo e um modo passivo, no que diz respeito ao modo ativo, o mecanismo adaptado para exercer uma força radial no compartimento, segundo o qual, quando a cápsula é disposta dentro de um trato gastrointestinal de um usuário, e o mecanismo está no modo ativo, a cápsula gastrointestinal estimula as paredes do trato; e (c) uma bateria adaptada para abastecer o mecanismo, em que o modo ativo inclui uma série de pelo menos dois pulsos da força radial, a série tendo uma primeira duração, o modo passivo tem uma segunda duração e em que um ciclo de ativação é definido pela série de pulsos, seguidos segunda duração, e no qual a primeira duração é dentro de um intervalo de 1 a 10 segundos.

[008] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, a proporção é de no máximo 20:1, no máximo 12:1, no máximo 10:1, no máximo 8:1, no máximo, 7:1 ou no máximo 6:1.

[009] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, a relação é dentro de um intervalo de 1:1 a 15:1, 2,5:1 a 15:1, 2,5:1 a 10:1, 2,5:1 a 8:1, ou 2,5:1 a 6:1.

[0010] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, pelo menos um mecanismo de impulso inclui um arranjo de perturbação axial: (i) um motor eletricamente conectado à fonte de alimentação; e (ii) um mecanismo impulsionante, associado com, e conduzido pelo, o motor, o mecanismo impulsionante adaptado para exercer as forças axiais.

[0011] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo impulsionante inclui: um eixo do motor, disposto pelo menos parcialmente em direção ao longo do eixo longitudinal, eixo operativamente sendo conectado e conduzido pelo, motor; e o peso de impulso associado com o eixo, o mecanismo impulsionante adaptado ainda pelo menos periodicamente impulsionando o peso ao longo do eixo, para distribuir as forças axiais.

[0012] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo impulsionante ainda inclui uma rolha ou tampa, adaptada para receber uma extremidade distal do eixo, a rolha ou tampa colidindo contra uma parede interna do compartimento da cápsula.

[0013] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo impulsionante inclui uma mola que está associada com o eixo do motor, o mecanismo impulsionante, sendo adaptado de tal forma que, num primeiro estado, a mola é comprimida, e tal que, num segundo estado, a mola é lançada contra o peso, para impulsionar o peso ao longo do eixo, para entregar as forças axiais contra a compartimento da cápsula.

[0014] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o eixo do motor passa através do peso, o eixo do motor tem uma rosca externa descontínua e o peso tem uma superfície interna rosqueada geralmente complementar a um rosqueamento da rosca descontínua, segundo o qual, no primeiro estado, a rosca externa descontínua se engata na superfície interna da rosca e no segundo estado, a superfície interna da rosca é desprendida e longitudinalmente livre em relação à rosca descontínua.

[0015] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o eixo do motor passa através do peso, o peso que está sendo adaptado para ativar com o eixo, o eixo do motor tendo uma rosca externa e descontínua, e o peso tendo uma superfície interna rosqueada geralmente complementara um entrelaçamento da rosca descontínua, o mecanismo impulsionante adaptado ainda tal que no primeiro estado, o segmento descontínuo externo envolve a superfície interna rosqueada para comprimir a mola, e num segundo estado, a superfície interna rosqueada é desprendida e longitudinalmente livre em relação a rosca descontínuo, tal que a rosca é lançada contra o peso.

[0016] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso inclui um ponto excêntrico montado rotativamente, o mecanismo de impulso sendo adaptado para girar o ponto excêntrico para exercer as forças radiais.

[0017] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso configurado para ter o modo ativo e um modo passivo no que diz respeito ao modo ativo, o modo ativo, incluindo uma série de pelo menos dois pulsos das forças radiais, em que a série tem uma primeira duração, o modo passivo tem uma segunda duração, e no qual a segunda duração excede a primeira duração.

[0018] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, a duração da primeira e a segunda duração definem um ciclo de ativação, o mecanismo de impulso sendo configurado de modo que o ciclo de ativação tem um período dentro de um intervalo de 5 a 60 segundos, 7-40 segundos, 8-30 segundos, 10-30 segundos, ou 12-25 segundos.

[0019] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, a primeira duração e a segunda duração definem um ciclo de ativação, o mecanismo de impulso sendo configurado de modo que o ciclo de ativação tem um período de pelo menos 5, pelo menos 6, 7, pelo menos, pelo menos 8, pelo menos 10, pelo menos 12, ou pelo menos 15 segundos, e/ou no máximo 60, no máximo 40, no máximo 30, no máximo 25 ou no máximo 20 segundos.

[0020] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é configurado de modo que a duração do primeiro é dentro de um intervalo de 1 a 10 segundos, 2-8 segundos, ou 2,5-6 segundos.

[0021] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso está configurado tal que uma força resultante exercida pela cápsula em um ambiente externo é a força de pelo menos 400 grama-força, pelo menos 450 grama-força, pelo menos 500 grama-força ou pelo menos 600 grama-força.

[0022] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é configurado tal que a força resultante é uma força resultante instantânea de pelo menos 800 grama-força, pelo menos 1000 grama-força, pelo menos 1200 grama-força, pelo menos 1400 grama-força ou pelo menos 1500 grama-força.

[0023] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é configurado para exercer as forças radiais do compartimento para atingir uma frequência vibratória dentro de um intervalo de 12 Hz a 80 Hz.

[0024] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é configurado de modo que o intervalo é de 12 Hz a 70 Hz, 15 Hz a 60 Hz, 15 Hz a 50 Hz, 18 Hz a 45 Hz, ou 18 Hz a 40 Hz.

[0025] De acordo com ainda mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é configurado de modo que a frequência vibratória é pelo menos de 15 Hz, pelo menos 18 Hz, pelo menos de 20 Hz ou pelo menos 22 Hz.

[0026] De acordo com ainda mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é configurado de modo que a frequência vibratória é no máximo 75 Hz, no máximo 70 Hz, no máximo, 60 Hz, no máximo, 50 Hz, no máximo 45 Hz ou no máximo 40 Hz.

[0027] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o arranjo axial é adaptado para exercer as forças axiais em direções opostas.

[0028] De acordo ainda com recursos adicionais nas modalidades preferenciais descritas, o arranjo axial é adaptado para fornecer pelo menos uma parte das forças axiais em um modo batente.

[0029] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso tem um primeiro motor individual para fornecer as forças radiais e um segundo motor individual para fornecer as forças axiais.

[0030] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o primeiro motor individual e o segundo motor individual são dispostos em lados diferentes da cápsula, em relação ao eixo.

[0031] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é adaptado, tal que quando a cápsula é disposta dentro do trato, e o mecanismo está no modo ativo, a cápsula estimula as paredes do trato.

[0032] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso inclui um controlador, eletricamente ligado ao fornecimento de energia, o controlador adaptado para controlar o mecanismo de impulso.

[0033] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o controlador é fisicamente isolado de todos os motores dentro do compartimento.

[0034] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o controlador é fisicamente isolado, pelo menos 2 mm, de todos os motores dentro do compartimento.

[0035] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o mecanismo de impulso é adaptado para exercer uma força radial do compartimento, segundo o qual, quando a cápsula é disposta dentro de um trato gastrointestinal de um usuário, e o mecanismo de impulso está no modo ativo, a cápsula gastrintestinal induz uma onda peristáltica nas paredes do trato.

[0036] De acordo com ainda mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o comprimento da GIC é no máximo 28 mm, no máximo de 26 mm, no máximo de 25 mm, no máximo de 24 mm, no máximo de 22 mm, no máximo de 20 mm, no máximo 18 mm, no máximo 15 mm ou no máximo de 12 mm.

[0037] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o peso da GIC é no máximo 25 gramas, no máximo 22 gramas, no máximo, 20 gramas, no máximo 17 gramas, no máximo 15 gramas, no máximo 12 gramas ou no máximo de 10 gramas.

[0038] De acordo ainda com outro aspecto da presente invenção, é fornecido um método terapêutico para estimular mecanicamente uma parede de um segmento de um trato gastrointestinal dos mamíferos de um usuário por meio de uma cápsula gastrointestinal, incluindo o método: (a) fornecer a cápsula gastrointestinal; (b) administrar pelo menos uma sessão de tratamento, cada sessão de tratamento, incluindo: (i) fornecer a cápsula gastrointestinal no trato; e (ii) efetuar a ativação de um mecanismo de impulso da cápsula gastrointestinal para alcançar a estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal.

[0039] De acordo ainda com tais recursos nas modalidades preferenciais descritas, a sessão de pelo menos um tratamento inclui uma pluralidade das sessões de tratamento.

[0040] De acordo ainda com mais recursos nas descritas modalidades preferenciais, pelo menos uma das sessões de tratamento é administrada por semana, durante um período de tratamento, estendendo-se por pelo menos duas semanas, pelo menos de três semanas, pelo menos quatro semanas, pelo menos cinco semanas, pelo menos, seis semanas ou pelo menos oito semanas.

[0041] De acordo ainda com mais recursos nas descritas modalidades preferenciais, pelo menos 1,5, pelo menos 1,75, pelo menos 2, pelo menos de 2,5, ou pelo menos 3 das sessões de tratamento são administradas por semana do período de tratamento.

[0042] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, uma frequência das sessões de tratamento administradas no usuário está dentro de um intervalo de 1,5 a 6 por semana do período de tratamento.

[0043] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, a frequência é dentro de um intervalo de 1,5 a 5, 1,5 a 4, 1,5 a 3,5, 1,5 a 3, 2 a 6, 2 a 5, 2 a 4, 2 a 3,5 ou 2 a 3 por semana do período de tratamento.

[0044] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é executada por uma duração eficaz para alcançar a estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal.

[0045] De acordo ainda com mais recursos nas descritas modalidades preferenciais, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é realizada por uma duração eficaz para aumentar a frequência de movimentos intestinais espontâneas do usuário.

[0046] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é realizada por uma duração eficaz para aumentar a frequência de movimentos intestinais espontâneos do usuário por pelo menos 25%, pelo menos 50%, pelo menos, 75% ou pelo menos 100%.

[0047] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é executada por uma duração eficaz para, pelo menos parcialmente aliviar uma condição de constipação do usuário.

[0048] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é realizada por uma duração eficaz de, pelo menos parcialmente aliviar uma condição de constipação do usuário.

[0049] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o período de relaxamento e frequência de vibração pode ser variado, dentro de um período de tratamento único, a fim de evitar a habituação.

[0050] De acordo ainda com mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o fornecimento do GIC é realizado através de inserção oral.

[0051] De acordo com ainda mais recursos nas modalidades preferenciais descritas, o fornecimento do GIC é realizado inserindo o GIC no trato através de uma abertura retal do usuário.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0052] A invenção é descrita neste documento, a título de exemplo somente, tendo como referência os desenhos de acompanhamento. Com referência específica para os desenhos em detalhes, é de realçar que os elementos indicados são a título de exemplo e para fins de discussão ilustrativa as modalidades preferenciais da presente invenção apenas e apresentam-se na causa de fornecer o que é acreditado como sendo mais útil e descrição prontamente compreendida dos princípios e aspectos conceituais da invenção. A este respeito, nenhuma tentativa é feita para mostrar os detalhes estruturais da invenção em mais detalhes do que é necessário para um entendimento fundamental da invenção, a descrição tirada com as figuras tornando aparente para aqueles versados na técnica como os vários formulários da invenção podem ser incorporados na prática. Ao longo das figuras, caracteres são usados como referência para designar elementos semelhantes.

[0053] Nas figuras:

[0054] A Fig. 1 é uma vista esquemática detalhada de um GIC de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0055] A Fig. 2A é uma corte aberto, em perspectiva do GIC fornecido na Fig. 1;

[0056] A Fig. 2B é uma vista lateral do corte aberto GIC da Fig. 2A;

[0057] A Fig. 3A é uma visão esquemática, superior de um corte aberto GIC de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0058] A Fig. 3B é uma vista lateral do corte aberto GIC da Fig. 3A;

[0059] A Fig. 3C é uma vista em perspectiva parcial do corte aberto GIC da Fig. 3A; e

[0060] A Fig. 3D é outro ponto de vista parcial de corte aberto GIC 300, mostrando uma visão ampliada da perspectiva de uma rosca externa descontínua do eixo do parafuso, de acordo com uma modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[0061] Os princípios e a operação das cápsulas inventivas gastrointestinais e os métodos de tratamento utilizando tais cápsulas, podem ser mais bem compreendidos tendo como referência as figuras e a descrição que as acompanham.

[0062] Antes de explicar pelo menos uma modalidade da invenção em detalhe, é para ser entendido que a invenção não é limitada em sua aplicação para os detalhes de construção e o arranjo dos componentes estabelecidos na seguinte descrição ou ilustrado nas figuras. A invenção é capaz de outras modalidades, ou de ser praticada ou realizada de várias maneiras. Também, deve ser entendido que a fraseologia e a terminologia empregada neste documento têm o propósito de descrição e não deve ser considerado como limitação.

[0063] A Fig. 1 é uma vista detalhada esquemática de um GIC 100 de acordo com algumas modalidades da presente invenção. O GIC 100 pode incluir um compartimento da cápsula ou compartimento 105 (melhor visto na Fig. 2A) tendo componentes complementares (por exemplo, macho e fêmea) 105A, 105B. Dentro do compartimento da cápsula pode ser disposto um mecanismo de impulso que pode incluir um motor 110 e uma placa de circuito 122 tendo uma CPU, microprocessador ou controlador 120. Dentro do compartimento da cápsula adicional pode estar disposto um fornecimento de energia, como pelo menos uma bateria 140, uma ponte eletricamente condutiva, tal como a ponte metálica 130 e um isolante 138.

[0064] Um corte aberto, na vista em perspectiva GIC 100 é fornecido na Fig. 2A. Três baterias em formato de disco 140 e placa de circuito 122 podem realizar juntos por ponte metálica 130. A ponte 130 pode ser adaptada para fazer contato elétrico com uma face larga de bateria para a distal da placa de circuito 122 e pode fornecer energia para a placa de circuito 122. As baterias 140 também podem alimentar o motor 110, por exemplo, através de fios (não mostrados) ligados à placa de circuito 122.

[0065] O mecanismo de impulso pode ser adaptado para fornecer para as forças radiais externas na cápsula do compartimento 105. Em uma modalidade, 110 o motor é um motor excêntrico, tendo um peso excêntrico 112. Como o motor 110 gira de forma geralmente normal em relação a um eixo longitudinal 108 do GIC 100, forças radiais são exercidas sobre o compartimento 105.

[0066] Uma vista lateral do corte aberto do GIC 100 é fornecida na Fig. 2B.

[0067] O GIC inventivo é adaptado, tal que, após a ingestão do mesmo o GIC é transportado pelas forças corporais através da parte superior e inferior dos tratos gastrointestinais. Em última análise, o GIC pode naturalmente ser evacuado junto com as fezes.

[0068] Em conformidade com algumas modalidades da presente invenção é fornecido que o GIC pode ser adaptado para vibrar repetidamente dentro das paredes gastrointestinais do usuário. O GIC pode ser ativado automaticamente em um horário predefinido após a ingestão. Da mesma forma, um mecanismo de temporização (ou associados) do CPU 120 pode ser iniciado durante, ou antes da ingestão.

[0069] Em conformidade com algumas modalidades da presente invenção, a ativação do GIC pode ser definida para ocorrer automaticamente de 2 a 12 horas, 2 a 10 horas, ou 2 a 8 horas após a ingestão e mais tipicamente, 6 a 10 horas ou 6 a 8 horas após a ingestão. Tal um atraso de tempo (tipicamente pré-determinado) pode coincidir com o tempo de trânsito no qual o GIC atinge o intestino grosso através do trato gastrointestinal superior. O tempo de trânsito dentro do intestino grosso pode ser significativamente maior, na faixa de 2 a 5 dias, dependendo se o tempo de trânsito é normal ou prolongado, como nos casos de constipação. Em tais casos, o tempo de atraso para a ativação pode variar entre 6 e 24 horas.

[0070] Uma vez ativado, os GICs inventivos podem ser adaptados para agitar por pelo menos 15 minutos, pelo menos 30 minutos, pelo menos 1 hora, pelo menos 1,5 horas, pelo menos 2 horas, pelo menos 2,5 horas ou pelo menos de 3 horas, incluindo períodos intermitentes de descanso. Normalmente, os GICs inventivos podem ser adaptados para agitar por menos de 8 horas, incluindo períodos intermitentes de descanso.

[0071] A Fig. 3A é uma vista detalhada esquemática de um GIC 300 de acordo com algumas modalidades da presente invenção. O GIC 300 pode incluir um compartimento do compartimento 305 (melhor visto na Fig. 2A) tendo componentes complementares 305A, 305B. Dentro do compartimento da cápsula 305 pode ser disposto um mecanismo de impulso que pode incluir um motor 310 e uma placa de circuito 322 tendo uma CPU, microprocessador ou controlador 320. Dentro do compartimento da cápsula adicional pode estar disposto como um fornecimento de energia tal como, pelo menos, uma bateria 340, e uma ponte eletricamente condutiva tal como a ponte metálica 330. Uma barreira isolante (mostrada na Figura 1) pode estar disposta entre a bateria 340 e a ponte 330 para evitar curto-circuito.

[0072] Como mostrado na FIG. 3A, duas baterias em forma de disco (a título de exemplo) 340 e placa de circuito 322 podem ser mantidos juntos por ponte metálica 330. A ponte 330 faz contato elétrico com uma face ampla da bateria distal à placa de circuito 322 e pode fornecer energia para a placa de circuito 322. As baterias 340 também podem alimentar o motor 310, por exemplo, através da condução de fios (não mostrados) ligado a placa de circuito 322. O microprocessador ou controlador 320 pode ser mecanicamente e eletricamente ligados à placa de circuito 322 por meio de conectores eletricamente condutivos 324.

[0073] Como acima descrito, o mecanismo de impulso pode ser adaptado para exercer forças radiais ou excêntricas na cápsula de impulso 305.O motor pode ser um motor excêntrico, tendo um peso excêntrico 312. Enquanto o motor 310 gira de forma geralmente normal em relação a um eixo longitudinal de GIC 300, forças radiais são exercidas sobre o compartimento 305.

[0074] O GIC 300 pode estar equipado com um arranjo de perturbação axial auxiliar tal como arranjo de perturbação axial 350, adaptado para efeito de forças axiais no compartimento 305. O arranjo de perturbação axial pode ser parte do mecanismo de impulso. A exemplar modalidade fornecida na Fig. 3A, o arranjo de perturbação 350 inclui um motor 368 que está eletricamente conectado às baterias 340. O motor 368 pode ser disposto em uma extremidade distal do GIC 300, em relação ao motor 310.

[0075] O arranjo de perturbação axial 350 pode ainda incluir um motor do parafuso ou eixo do parafuso como parafuso motor axial do eixo 364, mecanicamente associado com e impulsionado por, motor 368 e alinhados de forma axial geralmente dentro do GIC 300, normalmente ao longo, geralmente ao longo ou paralela a um eixo longitudinal 308 da cápsula; uma mola 362, que podem ser depositadas concentricamente no eixo 364, proximal ao motor 310; um peso 360, que podem ser alinhados de forma axial dentro do GIC 300, e que normalmente podem ser dispostos entre a mola 362 e o parafuso do motor 364; uma rolha 366, adaptada para receber uma extremidade distal (em relação ao motor 310) do parafuso do motor 364, e colidindo contra uma parede interna 365 do compartimento da cápsula 305.

[0076] Uma vista lateral do corte aberto do GIC 300 é fornecida na Fig. 3B.

[0077] A Fig. 3C é uma visão parcial do corte aberto do GIC 300, mostrando uma vista em perspectiva ampliada do arranjo de perturbação 350, de acordo com uma modalidade da invenção.

[0078] A Fig. 3D é outro ponto de vista parcial de corte aberto do GIC 300, mostrando uma visão ampliada da perspectiva de uma rosca externa descontínua 363 do eixo do parafuso 364, de acordo com uma modalidade da invenção. O peso 360, que pode ser geralmente de forma anular, pode vantajosamente ter uma superfície interna rosqueada (não mostrada) que pode ser geralmente complementar para a segmentação do segmento descontínuo 363. A porção descontínua do segmento descontínuo 363 pode ter uma dupla porção descontínuo (radial e longitudinalmente) do lado oposto do parafuso do eixo 364.

[0079] Em um modo exemplar de funcionamento do arranjo de perturbação 350, parafuso do eixo 364, impulsionado pelo motor 368, engata a superfície interna rosqueada de peso 360 de tal modo que o peso 360 é atraído para a mola 362, e a com impulso da mola 362 resulta em ("Estado 1"). Como eixo do parafuso 364 continua girando, a porção descontínua do segmento descontínuo 363 encontra a superfície interna rosqueada de peso 360, peso ao que 360 torna-se solto e livre longitudinalmente em relação ao segmento descontínuo 365. A mola 362, dispostos em uma posição compactada, agora é livre para estender-se longitudinalmente (“Estado 2"), vigorosamente impulsionando peso 360 na posição da rolha 366, e desse modo axialmente impacta o compartimento da cápsula 305. Como o parafuso do eixo 364 continua a girar, parafuso do eixo 364 novamente se engata na superfície interna rosqueada do peso 360, pelo qual arranjo de perturbação 350 novamente reassumes o Estado 1.

[0080] Descobrimos que a relação de forças radiais exercidas às forças axiais exercidas, no compartimento, pode ser pelo menos 1:1, pelo menos 1,25:1, ou pelo menos 1,5: 1 e mais tipicamente, em menos de 2:1, pelo menos 3:1, pelo menos de 4:1 ou pelo menos de 5:1.

[0081] Sem querer ser vinculado pela teoria, o inventor acredita que as forças radiais fornecem o principal efeito de estimular as paredes do trato gastrointestinal inferior. No entanto, as forças axiais podem ser úteis na locomoção da cápsula, particularmente nas regiões que são parcialmente obstruídas ou bloqueadas por quimo. Desde que a fonte de alimentação é limitada, uma proporção relativamente elevada das forças radiais exercidas às forças axiais exercidas pode ser crítica ao entregar a estimulação necessária para as paredes do trato.

[0082] A razão de forças pode ser definida como a soma das forças radiais, fornecendo à soma das forças axiais entregada, por todo o tempo de atividade do GIC. Para um GIC tendo um período de repetição substancialmente, a relação de forças pode ser definida como a soma das forças radiais, fornecendo à soma das forças axiais entregada, por um período completo.

[0083] Em uma modalidade, o GIC pode ser introduzido no corpo do usuário através da inserção via oral.

[0084] Em uma modalidade, o GIC pode ser introduzido em uma extremidade inferior do intestino grosso através da abertura retal. O procedimento geral pode ser semelhante à introdução de um supositório. A primeira extremidade do GIC, que pode ter uma forma cônica e pode ser lubrificada, pode ser colocado na abertura retal e empurrada suavemente no reto. O GIC pode ser instado acima do trato retal, a uma distância de vários centímetros e até cerca de oito centímetros de abertura retal. A inserção mais profunda, para o final do reto distal para a abertura retal, pode ser alcançada por meio de um aparato de inserção. Esse aparato pode incluir uma haste lisa de comprimento, de preferência, feita de, ou revestida com uma substância flexível, liso, biocompatível, tal como silicone. Uma primeira extremidade do aparato pode ser disposta em um mecanismo de fixação adaptado para fixar o GIC até o GIC alcançar a posição desejada dentro do reto e um mecanismo de liberação adaptado para liberar o GIC, sob demanda. O mecanismo de fixação e liberação pode incluir uma mola. Esse equipamento, cuja estrutura ou estruturas será prontamente aparente aos versados na técnica pode permitir a introdução da GIC pelo trato retal, para uma posição de pelo menos 8 cm, pelo menos 10 cm, pelo menos 12 cm ou pelo menos 14 cm da abertura retal.

[0085] Em um protótipo de cápsula real, o comprimento da cápsula foi de 24,2 mm e o diâmetro da cápsula foi de 11,3 mm. O compartimento foi feito por Makrolon® 2458 médico, um material biocompatível. A tensão era de 4,5 Volts.

[0086] Após a ingestão da cápsula, a sequência vibratória começa depois de uma quantidade pré-determinada de tempo (atraso). Este atraso (6 ou 8 horas) pode permitir que a cápsula atinja o intestino antes da sequência vibratória estar iniciada.

[0087] A cápsula pode ser ativada por um sinal eletromagnético carregando um código de ativação. A ativação pode ser confirmada, por exemplo, por vibração da cápsula (por exemplo, 3 vibrações consecutivas), ou por qualquer um dos vários sinais visuais (por exemplo, LED) ou de áudio, para garantir que o resultado (ou o resultado de programação) esteja idêntico aos requisitos indicados pelo médico.

[0088] A cápsula normalmente contém um sistema eletromecânico que opera um mecanismo de vibração mecanicamente controlado adaptado para induzir a atividade das ondas peristálticas no intestino grosso. Um algoritmo computadorizado pode fornecer a taxa de vibração e tempo de relaxamento a fim de impedir a habituação.

[0089] Várias modalidades terapêuticas podem ser pré-programados ou pré-definidas para o GIC. Por exemplo:

[0090] Modo A: atraso de ativação está definido para 8 horas. A taxa de vibração é 180 ciclos de vibração por hora, cada ciclo consistindo de 4 segundos de um período de vibração e 16 segundos de período de repouso (relaxamento), correspondendo, em uma base por hora, 12 minutos de períodos de vibração e 48 minutos de intervalos ou períodos de descanso.

[0091] Modo B: atraso de ativação está definido para 6 horas. A taxa de vibração é 240 ciclos de vibração por hora, cada ciclo consistindo de um período de 4 segundos de vibração e 11 segundos de um período de repouso, correspondendo, em uma base por hora, 16 minutos de períodos de vibração e 44 minutos de intervalos ou períodos de descanso.

[0092] Para garantir que a cápsula atinja o intestino grosso, a cápsula está equipada com um mecanismo de atraso de ativação (normalmente tendo um atraso pré-determinado de 6-8 horas) que define o período de tempo entre a ativação (e normalmente, ingestão) e o aparecimento inicial da fase de vibração.

[0093] A cápsula pode ser vantajosamente ativada por pessoal médico qualificado. Em alguns casos, a cápsula pode ser ativada pelo usuário.

[0094] Em algumas modalidades da presente invenção, várias cápsulas de GI dedicadas podem ser produzidas, podem ser pré- programadas de acordo com as necessidades de vários pacientes. Tais modalidades podem não requerer o transmissor e uma antena.

[0095] Em algumas modalidades que empregam a programação de acordo com as necessidades do paciente: A. A cápsula pode ser equipada com um circuito eletrônico, transmissor e antena, adaptado para receber um sinal externo sobre o modo de ativação exigido. B. A cápsula pode ser ativada através de uma unidade de base dedicada. A unidade de base pode incluir um circuito eletrônico, uma fonte de alimentação (baterias), software e um soquete adaptado para receber a cápsula. A unidade base tem vários modos de programação que permitem que o pessoal médico selecione o apropriado de acordo com as necessidades específicas do paciente/usuário, por exemplo, de acordo com a gravidade da constipação (por exemplo, Roma II, Roma III, etc.). C. A ativação da cápsula com o modo selecionado de operação é realizado pela unidade base dedicada, que pode transmitir para a cápsula de modo programado, por um simples toque de um botão na unidade base. D. A cápsula vai sinalizar que recebeu o modo de trabalho escolhido, e depois do sinal, que é ativado e pronto para ser engolido. EXEMPLOS E.

[0096] Agora é feita referência aos exemplos a seguir, que, juntamente com as descrições acima, ilustram a invenção de uma forma não limitante. EXEMPLO 1

[0097] Ensaios clínicos em pacientes foram realizados usando o GIC descrito com referência às Figuras 3 e 4. Uma sinopse do protocolo de estudo é fornecida no Apêndice I.

[0098] Após um período inicial, duas semanas de base, na qual foi gravado o número de movimentos intestinais espontâneos, o GIC foi administrado aproximadamente duas vezes por semana por um período de cerca de 7 semanas.

[0099] O atraso de ativação das cápsulas foi definido como 8 horas. A taxa de vibração foi 180 ciclos de vibração por hora, cada ciclo consistindo de 4 segundos de um período de vibração e 16 segundos de um período de repouso. A frequência de vibração foi cerca de 27Hz. A força média exercida pelas vibrações foi 64 gf, enquanto a máxima força (instantânea) exercida foi cerca de 176 gf.

[00100] Após o atraso de ativação, o tratamento terapêutico foi realizado por aproximadamente 2 a 2,5 horas.

[00101] A eficácia foi avaliada pelo aumento dos movimentos intestinais espontâneas por semana durante as 7 semanas de tratamento, em comparação com um período de duas semanas de base. A avaliação de eficácia foi realizada para a população por protocolo.

[00102] Observou-se um aumento no número médio de movimentos intestinais espontâneas por semana (ver Tabela 1). Este aumento foi encontrado para ser estatisticamente significativo (aumento médio = 1,7, desvio padrão = 1,1 p < 0,001).

[00103] Após o estudo, o status dos pacientes foi monitorado por um período de 6 meses. No que diz respeito a constipação, verificou-se que após este período de seis meses, mais de 40% dos pacientes continuaram a desfrutar de uma melhoria da situação, enquanto a situação de cerca de 90% dos pacientes era melhor ou inalterada.

[00104] Os GICs da presente invenção são eficazes no tratamento de vários níveis de constipação, incluindo Roma, Roma II e níveis de Roma III. Os GICs da presente invenção podem ser eficazes no tratamento de níveis mais graves de constipação, incluindo os níveis Roma IV, Roma V e Roma VI.

[00105] Os GICs da presente invenção foram encontrados para ser eficazes no alívio de constipação, acompanhada por dor abdominal.

[00106] De acordo com os critérios de Roma III para a constipação, a título de exemplo, um paciente deve ter experimentado pelo menos 2 dos seguintes sintomas durante os 3 meses anteriores: • Menos de 3 movimentos intestinais por semana • Esforço • Fezes irregulares ou endurecidas • Sensação de obstrução anorretal • Sensação de defecação incompleta • Manobra manual necessário para defecar.

[00107] Assim, de acordo com um aspecto da presente invenção, é fornecido um método terapêutico para estimular mecanicamente uma parede de um segmento de um trato gastrointestinal dos mamíferos de um usuário por meio de uma cápsula gastrointestinal, incluindo o método: (a) fornecer a cápsula gastrointestinal (preferencialmente qualquer um das cápsulas divulgadas neste documento); e (b) administração de pelo menos uma sessão de tratamento, cada sessão de tratamento, incluindo: (i) fornecer a cápsula gastrointestinal no trato; e (ii) efetuar a ativação de um mecanismo de impulso da cápsula gastrointestinal para alcançar a estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal.

[00108] Pelo menos uma sessão de tratamento pode vantajosamente incluir uma pluralidade de sessões de tratamento. Normalmente, pelo menos uma das sessões de tratamento é administrada por semana, durante um período de tratamento, estendendo-se pelo menos por duas semanas, pelo menos de três semanas, pelo menos quatro semanas, pelo menos cinco semanas, pelo menos, seis semanas ou pelo menos oito semanas. Pelo menos 1,5, pelo menos 1,75, pelo menos 2, pelo menos, 2,5 ou pelo menos 3 das sessões de tratamento pode ser administrada por semana do período de tratamento.

[00109] Em algumas modalidades, a frequência das sessões de tratamento administradas no usuário está dentro de um intervalo de 1,5 a 6 por semana do período de tratamento.

[00110] Em algumas modalidades preferenciais a frequência é dentro de um intervalo de 1,5 a 5, 1,5 a 4, 1,5 a 3,5, 1,5 a 3, 2 a 6, 2 a 5, 2 a 4, 2 a 3,5 ou 2 a 3 por semana do período de tratamento.

[00111] Em algumas modalidades, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é executada por uma duração eficaz para alcançar a estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal.

[00112] Em algumas modalidades preferenciais, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é realizada por uma duração eficaz para aumentar a frequência dos movimentos intestinais espontâneos do usuário.

[00113] Em algumas modalidades, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é realizada por uma duração eficaz para aumentar a frequência de movimentos intestinais espontâneos do usuário por pelo menos 25%, pelo menos 50%, pelo menos, 75% ou pelo menos 100%.

[00114] Em algumas modalidades dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é executada por uma duração eficaz para, pelo menos parcialmente aliviar uma condição de constipação do usuário.

[00115] Em algumas modalidades preferenciais descritas, dentro de cada sessão de tratamento, a ativação do mecanismo de impulso é realizada por uma duração eficaz de completamente aliviar uma condição de constipação do usuário.

[00116] Em uma modalidade da invenção, a cápsula gastrointestinal inclui um compartimento; um mecanismo de impulso, disposto dentro do compartimento, tendo um modo ativo e um modo que é passivo no que diz respeito ao modo ativo. O mecanismo de impulso pode ser adaptado para exercer uma força radial do compartimento, segundo o qual, quando a cápsula é disposta dentro de um trato gastrointestinal de um usuário, e o mecanismo está no modo ativo, a cápsula gastrointestinal estimula as paredes do trato. Este modo ativo vantajosamente pode incluir uma série de pelo menos dois pulsos de tal força radial, a série caracteriza-se por uma duração de primeira. O modo passivo pode ser caracterizado por uma segunda duração que exceda a primeira duração.

[00117] Descobrimos que para um ciclo de ativação GIC pelo modo ativo seguido do modo passivo (ou, a série de pulsos de força radial, seguido imediatamente pela segunda duração do modo passivo), o período do ciclo de ativação pode vantajosamente estar dentro de um intervalo de 5 a 60 segundos.

[00118] De acordo com algumas modalidades da invenção, o período de ativação do ciclo pode ser de pelo menos 5, pelo menos 6, pelo menos 7, pelo menos 8, pelo menos 10, pelo menos 12 ou pelo menos 15 segundos.

[00119] De acordo com algumas modalidades da invenção, o período de ativação do ciclo pode ser no máximo 60, no máximo 40, no máximo 30, no máximo 25 ou no máximo 20 segundos.

[00120] De acordo com algumas modalidades da invenção, a primeira duração do modo ativo do ciclo de ativação de tempo pode ser dentro de um intervalo de 1 a 10 segundos.

[00121] De acordo com algumas modalidades da invenção, esta primeira duração pode ser dentro de um intervalo de 2 a 8 segundos.

[00122] De acordo com algumas modalidades da invenção, esta primeira duração pode ser dentro de um intervalo de 2,5 a 6 segundos.

[00123] De acordo com algumas modalidades da invenção, o mecanismo de impulso da cápsula é projetado e adaptado para produzir uma frequência vibratória dentro de um intervalo de 12 Hz a 80 Hz, dentro de um intervalo de 12 Hz a 70 Hz, dentro de um intervalo de 15 Hz a 60 Hz, dentro de um intervalo de 15 Hz a 50 Hz, ou dentro de um intervalo de 18 Hz a 45 Hz. Nós achamos que dentro destas faixas estreitas de frequências vibracionais, o GIC apresenta desempenho superior no tratamento de distúrbios gastrointestinais e mais particularmente, constipação e afins.

[00124] Descobrimos ainda que a magnitude da força resultante exercida pela cápsula em seu entorno dentro do trato gastrointestinal pode ser crucial na eficácia do GIC. De acordo com uma modalidade da presente invenção, a magnitude da força resultante em um ambiente externo para o GIC pode ser de pelo menos 400 grama-força, pelo menos 450 grama-força, força de pelo menos 500 grama-força ou pelo menos 600 grama-força.

[00125] Será percebido que certas características da invenção, que são, para maior clareza, descritas no contexto das modalidades separadas, podem também ser fornecidas em combinação em uma única modalidade. Por outro lado, várias características da invenção, que são, por questões de brevidade, descritas no contexto de uma única modalidade, também podem ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada.

[00126] Embora a invenção tenha sido descrita em conjunto com modalidades específicas respectivas, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão evidentes para aqueles versados na técnica. Por conseguinte, se destina a abraçar todas essas alternativas, modificações e variações que caem dentro do espírito e o vasto âmbito das reivindicações acrescentadas. Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados nesta modalidade são aqui incorporados em sua totalidade por referência a especificação, da mesma forma como se cada publicação individual, patente ou patente aplicação foi especificamente e individualmente indicada para ser incorporados a adendo por referência. Além disso, citação ou identificação de qualquer referência neste aplicativo não deve ser interpretada como uma admissão de que tal referência está disponível como estado da técnica para a presente invenção. APÊNDICE I Protocolo do Estudo - Sinopse Projeto: Avaliação da Segurança da Cápsula Vibratória no Auxílio do Alívio de Indivíduos Constipados Por favor note: Este protocolo inclui estudo de Fase I em voluntários saudáveis e estudo de Fase II em indivíduos constipados. SINOPSE DO PROTOCOLO DO ESTUDO CLÍNICO

Claims

1. Cápsula gastrointestinal (GIC), caracterizada pelo fato de que compreende: (a) um compartimento de cápsula tendo um eixo longitudinal; (b) pelo menos um mecanismo de impulso, disposto dentro do referido compartimento, o referido mecanismo de impulso incluindo: (i) um peso excêntrico montado rotativamente adaptado para girar e para exercer forças radiais no referido compartimento, em uma direção radial em relação ao referido eixo; e (ii) um arranjo de perturbação axial tendo: um motor; e um mecanismo impulsionante, associado a, e acionado pelo referido motor, o referido mecanismo impulsionante adaptado para exercer forças axiais ao referido compartimento de cápsula em uma direção axial em relação ao referido eixo, o referido mecanismo impulsionante incluindo: um eixo motor, disposto pelo menos parcialmente em uma direção ao longo do referido eixo longitudinal, o referido eixo operativamente conectado ao, e acionado pelo referido motor; e um peso de impulso associado ao referido eixo, o referido mecanismo impulsionante adaptado adicionalmente para impulsionar, pelo menos periodicamente, o referido peso de impulso ao longo do referido eixo para distribuir as referidas forças axiais; tal que, quando a cápsula é disposta dentro de um trato gastrointestinal de um usuário, e referido mecanismo está em um modo ativo, a cápsula gastrointestinal exerce forças em uma direção das paredes do referido trato; e (c) um fornecimento de energia adaptado para alimentar o referido mecanismo de impulso, em que uma razão das referidas forças radiais para as referidas forças axiais, no referido compartimento, pelo referido mecanismo de impulso, é de pelo menos 1:1, pelo menos 1,25:1, pelo menos 1,5:1, pelo menos 2:1, pelo menos 3:1, pelo menos 4:1, ou pelo menos 5:1,o referido mecanismo de impulso configurado para ter o referido modo ativo e um modo passivo em relação ao referido modo ativo, o referido modo ativo incluindo uma série de pelo menos dois pulsos das referidas forças radiais, a referida série tendo uma primeira duração, o referido modo passivo tendo uma segunda duração, a referida segunda duração excedendo a referida primeira duração, o referido mecanismo de impulso configurado tal que a referida primeira duração esteja dentro de um intervalo de 1 a 10 segundos, 2 a 8 segundos ou 2,5 ou 6 segundos.

2. GIC de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida razão é de no máximo 20:1, no máximo 12:1, no máximo 10:1, no máximo 8:1, no máximo 7:1 ou no máximo 6:1, ou a referida razão está dentro de um intervalo de 1:1 a 15:1, 2,5:1 a 15:1, 2,5:1 a 10:1, 2,5:1 a 8:1, ou 2,5:1 a 6:1.

3. GIC de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo impulsionante inclui ainda uma rolha ou tampa, adaptada para receber uma extremidade distal do referido eixo, a referida rolha ou tampa colidindo contra uma parede interna do referido compartimento da cápsula, o referido mecanismo impulsionante incluindo ainda uma mola associada ao referido eixo motor, o referido mecanismo impulsionante adaptado tal que, num primeiro estado, a referida mola está comprimida, e tal que, num segundo estado, a referida mola é solta contra o referido peso de impulso, para impulsionar o referido peso de impulso ao longo do referido eixo, para distribuir as referidas forças axiais contra o referido compartimento da cápsula.

4. GIC de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o referido eixo motor passa através do referido peso, o referido peso adaptado para girar com o referido eixo, o referido eixo motor tendo uma rosca descontínua externa, e o referido peso tendo uma superfície interna rosqueada geralmente complementar a um rosqueamento da referida rosca descontínua, pela qual, no referido primeiro estado, a referida rosca descontínua externa se encaixa na referida superfície interna rosqueada para comprimir a referida mola, e no referido segundo estado, a referida superfície interna rosqueada está desencaixada e longitudinalmente livre em relação à referida rosca descontínua, tal que a referida mola é solta contra o referido peso.

5. GIC de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que as referidas primeira duração e segunda duração definem um ciclo de ativação, o referido mecanismo de impulso configurado tal que o referido ciclo de ativação tenha um período dentro de um intervalo de 5 a 60 segundos, 7 a 40 segundos, 8 a 30 segundos, 10 a 30 segundos ou 12 a 25 segundos.

6. GIC de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que as referidas primeira duração e segunda duração definem um ciclo de ativação, o referido mecanismo de impulso configurado tal que o referido ciclo de ativação tenha um período de pelo menos 5, pelo menos 6, pelo menos 7, pelo menos 8, pelo menos 10, pelo menos 12 ou pelo menos 15 segundos e/ou no máximo 60, no máximo 40, no máximo 30, no máximo 25 ou no máximo 20 segundos.

7. GIC de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de impulso é configurado tal que uma força resultante exercida pela cápsula em um ambiente externo é de pelo menos 3,9 Newton (400 grama-força), pelo menos 4,4 Newton (450 grama-força), pelo menos 4,9 Newton (500 grama- força) ou pelo menos 5,9 Newton (600 grama-força).

8. GIC de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de impulso é configurado tal que a referida força resultante é uma força resultante instantânea de pelo menos 7,8 Newton (800 grama-força), pelo menos 9,8 Newton (1000 grama-força), pelo menos 11,8 Newton (1200 grama-força), pelo menos 13,7 Newton (1400 grama-força) ou pelo menos 14,7 Newton (1500 grama-força).

9. GIC de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de impulso é configurado para exercer as referidas forças radiais no referido compartimento para atingir uma frequência vibracional dentro de um intervalo de 12Hz a 80Hz.

10. GIC de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o referido o mecanismo de impulso é configurado tal que o referido intervalo é de 12 Hz a 70 Hz, 15 Hz a 60 Hz, 15 Hz a 50 Hz, 18 Hz a 45 Hz ou 18 Hz a 40 Hz.

11. GIC de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o referido o mecanismo de impulso é configurado tal que a referida frequência vibracional é de pelo menos 15 Hz, pelo menos 18 Hz, pelo menos 20 Hz ou pelo menos 22 Hz.

12. GIC de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de impulso é configurado tal que a referida frequência vibracional é de no máximo 75 Hz, no máximo 70 Hz, no máximo 60 Hz, no máximo 50 Hz, no máximo 45 Hz ou no máximo 40 Hz.

13. GIC de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de impulso tem um primeiro motor individual para a distribuição das referidas forças radiais e um segundo motor individual para a distribuição das referidas forças axiais, os referidos primeiro motor individual e segundo motor individual dispostos em lados diferentes da cápsula, em relação ao referido eixo.

14. GIC de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de impulso inclui um controlador eletricamente ligado ao referido fornecimento de energia, o referido controlador adaptado para controlar o referido mecanismo de impulso, o referido controlador sendo fisicamente isolado de todos os motores dentro do referido compartimento.