BR112013000605B1

BR112013000605B1 - Aparelho utilizável para a coleta de material biológico humano e processamento póscoleta do material coletado, conjunto e método para processar material biológico humano

Info

Publication number: BR112013000605B1
Application number: BR112013000605-6A
Authority: BR
Inventors: William W. Cimino; Adam J. Katz; Ramon Llull
Original assignee: The Gid Group, Inc.
Priority date: 2010-07-09
Filing date: 2011-07-08
Publication date: 2021-11-09
Also published as: WO2012006587A3; WO2012006587A2; EP3366327B1; US20130164731A1; EP2590695A4; US9260697B2; EP2590695A2; EP3366327A1; BR112013000605A2

Abstract

aparelho e métodos referentes à coleta e processamento de material biológico humano contendo tecido adiposo. um aparelho portátil para coleta e processamento de material biológico humano contendo tecido adiposo, tal como extraído durante um procedimento de lipoplastia, é útil para o processamento de múltiplas etapas para preparação de um produto concentrado ( por exemplo, fração vascular estromal) ou uma composição de enxerto de gordura. o aparelho possui um recipiente com um volume de contenção com um volume de retenção de tecido e um volume de material filtrado separado por um filtro e com uma parte afunilada para um volume de coleta para coletar o produto concentrado. as portas de entrada e sucção fornecem acesso ao volume de retenção de tecido e volume de material filtrado, respectivamente, e uma porta de extração fornece acesso versátil para remoção de material ceoncentrado processado alvo ou material de enxerto de gordura, cujo acesso pode ser através de um lúmen através de um eixo de misturador rotativo. as portas de acesso pode ser configuradas para acessar apenas a partir de cima do recipiente. o aparelho é incorporado a uma variedade de conjuntos, sistemas, kits, métodos e usos.

Description

Referência Cruzada a Pedidos Relacionados

[001] Esse pedido de patente reivindica prioridade de e, dessa forma, os benefícios de uma data de depósito anterior do pedido de patente provisório U.S. No. 61/363.150 (depositado em 9 de julho de 2010), todo o conteúdo do qual é incorporado aqui por referência.

Campo da Invenção

[002] A invenção refere-se a um aparelho, conjuntos, sistemas, métodos e utilizações relacionados com a coleta e processamento de material biológico humano compreendendo material adiposo, incluindo o preparo de enxertos de gordura ou produtos concentrados tal como uma fração vascular estromal rica em células tronco.

Fundamentos da Invenção

[003] O tecido adiposo é reconhecido como uma fonte promissora de células tronco com um potencial de diferenciação pelo menos multipotente. O material lipoaspirado obtido durante um procedimento de lipoplastia, tal como lipocirurgia, pode ser processado para preparar uma chamada fração vascular estromal (SVF) que é rica em células tronco. O processamento para preparação de SVF pode incluir a lavagem do material lipoaspirado com solução salina, seguido pela digestão enzimática do tecido lavado utilizando colagenase, e centrifugação do material digerido para preparação de SVF na forma de uma pelota centrifugada. Tal coleta e processamento de tecido envolvem várias etapas com transferência de conteúdo entre diferentes recipientes de processo para diferentes etapa de coleta e processamento de tecido, que é trabalhoso e fornece oportunidades significativas para erro ou contaminação.

[004] O tecido adiposo é amplamente utilizado nos procedimentos de enxerto de gordura, também referidos como transferência de gordura. Esses são uma variedade de diferentes aplicações de enxerto de gordura. Uma aplicação de enxerto de gordura comum é o aumento de seio ou reconstrução de seios. O tecido adiposo também é um veículo de distribuição promissor, por exemplo, para distribuir células tronco e hormônios com um enxerto de gordura. As praticas atuais para a coleta e processamento de tecido adiposo para o preparo de composições de enxerto de gordura não solucionam adequadamente as necessidades através da variedade de aplicações de forma eficiente.

Sumário da Invenção

[005] Um primeiro aspecto da invenção é fornecido por um aparelho que é adaptado para servir tanto para a coleta de material biológico humano (por exemplo, tecido, fluidos biológicos) compreendendo o tecido adiposo removido de um paciente durante um procedimento de lipoplastia e para o processamento conveniente pós-coleta do material coletado. Tal material biológico humano e partes separadas ou processadas do mesmo podem ser referidos aqui simplesmente como “tecido”, por motivos de conveniência e brevidade. Por exemplo, o termo tecido pode ser utilizado aqui para fazer referência ao tecido em tato, tecido rompido, fragmentos de tecido e fluidos biológicos associados com ou separados do tecido. O aparelho é orientado em uma orientação de coleta para coletar o material biológico humano, ou tecido, compreendendo material adiposo, tal como durante um procedimento de lipoplastia. Por motivos de conveniência de descrição exceto como notado, o aparelho é descrito como orientado na orientação de coleta. Como tal, referências relacionais tal como em cima, em baixo, para cima, para baixo, acima, abaixo, elevações, vertical, horizontal e similares se dão com relação ao aparelho como orientado na orientação de coleta. O aparelho pode ser configurado de modo que o aparelho possa ser suportado de forma estável na orientação de coleta. Por exemplo, o aparelho pode ter uma base configurada para interfacear com uma superfície plana substancialmente horizontal (por exemplo, balcão ou mesa) para suportar de forma estável o aparelho na orientação de coleta, ou pode ser mantido em uma estrutura de montagem que mantenha o aparelho na orientação de coleta. Apesar de tal orientação ser referida como uma orientação de “coleta” deve- se apreciar que o uso do aparelho não está limitado a ser orientado apenas na orientação de coleta ou que apenas a coleta de material biológico humano possa ser realizada enquanto o aparelho é orientado na orientação de coleta. O aparelho pode ser vantajosamente configurado para permitir o desempenho de muitas operações diferentes com o aparelho quando o aparelho é orientado na orientação de coleta.

[006] O aparelho do primeiro aspecto pode ser utilizado em uma variedade de aplicações de processamento envolvendo o tecido adiposo. O aparelho pode, por exemplo, ser utilizado para o preparo de partes concentradas ou separadas do material biológico humano coletado, por exemplo, para produzir uma fração vascular estromal rica em células tronco derivadas do tecido adiposo. Como outro exemplo, o aparelho pode ser utilizado para o preparo de um enxerto de gordura compreendendo tecido adiposo. O aparelho possui um desenho que acomoda a retenção de um material alvo (por exemplo, células haste ou tecido adiposo) em um recipiente único da coleta através do preparo de um concentrado ou outro produto contendo o material alvo. Por material alvo, se deseja significar algum componente ou componentes de ou alguma parte ou partes do material biológico humano coletado de interesse para recuperação depois do processamento no aparelho, tal como a recuperação em uma forma concentrada ou modificada relativa ao material biológico humano coletado (por exemplo, concentrado de fração vascular estromal rico em células tronco, fração contendo tecido adiposo limpa para aplicações de enxerto de gordura).

[007] O aparelho do primeiro aspecto inclui um recipiente possuindo um volume de contenção interno, com o volume de contenção interno compreendendo um volume de retenção de tecido, um volume de material filtrado, um volume de coleta, e uma parte afunilada. O volume de retenção de tecido e volume de material filtrado são separados por um filtro com um tamanho de separação preferivelmente em uma faixa de cerca de 70 mícrons a 400 mícrons. O volume de coleta está dentro do volume de filtrado (isso é, uma parte do volume de material filtrado) e possui uma elevação inferior correspondendo a uma elevação inferior do volume de material filtrado e uma elevação superior que é inferior à elevação inferior do volume de retenção de tecido. A parte afunilada afunila em uma direção descendente com pelo menos uma parte da parte afunilada sendo localizada acima do volume de coleta. O aparelho inclui uma porta de entrada em comunicação por fluido com o volume de retenção de tecido e configurado para introduzir material biológico extraído diretamente para dentro do volume de retenção de tecido, tal como durante um procedimento de lipoplastia. O aparelho inclui uma porta de sucção que está em comunicação por fluido com o volume de material filtrado e fornece acesso ao volume de material filtrado para sugar a partir do material de volume de material de filtrado que pode passar através do filtro a partir do volume de retenção de tecido para o volume de material filtrado, por exemplo, fluidos biológicos que podem separar do material biológico introduzido no volume de retenção de tecido.

[008] Como notado, o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado do aparelho do primeiro aspecto são separados pelo filtro. Por “separado” pelo filtro se deseja significar que o filtro forme pelo menos uma parte da separação física de definição entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado. Como será apreciado, o filtro acomoda o movimento de fluido e reduz o tamanho do material não fluido (por exemplo, células liberadas, fragmentos de tecido, etc.) entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado, enquanto retém o material de tamanho excedente dentro do volume de retenção de tecido. Em algumas aplicações (por exemplo, o preparo de um concentrado de fração vascular estromal), o material alvo pode compreender material biológico que durante o processamento no aparelho passa através do filtro e coleta no volume de coleta. Como discutido abaixo, o aparelho pode ser configurado para ser recebido em uma centrífuga para centrifugar o aparelho, e tal centrífuga pode auxiliar o concentrado tal como o material alvo no volume de coleta. Em outras aplicações (por exemplo, preparo de um enxerto de gordura), o material alvo (por exemplo, tecido adiposo) pode ser retido dentro do volume de retenção de tecido depois do processamento.

[009] O aparelho pode ser utilizado durante as múltiplas etapas de processamento para preparar, por exemplo, uma fração vascular estromal de material biológico humano compreendendo tecido adiposo ou um enxerto de gordura contendo tecido adiposo, sem a necessidade de transferir um material alvo entre diferentes recipientes para diferentes etapas de processamento. O aparelho pode ser utilizado inicialmente para coletar o material biológico humano (por exemplo, tecido e fluidos) durante um procedimento de lipoplastia. O aparelho pode ser portátil e facilmente transportável entre locais onde a coleta ou diferentes operações de processamento possam ser conduzidas.

[0010] Um número de refinamentos de características e características adicionais são aplicáveis ao primeiro aspecto da invenção. Esses refinamentos de característica e características adicionais podem ser utilizados individualmente ou em qualquer combinação. Como tal, cada uma das características a seguir pode ser, mas não precisam ser, utilizadas com qualquer outra característica ou combinação do primeiro aspecto.

[0011] O aparelho pode incluir uma porta de extração em comunicação por fluido com o volume de contenção interno e configurado para remover o material biológico processado a partir do volume de contenção interno. Toda ou qualquer porta de entrada, porta de sucção e porta de extração pode ser configurada para acessar através da mesma a partir de acima do recipiente no volume de contenção interno. A porta de extração pode ser localizada acima de uma porta do filtro, de modo que a ponta de avanço de uma agulha hipodérmica perfure o filtro quando a ponta da agulha hipodérmica é avançada a partir da porta de extração para dentro do volume de coleta. O volume de coleta pode incluir um nadir e a porta de extração para dentro do volume de coleta. O volume de coleta pode incluir um nadir e a porta de extração pode ser posicionada acima do nadir de modo que a ponta de uma agulha hipodérmica inserida através da porta de extração possa ser avançada verticalmente para baixo para as proximidades do nadir do volume de coleta.

[0012] O aparelho pode incluir um dispositivo de mistura disposto pelo menos em parte dentro do volume de retenção de tecido para misturar o conteúdo dentro do volume de retenção de tecido. O dispositivo de mistura pode compreender um eixo rotativo se estendendo a partir de fora do volume de contenção interno para dentro do volume de contenção interno. O eixo pode ser feito de um material de construção polimérico ou metálico. Um material preferido de construção para o eixo é aço inoxidável, por exemplo, aço inoxidável 303, 304 ou 316. Se um material de construção polimérico é utilizado, o mesmo deve ser preferivelmente uma composição de resina de alta resistência, por exemplo, um Ultem™ da Saudi Basic Industries Corp. (SABIC). O eixo pode compreender no topo um receptáculo afunilado adaptado para combinar com uma ponta de seringa afunilada. O receptáculo afunilado pode ser encaixado com um anel em O para vedar contra a ponta da seringa afunilada quando inserida em um receptáculo alvo, permitindo, assim, que uma boa sucção seja aplicada pela seringa através do lúmen para extrair material do volume de retenção de tecido. O eixo pode compreender uma interface manual fora do volume de contenção interno. O aparelho pode incluir adicionalmente uma alça interfaceada com a interface manual, onde a rotação da alça faz com que o eixo gire, operando, assim, o dispositivo de misturação. A alça pode ser interfaceada de forma removível com a interface de alça, para permitir que a alça seja convenientemente conectada à interface de alça para operar o dispositivo de mistura quando adequado e para ser convenientemente removida da interface de alça para permitir acesso a um topo do aparelho sem interferência da alça. O aparelho pode inclui rum lúmen que se estende através do eixo e possui uma extremidade proximal localizada fora do volume de contenção interno e uma extremidade distal localizada dentro do volume de contenção interno. Tal lúmen pode fornecer acesso a partir de fora do volume de contenção interno para dentro do volume de contenção interno. Um pino removível para vedar o lúmen pode ser disposto na extremidade proximal do lúmen. O eixo pode ser rotativo em torno de um eixo geométrico que se estende através do volume de coleta. O lúmen pode ser alinhado com o eixo geométrico. O lúmen pode fornecer acesso ao volume de coleta para aspiração do material a partir daí e/ou injeção do material para esse local.

[0013] Em uma variação das modalidades que incluem o lúmen, o aparelho pode ser configurado para avançar uma agulha hipodérmica através do lúmen e saindo pela extremidade distal do lúmen para acessar o volume de coleta com uma ponta que avança da agulha hipodérmica. A extremidade distal do lúmen pode ser localizada no volume de retenção de tecido acima de uma parte do filtro, de modo que a ponta de avanço da agulha hipodérmica possa perfurar o filtro quando a ponta da agulha hipodérmica sai pela extremidade distal do lúmen e é avançada a partir da extremidade distal do lúmen para dentro do volume de coleta. O volume de coleta pode incluir um nadir, e um eixo geométrico do lúmen pode ser alinhado de modo que a ponta de uma agulha hipodérmica que sai da extremidade distal do lúmen possa ser avançada para as proximidades do nadir do volume de coleta. A agulha hipodérmica pode, dessa forma, acessar o volume de coleta para permitir a injeção de material dentro de e/ou a aspiração do material do volume de coleta (por exemplo, aspiração do material concentrado de fração vascular estromal ou outro material biológico processado coletando no volume de coleta durante o processamento). O aparelho pode ser projetado para uso único, e a perfuração do filtro com uma agulha hipodérmica pode fornecer beneficamente um mecanismo de segurança para prevenir a reutilização, e riscos associados com a mesma, por danos causados ao filtro de uma forma que torne o filtro insatisfatório para reutilização.

[0014] Em outra variação das modalidades que incluem lúmen, um elemento de proteção pode ser disposto entre uma extremidade distal do lúmen e o volume de coleta. O elemento de proteção pode, dessa forma, impedir o acesso através do lúmen ao volume de coleta. Dessa forma, o elemento de proteção pode restringir efetivamente o uso do aparelho para aplicações nas quais o material alvo é retido dentro do volume de retenção de tecido (por exemplo, preparação de um enxerto de gordura) e pode impedir efetivamente o aparelho de ser utilizado em aplicações nas quais o material alvo pode ser coletado no volume de coleta. O elemento de proteção aperfeiçoa a função de aspiração através do lúmen do eixo rotativo pela redução ou eliminação de um percurso potencial para o ar através do filtro para a ponta distal do lúmen a partir do volume de material filtrado para a ponta distal do lúmen no volume de retenção quando o ar está presente no volume de material filtrado. A extremidade distal do lúmen pode ser localizada no volume de retenção de tecido e conteúdo do volume de retenção de tecido pode ser removível a partir do volume de retenção de tecido para fora do volume de contenção interno através do lúmen. O fluxo de conteúdo do volume de retenção de tecido para dentro do lúmen pode ser através de um espaço restrito entre a extremidade distal do lúmen e do elemento de proteção. Em uma implementação preferida, a extremidade distal do lúmen e do elemento de proteção pode ser separada por uma distância de não mais que 5 milímetros. A extremidade distal do lúmen e o elemento de proteção podem frequentemente, no entanto, ser separados por uma distância de pelo menos 1 milímetro. Quando o lúmen se estende através de um eixo rotativo, o elemento de proteção pode ser conectado ao eixo e pode girar quando o eixo é girado. O elemento de proteção pode não ser conectado a um eixo rotativo. Por exemplo, o elemento de proteção pode ser parte de ou suportado pelo filtro ou outra estrutura disposta entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado.

[0015] O dispositivo de mistura pode compreender em um ou mais elementos de mistura dispostos no volume de retenção de tecido e conectado ao eixo, onde o elemento de mistura move através do volume de retenção de tecido quando o eixo é girado. Por exemplo, um elemento de mistura pode estar na forma de lâminas de impulsão, pás ou braços que agitam e misturam os componentes dentro do volume de retenção de tecido quando o eixo é girado. Pelo menos uma parte do volume de retenção de tecido pode estar dentro da parte afunilada do volume de contenção interno, e pelo menos uma parte de um ou mais de tais elementos de mistura podem ser dispostos dentro da parte afunilada do volume de contenção interno. O dispositivo de mistura pode incluir um elemento de contato de filtro que move quando o eixo é girado e entra em contato móvel com o filtro. O elemento de contato de filtro pode ser parte de ou separado de tal elemento de mistura. O elemento de contato de filtro entra em contato com o filtro pelo menos periodicamente, e pode entrar em contato com o filtro continuamente quando o eixo é girado. O elemento de contato de filtro pode deformar vantajosamente o filtro quando entra em contato móvel com o filtro, promovendo o desalojamento do material do filtro para ajudar a prevenir a obstrução do filtro.

[0016] Como notado, a porta de sucção está em comunicação por fluido com o volume de material filtrado. Pelo fato de a porta de sucção estar em comunicação por fluido com o volume de material filtrado, se deseja significar que a porta de sucção é conectada por fluido diretamente no volume de material filtrado, e não indiretamente através do volume de retenção de tecido e o filtro. A comunicação de fluido pode ser fornecida por um conduto dedicado se estendendo a partir da porta de sucção para um local desejado dentro do volume de material filtrado onde se deseja aplicar a sucção diretamente ao volume de material filtrado. A porta de sucção pode estar em comunicação por fluido com a parte afunilada de volume de contenção interno através de um conduto fornecendo comunicação de fluido a partir da porta de sucção para um local dentro do volume de material filtrado que está dentro da parte afunilada do volume de contenção interna. O conduto pode ser estendido através do volume de material filtrado a partir de um local adjacente à porta de sucção de modo que um local dentro do volume de material filtrado. A porta de sucção pode ser localizada acima da parte afunilada do volume de contenção interno. A porta de sucção pode ser configurada para acessar através da porta de sucção a partir de cima do recipiente. A porta de sucção pode ser configurada para conexão com um sistema a vácuo para sugar o material a partir do volume de material filtrado, tal como o material que passa através do filtro a partir do volume de retenção de tecido para o volume de material filtrado.

[0017] O aparelho pode incluir múltiplas portas de sucção. Por exemplo, o aparelho pode inclui ruma primeira porta de sucção como descrito no parágrafo anterior que está em comunicação por fluido com uma primeira localização no volume de material filtrado dentro da parte afunilada do volume de contenção interno através de um primeiro conduto, e o aparelho pode incluir uma segunda porta de sucção através da qual os componentes que passam através do filtro provenientes do volume de retenção de tecido para o volume de material filtrado podem ser sugados a partir do volume de material filtrado através de um segundo conduto se estendendo a partir da segunda porta de sucção para um segundo local dentro do volume de material filtrado. O segundo conduto pode ser configurado para permitir o ajuste da elevação do segundo local dentro do volume de material filtrado. O segundo conduto pode ser transladado através da segunda porta de sucção para ajustar a elevação da segunda localização dentro do volume de material filtrado. O segundo conduto pode ser configurado de modo que qualquer extensão de tal ajuste da segunda localização, a segunda localização seja sempre uma elevação maior dentro do volume de material filtrado do que a primeira localização, que pode ser fixa. O segundo conduto pode ser configurado para permitir o ajuste de posição da segunda localização dentro do volume de material filtrado em elevações diferentes acima da parte afunilada do volume de material filtrado. O segundo conduto pode ser configurado para permitir o posicionamento da segunda localização em uma elevação correspondente a uma interface entre a parte afunilada do volume de material filtrado e uma parte do volume de material filtrado localizada acima da parte afunilada, que pode ser a elevação menor até a qual o ajuste é permitido. A segunda porta de sucção pode ser configurada para acessar através da segunda sucção a partir de acima do recipiente.

[0018] Qualquer uma ou mais dentre a porta de entrada, porta de sucção de outras portas fornecendo acesso ao volume de contenção interno podem ser configuradas para acesso através da porta acima. Dessa forma, o acesso através de cada porta pode ser convenientemente a partir de acima do aparelho, fornecendo uma vantagem significativa para um usuário do aparelho visto que tal usuário pode focar todas as manipulações de acesso a partir de cima do aparelho enquanto o aparelho está em uma posição normal na orientação de coleta, por exemplo, com o aparelho permanecendo independente em uma superfície de trabalho plana tal como uma mesa ou balcão. As complexidades associadas com o acesso a partir do lado ou a partir de baixo podem ser evitadas, incluindo a complexidade de vedação e fornecimento de acesso a portas de acesso laterais ou inferiores contra um cabeçote de fluido positivo que pode estar presente no recipiente e a complexidade do lado estranho das interações inferiores pelos usuários. Apesar de tal acesso a partir de acima do recipiente poder estar em algum ângulo com relação ao plano vertical, em uma implementação preferida o acesso através de tal porta está em uma direção vertical a partir de acima do recipiente. Em uma implementação preferida, todo o acesso ao volume de contenção interno pode se dar através das portas de acesso nas quais cada porta de acesso (por exemplo, porta de entrada, porta de sucção, porta de extração, outras portas) seja configuradas para acessar através da porta de acesso apenas a partir de acima do recipiente. Em outra implementação preferida, todas as portas de acesso podem ser configuradas para acesso através de cada porta de acesso em uma direção vertical a partir de acima do recipiente.

[0019] A parte afunilada pode ter uma área transversal que afunila, ou reduz de tamanho, em uma direção no sentido do fundo do volume de coleta. A parte afunilada do volume de contenção ajuda a direcionar e concentrar o material denso alvo (por exemplo, células densas, fração vascular estromal) na direção de e para dentro do volume de coleta. A parte afunilada do volume de contenção pode ter um formato cônico ou qualquer outro formato com uma área transversal que afunila para reduzir de tamanho em uma direção do fundo do volume de coleta.

[0020] O recipiente pode ter uma estrutura de suporte independente, com o recipiente possuindo paredes rígidas ou suportes estruturais rígidos para manter o recipiente em uma configuração particular. O aparelho pode ter um recipiente que não seja de suporte independente. O recipiente pode ter uma estrutura de parede de suporte não independente. Por exemplo, o recipiente pode ter uma estrutura de parede formada por vinil flexível ou outro material de saco plástico. Tal estrutura de parede de suporte não independente (por exemplo, saco de contenção de fluido plástico) pode ser vedado em um topo rígido do recipiente, topo esse que pode compreender uma ou mais porta de entrada, porta de sucção e/ou outras portas.

[0021] O recipiente pode ser feito de qualquer material adequado ou materiais de construção. O recipiente pode ser feito de uma ou mais composições plásticas. O recipiente pode ter paredes transparentes. Um material preferido de construção para o recipiente é um material polimérico transparente, tal como, por exemplo, uma composição de polipropileno clarificado. As composições de polipropileno clarificado fornecem baixa aderência celular e transparência razoável. O recipiente pode ser constituído de várias peças, que podem ser todas feitas do mesmo material de construção ou uma ou mais peças podem ser feitas de um material diferente de construção.

[0022] O recipiente pode compreender um envoltório de contenção de fluido com uma parte de cavidade interna formando pelo menos uma parte do volume de contenção interno. A parte de cavidade interna pode ser aberta para cima. O recipiente pode incluir uma tampa fixada ao envoltório e disposta para cobrir a partir de cima a parte de cavidade interna. Uma ou mais da porta de sucção, porta de entrada ou outra porta de acesso pode passar através da tampa. Em uma implementação preferida, todo o acesso para dentro do volume de contenção interno pode ser apenas através de uma ou mais aberturas, ou portas, passando através da tampa. O filtro pode ser suspenso a partir da tampa. O dispositivo de mistura pode ser suportado pela tampa e se estender verticalmente para baixo a partir da tampa para dentro do volume de retenção de tecido. O aparelho pode incluir uma saia de proteção de fluxo se estendendo entre 5 mm e 50 mm para baixo a partir da tampa para dentro do volume de contenção interno. O envoltório pode compreender as paredes em torno da parte de cavidade interna exceto onde a parte de cavidade é aberta a partir de cima, e o aparelho pode ser configurado sem qualquer acesso para dentro do volume de contenção interno através das paredes do envoltório. O envoltório pode compreender uma parte superior possuindo uma primeira parte de superfície de parede definindo uma parte de superior correspondente do volume de contenção interno. Substancialmente toda a primeira parte de superfície de parede pode ter uma inclinação íngreme com relação ao plano horizontal, por exemplo, uma inclinação de pelo menos 65 , preferivelmente uma inclinação de pelo menos 75 e mais preferivelmente uma inclinação de cerca de 90 (superfície de parede vertical). O envoltório pode incluir uma parte inferior localizada abaixo da parte superior e possuindo uma segunda parte de superfície de parede definindo uma parte inferior correspondente do volume de contenção interno, e a segunda parte de superfície de parede pode incluir uma parte de superfície de parede afunilada definindo a parte afunilada do volume de contenção interno. A parte de superfície de parede afunilada pode ter uma inclinação íngreme menor com relação ao plano horizontal do que a primeira parte de parede da parte superior. A inclinação com relação ao plano horizontal da parte de parede afunilada, ou de toda a segunda parte de parede quando compreendida totalmente de parte de parede afunilada, pode estar em uma faixa possuindo um limite superior de 70°, 65°, 60° ou 65° e um limite inferior de 20°, 25°, 30° ou 35°, com uma faixa preferida sendo de 30° a 60°. A parte afunilada do volume de contenção interno pode ocupar substancialmente toda a parte inferior do volume de contenção interno, e a segunda superfície pode ser feita total ou substancialmente totalmente pela superfície de parede afunilada. Pelo menos uma primeira parte do filtro pode ser disposta na parte superior do volume de contenção interno e uma segunda parte do filtro pode ser disposta na parte inferior do volume de contenção interno. A inclinação de cada uma das primeira parte de superfície de parede, segunda parte de superfície de parede e parte de superfície de parede afunilada não precisa ser uniforme, no entanto, todas as partes da primeira parte de superfície de parede podem ser preferivelmente uma inclinação mais íngreme do que a inclinação de qualquer parte da parte de superfície de parede afunilada.

[0023] Existem várias vantagens que podem estar disponíveis com as configurações do parágrafo anterior incluindo uma parte superior possuindo uma inclinação de superfície de parede mais íngreme e uma parte inferior possuindo uma inclinação de superfície de parede menos íngreme. Tal estrutura acomoda de forma vantajosa uma proporção maior do volume de contenção interno sendo alocado para o volume de retenção de tecido, com uma parte maior do volume de retenção de tecido na parte superior do envoltório e uma parte menor do volume de retenção de tecido em uma parte inferior do envoltório. A parte de superfície de parede afunilada da parte inferior do envoltório ajuda a direcionar o fluido e outro material no volume de material filtrado na direção do fundo do volume de material filtrado para a coleta e remoção eficiente. Nas aplicações onde o material alvo deve ser coletado no volume de material coletado, a superfície de parede afunilada também direciona o material na direção do volume de coleta, que pode ser geralmente localizado em uma parte inferior do volume de material filtrado. O aparelho também pode ser configurado para ser centrifugável, e a centrifugação tenderá a acelerar a concentração de uma fração mais densa (por exemplo, fração vascular estromal) no volume de coleta.

[0024] Mais geralmente, a parte afunilada do volume de contenção interno pode ter um nadir de parte afunilada correspondendo a uma elevação inferior do volume de contenção interno. A elevação inferior do volume de coleta pode corresponder à elevação inferior do volume de contenção interno. As superfícies de parede do recipiente definindo a parte afunilada do volume de contenção interno podem cobrir em um ponto no nadir de parte afunilado. Essa é uma configuração particularmente benéfica, especialmente para aplicações quando o material alvo deve ser coletado em e removido do volume de coleta nas proximidades do nadir de parte afunilada.

[0025] O aparelho pode ser configurado com um tamanho muito conveniente a partir de várias perspectivas, e com uso eficiente do volume de contenção interno para facilitar a coleta eficiente de material biológico e versatilidade no processamento de pós-coleta. O aparelho pode ser dimensionado para a operação manual conveniente, tal como entre um local onde o material biológico humano pode ser coletado para outros, locais diferentes, onde os vários processamentos, de material coletado podem ser realizados. O aparelho também pode ser dimensionado para a manipulação conveniente por uma pessoa.

[0026] Para muitas aplicações, o aparelho pode ser dimensionado e configurado de modo que o volume de contenção interno tenha um volume em uma faixa com um limite inferior de 100 cm3, 300 cm3, 500 cm3, 600 cm3, ou 700 cm3 e um limite superior de 1500 cm3, 1300 cm3, 1100 cm3, 1000 cm3, 900 cm3 ou 800 cm3. Uma faixa preferida para muitas aplicações é que o volume de contenção interno esteja em uma faixa de 700 cm3 a 1000 cm3. Pelo volume de contenção interno, se deseja significar o volume interno total contido dentro das paredes que definem o recipiente, incluindo o volume que é ocupado pelo hardware interno, tal como, por exemplo, pode ser ocupado por um dispositivo de mistura, um elemento de proteção, condutos de sucção, saia protetora, etc. Como será apreciado, menos de todo o volume de contenção interno estará disponível para o processamento dentro do volume de contenção interno.

[0027] Os termos “volume de processamento disponível” ou “volume útil” são utilizados de forma intercambiável aqui para fazer referência à parte do volume de contenção interno que é efetivamente disponível para receber e processar material biológico humano e aditivos (por exemplo, lavar outros aditivos), durante o uso do aparelho para coleta de material biológico ou para processamento pós-coleta. Esse volume de processamento disponível é igual ao volume de contenção interno menos as partes do volume de contenção interno ocupadas por hardware (por exemplo, dispositivo de mistura, filtro, saia, tubos de sucção, elemento de proteção, etc.) e partes menos desocupadas do volume de contenção interno não efetivamente acessíveis para ocupação pelo material biológico durante as operações de coleta ou por material biológico ou aditivos durante o processamento pós-coleta. Por exemplo, o volume de processamento disponível pode excluir um volume pequeno no topo do recipiente que está acima de uma extensão inferior da porta de entrada no volume de contenção interno. Esse pequeno espaço vazio pode ser benéfico para permitir o espaço para que o fluido slosh dentro do recipiente quando o conteúdo do recipiente pode ser misturado internamente ou agitado externamente (por exemplo, por uma mesa oscilante). Para muitas aplicações, o volume de processamento disponível pode estar em uma faixa possuindo um limite inferior de 75 cm3, 200 cm3, 400 cm3, 500 cm3, 600 cm3, 650 cm3 ou 700 cm3 e um limite superior de 1300 cm3, 1100 cm3, 1000 cm3, 900 cm3, 850 cm3, 800 cm3 ou 750 cm3. Em uma implementação preferida para muitas aplicações, o volume de processamento disponível pode estar em uma faixa de 700 cm3 a 850 cm3.

[0028] Vantajosamente, o aparelho pode ser configurado de modo que uma parte grande do volume de processamento disponível esteja dentro do volume de retenção de tecido, enquanto ainda permite um algo nível de desempenho para várias operações de processamento. O volume de retenção de tecido pode compreender pelo menos 60%, pelo menos 65% ou pelo menos 70% do volume de processamento disponível com o recipiente. Frequentemente, o volume de retenção de tecido compreenderá não mais que 95%, não mais que 90% ou não mais que 85% do volume de processamento disponível. Para muitas implementações preferidas, o volume de retenção de tecido pode compreender uma parte do volume de processamento disponível que é de pelo menos 400 cm3, pelo menos 500 cm3, pelo menos 600 cm3 ou pelo menos 650 cm3. O aparelho pode, vantajosamente, ser configurado com apenas uma pequena parte do volume de processamento disponível ocupado pelo volume de coleta, localizado abaixo do filtro. Por exemplo, o volume de coleta pode compreender não mais que 10%, não mais que 7% ou não mais que 5% do volume de processamento disponível.

[0029] Para muitas implementações preferidas o volume de coleta pode ser não superior a 75 cm3, não superior a 50 cm3, não superior a 30 cm3 ou não superior a 20 cm3. Em uma implementação preferida, o volume de coleta pode estar em uma faixa de 10 cm3 a 30 cm3. Tipicamente, todo o volume de coleta criará parte do volume de processamento disponível.

[0030] O aparelho pode ser dimensionado e configurado para ser contido dentro de um volume de envelope relativamente pequeno que pode ser particularmente vantajoso de acordo com o volume de contenção interno relativamente grande, volume de processamento disponível e volume de retenção de tecido que podem ser fornecidos no recipiente. Para algumas implementações preferidas, o aparelho pode ser dimensionado e configurado para ser contido dentro de um primeiro volume de envelope definido por um cubóide retangular possuindo uma dimensão de comprimento de não mais que 16 cm, uma dimensão de profundidade de não mais que 15 cm e uma dimensão de altura de não mais que 18 cm. No entanto, o aparelho pode ser dimensionado e configurado para ter algum tamanho mínimo, por exemplo, como uma função de um tamanho desejado de volume de contenção interno, volume de processamento disponível ou volume de retenção de tecido.

[0031] Para algumas implementações preferidas, o aparelho pode ter um tamanho e configuração de modo que o aparelho possa não ser contido dentro de um segundo volume de envelope definido por um cubóide retangular possuindo qualquer uma ou mais dentre uma dimensão de comprimento, uma dimensão de profundidade ou uma dimensão de altura que é menor do que 10 cm, isso é, o aparelho não encaixa dentro de qualquer cubóide retangular menor que 10 x 10 x 10 cm.

[0032] O filtro pode ter qualquer desenho de mídia de filtro adequado. O filtro pode ter qualquer estrutura porosa com aberturas dimensionadas para criar uma separação desejada. O filtro pode estar na forma de um saco de filtro entrelaçado dentro do volume de contenção interno, e que separa o volume de contenção interno entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado localizado em lados opostos do saco de filtro. O filtro pode ser uma tela de entrelaçamento rígido. Em uma implementação, o filtro pode ter um tamanho de separação em uma faixa possuindo um limite inferior de 70 mícrons e preferivelmente 80 mícrons e um limite superior de 125 mícrons, preferivelmente 110 mícrons e mais preferivelmente 100 mícrons. Pelo tamanho de separação, se deseja significar o tamanho no qual o filtro realiza a separação entre partículas que atravessam e partículas rejeitadas pelo filtro durante a operação normal. O tamanho de separação pode ser determinado pelo tamanho das aberturas fornecidas em um filtro de superfície, tal como o tamanho do entrelaçamento de um filtro de saco de entrelaçamento ou de um filtro de tela de entrelaçamento rígido.

[0033] Em uma implementação preferida, o filtro pode ser um filtro de entrelaçamento. Com um filtro de entrelaçamento, o tamanho de separação será o tamanho das aberturas de entrelaçamento. Em uma implementação preferida, se ou não o filtro é um filtro de entrelaçamento, o tamanho de separação para o filtro, e o tamanho das aberturas do entrelaçamento quando um filtro de entrelaçamento é utilizado, podem estar em uma faixa

[0034] possuindo um limite inferior de 70 mícrons, 80 mícrons, 90 mícrons, 100 mícrons, 125 mícrons ou 150 mícrons e possuindo um limite superior de 400 mícrons, 340 mícrons, 300 mícrons ou 250 mícrons. Uma faixa particularmente preferida para muitas aplicações é de 150 mícrons para 250 mícrons, incluindo a preparação de um enxerto de gordura ou preparação de um concentrado de fração vascular estromal. O filtro de entrelaçamento pode ser feito de um material de entrelaçamento flexível ou rígido. Em uma implementação preferida, o filtro pode ser feito de material de entrelaçamento, mais preferivelmente um material de entrelaçamento de náilon. O filtro não precisa ser contínuo, e pode ser constituído de áreas de filtro discretas dispostas em locais diferentes entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado. Alternativamente, o filtro pode ser constituído de uma única área de filtro contínua. O filtro define pelo menos parte da separação física entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado; não precisa definir toda a separação física entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado. Por exemplo, pode haver paredes internas definido pelo menos uma parte da separação física entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado, com um exemplo sendo uma proteção de saída que pode ser disposta em cima do volume de contenção interno e que pode definir uma separação entre o volume de retenção de tecido e o volume de filtrado em uma parte superior do volume de contenção interno. Outro exemplo pode ser um elemento de proteção que bloqueie o acesso a partir do volume de retenção de tecido para dentro da parte de volume de coleta do volume de material filtrado. Como outro exemplo, o filtro pode incluir áreas de filtro suportadas por uma estrutura, com os elementos estruturais da estrutura definindo uma parte da separação física entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado. Em uma implementação preferida, a parte da separação física entre o volume de retenção de tecido e o volume de material filtrado que é fornecida o filtro deve ser geralmente grande para fornecer o máximo de área de superfície de filtro que o razoavelmente possível.

[0035] O aparelho pode ser configurado para ser recebido por uma centrífuga para centrifugar. Por exemplo, o aparelho pode ser convenientemente dimensionado e configurado para ser recebido dentro de um balde da centrífuga, e preferivelmente de uma centrífuga disponível comercialmente. Por exemplo, o aparelho pode ser vantajosamente dimensionado e configurado para encaixar dentro de um balde de um conjunto de balde para uma centrífuga Sorvall ST-40. Dois ou mais dos aparelhos podem ser centrifugados simultaneamente em uma centrífuga. Em uma implementação preferida, o aparelho pode ser dimensionado e configurado de modo que dois dos aparelhos possam ser centrifugados simultaneamente em um conjunto de balde duplo, onde cada aparelho contrabalança o outro aparelho durante a centrifugação, para se obter um processamento eficiente. Alternativamente, um aparelho pode ser processado dentro de um peso em branco como um contrabalanço. O aparelho pode ser recebido em um balde de centrífuga com o fundo do aparelho adjacente a e voltado para o fundo do balde.

[0036] A configuração do aparelho para centrifugar pode ser particularmente vantajosa para aplicações quando o material alvo deve ser coletado no volume de coleta, tal como para a coleta de um concentrado de fração vascular estromal no volume de coleta. O volume de coleta é vantajosamente posicionado na parte inferior do volume de contenção interno onde os materiais mais densos serão coletados durante a centrifugação.

[0037] O aparelho pode incluir uma porta de extração em comunicação por fluido direta com o volume de material filtrado e através da qual o material é removível do volume de material filtrado separado da porta de sucção. Em uma implementação preferida, o acesso através da porta de extração é na direção vertical a partir de cima do recipiente, por exemplo, com a porta de extração passando através do topo do recipiente. Apesar de não ser uma implementação preferida, o aparelho pode incluir uma porta de retração que é adjacente a uma elevação inferior do volume de material filtrado e configurada para acesso ao volume de coleta. Tal porta de extração pode compreender um mecanismo de vedação que é normalmente vedado e seletivamente manipulável para extração do material a partir do volume de coleta. O mecanismo de vedação pode compreender um septo penetrável de forma vedada por uma agulha de extração. O volume de coleta pode compreender uma câmara de coleta dentro do volume de material filtrado adjacente à porta de extração, câmara essa que é configurada de modo que o aparelho possa ser centrifugado para coletar dentro da câmara de coleta pelo menos os componentes mais densos presentes dentro do volume de material filtrado durante uma operação de centrifugação. O aparelho pode compreender uma fração vascular estromal do tecido adiposo, que pode ser disposta dentro da câmara de coleta. A parte afunilada do volume de contenção interno pode ser adjacente à câmara de coleta e oposta à porta de extração. A parte afunilada do volume de contenção pode ajudar a direcionar e concentrar as células densas alvo na direção de e para dentro da câmara de coleta. A câmara de coleta pode ser cilíndrica, preferivelmente com um volume suficiente dentro do cilindro para acumular todo o produto concentrado alvo (por exemplo, toda a fração vascular estromal). A porta de extração pode ser manipulável para extrair seletivamente o material que foi coletado na câmara de coleta. A porta de extração pode incluir um mecanismo de vedação que é normalmente vedado para reter normalmente o material na câmara de coleta e que é manipulável para extrair o material da câmara de coleta como desejado. Tal mecanismo de vedação pode incluir, por exemplo, um septo ou diafragma penetrável de forma vedada por uma agulha de extração (por exemplo, uma agulha hipodérmica) ou uma válvula. A porta de extração pode compreender uma porta sem agulha para engate da ponta de uma seringa. Preferivelmente, a porta de extração está localizada imediatamente adjacente ao fundo da câmara de coleta. O recipiente pode ter um lado superior e um lado inferior, com a porta de extração adjacente ao lado inferior e com a porta de entrada adjacente ao lado superior. A porta de sucção pode ser adjacente ao lado superior do recipiente e em comunicação por fluido com um conduto se estendendo a partir de um local adjacente ao lado superior para um local adjacente à câmara de coleta para permitir, por exemplo, a sucção de componentes de dentro do volume de material filtrado nas proximidades da câmara de coleta.

[0038] O aparelho pode ser configurado para a adição de aditivos ao volume de contenção interno, e em particular diretamente para dentro do volume de retenção de tecido. Como utilizado aqui, tal aditivo é qualquer material adicionado ao volume de contenção interno além do tecido biológico humano compreendendo o tecido adiposo, tal como a partir de um procedimento de lipoplastia, a ser processado no aparelho. Tal aditivo pode ser adicionado, por exemplo, para auxiliar no processamento dentro do aparelho ou para se tornar parte de uma composição incluindo o material alvo a ser recuperado do aparelho para seguir o processamento. Exemplo de alguns aditivos para auxiliar no processamento pode incluir líquido de lavagem, enzimas ou tensoativos. Exemplos de alguns aditivos que podem se tornar parte de uma composição de enxerto de gordura incluem hormônios (por exemplo, hormônio de crescimento humano, células tronco de fonte adiposa cultivadas, células vasculares estromal de tecido adiposo). Tais aditivos podem ser adicionados ao volume de retenção de tecido através da porta de entrada.

[0039] O aparelho pode incluir adicionalmente uma segunda porta de entrada em comunicação por fluido com o volume de retenção de tecido para introdução de um aditivo diretamente no volume de retenção de tecido. A segunda porta de entrada pode ser menor do que a porta de entrada através da qual o material biológico humano a ser processado (por exemplo, a partir de um procedimento de lipoplastia) é introduzido no volume de retenção de tecido. A segunda porta de entrada, que pode ser referida como uma porta de entrada aditiva, pode ser convenientemente dimensionada e configurada para inserção através da mesma de uma agulha hipodérmica a partir da qual um material aditivo pode ser ejetado a partir da agulha para dentro do volume de retenção de tecido.

[0040] O aparelho pode incluir material biológico humano, que pode incluir material alvo do material biológico humano originalmente coletado no aparelho disposto dentro do volume de contenção interno (por exemplo, o aparelho durante algum estágio de utilização). O aparelho pode incluir material contendo tecido adiposo no volume de retenção de tecido. O aparelho pode incluir no volume de retenção de tecido uma composição de enxerto de gordura contendo tecido adiposo, incluindo quaisquer aditivos desejados, pronto para ser retirado do volume de retenção de tecido e utilizado em um procedimento de enxerto de gordura. O aparelho pode incluir um concentrado de fração vascular estromal disposto no volume de coleta.

[0041] O aparelho pode ser empacotado dentro de um recinto hermético, por exemplo, como empacotado para transporte e armazenamento antes do uso. O aparelho pode ser esterilizado antes do empacotamento e mantido em um ambiente estéril dentro do recinto hermético pelo menos até que o aparelho seja removido do recinto hermético para uso. O aparelho pode ser projetada para um único uso depois da remoção do recinto hermético. Depois da utilização única, o aparelho pode ser descartado de forma adequada.

[0042] O aparelho pode ser conectado por fluido através da porta de entrada a um pré-filtro. A conexão por fluido pode ser através de um conduto que conecta por fluido a porta de entrada a um lado a jusante de uma unidade de pré-filtro compreendendo o pré-filtro. A unidade de pré- filtro pode compreender um alojamento com o pré-filtro disposto dentro do alojamento e com uma entrada em um lado a montante do pré-filtro e uma saída no lado a jusante do pré-filtro. O lado a montante do pré-filtro pode estar em comunicação por fluido com uma cânula de lipoplastia para receber o material biológico extraído durante um procedimento de lipoplastia e para pré-filtrar o material biológico antes de distribuir o mesmo para a porta de entrada do aparelho, por exemplo, para remover algum colágeno do material biológico a montante do aparelho. O pré-filtro pode ser fornecido com qualquer tamanho de separação conveniente, por exemplo, em uma faixa possuindo um limite inferior de 0,5 mm ou 1 mm até uma faixa superior de 5 mm, 3 mm ou 2 mm. O pré-filtro pode compreender uma tela entrelaçada com aberturas de entrelaçamento dimensionadas, por exemplo, em tal faixa.

[0043] Um segundo aspecto da invenção é fornecido por um conjunto compreendendo uma combinação de um aparelho de acordo com o primeiro aspecto e pelo menos outro dispositivo. Um número de refinamentos de característica e características adicionais são aplicáveis ao segundo aspecto da invenção. Esses refinamentos de característica e características adicionais podem ser utilizados individualmente ou em qualquer combinação. Como tal, cada uma das características a seguir pode ser, mas não precisa ser, utilizada com qualquer outra característica ou combinação do segundo aspecto ou do primeiro aspecto.

[0044] O conjunto pode compreender uma estrutura de montagem rígida, tal como um envoltório rígido, para suportar o aparelho, ou o recipiente do aparelho, por exemplo, durante o uso do aparelho para coleta de material biológico humano ou para processamento pós-coleta. A estrutura de montagem rígida pode ser feita, por exemplo, a partir de material metálico ou plástico de construção. A combinação do aparelho com uma estrutura de montagem rígida é particularmente útil quando o recipiente compreende uma estrutura de parede de suporte não independente, onde o recipiente é suportado pela estrutura de montagem em uma configuração adequada para uma coleta de material biológico humano ou operação de processamento, por exemplo, com a estrutura de parede de suporte não independente mantida em uma configuração totalmente operacional ou estendida. Em uma implementação do conjunto, o recipiente pode compreender um topo a partir do qual a estrutura de parede de suporte não independente é suspensa, e topo esse que é suportado pela estrutura de montagem rígida. A estrutura de parede de suporte não independente pode ser vedada ao topo. Tal estrutura de parede de suporte não independente pode ser fornecida na forma de um saco, tal como feito de um material de vinil ou outro plástico. A centrífuga pode ser uma centrífuga como descrita acima com relação ao primeiro aspecto.

[0045] Em uma implementação, o conjunto pode compreender o aparelho e uma centrífuga. O aparelho pode ser recebido na centrífuga para centrifugação do aparelho e também qualquer conteúdo no aparelho. Em uma variação, o conjunto compreende pelo menos dois dos aparelhos recebidos na centrífuga para centrifugação simultânea, e em uma variação o conjunto compreende precisamente dois dos aparelhos recebidos na centrífuga. Em uma variação preferida, cada aparelho é recebido na centrífuga de uma forma de modo que a câmara de coleta do volume de contenção interno colete pelo menos o material mais denso dentro do volume de material filtrado durante a centrifugação do aparelho e também colete o produto concentrado desejado, seja ele ou não constituído de material mais denso.

[0046] Em uma implementação, o conjunto pode compreender o aparelho e um dispositivo de agitação. O aparelho pode ser montado no dispositivo de agitação para agitar o aparelho, e também qualquer conteúdo do aparelho. O dispositivo de agitação pode ser, por exemplo, um oscilador (por exemplo, uma mesa oscilante). Em uma variação, o dispositivo de agitação pode ser um oscilador com capacidade de controle de temperatura para controlar a temperatura do aparelho e do conteúdo e preferivelmente para aquecer e manter o conteúdo do aparelho a uma temperatura constante. Em uma implementação, cada aparelho desses, como montado no dispositivo de agitação, está em uma temperatura controlada de cerca de 35 a 39 C, e preferivelmente em torno de 37 C. O dispositivo de agitação pode incluir um oscilador aquecedor. O aparelho montado no dispositivo de agitação pode incluir material biológico humano compreendendo tecido adiposo ou um componente derivado de material biológico humano compreendendo o disposto dentro do volume de contenção interno.

[0047] Um terceiro aspecto da invenção é fornecido por um sistema de coleta e processamento de tecido compreendendo o aparelho conectado por fluido para receber ou descarregar fluido ou outros componentes para ou do volume de contenção interno do recipiente. Um número de refinamentos de característica e características adicionais são aplicáveis ao terceiro aspecto da invenção. Esses refinamentos de característica e características adicionais podem ser utilizados individualmente ou em qualquer combinação. Como tal, cada uma das características a seguir pode ser, mas não precisa ser, utilizada com qualquer outra característica ou combinação do primeiro aspecto ou terceiro aspecto.

[0048] O sistema de coleta e processamento de tecido pode compreender o aparelho conectado por fluido através da porta de entrada a um conduto de tecido para conduzir o material biológico humano compreendendo tecido adiposo para a porta de entrada para introdução para dentro do volume de retenção de tecido do recipiente. Esse pode ser o caso, por exemplo, durante um procedimento de lipoplastia com o conduto de tecido conectado a uma cânula de liposucção através da qual o material biológico humano compreendendo tecido adiposo é removido de um paciente durante o procedimento de lipoplastia. O sistema de coleta e processamento de tecido pode compreender o aparelho conectado por fluido através da porta de sucção a um sistema de vácuo para aplicação de sucção para o volume de material filtrado. Esse pode ser o caso, por exemplo, durante um procedimento de lipoplastia quando o aparelho está recebendo material biológico humano compreendendo tecido adiposo dentro do volume de retenção de tecido, e o material passando através do filtro durante o procedimento de lipoplastia sendo removido do volume de material filtrado durante o procedimento de lipoplastia pela sucção aplicada através da porta de sucção. Em uma implementação, a porta de sucção pode ser conectada por fluido ao sistema de vácuo através de uma lata de coleta para coletar o fluido sugado a partir do volume de material filtrado, fluido esse que pode compreender componentes do material biológico humano que passa através do filtro a partir do volume de retenção de tecido para o volume de material filtrado, tal como pode ocorrer durante um procedimento de lipoplastia. Tal fluido sugado a partir do volume de material filtrado pode, por exemplo, compreender células sanguíneas vermelhas separadas do material biológico humano e puxadas através do filtro e para dentro do volume de material filtrado por sucção aplicada através da porta de sucção. A lata de coleta pode, por exemplo, ser uma lata de despejo para coletar produtos de despejo para eliminação.

[0049] O sistema de coleta e processamento de tecido pode compreender o aparelho, um sistema a vácuo, um conduto de alimentação de tecido, e um conduto de sucção. O sistema de vácuo pode estar em comunicação por fluido com a porta de sucção do aparelho e pode ser capaz de aplicar sucção ao volume de material filtrado do aparelho. O conduto de alimentação de tecido pode estar em comunicação por fluido com a porta de entrada do aparelho para conduzir material biológico humano compreendendo tecido adiposo para dentro do volume de retenção de tecido através da porta de entrada. O conduto de sucção pode estar em comunicação por fluido com a porta de sucção e o sistema de vácuo para o fluido de sucção a partir do volume de material filtrado do aparelho. A porta de sucção pode estar em comunicação por fluido com o sistema de vácuo através de uma lata de coleta para coletar o fluido sugado a partir do volume de material filtrado através da porta de sucção. O conduto de alimentação de tecido pode estar em comunicação por fluido com uma cânula de lipoplastia. O conduto de alimentação de tecido pode estar em comunicação por fluido com a cânula de lipoplastia através de um pré-filtro para pré-filtrar o material biológico humano antes da introdução no volume de retenção de tecido do aparelho. O pré-filtro pode ser descrito com relação ao primeiro aspecto e pode estar em uma unidade de pré-filtro que é ou inclui características como descrito com relação ao primeiro aspecto. O sistema de coleta e processamento de tecido pode incluir material biológico humano extraído durante um procedimento de lipoplastia movendo através do conduto de alimentação de tecido para introdução de material biológico humano dentro do volume de retenção de tecido, e um vácuo aplicado ao volume de material filtrado pelo sistema de vácuo através do conduto de sucção e jogando para dentro do conduto de sucção o fluido que compreende os componentes que passam através do filtro a partir do volume de retenção de tecido.

[0050] Um quarto aspecto da invenção é fornecido por um método de processamento de tecido de um procedimento de lipoplastia dentro de um volume de contenção de um aparelho de processamento e coleta de tecido portátil para preparar dentro do aparelho um produto concentrado compreendendo pelo menos um componente alvo do tecido. O aparelho compreende um filtro e um recipiente possuindo um volume de contenção interno, onde o volume de contenção interno compreende um volume de retenção de tecido e um volume de material filtrado separado pelo filtro. O método compreende a lavagem do tecido com um líquido de lavagem, com a lavagem compreendendo a adição de líquido de lavagem ao volume de contenção interno para contatar o tecido dentro do volume de retenção de tecido e passando através do filtro e removendo do volume de material filtrado pelo menos uma parte do líquido de lavagem juntamente com um ou mais componentes, tipicamente um componente não alvo, lavado a partir do tecido enquanto retém o tecido lavado dentro do volume de retenção de tecido. Depois da lavagem, o método compreende a digestão do tecido dentro do volume de contenção. A digestão compreende a adição de enzimas ao volume de contenção para contatar pelo menos uma parte do tecido lavado dentro do volume de retenção de tecido. A enzima é de um tipo capaz de quebrar uma parte do tecido lavado para liberar o componente alvo em uma forma capaz de atravessar o filtro, e que pode então ser recuperada através do volume de material filtrado. A digestão compreende, depois da adição da enzima, a agitação do conteúdo do volume de contenção por um período de tempo e a uma temperatura suficiente para liberar o componente alvo de tal forma capaz de passar através do filtro. Depois da digestão, o método compreende a centrifugação do aparelho para preparar o volume de material filtrado de um produto concentrado compreendendo o componente alvo.

[0051] Um número de refinamentos de característica e características adicionais são aplicáveis ao quarto aspecto da invenção. Esses refinamentos de característica e características adicionais podem ser utilizados individualmente ou em qualquer combinação. Como tal, cada uma das seguintes características pode ser, mas não precisa ser, utilizadas com qualquer outra característica ou combinação do primeiro aspecto, segundo aspecto ou terceiro aspecto.

[0052] O aparelho de coleta e processamento de tecido portátil pode ser um aparelho de acordo com o primeiro aspecto da invenção. O método pode incluir uma ou mais etapas em adição às etapas de lavagem, digestão e centrifugação. Qualquer etapa adicional dessas pode ser realizada antes da lavagem, entre a lavagem e a digestão, entre a digestão e a centrifugação, ou depois de centrifugação. A agitação realizada durante a digestão pode ser realizada, por exemplo, utilizando-se um conjunto de um aparelho e dispositivo de agitação de acordo com o segundo aspecto da invenção. A agitação pode ser realizada por ou pode envolver o uso de um dispositivo de mistura disposto dentro do volume de contenção interno. A centrifugação pode ser realizada, por exemplo, utilizando-se um conjunto de um aparelho recebido em uma centrífuga de acordo com o segundo aspecto da invenção.

[0053] Em uma implementação, a lavagem pode compreender uma operação de múltiplos estágios com múltiplas ocorrências de adição de líquido de lavagem seguidas pela remoção do líquido de lavagem usado do volume de material filtrado. A lavagem pode compreender, após a adição do líquido de lavagem ao volume de material de contenção, a centrifugação do aparelho antes da digestão para ajudar a separar o líquido de lavagem do tecido que é retido no volume de retenção de tecido. Depois da centrifugação, o líquido de lavagem coletado no volume de material filtrado pode ser removido do volume de material filtrado antes da digestão, tal como, por exemplo, através da porta de sucção e/ou através da porta de extração. Quando a lavagem compreende múltiplos estágios de lavagem, cada estágio desses pode compreender a adição de líquido de lavagem ao volume de contenção seguido pela centrifugação do aparelho. A lavagem pode ocorrer na ausência de tal centrifugação. A lavagem pode compreender, após a adição do líquido de lavagem, a mistura dos conteúdos (incluindo o líquido de lavagem) no volume de retenção de tecido (por exemplo, pela operação de um misturador no volume de retenção de tecido), a descontinuação da mistura após algum período de tempo e a sucção dos fluidos do volume de material filtrado. A lavagem pode compreender múltiplos estágios com múltiplas ocorrências de adição de líquido de lavagem, mistura, descontinuação da mistura e sucção. Depois da descontinuação da mistura, algum tempo de quiescent pode ser permitido para a decantação de líquido antes do início da sucção. O líquido de lavagem pode compreender qualquer líquido adequado para lavar o tecido dentro do volume de retenção de tecido. O líquido de lavagem pode ser ou compreender uma solução salina, por exemplo, uma solução de armazenamento de fosfato. A solução salina pode ser aquecida, por exemplo, para aproximadamente a temperatura do corpo humano normal, antes da introdução no volume de retenção de tecido.

[0054] A enzima adicionada ao volume de contenção durante a digestão inclui preferivelmente colagenase, que pode ser acompanhada por uma protease neutra. A agitação pode ser realizada pelo balançar do aparelho montado em um oscilador, preferivelmente com o controle de temperatura, tal como em um oscilador de aquecimento. A agitação pode compreender a mistura de conteúdos dentro de todo ou parte do volume de contenção interno através da operação de um dispositivo de mistura disposto no volume de contenção interno, por exemplo, um elemento de mistura rotativo (por exemplo, lâmina, impulsionador), preferivelmente com controle de temperatura. Durante a agitação, o aparelho pode ser mantido a uma temperatura relativamente constante, por exemplo, entre cerca de 35°C e 39°C, e preferivelmente em torno de 37°C.

[0055] O método pode compreender antes da lavagem, a coleta de tecido no volume de retenção de tecido do recipiente. A coleta do tecido pode ser realizada durante um procedimento de lipoplastia (por exemplo, lipocirurgia) em um paciente, tal como pela condução de tecido adiposo que está sendo removido do paciente para dentro do volume de retenção de tecido através de um conduto conectado por fluido com o aparelho. A coleta de tecido pode ser realizada, por exemplo, com um sistema de coleta e processamento de tecido de acordo com o terceiro aspecto da invenção. A coleta pode compreender, durante tal procedimento de lipoplastia, a sucção de pelo menos uma parte da coleta de fluido no volume de material filtrado para remoção de tal fluido do volume de material filtrado e do aparelho. Tal fluido pode compreender líquido e/ou pequenas partículas que passam através do filtro a partir do volume de retenção de tecido para dentro do volume de material filtrado durante o procedimento de lipoplastia. Tal fluido pode ser removido do volume de material filtrado por sucção através da porta de sucção. A aplicação de sucção ao volume de contenção interno tem o benefício de puxar os componentes filtráveis através do filtro para dentro do volume de material filtrado para remoção. A remoção de tal fluido do volume de material filtrado permite que o volume de material filtrado seja mantido baixo visto que não é necessário conter todo o fluido que pode separar do tecido adiposo e passar através do filtro durante um procedimento de lipoplastia. Isso fornece a vantagem de permitir que o volume de retenção de tecido seja tornado proporcionalmente maior para coletar uma quantidade maior de tecido desejado durante uma operação de coleta de tecido. A aplicação de sucção ao volume de material filtrado auxilia na separação dos componentes de fluido do tecido adiposo, fornecendo adicionalmente uma vantagem de redução da parte do tecido retida e permitindo uma quantidade maior de tecido desejado a ser coletado durante a operação de coleta.

[0056] O método pode compreender após a coleta e antes da lavagem, a desconexão do aparelho do conduto através o qual é recebido o tecido adiposo, vedando o volume de contenção e transportando o aparelho de um primeiro local onde a coleta é realizada para um segundo local diferente onde a lavagem é realizada. O método pode compreender depois da centrifugação, a remoção seletiva do produto concentrado a partir do volume de material filtrado. Por exemplo, quando da utilização de um aparelho do primeiro aspecto da invenção, o produto concentrado pode coletar em um volume de coleta, que pode estar em uma câmara de coleta no fundo do volume de coleta. O produto concentrado pode ser e pode ser seletivamente removido do volume de coleta através de uma porta de extração. Por “removendo seletivamente”, se deseja significar que o produto concentrado é removido separadamente de um ou mais outros materiais presentes no volume de material filtrado seguindo a centrifugação. Por exemplo, o volume de material filtrado pode conter múltiplas fases de material diferentes de densidades diferentes dentro do volume de material filtrado, caso ou não as múltiplas fases estejam presentes no volume de coleta. O produto concentrado alvo pode ser uma ou mais dessas fases. Durante a remoção seletiva, a fase ou fases desejadas representando o produto concentrado são removidas separadamente de algumas ou todas as outras fases que podem estar presentes no volume de material filtrado. Em uma implementação preferida do método, um componente alvo compreende células tronco de tecido adiposo. O produto concentrado pode compreender uma fração vascular estromal, que pode ser uma fração de célula coletada no fundo do volume de coleta. No caso em particular de uma fração vascular estromal no produto concentrado, pode haver uma fase rica em células vermelhas que são coletadas no volume de coleta abaixo, e possivelmente penetra o fundo da fração vascular estromal. Também pode haver uma ou mais frações menos densas acima da fração vascular estromal dentro do volume de material filtrado, algumas das quais também podem ocupar uma parte do volume de coleta acima da fração vascular estromal. Em uma implementação, tal fase de células vermelhas pode ser removida do volume de material filtrado, por exemplo, através da porta de extração, antes da remoção da fração vascular estromal quando a porta de extração é adjacente ao fundo de uma câmara de coleta. A fase de células vermelhas pode ser removida do volume de material filtrado juntamente com a fração vascular estromal em uma fração celular combinada. Através da lavagem profunda durante a operação de lavagem, o teor de células vermelhas em tal fração de célula concentrada pode ser mantido relativamente baixo, de modo que a fração vascular estromal possa ser utilizada diretamente na fração de célula concentrada recuperada contendo o teor de células vermelhas relativamente pequeno. Se desejado, após a remoção do aparelho tal fase de células vermelhas pode ser separada da fração vascular estromal por técnicas conhecidas. Em uma implementação, o produto concentrado, tal como contendo uma fração vascular estromal, está na forma de uma pelota e para facilitar a remoção do produto concentrado, o produto concentrado é diluído no volume de material filtrado com um fluido diluente e um produto concentrado diluído é então removido do volume de material filtrado. O fluido diluente pode compreender ou pode ser uma solução salina, tal como, por exemplo, uma solução de armazenamento de fosfato. Antes da remoção da fração vascular estromal, uma ou mais camadas menos densas podem ser primeiramente removidas a partir de acima da fração vascular estromal, tal como através de uma porta de sucção.

[0057] Um quinto aspecto da invenção é fornecido por um método de coleta de material biológico humano compreendendo tecido adiposo extraído de um paciente humano durante um procedimento de lipoplastia. O método inclui a introdução de uma alimentação compreendendo material biológico humano com tecido adiposo dentro de um volume de retenção de tecido dentro de um aparelho, retendo uma parte retida de alimentação no volume de retenção de tecido, e passando uma parte separada da alimentação através de um filtro a partir do volume de retenção de tecido para um volume de material filtrado dentro do aparelho. A introdução da alimentação inclui a passagem da alimentação através de uma porta de entrada para dentro do volume de retenção de tecido.

[0058] Vários refinamentos de característica e características adicionais são aplicáveis ao quinto aspecto da invenção. Esses refinamentos de característica e características adicionais podem ser utilizados individualmente ou em qualquer combinação. Como tal, cada uma das seguintes características pode ser, mas não precisa ser, utilizada com qualquer outra característica ou combinação de qualquer um dos primeiro a quinto aspectos.

[0059] O aparelho pode ser um aparelho de acordo com o primeiro aspecto da invenção.

[0060] O método pode incluir, durante pelo menos uma parte da introdução, remoção do volume de material filtrado através da porta de sucção de pelo menos uma parte da parte separada da alimentação. O método pode compreender a descontinuação da introdução e realização da remoção por algum período de tempo após a descontinuação da introdução. Durante a remoção, substancialmente toda a parte separada da alimentação pode ser removida do volume de material filtrado através da porta de sucção.

[0061] Em uma modalidade, o volume da parte separada da alimentação pode ser maior do que o volume de processamento disponível dentro do volume de material filtrado. Em algumas implementações, o volume total da alimentação introduzida no volume de retenção de tecido durante a introdução pode ser maior do que o volume de processamento disponível dentro do volume de retenção de tecido. Por exemplo, o volume total da alimentação introduzida no volume de retenção de tecido durante a introdução pode ser de pelo menos 125% ou pelo menos 150% de volume de processamento disponível dentro do volume de retenção de tecido. A parte retida da alimentação pode compreender de 25 a 75% em volume da alimentação introduzida dentro do volume de retenção de tecido durante a introdução. A parte retida da alimentação pode ocupar um volume de 50 cm3, pelo menos 200 cm3, pelo menos 400 cm3 ou pelo menos 500 cm3 dentro do volume de retenção de tecido. A alimentação pode compreender material biológico humano passando através de um pré-filtro localizado a montante da porta de entrada para o volume de retenção de tecido.

[0062] Um sexto aspecto da invenção é fornecido por um método de processamento de material biológico humano compreendendo tecido adiposo dentro de um volume de contenção interno de um aparelho. O método inclui a lavagem do material biológico humano com um líquido de lavagem. A lavagem inclui a adição de líquido de lavagem ao volume de contenção interno para contatar o material biológico humano dentro de um volume de retenção de tecido dentro do volume de contenção interno. Dentro do volume de contenção interno, um filtro separa o volume de retenção de tecido de um volume de material filtrado. A lavagem inclui adicionalmente a passagem através do filtro e remoção do volume de material filtrado pelo menos de uma parte do líquido de lavagem juntamente com um ou mais componentes lavados a partir do material biológico humano enquanto retém o material biológico humano lavado no volume de retenção de tecido.

[0063] Vários refinamentos de característica e características adicionais são aplicáveis ao sexto aspecto da invenção. Esses refinamentos de característica e características adicionais podem ser utilizados individualmente ou em qualquer combinação. Como tal, cada uma das características a seguir pode ser, mas não precisa ser, utilizada com qualquer outra característica ou combinação de qualquer um dos primeiro a sexto aspectos.

[0064] O aparelho pode ser uma aparelho de acordo com o primeiro aspecto da invenção.

[0065] A lavagem pode ser de acordo com a lavagem descrita com relação ao quarto aspecto. Por exemplo, a lavagem pode ou não envolver a centrifugação após a adição de líquido de lavagem, e pode envolver um único estágio de lavagem ou pode envolver uma operação de múltiplos estágios de lavagem.

[0066] O método pode incluir adicionalmente a adição de um aditivo ao material biológico humano lavado no volume de retenção de tecido. O método pode incluir adicionalmente a mistura do material biológico humano lavado para dispersar o aditivo no material biológico humano lavado. A mistura pode incluir a movimentação de um elemento dentro do volume de retenção de tecido. O aditivo pode compreender um ingrediente para a distribuição para um paciente em um enxerto de gordura. O aditivo pode, por exemplo, ser qualquer um dos aditivos listados para possível inclusão em uma composição de enxerto de gordura como discutido com relação ao primeiro aspecto.

[0067] O método pode incluir a remoção do volume de retenção de tecido pelo menos uma parte do material biológico humano lavado para uso em um enxerto de gordura.

[0068] O método pode incluir material de digestão dentro do volume de contenção. O material de digestão pode incluir a adição de enzima ao volume de contenção para contatar pelo menos uma parte do material biológico humano lavado dentro do volume de retenção de tecido. Tal enzima pode ser de um tipo capaz de quebrar uma parte do material biológico humano lavado para liberar um componente alvo em uma forma capaz de atravessar o filtro. Tal enzima pode compreender colagenase, ou colagenase com protease neutra. A digestão pode incluir, após a adição de enzima, a agitação do conteúdo do volume de contenção por um tempo e a uma temperatura suficientes para liberar o componente alvo na forma capaz de atravessar o filtro. O método pode incluir, após a digestão, a centrifugação do aparelho para preparar no volume de coleta um produto concentrado compreendendo o componente alvo. O componente alvo pode incluir células tronco a partir do tecido adiposo. O concentrado pode compreender uma fração vascular estromal. O método pode compreender, após a centrifugação, a remoção seletiva do produto concentrado do volume de material filtrado. Após a centrifugação e antes da remoção seletiva, o produto concentrado pode ser contido em uma camada ou camadas separadas inferiores dispostas dentro do volume de coleta, e a remoção seletiva podem incluir a remoção do volume de material filtrado de outra camadas separadas dentro do volume de material filtrado disposto acima da camada ou camadas separadas inferiores contendo o produto concentrado. Quando o aparelho compreende uma segunda porta de sucção, a remoção do volume de material filtrado tal como outras camadas separadas dentro do volume de material filtrado pode incluir a remoção de material de outras camadas separadas através da segunda porta de sucção.

[0069] A remoção do volume de material filtrado de outras camadas separadas dentro do volume de material filtrado dispostas acima da camada ou camadas separadas inferiores dentro do produto concentrado pode incluir a inclinação do recipiente e sucção de material das outras camadas mais altas a partir de um local lateralmente distante dentro do volume de material filtrado que é lateralmente distante de uma borda externa do produto concentrado. Durante tal sucção o produto concentrado pode permanecer em uma pelota localizada adjacente ao fundo do volume de coleta. A localização lateralmente distante pode ser adjacente a uma borda superior da parte afunilada do volume de contenção interno. O volume de contenção interno pode incluir um canto na borda superior da parte afunilada, e a localização lateralmente distante pode ser adjacente ao canto.

[0070] Depois da remoção das camadas separadas de volume de material filtrado de dentro do volume de material filtrado disposto acima da camada separada inferior ou camadas com o produto concentrado, o método pode incluir tal camada ou camadas inferiores com um fluido diluente para preparação de um produto concentrado diluído e remoção do produto concentrado diluído do volume de material filtrado. As outras camadas separadas removidas de acima do produto concentrado podem compreender uma camada aquosa, uma camada adiposa desagregada (contendo remanescentes de tecido adiposo desagregado) e uma camada de óleo. O produto concentrado pode compreender uma fração de célula concentrada contendo células vasculares estromal (fração vascular estromal) e uma fração de células vermelhadas.

[0071] A digestão pode incluir o balançar do aparelho montado em um oscilador enquanto mantém o aparelho em uma temperatura elevada controlada. A digestão pode ser ou incluir quaisquer características como descrito para digestão com relação ao quarto aspecto.

[0072] O método pode compreender, antes da lavagem, a coleta de material biológico humano. A coleta de material biológico humano pode incluir, durante um procedimento de lipoplastia em um paciente, a condução de uma alimentação de material biológico humano compreendendo pelo menos uma parte do material biológico humano extraído removido do paciente para dentro do volume de retenção de tecido. A coleta pode incluir, durante o procedimento de lipoplastia, a passagem de fluido separando da alimentação de material biológico humano através do filtro para dentro do volume de material filtrado e a sucção de pelo menos uma parte do fluido do volume de material filtrado e para fora do aparelho. Depois da coleta e antes da lavagem, o método pode incluir a vedação do volume de contenção e o transporte do aparelho a partir de um primeiro local onde a coleta é realizada para um segundo local diferente onde a lavagem é realizada.

[0073] Um sétimo aspecto da invenção é fornecido por um kit que inclui um aparelho de acordo com o primeiro aspecto da invenção e uma unidade de pré-filtro compreendendo um pré-filtro com aberturas dimensionadas para a separação por tamanho em uma faixa de 0,5 mm a 5 mm.

[0074] Um número de refinamentos de característica e características adicionais são aplicáveis ao sétimo aspecto da invenção. Esses refinamentos de característica e características adicionais podem ser utilizados individualmente ou em qualquer combinação. Como tal, cada uma das características a seguir pode ser, mas não precisa ser, utilizada com qualquer outra característica ou combinação dos primeiro, segundo, terceiro ou sétimo aspectos.

[0075] O kit pode incluir adicionalmente um conduto de pré-filtro possuindo uma primeira extremidade configurada para ser conectada a uma porta de saída do pré- filtro e uma segunda extremidade configurada para ser conectada à porta de entrada do aparelho. O pré-filtro pode compreender uma tela entrelaçada com aberturas de entrelaçamento em uma faixa possuindo um limite inferior de 0,5 mm a 1 mm e um limite superior de 5 mm, 3 mm ou 2 mm. O aparelho e unidade de pré-filtro podem ser contidos dentro de um recipiente de empacotamento comum. O conduto de pré- filtro também pode ser contido com o recipiente de empacotamento comum. O recipiente de empacotamento comum pode compreender uma caixa. Em uma disposição, cada um dentre o aparelho e a unidade de pré-filtro pode ser esterilizado e disposto dentro de um recinto hermético. A unidade de pré- filtro pode ter ou possuir características como descrito para uma unidade de pré-filtro com relação ao primeiro aspecto da invenção.

[0076] Um oitavo aspecto da invenção é fornecido pelo uso, ou por métodos de utilização, o aparelho do primeiro aspecto da invenção.

[0077] Um uso ou método de utilização, pode servir para o processamento de material biológico humano compreendendo tecido adiposo. Um uso, ou método de utilização, pode servir para a preparação de um enxerto de gordura. Um uso, ou método de utilização, pode servir para a preparação de um concentrado de fração vascular estromal.

Breve Descrição dos Desenhos

[0078] A figura 1 ilustra em perspectiva um aparelho de coleta e processamento de tecido.

[0079] A figura 2 ilustra o mesmo aparelho de coleta e processamento de tecido que a figura 1 com as mesmas partes de componente ilustradas em vista explodida.

[0080] A figura 3 ilustra em perspectiva um aparelho de coleta e processamento de tecido montado em uma estrutura de montagem rígida.

[0081] A figura 4 ilustra em perspectiva o mesmo aparelho de coleta e processamento de tecido que ilustrado na figura 3 removido da estrutura de montagem rígida.

[0082] A figura 5 ilustra o mesmo aparelho de coleta e processamento de tecido que o ilustrado nas figuras 3 e 4, com algumas partes de componente ilustradas em vista explodida.

[0083] A figura 6 ilustra em perspectiva um sistema de coleta e processamento de tecido.

[0084] A figura 7 ilustra uma vista lateral e superior do mesmo sistema de coleta e processamento de tecido que ilustrado na figura 6.

[0085] A figura 8 ilustra vistas em corte lateral e de extremidade de um aparelho de coleta e processamento de tecido possuindo o tecido coletado disposto no mesmo.

[0086] A figura 9 ilustra vistas em corte lateral e de extremidade de um aparelho de coleta e processamento de tecido diferente, suportado por uma estrutura de montagem rígida possuindo disposto no mesmo o tecido coletado.

[0087] A figura 10 ilustra em perspectiva um aparelho de coleta e processamento de tecido possuindo o tecido coletado disposto no mesmo, e com portas de entrada e sucção tampadas.

[0088] A figura 11 ilustra dois aparelhos de coleta e processamento de tecido sendo carregados em uma centrífuga para o processamento de centrifugação.

[0089] A figura 12 ilustra dois aparelhos de coleta e processamento de tecido montados em estruturas de montagem rígidas sendo carregadas em uma centrífuga para o processamento de centrifugação.

[0090] A figura 13 ilustra um aparelho de coleta e processamento de tecido sendo carregado em uma centrífuga para processamento de centrifugação.

[0091] A figura 14 ilustra dois aparelhos de coleta e processamento de tecido sendo carregados em uma centrífuga para o processamento de centrifugação.

[0092] A figura 15 ilustra um aparelho de coleta e processamento de tecido suspenso por uma alça e do qual o material está sendo removido do volume de material filtrado através de uma porta de extração.

[0093] A figura 16 ilustra o mesmo aparelho de coleta e processamento de tecido que o ilustrado na figura 15 durante a remoção de material do volume de material filtrado através de uma porta de extração.

[0094] A figura 17 ilustra um aparelho de coleta e processamento de tecido suspenso por uma alça e de onde o material está sendo removido do volume de material filtrado através de um tubo de sucção inserido em uma porta de sucção.

[0095] A figura 18 ilustra um aparelho de coleta e processamento de tecido sendo montado em um oscilador de aquecimento.

[0096] A figura 18 ilustra um aparelho de coleta e processamento de tecido sendo montado em oscilador de aquecimento.

[0097] A figura 20 ilustra uma centrífuga com dois aparelhos de coleta e processamento de tecido recebidos para o processamento de centrífuga.

[0098] A figura 21 ilustra um aparelho de coleta e processamento de tecido suspenso por uma alça e de onde o material está sendo removido de uma câmara de coleta através de uma porta de extração.

[0099] A figura 22 ilustra vistas superior, em perspectiva, lateral e de extremidade de outra modalidade de um aparelho de coleta e processamento de tecido.

[00100] A figura 23 ilustra outra vista em perspectiva do mesmo aparelho de coleta e processamento de tecido que a figura 22.

[00101] A figura 24 ilustra o mesmo aparelho de coleta e processamento de tecido que a figura 23 com um envoltório removido.

[00102] A figura 25 ilustra o mesmo aparelho de coleta e processamento de tecido que a figura 24 com um filtro removido.

[00103] A figura 26 ilustra várias regiões dentro do aparelho de coleta e processamento de tecido da figura 23.

[00104] A figura 27 ilustra uma configuração do aparelho de coleta e processamento de tecido da figura 23.

[00105] A figura 28 ilustra outra configuração do aparelho de coleta e processamento de tecido da figura 23.

[00106] A figura 29 ilustra uma agulha inserida em um aparelho de coleta e processamento de tecido.

[00107] As figuras 30a e 30b ilustram um conduto transladável em um aparelho de coleta e processamento de tecido.

[00108] A figura 31 ilustra um pré-filtro e um aparelho de coleta e processamento de tecido.

[00109] As figuras de 32 a 35 ilustram etapas em um método de processamento de tecido dentro de um aparelho de coleta e processamento de tecido.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

[00110] A figura 1 ilustra um aparelho de coleta e processamento de tecido 100 de um desenho projetado para fins de conveniência como “desenho A”. A figura 2 ilustra o mesmo aparelho 100 como na figura 1, mas ilustrado em uma vista explodida de alguns dos componentes. Como ilustrado nas figuras 1 e 2, o aparelho 100 possui um filtro de saco entrelaçado 102 disposto dentro de um volume de contenção interno de um recipiente. O recipiente é constituído de um envoltório rígido 104 e um topo rígido 106. O topo 106 é vedado ao topo do envoltório 104. O envoltório 104 pode ser feito, por exemplo, a partir de uma composição plástica transparente. A tampa 106 pode ser feita, por exemplo, de uma composição plástica. Disposto no fundo do envoltório 104 encontra-se uma câmara de coleta 108 e uma porta de extração 110. A porta de extração 110 compreende um mecanismo de vedação que é manipulável para extrair material de dentro da câmara de coleta 108. O mecanismo de vedação pode, por exemplo, compreender um septo de borracha de silicone ou diafragma que pode ser penetrada por uma agulha hipodérmica para extração do material, ou pode compreender uma válvula.

[00111] O saco de filtro entrelaçado 102 divide e separa o volume de contenção interno do recipiente em um volume de retenção de tecido 112 disposto dentro do saco de filtro entrelaçado 102, e um volume de material filtrado 113 disposto dentro do envoltório 104 no exterior do saco de filtro entrelaçado 102. O volume de material filtrado 113 é essa parte do volume de contenção interno dentro do qual o material filtrado entra depois de passar através do saco de filtro de entrelaçamento 102 a partir do volume de retenção de tecido 112.

[00112] Uma porta de entrada 114 em comunicação por fluido com o volume de retenção de tecido 112 através do topo 106 é configurada para introduzir o tecido adiposo diretamente para dentro do volume de retenção de tecido durante um procedimento de lipoplastia, tal como, por exemplo, através de um conduto de transporte de tecido que pode ser fixado à porta de entrada 114 para conduzir o tecido de um paciente durante tal procedimento. Uma porta de acesso adicional 116 em comunicação por fluido através do topo 106 com o volume de retenção de tecido 112 fornece uma rota adicional para introduzir o material ou remover o material do volume de retenção de tecido 112. Uma porta de sucção 118 está em comunicação por fluido através do topo 106 com o volume de material filtrado 113 através de um conduto 120 se estendendo a partir da porta de sucção 118 para as proximidades do topo da câmara de coleta 108. A porta de sucção 118 é configurada para conexão com um sistema de vácuo, por exemplo, através da conexão de um conduto de sucção através do qual a sucção pode ser aplicada por um sistema de vácuo para sugar do material de volume filtrado passando através do saco de filtro de entrelaçamento 102 do volume de retenção de tecido 112 para dentro do volume de material filtrado 113. O envoltório 104 possui uma parte de parede afunilada 122 que define uma parte afunilada do volume de contenção interno, de modo que a área transversal da parte afunilada do volume de contenção interno afunile com uma área transversal reduzida em uma direção da câmara de coleta 108. Pelo afunilamento, se deseja significar que a área transversal em um plano horizontal (assumindo-se que o aparelho 100 esteja em uma posição reta como ilustrado na figura 1) se torna menor de forma contínua na direção do afunilamento (por exemplo, uma direção ortogonal com relação ao plano horizontal). A câmara de coleta 108 compreende um volume cilíndrico localizado imediatamente abaixo da parte afunilada do volume de contenção interno. A área transversal do volume de contenção interno no fundo da parte afunilada 122 se aproxima da área transversal da câmara de coleta 108. “Câmara de coleta 108” é utilizado para fazer referência a ambas a parte de parede cilíndrica de extensão descendente do corpo de envoltório 104 e a parte cilíndrica do volume de material filtrado disposto na mesma.

[00113] O envoltório 104 inclui uma parte de base 123 configurada para suportar o aparelho 100 na posição reta como ilustrado na figura 1, por exemplo, quando o aparelho está apoiado no topo de uma superfície plana dura, tal como uma mesa ou prateleira. Por motivos de conveniência, o lado do recipiente adjacente ao topo 106 é referido como o lado superior do recipiente e o lado do recipiente adjacente à porta de extração 110 é referido como o lado inferior do recipiente.

[00114] O aparelho 100 compreende misturadores 124 que possuem braços de agitação 126 que são rotativos para ajudar a misturar o conteúdo dentro do volume de contenção interno, e em particular dentro do volume de retenção de tecido 112. Os misturadores 124 podem ser acionados pela energia elétrica para girar os braços de agitação 126, energia essa que pode ser suprida, por exemplo, por uma fonte de energia elétrica externa ou por baterias dispostas dentro do corpo de misturadores 124 ou em outro lugar no aparelho 100.

[00115] O aparelho 100 inclui uma alça retrátil 128 para facilitar a suspensão do aparelho 100 ou para agarrar e manter o aparelho 100 na mão. Como ilustrado na figura 1, a alça 128 está em uma posição estendida para uso para agarrar ou suspender o aparelho 100. A figura 2 ilustra a alça 128 em uma posição retraída que é convenientemente fora do caminho de modo que a alça 128 não interfira com o acesso à porta de entrada 114, a porta de acesso 116 ou a porta de sucção 118 durante o uso do aparelho 100.

[00116] O aparelho 100 é projetado para ser portátil, e é preferivelmente portátil por alguém segurando a alça 128 e recolhendo o aparelho 100 pela alça 128 com a mão, preferivelmente pela utilização de uma única mão, para facilitar o transporte imediato do aparelho 100, enquanto o volume de contenção interno está vazio ou com tecido humano ou componentes do mesmo dispostos dentro do volume de contenção interno.

[00117] As figuras de 3 a 5 ilustram um aparelho de coleta e processamento de tecido 140 de um desenho projetado para fins de conveniência como “desenho B”. O aparelho 140 das figuras de 3 a 5 possui um recipiente com uma estrutura de parede de suporte não independente, como descrito abaixo adicionalmente, e é ilustrado nas figuras 3 a 5 em combinação com uma estrutura de montagem rígida 142 na qual o aparelho 140 pode ser montado para acomodar a estrutura de parede de suporte não independente, por exemplo, quando o aparelho 140 está sendo utilizado para a coleta de tecido durante um procedimento de lipoplastia ou em outros momentos quando for desejável se fornecer suporte para o aparelho 140. As características do aparelho 140 são mais bem observadas nas figuras 4 e 5 onde as características do aparelho 140 são ilustradas separadamente da estrutura de montagem rígida 142.

[00118] Com referência continuada às figuras de 3 a 5, o aparelho 140 possui um recipiente formado por um topo rígido 144 e um saco de contenção flexível 146 que é vedado a e suspenso a partir do topo 144. Dentro do recipiente encontra-se um volume de contenção interno que é separado em um volume de retenção de tecido 148 e um volume de material filtrado 150 por um saco de filtro entrelaçado 152. Disposto no fundo do volume de material filtrado encontra-se uma câmara de coleta 154. O acesso à câmara de coleta 154 é fornecido através de uma porta de extração 156 possuindo um mecanismo de vedação que é manipulável para extrair o material da câmara de coleta 154. O aparelho 140 possui uma porta de entrada 158 em comunicação com o volume de retenção de tecido 148, uma porta de acesso 160 também em comunicação com o volume de retenção de tecido 148, e uma porta de sucção 162 em comunicação por fluido com o volume de material filtrado 150 através de um conduto 164 que se estende até as proximidades do topo da câmara de coleta 154. O saco de contenção 146, em uma configuração operacional totalmente estendida como ilustrado nas figuras de 3 a 5 possui uma parte de parede afunilada 166 correspondente as uma parte afunilada do volume de contenção interno, onde a área transversal do volume de contenção interno é afunilada para reduzir em tamanho na direção do topo da câmara de coleta 154. Uma alça retrátil 168 facilita a suspensão e agarre manual do aparelho 140.

[00119] O topo 144, o saco de filtro entrelaçado 152, a câmara de coleta 154, a porta de extração 156, a porta de entrada 158, a porta de acesso 160, a porta de sucção 162, o conduto 164, e a alça 168 como ilustrado para o aparelho 140 das figuras de 3 a 5 podem, por exemplo, ter o mesmo desenho ou um desenho similar que o topo 106, o filtro de saco entrelaçado 102, a câmara de coleta 108, a porta de extração 110, a porta de entrada 114, a porta de acesso 116, a porta de sucção 118, o conduto 120, e a alça 128 do aparelho 100 ilustrado nas figuras 1 e 2 e descrito acima.

[00120] Uma diferença entre o desenho A do aparelho 100 ilustrado nas figuras 1 e 2 e o desenho B do aparelho 140 ilustrado nas figuras de 3 a 5 é que o recipiente do aparelho 140 ilustrado nas figuras 3 a 5 é definido abaixo do topo 144 pelo saco de contenção 146, ao passo que o aparelho 100 ilustrado nas figuras 1 e 2 possui um volume de contenção definido abaixo do topo 106 pelas paredes do envoltório rígido 104. O saco de contenção 146 do aparelho 140 ilustrado nas figuras 2 a 5 fornece uma alternativa menos cara para o fornecimento do volume de contenção desejado, que pode ser importante especialmente quando o dispositivo é projetado para uma aplicação única. No entanto, visto que as paredes do saco de contenção 146 não são autossuportáveis, e visto que o saco de contenção 146 seria mais frágil do que o envoltório rígido 104, a estrutura de montagem rígida 142 pode ser fornecida para suportar o aparelho 140 e para fornecer proteção às paredes do saco de contenção 146 durante pelo menos algumas utilizações do aparelho 140. O desenho para a estrutura de montagem rígida 142 ilustrado nas figuras de 3 a 5 possui um formato e desenho similares ao envoltório rígido 104 ilustrado nas figuras 1 e 2, mas a estrutura de montagem rígida 142 não é uma parte do aparelho 140, mas, ao invés disso, um dispositivo auxiliar que pode ser utilizado em combinação com o aparelho 140.

[00121] O saco de contenção 146 pode ser feito, por exemplo, a partir de um vinil ou outro material plástico flexível. O envoltório 142 pode ser feito, por exemplo, de uma composição plástica rígida visto que pode ser utilizado para o envoltório rígido 104 das figuras 1 e 2.

[00122] O aparelho 140 é ilustrado nas figuras de 3 a 5 e não é encaixado com os misturadores internos correspondentes aos misturadores 124 do aparelho 100 como ilustrado nas figuras 1 e 2. No entanto, se desejado, os mesmos dispositivos misturadores ou outros podem ser incorporados ao desenho do aparelho 104 das figuras 3 a 5.

[00123] Referência é feita agora às figuras 6 e 7 ilustrando um sistema de coleta e processamento de tecido 200 incluindo o aparelho de coleta e processamento de tecido 100 do desenho A com uma porta de entrada conectada por fluido a um conduto de tecido 204. Uma porta de sucção do aparelho 100 com uma lata 206 através de um conduto de sucção 208. A lata 206 é conectada por fluido com um sistema a vácuo (não ilustrado) através de um conduto 210. Para fins de ilustração, o aparelho 100 é de um tipo de desenho A. No entanto, a parelho do desenho B ou de qualquer outro desenho pode ser utilizado em tal sistema de coleta e processamento de tecido. Durante a operação do sistema de coleta e processamento de tecido 200, o conduto de tecido 204 está conduzindo tecido adiposo para a porta de entrada do aparelho 100 para introdução do tecido adiposo no volume de retenção de tecido do aparelho 100. A sucção é aplicada ao volume de material filtrado dentro do aparelho 100 pelo sistema de vácuo através do conduto 210, a lata 206 e o conduto de sucção 208 para remover por sucção do material de volume de material filtrado separando do tecido adiposo no volume de retenção de tecido do aparelho 100 e passando através do filtro e para dentro do volume de material filtrado do aparelho 100. Tal material sugado a partir do volume de material filtrado através do conduto de sucção 208 pode então ser coletado na lata 206. A lata 206 pode ser uma lata de despejo e o material coletado pode ser despejo para eliminação adequada. Por exemplo, as células vermelhas do sangue podem separar do tecido adiposo durante a coleta do tecido adiposo no aparelho 100 e tais células vermelhas passando através do filtro serão removidas do volume de material filtrado do aparelho 100 pela sucção através do conduto de sucção 208.

[00124] Em um método para o processamento do tecido a partir de um procedimento de lipoplastia, o tecido pode ser processado dentro de um volume de contenção de um aparelho de coleta e processamento de tecido para preparar dentro do aparelho um produto concentrado compreendendo pelo menos um componente alvo, ou pelo menos um material alvo, do tecido. O aparelho possui um filtro e um recipiente possuindo um volume de contenção interno, onde o volume de contenção interno compreende um volume de retenção de tecido e um volume de material filtrado separado pelo filtro. O aparelho pode, por exemplo, ser um aparelho de coleta e processamento de tecido do desenho A, desenho B ou algum outro desenho adequado. O método pode compreender a lavagem do tecido no volume de contenção com um líquido de lavagem, depois da lavagem, a digestão de tecido dentro do volume de contenção; e depois da digestão, a centrifugação do aparelho para preparação no volume de material filtrado de um produto concentrado compreendendo pelo menos um componente alvo. Por exemplo, o produto concentrado pode compreender, ou pode consistir essencialmente de uma fração vascular estromal do tecido adiposo, e um componente alvo pode ser ou compreender células tronco do tecido adiposo. O método também pode compreender uma ou mais etapas em adição à lavagem, digestão e centrifugação. Por exemplo, tal etapa adicional pode ocorrer antes da lavagem, entre a lavagem e a digestão, entre a digestão e a centrifugação ou depois da centrifugação.

[00125] Durante a lavagem, o líquido de lavagem pode ser adicionado ao volume de contenção para contatar o tecido dentro do volume de retenção de tecido e com pelo menos uma parte, preferivelmente uma maior parte, e mais preferivelmente quase todo o líquido de lavagem passando através do filtro para dentro do volume de material filtrado. O líquido de lavagem pode lavar um ou mais componentes do tecido enquanto retém o tecido lavado no volume de retenção de tecido. O tecido lavado pode ser retido no volume de retenção de tecido pelo filtro. O líquido de lavagem que passa para dentro do volume de material filtrado pode ser removido do volume de material filtrado, juntamente com qualquer componente ou componentes lavados a partir do tecido. Depois de adicionar o líquido de lavagem, uma etapa opcional de centrifugação do aparelho pode ser realizada. Tal centrifugação pode facilitar um alto grau de separação do líquido de lavagem do tecido retido no volume de retenção de tecido. A seguir, o líquido de lavagem pode ser removido do volume de material filtrado, por exemplo, sendo sugado através de uma porta de sucção do aparelho ou pela remoção através de uma porta de extração do aparelho. O líquido de lavagem pode ser um líquido aquoso, e pode ser ou compreender uma solução salina, por exemplo, uma solução de armazenamento de fosfato. Para se garantir a lavagem profunda do tecido, a lavagem pode incluir múltiplos estágios de lavagem, com cada estágio compreendendo a adição de líquido de lavagem ao volume de contenção para contatar o tecido dentro do volume de retenção de tecido e removendo o líquido de lavagem do volume de material filtrado.

[00126] Durante a digestão, uma enzima, tal como, por exemplo, colagenase, é adicionada ao volume de contenção para contatar pelo menos uma parte, preferivelmente uma maior parte de, e mais preferivelmente todo ou substancialmente todo o tecido lavado, dentro do volume de retenção de tecido. A enzima deve ser de um tipo capaz de quebrar pelo menos uma parte do tecido lavado para um ponto de liberação de um componente alvo, ou material, em uma forma capaz de passar através do filtro e para dentro do volume de material filtrado. Após a adição da enzima, a digestão pode compreender a agitação do conteúdo do volume de contenção do aparelho por um tempo e a uma temperatura suficiente para a digestão prosseguir até um ponto de liberação significativa do componente alvo, ou material, na forma desejada capaz de atravessar o filtro. A agitação pode envolver qualquer método para agitar o conteúdo do volume de contenção, incluindo, por exemplo, um ou ambos: (a) balançar o aparelho para agitar o conteúdo dentro do aparelho e (b) misturar o conteúdo dentro do aparelho, tal como com um ou mais dispositivos de mistura dispostos dentro do volume de contenção e preferivelmente dispostos dentro do volume de retenção de tecido. O balançar do aparelho pode ser realizado pela montagem do aparelho em um oscilador e preferivelmente um oscilador-aquecedor com um acessório de controle de temperatura de modo que o aparelho e seu conteúdo possam ser mantidos em uma temperatura controlada, tal como em ou aproximadamente na temperatura do corpo humano.

[00127] A centrifugação pós-digestão promove a separação do componente alvo a partir do tecido digerido e a passagem do componente alvo através do filtro para coleta no volume de material filtrado, tal como, por exemplo, para coletar dentro de uma câmara de coleta no fundo do aparelho, por exemplo, uma câmara de coleta tal como a ilustrada na figura 1 ou figura 2. A centrifugação faz com que um produto concentrado colete no volume de material filtrado, e preferivelmente em tal câmara de coleta. Múltiplas fases de material podem ser coletadas dentro do volume de material filtrado, uma ou m ais das quais ou uma ou mais partes das quais podem compreender o produto concentrado desejado contendo um componente alvo.

[00128] Antes da lavagem, o método pode compreender a coleta do tecido no volume de contenção interno do aparelho. A coleta pode compreender a condução do tecido adiposo removido de um paciente durante um procedimento de lipoplastia para dentro do volume de retenção de tecido através de um conduto de tecido conectado por fluido com o aparelho durante o procedimento de lipoplastia. Tal coleta pode ser realizada, por exemplo, utilizando-se um sistema de coleta e processamento de tecido tal como ilustrado nas figuras 6 e 7. Durante a coleta, o fluido separando do tecido adiposo e passando através do filtro para dentro do volume de material filtrado pode ser imediatamente removido do volume de material filtrado pela sucção do fluido a partir do volume de material filtrado e saindo do aparelho, por exemplo, para uma lata de coleta tal como a ilustrada nas figuras 6 e 7.

[00129] O método pode compreender, após a centrifugação, a remoção do produto concentrado do volume de material filtrado do aparelho. O produto concentrado pode, por exemplo, ser removido de um aparelho tal como ilustrado nas figuras 1 e 2 da câmara de coleta no fundo do volume de material filtrado através da porta de extração com manipulação do mecanismo de vedação. Durante a remoção, o produto concentrado pode ser removido para e coletado no êmbolo de uma seringa, ou nos êmbolos de múltiplas seringas. A remoção pode incluir a remoção seletiva de produto concentrado do volume de material filtrado, para isolar o produto concentrado de outro material que pode ter sido coletado no volume de material filtrado durante a centrifugação. Para auxiliar na remoção do produto concentrado, o produto concentrado pode se diluído com um líquido diluente para colocar o produto concentrado em uma forma diluída que é mais fácil de remover do volume de material filtrado. O líquido de diluição pode ser um líquido aquoso. O líquido de diluição pode ser uma solução salina, por exemplo, uma solução de armazenamento de fosfato. Tal diluição do produto concentrado pode ser particularmente útil na situação na qual o produto concentrado é coletado na forma de uma pelota relativamente dura no volume de material filtrado, que pode ser o caso para a coleta de fração vascular estromal do tecido adiposo. A remoção seletiva do produto concentrado pode incluir a separação de uma fase de material compreendendo o produto concentrado de uma ou mais outra fase de material que é coletada no volume de material filtrado. Por exemplo, uma fração vascular estromal pode ser uma fase de densidade intermediária, com uma fase mais densa e uma fase menos densa disposta em cada lado da fração vascular estromal. A fase mais densa, que pode ser coletada no fundo de uma câmara de coleta no aparelho pode ser rica em células vermelhas. A remoção seletiva da fração vascular estromal pode incluir primeiramente a remoção dessa fase de células vermelhas da câmara de coleta (por exemplo, para dentro de uma seringa) e então a remoção da fração vascular estromal da câmara de coleta (por exemplo, para dentro de uma seringa diferente).

[00130] O aparelho utilizado com o método para o processamento de tecido pode ser portátil e versátil, tal como, por exemplo, é o caso com o aparelho do desenho A ou desenho B. O método pode incluir o transporte do aparelho, e tecido contido no mesmo, entre locais onde diferentes procedimentos são realizados. Por exemplo, o aparelho pode ser localizado em um local onde o tecido de coleta é realizado, enquanto a lavagem e/ou digestão podem ser realizadas em um local diferente. Em uma implementação, o volume de contenção compreendendo o tecido pode ser vedado seguindo um procedimento e o aparelho com o volume de contenção vedado pode ser transportado para um local diferente para desempenho de um procedimento subsequente. Com o aparelho do desenho A ou desenho B como descrito anteriormente, o aparelho pode ser vedado pelo fechamento da porta de entrada, porta de acesso e porta de sucção com tampas de vedação.

[00131] Para ilustrar adicionalmente as várias características do método para o processamento de tecido, e aparelho, conjuntos e sistemas que podem ser utilizados durante o método, referência é feita agora às figuras de 8 a 21.

[00132] As figuras 8 e 9 ilustram o aparelho 100 do desenho A (figura 8) e o aparelho 140 do desenho B (figura 9) durante uma operação de coleta de tecido. Durante a coleta de tecido, o tecido adiposo de um procedimento de lipoplastia, que pode ser referido como um material de lipoaspiração, é recebido no volume de retenção de tecido 112 ou 148. As figuras 8 e 9 ilustram o material 224 ou 226 que separa do material lipoaspirado, passa através do filtro 102 ou 152 e é coletado no volume de material filtrado respectivo 113 ou 150, enquanto o tecido 220 ou 222 é retido no volume de retenção de tecido respectivo 112 ou 148. O material 224 ou 226 coletado no volume de matéria filtrado respectivo 113 ou 150 pode ser removido de forma contínua ou intermitente do volume de material filtrado 113 ou 150 por sucção através da porta de sucção respectiva 118 ou 162 e o conduto respectivo 120 ou 164.

[00133] A figura 10 ilustra um exemplo do aparelho 140 do desenho B seguindo a coleta de tecido com a porta de entrada 158 e a porta de sucção 162 vedadas pelas tampas de vedação 230. A porta de acesso 160 é deixada aberta para acesso ao volume de retenção de tecido para remoção de materiais de ou adição de materiais ao volume de retenção de tecido. Por exemplo, uma fase de óleo leve que pode ser desenvolvida em cima do tecido coletado pode ser removida através da porta de acesso 160. Como outro exemplo, o líquido de lavagem pode ser adicionado através da porta de acesso 160 para lavagem do tecido coletado.

[00134] As figuras 11, 12 e 13 ilustram, cada uma, dois dos aparelhos 100 do desenho A (figura 11) ou dois dos aparelhos 140 do desenho B (figuras 12 e 13) sendo carregados dentro de baldes de centrífuga 240 de um conjunto de balde e rotor de centrífuga de dois baldes 242 de uma centrífuga 244. Como ilustrado na figura 12, o aparelho 140 do desenho B está sendo carregado para dentro da centrífuga enquanto permanece montado na estrutura de montagem rígida 142, enquanto na figura 13 o aparelho 140 do desenho B é ilustrado sendo carregado para dentro de baldes de centrífuga 240 na ausência de tal estrutura de montagem rígida. Tal centrifugação pode ser realizada, por exemplo, como uma opção como parte de uma operação de lavagem para ajudar a separar o líquido de lavagem do tecido ou durante a etapa de centrifugação depois da digestão para coleta do produto concentrado no volume de material filtrado.

[00135] A figura 14 ilustra dois dos aparelhos 100 do desenho A recebidos em baldes de centrífuga 240 do conjunto de balde e rotor de dois baldes 242 da centrífuga 244 enquanto a centrífuga 240 está operando para girar o conjunto 242 para centrifugar o aparelho 100 durante uma operação de centrifugação.

[00136] As figuras 15 e 16 ilustram o aparelho 100 do desenho A suspenso pela alça 128 seguindo a centrifugação opcional de uma operação de lavagem e antes da digestão com uma agulha hipodérmica 250 inserida através de um mecanismo de vedação 252 na porta de extração 110 para remoção do infranatant (por exemplo, líquido de lavagem sujo) do volume de material filtrado 113 e para dentro do êmbolo de uma seringa 254.

[00137] A figura 17 ilustra o aparelho 100 do desenho A seguindo a centrifugação opcional de uma operação de lavagem e antes da digestão, onde o infranatant (por exemplo, líquido de lavagem sujo) está sendo removido do volume de material filtrado 113 através de um tubo de sucção 260 inserido através da porta de sucção 118 e do conduto 120 para dentro do volume de material filtrado 113, com o material removido do volume de material filtrado 113 sendo coletado dentro do êmbolo de uma seringa 262.

[00138] As figuras 18 e 19 ilustram o aparelho 100 do desenho A (figura 18) e o aparelho 140 do desenho B (figura 19) sendo montados em um oscilador-aquecedor 270 para agitação em temperatura controlada do conteúdo do aparelho respectivo 100 ou 140, tal como pode ser realizado durante uma operação de digestão após a adição de uma enzima ao volume de contenção interno. No caso do aparelho 100 de desenho A, os misturadores dentro do volume de contenção interno podem ser operados durante a operação de balançar para auxiliar na agitação em adição ao balançar fornecido pelo oscilador-aquecedor 270. Com o aparelho 140 de desenho B, o aparelho 140 pode ser agitado na ausência de uma estrutura de montagem rígida 142. Para auxiliar na agitação que pode ser fornecida pelo movimento oscilante do oscilador- aquecedor, o oscilador-aquecedor também pode incluir pás que operam contra as paredes flexíveis do saco de contenção 146.

[00139] A figura 20 ilustra dois dos aparelhos 100 de desenho A recebidos na centrífuga 244 para centrifugar, como pode ser opcionalmente realizado durante uma operação de lavagem ou como pode ser realizado durante a centrifugação que segue a digestão.

[00140] A figura 21 ilustra o aparelho 140 de desenho B suspenso a partir da alça 168 e com um produto concentrado sendo removido seletivamente da câmara de coleta 154 através de um mecanismo de vedação na porta de extração 156 através de uma agulha hipodérmica 288 dentro do êmbolo de uma seringa 290. Por exemplo, o produto concentrado sendo seletivamente removido como ilustrado na figura 21 pode ser uma fração vascular estromal do tecido adiposo.

[00141] A figura 22 ilustra um aparelho 300 para coleta de tecido compreendendo o tecido adiposo removido a partir de um paciente durante um procedimento de lipoplastia e para o processamento pós-coleta do tecido coletado. O aparelho 300 é ilustrado em uma orientação de coleta. A orientação de coleta é a orientação na qual o aparelho 300 pode ser colocado durante a coleta do tecido adiposo removido de um paciente durante um procedimento de lipoplastia. O aparelho 300 também pode ser localizado na orientação de coleta durante os estágios do processamento pós-coleta do tecido coletado como descrito abaixo. De acordo, referências subsequentes aqui à orientação do aparelho 300, tal como topo, fundo, inferior e superior, farão referência à orientação de coleta da figura 22. Como ilustrado, o aparelho 300 possui uma altura de aparelho HA, um comprimento de aparelho L, e uma profundidade de aparelho (ou largura) D. O aparelho 300 também inclui uma porta de sucção 302 e uma porta de entrada 304. A porta de sucção 302 e a porta de entrada 304 são dispostas no topo do aparelho 300 quando o aparelho 300 está na orientação de coleta como ilustrado na figura 22. Na figura 22, e em determinadas outras figuras subsequentes, as portas são ilustradas como possuindo tampas 328. Tais tampas 328 são utilizadas para cobrir as várias portas e podem ser removidas e substituídas como necessário durante o uso do aparelho 300.

[00142] O aparelho 300 inclui um envoltório 306 e uma tampa 308. O envoltório 306 é um elemento tipo bacia unitário onde o único acesso ao interior ou cavidade do envoltório 306 é através da abertura no topo do envoltório 306. Como ilustrado na figura 22, a abertura no topo do envoltório 306 pode ser coberta pela tampa 308. A tampa 308 e o envoltório 306 podem ser rígidos. A tampa 308 e o envoltório 306 são, cada um, preferivelmente feitos de um material polimérico transparente, tal como uma composição de polímero de polipropileno clarificada, que fornece baixa aderência celular e uma transparência razoável. A tampa 308 e o envoltório 306 podem ser fabricados por moldagem por injeção. A tampa 308 pode ser fixada ao envoltório 306 de qualquer forma adequada, incluindo encaixe por pressão, fixação e/ou colagem no envoltório 306. Juntos, o envoltório 306 e a tampa 308 formam um recipiente 322 com um volume de contenção interno 330 (ver figura 26 e discussão subsequente abaixo) dentro do aparelho 300. O volume de contenção interno 330 é o volume dentro da cavidade do envoltório 306 coberto pela tampa 308, e é o volume disponível para disposição de ambos o hardware e o material a ser processado no recipiente 322. Esse recipiente 322 pode ter uma altura de recipiente HC. O envoltório 306 pode incluir um conjunto de suportes de base integrais 310 que podem suportar o aparelho 300 na orientação de coleta quando o aparelho 300 é colocado em uma superfície horizontal. A altura do aparelho HA é maior do que a altura do recipiente HC pela distância das projeções acima do topo do recipiente 322 para a porta de entrada 304, porta de sucção 302, tampas 328 e outros acessórios de projeção ascendente descritos abaixo. O envoltório 306 pode ser convenientemente projetado para encaixar de forma eficiente dentro de um balde da centrífuga. As projeções acima da altura do recipiente HC podem ser configuradas de modo a não interferir com a operação de tal centrífuga. Como observado na figura 22, o comprimento do aparelho L é igual ao comprimento do recipiente e a profundidade do aparelho é igual à profundidade do recipiente (ou largura). Como será apreciado, as dimensões de altura, comprimento e profundidade correspondentes do volume de contenção interna 330 serão iguais às dimensões de altura, comprimento e profundidade do recipiente 322 menos as espessuras correspondentes das paredes do envoltório 306 e tampa 308. Como ilustrado na figura 22, alguns acessórios podem ser formados integralmente com a tampa 308. Por exemplo, como ilustrado na figura 22, a porta de sucção 302 e a porta de entrada 304 são formadas integralmente como uma peça fabricada de maneira unitária com a tampa 308. Deve-se apreciar que tais acessórios podem ser fornecidos como peças separadas e então montados, tal como por colagem ou outros meios. Para fins de integridade estrutural, a fabricação como uma peça unitária é geralmente preferida.

[00143] A figura 23 ilustra outra vista em perspectiva do aparelho 300 com as tampas 328 das portas removidas e com uma alça instalada 382. A figura 24 ilustra o aparelho 300 na mesma orientação que na figura 23 com o envoltório 306 e alça 382 removidos. Com o envoltório 306 removido, um filtro 312 pode ser observado disposto dentro do volume de contenção interno 330. O filtro 312 pode ter um tamanho de separação em uma faixa de 70 mícrons para 400 mícrons. O filtro é preferivelmente feito de um material entrelaçado. O material entrelaçado preferido é um entrelaçamento de náilon. Também visível dentro do volume de contenção interno 330 encontra-se um conduto de porta de sucção 314 se estendendo para baixo a partir da porta de sucção 302. Adicionalmente, como ilustrado na figura 24, todos os componentes do aparelho 300, exceto pelo envoltório 306, são interconectados à tampa 308. A esse respeito, o subconjunto ilustrado na figura 24 pode ser montado como ilustrado e inserido no envoltório 306.

[00144] A figura 25 ilustra outra vista em perspectiva do aparelho 300. A figura 25 ilustra o aparelho 300 na mesma orientação que na figura 24 com ambos o envoltório 306 e o filtro 312 removido. Com o filtro 312 removido, uma saia protetora de fluxo 324 se estendendo descendentemente a partir da tampa 308 para dentro do volume de contenção interno 330 é visível. Em um exemplo, a saia de proteção de fluxo pode servir como um ponto de fixação para o filtro 308 de modo que o filtro 312 possa ser fixado com relação à tampa 308. A saia protetora de fluxo 324 pode servir também para impedir que o material entre em um volume de retenção de tecido 332 (descrito abaixo) e movendo imediatamente através do filtro 312 dentro do volume de material filtrado 334. O volume de retenção de tecido 332 é que a parte do volume de contenção interno 330 contido dentro do filtro 312 e saia de proteção 324 abaixo da tampa 308. O volume de material filtrado 334 é essa parte do volume de contenção interno 330 disposto fora do filtro 312 e saia protetora 324. Com a saia protetora de fluxo 324 no lugar, e o material entrando pela porta de entrada 304 deve haver pelo menos movimento abaixo do nível mais inferior da saia de proteção de fluxo 324 antes de poder passar através do filtro 312 para dentro do volume de material filtrado 334. A saia de proteção de fluxo 324 pode ser parte de um subconjunto de filtro que inclui a saia de proteção de fluxo 324 e o filtro 312. Esse subconjunto é montado na tampa 308 com quatro parafusos 326.

[00145] O filtro 312 é assimétrico com relação à tampa 308 e o envoltório 306 visto que é configurado para fornecer um espaço entre seu lado esquerdo (como visualizado na figura 24) e o envoltório 306 para a porta de sucção 302 e conduto de porta de sucção 314. Uma parte do filtro 312 pode ser disposta em torno (por exemplo, se apoiar em ou em torno) de uma parte do conduto de porta de sucção 314.

[00146] Com o filtro 312 removido (figura 25), um dispositivo de mistura 316 pode ser observado. O dispositivo de mistura 316 inclui um eixo rotativo 318 e um conjunto de elementos de mistura 320. O eixo geométrico de rotação do eixo rotativo 318 pode ser através de um eixo geométrico central do eixo rotativo 318. Os elementos de mistura 320 estão na forma de pás se estendendo para fora a partir do eixo rotativo 318. De acordo, quando o eixo rotativo 318 é girado, os elementos de mistura 320 serão girados através de materiais dentro do volume de retenção de tecido 332 para auxiliar na mistura dos materiais dentro do volume de contenção interno 330, e em particular dentro do volume de retenção de tecido 322. O eixo rotativo 318 se estende a partir de fora do volume de contenção interno 330 através da tampa 308 para dentro do volume de contenção interno 330. À medida que o eixo rotativo 318 é girado com relação à tampa 308, os elementos de mistura 320 fixados ao eixo rotativo 318 também são girados com relação à tampa 308. O eixo rotativo 318 pode ser feito de uma composição metálica, tal como aço inoxidável (por exemplo, grau 303, 304 ou 316). Alternativamente, o eixo rotativo 318 pode ser feito a partir de uma composição de polímero de alta resistência tal como um produto de resina Ultem™.

[00147] O eixo rotativo 318 pode incluir uma interface de alça 380 (figura 24) que pode fornecer uma interface para a alça 382 (figura 23) a ser interconectada com a parte do eixo rotativo 318 fora do volume de contenção interna 330. A interface de alça 380 da figura 24 está na forma de um par de superfícies paralelas dispostas em torno da parte do eixo rotativo 318 fora do volume de contenção interna 330. A alça 382 possui um par combinando de superfícies paralelas internas configuradas de modo que quando a alça 382 é localizada através da interface de alça 380, a rotação da alça 382 resultará na rotação do eixo rotativo 318 e dispositivo de mistura 316. Tal interface 380 também permite que a alça 382 seja removida de e substituída na interface de alça 380 como necessário durante o uso do aparelho 300.

[00148] A figura 26 é uma vista esquemática lateral do aparelho 300 ilustrando o dispositivo de mistura 316 e filtro 312 dentro do envoltório 306. O volume de contenção interna 330 é todo o volume dentro do envoltório 306 e sob a tampa 308. Juntas as partes do envoltório 306 e a tampa 308 que contém o volume de contenção interna 330 são um recipiente 322 do aparelho 300. O filtro 312 divide e separa o volume de contenção interna 330 do recipiente 322 dentro do envoltório 306 no exterior do filtro 312. O volume de material filtrado 334 é essa parte do volume de contenção interno 330 dentro do qual o material filtrado entra depois de atravessar o filtro 312 a partir do volume de retenção de tecido 332.

[00149] Disposto dentro do volume de contenção interno 330 no fundo do envoltório 306, abaixo de um nível 350 que está em ou abaixo da extensão mais inferior do filtro 312 (e, portanto, também abaixo da extensão mais inferior do volume de retenção de tecido 332), encontra-se um volume de coleta 336, de modo que o volume de coleta 336 ocupe a parte mais inferior do volume de material filtrado 334 localizado abaixo da elevação mais inferior do volume de retenção de tecido 332.

[00150] O envoltório 306 possui uma parte de parede afunilada 338 que define uma parte afunilada 340 do volume de contenção interna 330, de modo que a área transversal da parte afunilada 340 do volume de contenção interno 330 afunile com uma área transversal reduzida em uma direção do fundo do recipiente 322. Pelo afunilamento, se deseja significar que a área transversal em um plano horizontal (assumindo-se que o aparelho 300 esteja na orientação de coleta) se torna menor na direção do afunilamento (por exemplo, uma direção ortogonal ao plano horizontal). A parte afunilada 340 do volume de contenção interna 330 ocupa a parte do volume de contenção interna 330 abaixo de um nível 352 onde a parte de parede afunilada 338 encontra uma parte de parede reta 342 do envoltório 306. A parte de parede afunilada 338 é ilustrada como possuindo uma superfície de parede inclinada uniforme e plana. O ângulo de inclinação das superfícies da parte de parede afunilada não precisa ser uniforme de cima em baixo da parte afunilada 340 do volume de contenção interna 330, e pode variar de cima para baixo com partes de ângulos de inclinação diferentes, e pode ter uma superfície curva, desde que a área de seção transversal reduza na direção do afunilamento. Além disso, a parte de parede afunilada 338 não precisa ser uniforme em torno do perímetro da parte afunilada 340 do volume de contenção interna 330. Por exemplo, na modalidade das figuras 24 a 26, a parte de parede afunilada 338 possui uma inclinação mais íngreme nas extremidades do que na frente ou parte traseira do aparelho 300.

[00151] O envoltório 306 pode compreender uma parte superior 344 possuindo uma primeira parte de superfície de parede 348 definindo uma parte superior correspondente 368 do volume de contenção interna 330. Substancialmente toda a primeira parte de superfície de parede 348 pode ter uma inclinação relativa ao plano horizontal de pelo menos 75 . Por exemplo, substancialmente toda a primeira parte de superfície de parede 348 pode ser substancialmente vertical (90 de inclinação com relação ao plano horizontal). O envoltório 306 pode incluir uma parte inferior 346 localizada abaixo da parte superior 344 e possuindo uma segunda parte de superfície de parede 358 definindo uma parte inferior correspondente 360 do volume de contenção interna 330. A parte inferior 360 pode incluir a parte de parede afunilada 338 definindo a parte afunilada 340 do volume de contenção interna 330. Substancialmente toda a parte de parede afunilada 338 pode possuir preferivelmente uma inclinação com relação ao plano horizontal em uma faixa de cerca de 30 a 60 , apesar de outros ângulos ou superfícies curvas poderem ser utilizadas. A parte afunilada 340 do volume de contenção interna 330 pode ocupar substancialmente toda a parte inferior 360 do volume de contenção interno 330. Pelo menos uma primeira parte 362 do filtro 312 pode ser disposta na parte superior 368 do volume de contenção interna 330 e uma segunda parte 364 do filtro 312 pode ser disposta na parte inferior 360 do volume de contenção interna 330. A parte de parede afunilada 338 pode formar um nadir 384 em sua menor elevação. O nadir 384 também pode ser um nadir do volume de coleta 336, volume de material filtrado 334, recipiente 322 e volume de contenção interna 330.

[00152] O volume de contenção interna 330 pode incluir um volume de processamento disponível ou volume “utilizável” 366 que pode ser a parte do volume de contenção interna 330 que é utilizável e/ou pode ser normalmente ocupado pelos materiais dentro do recipiente 322 durante o uso normal. Por exemplo, o volume de processamento disponível 366 pode ser a parte do volume de contenção interna 330 abaixo de um nível 356 que coincide com a extensão inferior de uma porta através da tampa 308 (tal como uma segunda porta de sucção 370 discutida abaixo, ver figura 22) e que não é ocupada por partes (por exemplo, hardware interno) do aparelho 300 dentro do volume de contenção interna 330, tal como dispositivo de mistura 316, saia protetora 324, filtro 312 e conduto de porta de sucção 314. O topo do volume de processamento disponível pode estar na elevação da extensão inferior da porta de entrada 304, que pode definir um nível de enchimento máximo dentro do volume de contenção interna 330.

[00153] A porta de entrada 304 em comunicação por fluido com o volume de retenção de tecido 332 através da tampa 308 é configurada para introduzir tecido compreendendo tecido adiposo diretamente dentro do volume de retenção de tecido 332 durante um procedimento de lipoplastia. No entanto, o uso do aparelho 300 não é limitado a isso, e o tecido pode ser introduzido no aparelho utilizando-se o tecido previamente coletado em outro recipiente e transferido para o aparelho 300. Uma porta de acesso adicional 372 em comunicação por fluido através da tampa 308 com o volume de retenção de tecido 332 fornece uma rota adicional dentro do volume de retenção de tecido 332, por exemplo, para introdução de aditivos.

[00154] A porta de sucção 302 está em comunicação por fluido através da tampa 308 com o volume de material filtrado 334 através do conduto de porta de sucção 314 se estendendo a partir da porta de sucção 302 para dentro da parte afunilada 340 do volume de contenção interna 330 nas proximidades do topo da câmara de coleta 336. A porta de sucção 302 é configurada para conectar a um sistema de vácuo, por exemplo, através da conexão de um conduto de sucção através do qual a sucção pode ser aplicada por um sistema de vácuo para sugar a partir do material de volume de material filtrado 334 atravessando o filtro 312 a partir do volume de retenção de tecido 332 para dentro do volume de material filtrado 334.

[00155] Voltando-se às figuras 27 e 28, o eixo rotativo 318 pode incluir um elemento de contato de filtro 376 que é desviado de um eixo geométrico de rotação do eixo rotativo 318. Uma extremidade inferior do elemento de contato de filtro 376 pode contatar uma parte do filtro 312 como ilustrado na figura 26. À medida que o eixo rotativo 318 é girado, o elemento de contato de filtro 376 pode girar em um percurso circular em torno do eixo geométrico de rotação do eixo rotativo 318 permanecendo em contato com e movendo ao longo de uma parte do filtro 312. Esse contato pode fazer com que o filtro 312 deforme e tal deformação e/ou o contato entre o elemento de contato de filtro 312 e o filtro 312 pode fazer com que os materiais que podem ter aderido ao filtro 312 nessa região se tornem desalojados do filtro 312. Dessa forma, o elemento de contato de filtro 376 pode auxiliar na manutenção do filtro e impedir que o mesmo obstrua e aumenta a eficiência do filtro 312.

[00156] O eixo rotativo 318 pode incluir um lúmen 374 através do mesmo. O topo do lúmen 374 é visível na figura 24 e o fundo do lúmen 374 é visível na figura 28. O lúmen 374 pode ter uma extremidade distal 386 (figura 28) dentro do volume de retenção de tecido 332 e uma extremidade proximal 388 (figura 24) fora do volume de contenção interna 330 e, dessa forma, pode permitir o acesso ao volume de retenção de tecido 332. O lúmen 374 pode ser disposto ao longo do eixo geométrico central do eixo rotativo 318. O lúmen 374, dessa forma, fornece um condutor para acessar o volume de contenção interno 330. Como descrito adicionalmente abaixo, o lúmen 374 pode fornecer acesso para remoção do material processado a partir do volume de contenção interno 330. Nessa aspecto, a abertura através da tampa 308 através da qual o eixo rotativo 308 se estende age como uma porta de extração através da qual o acesso é fornecido através do lúmen 374 que passa através de tal abertura. O aparelho 300 pode incluir um pino 378, ilustrado na figura 25 e não ilustrado na figura 24 que pode ser colocada na extremidade proximal 388 do lúmen 374 para vedar o lúmen 374.

[00157] Como ilustrado nas figuras 27 e 28, o aparelho 300 pode incluir um elemento de proteção opcional 390 (ilustrado na figura 27, ausente da figura 28). O elemento de proteção 390 pode ser preso ao dispositivo de mistura 316 através de dois parafusos 392 ou por qualquer outro meio adequado tal como encaixes por pressão ou moldagem integral com os elementos de mistura 320.

[00158] Como ilustrado na figura 29, em configurações onde o elemento de proteção 390 não está presente, uma agulha hipodérmica 392 pode ser inserida através do lúmen 374 e pode ser avançada para fora da extremidade distal 386 do lúmen 374 e perfure o filtro 312 para acessar diretamente o volume de coleta 336 (o volume sob a linha 410 na figura 29). Dessa forma, sem o elemento de proteção 390 presente, a agulha hipodérmica 392 pode ser utilizada para injetar material em, ou remover material do volume de coleta 336. Adicionalmente, visto que o eixo geométrico do lúmen 374 é verticalmente orientado, ao cesso ao volume de coleta 336 utilizando a agulha hipodérmica 392 é realizado pela inserção vertical descendente dentro do lúmen 374 a partir de cima do recipiente. Tal inserção vertical acoplada à capacidade de o aparelho 300 ser colocado em uma superfície plana na orientação de coleta, permite um acesso fácil para o usuário ao volume de coleta 336, e ajuda a evitar complicações que podem comprometer as operações de coleta de material processado valioso a partir do volume de coleta 336.

[00159] A agulha hipodérmica 392 pode ser interconectada a uma seringa 394. A extremidade proximal 388 do lúmen 374 pode incluir um receptáculo afunilado adaptado para combinar com uma ponta afunilada da seringa 394. A esse respeito, como ilustrado na figura 29, a profundidade de penetração pela agulha hipodérmica 392 dentro do volume de coleta 336 quando a ponta afunilada da seringa 394 está em contato com o receptáculo afunilado do lúmen 374 pode ser controlada pelo controle do comprimento da agulha hipodérmica 392 se estendendo a partir da seringa 394. Adicionalmente, a extremidade proximal 388 do lúmen 374 pode incluir um acessório, tal como um entalhe, para reter um anel em O (não ilustrado) de modo que quando a seringa 394 é posicionada contra a extremidade proximal 388 do lúmen 374, o anel em O forme uma vedação entre a extremidade proximal 388 do lúmen 374 e a seringa 394 (isso é, uma vedação através do anel em O entre uma superfície de parede no receptáculo afunilado e uma superfície de parede externa da ponta da seringa inserida no receptáculo afunilado).

[00160] Em configurações onde o elemento de proteção 390 está presente, como ilustrado nas figuras 25 e 27, o acesso direto do lúmen 374 ao volume de coleta 336 é impedido. Adicionalmente, a distância entre o elemento de proteção 390 e a extremidade distal 386 do lúmen 374 pode ser selecionada para alcançar uma restrição de fluxo desejada através de um espaço entre a extremidade distal 386 do lúmen 374 e o elemento de proteção 390. Por exemplo, a distância entre o elemento de proteção 390 e a extremidade distal 386 do lúmen 374 pode ser entre um e cinco milímetros. Tal distância pode ser benéfica quando o aparelho 300 é empregado para realizar um enxerto de gordura e o lúmen 374 é utilizado para remover o tecido do volume de retenção de tecido 332. Pela manutenção de um standoff adequado entre o elemento de proteção 390 e a extremidade distal 386 do lúmen 374, e pela configuração do elemento de proteção com uma extensão aérea adequada além do perímetro da abertura da extremidade distal 376 do lúmen 374 (por exemplo, o elemento de proteção 390 é uma placa grande o suficiente), o potencial para o curto circuito de fluxo para retirada de ar ou outro fluido através do filtro 312 do volume de material filtrado 334 pode ser significativamente reduzido ou evitado quando o material processado (por exemplo, para um enxerto de gordura) é extraído por sucção através do lúmen 374 para dentro da seringa 379.

[00161] Voltando-se agora para as figuras 30a e 30b, a segunda porta de sucção 370 inclui um elemento transladável 396 que pode ser transladado para cima e para baixo com relação à tampa 308 para variar a profundidade (elevação dentro do volume de material filtrado 334) na qual o material do volume de material filtrado 334 é retirado através da segunda porta de sucção 370. Exemplos de várias profundidades (elevações) nas quais o elemento transladável 396 pode ser posicionado são ilustrados nas figuras 30a, 32, 33 e 35 e são discutidas abaixo com relação aos métodos de utilização do aparelho 300. O encaixe entre o elemento transladável 396 e a abertura através da tampa 308 da segunda porta de sucção 370 é tal que o elemento transladável 396 possa ser prontamente transladado para cima e para baixo para um nível desejado, enquanto se mantém um encaixe justo o suficiente para permitir que um vácuo seja aplicado ao elemento transladável 396 para retirar adequadamente material a partir do volume de material filtrado 334.

[00162] Como ilustrado na figura 31, o aparelho 300 pode incluir uma unidade de pré-filtro 400 conectada por fluido à porta de entrada 304 através de um comprimento de tubulação 402. A unidade de pré-filtro 400 pode compreender dentro de um alojamento um pré-filtro, que pode estar na forma de uma tela entrelaçada com aberturas, por exemplo, preferivelmente em uma faixa de 0,5 milímetros a 2 milímetros. A unidade de pré-filtro 400 pode ser utilizada para o tecido de pré-filtro antes da introdução no volume de retenção de tecido 332 do aparelho 300. O tecido sendo pré- filtrado pode ser suprido a partir de uma cânula de lipoplastia utilizada durante um procedimento de lipoplastia. Ademais, a porta de sucção 302 do aparelho 300 pode ser conectada por fluido a uma lata 206 através de um conduto de sucção 208 similar ao ilustrado na figura 6.

[00163] Em geral, partes discutidas com referência ao aparelho 300 podem ser feitas a partir de qualquer material biocompatível adequado. Em particular, o envoltório 306 pode ser feito de um material polimérico transparente biocompatível para permitir a inspeção do conteúdo. Parafusos 326, 392 e o eixo rotativo 318 podem ser feitos de metal, tal como aço inoxidável. Outras partes do conjunto 300 apresentadas na figura 22, podem ser feitas de polímeros biocompatíveis adequados.

[00164] Várias dimensões ilustrativas de um exemplo não limitador específico de um aparelho 300 serão agora descritas com referência às figuras 22 e 26. Nesse exemplo, o aparelho 300 possui altura de aparelho HA de cerca de 157 mm, um comprimento de aparelho L de cerca de 145 mm, e uma profundidade de aparelho D de cerca de 126 mm. A altura de volume de contenção HC é de cerca de 124 mm. O exemplo possui um volume de processamento disponível 366 de cerca de 760 mm e um volume de coleta de cerca de 23 mm. A parte do volume de retenção de tecido 332 que coincide com o volume de processamento disponível 366 é de cerca de 580 mm.

[00165] Em um método para o processamento de tecido a partir de um procedimento de lipoplastia utilizando o aparelho 300, o tecido é processado dentro do volume de contenção interna 330 para preparar dentro do aparelho 300 um produto concentrado compreendendo pelo menos um componente alvo ou pelo menos um material alvo a partir do tecido. Para tal procedimento, o elemento de proteção 390 não está presente dentro do aparelho 300. Muitos acessórios dos métodos discutidos previamente também podem ser empregados no método atual onde adequado. Tais acessórios incluem, entre outros, múltiplas lavagens, oscilação, aquecimento e centrifugação como descrito anteriormente. Retornando-se ao presente método, o tecido é introduzido no volume de retenção de tecido 332 através da porta de entrada 304. O tecido pode ser pré-filtrado utilizando-se a unidade de pré-filtro 400 antes de ser introduzido no volume de retenção de tecido 332. O método pode compreender a lavagem do tecido no volume de contenção interna 330 com um líquido de lavagem. Opcionalmente, a lavagem pode incluir a centrifugação do aparelho 300. Após a lavagem, o método pode compreender a digestão do tecido dentro do volume de contenção interna 330. Depois da digestão, o método pode incluir a centrifugação do aparelho 300 para preparar no volume de coleta 336 um produto concentrado compreendendo pelo menos um componente alvo. Por exemplo, o produto concentrado pode compreender, ou pode consistir essencialmente da fração vascular estromal do tecido adiposo, e um componente alvo pode ser células tronco do tecido adiposo.

[00166] Durante a lavagem, o líquido de lavagem pode ser adicionado ao volume de contenção interno 330 para contatar o tecido dentro do volume de retenção de tecido 332 e com pelo menos um parte, preferivelmente a maior parte e mais preferivelmente quase todo o líquido de lavagem que passa através do filtro 312 para dentro do volume de material filtrado 334. A adição do tecido ao volume de contenção interno 330 pode ocorrer simultaneamente com o líquido de lavagem sendo removido do volume de material filtrado 334 através do vácuo aplicado à porta de sucção 302. A esse respeito, um volume de tecido maior do que o volume de contenção interno 330 pode ser introduzido no volume de contenção interno 330 durante o desempenho do método. Ademais, a remoção do líquido de lavagem pode continuar após a introdução do tecido no volume de contenção interno 330 ter parado.

[00167] O líquido de lavagem pode lavar um ou mais componentes do tecido enquanto retém o tecido lavado no volume de retenção de tecido 332. O tecido lavado pode ser retido no volume de retenção de tecido 332 pelo filtro 312. O líquido de lavagem passando através do volume de material filtrado 334 pode ser removido do volume de material filtrado 334, juntamente com qualquer componente ou componentes lavados do tecido. Opcionalmente, após a adição de líquido de lavagem, o aparelho 300 pode ser centrifugado para facilitar um alto grau de separação do líquido de lavagem do tecido retido no volume de retenção de tecido 332. A seguir, o líquido de lavagem pode ser removido do volume de material filtrado 334 pela sucção através da porta de sucção 302 do aparelho 300. A lavagem pode incluir múltiplos estágios de lavagem. Durante a lavagem, o dispositivo de mistura 316 pode ser girado pela rotação da alça 382 para auxiliar no processo de lavagem.

[00168] Durante a digestão, uma enzima, tal como, por exemplo, colagenase, pode ser adicionada ao volume de contenção interno 330 através da porta de acesso adicional 372 ou através da porta de entrada 304. Durante a digestão, o dispositivo de mistura 316 pode ser girado para auxiliar no processo de digestão.

[00169] Depois de se adicionar a enzima, a digestão pode compreender agitação do conteúdo do volume de contenção do aparelho 300 por um tempo e uma temperatura suficientes para a digestão prosseguir para um ponto para liberar de forma significativa o componente alvo, ou material, na forma desejada capaz de passar através do filtro 312. A agitação pode envolver qualquer método para agitar o conteúdo do volume de contenção interno 330, incluindo, por exemplo, um ou ambos dentre: (a) balançar o aparelho 300 para agitar o conteúdo dentro do aparelho 300 e (b) misturar o conteúdo dentro do aparelho 300 pela rotação do dispositivo de mistura 316 utilizando a alça 382.

[00170] A centrifugação pós-digestão promove a separação do componente alvo do tecido digerido e a passagem do componente alvo através do filtro 312 para coleta no volume de colete 336. O componente alvo pode incluir células tronco do tecido adiposo. Como ilustrado na figura 32, as múltiplas fases de material podem ser coletadas dentro do volume de material filtrado 334.

[00171] A primeira fase de material (inferior) pode ser uma camada de células vermelhas 428 localizadas na região do volume de material filtrado 334 abaixo da linha 408. Esse volume abaixo da linha 408 ocupa uma parte inferior do volume de coleta 336. A segunda fase de material pode ser uma camada de fração vascular estromal 430 do tecido adiposo e pode ser localizada na região do volume de material filtrado 334 abaixo da linha 412 e acima da linha 408. Como será apreciado, a camada de célula vermelha 428 e a camada de fração vascular estromal podem não ser divididas por uma linha definida, e a camada de célula vermelha 428 pode entrar na parte inferior da camada de fração vascular estromal 430. Esse volume abaixo da linha 412 e acima da linha 408 também ocupa uma parte do volume de coleta 336. Uma terceira fase de material pode ser uma camada opaca 432 que ocupa a região do volume de material filtrado 334 abaixo da linha 406 e acima da linha 412. Uma quarta fase de material pode ser uma camada adiposa desagregada 434 que ocupa a região do volume de material filtrado 334 abaixo da linha 414 e acima da linha 406. Uma quinta fase de material pode ser uma camada de óleo 436 que ocupa a região de volume de material filtrado 334 abaixo da linha 416 e acima da linha 414. As camadas de fase separadas como ilustrado são fornecidas para ilustrar o posicionamento relativo e não devem representar uma escala real dos tamanhos relativos das fases, exceto que a camada de células vermelhas 428 e a camada de fração vascular estromal 430 são contidas dentro do volume de coleta 336 e outras camadas se estendem acima do volume de coleta.

[00172] O elemento transladável 396 da segunda porta de sucção 370 pode ser empregado para primeiro remover a camada de óleo 436, então para remover a camada adiposa desagregada 434, e então para remover a camada aquosa 432. Como ilustrado na figura 32, o elemento transladável 396 pode ser posicionado de modo que a extremidade do elemento transladável 396 seja disposta dentro da camada de óleo 436. A sucção aplicada ao elemento transladável 396 removerá À medida que o fluido é removido, o elemento transladável pode ser abaixado para remover fluido adicional até um nível desejado, que pode ser remoção de todas ou a maior parte das camadas 436, 434 e 432. Por exemplo, uma vez que a camada de óleo 436 foi removida, o elemento transladável 396 pode ser abaixado para dentro da camada adiposa desagregada 434 e então a camada aquosa 432 para remoção sequencial desses camadas. A figura 33 ilustra a camada aquosa 432 parcialmente removida (depois da remoção das camadas superiores 436 e 434 de modo que o topo da camada aquosa 432 esteja na linha 418). Como outro exemplo, o elemento transladável 396 pode ser inicialmente inserido na posição ilustrada na figura 33 e a sucção aplicada até que uma parte da camada aquosa 432 seja removida e também a camada adiposa desagregada 434 e camada de óleo 436 sejam removidas acima da linha 418, resultando na disposição da figura 33.

[00173] Uma vez totalmente inserido no volume de material filtrado 334, o elemento transladável 396 pode não ser operacional para remover uma parte da camada aquosa 432 enquanto o aparelho 300 está na orientação de coleta. De acordo, um usuário pode gentilmente inclinar o aparelho 300 como ilustrado na figura 34 para remover adicionalmente a camada aquosa 432. Como ilustrado, a fração vascular estromal 430 abaixo da linha 412 pode formar uma pelota que pode reter sua posição à medida que o aparelho 300 é inclinado. Esse atributo da pelota permite que o aparelho 300 seja inclinado de modo que a camada aquosa 432 flua na direção do elemento transladável 396 disposto perto da interface entre a parte de parede afunilada 338 do envoltório 306 e a parte de parede reta 342 do envoltório 306 como ilustrado pela linha 420 na figura 34. Tal inclinação pode permitir que a sucção seja aplicada à camada aquosa 432 sem a sucção afetar substancialmente a fração vascular estromal 430. Uma vez que a camada aquosa 432 foi satisfatoriamente removida, o aparelho 300 pode ser retornado para sua orientação de coleta, como ilustrado na figura 35, para remoção da fração vascular estromal 430 do volume de coleta 336.

[00174] A seguir, a agulha hipodérmica 394 pode ser inserida no volume de coleta 336 como ilustrado na figura 29 e um fluido diluente pode ser injetado no volume de coleta 336 de modo que o fluido diluente, a fração vascular estromal 430 e a camada de células vermelhas 428 juntos ocupem pelo menos uma parte do volume de coleta 336 sob a linha 410, e sejam preferivelmente limitados ao volume de coleta 336 e não ocupem espaço acima da linha 410. Depois da injeção do fluido diluente, um usuário pode gentilmente bater o aparelho 300 contra uma superfície dura para fazer com que o fluido diluente misture com a fração vascular estromal e a camada de células vermelhas. Uma segunda agulha hipodérmica pode então ser inserida através do lúmen 374 e a mistura de diluente/fração vascular estromal/células vermelhas pode ser removida do aparelho 300.

[00175] Em um método de processamento de tecido a partir de um procedimento de lipoplastia utilizando o aparelho

[00176] 300, o tecido é coletado e processado dentro do volume de contenção interno 330 para preparar dentro do aparelho 300 uma composição de enxerto de gordura para reintrodução em um paciente. Para tal processo, o elemento de proteção 390 estará presente dentro do aparelho 300 e posicionado como ilustrado na figura 25. O método pode compreender a coleta e lavagem do tecido adiposo no volume de contenção interno 330 de uma forma similar à discutida acima com relação à preparação da fração vascular estromal. A lavagem pode ou não incluir centrifugação opcional. Em uma variação, ao parelho 300 pode ser especificamente configurado de modo que não possa ser centrifugado utilizando o tipo de centrífuga no qual o aparelho 300 é tipicamente inserido (por exemplo, a centrífuga 244 da figura 20). Tal incompatibilidade pode ser alcançada, por exemplo, pela adição de nervuras ou extensões à tampa 308 e/ou envoltório 306 de modo que o aparelho 300 n ao encaixe dentro da centrífuga 244. Depois de lavar o presente método pode incluir a adição de um aditivo ao tecido lavado no volume de retenção de tecido 332. O aditivo pode ser adicionado através da porta de acesso adicional 372 ou através da porta de entrada 304. O aditivo pode compreender um ingrediente ativo para distribuição para o paciente em um enxerto de gordura. O dispositivo de mistura 316 pode ser girado para auxiliar na distribuição de aditivo através do tecido dentro do volume de retenção de tecido 332.

[00177] Uma vez que a composição de enxerto de gordura é preparada, a mesma pode ser removida do volume de retenção de tecido 332 pela aplicação de sucção à extremidade proximal do lúmen 374. Tal sucção aplicada puxará o material da composição de enxerto de gordura através do lúmen 374 e para fora do volume de retenção de tecido 332. Durante tal sucção, o elemento de proteção 390, sendo intercalado entre a extremidade distal do lúmen 374 e o filtro 312 impedirá que o filtro 312 entre em contato com o lúmen 374 o que pode interferir com o conteúdo do volume de retenção de tecido 332 sendo passado para dentro do lúmen 374. Ademais, estando o elemento de proteção 390 a uma distância predeterminada da extremidade distal 386 do lúmen 374, o material dentro do volume de retenção de tecido 332 deve fluir através do espaço restrito entre o elemento de proteção 390 e a extremidade distal 386 do lúmen 374. O espaço restrito e a extensão do elemento de proteção podem servir para limitar a taxa de fluxo do material movendo do volume de retenção de tecido 332 para dentro do lúmen 374.

[00178] A discussão acima da invenção e de diferentes aspectos da mesma foram apresentados para fins de ilustração e descrição. O acima exposto não deve limitar a invenção apenas à forma ou formas especificamente descritas aqui. Consequentemente, variações e modificações de acordo com os ensinamentos acima, e a especialização e conhecimento da técnica relevante, estão dentro do escopo da presente invenção. As modalidades descritas acima são adicionalmente destinadas a explicar os melhores modos conhecidos para se praticar a invenção e para permitir que outras pessoas versadas na técnica utilizem a invenção em tais, ou outras, modalidades e com várias modificações necessárias pelas aplicações particulares ou usos da presente invenção. Pretende-se que as reivindicações em anexo sejam construídas de modo a incluir modalidades alternativas até onde permitido pela técnica anterior. Apesar de a descrição da invenção ter incluído a descrição de uma ou mais possíveis implementações e determinadas variações e modificações, outras variações e modificações estão dentro do escopo da invenção, por exemplo, como podem estar dentro da especialização e conhecimento dos versados na técnica após compreenderem a presente descrição. Pretende-se obter direitos que incluam as modalidades alternativas até onde permitido, incluindo estruturas, funções, faixas ou etapas alternativas, intercambiáveis e/ou equivalentes às que foram reivindicadas, caso ou não tais estruturas, funções, faixas ou etapas alternativas, intercambiáveis e/ou equivalentes estejam descritas aqui, e sem pretender dedicar publicamente qualquer matéria patenteável. Adicionalmente, qualquer característica descrita ou reivindicada aqui com relação a qualquer implementação descrita pode ser combinada em qualquer combinação com uma ou mais de qualquer outra característica de qualquer outra implementação ou implementações, até onde essas características não sejam necessariamente tecnicamente incompatíveis, e todas as ditas combinações estejam dentro do escopo da presente invenção.

[00179] Os termos “compreendendo”, “contendo”, “incluindo” e “possuindo” e variações gramaticais desses termos, devem ser inclusivos e não limitadores visto que o uso de tais termos indica a presença de alguma condição ou característica, mas não a exclusão da presença também de quaisquer outras condições ou características. O uso dos termos “compreendendo”, “contendo”, “incluindo” e “possuindo” e variações gramaticais desses termos na referência à presença de um ou mais componentes, subcomponentes ou materiais, também inclui e deve descrever as modalidades mais específicas nas quais o termo “compreendendo”, “contendo”, “incluindo” ou “possuindo” (ou a variação de tal termo) de acordo com o caso, é substituído por qualquer outro termo menos abrangente “consistindo essencialmente de” ou “consistindo de” ou “consistindo apenas de” (ou a variação gramatical adequada de tais termos menos abrangentes). Por exemplo, uma declaração de que alguma coisa “compreende” um elemento mencionado ou elementos também deve incluir e descrever as modalidades menos abrangentes e mais específicas da coisa “consistindo essencialmente de” elemento ou elementos mencionados, e a coisa “consistindo de” o elemento ou elementos mencionados. Exemplos de várias características foram fornecidos para fins de ilustração, e os termos “exemplo”, “por exemplo” e similares indicam os exemplos ilustrativos que não são limitadores e não são considerados ou interpretados como limitadores de uma característica ou características a qualquer exemplo em particular. O termo “pelo menos” seguido por um número (por exemplo, “pelo menos um”) significa esse número ou mais do que esse número. O termo “pelo menos uma parte” significa todo ou uma parte que é inferior ao todo. O termo “pelo menos uma parte” significa o todo ou uma parte que é inferior ao todo.

Claims

1. Aparelho (100, 140, 300) utilizável para a coleta de material biológico humano e processamento pós- coleta do material coletado, o aparelho (100, 140, 300) sendo orientável em uma orientação de coleta, como orientado na orientação de coleta, o aparelho (100, 140, 300) compreendendo: um filtro (102, 152, 312); um recipiente tendo um volume de contenção interno (330), o volume de contenção interno (330) compreendendo: um volume de retenção de tecido (112, 148, 332) e um volume de material filtrado (113, 150, 334) separados pelo filtro (102, 152, 312); um volume de coleta (336) dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334), o volume de coleta (336) tendo uma elevação inferior correspondente a uma elevação inferior do volume de material filtrado (113, 150, 334) e uma elevação superior que é inferior à elevação inferior do volume de retenção de tecido (112, 148, 332); e uma parte afunilada (340) que afunila em uma direção descendente com pelo menos uma parte da parte afunilada (340) sendo localizada acima do volume de coleta (336); uma porta de entrada (114, 158, 304) em comunicação de fluido com o volume de retenção de tecido (112, 148, 332) e configurada para introduzir material biológico humano compreendendo tecido adiposo diretamente para dentro do volume de retenção de tecido (112, 148, 332); caracterizado pelo fato do aparelho (100, 140, 300) compreender adicionalmente: uma porta de sucção (118, 162, 302) em comunicação de fluido com o volume de material filtrado (113, 150, 334) e fornecendo acesso ao volume de material filtrado (113, 150, 334) para sugar a partir do volume de material filtrado (113, 150, 334) componentes passando através do filtro (102, 152, 312) a partir do volume de retenção de tecido (112, 148, 332) para o volume de material filtrado (113, 150, 334); e um dispositivo de mistura (316) disposto dentro do volume de retenção de tecido (112, 148, 332) para misturar o conteúdo dentro do volume de retenção de tecido (112, 148, 332), em que o dispositivo de mistura (316) compreende um eixo rotativo (318) que se estende a partir do exterior do volume de contenção interno (330) para o interior do volume de contenção interno (330) e compreende pelo menos um elemento de mistura que é disposto no volume de retenção de tecido (112, 148, 332) e é conectado com o eixo para mover ao longo do volume de retenção de tecido (112, 148, 332) relativamente ao filtro (102, 152, 312) quando o eixo é girado.

2. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender uma porta de extração (110) localizada acima de uma parte do filtro (102, 152, 312), de modo que a ponta que avança de uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) perfura o filtro (102, 152, 312) quando a ponta da agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) está avançada a partir da porta de extração (110) para o volume de coleta (336).

3. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que, em combinação com uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394), se estende através da porta de extração (110) e através do filtro (102, 152, 312), com uma ponta da agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) disposta em uma proximidade de um nadir (384) do volume de coleta (336).

4. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma parte do volume de retenção de tecido (112, 148, 332) está no interior da parte afunilada (340), e que uma parte do elemento de mistura está disposta na parte afunilada (340).

5. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 1 ou 4, caracterizado pelo fato de que o eixo é rotativo em torno de um eixo geométrico que se estende através do volume de coleta (336).

6. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 1, 4 ou 5, caracterizado por compreender um lúmen (374) que se estende através do eixo e tem uma extremidade proximal localizada no exterior do volume de contenção interno (330) e uma extremidade distal (386) localizada no interior do volume de contenção interno (330), fornecendo, assim, acesso a partir do exterior do volume de contenção interno (330) para dentro do volume de contenção interno (330).

7. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o aparelho (100, 140, 300) ser configurado para avançar uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) através do lúmen (374) e para fora da extremidade distal (386) do lúmen (374) para acessar o volume de coleta (336) com uma ponta de avanço da agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394).

8. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (386) do lúmen (374) está localizada no volume de retenção de tecido (112, 148, 332) acima de uma parte do filtro (102, 152, 312), de modo que a ponta de avanço de uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) perfura o filtro (102, 152, 312) quando a ponta de uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) sai pela extremidade distal (386) do lúmen (374) e é avançada a partir da extremidade distal (386) do lúmen (374) para dentro do volume de coleta (336).

9. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, caracterizado por ser em combinação com uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) que se estende através do lúmen (374) e através do filtro (102, 152, 312), com uma ponta da agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) disposta no volume de coleta (336).

10. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de mistura (316) compreende um elemento de contato de filtro (102, 152, 312) que move quando o eixo é girado, o elemento de contato de filtro (102, 152, 312) contata o filtro (102, 152, 312) pelo menos periodicamente quando o eixo é girado.

11. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a porta de sucção (118, 162, 302) está em comunicação de fluido com a parte afunilada (340) do volume de contenção interno (330) através de um conduto fornecendo comunicação de fluido a partir da porta de sucção (118, 162, 302) para um local dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334) e dentro da parte afunilada (340) do volume de contenção interno (330).

12. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que: a porta de sucção (118, 162, 302) é uma primeira porta de sucção, o conduto é um primeiro conduto e a localização dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334) é uma primeira localização dentro do volume de material filtrado; o aparelho (100, 140, 300) compreende uma segunda porta de sucção através da qual os componentes que passam através do filtro (102, 152, 312) a partir do volume de retenção de tecido (112, 148, 332) para o volume de material filtrado (113, 150, 334) podem ser sugados a partir do volume de material filtrado (113, 150, 334); e o aparelho (100, 140, 300) compreende uma segundo conduto se estendendo a partir da segunda porta de sucção para uma segunda localização dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334), o segundo conduto sendo transladável através da segunda porta de sucção para ajustar a elevação do segundo local dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334).

13. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que todo o acesso ao volume de contenção interno (330) é através das portas de acesso nas quais cada uma das portas de acesso é configurada para acessar através da porta de acesso a partir de cima do recipiente.

14. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por o recipiente compreender: um envoltório de contenção de fluido (104, 306) com uma parte de cavidade interna formando uma parte do volume de contenção interno (330), a parte de cavidade interna sendo aberta para cima; e uma tampa (106, 308) fixada ao envoltório (104, 306) e disposta para cobrir a partir de cima a parte de cavidade interna; em que a porta de sucção (118, 162, 302) e a porta de entrada (114, 158, 304) passam, cada uma, através da tampa (106, 308); e em que o filtro (102, 152, 312) é suspenso a partir da tampa (106, 308) e o dispositivo de mistura (316) é suportado pela tampa (106, 308) e se estende verticalmente para baixo a partir da tampa (106, 308) para dentro do volume de retenção de tecido (112, 148, 332).

15. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o volume de contenção interno (330) tem um volume de processamento disponível em uma faixa de 100 cm3 a 1000 cm3.

16. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que o filtro (102, 152, 312) tem um tamanho de separação em uma faixa de 70 mícrons a 400 mícrons.

17. Aparelho (100, 140, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado por compreender, disposto dento do volume de coleta (336), uma fração vascular estromal a partir do tecido adiposo.

18. Conjunto, compreendendo: o aparelho (100, 140, 300) conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1, 4 a 8, 10 a 17; e uma centrífuga (244); caracterizado pelo fato de que o aparelho (100, 140, 300) é recebido na centrífuga (244) para centrifugação do aparelho (100, 140, 300).

19. Método para processamento pós-coleta de material biológico humano compreendendo tecido adiposo dentro do volume de contenção interno (330) de um aparelho (100, 140, 300) não conectado de maneira fluida para receber o material biológico humano de um corpo humano, em que o aparelho é conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1, 4 a 8, 10 a 16, o método caracterizado por compreender: lavar o material biológico humano com um líquido de lavagem, a lavagem compreendendo a adição de líquido de lavagem ao volume de contenção interno (330) para contatar o material biológico humano dentro do volume de retenção de tecido (112, 148, 332) e passar através do filtro (102, 152, 312) e remover do volume de material filtrado (113, 150, 334) uma parte do líquido de lavagem juntamente com um ou mais componentes lavados do material biológico humano enquanto retém o material biológico humano lavado no volume de retenção de tecido (112, 148, 332); e após adicionar o líquido de lavagem e antes de remover do volume filtrado pelo menos uma parte do líquido de lavagem, operar o dispositivo de mistura para misturar conteúdos no volume do tecido de retenção.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado por compreender adicionar um aditivo ao material biológico humano lavado no volume de retenção de tecido (112, 148, 332), em que o aditivo compreende um ingrediente para a distribuição para um paciente em um enxerto de gordura, em que o aditivo compreende um elemento selecionado a partir do grupo que consiste em hormônios e células tronco.

21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o aditivo compreende células de fração vascular estromal que inclui as células tronco.

22. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 19 a 21, caracterizado por compreender remover do volume de retenção de tecido (112, 148, 332) uma parte do material biológico humano lavado para uso em um enxerto de gordura.

23. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado por compreender: digerir o material dentro do volume de contenção, o material de digestão compreendendo adicionar enzima ao volume de contenção para contatar uma parte do material biológico humano lavado dentro do volume de retenção de tecido (112, 148, 332), a enzima sendo de um tipo capaz de quebrar uma parte do material biológico humano lavado para liberar o material alvo em uma forma capaz de passar através do filtro (102, 152, 312); e centrifugar, após a digestão, o aparelho (100, 140, 300) para preparar no volume de coleta (336) um produto concentrado que compreende o material alvo, o material alvo compreendendo células vasculares estromais.

24. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado por compreender: remover seletivamente o produto concentrado do volume de material filtrado (113, 150, 334) após a centrifugação; e em que, após a centrifugação e antes da remoção seletiva, o produto concentrado é contido em uma camada ou camadas separadas inferiores dispostas dentro do volume de coleta (336), e a remoção seletiva compreende a remoção a partir do volume de material filtrado (113, 150, 334) de outras camadas separadas dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334) disposto acima da camada ou camadas separadas inferiores depois da centrifugação.

25. Método, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de o aparelho (100, 140, 300) ser conforme definido na reivindicação 12, e remover a partir do volume de material filtrado (113, 150, 334) outras camadas separadas dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334) disposto acima da camada ou camadas separadas inferiores compreende: remover material das outras camadas separadas através da segunda porta de sucção (118, 162, 302).

26. Método, de acordo com a reivindicação 24 ou 25, caracterizado pelo fato de que a remoção a partir do volume de material filtrado (113, 150, 334) das outras camadas separadas dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334) disposto acima da camada ou camadas separadas inferiores compreende: inclinar o recipiente e sugar o material das outras camadas a partir de um local lateralmente distante, que é lateralmente distante de uma borda externa do produto concentrado, em que, durante a sucção, o produto concentrado permanece em uma pelota localizada adjacente ao fundo do volume de coleta (336).

27. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 24 a 26, caracterizado por compreender após a remoção a partir do volume de material filtrado (113, 150, 334) das camadas separadas dentro do volume de material filtrado (113, 150, 334) dispostas acima da camada ou camadas separadas inferiores: diluir a camada inferior com um fluido diluente para preparar o produto concentrado diluído; e remover o produto concentrado diluído a partir do volume de material filtrado (113, 150, 334).

28. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 23 a 27, caracterizado pelo fato de o aparelho (100, 140, 300) ser conforme definido na reivindicação 2, o método compreendendo: avançar uma ponta de uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) através da porta de extração (110), através do filtro (102, 152, 312) e para dentro do volume de coleta (336); e remover o produto concentrado do volume de coleta (336) através da agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394).

29. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 23 a 27, caracterizado pelo fato de o aparelho (100, 140, 300) ser conforme definido na reivindicação 5 ou 6, o método compreendendo: remover o produto concentrado do volume de contenção interno (330) através do lúmen (374).

30. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que remover o produto concentrado do volume de contenção interno (330) compreende avançar uma agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394) através do lúmen (374) para dentro do volume de coleta (336) e aspirar o produto concentrado do volume de coleta (336) através da agulha hipodérmica (250, 288, 392, 394).