BR112012009790A2 - composição para cuidado da dentadura - Google Patents

Abstract

  COMPOSIÇÃO PARA CUIDADO DA DENTADURA. A presente invenção refere-se a uma composição para cuidado da dentadura compreendendo um ou mais ativos de cuidado de dentadura e um ou mais veículos insolúveis em água, em que a composição é bioerosível, não um adesivo de dentadura, substancialmente livre de polibuteno com um peso molecular de cerca de 300 a cerca de 3000 quando a composição não é um artigo, e é aplicada a dentaduras.

Description

Relatório Descritivo da Patente de lnvenção para "COMPOSl- ÇÃO PARA CUIDADO DA DENTADURA".

CAMPO DA INVENÇÃO . A presente invenção se refere a uma composição para cuidado - 5 da dentadura compreendendo um ou mais ativos de cuidado de dentadura e um ou mais veículos insolúveis em água, no qual a composição não é um adesivo de dentadura.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Nos Estados Unidos existem aproximadamente 50 milhões de » 10 pessoas que usam dentaduras. Estas pessoas têm uma necessidade mais

Y alta do que o normal de tomar cuidado com seu hálito e proteger quaisquer dentes naturais remanescentes. É sabido que os produtos de cuidado de dentadura podem distribuir vários ativos de cuidado de dentadura à superfi- cie dos dentes artificiais, proporcionando, desse modo, ambos benefícios 15 terapêuticos e cosméticos aos consumidores. Por exemplo, comprimidos de limpeza de dentadura efervescentes, que requerem embebimento dos den- tes artificiais por um período de tempo, operam para remover placa e frag- mentos que se depositam na dentadura ou placa. Mas tais produtos de cui- dado de dentadura tipicamente não mantêm os ativos de cuidado de denta- 20 dura na cavidade oral tempo o bastante para intensificar ou prolongar oti- mamente os benefícios terapêuticos, profiláticos e/ou cosméticos proporcio·- nados pelos ativos, ou eles não mantêm uma alta concentração do ativo contra a superfície da dentadura. A Patente dos Estados Pat. No. 6.500.406, publicada em 31 de 25 dezembro de 2002, para Rajaiah, et al., a substância da qual é aqui incorpo- rada por referência, revela uma composição para cuidado da dentadura que proporciona Iiberação prolongada de ativos de cuidado de dentadura. A pa- tente de Rajaiah revela uso de polibuteno, que, enquanto extremamente substantivo, pode também ser difícil para processar, difícil e confuso para os 30 consumidores manusearem, e custoso. Portanto, permanece uma necessi- dade continuada de composições para cuidado da dentadura fáceis de pro- duzir e fácil de manusear que podem distribuir de forma não custosa ativos de cuidado de dentadura, tais como ingredientes que refrescam o hálito ou antimicrobiais, por períodos prolongados de tempo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO 6 A presente invenção se refere a uma composição para cuidado - 5 da dentadura compreendendo um ou mais ativos de cuidado de dentadura e um ou mais veículos insolúveis em água, no qual a composição é bioerosí- vel, não um adesivo de dentadura, e substancialmente livre de polibuteno com um peso molecular de cerca de 300 a cerca de 3000 quando a compo- sição não é um artigo, e é aplicada às dentaduras. " 10 DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO Definições ~ O termo "dentaduras", conforme aqui usado, é significativo para incluir dentaduras, placas dentais, pontes, dentes artificiais e outras superfí- cies de acessórios dentários que são temporariamente fixados dentro da 15 cavidade oral e que são tipicamente removidos a partir da cavidade oral para Iimpeza. A abreviação "cm", conforme aqui usado, significa centímetro. A abreviação "mm", conforme aqui usado. significa milímetro. A abreviação "g", conforme aqui usado, significa grama. A abreviação "P", conforme aqui usa- 20 do, Pascal. A abreviação "seg", conforme aqui usado, significa segundo. A abreviação "Ps", conforme aqui usado, significa Pascal segundo- A abrevia- ção 'bz" conforme aqui usado, significa onça. O termo "bioerosível", conforme aqui usado, significa que a composição, quando exposta a excesso de água ou saliva, sofrerá erosão 25 com o tempo devido à ação física e/ou química. O tempo necessário para a composição sofrer erosão pode ser qua|qL|er comprimento de tempo de ins- tantâneo a cinco dias, em uma concretização o tempo para sofrer erosão é de cerca de 1 a cerca de 3 dias. A composição pode sofrer erosão comple- tamente ou substancialmente; contudo, ultimamente a composição perderá 30 sua forma original e/ou integridade. Por exemplo, em uma concretização, após aplicação e uso por pelo menos cerca de 24 horas na cavidade oral, a composição não terá integridade do produto suficiente para separar facil-

W mente ou descascar, em sua forma original, a partir da dentadura ou oral superfície.

Em outra concretização, a composição sofre bioerosão tal que nenhuma porção da composição permanece na dentadura ou boca após a composição tiver sido usada na cavidade oral por cerca de 24 horas.

Em 5 outra concretização, alguma porção ou resíduo da composiçáo permanece na dentadura ou superfície oral após remoção da dentadura da cavidade oral; contudo, esta porção ou resíduo da composição pode ser Iimpa por es- covação com uma escova de dente, mas não facilmente separado da denta- dura.

O termo "adesivo de dentadura" conforme aqui usado, se refere a composições que aperfeiçoam a retenção e conforto da dentadura.

A re- tenção da dentadura pode ser medida pela força de mordida máxima incisal registrada cerca de 8 horas após aplicação da composição na dentadura.

Os procedimentos para medir a força de mordida máxima incisal são descritos na publicação "Effect of denture adhesive on the retention and stability of maxillary dentures" por Joseph E.

Grasso et al. in the Journal of Prosthetic Dentistry October 1994 pages 399-405. Esta publicação também cita, "O uso de patentes de capacitam adesivo para gerar níveis significantemente maio- res de força de mordida incisal 8 horas após aplicação.

Estes aumentos fo- ram na ordem de 20 Newtons de aproximadamente 35 N na Iinha base a um máximo de 54 N a 8 horas após aplicação." O termo "quantidade segura e efetiva", conforme aqui usado, significa uma quantidade de um agente (por exempb, agente anticálculo) alta bastante para aperfeiçoar significantemente a condição a ser tratada, mas baixa bastante para evitar sérios efeitos colaterais (a uma proporção praticável de benefício/risco), dentro do escopo do julgamento médi- co/dentário.

A quantidade segura e efetiva de um agente (por exemplo, a- gente anticálculo) pode variar com a condição particular sendo tratada, a idade e condição física do paciente sendo tratado, a severidade da condição, a duração do tratamento, a natureza de terapia concorrente, a forma especí- fica da fonte empregada, e o veículo particular do qual o agente é aplicado.

O termo "artigo", conforme aqui usado, se refere a artigos desig-

nados para assentar, conformar e aderir às superfícies contornadas, tal co- mo uma dentadura. Os artigos aqui são substancialmente sólidos antes do uso e podem ser captados manuatmente em substancialmente uma peça e posicionados ría dentadura.

- 5 O termo "flexível" ou "artigo flexível", conforme aqui usado, signi- fica que uma peça de 0,67 mm de espessura do artigo pode ser envolvida 180 graus ao redor de um cilindro sólido de 1 cm de diâmetro sem quebrar após observação visual. O termo "toxicologicamente aceitável", conforme aqui usado, é " 10 usado para descrever materiais que são adequados em seu perfil de toxici- dade para administração a humanos e/ou animais. - O termo "não aquosa", conforme aqui usado, significa que a composição não contém água adicionada, mas pode conter água que é in- cluída em outro componente conforme fornecido comercialmente pelo fabri- 15 cante. O termo "insolúvel em água", conforme aqui usado, se refere a um material que, quando exposto a um excesso de água, não se dissolve, mas pode dispersar a graus variantes. Em algumas concretizações o termo "insolúvel em água" se refere a um material que é menos do que cerca de 20 1O°/,, 5°/,, 2°/0, ou 1°6 solúvel em água. O termo "aperfeiçoador de indice de viscosidade", conforme aqui usado, se refere a um material que torna a viscosidade e/ou reologia de um material em que ele é incorporado mais estável à medida que sua tempera- tura é aumentada sobre uma faixa definida. No caso de produtos de cuidado 25 da dentadura, a faixa definida é entre cerca de 25"C e cerca de 60°C. A menos que de outro modo notado, o termo "ponto de fusão", conforme aqui usado, se refere à Queda do Ponto de Fusão que é a tempe- ratura na qual o material torna-se suficientemente fluido para cair do termô- metro usado na produção da determinação sob condições prescritas con- 30 forme listadas em ASTM D-ASTM D-127. ASTM D-3954 é um modo alterna- do de medir o ponto de fusão. A menos que de outro modo notado, o termo "derivado", confor-

= me aqui usado, se refere a quando o suporte polimérico primário é deixado não mudado, mas os grupos/cadeias Iaterais e/ou grupos terminais são mu- dados.

Conforme aqui usado, o termo "silicone" se refere a polímeros

- 5 de siloxano baseados em uma estrutura de átomos de silício e oxigênio al- temados com vários radicais orgânicos fixados ao silício.

O termo "termoplástico", conforme aqui usado, se refere a um material que derrete, amolece, torna-se mais flexível, extrudável, deformável, conformável, moldável, escoável, processável, e/ou muda a reologia quando " 10 exposto ao calor.

Em uma concretização o material geralmente soIidifica,

endurece, e/ou substancialmente retorna a sua condição original, quando subsequentemente resfriado.

O termo "mucoadesivo" ou "bioadesivo", conforme aqui usado, se refere ao fenômeno onde uma substância natural ou sintética que é apli- 15 cada a um epitélio mucosal úmido adere, usualmente criando uma nova in- terface, à camada mucosa. (CRC Critical Review in Ther.

DruA Carrier, Vol.5, lssue 1, p.21 (1988)). Geralmente a mucoadesão pode ser alcançada via processos físicos ou químicos, ou ambos.

Um tal mecanismo é descrito em Journal of Controlled Release, VoL2, p257 (1982) and Journal of Control- 20 Ied Release, Vol.18 (1992) p. 249. As referências acima são incorporadas por referência aqui em sua totalidade.

O termo "forma de dose unitária" se refere unidades fisicamente distintas adequadas como dosagens unitárias para indivíduos humanos e outros mamíferos, cada um contenclo uma quantidade predeterminada de 25 material ativo calculada para produzir o efeito terapêutico desejado.

O termo "viscosidade", conforme aqui usado, se refere a resis- tência interna a fluxo ou deformação de um material. "Esta pode ser medida pela proporção de estresse de cisalhamento para taxa de cisalhamento; e em algumas concretizações, onde esta proporção não é adequadamente 30 medida, parâmetros reológicos adequados tais como módulo de perda G" ou módulo de armazenagem G' podem ser medidos.

O termo "recipiente", conforme aqui usado, significa um jarro,

uma taça, lata, tubo, lata de aerosol, bomba, garrafa ou qualquer outro meio de retenção ou dispensa de líquido. Os termos "tártaro" e "cálculos" são usados permutavelmente e se referem a biopelículas de placa dental mineralizadas.

- 5 O termo "peso molecular", conforme aqui usado, é reportado como um número médio, determinado usando cromatografia de permeação de gel. O termo "sensibilizador", conforme aqui usado, se refere a um material em que seu efeito predominante na cavidade oral é conceder uma " 10 sensação, por exemplo, uma sensação de aquecimento, resfriamento e/ou formigamento. - O termo "aromatizante", conforme aqui usado, se refere a um material em que seu efeito predominante na cavidade oral é conceder um sabor, excluindo adoçantes. 15 O termo "adoçante" conforme aqui usado, se refere a um mate- rial em que seu efeito predominante na cavidade oral é conceder sabor do- ce. O termo "RI", conforme aqui usado, se refere a proporção de "peso de sensibilizadores/peso de aromatizantes" na composição. 20 O termo "R2", conforme aqui usado, se refere a proporção de "peso de aromatizantes/peso de adoçantes" na composição O termo "R3", conforme aqui usado, se refere a proporção de "peso de sensibilizadores/peso de adoçantes" na composição. O termo "R4", conforme aqui usado, se refere a proporção "(pe- 25 so de sensibilizadores + peso de aromatizantes)/peso de adoçantes)" na composição. Todas as percentagens e proporções aqui são em peso da com- posição total, a menos que de outro modo indicado. Todas as medições refe- ridas aqui são feitas a cerca de 25°C, a menos que de outro modo especifi- 30 cado. Composição para cuidado da dentadura A presente invenção é uma composição que é capaz de distribu-

ir um ou mais ativos de cuidado de dentadura por períodos prolongados de tempo aos usuários de dentadura quando usados na dentadura na cavidade oral, ou à dentadura quando usados fora da cavidade oral.

O usuário de den- -. tadura, em geral, pode ter uma necessidade percebida mais alta para refres-

- 5 camento do háfito, conduzirido a uma necessidade aumentada de ativos de cuidado de dentadura de Ionga ação, tais como refrescadores de hálito.

Os usuários parciais de dentadura podem também terem um risco aumentado de perda dos dentes naturais adjacentes e, desse modo, terem uma razão adicional para receberem ativos de cuidado de dentadura de longa ação, tais ' 10 como antimicrobiais.

Assim enquanto estas vulnerabiiidades podem colocar os usuários de dentadura em uma desvantagem versus as pessoas com dentes, os usuários de dentadura têm pelo menos uma vantagem em que suas dentaduras proporcionam uma plataforma na qual vários ativos podem ser depositados e subsequentemente por várias horas- 15 Sem estar ligado pela teoria, a presente invenção se baseia em que as superficies da dentadura são totalmente hidrofóbicas comparadas às superfícies rnucosais da boca.

Como tal, materiais insolúveis em água, tais como petrolatum, ceras, óleos, etc., podem aderir bem à dentadura e resisti- rem à erosão na saliva.

Além disso, se o material insolúvel em água com- 20 preende ativos, tais como ingredientes de refrescamento do hálito, refrige- rantes, ou antimicrobiais, estes agentes podem liberar vagarosamente com o tempo na boca, por tempos muito mais longos do que alcançáveis através dos produtos solúveis em água, tais como enxaguadores de boca e dentifrí- cios. 25 Para se claro, a presente invenção é uma composição para cui- dado da dentadura que não é uma composição de adesivo de dentadura.

Ela não é designada e não aperfeiçoa significantemente a retenção e conforto da dentadura na cavidade oral- A descoberta surpreendente da presente invenção é que certos materiais insolúveis em água, alguns ainda que seja 30 tipicamente usados como componentes em composições de adesivo de den- tadura tradicionais, quando usados ainda sem o componente mucoadesivo de composições de adesivo de dentadura, tornam-se um tipo diferente de

!:yhYà composição, uma composição que gruda e fica nas superfícies que não são superficies mucosais.

Por exemplo, diferente de um adesivo de dentadura, estas composições grudam na dentadura, mas não no todo (ou minimamen- . te) ao tecido mucosal úmido. lsto é, preferivelmente do que sendo uma com-

- 5 posição para aderir uma coisa à outra (uma dentadura à cavidade oral), a composição é coesiva, sustentando-·se por períodos prolongados de tempo.

Em algumas concretizações, a presente invenção é substanci- almente livre de ou não compreende uma quantidade efetiva de um compo- nente ou componentes que aperfeiçoariam significantemente a retenção da " 10 dentadura na cavidade oral.

Em algumas concretizações, a composição é substancialmente livre de componentes mucoadesivos, isto é, substancial- . mente livre de qualquer componente ou componentes que adeririam às su- perficies mucosais úmidas.

Baseado no revisão discutida acima, outro resultado surpreen- 15 dente e inesperado descoberto pelos inventores da presente invenção é que extrema substantividade, tal como aquela de um polibuteno, não é necessá- ria pata alcançar distribuição de Ionga duração de ativos de cuidado de den- tadura.

Portanto, as composições da presente invenção são substancialmen- te Iivres de polibuteno com um peso molecular de cerca de 300 a cerca de 20 3000 quando a composição não é um artigo.

É agora descoberto que muitos materiais insolúveis em água, tais como petrolatum e ceras, mesmo quando usados sem materiais mucoadesivos tradicionais, proporcionam substantivi- ' dade suficiente para dentaduras, isto é, eles permanecem coesivos e gru- dam nas dentaduras por um tempo bastante longo para permitir melhor e 25 mais a'fetiva distribuição de ativos de cuidado de dentadura.

Assim enquanto que a composição não aperfeiçoa significante- mente a retenção pela aderência da dentadura em ou à cavidade oral, a própria composição adere às superfícies da dentadura por períodos extensi- vos de tempo.

Enquanto que aderem às superflcies da dentadura, as pre- 30 sentes composições podem liberar os ativos de cuidado de dentadura.

Em algumas concretizações, a composição permanecerá na cavidade oral e dis- tribuirá ativos de cuidado de dentadura de aplicação a cerca de 1 hora, de aplicação a cerca de 2 horas, de aplicação a cerca de 3 horas, de aplicação a cerca de 4 horas, de aplicação a cerca de 6 horas, de aplicação a cerca de 8 horas, ou de aplicação para mais do que cerca de 8 horas.

A presente invenção pode ser um creme, pasta, gel, líquido, tira, 5 wafer, artigo, ou qualquer outra forma adequada.

Ativos de cuidado de dentadL|ra As composições para cuidado da dentadura da presente inven- ção podem conter um ativo de cuidado de dentadura onde, após uso dire- cionado, o beneficio procurado pelo usuário é promovido sem detrimento à cavidade oral ou dentadura.

Exemplos das condições dentárias destes ativos incluem, mas não são iimitados a, aparência e mudanças estruturais nos dentes, tratamento e prevenção de placa, cáiculo, cavidades em dentes na- turais remanescentes, gengivas inflamadas e/ou de sangramento, geng ivite, infecções fungais, tais como Candida, ferimentos mucosais, lesões, úlceras, úlceras aftosas, suores frios, abscesso no dente, e a eliminação de mau o- dor na boca resultante das condições acima, e outras causas, tal como proli- feração microbial. lngredientes de ativo de cuidado de dentadura adequados inclu- em qualquer material que é geralmente considerado seguro para uso na ca- vidade oral e que proporcionam mudanças na aparência total, sensibilidade, odor, sabor, atributos sensoriais, e/ou saúde da cavidade oral.

Exemplos de ativos de cuidado de dentadura também incluem aromatizantes, sensibiliza- dores, e/ou adoçantes- O nível de ativo de cuidado de dentadura na presen- te invenção é geralmente, a menos que de outro modo notado, de cerca de 0,001% a cerca de 90%, em uma concretização de cerca de 0,01% a cerca de 50°/o, em outra concretização de cerca de 0,1°/o a cerca de 30°/o, em peso da composição- Onde os ativos de cuidado de dentadura são na forma parti- culada, um tamanho de partícula adequado para uso na presente invenção é de cerca de 0,01 mícrons a cerca de 1000 mícrons, em uma concretização de cerca de 0,1 microns a 500 mícrons, em outra concretização de cerca de 1 a cerca de 100 mícrons.

A composição para cuidado da dentadura da pre- sente invenção pode incluir muitos dos ativos de cuidado de dentadura pre-

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viamente revelados na técnica.

Em seguida está uma lista não Iimitativa de ativos de cuidado de dentadura que podem ser usados na presente inven- ção.

A presente composição pode compreender pelo menos um a-

- 5 gente anticálculo (isto é, anti-tártaro), presente em um nívei de cerca de 0,001% a cerca de 5Õ°/o, em peso da composição, em outra concretização de cerca de 0,01% a cerca de 25%, e em ainda outra concretização de cerca de 0,1 a cerca de 15%. O agente anticálculo deve ser essencialmente com- patível com os outros componentes da invenção.

O agente anticálculo pode " 10 ser selecionado a partir do grupo consistindo em polifosfatos (incluindo piro-

4 fosfatos) e sais destes; poIiamino propano ácido sulfônico (AMPS) e sais destes; poliolefina sulfonatos e sais destes; polivinil fosfatos e sais destes; poliolefina fosfatos e sais destes; difosfonatos e sais destes; fosfonoalcano ácido carboxíiico e sais destes; polifosfonatos e sais destes; polivinil fosfona- 15 tos e sais destes; poliolefina fosfonatos e sais destes; polipeptídeos; e mistu- ras destes.

Em uma concretização, os sais são sais de metal alcalino.

Poli- fosfatos são geralmente empregados como seus sais de metal alcalino to- talmente ou parcialmente neutralizados solúveis em água, tais como sais de potássio, sódio, amônia, e misturas destes.

Os sais de polifosfato inorgâni- 20 cos incluem tripolifosfato de metal alcalino (por exemplo, sódio) tripolifosfato, tetrapolifosfato, dialqui! metal (por exemplo, disódio) diácido, trialquil metal (por exemplo, trisódio) monoácido, potássio hidrogênio fosfato, sódio hidro- gênio fosfato, e metal alcalino (por exemplo, sódio) hexametafosfato, e mis- turas destes.

Polifosfatos maiores do que tetrapolifosfato usualmente ocor- 25 rem como materiais vÍtreos amorfos.

Em uma concretizaçào, os polifosfatos são aqueles fabricados por FMC Corporation, que são comercialmente co- nhecidos como Sodafos (n=6), Hexafos (n=13), e Vidro H (n=21, sódio he- xametafosfato), e misturas destes.

Fontes de íon fluoreto são conhecidas para uso nas composi- 30 ções para cuidado da dentadura como agentes anticáries para os dentes naturais remanescentes e podem opcionalmente, serem incorporados dentro" da presente invenção.

A aplicação de íons fluoreto ao esmalte dental de dentes natu- rais serve para proteger aqueles dentes contra queda.

Uma ampla variedade de materiais de produção de Íon fluoreto pode ser empregada como fontes k de fluoreto solúvel nas presentes composições.

Exemplos de materiais de

- 5 produção de íon fluoreto adequados são encontrados em Briner, et al., Pa- tente dos Estados Unidos No. 3-535.421 e Widder, et al., Patente dos Esta- dos Unidos No. 3.678.154. Fontes de Íon fluoreto preferidas para uso aqui incluem fluoreto de sódio, fluoreto de potássio,fluoreto estanhoso, mono fluo- ro fosfato (MFP), e fluoreto de amônia.

Em uma concretização, o fluoreto de " 10 sódio é a fonte de Íon fluoreto.

A presente invenção pode proporcionar de cerca de 5 ppm a 10,000 ppm, em uma concretização de cerca de 100 a 3000 ppm, de Íons fluoreto na composição totai.

As composições da presente invenção podem incluir uma fonte de ion estanhoso como um ativo de cuidado de dentadura.

Os Íons estanho- 15 sos podem ser providos de fluoreto estanhoso e/ou outros sais estanhosos.

O fluoreto estanhoso verificou-se ajudar na redução de gengivite, placa, sensitividade, e em benefícios aperfeiçoados do hálito.

Os Íons estanhosos providos em uma composição para cuidado da dentadura proporcionarão eficácia a um indivíduo que usa a composição.

Embora a eficácia possa in- 20 cluir benefícios outros do que a redução na gengivite, a eficácia é definida como uma quantidade marcada de redução in situ do metabolismo de placa.

Outros sais estanhosos incluem carboxilatos estanhosos orgãnicos, tais co- mo acetato estanhoso, gluconato estanhoso, oxalato estanhoso, malonato estanhoso, citrato estanhoso, etileno glicóxido estanhoso, formato estanho- 25 so, suifato estanhoso, Iactato estanhoso, tartrato estanhoso, e similares.

Ou- tras fontes de Íon estanhoso incluem, haletos estanhosos, tais como cloreto estanhoso, brometo estanhoso, iodeto estanhoso e cloreto estanhoso dihi- dreto.

Em uma concretização, a fonte de Íon estanhoso é fluoreto estanhoso, em outra concretização, cloreto estanhoso dihidrato.

Os sais estanhosos 30 combinados podem estar presentes em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 11%, em peso das composições.

Os sais estanhosos podem tipi- camente estarem presentes em uma quantidade de cerca de 0,1% a cerca

~YI de 7°/0, em uma concretização de cerca de 1°/0 a cerca de 5°/0, e em ainda outra concretização de cerca de 1,5% a cerca de 3°/0, em peso da composi- ção. . Agentes antimicrobiais podem também estarem presentes como - 5 um ativo de cuidado de dentadura na composição para cuidado da dentadu- ra da presente invenção. Tais agentes podem incluir, mas não são limitados a: 5-cloro-2-(2,&diclorofenoxi)-fenol, comumente referido como Triclosan, e descrito em The Merck lndex, 11th ed. (1989), pp. 1529 (entrada no. 9573) na Patente dos Estados Unidos No. 3.506-720, e no Pedido de Patente Eu- " 10 ropeu No. 0.251.591 de Beecham Group, PLC: B-hidroxiquinolina e seus sais; compostos de cobre ll, incluindo, mas não limitado a, cloreto de cobre (ll), sulfato de cobre (ll), acetato de cobre (ll), 'fluoreto de cobre (ll) e hidróxi- do de cobre (II); ácido ftálico e seus sais incluindo, mas não limitado a, aque- les revelados na Patente dos Estados Unidos 4.994.262, preferivelmente 15 magnésio monopotássio ftalato; clorhexidina; alexidina; hexetidina; sangui- narina; cloreto de benzalcônio; sa|icj|ani]ida; brometo de domifen; cloreto de cetilpiridinium (CPC); cloreto de tetradecilpiridinium (TPC); cloreto de N- tetradecil-4-etilpiridinium (TDEPC); octenidina; iodo; sulfonamidas; bisbigua- nidas; fenólicos; delmopinol, octapinol, e outros derivados de piperidino; pre- 20 parações de nicin; agentes de Íon zinco/estanhoso; n istatin; extratos de fruta de uva; extratos de maçã; óleo de time; timol; antibióticos tais como augmen- tin, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazole, neomicin, canamicin, e clindamicin; anábgos e sais dos acima; óleos essenciais inclu- indo timol, geran iol, carvacrol, citral, hinokitiol, eucaliptol, catecol (particular- 25 mente 4-alil catecol) e misturas destes; metil salicilato; peróxido de hidrogê- nio; sais de metal de cloreto; xilitol; decapinol; delmopinol; e misturas de to- dos dos acima.

A presente invenção não compreende quantidades efetivas de uma semente antibacterial ou extrato de polpa a partir da família de planta 30 Citrus, a familia de planta Vitis, e misturas destas. Em algumas concretiza- ções, não pode existir quantidade efetiva de uma droga anti-micótica. Em algumas concretizações, a composição não pode formar uma película.

As composições da presente invenção podem incluir um agente antiplaca tais como sais estanhosos, sais de cobre, xilitol, decapinol, delmo- pinol, sais de estrôncio, sais de magnésio ou um dimeticone copoliol.

O di- meticone copoliol é selecionado de C12 a C20 alquil dimeticone copolióis e

. 5 misturas destes- Em uma concretização, o dimeticone copoliol é cetil dimeti- cone copoliol comercializado sob o Nome Comercial Abil EM90. O dimetico- ne copoliol pode estar presente em um nível de cerca de 0,001% a cerca de 25%, em uma concretização de cerca de 0,01% a cerca de 5%, e em outra concretização, de cerca de 0,1% a cerca de 1,5% em peso da composição. 10 Agentes anti-inflamatórios podem também estarem presentes nas composições da presente invenção.

Tais agentes podem incluir, mas não são limitados a, agentes não esteroidais, anti-inflamatórios oxicams, sa- licilatos,ácidos propiônicos, ácidos acéticos e fenamatos.

Tais NSAIDS inclu- em, mas não são limitados a, Ketorolac, flurbiprofen, ibuprofen, naproxen, 15 indometacin, diclofenac, etodolac, indometacin, sulindac, tolmetin, cetopro- fen, fenoprofen, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenâmico, oxifenbutazona, fenilbutazona e acetaminophen.

Usos de NSAIDs, tal como Ketorolac, são reivindicados na Patente dos Estados Uni- dos 5.626.838, publicada em 6 de maio de 1997. Agentes esteroidais ade- 20 quados agentes anti-inflamatórios incluem corticosteróides, tais como flucci- nolona, e hidrocortisona.

Nutrientes podem aperfeiçoar a condição da cavidade oral, e podem ser incluídos nas composições da presente invenção- Nutrientes in- cluem minerais, vitaminas, suplementos nutricionais orais, suplementos nu- 25 tricionais enterais, e misturas destes.

Minerais úteis incluem cálcio, fósforo, zinco, manganês, potássio, e misturas destes.

Vitaminas pode ser incluídas com minerais ou usadas independentemente.

Vitaminas adequadas incluem Vitaminas C e D, tiamina, riboflavina, pantotenato de cálcio, niacin, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, 30 bioflavonóides, e misturas destes.

Minerais, vitaminas, suplementos nutricio- nais orais e suplementos nutricionais enterais são descritos em maiores de- talhes em Druçj Facts and Comparisons (loose leaf drug information service),

Wolters Kluer Company, St.

Louis, Mo., ©1997, pps. 3-17 e 54-57. Um agente de branqueamento pode ser incluído na presente in- venção.

Os ativos adequados para branqueamento são selecionados a partir 0 do grupo consistindo em peróxidos, cloritos de metal, perboratos, percarbo- 5 natos, peroxiácidos, persulfatos tais como oxonas, e combinações destes.

Compostos de peróxidos adequados incluem peróxido de hidrogênio, peró- xido de uréia, peróxido de cálcio, peróxido de carbamida, e misturas destes.

Em uma concretização, o composto de peróxido é peróxido de carbamida.

Cloritos de metal adequados incluem clorito de cálcio, cIorito de bário, cbrito " 10 de magnésio, clorito de (Ítio, clorito de sódio, e clorito de potássio.

Ativos de branqueamento adicionais podem ser hipociorito e dióxido de cloro.

Em uma . concretização, o clorito é cIorito de sódio.

Em outra concretização, o percar- bonato é percarbonato de sódio.

Este pode ser usado nas composições da presente invenção em níveis de cerca de 0,1% a cerca de 35%, em uma 15 concretização de cerca de 1°/0 a cerca de 25%, e, em outra concretização, de cerca de 5°/0 a cerca de 1O°/o da composição.

Antioxidantes são ge- ralmente reconhecidos como úteis nas composições para cuidado da denta- dura.

Antioxidantes são revelados em textos tais como Cadenas and Packer, The Handbook of Antioxidants, © 1996 by Marcel Dekker, Inc.

Antioxidantes 20 que podem ser incluídos na presente invenção incluem, mas não são Iimita- dos a, Vitamina E, ácido ascórbico, Ácido úrico, carotenóides, Vitamina A, flavonóides e polifenóis antioxidantes herbais, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos, e misturas destes.

Ativos antivirais úteis na presente invenção incluem quaisquer.a- 25 tivos conhecidos que são rotineiramente usados para tratar infecções virais.

Tais ativos antivirais incluem, mas não são Íimitados a: ácido fosfonofórmico; derivados de ciosina; análogos de purina, tal como adenosina, derivados de guanosina e inosina; bases de pirimidina, tais como citidina e timidina; aman- tadinas; rimantadina HCl; ribavirina; zanamivir; oseltamivir fosfato; trifíuridina; 30 corantes heterocíclicos; aciclovir; famciclovir; valaciclovir, cidofovir; ganciclo- viq levimisole; idoxuridina; p-cetonas Iipofílicas; e tiosemicarbazonas.

Estes ativos antivirais são descritos em Druq Facts and Comparisons (loose-leaf drug information service), Wolters Kluwer Company, St. Louis, Mo., ©2001, pp. 1400-1423(b), e em Khk-Othmeç Encyc/opedia of Chemical Techno/ogy, Fourth Edition, Volume 3, Wiley-lnterscience Publishers (1992), pp. 576-607,

K ambos incorporados aqui por referência em sua totalidade. Exemplos espe- . 5 cÍficos incluem ativos antivirais revelados na Patente dos Estados Unidos

5.747.070, para Majeti, incorporada aqui por referência em sua totalidade. Referida patente revela o uso de sais estanhosos parta controlar viroses. Agentes antifungais podem também serem incluídos nas com- posições para cuidado da dentadura da presente invenção. Antifungais são

B 10 agentes que destroem ou inibem o crescimento de fungos. Agentes antifun- gais úteis na presente invenção são aquelas drogas para m icoses sistêmicas ou drogas para infecções mucocutâneas. Antifungais adequados include, mas não são limitados a, nistatin, miconazole, econazole nitrato, clotrimazo- Ie, e flucitosina. Em uma concretização, o agente antifungal é nistatin. 15 Agentes antidor ou agentes de desensibilização podem também estarem presentes nas composições de dentadura da presente invenção. Analgésicos são agentes que aliviam a dor pela ação centralmente para ele- var o limite da dor sem causar distúrbio consciente ou alterar outras modali- dades sensoriais- Tais agentes podem incluir, mas não são limitados a, clo- 20 reto de estrôncio, nitrato de potássio, nitrato de sódio, 'fluoreto de sód io, ace- tanilida, fenacetina, acertofan, tiorfan, espiradolina, aspirina, codeína, tebaí- na, levorfenol, hidromorfona, oximorfona, fenazocina, fentanil, buprenorfina, butafanol, nalbufina, pentazocina, hervas naturais tais como gall noz, Asa- rum, Cubebin, Galanga, scutellaria, Liangmianzhen, Baizh j, etc. Agentes a- 25 nestésicos, ou analgésicos tópicos, tais como acetaminofen, sódio salicilato, trolamina salicilato, lidocaína e benzocalna podem também estarem presen- tes. Estes ativos analgésicos são descritos em detalhe em Kiik-Othmeg Encyclopedia of Chemical Techno/ogy, Fourth Edition, Volume 2, Wiley- lnterscience Publishers (1992), pp. 729-737, incorporado aqui por referência 30 em sua totalidade. Histamina-2 (H-2 ou H2) compostos antagonistas receptores (H- 2 antagonistas) podem ser usados nas composições da presente invenção-

Conforme aqui usado, H-2 antagonistas seletivos são compostos que blo- queiam H-2 receptores, mas não têm atividade sign ificante no bloqueio de histam ina-l (H-l ou Hl) receptores. lngredientes de ativo de cuidado de dentadura adequados po-

- 5 dem também incluir aqueles usados para controlar ou mascarar o odor.

E- xemplos destes incluem quaisquer ciclodextrins conhecidas, tais como ciclo- dextrins não substituídas contendo de seis a doze unidades de glicose, es- pecialmente alfa-ciclodextrin, beta-ciclodextrin, gama-ciclodextrin, e/ou seus derivados e/ou misturas destes. ' 10 lngredientes de ativo de cuidado de dentadura adequados po-

dem também incluírem aqueles usados em limpadores de dentadura.

Estes incluem os ingredientes usados para produzir comprimidos Iimpadores de dentadura comerciais tais como comprimidos limpadores de dentadura Fixo- dent, PoIident, e/ou Efferdent.

Exemplos de composições limpadoras de den- 15 tadura adequados são revelados em US5759523, US5827505, US5856282, US6004538, US6123950, e US6129906, todos dos quais são incorporados aqui por referência.

Arornatizantes, Adoçantes, Sensibilizadores, Fragrâncias, e Pigmentos 20 Os veículos insolúveis em água da presente invenção podem ser usados para dar distribuição aperfeiçoada de sensibilizadores, aromatizan- tes, e adoçantes à cavidade oral.

Sem estar ligado pela teoria, é também acreditado que a natureza hidrofóbica de alguns destes veículos insolúveis em água pode também inibir manchas, placa, erosão, etc, Além disso, as 25 combinações específicas e/ou proporções de sensibilizadores, aromatizan- tes, e/ou adoçantes distribuídos via veículos insolúveis em água proporcio- nam um alto nível de benefícios estéticos e/ou organolépticos tais como sensibilidade a frescor, sensibilidade a limpeza, dentes brilhante, dentes li- sos, hálito fresco, e/ou, um sabor agradável.

As composições da presente 30 invenção com os componentes presentes nas proporções específicas aqui reveladas são acreditadas oferecerem benefícios estéticos e/ou organolépti- cos superiores do que aquelas composições que não contêm os componen-

i~ tes aqui revelados, ou estão presentes em proporções diferentes.

As proporções são definidas conforme segue: O termo "Rl", con- forme aqui usado, se refere a proporção "peso de sensibilizadores/peso de aromatizantes" na composição.

O termo "R2", conforme aqui usado, se refe-

- 5 re a proporção "peso de aromatizantes/peso de adoçantes" na composição.

O termo "R3", conforme aqui usado, se refere a proporção "peso de sensibi- lizadores/peso de adoçantes" na composiçâo.

O termo "R4", conforme aqui usado, se refere a proporção "(peso de sensibilizadores + peso de aromati- zantes)/peso de Adoçantes)" na composição. 10 Em uma concretização, Rl é de cerca de 0,0 a cerca de 4,0, R2 édecercade0,Oacercade20,eR3édecercadeO,Oacercade20.Em - outra concretização, Rl é de cerca de 0,5 a cerca de 2,0, R2 é de cerca de 1,0 a cerca de 4,0, e R3 é de cerca de 1,0 a cerca de 4,0. Em concretização variante, R4 é de cerca de 0,4. a cerca de 40, ou de cerca de 2,0 a cerca de 15 8,0. Em uma concretização, verificou-se que uma composição com 4°/0 de Mentol (sensibilizador), 4% de Óleo de hortelã-pimenta (aromatizante), e 2°/0 Sacarina (adoçante) (com Rl cerca de 1,0, R2 cerca de 2,0, R3 cerca de 2,0, e R4 cerca de 4,0) distribuída em uma base de petrolatum proporciona um alto nível de benefícios estéticos e/ou organolépticos. 20 Os aromatizantes para a presente invenção podem ser escolhi- dos de líquido de aromatização sintético e/ou ófeos derivados de folhas de plantas, flores, frutos, e assim por diante, e combinações destes- Líquidos de aromatização representativos incluem: vanilina, salva, manjerona, óleo de salsa, óleo de hortelã, óleo de canela, óleo de gualtéria (metilsalicilato), ó- 25 leos de hortelã-pimenta, óIeo de cravo-da-índia, óleo de louro, óIeo de anis, e óleo de eucalipto.

Também úteis são aromatizantes artificiais, naturais ou sintéticos tais como óleo cítrico incluindo essências de limão, laran ja, bana- na, uva, lima, abacaxi e toranja e essências de fruto incluindo maçã, frambo- esa, cereja, laranja, ananás, e assim por diante; aromatizantes derivados de 30 feijão e noz tais como café, cacau, cola, amendoim, amêndoa, e assim por diante.

Adicionalmente, aromatizante adsorvido em uma matriz hidrofílica podem ser incluídos, por exemplo, aromatizantes "secados por pulveriza-

ção". AJém disso, aromatizantes encapsulados podem ser incluídos.

Em ge- ral, qualquer ativo de cuidado de dentadura pode ser secado por pulveriza- ção, encapsulado, e/ou pelo menos parcialmente contido em uma matriz hi- drofílica.

A quantidade de aromatizante empregado é normalmente uma ma-

- 5 téria de preferência submetido a tais fatores como tipo e resistência do aro- matizante de aromatizante desejado.

Em uma concretização, aromatizantes podem estar presentes em quantidades até cerca de 4%, em uma concreti- zação cerca de 0,05% a cerca de 3,O°/j, em outra concretização cerca de 0,8% a cerca de 2,5%, por peso, da composição total. ' 10 Adoçantes adequados para a presente invenção incluem ado-

. çantes naturais e artificiais, soIúveis em água, insolúveis em água e inten- sos.

Este agente de adoçamento pode compreender sucralose, Rebiana, Acesulfame K, glicirrizinato mono amoniatado, dextrose, sucrose, maltose, dextrin, açúcar de inversão seco, manose, xiiose, ribose, glicose, frutose, 15 levulose, galactose, xarope de milho, xarope de milho de alta frutose, sólidos de xarope de milho, amido parcialmente hidrolisado, aspartame, sacarina, alcoóis de açúcar tais como sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalte, e hi- drolisato de amido hidrolisado, ou combinações destes.

Adoçantes, tais co- mo adoçantes intensos à base de dipeptídeo, monellin, thaumaoccous dani- 20 elli, e L-aspartil L-fenilalanina metil éster e sais de sacarina solúveis podem ser incorporados como adoçantes.

A quantidade do adoçante variará com o tipo de adoçante selecionado e do nível desejado de doçura.

Agentes de adoçamento e agentes de aromatização são tipicamente usados em compo- sições para cuidado da dentadura em níveis de cerca de 0,005°6 a cerca de 25 5°/0, em peso da composição total.

Componentes adequados para benefício de sensibilizador (a- gentes de aquecimento ou de resfriamento) e/ou fragrância incluem mentol, mentil Iactato, óleo de gualtéria, óleo de hortelã-pimenta, óleo de hortelã, álcool em folha, cânfora, óleo de broto de cravo-da-índia, óleo de eucalipto, 30 anetole, metil salicilato, eucaliptol, cássia, 1-8 mentil acetato, eugenol, oxa- nono, alfa-irisone, propenil guaetol, canela, timol, linalool, benzaldeído, cin- namaldeído glicerol acetal conhecido como CGA, e misturas destes, bem como refrigerantes.

O refrigerante pode ser qualquer de uma ampla varieda- de de materiais.

Incluídos entre tais materiais estão carboxamidas, mentol, cetais, dióis, e misturas destes.

Refrigerantes preferidos nas presentes com- posições são os agentes paramentan carboxyamida tal como N-etil-p-

- 5 mentan-3-carboxamida, conhecido comercialmente como "\NS-3", N,2,3- trimetil-2-isopropilbutanamida, conhecido como '¶NS-23", e misturas destes.

Refrigerantes adicionais preferidos são selecionados a partir do grupo con- sistindo em mentol, 3-l-mentoxipropano-l,2-diol, conhecido como TK-I 0, fa- bricado por Takasago, mentona glicerol acetal, conhecido como MGA, fabri- lO cado por Haarmann and Reimer, e mentil lactato, conhecido como Fresco- iat® fabricado por Haarmann and Reimer.

Os termos mentol e mentil, con-

forme aqui usados, incluem isômeros dextro- e Ievorotatórios destes com·- postos e misturas racêmicas destes.

TK-IO é descrito na Patente dos Esta- dos Unidos No. 4.459.425, Amano et al.

WS-3 e outros agentes são descri- 15 tos na Patente dos Estados Unidos No. 4.136.163, Watson, et al.

As revela- ções de ambas são aqui incorporadas por referência- Outro refrigerante pre- ferido é o refrigerante G-180, que é quimicamente N-(4-cianometilfenil)-p- mentanocarboxamida, fornecido por Givaudan como uma solução 7,5% em óleo aromatizante tal como hortelã ou hortelã-pimenta.

A adição de Íons cál- 20 cio pode elevar o efeito de resfriamento de 75 ppm de G-180 fórmula àquele de 150 ppm G-180 fórmula, que capacitaria a formulação de produtos com niveis inferiores de refrigerante.

Estes agentes podem estar presentes em um nível de cerca de 0°6 a cerca de 40%, em outra concretização de cerca de 0,05 a cerca de 5°/0, e em outra concretização de cerca de 0,1 a cerca de 25 2°/0, em peso da composição.

Pigmentos podem ser adicionados às composições aqui para in- dicar mais precisamente as localizações nas quais a composição estava re- almente em contato.

Adicionalmente, estas substâncias podem ser adequa- das para modificação da cor da dentadura para satisfazer o consumidor.

Es- 30 tas substâncias compreendem partículas que quando aplicadas na superfície do dente modificam aquela superfície em termos de absorção e/ou reflexão de luz.

Tais partículas proporcionam um benefício de aparência quando uma película contendo tais partículas é aplicada sobre as superfícies da dentadu- ra.

Pigmentos, corantes, colorantes, e Iacas podem também serem adicio- nados para modificar a aparência das composições aqui para tornar o produ- to mais aceitável ao consumidor.

Níveis de pigmento apropriados são sele-

- 5 cionados para o impacto particular que é desejável ao consumidor- Por e- xemplo, para dentaduras que são particularmente escuras ou manchadas se usaria tipicamente pigmentos em quantidades suficientes para clarear os dentes.

Por outro lado, onde dentes individuais ou pontos nos dentes são mais claros do que outros dentes, pigmentos para escurecer a dentadura 10 podem ser úteis.

Em uma concretização, os níveis de pigmentos e coloran- tes podem estar na faixa de cerca de 0,001°/o a cerca de 20%, em uma con- .. cretização de cerca de 0,01% a cerca de 15%, e em outra concretização de cerca de 0,1% a cerca de 10°/o, em peso total da composição.

Em uma con- cretização, os pigmentos e colorantes são aqueles selecionados a partir do 15 grupo consistindo em dióxido de titânio, oxicloreto de bismuto, óxido de zin- co, Opatint D&C Red 27, Cl 16185:1 Acid 27 Lake E123, Cl 14720:1 Carmo- soisine Aluminum Lake E122, Red 7 Lake, Red 30 Lake, e misturas destes.

A presente invenção pode ad icionalmente compreender um mo- dificador de viscosidade que inibe assentamento e separação dos compo- 20 nentes ou controla o assentamento em uma maneira que facifita re- dispersão e pode controlar as propriedades de fluxo.

Modificadores de vis- cosidade adequados aqui incluem óleo mineral, argilas organo-modificadas, petrolatum, sÍlicas, e misturas destes.

Em uma concretização, o modificador de viscosidade é sÍlica.

Onde incorporado, o modificador de viscosidade po- 25 de estar presente na composição da presente invenção a um nível de cerca de 0,001% a cerca de 99%, em uma concretização de cerca de 0,01% a cer- ca de 50°6, e, em outra concretização, de cerca de 0,1% a cerca de 25°/o da composição.

Ativos de cuidado de dentadura adicionais adequados para uso 30 na presente invenção podem incluir, mas não são limitados a, insulina, este- róides, remédios derivados de ervas e outra planta, e anti-neoplastias.

Adi- cionalmente, anti-gengivite ou agentes de cuidado da gengiva conhecidos na técnica podem também serem incluídos. Componentes, outros do que poli- buteno, que concedem uma sensação limpa aos dentes podem, opcional- mente, serem incluídos. Estes componentes podem incluir, por exemplo, soda ou Vidro-l-l- Também, é reconhecido que em certas formas de terapia, - 5 combinações destes agentes acima denominados podem ser úteis de modo a obter um efeito ótimo, Desse modo, por exemplo, um agente antimicrobial e um agente anti-inflamatório podem ser combinados em uma goma de mascar única ou peça de confecção para proporcionar eficiência combinada. Em algumas concretizações, o próprio veículo insolúvel em água

W 10 pode ser o ativo de cuidado de dentadura. Em algumas concretizações, o veículo insolúvel em água pode ser o único ativo de cuidado de dentadura, e, em outras concretizações, ele pode ser combinado com um ou mais ou- tros ativos de cuidado de dentadura. Veiculos insolúveis em áqua e Aperfeiçoadores de Índice de viscosidade 15 A presente composição compreende um veículo insolúvel em água. O veiculo insolúvel em água oferece o benefício de aderir bem à den- tadura e não facilmente sofrer erosão, permitindo tempo prolongado para ele distribuir ativos para a cavidade oral. Foi agora adicionalmente descoberto que um aperfeiçoador de Índice de viscosidade pode aumentar os efeitos 20 benéficos do componente insolúvel em água, e tem benefícios adicionais suportados em si próprio. H istoricamente, o aperfeiçoador de Índice de vis- cosidade foi um termo associado com a indústria de Iubrificante- A viscosi- dade de um lubrificante é proximamente relacionada a sua capacidade de reduzir fricção. O lubrificante mais desejável é um que permitirá o movimento 25 mais fácil de duas superfícies enquanto que ainda força as duas superficies a se moverem à parte, porque isto resulta na fricção mais baixa. Contudo, a medida que a viscosidade dos líquidos tende a diminuir conforme a tempera- tura aumenta, muitos lubrificantes que operam a temperaturas mais baixas não são espessos bastante para operarem em temperaturas mais altas, e 30 aqueles que são espessos bastante nas temperaturas mais altas, têm a ten- dência de serem muito espessos para operarem rias temperaturas mais bai- xas. Os melhores Iubrificantes não variarão muito em viscosidade sobre uma faixa de temperatura desejada, e, portanto, operarão bem.

De modo a melhor prever a faixa de temperaturas na qual um lubrificante operaria, a Society of Automotive Engineers estabeceu o Índice de Viscosidade. O Índice de Viscosidade esclarece como uma viscosidade - 5 do lubrificante muda com variações na temperatura. O Índice de Viscosidade mostra a viscosidade de materiais a uma "baixa" temperatura arbitrária de 100 "" Fahrenheit (40°C) e uma "alta" temperatura arbitrária de 210°F (1OO°C). Após compreensão das propriedades dos lubrificantes sobre o ¶ 10 ajuste das faixas de temperatura, foi descoberto que se adicionando certos tipos de compostos aos lubrificantes se tornaria a viscosidade dos lubrifican- tes mais consistentes através de uma faixa de temperatura mais ampla. Desse modo, existiu menos de uma diminuição na viscosidade do lubrifican- te em temperaturas mais altas. Ter-se uma viscosidade mais alta na tempe- 15 ratura mais alta permitiu que os lubrificantes operassem melhor nas tempe- raturas mais altas- Os materiais adicionados para aumentar a viscosidade em temperaturas mais altas foram definidos como aperfeiçoadores de Índice de viscosidade. Foi surpreendentemente descoberto que a aplicação daquele 20 principal também tem relevância às composições para cuidado da dentadu- ra. Em geral, as composições para cuidado da dentadura podem ser com- postas de uma miríade de materiais baseado no uso final. Para aqueles que são pretendidos para distribuir um ativo à cavidade oral, eles compreendem um veículo insolúvel em água e um ativo de cuidado de dentadura. Durante 25 uso, estas composições podem sofrer erosão e perder eficiência. A viscosi- dade do velculo insoiúvel em água contribui para a velocidade na qual a composição sofre erosão. A resistência à temperatura da viscosidade con- cedida pelo aperfeiçoador de Índice de viscosidade resulta em resistência à erosão, que, por sua vez, resulta na composição e ativos sendo retidos com 30 o tempo- lsto conduz a desempenho prolongado e aperfeiçoado das compo- sições para cuidado da dentadura. A faixa de temperatura mais relevante para composições para cuidado da dentadura é de temperatura ambiente (25°C) que reparte com a viscosidade da composição para cuidado da dentadura no dispensador (tubo ou pacote, por exemplo) a 40"C, que reparte com a viscosidade da composi- ção para cuidado da dentadura na boca.

Enquanto que as temperaturas na

' 5 boca podem alcançar acima de 60°C quando se bebe uma bebida quente, olhar-se o comportamento das composições a 40°C tende a ser bom prog- nosticador de ter-se propriedades benéficas aumentadas a 60°C também.

Desse modo, os aperfeiçoadores de índice de viscosidade relevantes para composições para cuidado da dentadura tornarão a viscosidade mais estável . 10 sobre a faixa de temperaturas funcionais (isto é, 25"C a 60"C). Desse modo, o uso de aperfeiçoadores de indice de viscosidade sozinhos ou em combinação com uma componente insolúvel em água aper- feiçoará as caracteristicas de erosão desta composição para cuidado da dentadura e/ou compatibilidade com ativos de cuidado de dentadura e, des- 15 se modo, proporciona um desempenho aperfeiçoado- Os aperfeiçoadores de índice de viscosidade tornam a viscosidade da composição para cuidado da dentadura mais estáveis sobre a faixa de temperaturas funcionais (isto é, cerca de 25"C a cerca de 60"C)- À parte da compreensão do tema geral dos aperfeiçoadores de 20 Índice de viscosidade, outro modo de determinar se um material operaria como um aperfeiçoador de Índice de viscosidade em uma composição para cuidado da dentadura é olhar a atual proporção de viscosidade.

A atual pro- porção de viscosidade mede a proporção das viscosidades da amostra pro- tótipa à temperatura ambiente (25°C) e a uma temperatura elevada (40°C). 25 As composições com um aperfeiçoador de indice de viscosidade tendem a manter sua viscosidade melhor a temperaturas elevadas do que aquelas composições sem um aperfeiçoador de Índice de viscosidade. lsto é impor- tante porque a composição para cuidado da dentadura é colocada na boca de um usuário que tem uma temperatura geralmente mais alta do que a 30 temperatura ambiente.

Adicionalmente, a temperatura da boca do usuário pode também ser aumentada quando se ingere bebidas quentes.

A capaci- dade de manter uma viscosidade mais alta nestas temperaturas mais altas contribui para menos perda da composição para cuidado da dentadura du- rante uso. A proporção de viscosidade atual pode ser medida conforme es- boçado abaixo. Em uma concretização, a proporção de viscosidade atual é - 5 maior do que cerca de 0,03. Em outra concretização, a proporção de visco- sidade atual é de cerca de 0,03 a cerca de 1,0. Em concretizações adicio- nais, a proporção de viscosidade atual é de cerca de 0,03, 0,04, 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,10, 0,15, 0,20, 0,40 a cerca de 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,10, 0,15, 0,20, 0,40, 0,80, 1,00, ou qualquer combinação destes. Em 10 uma concretização adicional, a proporção de viscosidade atual é de cerca de . 0,03 a cerca de 0,40. Em outras concretizações, a proporção de viscosidade atual é de cerca de 0,04 a cerca de 0,30, ou de cerca de 0,05 a cerca de 0,20, O seguinte descreve duas amostras, uma amostra de referência 15 (RS) e uma amostra protótipa (PS). A amostra de referência é considerada o padrão e é produzida usando-se os componentes insolúveis em água pa- drões, que não incluiria aperfeiçoador de Índice de viscosidade, enquanto que a amostra protótipa é produzida usando-se um aperfeiçoador de Índice de viscosidade. Uma fórmula geral é dada para uma RS e uma PS, então as 20 fórmulas de uma RS específica e uma PS específica são dadas, junto com suas proporções de viscosidade atuais para comparação. Procedimento para Preparar uma Amostra de referência (RS) e uma Amostra protótipa (PS)

MATERIAIS 25 Para preparar uma amostra da RS usando WlC padrão: Petrolatum Branco ("Snow" de Penreco) 9O°/, + Aromatizantes (opcional) 1O°/o Para preparar uma amostra da PS usando o aperfeiçoador de Índice de viscosidade protótipo e WIC: 30 Petrolatum Branco ("Snow" de Penreco) 80°/o + Aperfeiçoador de Índice de Viscosidade Protótipo 10% + Aromatizantes (opcional) 1O°/,

PROCEDIMENTO

A amostra de referência é preparada usando-se o seguinte pro- cedimento: Fundir o petrolatum em um forno.

Fundir e produzir uma pré- mistura dos aromatizantes em um recipiente separado.

Adicionar a pré-

- 5 mistura de aromatizante ao petrolatum fundido.

Através de toda mistura usar um misturador de velocidade.

Preencher a amostra em um recipiente adequado, tal como um tubo de chapa.

Permitir que as amostras se equilibrassem por pelo menos um dia à temperatura ambiente. 10 A amostra protótipo é preparada usando-se o seguinte procedi-

mm Fundir e misturar o petrolatum e aperfeiçoador de Índice de vis- cosidade protótipo em um forno.

Fundir e produzir uma pré-mistura dos aro- matizantes em um recipiente separado.

Adicionar a pré-mistura de aromati- 15 zante à mistura fundida de petrolatum e aperfeiçoador de índice de viscosi- dade protótipo.

Através de toda mistura usar um misturador de velocidade.

Preencher a amostra em um recipiente adequado, tal como um tubo de cha- pa.

Permitir que as amostras se equilibrassem por pelo menos um dia à temperatura ambiente. 20 Sempre que possivel, a RS e PS são produzidas com o mesmo procedimento de produção e mesmos ingredientes opcionais. lsto é feito pa- ra proporcionar uma matriz padrão para testar as diferenças entre uma vari- edade de aperfeiçoadores de Índice de viscosidades mantendo-se todas as outras variáveis as mesmas. 25 É necessário acomodar qualquer propriedade do aperfeiçoador de Índice de viscosidade protótipo ou combinação de aperfeiçoador de Índi- ce de viscosidade/componente insolúvel em água que não é acomodada pelo processo acima detalhado, o perfil de temperatura de processamento pode ser modificado conforme necessário.

Adicionalmente, se a formulação 30 de teste acima dá uma PS que é muito espessa para testar a proporção de viscosidade atual conforme descrito abaixo, então a amostra pode necessitar de ser diluída com componente insolúvel em agia adiciona) similar a óleo mineral. Os testes de processo acima para aperfeiçoadores de índice de viscosidades em um nível de cerca de 1O°/o. Acredita-se que o teste dos a- perfeiçoadores de Índice de viscosidade protótipos a 10% ajudarão a assen- - 5 tar uma linha base, significando que uma descoberta de propriedades de apeheiçoador de índice de viscosidade a um nível de 10°/o é indicativa de propriedades de aperfeiçoador de Índice de viscosidade em altos níveis. O que está sendo dito, um aperfeiçoador de Índice de viscosidade protótipo que é testado a 10% e não é verificado ter propriedades de aperfeiçoador de 10 Índice de viscosidade naquele nível, pode tê-las em uma percentagem mais alta e deve ser testado em um nível mais alto para confirmar. O processo acirna pode também ser padronizado e ljsado para produçâo geral na temperatura apropriada para o aperfeiçoador de índice de viscosidade e/ou componente insolúvel em água do artigo de adesivo de 15 dentadura. A tabela seguinte, Tabela 1, inclui fórmulas para uma amostra de referência (RS) particular e uma amostra protótipa (PS) particular. Estas são reveladas para ilustrarem as diferenças na proporção de viscosidade atual quando um aperfeiçoador de indice de viscosidade é usado, neste caso, ce- 20 ra microcristalina. Tabela I

A RS B PS °/) l 0/;, jóleos de Menta Misturados I 4 I 4 jMentol I 4 I 4 |PÓ de Sacarina I 2 I 2 |Petrolatum i 90 I 80 jcera microcristaiina W-835 I 0,00 I 10 |(por Witco Crompton, |Sonneborn) Aviscosidadeatua)daPSa25°Cé207Psea40°Cé20Ps.ls- to dá uma proporção de viscosidade atual para a PS de 0,10. Em contraste a íSto, a RS tem uma viscosidade atual a 25"C de 98 Ps e a 40°C de 2,0 Ps.

Isto dá uma proporção de viscosidade atual para RS de 0,02. A proporção de viscosidade atual mais alta de PS mostra que ela é mais resistente à temperatura do que o componente insolúvel em água de referência e, desse

- 5 modo, cera microcristalina operará como um aperfeiçoador de Índice de vis- cosidade naquela composição para cuidado da dentadura.

Alguns exemplos de aperfeiçoadores de Índice de viscosidade incluem polimetacrilatos, copolimeros de olefina, copolímeros de estireno- dieno hidrogenados, estireno poliésteres, borracha, polivinilcloreto, nylon, 10 fluorocarbono, pré-polímero de poliuretano, poIietileno, poIiestireno, polipro- pileno, resinas celulósicas, resinas acrílicas, cera microcristalina, elastôme- ros, poli (n-butil vinil éter), poIi (estireno-co-anidrido maleico), poli (alquil fu- marato co-vinil acetato), poliestireno alquilatado, poli (t-butil estireno), ou combinações destes. 15 Exemplos de polimetacrilatos inctuem, por exemplo, polioacrila- to-co-metacrilato, polimetacrilato-co-estireno, ou combinações destes.

E- xemplos de elastômeros incluem, por exemplo, estireno-co-butadieno hidro- genado, estireno-co-isopreno hidrogenado, polímero de etileno-etileno- propileno, poIímero de etileno-propileno, polímero de estireno-etileno-etileno- 20 propileno-estireno, ou combinações destes.

Um exemplo de uma borracha inclui poli-isopreno hidrogenado.

Outros exemplos de aperfeiçoadores de indice de viscosidade podem ser encontrados em "Chemistry and Techno- logy of Lubricants," Chapman and Hall (2" Ed. 1997). Em uma concretização, o aperfeiçoador de indice de viscosidade 25 é selecionado a partir do grupo consistindo em polimetacrilatos, copolímeros de olefina, copolimeros de estireno-dieno hidrogenados, estireno poliésteres, e combinações destes.

Em outra concretização, o aperfeiçoador de índice de viscosidade é selecionado a partir do grupo consistindo em borracha, polivi- nilcloreto, nylon, fluorocarbono, pré-polímero de poliuretano, polietileno, poli- 30 estireno, polipropileno, resinas celulósicas, resinas acrílicas, cera microcris- talina, elastômeros, e combinações destes.

Em uma concretização adicional, o aperfeiçoador de Índice de viscosidade compreende cera microcristalina,

poÍietileno, borracha, elastômeros, ou uma combinação destes.

Em outra concretização, o aperfeiçoador de Índice de viscosida- de é polietileno, tais como A-C 1702 e A-C 6702 produzidos por Honeywell.

Em outra concretização, o aperfeiçoador de indice de viscosidade é subs-

- 5 tancialmente livre de polietileno amorfo tendo um peso molecular de pelo menos cerca de 80.000. Em uma concretização adicional, quando o aperfei- çoador de Índice de viscosidade consiste de um polietileno tendo um peso molecular médio de cerca de 1000 a cerca de 21.000, então o componente é substancialmente iivre de um sal parcial misturado de um sal inferior de A- lC) VE/MA de cátions de cálcio e álcali selecionados a partir do grupo consistin- do em cátions de sódio, potássio, e amônia quaternária. . Em outra concretização, o aperfeicoador de Índice de viscosida- . de compreende cera microcristalina.

Em uma concretização, a cera micro- cristalina é refinada e/ou substancialmente pura.

Em uma concretização adi- 15 cional, petrolatum não contribui com a cera microcristalina.

Em uma concre- tização particular, a cera microcristalina tem um ponto de fusão variando de cerca de 75°C a cerca de 85"C.

Em outra concretização, a cera microcristalina é fabricada por Crompton, Sonneborn (Witco), e referida a e vendida sob a marca comercial 20 Mutiwax"W-835. Em algumas concretizações, os aperfeiçoadores de indice de viscosidade são usados em uma quantidade de cerca de 0,001% a cerca de 90,0%. Em concretizações variantes, os aperfeiçoadores de Índ ice de visco- sidade estão presentes em uma quantidade de cerca de 1°/0, 2, 5, 10, 15, 20, 25 30, 40 a cerca de 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90%, ou qualquer com- binação destes.

Em uma concretização, o aperfeiçoador de indice de visco- sidade é de cerca de 40% a cerca de 60%, quando a composição para cui- dado da dentadura é pré-formada.

Em uma concretização, o aperfeiçoador de índice de viscosidade é de cerca de 1,0% a cerca de 15,0°6 quando a 30 composição para cuidado da dentadura pode ser dispensada de um tubo.

Em uma concretização, o aperfeiçoador de Índice de viscosidade é insolúvel em água e/ou não intumescível em água.

Veículos insolúveis em água adequados são descritos no Pedido de Patente Publicado dos Estados Unidos 2007/0185233, a substância da qual é aqui incorporada.

Em uma concretização, o componente insolúvel em água está em um nível de cerca de 2, 5, 10, 20, 25, 30, 35% a cerca de 45,

- 5 50, 60, 70, 90°6, e/ou qualquer combinação destes para criar faixas, em pe- so da composição.

Em outra concretização, o nível de componente insolúvel em água é de cerca de 20% a cerca de 7Ô°/o, de cerca de 25% a cerca de 60°/o, ou de cerca de 35% a cerca de 60% em peso da composição.

Em ain- da outra concretização, o componente insolúvel em água é ambos insolúvel 10 em água e substancialmente não intumescível em água.

O veículo insolúvel ¶ em água pode ser uma combinação de dois ou mais veículos insolúveis em água.

Em uma concretização, o componente insolúvel em água é um componente Iíquido insolúvel em água selecionado a partir do grupo consis- 15 tindo em óleo mineral, óleos naturais e sintéticos, gorduras, silicone, deriva- dos de silicone, dimeticona, resinas de silicone, hidrocarbonetos, derivados de hidrocarboneto, óleos esser)ciais, óleos vegetais, polibutenos, triglicerí- deos caprílicos/cápricos, milho, feijão-soja, semente de algodão, rícino, óIeo de palma, óleo de coco, ófeos animais, óleo de peixe, ácido oleico, e mistu- 20 ras destes.

Em outra concretização, o componente insolúvel em água é uma goma de PDMS, ou uma mistura de goma de PDMS com uma resina de MQ fundida de um solven"te tal como isoparafina volátil (ver Patente dos Estados Unidos 6.074.654). Em uma concretização, o componente insolúvel· em água é um 25 componente termoplástico insolúvel em água que é selecionado a partir do grupo consistindo em borracha, elastômeros, plastômeros, cera natural, cera sintética, cloreto de polivinila, nylon, fluorocarbono, pré-pollmero de poIiure- tano, polietileno, poliestireno, polipropileno, resinas celulósicas, resinas acrl- licas, petrolatum, e misturas destes.

Em outra concretização, o componente 30 termoplástico insolúvel em água é selecionado a partir do grupo consistindo em cera natural, cera sintética, petrolatum, poIietileno, e misturas destes.

Em ainda outra concretização, o componente termoplástico insolúvel em água é selecionado a partir do grupo consistindo em polietileno, petrolatum, cera de parafina, cera microcristalina, polipropileno, poliestireno, e misturas destes; em outra concretização, ele é selecionado a partir do grupo consistindo em & polietileno, cera microcristalina, e misturas destes. Em uma concretização, o - 5 componente insolúvel em água é petrolatum. Em uma concretização, o componente termoplástico insolúvel em água compreende elastômeros tais como borracha de Etileno-Etileno- Propileno, borracha de Etileno-Propileno, borracha de Estireno-Etileno- Etileno-Propileno-Estireno, e combinações destas, e estes podem opcional- lO mente serem adicionalmente combinados com ceras.

. Em uma concretização, o componente termoplástico insolúvel em água é uma cera natural ou sintética. Estas ceras incluem ceras naturais tais como ceras animal, vegetal e mineral. Ceras animais incluem cera de abelha, lanolina, cera de laca, cera chinesa, etc. Ceras vegetais incluem ce- 15 ra de carnaúba, candelilla, pimenta da jamaica, cana de açúcar, etc., e ceras minerais incluem ceras fósseis e da terra (ozocerite, ceresin, montan), e ce- ras de petróleo tais como parafina, microcristalina, etc. Em uma concretiza- ção, as ceras aqui são ceras naturais selecionadas a partir do grupo consis- tindo em cera de abelha, candelilla, candela, carnaúba, parafina, cera m icro- 20 cristalina, ceras de Fischerj"ropsch, e misturas destes. Em outra concretização, a cera é cera microcristalina fabricada por Crompton, Sonneborn (Witco), e referida a e vendida sob a marca co- mercial Mutiwax W-835. Esta cera tem um ponto de fusão variando de cerca de 73,9°C a cerca de 79,4°C (ASTM D127), uma penetração a 25" de cerca 25 de 60 a cerca de 80 (ASTM D1321), uma viscosidade cinemática a 98,9"C de cerca de 75 a cerca de 90 (ASTM D2161), um ponto de chama, COC, de cerca de 246°C min. (ASTM D92), e um ponto de congelamento de cerca de 77°C (ASTM D938). Em outra concretização, o componente termoplástico insolúvel 30 em água é polietileno, tais como A-C 1702 e A-C 6702 produzidos por Ho- neywell, com um valor de penetração de 98,5 e 90,0, respectivamente, sob ' ASTM D1321. Em uma concretização, se a composição contém óxido de polietileno, então ou o componente insolúvel em água é termoplástico ou a composição não pode incluir uma trama de papel fibroso ou Iaminado de papel. . Ern uma concretização, a composição aqui é substancialmente

- 5 livre de mel misturado com álcool.

Em outra concretização, a composição é substancialmente livre de resina de acetato de polivinila em etil álcool- Em uma concretização, o veículo insolúvel em água é hidrofõbico.

Em uma con- cretização, a composição compreende uma mistura uniforme de um ou mais ativos de cuidado de dentadura e um ou mais veículos insolúveis em água. 0

10 Artiqo 4 Em algumas concretizações, a presente invenção pode ser um artigo, moldado e designado para assentar, e se conformar às superfícies contornadas tal como uma dentadura.

Em uma concretização, o termo "gomosidade seca", conforme 15 aqui usado, sigriifica que os artigos exibem propriedades de aderência mí- nimas e/ou não adesivas no estado seco até ativadas por pressão aplicada por um usuário.

Em uma concretização, o artigo tem um módulo de armaze- nagem de cisalhamento G' (medido em dynes/cm2 a uma frequência de cer- cade1Hzacercade25C)decercade1x106,3x106,5x106,1x107,5x

20 10',e8x10'acercade5x10',5x10',1x10',5x1O',1x1O',e1x1O'°, e/ou qualquer combinação destes. lnçjredientes Opcionais Misturados Aqente de Plastificação As composições para cuidado da dentadura da presente inven- 25 ção podem também opcionaimente compreenderem uma quantidade segura e efetiva de um ou mais plastificantes toxicologicamente aceitáveis.

Em uma concretização, o nlvel do agente plastificante varia de cerca de O,O°/o a cerca de 40%, em uma concretização de cerca de 0,01°6 a cerca de 40%, em ou- tra concretização de cerca de i°/o a cerca de 1O°/o, em outra concretização 30 de cerca de 2% a cerca de 5°/0, em peso da composição.

Em ainda outra concretização, a composição para cuidado da dentadura não compreende um plastificante.

Em outra concretização, o plastificante é insolúvel em água.

Em uma concretização, a composição para cuidado da dentadu- ra, quando extrudado termoplasticamente, não cura e assenta como um re- sultado da ação do componente plastificante.

Em outra concretização, o componente plastificante não solidifica o componente insolúvel em água ou

" 5 a composição para cuidado da dentadura.

Em outra concretização, o com- ponente termoplástico insolúvel em água não cura e assenta.

Alternativamente, em uma concretização, a composição para cuidado da dentadura pode ser substancialmente livre de plastificantes.

Em uma concretização, a composição para cuidado da dentadura pode ser subs- - 10 tancialmente livre de polietilmetacrilato, triacetin, derivado de ácido ftálico,

. glicerol triacetato, ácido cÍtrico, derivado de ácido fosfórico, glicol, derivado de glicol, cera de parafina, um pentaeritritol éster de um ácido graxo, deriva- do de ácido esteárico, glicerol monoestearato, polietileno glicol, butil ftalil butil glicolato, butil ftalil butil glicolato, dimetil ftalato, dibutil ftalato, triacetin, 15 trietil citrato, acetil trietil citrato, acetil tributil citrato, trifenil fosfato, dietileno glicol, triglicerídeo caprllico, troglicerídeo cáprico, propileno glicol dicaprila- to/caprato, e/ou combinações destes.

Aqente de Substantividacle Em adição àqueles componentes listados acima, a composição 20 de cuidado de dentadura pode adicionalmente incluir outros componentes.

Um exemplo destes componentes adicionais inclui agentes de substantivi- dade- Um grupo de agentes de substantividade é organofosfatos- Compos- tos de organofosfato adequados têm uma forte afinidade para a superfície do dente, e têm propensidade de ligação de superficie suficiente para desorver 25 proteínas de película, e permanecem fixados na mesma.

Os grupos fosfato do organofosfato se fixam a cátions, em particular íons de cálcio em dentes, ou alguns outros locais positivamente carregados tais como resíduos de pro- teína na superfície mucosal e, desse modo, servem para ancorar a porção hidrofóbico da molécula na superfície, modificando-os, desse modo, para 30 serem hidrofóbicos.

Os grupos fosfato proporcionam pronto ligaçãoAigação a superficies catiônicas e carregadas, via interação eletrostática, Iigação de hidrogênio, ou complexaçâo, que conduz a pronta deposição do organofos-

fato apõs aplicação para formar um revestimento na superficie tratada. A forte ligação resulta em retenção mais alonga ou durabilidade e substantivi- dade do revestimento. Exemplos de compostos organofosfato adequados são mono-, · 5 di- ou triésteres representados pela seguinte estrutura geral no qual Z\ Z2, ou Z3 podem ser idênticos ou diferentes, pelo menos um sendo uma porção orgânica, preferivelmente selecionada de grupo alquil ou alquenil linear ou ramificado de 6 a 22 átomos de carbono, opcionalmente substituídos por um ou mais grupos fosfato; grupo alquil alcoxilatado ou grupo alquenil alcoxila- 1O tado. o z'-ojz' Lz' Alguns agentes preferidos incluem alquil ou alquenil fosfato éste- res alcoxilatados representados pela seguinte estrutura:

O R'mOCnH2n),(O<H2AbP|LZ2 Lz3 no qual R1 representa um grupo alquil ou alquenil linear ou ramificado, 15 de 6 a 22 átomos de carbono, opcionalmente substituídos por um ou mais grupo fosfato; n e m, são individualmente e separadamente, 2 a 4, e a e b, ind ividualmente e separadamente, são 0 a 20; Z2 e Z3 podem ser idênticos ou diferentes, cada um representa hidrogênio, metal alcalino, amônia, alquil amina protonatada ou alquil amina protonatada funcional tal como alcanola- 20 mina, ou um grupo R1-(OCnH2n) a (OCmH2m)b". Preferivelmente, R1 é um grupo alquil de pelo menos 10 átomos de carbono e a e b são cada não mais do que 10 de modo a manter caráter hidrofóbico total do organofosfato e o grau de hidrofobicidade concedido à superfície. Em uma concretização, o agente de substantividade inclui mono-

di- e tri- alquil e alquil (poli) alcoxi fosfatos tais como dodecil fosfato, Iauril fosfato; laureth-l fosfato; laureth-3 fosfato; laureth-9 fosfato; dilaureth-lO fos- fato; trilaureth-4 fosfato; C12-18 PEG-9 fosfato e sais destes.

Muitos são comercialmente disponiveis de fornecedores incluindo Croda; Rhodia; Nikkol

- 5 Chemical; Sunjin; Alzo; Huntsman Chemical; Clariant e Cognis.

Em uma concretização, o agente de substantividade compreende monoalquil fosfato.

Ativo Outro exemplo de um componente adicional inclui ativos.

Alguns exemplos de ativos incluem vários sais de fluoreto para prevenção de cáries 10 e remineralização; prevenção de gengivite pelo uso de agentes antimicrobi- ais tais como triclosan, cetilpiridinium cloreto, fluoreto estanhoso, citrato de zinco ou óleos essenciais; e controle de hipersensibilidade através do uso de ingredientes tais como cloreto de estrôncio, fluoreto estanhoso, ou nitrato de potássio; sais de pirofosfato podem ser usados como agentes anti-tártaro; 15 peróxidos podem ser usados para branqueamento e anti-sépticos; e agentes ativos de superfície mineral polimérica tais como polimeros fosforilatados, em particular polifosfatos que se ligam aos dentes, ou Íons de metal tais co- mo estanhoso, zinco ou cobre que formam compostos insolúveis que se de- positarn nos dentes, podem ser usados para proteção de erosão ou proteção 20 de sensibilidade.

Estes ativos podem ser usados sozinhos ou em combina- ção.

Componente Adesivo Outro exemplo de um componente adicional inclui componentes adesivos.

A presente invenção pode opcionalmente compreender adicional- 25 mente uma quantidade segura e efetiva de um componente adesivo, geral- mente a um nível baixo bastante para ajudar a composição a aderir ao tecido mucosal úmido, mas não bastante para aperfeiçoar significantemente a re- tenção da dentadura.

Em geral, os componentes adesivos são partículas hidrofilicas 30 que se tornam grudentas quando ativadas por umidade, ou são liquidos hi- drofílicos.

Em concretizações variantes, os componentes adesivos aqui são mucoadesivos, adesivos aos dentes, hidrofílicos, solúveis em água, têm a propriedade de intumescer após exposição à umidade, ou qualquer combi- nação destes.

Em uma concretização, o componente adesivo é selecionado a µ partir do grupo consistindo em: celulose, derivados de celulose (tais como

- 5 metilcelulose, carboximetilcelulose, hidroxietilcelulose, h idroxipropücelulose, hidroxi-propi|metj|celu|ose, amido de milho, e misturas destes), amido, deri- vados de amido, sacarídeo, derivados de sacarídeo, óxidos de polietileno, polietileno glicóis, polivinil alcoóis, carrageenan, alginatos, gomas karaya, gomas xanthan, gomas guar, gelatinas, alg inas, tragacanth, chitosan, poIÍ- lO meros de acrilam ida, carboxipolimetilenos, poIiaminas, compostos poli qua- ternários, polivinilpirrolidona, AVE/MA, sais de AVE/MA, sais misturados de . AVE/MA, ácidos poliméricos, sais poIiméricos, compostos polihidroxi, e mis- turas destes.

Aqentes de Gelação 15 As composições da presente invenção podem também opcio- nalmente compreender uma quantidade segura e efetiva de um ou mais ge- lantes toxicologicamente aceitáveis.

Em uma concretização, o nivel do agen- te de gelificação varia de cerca de 0,01% a cerca de 40%, em outra concre- tização de cerca de 1°/0 a cerca de 10°6, em outra concretização de cerca de 20 2% a cerca de 5%, em peso da composição.

Outros lnqredientes Opcionais Outros ingredientes adequados incluem colorantes, conservan- tes (tais como metil e propil parabenos), espessadores tais como óxido de silicio, e polietileno glicol.

Colorantes, conseNantes e espessadores pode, 25 estar presentes em níveis de cerca de 0°/0 a cerca de 20%, em peso da composição, em outra concretização de cerca de O,1°/o a cerca de 1O°/o, por peso.

Adicionalmente, as composições podem também compreender um ou mais soIventes.

Estes solventes opcionais podem ser miscíveis com o 30 componente insolúvel em água e/ou serem capazes de serem dissipados in- situ.

Em uma concretização, estes solventes podem ser dissipados in-situ por evaporação, dissolução, dispersão, bio-absorção, ou qualquer outro meio adequado. Em outra concretização, estes solventes podem ser dissi- pados in-situ para deixar para trás uma composição para cuidado da denta- dura. Tais soIventes podem incluir materiais com uma viscosidade variando de 0,01, 0,1, 1, 5 centipoise a 20°C, a 5, 10, 100, 1000 centipoise a 20°C, - 5 em qualquer combinação destes níveis. Em uma concretização, estes sol- ventes podem ser silicones, h id rocarbonetos, iso-dodecano, iso-hexadecano, i'so-eicosano, e/ou poli-isobuteno. Graus adequados de solventes incluem a série Permetil (vendida por Prespers Inc., New Jersey) tais como Permetil 97A, 99A, 101 A, 102A, e " 10 misturas destes.

Método de Preparação A composição para cuidado da dentadura é adequadamente produzida conforrne segue: Combinar o veículo insolúvel em água e quais- quer ingredientes de ativo de cuidado de dentadura em um vaso de mistura 15 e misturar bem com qualquer meio conhecido na técnica, por exemplo, com uma espátula ou misturador. Aquece-se a composição, se necessário, para facilitar a mistura. Continuar a mistura da composição até que fique homo- gênea. Onde um ativo de cuidado de dentadura é incluído na forma de parti- culado sóIido, a adição de um modificador de viscosidade, tal como sílica, 20 pode ser apropriada para manter o particulado disperso e suspenso dentro da composição. Se a composição a ser produzida é um artigo, os seguintes pro- cessos podem ser usados. Os artigos utilizados de acordo com a invenção são formados por processos convencionais nas técnicas, por exemplo, as 25 indústrias de produção de película tais como moldagem, revestimento, ca- landragem, extrusão. Em uma concretização, os componentes separados do artigo são derretidos e, em seguida, misturados em um tanque de mistura até que uma mistura homogênea é alcançada. Em seguida, a mistura fundi- da pode ser fundida a uma espessura aceitável, em um substrato apropria- 30 do. Exemplos de tais substratos incluem Mylar, correia de aço inoxidável de movimento continuo (que pode eventualmente entrar em uma seção secado- ra se necessário), papel de liberação, e similares. Os artigos são, então, res-

friados. Os artigos podem, em seguida, serem secados se necessário, por exemplo, em um forno de ar forçado. O artigo pode, em seguida, ser cortado em formas desejadas com dimensões desejadas e, em seguida, empilhados e/ou subsequentemente acondicionados.

- 5 Em uma concretização, após processamento, o artigo é, em se- guida, cortado em molde em formas desejadas. Estas formas podem facilitar a aplicação do artigo às dentaduras. Outro processo de produção de película convencional conhecido na técnica é extrusão. Este método é possÍvel com películas no qual o in- . 10 grediente de formação de pehcula compreende uma variedade de materiais extrudáveis. Os particulares mecânicos do processo de extrusão, por exem- plo, o equipamento particular utilizado, a força de extrusão, a forma e tempe- ratura do orifício e/ou matrizes, são considerados estarem dentro da técnica conhecida, e podem ser variados em uma maneira conhecida para alcançar 15 as características flsicas dos artigos aqui descritos. Em uma concretização, a espessura da composição para cuida- do da dentadura que é um artigo é geralmente de cerca de 0,1 mm a cerca de 2,5 mm, em outra concretização de cerca de 0,4 mm a cerca de 1,5 mm, em outra concretização de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm. O artigo pode 20 ser mais espesso ou mais delgado dependendo do grau de amortecimento desejado pelo usuário. Em uma concretização, a composição para cuidado da dentadu- ra que é um artigo pode opcionalmente ser de multifase ou ter fases visual- mente distintas. Em outra concretização, os artigos aqui podem opcional- 25 mente terem um revestimento de liberação. Método de Uso No uso da presente composição para cuidado da dentadura, o usuário remove a dentadura da cavidade oral e aplica a composição para cuidado da dentadura aqui revelada diretamente à superfície da dentadura. 30 A composição pode ser aplicada usando uma escova, aplicador de caneta, conta-gotas, aplicador de pé, ou outro dispositivo de aplicação. A composi- ção pode também ser aplicada por coIocação manualmente da mesma na dentadura, pelo dedo, haste de algodão, ou bastão dental, ou similares, pela imersão da dentadura na composição para cuidado da dentadura. Em algu- mas concretizações, após a composição para cuidado da dentadura ser apli- cada à superfície de uma dentadura, a dentadura pode, em seguida, ser a- ' 5 pIicada à cavidade oral. Em algumas concretizações, o ativo de cuidado de dentadura pode ser um limpador de dentadura, em cujo caso, após a com- posição para cuidado da dentadura ser aplicada à superfície da dentadura, a dentadura pode ser imersa em água. Não é necessário preparar a dentadura antes da aplicação da 10 composição da presente invenção. Por exemplo, o usuário pode ou não po- . de escolher escovar a dentadura antes da aplicação da composição. As su- perfícies da dentadura são, nem reqLleridas para serem secadas, nem para serem excessivamente úmidas com saliva ou água antes da aplicação. Con- tudo, acredita-se que a adesão às superficies da dentadura será aperfeiçoa- 15 da se as superfícies estão mais secas quando a composição é aplicada.

EXEMPLOS Os seguintes exemplos não limitativos ilustram adicionalmente e descrevem as concretizações da invenção objeto no qual ambos ingredien- tes essenciais e opcionais são combinados. É para ser compreendido que os 20 exemplos são dados somente para a proposta de ilustração e não são para serem construídos como limitando o escopo da presente invenção, visto que muitas variações desta são possÍveis sem fugir do espírito e escopo da in- venção- EXEMPLOS 1-7 1 I2 I 3 I 4 I 5 I 6 I 7 lngredientes °/) peso °/) peso °/) peso °/) peso °/) peso °/0 peso °/) peso Cera microcristalina 95,00 I 85,00 I 85,00 I 85,00 I 85,00 I 85,00 ) 75,00 445 Aromatizante de Menta 2,OC| 2,OC| 2,OC| 2,OC I 2,OC| 2,OC| 2,C)C Misturado Mentol 2,ocj 2,OC| 2,ocj 2,OC I 2,OC| 2,OC| 2,OC Peróxido de Carbamida .. 5,OC ... .-. ... CMC (7H3) ... 5,OC ... ... ... ... ... I 5,OC i ... I 1O,OC CMC (7LF) ... ..-

Vidro-H .. 5,OC ... ... ... ... Sódio Amido Glicolato I - I 5,00] --- Sacarina 1,OC 1,OC 1,OC 1,OC 1,OC 1,OC 1,OC Cera microcristalina . 5,00 5,00 5,00 5,00 5,00 10,00 W835 lOC lOC lOC lOC ioc lOC lOC Os níveis de cada ingrediente podem ser variados por 5, 20, 25, 50, 100% ou mais nos exemplos acima. Além disso, cada uma das formula- ções exemplos acima pode também ser misturada entre si para proporcionar . exemplos híbridos.

. 5 Procedimento para produção dos exemplos 1-7:

1. Cera fundida em forno ajustado a 90°C;

2. ltens de pó misturados sacudidos em jarro (tomando-se cuidado para quebrar pedaços com espátula);

3. Adicionar mistura em pó da etapa 2 em cera fundida e umedecê-la na ce- lO ra com espãtula;

4. Misturar em misturador de velocidade a 1000 rpm por dois minutos; remo- ver e raspar o material das paredes e cantos com espátula;

5. Misturar em misturador de velocidade por um adicional de dois minutos duas vezes; mistura total em tempos iguais de seis minutos; 15 6. Extrudar em tiras delgadas de cerca de 0,7 mm de espessura e cortar em formas e tamanhos desejados. EXEMPLOS 8-13 8 9 10 11 12 13 Ingredientes °/) peso °/) peso °/) peso °/) peso °/0 peso % peso Aromatizante de Menta 2,OC 2,OC ... 4,OC 2,OC Misturado Mentol 2,OC 2,OC ... 4,OC 2,OC Qualquer Ativo de cui- l - I 2,OC j20,00 I 2,OC I |"2:iic dado de dentadura Sacarina I 1,OC I 1,OC l I ... ) 2,OC I 1,OC Petrolatum* 95,OC 93,OC 80,OC 98,OC 90,OC 93,OC lOC lOC lOC lOC lOC lOC

*Pode também ser qualquer outro componente insolúvel em água tais como silicones, óIeos, polietileno, ou misturas destes. Os níveis de cada ingrediente podem ser variados por 5, 20, 25, 50, 100°/o ou mais nos exemplos acima. Além disso, cada uma das formula- - 5 ções exemplos acima pode também ser misturada entre si para proporcionar exemplos híbridos. Procedimento para produção dos exemplos 8-1 3:

1. Fundir o petrolatum em forno a 70°C;

2. Adicionar outros ingredientes; . 10 3. Misturar até ficar uniforme;

4. Preencher em tubos, ou moldar em tiras conforme adequado. EXEMPLOS 14-21 14 15 16 17 18 19 20 21 lngredientes °/) peso °/) peso °/0 peso '/) peso % peso °/0 peso °/) peso °/) peso Aromatizantes de 2,OC 2,OC 2,OC 2,00 2,OC 2,OC 2,OC 4,OC Menta Mentol 2,OC 2,OC 2,OC 2,00 2,OC 2,OC 2,OC 4,OC Versagel 160OM .., 95,OC ...

Versagel 50OM ... ... 95,OC I ...

Sacarina 1,OC 1,OC 1,OC 1,00 l,OC 1,OC 1,OC 2,C)C Ácido Cítrico .,- -.- --- ... 2,5C 2,5C ... ...

Bicarbonato de I ... ) ... I ... I ... I 2,5C I ... Sódio Eritritol ... ... ... ) ... ) ... I -.. ; 1O,OC I Peróxido de Car- I . I I I ... I .-. I 5,00 I -.. I ... bamida Penreco Ultima .,. I . I ... I 95,00 I ... Petrolatum Petrolatum 95,OC . ... ..- 90,OC 87,5C 85,OC 90,OC lOC lOC lOC 100 lOC lOC lOC lOC Os niveis de cada ingrediente pode ser variados por 5, 20, 25, 50, 100% ou mais nos exemplos acima. Além disso, cada uma das formula- 15 ções exemplos acima podem também ser misturada entre si para proporcio- nar exemplos híbridos. Procedimento para produção dos exemplos 14-21:

1. Aquecer petrotatum/versagel em forno a 60°C;

2. Adicionar outros ingredientes e Misturar em misturador de velocidade por dois minutos a 1000 rpm. Repetir três vezes;

3. Preencher em tubos.

4. Os níveis de cada ingrediente pode ser variados por 5, 20, 25, 50, 100°6 ou mais nos exemplos acima. Além disso, cada uma das formulações exem- pIos acima podem também ser misturada entre si para proporcionar exem- plos híbridos.

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O CJ % O O O O Cyj O- C) CJ O CJ O *" ' ? G; N i ?

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Os níveis de cada ingrediente pode ser variados por 5, 20, 25, 50, 100°6 ou mais nos exemplos acima. Além disso, cada uma das formula- ções exemplos acima podem também ser misturada entre si para proporcio- nar exemplos híbridos.

- 5 Procedimento para produção dos exemplos 22-31:

1. Cera fundida em forno ajustado a 90"C;

2. ltens de pó de argamassa e pilão individualmente; 3- Itens de pó misturados sacudidos (exceto peróxido) em jarro separado, tomando-se cuidado para quebrar pedaços com espátula;

P 10 4. Adicionar Hortelã-pimenta em cera fundida e misturar com es- pátula;

5. Adicionar mistura em pó da etapa 3 em cera fundida e ume- decê-la em cera com espátula;

6. Misturar em misturador de velocidade a 1000 rpm por dois mi- 15 nutos; remover e raspar o material das paredes e cantos com espátula;

7. Adicionar Peróxido de Carbamida e umedecê-la em cera com espátula;

8. Misturar em misturador de velocidade por um adicional de 2 minutos duas vezes; mistura total em tempos iguais de seis minutos; 20 9. Moldar em tiras e cortar em formas e tamanhos adequados. EXEMPLOS 32-34 32 33 34 lngredientes | °/0 peso I °/0 peso I °/0 peso Cera microcristalina W835 I 47 I 47 | 40 Comprimido Limpador de Dentadura* (em PÓ) I 53 I 43 I 0 Pós Efervescentes I0 I0 | 53 Carboximetil celulose I0 I 10 l 10 I lOC I lOC ) lOC *Pode ser qualquer comprimido limpador de dentadura comercialmente d is- ponível incluindo Fixodent, Polident e/ou Efferdent. Procedimento para produção dos exemplos 32-34: 25 1. Cera fundida em forno ajustado a 90°C;

2. Triturar ou moer comprimido(s) limpador (es) em um pó;

3. Itens de pó misturados sacudidos em jarro separado, tomando-se cuidado para quebrar pedaços com espátula;

4. Adicionar mistura de pó da etapa 3 em cera fundida e umedecê-la com - 5 espátula;

5. Misturar em misturador de velocidade a 1000 rpm por dois minutos; remo- ver e raspar o material das paredes e cantos com espátula;

6. Misturar em misturador de velocidade por um adicional de dois minutos duas vezes; mistura total em tempos iguais de seis minutos; 10 7. Moldar em tiras e cortar em moldes e tamanhos adequados. Os niveis de cada ingrediente podem ser variados por 5, 20, 25, 50, 1OO°/o ou mais nos exemplos acima. Além disso, cada uma das formula- ções exemplos acima podem também ser misturada entre si para proporcio- nar exemplos híbridos- 15 Tiras dos exemplos 32-·34 podem ser moldadas na porção de dentes das dentaduras e imersas em uma taça de água. Estas composições ajudam a limpar as dentaduras, enquanto se embebe na água. EXEMPLOS 35A-K

A B C D E F G H I J K Cera Macrocristalina q/o Q/O O/q O/j °6 C'/q O/j Q/O O/Q D/j Q/O W835 0 48 0 0 48 0 0 0 10 10 0 ÓIeo mineral 0 42 0 0 34 0 0 0 0 0 0 Petrolatum 90 0 0 82 0 90 89 88 80 79 94 Aromatizante de Men- ta Misturado 4 4 4 8 8 8 2 4 4 4 4 Mentol 4 4 4 8 8 1 8 4 4 4 0 Sacarina (PÓ) 2 I 2 I 2 I 2 I 2 I 1 I 1 I 4 I 2 I 2 I 2 Versagel 750 M (OU 1600 M) 0 0 90 0 0 0 0 0 0 1 0 100,0100,0100,0 100,0100,0 100,0100,0 100,0 100,0100,0 100,0

R1 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00 0,13 4,00 1,00 1,00 1,00 0,00 R2 2,00 2,00 2,00 4,00 4,00 8,00 2,00 1,00 2,00 2,00 2,00 R3 2,00 2,00 2,00 4,00 4,00 1,00 8,00 1,00 2,00 2,00 0,00 R4 4,00 4,00 4,00 8,00 8,00 9,00 10,002,00 4,00 4,00 2,00 " 5 Para produzir as composições exemplos acima B, E, l, e J, a ce- ra é fundida a 95°C e os outros componentes são misturados na mesma na temperatura elevada- Para produzir os exemplos acima A, C, D, F, G, H, e K, o petrolatum e/ou Versagel é aquecido a cerca de 70°C e os outros compo- nentes são misturados na temperatura elevada. Para todos os exemplos, as a 10 composições são permitidas irem a temperatura ambiente antes do uso. Além disso, cada uma das formulações exemplos acima pode . também ser misturada entre si para proporcionar exemplos híbridos. EXEMPLOS 35L-N

L M N 96 % °/, Petrolatum 90 92 94 Sacarina 2 0 2 Menta 4 4 0 Mentol 4 4 4 100,0 100,0 100,0 15 Rl 1,00 1,00 >100 R2 2,00 >100 0,00 R3 2,00 >100 2,00 R4 4,00 >100 2,00 Para produzir os exemplos acima L, M, e N, o petrolatum é a- 20 quecido a cerca de 70°C e os outros componentes são misturados na tem- peratura elevada. Para todos os exemplos, as composições são permitidas irem à temperatura ambiente antes do uso. Após as amostras serem produ- zidas, elas são colocadas em um recipiente. A preferência do consumidor para sabor é testada permitindo-se que o consumidor insira um aplicador de 25 brilho de lábio disponível no recipiente e saboreie a amostra. O consumidor, em seguida, escolhe a amostra que ele prefere. O consumidor também clas-

sifica cada amostra em uma escala de -4 to +4 (com -4 sendo "Extremamen- te Repugnante" e +4 sendo "Extremamente Agradável"). Cada uma das A- mostras M e N são diretamente comparadas com a Amostra L, desse modo cada consumidor testa A Amostra L versus a Amostra M, em seguida, a A- " 5 mostra L versus a Amostra N. As preferências e classificações para estas comparações estão abaixo.

Amostra L vs. Amostra M l Arnostra L vs. Amostra N jRating jAmostra l é preferida sobre a jAmostra l é preferida sobre jAmostra m por 100°/o das lis-jAmostra n por 67% das listas

R |tas de painel jde painel |Amostra L é classificada: 2,4 |Amostra L é cIassificada: 2,11 jAmostra m é classificada: -1,8jAmostra n é classificada: 0,67 Os resultados acima indicam que a Amostra L é fortemente pre- ferida sobre e classificada muito mais alta do que a Amostra M. Especifica- mente, a Amostra L, com proporções de R1/R2/R3/R4 de 1/2/2/4, é forte- lO mente preferida sobre e cIassificada muito mais alta do que a Amostra M com proporções de R1/R2/R3/R4 de 1/>100/>100/>100. Os resultados acima também indicam que a Amostra L é preferi- da sobre e classificada mais alta do que a Amostra N. Especificamente, a Amostra L, com proporções de R1/R2/R3/R4 de 1/2/2/4, é preferida sobre e 15 classificada mais alta do que a Amostra N com proporções de R1/R2/R3/R4 de > 100/0/2/2. EXEMPLOS 350-R

O I P Q R O/çj I Q/D O/j I °/0 Petrolatum 91,8 98,5 91,8 90 Sacarina 0,16 0,3 0,16 2 Menta 4 0,6 4 4 Mentol 4 0,6 4 4 100,0 100,0 100,0 100,0

Rl 1,00 1,00 1,00 1,00 R2 25,00 2,00 25,00 2,00 R3 25,00 2,00 25,00 2,00 R4 50,00 4,00 50,00 4,00 - 5 Para produzir os exempbs acima O, P, Q e R, o petrolatum é aquecido a cerca de 70°C e os outros componentes são misturados na temperatura ele- vada.

Para todos os exemplos, as composições são permitidas irem à tem- peratura ambiente antes do uso.

Após as amostras serem produzidas, elas são colocadas em um recipiente.

A preferência do consumidor para sabor é 10 testada perm itindo-se que o consumidor insira um aplicador de brilho de lá-

. bio disponivel no recipiente e saboreie a amostra.

O consumidor, em segui- da, escolhe a amostra que ele prefere.

O consumidor também classifica ca- da amostra em uma escala de -4 to +4 (com -4 sendo "Extremamente Re- pugnante" e +4 sendo "Extremamente Agradável"). As preferências e classi- 15 ficações para estas comparações estão abaixo.

Amostra O vs.

Amostra P Amostra Q vs.

Amostra R Rating Amostra P é preferida sobre Amostra R é preferida sobre Amostra 0 por 75°/o das Amostra Q por 9Õ°/o das Listas de painel Listas de painel Amostra 0 é classificada: Amostra Q é cIassificada: 0,9 0,63 Amostra P é classificada: Amostra R é classificada: 2,3 1,75

Os resultados acima indicam que a Amostra P é preferida sobre e classificada mais alta do que a Amostra O.

Especificamente, a Amostra P, com proporções de R1/R2/R3/R4 de 1/2/2/4, é preferida sobre e cIassificada mais alta do que a Amostra O com proporções de R1/R2/R3/R4 de 20 1/25/25/50. Os resultados acima também indicam que a Amostra R é forte- mente preferida sobre e classificada muito mais alta do que a Amostra Q.

Especificamente, a Amostra R, com proporções de R1/R2/R3/R4 de 1/2/2/4, é fortemente preferida sobre e classificada muito mais alta do que a Amostra 25 Q com proporçães de R1/R2/R3/R4 de 1/25/25/50.

EXEMPLOS 35S-T

S T °/0 0/, Petrolatum 98,5 90,0 Sacarina 0,3 2 Menta 0,6 4 Mentol 0,6 4 100,0 100,0 Rl 1,00 1,00 R2 2,00 2,00 5 R3 2,00 2,00 R4 4,00 4,00 Para produzir os exemplos acima S e T, o petrolatum é aquecido a cerca de 70°C e os outros componentes são misturados na temperatura elevada. Pa- ra todos os exemplos, as composições são permitidas irem à temperatura ambiente antes do uso. Após as amostras serem produzidas, elas são CoIo- cadas em um recipiente. A preferência do consumidor para sabor é testada permitindo-se que o consumidor insira um aplicador de brilho de Iábio dispo- nível no recipiente e saboreie a amostra. O consumidor, em seguida, esco- lhe a amostra que ele prefere. O consumidor também classifica cada amos- tra em uma escala de -4 to +4 (com -4 sendo "Extremamente Repugnante" e +4 sendo "Extremamente Agradável"). As preferências e classificações para estas comparações estão abaixo.

Amostra S vs. Amostra T Classificação Amostra T é preferida sobre Amostras por 80°/o das Listas de painel Amostra S é classificada: 0,5 Amostra T é classificada: 1,8 Os resultados acima indicam que a Amostra T é preferida sobre e classificada mais alta do que a Amostra S. Especificamente, a Amostra T, com um nível total de Sacarina +

Menta + Mentol de 10°6 [e proporções de R1/R2/R3/R4 de 1/2/2/4], é prefe- rida sobre e classificada mais alta do que a Amostra S com nivel total de Sacarina + Menta + Mentol de 1,5% [e as mesmas proporções de R1/R2/R3/R4 de 1/2/2/4]- " 5 Métodos de Teste Para medir a proporção de viscosidade atual para um dado material, por e- xemplo, RS ou PS, calcula-se a proporção da viscosidade do material a temperatura ambiente (25°C) para sua viscosidade a uma temperatura ele- vada (40°C), usando-se os seguintes procedimentos: Equipamento: w 10 Reômetro Controlado por tensão Ares w Método de placas paralelas permanente de 25 mm:

1. Placas paralelas de 25 mm de carga em um reômetro Ares.

2. Zera a força normal.

3. Zero a folga @ 25°C (isto é, temperatura ambiente). 15 4. Aplicar a Amostra do material à placa de fundo em um movimento semi circular movendo através da placa. Deve existir espécime bastante tal que quando uma folga de 2,177 ± 0,005 mm é alcançada e excesso é aparado, a espécime se prolonga constantemente para todas as bordas da placa com nenhuma folga presente- 20 5- Ajustar a Folga usando o seguinte procedimento: · Clicar no ícone ajustar a folga. Ajustar a posição de folga de comando para 2,55 mm. " Ajustar a Força Máx Permitida a 100 g- · Clicar no ajuste de Folga. 25 · Aparar a Amostra com lâmina de tampa plástica- " Ajustar a posição de folga de comando para 2,177 mm, Força Máx Permi- tida = lOOg. · Clicar em ajustar a Folga, · Aparar a Amostra com lâmina de tampa plástica. · Ajustar posição de folga de comando para 2,147 mm. Força Máx Permiti- 30 da = l00 g. · Clicar em ajustar a Folga.

· Não Aparar a Amostra.

· Folga Final deve ler 2,147 ± 0,005 mm · Permitir que a temperatura equilibre a 25 °C. · Registrar a Folga e a Força Axial em notas de teste junto com quaisquer observações fe itas.

" 5 · lniciar Experimento

6. Iniciar teste: · Método é um teste de Classificação de Etapa (Transiente) que opera o seguinte procedimento: i. Aplica uma taxa de O/seg por seg (a 1 seg de retardo) . 10 ii. Aplica uma taxa de 5/seg por 5 seg . " O resultado deve ser uma curva de Viscosidade vs- Tempo

7. Registrar a viscosidade de pico (aka "Viscosidade atual") desta curva.

8. Repetir as etapas para o material a 25 "C — um mínimo de três vezes 9- Repetir as etapas 1-7 para o material a 40°C — um mínimo de três vezes 15 10- Calcular o valor médio da Viscosidade atual para o material a 25°C, e separadamente a 40°C.

11. Finalmente, calcular " "Proporção de viscosidade atual" = (Viscosidade atual Média para o mate- rial a 40°C)/(Viscosidade atual Média para o material a 25°C)- 20 Para concretizações em que a composição para cuidado da den- tadura é um artigo, a gomosidade seca do artigo pode ser medida pelo se- guinte método:

1. remover o artigo a partir do material de acondicionamento;

2. colocar o artigo na porção de palato de uma dentadura superior seca, a- 25 crílica com os dentes faceando para baixo;

3. aplicar pressão com os dedos por cerca de 3 a 10 segundos;

4. em seguida, remover a pressão do dedo;

5. em seguida inverter a dentadura com os dentes faceando para cima. Em uma concretização, o artigo demonstra gomosidade seca se: i. O artigo não 30 gruda nos dedos durante as etapas 1-2, ii. Deixa pouco ou nenhum resíduo nos dedos nas etapas 3-4, e iii. Na etapa 5, o artigo não cai da dentadura, uma vez que invertido, por pelo menos cerca de 10-30 segundos, ou pelo menos cerca de 1 minuto.

Em outra concretização o artigo demonstra gomosidade seca se i.

O artigo não gruda nos dedos durante as etapas 1-4, e ii.

Na etapa 5, o artigo não cai da dentadura, uma vez que invertido, por pelo menos cerca de

" 5 10-30 segundos, ou pelo menos cerca de 1 minuto.

Em outra concretização, o artigo demonstra gomosidade seca se na etapa 5, o artigo não cai da dentadura, uma vez que invertido, por pelo menos cerca de 10-30 segundos, ou pelo menos cerca de 1 minuto Para concretizações em que a composição é um artigo, o módu- . 10 Io G' do artigo pode ser medido pelo seguinte procedimento: 0 a.

Carregar um disco de Amostra de 8 mm de diâmetro e 0,67 mm de espessura em um reômetro ARES usando um gabarito de placa pa- ralela (pelo menos 8 mm de diâmetro) com uma força compressiva de 500 gramas.

Se a Amostra é escoável, uma quantidade suficiente de material é 15 usado para preencher a folga de 1 mm em um gabarito de placa paralela de 25 mm de diâmetro; b.

Ajustar a tensão para ser 0,02%; c.

Medir G' a uma curva de frequências incluindo 1 Hz; As dimensões e valores aqui revelados não são para serem 20 compreendidos como sendo estritamente limitados aos valores numéricos exatos citados.

Ao contrário, a merios que de outro modo especificado, cada tal dimensão é pretendida para significar ambos o valor recitado e uma faixa funcionalmente equivalente cjue circunda este valor.

Por exemplo, uma di- mensão revelada como "40 mm" é pretendida significar "cerca de 40 mm." 25 Todos os documentos citados na Descrição Detalhada da lnven- ção são, na parte relevante, incorporados aqui por referência; a citação de qualquer documento não é para ser construída como uma admissão que ele é técnica anterior com relação a presente invenção.

Para a extensão que qualquer significado ou definição de um termo neste documento escrito con- 30 flita com qualquer significado ou definição do termo em um documento in- corporado por referência, o significado ou definição designado ao termo nes- te documento escrito deve governar-

Enquanto que concretizações particulares da presente invenção foram ilustradas e descritas, será óbvio àqueles técnicos no assunto que várias mudanças e modificações podem ser feitas sem fugir do espírito e escopo da invenção.

É, portanto, pretendido cobrir nas reivindicações em

" 5 anexo todas tais mudanças e modificações que estão dentro do escopo da invenção-

Claims (26)

REIVINDICAÇÕES

1. Composição para cuidado da dentadura, compreendendo: (a) um ou mais ativos de cuidado de dentadura, e (b) um ou mais veículos insolúveis em água; 5 em que a composição é bioerosível, não um adesivo de dentadura, substancialmente livre de polibuteno com um peso molecular de cerca de 300 a cerca de 3000 quando a composição não é um artigo, e é aplicada a dentaduras.

A , 10 2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ativo - - de cuidado de dentadura é selecionado a partir do grupo consistindo em a- gentes anticálculo, fontes de Íon fluoreto, fontes de íon estanhoso, agentes ¢ de branqueamento, agentes antimicrobiais, agentes antiplaca, agentes anti- inflamatórios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirais, agentes antifun- 15 gais, agentes analgésicos e anestésicos, H-2 antagonistas, fragrâncias, sen- sibilizadores, p igmentos, corantes, lacas, cobrantes, aromatizantes, adoçan- tes, e misturas destes.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ativo de cuidado de dentadura é um aromatizante, sensibilizador, e/ou adoçante. 20

4. Composição, de acordo com a reivindicação 3, compreenden- do adicionalmente um ativo de cuidado de dentadura que é um agente anti- microbial.

5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que os ati- vos de cuidado de dentadura são um adoçante e um componente adicional 25 selecionado a partir do grupo consistindo em um sensibilizador, um aromati- zante, e uma combinação dos mesmo; em que a. a proporção do peso de sensibilizadores para o peso de aro- matizantes na composição é de cerca de 0,0 a cerca de 4,0; b. a proporção do peso de aromatizantes para o peso de ado- 30 çantes na composição é de cerca de 0,0 a cerca de 20; c. a proporção do peso de sensibilizadores para o peso de ado- çantes na composição é de cerca de 0,0 a cerca de 20: e/ou d. a proporção do peso combinado de sensibiíizadores e aroma- tizantes para o peso de adoçantes na composição é de cerca de 0,4 a cerca de 40.

6. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que os ati- " 5 vos de cuidado de dentadura são um adoçante e um componente adicional selecionado a partir do grupo consistindo em um sensibilizador, um aromati- zante, e combinação destes; em que a. a proporção do peso de sensibilizadores para o peso de aro- matizantes na composição é de cerca de 0,5 a cerca de 2,0; â 10 b. a proporção do peso de aromatizantes para o peso de ado- çantes na composição é de cerca de 1,0 a cerca de 4,0; c. a proporção do peso de sensibilizadores para o peso de ado- d çantes na composição é de cerca de 1,0 a cerca de 4,0; e/ou d. a proporção do peso combinado de sensibilizadores e aroma- 15 tizantes para o peso de adoçantes na composição é de cerca de 0,4 a cerca de 40.

7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o veí- culo insolúvel em água é um componente termoplástico insolúvel em água selecionado a partir do grupo consistindo em borracha, cera natural, cera 20 sintética, cloreto de polivinila, nylon, fluorocarbono, pré-polimero de poliure- tano, polietileno, poliestireno, polipropileno, resinas celulósicas, resinas acri- licas, petrolatum, acetato de polivinila e m isturas destes.

8. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o vel- culo insolúvel em água é petrolatum. 25

9. Composição, de acordo com a reivindicação 1, compreenden- do adicionalmente um aperfeiçoador de indice de viscosidade e/ou em que o veículo insolúvel em água é um aperfeiçoador de Índice de viscosidade.

10. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ve- Ículo insolúvel em água é selecionado a partir do grupo consistindo em óleo 30 mineral, óleos naturais e sintéticos, gorduras, silicone, derivados de silicone, dimeticone, resinas de silicone, hidrocarbonetos, derivados de hidrocarbone- to, óleos essenciais, triglicerídeos caprílico/cáprico, milho, feijão-soja, se-

mente de algodão, rícino, óleo de palma, óleo de coco, óleos vegetais, óleos animais, óleo de peixe, ácido oleico, e m isturas destes.

11. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ve- Ículo insolúvel em água é de cerca de 50°/o a cerca de 99%, em peso da " 5 composição, e em que o ativo de cuidado de dentadura é de cerca de 0,1% a cerca de 50%, em peso da composição.

12. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ve- iculo insolúvel em água compreende de cerca de 50% a cerca de 99%, em peso da composição, petrolatum e/ou cera microcristalina, e o ativo de cui- .

M 10 dado de dentadura é de cerca de 0,1°/o a 50°6, em peso da composição.

.

13. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ve- Ículo insolúvel em água compreende de cerca de 70% a cerca de 99%, em 4 peso da composição, petrolatum e/ou cera microcristalina, e de cerca de 1°/, a 25%, em peso da composição, carboximetil celulose, e em que o ativo de 15 cuidado de dentadura é de cerca de 0,1°6 a cerca de 30%, em peso da composição.

14. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o um ou mais veículos insolúveis em água é hidrofóbico e/ou a composição é substancialmente não aquosa. 20

15. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que a composição compreende uma mistura uniforme do um ou mais ativos de cuidado de dentadura e o um ou mais veículos insolúveis em água.

16. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que a composição é um creme, pasta, gel, líquido, tira, wafer, artigo, ou misturados 25 mesmos.

17. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ve- Ículo insolúvel em água é selecionado a partir do grupo consistindo em cera microcristalina, cera de parafina, cera de abelhas, petrolatum, óleo mineral, polibuteno, silicone, óleo natural, óleo sintético, polietileno, e combinações 30 destes.

18. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que a composição não compreende uma quantidade efetiva ou é substancialmente livre de componentes mucoadesivos e/ou componentes que aumentam sig- nificantemente a retenção da dentadura na cavidade oral.

19. Composição, de acordo com a reivindicaçãol, em que a composição adere às superfícies da dentadura. " 5

20. Método de distribuição de ativos de cuidado de dentadura à cavidade oral de um usuário de dentadura, referido método compreendendo as etapas de: a. aplicar a composição como definida na reivindicação 1 à su- perfície de uma dentadura; e 10 b. aplicar a dentadura à cavidade oral; :! · - em que o período de tempo que a composição permanece na cavidade t oral é de aplicação a cerca de 8 horas.

21. Método de distribuição de ativos de cuidado de dentadura a 15 uma dentadura, referido método compreendendo as etapas de: a. aplicar a composição como definida na reivindicação 1, à su- perfície de uma dentadura; e b. imersão da dentadura na água-

22. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ati- 20 vo de cuidado de dentadura e o veiculo insolúvel em água são os mesmos.

23- Composição, de acordo com a reivindicaçãol, em que pelo menos um ativo de cuidado de dentadura é secado por pulverização, encap- sulado, e/ou pelo menos parcialmente contido em uma matriz hidrofilica.

24. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que a a- 25 doçante é selecionado a partir do grupo consistindo em sacarina, sucralose, Rebiana, xilitol, aspartame, Acesulfame K, gíicirrizinato mono amoniatado, e misturas destes.

25. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o sensibilizador é selecionado a partir do grupo consistindo em mentol; 3-1- 30 mentoxipropano-l ,2-diol, mentil lactato; N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida; N-etil-p-menthan-3-carboxamida; N-(4-cianometilfenil)-p-mentanocarboxa- mida, e combinações dos mesmos.

26. Composição, de acordo com a reivindicaçãol, compreen- dendo adicionalmente monoalquil fosfato.

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