BR102023004144A2 - Método de geração de informação de controle da qualidade, aparelho para gerar informação de controle da qualidade, e produto de programa - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a prover método de geração da informação de controle da qualidade do esfregaço, a aparelho para gerar a informação de controle da qualidade do esfregaço, e a produto de programa, os quais são adaptados ao fato de que as condições de coloração/tingimento diferem de uma instalação de teste para a outra ou de uma região ou algo do gênero para a outra. Refere-se ainda a método de geração de informação de controle da qualidade que é um método de geração de informação de controle da qualidade para esfregaços, o qual inclui: (S1) a obtenção de uma pluralidade de dados da imagem a partir de uma pluralidade de esfregaços, respectivamente; (S2) a obtenção, a partir da pluralidade de dados da imagem, de valores característicos, cada um dos quais refletindo um estado de tingimento de cada esfregaço; e (S3) a geração da informação de controle da qualidade com base nos valores característicos.

Description

Campo da Invenção

[0001] A presente invenção refere-se a método de geração da informação de controle da qualidade, a aparelho para gerar a informação de controle da qualidade, e a produto de programa.

Antecedentes da Tecnologia

[0002] Um método de executar o controle de qualidade de um aparelho de preparação de esfregaço baseado em um estado de tingimento de um espécime tingido (um esfregaço) é conhecido. Por exemplo, no Documento de Patente 1, é descrito um sistema que usa um valor de luminância de um componente de cor específico de regiões nucleares em uma imagem do glóbulo sanguíneo de um esfregaço como um valor característico que reflete um estado de tingimento do glóbulo sanguíneo no esfregaço, compara o valor característico com um valor de referência limite inferior predeterminado e um valor de referência limite superior predeterminado, e notifica uma ocorrência de uma anormalidade de tingimento quando o valor característico é o valor de referência limite inferior predeterminado ou abaixo deste, ou o valor de referência limite superior predeterminado ou acima deste.

Documento da Técnica Anterior Documento de Patente

[0003] Documento de Patente 1 - Publicação de Patente Japonesa n° 2010-169484.

Sumário da Invenção Problemas a serem resolvidos pela invenção

[0004] As condições de coloração/tingimento para tal esfregaço incluem um reagente e um aparelho que são usados para preparar o esfregaço, e condições de processos (por exemplo, uma condição de tingimento, o pH de uma solução de tingimento, uma temperatura da solução de tingimento e um tempo de tingimento), e afeta um estado de tingimento do esfregaço. As condições de coloração/tingimento podem diferir de um laboratório a outro ou de um região ou país (indicado daqui por diante como “região ou algo do gênero”) a outro.

[0005] No método de controle da qualidade descrito no Documento de Patente 1, o valor característico que reflete o estado de tingimento dos glóbulos sanguíneos no esfregaço é comparado com o valor de referência limite inferior predeterminado e o valor de referência limite superior predeterminado, e a ocorrência de anormalidade do tingimento é notificada. No entanto, no Documento de Patente 1, não se considera que as condições de coloração/tingimento diferem de um laboratório a outro ou de uma região ou algo do gênero a outra.

[0006] Um objetivo da presente invenção consiste em prover método de geração da informação de controle da qualidade do esfregaço, aparelho de geração para gerar a informação de controle da qualidade do esfregaço, e programa, os quais são adaptados ao fato de que as condições de coloração/tingimento diferem de um laboratório a outro ou de uma região ou algo do gênero a outra.

Meio para resolver os problemas

[0007] Tal como ilustrado na Figura 5, um método de geração da informação de controle da qualidade, de acordo com a presente invenção, é um método de geração da informação de controle da qualidade do esfregaço e caracterizado por incluir: (S1) a obtenção de uma pluralidade de dados da imagem a partir de uma pluralidade de esfregaços, respectivamente; (S2) a obtenção, a partir da pluralidade dos dados da imagem, dos valores característicos, cada um dos quais reflete um estado de tingimento de cada esfregaço; e (S3) a geração da informação de controle da qualidade com base nos valores característicos.

[0008] De acordo com o método de geração da informação de controle da qualidade da presente invenção, os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços são obtidos a partir da pluralidade de dados da imagem obtidos, e a informação de controle da qualidade é gerada com base nos valores característicos. Portanto, o método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com a presente invenção, pode gerar a informação de controle da qualidade do esfregaço adaptada ao fato de que as condições de coloração/tingimento diferem de um laboratório a outro ou de uma região ou algo do gênero a outra.

[0009] Tal como ilustrado na Figura 1 e na Figura 4, um aparelho gerador (80) para gerar a informação de controle da qualidade, de acordo com a presente invenção, é um sistema que gera a informação de controle da qualidade do esfregaço e é caracterizado por incluir um controlador (50), em que o controlador (50) é configurado para obter uma pluralidade de dados da imagem a partir de uma pluralidade de esfregaços, respectivamente, obter, a partir da pluralidade de dados da imagem, os valores característicos, cada um dos quais reflete um estado de tingimento de cada esfregaço, e gera a informação de controle da qualidade com base nos valores característicos.

[00010] De acordo com o aparelho gerador (80) para gerar a informação de controle da qualidade, de acordo com a presente invenção, o controlador (50) do aparelho gerador (80) obtém os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a partir da pluralidade de dados da imagem obtidos, e gera a informação de controle da qualidade com base nos valores característicos. Portanto, o aparelho gerador para gerar a informação de controle da qualidade, de acordo com a presente invenção, pode gerar a informação de controle da qualidade do esfregaço adaptada ao fato de que as condições de coloração/tingimento diferem de um laboratório a outro ou de uma região ou algo do gênero a outra.

[00011] Tal como ilustrado na Figura 1 e na Figura 4, um programa, de acordo com a presente invenção, é um programa que acarreta um aparelho para gerar a informação de controle da qualidade do esfregaço e executar operações que compreendem: obter uma pluralidade de dados da imagem a partir de uma pluralidade de esfregaços, respectivamente; obter, a partir da pluralidade de dados da imagem, valores característicos em que cada um dos quais reflete um estado de tingimento de cada esfregaço; e gerar a informação de controle da qualidade com base nos valores característicos.

[00012] De acordo com o programa da presente invenção, os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços são obtidos a partir da pluralidade de dados da imagem obtidos, e a informação de controle da qualidade é gerada com base nos valores característicos. Portanto, o programa, de acordo com a presente invenção, pode gerar a informação de controle da qualidade do esfregaço adaptado ao fato de que as condições de coloração e tingimento diferem de um laboratório a outro ou de uma região ou algo do gênero a outra.

Efeito da invenção

[00013] De acordo com a presente invenção, é possível gerar a informação de controle da qualidade do esfregaço adaptado ao fato de que as condições de coloração/tingimento diferem de um laboratório a outro ou de uma região ou algo do gênero a outra.

Breve Descrição dos Desenhos

[00014] [Figura 1] A Figura 1 é um diagrama esquemático que ilustra uma vista geral de um sistema gerador.

[00015] [Figura 2] A Figura 2A é um diagrama que ilustra uma vista geral de um processo de geração da informação de controle da qualidade. A Figura 2B é um diagrama que ilustra uma vista geral de um processo de obtenção de um valor característico de um esfregaço a ser controlado.

[00016] [Figura 3] A Figura 3 é um diagrama que ilustra uma vista geral de uma tela de saída com base em um processo de geração da informação de controle da qualidade e em um processo de obtenção dos valores característicos dos esfregaços a ser controlados.

[00017] [Figura 4] A Figura 4 é um diagrama de blocos que ilustra uma configuração de um aparelho gerador.

[00018] [Figura 5] A Figura 5 é um fluxograma que ilustra um processo de geração da informação de controle da qualidade e um processo de emissão dos valores característicos que refletem os estados de tingimento estados dos esfregaços que são os objetos a ser controlados e a informação de controle da qualidade gerada.

[00019] [Figura 6] A Figura 6 é um fluxograma que ilustra um processo de obtenção do valor característico.

[00020] [Figura 7] A Figura 7 é um diagrama que ilustra detalhes de um processo de obtenção de dados da imagem e um processo de obtenção do valor característico no processo de geração da informação de controle da qualidade.

[00021] [Figura 8] A Figura 8 é um diagrama que ilustra uma tela de saída que indica a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados.

[00022] [Figura 9] A Figura 9 é um diagrama esquemático que ilustra uma vista geral de um sistema gerador.

[00023] [Figura 10] A Figura 10 é um diagrama que ilustra uma tela de saída que indica a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados.

[00024] [Figura 11] A Figura 11 é um diagrama que ilustra uma tela de saída que indica a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados.

[00025] [Figura 12] A Figura 12 é um diagrama que ilustra os valores característicos que refletem um estado de tingimento de glóbulos vermelhos do sangue.

[00026] [Figura 13] A Figura 13 é um diagrama que ilustra um processo de obtenção de um valor característico relacionado aos glóbulos vermelhos do sangue.

[00027] [Figura 14] A Figura 14 é um diagrama que ilustra os valores característicos que refletem um estado de tingimento dos glóbulos brancos do sangue.

[00028] [Figura 15] A Figura 15 é um diagrama que ilustra os valores característicos que refletem as formas dos glóbulos sanguíneos.

[00029] [Figura 16] A Figura 16 é um fluxograma que ilustra um processo de obtenção de um índice de grânulos.

[00030] [Figura 17] A Figura 17 é um diagrama que ilustra um processo de obtenção do índice de grânulos.

[00031] [Figura 18] A Figura 18 é um diagrama que ilustra um processo de extração de grânulos primários e grânulos secundários.

[00032] [Figura 19] A Figura 19 é um diagrama que ilustra uma tela de saída que indica a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados.

[00033] [Figura 20] A Figura 20 é um diagrama que ilustra uma tela de saída que indica a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados.

[00034] [Figura 21] A Figura 21 é um diagrama que ilustra uma tela que exibe uma pluralidade de dados da imagem obtidos de um esfregaço.

[00035] [Figura 22] A Figura 22 é um diagrama que ilustra uma tela que exibe os dados específicos da imagem e uma pluralidade de valores característicos associados com os dados específicos da imagem.

[00036] [Figura 23] A Figura 23 é um diagrama que ilustra uma tela na qual um valor(es) característico(s) a ser obtido(s) pode(m) ser selecionado(s).

[00037] [Figura 24] A Figura 24 é um diagrama que ilustra uma tela através da qual uma faixa normal pode ser ajustada para cada um dos valores característicos.

Modalidades

[00038] As modalidades preferidas da presente invenção são descritas com referência aos desenhos a seguir. Os mesmos símbolos são designados aos mesmos elementos e uma descrição duplicada é omitida. Além disso, as relações posicionais, tais como para cima, para baixo, esquerda, direita, etc., são baseadas nas relações posicionais ilustradas nos desenhos, a menos que esteja especificado de alguma outra maneira. Além disso, as relações dimensionais nos desenhos não são limitadas às relações ilustradas nas figuras. Além disso, as modalidades a seguir são exemplos para descrever a presente invenção, e a presente invenção não é limitada às modalidades.

Vista geral do sistema gerador

[00039] Com relação à Figura 1, é descrita uma vista geral de um sistema gerador 100 para gerar a informação de controle da qualidade para um espécime tingido (um esfregaço) do sangue coletado de um indivíduo. A Figura 1 é um diagrama esquemático que ilustra a vista geral do sistema gerador 100.

[00040] O sistema gerador 100, para gerar a informação de controle da qualidade, compreende um sistema de teste 70-1, que inclui um aparelho preparador de esfregaço 20, um aparelho transportador de esfregaço 30, um aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 e um aparelho gerador 80 para gerar a informação de controle da qualidade.

[00041] O sistema de teste 70-1 é um sistema configurado para preparar os slides de esfregaço 10 pelo aparelho preparador de esfregaço 20, transportar os slides de esfregaço preparados 10 ao aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 pelo aparelho transportador de esfregaço 30, e capturar as imagens dos slides de esfregaço preparados 10 pelo aparelho de captura de imagem de esfregaço 40. O sistema de teste 70-1 é provido, por exemplo, em uma instalação de teste (uma instalação de teste A). O aparelho gerador 80 é instalado em uma instalação de um fornecedor do aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 (por exemplo, um fabricante do aparelho de captura de imagem de esfregaço 40), e é conectado, através de uma rede, ao aparelho preparador de esfregaço 20, ao aparelho transportador de esfregaço 30, e ao aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 do sistema de teste 70-1. O aparelho gerador 80 obtém os dados da imagem capturados dos slides de esfregaço 10, obtém dos dados da imagem os valores característicos, cada um dos quais reflete um estado de tingimento de cada esfregaço, e gera a informação de controle da qualidade para os esfregaços com base nos valores característicos obtidos.

[00042] O valor característico do esfregaço é a informação quantificada que reflete o estado de tingimento do esfregaço nos dados da imagem que refletem as regiões de glóbulos sanguíneos no sangue. Além disso, o valor característico, por exemplo, inclui a informação da cor dos glóbulos vermelhos do sangue, e é gerado mediante a obtenção de um índice da cor de uma região intracelular para cada célula de cada dado de uma pluralidade de dados da imagem, e a quantificação do estado de tingimento no esfregaço de cada dado da pluralidade de dados da imagem.

[00043] A informação de controle da qualidade é uma média ou um valor médio que é calculado estatisticamente a partir da pluralidade de valores característicos. Além disso, a informação de controle da qualidade inclui pelo menos um dentre um valor limite superior e um valor limite inferior, isto é, por exemplo, ± 2 SD (Desvio Padrão) ou ± 3 SD com respeito à média ou ao valor médio. Além da média ou valor médio, a informação de controle da qualidade pode usar, por exemplo, um valor baseado em uma média móvel da pluralidade de valores característicos.

[00044] Com a geração da informação de controle da qualidade baseada nos valores característicos da pluralidade de esfregaços, um valor característico de um esfregaço, que é um objeto a ser controlado (gerenciado), pode ser comparado em relação à informação de controle da qualidade gerada para verificar se há um problema com o estado de tingimento do esfregaço a ser controlado. Nesses casos, a qualidade do esfregaço a ser controlada pode ser assegurada com base na informação de controle da qualidade.

[00045] O tempo de geração das informações de controle da qualidade é arbitrário e pode ser, por exemplo, a cada dia, a cada poucos dias, a cada semana, ou a cada mês, ou em uma programação temporal, quando uma grande quantidade da solução de tingimento usada para a preparação dos esfregaços é alterada. Além disso, a programação temporal da obtenção do valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço a ser controlado é arbitrário e pode ser, por exemplo, a cada dia, a cada poucos dias, a cada semana, ou a cada mês, ou a cada poucas horas.

[00046] As Figuras 2A e 2B são diagramas que ilustram vistas gerais de um processo de geração da informação de controle da qualidade e de um processo de obtenção de um valor característico de um esfregaço a ser controlada.

[00047] Tal como ilustrado na Figura 2A, como um processo de geração da informação de controle da qualidade, o aparelho gerador 80 ilustrado na Figura 1 obtém os dados da imagem que refletem as respectivas regiões de glóbulos sanguíneos no sangue de cada esfregaço de uma pluralidade de esfregaços (por exemplo, Amostra 1..., e Amostra N), e obtém os valores característicos X1, ..., e XN, que refletem os estados de tingimento da pluralidade de esfregaços, a partir da pluralidade de dados da imagem, respectivamente. O aparelho gerador 80 gera, por exemplo, um valor ACI-alvo e/ou uma largura de controle MW (largura de gerenciamento) com base em um valor limite superior e um valor limite inferior, como a informação de controle da qualidade. O valor ACI-alvo é calculado a partir de um valor médio da pluralidade de valores característicos X1, ., e XN que são obtidos. Para a largura de controle MW, o valor limite superior e o valor limite inferior são calculados a partir de ± 2 SD (Desvio Padrão) para o valor ACI-alvo. A informação de controle da qualidade é gerada, por exemplo, em uma base diária a partir dos dados da imagem de todos os esfregaços cujas imagens foram obtidas nesse dia.

[00048] Tal como ilustrado na Figura 2B, como um processo de obtenção de um valor característico Y de um esfregaço a ser controlado, o aparelho gerador 80 obtém os dados da imagem que refletem as regiões dos glóbulos sanguíneos no sangue do esfregaço a ser controlado (por exemplo, amostra), e obtém o valor característico Y, que reflete um estado de tingimento do esfregaço a ser controlado a partir dos dados da imagem obtidos. Uma vez que o aparelho gerador 80 indica o valor característico Y do esfregaço a ser controlado, com respeito, por exemplo, ao valor ACI-alvo e à largura de controle MW, que consistem na informação de controle da qualidade, um usuário pode executar o controle de qualidade no esfregaço a ser controlado com referência à informação de controle da qualidade. O valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço a ser controlado é obtido, por exemplo, a partir dos dados da imagem de pelo menos um de todo os esfregaços cujas imagens foram obtidas nesse dia.

[00049] A Figura 3 é um diagrama que ilustra uma vista geral de uma tela de saída com base no processo de geração da informação de controle da qualidade e no processo de obtenção dos valores característicos Y dos esfregaços a ser controlados nas Figuras 2A e 2B. Um exemplo ilustrado na Figura 3 é um exemplo da tela de saída que indica a informação de controle da qualidade gerada e os valores característicos Y obtidos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados. Por exemplo, o valor ACI-alvo e a largura de controle MW, que consistem na informação de controle da qualidade, são emitidos. Além disso, os gráficos P, que correspondem aos valores característicos Y, que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados são emitidos. Ao entender visualmente a relação entre a informação de controle da qualidade, isto é, a ACI-alvo e a largura de controle MW, e os gráficos de saída P, o usuário pode efetuar facilmente o controle de qualidade nos esfregaços a ser controlados. Aqui, um eixo horizontal (“Amostra”) no gráfico de saída indica os esfregaços a ser controlados e, por exemplo, indica que um esfregaço da Amostra 2 e um esfregaço da Amostra 4 são esfregaços diferentes. Um eixo vertical indica o valor característico que reflete o estado de tingimento de cada esfregaço a ser controlado.

[00050] Os indivíduos são principalmente seres humanos, mas podem ser outros animais que não seres humanos. O sistema de teste 100, por exemplo, efetua o teste clínico ou uma análise para uma pesquisa médica de uma amostra coletada de um paciente. A amostra é uma amostra de origem biológica. A amostra de origem biológica é, por exemplo, líquida, tal como sangue (sangue integral, soro ou plasma), urina ou outro fluido do corpo coletado de um indivíduo sendo testado ou líquido obtido ao executar um pré-tratamento predeterminado no fluido do corpo ou sangue coletado. Além disso, a amostra pode ser, por exemplo, um pedaço de tecido ou célula do indivíduo etc., que não um líquido.

[00051] O aparelho preparador de esfregaço 20 é um aparelho configurado para executar um processo de tingimento do tingimento de uma amostra em um slide e um processo de tingimento do tingimento da amostra tingida no slide 10. O aparelho preparador de esfregaço 20 aspira um espécime como a amostra, despeja/tinge o espécime no slide, e colore o espécime para obter desse modo o slide de esfregaço 10.

[00052] O aparelho transportador de esfregaço 30 é configurado para receber o slide de esfregaço 10 preparado pelo aparelho preparador de esfregaço 20 e para transportar o slide de esfregaço 10 ao aparelho de captura de imagem de esfregaço 40. Além disso, o aparelho transportador de esfregaço 30 é configurado, depois de ter capturado uma imagem do slide de esfregaço 10 pelo aparelho de captura de imagem de esfregaço 40, para receber e armazenar o slide de esfregaço 10.

[00053] O aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 é configurado para capturar a imagem do slide de esfregaço 10 transportada pelo aparelho transportador de esfregaço 30.

[00054] Deve ser observado que o sistema de teste 70-1 pode incluir outros dispositivos. Por exemplo, o sistema de teste 70 pode incluir um analisador que executa uma análise de uma amostra (por exemplo, um analisador de hematologia que executa a classificação e a contagem de glóbulos sanguíneos na amostra) e um aparelho transportador que transporta um recipiente no qual a amostra é contida.

[00055] Deve ser observado que o sistema de teste 70-1 que inclui o aparelho preparador de esfregaço 20, o aparelho transportador de esfregaço 30 e o aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 está descrito, por exemplo, na Publicação de Pedido de Patente U.S. n° 2019/0049474. A Publicação de Pedido de Patente U.S. n° 2019/0049474 é incorporada por este meio ao presente documento a título de referência.

[00056] A Figura 4 é um diagrama de blocos que ilustra um exemplo de uma configuração do aparelho gerador 80. Tal como ilustrado na Figura 4, o aparelho gerador 80 inclui um controlador 50, um armazenamento 71, uma parte de entrada 72, uma parte de exibição 73 e uma parte de comunicação 74.

[00057] O controlador 50 é provido com uma CPU, que, a título de exemplo, executa o processamento de informação para gerar a informação de controle da qualidade para os esfregaços. Além disso, o controlador 50 é capaz de se comunicar através da parte de comunicação 74 com o aparelho preparador de esfregaço 20, o aparelho transportador de esfregaço 30 e o aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 ilustrado na Figura 1. O armazenamento 71 é provido com uma memória que registra, por exemplo, a informação para executar o processamento da informação do controlador 50 e da informação gerada mediante a execução do processamento de informação. A parte de entrada 72 é, por exemplo, um teclado, um mouse ou algo do gênero, e a parte de exibição 73 é, por exemplo, uma tela de cristal líquido, uma tela de EL orgânica ou algo do gênero.

[00058] A Figura 5 ilustra fluxogramas que ilustram um processo de geração da informação de controle da qualidade e um processo de emissão de um valor característico que reflete um estado de tingimento de um esfregaço, que é um objeto a ser controlado e da informação de controle da qualidade gerada.

[00059] Tal como ilustrado no processo de geração da informação de controle da qualidade na Figura 5, o controlador 50 do aparelho gerador 80 ilustrado na Figura 4 obtém os dados da imagem de cada esfregaço de uma pluralidade de esfregaços (etapa S1). O controlador 50 obtém, de cada dado da pluralidade de dados da imagem, um valor característico que reflete um estado de tingimento de cada esfregaço (etapa S2). O controlador 50 gera a informação de controle da qualidade do esfregaço com base nos valores característicos obtidos (etapa S3). Ao executar as etapas S1 a S3, o controlador 50 gera a informação de controle da qualidade.

[00060] Tal como ilustrado nos processos que emitem o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço, que é o objeto a ser controlado, e a informação de controle da qualidade gerada na Figura 5, o controlador 50 obtém uma pluralidade de dados da imagem do objeto a ser controlado (etapa S4). O controlador 50 obtém o valor característico do objeto a ser controlado da pluralidade de dados da imagem (etapa S5). O controlador 50 indica, na parte de exibição 73, o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço, que é o objeto a ser controlado e a informação de controle da qualidade gerada (etapa S6). Ao executar as etapas de S4 a S6, o controlador 50 indica o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço que é o objeto a ser controlado e a informação de controle da qualidade gerada.

[00061] A Figura 6 é um fluxograma que ilustra um processo de obtenção do valor característico na etapa S2 na Figura 5. Tal como ilustrado na Figura 6, o controlador 50 ilustrado na Figura 4 reconhece cada componente da célula, com base na pluralidade obtida dos dados da imagem (etapa S11). Em seguida, o controlador 50 identifica e extrai as regiões de cada célula, incluindo o núcleo/citoplasma com base no resultado do reconhecimento na etapa S11 (etapa S12). O controlador 50 obtém, para cada dado da pluralidade de dados da imagem, a informação da cor (o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço) dos glóbulos sanguíneos nas regiões extraídas (etapa S13).

[00062] A Figura 7 é um diagrama que ilustra detalhes de um processo de obtenção de dados da imagem e de um processo de obtenção de um valor característico em um processo de geração da informação de controle da qualidade. Tal como ilustrado na Figura 7, o controlador 50 obtém, de cada esfregaço de uma pluralidade de esfregaços, uma pluralidade de IDs de dados da imagem, por exemplo, várias centenas ou vários milhares de IDs de dados da imagem. Mais especificamente, o controlador 50 obtém a pluralidade de IDs de dados da imagem obtida pelo aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 do sistema de teste 70-1 ilustrado na Figura 1.

[00063] O controlador 50 ilustrado na Figura 4 obtém, de cada ID da pluralidade de IDs de dados da imagem, um valor característico que reflete um estado de tingimento de um esfregaço. Tal como ilustrado na Figura 7, o controlador 50 executa, como processo de obtenção do valor característico, (1) o reconhecimento de componentes da célula, (2) a extração de regiões do núcleo/citoplasma, e (3) a aquisição da informação da cor dos glóbulos sanguíneos para cada referência da imagem, que corresponde ao fluxograma que ilustra o processo de obtenção do valor característico ilustrado na Figura 6.

[00064] Mais especificamente, como processo (1), o controlador 50 reconhece cada componente da célula com base na pluralidade obtido de IDs de dados da imagem. Em seguida, como processo (2), o controlador 50 identifica e extrai as regiões de cada célula, incluindo, por exemplo, o núcleo/citoplasma da célula com base no resultado do reconhecimento do processo (1). Como processo (3), para cada uma da pluralidade de IDs de dados da imagem, o controlador 50 obtém a informação da cor dos glóbulos sanguíneos (o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço) com a informação de mapeamento em um tipo de célula (um glóbulo vermelho do sangue, um glóbulo branco do sangue, uma plaqueta etc.) e um componente estrutural (um núcleo, um citoplasma da célula, um grânulo etc.) em cada região extraída.

[00065] O valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço inclui a informação da cor obtida de cada região do glóbulo sanguíneo nos dados da imagem, tal como descrito acima. O “valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço” inclui, por exemplo, pelo menos um dos valores de luminância, matiz (Matiz), saturação (Saturação), e brilho (Valor) de um componente da cor (por exemplo, Vermelho, Verde, Azul) obtido a partir dos dados da imagem do glóbulo sanguíneo e seus valores combinados (por exemplo, valor de HSV, RGB).

[00066] O “glóbulo sanguíneo” inclui, por exemplo, pelo menos um de um glóbulo vermelho, um glóbulo branco e plaquetas. O glóbulo branco inclui, por exemplo, pelo menos um dentre basófilo, eosinófilo, neutrófilo, monócito e linfócito.

[00067] Os glóbulos vermelhos, que respondem por cerca de 90% dos glóbulos sanguíneos no sangue, também respondem por uma grande proporção (área) do esfregaço. Portanto, a informação da cor dos glóbulos vermelhos é mais preferível como o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço, uma vez que a informação da cor dos glóbulos vermelhos do sangue pode ser a informação que reflete o estado de tingimento de todo o esfregaço. A informação da cor dos glóbulos vermelhos do sangue tende a refletir mais facilmente uma mudança no estado de tingimento devido a uma diferença na condição de tingimento, tal como o pH etc., do que a informação da cor dos glóbulos brancos.

[00068] Por outro lado, como o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço, a informação da cor dos glóbulos brancos pode ser adotada. Neste caso, múltiplos tipos de valores característicos que refletem o estado de tingimento do esfregaço, tais como os glóbulos vermelhos, os glóbulos brancos etc. do esfregaço, podem ser usados para o controle da qualidade. Por exemplo, a qualidade do estado de tingimento de todo o esfregaço pode ser controlada ao usar pelo menos uma dentre a informação da cor dos glóbulos vermelhos e pelo menos uma dentre a informação da cor dos glóbulos brancos, ao passo que a capacidade de tingimento dos componentes (por exemplo, núcleos ou grânulos) dos glóbulos brancos, que são objetos importantes da análise, pode ser controlada.

[00069] A seguir, os exemplos de telas de saída que emitem a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados são descritos com referência à Figura 8 até a Figura 11.

[00070] A Figura 8 ilustra um exemplo de uma tela de saída, como uma tela de saída para o controle de qualidade interna, que indica a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados. O controle de qualidade interno compara uma informação de controle da qualidade (por exemplo, a largura de controle MW) obtida com base nos valores característicos de pluralidade de esfregaços em uma única instalação de teste com um valor(es) característico(s) que reflete(m) um estado(s) de tingimento de um esfregaço(s) a ser controlado(s) entre a pluralidade de esfregaços produzidos.

[00071] Por exemplo, quando um valor característico específico que reflete o estado de tingimento de um esfregaço a ser controlado desvia da largura de controle MW, pode ser compreendido que há um problema no estado de tingimento do esfregaço a ser controlado. Portanto, no controle de qualidade interno descrito acima, a qualidade do esfregaço a ser controlado pode ser assegurada.

[00072] O aparelho gerador 80, ilustrado na Figura 1, obtém, de cada esfregaço da pluralidade de esfregaços produzidos em uma única instalação de teste, uma pluralidade de valores característicos de cada esfregaço e envia a informação de controle da qualidade determinada com base na pluralidade de valores característicos. Tal como ilustrado na Figura 8, para cada índice I (por exemplo, Índice de Vermelhidão de RBC, Cor S de RBC, Índice de Grânulos), o aparelho gerador 80 envia os gráficos P dos valores característicos dos esfregaços relacionados à informação da cor dos glóbulos vermelhos e os gráficos P dos valores característicos dos esfregaços relacionados à informação da cor dos glóbulos brancos, junto com a largura de controle MW. De acordo com a configuração, é possível compreender o estado de tingimento de todo o esfregaço com base na informação da cor dos glóbulos vermelhos, enquanto é controlada com precisão a capacidade de tingimento e a forma dos glóbulos brancos, que são alvos importantes para a análise. Além disso, em vez da largura de controle MW, pelo menos um dentre o valor limite superior e o valor limite inferior pode ser emitido como uma linha contínua ou uma linha pontilhada.

[00073] O índice de vermelhidão de RBC, que é um índice I do valor característico, é um valor calculado a partir dos valores médios dos valores da matiz dos glóbulos vermelhos, dos valores de saturação dos glóbulos vermelhos e dos valores do brilho dos glóbulos vermelhos mediante a realização da análise do componente principal, respectivamente. A cor S de RBC, que é um índice I do valor característico, é um valor da saturação dos glóbulos vermelhos. O índice de grânulos, que é um índice I do valor característico, é um índice de grânulos dos glóbulos brancos. Além disso, o aparelho gerador 80 pode enviar somente os gráficos P de valores característicos relacionados à informação da cor dos glóbulos vermelhos à tela de saída, ou só pode enviar os gráficos P de valores característicos relacionados à informação da cor dos glóbulos brancos à tela de saída.

[00074] A informação de controle da qualidade para o controle de qualidade interno é a informação que indica a variação na capacidade de tingimento (os estados de tingimento) dos esfregaços em uma única instalação de teste. A informação de controle da qualidade pode servir como um padrão de controle de qualidade de acordo com a condição de tingimento na única instalação de teste. Portanto, a qualidade dos esfregaços produzidos diariamente na única instalação de teste pode ser controlada com base no padrão apropriado para essa única instalação de teste.

[00075] Além disso, a informação de controle da qualidade para o controle de qualidade interno pode ser usada nas situações a seguir. Por exemplo, a informação de controle da qualidade para o controle de qualidade interno é usada para confirmar se há qualquer problema com os estados de tingimento das esfregaços obtidos depois da manutenção do aparelho de teste ou da troca de reagente. Além disso, de acordo com a informação de controle da qualidade para o controle de qualidade interno, verificando a tendência de elevação ou queda dos valores característicos com o passar do tempo, uma anormalidade do reagente ou do aparelho de teste pode ser identificada de antemão. Além disso, devido ao fato de que uma condição ambiental, tal como a temperatura, a umidade ou algo do gênero, afeta a capacidade de tingimento dos esfregaços, a informação de controle da qualidade para o controle de qualidade interno também pode ser usada para otimizar a condição de tingimento em resposta a uma mudança na condição ambiental.

[00076] Em seguida, é descrito um exemplo de uma tela de saída, tal como uma tela da saída para um controle de qualidade externo, que indica a informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados. O controle de qualidade externo compara uma largura de controle para os valores característicos configurados para cada instalação da pluralidade de instalações de teste localizadas em uma mesma região ou em regiões diferentes ou algo do gênero com um valor(es) característico(s) que reflete(m) um estado(s) de tingimento de um esfregaço(s) a ser controlado(s) entre uma pluralidade de esfregaços que são produzidos. Por exemplo, quando um valor característico específico que reflete os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados em uma instalação de teste específica está fora das larguras de controle de outras instalações de teste na mesma região ou em regiões diferentes ou algo do gênero, o controle de qualidade externo pode determinar de modo objetivo a posição da instalação de teste específica na pluralidade de instalações de teste.

[00077] Tal como ilustrado na Figura 9, os sistemas de teste 70-1 a 70-4 são providos em instalações de teste (instalações de teste A-D), respectivamente. Um aparelho gerador 80 é conectado através de uma rede a um aparelho preparador de esfregaço 20, um aparelho transportador de esfregaço 30 e um aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 de cada sistema da pluralidade de sistemas de teste 70-1 a 70-4. O aparelho gerador 80 é instalado em uma instalação de um fornecedor (por exemplo, um fabricante do aparelho de captura de imagem de esfregaço 40), e obtém, de cada um dos sistemas de teste 70-1 a 70-4 da pluralidade de instalações de teste (instalações de teste A-D), os dados da imagem capturada do slide de esfregaço 10, obtém os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços dos a partir dados da imagem, e gera a informação de controle da qualidade com base nos valores característicos obtidos.

[00078] Tal como ilustrado em uma tela de saída ilustrada na Figura 10, os gráficos P da pluralidade de valores característicos podem incluir, por exemplo, um gráfico(s) P de um valor(es) característico(s) obtido(s) de pelo menos um esfregaço obtido em uma instalação de teste A (uma primeira instalação) e um gráfico(s) P de um valor(es) característico(s) obtido(s) de pelo menos um esfregaço obtido nas instalações de teste B, C ou D (uma segunda, terceira ou quarta instalações), por exemplo. A informação de controle da qualidade exibida na tela de saída pode indicar um padrão de controle de qualidade adaptado à condição de tingimento de cada instalação da pluralidade de instalações de teste AD (da primeira à quarta instalações). Portanto, é possível reconhecer facilmente as diferenças nos estados de tingimento dos esfregaços entre as instalações na pluralidade de instalações de teste A-D (da primeira à quarta instalações). Além disso, quando é solicitado a um técnico de laboratório que trabalha em uma instalação de teste para rever e analisar uma imagem(ns) de um esfregaço(s) obtido(s) em uma outra instalação de teste, o estado(s) de tingimento do(s) esfregaço(s) na dita outra instalação de teste difere frequentemente daquele em sua própria instalação de teste, o que dificulta a análise da(s) imagem(ns) do(s) esfregaço(s). A este respeito, a informação de controle da qualidade acima mencionada, que pode reconhecer facilmente as diferenças entre os estados de tingimento dos esfregaços entre as instalações da pluralidade de instalações de teste, pode servir como informação suplementar para a análise da imagem e a revisão entre as instalações da pluralidade de instalações de teste.

[00079] Deve ser observado que, embora o exemplo da tela de saída da Figura 10 deva compreender as diferenças nos estados de tingimento dos esfregaços entre as instalações da pluralidade de instalações de teste diferentes, a informação de controle da qualidade obtida com base nos valores característicos dos esfregaços que são identificáveis para cada condição de uma pluralidade de condições diferentes de coloração/tingimento pode ser emitida na tela de saída.

[00080] Tal como ilustrado em uma tela de saída ilustrada na Figura 11, os gráficos P de valores característicos na tela de saída incluem um gráfico P de um valor característico que é obtido a partir de uma pluralidade de esfregaços em uma instalação de teste A e um gráfico P de um valor característico que é obtido a partir de uma pluralidade de esfregaços em uma instalação de teste B, C, D... ou X. Tal como ilustrado na tela de saída, pelo menos uma dentre uma largura de controle MW e uma ACI-alvo (informação de controle da qualidade) pode incluir a informação de controle da qualidade da instalação de teste A, que é gerada com base no valor característico P da instalação de teste A e a informação de controle da qualidade da instalação de teste B, C, D. ou X, que é gerada com base no valor característico P das instalações de teste B, C, D. ou X.

[00081] A informação de controle da qualidade que é emitida na tela de saída ilustrada na Figura 11 pode ser uma informação que indica as variações nos estados de tingimento de esfregaços entre as instalações da pluralidade de instalações de teste ou um padrão para o controle de qualidade a respeito dos estados de tingimento dos esfregaços para as instalações da pluralidade de instalações de teste como um todo. Desse modo, é possível reconhecer facilmente as diferenças nos estados de tingimento dos esfregaços entre as instalações da pluralidade de instalações de teste. Além disso, é possível usar a informação do valor característico dos esfregaços e a informação de controle da qualidade de sua própria instalação de teste para analisar a condição de tingimento em sua própria instalação de teste.

[00082] A Figura 12 é um diagrama que ilustra um exemplo dos valores característicos que refletem uma capacidade de tingimento de glóbulos vermelhos. Tal como ilustrado na Figura 12, os valores característicos que refletem a capacidade de tingimento dos glóbulos vermelhos incluem, por exemplo, um valor médio dos valores de luminância dos glóbulos vermelhos para cada componente da cor, um valor médio dos valores da matiz dos glóbulos vermelhos, um valor médio dos valores da saturação dos glóbulos vermelhos, um valor médio dos valores do brilho dos glóbulos vermelhos e um valor de HSV dos glóbulos vermelhos. Aqui, um exemplo de um processo de obtenção do valor médio dos valores de luminância do componente vermelho dos glóbulos vermelhos, como um exemplo do valor característico, é descrito com referência à Figura 13.

[00083] Tal como ilustrado na Figura 13, o controlador 50 ilustrado na Figura 4 obtém uma pluralidade de IDs de dados da imagem que são gerados pela formação da imagem de um único esfregaço (amostra). Em seguida, o controlador 50 ilustrado na Figura 4 obtém um valor médio (redcell_r_mean) do componente vermelho (R) em regiões de glóbulos vermelhos para cada ID da pluralidade de IDs de dados da imagem obtidas. Então, o controlador 50 obtém, com base em todas as IDs da pluralidade de IDs de dados da imagem (número de imagens) do único esfregaço, um valor médio (cor R de RBC) dos valores médios (redcell_r_mean) (R) do componente vermelho das regiões de glóbulos vermelhos para a pluralidade de IDs de dados da imagem obtida.

[00084] Os valores característicos obtidos dos glóbulos brancos nos dados da imagem incluem os valores característicos que correspondem à informação da cor que são obtidos dos componentes estruturais, tais como núcleo, citoplasma, grânulo e outros ainda dos glóbulos brancos. Estes valores característicos refletem a capacidade de tingimento dos componentes estruturais dos glóbulos brancos. Um exemplo específico dos valores característicos obtidos a partir dos glóbulos brancos é descrito com referência à Figura 14.

[00085] A Figura 14 é um diagrama que ilustra um exemplo dos valores característicos que refletem a capacidade de tingimento dos glóbulos brancos. Tal como ilustrado na Figura 14, os valores característicos que refletem a capacidade de tingimento dos glóbulos brancos incluem, por exemplo, um valor médio dos valores da luminância de regiões citoplásmicas dos glóbulos brancos para cada componente da cor, um valor médio dos valores da matiz das regiões citoplásmicas dos glóbulos brancos, um valor médio dos valores da saturação das regiões citoplásmicas dos glóbulos brancos e um valor médio dos valores do brilho das regiões citoplásmicas dos glóbulos brancos. Os valores característicos que refletem a capacidade de tingimento dos glóbulos brancos do sangue incluem, por exemplo, um valor médio dos valores da luminância de regiões nucleares dos glóbulos brancos para cada componente da cor, um valor médio dos valores da matiz das regiões nucleares dos glóbulos brancos, um valor médio dos valores da saturação das regiões nucleares dos glóbulos brancos e um valor médio dos valores do brilho das regiões nucleares dos glóbulos brancos. Além disso, os valores característicos que refletem a capacidade de tingimento dos glóbulos brancos podem incluir valores de desvios padrão a respeito dos valores da luminância, dos valores da matiz, dos valores da saturação e dos valores do brilho das regiões citoplásmicas e das regiões nucleares dos glóbulos brancos. Os valores característicos que refletem a capacidade de tingimento dos glóbulos brancos incluem, por exemplo, um valor médio dos índices de grânulos dos glóbulos brancos. Deve ser observado que os valores característicos incluem os valores característicos que refletem uma forma do glóbulo sanguíneo.

[00086] Os valores característicos obtidos a partir dos glóbulos sanguíneos nos dados da imagem do esfregaço incluem, além dos valores que refletem o estado de tingimento do esfregaço descrito acima, os valores característicos que refletem a informação da forma do glóbulo sanguíneo.

[00087] A Figura 15 é um diagrama que ilustra um exemplo dos valores característicos que refletem uma forma do glóbulo sanguíneo. Tal como ilustrado na Figura 15, os valores característicos que refletem uma forma do glóbulo sanguíneo obtidos a partir dos glóbulos sanguíneos incluem, por exemplo, um valor médio de diâmetros de célula dos glóbulos sanguíneos, um valor médio de diâmetros nucleares dos glóbulos sanguíneos, um valor médio de razões de N/C dos glóbulos sanguíneos, um valor médio das áreas de citoplasma dos glóbulos sanguíneos, um valor médio das circularidades (razões de arredondamento) dos glóbulos sanguíneos e um valor médio das circularidades dos núcleos dos glóbulos sanguíneos.

[00088] Aqui, com referência à Figura 16 e à Figura 17, é descrito um exemplo de um processo de obtenção de um índice de grânulos (Granule_Index), como um exemplo de um valor característico, dos neutrófilos entre os glóbulos brancos.

[00089] A Figura 16 é um fluxograma que ilustra um exemplo de um processo de obtenção de um índice de grânulos, que corresponde ao processo de obtenção do valor característico na etapa S2 na Figura 5. Tal como ilustrado na Figura 16, o controlador 50 ilustrado na Figura 4 obtém os dados da imagem que incluem, por exemplo, os glóbulos brancos do sangue, em um esfregaço (etapa S21). O controlador 50 executa, por exemplo, um processo de binarização local nos dados da imagem obtidos para extrair as regiões citoplásmicas (etapa S22). O controlador 50 extrai os grânulos (etapa S23). Especificamente, o controlador 50 identifica os grânulos (por exemplo, os grânulos em que cada um deles inclui alguns pixels ou mais) com base em um número predeterminado de pixels das regiões citoplásmicas extraídas. O controlador 50 obtém um tamanho do grânulo (área) e uma luminância média para cada grânulo identificado. O controlador 50 classifica os grânulos identificados em grânulos primários e grânulos secundários ao definir um valor limite inicial predeterminado para cada um entre o tamanho do grânulo e a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma.

[00090] Em seguida, o controlador 50 calcula as regiões relacionadas aos grânulos (etapa S24). Especificamente, o controlador 50 calcula o número total de grânulos primários e de grânulos secundários nas regiões de grânulo reconhecidas como grânulos. O controlador 50 pode calcular a área total das regiões reconhecidas como grânulos (área total do grânulo) ou a razão da área de grânulo total das regiões reconhecidas como grânulos. O controlador 50 obtém pelo menos um dentre o número total calculado de grânulos, a área total calculada do grânulo e a razão da área do grânulo total calculada como um índice de grânulos (etapa S25).

[00091] Aqui, com relação à Figura 17, é descrito um exemplo de um processo de obtenção, por exemplo, de um índice de grânulos (Granule_Index) relacionado aos neutrófilos entre os glóbulos brancos como um exemplo de um valor característico. Tal como ilustrado na Figura 17, (1) o controlador 50 ilustrado na Figura 4 obtém os dados da imagem que incluem os glóbulos brancos em um esfregaço. (2) O controlador 50 extrai as regiões citoplásmicas ao executar, por exemplo, um processo de binarização local nos dados da imagem obtidos. Aqui, o “índice de grânulos” é um valor característico que reflete um número de grânulos incluídos no glóbulo branco e pode ser obtido com base em um número ou em uma área de regiões do grânulo identificadas na região citoplásmica do glóbulo branco. A “região do grânulo” pode ser identificada com base nos dados binarizados da imagem que se distinguem da região citoplásmica.

[00092] (3) O controlador 50 identifica os grânulos (por exemplo, os grânulos em que cada um deles inclui alguns pixels ou mais) com base em um número predeterminado de pixels da região citoplásmica extraída. O controlador 50 obtém um tamanho de grânulo (área) e uma luminância média para cada grânulo identificado. O controlador 50 classifica os grânulos identificados em grânulos primários e grânulos secundários ao estabelecer um valor limite predeterminado para cada um dentre o tamanho do grânulo e a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma (por exemplo, uma diferença entre uma luminância média de uma porção do citoplasma que não as porções de grânulo e a luminância média das porções de grânulo). Aqui, quando a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma é igual a 0 (zero), indica que a luminância é a mesma que aquela da porção de fundo dos dados da imagem. Além disso, quando a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma é grande em uma direção negativa, indica que a porção do grânulo é mais grossa (mais escura) do que as outras porções. Um processo de classificação de grânulos é descrito em mais detalhes na Figura 18.

[00093] A Figura 18 é um diagrama que ilustra um exemplo de um processo de extração de grânulos primários e grânulos secundários. Por exemplo, quando o valor limite para o tamanho do grânulo dos grânulos secundários é ajustado em “10” pixels e o valor limite para a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma é ajustado em “0”, o controlador 50 classifica os grânulos identificados em grânulos primários G1 incluídos em uma região R1 circundada por uma linha tracejada no gráfico na Figura 18 e grânulos secundários G2 incluídos em uma região R2 diferente da região R1 no gráfico na Figura 18. Cada um dos valores limites acima pode ser arbitrariamente ajustado com base na definição dos dados da imagem, por exemplo, e pode ser alterado tal como apropriado. Além disso, o tamanho de um pixel pode ser ajustado tal como desejado, por exemplo, em cerca de 0,01 µm2.

[00094] Retornando à Figura 17, (4) o controlador 50 calcula o número total de grânulos primários e grânulos secundários nas regiões de grânulo reconhecidas como grânulos. O controlador 50 pode calcular a área total das regiões reconhecidas como grânulos (área total do grânulo) ou a razão total da área do grânulo das regiões reconhecidas como grânulos. Aqui, uma vez que haja alguma correlação entre o número total de grânulos nas regiões do grânulo e a área total do grânulo e a razão total da área do grânulo, a área total do grânulo ou a razão total da área do grânulo pode ser adotada como um valor característico além de ou em vez do número total de grânulos nas regiões do grânulo. A razão total da área do grânulo é, por exemplo, uma razão de quanto uma área citoplásmica é ocupada pela área do grânulo. (5) O controlador 50 obtém pelo menos um dentre o número total calculado de grânulos nas regiões do grânulo, a área total calculada do grânulo, e a razão da área do grânulo total calculada como o índice de grânulos. Com a obtenção do índice de grânulos, uma mudança nos grânulos dos glóbulos sanguíneos pode ser indicada objetiva e quantitativamente, o que pode ser usado para o diagnóstico e a avaliação de uma doença com um aumento ou uma diminuição nos grânulos, tal como uma doença infecciosa com um aumento nos grânulos, a síndrome mielodisplástica (MDS: síndromes mielodisplásticas) com uma diminuição nos grânulos, ou uma outra ainda.

[00095] A Figura 19 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de saída da informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados. A informação de controle da qualidade e os valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados são emitidos de maneira tal que é possível identificar se qualquer um dos valores característicos que refletem os estados de tingimento dos esfregaços a ser controlados está dentro de uma faixa predeterminada. No exemplo da tela ilustrada na Figura 19, uma vez que um gráfico P1 que tem um valor característico específico, por exemplo, está fora da largura de controle MW, o gráfico P1 que tem o valor característico específico é emitido em uma forma diferente de outros gráficos na tela de saída. Por exemplo, o gráfico P1 é emitido com mais ênfase do que outros gráficos. Mais especificamente, o gráfico P1 emitido em uma cor diferente, um tamanho diferente ou uma forma diferente de outros gráficos (por exemplo, o gráfico P1 está em uma forma redonda e outros gráficos estão em formas quadradas). De acordo com a configuração, é possível distinguir facilmente um gráfico(s) que tem(têm) um valor característico que fica fora de uma faixa predeterminada de outros gráficos que estão dentro da faixa predeterminada.

[00096] A Figura 20 ilustra um exemplo de uma tela de saída que inclui uma indicação de alerta predeterminado para um gráfico que tem um valor característico específico que fica fora da largura de controle MW. Tal como ilustrado na Figura 20, quando uma primeira operação específica é executada pelo usuário em um gráfico P3 que tem um valor característico específico que fica fora da largura de controle MW, uma indicação de alerta AI que inclui a informação detalhada sobre o valor característico específico do gráfico P3 é emitida. A primeira operação específica pelo usuário é arbitrária, mas, por exemplo, inclui uma operação de parada de um cursor C1, que corresponde a um movimento do mouse operado pelo usuário, no gráfico P3, por um determinado período de tempo. De acordo com a configuração, a informação detalhada sobre o valor característico específico que está fora da largura de controle pode ser apropriadamente apresentada ao usuário. Portanto, o usuário pode identificar facilmente uma causa do valor característico que desvia da largura de controle ao ver a informação detalhada. Quando uma operação de um clique é executada com um mouse quando o cursor C1 está parado no gráfico P3, uma tela que exibe uma pluralidade de dados da imagem associados com o valor característico do gráfico P3 pode ser exibida, tal como ilustrado na Figura 21, que é descrita a seguir.

[00097] A Figura 21 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela que exibe uma pluralidade de dados da imagem obtidos a partir de um único esfregaço. Em particular, a Figura 21 ilustra uma tela que indica, por exemplo, quando o usuário executa uma operação predeterminada na tela ilustrada na Figura 20. Por exemplo, quando uma segunda operação específica é executada pelo usuário em um gráfico P5, que tem um valor característico específico na tela da saída ilustrada na Figura 20, a tela ilustrada na Figura 21 é indicada, exibindo a pluralidade de IDs de dados da imagem que são usados na obtenção do valor característico específico do gráfico P5. De acordo com a configuração, o usuário pode verificar facilmente uma lista da pluralidade de IDs de dados da imagem que são usadas na obtenção do valor característico específico tal como desejado pelo usuário.

[00098] A segunda operação específica pelo usuário é arbitrária e, por exemplo, inclui uma operação de clique duplo com o mouse quando o cursor C3 é parado no gráfico P5. Além disso, é preferível que a primeira operação específica e a segunda operação específica sejam operações diferentes, mas elas podem ser uma mesma operação.

[00099] A Figura 22 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela que indica dados específicos da imagem e uma pluralidade de valores característicos (Valores Característicos) associados com os dados da imagem específica. Em particular, a Figura 22 é uma tela que indica, por exemplo, quando o usuário executa uma operação predeterminada na tela ilustrada na Figura 21. Por exemplo, quando uma terceira operação específica pelo usuário é executada para uma ID1 específica de dados da imagem na tela de saída ilustrada na Figura 21, a tela, que inclui uma região R3 circundada por uma linha tracejada que exibe a informação detalhada sobre a pluralidade de valores característicos que correspondem à ID1 dos dados da imagem específicos selecionados, é exibida. De acordo com a configuração, o usuário pode verificar facilmente uma lista da pluralidade de valores característicos que correspondem aos dados específicos da imagem desejados pelo usuário. Deve ser observado que a terceira operação específica pelo usuário é arbitrária e, por exemplo, inclui uma operação de clique duplo com o mouse quando um cursor C5, ilustrado na Figura 21, é parado na ID1 dos dados da imagem.

[000100] Aqui, um valor característico FV (por exemplo, granule_Index) que está fora de uma faixa normal pré-ajustada (largura de controle) pode ser exibido em uma forma diferente de outros valores característicos. De acordo com a configuração, o valor característico específico FV, que é um valor anormal, pode ser distinguido facilmente de outros valores característicos (normais).

[000101] A Figura 23 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela em que um valor(es) característico(s) a ser obtido(s) pode(m) ser selecionado(s). O(s) valor(es) característico(s) que deve(m) ser obtido(s) ou o(s) valor(es) característico(s) que deve(s) ser indicado(s) na(s) tela(s) é(são) predeterminado(s) para cada instalação de teste ou cada região ou algo do gênero, por exemplo. Por outro lado, o usuário pode selecionar um ou mais valores característicos desejados pelo usuário ao operar a tela de seleção de valor característico tal como ilustrado na Figura 23. De acordo com a configuração, um valor(es) característico(s) desejado(s) pelo usuário pode(m) ser indicado(s) na tela de saída para o(s) valor(es) característico(s) que reflete(m) o estado de tingimento do esfregaço a ser controlado e a informação de controle da qualidade.

[000102] A Figura 24 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela onde uma faixa normal (largura de controle) pode ser ajustada para qualquer valor característico. Na tela ilustrada na Figura 24, o usuário pode ajustar, por exemplo, com base em um resultado do controle de qualidade realizado em cada instalação de teste, uma largura de controle para qualquer valor característico em uma região R5 circundada por uma linha tracejada. Por exemplo, um ou outro dos valores na quinta fileira (a coluna “célula” é “5 LY” e a coluna “característica” é “cell_s_mean”) ou dos valores na fileira seis (a coluna “célula” é “6 MO” e a coluna “característica” é “cell_v_mean”) indicam uma largura de controle para um valor característico relacionado a um estado de tingimento do citoplasma. Além disso, os valores na sétima fileira (a coluna “célula” é “7 SNE” e a coluna “característica” é “segment_num”) indicam uma largura de controle para um valor característico relacionado a um número de segmentos lobulados de um neutrófilo. De acordo com a configuração, o usuário pode ajustar opcionalmente as larguras de controle para os valores característicos com base nos índices de controle de qualidade diário na instalação de teste, o que pode suprimir um erro de julgamento subjetivo entre os inspetores.

[000103] Os dados da imagem que têm um valor característico anormal, que fica fora da largura de controle do valor característico ilustrado na Figura 24, podem ser exibidos em uma forma diferente de outras IDs de dados da imagem que têm os valores característicos normais, tais como as ID1, ID3, ID5, ID7, ID9, ID11 e ID13 de dados da imagem entre os dados de uma pluralidade de dados da imagem indicados na tela ilustrada na Figura 20. Um método de exibição dos dados da imagem em tal forma diferente é arbitrário, mas pode incluir, por exemplo, a colocação de um quadro tingido somente para os dados da imagem que têm o valor característico anormal ou exibir os dados da imagem que têm o valor característico anormal maior do que outros dados da imagem que têm valores característicos normais na tela. Outras modalidades

[000104] As modalidades acima se prestam a facilitar a compreensão da invenção e não devem ser interpretadas como limitadoras da invenção. A invenção pode ser alterada/melhorada (por exemplo, ao combinar as modalidades, ao omitir algumas configurações de cada modalidade) sem desviar da sua intenção, e a invenção também inclui seus equivalentes.

[000105] Por exemplo, o slide de esfregaço 10 é preparado pelo aparelho preparador de esfregaço incluído nos sistemas de teste 70-1 a 70-4, mas o slide de esfregaço 10 pode ser preparado por um técnico de laboratório que trabalha em uma instalação de teste. Além disso, a(s) imagem(ns) do slide de esfregaço 10 é(são) capturada(s) pelo aparelho de captura de imagem de esfregaço 40, mas a(s) imagem(ns) do slide de esfregaço 10 pode(m) ser capturada(s) manualmente por um técnico de laboratório que trabalha em uma instalação de teste. Descrição dos sinais

[000106] 10: Slide do esfregaço, 20: Aparelho de preparação de esfregaço, 30: Aparelho de transporte de esfregaço, 40: Aparelho de captura de imagem do esfregaço, 50: Controlador, 70-1 a 70-4: Sistemas de teste, 71: Armazenamento, 72: Parte de entrada, 73: Parte de exibição, 74: Parte de comunicação, 80: Aparelho gerador, 100: Sistema gerador.

Claims (21)

1. Método de geração de informação de controle da qualidade paro esfregaços, caracterizado pelo fato de que compreende: obter uma pluralidade de dados da imagem a partir de uma pluralidade de esfregaços, respectivamente; obter, a partir da pluralidade de dados da imagem, valores característicos em que cada um dos quais reflete um estado de tingimento de cada esfregaço; e gerar a informação de controle da qualidade com base nos valores característicos.

2. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a emissão de um valor característico que reflete um estado de tingimento de um esfregaço, que é um objeto a ser controlado, e da informação de controle da qualidade.

3. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o valor característico compreende um valor da informação da cor que é obtido de glóbulos vermelhos em cada esfregaço da pluralidade de esfregaços.

4. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: a obtenção de um segundo valor característico que corresponde à informação da cor dos glóbulos brancos em cada esfregaço da pluralidade de esfregaços de cada dado da pluralidade de dados da imagem; e a geração de uma segunda informação de controle da qualidade que corresponde à pluralidade de esfregaços com base nos segundos valores característicos.

5. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a informação da cor dos glóbulos brancos compreende a informação da cor associada com pelo menos um dentre o núcleo, o citoplasma e os grânulos dos glóbulos brancos.

6. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o valor característico compreende um valor que é obtido a partir de pelo menos um dentre um componente da cor, matiz, saturação e brilho da cor obtido dos dados da imagem do esfregaço que contém glóbulos sanguíneos, e uma combinação dos mesmos.

7. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que os valores característicos são obtidos respectivamente a partir da pluralidade de esfregaços em uma determinada instalação.

8. Método de geração de informação de controle da qualidade de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que os valores característicos compreendem: um valor característico que é obtido a partir de pelo menos um esfregaço obtido em uma primeira instalação; e um valor característico obtido a partir de pelo menos um esfregaço obtido em uma segunda instalação.

9. Método de geração de informação de controle da qualidade de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que os valores característicos compreendem: um valor característico que é obtido a partir de cada esfregaço de uma pluralidade de esfregaços na primeira instalação; e um valor característico que é obtido a partir de cada esfregaço de uma pluralidade de esfregaços na segunda instalação, e as informações de controle da qualidade compreendem: a informação de controle da qualidade para a primeira instalação que é gerada com base nos valores característicos da primeira instalação; e a informação de controle da qualidade para a segunda instalação que é gerada com base nos valores característicos da segunda instalação.

10. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a informação de controle da qualidade é gerada com base nos valores característicos que compreendem o valor característico da primeira instalação e o valor característico da segunda instalação.

11. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a informação de controle da qualidade compreende um valor estatístico que é calculado a partir dos valores característicos.

12. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a informação de controle da qualidade compreende um valor limite superior e um valor limite inferior, que são gerados com base em um valor estatístico calculado a partir dos valores característicos.

13. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que, quando um valor característico que reflete um estado de tingimento de um esfregaço a ser controlado e a informação de controle da qualidade são emitidos, se o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço a ser controlado está dentro de uma faixa predeterminada ou não é identificável.

14. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o valor característico que reflete o estado de tingimento do esfregaço a ser controlado é um valor estatístico que é calculado a partir dos respectivos dados da imagem de uma pluralidade de esfregaços a ser controlados.

15. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o valor característico é um valor estatístico que é calculado a partir de uma pluralidade de dados da imagem de cada esfregaço.

16. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que ainda compreende o tingimento de uma amostra de sangue em um slide de vidro por um aparelho preparador de esfregaço, para preparar, desse modo, o esfregaço.

17. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a informação de controle da qualidade é gerada com base na pluralidade de dados da imagem obtidos respectivamente da pluralidade de esfregaços que são preparados diariamente.

18. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a emissão, em uma tela, que permite ajustar uma largura do controle para os valores característicos com base em uma entrada do usuário.

19. Método de geração de informação de controle da qualidade, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo fato de que o valor característico compreende um valor característico que reflete uma forma de cada esfregaço.

20. Aparelho para gerar informação de controle da qualidade do esfregaço, caracterizado pelo fato de que compreende: um controlador que é configurado para: obter uma pluralidade de dados da imagem a partir de uma pluralidade de esfregaços, respectivamente; obter, a partir da pluralidade de dados da imagem, valores característicos, cada um dos quais reflete um estado de tingimento de cada esfregaço; e gerar a informação de controle da qualidade com base nos valores característicos.

21. Produto de programa, caracterizado pelo fato de que acarreta um aparelho para a geração de informação de controle da qualidade de esfregaço ser operado para: 22. er uma pluralidade de dados da imagem a partir de uma pluralidade de esfregaços, respectivamente; obter, a partir da pluralidade de dados da imagem, valores característicos, em que cada um dos quais reflete um estado de tingimento de cada esfregaço; e gerar a informação de controle da qualidade com base nos valores característicos.