BR102023004149A2 - Método de controle de qualidade, aparelho de controle de qualidade e programa - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um método de controle de qualidade, um aparelho de controle de qualidade e um programa capaz de executar adequadamente o controle de qualidade de um espé- cime sob condições de esfregaço/coloração adotadas por cada instalação. Um método de controle de qualidade de um espécime preparado a partir de uma amostra, inclui: (S1), definir, a partir de uma informação de índice de controle (MII) na qual uma pluralidade de índices para o espécime está respectivamente associada a valores de controle correspondentes à pluralidade de índices, pelo menos um índice a ser usado para o controle de qualidade do espécime; (S3) obter um valor de característica relativo a pelo menos um índice a partir dos dados de imagem do espécime; e (S5) emitir informações de controle de qualidade do espécime com base no valor de característica e um valor de controle associado a pelo menos um índice.

Description

Campo da Invenção

[001] A presente invenção refere-se a um método de controle de qualidade, a um aparelho de controle de qualidade e a um programa.

Antecedentes da Tecnologia

[002] É conhecido um método para executar o controle de quali dade de um aparelho de preparação de espécime com base no estado de coloração de um espécime. Por exemplo, no Documento de Patente 1, é descrito um sistema que usa um componente de cor específico de uma região nuclear em uma imagem de células sanguíneas de um esfregaço como índice, compara um valor de luminância do componente de cor específico com um valor de referência predeterminado de limite inferior e um valor de referência predeterminado de limite superior, e notifica uma ocorrência de anormalidade de coloração quando o valor de luminância é o valor de referência predeterminado de limite inferior ou menor ou o valor de referência predeterminado de limite superior ou maior.

Documentos da técnica anterior Documento de Patente

[003] Documento de Patente 1: Japanese Patent Application Pu blication No. 2010-169484

Sumário da Invenção Problemas a serem resolvidos pela invenção

[004] As condições de esfregaço/coloração para um esfregaço incluem um reagente e um aparelho que são usados para preparar o esfregaço, e condições de cada processo (por exemplo, uma condição de esfregaço, pH de uma solução de coloração, temperatura da solu- ção de coloração, e um tempo de coloração), e podem afetar o estado de coloração do esfregaço. Entretanto, as condições de esfrega- ço/coloração podem diferir de uma instalação de teste para outra, de uma região ou país para outra, ou de um reagente ou aparelho que é usado para outro. Entre tais condições de esfregaço/coloração múltiplas,há uma condição(ões) de esfregaço/coloração que não pode(m) realizar adequadamente o controle de qualidade do esfregaço com base no índice descrito no Documento de Patente 1.

[005] O objetivo da presente invenção é fornecer um método de controle de qualidade, um aparelho de controle de qualidade e um programa capaz de realizar o controle de qualidade de um esfregaço adequadamente sob condições de esfregaço/coloração adotadas em cada instalação.

Meios para resolver os problemas

[006] Como ilustrado nas FIG. 2 e FIG. 6, um método de controle de qualidade de acordo com a presente invenção é um método de controle de qualidade de um espécime preparado a partir de uma amostra que se caracteriza por incluir: ajuste de S1, a partir de uma informação de índice de controle (MII) na qual uma pluralidade de índices para o espécime está respectivamente associada a valores de controle correspondentes à pluralidade de índices, pelo menos um índice deve ser utilizado para o controle de qualidade do espécime; obtenção de S3, a partir dos dados de imagem do espécime, um valor de característica relacionado com pelo menos um índice; e emissão de S5, com base no valor de característica e no valor de controle que está associado com pelo menos um índice, de informações de controle de qualidade para o espécime.

[007] De acordo com o método de controle de qualidade da pre sente invenção, pelo menos um índice a ser usado para o controle de qualidade do espécime é definido a partir das informações do índice de controle (MII), um valor de característica relacionado com pelo menos um índice é obtido a partir dos dados de imagem do espécime, e as informações de controle de qualidade do espécime são emitidas com base no valor de característica e no valor de controle que está associado a pelo menos um índice. Assim, o método de controle de qualidade de acordo com a presente invenção pode realizar adequadamente o controle de qualidade do espécime sob condições de es- fregaço/coloração adotadas por cada instalação.

[008] Como ilustrado nas FIG. 1, FIG. 2 e FIG. 6, um aparelho de controle de qualidade 1 de acordo com a presente invenção é um sistema de controle de qualidade para realizar o controle de qualidade de um espécime preparado a partir de uma amostra que se caracteriza pela inclusão de um controlador 50, para o qual o controlador 50 é configurado para: ajustar, a partir de informações de índice de controle (MII) no qual uma pluralidade de índices para o espécime está respectivamente associada a valores de controle correspondentes à pluralidade de índices, pelo menos um índice a ser utilizado para o controle de qualidade do espécime; obter um valor de característica relacionado com pelo menos um índice a partir dos dados de imagem do espécime; e emitir, com base no valor da característica e no valor de controle associado a pelo menos um índice, informações de controle de qualidade para o espécime.

[009] De acordo com o aparelho de controle de qualidade 1 da presente invenção, o controlador 50 estabelece pelo menos um índice a ser usado para o controle de qualidade do espécime a partir das infor-mações do índice de controle (MII), e obtém um valor de característica relacionado com pelo menos um índice a partir dos dados da imagem do espécime. O controlador 50 emite informações de controle de quali- dade para o espécime com base no valor da característica e no valor de controle que está associado a pelo menos um índice. Assim, o sistema de controle de qualidade de acordo com a presente invenção pode rea-lizar adequadamente o controle de qualidade do espécime sob condições de esfregaço/coloração adotadas em cada instalação.

[0010] Como ilustrado nas FIG. 1, FIG. 2 e FIG. 6, um programa de acordo com a presente invenção é um programa que faz com que um aparelho de controle de qualidade 1 seja configurado para realizar o controle de qualidade de um espécime preparado a partir de uma amostra a ser executada: ajuste de S1, a partir de uma informação de índice de controle (MII) na qual uma pluralidade de índices para o espécime está respectivamente associada a valores de controle correspondentesà pluralidade de índices, com pelo menos um índice a ser utilizado para o controle de qualidade do espécime; obtenção de S3, um valor de característica relacionado com pelo menos um índice dos dados da imagem do espécime; e emissão de S5, com base no valor de característica e no valor de controle que está associado com pelo menos um índice, de informações de controle de qualidade para o espécime.

[0011] De acordo com o programa da presente invenção, pelo me nos um índice a ser usado para o controle de qualidade do espécime é definido a partir das informações do índice de controle (MII), um valor de característica relacionado a pelo menos um índice é obtido a partir dos dados de imagem do espécime, e as informações de controle de qualidade do espécime são emitidas com base no valor de característica e no valor de controle que está associado com pelo menos um índice. Assim, o programa de acordo com a presente invenção pode realizar adequadamente o controle de qualidade do espécime sob condições de esfregaço/coloração adotadas por cada instalação.

Efeito da Invenção

[0012] De acordo com a presente invenção, é possível realizar adequadamente o controle de qualidade dos espécimes sob condições de esfregaço/coloração adotadas para cada instalação.

Breve Descrição dos Desenhos

[0013] A FIG. 1 é um diagrama esquemático que ilustra uma visão geral de um sistema de controle de qualidade.

[0014] A FIG. 2 é um diagrama de blocos ilustrando um exemplo de uma configuração de um aparelho de controle de qualidade.

[0015] A FIG. 3A é um diagrama ilustrando uma visão geral das informações do índice de controle.

[0016] A FIG. 3B é um diagrama que ilustra uma visão geral das informações de índice definidas.

[0017] A FIG. 4 é um diagrama que ilustra uma visão geral de um processo de obtenção de um valor de característica.

[0018] A FIG. 5 é um diagrama ilustrando uma visão geral de uma tela de saída de informações de controle de qualidade.

[0019] A FIG. 6 é um fluxograma que ilustra um exemplo de um processo de controle de emissão de informações de controle de quali-dade para um espécime.

[0020] A FIG. 7 é um fluxograma ilustrando um primeiro exemplo de um processo de ajuste de índice.

[0021] A FIG. 8 é um diagrama ilustrando um exemplo de tela de ajuste para seleção do usuário em um primeiro exemplo do processo de ajuste do índice.

[0022] A FIG. 9 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de configuração para seleção de arquivos em um primeiro exemplo do processo de configuração do índice.

[0023] A FIG. 10 é um fluxograma ilustrando um segundo exem- plo de um processo de ajuste de índice.

[0024] A FIG. 11 é um diagrama ilustrando um exemplo de um processo usando um ID de Região em um segundo exemplo do processo de configuração do índice.

[0025] A FIG. 12 é um diagrama que ilustra um exemplo de um processo que utiliza o ID da Diretriz em um segundo exemplo do pro-cesso de configuração do índice.

[0026] A FIG 13 é um diagrama ilustrando outro exemplo de um processo em um segundo exemplo do processo de configuração do índice.

[0027] A FIG. 14 é um diagrama ilustrando um exemplo de uma tela de configuração em um segundo exemplo do processo de configu-ração do índice.

[0028] A FIG. 15 é um diagrama que ilustra um exemplo de um processo que utiliza um Vender Recommend ID em um segundo exemplo do processo de configuração do índice.

[0029] A FIG. 16 é um diagrama ilustrando um exemplo de um processo que utiliza um ID de condição de preparação em um segundo exemplo do processo de configuração do índice.

[0030] A FIG. 17 é um diagrama ilustrando um exemplo de uma tela de configuração para seleção de condições em um segundo exemplo do processo de configuração do índice.

[0031] A FIG. 18 é um fluxograma que ilustra um terceiro exemplo de um processo de ajuste de índice.

[0032] A FIG. 19 é um diagrama ilustrando um exemplo de um processo de informação de um centro de controle e um sistema de testes em um terceiro exemplo do processo de ajuste de índice.

[0033] A FIG. 20 é um fluxograma ilustrando um processo de ob tenção de um valor de característica que reflete um estado de colora- ção de um esfregaço, que é um objeto a ser controlado.

[0034] A FIG. 21 é um fluxograma que ilustra um exemplo de um processo de obtenção de um valor de recurso.

[0035] A FIG. 22 é um diagrama ilustrando um exemplo de um processo de obtenção de um valor de característica.

[0036] A FIG. 23 é um diagrama ilustrando exemplos de valores de recurso que refletem um estado de coloração dos glóbulos vermelhos.

[0037] A FIG. 24 é um diagrama que ilustra um exemplo de um processo de obtenção de um valor médio de valores luminância dos componentes vermelhos dos glóbulos vermelhos.

[0038] A FIG. 25 é um diagrama ilustrando exemplos de valores de características que refletem a capacidade de coloração dos glóbulos brancos.

[0039] A FIG. 26 é um diagrama ilustrando exemplos de valores de características que refletem formas de células sanguíneas.

[0040] A FIG. 27 é um fluxograma ilustrando um exemplo de um processo de obtenção de um índice granular.

[0041] A FIG. 28 é um diagrama ilustrando um exemplo de um processo de obtenção de um índice granular.

[0042] A FIG. 29 é um diagrama ilustrando um exemplo de um processo de extração de grânulos primários e grânulos secundários.

[0043] A FIG. 30 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de emissão de valores de características refletindo estados de co-loração a serem controladas e informações de controle de qualidade.

[0044] A FIG. 31 é um diagrama ilustrando um exemplo de uma tela de emissão de valores de características refletindo estados de es- fregaços a serem controladas e informações de controle de qualidade.

[0045] A FIG. 32 é um diagrama ilustrando um exemplo de uma tela de emissão de valores de características refletindo estados de co- loração de esfregaços a serem controladas e informações de controle de qualidade.

[0046] A FIG. 33 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela que exibe uma pluralidade de dados de imagem que são obtidos a partir de um esfregaço.

[0047] A FIG. 34 é um diagrama ilustrando um exemplo de uma tela que exibe dados de imagem específicos em associação com uma pluralidade de valores de características que estão associados com os dados de imagem específicos.

[0048] A FIG. 35 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela da qual um ou mais valores de característica a serem obtidos podem ser selecionados.

[0049] A FIG. 36 é um diagrama ilustrando um exemplo de tela na qual pode ser definida uma faixa normal para um dos valores de carac-terística.

Modalidades

[0050] As modalidades preferenciais da presente invenção são descritas com referência aos desenhos abaixo. Os mesmos símbolos são anexados aos mesmos elementos, e descrições duplicadas são omitidas. Além disso, as relações posicionais tais como para cima, para baixo, esquerda, direita, etc. são baseadas nas relações posicionais ilustradas nos desenhos, a menos que especificado de outra forma. Além disso, as proporções dimensionais nos desenhos não se limitam às proporções ilustradas nas figuras. Além disso, as modalidades a seguir são exemplos para ilustrar a presente invenção, e a presente invenção não está limitada a estas modalidades.

Visão geral do sistema de controle de qualidade

[0051] Em relação às FIG. 1 e FIG. 2, é descrita uma visão geral de um sistema de controle de qualidade 100 que é configurado para emitir informações de controle de qualidade de um esfregaço (um es-pécime de esfregaço) de sangue coletado de um indivíduo. A FIG. 1 é um diagrama esquemático que ilustra a visão geral do sistema de controle de qualidade 100.

[0052] O sistema de controle de qualidade 100 inclui uma plurali dade de sistemas de teste 70-1 a 70-4, cada um incluindo um aparelho de preparação de esfregaço 20, um aparelho de transporte de esfre- gaço 30, e um aparelho de captura de imagem de esfregaço 40, e um aparelho de controle de qualidade 1 que emite informações de controle de qualidade.

[0053] Cada um dos sistemas de teste 70-1 a 70-4 é um sistema que prepara as lâminas de esfregaço 10 pelo aparelho de preparação do esfregaço 20, transporta as lâminas de esfregaço 10 preparadas para o aparelho de captação de imagem de esfregaço 40 pelo aparelho de transporte do esfregaço 30, capta a imagem da lâmina de espécime de esfregaço 10 preparada pelo aparelho de captação de imagem de esfregaço 40, obtém os dados da imagem de esfregaço, e transmite os dados da imagem para o aparelho de controle de qualidade 1. Os sistemas de teste 70-1 a 70-4 são instalados em instalações de testes múltiplos (instalações de teste A a D). As instalações de teste múltiplo (instalações de teste A a D) diferem umas das outras em condições de esfregaço/coloração ao preparar os esfregaços. O aparelho de controle de qualidade 1 é instalado em uma instalação de um fornecedor do aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 (por exemplo, um fabricante do aparelho de captura de imagem de es- fregaço 40) e é conectado via rede ao aparelho de preparação do es- fregaço 20, ao aparelho de transporte do esfregaço 30 e ao aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 de cada um dos sistemas de teste 70-1 a 70-4.

[0054] A FIG. 2 é um diagrama de blocos que ilustra um exemplo de uma configuração do aparelho de controle de qualidade 1. Como ilustrado no FIG. 2, o aparelho de controle de qualidade 80 inclui um controlador 50, um armazenamento 80, uma parte de entrada 90, uma parte de exibição 60 e uma parte de comunicação 77.

[0055] O controlador 50 inclui uma CPU que, por exemplo, executa o processamento de informações para produzir informações de controle de qualidade do esfregaço. Além disso, o controlador 50 é capaz de se comunicar com o aparelho de preparação do esfregaço 20, o aparelho de transporte do esfregaço 30 e o aparelho de captura da imagem do esfregaço 40 ilustrados na FIG. 1 através da parte de comunicação 77. O armazenamento 80 inclui uma memória que armazena, por exemplo, informações para executar o processamento de informações do controlador 50 e informações geradas pela execução do processamento de informações. A parte de entrada 90 é, por exemplo, um teclado, um mouse, ou similar e a parte de exibição 60 é, por exemplo, um display de cristal líquido, um display EL orgânico, ou similar.

[0056] O armazenamento 80 armazena, por exemplo, informações de índice de controle MII, um critério de informação CI, informações de índice SII, e informações de controle de qualidade AMI. A "informação de critério CI"é a informação relacionada a critérios predeterminados para estabelecer índices a serem usados no controle de qualidade. Os critérios predeterminados incluem, por exemplo, diretrizes para o controle de qualidade do esfregaço que são estabelecidas para um determinado país, região ou organização. Os critérios predeterminados incluem critérios para a definição de índices que são definidos de acordo com uma condição para a preparação de um esfregaço.

[0057] O armazenamento 80 armazena as informações de índice de controle MII no qual uma pluralidade de índices para um esfregaço está respectivamente associada a valores de controle correspondentes à pluralidade de índices, e o conjunto de informações de índice SII que indica o(s) índice(s) a ser(em) utilizado(s) para o controle de qualidade do esfregaço. Para cada uma das instalações de teste A a D, o aparelho de controle de qualidade 1 estabelece, a partir da pluralidade de índices na informação de índice de controle MII armazenada no armazenamento 80, pelo menos um índice adequado para o controle de qualidade como o conjunto de informações de índice SII. O aparelho de controle de qualidade 1 recebe os dados da imagem do esfregaço a partir do aparelho de captura de imagem 40 através da rede. O aparelho de controle de qualidade 1 obtém, a partir dos dados de imagem recebidos, um valor de característica que se relaciona a cada índice(s) definido(s), e emite informações de controle de qualidade AMI para o esfregaço com base no(s) valor(es) de característica obtido(s) e um valor(es) de controle que está(ão) associado(s) ao(s) índice(s) defini- do(s).

[0058] Referindo-se ao FIGS. 3A e 3B, são explicadas as informa ções de índice de controle MII nas quais uma pluralidade de índices para um esfregaço e valores de controle correspondentes a cada uma das pluralidades de índices são associados, e são definidas as informações de índice SII que indicam o(s) índice(s) a ser(em) usado(s) para o controle de qualidade do esfregaço.

[0059] FIG. 3A é um diagrama que ilustra uma visão geral das in formações do índice de controle MII armazenado no armazenamento 80 ilustrado no FIG. 2. Como ilustrado no FIG. 3A, a informação do índice de controle MII é um banco de dados, no qual a pluralidade de índices para o esfregaço e os valores de controle correspondentes a cada uma das pluralidades de índices (por exemplo, um valor limite inferior, um valor limite superior e um valor alvo) estão associados. A pluralidade de índices relativos ao esfregaço são itens de controle que refletem um estado de coloração do esfregaço e uma forma de uma célula específica na lâmina de esfregaço 10. A pluralidade de índices relativos ao esfregaço inclui, por exemplo, pelo menos informações de cor e/ou de forma de uma célula sanguínea no sangue. Nas informações do índice de controle MII, RBC Color R (valor de luminância de um componente vermelho dos glóbulos vermelhos), RBC Color G (valor de luminância de um componente verde dos glóbulos vermelhos), RBC Color B (valor de luminância de um componente azul dos glóbulos vermelhos), RBC Color H (valor de tonalidade dos glóbulos vermelhos), RBC Color S (valor de saturação do componente vermelho dos glóbulos vermelhos), RBC Color V (valor de brilho do componente vermelho dos glóbulos vermelhos), RBC Redness Index (índice de vermelhidão dos glóbulos vermelhos), Granule Index (índice de grânulos dos glóbulos brancos), Diâmetro (diâmetro celular dos glóbulos vermelhos), Diâmetro nuclear (diâmetro nuclear dos glóbulos vermelhos), etc. são armazenados como os índices.

[0060] A FIG. 3B é um diagrama que ilustra uma visão geral do conjunto de informações do índice SII armazenado no armazenamento 80 ilustrado no FIG. 2. Como ilustrado no FIG. 3B, o conjunto de informações de índice SII é um banco de dados que armazena um(s) índice(s) a ser(em) usado(s) para o controle de qualidade do esfrega- ço. No conjunto de informações de índice SII, os índices correspondentesà pluralidade de índices armazenados nas informações de índice de controle MII estão associados a configurações que indicam se cada um dos índices deve ou não ser usado para o controle de qualidade. Por exemplo, no conjunto de informações de índice SII para uma instalação de teste A, o índice "RBC Redness Index"é definido como um índice a ser usado. No conjunto de informações de índice SII para uma instalação de teste B, o índice "RBC Redness Index", o índice "Granule Index" e o índice "Diameter"são definidos como índices a serem usados. Da mesma forma, o conjunto de informações de índice SII para cada uma das instalações de teste C e D é armazenado no armazenamento 80.

[0061] Com referência às FIG. 4 e FIG. 5, é descrito um processo de obtenção de um valor de característica de um esfregaço que é um objeto a ser controlado e um processo de emissão de informações de controle de qualidade.

[0062] A FIG. 4 é um diagrama que ilustra uma visão geral de um processo de obtenção de um valor de característica de um esfregaço a ser controlado.

[0063] Como ilustrado na FIG. 4, em um processo de obtenção de um valor de característica Y, relacionado ao índice que é definido no SII de informação de índice definido ilustrado no FIG. 3B, de um es- fregaço a ser controlado, o aparelho de controle de qualidade 1 obtém dados de imagem de regiões de células sanguíneas no sangue a partir do esfregaço a ser controlado (por exemplo, Amostra), e obtém o valor de característica Y que reflete um estado de coloração do esfregaço a ser controlado a partir dos dados de imagem obtidos. O valor de carac-terística Y que reflete o estado de coloração do esfregaço a ser contro-ladoé obtido a partir dos dados de imagem de pelo menos um esfre- gaço entre todos os esfregaços obtidos naquele dia, por exemplo.

[0064] A FIG. 5 é um diagrama que ilustra uma visão geral de uma tela de emissão de informações de controle de qualidade. Um AMI de informações de controle de qualidade exibe um índice(s) que é(são) definido(s) no SII de informações de índice definido e não exibe índices que não estão definidos no SII de informações de índice definido. Um exemplo ilustrado na FIG. 5 é um exemplo de emissão da informação de controle de qualidade do esfregaço AMI, baseado em valores de controle que estão associados a um índice I definido no SII de in-formação de índice definido para uma instalação de teste (instalação de teste A) e o valor de característica Y relacionado com o índice I. Por exemplo, a informação de controle de qualidade AMI é um diagrama (por exemplo, um diagrama ou um gráfico) ou informação de notificação (por exemplo, um alerta) que exibe os valores de controle associados ao índice I e o valor de característica Y de cada esfregaço de maneira comparável. O exemplo ilustrado na FIG. 5 é um gráfico que apresenta os valores de controle associados ao índice I definido como o SII de informação de índice definido para a instalação de teste (instalação de teste A) e o valor de característica Y relacionado ao índice I que reflete o estado de coloração de cada esfregaço a ser controlado. Os valores de controle associados ao índice I são gerados diariamente a partir dos dados de imagem de todos os esfregaços obtidos naquele dia, por exemplo.

[0065] Como ilustrado na FIG. 5, são emitidos os valores de con trole associados ao índice I que é definido como o SII de informação de índice definido para uma instalação de teste (instalação de teste A) e uma pluralidade de plotagens P dos valores de característica Y em relação ao índice I que refletem os estados de coloração dos esfrega- ços a serem controlados. Por exemplo, como valores de controle, são emitidos um valor alvo ACI para o índice I e uma largura de controle MW para o índice I. Ao entender visualmente a relação entre os gráficos de saída P e os valores de controle incluindo o valor alvo ACI e a largura de controle MW, o usuário pode facilmente realizar o controle de qualidade nos esfregaços a serem controlados. Por exemplo, ao emitir, em comparação com o alvo ACI e a largura de controle MW que são os valores de controle em relação ao índice I que é definido como o SII de informação de índice definido para a instalação de teste (instalação de teste A), os gráficos P dos valores de característica Y dos es- fregaços a serem controlados em relação ao índice I, o técnico de la-boratório da instalação de teste A pode realizar o controle de qualidade nos esfregaços a serem controlados. Aqui, o eixo horizontal ("Amostra") no gráfico de saída indica os esfregaços a serem controlados, por exemplo, um esfregaço da Amostra 2 e um esfregaço da Amostra 4 são esfregaços diferentes. O eixo vertical indica a magnitude do valor da característica que reflete o estado de coloração de cada esfregaço a ser controlado.

[0066] Um valor de controle armazenado na informação do índice de controle MII é uma mediana ou um valor médio que é definido para cada uma das pluralidades de índices. Além disso, um valor de controle inclui pelo menos um entre um valor limite superior e um valor limite inferior que são, por exemplo, ±2 SD (Desvio padrão: desvio padrão) ou ±3 SD em relação à mediana ou ao valor médio. Um valor de controle pode incluir, por exemplo, um valor baseado em uma média móvel, que não seja a mediana e o valor médio. Além disso, um valor de controle pode ser apenas a mediana ou o valor médio.

[0067] Como um processo de geração de valores de controle a serem armazenados nas informações do índice de controle MII, os va-lores de controle são gerados pela obtenção de dados de imagem das respectivas regiões de células sanguíneas no sangue a partir de cada uma das pluralidades de esfregaços, obtendo valores de característica que refletem os estados de coloração da pluralidade de esfregaços a partir da pluralidade de dados de imagem, e assim obtendo os valores de controle, por exemplo, incluindo um valor alvo e uma largura de controle definida por um valor limite superior e um valor limite inferior. O valor alvo é calculado a partir do valor médio dos valores de caracte-rística plurais obtidos, e a largura de controle definida pelo valor limite superior e o valor limite inferior é calculado a partir de ±2 SD (Desvio padrão: desvio padrão) em relação ao valor teórico.

[0068] O valor da característica é informação quantificada que re flete o estado de coloração nos dados da imagem das regiões das cé-lulassanguíneas no sangue. Além disso, o valor da característica inclui, por exemplo, informações de cor dos glóbulos vermelhos, e é gerado pela obtenção de um índice de cor de uma região intracelular para cada célula a partir de cada uma das pluralidades de dados de imagem e pela quantificação do estado de coloração no esfregaço de cada uma das pluralidades de dados de imagem.

[0069] As informações de controle de qualidade AMI são informa ções, por exemplo, nas quais um índice(s) para esfregaços, o(s) va- lor(es) de controle correspondente(s) ao(s) índice(s), e o(s) valor(es) de característica referente(s) ao(s) índice(s) obtido(s) a partir de dados de imagem estão associados.

[0070] Ao emitir as informações de controle de qualidade AMI, é possível comparar os valores de controle com os valores de caracte-rísticas relativas ao(s) índice(s) definido(s), de modo a entender se existe um problema com o estado de coloração do esfregaço a ser controlado, por exemplo. Nesses casos, é possível garantir a qualidade do esfregaço controlado com base nas informações de controle de qualidade AMI.

[0071] O tempo de saída das informações de controle de qualida de AMI é arbitrário e pode ser, por exemplo, a cada dia, a cada poucos dias, a cada semana, a cada mês, ou a cada poucas horas.

[0072] Os indivíduos de teste são principalmente humanos, mas podem ser outros animais que não sejam humanos. O sistema de controle de qualidade 100 realiza um teste clínico ou uma análise para pesquisa médica, por exemplo, de uma amostra coletada de um paciente. A amostra é uma amostra de origem biológica. A amostra de origem biológica é, por exemplo, um líquido como sangue (sangue total, soro ou plasma), urina ou outro fluido corporal coletado de um indivíduo de teste, ou um líquido obtido pela realização de um pré- tratamento especificado no sangue ou no fluido corporal coletado. A amostra também pode ser, por exemplo, um pedaço de tecido ou uma célula do indivíduo, que não seja um líquido.

[0073] O aparelho de preparação do esfregaço 20 é um aparelho configurado para realizar um processo de esfregaço de uma amostra em uma lâmina e um processo de coloração da amostra na lâmina 10. O aparelho de preparação do esfregaço 20 aspira um espécime como a amostra, deixa gotejar e esfrega o espécime sobre a lâmina, e colore o espécime para assim obter a lâmina de esfregaço 10.

[0074] O aparelho de transporte do esfregaço 30 é configurado para receber a lâmina de esfregaço 10 preparada pelo aparelho de preparação do esfregaço 20 e transportar a lâmina de esfregaço 10 para o aparelho de captação da imagem do esfregaço 40. O aparelho de transporte da lâmina de esfregaço 30 também é configurado, após a lâmina de esfregaço 10 ter a imagem capturada pelo aparelho de captura de imagem de esfregaço 40, para receber e armazenar a lâmina de esfregaço 10.

[0075] O aparelho de captura de imagem de esfregaço 40 é confi gurado para capturar a imagem da lâmina de esfregaço 10 que é transportada pelo aparelho de transporte de esfregaço 30.

[0076] O sistema de teste 70-1 a 70-4 pode incluir outros apare lhos. Por exemplo, o sistema de teste 70-1 a 70-4 pode incluir um analisador que realiza a análise de uma amostra (por exemplo, um analisador hematológico que executa a classificação e contagem de células sanguíneas em uma amostra) e um aparelho de transporte que transporta um recipiente no qual uma amostra está contida.

[0077] O sistema de teste 70 incluindo o aparelho de preparação do esfregaço 20, o aparelho de transporte do esfregaço 30 e o aparelho de captação da imagem do esfregaço 40 está descrito, por exemplo, na especificação da U.S. Patent Application Publication 2019/0049474. A especificação da U.S. Patent Application Publication No. 2019/0049474 está aqui incorporada como referência.

[0078] A FIG. 6 é um fluxograma que ilustra um exemplo de um processo de controle de saída das informações de controle de qualidade do esfregaço. Como ilustrado na FIG. 6, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 ilustrado no FIG. 2 define, a partir das informações do índice de controle MII armazenado no armazenamento 80, pelo menos um índice a ser usado para o controle de qualidade do esfregaço (etapa S1). O controlador 50 obtém um valor de característica relativo a pelo menos um índice a partir dos dados de imagem do esfregaço (etapa S3). O controlador 50 emite a informação de controle de qualidade do esfregaço AMI com base no valor da característica e no valor de controle associado a pelo menos um índice da parte do visor 60 (etapa S5). A seguir, é descrito um exemplo específico da etapa S1 para um processo de ajuste de índice. Primeiro exemplo de processo de ajuste de índice

[0079] Em um primeiro exemplo de um processo de ajuste de índi ce, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 estabelece um índice(s) baseado(s) em uma entrada do usuário através da entrada da parte 90. A FIG. 7 é um fluxograma que ilustra o primeiro exemplo do processo de ajuste de índice. O controlador 50 obtém as informações do índice de controle MII do armazenamento 80 ilustrado na FIG. 2 (etapa S11). O controlador 50 recebe uma entrada do usuá-rioatravés da parte de entrada 90 (etapa S13). O controlador 50 define pelo menos um índice a ser usado para o controle de qualidade do esfregaço com base na entrada do usuário através da parte de entrada 90 (etapa S15). No primeiro exemplo do processo de configuração do índice, o(s) índice(s) e o(s) valor(es) de controle a serem usados para o controle de qualidade são, por exemplo, definidos pelo usuário sele-cionando, a partir da pluralidade de índices na informação do índice de controle MII armazenada no armazenamento 80, o(s) índice(s) e o(s) valor(es) de controle através da parte de entrada 90. Com referência às FIG. 8 e FIG. 9, são descritos exemplos de telas de ajuste no primeiro exemplo do processo de ajuste do índice.

[0080] A FIG. 8 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de ajuste para seleção do usuário no primeiro exemplo do processo de ajuste de índice. Como ilustrado na FIG. 8, o usuário opcionalmente seleciona um índice (por exemplo, "RBC Color G") entre a pluralidade de índices incluídos nas informações de índice de controle MII, para que o índice selecionado seja definido. Por exemplo, quando o índice é selecionado pelo usuário, os valores de controle incluindo o valor limite inferior, o valor limite superior e o valor alvo associado ao índice selecionado são automaticamente extraídos das informações do índice de controle MII. Observe que cada um dos valores de controle extraídos pode ser definido para ser alterado pelo usuário. Quando um botão de ajuste B1 é selecionado pelo usuário, o índice e os valores de controle associados ao índice, que devem ser usados para o controle de qualidade, são registrados como as informações do índice SII ilustradas na FIG. 2.

[0081] A FIG. 9 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de ajuste para seleção de arquivo no primeiro exemplo do proces- so de ajuste do índice. Primeiro, os dados do arquivo de índice criado (por exemplo, arquivos CSV) são exibidos na tela para seleção. Cada um dos dados do arquivo de índice inclui informações correspondentes a pelo menos um índice a ser usado no controle de qualidade e ao (s) valor(es) de controle correspondente(s) ao índice, com base nas informações do índice de controle MII. Como ilustrado na FIG. 9, quando o usuário seleciona um arquivo de índice específico (por exemplo, "arquivo 02") e pressiona um botão de ajuste B3, os dados do arquivo de índice selecionado são importados de forma a definir as informações do índice SII com base nas informações incluídas nos dados do arquivo de índice importado. Segundo exemplo de processo de ajuste de índice

[0082] Em um segundo exemplo de um processo de ajuste de ín dice, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 estabelece o(s) índice(s) com base em um critério de informação CI. A FIG. 10 é um fluxograma que ilustra o segundo exemplo do processo de ajuste de índice. O controlador 50 obtém as informações do índice de controle MII do armazenamento 80 ilustrado na FIG. 2 (etapa S21). O controlador 50 obtém o critério de informação CI para o controle de qualidade do esfregaço do armazenamento 80 com base em uma entrada do usuário através da parte de entrada 90 (etapa S23). O controlador 50 define pelo menos um índice a ser usado para o controle de qualidade do esfregaço com base na entrada do usuário através da parte de entrada 90 (etapa S25).

[0083] Em relação às FIGS. 11 a 14, são descritos métodos de definição de índice(s) a ser(em) usado(s) no controle de qualidade a partir das informações do índice de controle MII com base nas diretrizes para o controle de qualidade de esfregaço estabelecidas para um determinado país, região ou organização. Em tal método, cada índice ou cada valor de controle na informação do índice de controle MII está associado a pelo menos uma informação do tipo região, como um país ou região onde uma instalação de teste está localizada ou uma organização à qual a instalação de teste pertence, e informação do tipo diretriz aplicada de acordo com a localização ou afiliação da instalação de teste.

[0084] A FIG. 11 é um diagrama que ilustra um exemplo do se gundo exemplo do processo de configuração do índice usando o ID da Região. O ID da região é um exemplo da informação do tipo de região, como o país ou região onde a instalação de teste está localizada ou a organização à qual a instalação de teste pertence. Como ilustrado na FIG. 11, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 especifica, por exemplo, o ID da Região "CN" que indica a China, com base em uma entrada do usuário através da parte 90 ilustrada no FIG. 2. Em seguida, o controlador 50 extrai um ou mais índices correspondentes ao ID de Região "CN" e valores de controle associados a cada um ou mais índices das informações de índice de controle MII armazenadas no armazenamento 80, de modo a defini-los como as informações de índice SII definidas. Observe que cada informação do tipo região está associada aos respectivos índices nas informações do índice de controle MII com base nas informações da diretriz definida para cada país, região ou organização.

[0085] A FIG. 12 é um diagrama que ilustra o segundo exemplo do processo de ajuste do índice usando a ID da diretriz. O ID da diretriz é um exemplo da informação do tipo de diretriz que é aplicada de acordo com a localização e afiliação da instalação de testes. Como ilustrado na FIG. 12, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 especifica, por exemplo, a ID da diretriz "G02" que indica uma diretriz chinesa, baseada em uma entrada do usuário através da parte de en- trada 90. Em seguida, o controlador 50 extrai um ou mais índices as-sociadosà ID da Diretriz "G02" das informações de índice de controle MII armazenadas no armazenamento 80 e valores de controle corres-pondentes a cada um ou mais índices, de modo a defini-los como o de informações de índice SII definido. Observe que cada informação do tipo diretriz está associada aos respectivos índices na informação do índice de controle MII com base na informação da diretriz definida em cada país, região ou organização.

[0086] Nos exemplos das FIG. 11 e FIG. 12, um valor ou valores de controle diferentes podem ser definidos para o mesmo tipo de índice, dependendo da informação do tipo de região ou da informação do tipo de diretriz. Por exemplo, em relação ao índice "RBC Color R" nas FIG. 11 e FIG. 12, os valores superior, inferior e alvo definidos correspondentes a "RBC Color R 01", "RBC Color R 02", "RBC Color R 03", etc., podem diferir um do outro dependendo da informação do tipo de região ou da informação do tipo de diretriz.

[0087] Também, a FIG. 13 ilustrou um exemplo de definição de ín dices e valores de controle correspondentes ao ID da Região "CN" que indica a China. Como ilustrado na FIG. 13, diferentes tipos de índices para o controle de qualidade podem ser definidos de acordo com as in-formações do tipo de região ou com as informações do tipo de diretriz. A FIG. 13 é um exemplo no qual diferentes tipos de índices são definidos de acordo com as informações do tipo de região. Por exemplo, os tipos de índices associados ao ID de Região "JP" para o Japão (RBC Color S, RBC Redness Index, NEUT Granule Index, NEUT Cell Diameter) inclui pelo menos um diferente dos tipos de índices associados ao ID de Região "CN" para a China (RBC RGB, RBC Redness Index, NEUT Nuclear Color G, e NEUT N/C). Quando o ID de Região "CN" indicando a China é especificado, os índices associados ao "CN" e os valores de controle associados a cada um dos índices são extraídos e definidos como o SII de informação de índice definido.

[0088] A FIG. 14 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de ajuste no segundo exemplo do processo de ajuste do índice. Primeiro, na tela, vários IDs de Região, como "JP", "US" ou "CN", são exibidos em um formato "pull-down" para seleção. Como ilustrado na FIG. 14, quando o usuário seleciona o ID da Região (por exemplo, "CN") e pressiona um botão de ajuste B5, um ou mais índices associados ao ID da Região "CN" e valores de controle associados a cada um ou mais índices são extraídos da informação do índice de controle MII e definidos como o SII de informação do índice definido. As informações dos índices e valores de controle definidos são exibidas em uma lista de configuração.

[0089] Em seguida, referindo-se à FIG. 15, é descrito um método de ajuste, baseado em um padrão predeterminado, determinado de acordo com uma condição de preparação do esfregaço, dos índices a serem usados no controle de qualidade a partir das informações do índice de controle MII. O padrão predeterminado de acordo com a condição de preparação do esfregaço é a informação que define os índices a serem utilizados para o controle de qualidade e os valores de controle dos mesmos de acordo com o tipo de reagente utilizado para preparar um esfregaço e/ou o tipo de aparelho de preparação de um esfregaço. Tais informações podem ser fornecidas ao usuário, por exemplo, como informações sobre uma condição recomendada de controle de qualidade de um fornecedor de um reagente ou de um aparelho usado para preparar um esfregaço ou um fornecedor de um software de análise ou de controle de qualidade. No método, os índices e valores de controle incluídos nas informações do índice de controle MII estão associados a pelo menos um dos seguintes: informa- ções relacionadas ao tipo de um reagente usado para preparar um es- fregaço e/ou o tipo de um aparelho de preparação de esfregaço (Vendor Recommend ID), e informações relacionadas ao tipo de uma condição de preparação definida de acordo com o reagente e/ou o aparelho para preparar um esfregaço (Preparing Condition ID).

[0090] Aqui, o "tipo de reagente" (por exemplo, "reagente A") é a informação sobre, por exemplo, uma solução de coloração ou solução amortecedora, ou uma combinação destes. Especialmente o pH afeta um estado de coloração de um esfregaço e é, portanto, um parâmetro importante. O "tipo de aparelho de preparação do esfregaço" é, por exemplo, uma informação sobre o tipo de aparelho de preparação do esfregaço ou informações sobre a configuração do mesmo. O estado de coloração do esfregaço é particularmente afetado por uma condição de coloração e tempo de coloração, e um diâmetro de célula é particularmente afetado por uma condição de secagem (por exemplo, secagem forçada ou secagem natural).

[0091] A FIG. 15 é um diagrama que ilustra um exemplo de pro cesso que utiliza informações (Vender Recommend ID) sobre o tipo de reagente utilizado para preparar um esfregaço e/ou o tipo de aparelho de preparação de um esfregaço no segundo exemplo do processo de ajuste do índice. Como ilustrado na FIG. 15, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 especifica, a partir de uma pluralidade de Vender IDs, por exemplo, "Reagente A/SP-10", "Reagente B/SP- 10", "Reagente A/SP-50", e similares, um Vender ID específico Recomendado "Reagente B/SP-10". Em seguida, o controlador 50 extrai um ou mais índices que estão associados ao Vender Recommend ID "Reagente B/SP- 10" e valores de controle associados a cada um dos índices a partir das informações de índice de controle MII armazenadas no armazenamento 80, de modo a definir os índices e os valores de controle como o conjunto de informações de índice SII. Observe que os índices incluídos nas informações do índice de controle MII estão associados ao Vender Recommend ID com base em um padrão pre-determinado, determinado de acordo com a condição de preparação do esfregaço.

[0092] Em seguida, em relação à FIG. 16, é descrito um método de ajuste, baseado em um padrão predeterminado, determinado de acordo com uma condição de preparação do esfregaço, dos índices a serem usados no controle de qualidade a partir das informações do índice de controle.

[0093] A FIG. 16 é um diagrama que ilustra um exemplo de um processo que utiliza as informações do tipo da condição de preparação definida de acordo com o reagente e/ou aparelho para preparar um esfregaço (ID da condição preparada) no segundo exemplo do processo de definição do índice. Como ilustrado no FIG. 16, o controlador 50 especifica, por exemplo, a partir de "Preparing condition ID of Reagent A/SP-10: C01", "Preparing condition ID of Reagent B/SP-10: C02", "Preparing condition ID of Reagent A/SP-50": C10", e similares, um ID de condição específica de preparação "C02" baseado no usuário através da parte de entrada 90. Em seguida, o controlador 50 extrai um ou mais índices associados à condição de preparação ID "C02" e valores de controle associados a cada um dos índices das informações de índice de controle MII armazenadas no armazenamento 80, de modo a definir os índices e os valores de controle como o conjunto de informações de índice SII. Observe que os índices incluídos nas informações do índice de controle MII estão associados ao ID da condição de preparação com base no padrão predeterminado, determinado de acordo com a condição de preparação do esfregaço.

[0094] A FIG. 17 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de ajuste para seleção de condições no segundo exemplo do pro-cesso de ajuste do índice. Primeiro, na tela, vários Vendor Recommend IDs, por exemplo, "Reagente A/SP-10", "Reagente B/SP-10", "Reagente A/SP-50", etc., são exibidos em um formato "pull-down" para seleção. Como ilustrado no FIG. 17, quando o usuário seleciona um Vender Recommend ID (por exemplo, "Reagente B/SP-10") e pressiona um botão de configuração B7, um ou mais índices que estão associados ao Vender Recommend ID "Reagente B/SP-10" e valores de controle que correspondem a cada um dos índices são extraídos das informações do índice de controle MII, e definidos como o SII de informações do índice definido.

[0095] Na tela de configuração, uma condição ou condições que sejam diferentes das indicadas no Vender Recommend ID podem ser exibidas como sendo selecionáveis, de modo que um ou mais índices associados a uma condição selecionada e valores de controle associ-ados a cada um dos índices selecionados possam ser extraídos como as informações de índice SII definidas. A "condição diferente" inclui, por exemplo, um ID da condição de preparação, ou informações sobre uma solução de coloração, um pH de um amortecedor, ou um tempo de coloração. Além disso, uma pluralidade de colunas de seleção pode ser exibida na tela de ajuste para que estas pluralidades de condições possam ser selecionadas individualmente.

[0096] Observe que valores de controle diferentes podem ser defi nidos para um índice a ser usado para o controle de qualidade, mesmo para o mesmo tipo de índice, dependendo do Vender Recommend ID ou ID da condição de preparação. Por exemplo, em relação ao índice"RBC Color R" em FIG. 16 e FIG. 17, o valor limite superior, valor limite inferior e o valor alvo definido correspondente a "RBC Color R 01", "RBC Color R 02", "RBC Color R 03", etc., podem diferir um do outro, dependendo do Vender Recommend ID ou ID da condição de preparação . Além disso, cada índice pode ser definido para um tipo diferente de índice, dependendo do Vender Recommend ID ou ID da condição de preparação . Por exemplo, os tipos de índices associados com o Vender Recommend ID "Reagente A/SP-10" (RBC Color S, RBC Redness Index, NEUT Granule Index, NEUT Cell Diameter) inclui pelo menos um índice diferente dos tipos de índices associados com o Vender Recommend ID "Reagente B/SP-10" (RBC RGB, RBC Redness Index, NEUT Nuclear Color G, e NEUT N/C). Quando o ID da Região "Reagente B/SP-10"é especificado, os índices associados ao "Reagente B/SP-10" e os valores de controle associados a cada um dos índices são extraídos e definidos como o SII de informação de índice definido.

Terceiro exemplo de processo de ajuste de índice

[0097] Em um terceiro exemplo de um processo de ajuste de índi ces, baseado em informações relacionadas a índices que são transmi-tidas de um centro de controle (servidor) e incluem informações sobre o(s) índice(s) e o(s) valor(es) de controle a serem usados para o controle de qualidade, um ou mais sistemas de teste definem o(s) índi- ce(s). A FIG. 18 é um fluxograma que ilustra o terceiro exemplo do processo de ajuste do índice. A FIG. 19 é um diagrama ilustrando um exemplo de processamento de informações do centro de controle e dos sistemas de teste no terceiro exemplo do processo de ajuste do índice.

[0098] Como ilustrado nas FIG. 18 e FIG. 19, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 solicita ao centro de controle 110 que gerencia as informações do índice de controle MII para enviar in-formações (etapa S31 na FIG. 18/ "(1) Solicitação" na FIG. 19). O centro de controle 110 distribui as informações para o controlador 50. O controlador 50 obtém as informações do centro de controle 110 (etapa S33 na FIG. 18/ "(2) Distribuição"ilustrado na FIG. 19). O controlador 50 define ou atualiza pelo menos um índice utilizado para o controle de qualidade do esfregaço com base nas informações do centro de controle 110, e registra pelo menos um índice como as informações do índice SII (etapa S35 na FIG. 18 / "(3) Record/Update" ilustrado na FIG. 19).

[0099] As informações transmitidas pelo centro de controle 110 em resposta à solicitação do controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 podem incluir, por exemplo, pelo menos uma parte das informações do índice de controle MII que inclui índices e valores de controle de acordo com uma instalação de teste A, B, C ou D. Além disso, as informações transmitidas pelo centro de controle 110 podem incluir informações incluindo o padrão predeterminado relativa à condição de preparação do esfregaço. Além disso, o centro de controle 110 pode distribuir automaticamente, com base nas informações de uma instalação de testes A, B, C ou D, pelo menos uma parte das informações do índice de controle MII que inclui os índices e os valores de controle da instalação de testes, independentemente de a solicitação ter sido feita ou não. Por exemplo, as informações da instalação de testes A, B, C ou D podem incluir informações relativas a um padrão predeterminado que é determinado de acordo com o tipo de reagente e/ou aparelho de preparação de esfregaço usado para preparar o es- fregaço ou um padrão predeterminado para a condição de preparação do esfregaço adotado na instalação de testes.

[00100] O centro de controle 110 é uma instalação fornecida com um ou mais servidores ou processadores de informação. O centro de controle 110 pode ser, por exemplo, uma instalação de um fornecedor que fornece software de análise ou controle de qualidade, etc., ou po- de ser uma instalação central de um grupo de instalações nas quais colaboram várias instalações de teste. O centro de controle 110 pode ser um sistema de nuvem que pode ser conectado a qualquer uma das instalações acima através de uma rede de comunicação predeterminada.

[00101] Observe que no exemplo da FIG. 19, em um sistema de controle 200, é fornecido um centro de controle 110, mas o número de centros de controle não é limitado a ele e é arbitrário. O número de instalações de teste de A a D no sistema de controle 200 também é arbitrário.

Processo de obtenção de valor de característica

[00102] FIG. 20 é um fluxograma que ilustra um processo de obtenção de um valor de característica que reflete um estado de coloração de um esfregaço que é um objeto a ser controlado.

[00103] Como ilustrado no FIG. 20, o controlador 50 do aparelho de controle de qualidade 1 ilustrado na FIG. 2 obtém uma pluralidade de dados de imagem do objeto a ser controlado (etapa S1). O controlador 50 obtém um valor de característica da pluralidade de dados de imagem do objeto a ser controlado (etapa S2), o controlador 50 obtém um valor de característica que reflete um estado de coloração do esfregaço, que é o objeto a ser controlado, executando as etapas S1 a S2.

[00104] A FIG. 21 é um fluxograma que ilustra o processo de obtenção da etapa S2 da FIG. 20. Como ilustrado na FIG. 21, o controlador 50 ilustrado na FIG. 5 reconhece cada componente da célula com base nos IDs dos vários dados de imagem obtidos (etapa S11). Em seguida, o controlador 50 identifica e extrai regiões de cada célula incluindo núcleo e citoplasma com base no resultado do reconhecimento na etapa S11 (etapa S12). O controlador 50 obtém informações de cor das células sanguíneas em cada uma das regiões extraídas (valor de característica que reflete o estado de coloração do esfrega- ço) para cada uma das várias identificações de dados de imagem (etapa S13).

[00105] A FIG. 22 é um diagrama que ilustra detalhes de um processo de obtenção de dados de imagem de um esfregaço a ser controlado e um processo de obtenção de um valor de característica. Como ilustrado na FIG. 22, o controlador 50 ilustrado na FIG. 2 obtém, por exemplo, centenas ou milhares de IDs de dados de imagem de cada um dos vários esfregaços. Mais especificamente, o controlador 50 obtém os IDs de dados de imagem plurais que são obtidos através da captura pelo aparelho de captura de imagem do esfregaço 40 do sistema de teste 70-1 a 70-4.

[00106] O controlador 50 obtém um valor de característica que reflete o estado de coloração do esfregaço a partir de cada uma das pluralidades de IDs de dados de imagem. Como ilustrado na FIG. 22, o controlador 50 executa (1) reconhecimento de componentes celulares, (2) extração de regiões nucleares e de citoplasma, e (3) obtenção de informações de cor da célula sanguínea para cada dado de imagem, como o processo de obtenção do valor de característica.

[00107] Mais especificamente, o controlador 50 reconhece cada componente de célula com base nos vários IDs de dados de imagem obtidos como um processo (1). Em seguida, o controlador 50 identifica e extrai regiões de cada célula incluindo, por exemplo, o núcleo e o citoplasma com base no resultado do reconhecimento do processo (1), como um processo (2). Como processo (3), para cada um dos vários IDs de dados de imagem, o controlador 50 obtém informações de cor da célula sanguínea (valor de característica que reflete o estado de coloração do esfregaço) com a associação de informações sobre tipos de células (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas, etc.) e informações sobre componentes estruturais (núcleo, citoplasma, grânulo, etc.) em cada região extraída.

[00108] O valor de característica que reflete o estado de coloração do esfregaço inclui as informações de cor obtidas das regiões da célu-lasanguínea nos dados da imagem, como descrito acima. O "valor de característica que reflete o estado de coloração do esfregaço"inclui, por exemplo, pelo menos um dos valores de luminância, tonalidade, saturação e valores de brilho dos componentes de cor (por exemplo, vermelho, verde, azul) obtidos dos dados da imagem da célula san-guínea, e seus valores combinados (por exemplo, valor HSV, RGB).

[00109] O "glóbulo sanguíneo"inclui, por exemplo, pelo menos um dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. O glóbulo branco inclui, por exemplo, pelo menos um entre basófilos, eosinófi- los, neutrófilos, monócitos e linfócitos.

[00110] Os glóbulos vermelhos, que representam cerca de 90% das células no sangue, também são responsáveis por uma grande proporção (área) do esfregaço. Portanto, a informação da cor dos glóbulos vermelhos é mais preferível como o valor da característica que reflete o estado de coloração do esfregaço, porque a informação da cor dos glóbulos vermelhos pode ser a informação que reflete o estado de coloração de todo o esfregaço. A informação da cor dos glóbulos vermelhos tende a refletir uma mudança no estado de coloração devido a uma diferença na condição de coloração, como pH, etc., mais facilmente do que a informação da cor dos glóbulos brancos. Por outro lado, a informação de cor dos glóbulos brancos pode ser adotada como o valor da característica que reflete o estado de coloração do es- fregaço. Neste caso, múltiplos tipos de valores de características que refletem o estado de coloração do esfregaço, como os glóbulos vermelhos,glóbulos brancos, etc., do esfregaço podem ser usados para o controle de qualidade. Por exemplo, a qualidade do estado de coloração de todo o esfregaço pode ser gerenciada usando-se pelo menos um componente da informação de cor dos glóbulos vermelhos e pelo menos um componente da informação de cor dos glóbulos brancos, enquanto a capacidade de coloração dos componentes (por exemplo, núcleos ou grânulos) dos glóbulos brancos, que são importantes objetos de análise, também pode ser gerenciada.

[00111] A FIG. 23 é um diagrama que ilustra um exemplo de valores de características que refletem um estado de coloração dos glóbulos vermelhos. Como ilustrado na FIG. 23, os valores das características que refletem o estado de coloração dos glóbulos vermelhos incluem, por exemplo, um valor médio de valores de luminância dos componentes coloridos dos glóbulos vermelhos, um valor médio de valores de tonalidade dos glóbulos vermelhos, um valor médio de valores de saturação dos glóbulos vermelhos, um valor médio de valores de brilho dos glóbulos vermelhos e um valor de HSV dos glóbulos vermelhos. Aqui, com referência à FIG. 24, é descrito um exemplo de um processo de obtenção do valor médio dos valores de luminância dos componentes vermelhos dos glóbulos vermelhos, como um exemplo de um dos valores de característica.

[00112] Como ilustrado na FIG. 24, o controlador 50 ilustrado na FIG. 2 obtém uma pluralidade de IDs de dados de imagem gerados pela imagem de um esfregaço (amostra). Em seguida, o controlador 50 obtém um valor médio dos componentes vermelhos (R) das regiões dos glóbulos vermelhos (redcell_r_mean) para cada uma das pluralidades de IDs de dados de imagem obtidos. Em seguida, o controlador 50 obtém, com base em toda a pluralidade de IDs de dados de imagem (número de imagens) de um esfregaço, um valor médio (RBC Color R) dos valores médios dos componentes vermelhos (R) das re- giões de células vermelhas do sangue (redcell_r_mean) para a plurali-dade dos IDs de dados de imagem obtidos.

[00113] Os valores de característica obtidos dos dados da imagem incluem valores de característica correspondentes às informações de cor que são obtidas dos componentes estruturais, tais como núcleo, citoplasma, grânulo e similares, dos glóbulos brancos. Estes valores de característica refletem a capacidade de coloração dos componentes estruturais dos glóbulos brancos. Um exemplo específico dos valores das características obtidas dos glóbulos brancos é descrito em relação à FIG. 25.

[00114] A FIG. 25 é um diagrama que ilustra um exemplo dos valores de características que refletem a capacidade de coloração dos glóbulos brancos. Como ilustrado na FIG. 25, os valores das características que refletem a capacidade de coloração dos glóbulos brancos incluem, por exemplo, um valor médio de valores de luminância em cada componente de cor das regiões do citoplasma dos glóbulos brancos, um valor médio de valores de tonalidade das regiões do citoplasma dos glóbulos brancos, um valor médio de valores de saturação das regiões do citoplasma dos glóbulos brancos e um valor médio de valores de brilho das regiões do citoplasma dos glóbulos brancos. Os valores de característica que refletem a capacidade de coloração dos glóbulos brancos incluem, por exemplo, um valor médio de valores de lu- minância em cada componente de cor das regiões nucleares dos glóbulos brancos, um valor médio de valores de tonalidade das regiões nucleares dos glóbulos brancos, um valor médio de valores de saturação das regiões nucleares dos glóbulos brancos e um valor médio de valores de brilho das regiões nucleares dos glóbulos brancos. Além disso, os valores das características que refletem a capacidade de coloração dos glóbulos brancos podem incluir valores de desvios padrão em relação aos valores de luminância, valores de tonalidade, valores de saturação e valores de brilho nas regiões do citoplasma e nas regiões nucleares dos glóbulos brancos. Os valores das características que refletem a capacidade de coloração dos glóbulos brancos incluem, por exemplo, um valor médio dos índices de grânulos dos glóbulos brancos. Os valores de característica incluem valores de característica que refletem formas dos glóbulos brancos.

[00115] Os valores de característica que são obtidos das células sanguíneas nos dados da imagem do esfregaço incluem valores de característica que refletem as informações das formas das células sanguíneas, além dos "valores de característica que refletem o estado de coloração do esfregaço"descritos acima.

[00116] A FIG. 26 é um diagrama que ilustra um exemplo de valores de características que refletem formas de células sanguíneas. Como ilustrado na FIG. 26, os valores das características que refletem as formas de células sanguíneas obtidas das células sanguíneas incluem, por exemplo, um valor médio dos diâmetros das células sanguíneas, um valor médio dos diâmetros nucleares das células sanguíneas, um valor médio das relações N/C das células sanguíneas, um valor médio das áreas de citoplasma das células sanguíneas, um valor médio da circularidade (relações de circularidade) das células sanguíneas, e um valor médio da circularidade dos núcleos das células sanguíneas.

[00117] Aqui, em relação às FIG. 27 e FIG. 28, é descrito um exemplo de um processo de obtenção de um índice de grânulos (Gra- nule_Index), como exemplo de um valor de característica, de neutrófi- los entre glóbulos brancos.

[00118] A FIG. 27 é um fluxograma que ilustra um exemplo de um processo de obtenção de um índice de grânulos, que corresponde ao processo de obtenção do valor de característica na etapa S2 da FIG. 20. Como ilustrado na FIG. 27, o controlador 50 ilustrado na FIG. 2 obtém dados de imagem, por exemplo, incluindo os glóbulos brancos, no esfregaço (etapa S21). O controlador 50 executa, por exemplo, um processo de binarização local sobre os dados de imagem obtidos para extrair regiões de citoplasma (etapa S22). O controlador 50 extrai grâ-nulos (etapa S23). Especificamente, o controlador 50 identifica os grânulos (por exemplo, grânulos que incluem alguns pixels ou mais) com base em um número predeterminado de pixels das regiões do ci-toplasmaextraído. O controlador 50 obtém um tamanho de grânulo (área) e uma luminância média para cada um dos grânulos identificados. O controlador 50 classifica os grânulos identificados em grânulos primários e secundários, pela determinação de valores limites predeterminados para cada tamanho de grânulo e da diferença entre a lumi- nância média do grânulo e a luminância média do citoplasma.

[00119] Em seguida, o controlador 50 calcula as regiões relacionadas com os grânulos (etapa S24). Especificamente, o controlador 50 calcula o número total dos grânulos primários e secundários nas regiões de grânulos reconhecidos como grânulos. O controlador 50 pode calcular a área total das regiões reconhecidas como grânulos (área total de grânulos) ou a razão da área total de grânulos das regiões reconhecidas como grânulos. O controlador 50 obtém pelo menos um entre o número total de grânulos calculado, a área total de grânulos calculada e a razão da área total de grânulos calculada das regiões de grânulos como um índice de grânulos (etapa S25).

[00120] Aqui, em relação à FIG. 28, é descrito um exemplo de um processo de obtenção de um índice de grânulos (Granule_Index) relativo, por exemplo, aos neutrófilos entre os glóbulos brancos, como exemplo de um valor de característica. Como ilustrado na FIG. 28, (1) o controlador 50 ilustrado na FIG. 2 obtém dados de imagem incluindo os glóbulos brancos, em um esfregaço. (2) O controlador 50 extrai regiões de citoplasma executando, por exemplo, um processo de binari- zação local sobre os dados de imagem obtidos. Aqui, o "índice de grânulos"é um valor de característica que reflete o número de grânulos incluídos nos glóbulos brancos, e pode ser obtido com base no número ou área de regiões de grânulos identificados nas regiões de citoplasma dos glóbulos brancos. A "região do grânulo"pode ser identificada com base nos dados da imagem binarizada para distinguir da região do citoplasma. Através da obtenção do índice de grânulos, uma mudança nos grânulos das células sanguíneas pode ser objetiva e quantitativamente indicada, que pode ser utilizada para o diagnóstico e avaliação de uma doença com um aumento ou diminuição dos grânulos, como uma doença infecciosa, na qual os grânulos aumentam, sín- dromes mielodisplásicas (MDS: myelodysplastic syndromes), nas quais os grânulos diminuem, etc.

[00121] (3) O controlador 50 identifica os grânulos (por exemplo, grânulos que incluem alguns pixels ou mais) com base em um número predeterminado de pixels da região extraída do citoplasma. O controlador 50 obtém um tamanho de grânulo (área) e uma luminância média para cada grânulo identificado. O controlador 50 classifica os grânulos identificados nos grânulos primários e secundários determinando valores limites predeterminados para cada tamanho de grânulo e a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma (por exemplo, uma diferença entre a luminância média de uma porção do citoplasma que não seja as porções de grânulo e a luminân- cia média das porções de grânulo). Aqui, quando a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma é 0 (zero), indica que a luminância é a mesma que a da parte de fundo dos dados da imagem. Além disso, quando a diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasma é grande na dire-ção negativa, indica que a área do grânulo é mais espessa (mais escura) do que as outras áreas. Um processo de classificação do grânulo é descrito com mais detalhes com referência à FIG. 29.

[00122] A FIG. 29 é um diagrama que ilustra um exemplo de um processo de extração de grânulos primários e secundários. Por exemplo, quando o valor limite do tamanho de grânulo dos grânulos secundários é ajustado para "10" pixels e o valor limite da diferença entre a luminância média do grânulo e a luminância média do citoplasmaé ajustado para "0", o controlador 50 classifica os grânulos identificados em grânulos primários G1, que são incluídos em uma região R1 circundada por uma linha tracejada no gráfico na FIG. 29, e grânulos secundários G2, que são incluídos em uma região R2 diferente da região R1 no gráfico na FIG. 29. Cada um dos valores limites acima pode ser arbitrariamente definido com base na resolução dos dados da imagem, por exemplo, e pode ser alterado conforme adequado.Além disso, o tamanho de um pixel pode ser definido conforme desejado, por exemplo, aproximadamente 0,01 µm2.

[00123] Retornando à FIG. 28, (4) o controlador 50 calcula o número total dos grânulos primários e secundários nas regiões de granula-çãoreconhecidas como grânulos. O controlador 50 pode calcular a área total das regiões reconhecidas como grânulo (área total do grânulo) ou a razão de área total do grânulo das regiões reconhecidas como grânulo. Aqui, como existe uma certa correlação entre o número total de grânulos na região granular, e a área total de grânulos e a razão de área total de grânulos, a área total de grânulos e a razão de área total de grânulos podem ser adotadas como valores de característica em adição a, ou ao invés de, o número total de grânulos nas regiões granulares. A razão da área total do grânulo é, por exemplo, uma razão de quanto da área do citoplasma é ocupada pela área do grânulo. (5) O controlador 50 obtém pelo menos um entre o número calculado de grânulos nas regiões de grânulos, e a área total de grânulos calculada e a razão da área total de grânulos calculada como índice de grânulos.

Exemplo de tela de saída para informações de controle de qualidade

[00124] A FIG. 30 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de saída de informações de controle de qualidade e apresenta valores que refletem os estados de coloração dos esfregaços a serem controlados. A FIG. 30 é um exemplo de uma tela de saída de informações de controle de qualidade interna, que emite as informações de controle de qualidade e os valores das características que refletem os estados de coloração dos esfregaços a serem controlados. O aparelho de controle de qualidade 1 ilustrado na FIG. 1 obtém uma pluralidade de valores de característica de cada um dos esfregaços preparados em uma única instalação de teste e produz as informações de controle de qualidade determinadas com base nesses valores de característica. Como ilustrado na FIG. 30, o aparelho de controle de qualidade 1 exibe, para cada índice I (por exemplo, RBC Redness Index, RBC Color S, Granule Index), a plotagem P da pluralidade de valores de característica que estão relacionados com as informações de cor dos glóbulos vermelhos e a plotagem P da pluralidade de valores de característica que estão relacionados com as informações de cor dos glóbulos brancos junta-mente com uma largura de controle MW. De acordo com a configuração, é possível compreender o estado de coloração de todo o esfregaço com base nas informações de cor dos glóbulos vermelhos, e realizar o controle de qualidade para a capacidade de coloração e a forma dos glóbulos brancos, que também é um importante alvo de análise.

[00125] O RBC Redness Index, que é o índice I do valor da caracte-rística, é um valor que é calculado a partir dos valores médios dos va-lores de tonalidade dos glóbulos vermelhos, dos valores de saturação dos glóbulos vermelhos, e dos valores de brilho dos glóbulos verme-lhosatravés da análise dos componentes principais, respectivamente. RBC Color S, que é o índice I do valor da característica, é o valor de saturação dos glóbulos vermelhos. Granule Index, que é o índice I do valor da característica, é o índice do grânulo dos glóbulos brancos.

[00126] O aparelho de controle de qualidade 1 pode produzir apenas plotagens P de uma pluralidade de valores de característica relacionados com as informações de cor dos glóbulos vermelhos para a tela de saída, ou pode produzir apenas plotagens P de uma pluralidade de valores de característica relacionados com as informações de cor dos glóbulos brancos para a tela de saída.

[00127] As informações de controle de qualidade para o controle de qualidade interno são informações que indicam variação nos estados de coloração dos esfregaços dentro de uma instalação de teste única predeterminada. As informações de controle de qualidade podem servir como padrão para o controle de qualidade de acordo com a condição de coloração da instalação de teste único predeterminada. Portanto, a qualidade dos esfregaços preparados diariamente na instalação de testes pode ser controlada com base no padrão apropriado para a instalação de testes.

[00128] As informações de controle de qualidade para o controle de qualidade interno também podem ser utilizadas nas seguintes situações. Por exemplo, as informações de controle de qualidade para o controle de qualidade interno são usadas para verificar se há algum problema com o(s) estado(s) de coloração de um esfregaço(s) obti- do(s) após a manutenção do aparelho de teste, após a troca de um reagente, ou em uma troca de um lote de reagentes. Além disso, de acordo com as informações de controle de qualidade para o controle de qualidade interno, uma anormalidade do reagente ou do aparelho de teste pode ser identificada antecipadamente verificando-se a tendência de aumento ou queda do valor da característica ao longo do tempo. Além disso, como uma condição ambiental, como temperatura, umidade, etc., afeta o estado de coloração de um esfregaço, as informações de controle de qualidade para o controle de qualidade interno também podem ser usadas para otimizar a condição de coloração em resposta a uma mudança na condição ambiental.

[00129] A FIG. 31 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de saída de informações de controle de qualidade e valores de características que refletem os estados de esfregaços a serem contro-lados. As informações de controle de qualidade e os valores das ca-racterísticas que refletem os estados de coloração dos esfregaços a serem controlados são emitidos de tal forma que seja possível identificar se algum dos valores das características que refletem os estados de coloração dos esfregaços a serem controlados está dentro de uma faixa predeterminada. No exemplo da tela ilustrada na FIG. 31, como uma plotagem P1 com um valor de característica específica está fora da largura de controle MW, a plotagem P1 tendo o valor de caracterís-ticaespecífica é emitida em uma forma diferente das outras plotagens na tela de saída. Por exemplo, a plotagem P1 é produzida com mais ênfase que as outras plotagens. Mais especificamente, a plotagem P1 é produzida em uma cor diferente, um tamanho diferente ou uma forma diferente das outras plotagens (por exemplo, a plotagem P1 está em forma redonda e as outras plotagens estão em forma quadrada). De acordo com a configuração, é possível distinguir facilmente uma(s) plotagem(ns) com valor(es) de característica que não está(ão) incluí- do(s) dentro de uma faixa predeterminada de outros gráficos que estão incluídos dentro da faixa predeterminada.

[00130] A FIG. 32 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela de saída incluindo uma indicação de alerta predeterminada para uma plotagem com um valor de característica específico que está fora de uma largura de controle MW. Como ilustrado no FIG. 32, quando uma primeira operação específica é executada pelo usuário para uma plotagem P3 com um valor de característica específica que está fora da largura de controle MW, é emitida um AI de indicação de alerta in-cluindoinformações detalhadas sobre o valor de característica específica da plotagem P3. A primeira operação específica do usuário é arbitrária, mas, por exemplo, inclui uma operação de parada de um cursor C1 que corresponde a um movimento do mouse operado pelo usuário, na plotagem P3 por um determinado período de tempo.

[00131] De acordo com a configuração, informações detalhadas sobre o valor da característica específica que está fora da largura de controle podem ser adequadamente apresentadas ao usuário. Portanto, o usuário pode facilmente identificar a causa de o valor da característica estar fora da largura de controle, ao ver as informações detalhadas. Quando uma operação de um clique é realizada com o mouse quando o cursor C1 é parado na plotagem P3, uma tela que exibe uma pluralidade de dados de imagem associados ao valor da característica do gráfico P3 pode ser exibida, tal como ilustrada em FIG. 33 abaixo.

[00132] A FIG. 33 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela que exibe uma pluralidade de dados de imagem obtidos a partir de um único esfregaço. Em particular, a FIG. 33 ilustra uma tela que é emitida, por exemplo, quando o usuário realiza uma operação predeterminada na tela ilustrada na FIG. 32. Por exemplo, quando uma segundaoperação específica é realizada pelo usuário em uma plotagem P5 com um valor de característica específica na tela de saída ilustrada na FIG. 32, é emitida a tela ilustrada na FIG. 33, que exibe uma plura-lidade de IDs de dados de imagem que são usados na obtenção do valor de característica específica da plotagem P5.

[00133] De acordo com a configuração, o usuário pode verificar fa-cilmente uma lista da pluralidade de IDs de dados de imagem que são utilizados na obtenção do valor de característica específica, conforme desejado pelo usuário. A segunda operação específica do usuário é arbitrária e, por exemplo, inclui uma operação de duplo clique com o mouse quando o cursor C3 é parado na plotagem P5. Também é pre-ferível que a primeira operação específica e a segunda operação es-pecífica do usuário sejam operações diferentes, mas podem ser a mesma operação.

[00134] FIG. 34 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela que exibe dados de imagem específicos em associação com uma pluralidade de valores de característica (Feature Values) que estão associados com os dados de imagem específicos. Em particular, a FIG. 34 é uma tela que é emitida quando o usuário realiza uma operação predeterminada na tela ilustrada na FIG. 33, por exemplo. Por exemplo, quando uma terceira operação específica é realizada pelo usuário para uma imagem específica ID1 na tela de saída ilustrada em FIG. 33, é emitida a tela ilustrada em FIG. 33 que inclui uma área R3 rodeada por uma linha tracejada e exibe informações detalhadas sobre uma pluralidade de valores de características correspondentes ao ID1 dos dados de imagem específicos selecionados.

[00135] De acordo com a configuração, o usuário verifica facilmente uma lista da pluralidade de valores de características correspondentes aos dados específicos de imagem desejados pelo usuário. Note que a terceira operação específica do usuário é arbitrária e, por exemplo, inclui uma operação de duplo clique com o mouse quando um cursor C5 é parado sobre o ID1 dos dados da imagem.

[00136] Aqui, um valor de característica FV (por exemplo, granu- le_Index) que está fora de uma faixa normal predefinida pode ser exibido de uma forma diferente de outros valores de característica. De acordo com a configuração, o valor específico da característica FV que é um valor anormal pode ser facilmente distinguido de outros valores (normais) da característica. A faixa normal pode ser definida com base em um valor de controle para um índice do controle de qualidade (por exemplo, informações sobre a largura de controle obtida pelo valor limite superior e pelo valor limite inferior).

[00137] A FIG. 35 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela na qual um ou mais valores de característica a serem obtidos podem ser selecionados. O(s) valor(es) de característica a ser(em) obti- do(s) ou o(s) valor(es) de característica que deve(m) ser exibido(s) nas telas ilustradas nas FIG. 30 a FIG. 32 são predeterminados para cada instalação de teste ou região, etc., por exemplo. Por outro lado, é pos-sível ao usuário selecionar um ou mais valores de característica dese-jados pelo usuário, operando uma tela de seleção de valor de caracte-rística como a que está ilustrada na FIG. 35. De acordo com a confi-guração, o(s) valor(es) de característica desejado(s) pelo usuário po- de(m) ser emitido(s) em uma tela de saída para o(s) valor(es) de ca-racterística que reflita(m) o estado de coloração do esfregaço a ser controlado e as informações de controle de qualidade.

[00138] A FIG. 36 é um diagrama que ilustra um exemplo de uma tela na qual uma faixa normal (largura de controle) pode ser definida para qualquer um dos valores de característica. Na tela ilustrada na FIG. 36, o usuário pode definir, por exemplo, com base em um resultado do controle de qualidade conduzido em cada instalação de teste, uma largura de controle para qualquer valor de característica em uma região R5 rodeada por uma linha tracejada. Por exemplo, cada um de um conjunto de valores (inferior, superior) na quinta linha (a coluna celular é "LY", e a coluna de características é "cell_s_mean") indica uma largura de controle do valor da característica relacionada ao estado de coloração do citoplasma de um linfócito. Cada valor (inferior, superior) de um item na sexta linha (a coluna celular é "MO", e a coluna de característica é "cell_v_mean") indica uma largura de controle do valor da característica relacionada ao estado de coloração do citoplasma de uma única célula. Além disso, cada valor de um item na sétima linha (coluna de célula é "SNE", e coluna de característica é "segment_num") indica uma largura de controle do valor da característica relacionada ao número de segmentos lobulados de um neutrófilo. De acordo com a configuração, o usuário pode opcionalmente definir a largura de controle para o valor da característica com base em um ín- dice(s) do controle de qualidade em uma instalação de teste, assim é possível suprimir um erro de julgamento subjetivo entre os inspetores.

[00139] Os dados de imagem que têm um valor de característica anormal, que está fora da largura de controle ilustrada na FIG. 36 podem ser exibidos de uma forma diferente de outros IDs de dados de imagem que têm valores de característica normais, tais como ID1, ID3, ID5, ID7, ID9, ID11, ID13 entre os vários dados de imagem exibidos na tela ilustrada na FIG. 33. Um método de exibir os dados da imagem de uma forma tão diferente é arbitrário, mas pode incluir, por exemplo, colocar uma moldura colorida apenas nos dados da imagem que tem o valor anormal da característica ou exibir os dados da imagem que tem o valor anormal da característica em tamanho maior que os outros dados da imagem que têm os valores normais da característica na tela.

Outras modalidades

[00140] As modalidades acima destinam-se a facilitar a compreensão da invenção e não devem ser interpretadas como limitando a invenção. A invenção pode ser alterada/melhorada (por exemplo, combinando as modalidades, omitindo algumas configurações de cada modalidade) sem se afastar de sua intenção, e a invenção também inclui seus equivalentes.

[00141] Por exemplo, embora as informações de controle de qualidade de um esfregaço (um espécime de esfregaço) de sangue coletado de um indivíduo sejam produzidas, as informações de controle de qualidade de um espécime de célula coletada de um indivíduo também podem ser produzidas.

[00142] Por exemplo, embora a lâmina de esfregaço 10 seja preparada pelo aparelho de preparação do esfregaço 20 incluído no sistema de controle de qualidade 100, a lâmina de esfregaço 10 pode ser preparada manualmente por um técnico de laboratório pertencente a uma instalação de testes. Além disso, a(s) imagem(s) da lâmina de esfre- gaço 10 é(são) capturada(s) pelo aparelho de captura de imagem de esfregaço 40; entretanto, pode(m) ser capturada(s) manualmente por um técnico de laboratório pertencente a uma instalação de testes.

Descrição dos símbolos

[00143] 1: Aparelho de controle de qualidade, 10: Lâmina de esfre- gaço, 20: Aparelho de preparação de esfregaço, 30: Aparelho de transporte de esfregaço, 40: Aparelho de captação de imagens de es- fregaço, 50: Controlador, 60: Parte de exibição, 70-1 a 70-4: Sistema de teste, 77: Parte de comunicação, 80: Armazenamento, 90: Parte de entrada, 100: Sistema de controle de qualidade, 110: Centro de controle, 200: Sistema de controle

Claims (12)

1. Método de controle de qualidade para um espécime, ca-racterizado pelo fato de que é preparado a partir de uma amostra que compreende: definir, a partir de uma informação de índice de controle na qual uma pluralidade de índices para o espécime está respectivamente associada a valores de controle correspondentes à pluralidade de índices, de pelo menos um índice a ser utilizado para o controle de qualidade do espécime; obter, a partir dos dados de imagem do espécime, de um valor de característica relativo a pelo menos um índice; e emitir, com base no valor do recurso e no valor de controle que está associado a pelo menos um índice, das informações de controle de qualidade para o espécime.

2. Método de controle de qualidade de acordo com a rei-vindicação 1, caracterizado pelo fato de que a informação de controle de qualidade é um mapa ou informação de notificação exibindo o valor da característica e o valor do controle de maneira comparável.

3. Método de controle de qualidade de acordo com a rei-vindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o índice é definido de acordo com uma seleção a partir das informações do índice de controle.

4. Método de controle de qualidade de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o índice é definido com base em um padrão predeterminado para o controle de qualidade do espécime.

5. Método de controle de qualidade de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o índice é definido com base em uma diretriz para o contro- le de qualidade do espécime.

6. Método de controle de qualidade de acordo com a rei-vindicação 5, caracterizado pelo fato de que o índice é definido com base na diretriz que é determinada de acordo com uma região na qual o espécime é preparado.

7. Método de controle de qualidade de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o índice é definido com base em um padrão predeterminado em relação a uma condição de preparação do espécime.

8. Método de controle de qualidade de acordo com a rei-vindicação 7, caracterizado pelo fato de que o índice é definido com base no padrão predeterminado que é determinado de acordo com um tipo de reagente usado para preparar o espécime e/ou um tipo de aparelho de preparação do espécime.

9. Método de controle de qualidade de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o índice é definido com base nas informações transmitidas de um servidor que controla as informações do índice de controle.

10. Método de controle de qualidade de acordo com a rei-vindicação 9, caracterizado pelo fato de que a informação inclui um padrão predeterminado em relação a uma condição de preparação do espécime.

11. Método de controle de qualidade de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o espécime é preparado a partir da amostra que inclui células coletadas de um indivíduo.

12. Método de controle de qualidade de acordo com a rei-vindicação 11, caracterizado pelo fato de que o espécime é um esfregaço de sangue que é preparado a partir de um sangue coletado de um indivíduo. 13. Método de controle de qualidade de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o índice inclui pelo menos informação de cor das células nos dados da imagem do espécime. 14. Método de controle de qualidade de acordo com a rei-vindicação 13, caracterizado pelo fato de que as células são células sanguíneas. 15. Aparelho de controle de qualidade para realizar o controle de qualidade de um espécime que é preparado a partir de uma amostra, caracterizado pelo fato de que compreende um controlador, no qual o controlador é configurado para: definir, a partir de informação de índice de controle em que uma pluralidade de índices para o espécime está respectivamente associada a valores de controle correspondentes à pluralidade de índices, pelo menos um índice a ser utilizado para o controle de qualidade do espécime; obter, a partir dos dados de imagem do espécime, um valor de característica relativo a pelo menos um índice; e emitir, com base no valor de característica e no valor de controle que está associado a pelo menos um índice, informação de controle de qualidade para o espécime. 16. Programa que faz com que um aparelho de controle de qualidade, que executa o controle de qualidade de um espécime pre-parado a partir de uma amostra, execute operações, caracterizado pelo fato de que compreende: definir, a partir de informações de índices de controle em que uma pluralidade de índices para o espécime está respectivamente associada a valores de controle correspondentes à pluralidade de índi- ces, pelo menos um índice a ser utilizado para o controle de qualidade do espécime; obter, a partir dos dados de imagem do espécime, de um valor de característica relativo a pelo menos um índice; e emitir, com base no valor de característica e no valor de controle que está associado a pelo menos um índice, informações de controle de qualidade para o espécime.