BR102021017077A2

BR102021017077A2 - Seringa para implante

Info

Publication number: BR102021017077A2
Application number: BR102021017077-8A
Authority: BR
Inventors: Roland Kneer; Stephan Kneer; Walter Koller
Original assignee: Gaplast Gmbh
Priority date: 2020-08-31
Filing date: 2021-08-27
Publication date: 2022-03-15
Also published as: EP3960223B1; EP3960223A1; CN114098919B; DE102020122654A1; US20220062608A1; CA3129191A1; CN114098919A

Abstract

Seringa para implante incluindo uma cânula, elemento de armazenamento para receber implante de material sólido, manga externa com uma seção de agarre dianteira projetada radialmente, com a qual a cânula, o elemento de armazenamento e a manga externa são axialmente móveis, uma manga interna, na qual a manga externa está situada e na qual a cânula desliza com o elemento de armazenamento. A manga interna permite cortes axiais, pelos quais a tela radial na manga externa engata, incluindo um pistão em formato de haste fixado à seção de agarre traseira e cercado por uma manga traseira, engatando deslizavelmente na manga interna. O pistão avança pelo elemento de armazenamento para dentro da cânula, por uma distância onde um espaço permanece entre a ponta da cânula e a extremidade dianteira do pistão, igual ao comprimento do implante de material sólido a ser distribuído. A manga externa é travada liberavelmente na posição inicial avançada, com a cânula exposta por um dispositivo de bloqueio na manga interna, que é avançada para sua posição final, o dispositivo de bloqueio sendo movido para a posição de liberação, onde a manga externa é retrátil pela sua seção de agarre dianteira, a cânula entrando completamente na manga interna.

Description

SERINGA PARA IMPLANTE

[001] A invenção refere-se a uma seringa para implante que é utilizada para distribuir um implante de material sólido tipo fio com uma substância ativa de duração prolongada dentro do corpo de um paciente. A preparação de duração prolongada é geralmente posicionada na parede abdominal de um paciente, dentro da qual uma passagem de recebimento do implante de material sólido foi previamente perfurada por meio de uma cânula.

[002] De acordo com o preâmbulo da reivindicação 1, a invenção começa com uma seringa de implante, que inclui os seguintes acessórios: uma cânula, um elemento de armazenamento, para receber um implante de material sólido, uma manga externa com uma seção de agarre dianteira projetada radialmente, com a qual a cânula é axialmente móvel juntamente com o elemento de armazenamento e a manga externa, e também uma manga interna, na qual a manga externa é disposta e na qual a cânula desliza com o elemento de armazenamento, onde a manga interna permite cortes axiais, através dos quais telas radiais na manga externa engatam, onde a seringa de implante inclui, adicionalmente, um pistão em formato de haste, que é fixado a uma seção de agarre traseira e é parcialmente cercado por uma manga traseira, que pode engatar de forma deslizante na manga interna, onde o pistão em formato de haste desliza tanto através do elemento de armazenamento e entra na cânula que um espaço permanece entre a ponta da cânula e a extremidade dianteira do pistão, sendo aproximadamente igual ao comprimento do implante de material sólido a ser distribuído, onde manga externa é travada de forma liberável na posição inicial avançada por um dispositivo de bloqueio na manga interna quando a cânula é exposta, e o dispositivo de bloqueio é movido para dentro da posição de liberação quando a manga traseira é avançada para sua posição final, onde a manga externa é retrátil na manga interna por meio da seção de agarre dianteira por uma distância tal de modo que a cânula entre completamente na manga interna.

[003] Tal seringa para implante é descrita em DE 18 000 649 A1. Nessa seringa para implante, a manga externa é conectada integralmente por telas radiais a um retentor de agulha, em cujo lado traseiro o elemento de armazenamento, que recebe o implante de material sólido, é fixado por meio de adesivo. Depois da montagem da manga interna e da manga externa (doravante referidas como aplicador), a cânula é fixada por adesivo a uma abertura dianteira no retentor de agulha. O implante de material sólido é inserido no elemento de armazenamento através do lado traseiro aberto da manga interna e avançado pelo pistão em formato de haste no elemento de armazenamento para dentro da posição inicial ligeiramente apertada. Quando da utilização da seringa de implante para distribuição do implante de material sólido para dentro de um paciente, a seção de agarre traseira é, então, avançada com o pistão até que o implante de material sólido seja avançado até a ponta da cânula, depois do que a manga externa, que é exposta nessa posição, é retraída com a cânula e o elemento de armazenamento, enquanto deixa o implante de material sólido no corpo do paciente.

[004] Na seringa para implante conhecida, a cânula é fixada com adesivo, com o aplicador totalmente montado, no retentor de agulha, que está localizado no interior da manga interna. Esse processo é complicado e quando é realizado incorretamente todo o aplicador deve ser descartado. Adicionalmente, a inserção do implante de material sólido no lado traseiro do elemento de armazenamento mantido dentro da manga interna pelo retentor de agulha é um processo complicado.

[005] É um objetivo da presente invenção se fornecer uma seringa para implante, na qual a montagem e preenchimento da seringa para implante sejam simplificados.

[006] Esse objetivo é solucionado de acordo com a invenção pelas características da reivindicação 1.

[007] Modalidades vantajosas da invenção são caracterizadas nas reivindicações dependentes.

[008] A invenção exige que a cânula seja rigidamente conectada ao elemento de armazenamento para formar uma unidade de cânula separada, isso é separada do restante da seringa para implante, onde a inserção de um implante de material sólido no elemento de armazenamento é consideravelmente simplificada. A invenção exige, adicionalmente, que as telas na manga externa sejam fixadas em suas extremidades radialmente internas a um elemento de recebimento anular, que está situado dentro da manga interna, e que a unidade de cânula com um implante de material sólido, inserida no elemento de armazenamento, seja inserível no elemento de recebimento e possa ser travada nesse lugar.

[009] A cânula é, dessa forma, conectada rigidamente ao elemento de armazenamento fora do restante da seringa para implante, de modo que, se algo der errado com esse processo, apenas a cânula e o elemento de armazenamento precisem ser descartados. Adicionalmente, a formação da unidade de cânula é realizada independentemente da fabricação dos elementos restantes da seringa para implante e sua montagem, de modo que o tempo de fabricação e os custos associados de toda a seringa para implante sejam consideravelmente reduzidos.

[010] É proposto com vantagem particular que a cânula seja moldada sobre o elemento de armazenamento. Será compreendido que o elemento de armazenamento, e também a manga externa com as telas e o elemento de recebimento anular, e a manga interna sejam fabricados a partir de material plástico por meio de um processo de moldagem por injeção.

[011] Está, também, contido no escopo da invenção que a cânula seja fixada ao elemento de armazenamento por meio de adesivo.

[012] É adicionalmente proposto de forma vantajosa que o elemento de recebimento anular afunile de forma cônica na direção de inserção do elemento de armazenamento, de modo que o elemento de armazenamento se torne gentilmente comprimido quando estiver inserido. A inserção do elemento de armazenamento no elemento de recebimento é limitada por uma projeção preferivelmente anular, que se projeta a partir do elemento de armazenamento.

[013] É adicionalmente proposto de forma vantajosa que em sua posição final, após a inserção, o elemento de armazenamento esteja fixo de forma não liberável no elemento de recebimento por pelo menos uma projeção em formato de gancho, visto que, como resultado da elasticidade do material plástico que é utilizado, a projeção em formato de gancho inicialmente alarga o elemento de recebimento anular e depois encaixa por pressão atrás da borda traseira do elemento de recebimento.

[014] A cânula da seringa para implante é coberta por uma tampa protetora durante a inserção do elemento de armazenamento no elemento de recebimento. A esse respeito, a invenção propõe que a tampa protetora seja posicionada na seção final do elemento de armazenamento e seja inserível juntamente com o elemento de armazenamento na manga interna até as telas radiais da manga externa. A tampa protetora, preferivelmente, trava de forma liberável com uma projeção anular interna dentro de um sulco periférico no elemento de armazenamento.

[015] Características e vantagens adicionais da invenção serão aparentes a partir da descrição a seguir de uma modalidade preferida da seringa para implante de acordo com a invenção, onde:

[016] A figura 1 é uma vista plana, uma vista lateral e uma vista transversal de uma unidade de cânula;

[017] A figura 2 é uma vista lateral, uma vista em perspectiva e uma vista parcialmente recortada de uma tampa protetora;

[018] A figura 3 é uma vista plana, uma vista lateral e uma vista transversal do elemento de cânula com uma tampa protetora no estado montado;

[019] A figura 4 é uma vista lateral e uma vista transversal de um aplicador para encaixar com uma unidade de cânula preenchida;

[020] A figura 5 é uma vista transversal ampliada de uma região de um elemento de recebimento cônico com uma unidade de cânula inserida.

[021] A figura 1 ilustra, em várias vistas, uma cânula 1, que é moldada sobre um elemento de armazenamento 2. O elemento de armazenamento 2 inclui uma passagem central 3, que está alinhada com a passagem 4 na cânula 1. A borda traseira 5 da cânula é coberta pelo elemento de armazenamento 2, de modo que um implante de material sólido 6, inserido na passagem 3 no elemento de armazenamento 2, possa ser deslizado suavemente para dentro da passagem 4 na cânula 1.

[022] Projetando-se para dentro da passagem 3 encontra-se um braço flexível 7, que é separado da parede periférica do elemento de armazenamento 2 e que, no estado descarregado, estreita a passagem 3 de tal forma que um implante de material sólido recebido no mesmo possa ficar preso no mesmo pelo braço flexível 7. O braço flexível 7 possui um formato levemente convexo que se estende para dentro da passagem 3 e é construído integralmente com o restante do elemento de armazenamento 2. Quando o implante de material sólido 6 é avançado por um pistão, o mesmo pressiona o implante de material sólido ligeiramente através da seção estreita, onde o braço flexível é forçado um pouco para fora. O diâmetro da obstrução para o implante de material sólido 6 pode ser ajustado pela altura do nariz de projeção 8 no braço flexível 7.

[023] A figura 2 ilustra vistas diferentes de uma tampa protetora 9, que é disposta no elemento de armazenamento 2, antes de ser inserido no aplicador 10. A tampa protetora 9 apresenta nervuras de reforço 11, que se estendem na direção longitudinal e das quais uma nervura 12 é achatada para fins de orientação posicional na montagem automática. A parede dianteira fechada 13 inclui, adicionalmente, um recesso 14 para a montagem automatizada orientada por posição.

[024] A figura 3 ilustra, em vistas diferentes, a tampa protetora 9 quando posicionada no elemento de armazenamento 2. Pode ser observado na vista ampliada da figura 5 que a tampa protetora 9 trava em um sulco anular 16 no elemento de armazenamento 2 com projeções em formato de bolinhas radialmente internas 15, onde a conexão de travamento é prontamente liberável.

[025] Uma projeção em formato de gancho 17 pode ser observada nas figuras 1 e 3, com a qual o elemento de armazenamento 2 deve ser travado de forma não liberável no aplicador 10. A figura 5 ilustra, em uma vista muito ampliada, que a manga externa 18 do aplicador 10 possui telas de projeção radialmente interna 19, que são integralmente conectadas a um elemento de recebimento anular 20. O elemento de recebimento anular 20 afunila conicamente na direção da inserção (seta 21). As telas 19 engatam através de partições, se estendendo na direção da seta 21, em uma manga interna 22, na qual a manga externa 18 está localizada de forma deslizante.

[026] A unidade de cânula, consistindo na cânula 1 e do elemento de armazenamento 2, é deslizada para dentro do elemento de recebimento cônico 20, onde a projeção em formato de gancho 17 no elemento de armazenamento 2 alarga elasticamente o elemento de recebimento anular 20 e encaixa por pressão atrás da borda de extremidade traseira do elemento de recebimento 20. A inserção é limitada por uma projeção anular 23 no elemento de armazenamento 20, que, juntamente com a borda traseira da tampa protetora 9, engata as telas radiais 19.

[027] A figura 4 ilustra que projetando-se para dentro da passagem 3 do elemento de armazenamento 2 existe um pistão traseiro 24, por meio do qual o implante de material sólido 6 pode ser avançado até a ponta da cânula 1. Quando a manga externa 17 é liberada por uma projeção em formato de gancho 25, a mesma é retraída juntamente com a unidade de cânula até que a cânula 1 esteja situada dentro da manga interna 22, onde o implante de material sólido 6 permanece no corpo de um paciente.

Claims

Seringa para implante incluindo uma cânula (1), um elemento de armazenamento (2), para receber um implante de material sólido (6), uma manga externa (18), com uma seção de agarre dianteira de projeção radial (26), com a qual a cânula (1), o elemento de armazenamento (2) e a manga externa (18) sendo axialmente móveis em conjunto, uma manga interna (22), na qual a manga externa (18) está localizada e na qual a cânula (1) sendo deslizável com o elemento de armazenamento (2), onde a manga interna (22) permite cortes axiais, através dos quais as telas radiais (19) na manga externa (18) engatam, incluindo, adicionalmente, um pistão em formato de haste (24), que é fixado a uma seção de agarre traseira (27) e é parcialmente cercado por uma manga externa (28), que pode engatar de forma deslizante na manga interna (22), onde o pistão em formato de haste (24) pode ser avançado de tal forma através do elemento de armazenamento (2) para dentro da cânula (1) que um espaçamento permanece entre a ponta da cânula (1) e a extremidade dianteira do pistão (24), que é aproximadamente igual ao comprimento do implante de material sólido (6) a ser distribuído, onde a manga externa (18) é travada de forma liberável na posição inicial avançada com a cânula (1) exposta por um dispositivo de bloqueio (25) na manga interna (22) e quando a manga traseira (28) é avançada para sua posição final, o dispositivo de bloqueio (25) é movido para a posição de liberação, onde a manga externa (18) é retrátil por meio da seção de agarre dianteira (26) na manga interna (22), de modo que a cânula (1) entre completamente na manga interna (22), caracterizada pelo fato de a cânula (1) ser conectada rigidamente ao elemento de armazenamento (2) para formar uma unidade de cânula, de modo que as extremidades radialmente internas das telas (19) na manga externa (18) sejam fixadas a um elemento de recebimento anular dentro da manga interna (22), e de modo que a unidade de cânula (1, 2) seja inserível no elemento de recebimento (20) e possa ser travada nesse local, onde um implante de material sólido (6) pode ser inserido no elemento de armazenamento (2).
Seringa para implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de a cânula (1) ser moldada sobre o elemento de armazenamento (2).
Seringa para implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de a cânula ser fixada ao elemento de armazenamento por meio de adesivo.
Seringa para implante, de acordo com uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizada pelo fato de o elemento de recebimento anular (20) afunilar conicamente na direção de inserção (21) do elemento de armazenamento (2).
Seringa para implante, de acordo com uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizada pelo fato de a inserção do elemento de armazenamento (22) no elemento de recebimento (20) ser limitada por uma projeção (23) no elemento de armazenamento (2).
Seringa para implante, de acordo com uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizada pelo fato de o elemento de armazenamento (2) ser fixado de forma não liberável na posição final de sua inserção por pelo menos uma projeção em formato de gancho (17).
Seringa para implante, de acordo com uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizada pelo fato de uma tampa protetora (9), que cobre a cânula (1), ser posicionada na seção final do elemento de armazenamento (2), que pode ser deslizada para dentro da manga interna (22) com o elemento de armazenamento (2) até as telas radiais (19) na manga externa (18).
Seringa para implante, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de a tampa protetora (9) travar de forma liberável dentro do elemento de armazenamento (2).
Seringa para implante, de acordo com uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizada pelo fato de o elemento de armazenamento (2) consistir em um material plástico transparente.