CN211094303U - 宫颈取样装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种宫颈取样装置，包括导向护筒，所述导向护筒上设有导向结构；取样杆，置入所述导向护筒中，所述取样杆的前端设有取样头，且所述取样杆表面设有外螺纹，所述外螺纹与所述导向结构配合以使所述取样杆可回转地沿轴向移动至所述取样头从所述导向护筒前端伸出或缩回至所述导向护筒内。本实用新型操作简便易行，通过旋动取样杆可使取样头以较慢的速度伸入生殖道内，取样头伸入的速度容易控制，伸入生殖道的过程中导向护筒固定不动，从而取样头不会发生偏移或晃动，降低了碰伤宫颈壁的风险；使用者旋动取样杆固定的圈数即可使取样头端部伸入合适的取样位置，不会由于伸入距离过长对宫颈造成伤害。

Description

宫颈取样装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及宫颈取样装置。

背景技术

妇科检查通常需要进行宫颈细胞采样和阴道分泌物取样，取样时可将专用刷头探入宫颈口或子宫内，使刷头与宫颈口内外四周及子宫内膜产生轻柔、准确的物理摩擦从而拭取脱落的上皮细胞，通过细胞学等技术的检测，实现宫颈癌及妇科疾病的早期诊断。

随着妇科检测项目的增多和完善，自采样的需求将会越来越多，自采样的装置主要是宫颈取样器。目前市场上在用的宫颈取样器基本都是直接插入生殖道内进行取样，结构上多采用直插自旋式，而实际应用时，使用者通常是在封闭环境内操作，不可能或极少有专业人员在现场指导，在将取样器伸入生殖道时一方面取样头伸入生殖道的速度不易控制，伸入过程中取样头也容易偏移晃动，极容易碰伤宫颈壁；另一方面使用者无法准确判断取样头是否到达取样位置，伸入生殖道的距离不够无法正确取样，伸入距离过长又会对宫颈造成伤害。

实用新型内容

基于此，有必要针对取样时宫颈壁容易被碰伤且不能判断取样头是否到达取样位置的问题，提供一种宫颈取样装置。

一种宫颈取样装置，所述的宫颈取样装置包括：

导向护筒，所述导向护筒上设有导向结构；

取样杆，置入所述导向护筒中，所述取样杆的前端设有取样头，且所述取样杆表面设有外螺纹，所述外螺纹与所述导向结构配合以使所述取样杆可回转地沿轴向移动至所述取样头从所述导向护筒前端伸出或缩回至所述导向护筒内。

上述宫颈取样装置，至少具有以下有益的技术效果：

(1)整体结构简单，组装难度低、生产效率较高；取样操作简便易行，通过旋动取样杆可使取样头以较慢的速度伸入生殖道内，取样头伸入的速度容易控制，降低了对生殖道内壁的冲击，伸入生殖道的过程中导向护筒固定不动，从而取样头的轴线不会发生偏移或晃动，降低了碰伤宫颈壁的风险；

(2)使用者旋动取样杆固定的圈数即可使取样头端部伸入生殖道中合适的取样位置，既能够伸入生殖道足够的距离进行正确取样，又不会由于伸入距离过长对宫颈造成伤害。

(3)取样完成后取样头直接缩回至导向护筒内，可以避免从生殖道直接退出时样本碰到生殖道内壁意外丢失造成取样不完整和漏检的状况，或与外部环境接触受污染，保证待检样品的可靠性。

在其中一个实施例中，所述导向结构为设在所述导向护筒内壁上的导向体或安装在导向护筒上的导向部件。

在其中一个实施例中，所述导向体为设在所述导向护筒内壁上的内螺纹或凸起，所述内螺纹或凸起配合嵌入所述取样杆表面的外螺纹的螺旋槽内。

在其中一个实施例中，所述导向部件包括可形变套环，所述可形变套环套在所述导向护筒上，且所述可形变套环的内圈设有凸柱，所述凸柱穿过所述导向护筒上的定位孔并置入所述外螺纹的螺旋槽内。

在其中一个实施例中，所述可形变套环为椭圆环。

在其中一个实施例中，所述导向护筒在靠近前端的内壁上设有限位部，用于挡住取样杆以限定所述取样杆向所述导向护筒前端移动的距离。

在其中一个实施例中，所述限位部为环绕所述导向护筒轴向设置的限位环，所述限位环的内径小于所述取样杆的外径。

在其中一个实施例中，还包括旋动部件，设在所述取样杆的后端，用于驱动所述取样杆使其绕自身轴线回转。

在其中一个实施例中，所述旋动部件包括旋杆，所述旋杆的一端可滑动地从所述取样杆的后端配合插入所述取样杆的防回转内腔；所述旋杆的另一端设有旋转手柄，所述旋转手柄可转动地安装在所述导向护筒的后端。

在其中一个实施例中，所述旋转手柄环绕周向设有卡扣，所述卡扣配合卡在所述导向护筒后端的环形卡槽内从而安装在所述导向护筒后端。

在其中一个实施例中，所述外螺纹的螺旋槽上间隔设置有凹陷部或突起部。

在其中一个实施例中，所述旋杆的横截面以及所述取样杆的所述防回转内腔的截面形状皆为十字形。

在其中一个实施例中，所述取样头可拆卸地安装在所述取样杆上。

在其中一个实施例中，还包括护帽，套在所述导向护筒前端以用于保护所述取样头。

在其中一个实施例中，还包括限位翼板，设在所述导向护筒外壁以限定所述导向护筒插入生殖道的长度。

在其中一个实施例中，所述取样头的长度为20-30mm。

附图说明

图1为本实用新型一实施例提供的宫颈取样装置的分解装配图；

图2为图1中的宫颈取样装置组装后的剖视图；

图3为图2所示的宫颈取样装置取下护帽后的主视图；

图4为图3所示的宫颈取样装置中取样头完全伸出后的结构示意图。

图中，100.导向护筒，110.限位部，120.环形卡槽，130.限位翼板，140.定位孔，210.取样杆，211.外螺纹，2111.螺旋槽，212.防回转内腔，220.取样头，230.旋动部件，231.旋杆，232.旋转手柄，2321.卡扣，150.导向结构，151.可形变套环，152.凸柱，400.护帽。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步说明。

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。本领域普通技术人员将认识到，在不背离由随附的权利要求所限定的本实用新型的范围的情况下，可以对本文所描述的各种实施例作出变化和改进。此外，为了清楚和简洁起见，可能省略对熟知的功能和构造的描述。

应当理解的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件；当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1和图2所示，本实用新型一实施例中，提供一种宫颈取样装置，包括：导向护筒100和取样杆210，导向护筒100上设有导向结构150；取样杆210置入导向护筒100中，取样杆210的前端设有取样头220，且取样杆210表面设有外螺纹211，外螺纹211与导向结构150配合以使取样杆210可回转地沿轴向移动至取样头220从导向护筒100前端伸出或缩回至导向护筒100内。

取样头220用于接触宫颈取样，其通常为医用材质制作的柔性毛刷，触感柔和、使用舒适度好，置入宫颈内使用安全，能够减少对使用者身体的伤害。

操作步骤：本实施例在使用前取样头220完全置于导向护筒100内。需要取样时，使用者可一只手握住导向护筒100并将其前端插入生殖道，另一只手匀速旋动取样杆210，此时在与取样杆210表面的外螺纹211相配合的导向结构150的导向作用下，取样杆210可绕自身轴线回转并沿轴向移动至取样头220从导向护筒100的前端伸出并插入子宫颈管，图4示出的即为取样头220完全伸出的状态。

取样头220插入子宫颈管后，按同一方向转动整个导向护筒100，导向护筒100前端的取样头220即可与宫颈口内外四周及子宫内膜产生轻柔、准确的物理摩擦从而拭取脱落的上皮细胞；取样结束后，一只手握住导向护筒100，另一只手匀速反向旋动取样杆210即可使其沿轴向反向回转并沿轴向移动至取样头220完全缩回至导向护筒100内。最后将整个宫颈取样装置交给检验师进行检验即可。

在上述具体实施过程中，取样前可预先进行试验确定取样杆210转动的圈数n与取样头220伸出长度l之间的对应关系，医护人员根据常规取样深度预设一个标准伸出长度L后，取样杆210的标准转动圈数N即可被固定，使用者取样操作时转动N圈即可使取样头220端部伸入生殖道中合适的取样位置，既能够伸入生殖道足够的距离进行取样，又不用担心伸入距离过长对宫颈造成意外伤害。

本实用新型至少具有以下技术效果：整体结构简单，组装难度低、生产效率较高；取样操作简单，通过旋动取样杆210可使取样头220以较慢的速度伸入生殖道内，取样头220伸入的速度容易控制，降低了对生殖道内壁的冲击，伸入生殖道的过程中导向护筒100固定不动，从而取样头220的轴线不会发生偏移或晃动，降低了碰伤宫颈壁的风险；使用者旋动取样杆210固定的圈数即可使取样头220端部伸入生殖道中合适的取样位置，既能够伸入生殖道足够的距离进行正确取样，又不会由于伸入距离过长对宫颈造成伤害。取样完成后取样头220直接缩回至导向护筒100内，可以避免从生殖道直接退出时样本碰到生殖道内壁意外丢失造成取样不完整和漏检的状况，或与外部环境接触受污染，保证待检样品的可靠性。

在一些实施例中，导向结构150为设在导向护筒100内壁上的导向体。具体地，导向体为设在导向护筒100内壁上的内螺纹(图中未示出)，内螺纹配合嵌入取样杆210表面的外螺纹211的螺旋槽2111内从而与外螺纹211相配合。旋动取样杆210时在内螺纹的导向作用下取样杆210可回转地沿轴向往复移动，使取样头220从导向护筒100前端伸出或缩回至导向护筒100内。

在另一些实施例中，导向体为设在导向护筒100内壁上的凸起，凸起配合嵌入外螺纹211的螺旋槽2111内。凸起嵌入外螺纹211的螺旋槽2111内后，取样杆210在转动时会在其导向作用下沿自身轴向移动，该导向结构简单，降低了生产成本。

参见图1和图2，在一些实施例中，导向结构150为安装在导向护筒上的导向部件。具体地，导向部件可以包括可形变套环151，可形变套环151套在导向护筒100上，且可形变套环151的内圈设有凸柱152，凸柱152穿过导向护筒100上的定位孔140并置入螺旋槽2111内。可形变套环151的形变特性有利于其安装和拆卸，可采用的装配方案：取样杆210插入导向护筒100后，捏住可形变套环151将其套在导向护筒100上，使凸柱152的端部贴在导向护筒100的外壁上，可形变套环151沿导向护筒100轴向移动至定位孔140处时，松开可形变套环151后凸柱152即穿过定位孔140并置入取样杆210的螺旋槽2111内。

优选的，如图1，可形变套环151可以是椭圆环，装配时捏住椭圆环的长轴即可直接将其套在导向护筒100上。在其他一些实施例中，可形变套环151还可以为其他形状例如方形或其他不规则形状，并不会影响本实用新型的实施，在此不作限制。

优选的，凸柱320有两个，对称设在可形变套环310的内圈，且导向护筒100上的定位孔140与凸柱320对应设有两个。两个凸柱320同时穿过导向护筒100上分别与之对应的定位孔140并置入螺旋槽2111内，结构稳定性更好，能够防止凸柱320从螺旋槽2111中脱离出来导致导向功能失效。

在其他一些实施例中，导向部件可以是导向套，导向套内壁设有导向块，导向套同轴套在导向护筒100上且导向块穿过导向护筒100并配合嵌入外螺纹211的螺旋槽中，该导向套与导向护筒100在生产时安装到一起，且不能自由拆卸。

参考图4，在一些实施例中，导向护筒100在靠近前端的内壁上设有限位部110，用于挡住取样杆210以限定取样杆210向导向护筒100前端移动的距离。限位部110可防止由于旋动圈数过多使取样杆210移动距离过长造成取样头220过度伸出伤到宫颈组织。优选的，限位部110为环绕导向护筒100轴向设置的限位环，限位环的内径小于取样杆210的外径，当取样杆210移动至端部与限位环的端面接触时，限位环可阻止其继续移动，避免取样头220过度伸出。可以理解地，限位部110还可以是设在导向护筒100在靠近前端的内壁上的限位块，此处不作限制。

参考图1，在一些实施例中，还包括旋动部件230，设在取样杆210的后端，用于驱动取样杆210使其绕自身轴线回转。旋动部件230使得旋动更容易，方便本实施例的操作，具体地，旋动部件230可以是固定在取样杆210后端的旋钮或手柄。

当然，直接旋动取样杆210也可以使其绕自身轴线回转，并不影响本实用新型的实施。

参考图1，在一些实施例中，旋动部件230包括旋杆231，旋杆231的一端可滑动地从取样杆210的后端配合插入取样杆210的防回转内腔212，旋杆231的另一端设有旋转手柄232，旋转手柄232可转动地安装在导向护筒100的后端。使用者操作时一只手握住导向护筒100，另一只手旋动旋转手柄232时，旋杆231绕自身轴线原地回转，取样杆210在导向结构150的作用下绕自身轴线回转并沿轴向移动直至取样头220从导向护筒100的前端伸出并插入子宫颈管；取样完成后一只手握住导向护筒100，另一只手匀速反向旋动取样杆210即可使其沿轴向反向回转并沿轴向移动至取样头220完全缩回至导向护筒100内。在整个取样过程中旋杆231和取样杆210完全置于导向护筒100内、完全不会露出导向护筒100的两端，整体长度始终不会变化，降低了对操作过程产生的不利影响。

在上述实施例的基础上，参考图4，当导向护筒100在靠近前端的内壁上设置有限位部110时，旋动旋转手柄232使取样杆210在导向结构150的作用下绕自身轴线回转并沿轴向移动至取样头220从导向护筒100的前端伸出并插入子宫颈管，此时限位部110刚好挡住取样杆210阻止其继续沿轴向移动；继续旋动旋转手柄232一定的圈数，由于取样杆210被限位部110限位住无法继续向前伸出，旋杆231会带动取样杆210、取样头220原地回转，由于导向体或可变形套环151的凸柱152伸入取样杆210外螺纹211的螺旋槽2111内，当取样杆210原地回转时导向体或可变形套环151的凸柱152会间隔从螺旋槽2111中脱出并再次置入螺旋槽2111内，使用者通过听取导向体或可变形套环151的凸柱152间隔从螺旋槽2111中脱出时发出的声音或通过感知导向体或可变形套环151的凸柱152间隔从螺旋槽2111中脱出时手感上的变化可准确判断取样头220转动的圈数；取样头220原地旋转一定的圈数与宫颈口内外四周及子宫内膜产生轻柔、准确的物理摩擦从而拭取脱落的上皮细胞；取样完成后一只手握住导向护筒100，另一只手匀速反向旋动取样杆210即可使其沿轴向反向回转并沿轴向移动至取样头220完全缩回至导向护筒100内；最后将整个宫颈取样装置交给检验师进行检验即可。

对应该组实施例具有以下效果：

(1)操作时，在拭取脱落的上皮细胞步骤中，通过直接旋动旋转手柄232即可使取样杆210和取样头220转动，不需要整体转动导向护筒100，从而在宫颈口取样时导向护筒100和取样头220的轴线不会偏移或晃动，降低了碰伤宫颈壁的风险。

(2)通过听取导向体或可变形套环151的凸柱152间隔从螺旋槽2111中脱出时发出的声音或通过感知导向体或可变形套环151的凸柱152间隔从螺旋槽2111中脱出时手感上的变化可准确判断取样头220转动的圈数，从而通过感知即可准确判断取样头220转动的圈数，对宫颈口和内部进行较全面的取样。实际操作中发现，转动的圈数不足容易导致取样不完整甚至会造成漏检；转动的圈数过多会增加对宫颈内壁的损伤。

(3)在整个取样过程中旋杆231和取样杆210完全置于导向护筒100内不会露出导向护筒100的两端，消除了由于整体长度变化对操作带来的不利影响。该实施例整体上可以实现原地旋转取样，操作简单、只要旋动旋转手柄232就能实现取样头220的自动伸出、自动原地旋转取样、自动回缩至导向护筒100内。

参考图4，在一些实施例中，旋转手柄232环绕周向设有卡扣2321，卡扣2321配合卡在导向护筒100后端的环形卡槽120内从而安装在导向护筒100后端。导向护筒100作为手握把柄，与旋转手柄232之间采用卡扣式连接设计，既方便了旋转手柄232的旋转，也可保证连接稳定，旋转手柄232不易从导向护筒100的后端脱落；同时采用卡扣式连接也更容易组装和拆卸。

在一些实施例中，外螺纹211的螺旋槽2111上间隔设置有凹陷部或突起部。取样杆210旋转时，当其转动时，凹陷部或突起部会间隔一段时间与导向部件300如凸起或凸柱320等碰撞发出声音并引起手感上的变化，使用者通过听取声音或通过感知碰撞引起的手感上的变化可准确判断取样杆210转动的圈数n，从而通过感知即可准确判断取样头220是否已伸出预设的长度，确保取样头220端部已到达生殖道中合适的取样位置，从而既能够保证伸入生殖道足够的距离进行取样，又不用担心伸入距离过长对宫颈造成意外伤害。

参考图1，在一些实施例中，旋杆231的横截面以及取样杆210的防回转内腔212截面形状皆为十字形。可以理解的是，除了该形状，旋杆231的横截面以及取样杆210的防回转内腔212截面还可以为其他形状，包括但不限于方形、五角形或三角形等等，都能够防止旋杆231与取样杆210之间发生相对的转动。

参考图4，在一些实施例中，取样头220可拆卸地安装在取样杆210上，例如可通过卡扣2321或过盈配合固定在取样杆210上。检验师可将取样头220从取样杆210上取下并直接置入保存液瓶内，快速旋转搅拌保存液若干次，脱下的取样头220留在保存液瓶内或洗脱样本后直接丢弃，从而可拆卸的取样头220方便了检验后的处理程序。更优选的，取样头220的根部为倒锥形，且其根部插在取样杆210的端部，采用该形状方便拆卸取样头220使其与取样杆210分离。

在一些实施例中，还包括如图1和图2所示的护帽400，套在导向护筒100前端以用于保护取样头220。成品包装或是采样后套上护帽400，可以将试样与外界隔离开，保证存放环境的无尘洁净和存样完好，避免试样意外丢失造成取样不完整和漏检的状况。

在一些实施例中，还包括限位翼板130，设在导向护筒100外壁，用于限定导向护筒100插入生殖道的长度。使用者握住导向护筒100并将其前端插入生殖道时，插入合适的长度后限位翼板130会阻止其继续向生殖道内深入，避免导向护筒100整体过度伸入对身体造成损伤。

在一些实施例中，取样头220的长度为20-30mm。该长度与宫颈深度即宫颈口距离生殖道口的长度基本一致，可以保证取样头220从导向护筒100的前端完全伸出时刚好到达宫颈口所在的位置，从而不再需要设定取样杆210的转动圈数，整体上的操作难度更小，方便了各个年龄段使用者尤其是老年人的操作使用。

在一些实施例中，导向护筒100采用安全环保的医用塑料如PE、PP、PVC等制成，质量轻、表面光滑无毛刺锐边，减少置入生殖道后对人身的伤害；护帽400采用透明塑料制成，以方便透过表面观察取样头220是否可以对应从导向护筒100前端伸出。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (16)

1.一种宫颈取样装置，其特征在于，所述的宫颈取样装置包括：

导向护筒，所述导向护筒上设有导向结构；

取样杆，置入所述导向护筒中，所述取样杆的前端设有取样头，且所述取样杆表面设有外螺纹，所述外螺纹与所述导向结构配合以使所述取样杆可回转地沿轴向移动至所述取样头从所述导向护筒前端伸出或缩回至所述导向护筒内。

2.根据权利要求1所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述导向结构为设在所述导向护筒内壁上的导向体或安装在导向护筒上的导向部件。

3.根据权利要求2所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述导向体为设在所述导向护筒内壁上的内螺纹或凸起，所述内螺纹或凸起配合嵌入所述取样杆表面的外螺纹的螺旋槽内。

4.根据权利要求2所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述导向部件包括可形变套环，所述可形变套环套在所述导向护筒上，且所述可形变套环的内圈设有凸柱，所述凸柱穿过所述导向护筒上的定位孔并置入所述外螺纹的螺旋槽内。

5.根据权利要求4所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述可形变套环为椭圆环。

6.根据权利要求1所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述导向护筒在靠近前端的内壁上设有限位部，用于挡住取样杆以限定所述取样杆向所述导向护筒前端移动的距离。

7.根据权利要求6所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述限位部为环绕所述导向护筒轴向设置的限位环，所述限位环的内径小于所述取样杆的外径。

8.根据权利要求1-7任一所述的宫颈取样装置，其特征在于，还包括旋动部件，设在所述取样杆的后端，用于驱动所述取样杆使其绕自身轴线回转。

9.根据权利要求8所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述旋动部件包括旋杆，所述旋杆的一端可滑动地从所述取样杆的后端配合插入所述取样杆的防回转内腔；所述旋杆的另一端设有旋转手柄，所述旋转手柄可转动地安装在所述导向护筒的后端。

10.根据权利要求9所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述旋转手柄环绕周向设有卡扣，所述卡扣配合卡在所述导向护筒后端的环形卡槽内从而安装在所述导向护筒后端。

11.根据权利要求1-7任一所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述外螺纹的螺旋槽上间隔设置有凹陷部或突起部。

12.根据权利要求9所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述旋杆的横截面以及所述取样杆的所述防回转内腔的截面形状皆为十字形。

13.根据权利要求1-7任一所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述取样头可拆卸地安装在所述取样杆上。

14.根据权利要求1-7任一所述的宫颈取样装置，其特征在于，还包括护帽，套在所述导向护筒前端以用于保护所述取样头。

15.根据权利要求1-7任一所述的宫颈取样装置，其特征在于，还包括限位翼板，设在所述导向护筒外壁以限定所述导向护筒插入生殖道的长度。

16.根据权利要求1-7任一所述的宫颈取样装置，其特征在于，所述取样头的长度为20-30mm。

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