BR102018002462A2

BR102018002462A2 - kit, composição de uso tópico, filme e seus usos

Info

Publication number: BR102018002462A2
Application number: BR102018002462A
Authority: BR
Inventors: Fassih Ali; Setiawan Barry; Miksa Davide; Marie Bianchini Julie; A Dunn Kelly; A Capone Kimberly; A Moreira Liliam; D Southall Michael
Original assignee: Johnson & Johnson Consumer Inc
Priority date: 2017-02-08
Filing date: 2018-02-06
Publication date: 2018-10-30
Also published as: EP3360598B1; US10973789B2; RU2761343C2; AU2018200900B2; AU2018200900A1; RU2018104449A3; ES2794901T3; EP3360598A1; US10596134B2; BR102018002462A8; KR102631501B1; US20200179318A1; CN108392629B; CN108392629A; KR20180092286A; CA2992474A1; RU2018104449A; JP7214350B2; JP2018127449A; US20180221318A1

Abstract

a presente invenção fornece composições, métodos e kits para o tratamento de acne e outras doenças de pele influenciadas pela p. acnes, que combina a administração de níveis baixos de pelo me- nos um ácido policarboxílico de c2 a c5 e luz azul na pele que neces- sita de tratamento de tais doenças.

Description

(54) Título: KIT, COMPOSIÇÃO DE USO TÓPICO, FILME E SEUS USOS (51) Int. Cl.: A61K 31/194; A61K 41/00; A61P 17/10 (30) Prioridade Unionista: 08/02/2017 US 15/427,434 (73) Titular(es): JOHNSON & JOHNSON CONSUMER INC.

(72) Inventor(es): JULIE MARIE BIANCHINI; KIMBERLY A. CAPONE; KELLY A. DUNN; ALI FASSIH; DAVIDE MIKSA; BARRY SETIAWAN; MICHAEL D. SOUTHALL; LILIAM A. MOREIRA (85) Data do Início da Fase Nacional:

06/02/2018 (57) Resumo: A presente invenção fornece composições, métodos e kits para o tratamento de acne e outras doenças de pele influenciadas pela P. acnes, que combina a administração de níveis baixos de pelo me- nos um ácido policarboxílico de C2 a C5 e luz azul na pele que neces- sita de tratamento de tais doenças.

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para KIT, COMPOSIÇÃO DE USO TÓPICO, FILME E SEUS USOS.

CAMPO DA INVENÇÃO [001] Diversos tratamentos estão disponíveis comercialmente para o tratamento de acne e outras doenças de pele, incluindo composições e dispositivos.

[002] Ácido succínico, um ácido policarboxílico, é conhecido por proporcionar atividade antimicrobiana. Ele ocorre naturalmente em plantas e tecidos de animais. Também é produzido por micróbios presentes na pele humana e é tóxico para a Propionibacterium acnes, que está envolvida na causa de acne. O ácido succínico também pode ser produzido sinteticamente.

[003] Fototerapia também é conhecido por ser eficaz no tratamento de doenças de pele. Em particular, sabe-se que luz azul que tem um comprimento de onda de cerca de 400 nm a cerca de 460 nm tem um efeito antimicrobiano. Acredita-se que o mecanismo de ação antimicrobiana da luz azul ocorre através da excitação das porfirinas microbianas, levando ao acúmulo de espécies reativas de oxigênio e subsequente morte das células.

[004] A Patente US 8.771.328 apresenta sistemas de fototerapia aprimorados que compreendem uma plataforma de lâmpada terapêutica para lâmpadas radiantes, como LEDs, dispostas em um dispositivo conveniente, que pode estar na forma de uma máscara facial. O sistema emite diferentes comprimentos de onda de energia radiante, por exemplo, pelo menos dois de azul, vermelho ou infravermelho.

[005] A Máscara para Acne de Fototerapia da NEUTROGENA, disponível comercialmente junto à Johnson & Johnson Consumer Inc., emite luz azul que penetra bem abaixo da superfície da pele para maPetição 870180020378, de 14/03/2018, pág. 4/11

2/26 tar as bactérias causadoras da acne, e a luz vermelha que penetra mais profundamente na pele para reduzir a inflamação.

[006] A Patente US 2008/0206169 descreve composições para cuidados pessoais que compreendem pelo menos um ativo para tratamento de pele selecionado a partir de um grande grupo de compostos, inclusive ácido succínico, para proporcionar um grande número de benefícios à pele. O ácido succínico é considerado como sendo útil para o aumento do teor intracelular de glutationa, ativando a glutationa redutase, como um antioxidante, um inibidor de tirosinase, e um sequestrante de óxido nítrico. A composição pode ser aplicada em conjunto com energia através de um dispositivo de aprimoramento de aplicação, e a energia pode vir da luz.

[007] A Patente US 7.066.941 refere-se ao tratamento de envelhecimento ou pele danificada através de irradiação com uma quantidade eficaz de luz visível que tem um comprimento de onda de cerca de 400 nm a cerca de 500 nm. A fonte de luz pode ser a luz do sol ou uma luz artificial, por exemplo, e em uma modalidade, diodos emissores de luz são aplicados a áreas distintas da pele. Composições contendo compostos que melhoram a penetração da luz do estrato córneo, como ácidos alfa-hidróxi e/ou um filtro de luz, podem ser aplicados à pele antes ou durante o fototratamento.

[008] Entretanto, tratamentos de pele aprimorados, por exemplo, tratamentos para a acne, ainda são necessários. Em particular, seria desejável aprimorar a atividade antimicrobiana da luz azul por via tópica, isto é, combinando-se tratamentos por luz com agentes tópicos que podem potencializar o efeito da fototerapia. Os requerentes agora descobriram que, sob certas condições, ácidos policarboxílicos de cadeia curta reforçam a atividade antimicrobiana da luz azul. Benefícios antimicrobianos inesperadamente superiores, em particular anti-P. acnes, foram, portanto, obtidos através da administração de uma combinação

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3/26 de um ou mais ácidos policarboxílicos de cadeia curta, por exemplo, ácido succínico, e luz azul a uma pele que necessita de tratamento. SUMÁRIO DA INVENÇÃO [009] A presente invenção fornece um método de tratamento de pele que compreende a aplicação tópica a uma pele com uma doença influenciada por P. acnes de uma composição de uso tópico que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de pelo menos um ácido policarboxílico de C2 a C5, e exposição da dita pele a luz azul com um pico de comprimento de onda de 400 nm a 460 nm, através do uso de um dispositivo de aplicação de luz.

[0010] A invenção fornece adicionalmente um kit que compreende:

(a) uma composição de uso tópico que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de pelo menos um ácido policarboxílico de C2 a C5, e (b) um dispositivo de aplicação de luz que aplica luz azul que tem um comprimento de onda de pico de 400 nm a 460 nm.

[0011] A invenção fornece adicionalmente uma composição de uso tópico que compreende menos que cerca de 5 por cento, em peso, de ácido succínico, e pelo menos cerca de 4 por cento, em peso, de glicerina.

[0012] A invenção também apresenta um filme que compreende uma composição de uso tópico que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de pelo menos um ácido policarboxílico de C2 a C5. [0013] Finalmente, a presente invenção fornece um método para matar uma P. acnes que compreende o contato da P. acnes com uma composição que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de pelo menos um ácido policarboxílico de C2 a C5 e exposição da dita P. acnes à luz azul que tem um comprimento de onda de pico de 400 nm a 460 nm, através do uso de um dispositivo de aplicação de luz. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0014] Exceto onde definido em contrário, todos os termos técniPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 12/114

4/26 cos e científicos usados na presente invenção têm o mesmo significado, conforme comumente compreendido pelo versado na técnica à qual a invenção pertence. Todas as publicações, pedidos de patente, patentes e outras referências mencionadas na presente invenção estão aqui incorporadas a título de referência.

[0015] Conforme utilizado na presente invenção, o termo aplicar topicamente significa pôr diretamente ou espalhar sobre a pele externa ou couro cabeludo, por exemplo, através do uso das mãos ou de um aplicador como um lenço, um aplicador de esfera, ou por aspersão. [0016] Conforme utilizado na presente invenção, o termo cosmético refere-se a uma substância ou preparação embelezadora que preserva, restaura, confere, simula, ou melhora a aparência da beleza corporal ou parece acentuar a beleza ou juventude, especificamente quando se refere à aparência do tecido ou da pele.

[0017] Para uso na presente invenção, quantidade cosmeticamente eficaz significa uma quantidade de um composto ou composição fisiologicamente ativa suficiente para tratar uma ou mais doenças, mas baixa o suficiente para evitar efeitos colaterais sérios. A quantidade cosmeticamente eficaz do composto ou composição irá variar com o problema de saúde específico sendo tratado, a idade e condição física do usuário final, a severidade do problema de saúde sendo tratado ou prevenido, a duração do tratamento, a natureza de outros tratamentos, o composto ou produto/composição específico empregado, o veículo cosmeticamente aceitável específico utilizado, e fatores similares. [0018] Conforme utilizado na presente invenção, o termo cosmeticamente aceitável significa que os ingredientes que o termo descreve são adequados para uso em contato com tecidos (por exemplo, a pele) sem toxicidade, incompatibilidade, instabilidade, irritação, reação alérgica indevidas, ou similares.

[0019] Para uso na presente invenção, um agente ativo cosmetiPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 13/114

5/26 camente aceitável é um composto (sintético ou natural) que tem um efeito cosmético ou terapêutico sobre a pele.

[0020] Para uso na presente invenção, tratamento ou tratar refere-se a suavizar, reduzir, evitar, melhorar ou eliminar a presença ou sinais de uma doença ou distúrbio.

[0021] A invenção é adequada para o tratamento de doenças de pele influenciadas pela P. acnes. Para uso na presente invenção, doenças de pele influenciadas pela P. acnes significa doenças de pele nas quais a P. acnes contribui direta ou indiretamente.

[0022] Por exemplo, a invenção é adequada para o tratamento de acne. Para uso na presente invenção, acne refere-se a distúrbios resultantes das ações de hormônios e outras substâncias nas glândulas sebáceas e dos folículos capilares, tipicamente levando à obstrução de poros e à formação de lesões inflamatórias e não inflamatórias na pele. Especificamente, ele refere-se a manchas, lesões ou espinhas, espinhas pré-emergentes, cravos e/ou cravos brancos. Como usado aqui, uma espinha pré-emergente é um folículo inflamado que não está visualmente aparente sobre a superfície da pele a olho nu (por exemplo, uma lesão).

[0023] A invenção é também adequada para o tratamento de rosáceas. Para uso na presente invenção, rosácea significa uma pele com eritema persistente com ou sem pápulas, pústulas ou nódulos. [0024] A invenção também é adequada para o tratamento de dermatite seborreica. Para uso na presente invenção, dermatite seborreica significa pele escamosa, floculenta, com coceira ou vermelha que afeta o couro cabeludo, a face e o torso, por exemplo, caspa no couro cabeludo.

[0025] A invenção é adequada para o tratamento de manchas vermelhas, manchas, pápulas, pústulas, nódulos, microcistos e cistos influenciados pela P. acnes.

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6/26 [0026] Exceto onde indicado em contrário, uma porcentagem ou concentração se refere a uma porcentagem ou concentração em peso (isto é, % (em peso)). Exceto onde indicado de outro modo, todas as faixas incluem os pontos finais, por exemplo, de 4 a 9 inclui os pontos finais 4 e 9.

Composição tópica que compreende ácido policarboxílico de C2 a C5 [0027] A invenção utiliza uma composição tópica que compreende pelo menos um ácido policarboxílico de C2 a C5. A composição pode compreender um ou mais dentre um ácido policarboxílico de C2 a C5. [0028] A composição tópica pode conter até cerca de 5 por cento, em peso, de ácido policarboxílico de C2 a C5, de preferência até cerca de 1 por cento, em peso, ou com mais preferência até cerca de 0,5 por cento, em peso. Estes níveis baixos de ácido policarboxílico tipicamente proporcionam atividade antimicrobiana apenas limitada quando usados sozinhos. Entretanto, de acordo com a presente invenção, a administração tópica de ácidos policarboxílicos nestes níveis reduzidos em conjunto com exposição à luz azul fornece excelente atividade antimicrobiana.

[0029] Em uma modalidade, o ácido policarboxílico tem um coeficiente de separação de óleo/água de -1,52 a 0,33.

[0030] Em outra modalidade, o ácido policarboxílico de C2 a C5 é isento de absorções importantes na faixa de luz visível, conforme medido por métodos analíticos padronizados (D. A. Skoog, D. M. West, F. J. Holler; Fundamentais of Analytical Chemistry 7^th Ed., Saunders College Publishing, Fort Worth (1196), página 557).

[0031] Exemplos de ácidos policarboxílicos de C2 a C5 úteis para a invenção incluem ácido aconítico, ácido malônico, ácido succínico, ácido itacônico, ácido maleico, e ácido mesacônico.

[0032] Em uma modalidade preferencial, o ácido policarboxílico C2 a C5 é ácido succínico. O ácido succínico (ácido butanodioico) tem a

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7/26 fórmula química (CH₂)₂(CO₂H)₂. Ácido succínico produzido naturalmente ou sinteticamente pode ser usado. Em uma modalidade, o ácido succínico é produzido naturalmente. Em outra modalidade, o ácido succínico é produzido sinteticamente. Por exemplo, um ácido succínico produzido sinteticamente está disponível comercialmente junto à EMD Performance Materials Corp.

[0033] A composição pode conter, opcionalmente, uma ampla variedade de materiais adicionais solúveis em óleo e/ou materiais solúveis em água usados convencionalmente em composições para uso na pele, nas quantidades estabelecidas na técnica. Por exemplo, tensoativos, agentes perolizantes ou opacificantes, espessantes, emolientes, condicionadores, umectantes, agentes quelantes, esfoliantes e aditivos que melhoram a aparência, sensação ou fragrância da composição de limpeza, tais como corantes, fragrâncias, conservantes, agentes de ajuste de pH, e similares, podem ser incluídos.

[0034] A composição pode compreender um ou mais dentre outros agentes ativos cosmeticamente aceitáveis incluindo, por exemplo, agentes antiacne, agentes de controle de brilho, agentes antimicrobianos, agentes anti-inflamatórios, agentes antimicóticos, agentes antiparasitas, analgésicos externos, filtros solares, fotoprotetores, antioxidantes, agentes queratolíticos, tensoativos, hidratantes, nutrientes, vitaminas, intensificadores de energia, agentes antiperspirantes, adstringentes, desodorantes, agentes firmadores, agentes anticalosidades, e agentes para condicionamento da pele [0035] A quantidade de outro agente cosmeticamente ativo pode estar na faixa de cerca de 0,001% a cerca de 20%, em peso, da composição, por exemplo, cerca de 0,005% a cerca de 10%, em peso, da composição, como cerca de 0,01% a cerca de 5%, em peso, da composição.

[0036] O agente ativo cosmeticamente aceitável pode ser selecioPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 16/114

8/26 nado, por exemplo, a partir de peróxido de benzoíla, carotenoides de d-pantenol, ceramidas, ácidos graxos poli-insaturados, ácidos graxos essenciais, enzimas, como a lacase, inibidores de enzima, minerais, hormônios como estrogênios, esteroides como hidrocortisona, 2dimetilaminoetanol, sais de cobre como cloreto de cobre, peptídeos como argirelina, syn-ake e aqueles contendo cobre, coenzima Q10, aminoácidos como prolina, vitaminas, ácido lactobiônico, acetilcoenzima A, niacina, riboflavina, tiamina, ribose, transportadores de elétron como NADH e FADH2, extratos naturais, como aloe vera, matricária, farinha de aveia, endro, amora preta, árvore-da-princesa, Picia anomala e chicória, resorcinois, como 4-hexilresorcinol, curcuminoides aminas de açúcar como N-acetilglucosaminas, e derivados e misturas dos mesmos.

[0037] Exemplos de vitaminas incluem, mas não se limitam a, vitamina A, vitaminas do complexo B, como vitamina B3, vitamina B5, e vitamina B12, vitamina C, vitamina K, e diferentes formas de vitamina E como alfa, beta, gama ou delta tocoferóis ou suas misturas, e derivados das mesmas.

[0038] Exemplos de antioxidantes incluem, mas não se limitam a, antioxidantes solúveis em água como compostos de sulfidrila e seus derivados (por exemplo, metabissulfito de sódio e N-acetil-cisteína), ácido lipoico e ácido di-hidrolipoico, resveratrol, lactoferrina, e ácido ascórbico, e derivados de ácido ascórbico (por exemplo, palmitato de ascorbila e polipeptídeo de ascorbila). Os antioxidantes solúveis em óleo adequados para uso nas composições desta invenção incluem, mas não se limitam a, hidroxitolueno butilado, retinoides (por exemplo, retinol e palmitato de retinila), tocoferois (por exemplo, acetato de tocoferol), tocotrienois, e ubiquinona. Extratos naturais contendo antioxidantes adequados para uso nas composições desta invenção incluem, mas não se limitam a, extratos contendo flavonoides e isoflavonoides e

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9/26 seus derivados (por exemplo, genisteína e diadzeína), extratos contendo resveratrol e similares. Exemplos de extratos naturais incluem semente de uva, chá verde, cortiça de pinho, e própolis.

[0039] Em uma modalidade, a composição contém menos que 1%, em peso, ou menos que 0,5%, em peso, de ácido alfa-hidróxi, como ácido glicólico, ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ou ácido cítrico. Em outra modalidade, a composição é isenta de ácidos alfahidróxi.

[0040] Em uma modalidade, a composição tópica compreende cerca de pelo menos 4, ou cerca de 4 a cerca de 20 por cento, em peso, de glicerina, por exemplo, de cerca de 6 a cerca de 10 por cento, em peso, de glicerina.

[0041] Em outra modalidade, a composição tópica compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de ácido succínico, e pelo menos cerca de 4 por cento, em peso, de glicerina.

[0042] Em outra modalidade, a composição tópica tem um pH baixo de cerca de 3,5 a cerca de 5,5.

[0043] A composição pode compreender adicionalmente um veículo tópico cosmeticamente aceitável. O veículo pode ter de cerca de 50% a cerca de 99,99%, em peso, da composição (por exemplo, de cerca de 80% a cerca de 99%, em peso da composição). Em uma modalidade da invenção, o veículo tópico cosmeticamente aceitável inclui água.

[0044] A composição pode ser transformada em uma ampla variedade de tipos de produto, que incluem, mas não se limitam a, loções, cremes, géis, bastões, aspersores, pomadas, pastas, espumas, pós, mousses, cremes, lenços, emplastros, hidrogeis, produtos formadores de filme, máscaras faciais e máscaras para a pele, filmes dissolventes ou não dissolventes, e maquiagens como uma base. Esses tipos de produto podem conter vários tipos de veículos tópicos cosmeticamente

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10/26 aceitáveis, incluindo, mas não se limitando a, soluções, suspensões, emulsões como microemulsões e nanoemulsões, géis, sólidos, filmes e lipossomas. Os seguintes são exemplos não limitadores de tais carreadores. Outros veículos podem ser formulados pelos versados na técnica.

[0045] A composição pode ser formulada como uma solução. As soluções incluem tipicamente um solvente aquoso ou orgânico (por exemplo, de cerca de 50% a cerca de 99,99%, ou de cerca de 90% a cerca de 99% de um solvente aquoso ou orgânico cosmeticamente aceitável). Exemplos de solventes orgânicos adequados incluem propileno glicol, polietilenoglicol, polipropilenoglicol, glicerol, 1,2,4butanotriol, ésteres de sorbitol, 1,2,6-hexanotriol, etanol, e misturas dos mesmos.

[0046] As composições podem ser formuladas como uma solução que compreende um emoliente. Essas composições contêm, de preferência, de cerca de 2% a cerca de 50% de um ou mais emolientes. Conforme utilizado na presente invenção, o termo emolientes se refere a materiais usados para a prevenção ou alívio da secura, como pela prevenção da perda transepidérmica de água da pele. Exemplos de emolientes incluem, mas não se limitam a, aqueles apresentados no International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, editores Pepe, Wenninger e McEwen, páginas 2930-36 (The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Assoc., Washington, DC, EUA, 9^a Edição, 2002) (doravante ICI Handbook). Exemplos de emolientes particularmente aceitáveis incluem óleos vegetais, óleos minerais, ésteres graxos, e similares.

[0047] Uma loção pode ser produzida a partir de uma solução. Loções tipicamente contêm de cerca de 1% a cerca de 20% (por exemplo, de cerca de 5% a cerca de 10%) de um ou mais emolientes, e de cerca de 50% a cerca de 90% (por exemplo, de cerca de 60% a cerca

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11/26 de 80%) de água.

[0048] Outro tipo de produto que pode ser formulado a partir de uma solução é um creme. Um creme contém tipicamente de cerca de 5% a cerca de 50% (por exemplo, de cerca de 10% a cerca de 20%) de emoliente(s) e de cerca de 45% a cerca de 85% (por exemplo, de cerca de 50% a cerca de 75%) de água.

[0049] A composição pode ser alternativamente anidra, ou uma pomada que não inclui água, mas sim solventes orgânicos e/ou de silicone, óleos, lipídeos e ceras. Uma pomada pode conter uma base simples de óleos animais ou vegetais, ou hidrocarbonetos semissólidos. Uma pomada pode conter de cerca de 2% a cerca de 10% de emoliente(s) mais de cerca de 0,1% a cerca de 2% de agente(s) espessante(s). Exemplos de agentes espessantes incluem, mas não se limitam a, aqueles apresentados no ICI Handbook, páginas 2979-84. [0050] A composição pode ser formulada como uma emulsão. Se o veículo tópico é uma emulsão, de cerca de 1% a cerca de 10% (por exemplo, de cerca de 2% a cerca de 5%) do veículo tópico contém um emulsificante(s). Os emulsificantes podem ser não iônicos, aniônicos ou catiônicos. Exemplos de emulsificantes incluem, mas não se limitam a, aqueles apresentados no ICI Handbook, páginas 2962-71.

[0051] As loções e os cremes podem ser formulados como emulsões. Tipicamente tais loções contêm de 0,5% a cerca de 5% de (um) emulsificante(s). Estes cremes contêm, tipicamente, de cerca de 1% a cerca de 20% (por exemplo, de cerca de 5% a cerca de 10%) de um emoliente(s); de cerca de 20% a cerca de 80% (por exemplo, de 30% a cerca de 70%) de água; e de cerca de 1% a cerca de 10% (por exemplo, de cerca de 2% a cerca de 5%) de emulsificante(s).

[0052] Preparações de emulsões simples para o tratamento da pele, como loções e cremes, do tipo óleo em água e água em óleo são bem conhecidas na técnica cosmética, e são úteis na presente invenPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 20/114

12/26 ção. As composições de emulsão multifásicas, como do tipo água em óleo em água ou do tipo óleo em água em óleo, também são úteis na presente invenção. Em geral, tais emulsões mono ou multifásicas contêm água, emolientes e emulsificantes como ingredientes essenciais. [0053] A composição também pode ser formulada sob a forma de um gel (por exemplo, um gel aquoso, alcoólico, alcoólico/aquoso ou oleoso, através do uso de um agente(s) gelificante(s) adequado(s)). Agentes gelificantes adequados para géis aquosos e/ou alcoólicos incluem, mas não se limitam a, gomas naturais, polímeros e copolímeros de ácido acrílico e acrilato, e derivados de celulose (por exemplo, hidroximetil celulose e hidroxipropil celulose). Agentes gelificantes adequados para óleos (como óleo mineral) incluem, mas não se limitam a, copolímero de butileno/etileno/estireno hidrogenado e copolímero de etileno/propileno/estireno hidrogenado. Esses géis contêm tipicamente entre cerca de 0,1% e 5%, em peso, de tais agentes gelificantes.

[0054] A composição também pode ser formulada em um sólido (por exemplo, um bastão com base em cera, barra ou pó).

[0055] A composição pode estar contida em um substrato, como um filme, material tecido ou não-tecido, lenço, emplastro, máscara, artigo de vestuário e similares.

[0056] Em uma modalidade, a composição é contida em um filme. Como usado aqui, o termo filme significa uma composição que forma uma camada fina ou membrana na pele de um mamífero e, mais particularmente, do ser humano. Tal filme pode compreender uma camada única ou múltiplas camadas.

[0057] Em uma modalidade, o filme compreende um filme dissolvível. Uma variedade de filmes dissolvíveis é conhecida na técnica, e qualquer um desses pode ser usado de acordo com a invenção.

[0058] Em uma modalidade específica, o filme pode compreender um produto de filme integral, conforme descrito em US 2015/0182991,

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13/26 cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. O produto de filme integral está disposto e configurado para ser removível a partir do substrato de fabricação no qual ele é feito, para uso independente do substrato de fabricação. Em particular, o produto pode ser feito pela colocação de uma máscara sobre um substrato de fabricação que tem uma superfície liberável, fornecendo uma composição formadora de filme através da máscara para formar um formato bruto sobre o substrato de fabricação; remoção da máscara; e solidificação do formato bruto no produto de filme integral disposto sobre o substrato de fabricação. A máscara tem, pelo menos, uma abertura que tem um formato correspondente ao produto de filme integral desejado. O produto de filme integral está disposto e configurado para ser removível a partir da superfície liberável do substrato de fabricação para uso independente do mesmo.

[0059] Em outra modalidade, o filme é um filme multicamadas conformado, conforme descrito em US 2015/0182990, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. Por exemplo, um filme de duas camadas conformado que compreende uma primeira superfície, que compreende a composição tópica a ser aplicada à pele, e uma segunda superfície exposta à parte externa, pode ser usado. Tal artigo de fabricação pode ser feito usando-se um processo que compreende aplicar composições formadoras de filme líquidas através de uma máscara; remover a máscara para deixar um formato bruto em camadas múltiplas; e curar o formato bruto em camadas múltiplas para formar o produto de filme multicamada conformado. A máscara tem uma superfície de liberação, uma superfície oposta e pelo menos uma abertura que tem um design que corresponde ao produto de filme conformado desejado. As composições formadoras de filme são liberadas através de um bico de jatos múltiplos. O movimento da máscara e a liberação da primeira e da segunda composições líquidas formadoras

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14/26 de filme à abertura da máscara são controlados para fornecer uma taxa de fluxo volumétrico da primeira e da segunda composições líquidas formadoras de filme à abertura da máscara que corresponde ao volume de um espaço vazio. O bico entra em contato com a superfície de liberação da máscara.

[0060] Em outra modalidade específica, o filme pode ser um produto de filme multicamadas, conforme descrito em US 2015/0182992, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. Por exemplo, um filme de duas camadas conformado no qual uma primeira camada tem uma área de superfície maior do que uma segunda camada disposta na primeira camada pode ser usado. Isso forma uma ilha da segunda camada no topo da primeira camada. Uma das duas camadas é para entrar em contato com a pele e compreende a composição da invenção. A outra camada é exposta ao exterior. Tal artigo de fabricação pode ser feito por um processo que compreende aplicar uma primeira composição formadora de filme através de uma primeira máscara para formar um primeiro formato bruto; remover a primeira máscara; colocar uma segunda máscara sobre o primeiro formato bruto; liberar uma segunda composição formadora de filme através da segunda máscara para formar um segundo formato bruto no primeiro formato bruto; remover a segunda máscara; e solidificar o primeiro e segundo formatos brutos para fornecer um produto de filme conformado.

[0061] Em uma modalidade adicional, um produto de filme conformado, conforme descrito em US 2015/0182993, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência, pode conter a composição. Tal produto de filme conformado pode ser feito ao se colocar uma máscara sobre um substrato de fabricação; distribuir uma composição formadora de filme através de um bocal para formar um formato bruto sobre o substrato de fabricação; remover a máscara; e solidificar a composição

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15/26 formadora de filme para fornecer o produto de filme conformado disposto sobre o substrato de fabricação. A máscara tem uma superfície de liberação e uma superfície oposta voltada para o substrato de fabricação e pelo menos uma abertura que tem um design que corresponde ao produto de filme conformado desejado. O bocal está disposto em encaixe vedante com a superfície de distribuição da máscara até ao menos uma abertura da máscara durante a distribuição da composição formadora de filme.

[0062] Em ainda outra modalidade, um filme de múltiplas camadas topicamente aplicado, conforme descrito em US 2016/0367490, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência, pode ser usado. O filme é prontamente removível mediante a aplicação de água no mesmo. Como usado aqui, prontamente removível significa que o filme pode se dissolver ou desintegrar mediante a aplicação de água ao filme, de modo que ele possa ser removido da pele sem esfregamento ou similar.

[0063] Tal filme compreende uma primeira camada superior que tem uma superfície superior voltada para fora a partir da pele, e uma primeira superfície inferior oposta à primeira superfície superior voltada para a pele. O artigo compreende também uma camada inferior de contato com a pele que compreende uma segunda superfície superior voltada para e aderida à primeira superfície inferior da primeira camada superior, e uma segunda superfície inferior voltada para fora para ser colocada em contato com e aderir o artigo à pele quando o artigo é aplicado na mesma. A camada inferior de contato com a pele compreende a composição tópica. Além disso, cada uma dentre a primeira camada superior e a segunda camada inferior compreende um formador de filme solúvel em água e o artigo é prontamente removível da pele mediante a aplicação de água no mesmo. Esse filme contendo a composição tópica pode ser formado por um dos processos de formaPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 24/114

16/26 ção de produtos de filme conformado descritos acima. Ele também pode ser feito por moldagem e secagem de uma camada adesiva e então moldagem da camada superior na parte de cima da camada inferior. As duas camadas podem aderir entre si por qualquer um dos métodos de adesão conhecidos (mecânica, química, dispersiva, eletrostática, difusa, etc.). Em uma modalidade, as duas camadas são, de preferência, ambas solúveis em água, de modo que a água na camada não adesiva voltada para fora dissolverá ligeiramente a camada de contato com a pele de adesivo já seco, criando dessa forma uma determinada quantidade de adesão difusa na interface das duas camadas. Em uma segunda modalidade, ambas as camadas são fundidas em estado liquefeito e a intermistura dos materiais ocorre em sua interface, criando, dessa forma, uma ligação por adesão difusa. De preferência, os materiais têm um solvente comum e/ou são miscíveis um com o outro de modo que eles se intermisturam e se ligam. Será reconhecido que os materiais das camadas adesivas e não adesivas (camadas em contato com a pele e voltadas para fora, respectivamente) podem ter um solvente comum diferente de água, como álcool, de modo que os materiais se ligam um ao outro.

[0064] Por exemplo, a camada em contato com a pele compreende, de preferência, um polímero formador de filme hidrofílico, um agente solubilizante para solubilizar outros ingredientes no filme, um promotor de desintegração, um agente espessante/agente estruturante/modificador de textura, um agente hidroscópico/ agente umectante para reter a umidade da pele, um modificador de coeficiente de separação/substâncias promotoras de absorção ou permeação para acionar o agente hidroscópico na pele, um plastificante/agente adesivo primário para flexibilidade e maciez, um solvente usado para hidrocolóides e para reter umidade latente e manter o artigo final flexível, e outros auxiliares ou aditivos. A camada em contato com a pele é apliPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 25/114

17/26 cada, de preferência, diretamente sobre a superfície da pele, e possui propriedades adequadas para uso como a superfície de contato com a pele do artigo. Tais propriedades incluem rápida dissolução, intensidade de adesão sustentável, semioclusividade e flexibilidade. A camada de contato com a pele compreende ácido policarboxílico e outros ingredientes da composição tópica.

[0065] A camada voltada para fora possui propriedades adequadas para uso como uma barreira física, permitindo que ela permaneça limpa de poeira, sujeira e detritos enquanto o artigo permanece no lugar no sítio de aplicação. Tais propriedades incluem rápida dissolução, semioclusividade, flexibilidade e não pegajosidade. A camada voltada para fora compreende um polímero formador de filme hidrofílico, um promotor de desintegração, um emulsificante de óleo em água, uma cera para limitar a migração da água da camada em contato com a pele para a camada tópica, um plastificante para flexibilidade e maciez, um agente adesivo primário, um solvente usado para hidrocolóides e para reter umidade latente e manter o artigo final flexível, e outros auxiliares ou aditivos.

[0066] Em uma modalidade específica da invenção, a composição de uso tópico é contida em tal filme removível com água de múltiplas camadas. O filme pode ter uma espessura, por exemplo, de até cerca de 2 mm. O filme é colocado na pele através da adesão da segunda camada inferior à pele. O filme é, então, exposto à luz azul que tem um comprimento de onda de pico de 400 nm a 460 nm, através do uso de um dispositivo de aplicação de luz, de acordo com a invenção. O filme é mantido no lugar por um período de tempo, por exemplo, pelo menos 15 minutos, ou pelo menos 30 minutos, ou pelo menos 3 horas, ou pelo menos 6 horas, de modo que o ácido policarboxílico seja capaz de ser transferido para o local de aplicação na pele. O filme é, então, removido do local de aplicação por meio de aplicação de água e, depois

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18/26 disso, o filme dissolve-se.

[0067] Em outra modalidade do acima, a camada inferior que entra em contato com a pele inclui, ainda, uma quantidade eficaz de um emulsificante para melhorar o transporte do ácido policarboxílico para a pele. Em uma modalidade, o emulsificante é um derivado de glicerina. Por exemplo, o emulsificante pode ser selecionado do grupo que consiste em glicerídeos e ésteres de ácido graxo de glicerol.

Dispositivo de aplicação de luz [0068] O dispositivo de aplicação de luz pode compreender qualquer fonte de luz azul que tem um comprimento de onda de pico de 400 nm a 460 nm, preferivelmente de 430 nm a 450 nm. Ele pode assumir qualquer formato ou configuração, contanto que emita luz azul que tenha um comprimento de onda de pico entre 400 nm e 460 nm. A luz azul pode ser aplicada de maneira contínua, pulsada, focalizada, difusa, múltiplos comprimentos de onda, coerente ou não coerente dentro da faixa desejada, ou em um único comprimento de onda.

[0069] A luz azul é, de preferência, aplicada à baixa intensidade. Em uma modalidade, a aplicação de energia da luz azul é menor que cerca de 20 mW/cm². Por exemplo, a luz azul pode ser aplicada a uma intensidade de 1 mW/cm² a cerca de 20 mW/cm². Em outra modalidade, a intensidade da luz azul é inferior a cerca de 1 mW/cm².

[0070] A fonte de luz pode ser, por exemplo, um ou mais LEDs. Os LEDs podem ser, por exemplo, lâmpadas de LED individuais ou tiras de múltiplos LEDs.

[0071] O dispositivo pode estar sob a forma de uma máscara conformada, envoltório ou cobertura para uso sobre a face. Alternativamente, o dispositivo pode ser conformado para ser usado no corpo, em particular no torso, como uma camisa, colete ou similares. O dispositivo pode estar sob a forma de um emplastro circular, oval, retangular, ou de outro formato. Tal sistema pode ter também um formato irreguPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 27/114

19/26 lar, ou um formato projetado para se adaptar a uma parte específica do rosto ou do corpo.

[0072] Em uma modalidade, o dispositivo compreende uma plataforma de lâmpada e um conjunto de bateria remoto, conforme descrito em US 8.771.328, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. A plataforma de lâmpada para lâmpadas radiantes como LEDs está disposta em um conjunto que compreende uma primeira parede na qual as lâmpadas são fixadas à mesma e uma segunda parede, mais próxima da pele, espaçada da primeira parede, na qual as lâmpadas são rebaixadas em relação à mesma. A segunda parede compreende uma superfície reflexiva voltada para a pele e uma pluralidade de aberturas de luz substancialmente alinhadas com os LEDs na primeira parede para comunicar a radiação das lâmpadas a um usuário. As lâmpadas e circuitos associados estão dispostos entre a primeira e a segunda paredes, de forma que a superfície reflexiva é relativamente lisa e sem emendas em direção à pele. Consequentemente, o número de lâmpadas é minimizado, assim como os circuitos, e outros materiais de montagem são propositalmente selecionados para um conjunto de peso relativamente leve, resultando em conforto melhorado ao usuário durante as seções de terapia. As paredes têm uma rigidez maleável para ajustabilidade flexível em relação ao usuário. Mais particularmente, as paredes têm uma configuração côncava em relação à face do usuário, que é ajustável em relação à posição de descanso para ser expansível em relação a um tamanho da cabeça do usuário, para um encaixe rente e seguro ao usuário durante o uso. O dispositivo é montado no usuário com uma armação que compreende uma armação de óculos ou óculos de proteção, que inclui lentes para proteger os olhos do usuário contra radiação da lâmpada. A ajustabilidade das modalidades é adicionalmente melhorada pelas paredes, que são giratórias em relação à armação de suporte, e sendo que as armações podem

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20/26 incluir braços de armação telescópica para ajustabilidade seletiva em relação ao tamanho da cabeça do usuário. O dispositivo é, portanto, apoiado no paciente como uma máscara a ser usada junto ao corpo sem o uso das mãos, ou similar. Uma fonte de energia transmite energia às lâmpadas e compreende um conjunto de bateria remoto, e pode incluir também um processador de controle para contar o número de usos do dispositivo pelo usuário, e para indicar a necessidade de substituição do dispositivo após um número de usos predeterminado.

[0073] A plataforma pode ser presa à cabeça por múltiplos meios: armações de óculos, correias, cordas, cintos, VELCRO, botão de giro, ou presilhas e botões. Conforme a máscara é presa, a mesma pode ser ajustada para cima, para cobertura do queixo à testa. A mesma também pode ser ajustada para fora, para cobertura de um lado ao outro. Além disso, uma vez que a plataforma foi dobrada/deslizada para cobrir a área da face, a distância da plataforma a partir da pele pode ser ajustada para se alcançar a intensidade luminosa desejada em relação à superfície da pele de um usuário. Assim, a terapia de luz pode ser maximizada em até três dimensões físicas.

[0074] A ajustabilidade em questão pode ser implementada através de processamento inteligente e sistemas de sensores para flexibilidade/ajustabilidade melhorada sob a forma de saída de energia ajustável, comprimentos de onda ajustáveis, zonas de prioridade, temporizadores e similares. Os sensores dos sistemas de sensores permitirão que as modalidades em questão tenham a habilidade de avaliar a pele da face e do corpo de um paciente com sensores de cor, acne, densidade de lesões e similares, e planejar um tratamento inteligente, utilizando mais ou menos energia nas zonas de prioridade. As habilidades em questão podem ser inteligentes do ponto de vista do tipo de pele, idade, severidade dos problemas em geral, e têm a habilidade de personalizar o tratamento consequentemente.

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21/26 [0075] Em outra modalidade, o dispositivo compreende uma plataforma de lâmpadas terapêuticas para lâmpadas radiantes como as de LED dispostas em um conjunto de aplicadores de pontos segurável, conforme descrito em US 2016/0045758, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. O conjunto de aplicadores de pontos segurável inclui uma superfície reflexiva voltada para um paciente e uma pluralidade de LEDs para comunicar a radiação da lâmpada a partir das lâmpadas para um usuário. As lâmpadas e o circuito associado são alojados dentro de uma estrutura alongada segurável.

[0076] Em uma modalidade, energia ultrassônica também é aplicada à pele, concomitantemente ou em série com a luz azul. A energia ultrassônica pode ser aplicada pelo dispositivo de luz ou por um dispositivo separado.

[0077] Em uma modalidade, o dispositivo de aplicação de luz aplica a luz e a energia ultrassônica.

Atividade antimicrobiana [0078] De acordo com a invenção, a administração de uma combinação de ácido policarboxílico de C2 a C5 e luz azul proporciona atividade antimicrobiana aumentada, em particular atividade anti-P. acnes aumentada. Descobriu-se que tais combinações fornecem atividade sinérgica anti-P. acnes em relação à atividade anti-P. acnes mostrada pela administração tópica de apenas de ácido succínico, ou de apenas exposição à luz azul.

[0079] Em uma modalidade, a combinação proporciona pelo menos uma redução de 2 log de P. acnes em comparação à atividade de qualquer tratamento sozinho.

[0080] A redução da P. acnes é medida pelo seguinte método in vitro.

[0081] Propionibacterium acnes ATCC 6919 é cultivada em meio clostridial reforçado (RCM) com a adição de 100 ppm de ácido δPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 30/114

22/26 aminolevulínico (ALA). A cultura é incubada em câmara anaeróbica (<10 ppm O², de 2,5 a 5% H², equilíbrio N² a 35 ± 2°C), no escuro, em um agitador orbital a 80 RPM e a uma concentração de aproximadamente 10⁸ unidades de formação de colônia/ml (ufc/ml). Para tratamentos de teste que incluem luz, a cultura de P. acnes preparada é exposta por 2 ciclos de luz de 60 minutos com um tempo de espera de 60 minutos entre eles. Cada ciclo de luz é com luz azul a um comprimento de onda de 440 nm e intensidade de 22 ± 2 mW/cm². Após os tratamentos, a amostra é incubada de um dia para o outro (16 ± 2 horas) em uma câmara anaeróbica. A amostra é, então, recuperada em ágar e incubada por 5 a 7 dias até que colônias claras sejam visíveis. Após o crescimento, as colônias viáveis restantes de P. acnes são contadas; convertidas para ufc/ml e a redução log10 no número de células é calculada (redução log10 = amostra de controle sem luz amostra de teste).

[0082] A composição contendo ácido policarboxílico de C2 a C5 e a luz azul podem ser administradas na pele simultânea ou sequencialmente. Quando administradas sequencialmente, a composição e a luz azul podem ser administradas em qualquer ordem. Também quando administradas com energia ultrassônica, a composição, a luz azul e a energia ultrassônica podem ser administradas simultaneamente, ou em qualquer ordem.

[0083] Em uma modalidade da invenção, a pele com necessidade de tratamento para acne é tratada mediante a aplicação tópica à pele de uma composição que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de ácido succínico, e exposição da pele à luz azul que tem um comprimento de onda de cerca de 440 nm através do uso de um dispositivo de aplicação de luz.

[0084] Em outra modalidade da invenção, uma pele com necessidade de tratamento para rosácea é tratada mediante a aplicação tópiPetição 870180010124, de 06/02/2018, pág. 31/114

23/26 ca à pele de uma composição que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de ácido succínico e exposição da pele à luz azul que tem um comprimento de onda de cerca de 440 nm através do uso de um dispositivo de aplicação de luz.

[0085] Em outra modalidade da invenção, uma pele com necessidade de tratamento para eczema é tratada mediante a aplicação tópica à pele de uma composição que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de ácido succínico, e exposição da pele à luz azul que tem um comprimento de onda de cerca de 440 nm através do uso de um dispositivo de aplicação de luz.

[0086] Em outra modalidade da invenção, uma pele com necessidade de tratamento para psoríase é tratada mediante a aplicação tópica à pele de uma composição que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de ácido succínico e exposição da pele à luz azul que tem um comprimento de onda de cerca de 440 nm através do uso de um dispositivo de aplicação de luz.

[0087] Os exemplos não limitadores apresentados a seguir ilustram com mais detalhes a invenção.

Exemplo 1 [0088] A atividade anti-P. acnes de vários tratamentos de teste foi comparada. A atividade anti-P. acnes foi medida usando-se o método in vitro descrito acima. Os tratamentos de teste compreenderam 0,1 ou 0,25 por cento, em peso, de ácido succínico em meio clostridial reforçado com e sem a administração de luz azul a 440 nm. A atividade anti-P. acnes também foi estudada em um caldo de cultura clostridial reforçado de controle. As amostras de teste de não-controle foram ajustadas para um pH de 4,5.

[0089] Os resultados são mostrados na Tabela 1.

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Tabela 1

Tratamento de teste	Redução log 10 vs Solução de controle
Solução de controle - sem luz	0
Ácido succínico 0,1% - sem luz	2,0
Ácido succínico 0,25% - sem luz	5,6
Solução de controle + luz.	0,6
Ácido succínico 0,1% + luz	>6,7
Ácido succínico 0,25% + luz	>6,7

[0090] Estes resultados mostram que a eficácia anti-P. acnes do ácido succínico é sinergicamente aumentada quando ele é combinado com a luz azul. Por exemplo, em comparação com a solução de controle não tratada, 0,1% de ácido succínico reduziu a contagem bacteriana de P. acnes em 2 logs, e a luz sozinha reduziu a contagem bacteriana de P. acnes em 0,6 log. Se os efeitos desses tratamentos individuais fossem aditivos, seria de se esperar uma redução de 2,6 log na contagem bacteriana. Entretanto, quando a luz foi combinada com o ácido succínico, a contagem bacteriana de P. acnes foi reduzida em >6,7 logs, indicando atividade antimicrobiana sinérgica da luz e do ácido succínico. Uma redução de 6,7 log representa uma atividade antimicrobiana cerca de 12.000 vezes maior do que a redução de 2,6 log. Adicionalmente, por exemplo, em comparação com a solução de controle não tratada, 0,25% de ácido succínico reduziram a contagem bacteriana de P. acnes em 5,6 logs, e a luz sozinha, reduziu a contagem bacteriana de P. acnes em 0,6 log. Se esses tratamentos individuais fossem aditivos, seria de se esperar uma redução de 6,2 log na contagem bacteriana de P. acnes. Entretanto, quando a luz foi combinada com 0,25% de ácido succínico, a contagem bacteriana de P. acnes foi reduzida em >6,7 logs, indicando atividade anti-P. acnes sinérgica da luz e do ácido succínico. Uma redução de 6,7 log representa cerca de 3 vezes mais atividade antimicrobiana do que uma redução de 6,2 log.

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Exemplo 2 [0091] As seguintes composições tópicas, de acordo com a invenção, contendo ácido succínico e glicerina foram preparadas com o uso dos ingredientes mostrados nas tabelas 2 e 3.

Tabela 2

Nome do ingrediente	% p/p
Olivato de cetearila	0,30
Clorfenesina	0,20
Dimeticona	5,62
Polímero reticulado de dimeticona	0,20
Dimeticonol	0,18
Etil-hexilglicerina	0,08
Fragrância	0,10
Glicerina	8,00
Fenoxietanol	0,72
Poliacrilato 13	0,90
Poliacrilato de polímero cruzado 6	0,80
Poli-isobuteno	0,42
Polissorbato 20	0,08
Água purificada	q.s.
Hidróxido de sódio	Ajustador de pH
Olivato de sorbitano	0,20
Estearato de sorbitano	0,06
Ácido succínico	0,50

Tabela 3

Nome do ingrediente	% p/p

Olivato de cetearila	0,30
Clorfenesina	0,20
Dimeticona	5,65
Polímero reticulado de dimeticona	0,20
Dimeticonol	0,15

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Nome do ingrediente	% p/p
Etil-hexilglicerina	0,08
Glicerina	12,00
Fenoxietanol	0,72
Poliacrilato 13	0,90
Poliacrilato de polímero cruzado 6	0,80
Poli-isobuteno	0,42
Polissorbato 20	0,08
Água purificada	q.s.
Hidróxido de sódio	Ajustador de pH
Olivato de sorbitano	0,2
Estearato de sorbitano	0,06
ácido succínico	1,00

Exemplo 3 [0092] Uma luz azul que tem um comprimento de onda de 440 nm e uma intensidade de 0,8 mW/cm² foi direcionada através de uma placa (HELIOPLATE HD6 da HelioScreen Labs) de polimetilmetacrilato (PMMA), que imita a superfície da pele humana. A intensidade de luz que penetrou através da placa foi medida com o uso de um medidor de energia Newport (modelo 1936-R) e foi comparada antes e depois do revestimento da placa com a composição tópica descrita na Tabela 2 a uma espessura de 1 pl/cm². Os resultados são mostrados na Tabela 4. Tabela 4

Condição experimental	Intensidade da luz azul (440 nm) medida
Sem composição tópica	0,7500 mW ± 0,01421
Com composição tópica	0,79075 mW + 0,00171

[0093] Os resultados mostram que a penetração de luz através da placa de PMMA foi otimizada por uma média de 5,46% dos quatro experimentos com a aplicação da composição tópica. Além disso, tal composição administrada com luz azul que tem um comprimento de onda de pico de 400 nm a 460 nm proporcionará atividade antimicrobiana e atividade antiacne aprimoradas.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Kit, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) uma composição tópica que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de pelo menos um ácido policarboxílico de C2 a C5, e (b) um dispositivo de aplicação de luz que aplica luz azul que tem um comprimento de onda de pico de 400 nm a 460 nm.
2. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição tópica compreende de cerca de 1 por cento, em peso, de ácido policarboxílico.
3. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ácido policarboxílico é ácido succínico.
4. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ácido policarboxílico tem um coeficiente de separação de óleo/água de -1,52 a 0,33.
5. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ácido policarboxílico é isento de absorções importantes na faixa de luz visível.
6. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição tópica compreende de cerca de 4 a cerca de 20 por cento, em peso, de glicerina.
7. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição tópica tem um pH de 3,5 a 5,5.
8. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a intensidade da luz aplicada está abaixo de cerca de 20 mW/cm²
9. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a intensidade de luz aplicada está abaixo de cerca de 2 mW/cm²
10. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para aplicação de luz também aplica energia

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2/2 ultrassônica.
11. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição tópica está contida em um filme.
12. Composição de uso tópico, caracterizada pelo fato de que compreende menos que cerca de 5 por cento, em peso, de ácido succínico, e pelo menos cerca de 4 por cento, em peso, de glicerina.
13. Filme, caracterizado pelo fato de que compreende uma composição de uso tópico que compreende até cerca de 5 por cento, em peso, de pelo menos um ácido policarboxílico de C2 a C5.
14. Uso de uma composição, como definida na reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que é para o preparo de um kit, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, ou um filme, como definido na reivindicação 13, para matar uma P. acnes.
15. Invenção, em quaisquer formas de suas concretizações ou em qualquer categoria aplicável de reivindicação, por exemplo, produto ou processo ou uso, ou qualquer outro tipo de reivindicação englobada pela matéria inicialmente descrita, revelada ou ilustrada no pedido de patente.

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