BR102015014052A2

BR102015014052A2 - método para a esterilização à base de radiação gama de um módulo de filtro de fibra oca, módulo de filtro de fibra oca e fecho para um módulo de filtro de fibra oca

Info

Publication number: BR102015014052A2
Application number: BR102015014052A
Authority: BR
Inventors: Falk Kästner
Original assignee: Braun B Avitum Ag
Priority date: 2014-06-17
Filing date: 2015-06-15
Publication date: 2015-12-22
Also published as: RU2015122393A; US20150359958A1; EP2965767B1; DE102014108530A1; EP2965767A3; EP2965767A2; CN205055007U; CN105169505A; JP2016002466A

Abstract

método para a esterilização à base de radiação gama de um módulo de filtro de fibra oca, módulo de filtro de fibra oca e fecho para um módulo de filtro de fibra oca . a presente invenção refere-se a um método de esterilização de um módulo de filtro de fibra oca 2, um módulo de filtro de fibra oca 2 compreendendo fechos 18, 20, 22 e 24 e ao fecho 20 ou 22 compreendendo um absorvedor de oxigênio 26. distingue-se um método de acordo com a invenção pelo fato de que o interior do módulo de filtro de fibra oca 2 é vedado por meio do alojamento 4 associado ao módulo de filtro de fibra oca e por meio dos fechos 18, 20, 22 e 24, e pelo menos um dos fechos 20 e/ou 22 compreende um absorvedor de oxigênio 26. um módulo de filtro de fibra oca 2 de acordo com a invenção é caracterizado pelos fechos correspondentes 18, 20, 22 e 24, com ou sem absorvedor de oxigênio 26.

Description

RELATÓRIO

MÉTODO PARA A ESTERILIZAÇÃO A BASE DE RADIAÇÃO GAMA DE

UM MÓDULO DE FILTRO DE FIBRA OCA, MODULO DE FILTRO DE FIBRA

OCA E FECHO PARA UM MÓDULO DE FILTRO DE FIBRA OCA

Descrição Campo técnico [0001 IA presente invenção refere-se a um método de acordo com a parte do preâmbulo da reivindicação 1, em particuar a um método para uma esterilização a case de radiação gama de um módulo de filtro de fibra oca. [0002] Além disso, a presente invenção refere-se a um módulo de filtro de fibra oca ce acordo com e parte do preâmbulo ca re vtndicação 5 em partícula·'· a um módulo de filtro de fibra oca que pode ser usado especialmente em aparelhos de diálise para a purificação externa de sangue. Um fecho, em particular um tampão ae fecho para fechar hermeticamente um módulo de Filtro de fíbra oca, também diz respeito ao assunto da invenção.

Estado da técnica [0003] Módulos de filtro de fibra oca cu dialisadores de construção atual comum para uso em aparelhos de diálise oara a purificação externa do sangue essencialneme consistem, po' um ladc de um maço de fibra oca através do qual sangue para ser limpo é transportado, e por outro lado de um espaço que circunda as fibras ocas individuais do maço de fibra oca e através das quais o líquido de diálise é transportado. A direção de fluxo do liquido de diálise é oposta a direção de fluxo do sangue na maioria dos casos As fibras ocas ou paredes cas fibras ocas consistem de um material sermpermeavef que permite, por um ladc a troca de água e quaisquer substâncias dissolvidas nele e. por outro lado, impede a troca de células sanguíneas. [0004] Diversos métodos já são conhecidos por esterilizar os módulos de filtro de fibra oca para seu uso pretendido nc campo da medicina. [0005] DE 27 16 178 A1, por exemplo, descreve vários métodos em cada um dos quais um módulo de filtro de fibra oca a ser esterilizado é primeiro embalado em um embrulho, o espaço interno da embalagem é postenormente esterilizado por meio de um gás de esterilização ou por irradiação, então evacuado e finalmente reabastecido com uma atmosfera gasosa controlada. [0006] Se em um método de acordo com DE 27 16 178 A1, o espaço interno é esterilizado por meio de radiação gania, deve ser assegurado em geral que não exista nenhum oxigênio nas proximidades das fibras ocas. porque o dito oxigênio podena interagir ou reagir com o material das fibras ocas devido á radiação gama e asstm. as propriedades de membrana das fibras ocas se deteriorariam. Assim, a fim de evitar tal deterioração das propriedades de membrana durante uma esterilização de módulo de filtro de fbra oca por meo de r-adiaçao tornou-se habitual conforme descrito em EP 0 759 873 B1 recolher o oxigênio, o qual é colocado junto com o módulo de filtro cte íbra oca em um embrulho, por meto de um absorvedor de oxigênio e. portanto, mantê-íc longe das fibras ocas. [0007] Diversos absorvedores de oxigênio ou substâncias e embalagens correspondentes são divulgados, por exemplo, em US 2001/0023232 A1, EP 0 898 508 81, EP 0 664 824 B1 e EP 2 009 062 81. [0008] Um problema com a ap i caça o usuat dc método de esterilização de acordo com EP 0 759 873 BI é o fato de que a embalagem estanque requer um processo de sofdagem dispendioso que o volume envolvido pela embalagem pode variar muito devido à resiííéncia da embalagem e. portanto, a capacidade do absorvedor de oxigênio deve ser avaliada como sendo desnecessariamente grance e que o esforço para uma embalagem estéril segura de um módulo de filtro de fibra oca, cuja embalagem satisfaz Iodas as condições de transporte e armazenamento, é bastante considerável.

Divulgação da invenção [0009] Portanto, é o objeto da presente invenção reduzir o esforço para a esterilização de um módulo de filtro de fibra oca. satisfazendo os mesmos ou até maiores requisitos de segurança. [00010] Este objeto é alcançado no que diz respeito a um método de esterilização pelos recursos da reivindicação 1 e no que diz respeito a um modulo de filtro de fibra oca e um fecho de filtro de fibra oca em reivindicações independentes, {00011] Desenvolvimentos adicionalmente vantajosos ao método de acordo com a invenção bem como dos dispositivos de acordo com a invenção sâo objeto das sub-retvindtcações. [00012] Mocu-os tíc ftmo de fibra oca ou dialtsadores que podem ser usaoos no aparelho de díálise da purificação externa do sangue e são esteniizados por um método de acordo com a invenção por meto ce radiação gama genericamente compreendem um alojamento com pelo menos duas primeiras portas, levando a uma primeira zona interna e pelo menos duas segundas portas levando a uma segunda zona interna. As primeiras portas são prov das para introduzir liquido de diáiise fresco na primeira zona interna do módulo de filtro de fibra oca durante a purificação do sangue e para descarregar qualquer líquido de dtãfise usado, o qual poae conter excesso de água proveniente ao sangue a ser limpo. As segundas portas são providas para introduzir sangue por limpar na segunda zona interna e descarregar sangue limpo. {00013] O método de esterilização de acordo com a invenção é distinto oeia maneira como prime,ra e sequnda zonas internas são firmemente fechadas, em particular de forma estanque ou hermética. Em contraste com os métodos conhecidos até então, isto náo e realizado com o auxílio de uma embalagem adicional, mas por um lado, por meio do alojamento e, por outro lado, por meio de fechos. Neste contexto, os fechos podem ser montados e desmontados a partir das primeiras portas correspondentes do alojamento sem quaisquer ferramentas e são conectados às portas correspondentes por encaixe sem folga e/ou fricção no estado montado A título de exemplo, as portas são fechadas com tampões de fecho ou tapadores de fecho, que podem ser conectados às portas por fricção por um encaixe prensado ou por meto de uma rosca. Também é possível que as portas sejam fechadas com fechos que podem ser conectados ás portas por encaixe sem folga tal como por meio de uma conexâc de míp, gj ambos por encarne sem tolga e por fricção Além disso, para fechar as portas pelo menos uma vez, um fecho é usado, o qual compreende um aosorvedor de oxigênio com uma área de superfície reata a através da qual o absorvedor de oxigênio recebe ou absorve oxigênio envolvido na primeira e/ou na segunda zona interna O absorvedor de oxigênio compreende, preferenciaimente, ferro em pó contendo água cristalina a fim de implementar o processo de absorção Desde que sejam satisfeitas as exigências em matéria de aplicabilidade médica outras composições também sac concebíveis O aoscrveaor de oxigênio permite reduzir a fração de oxigênio não combinado na primeira e/ou na segunda zona morna por urna quantidade considerável, possibilitando uma esterilização livre de danos do módulo de filtro de fibra oca por radiação gama, [00014] É vantajoso, no método de acordo com a invenção, que o uso de %chos individuais que pode ser montado sem nenhuma ferramenta permite salvar uma embalagem adicionai e assim, um dispositivo de embalagem ou máquina de embalagem correspondentemente necessário. Devido ao fato de que o alojamento dc módulo de filtro de fibra oca é usaao como uma barreira estéril (e não uma folha de embalagem normalmente flexíveli, não só é possível evitar o esforço para garantir o aperto e a segurança de armazenamento e transporte da foiha de embalagem, mas também a capacidade ao absorvedor de oxigênio pode ser correspondentemente combinada mais precisamente com o volume interno do alojamento mais estável do módulo de filtro de fibra oca. [00015] Uma vez que a primeira e a segunda zonas internas são separadas entre si por uma membrana semipermeável, a troca de oxigênio entre duas zonas internas é possível mas pode precisar de mais tempo Portanto, é vantajoso, de acordo com um aspecto adicional da invenção, se cada porta das primeiras portas e das segundas portas é fechada por um fecho compreendendo um absorvedor de oxigênio Assim torna-se não só desnecessário que c oxigênio possivelmente tenha que fluir ou difundir-se através da membrana semipermeável a fim de atingir o absorvedor de oxigênio, mas também é possível adaptar as capacidades dos pelo menos dois absorvedores de oxigênio aos respectivos volumes da primeira e/ou segunda zonas infernas, [00016] De acordo com cm aspecto adicionai da invenção, a primeira e/ou segunda zonas internas podem ser lavadas com um gás de proteção antes de fechar a primeira cu segunda zonas internas Isto é vantajoso, porque esta medida reduz a quantidade de oxigênio envolvido que precisa ser absorvida por meio dofs) absorvedorfes) ae oxigênio [00017] Além disso, pode ser vantajoso se o aumento no volume do absorvedor de oxigênio na reação com o oxigênio e levado em consideração no que diz respeito à área de superfície reativa do absorvedor de oxigênio. Um absorvedor de oxigênio, de acordo com a invenção, portanto, pode ser distinguido, no sentido em que a áfea de superfície reativa do absorvedor de oxigênio é vazio de quaisquer rebaixos que tornam-se cobertos pelo aumento de volume devido a reação com o oxigênio absorvido de íal maneira que partes ao rebaixo, q^e na vetoace seriam capazes de receber oxigênio, são isoladas do oxigênio, [00018] Módulo de filtro de fibra oca, de acordo com a invenção, o qual pode ser usado em aparelho de diálise para a purificação externa de sangue compreende um alojamento com pelo menos duas primeiras portas levando a uma pnmeira zona interna cara o fornecimento e descarga de um àquioo de diálise e com pelo menos duas segundas portas levando a uma segunda zona interna para fornecimento e descarga de sangue. [00019] Um recurso característico de um módu o de filtro de fibra oca de acordo com a invenção é que compreende fechos que podem, cada um. ser montados e desmontados a partir de uma das portas do alojamento sem qualquer ferramenta e pode ser conectado à respectiva porta em uma maneira de encaixe sem folga etou de fricção Os fechos permitem o fechamento firme da primeira e segunda zonas infernas por meio do alojamento em particular de forma estanque ou hermética sem a necessidade de uma embalagem ou embrulho adicional A fim de reduzir a quantidade de oxigênio não combinaco envolvido na pnmeira e/ou segunda zona interna e, assim, impedir reações prejudiciais do oxigênio não combinado com as fibras ocas do módulo de filtro de fibra oca durante a esterilização por radiação gama. pelo menos um dos fechos compreende um absorvedor de oxigênio compreendendo uma área de superfície reativa por meto da qual qualquer oxigênio envolvido na pnmeira e/ou segunda zona interna pode ser recebido, recolhido ou absorvido pelo menos em parte. [00020] Os fechos podem ser montados e desmontados a partir das porias correspondentes do alojamento sem quaisquer ferramentas e são conectados às portas correspondentes por fricção e/ou por encaixe sem folga no estado montado. A título de exemplo, os fechos são implementados por tampões de fecho, tampadores de fecho ou tampas de fecho que podem ser conectadas às portas por fricção por um enca.xe prensado ou por meio de uma rosca- Também é possível que as portas sejam fechadas com fechos que podem ser conectados às portas por encaixe sem folga ta* como por meio ce urna conexão de dtp, ou ambos por encaixe sem folga e por fricção. [00021] O absorvedcr de oxigênio compreende preferenciaimente, ferro em pó contendo água cristalina a fim de implementar o processo de absorção Desde que sejam satisfeitas as exigências em matéria de aplicabilidade médica, outras composições também são concebíveis. [00022] Vantajosamente cada um aos fechos para as primeiras portas e dos fechos para as segundas portas é provido com um absorvedor de oxigênio. Portanto, a primeiro e a segunda zonas internas podem, cada uma, ter um acesso direto a um dos absorvedores de oxigênio, permitindo reduzir o necessário período de espera até o finai de cuja quantidade de oxigênio absorvida é sufícientemente grande. [00023] A fim de garantir uma manipulação segura e/ou mais ergonômica dos fechos, pode ser vantajoso se o formato externo e/ou a aparência dos fechos providos com um absorvedor de oxigênio difere do formato e/ou a aparência externa dos fechos sem absorvedor de oxigênio. Neste contexto, o termo "o formato e/ou aparência externa" refere-se em particular àquelas partes dos fechos que são acessíveis para pessoas de fora, mesmo se os fechos são montados ao módulo de filtro de fibra oca da invenção. Tais fechos diferentes podem então ser distinguidos ce maneira visual e/ou tátil peto pessoal que é responsável pelo módulo de filtro de fibra oca. [00024] Conforme definido na descrição do método de acordo com a invenção pode ser vantajoso se o aumento no volume do absorvedor de oxigênio na reação com o oxigênio é levado em consideração no que diz respeito à área de superfície reativa o absorvedor de oxigênio. Assim, um absorvedor de oxigênio, de acordo com a invenção, pode, portanto, ser distmguido, no sentido em que a área de superfície reativa oo absorvedor de oxigênio e vazia de quaisquer rebaixos que tornam-se cobertos peJo aumento de volume devido à reação com o oxigênio absorvido de tal maneira que partes do rebaixo, que na verdade seriam capazes de receber oxigênio, são isoladas do oxigênio. [00025] Um fecho, de acordo com a invenção, pode ser montado e desmontado a partir de pe.o meros uma pcia de um módulo de filtro de fibra oca, em particular um móduío de filtro de fibra cca de acordo com a invenção, sem o uso de uma ferramenta e pode ser conectado à respectiva porta por fricção e/ou encaixe sem folga O fecno permite fechar de modo firme pelo menos uma das portas em particular de modo estanque ou heumet.co [00026] Um recurso característico do fecho de acordo com a invenção é um absorvedor de oxigèníc. o aua! está localizado no fecho e cuja área de superfície reativa pode absorver pelo menos parciaimente qualquer oxigênio não combinado que esta envomido em uma primeira cu segunda zona interna Assim, o absorvedor de oxigênio é disposto no fecho de tai forma que o absorvedor de oxigênio por um lado, está em conexão f.uida com a pr meira ou segunda zona interna a ser fechada e, por outro lado, é vedado por partes do fecho da atmosfera externa no que diz respeito a primeira e/ou segunda zonas internas. [00027] O absorvedor de oxigênio compreende, preferencialmente, ferro em pó e água cristalina. [00028] Vantajosamente, a área de superfície reativa pode ser projetada tal que não tenha nenhum rebaixo que - depois de um aumento no volume do absorvedor de oxigênio devido à reação com o oxigênio absorvido - isolaria partes da ama de superfície reativa de qualquer oxigênio na primeira zona interna e/ou na segunda zona interna que ainda não é absorvida.

Breve descrição das figuras [00029] A presente invenção é descrita em mais detalhes abaixo, com o aux.lio de modalidades exemplares preferenciais, tendo como referência as figuras esquemáticas anexadas em que. [00030] a Fig. 1 é uma veta cie seção de um módulo de filtro de fibra oca, o qual, para efetuar uma esterilização de acordo com o estado da técnica, está envolvido em uma embalagem juntamente com um absorvedor de oxigênio separado; [00031] a Fig. 2 é uma figura cie seção de um módulo de filtro de fibra oca de acordo com a invenção equivalente à Fig, 1; [00032] a Fig. 3a é uma vista de seção de um fecho de acordo com a invenção compreendendo um absorvedor de oxigênio; e [00033] a Fig, 3b é uma vista superior do fecho mostrado na Fig. 3a, Deser ção detalhada de modalidades preferenciais [00034] Um módulo de filtro de fibra oca genérico 2. como mostrado na Fig. 1 compreende um alojamento 4 que pode ser subdividido em uma seção de entrada de sangue em formato de tampa 4a uma seção ae maço de fibra oca 4b~d, uma secão de liquido de diálise essencialmente cilíndrica, em particular circularmente cilíndrica 4e e uma secao de saída de sangue de formato de tampa da mesma maneira 4f. [00035] A seção de maço de fibra oca 4b-d, por sua vez, é formada a partir de um primeiro, em especial redondo suporte de maço de fibra oca 4b encaixando as extremidades de fibras ocas 4c, um rnaço de fibras ocas consistindo nas fibras ocas 4c dispostas paralelas uma a outra e um segundo, em particular redondo suporte de maço de %ra oca 4d encaixando as outras extremidades das fibras ocas 4c Assim, o módulo de filtro de fibra ema 2 e vedado nas extremidades por envasamento, é montado pelo composto de vedação e, opcionalmente, corte em ambas as extremidades após o processo de vedação, a fim de disponibilizar quaisquer fibras ocas 4C novamente que foram fechaaas inadvertídamente pelo processo de vedação. [00036] A seção líquida de dialtse 4e do alojamento 4 o anterior particularmente tendo o formato ae uma casca do cilindro circular se estendendo em torno do espaço da seção de maço de fibra oca 4b-d definido entre os dois suportes de maço de fibra oca 4b e 4d O espaço entre as fibras ocas 4C. o qual é envolvido pelos dois suportes de maço de fibra oca 4b e 4c e seção de líquido de diálíse 4e do alojamento 4. corresponde a uma primeira zona interna 10 do módulo de filtro de fibra oca 2 [00037] A seção de entrada de sangue em formato de tampa 4a do alojamento 4 é disposta ou anexada ao primeiro suporte de maço de fibra oca 4b em seu lado de costas para a seção de maço de fibra oca 4e de tal forma que um espaço de distribuição de sangue pode ser definido entre a seção de entrada de sangue 4a e o primeiro suporte de maço de fibra oca 4b. {00038] A seção de saída de sangue em formato de tampa 4í do alojamento 4 é d sposta cu anexada nc segundo suporte de maço de fibra oca 4d em seu lado de costas para a seção de maço de fibra oca 4e de tai forma que um espaço de coleta de sangue pode ser definido entre a seção de saída de sangue 4*Γ e o segundo suporte de maço de fibra oca 4d. [00039] O espaço de distribuição de sangue, o espaço dentro das fibras ocas 4c e o espaço de coleta de sangue em combinação correspondem a uma segunda zona interna 16 ao módulo de filtro de fibra oca 2 [00040] Uma porta 12 para o fornecimento de sangue é provida na seção de entrada de sangue 4 do alojamento 4 uma poda 14 para descarga de sangue é provida na seção de salda de sangue 4f do alojamento 4 e, na seção de liquido de diálíse 4e do alojamento 4, uma entrada de líquido de díálise 6 é provida nas proximidades do segundo suporte de maço de fibra oca 4d e uma saída de líquido de díálise 8 é provida nas proximidades do primeiro suporte de maço de fibra oca 4b, [00041] Como mostrado na Fíg. 1, um módulo de filtro de fibra oca genérico 2 oe acordo com o estado da técnica é embalado para cima - antes de uma esterilização por meio de radiação gama - juntamente com um absorvedor de oxigênio separado 26 em uma embalagem especialmente em formato de saco V feita de plástico, A fim de fechar a embalagem V. de modo a ser impermeável ao gás. a extremidade aberta é vedada por uma costura de solda S, [00042] Em comparação, a Fig. 2 mostra uma figura secionat, equivalente à f;g 1 de um módulo de filtro de fibra oca de acordo com a invenção Em contraste com um módulo de filtro de íib'3 oca convencionai um módulo de filtro de fibra oca 2 de acordo com a invenção compreende fechos 18, 20, 22 e 24. sob a forma de tampões de fecho que podem ser anexados às portas 6. 8. 12 e 14 sem nenhuma ferramenta de tai forma que a primeira zona inferna 10 e a segunda zona interna 18 sejam fechadas de modo a serem impermeáveis ao gás, [00043] Como é mostrado nas Figuras 3a e 3b peio exemplo do fecho 20. cada um dos fechos 18, 20 22 e 24 consiste em um pedaço de fecho em formato circularmente cilíndrico 28 que tem sua parede externa provida com lamelas 30 na direção circunferência! e de uma peça de manipulação 32.

Considerando-se o fecho 20, por exemplo, a vedação da porta correspondente 8 tendo o formato de uma concha circularmente cilíndrica è efetuada no sentido em que o fecho 20 ê agarrado na sua peça de manipulação 32 e a peça de fecho circularmente em formato citindrico 28 oo fecho 20 e movida para a porta 8 tal que a peça de fecho cilíndrico 28 é inserida na porta 8 (tendo o formato de uma concha cilíndrica) com um encaixe por prensagem. De acordo com uma modalidade, o encaixe por prensagem e estabelecido pelo projeto elasticamente deformávet de todo o fecho 20, Modalidades em que as lamelas 30 ou apenas a peça de fecho 28 são/é realizada de modo a ser elasticamente deformávet estão também inseridas na acepção da invenção. Quaisquer modalidades em que não os fechos 18, 20, 22 ou 24, mas as portas corresocndentes 6, 8, 12 ou 14 são projetadas para serem completamente ou parcialmente elasticamente deformãveis. também estão dentro do escopo -da invenção. [00044] O termo "design elasticamente deformável" aqui significa cue o formato dc fecho 20 e!ou da porta 8 pode ser alterado por uma aplicação manual de uma força compressiva de tal forma que a peça de fecho 20a pode ser inserida na porta correspondente 8 e que, tendo terminado a exercer uma força de compressão sobre o fecho 20 e/ou a porta 8, seu formato é restaurado novamente de tal forma que a peça de fecho 28 ou o contorno externo cilíndrico da peça de fecho 28 pelo menos parcialmente fica encostado à porta 8 ou o contorno interno cilíndrico da porta 8 e fecha a porta 8 de maneira a ser impermeável ao gás, A elasticidade pode ser implementada por uma seleção adequada do material e/ou por um dimensionamento geométrico adequado [00045] O fecho 20 compreende um absorvedor de oxigênio 26 na peça de fecho 28, para ser mais preciso na lateral da peça de fecho 28 que está virada para a zona interna correspondente 10 se o fecho 20 é montado no módulo de filtro de fibra oca 2. Q absorvedor de oxigênio 26 é realizado por uma estrutura porosa que contém ferro em po e água cristalina, O tamanho do absorvedor de oxigênio 26 está dimensionado para ser proporcional às respectivas zonas internas 10 e 16. [00046] A peça de fecho 28 é uma concha essencíalmente redonda, em formato de manga, que tem um interior redondo no qua! o absorvedor de oxigênio redondo em formato de pistão 26 é disposto, O absorvente de oxigênio 26 está conectado por fricção à peça de fecho 28 por meio de um encaixe por prensagem: altemativamente ou além disso, também pode ser engessado, colado no mcal ou preso por uma conexão sem folga. A superfície cilíndrica externa da peça de fecho 28 pode cooperar com uma superfície cilíndrica interna correspondente da porta 3 e portanto corresponde ã superfioe de vedação As lamelas c rcunferenciats 30 são providas para melhorar as características de vedação. [00047] A peça de fecho redonda, em formato de manga 28 é projetada para ser aberta para um lado, tal que o absorvedor de oxigênio 26 esteja em conexão fluida com os arredores do fecho 20. Estes arredores correspondem à primeira ou segunda zona interna 10 de um módulo de filtro de fibra oca 2 se o fechamento 20 é anexado ao módulo de filtro de fibra oca 2. Além d sso. uma membrana (não mostrada nas Figurasi pode ser provida no lado aberto da peça de fecho em formato de manga 28. garantindo, por um lado, que o oxigênio seja capaz de atingir o absorvedor de oxigênio 26 e. per outro lado garantindo que as panes que quebram ou separadas do absorvedor de oxigênio 26 não deixem o interior da peça de fecho 28 , impedindo o risco potencial de contaminação da zona interna correspondente 10 do módulo de filtro de fibra oca 2 [00048] O outro lado da peça de fecho redonda, em formato de manga 28 e concentncamente adjacente por uma parte em formato de placa da peça de manipulação rotacionalmente simétrica 32 A parte em formato de placa oa peça de manipulação 32 é formada em uma só peça com a peça de fecho 28.

Alternativamente, a parte em formato de placa da peça de manipulação 32 e a peça de fecho 28 também podem ter um projeto de múltiplas peças. A parte em formato de piaca da peça de manipulação 32 se une â peça de fecho 28 de ta! maneira -que o interior da peça de fecho 28. no qual o absorvedor de oxigênio 26 é disposto, corresponde a um furo cego. [00049] Uma borda redonda em formato de manga ou uma borda no formato de uma concha circularmente cilíndrica estende-se na borda da parte em formato de placa rotacionalmente simétrica e da peça de manipulação 32 essencialmente paralela â peça de encerramento fecho 28. A borda da peça de manipulação 32 tem sua circunferência provida com pegas embutidas facilitando a pega e manipulação do fecho 20. A borda da peça de manipulação 32 é disposta na parte em formato de placa da peça de manipulação 32 de tal maneira que abranja uma parte tubular da porta 8 em parte, semelhante a um tampador de coroa, se a peça de fecho 28 é inserida na parte tubular da porta 8, Aqui. a superfície interna da borda da peça de manipulação 32 pode encosta*- na superfície externa da parte tubular da porta 8 e, portanto, ser parte da superfície de vedação. No entanto, também é possível que uma abertura em formato de anel permaneça entre a superfície interna da borda da peça de manipulação 32 e a 5uperfic*e externa da parte tubular da porta 8 A superfície interna da borda da peça de manipulação 32 é formada para ser íigeramente cônica; alternativamente, também pode ser circularmente cilíndrica [00050] Como mostrado r.a Rg 1 as portas 6. 8 12 e 14 e, portanto, os fecnos mão ilustrados) correspondentes 18 20, 22 e 24 podem, cada um. ter o mesmo tamanho De acordo com a roaalidade mostrada na Rg 2 também é possível que apenas as primeiras portas 6 e 8 e os fechos correspondentes 18 e 20 ou as segunda portas 12 e 14 e os fechos correspondentes 22 e 24 tenham o mesmo tamanho. [00051] A fim de ser capaz de distinguir e identificar geralmente os fechos 20 e 22 providos com um absorvedor de oxigênio 26 dos fechos igualmente grandes 18 e 24 sem absorvedor de oxigênio 26 mesmo no estado montado, marcações 34 na forma de depressões em formato de anel são providas naquele lado da peça de manipulação 32 dos fechos 20 e 22 que está virada para longe da zona interna correspondente 10 ou 16, se o fecho 20 ou 22 for montado para o módulo de filtro de fibra oca 2. Como uma alternativa para isso. seria possível usar quaisquer relevos diferentes e/ou informações gráficas aplicadas para melhorar a díscnmmabüidade entre os fechos 20 e 22 compreendendo um absorvedor de oxigênio 26 e os fechos ígualmente grandes 18 e 24 sem absorvedor de oxigênio. [00052] Os fechos 20 e 22 são fabricados pelo método de maídagem por injeção de polipropileno. Alternativamente, eles podem também ser fabricados de pcloxtmeWeno. poléter éter cetona, polisuífona ou de qualquer outro plástico adequado. {00053] As modalidades do moduío de fdtro de fibra oca 2 de acordo com a invenção e o fecho 20 ou 22 de acordo com a invenção que são mostrados na Figuras 2 a 3b e descritos acima, representam apenas possíveis implementações da invenção reivindicada, [00054] A titulo de exemplo, os fechos 18 20. 22 e 24 também podem ser formados de maneira em formato de tampa tal que não haja nenhuma peça de fecho 28 que é Inserida na porta correspondente 6 8. 12 ou 14 mas que as portas 6 8. 12 ou 14 sejam, cada uma, recebidas em um furo cego correspondente no fecho 18, 20.22 ou 24 [00055] A fim de conectar os fechos 18, 20, 22 e 24 em cada caso, às respectivas portas 6, 8, 12 e 14 não so por um encaixe de fncção mas também por um encaixe de interligação, o lado interno das portas em formato de concha cilíndricas 6, 8» 12 e 14 pode ser provido com depressões que são capazes de receber as lamelas 30.

Claims

1 Método para s esterilização a base de radiação gana ce um módu o de fittro cie fibra oca (2), cujo alojamento (4j tem pelo menos duas primeiras portas (6, 8) levando a uma primeira zona interna DO) para o fornec mento e descarga de um líquido de dtâtise e petc menos ajas segundas portas (12, 14) levando a uma segunda zor.o interna -16: para fornecimento e descarna de sangue caracterizado pelo fato de que a primeira e segunda zonas internas (10, 16} são firmemente fechadas, em particular de forma estanque ou hermética, por meio do alojamento (4) e por meio de fechos (18. 20. 22 24) os quais podem cada um, ser montados e desmontados a partir de uma das portas <6 δ 12 14j do alojamento (4) sem usar qualquer íemamenta e podem ser conectados à respectiva porta '6, 8 12 14) por travamento sem folga e/ou fricção: e pelo menos um dos feches (20 22) compreende um absorvedor de oxigênio (26) tendo uma área de superfície reativa absorvendo pelo menos parcialmente, preferencialmente completamente, qualquer oxigênio que é envolvido na primeira e/ou segunda zona interna (10, 16)

2. Método, de acordo com a reivindicação 1. caracterizado pelo fato de que uma (8) das primeiras portas (6,8) 3 uma (12) das segundas portas (12, 14) é fechada por um fecho (20, 22) compreendendo um absorvedor de oxigênio (26).

3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado petc fato de que a primeira e/ou segunda zonas internas (10, 16) são cheias com um gás de proteção antes de fechar a primeira e/ou segunda zonas internas (10. 16),

4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, , caracterizado pelo fato de que a ãrea de superfície reativa do absorvedor de oxigênio (26) é vazia de quaisquer rebaixos que - depois da um aumento no volume do absorvedor de oxigênio (26) devido à reação com o oxigênio absorvido ~ isolada partes da área de superfície reativa de qualquer oxigênio que esta envolvido na primeira zona interna e/ou na segunda zona interna (10 16) e ainda não está absorvido

5 Módulo de filtro de fibra oca (2) c qual o ode ser usado em um aparelho de diálise para a purificação externa de sangue e compreende um alojamento (4) incluindo pelo menos duas primeiras portas (6, 8) levando a uma primeira zona interna (10) para o fornec mento e descarga de um liquido de dtáüse e pelo menos duas segundas portas (12, 14) levando a uma segunda zona interna (16) para fornecimento e descarga de sangue, caracterizado peto fato de que o módulo de filtro de fibra oca (2» compreende fechos (18. 20. 22, 24) que podem, cada um. ser montados e desmontados a partir de uma das portas (6. 8. 12, 14) do alojamento (4) sem utilizar qualquer ferramenta e podem ser conectados à -espectiva porta (6, 8. 12. 14) por travamento sem folga e/ou fricção: a primeira e a segunda zona interna (10, 16) podem ser fechadas firmemente, em particular de forma estanque ou hermética, por meio do alojamento (4) e dos fechos (18. 20. 22, 24); e pelo menos um dos fechos (20. 22) compreende um absorvedor de oxigênio (26) tendo uma área de superfície reativa que e capaz de absorver qualquer oxigênio que é envolvido na primeira e/ou segunda zona interna (10, 16).

6, Módulo de filtro de fibra oca (2), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado peto fato de que pelo menos um (20) dos primeiros fechos para as primeiras portas (18, 20) e pelo menos um (22) dos fechos das segundas portas (22, 24) e provido com um absorvedor de oxigênio (26).

7 Módulo de filtro de fibra oca (2). de acordo com a reivindicação 5 ou 6. caracterizado pelo fato de que os fechos providos com um absorvedor de oxigênio (20, 22) diferem dos feches sem absorvedor de oxigênio (18. 24). em seu formato e/ou aparência externa de taí maneira que eles possam ser distintos do lado de fora de uma maneira visual e/ou íátrl quando montados no módulo de filtro de fibra oca (2); e/ou os fechos para as primeiras portas (18, 20) diferem dos fechos para as segundas portas {22, 24), em seu formato e/ou aparência externa de tal maneira que eles possam ser distintos do lado de fora de maneira visual e/ou tátil, quando montados no módulo de filtro de fibra oca (2).

8, Módulo de filtro de fibra oca. de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizado pelo fato de que a área de superfície reativa do absorvedor de oxigênio (26) é vazía de quaisquer rebaixos que - depois de um aumento no volume do absorvedor de oxigênio (26) devido à reação com o oxigênio absorvido - isolaria partes da área de superfície reativa de qualquer oxigênio na primeira e/ou segunda zona interna (10 16) que ainda não está absorvido,

9, Fecho <20, 22' para um módulo de filtro de fibra oca (2), em particular de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizado pelo fato de que pode ser montado e desmontado a partir de pelo menos uma porta (S. 12) do módulo de filtro de fibra oca (2) sem usar qualquer ferramenta e que pode ser conectado à respectiva porta (8. 12), por travamento sem folga e/ou fricção e por meio do qual pelo menos uma das portas (8. 12) pode ser firmemente fechada, em particular de forma estanque ou hermética, caracterizado peto fato de que o fecho compreende um absorvedor de oxigênio (26) que tem uma área de superfície reativa por meio da qual qualquer oxigênio envolvido em uma primeira e/ou segunda zona interna (10. 16) pode ser absorvido pelo menos parcialmente, prefsrenciaimente comptetamente.

10. Fecho (20,22). de acordo com a reivindicação 9, , caracterizado pelo fato de que a área de superfície reativa do absorvedor de oxigênio (26) é vazia de quaisquer rebaixos que - depois de um aumento no volume do absorvedor de oxtgêmo (26) devido à reação com o oxigênio absorvido - isolaria partes da área de superfície reativa de qualquer oxigênio que está envolvido na primeira zona interna e/ou na segunda zona interna (10 16) que ainda não está absorvido.