ES2416855A2 - Dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor - Google Patents

Dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor Download PDF

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Abstract

Dispositivo adaptador (1) para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde al menos un contenedor (3) a un receptor o destino aplicable, aumentando la seguridad del usuario, que comprende un cuerpo (2) dotado de al menos una primera zona (2a) destinada a aproximarse o acoplarse a al menos un contenedor (3) y al menos una segunda zona (2b) destinada a quedar accesible al exterior, al menos una aguja (7) que sobresale de cada primera zona (2a) y que está destinada a perforar una zona perforable (3a) de un contenedor (3). La aguja (7) presenta un conducto interior (8) en comunicación con un conducto interior (9) del cuerpo (2) que a su vez desemboca en una abertura (4) en una segunda zona (2b), y al menos una parte flexible (10), dispuesta cerrando cada conducto interior (9) del cuerpo (2).

Description

Sector de la técnica
La invención se refiere a un dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción
o transferencia de componentes sanguíneos desde al menos un contenedor hacia un receptor o destino aplicable.
Estado de la técnica
Los métodos de preparación de compuestos sanguíneos con propiedades biológicas deseables, como por ejemplo el método de la patente US6569204, conllevan un cierto riesgo de infección para el paciente, al cual generalmente se le deberá extraer sangre como paso previo a la ejecución del método y/o se le administrará el compuesto final. El riesgo de infección proviene de que dichos métodos no están libres de sufrir una contaminación bacteriana en alguna de sus fases, la cual puede producirse por diversos motivos: por una septicemia que arroje gérmenes al torrente vascular (lo cual puede ocurrir al extraer sangre en una fase inicial al paciente, en caso de ser necesario, o al tratar al paciente con el compuesto sanguíneo final), por una posible desinfección insuficiente de la piel en el momento de la punción venosa (en aquellos métodos en los que es necesario extraer sangre al paciente) o por la manipulación de la sangre y posteriores compuestos durante la ejecución del método.
En lo que se refiere a la manipulación de componentes sanguíneos, un factor de riesgo de contaminación bacteriana es el hecho de que los métodos, muy generalmente, se ejecutan en contenedores abiertos, sin estanqueidad o vacío, de manera que los componentes sanguíneos entran en contacto con el aire circundante (esto es lo que se
conoce como circuito abierto). En otras ocasiones, puede ocurrir que, aunque el método se ejecute principalmente en contenedores cerrados, sea necesario en algún momento abrir un contenedor que contiene componentes sanguíneos, produciéndose un riesgo de contaminación 5 bacteriana de dichos componentes sanguíneos. Un ejemplo de este tipo de situación es aquel en el cual se ejecuta el método en contenedores cerrados, pero en un momento dado es necesario abrir un contenedor para transferir todo o parte de su contenido a otro. Esto ocurre cuando se utilizan, por ejemplo, dispositivos de extracción comerciales, por lo 10 general jeringas, como los descritos en las patentes ES2364733, US3906947 o US7077826 para extraer componentes sanguíneos de un contenedor. Cuando se utilizan estos dispositivos, suele ser necesario abrir el contenedor para introducir el dispositivo y para poder realizar con mayor comodidad el proceso de extracción de los componentes
15 sanguíneos.
En el caso de que sea necesario abrir un contenedor para extraer o
transferir todo o parte de los componentes sanguíneos contenidos en el
mismo hacia un receptor o destino aplicable, un método alternativo o
20 protocolo de actuación seguro desde el punto de vista de la posible contaminación bacteriana que puedan sufrir los componentes sanguíneos se basa en que el entorno en el que se realiza al operación de transferencia sea un entorno adecuado (por ejemplo, una cámara de flujo laminar, un ambiente estéril o un quirófano). Desafortunadamente, el
25 hecho de instalar un equipamiento específico para crear un entorno adecuado suele conllevar un coste elevado por parte del usuario, en concepto de adecuar las instalaciones médicas para permitir la ejecución del método.
30 La presente invención tiene como objetivo proporcionar un dispositivo de coste razonable para reducir la contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor hacia un receptor o destino aplicable (por ejemplo, otro contenedor, el cuerpo de una jeringa u otro dispositivo de extracción).
35 Además, la invención tiene como objetivo garantizar de forma
óptima la seguridad del usuario que realiza la extracción o transferencia
desde los contenedores.
Descripción breve de la invención
Con el fin de cumplir al menos uno de los objetivos anteriores, se propone un dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor dotado de una zona perforable a un receptor o destino aplicable. El dispositivo comprende un cuerpo dotado de al menos una primera zona destinada a aproximarse o acoplarse a al menos un contenedor y al menos una segunda zona destinada a quedar accesible al exterior. De cada primera zona sobresale al menos una aguja destinada a perforar la zona perforable de un contenedor. La aguja presenta un conducto interior en comunicación con un conducto interior del cuerpo que a su vez desemboca en una abertura en una segunda zona. En el dispositivo adaptador se dispone además al menos un componente flexible, dispuesto cerrando cada conducto interior del cuerpo.
Es decir, el dispositivo adaptador según la invención es capaz de conectarse a uno o más contenedores, haciendo que al menos una aguja perfore la zona perforable de cada contenedor. Entonces, a través del conducto interior de la aguja y el correspondiente conducto interior del cuerpo del dispositivo adaptador, el interior del contenedor queda comunicable con el exterior, con una única salvedad de que un componente flexible cierra dicha comunicación.
Cuando se desea extraer o transferir todo o parte del contenido de un contenedor o de varios contenedores a un receptor o destino aplicable, en primer lugar se conecta el contenedor o contenedores al dispositivo, de forma que al menos una aguja perfore cada zona perforable de cada contenedor. Entonces, gracias a la presencia de las partes flexibles del dispositivo cerrando los conductos interiores, a pesar de que las zonas perforables de los contenedores se encuentran ya perforadas los contenedores continúan sellados (salvo por un sistema de venteo opcional, que se describe más adelante) y no se produce la entrada de aire potencialmente contaminante dentro de ellos. Seguidamente, para transferir o extraer todo o parte del contenido de cada contenedor, basta con que el usuario introduzca un medio de transferencia o extracción por el conducto interior del dispositivo, atravesando el conducto interior de la aguja hasta acceder al interior del contenedor.
De este modo, no será necesario que el dispositivo de extracción presente una punta afilada sino que bastará con que la punta pueda atravesar el componente flexible. Ello permite garantizar la seguridad del usuario durante la manipulación del dispositivo, ya que no corre ningún riesgo de pincharse con la punta del medio de transferencia o extracción.
Además, como puede comprobarse, la invención permite transferir
o extraer componentes del contenedor sin necesidad de abrir el mismo y garantizando el sellado permanente, lo cual entre otras ventajas permite evitar que el personal médico entre en contacto con los componentes sanguíneos del interior del contenedor, reduciéndose el riesgo de que el personal médico se pueda ver contaminado. Además, resulta ventajoso el hecho de que es posible realizar la extracción del dispositivo adaptador utilizando jeringas u otros dispositivos de extracción comerciales, no siendo necesario utilizar un dispositivo de extracción específico.
El adaptador puede estar fabricado para conectarse a un solo contenedor o a varios contenedores de forma simultánea.
Descripción breve de las figuras
Los detalles de la invención se aprecian en las figuras que se acompañan, no pretendiendo éstas ser limitativas del alcance de la invención:
La Figura 1 muestra una perspectiva de un primer modo de realización del dispositivo adaptador de acuerdo con la invención, conectado a dos contenedores. La Figura 2 muestra una perspectiva diferente del conjunto de la figura anterior.
La Figura 3 muestra una vista en sección transversal de una parte del conjunto de las figuras anteriores. La Figura 4 muestra una vista frontal muy esquemática de un segundo modo de realización del dispositivo adaptador según la invención, a punto de ser conectado a tres contenedores.
Descripción detallada de la invención
Las Figuras 1 y 2 muestran dos perspectivas de un primer modo de realización del dispositivo adaptador de acuerdo con la invención, en este caso capaz de recibir la conexión de dos contenedores. Como puede observarse, el dispositivo adaptador (1) comprende un cuerpo (2) que se encuentra acoplado a dos contenedores (3), quedando estos, en este modo de realización, parcialmente ocultos dentro del dispositivo adaptador (1). En la zona exterior quedan accesibles unas aberturas (4) para permitir la inserción de medios de extracción o transferencia que podrán acceder al interior de los contenedores (3), como se explica más adelante. En la zona exterior también se observan unas zonas de paso de aire (5) cuya función se explica más adelante.
La Figura 3 muestra una vista en sección transversal de una parte del conjunto de las figuras anteriores, de acuerdo con un plano de sección que contiene los ejes longitudinales (6) de los contenedores (3). Como puede observarse, el cuerpo (2) del dispositivo adaptador (1) comprende, para cada contenedor (3), una primera zona (2a) destinada a aproximarse
o acoplarse al contenedor (3) y una segunda zona (2b) destinada a quedar accesible al exterior. De la primera zona (2a) sobresale al menos una aguja (7) -una, en el modo de realización representado-destinada a perforar la zona perforable (3a) del contenedor (3). La aguja (7) presenta un conducto interior (8) en comunicación con un conducto interior (9) del cuerpo (2) que a su vez desemboca en una abertura (4) en la segunda zona (2b), de manera que el interior del contenedor (3) puede verse comunicado con el exterior por medio de ambos conductos (8, 9). Además, el dispositivo adaptador (1) comprende un componente flexible (10), dispuesto cerrando el conducto interior (9) del cuerpo (2).
Este componente flexible (10) permite que, cuando se acopla un contenedor (3) a la correspondiente aguja (7) del dispositivo adaptador (1) no se produzca la contaminación de los componentes sanguíneos alojados en el interior del contenedor (3).
Entonces, cuando se desee realizar la extracción de componentes sanguíneos del interior de un contenedor (3) ya acoplado al dispositivo adaptador (1), se introducirá una aguja comprendida en un dispositivo de extracción (por ejemplo, la aguja de una jeringa) en el componente flexible
(10) a través de la abertura (4); dicha abertura (4) guiará a la aguja del dispositivo de extracción hacia el conducto interior (8) de la aguja (7) del dispositivo adaptador (1) de una manera sencilla. En este proceso de inserción del dispositivo de extracción, el componente flexible (10) se amoldará perfectamente a la forma de la aguja del dispositivo de extracción, impidiendo el paso de aire contaminante al contenedor (3), asegurando así el sellado del dispositivo adaptador (1).
Opcionalmente, las partes flexibles (10) del dispositivo adaptador (1) están ocultas por al menos una tapa (11) separable, la cual oculta al menos una parte flexible (10). A modo de ejemplo, el modo de realización representado en las Figuras 1 y 2 comprende dos tapas (11), una asociada a cada contenedor (3), que ocultan respectivas partes flexibles (10). Las respectivas partes flexibles (10) quedan visibles cuando la correspondiente tapa (11) es retirada. Ello permite el montaje de las partes flexibles (10) y también su sustitución en caso de necesidad. Cada tapa (11) comprende la abertura (4) de salida del conducto interior (9) del cuerpo (2) del dispositivo adaptador (1).
Opcionalmente, el dispositivo adaptador (1) comprende un sistema de venteo. Más concretamente, desde el conducto interior (9) del cuerpo se extienden una o más zonas de paso de aire -dos zonas de paso de aire (5, 12), en el modo de realización representado-para permitir el paso de aire del exterior hacia el conducto interior (9) del cuerpo (2). En dichas zonas de paso de aire (5, 12) se localiza un elemento poroso (13) para filtrar el aire que se dirige hacia el conducto interior (9). Este sistema de venteo permite que entre aire no contaminante al conducto interior (9) de forma que se mantenga la presión atmosférica en dicho conducto interior (9) y en el interior del contenedor (3), y no cese la transferencia de componentes sanguíneos desde el interior del contenedor (3) como consecuencia de una disminución de presión en dicho interior.
En el modo de realización representado, el elemento poroso (13) se encuentra dispuesto alrededor del componente flexible (10), concretamente a modo de anillo circundante. Ello constituye una forma constructivamente simple y eficaz de permitir conseguir varias zonas de paso de aire (5) asociadas a una aguja (7).
En este caso, en el cual el elemento poroso (13) está dispuesto alrededor del componente flexible (10), el dispositivo adaptador (1) puede comprender una tapa (11) separable que oculte uno o más elementos porosos (13), los cuales quedarían visibles cuando la tapa (11) es retirada. Ello permite el montaje del elemento poroso (13) y también su sustitución en caso de necesidad. La tapa (11) comprende al menos una zona de paso de aire (5) hacia el elemento poroso (13), de manera que se permite que el aire exterior entre en el interior del contenedor (3) libre de contaminación bacteriana debido a la función filtradora del elemento poroso (13).
En el modo de realización representado, es la misma tapa (11) quien cubre el componente flexible (10) y el elemento poroso (13) asociados a cada contenedor (3). Ello permite optimizar el número de componentes o piezas comprendidas en el dispositivo adaptador (1).
Preferentemente además, el dispositivo adaptador (1) comprende al menos paredes laterales (14) que definen un espacio interior (15) destinado a recibir cada contenedor (3). Las agujas (7) quedan localizadas en dicho espacio interior (15). El contar con las paredes laterales (14) que definen los espacios interiores (15) de inserción y alojamiento de los contenedores (3) hace más intuitivo el uso del dispositivo adaptador (1). Además, el hecho de que las agujas (7) se encuentren dentro de dichos espacios interiores (15) permite mejorar la seguridad del usuario ya que dificulta que éste se pinche con las agujas (7).
En caso de que el dispositivo adaptador (1) esté configurado para conectarse a más de un contenedor, opcionalmente las agujas (7) destinadas a perforar la zona perforable (3a) de cada contenedor (3) pueden presentan longitudes diferentes para facilitar la conexión del dispositivo adaptador (1). La Figura 4 permite entender esta opción técnica. En dicha figura se ha representado un dispositivo adaptador (1) dotado de tres espacios interiores (15) y tres respectivas agujas (7), con el fin de permitir la conexión de tres contenedores (3). En el modo de realización representado, las agujas (7) presentan una longitud decreciente de forma que al insertar el conjunto de contenedores (3), es decir, al insertar al mismo tiempo los tres contenedores (3), las zonas perforables (3a) de los contenedores (3) no se perforen simultáneamente sino que lo hagan sucesivamente. Ello reduce la fuerza que ha de realizar el usuario sobre el dispositivo adaptador (1) para perforar los contenedores (3).
Además, en caso de que el dispositivo adaptador (1) esté configurado para conectarse a más de un contenedor, puede ser que un mismo elemento poroso (13) sea compartido por más de un contenedor (3), de manera que el mismo elemento poroso (13) permita que entre aire desde el exterior a dos o más conductos interiores (9) comunicados con sus respectivas agujas (7). En ese caso, desde cada respectivo conducto interior (9) se extenderá una zona de paso de aire (12) hasta el elemento poroso (13) común.

Claims (7)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo adaptador (1) para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor (3) a un receptor o destino aplicable, donde el dispositivo adaptador (1) es capaz de conectarse a uno o más contenedores (3) dotados de una zona perforable (3a), que se caracteriza por que comprende:
    un cuerpo (2),
    -
    al menos una aguja (7) que sobresale del cuerpo (2) y que está destinada a perforar la zona perforable (3a) del contenedor (3), donde la aguja (7) presenta un conducto interior (8) en comunicación con un conducto interior (9) del cuerpo (2) que a su vez desemboca en una abertura (4) hacia el exterior, permitiendo dichos conductos interiores (8, 9) comunicar el interior de un contenedor (3) conectado a la aguja (7) con el exterior,
    un componente flexible (10), dispuesta cerrando cada conducto interior (9) del cuerpo (2).
  2. 2.
    Dispositivo adaptador (1), según la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende una tapa (11) separable, la cual oculta el componente flexible (10), quedando ésta visible cuando la tapa (11) es retirada, comprendiendo la tapa (11) la abertura (4).
  3. 3.
    Dispositivo adaptador (1), según la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende además al menos una zona de paso de aire (5, 12) para permitir el paso de aire del exterior hacia el conducto interior (9) del cuerpo (2), donde en dicha zona de paso de aire (5, 12) se localiza un elemento poroso (13) para filtrar el aire que se dirige hacia el conducto interior (9).
  4. 4. Dispositivo adaptador (1), según la reivindicación 3, que se caracteriza por que el elemento poroso (13) se encuentra dispuesto alrededor del componente flexible (10).
  5. 5. Dispositivo adaptador (1), según la reivindicación 3, que se
    5 caracteriza por que comprende una tapa (11) separable, la cual oculta el elemento poroso (13), quedando éste visible cuando la tapa (11) es retirada, comprendiendo la tapa (11) una zona de paso de aire (5) hacia el elemento poroso (13).
    10 6. Dispositivo adaptador (1), según la reivindicación 5, que se caracteriza por que la tapa (11) cubre además el componente flexible (10).
  6. 7. Dispositivo adaptador (1), según la reivindicación 1, que se
    15 caracteriza por que comprende paredes laterales (14) que definen un espacio interior (15) destinado a recibir un contenedor (3), quedando la aguja (7) localizada en dicho espacio interior (15).
  7. 8. Dispositivo adaptador (1), según la reivindicación 1, que se
    20 caracteriza por que las agujas (7) destinadas a perforar la zona perforable (3a) de cada contenedor (3) presentan longitudes diferentes para facilitar la conexión del dispositivo adaptador (1) a más de un contenedor (3).
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    3
    FIG.4
ES201200084A 2012-01-30 2012-01-30 Dispositivo adaptador para reducir o eliminar la posible contaminación bacteriana en un proceso de extracción o transferencia de componentes sanguíneos desde un contenedor Active ES2416855B1 (es)

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