BR102014029086A2 - método de fabricação de dispositivos oftálmicos de hidrogel com elementos eletrônicos - Google Patents

Abstract

método de fabricação de dispositivos oftálmicos de hidrogel com elementos eletrônicos. a presente invenção fornece métodos para formação de lente oftálmica que pode incluir um elemento de inserção de mídia e/ou componentes eletrônicos. em particular, a presente descrição resulta em etapas de funcionalização de promoção de adesão para um revestimento biocompatível para ligar um material de hidrogel a uma superfície plástica ou componente eletrônico antes da polimerização do hidrogel. em alguns aspectos, o elemento de inserção de mídia pode ser usado para conter fontes de energia e/ou componentes eletrônicos funcionais que podem estar, por exemplo, em uma configuração de componente integrado empilhado para permitir um formato genericamente arqueado que pode adaptar-se à superfície interna de um olho.

Description

"MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS OF-TÁLMICOS DE HIDROGEL COM ELEMENTOS ELETRÔNICOS".

CAMPO DE USO [001] A presente invenção refere-se a métodos e aparelho relacionados à fabricação de dispositivos oftálmicos energizados e, mais especificamente, em algumas modalidades, a aspectos de fabricação de vedação e encapsulação de componentes eletrônicos de uma lente de contato de hidrogel energizado.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] Tradicionalmente, um dispositivo oftálmico, como uma lente de contato ou uma lente intraocular, incluía um dispositivo biocompatí-vel com uma qualidade corretiva, cosmética ou terapêutica. Uma lente de contato, por exemplo, pode oferecer uma ou mais dentre as funcionalidades de correção da visão, melhoria cosmética e efeitos terapêuticos. As características físicas das lentes oftálmicas fornecem cada função. Um design que incorpora uma qualidade refrativa em uma lente de contato pode proporcionar uma função corretiva da visão. Um pigmento incorporado na lente oftálmica pode fornecer uma otimização cosmética. Um agente ativo incorporado na lente de contato pode fornecer uma funcionalidade terapêutica. [003] Lentes de contato são rotineiramente colocadas imediatamente sobre a superfície do olho. Embora as lentes rígidas estejam no mercado há muito mais tempo, as lentes de hidrogel macio fornecem maior conforto e permeabilidade a oxigênio. As lentes de hidrogel macio podem ser fabricadas com o uso de diferentes técnicas incluindo, por exemplo, modelagem por injeção para criar lentes altamente precisas. Durante as técnicas de fabricação que usam moldes, as lentes de contato de hidrogel precisam ser retiradas cuidadosamente dos moldes para impedir a deformação e/ou rasgo do hidrogel. Uma forma de ter sucesso nessa operação tem sido com o uso de revestimentos e produtos químicos que podem facilitar a remoção evitando-se a adesão da lente de contato de hidrogel à peça(s) de molde. [004] Dispositivos oftálmicos energizados inovadores, incluindo lentes de contato, têm recentemente sido descritos e estão em desenvolvimento. Os designs diferentes para estes dispositivos oftálmicos energizados proveem que o dispositivo oftálmico pode incluir uma fonte de energia e vários componentes eletrônicos, entre outros componentes, para várias funcionalidades. Em alguns designs, fontes de e-nergia e/ou componentes eletrônicos poderão ser incluídos em um e-lemento de inserção rígido que pode ser colocado sobre uma saia ou hidrogel embutido. Esses designs, entretanto, exigem que o elemento de inserção rígido e/ou componente eletrônico realmente adiram ao hidrogel. Como resultado do supracitado, novos métodos de fabricação de dispositivos oftálmicos que possam promover a adesão de recursos de inserção rígida e/ou componentes eletrônicos em porções de hidrogel são desejados.

SUMÁRIO [005] As necessidades anteriormente mencionadas são satisfeitas, em grande medida, pela presente invenção, em que, em um aspecto, métodos de fabricação de um dispositivo oftálmico energizado que incluem etapas para promover a adesão controlada de um inserto rígido ou inserção de mídia, e/ou elementos eletrônicos, a uma porção de hidrogel são revelados. [006] De acordo com alguns aspectos da descrição, é apresentado um método de formação de dispositivo oftálmico energizado. Em particular, o método inclui: pré-dosagem de uma primeira peça de molde com a quantidade de pré-dose de uma mistura de monômeros reativos; funcionalização de um elemento de inserção de mídia de forma que um promotor de adesão possa ligar uma superfície do dito elemento de inserção de mídia; aplicar um promotor de adesão ao ele- mento de inserção de mídia funcionaiizado; revestir o dito elemento de inserção de mídia incluindo o promotor de adesão; colocar o elemento de inserção de mídia na dita pré-dose da mistura de monômeros reativos; pré-cura da mistura de monômeros reativos pré-dosados para segurar fixamente o elemento de inserção de mídia adjacente à primeira peça do molde; pós-dosagem de uma primeira peça de molde com a pré-dose de uma mistura de monômeros reativos; colocar uma segunda peça de molde adjacente à primeira peça de molde, em que as formas de colocação de um conjunto de molde de dispositivo oftálmico com lentes formam uma cavidade; e cura ao menos da mistura de monômeros reativos pré-dosados para formar a lente oftálmica. [007] De acordo com outro aspectos da descrição, o método pode incluir: pré-dosar de uma primeira peça de molde com a quantidade de uma mistura de monômeros reativos; funcionalizar um elemento e-letrônico de forma que um promotor de adesão possa ligar uma superfície do dito elemento eletrônico; aplicar um promotor de adesão ao e-lemento eletrônico funcionaiizado; revestir o elemento eletrônico incluindo o promotor de adesão; colocar o elemento eletrônico na pré-dose da mistura de monômeros reativos; pré-curar a mistura de monômeros reativos pré-dosados para segurar fixamente o elemento eletrônico adjacente à primeira peça do molde; pós-dosar a primeira peça de molde com a pré-dose de uma mistura de monômeros reativos; colocar uma segunda peça de molde adjacente à primeira peça de molde, em que as formas de colocação de um conjunto de molde de dispositivo oftálmico com lentes formam uma cavidade; e cura ao menos da mistura de monômeros reativos pré-dosados para formar a lente oftálmica e-nergizada. [008] Em aspectos adicionais, o método pode incluir: funcionali-zação de um elemento eletrônico de forma que um promotor de adesão possa ligar uma superfície do dito elemento eletrônico; aplicar um promotor de adesão ao elemento eletrônico funcionalizado; revestir o elemento eletrônico incluindo o promotor de adesão com uma camada de parileno; e fixar o dito elemento eletrônico revestido em um dispositivo oftálmico de hidrogel.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [009] As características e vantagens mencionadas anteriormente bem como outras da presente invenção serão aparentes a partir da descrição mais particular a seguir de modalidades preferenciais da invenção, conforme ilustrado nos desenhos anexados. [0010] A FIG. 1A ilustra a vista superior de um dispositivo oftálmico exemplifícador com um elemento de inserção de mídia completamente encapsulado e elementos eletrônicos de acordo com alguns aspectos da presente descrição. [0011] A FIG. 1B ilustra a seção transversal do dispositivo oftálmico exemplifícador da FIG. 1A de acordo com alguns aspectos da presente descrição. [0012] A FIG. 2A ilustra a seção transversal de uma parte de molde da curva anterior exemplificadora com uma pré-dose de monômero e um elemento eletrônico depositado no mesmo, de acordo com aspectos da presente descrição. [0013] A FIG. 2B ilustra uma seção transversal da peça de molde da curva anterior exemplifícador da FIG. 1A com um elemento de inserção de mídia adicionalmente posicionado no mesmo, de acordo com aspectos da presente descrição. [0014] A FIG. 2C ilustra a seção transversal da peça de molde da curva anterior exemplificadora da FIG. 1B com uma pós-dose de monômero depositada no mesmo de acordo com aspectos da presente descrição. [0015] A FIG. 2D ilustra uma seção transversal da peça de molde da curva anterior exemplifícador da FIG. 1C e uma peça de molde da curva anterior correspondente sendo posicionado para formar o conjunto de molde de acordo com aspectos da presente descrição. [0016] A FIG. 2E ilustra um dispositivo oftálmico exemplificador formado com um elemento de inserção de mídia encapsulatado por hi-drogel de acordo com aspectos da presente descrição. [0017] A FIG. 3 ilustra um desenho esquemático de um processador que pode ser usado para implementar ao menos algumas etapas dos métodos da presente invençãoda presente invenção. [0018] A FIG. 4 ilustra um exemplo de componentes do aparelho para colocar um elemento de inserção de mídia em uma parte de molde de lente oftálmica, de acordo com alguns aspectos da presente invenção. [0019] A FIG. 5 ilustra etapas do método para formação de um dispositivo oftálmico de acordo com alguns aspectos da presente descrição. [0020] A FIG. 6 ilustra etapas do método para tratamento de um elemento de inserção de mídia/componentes eletrônicos e promove a adesão de uma porção de hidrogel do dispositivo oftálmico, de acordo com aspectos da presente descrição.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0021] A presente invenção será agora descrita com referência às figuras do desenho, nas quais números de referência se referem a partes similares em todo o documento. [0022] Vários aspectos do dispositivo oftálmico e método revelados podem ser ilustrados através da descrição de componentes que são acoplados, selados, fixados, e/ou unidos juntos. Como usado aqui, os termos "acoplado," "selado," "fixado," e/ou "unido" são usados para indicar uma conexão direta entre dois componentes ou, onde adequado, uma conexão indireta entre si através de componentes intervenien-tes ou intermediários. Em contraste, quando um componente é cha- mado como sendo "diretamente acoplado", "diretamente selado," "diretamente fixado," e/ou "diretamente unido" a outro componente, não há elementos intervenientes presentes. [0023] Termos relativos como "mais baixo" ou "fundo" e "superior" ou "topo" podem ser usados na presente invenção para descrever a relação de um elementos com outro elemento ilustrado nos desenhos. Será compreendido que termos relativos são destinados a abranger diferentes orientações em adição à orientação mostradas nos desenhos. A título de exemplo, se aspectos de um dispositivo oftálmico e-xemplificador mostrados nos desenhos são virados, os elementos descritos como estando no lado de "fundo" dos outros elementos seriam, então, orientados no lado de "topo" dos outros elementos. O termo "fundo"pode portanto abranger ambas as orientações de "fundo" e "topo" dependendo da orientação específica do aparelho. [0024] Vários aspectos de um dispositivo oftálmico com um sistema de monitoramento de intraocular pode ser ilustrado com referência a um ou mais modalidades exemplificadoras. Como usado aqui, o termo "exemplificadora" significa "servir como um exemplo, instância, ou ilustração," e não deve ser necessariamente construído como preferido ou vantajoso em relação às outras modalidades apresentadas da presente invenção. [0025] A presente invenção inclui métodos e aparelho para fabricação de dispositivos oftálmicos energizados. Em particular, um dispositivo oftálmico energizado inclui uma lente de contato com componentes eletrônicos, e em algumas modalidades, um elemento de inserção de mídia. Além disso, a presente invenção inclui métodos de revestimento de elemento de inserção de mídia e elementos eletrônicos para a incorporação em dispositivos oftálmicos com hidrogel. [0026] Nas próximas seções serão dadas descrições detalhadas de modalidades da invenção. A descrição de ambas as modalidades preferencial e alternativa são modalidades exemplificadoras somente, e deve ser compreendido por aqueles versados na técnica que variações, modificações, e alterações podem estar aparentes. Portanto, de-ve-se compreender que as ditas modalidades exemplificadoras não limitam o escopo da invenção na qual se baseiam.

GLOSSÁRIO [0027] Nesta descrição e nas reivindicações relacionadas à invenção apresentada, vários termos podem ser usados, aos quais serão aplicadas as seguintes definições: [0028] Promoção de Adesão: como usado aqui, refere-se a um processo que aumenta as tendências adesivas entre duas superfícies, como, por exemplo, entre um elemento de inserção de mí-dia/componente eletrônico e um encapsulante. [0029] Peça da curva posterior ou peça do inserto posterior: como usado na presente invenção, refere-se a um elemento sólido de um inserto rígido composto por múltiplas peças que, quando montado dentro do dito inserto, ocupará um local no lado das lentes oftálmicas que esteja na parte posterior. Em um dispositivo oftálmico, tal peça estaria localizada ao lado do inserto que estaria mais perto da superfície do olho do usuário. Em algumas modalidades, a peça curva posterior pode conter e incluir uma região no centro de um dispositivo oftálmico a-través do qual a luz poderá incidir no olho do usuário. Essa região pode ser chamada de uma zona óptica. Em outras modalidades, a peça pode levar um formato anular onde não contêm ou incluem algumas das regiões em uma zona óptica. Em algumas modalidades de um inserto oftálmico, pode haver múltiplas peças da curva posterior, e uma delas pode incluir uma zona óptica, enquanto outras podem ser anulares ou porções de um anel. [0030] Componente: como usado aqui, refere-se a um dispositivo capaz de extrair corrente elétrica de uma fonte de energia para realizar uma ou mais dentre uma alteração de estado lógico ou de estado físico. [0031] Encapsulado: como usado aqui, refere-se a criação de um barreira para separar uma entidade, como, por exemplo, um elemento de inserção de mídia, de um ambiente adjacente à entidade. [0032] Encapsulante: como usado aqui, refere-se a uma camada formada circundante a uma entidade, como, por exemplo, um elemento de inserção de mídia, que cria uma barreira para separar a entidade de um ambiente adjacente à entidade. Por exemplo, encapsulantes podem compreender hidrogéis de silicone, como Etafilcon, Galyfilcon, Narafilcon e Senofilcon, ou outros materiais de lente de contato de hi-drogel. Em algumas modalidades, um encapsulante pode ser semi-permeável para conter substâncias específicas dentro da entidade e evitar que substâncias específicas, como, por exemplo, água, entrem na entidade. [0033] Energizado: como usado aqui, refere-se ao estado de ser capaz de suprir corrente elétrica ou de ter energia elétrica armazenada em si. [0034] Energia: como usado aqui, refere-se à capacidade de um sistema físico para realizar trabalho. Muitos usos compreendidos na presente invenção podem estar relacionados à dita capacidade para desempenhar ações elétricas na realização do trabalho. [0035] Fonte de Energia: como usado aqui, refere-se a um dispositivo capaz de fornecer Energia ou de colocar um dispositivo biomédico em um estado Energizado. [0036] Extratores de Energia: como usado aqui, refere-se ao dispositivo capaz de extrair energia do ambiente e convertê-la em energia elétrica. [0037] Peça da curva anterior ou peça do inserto frontal: como u-sado aqui, refere-se a um elemento sólido de um inserto rígido de vá- rias peças que, quando montadas no dito inserto, irão ocupar uma localização ao lado da lente oftálmica que está na frente. Em um dispositivo oftálmico, tal peça estaria localizada ao lado do inserto que estaria mais distante da superfície do olho do usuário. Em algumas modalidades, a peça pode conter e incluir uma região no centro de um dispositivo oftálmico através do qual a luz pode proceder para o olho do usuário. Essa região pode ser chamada de uma zona óptica. Em outras modalidades, a peça pode levar um formato anular onde não contém ou inclui algumas das regiões em uma zona óptica. Em algumas modalidades de um inserto oftálmico, pode haver múltiplas peças da curva anterior, e uma delas pode incluir uma zona óptica, enquanto que outras podem ser anulares ou porções de um anel. [0038] Mistura de Formação de Lente ou Mistura Reativa ou Mistura de Monômeros Reativos (MRM): como usado aqui, refere-se a um material pré-polímero ou monômero que pode ser curado e reticulado ou reticulado para formar uma lente oftálmica. As várias modalidades podem incluir misturas para formação de lentes com um ou mais aditivos como bloqueadores de UV, tonalizantes, fotoiniciadores ou catalisadores e outros aditivos úteis em lentes oftálmicas como lentes de contato ou intraoculares. [0039] Superfície de Formação de Lente: como usado aqui, refere-se a uma superfície utilizada para moldar uma lente oftálmica. Em algumas modalidades, qualquer superfície pode ter um acabamento de superfície de qualidade óptica, o que indica que ela é suficientemente lisa e formada para que uma superfície da lente óptica criada pela po-limerização de um material de formação de lente em contato com a superfície de moldagem seja opticamente aceitável. Adicionalmente, em algumas modalidades, a superfície de formação da lente pode ter uma geometria que é necessária para conferir à superfície da lente oftálmica as características ópticas desejadas, incluindo sem limitação, potência esférica, asférica e cilíndrica, correção da aberração de frente de onda, correção da topografia da córnea ou combinações das mesmas. [0040] Célula de íon de Lítio: como usado aqui, refere-se a uma célula eletroquímica onde os íons de lítio se movem através da célula para gerar a energia elétrica. Essa célula eletroquímica, tipicamente chamada de bateria, pode ser reenergizada ou recarregada em suas formas típicas. [0041] Elemento de inserção de mídia: para uso na presente invenção, refere-se a um elemento de inserção encapsulado que será incluído em um dispositivo oftálmico energizado. Os elementos de e-nergização e circuito podem ser embutidos no elemento de inserção de mídia. O elemento de inserção em mídia define o propósito primário do dispositivo oftálmico energizado. Por exemplo, em modalidades em que o dispositivo oftálmico energizado permite que o usuário ajuste a potência óptica, o elemento de inserção em mídia pode incluir elementos de energização que controlam uma porção de menisco líquida na zona óptica. Alternativamente, um elemento de inserção em mídia pode ser anular de modo que a zona óptica seja vazia de material. Em tais modalidades, a função energizada da lente pode não ser de qualidade óptica, mas pode ser, por exemplo, monitorar glicose ou administrar um medicamento. [0042] Molde: para uso na presente invenção refere-se a um objeto rígido ou semirrígido que pode ser usado para formar lentes oftálmi-cas a partir de formulações não curadas. Alguns moldes preferidos incluem duas peças de molde formando um molde da curva anterior e um molde da curva posterior (isto é, conjunto de molde). [0043] Lente oftálmica ou Lente ou Dispositivo oftálmico: para uso na presente invenção, refere-se a qualquer dispositivo que resida no olho ou sobre o mesmo. O dispositivo pode fornecer correção óptica, pode ser cosmético ou fornecer alguma funcionalidade não relacionada à qualidade óptica. Por exemplo, o termo "lente" pode se referir a uma lente de contato, lente intraocular, lente de sobreposição, elemento de inserção ocular, elemento de inserção óptico ou outro dispositivo similar através do qual a visão é corrigida ou modificada, ou através do qual a fisiologia ocular é cosmeticamente aprimorada (por exemplo, cor da íris) sem prejudicar a visão. Alternativamente, lente pode se referir a um dispositivo que pode ser posicionado no olho com uma outra função que não a correção da visão, como, por exemplo, monitoramento de um constituinte do fluido lacrimal ou meio de administrar um agente ativo. Em algumas modalidades as lentes preferenciais da invenção podem ser lentes de contato macias que são feitas de elastô-meros de silicone ou hidrogéis, que podem incluir, por exemplo, hidro-géis de silicone e hidrogéis de flúor. [0044] Zona Óptica: como usado aqui, refere-se a uma área de uma lente oftálmica através da qual um usuário da mesma enxerga. [0045] Potência: como usado aqui, refere-se ao trabalho realizado ou à energia transferida por unidade de tempo. [0046] Pré-cura: como usado aqui, refere-se a um processo que parcialmente cura uma mistura. Em algumas modalidades, um processo de pré-cura pode compreender um período reduzido de todo o processo de cura. Alternativamente, o processo de pré-cura pode compreender um processo exclusivo, por exemplo, expondo a mistura a diferentes temperaturas e comprimentos de onda de luz utilizados para curar totalmente o material. [0047] Pré-dose: como usado aqui, refere-se à deposição de material inicial em uma quantidade que é menor do que a quantidade total que pode ser necessária para o término do processo. Por exemplo, uma pré-dosagem pode incluir um quarto da substância necessária. [0048] Pós-dose: Como usado aqui, o termo "pós-dosagem" refe- re-se a uma deposição de material na quantidade restante após a pré-dosagem que pode ser necessária para completar o processo. Por e-xemplo, onde a pré-dosagem inclui um quarto da substância necessária, uma pós-dosagem pode fornecer os três quartos restantes da substância. [0049] Recarregável ou reenergizável: como usado aqui, refere-se a uma capacidade de restauração para um estado com maior capacidade de realização de trabalho. Muitos usos dentro dessa invenção podem se relacionar à capacidade de ser restaurada a um estado com a habilidade de fluir corrente elétrica a uma certa taxa por um certo período de tempo restabelecido. [0050] Recarregar ou reenergizar: como usado aqui, refere-se a um ato de restaurar a um estado com maior capacidade de fazer o trabalho. Muitos usos dentro dessa invenção podem ser relacionados a restaurar um dispositivo para um estado com a capacidade de fluir corrente elétrica a uma certa taxa por um certo período de tempo restabelecido. [0051] Liberado de um Molde: como usado aqui, refere-se a um ato onde uma lente oftálmica é completamente separada do molde ou é apenas fixada de maneira frouxa de forma que ela possa ser removida com leve agitação ou empurrada para fora com um cotonete. [0052] Dispositivos de Componente Integrado Empilhado (Dispositivos de SIC): Como usado aqui, refere-se ao produto de tecnologias de embalagem que pode agrupar finas camadas de substratos, que podem conter dispositivos elétricos e eletromecânicos, em dispositivos integrados operacionais por meio de empilhamento de ao menos uma porção de cada camada umas sobre as outras. As camadas podem compreender dispositivos de componentes de diversos tipos, materiais, formatos e tamanhos. Ademais, as camadas podem ser feitas de várias tecnologias de produção de dispositivos para encaixar e assumir vários contornos.

DISPOSITIVO OFTÁLMICO [0053] Agora com referência à FIG. 1A, a vista superior de um dispositivo oftálmico exemplificador 100 com um elemento de inserção de mídia completamente encapsulado 110 e elementos eletrônicos 120 de acordo com alguns aspectos da presente descrição é mostrado. Em particular, o dispositivo oftálmico exemplificador 100 pode incluir um elemento de inserção de mídia 110, elementos de energização encap-sulados e elementos funcionais incluindo, por exemplo, uma lente de foco variável. Em algumas modalidades, os elementos de energização podem, de modo geral, ser localizados em uma área na periferia 112 do elemento de inserção de mídia 110 e os elementos ópticos funcionais localizados no meio 111 do elemento de inserção de mídia 110. [0054] Os componentes elétricos incluindo, por exemplo, um processador, elementos micro-fotônicos, um transdutor, e/ou sensores, podem estar incluídos dentro do elemento de inserção de mídia ou sobre uma porção de hidrogel 130 do dispositivo oftálmico 100. Por e-xemplo, os elementos eletrônicos 120 podem estar situados em/sobre a porção de hidrogel 130 e pode ser, por exemplo, sensores, e/ou transdutores usados para diagnóstico, aplicação de medicamentos, ou comunicação. [0055] Em algumas modalidades, o elemento de inserção de mídia pode ser formado por termoformação de uma lâmina alinhada e firmada, em um formato tridimensional que pode replicar a superfície de uma peça de molde de termoformação. A peça resultante pode ser cortada de uma folha fina de material que pode ser funcionalizado e/ou revestido em seguida para formar o elemento de inserção de mídia e os elementos eletrônicos encapsulados, elementos funcionais e/ou e-lementos de energização. Durante o processo de corte das peças do inserto do material de termoformação, recursos de alinhamento podem ser cortados na peça do inserto, como entalhes, sulcos ou partes lisas, por exemplo. Esses recursos de alinhamento podem ser usados para alinhar a peça de inserto ou insertos de mídia oftálmica formados em processamento subsequente. [0056] Com referência agora à FIG. 1B, uma seção transversal do dispositivo oftálmico exemplificador 100 da FIG. 1A, de acordo com alguns aspectos da presente descrição é mostrada. Em particular, o dispositivo oftálmico exemplificador 100 inclui um elemento de inserção de mídia 110 que é completamente encapsulado por uma porção de hidrogel 130 para, dessa forma, impedir o contato direto do elemento de inserção de mídia 110 com os olhos de um usuário. Consequentemente, em algumas modalidades, o elemento de inserção de mídia 110 pode ser de modo geral rígido e compreende uma variedade de materiais, onde os materiais podem não ser biocompatíveis. Em algumas modalidades, entretanto, o elemento de inserção de mídia 110 pode incluir um revestimento biocompatível que pode fornecer proteção adicional a partir de materiais não biocompatíveis. Adicionalmente, em algumas modalidades, a superfície curva posterior pode ser revestida com um material diferente do que a superfície curva anterior do elemento de inserção de mídia 110. Isso pode permitir que gases emitidos por componentes contidos dentro do elemento de inserção de mídia escapem do elemento de inserção de mídia 110, Por exemplo. [0057] Os componentes eletrônicos 120 podem também ser revestidos e incluídos fora do elemento de inserção de mídia 110, na periferia da porção de hidrogel 130. Esses componentes podem incluir, por exemplo, componentes de aplicação de medicamentos, sensores de fluido ocular, transdutores micro-eletromecânicos, etc. Além de fornecer uma camada de proteção biocompatível, os revestimentos podem ser usados para promover a adesão de hidrogel aos componentes eletrônicos 120. [0058] Em algumas modalidades, o inserto rígido 110 pode incluir um padrão impresso que pode adicionar funcionalidade cosmética, incluindo uma ocultabilidade das zonas 111 e 113 no inserto rígido 110. Em algumas modalidades, o elemento de inserção de mídia 110 pode incluir um agente ativo que pode dissolver quando as lentes oftálmicas 100 são colocadas no olho. Modalidades em que o agente ativo é um medicamento podem ser particularmente significantes onde o astigma-tismo é causado por dano ao olho. [0059] Procedendo a FIG. 2A-2E, são geralmente retratadas etapas de processamento exemplificadoras para a formação de uma lente oftálmica 209 com um elemento de inserção de mídia 204 e/ou componentes, em que o elemento de inserção de mídia 204 pode ser en-capsulado/revestido com um promotor de adesão que pode ajudar a ligar o hidrogel às superfícies do elemento de inserção de mídia e/ou componentes eletrônicos são geralmente retratada. Materiais exempli-ficadores e especificações de cura são incluídos na Tabela 1, mas outros materiais e técnicas de polimerização podem ser aparentes e estão dentro do escopo da técnica da invenção descrita. As etapas do método específico e as técnicas exemplificadoras são descritas em detalhes nas seções subsequentes desta descrição. [0060] Com referência agora à FIG. 2A, é mostrada uma seção transversal de uma parte de molde da curva anterior exemplificadora 201 com uma pré-dose de monômero 203 e um elemento eletrônico 202 depositado no mesmo, de acordo com aspectos da presente descrição. Na 210, uma pré-dose da mistura de monômeros reativos 203 pode ser depositada sobre a superfície da lente da peça de molde da curva anterior 201. Em algumas modalidades, um ou mais componentes eletrônicos 202 podem estar situados na peça de molde da curva central 201 ou na MRM pré-dosada 203. O componente(s) eletrônico 202 pode ser revestido ou incluir um tratamento de superfície que promove a adesão à RRM 203. [0061] Agora com referência à FIG. 2B, é ilustrada uma seção transversal de the peça de molde da curva anterior exemplificadora 201 da FIG. 2A com um elemento de inserção de mídia 204 adicionalmente sendo posicionado na mesma, de acordo com aspectos da presente descrição. Na 220, um elemento de inserção de mídia 204 pode ser colocado adjacente à peça de molde da curva anterior 204 e em contato com a MRM pré-dosada 203. Em modalidades onde o componente eletrônico 202 é contido fora do elemento de inserção de mídia 204, o elemento de inserção de mídia 204 pode estar alinhado e em conexão elétrica com o componente eletrônico 202. Em algumas modalidades, a conexão elétrica pode ser obtida através do uso de inter-conectores elétricos (não mostrados), materiais de revestimento con-dutivo, e/ou hidrogéis. Em algumas modalidades, a transmissão pode ser usada, por exemplo, para energizar o componente eletrônico 202 e/ou a transmissão de dados entre si. [0062] Com referência agora à FIG. 2C, é mostrada uma seção transversal de uma peça de molde da curva anterior exemplificadora 201 da FIG. 2B com uma pós-dose de mistura de formação reativa 205 sendo depositada na mesma, de acordo com aspectos da presente descrição. Em particular, na 230 a peça de molda curva anterior 201 contendo o elemento de inserção de mídia 204 e o componente eletrônico 202 pode ser pós-dosada com a mistura adicional de monôme-ros reativos 205. O volume da mistura de monômeros reativos pré-dosados 203 e o volume da mistura de monômeros reativos pós-dosados 205 que pode encapsular totalmente o elemento de inserção rígido 204 de acordo com algumas modalidades. [0063] Com referência agora à FIG. 2D, é mostrada uma seção transversal da peça de molda curva anterior exemplificadora da FIG. 2C e uma peça correspondente de molda curva posterior 206 sendo posicionadas para formar o conjunto de molde, de acordo com aspectos da presente descrição. Em particular, na 240, a peça de molde da curva posterior 206 pode ser disposta adjacente ao molde da curva anterior 201, em que a peça de molde da curva anterior 201 e a peça de molde da curva posterior 206 podem formar uma cavidade de formação da lente 208. A cavidade de formação da lente 208 pode combinar e moldar a MRM pós-dosada 205 e a MRM pré-dosada 203, que em algumas modalidades pode permitir que a MRM de hidrogel 207 en-capsule completamente o inserto rígido 204. A MRM de hidrogel 207 pode aderir-se ou ao menos parcialmente encapsular o componente(s) eletrônico 203. [0064] Com referência agora à FIG. 2E, é mostrada uma seção transversal de um dispositivo oftálmico formado 209, 100 contendo um elemento de inserção de mídia 204 e um componente eletrônico 202, de acordo com aspectos da descrição. Em particular, na 250, o dispositivo oftálmico 209 é mostrado subsequentemente a RRM de hidrogel 207 sendo polimerizada e o dispositivo oftálmico 209 é liberado do conjunto de molde. A polimerização da RRM de hidrogel 207 pode ser obtida através de um processo de cura com o uso de radiação, por e-xemplo.

TABELA 1 - LISTAGEM PARCIAL DOS MATERIAIS DE VEDAÇÃO EXEMPLIFICADORES, MATERIAIS DE ENCAPSULAÇÃO E MATERIAIS DE REVESTIMENTO [0065] O elemento de inserção de mídia 204 e/ou componente(s) eletrônico(s) 203 pode ser formado a partir de materiais que podem ou não ser estáveis nos ambientes que os dispositivos oftálmicos ocupam, incluindo, por exemplo, o fluido lacrimal em uma superfície ocular que contata o elemento de inserção de mídia 204/componente(s) ele-trônico(s) 203. Consequentemente, as camadas de encapsulação formadas a partir de revestimentos, incluindo, por exemplo, uma família de parileno incluindo, mas não se limitando, aos elementos C, N, e D da família de parileno são desejadas. Em algumas modalidades, o revestimento de encapsulação pode ocorrer antes ou após a aplicação de outro adesivo ou camadas selantes e o material pode servir como um promotor de adesão para o hidrogel e o membro de inserção 204/componente(s) eletrônico(s) 203.

MÉTODOS E MATERIAIS PARA LENTES OFTÁLMICAS COM BASE EM INSERTO [0066] Com referência novamente à FIG. 2A-2E, as etapas de processamento exemplificadoras que podem ter lugar para formar uma lente oftálmica 209 com um elemento de inserção de mídia 204, e onde o elemento de inserção de mídia 204 pode ser encapsulado estão ilustradas. Como usado aqui, um conjunto de molde formado por 201, 206 pode incluir um plástico formado para conformar a cavidade formadora de lente 208 na qual uma mistura formadora de lente 207 poderá ser dispensada e, através da reação ou cura da mistura formadora de lente 207, a lente oftálmica 209 do formato desejado é produzida. A combinação de peças de molde 201, 206 é, de preferência, temporária, em que no momento da formação das lentes oftálmicas 209, as peças de molde 201, 206 podem então ser separadas para remoção, em 250, das lentes oftálmicas 209. [0067] Ao menos uma peça dos moldes 201 e 206 pode ter ao menos uma porção de sua superfície em contato com a mistura de formação de lente 207, de forma que mediante reação ou cura da mistura de formação de lente 207 a superfície fornece um formato e conformidade desejados à porção da lente oftálmica com a qual ela está em contato. O mesmo é verdadeiro com relação a ao menos uma outra peça de molde, por exemplo 201,206. [0068] Dessa forma, por exemplo, em uma modalidade exemplifi-cadora um conjunto de molde 201 e 206 pode ser formado a partir de duas partes 201 e 206, uma peça côncava fêmea (molde da curva anterior) 201 e uma peça convexa macho (molde da curva posterior) 206 com uma cavidade 208 formada entre estas. A porção da superfície côncava que faz contato com a mistura de formação de lente 207 possui a curvatura da curva anterior de uma lente oftálmica 209. [0069] A dita porção é suficientemente suave e formada de modo que a superfície de uma lente oftálmica 209, formada por polimeriza-ção de mistura de formação de lente 207 que está em contato com a superfície côncava, seja opticamente aceitável. Em algumas modalidades, o molde da curva anterior 201 pode também possuir uma flan-ge anular integral a e circundante a uma borda circunferencial circular que se estende a partir do molde da curva anterior 201 para um plano normal para o eixo e também se estende da flange (não mostrado). [0070] Uma superfície de formação de lente pode incluir uma superfície com um acabamento de superfície de qualidade óptica, o que indica que é suficientemente suave e formada de modo que uma superfície de lente oftálmica fabricada pela polimerização de uma mistura de formação de lente 208 em contato com a superfície de molde é opticamente aceitável. Adicionalmente, em algumas modalidades, as superfícies de formação de lente das peças dos moldes 201 e 206 podem apresentar uma geometria que é necessária para conferir à superfície da lente oftálmica as características ópticas desejadas, incluindo, mas não se limitando a, potência esférica, asférica e cilíndrica; correção da aberração de frente de onda; correção da topografia da córnea; e combinações das mesmas. Aquele ordinariamente versado na técnica irá reconhecer que as características diferentes daquelas discutidas podem também ser incluídas dentro do escopo da invenção. [0071] Um elemento de inserção de mídia 204 pode ser fabricado, por exemplo, com o uso de uma tecnologia de moldagem por microin-jeção. Modalidades podem incluir, por exemplo, uma resina de copolí-mero de poli(4-metilpent-1-eno) com um diâmetro de entre cerca de 6 mm a 10 mm e um raio de superfície frontal de entre cerca de 6 mm e 10 mm e um raio de superfície traseira de entre cerca de 6 mm e 10 mm e uma espessura central de entre cerca de 0,050 mm e 0,5 mm. Algumas modalidades exemplificadoras incluem um inserto com diâ- metro de cerca de 8,9 mm, um raio da superfície anterior de cerca de 7,9 mm, um raio da superfície posterior de cerca de 7,8 mm, uma espessura central de cerca de 0,100 mm, e um perfil de borda com raio de cerca de 0,050. Uma máquina de micromoldagem exemplificadora pode incluir o sistema de cinco toneladas Microsystem 50 oferecido pela Battenfield Inc. Algumas ou todas dentre os recursos de vedação, incluindo, mas não se limitando a, sulcos, fendas, linguetas e gumes pode ser formada durante o processo de moldagem ou formado posteriormente por subsequente processamento do resultado do processo de moldagem. [0072] Conforme anteriormente descrito, o elemento de inserção de mídia 204 pode ser colocado em uma peça de molde 201, 206 utilizada para formar a lente oftálmica 209. O material da peça(s) de molde 201, 206 pode incluir, por exemplo, um poliolefina de um ou mais dentre os seguintes: polipropileno, poliestireno, polietileno, metacrilato de polimetila, e poliolefinas modificadas. Outros moldes podem incluir um material cerâmico ou metálico. [0073] Outros materiais de molde podem ser combinados com um ou mais aditivos para formar o molde da lente oftálmica incluindo, por exemplo, resinas de propileno Zieglar-Natta (algumas vezes chamadas de znPP); Um copolímero aleatório clarificado para moldagem transparente conforme a regulamentação FDA 21 CFR (c) 3.2; um copolímero aleatório (znPP) com grupo etileno. [0074] Ainda adicionalmente, em algumas modalidades, os moldes da invenção podem conter polímeros como polipropileno, polietileno, poliestireno, metacrilato de polimetila, poliolefinas modificadas contendo uma porção alicíclica na cadeia principal e poliolefinas cíclicas. Esta blenda pode ser usada em uma ou ambas das metades do molde. Preferencialmente, essa mistura é utilizada na curva posterior, e a curva anterior consiste em copolímeros alicíclicos. [0075] Em algumas modalidades e de acordo com aspectos da descrição, os moldes 200 podem ser feitos com o uso da modelagem por injeção de acordo com técnicas conhecidas. As modalidades adicionais entretanto, podem também incluir moldes feitos por outras técnicas incluindo, por exemplo, entrelaçamento, torneamento de diamante ou corte a laser. [0076] Tipicamente, lentes oftálmicas são formadas em ao menos uma superfície de ambas as partes da peça(s) de moldes 201 e 202. No entanto, em algumas modalidades, uma superfície de uma lente oftálmica pode ser formada de uma parte do molde 201 e 202 e outra superfície de uma lente oftálmica pode ser formada, por exemplo, utilizando um método de torneamento, um método de forma livre ou similares. [0077] Em algumas modalidades, um tipo de lente oftálmica de hi-drogel RRM pode incluir uma lente que inclui um componente contendo silicone. Um componente contendo silicone é um que contém ao menos um componente de [-Si-O-] em um monômero, macrômero ou pré-polímero. Preferencial mente, o silicone total fixado e o oxigênio anexado estão presentes no componente contendo silicone em uma quantidade maior do que cerca de 20 por cento em peso, e com mais preferência maior do que cerca de 30 por cento em peso do peso molecular total do componente contendo silicone. Componentes úteis que contêm silicone compreendem, de preferência, grupos funcionais poli-merizáveis, como acrilato, metacrilato, acrilamida, metacrilamida, vini-la, N-vinilactama, N-vinilamida e grupos funcionais de estirila. [0078] Em algumas modalidades, a saia de lente oftálmica, também chamada de uma camada de encapsulação de elemento de inserção, que circunda o Inserto pode ser compreendida de formulações de lente oftálmica de hidrogel padrão. Materiais exemplificadores com características que possam fornecer uma correspondência aceitável a numerosos materiais para o inserto podem incluir, mas não se limitam a, família de Narafilcon (incluindo Narafilcon A e Narafilcon B), e a família Etafilcon (incluindo Etafilcon A). Uma discussão mais inclusiva tecnicamente segue a natureza dos materiais consistentes com a técnica da presente invenção. Aquele de habilidade ordinária na técnica pode reconhecer que outro material que não aqueles discutidos pode também formar um invólucro aceitável ou invólucro parcial dos elementos de inserção vedados e encapsulados e deve ser considerado consistente e incluído no escopo das reivindicações.

[0079] Os componentes contendo silicone adequados incluem compostos com a Fórmula I [0080] sendo que R1 é independentemente selecionado dentre grupos reativos monovalentes, grupos alquila monovalentes, ou grupos arila monovalentes, qualquer um dos quais compreende adicionalmente funcionalidade selecionada de hidróxi, amino, oxa, carbóxi, alquila carbóxi, alcóxi, amido, carbamato, carbonato, halogênio ou combinações dos mesmos; cadeias de siloxano monovalentes que compreendem 1-100 unidades de repetição Si-O que podem adicionalmente compreender a funcionalidade de alquila, hidróxi, amino, oxa, carbóxi, alquila carbóxi, alcóxi, amido, carbamato, halogênio ou combinações dos mesmos; [0081] sendo que b é de 0 a 500, nos casos em que é compreendido que quando b é diferente de 0, b é uma distribuição que tem um modo igual ao valor especificado; [0082] sendo que ao menos um R1 compreende um grupo reativo monovalente e, em algumas modalidades, entre um e três R1 compreendem grupos reativos monovalentes. [0083] Como usado aqui, grupos reativos monovalentes são grupos que podem passar por polimerização por radicais livres e/ou poli-merização catiônica. Exemplos não limitadores de grupos reativos de radical livre incluem (metil)acrilatos, estirilas, vinilas, éteres de vinila, C1-6alquila(met)acrilatos, (met)acrilamidas, Ci.ealquiKmetJacrilamidas, N-vinilactamas, N-vinilamidas, C2.12alquenilas, C2_12alquenilfenilas, C2_ 12alquenilnaftilas, C^ealquenilfenilC^ealquilas, O-vinilcarbamatos, e O-vinilcarbonatos. Exemplos não limitantes de grupos reativos catiônicos incluem éteres de vinila ou grupos epóxido e misturas dos mesmos. Em uma modalidade, os grupos reativos de radical livre compreendem (met)acrilato, acrilóxi, (met)acrilamida e misturas dos mesmos. [0084] Grupos alquila e arila adequados incluem grupos alquila 16monovalente, grupos arila C6-14, como os substituídos ou não substituídos por metila, etila, propila, butila, 2-hidróxipropila, propoxipropila, polietilenooxipropila, combinações dos mesmos e similares. [0085] Em uma modalidade b é 0, um R1 é um grupo reativo mo- novalente, e ao menos três R1 são selecionados de grupos alquila monovalentes que têm 1 a 16 átomos de carbono ou, em outra modalidade, a partir de grupos de alquila monovalentes que têm 1 a 6 átomos de carbono. Exemplos não limitadores de componentes de silicone dessa modalidade incluem éster de 2-metil-,2-hidróxi-3-[3-[1,3,3,3-tetrametil-1 -[(trimetilsilil)óxi]disiloxanil]propóxi]propila ("SiGMA"), 2-hidróxi-3-metacriloxipropiloxipropil-tris(trimetil silóxi)silano, 3-metacriloxipropiltris(trimetil silóxi)silano ("TRIS"), 3- metacriloxipropilbis(trimetil silóxi)metil silano e dissiloxano 3-metacriloxipropilpentametila. [0086] Em uma outra modalidade, b é 2 a 20, 3 a 15 ou, em algumas modalidades, 3 a 10; ao menos um R1 terminal compreende um grupo reativo monovalente e o R1 remanescente são selecionados de grupos alquila monovalentes que têm 1a 16 átomos de carbono ou, em outra modalidade, de grupos alquila monovalentes que têm 1 a 6 átomos de carbono. Em ainda outra modalidade, b é 3 a 15, um R1 terminal compreende um grupo reativo monovalente, o outro R1 terminal compreende um grupo alquila que tem 1 a 6 átomos de carbono, e o R1 remanescente compreende um grupo alquila monovalente que tem 1 a 3 átomos de carbono. Alguns exemplos não limitadores de componentes de silicone desta modalidade incluem polidimetilsiloxano terminado em éter (mono-(2-hidróxi-3-metacriloxipropil)-propílico (peso molecular de 400 a 1000)) ("OH-mPDMS") e polidimetilsiloxanos terminados mono-n-butila terminados em monometacriloxipropila (peso molecular de 800 a 1000) (mPDMS). [0087] Em uma outra modalidade, b é 5 a 400 ou de 10 a 300, ambos R1 terminais compreendem grupos reativos monovalentes, e os R1 remanescentes são independentemente selecionados dos grupos alquila monovalentes que têm 1 a 18 átomos de carbono, que podem ter ligações éter entre os átomos de carbono e podem compreender adicionalmente halogênio. [0088] Em uma modalidade em que uma lente oftálmica de hidro-gel de silicone é desejada, a lente oftálmica da presente invenção será produzida a partir de uma mistura reativa que compreende pelo menos cerca de 20 e, de preferência, entre cerca de 20 e 70%, em peso, de componentes contendo silicone, com base no peso total dos componentes monoméricos reativos a partir dos quais o polímero é produzido.

[0089] Em uma outra modalidade, um a quatro R1 compreendem um carbonato de vinila ou carbamato da Fórmula II [0090] sendo que Y denota O-, S- ou NH-; e R denota hidrogênio ou metila; d é 1, 2, 3, ou 4; e q é 0 ou 1. [0091] O carbonato de vinila contendo silicone ou monômeros de carbamato de vinila especificamente incluem 1,3-bis[4-(viniloxicarboniloxi)but-1-ila]tetrametil-dissiloxano; 3-(viniloxicarboniltio) propila-[tris (trimetil silóxi)silano]; carbamato de 3-[tris(trimetil siló-xi)silila] propil alila; carbamato de 3-[tris(trimetil silóxi)silila] propil vinila; carbonato de trimetilsililetil vinila; carbonato de trimetilsililmetil vinila, e [0092] Onde dispositivos biomédicos com o módulo abaixo de a-proximadamente 200 são desejados, apenas um R1 deve compreender um grupo reativo monovalente e não mais do que dois dos grupos R1 irão compreender grupos siloxano monovalentes. [0093] Uma outra classe de componentes que contém silicone inclui macrômeros de poliuretano com as seguintes fórmulas: Fórmulas IV-VI (*D*A*D*G)a *D*D*E1; E(*D*G*D*A)a *D*G*D*E1 ou E(*D*A*D*G)a *D*A*D*E1 [0094] sendo que D denota um dirradical alquila, um dirradical al-quilcicloalquila, um dirradical cicloalquila, um dirradical arila, ou um dirradical alquilarila que têm 6 a 30 átomos de carbono; [0095] sendo que G denota um dirradical alquila, um dirradical cicloalquila, um dirradical alquilcicloalquila, um dirradical arila ou um dirradical alquilarila que têm 1 a 40 átomos de carbono e que podem conter ligações éter, tio ou amina na cadeia principal; [0096] * denota uma ligação uretano ou ureído; a é pelo menos 1; e A denota um radical polimérico divalente de fórmula: Fórmula VII [0097] sendo que R11 independentemente denota um grupo alquila ou alquila flúor-substituída que [0098] tem 1 a 10 átomos de carbono, que pode conter ligações éter entre os átomos de carbono; y é pelo menos 1; e p fornece um peso da porção de 400 a 10.000; cada um de E e E1 denota, independentemente, um radical orgânico insaturado polimerizável representado pela fórmula VIM [0099] sendo que R12 é hidrogênio ou metila; R13 é hidrogênio, um radical alquila que tem 1 a 6 átomos de carbono, ou um radical — CO—Y—R15 em que Y é —O—,Y—S— ou —NH—; R14 é um radical divalente que tem 1 a 12 átomos de carbono; X denota —CO— ou — OCO—; Z denota —O— ou —NH—; Ar denota um radical aromático que tem 6 a 30 átomos de carbono; wé0a6;xé0ou 1; y é 0 ou 1; e z é 0 ou 1. [00100] Um componente contendo silicone preferencial é um ma-crômero de poliuretano representado pela Formula IX(onde a estrutura completa pode ser entendida ao juntar as regiões com asteriscos correspondentes, * a *, ** a **) [00101] em que R16 é um dirradical de um di-isocianato após remoção do grupo isocianato, como o dirradical de di-isocianato de isoforo-na. Outro macrômetro contendo silicone adequado é um composto da Fórmula X (na qual x + y é um número na faixa de 10 a 30) formado pela reação do fluoréter, polidimetilsiloxano terminado em hidróxi, di-isocianato de isoforona e isocianatoetilmetacrilato. [00102] Fórmula X (a estrutura total pode ser compreendida unindo as regiões dos asteriscos correspondentes, * a *) [00103] Outros componentes contendo silicone adequados para uso na presente invenção incluem macrômeros que contêm grupos polissi-loxano, éter de polialquileno, di-isocianato, hidrocarbonetos polifluora-dos, éter polifluorado e polissacáridos; polissiloxanos com um grupo lateral ou um enxerto de fluorado polar que tem um átomo de hidrogênio ligado a um átomo de carbono substituído-difluoro terminal; meta-crilatos siloxanil hidrofílicos que contêm ligações éter e siloxanil e mo-nômeros reticulantes que contêm grupos poliéter e polissiloxanil. Qualquer um dos polissiloxanos anteriormente mencionados podem também ser usados como o componente contendo silicone nesta invenção. [00104] A FIG. 3 ilustra um desenho esquemático de um processador que pode ser usado para implementar ao menos algumas etapas dos métodos da presente invenção. O controlador 300 inclui um ou mais processadores 310, que podem incluir um ou mais componentes de processador acoplados a um dispositivo de comunicação 320. Em algumas modalidades, um controlador 300 pode ser usado para transmitir energia à fonte de energia colocada na lente oftálmica 100, 209. [00105] Os processadores 310 podem ser acoplados a um dispositivo de comunicação configurado para comunicar a energia por meio de um canal de comunicação. O dispositivo de comunicação pode ser usado para comunicar eletronicamente com componentes dentro do elemento de inserção de mídia, por exemplo. O dispositivo de comunicação 320 pode também ser usado para se comunicar, por exemplo, com um ou mais aparelhos de controle ou componentes do dispositivos de interface/programação. [00106] O processador 310 também está em comunicação com um dispositivo de armazenamento 330. O dispositivo de armazenamento 330 pode compreender qualquer dispositivo de armazenamento de informações adequado, incluindo combinações de dispositivos de armazenamento magnéticos, dispositivos de armazenamento ópticos, e/ou dispositivos de memória semicondutores como dispositivos de memória de acesso aleatório (RAM) e dispositivos de memória de apenas leitura (ROM). [00107] O dispositivo de armazenamento 330 pode armazenar um programa 340 para controlar o processador 310. O processador 310 executa instruções de um programa de software 340 e, assim, funciona de acordo com a presente invenção. Por exemplo, o processador 310 pode receber informações que descrevem o posicionamento do elemento de inserção de mídia, o posicionamento de um componente, e similares. O dispositivo de armazenamento 330 pode também armazenar dados relacionados com características oftálmicas em uma ou mais bases de dados 350 e 360. A base de dados pode incluir, por e-xemplo, limites de medição, dados de metrologia e sequências de controle específicas para controlar a energia de e para um elemento de inserção de mídia. A base de dados também pode incluir parâmetros e controlar algoritmos para o controle do sistema(s) que pode residir no dispositivo oftálmico, bem como dados e/ou feedback de medida que podem resultar da sua ação. Em algumas modalidades, os dados podem ser por fim comunicados para/de um dispositivos de recepção externo. [00108] Com referência agora à FIG. 4, é mostrado um exemplo de componentes do aparelho para inserção de um elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico(s) na peça de molde da lente of-tálmica, de acordo com alguns aspectos da presente descrição. Em particular, um aparelho automatizado 410 é ilustrado com uma ou mais interfaces 411 de transferência de inserto 414. Conforme ilustrado, as múltiplas peças de molde, cada qual com um inserto associado 414, estão contidas em um palete 412 e são apresentadas para uma interface de transferência de mídia 411. Modalidades podem incluir uma única interface posicionando individualmente os insertos rígidos 414 ou interfaces múltiplas (não mostradas) posicionando simultaneamente os insertos rígidos 414 em partes múltiplas do molde, e em algumas modalidades, em cada peça de molde.

[00109] Um outro aspecto de algumas modalidades inclui aparelho para sustentar o rígido membro de inserção 414, por exemplo, pontos de retenção, enquanto que o corpo de lente oftálmica é moldado ao redor do elemento de inserção de mídia e/ou componentes eletrônicos. Os pontos de fixação podem ser fixados com material polimerizado do mesmo tipo que será formado no corpo da lente oftálmica. PROCESSOS [00110] As etapas metodológicas a seguir são fornecidas como e-xemplos de processos que podem ser implantados de acordo com alguns aspectos da presente invenção. Deve-se compreender que a ordem na qual as etapas metodológicas são apresentadas não se desti- na a ser limitante, e outras ordens podem ser usadas para implantar a invenção. Além disso, nem todas as etapas são necessárias para implantar a presente invenção, e etapas adicionais podem estar incluídas em várias modalidades da presente invenção. Pode ser óbvio ao versado na técnica que modalidades adicionais possam ser práticas, e tais métodos estão devidamente dentro do escopo nas reivindicações. [00111] Com referência agora à FIG. 5, etapas de um método para formação de um dispositivo oftálmico de acordo com alguns aspectos da presente são ilustradas em um fluxograma. Iniciando a descrição na etapa 505, um elemento de inserção de mídia capaz de corrigir características específicas de astigmatismo em um olho pode ser formado. O elemento de inserção de mídia pode incluir elementos de energiza-ção e/ou componentes eletrônicos funcionais que podem ser formados em uma configuração de dispositivo de componente integrado empilhado para permitir um formato genericamente arqueado que pode residir na superfície anterior de um olho. Embora o formato possa permitir que o elemento de inserção de mídia resida diretamente sobre a superfície de um olho, em algumas modalidades, pode ser preferencial que o elemento de inserção de mídia seja revestido com um revestimento biocompatível e/ou hidrogel biocompatível, de acordo com aspectos da descrição. [00112] Na etapa 510, o elemento de inserção de mídia pode ser tratado para aumentar as tendências adesivas da superfície do elemento de inserção de mídia e/ou do componente(s) eletrônico(s) para a encapsulação da mistura de monômeros reativos. Os métodos que podem ser implementados para tratar e aumentar as propriedades da superfície de adesão incluem as etapas do método ilustrado na FIG. 6. Em particular, as etapas do método que podem promover a adesão de um hidrogel em ao menos uma superfície do elemento de inserção de mídia e/ou componentes eletrônicos. Na etapa 511, o elemento de in- serção de mídia e/ou componente eletrônico pode ser preparado. A preparação do elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico pode incluir limpeza das peças mergulhando-as em um solvente, por exemplo. Outro formas de limpá-los podem incluir adicional ou alternativamente a aspersão de ar na peça para remover contaminan-tes, como poeira. [00113] Após o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico ter sido limpo na etapa 511, na etapa 512 as peças podem ser funcionalizadas. O processo de functionalização pode ser obtido de vários formas incluindo, por exemplo, exposição das peças a um tratamento por plasma em uma atmosfera de oxigênio ou argônio. Em algumas modalidades, o RF de alta intensidade e a pressão de alto vácuo de cerca de 53,3-106,7 AP (400-800 mTorr) também podem ser usados como parte do tratamento por plasma. O plasma de oxigêni pode limpar e funcionalizar as superfícies através da reação com moléculas sobre a superfície do substrato e ruptura daquelas moléculas de forma que elas possam se tornar voláteis. O plasma de argônio pode ser reativo como o plasma de oxigênio, mas os íons de argônio relativamente pesados podem fornecer um efeito do tipo "micro-jateamento" quando alcançam a superfície. Além disso, o tratamento por plasma pode criar uma espécie de oxigênio (por exemplo, carbo-nils, grupos hidroxilas, grupos carboxílicos, ácidos carboxílicos) na cadeia de polímero plástico ao qual um produto químico de promoção de adesão pode ser ligado. De modo similar, adicional ou alternativamente, o processo de functionalização pode ser obtido com o uso de um tratamento com ozônio. Em algumas modalidades, um tratamen-to/método adicional pode incluir a utilização de luz UV com produtos químicos como benzofenona para reticulação da superfície(s) das peças no hidrogel. [00114] Uma vez que as peças são funcionalizado, na etapa 513, um produto químico promotor de adesão pode ser aplicado para agir como um promotor de adesão. As peças funcionalizados pode ser reagidas com um produto químico, em algumas modalidades sob um vácuo por um período predeterminado de tempo (por exemplo, tão longo quanto várias horas). Os produtos químicos podem incluir, mas não se limitam a, um silano, como um metóxi-silano. Alguns exemplos específicos pode incluir um vinil dimetil etóxi silano, methacrilóxi propil dimetil - metóxi silano, ((clorometil)feniletila) - trimetóxi silano, stiriletil trime-tóxi silano, ou homopolímero de vinil metóxi siloxano. [00115] Na etapa 514, a peça pode ser depositada em um hidrogel biocompatível para ligar com o promotor de adesão e/ou as peças en-capsuladas. Entretanto, as peças podem ser encapsuladas, por exemplo, com um parileno ou um outro hidrogel, na etapa 515, antes e/ou depois de ser depositada ema peça de molde. Seguindo na 516, o dispositivo oftálmico pode ser formado como explicado adicionalmente nas etapas 520/525-560. Consequentemente, com referência novamente à FIG. 5 na etapa 520, o molde da curva anterior pode ser pré-dosado com a mistura de monômeros reativos. A quantidade e local de pré-dosagem pode ser otimizada para assegurar que a lente lente of-tálmica resultante encapsule adequadamente o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico. Por exemplo, a pré-dosagem de MRM muito pequena pode impedir uma encapsulação total, e muita pré-dosagem de MRM pode causar a formação de bolhas dentro da cavidade formadora da lente. Em algumas modalidades preferenciais, a quantia de pré-dosagem pode ser de aproximadamente 10 uL de MRM. De modo similar, o posicionamento da pré-dosagem em relação ao elemento de inserção de mídia pode reduzir os problemas de encapsulação. Por exemplo, o posicionamento da pré-dosagem do molde da curva anterior pode coincidir com o ponto côncavo mais inclinado do inserto rígido. [00116] Em algumas modalidades, as etapas de moldagem 515-545 podem ocorrer em um ambiente rico em nitrogênio, de preferência com o conteúdo de oxigênio entre 0,0% e 0,5%. Consequentemente, os componentes utilizados através do processo podem ser equilibrados para o ambiente antes do uso. [00117] Na etapa 525, o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico(s) pode ser posicionado adjacente ao molde de curva anterior e em contato com a MRM pré-dosada. Em algumas modalidades, o elemento de inserção de mídia pode ser alinhado próximo ao molde da curva anterior antes da pré-dosagem em 520. Em tais modalidade, o elemento de inserção de mídia pode ser aninhado no molde da curva anterior após a etapa de pré-dosagem 520. Em modalidades onde os recursos de estabilização são incluídos com o elemento de inserção de mídia, o posicionamento do elemento de inserção de mídia pode não exigir alinhamento específico do molde da curva anterior. Em modalidades alternativas onde os recursos de estabilização e o elemento de inserção de mídia são separadamente incluídos na lente oftálmica, o alinhamento específico entre o elemento de inserção de mídia e o molde da curva anterior pode ser necessário. [00118] Adicionalmente, o elemento de inserção de mídia e/ou elemento eletrônico(s) pode preferencialmente ser posicionado através de posicionamento mecânico. Posicionamento mecânico pode incluir, por exemplo, um robô ou outra automação, como por exemplo, aqueles conhecidos na indústria por posicionar os componentes de montagem de superfície ou um aparelho automático modular (pick and place). Posicionamento de um elemento de inserção de mídia por humanos está também dentro do escopo da presente invenção. Consequentemente, a disposição mecânica pode ser eficaz quando posiciona o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico dentro de uma peça do molde, de modo que a polimerização de um mistura reativa contida pela peça do molde possa incluir o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico em uma lente oftálmica resultante. [00119] Em algumas modalidades, na etapa 530, o MRM pode ser pré-curado para prender o elemento de inserção rígido e/ou elemento^) eletrônico(s) para o processo de encapsulação restante. Por e-xemplo, o conjunto da curva anterior pode ser pré-curado sob uma lâmpada de cura azul a 5 mW por 2 minutos em uma temperatura ambiente, como 22Ό. Em algumas modalidades, a pré-cu ra pode ocorrer antes do elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico ser colocada na etapa 525. [00120] Na etapa 535, o conjunto da curva anterior pode ser pós-dosado com o MRM restante que pode precisar encapsular completamente o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico e criar a lente oftálmica. Na etapa 540, a peça de molde da curva posterior pode ser colocada adjacente à peça de molde da curva anterior, formando assim um conjunto de molde que tem uma cavidade de formação de lente entre a peça de molde da curva posterior e a peça de molde da curva anterior. A cavidade de formação da lente pode definir o formato da lente oftálmica, e o MRM pode encapsular completamente o elemento de inserção de mídia e/ou componente(s) eletrônico dentro da cavidade. [00121] Na etapa 545, as peças de molda curvadas para frente e para trás formando o conjunto de molde podem ser totalmente curadas. Como uma consequência, a mistura de monômeros reativos dentro da cavidade pode ser polimerizada. A polimerização pode ser realizada, por exemplo, por exposição a um ou ambos dentre a radiação actínica e calor. Os parâmetros do processo de cura podem ser definidos pela química específica de MRM e o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico(s). Por exemplo, a exposição à radiação pode curar a MRM, mas a radiação pode degradar ou afetar a in- tegridade do elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrôni-co(s). Em algumas modalidades, o tempo de cura pode se estender para permitir condições de cura toleráveis. [00122] Na 550, a lente oftálmica com o elemento de inserção de mídia e/ou componente eletrônico pode ser removida das peças de molda curvadas para frente e para trás após as peças de molde serem desmontadas. Após a desmontagem, por exemplo, a lente oftálmica pode permanecer fixada na peça de molda curvada para frente ou na peça de molda curvada para trás para, então, ser liberada do molde. Em algumas modalidades, a parte de molde onde a lente oftálmica pode permanecer pode ser manipulada para liberação da lente oftálmica. A manipulação pode incluir, por exemplo, flexão da parte de molde, e pode permitir a remoção mais fácil da lente oftálmica, agitação, submersão em uma solução controlada, e/ou técnicas similares. [00123] Na etapa 555, a lente oftálmica pode ser hidratada. O processo de hidratação em 555 pode permitir que a lente oftálmica seja compatível com um olho, em que a funcionalidade da lente oftálmica, incluindo o elemento de inserção de mídia e/ou o componente(s) eletrônico, pode depender da dita compatibilidade. Em algumas modalidades, o processo de hidratação pode compreender múltiplos estágios para permitir o inchaço apropriado da lente oftálmica. Por exemplo, o primeiro estágio pode incluir submergir a lente oftálmica em uma solução com cerca de 0,45% de borato de sódio a 50Ό po r uma hora. O segundo estágio pode repetir as condições do primeiro estágio com uma solução nova. O terceiro e estágio final pode incluir submergir a lente em uma solução em temperatura ambiente. [00124] Na etapa 560, a lente oftálmica pode ser embalada em um recipiente vedado. O recipiente vedado pode impedir a exposição ao ar e pode incluir uma solução para impedir o ressecamento da lente antes do uso. [00125] As lentes oftálmicas preferenciais da invenção são lentes de contato macias com sua porção de hidrogel tendo conteúdo de á-gua de aproximadamente 0 a 90 por cento. Com mais preferência, as lentes oftálmicas podem incluir monômeros contendo um ou ambos de grupos hidróxi e grupos carboxila, ou são feitas de polímeros contendo silicone, como siloxanos, hidrogéis, hidrogéis de silicone, e combinações dos mesmos. O(s) material(is) útil(eis) para formar as lentes oftálmicas da invenção pode(m) ser feito (s) ao reagir misturas de ma-crômeros, monômeros, e combinações dos mesmos junto de aditivos como iniciadores de polimerização. Os materiais adequados incluem, porém não se limitam a, hidrogéis de silicone produzidos a partir de macrômeros de silicone e monômeros hidrofílicos.

Claims (20)

1. Método de formação de um dispositivo oftálmico energi-zado, o método caracterizado pelo fato de compreender: pré-dosagem de uma primeira peça de molde com a quantidade pré-dosada de uma mistura de monômeros reativos; funcionalização de um elemento de inserção de mídia de forma que um promotor de adesão possa ligar uma superfície do dito elemento de inserção de mídia; aplicar um promotor de adesão ao elemento de inserção de mídia funcionalizado; revestir o dito elemento de inserção de mídia incluindo o promotor de adesão; colocar o elemento de inserção de mídia na dita pré-dose da mistura de monômeros reativos; pré-cura da mistura de monômeros reativos pré-dosados para segurar fixamente o elemento de inserção de mídia adjacente à primeira peça do molde; pós-dosagem de uma primeira peça de molde com a pré-dose de uma mistura de monômeros reativos; colocar uma segunda peça de molde adjacente à primeira peça de molde, em que as formas de colocação de um conjunto de molde de dispositivo oftálmico com lentes formam uma cavidade; e cura ao menos da mistura de monômeros reativos pré-dosados para formar a lente oftálmica.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui fornecer um tratamento por plasma em um meio de oxigênio.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui expor o elemento de inserção de mídia a um meio de ozônio.

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui reticulação de um produto químico com o elemento de inserção de mídia.

5. Método, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui adicionalmente expor o elemento de inserção de mídia a uma radiação para reticulação do elemento de inserção de mídia químico.

6. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o promotor de adesão inclui um produto químico de metóxi-silano.

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o metóxi-silano pode incluir um de mais de um vinil dimetil etóxi silano, um metóxi silano, um trimetóxi silano, um stiriletil trimetóxi silano, um bis(trimetóxi silil)hexano, e um homopolímero de vinil metóxi silano.

8. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o revestimento é um revestimento de parileno.

9. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o revestimento é um revestimento de hidrogel polime-rizável.

10. Método de formação de um dispositivo oftálmico energi-zado, o método caracterizado pelo fato de compreender: pré-dosagem de uma primeira peça de molde com a quantidade pré-dosada de uma mistura de monômeros reativos; funcionalização de um elemento eletrônico de forma que um promotor de adesão possa ligar uma superfície do dito elemento eletrônico; aplicar um promotor de adesão ao elemento eletrônico fun-cionalizado; revestimento do dito elemento eletrônico incluindo o promo- tor de adesão; colocar o elemento eletrônico na dita pré-dose da mistura de monômeros reativos; pré-cura da mistura de monômeros reativos pré-dosados para segurar fixamente o elemento eletrônico adjacente à primeira peça do molde; pós-dosagem de uma primeira peça de molde com a pré-dose de uma mistura de monômeros reativos; colocar uma segunda peça de molde adjacente à primeira peça de molde, em que as formas de colocação de um conjunto de molde de dispositivo oftálmico com lentes formam uma cavidade; e cura ao menos da mistura de monômeros reativos pré-dosados para formar a lente oftálmica energizada.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui fornecer um tratamento por plasma em um meio de oxigênio.

12. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui expor o elemento de inserção de mídia a um meio de ozônio.

13. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui reticulação de um produto químico com o elemento de inserção de mídia.

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a etapa de funcionalização inclui adicionalmente expor o elemento de inserção de mídia a uma radiação para reticulação do elemento de inserção de mídia químico.

15. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o promotor de adesão inclui um produto químico de metóxi-silano.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracteriza- do pelo fato de que o metóxi-silano pode incluir um de mais de um vinil dimetil etóxi silano, um metóxi silano, um trimetóxi silano, um stiriletil trimetóxi silano, um bis(trimetóxi silil)hexano, e um homopolímero de vinil metóxi silano.

17. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o revestimento é um revestimento de parileno.

18. Método, de acordo com uma reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o revestimento é um revestimento de hidrogel polimerizável.

19. Método de formação de um dispositivo oftálmico energi-zado, o método caracterizado pelo fato de compreender: funcionalização de um elemento eletrônico de forma que um promotor de adesão possa ligar uma superfície do dito elemento eletrônico; aplicar um promotor de adesão ao elemento eletrônico fun-cionalizado; revestir o elemento eletrônico incluindo o promotor de adesão com uma camada de parileno; e fixar o dito elemento eletrônico revestido em um dispositivo oftálmico de hidrogel.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: depositar a fonte de energia revestida; e formar uma conexão elétrica entre o dito elemento eletrônico revestido e a dita fonte de energia revestida depositada.