BR102014005267A2

BR102014005267A2 - Controlar o fluxo no cateter

Info

Publication number: BR102014005267A2
Application number: BRBR102014005267-4A
Authority: BR
Inventors: Sean Pruitt; Brent Marsden
Original assignee: Covidien Lp
Priority date: 2013-03-11
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2015-01-06
Also published as: US20140257243A1; EP2777738A3; EP2777738A2; EP2777738B1; US9138567B2; CN104043187B; US9463300B2; US20150374953A1; CN104043187A

Abstract

RESUMO Patente de Invenção: "CONTROLAR O FLUXO NO CATETER". A presente invenção refere-se a um conjunto de ponta de cateter inclui um membro alongado e um balão. O membro alongado define pelo menos um lúmem e uma superfície externa. A superfície externa define pelo menos uma abertura em, comunicação fluída com o pelo menos um lúmem. O balão é disposto dentro do pelo menos um lúmem. O balão é inflável de modo que a porção do balão se expande do pelo menos lúmem através da pelo menos uma abertura. A expansão do balão aumenta a restrição de fluxo através da pelo menos uma abertura em comparação com a restrição de fluxo através da pelo menos uma abertura quando o balão se encontra na condição desinflada. Métodos para usar um conjunto de cateter para remover material de obstrução de um cateter também são descritos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CONTROLAR O FLUXO NO CATETER".

CAMPO TÉCNICO [001] A presente invenção refere-se a conjuntos de cateter, e, mais particularmente, a controlar o fluxo através de conjuntos de cateter.

ANTECEDENTE [002] Cateteres são instrumentos médicos flexíveis que facilitam a retirada e introdução de fluídos de/ em cavidades, dutos, e vasos corporais. Cateteres podem ter uma particular aplicação, por exemplo, em um procedimento de hemodiálise, onde o sangue é retirado da veia para tratamento, e, em seguida, retornando para a veia para circular. Durante alguns procedimentos de hemodiálise, um cateter de múltiplo lúmens é inserido no corpo, e o sangue é retirado através do lúmem arterial do cateter. O sangue removido é direcionado através de tubos de extensão para uma máquina de hemodiálise, que executa diálise e purificação do sangue, para remover impurezas/toxinas. O sangue purificado, então, retorna através de um lúmen venoso do cateter. [003] Alguns cateteres multi-lúmem para tratamento de diálise são inseridos em um paciente por um período de tempo estendido. Durante o uso, um ou mais lúmens podem se estreitar, e/ou um material obstrutivo pode se formar em uma superfície do segmento de cateter instalado no corpo do paciente. O material obstrutivo pode desenvolver uma obstrução em uma abertura (ou um número de aberturas) do cateter. Em alguns casos, o sangue pode se infiltrar nos lúmens do cateter, a despeito da presença de uma solução de bloqueio, e.g. heparina. A infiltração do sangue pode produzir um estreitamento, oclusão, e/ou colonização bacteriana de um ou mais lúmens de cateter. Estes problemas podem inibir uma função apropriada do cateter, provocando complicações para o paciente, e/ou requerendo a substituição do cate- ter.

SUMÁRIO [004] Em geral, de acordo com um aspecto da presente invenção, um conjunto de cateter inclui um membro alongado e um balão. O membro alongado define pelo menos um lúmem e uma superfície externa. A superfície externa do membro alongado define uma ou mais aberturas que fazem comunicação fluída com o pelo menos um lúmem. [005] O balão é disposto dentro de pelo menos um lúmem e é inflável, de modo que pelo menos uma porção do balão se expande do pelo menos um lúmem através da pelo menos uma abertura, para aumentar a restrição ao fluxo através da pelo menos uma abertura, em comparação com a restrição de fluxo através da pelo menos uma abertura com o balão na condição desinflada. O balão é mais flexível que o membro alongado, e tem um volume que se expande com a inflação. O balão, em algumas configurações, mantém um perfil contraído (zero-fold) na condição desinflada. Em certas configurações, o balão é inflável em um engate selado com a periferia da pelo menos uma abertura. Em certas configurações, o balão é inflável, e se estende pelo menos radialmente ou distalmente além da superfície externa do membro alongado. [006] Em algumas configurações, o balão é feito de látex ou po-liuretano e o membro alongado de silicone ou outro poliuretano bio-compatível. Em certas configurações, o balão é revestido com um ou mais de um agente antitrombótico agente antimicrobial ou agente bi-omimético. O agente antitrombótico pode compreender, por exemplo, a uma camada de polímero base, incluindo um ou ambos de um polímero bioestável e um polímero bioabsorvível. Adicionalmente ou alternativamente, o balão pode ser revestido com um agente antirestenóti-co (por exemplo, paclitaxel ou uma droga a -limus). [007] O conjunto de cateter pode incluir um segundo balão. O membro alongado pode definir um duplo lúmem, onde o balão é o primeiro balão disposto dentro de um dos lúmens e o segundo balão é disposto dentro do outro lúmem. Em algumas configurações, o membro alongado inclui um septo se estendendo através dele. Os primeiro e segundo balões podem ser presos a um septo e inflados com um lúmem de inflação definido pelo septo, pelo menos parcialmente. [008] Em certas configurações, o membro alongado define pelo menos uma abertura de extremidade distai e pelo menos uma abertura lateral. O balão pode ser inflável para restringir o fluxo através de pelo menos uma abertura de extremidade distai e/ou de pelo menos uma abertura lateral. [009] De acordo com outro aspecto, um conjunto de ponta de cateter inclui um corpo tubular e um balão suportado dentro do corpo tubular. O corpo tubular tem uma superfície externa, que define pelo menos uma abertura. O corpo tubular tem uma porção de extremidade proximal e uma porção de extremidade distal. A porção de extremidade proximal do corpo tubular é fixável a uma porção de extremidade distai de um corpo de cateter independente. [0010] Em algumas configurações, o balão é um septo expansível. Pelo menos uma porção do septo expansível é expansível para dentro da pelo menos uma abertura. Em certas configurações, o corpo tubular e o septo expansível definem dois lúmens de inflação e pelo menos um lúmem externo. A pelo menos uma abertura faz comunicação fluída com pelo menos um lúmem externo e o septo expansível pode ser inflável através de pelo menos dois lúmens de inflação, para expandir para dentro de pelo menos um lúmem externo para restringir o fluxo através da pelo menos uma abertura. [0011] O septo expansível, em certas configurações, define pelo menos dois orifícios. Cada um deles pode se comunicar fluidicamente com o respectivo lúmem dos pelo menos dois lúmens de inflação, e cada um deles é conectável fluidicamente com o respectivo lúmem interno, definido em um septo que se estende através do corpo de cate-ter independente. [0012] Em algumas configurações, uma solda por rádiofreqüência acopla a porção de extremidade proximal do corpo tubular à porção de extremidade distal do corpo de cateter independente. [0013] De acordo ainda com outro aspecto, é provido um método para remover um material obstrutivo de um cateter inclui suprir um fluído de inflação a um balão dentro de pelo menos um lúmem, definido por um membro alongado de um cateter, expandindo o balão de modo a se expandir, pelo menos parcialmente, através de pelo menos uma abertura definida por uma superfície externa do membro alongado, e remover o material obstrutivo da pelo menos uma abertura. [0014] Expandir o balão pode incluir expandir o balão para estender um ou ambos de radialmente e distalmente além de uma ou mais aberturas na direção da superfície externa do membro alongado. O método pode incluir obstruir a pelo menos uma abertura com a inflação do balão. O método pode incluir manter o balão em um estado inflado para impedir o fluxo de fluído através da pelo menos uma abertura. [0015] Suprir um fluído de inflação ao balão pode incluir encher o balão com água salgada, até o balão alcançar um volume suficiente para remover um material obstrutivo da pelo menos uma abertura e obstruir completamente a pelo menos uma abertura. O método pode incluir desinflar o balão. [0016] As configurações podem incluir uma ou mais das vantagens abaixo. [0017] Um ou mais balões do conjunto de cateter podem ser inflados para limitar ou impedir a obstrução de ranhuras e/ou lúmens laterais do cateter do conjunto de cateter, quando o cateter fica dentro do corpo por um período de tempo mais estendido. Os balões podem ser inflados de modo a reterem completamente a solução de obstrução dentro do cateter e/ou aumentar a condição de inserção do cateter, aumentando sua rigidez. Em algumas configurações, os um ou mais balões podem ser revestidos com um agente antitrombótico, de modo que, quando da inflação, o agente antitrombótico pode ficar próximo do material obstrutivo, para aumentar a efetividade e longevidade do conjunto de cateter, limitando a formação de um material obstrutivo. [0018] Os balões do conjunto de cateter são internos ao cateter e expansíveis através de uma ou mais aberturas definidas pelo cateter para remover uma obstrução e/ou reter uma solução de obstrução. Em comparação com um balão disposto na superfície externa de um cateter, o posicionamento interno do balão pode reduzir o perfil do sistema de cateter, e, eventualmente, facilitar a sua inserção. [0019] Outros aspectos componentes, e vantagens serão aparentes a partir da descrição, desenhos, e reivindicações.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS [0020] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um conjunto de cateter; [0021] A Figura 2A é uma vista lateral ampliada de uma extremidade distal do conjunto de cateter mostrado na Figura 1, sendo que um conjunto de balão do conjunto de cateter é mostrado em uma condição desinflada; [0022] A Figura 2B é uma vista axial de extremidade ampliada do conjunto de cateter mostrado na Figura 1, sendo que o conjunto de balão é mostrado em uma condição desinflada; [0023] A Figura 3A é uma vista lateral ampliada do conjunto de cateter mostrado na Figura 1, sendo que o conjunto de balão é mostrado em uma condição inflada; [0024] A Figura 3B é uma vista axial de extremidade ampliada do conjunto de cateter mostrado na Figura 1, sendo que o conjunto de balão é mostrado em uma condição inflada; [0025] A Figura 4 é uma vista em seção transversal ampliada, tomada ao longo da linha A-A da Figura 2A; [0026] A Figura 5A é uma vista lateral de uma porção de uma extremidade distai de um cateter e conjunto de ponta de cateter; [0027] A Figura 5B é uma vista em seção transversal de um conjunto de ponta de cateter mostrado na Figura 5A; [0028] A Figura 6A é uma vista lateral da porção de extremidade distal do cateter da Figura 5A mostrado preso ao conjunto de ponta de cateter da Figura 5A sendo que o septo expansível do conjunto de ponta de cateter é mostrado na condição desinflada; [0029] A Figura 6B é uma vista de extremidade do conjunto de ponta de cateter mostrado na Figura 6A, sendo que o septo expansível do conjunto de ponta de cateter é mostrado na condição desinflada; [0030] A Figura 7A é uma vista lateral da porção de extremidade distal do cateter da Figura 5A mostrado preso ao conjunto de ponta de cateter da Figura 5A, sendo que o septo expansível do conjunto de ponta de cateter é mostrado na condição inflada; [0031] A Figura 7B é uma vista de extremidade do conjunto de ponta de cateter mostrado na Figura 7A, sendo que o septo expansível do conjunto de ponta de cateter é mostrado na condição inflada; [0032] A Figura 8 é uma vista em perspectiva de uma porção de extremidade distai de outro conjunto de cateter; [0033] A Figura 9A é uma vista lateral ampliada da porção de extremidade distal do conjunto de cateter mostrado na Figura 8, sendo que um balão no conjunto de cateter é mostrado na condição desinflada; [0034] A Figura 9B é uma vista em seção transversal ampliada, tomada ao longo da linha B-B mostrada na Figura 9A; [0035] A Figura 10A é uma vista lateral ampliada da porção de extremidade distal do conjunto de cateter da Figura 8, sendo que o balão do conjunto de cateter é mostrado em condição inflada; [0036] A Figura 10B é uma vista em seção transversal ampliada, tomada ao longo da linha C-C, mostrada na Figura 10A.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0037] Como usado nesta, o termo "clínico" se refere a médicos, enfermeiros, e outros profissionais de saúde, e pode incluir pessoal de suporte. O termo "proximal" se refere à porção de uma estrutura mais próxima de clínico, e "distai" se refere a uma porção da estrutura mais distante do clínico. Como usado nesta, o termo "indivíduo" se refere a qualquer paciente quer humano ou animal. [0038] Referindo-se agora às Figuras 12A-2B e 4, um conjunto de cateter 100 inclui um membro alongado 110, que se estende distal-mente de um centro 120, e um conjunto de tubo de extensão de lúmen quádruplo 130, que se estende proximalmente do centro 120. O membro alongado 110 é um cateter tendo uma superfície externa 110a, uma superfície interna 110b, e, em algumas configurações, um corpo tubular. O membro alongado 110 define um ou mais aberturas laterais 112, e, em algumas configurações, suporta punhos 140. Em uso, como será descrito em detalhes adicionais, a porção do conjunto de cateter 100 distai ao punho140 é instalado dentro do corpo de um indivíduo e a porção do conjunto de cateter 100 proximal ao punho140 permanece fora do corpo do indivíduo em uma posição acessível ao clínico. Um fluído corporal, e.g. sangue, pode ser retirado e/ou retornado ao indivíduo através de uma abertura lateral 112. Como descrito em detalhes adicionais, um primeiro balão 150a e segundo balão 150b são dispostos adjacentes às aberturas laterais 112, de modo que a inflação/ deflação dos primeiro e segundo balões 150a, 150b remova a obstrução das aberturas laterais 112 e/ou obstrua as aberturas laterais 112 para manter/ reter uma solução de obstrução dentro do conjunto de cateter 100 entre períodos de tratamento (e.g. durante um período interdialítico). [0039] O membro alongado 110 pode ser formado de um material polimérico tal como silicone e outro poliuretano bio-compatível. O membro alongado 110 inclui o septo 114 que se estende pelo menos ao longo da extensão do membro alongado e define um eixo geométrico longitudinal "L". A superfície interna 110b do membro alongado 110 e superfície lateral 114a do septo 114 em conjunto definem um primeiro lúmem 116 e segundo lúmem 118. Um dos lúmens 116, 118 funciona como lúmem arterial, enquanto o outro dos lúmens 116, 118 funciona como lúmem venoso, durante um procedimento de diálise. O primeiro lúmem 116 inclui uma primeira abertura de extremidade distai 116a, enquanto o segundo lúmem 118 inclui uma segunda abertura de extremidade dista 118a. [0040] As uma ou mais aberturas laterais 112 incluem uma primeira abertura lateral 112a em comunicação fluída com o primeiro lúmem 116, e segunda abertura lateral 112b em comunicação fluída com o segundo lúmem 118. O primeiro balão 150a é adjacente à primeira abertura lateral 112a enquanto e o segundo balão 150b é adjacente à segunda abertura lateral 112b, que se comunica com o segundo lúmem 118. Cada uma das aberturas laterais 112a, 112b tem uma geometria incluindo uma configuração poligonal, circular, e/ou uma combinação destas. [0041] O septo 114 define um ou mais lúmens de inflação 115 que se estendem pelo menos axialmente ao longo da extensão do septo 114, do centro 120 para os balões 150a, 150b. Os um ou mais lúmens de inflação 115 incluem, por exemplo, um primeiro e segundo lúmens de inflação 115a e 115b. Os primeiro e segundo lúmens de inflação 115a, 115b são posicionáveis em comunicação fluída com uma fonte de inflação, tal como, por exemplo, uma seringa pré-carregada com um fluído de inflação (e.g. água salgada). Ademais, deve ser apreciado que o lúmem de inflação pode se formar, por exemplo, durante a extrusão do membro alongado 110. [0042] O septo 114 suporta primeiro e segundo balões 150a, 150b. O primeiro balão 150a pode ser montado em um lado do septo 114 enquanto o segundo balão 150b pode ser montado no lado oposto do septo 114. Deve ser apreciado que os primeiro e segundo balões 150a, 150b podem ser montados, cada um deles, nos respectivos lados do septo 114, por exemplo, com adesivos. Cada interior dos balões 150a, 150b se comunica fluidicamente com um ou ambos lúmens de inflação 115a, 115b através de um ou mais orifícios 115c, 115d definidos nas respectivas extremidades dos lúmens de inflação 115a, 115b. Os orifícios 115c, 115d podem se estender através ou terminar no interior dos respectivos balões 150a, 150b. Os balões 150a, 150b são infláveis de uma condição desinflada para uma condição inflada, ao receber o fluído de inflação da fonte de inflação. [0043] Na condição desinflada, cada balão 150a, 150b é suportado pelo septo 114, para permitir uma comunicação de fluído substancialmente não-restringida, através do respectivo lúmem 116, 118, das respectivas aberturas laterais 112a, 112b, e/ou respectivas aberturas de extremidade distais 116a, 118a. Os balões 150a, 150b, em algumas configurações, podem manter um perfil contraído (zero-fold) na condição desinflada. Em algumas configurações, os balões 150a, 150b ficam, pelo menos parcialmente, embutidos no septo 114. [0044] Na condição inflada, cada balão 150a , 150b é inflado para um certo volume dentro do respectivo lúmem 116, 118 que seja suficiente para, pelo menos parcialmente, restringir o fluxo de fluído através do respectivo lúmem 116, 118, respectiva abertura lateral 112a, 112b e/ou respectiva abertura lateral distai 112a, 112b e/ou respectiva aber- tura de extremidade distal 116a, 118a. Em certas configurações, os balões 150a, 150b podem ser inflados em engate selado com a superfície interna 110b do membro alongado 110 (e.g. a montante das respectivas aberturas laterais 112a,112b). Em algumas configurações, cada balão 150a, 150b pode ser inflado para obstruir completamente a respectiva abertura lateral 112a, 112b e/ou a respectiva abertura de extremidade distai 116a, 116b. Como mostrado nas Figuras 2A,-3B, por exemplo, os balões 150a, 150b se expandem na direção radial ou axial, e podem ser inflados de modo a se estenderem quer radialmente e/ou distalmente através da respectiva abertura de extremidade distai 116a, 118a, e para fora da superfície externa 110a do membro alongado 110. Os balões 159 podem ser arranjados de modo a inflarem quer independentemente ou simultaneamente. Ademais, deve ser apreciado que, como usado nesta, o termo "balão" se refere a qualquer estrutura definindo um volume, e expansível com a introdução de um fluído, e, portanto, pode incluir um arranjo unitário de material e/ou arranjo multicomponente, presos em conjunto, para formar em conjunto, por exemplo, uma bexiga. [0045] Os balões 150a, 150b podem ser produzidos usando um ou mais de processo de moldagem, sopro, imersão ou extrusão. Os balões 150a, 150b podem ser formados de um material de baixa dureza, muito leniente (flexível) com propriedade elastomérica elevada e baixa fadiga. Balões formados com tais propriedades podem ser conseguidos através de uma seleção apropriada de material e/ou dimensões do balão (e.g. espessura da parede). O membro alongado 110 pode ser formado de um ou mais materiais apresentando menos flexibilidade e uma propriedade de dureza mais alta que dos balões 150a, 150b de modo que os balões expansíveis 159 se deformam para preencher as respectivas aberturas laterais 112a, 112b e/ou as respectivas aberturas distais 116a, 118a. [0046] Os balões 150a, 150b podem ser feitos a partir de um material flexível (e.g. um ou mais de látex, poliuretano, e silicone) para facilitar a expansão quer radial e/ou axial em resposta à introdução de fluído de inflação nos balões 150a, 150b, para os balões 150a, 150b passarem da condição desinflada (Figuras 2A e 2B) para a condição inflada (Figuras 3A, 3B). Similarmente, deve ser apreciado que, ao contrário, a retirada do fluído de inflação dos balões 150a, 150b faz os balões 150a, 150b passarem da condição inflada para a condição desinflada. [0047] O conjunto de tubo de extensão 130 inclui uma pluralidade de tubos de extensão de tratamento 130a e tubos de extensão de inflação 130b. Cada tubo de extensão de tratamento 130a se comunica fluidicamente com um dos lúmens 116, 118, e cada tubo de extensão de inflação 130b se comunica fluidicamente com um dos lúmens de inflação 115a, 115b. Conquanto dois tubos de extensão de tratamento e dois tubos de extensão de inflação tenham sido mostrados,, lúmens de tratamento e lúmens de inflação adicionais também são possíveis. Por exemplo, três ou mais tubos de extensão de tratamento podem se comunicar fluidicamente com um correspondente número de lúmens, e três ou mais tubos de extensão de inflação podem se comunicar fluidicamente com um correspondente número de lúmens de inflação. [0048] Cada tubo de expansão 130a, 130b inclui uma porção de corpo alongado 132 que se estende proximalmente do centro 120. Um adaptador "Luer" 134 é preso a uma porção de extremidade proximal de cada porção de corpo alongada 132 e suporta um grampo 136 entre o adaptador "Luer" 134 e o centro 120. Cada adaptador "Luer" 134 é conectável, por exemplo, a uma máquina de hemodiálise (não mostrada) e/ou fonte de inflação (não mostrada) e/ou qualquer dispositivo com um conector Luer/ cônico padrão, tal como o conector especificado na ISO 594. O grampo 1356 é móvel entre uma posição grampeada e não-grampeada, em torno da porção de corpo alongado 132, para controlar o fluxo de fluído através da porção de corpo alongado 132. Na posição grampeada, o grampo 136 restringe substancialmente (e.g. impede) o fluxo de fluído através da porção de corpo alongado 136, enquanto na posição não-grampeada, o grampo 136 permite um fluxo de fluído substancialmente não-restringido através da porção de corpo alongado 132. [0049] Em um uso exemplar, o conjunto de cateter 10 é inserido em um indivíduo. Os adaptadores Luer 134 dos tubos de extensão de tratamento 130a são presos a um dispositivo de tratamento (e.g. máquina de hemodiálise) e os grampos 136 são movidos para a posição não-grampeada para permitir o fluxo de um fluído corporal (e.g. fluxo de sangue) através dos tubos de extensão de tratamento como parte de um procedimento médico (e.g. hemodiálise). Depois da completa-ção do procedimento médico, uma solução de obstrução (e.g. uma solução heparina) pode ser introduzida nos lúmens 116, 118 do conjunto de cateter 100 e os grampos 136 podem ser movidos para a posição grampeada para restringir o fluxo de fluído através dos tubos de extensão de tratamento 130a. Os adaptadores "Luer" 134 dos tubos de extensão de tratamento 130a podem ser desconectados do dispositivo de tratamento, e uma seringa ou outra fonte de inflação pode ser presa aos tubos de extensão de inflação 130b para injetar o fluído de inflação em um ou ambos os balões 150a, 150b, de modo que inflem para obstruir o fluxo através das aberturas de extremidade lateral e/ou distai do membro alongado 110. A extensão dos balões inflados 150a, 150b através das aberturas laterais 112 e/ou aberturas distais 116a, 118a pode reduzir a probabilidade de formar (e.g. impedir a formação) de um material obstrutivo e/ou instalar uma colonização bacteriana dentro do membro alongado 110, sendo que cada um deles pode provir da colocação de cateter in vivo por um período de tempo mais estendido (e.g. 30 dias ou mais). [0050] Para desinflar os balões 150a, 150b, por exemplo, para realizar outro procedimento médico, uma seringa ou outra fonte de remoção de fluído pode ser conectada a um dos tubos de extensão de inflação 130b para prover uma sucção suficiente para sugar o fluído de inflação dos balões 150a, 150b. A quantidade desejada de fluído de inflação pode ser drenada dos balões 150a, 150b por uma desinflação parcial ou total dos balões 150a, 150b. Em algumas configurações, os lúmens de inflação 115a, 115b permitem um fluxo bi-direcional de/ para os balões 150a, 150b. Alternativamente e/ou adicionalmente, os balões 150a, 150b podem ser inflados ou re-inflados, para remover material obstrutivo formado nas aberturas laterais 112a, 112b (ou perto delas) e/ou aberturas de extremidade distais 116a, 116b do membro alongado 110. [0051] Conquanto certas configurações tenham sido descritas, outras configurações mais também serão possíveis. [0052] Por exemplo, conquanto o conjunto de balão 150 tenha sido descrito incluindo dois balões, outras configurações também serão adicionalmente ou alternativamente possíveis. Em algumas configurações, o conjunto de balão inclui um único balão, que pode expandir, quando da inflação do septo 114, em uma direção transversal ao eixo geométrico longitudinal "L" em um ou ambos os lúmens 116, 118. Em uso, um lúmem é usado para injetar fluído, enquanto o outro lúmem é usado para drenar o conteúdo, e garantir a carga de fluído. [0053] Por exemplo, conquanto conjuntos de cateter tenham sido descritos na forma de uma construção unitária, outras configurações serão adicionalmente e/ou alternativamente possíveis. Por exemplo, com referência às Figuras 5A e 5B, 6A e 6B, e 7A e 7B, um conjunto de cateter 100' inclui um cateter separado 210 e um conjunto de ponta de cateter 300. O membro alongado 210 consiste de um cateter tendo uma porção de extremidade distai 210a e um septo 212 que se estende através do membro alongado 210 ao longo de comprimento axial do membro alongado 210. O septo 212 define um primeiro lúmem de inflação 214 e segundo lúmem de inflação 216 (em linhas tracejadas), cada um deles se estendendo para a porção de extremidade distai 210a do membro alongado 210. [0054] O conjunto de ponta de cateter 300 inclui um corpo tubular alongado 310 tendo uma porção de extremidade proximal 310b e porção de extremidade distai 310a. O corpo tubular alongado 310 tem uma superfície interna 310c e superfície externa 31 Od. O corpo tubular alongado 310 define uma ou mais aberturas laterais 312, que se estendem da superfície externa 31 Od para a superfície interna 310c. O corpo tubular alongado 310 inclui um septo 320 que se estende, pelo menos parcialmente, ao longo de uma extensão axial do corpo tubular 310. Em certas configurações, o septo 320, que se estende ao longo de toda a extensão do corpo tubular alongado, é feito de um material flexível e expansível, para facilitar a expansão de todo o septo 320 ao longo da extensão do corpo tubular alongado 310. [0055] O septo 320 define lúmens de inflação 324 incluindo um primeiro lúmem de inflação 324a e um segundo lúmem de inflação 324b. O septo 320 inclui um balão 322 conectado a uma porção de extremidade distal do septo 320 e faz comunicação fluída com primeiro e segundo lúmens de inflação 324a, 324. Os primeiro e segundo lúmens de inflação 324a, 324b incluem os respectivos primeiro e segundo orifícios 326a, 326b, estabelecendo uma comunicação fluída entre os primeiro e segundo lúmens de inflação 324a, 326b e o balão 322. Uma porção das superfícies laterais 322a, 322b do balão 322 é presa na superfície interna 310c do corpo tubular alongado 310, e uma porção de extremidade proximal do balão 322 pode ser presa adjacente aos primeiro e segundo orifícios 326a, 326b. Cada lúmem de inflação 324 é dimensionado para permitir a passagem de fluído de inflação para inflar/ desinflar o balão 322. Em certas configurações, os lúmens de inflação 324 permitem um fluxo bi-direcional, de modo que o fluído de inflação flui para o balão 322 através de um dos lúmens de inflação 324, e o retorno do fluído de inflação do balão 22 através de outro dos lúmens de inflação 324. [0056] A porção de extremidade proximal 310b do conjunto de ponta de cateter 300 é fixada à porção de extremidade 210a do corpo tubular 210. Por exemplo, o conjunto de ponta de cateter 300 pode ser soldado ao corpo 210, tal como por energia de Rádio-Freqüência ao longo de uma linha de solda 250. Adicionalmente ou alternativamente, o conjunto de ponta de cateter 300 também pode ser moldado sobre o corpo tubular 210. [0057] Estando conectados o conjunto de ponta de cateter 300 e o corpo tubular 210, os primeiro e segundo lúmens de inflação 324a, 324b fazem comunicação fluída com os primeiro e segundo lúmens de inflação 214, 216 do membro alongado 210. Adicionalmente, a conexão do conjunto de ponta de cateter 300 com o corpo tubular 210 cria um único septo definido pelo septo 212 do membro alongado 210, o septo 320 do corpo tubular 310, e o balão 322 do corpo tubular 310. Como mostrado na Figura 6B, as superfícies internas do único conjunto alongado junto com septo 212 do membro alongado 210 e o septo 320 do corpo tubular 310 definem os primeiro e segundo lúmens 330, 340 dispostos em lados opostos do único septo 320. [0058] Fazendo referência especificamente às Figuras 7A e 7B, a porção expansível 322 é inflável, para obstruir completamente as aberturas laterais 312a, 312b e/ou as respectivas aberturas de extremidade distais 330a, 340a. Similarmente, a porção expansível 322 é inflável, de modo a se estender radialmente e/ou distalmente através das aberturas laterais 312a, 312b e/ou através das aberturas de extremidade distais 330a, 340a de ou além da superfície externa 31 Od do corpo tubular 310. [0059] Em ainda outro exemplo, conjuntos de cateter foram descritos incluindo cateteres multi-lúmem tendo um septo pelo menos parcialmente definindo em cada lúmem. No entanto, outros arranjos são adicionalmente ou alternativamente possíveis. Por exemplo, como visto nas Figuras 8 e 9A e 9, um cateter 410 consiste de um corpo tubular alongado, tendo uma superfície interna 410a e uma superfície externa 410b. A superfície interna 410a define um lúmem 414 terminando em uma abertura de extremidade distai 414a. O corpo tubular 410 define uma ou mais aberturas laterais 412 que se estendem da superfície externa 410b para a superfície interna 410a. As uma ou mais aberturas laterais 412 podem incluir uma primeira abertura lateral 412a e segunda abertura lateral 412b. [0060] O corpo tubular alongado 410 suporta um balão 450 e define um lúmem de inflação 416 que faz comunicação fluída com o balão 450. O balão 450 é preso na superfície interna 410a do corpo tubular alongado 410, em uma posição proximal à porção de extremidade distai do corpo tubular alongado 410 e adjacente às aberturas laterais 412. Como mostrado na Figura 9B, por exemplo, o balão 450 pode ser disposto entre as aberturas laterais 412a, 412b em uma direção transversal ao cateter 410. O lúmem de inflação 416 sendo definido pelo corpo tubular alongado 410. [0061] Em uso, o balão 450 é inflado, para obstruir quer parcialmente e/ou completamente uma ou ambas as aberturas laterais 412a, 412b, e/ou o lúmem 414, enquanto a porção de extremidade distal do balão 450 se encontra proximal à abertura de extremidade distai 414a. Em algumas configurações, o balão 450 pode ser inflado, para se estender radial mente e/ou distai mente através das aberturas laterais 412a, 412b e/ou da abertura de extremidade distal 414a do corpo tu- bular 410. [0062] Em ainda outro exemplo, quaisquer dos balões descritos nesta podem ser revestidos com um agente antitrombótico ou antimicrobial. Em algumas configurações, o agente antitrombótico é heparina ou p-seletina. Em certas configurações, o agente antitrombótico inclui uma camada base de polímero tendo um polímero bio-estável (fosforil-colina, por exemplo) e/ou um polímero bio-absorvível (e.g. PLA, PGA, PLLA). Na situação de um agente antitrombótico revestir os balões, o agente antitrombótico pode ser continuamente suprido pelos balões inflados às aberturas de extremidade laterais e/ou distais para limitar e/ou impedir a formação de material obstrutivo, tal como uma trombose, que pode se desenvolver durante um uso in-vivo mais prolongado de cateteres crônicos. Em algumas configurações, o agente antimicrobial é um ou mais de clorexidina, prata, e cloreto de benzalquônio. O agente antimicrobial pode ser impregnado dentro do balão e/ou dentro do membro alongado. Adicionalmente e/ou alternativamente, os agentes antimicrobials podem ser encapsulados com uma matriz polimérica revestida no membro alongado. Em certas configurações, o membro alongado e o material do balão são produzidos usando poliuretano e tecnologia bio-mimética, reduzindo a necessidade de um material antitrombótico e/ou material antimicrobial, enquanto realiza função similar. [0063] Em ainda outro exemplo, embora os conjuntos de cateter tenham sido descritos como usados em procedimentos de diálise, o uso de conjuntos de cateter em outros procedimentos médicos é adicionalmente e alternativamente possível. Por exemplo, conjuntos de cateter podem ser usados em procedimentos que requeiram um suprimento localizado de droga e/ou em diálise peritoneal. [0064] Aqueles habilitados na técnica deverão entender que as estruturas e métodos especificamente descritos na especificação e mostrados nas figuras são configurações exemplares não limitantes, quais descrição, apresentação, e figuras foram providas meramente em caráter exemplar de configurações particulares. Então, deve ser entendido que a presente invenção não se limita àquelas precisas configurações descritas, e que várias outras mudanças e modificações poderão ser efetuadas por aqueles habilitados na técnica, sem, contudo, sair do escopo ou espírito da presente invenção. Adicionalmente, os elementos e aspectos mostrados ou descritos nesta,em conexão com certas configurações, poderão ser combinados com elementos e aspectos de outras configurações sem sair do escopo da presente invenção, e que tais modificações e variações ainda estarão contidas no escopo da mesma. Portanto, o conceito inventivo desta não se restringe ao que foi particularmente mostrado e descrito.

Claims

1. Conjunto do cateter, caracterizado pelo fato de que compreende: um membro alongado definindo pelo menos um lúmem e uma superfície externa do membro alongado, definindo pelo menos uma abertura em comunicação fluída com o pelo menos um lúmem; e um balão disposto dentro do pelo menos um lúmem, o balão sendo inflável de modo que pelo menos uma porção do balão se expanda do pelo menos um lúmem e através da pelo menos uma abertura, para aumentar a restrição de fluxo através da pelo menos uma abertura, em comparação com a restrição de fluxo através da pelo menos uma abertura, com o balão na condição desinflada.

2. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão é mais flexível que o membro alongado.

3. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o balão é feito de látex ou poliuretano e o membro alongado de silicone ou poliuretano.

4. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão é uma balão flexível, com um volume que se expande por inflação.

5. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão é inflável em engate selado com a periferia da pelo menos uma abertura.

6. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão é inflável de modo a se estender pelo menos um de radialmente e distalmente além da superfície externa do membro alongado.

7. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um segundo balão, em que o membro alongado define duplo lúmem, o balão é um primeiro balão disposto dentro de um dos lúmens, e o segundo balão é disposto dentro do outro lúmem.

8. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o membro alongado inclui um septo que se estende através do mesmo, os primeiro e segundo balões sendo presos ao septo e infláveis por comunicação fluída com um lúmem de inflação definido, pelo menos parcialmente, pelo septo.

9. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão mantém um perfil contraído na condição desinflada.

10. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão é revestido com um ou mais de agente antitrombótico, agente antimicrobial e agente biomimético.

11. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o agente antitrombótico compreende uma camada de polímero base, incluindo pelo menos um polímero bio-estável e um polímero bio-absorvível.

12. Conjunto de cateter de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o membro alongado define pelo menos uma abertura lateral, em que o balão é inflável para restringir o fluxo através da pelo menos uma abertura extremidade distai e pelo menos uma abertura lateral.