BR0013885B1

BR0013885B1 - Comprimidos aperfeiçoados

Info

Publication number: BR0013885B1
Application number: BRPI0013885-1B1A
Authority: BR
Inventors: Theodor Bayerkohler; Joerg Kowalczyk; Peter Riffel; Tillmann Doerr; Markwart Kunz
Original assignee: Suedzucker Ag
Priority date: 1999-09-10
Filing date: 2000-09-09
Publication date: 2014-10-14
Also published as: MXPA02001679A; JP4943608B2; AU7652300A; BRPI0013885B8; RU2222349C2; DE19943491A1; PT1214093E; AU779334B2; WO2001019401A1; IL148194A0; EP1214093B1; ATE283705T1; JP2003509384A; US6849286B1; EP1214093A1; BR0013885A; DE19943491B4; NZ518208A; ES2233453T3; CA2384422A1

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para: "COMPRIMIDOS APERFEIÇOADOS" A presente invenção se refere a um processo para a produção de um comprimido feito de isomaltulose, isomalte e misturas 1,6-GPS e 1,1-GPM, que são carcaterizadas por razões de quantidade de 1,1-GPM para 1,6-GPM que diferem daquelas de isomalte e/ou que contém açúcares alcoólicos adicionais, bem como os produtos comprimidos produzidos por este método.

Comprimidos são alimentos, drogas ou itens de semi- luxo que consistem de componentes comprimidos. Os comprimidos contêm, correspondentemente,em geral, um veiculo ou diluente, agente de aglutinação, agente de separação ou agente lubrificante, bem como as substâncias ativas, tais como flavorizantes, substâncias farmacêuticas ou substâncias adoçantes. Como veiculo, ou diluente, é frequentemente utilizada sacarose, lactose, glicose, amido ou manitol. A patente européia EP-B1 0 028 905 revela comprimidos que contêm isomaltulose e processos para sua produção. A publicação revela uma utilização vantajosa de isomaltulose como agente de diluição para a produção de comprimidos, pois a isomaltulose podería ser comprimida diretamente sem aglutinante e sem granulação controlada. De acordo com esta publicação, isomaltulose cristaiizada, produzida diretamente a partir da conversão enzimática de sacarose para isomaltulose, é utilizada para a formação de comprimidos. A patente alemã DE 196 39 343 C2 revela produtos comprimidos contendo isomalte e variantes de isomalte. A produção dos comprimidos foi realizada por meio de compressão simples dos componentes individuais, sem prover um tratamento especial mecânico e/ou quimico dos componentes individuais.

Da patente européia EP-Al - 625 578 se depreende variantes de isomalte, todavia não se depreende comprimidos que contêm agentes adoçantes.

Os comprimidos contedo isomaltulose, isomalte e variantes de isomalte, conhecidos no estado da técnica, são caracterizados, todos eles, pela necessidade de utilizar pressões de compressão comparativamente elevadas por ocasião da produção de comprimidos, sendo que somente podem ser obtidas durezas de comprimido comparativamente baixas.

Além disto, os comprimidos do estado da técnica, são passíveis de serem melhorados com vistas a suas propriedades sensoriais; mostram, por exemplo, aspereza quando mordidos, bem como desvantajoso comportamento de ruptura; além disso as propriedades de dissolução na boca devem ser melhoradas. 0 problema técnico no qual a presente invenção consiste, portanto, de um método para produzir produtos comprimidos de isomaltulose, isomalte ou misturas contendo 1.6- GPS e 1,1-GPM que são caracterizados pelas razões de quantidade de 1,1-GPM para 1,6-GPS serem diferentes daquelas de isomalte e/ou contendo outros açúcares alcoólicos, e que supera as desvantagens mencionadas acima, especialmente a produção de produtos comprimidos tem um ótima dureza, propriedades sensoriais aperfeiçoadas e propriedades de ruptura melhoradas, enquanto se utiliza as pressões de compressão mais baixas possíveis. A presente invenção soluciona o problema técnico que serve de base a ela, por meio da colocação à disposição de um processo para a produção de um comprimido feito de isomaltulose, isomalte ou misturas contendo 1,6-GPS e 1,1- GPM, caracterizada por razões de quantidade, de 1,1-GPM e 1.6- GPS que diferem daquelas de isomalte e/ou eles contenham outros açúcares alcoólicos, onde, em uma primeira etapa de processo, a isomaltulose, o isomalte e/ou a mistura contendo 1,6-GPS e 1,1-GPM são moídas secas, em uma segunda etapa de processo, simultaneamente ou em seguida à primeira etapa de processo, uma fração moida da isomaltulose, do isomalte ou das variantes de isomalte com ura diâraetro de partícula D90 de no máximo 100 pm (D90 = 90% das partículas com o diâmetro necessário) é obtida ou separada, em uma terceira etapa de processo, a fração moída separada é aglomerada sob adição de um aglutinante líquido, e, em seguida, em uma quarta etapa de processo, o aglomerado é comprimido para formar um comprimido. A invenção também soluciona o problema técnico que serve de base a ela por colocar à disposição um comprimido e aglomerado produzidos de acordo com o presente processo. A invenção provê, por conseguinte, que a partir de um ou vários dos extratos de isomaltulose, isomalte ou misturas contendo 1,6-GPS e 1,1-GPM, caracterizada por razões de quantidade, de 1,1-GPM e 1,6-GPS que diferem daquelas de isomalte e/ou eles contenham outros açúcares alcoólicos; e seja produzido um comprimido, na medida em que um vários dos extratos são moídos secos, sendo que ou após ou durante a moagem é separada e obtida uma fração, cujo tamanho de partícula é de no máximo 100 um. O ajuste, de acordo com a invenção, da distribuição de grãos primários demonstra-se, neste caso, ser de grande importância. A moagem é realizada, de preferência, em um moinho de bolas de separação a ar ou em uma combinação de moinho e classificador a ar pós-conectado. A fração obtida é aglomerada sob adição de um aglutinante liquido e pode ser comprimida diretamente após a adição de outros componentes, como, por exemplo, produtos aromáticos, agentes auxiliares de compressão, e outros. Por meio do processo segundo a invenção podem ser produzidas misturas prontas por compressão, as quais podem ser processadas para formar comprimidos, que levam a uma redução considerável e vantajosa da força de compressão e os comprimidos dai resultantes apresentam, simultaneamente, uma força de ruptura muito boa, com propriedades sensoriais ao mesmo tempo aperfeiçoadas. 0 processo de acordo com a invenção possibilita, portanto, utilizar forças de compressão claramente menores do que no estado da técnica, e obter dureza suficiente dos comprimidos ou drágeas. As misturas diretamente comprimidas mostram uma capacidade de fluência aperfeiçoada e uma reduzida fração de pó. Isto leva a uma melhor capacidade de processamento e a uma redução do desgaste das máquinas bem como a uma elevação da potência de fabricação de comprimidos.

Os aglomerados se destacam, em geral, por uma boa capacidade de fluir e boas propriedades de auto aglomeração, que tornariam amplamente ou totalmente impossível uma adesão a uma prensa. Em correlação com a presente invenção, um produto comprimido é entendido como um alimento, uma droga farmacêutica ou item de semi luxo que consiste de componentes comprimidos conjuntamente.

Um comprimido, no sentido da presente invenção, é, por exemplo, uma pastilha. Os comprimidos podem conter substâncias auxiliares e aditivas, como agentes lubrificantes, aglutinantes, diluentes bem como substâncias aromatizantes, substâncias de sabor, agentes de separação, substâncias corantes, agentes de acidificação, vitaminas, ou alimentos funcionais, adoçantes e/ou substâncias farmacêuticas.

Em correlação com a presente invenção, mediante isomalte se entende também uma mistura quase equimolecular, conhecida sob o nome de Palatinit, dos dois estereoisômeros β-Ο-α-D-glucopiranosil-D-sorbitol ( 1,6-GPS) e 1-0-oí-D- glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM). Sob o conceito de variantes de isomalte são entendidas misturas contendo 1,6- GPS e 1,1-GPM, que se destacam, por exemplo, por relações de quantidade que 1,1-GPM para 1,6-GPS que divergem de isomalte, e/ou por conter outros alcoóis de açúcar, como 1,1-GPS (1-0-a-D-glucopiranosil-l-sorbitol.) Misturas deste tipo são descritas, por exemplo, na patente européia EP-A1 0 625 578, as quais, com vistas à composição quantitativa e qualitativa das misturas de alcoóis de açúcar contendo 1,1- GPM e 1.6-GPS e processos para sua produção, são incluídas também no teor revelado no presente pedido. Portanto, variantes de isomalte podem representar, por conseguinte, por exemplo, misturas feitas de 10 a 50 % em peso de 1,6- GPS, 2 a 20 % em peso de 1,1-GPS e 30 a 70 % em peso de 1,1-GPM ou misturas de 5 a 10 % em peso de 1,6-GPS, 30 a 40 % em peso de 1,1-GPS e 45 a 60% em peso de 1,1-GPM. De acordo com o anteriormente mencionado, tais misturas também podem representar misturas enriquecidas com 1,6-GPS ou 1,1- GPM, por exemplo, misturas como elas estão descritas na patente alemã 195 32 396 C2, as quais, com vistas à composição quantitativa e qualitativa das misturas ali descritas e processos para sua fabricação, são também incluídas no teor de revelação do presente pedido. Misturas enriquecidas com 1,6-GPS são caracterizadas por uma fração de 1,6-GPS de 57 a 99 % em peso e uma fração de 1,1-GPM de 1 % a 43% em peso, enquanto misturas de 1,1-GPM se destacam por uma fração de 1,6-GPS de 1 a 43 % em peso e uma fração de 1,1-GPM de 57 a 99 % em peso. Evidentemente, as misturas contendo 1,6-GPS e 1,1-GPM previamente mencionadas, podem conter também outras substâncias, como manitol, oligossacarídeos hidratados ou não hidratados bem como, opcionalmente, glicose, frutose e/ou sacarose, trealose ou isomalte.

Esta invenção prevê, por conseguinte, que, após uma primeira etapa de processo, o extrato, isto é, isomaltulose, isomalte e/ou as misturas de 1,6-GPS e 1,1- GPM, seja moldo enquanto seco. Isto pode ocorrer, na forma de realização preferida da invenção, em um moinho de bolas ou em uma combinação moinho e classif icador de ar pós conectado. Evidentemente, a invenção também prevê, colocar os extratos utilizados no tamanho de partícula necessário por meio de outras medidas que a moagem, por exemplo por picagem. Substâncias auxiliares e aditivas podem ser adicionadas na moagem de preferência em uma quantidade de até 30 % em peso (referida à substância seca total). Δ invenção prevê, em uma segunda etapa de processo, que tem lugar simultaneamente ou em seguida à moagem, de separar a fração e realizar processamento adicional, sendo que as partículas ali contidas apresentam um tamanho máximo de 100 pm, de preferência menor do que 50 pm, especialmente um tamanho máximo de 4 0 pm, preferivelmente de 35 pm, e especialmente preferido de 30 pm. Se após a primeira etapa do processo, isto é, a moagem, o extrato utilizado já apresentar completamente o tamanho de partícula d90, necessário (Dgo = 90 % das partículas com o diâmetro necessário), pode-se omitir a separação e o pó obtido é enviado diretamente à terceira etapa de processo. A moagem e a separação evidentemente podem ser realizadas ao mesmo tempo, por exemplo em um moinho de bolas de separação por ar, ou uma combinação de moinho e classificador pós- conectado.

Em correlação com a presente invenção, mediante um diâmetro de partícula de no máximo 100 pm, 40 pm, 35 pm ou 30 pm é entendido que pelo menos 90 % das partículas O (dgo) da fração moída apresentam um diâmetro de 110 máximo 100 pm, 40 pm, 35 pm ou 30 pm.

Em uma terceira etapa de processo é previsto, de acordo com a invenção, adicionar à fração moída separada um aglutinante líquido. Em uma forma de realização especialmente preferida da invenção, este aglutinante líquido é uma solução ou suspensão especialmente aquosa de isomalte, uma variante de isomalte, uma mistura de gelatina e gordura, um colóide solúvel em água, como polivinilpirrolidona (por exemplo kollidon da BASF), amido, açúcares, como sacarose, dextrose, lactose, gomas naturais ou sintéticas, como goma arábica, celulose, talco, celulose microcristalina, açúcar redutor polimerizado, pectina, conservantes, ágar-ágar, agentes acidificantes, insulina, carboximetilcelulose alcalina, HSH (hidrolisado de amido hidratado) , polidextrose na forma parcial ou totalmente purificada e/ou na forma parcial ou totalmente neutralizada, carboximetilcelulose de sódio, etc.

Evidentemente, também podem ser utilizados outros aglutinantes, sendo que é preferido utilizar aglutinantes fisiologicamente compatíveis e/ou não cariogênicos, de baixa caloria. De maneira vantajosa, o comprimido segundo a invenção contém 0,5 a 7 % em peso do aglutinante, respectivamente uma combinação de aglutinantes, de preferência 2 a 3 % em peso.

Em outra forma de realização preferida desta invenção, está previsto, que o aglutinante líquido que está presente, de preferência, na forma de uma solução aquosa ou suspensão aquosa, é adicionado ao extrato moído por meio de borrifação através de um sistema de bocais. 0 aglomerado que se forma após a mistura do extrato com o aglutinante pode, de preferência, ser executada em um granulador de leito turbulento, especialmente preferivelmente na realização de processo por bateladas ou lotes, respectivamente, em uma instalação que trabalha continuamente. Neste caso, é preferível, de acordo com a invenção, estabelecer um leito turbulento em uma temperatura de 50° a 70°C, especialmente 60°C, e, quando atingida a temperatura desejada, borrifar a solução de aglutinante ou a suspensão de aglutinante, aquecida a aproximadamente de 70° a 80°C, de preferência, 75°C, no leito turbulento. A temperatura do aglutinante deve ser escolhida na dependência do aglutinante a ser borrifado utilizado, de tal maneira, que o aglutinante seja capaz de ser borrifado, isto é, que a temperatura se situa no ou acima do ponto de fusão do aglutinante. Em seguida à aglomeração, pode ser previsto, em uma outra forma de realização preferida da invenção, uma secagem, a qual, em uma outra forma de realização preferida, é realizada a temperatura constante de ar adicionado, por exemplo de 70° a 90°, especialmente preferentemente de 80°C. Em outra forma de realização preferida pode ser previsto realizar a secagem até uma temperatura de ar de escape de 50° a 70°C, de preferência 60°C, sendo que o resfriamento de produto, de preferência, ocorre com ar externo. A invenção se refere, evidentemente, também aos aglomerados propriamente ditos, produzido como acima indicado. A invenção prevê, em outra concretização vantajosa do presente ensinamento, após a adição do aglutinante e da aglomeração, mas antes da compressão do aglomerado, realizar um fracionamento por tamanho, especialmente uma separação de grãos e pós de tamanhos excessivos, dos produtos aglomerados. Neste caso, pode ser prevista, de preferência, uma máquina de peneiragem com um alinhamento de peneira de, por exemplo, 0,8 mm à 0,1 mm.

Em uma quarta etapa de processo está previsto, de acordo com a invenção, prensar diretamente o produto aglomerado e eventualmente fracionado após a aglomeração Neste caso, pode ser previsto adicionar aos aglomerados substâncias auxiliares ou aditivas, como agentes de separação ou lubrificantes, substâncias ativas, etc.

Substâncias desta espécie podem ser substâncias adoçantes, flavorizantes, substâncias de sabor e corantes ácidos compatíveis com gêneros alimentícios, desintegrantes, monossacarídeos, dissacarídeos, alcoóis de monossacarídeos, alcoóis de disacarídeos, amido, derivados de amido, pectina, polivinilpirrolidona, celulose, derivados de celulose, ácido esteárico ou seus sais ou inulina, oligofrutose, ou outros produtos, por exemplo alimentos funcionais, os guais podem ser oferecidos desta maneira.

Aos aglomerados podem ser também adicionados sorbitol, manitol, oligossacarídeos hidrogenados ou não hidrogenados, eritritol, xilitol ou açúcares, como sacarose, glicose, lactose, frutose ou xilose. De maneira vantajosa, a fração destas substâncias se situa, referida ao peso seco total, em uma quantidade de mais ou menos do que 30 % em peso, de preferência menos do que 25, 20, 15, 10 ou 5 % em peso. As mencionadas substâncias auxiliares e aditivas evidentemente podem ser adicionadas aos extratos também por ocasião da moagem. Os componentes acima mencionados, como substâncias auxiliares ou aditivas, por exemplo eritritol, em uma outra forma de realização da presente invenção, podem ser moidos secos juntamente com a isomaltulose, o isomalte e/ou a variante de isomalte, e, em seguida, de acordo com a invenção, serem tratados adicionalmente. Em uma outra concretização da presente invenção, as acima mencionadas substâncias aditivas ou auxiliares, como por exemplo eritritol, podem ser dissolvidas em um solvente, por exemplo água, e serem borrifadas nesta fração moida durante a aglomeração da isomaltulose, do isomalte e/ou da variante de isomalte, moidas, de modo que a introdução da substância aditiva ou auxiliar dissolvida ocorra durante o processo de aglomeração. Finalmente, em uma terceira concretização da invenção, estas substâncias aditivas ou auxiliares podem ser misturadas com a fração aglomerada e comprimidas para formar um comprimido.

Na forma de realização especialmente vantajosa, os comprimidos produzidos de acordo com a invenção são isentos de açúcar. Os comprimidos ou aglomerados também podem, em uma forma de realização, ser isentos de xilitol. Em outra forma de realização preferida, os comprimidos de acordo com a invenção podem ser produtos reduzidos em calorias, apropriados para diabéticos, antilipidêmicos, bifidogênios e/ou não cariogênicos.

Nos aglomerados ou nos extratos podem ser ainda incluídas substâncias adoçantes intensas, como substâncias adoçantes dipeptidicas, sacarina, acesulfame-K, aspartame, ciclamato, glicirrizina, taumatina, sacarina, esteveosideo, neoesperidina-di-hidrocalcona e/ou sucralose.

De maneira vantajosa, os comprimidos de acordo com a invenção contêm, além disto, substâncias de sabor ou de aroma, como aroma de limão ou de hortelã-pimenta. Os comprimidos de acordo com a invenção também podem ser ácidos compatíveis com gêneros alimentícios, como ácido ascórbico ou ácido cítrico, bem como conter, ácidos graxos ou seus sais, como estearato de magnésio ou estearato de sódio como lubrificantes. Finalmente, pode ser previsto que nos comprimidos de acordo com a invenção sejam contidas substâncias corantes e/ou agentes desintegrantes, como bicarbonato ou carboximetilcelulose.

Em uma forma de realização especialmente preferida, os produtos comprimidos que são produzidos podem introduzir na boca e no espaço de garganta substâncias farmaceuticamente ativas e liberá-las ali. Em correlação com a presente invenção, substâncias farmaceuticamente ativas, devem ser entendidas como substâncias que têm um desejado efeito profilático ou terapêutico sobre o corpo humano ou animal.

Estas substâncias servem, por conseguinte, especialmente para a profilaxia ou terapia de estados de carência ou doença. De acordo com a invenção, podem ser incluídos nos comprimidos, por exemplo, enzimas, coenzimas, substâncias minerais, vitaminas, antibióticos, substâncias que atuam como microbicida fungicida, nicotina, cafeína, zinco, eucalipto, mentol, codeína, ácido acetilsalicílico ou outras substâncias farmaceuticamente ativas. As substâncias farmaceuticamente ativas devem ser previstas em uma quantidade que produza o desejado efeito farmacêutico. A capacidade de processamento dos produtos comprimidos tornam os comprimidos de acordo com a invenção especialmente apropriados para a introdução das substâncias ativas, farmaceuticamente ativas, na boca ou na garganta. A invenção se refere também aos produtos comprimidos produzidos Por meio dos processos anteriormente mencionados, especialmente na forma de pastilhas, tabletes mastigáveis ou efervescentes.

Outras concretizações vantajosas desta invenção resultam das reivindicações subordinadas.

Os seguintes exemplos explicam a invenção em detalhes.

As figuras mostram: Figura 1: uma comparação entre forças de ruptura entre comprimidos feitos de isomalte ST (tipo FE, não aglomerado), isomalte ST (aglomerado) e isomalte GS (aglomerado);

Figura 2: uma comparação entre forças de ruptura entre comprimidos feitos de isomalte ST e isomalte GS; e Figura 3: indicações de força de ruptura com relação a comprimidos contendo isomaltulose.

Exemplo 1: Produção de produtos comprimidos Isomalte ST (padrão, mistura quase equimolar de 1,1-GPM e 1,6-GPS) foi moida seca até um d90 = 50 pm em um moinho de bolas. Se procedeu da mesma maneira com isomalte GS (composição de cerca de 76 % de 1,6-GPS e 23% de 1,1-GPM) e isomaltulose. O isomalte ST do tipo FE (como isomalte ST, mas não aglomerada; 60 a 300 pm de tamanho de partícula) serviu como controle.

Para a produção dos aglomerados foi utilizado um granulador de leito turbulento no processo por lotes ou bateladas, e, mais precisamente, o granulador STREA 7 da firma Aeromatic. As porções de ensaio corresponderam, cada, a 10 kg. Neste caso, o material de carga moído foi previamente colocado no granulador de leito turbulento e formado um leito turbulento a cerca de 60°C. Quando atingida esta temperatura, foi borrifada no leito turbulento uma solução de aglutinante quente a cerca de 750C, onde foram inseridos ou 3% em peso de colidona 30 ou 0,8 % em peso de gelatina (130 Bloom) e 0,5 % em peso de gordura. A pressão de borrifação utilizada correspondeu entre 2,0 e 4,5 bar, sendo que foi usada uma pressão prévia de 0,4 a 0,8 bar. Em seguida, os aglomerados formados foram secos, a temperatura de ar de adução constante, a cerca de 80°C para uma temperatura de ar de escape de cerca de 60°C, sendo que em seguida o resfriamento de produto foi realizado com o ar externo. Em seguida, por melo de uma máquina de peneiragem oscilante com um alinhamento de peneira de 0,8 mm a 0,1 mm, foi realizado um fracionamento de tamanho. Neste caso, os grãos e pós de tamanho excessivo :oram separados. As frações de aglomerado com um diâmetro de partícula de ^ 0,1 mm a i 0,8 mm foram então utilizadas, após a adição de produtos aromáticos, substâncias adoçantes intensas e agentes de separação, para a produção dos produtos comprimidos de acordo com a receita abaixo.

Receita: Isomaitose, variante de isomaltose {GS) ou aglomerado de ísomaitulose: 98,40%, Estearato de Magnésio: 0,50%, Aroma natural de limão 0,50 %, Ácido cítrico {mono} 0,30 %, Acessulfam-K 0,15 %, Aspartame C,15 %. 7 Todas indicações em % em peso, referidas ao peso seco total do produto comprimido. A tabela que segue mostra os parâmetros fisico- químicos das misturas de produto comprimido utilizadas aqui: Tabela (K: colidona 30/ C-F: gordura-gelatina) Tipo do bocal para a determinação da fluidez: 10 mm de diâmetro.

Determinação da densidade de carga e densidade de secagem de acordo com a DIN 53194.

As misturas previamente mencionadas para os experimentos de produtos comprimidos foram produzidas no misturador de relha da firma Lodige. 0 tempo de mistura foi de 1,5 minuto. A dosagem dos componentes individuais foi realizada através de uma abertura na tampa 6e cobertura do misturador. Após o término da operação de mistura, as misturas foram derramadas em sacos de PE de 5 kg cada, e selados.

Em seguida, com as misturas assim obtidas, por meio de uma prensa de cursor redondo FETTE LT 2090, foram produzidos comprimidos redondos com um diâmetro de 18 mm e facetas, uma altura de filete de 0,35 a 0,37 mm e um peso entre 850 mg a 1000 mg.

Exemplo 2: Comparações entre forças de ruptura A figura 1 mostra uma comparação de forças de ruptura entre comprimidos feitos de isomaltose ST aglomerada (K e G-F) e isomalte GS aglomerada (K e G-F) . Como comparação, também está representado um comprimido feito de isomalte ST do tipo FE, produzido a partir de uma fração de partículas com um diâmetro de partícula de 60 a 300 μπι. Os comprimidos de acordo com a invenção foram produzidos com uma força de compressão de apenas 40 kN, mas apresentam uma força de ruptura extremamente elevada, (as abreviaturas nas figuras indicam: K 30: colidona 30; GF: gordura gelatina). A figura 2 mostra uma comparação de forças de ruptura entre o isomalte ST e isomalte GS, ambos em forma aglomerada. Mostra-se que entre estas duas formas de isomalte não resulta uma diferença significante. Quando de uma avaliação sensorial, as propriedades de dissolução da variante GS na boca foi avaliado como um pouco melhor. A figura 3 compara comprimidos produzidos na base de isomaltulose (igual a palatinose são representadas força de prensar, força de ruptura e propriedade sensoriais de produtos comprimidos de isomaltulose, produzidas a partir de uma fração com um tamanho de partícula de 100 pm e colidone 30. A utilização de uma fração com partículas de um diâmetro ^ 100 pm, de preferência ^ 50 pm, especialmente ^ 30 m é especialmente importante no caso da isomaltulose, pois frações de isomaltulose com tamanhos de partícula > 100 pm, por ocasião da compressão, tendem fortemente a apresentar uma superfície sensivelmente áspera.

Os resultados acima mostram que a aglomeração especificada de acordo com a invenção levam ao fato de que podem ser utilizadas forças de prensar claramente menores ao que no estado da técnica, a fim de obter comprimidos com suficiente força de ruptura. A mistura com os aglomerados assim produzidos, leva a uma capacidade aperfeiçoada de fluência e a uma menor fração de pó conduz a uma melhor capacidade de processamento e à redução do desgaste de máquina, bem como a uma elevação no rendimento da produção de comprimidos.

Claims

1. Processo para a produção de um comprimido feito de isomaltulose, isomalte ou misturas contendo 1,6-GPS e 1,1- GPM em que as razões de quantidade de 1,1-GPM e 1,6-GPS diferem daquelas de isomalte e/ou contém açúcares alcoólicos caracterizado pelo fato de que: a) a isomaltulose, o isomalte e/ou as misturas contendo 1,6-GPS e 1,1-GPM são moidas secas; b) simultaneamente ou em seguida, uma fração moida da isomaltulose, do isomalte ou das misturas contendo 1,6- GPS e 1,1-GPM com um diâmetro de particula de no máximo 100 pm é obtida ou separada; c) a fração moida é aglomerada sob adição de um aglutinante liquido; e d) em seguida, é comprimida para formar um produto comprimido.

2. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a mistura contendo 1,6-GPS e 1,1-GPM é uma mistura de 10% a 50% em peso de 1,6-GPS, 2% a 20% em peso de 1,1-GPS e 30% a 70% em peso de 1,1-GPM, ou uma mistura de 5 a 10% em peso de 1,6-GPS, 30% a 40% em peso de 1,1-GPS e 45% a 60% em peso de 1,1-GPM, ou uma mistura enriquecida com 1,6-GPS com o teor de 1,6-GPS de 57% a 99% em peso e um teor de 1,1-GPM de 1% a 43% em peso, ou uma mistura enriquecida com 1,1-GPM com um teor de 1,6- GPS de 1% a 43% em peso e um teor de 57% a 99% em peso de 1,1-GPM.

3. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o diâmetro de partícula é < 50 pm.

4. Processo, de acordo com a reivindicação 1 ou 3, caracterizado pelo fato de que o diâmetro de partícula é ^ 30 pm.

5. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a moagem se dá em um moinho de bolas ou em uma combinação de moinho e classificador pós-conectado.

6. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que por ocasião da moagem são inseridas substâncias auxiliares ou aditivas.

7. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o aglutinante liquido é uma solução ou suspensão de isomalte, uma mistura contendo 1,6-GPS e 1,1-GPM em que as razões de quantidade de 1,1-GPM e 1,6-GPS diferem daquelas de isomalte, e também contém gordura e gelatina ou colidone.

8. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o aglutinante liquido é adicionado por meio de borrifação à fração moida separada.

9. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o aglutinante liquido é adicionado à fração moida separada através de um bocal.

10. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo tato de que a aglomeração é realizada intermitentemente em um granulador de leito turbulento ou em uma instalação que trabalha continuamente.

11. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o aglutinante liquido é adicionado à fração moida separada, de uma forma em que ele é aquecido a uma temperatura acima da temperatura ambiente.

12. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que aditivos e/ou flavorizantes são adicionados ao aglomerado após a adição de aglutinante liquido e antes da compressão

13. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que após a adição do aglutinante liquido e antes da compressão é realizado um fracionamento de tamanho do aglomerado.

14. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o fracionamento de tamanho do aglomerado de acordo com a reivindicação 13 é realizado em uma máquina de peneiragem.

15. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que em seguida à aglomeração o aglomerado é seco.

16. Comprimido caracterizado pelo fato de poder ser produzido pelo processo definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 15.

17. Aglomerado caracterizado pelo fato de poder ser produzido pelas etapas de processo a) a c) de conforme definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 15.