BE881776Q

BE881776Q - Prothese de valvule cardiaque

Info

Publication number: BE881776Q
Application number: BE0/199438A
Authority: BE
Inventors: D W Hanson; W E Palmquist
Original assignee: St Jude Medical
Priority date: 1979-11-16
Filing date: 1980-02-18
Publication date: 1980-06-16

Description


  Des prothèses de valvule cardiaque sont bien connues dans l'art antérieur. De telles prothèses comprennent essentiellement un élément de base qui présente une lumière 

  
 <EMI ID=1.1> 

  
 <EMI ID=2.1> 

  
 <EMI ID=3.1> 

  
ture. typiques utilisés =dans les prothèses de valvule cardiaque de l'art antérieur comprennent un obturateur pouvant avoir la forme d'une bille , d'une foliole ou d'un

  
 <EMI ID=4.1> 

  
de- retenue maintenant cet obturateur en relation fonction-

  
 <EMI ID=5.1> 

  
 <EMI ID=6.1> 

  
 <EMI ID=7.1> 

  
 <EMI ID=8.1> 

  
faisant saillie de l'élément de base..; - 

  
 <EMI ID=9.1> 

  
 <EMI ID=10.1> 

  
dispositif de retenue de l'obturateur. Par exemple, . une conception particulière peut nécessiter l'emploi de moyens

  
 <EMI ID=11.1> 

  
liser une matière -ayant des caractéristiques inférieures à  celles d'une autre matière disponible. D'autres défauts de prothèses de valvule cardiaque de l'art antérieur comprennent une dimension excessive limitant leur application--,,, des effets indésirables-sur l'écoulement du sang, des zones localisées d'usure. et de fatigue et la formation de régions dans les-

  
 <EMI ID=12.1>  laquelle une prothèse de valvule cardiaque est réalisée peut

  
avoir un effet critique sur les possibilités d'application - 

  
 <EMI ID=13.1> 

  
 <EMI ID=14.1> 

  
ses à 1 ' intérieur du corps et qu'il convenait donc de manière 

  
 <EMI ID=15.1> 

  
 <EMI ID=16.1> 

  
des caractéristiques mécaniques, pour au moins certains de leurs éléments, qui interdirent de fabriquer la totalité de   <EMI ID=17.1> 

  
 <EMI ID=18.1> 

  
contre le disque afin de le maintenir en position et;,qui sont

  
 <EMI ID=19.1> 

  
 <EMI ID=20.1> 

  
en carbone pyrolytique, mais la base et les organes en saillie sont réalisés dans d'autres matières pouvant tolérer la déformation nécessaire. En variante, on a suggéré de réaliser la base au moyen de plusieurs éléments fixés les uns aux autres lors de l'assemblage de la valve, afin qu'il soit

  
 <EMI ID=21.1> 

  
 <EMI ID=22.1> 

  
peu en- raison du risque de Séparation des éléments  ainsi qu'en raison du risque de formation de zones de stagna-  <EMI ID=23.1> 

  
 <EMI ID=24.1> 

  
 <EMI ID=25.1> 

  
 <EMI ID=26.1> 

  
 <EMI ID=27.1> 

  
à retenir l'obturateur an position tout .en lui permettant de se déplacer entre des positions d'ouverture et de fermeture"

  
 <EMI ID=28.1> 

  
 <EMI ID=29.1> 

  
 <EMI ID=30.1> 

  
comportant des saillies qui sont enclenchées avec les organes 

  
 <EMI ID=31.1> 

  
 <EMI ID=32.1> 

  
et ils coopèrent , avec les saillies des lames poule -empêcher ¯ 

  
 <EMI ID=33.1> 

  
plus" la prothèse valvule cardiaque selon invention _

  
 <EMI ID=34.1> 

  
ït:, 

  
 <EMI ID=35.1> 

  
uct  <EMI ID=36.1> 

  
^invention sera décrite .plus, en détail en regard .

  
 <EMI ID=37.1> 

  
 <EMI ID=38.1>  la figure 2 est une vue de face, par le côté amont, de la prothèse de la figure 1 dont l'obturateur est en position d'ouverture %  <EMI ID=39.1>  <EMI ID=40.1>  la figure 4 est une coupe partielle suivant la ligne 4-4 de la figure 3 ; 

  
 <EMI ID=41.1> 

  
ligne 5-5 de la figure 3 ;  la figure 6 est une élévation d'une partie de la <EMI ID=42.1>  la figure 7 est une vue montrant l'assemblage de la forme préférée de réalisation représentée sur la figure 1. <EMI ID=43.1> 

  
 <EMI ID=44.1> 

  
 <EMI ID=45.1> 

  
est constituée d'un élément à peu près annulaire dont la

  
 <EMI ID=46.1> 

  
du sang. Cette lumière est alternativement ouverte {figura 2)

  
 <EMI ID=47.1> 

  
 <EMI ID=48.1> 

  
 <EMI ID=49.1> 

  
retenue qui coopèrent avec d&#65533;pattes portées par les lames
11 et 12 afin de permettre à ces dernières de pivoter entre

  
 <EMI ID=50.1>  <EMI ID=51.1>  <EMI ID=52.1> 

  
clarté. La flèche 15 indique le sens souhaité d'écoulement du

  
 <EMI ID=53.1>   <EMI ID=54.1>  <EMI ID=55.1> 

  
alors que l'extrémité aval- ou extrémité 17 de sortie de la  base 10 est à- peu près circulaire, une partie 18 formant une=

  
 <EMI ID=56.1> 

  
 <EMI ID=57.1> 

  
 <EMI ID=58.1> 

  
qui est représente en 19 sur toutes les figures, alors que le  revêtement 'de carboné; pyrolytique est indiqué - en 20. La fabrication du substrat et du revêtement de carbone pyroly-

  
 <EMI ID=59.1> 

  
l'homme de l'art. 

  
La partie plane 16 de la saillie 14 comporte des éléments 21 de retenue se présentant sous la forme d'évi-  dements réalisés dans la partie, plane 16 et comprenant des extrémités opposées arrondies 22 et 23 reliées par des .parois latérales 24-27 afin de former une surface 23 d'appui. Comme décrit plus en détail ci-après, la surface 28 d'appui est une surface de révolution et de préférence un polygone sphérique. Hormis leur orientation dans la partie plane 16, les éléments
21 de retenue sont identiques: 

  
 <EMI ID=60.1> 

  
peuvent être réalisés au moyen d'une meule cylindrique ayant le diamètre souhaité pour les surfaces 28 d'appui et enfoncée

  
 <EMI ID=61.1> 

  
 <EMI ID=62.1> 

  
 <EMI ID=63.1> 

  
peut ensuite être déplacée suivant l'arc défini par les  extrémités 22, 23 'afin de former la surface 28 d'appui et les 

  
 <EMI ID=64.1> 

  
 <EMI ID=65.1> 

  
 <EMI ID=66.1> 

  
 <EMI ID=67.1> 

  
27 ou toutes les parois latérales 24-27 peuvent' être. conçues

  
 <EMI ID=68.1>  <EMI ID=69.1> 

  
retenue. Autrement dit, comme représenté sur la figure 3, les parois latérales 25 et/ou 27 peuvent être orientées afin  <EMI ID=70.1> 

  
minant la position de fermeture, peut être obtenue par entrée .  en contact de la lame 11 avec la face intérieure 1<3> de la base 
10, comme montre également sur la figure 3. Au moins l'une

  
 <EMI ID=71.1> 

  
r-ateurs 11 et 12 en position d'ouverture. 

  
 <EMI ID=72.1> 

  
 <EMI ID=73.1> 

  
sont montrées sur la figure 5 qui est une coupe suivant la ligne 5-5 de la figure 3. La figure 5 représente en partie la lame 12 qui comprend une saillie ou patte, circulaire 31 dont le bord ou l'extrémité périphérique présente la forme d'une section de sphère ayant un diamètre très légèrement inférieur à celui de la surface 28. De cette manière,. certaines parties du bord périphérique de la patte 31 portent contre la surface
28 pendant le mouvement des obturateurs 11 et 12 entre leurs positions d'ouverture et de fermeture, afin que les obturateurs soient maintenus en position et que le risque de coi-

  
 <EMI ID=74.1> 

  
31 et la surface 28 d'appui est désignée, dans le présent

  
 <EMI ID=75.1>  <EMI ID=76.1>  lisation dès lames 11 et 12 qui peuvent être identiques.

  
 <EMI ID=77.1> 

  
 <EMI ID=78.1> 

  
une saillie ou patte circulaire 31 dont le bord 32 constitue

  
 <EMI ID=79.1> 

  
 <EMI ID=80.1> 

  
 <EMI ID=81.1> 

  
lies 14 et pour coopérer avec elle. Une partie courbe 35

  
 <EMI ID=82.1> 

  
 <EMI ID=83.1> 

  
 <EMI ID=84.1> 
-avec la surface correspondante de l'autre lame en position de fermeture. Les distances'-comprises entre les surfaces planes <EMI ID=85.1> 

  
égales à la distance comprise entre les.parties planes 16 des ''sÉBs-''.'d'ans'.;';lé&#65533;.'&#65533;eI@ïMnts:'.&#65533;t-,.de&#65533;Ee&#65533;&#65533;  <EMI ID=86.1> 

  
 <EMI ID=87.1> 

  
l'assemblage de la prothèse, en regard de la figure 7. Il est  universellement reconnu que le carbone pyrolytique présente 

  
 <EMI ID=88.1> 

  
 <EMI ID=89.1> 

  
 <EMI ID=90.1> 

  
 <EMI ID=91.1> 

  
 <EMI ID=92.1> 

  
atteindre un résultat recherché, peut entraîner une destruction de cet élément. Cependant, il est apparu que le carboné pyrolytique peut être déformé élastiquement et suffisamment

  
 <EMI ID=93.1> 

  
 <EMI ID=94.1> 

  
 <EMI ID=95.1> 

  
 <EMI ID=96.1> 

  
 <EMI ID=97.1> 

  
 <EMI ID=98.1> 

  
 <EMI ID=99.1> 

  
 <EMI ID=100.1> 

  
faire fléchir l'ensemble du corps principal 10, les saillies

  
 <EMI ID=101.1> 

  
facilitai par la mise en place de l'une des pattes 31 dans

  
 <EMI ID=102.1> 

  
 <EMI ID=103.1> 

  
 <EMI ID=104.1> 

  
parties planes 34. 

  
 <EMI ID=105.1> 

  
supérieures nécessitant une flexion ou déformation de 

  
 <EMI ID=106.1> 

  
telle déformation sans que des effets nuisibles sur leur assemblage apparaissent. Dans ce procédé;, le substrat 19 est généralement en graphite. Il est apparu que la flexibilité,

  
 <EMI ID=107.1> 

  
tique, est d'autant plus grande que le substrat de graphite est mince. Pour une épaisseur de graphite donnée, il existe une épaisseur idéale de revêtement permettant une flexion

  
 <EMI ID=108.1> 

  
épaisseur idéale de revêtement, Là déformation possible de

  
 <EMI ID=109.1> 

  
 <EMI ID=110.1> 

  
 <EMI ID=111.1> 

  
valvule cardiaque pouvant être revêtue en totalité de carbone

  
 <EMI ID=112.1> 

  
éléments multiples. Les avantages résultant de l'utilisation <EMI ID=113.1>  <EMI ID=114.1> 

  
dents. De plus, les caractéristiques physiques du car pyrolytique, du peint de vue résistance et usure, permettent d'obtenir:une valve très avantageuse. Eh ce qui concerne la.

  
 <EMI ID=115.1> 

  
présentant une ouverture centrale, atténue sensiblement les

  
 <EMI ID=116.1> 

  
 <EMI ID=117.1>  <EMI ID=118.1>   <EMI ID=119.1> 

  
former des caillots. Dans la forme de. réalisation repré- 

  
 <EMI ID=120.1> 

  
 <EMI ID=121.1> 

  
 <EMI ID=122.1> 

  
retenue qui sont ainsi balayés ou purgés, ce 'qui élimine,, ou au moins atténue sensiblement, les problèmes de stagnation

  
 <EMI ID=123.1> 

  
rieur. L'ajustement réalisé entre le bord des pattes et la surface d'appui améliore sensiblement cette action de balaya-

  
 <EMI ID=124.1> 

  
configuration. Cependant, une surface de révolution est  préférable, 'et.une configuration sphérique. est encore plus

  
 <EMI ID=125.1> 

  
Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à la : prothèse de -valvule décrite et

  
 <EMI ID=126.1> 

  
 <EMI ID=127.1> 

  
 <EMI ID=128.1> 

  
différent de deux ou dont la forme est différente. De plus, les saillies 14 peuvent avoir une forme 'autre que celle représentée. Cependant, l'une des caractéristiques de l'invention est utiliser des saillies 14 qui s'étendent suffisamment autour de la partie annulaire 10 pour recouvrir les lames en position de fermeture afin d'empêcher toute  fuite radiale. Les angles d'ouverture et de fermeture des lames par rapport à l'axe d'écoulement peuvent être aisément

  
 <EMI ID=129.1> 

  
angle forme avec l'axe d'écoulement paroles lames en position

  
 <EMI ID=130.1> 

  
 <EMI ID=131.1> 

  
d'ouverture actuellement prévit est de 5[deg.]._ Le dimensionnement 

  
 <EMI ID=132.1> 

  
 <EMI ID=133.1>  <EMI ID=134.1>   <EMI ID=135.1> 

  
de toute manière connue, car un anneau de Suture peut être logé dans une gorge 40 présentée par la surface extérieure du .  corps 10, d'une façon bien connue.

Claims

B�VENïMCM'IOHS <EMI ID=136.1>

tant une base qui présente une lumière permettant le passage

<EMI ID=137.1>

<EMI ID=138.1>

sitif de régulation en relation fonctionnelle avec la lumière, la prothèse étant caractérisée en ce que le dispositif de maintien comprend des évidements ménagés dans la

<EMI ID=139.1>

d'une surface de révolution, le dispositif de régulation com-

<EMI ID=140.1>

<EMI ID=141.1>

<EMI ID=142.1>

révolution centrée sur un axe perpendiculaire au plan de la

<EMI ID=143.1>

afin que la surface de l'organe en saillie paisse chasser tout fluide'de cet évidement.

<EMI ID=144.1>

risée- en ce que la surface concave d'appui et le bord de l'organe en saillie sont sphériques.

<EMI ID=145.1>

tant une base qui présente _une lumière permettant le passage du sang/ un dispositif de régulation de l'écoulement du sang dans la lumière et un dispositif destiné à maintenir le dispositif de régulation en relation fonctionnelle avec la lumière/ la prothèse étant caractérisée en ce que le dispositif de maintien comprend un évidement ménagé dans la base

<EMI ID=146.1>

<EMI ID=147.1>

<EMI ID=148.1>

<EMI ID=149.1>

qui est ajustée avec la sur face, d'appui afin que

<EMI ID=150.1>

<EMI ID=151.1>

<EMI ID=152.1>

<EMI ID=153.1>

<EMI ID=154.1> <EMI ID=155.1>

de régulation de pivoter sous l'effet écoulement du sang

<EMI ID=156.1>

<EMI ID=157.1>

<EMI ID=158.1>

<EMI ID=159.1>

<EMI ID=160.1>

<EMI ID=161.1>

un organe fait saillie et pénètre dans ledit évidement,. l'organe en saillie portant contre la surface concave d'appui et étant- configuré de manière à être ajusté avec ladite

<EMI ID=162.1>

purger l'évidement lorsque le dispositif de régulation se

<EMI ID=163.1>

'5. Prothèse selon la revendication 4, caractérisée en ce que^ la surface concave d'appui et le bord de l'organe en saillie Sont sphériques.

<EMI ID=164.1>

tant ene base ; qui présente une lumière permettant l'écoule-

<EMI ID=165.1>

<EMI ID=166.1>

maintient le dispositif de régulation en relation fonction- <EMI ID=167.1>

positions? d'ouverture et de fermeture, la prothèse étant caractérisée en, !ce que le dispositif de pivotement comprend

<EMI ID=168.1>

<EMI ID=169.1>

<EMI ID=170.1>

dans 1. 'évidement, le bord de l'organe, en -saillie portant ' contre la surface d'appui et étant configuré de manière à

<EMI ID=171.1>

<EMI ID=172.1>

<EMI ID=173.1> <EMI ID=174.1>

<EMI ID=175.1>

risée en ce que la surface concave d'appui et le bord de

<EMI ID=176.1>

10. Prothèse selon la revendication 7, caractérisée en ce que la surface concave d'appui et le bord de l'organe en saillie sont sphériques.

11. Prothèse de valvule cardiaque du type comportant une base qui présente une' lumière permettant l'écoulement du sang, un dispositif de régulation de l'écoulement du sang dans la lumière et un dispositif de pivotement qui maintient le dispositif de régulation en

<EMI ID=177.1>

ce dispositif de régulation de pivoter, sous l'effet de l'écoulement du sang --dans la lumière, entre des positions

<EMI ID=178.1>

<EMI ID=179.1>

organe .-faisant saillie du dispositif de régulation et

<EMI ID=180.1>

<EMI ID=181.1>

balayer ladite surface d'appui et à purgée l'évidement lors d'un mouvement du dispositif de régulation entre ses posi-

<EMI ID=182.1>

12. Prothèse de valvule cardiaque du type _

<EMI ID=183.1>

l'écoulement du sang, un dispositif de régulation de l'écoulement du sang dans la lumière et un dispositif -de <EMI ID=184.1>

<EMI ID=185.1>

<EMI ID=186.1>

l'écoulement du sang dans la lumière, entre des positions d'ouverture et de fermeture, la prothèse étant caractérisée

<EMI ID=187.1>

ménagé dans la base et présentant une surface d'appui ayant

<EMI ID=188.1>

<EMI ID=189.1>

l'évidement, le bord de cet organe portant contre la surface d'appui et étant configuré de manière à balayer la surface d'appui .et à purger l'évidement lors d'un mouvement du dispositif de régulation entre les positions d'ouverture et

de fermeture, le bord de l'organe en saillie ayant la forme d'un polygone sphérique.

13. Prothèse de valvule cardiaque du type comportant une base qui présente une lumière permettant l'écoulement du sang, un dispositif de régulation de l'écoulement du sang dans la lumière et un dispositif de pivotement qui maintient le dispositif de régulation en relation fonctionnelle avec la lumière tout en permettant à

ce dispositif de régulation de pivoter, sous l'effet de l'écoulement du sang dans la lumière, entre des positions d'ouverture et de fermeture, la prothèse étant caractérisée

<EMI ID=190.1>

<EMI ID=191.1>

<EMI ID=192.1>

<EMI ID=193.1>

deuxième et troisième parties ^ qui sont opposées l'une à l'autre et qui font saillie^ dé la première partie/vers le côté amont, les deuxième et troisième parties présentant des faces intérieures planes dans- lesquelles ledit évidement est . , réalisé, un organe faisant saillie du dispositif de régulation et pénétrant dans l'évidement, le bord de cet organe

<EMI ID=194.1>

<EMI ID=195.1>

ment lors d'un mouvement du dispositif ,le régulation entre lesdites positions d'ouverture et de fermeture. <EMI ID=196.1>

<EMI ID=197.1>

<EMI ID=198.1>