Des prothèses de valvule cardiaque sont bien connues dans l'art antérieur. De telles prothèses comprennent essentiellement un élément de base qui présente une lumière
<EMI ID=1.1>
<EMI ID=2.1>
<EMI ID=3.1>
ture. typiques utilisés =dans les prothèses de valvule cardiaque de l'art antérieur comprennent un obturateur pouvant avoir la forme d'une bille , d'une foliole ou d'un
<EMI ID=4.1>
de- retenue maintenant cet obturateur en relation fonction-
<EMI ID=5.1>
<EMI ID=6.1>
<EMI ID=7.1>
<EMI ID=8.1>
faisant saillie de l'élément de base..; -
<EMI ID=9.1>
<EMI ID=10.1>
dispositif de retenue de l'obturateur. Par exemple, . une conception particulière peut nécessiter l'emploi de moyens
<EMI ID=11.1>
liser une matière -ayant des caractéristiques inférieures à celles d'une autre matière disponible. D'autres défauts de prothèses de valvule cardiaque de l'art antérieur comprennent une dimension excessive limitant leur application--,,, des effets indésirables-sur l'écoulement du sang, des zones localisées d'usure. et de fatigue et la formation de régions dans les-
<EMI ID=12.1> laquelle une prothèse de valvule cardiaque est réalisée peut
avoir un effet critique sur les possibilités d'application -
<EMI ID=13.1>
<EMI ID=14.1>
ses à 1 ' intérieur du corps et qu'il convenait donc de manière
<EMI ID=15.1>
<EMI ID=16.1>
des caractéristiques mécaniques, pour au moins certains de leurs éléments, qui interdirent de fabriquer la totalité de <EMI ID=17.1>
<EMI ID=18.1>
contre le disque afin de le maintenir en position et;,qui sont
<EMI ID=19.1>
<EMI ID=20.1>
en carbone pyrolytique, mais la base et les organes en saillie sont réalisés dans d'autres matières pouvant tolérer la déformation nécessaire. En variante, on a suggéré de réaliser la base au moyen de plusieurs éléments fixés les uns aux autres lors de l'assemblage de la valve, afin qu'il soit
<EMI ID=21.1>
<EMI ID=22.1>
peu en- raison du risque de Séparation des éléments ainsi qu'en raison du risque de formation de zones de stagna- <EMI ID=23.1>
<EMI ID=24.1>
<EMI ID=25.1>
<EMI ID=26.1>
<EMI ID=27.1>
à retenir l'obturateur an position tout .en lui permettant de se déplacer entre des positions d'ouverture et de fermeture"
<EMI ID=28.1>
<EMI ID=29.1>
<EMI ID=30.1>
comportant des saillies qui sont enclenchées avec les organes
<EMI ID=31.1>
<EMI ID=32.1>
et ils coopèrent , avec les saillies des lames poule -empêcher ¯
<EMI ID=33.1>
plus" la prothèse valvule cardiaque selon invention _
<EMI ID=34.1>
ït:,
<EMI ID=35.1>
uct <EMI ID=36.1>
^invention sera décrite .plus, en détail en regard .
<EMI ID=37.1>
<EMI ID=38.1> la figure 2 est une vue de face, par le côté amont, de la prothèse de la figure 1 dont l'obturateur est en position d'ouverture % <EMI ID=39.1> <EMI ID=40.1> la figure 4 est une coupe partielle suivant la ligne 4-4 de la figure 3 ;
<EMI ID=41.1>
ligne 5-5 de la figure 3 ; la figure 6 est une élévation d'une partie de la <EMI ID=42.1> la figure 7 est une vue montrant l'assemblage de la forme préférée de réalisation représentée sur la figure 1. <EMI ID=43.1>
<EMI ID=44.1>
<EMI ID=45.1>
est constituée d'un élément à peu près annulaire dont la
<EMI ID=46.1>
du sang. Cette lumière est alternativement ouverte {figura 2)
<EMI ID=47.1>
<EMI ID=48.1>
<EMI ID=49.1>
retenue qui coopèrent avec d�pattes portées par les lames
11 et 12 afin de permettre à ces dernières de pivoter entre
<EMI ID=50.1> <EMI ID=51.1> <EMI ID=52.1>
clarté. La flèche 15 indique le sens souhaité d'écoulement du
<EMI ID=53.1> <EMI ID=54.1> <EMI ID=55.1>
alors que l'extrémité aval- ou extrémité 17 de sortie de la base 10 est à- peu près circulaire, une partie 18 formant une=
<EMI ID=56.1>
<EMI ID=57.1>
<EMI ID=58.1>
qui est représente en 19 sur toutes les figures, alors que le revêtement 'de carboné; pyrolytique est indiqué - en 20. La fabrication du substrat et du revêtement de carbone pyroly-
<EMI ID=59.1>
l'homme de l'art.
La partie plane 16 de la saillie 14 comporte des éléments 21 de retenue se présentant sous la forme d'évi- dements réalisés dans la partie, plane 16 et comprenant des extrémités opposées arrondies 22 et 23 reliées par des .parois latérales 24-27 afin de former une surface 23 d'appui. Comme décrit plus en détail ci-après, la surface 28 d'appui est une surface de révolution et de préférence un polygone sphérique. Hormis leur orientation dans la partie plane 16, les éléments
21 de retenue sont identiques:
<EMI ID=60.1>
peuvent être réalisés au moyen d'une meule cylindrique ayant le diamètre souhaité pour les surfaces 28 d'appui et enfoncée
<EMI ID=61.1>
<EMI ID=62.1>
<EMI ID=63.1>
peut ensuite être déplacée suivant l'arc défini par les extrémités 22, 23 'afin de former la surface 28 d'appui et les
<EMI ID=64.1>
<EMI ID=65.1>
<EMI ID=66.1>
<EMI ID=67.1>
27 ou toutes les parois latérales 24-27 peuvent' être. conçues
<EMI ID=68.1> <EMI ID=69.1>
retenue. Autrement dit, comme représenté sur la figure 3, les parois latérales 25 et/ou 27 peuvent être orientées afin <EMI ID=70.1>
minant la position de fermeture, peut être obtenue par entrée . en contact de la lame 11 avec la face intérieure 1<3> de la base
10, comme montre également sur la figure 3. Au moins l'une
<EMI ID=71.1>
r-ateurs 11 et 12 en position d'ouverture.
<EMI ID=72.1>
<EMI ID=73.1>
sont montrées sur la figure 5 qui est une coupe suivant la ligne 5-5 de la figure 3. La figure 5 représente en partie la lame 12 qui comprend une saillie ou patte, circulaire 31 dont le bord ou l'extrémité périphérique présente la forme d'une section de sphère ayant un diamètre très légèrement inférieur à celui de la surface 28. De cette manière,. certaines parties du bord périphérique de la patte 31 portent contre la surface
28 pendant le mouvement des obturateurs 11 et 12 entre leurs positions d'ouverture et de fermeture, afin que les obturateurs soient maintenus en position et que le risque de coi-
<EMI ID=74.1>
31 et la surface 28 d'appui est désignée, dans le présent
<EMI ID=75.1> <EMI ID=76.1> lisation dès lames 11 et 12 qui peuvent être identiques.
<EMI ID=77.1>
<EMI ID=78.1>
une saillie ou patte circulaire 31 dont le bord 32 constitue
<EMI ID=79.1>
<EMI ID=80.1>
<EMI ID=81.1>
lies 14 et pour coopérer avec elle. Une partie courbe 35
<EMI ID=82.1>
<EMI ID=83.1>
<EMI ID=84.1>
-avec la surface correspondante de l'autre lame en position de fermeture. Les distances'-comprises entre les surfaces planes <EMI ID=85.1>
égales à la distance comprise entre les.parties planes 16 des ''sÉBs-''.'d'ans'.;';lé�.'�eI@ïMnts:'.�t-,.de�Ee�� <EMI ID=86.1>
<EMI ID=87.1>
l'assemblage de la prothèse, en regard de la figure 7. Il est universellement reconnu que le carbone pyrolytique présente
<EMI ID=88.1>
<EMI ID=89.1>
<EMI ID=90.1>
<EMI ID=91.1>
<EMI ID=92.1>
atteindre un résultat recherché, peut entraîner une destruction de cet élément. Cependant, il est apparu que le carboné pyrolytique peut être déformé élastiquement et suffisamment
<EMI ID=93.1>
<EMI ID=94.1>
<EMI ID=95.1>
<EMI ID=96.1>
<EMI ID=97.1>
<EMI ID=98.1>
<EMI ID=99.1>
<EMI ID=100.1>
faire fléchir l'ensemble du corps principal 10, les saillies
<EMI ID=101.1>
facilitai par la mise en place de l'une des pattes 31 dans
<EMI ID=102.1>
<EMI ID=103.1>
<EMI ID=104.1>
parties planes 34.
<EMI ID=105.1>
supérieures nécessitant une flexion ou déformation de
<EMI ID=106.1>
telle déformation sans que des effets nuisibles sur leur assemblage apparaissent. Dans ce procédé;, le substrat 19 est généralement en graphite. Il est apparu que la flexibilité,
<EMI ID=107.1>
tique, est d'autant plus grande que le substrat de graphite est mince. Pour une épaisseur de graphite donnée, il existe une épaisseur idéale de revêtement permettant une flexion
<EMI ID=108.1>
épaisseur idéale de revêtement, Là déformation possible de
<EMI ID=109.1>
<EMI ID=110.1>
<EMI ID=111.1>
valvule cardiaque pouvant être revêtue en totalité de carbone
<EMI ID=112.1>
éléments multiples. Les avantages résultant de l'utilisation <EMI ID=113.1> <EMI ID=114.1>
dents. De plus, les caractéristiques physiques du car pyrolytique, du peint de vue résistance et usure, permettent d'obtenir:une valve très avantageuse. Eh ce qui concerne la.
<EMI ID=115.1>
présentant une ouverture centrale, atténue sensiblement les
<EMI ID=116.1>
<EMI ID=117.1> <EMI ID=118.1> <EMI ID=119.1>
former des caillots. Dans la forme de. réalisation repré-
<EMI ID=120.1>
<EMI ID=121.1>
<EMI ID=122.1>
retenue qui sont ainsi balayés ou purgés, ce 'qui élimine,, ou au moins atténue sensiblement, les problèmes de stagnation
<EMI ID=123.1>
rieur. L'ajustement réalisé entre le bord des pattes et la surface d'appui améliore sensiblement cette action de balaya-
<EMI ID=124.1>
configuration. Cependant, une surface de révolution est préférable, 'et.une configuration sphérique. est encore plus
<EMI ID=125.1>
Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à la : prothèse de -valvule décrite et
<EMI ID=126.1>
<EMI ID=127.1>
<EMI ID=128.1>
différent de deux ou dont la forme est différente. De plus, les saillies 14 peuvent avoir une forme 'autre que celle représentée. Cependant, l'une des caractéristiques de l'invention est utiliser des saillies 14 qui s'étendent suffisamment autour de la partie annulaire 10 pour recouvrir les lames en position de fermeture afin d'empêcher toute fuite radiale. Les angles d'ouverture et de fermeture des lames par rapport à l'axe d'écoulement peuvent être aisément
<EMI ID=129.1>
angle forme avec l'axe d'écoulement paroles lames en position
<EMI ID=130.1>
<EMI ID=131.1>
d'ouverture actuellement prévit est de 5[deg.]._ Le dimensionnement
<EMI ID=132.1>
<EMI ID=133.1> <EMI ID=134.1> <EMI ID=135.1>
de toute manière connue, car un anneau de Suture peut être logé dans une gorge 40 présentée par la surface extérieure du . corps 10, d'une façon bien connue.
Heart valve prostheses are well known in the prior art. Such prostheses essentially comprise a basic element which presents a lumen
<EMI ID = 1.1>
<EMI ID = 2.1>
<EMI ID = 3.1>
ture. typical materials used = in prior art heart valve prostheses include a shutter which may be in the form of a ball, a leaflet or a
<EMI ID = 4.1>
de- retain now this shutter in relation function-
<EMI ID = 5.1>
<EMI ID = 6.1>
<EMI ID = 7.1>
<EMI ID = 8.1>
projecting from the base element ..; -
<EMI ID = 9.1>
<EMI ID = 10.1>
shutter retainer. For example, . a particular design may require the use of means
<EMI ID = 11.1>
read a material - having characteristics inferior to that of another available material. Other defects in prior art heart valve prostheses include an excessive size limiting their application - ,,, undesirable effects - on the flow of blood, localized areas of wear. and fatigue and the formation of regions in the-
<EMI ID = 12.1> which a heart valve prosthesis is made can
have a critical effect on the possibilities of application -
<EMI ID = 13.1>
<EMI ID = 14.1>
its inside the body and therefore it was
<EMI ID = 15.1>
<EMI ID = 16.1>
mechanical characteristics, for at least some of their elements, which made it impossible to manufacture all of <EMI ID = 17.1>
<EMI ID = 18.1>
against the disc to hold it in position and;, which are
<EMI ID = 19.1>
<EMI ID = 20.1>
in pyrolytic carbon, but the base and the projecting members are made of other materials which can tolerate the necessary deformation. As a variant, it has been suggested to make the base by means of several elements fixed to each other during the assembly of the valve, so that it is
<EMI ID = 21.1>
<EMI ID = 22.1>
little because of the risk of Separation of the elements as well as because of the risk of the formation of stagnant zones <EMI ID = 23.1>
<EMI ID = 24.1>
<EMI ID = 25.1>
<EMI ID = 26.1>
<EMI ID = 27.1>
to retain the shutter in position while allowing it to move between open and closed positions "
<EMI ID = 28.1>
<EMI ID = 29.1>
<EMI ID = 30.1>
having protrusions which are engaged with the members
<EMI ID = 31.1>
<EMI ID = 32.1>
and they cooperate, with the protrusions of the hen blades - prevent ¯
<EMI ID = 33.1>
plus "the heart valve prosthesis according to the invention _
<EMI ID = 34.1>
ït :,
<EMI ID = 35.1>
uct <EMI ID = 36.1>
^ invention will be described .plus, in detail next.
<EMI ID = 37.1>
<EMI ID = 38.1> Figure 2 is a front view, from the upstream side, of the prosthesis of Figure 1, the obturator in the open position% <EMI ID = 39.1> <EMI ID = 40.1> Figure 4 is a partial section along line 4-4 of Figure 3;
<EMI ID = 41.1>
line 5-5 of Figure 3; Figure 6 is an elevation of part of <EMI ID = 42.1> Figure 7 is a view showing the assembly of the preferred embodiment shown in Figure 1. <EMI ID = 43.1>
<EMI ID = 44.1>
<EMI ID = 45.1>
consists of a roughly annular element whose
<EMI ID = 46.1>
some blood. This light is alternately open (figure 2)
<EMI ID = 47.1>
<EMI ID = 48.1>
<EMI ID = 49.1>
retainers that cooperate with legs carried by the blades
11 and 12 in order to allow the latter to pivot between
<EMI ID = 50.1> <EMI ID = 51.1> <EMI ID = 52.1>
clarity. The arrow 15 indicates the desired direction of flow of the
<EMI ID = 53.1> <EMI ID = 54.1> <EMI ID = 55.1>
while the downstream end or outlet end 17 of the base 10 is roughly circular, a portion 18 forming a =
<EMI ID = 56.1>
<EMI ID = 57.1>
<EMI ID = 58.1>
which is represented in 19 in all the figures, while the coating 'of carbonaceous; pyrolytic is indicated - in 20. The manufacture of the pyrolytic carbon substrate and coating
<EMI ID = 59.1>
one skilled in the art.
The flat part 16 of the projection 14 comprises retaining elements 21 in the form of recesses made in the flat part 16 and comprising opposite rounded ends 22 and 23 connected by side walls 24-27 so to form a support surface 23. As described in more detail below, the bearing surface 28 is a surface of revolution and preferably a spherical polygon. Apart from their orientation in the flat part 16, the elements
21 retainers are identical:
<EMI ID = 60.1>
can be made by means of a cylindrical grinding wheel having the desired diameter for the support surfaces 28 and pressed in
<EMI ID = 61.1>
<EMI ID = 62.1>
<EMI ID = 63.1>
can then be moved along the arc defined by the ends 22, 23 ′ in order to form the support surface 28 and the
<EMI ID = 64.1>
<EMI ID = 65.1>
<EMI ID = 66.1>
<EMI ID = 67.1>
27 or all the side walls 24-27 can be. designed
<EMI ID = 68.1> <EMI ID = 69.1>
detention. In other words, as shown in FIG. 3, the side walls 25 and / or 27 can be oriented so that <EMI ID = 70.1>
undermining the closed position, can be obtained by entry. in contact with the blade 11 with the inner face 1 <3> of the base
10, as also shown in FIG. 3. At least one
<EMI ID = 71.1>
r-reurs 11 and 12 in the open position.
<EMI ID = 72.1>
<EMI ID = 73.1>
are shown in Figure 5 which is a section along line 5-5 of Figure 3. Figure 5 partially shows the blade 12 which includes a projection or tab, circular 31 whose edge or peripheral end has the shape of a section of sphere having a diameter very slightly smaller than that of the surface 28. In this way ,. certain parts of the peripheral edge of the tab 31 bear against the surface
28 during the movement of the shutters 11 and 12 between their open and closed positions, so that the shutters are kept in position and that the risk of
<EMI ID = 74.1>
31 and the bearing surface 28 is designated, in the present
<EMI ID = 75.1> <EMI ID = 76.1> read from blades 11 and 12 which may be identical.
<EMI ID = 77.1>
<EMI ID = 78.1>
a circular projection or tab 31 whose edge 32 constitutes
<EMI ID = 79.1>
<EMI ID = 80.1>
<EMI ID = 81.1>
lies 14 and to cooperate with it. A curved part 35
<EMI ID = 82.1>
<EMI ID = 83.1>
<EMI ID = 84.1>
-with the corresponding surface of the other blade in the closed position. The distances'-between the plane surfaces <EMI ID = 85.1>
equal to the distance between the planar parts 16 of '' sÉBs - ''. 'd'ans'.;'; lé �. '� eI @ ïMnts:'. � t- , .de � Ee � � <EMI ID = 86.1>
<EMI ID = 87.1>
assembly of the prosthesis, with reference to FIG. 7. It is universally recognized that pyrolytic carbon has
<EMI ID = 88.1>
<EMI ID = 89.1>
<EMI ID = 90.1>
<EMI ID = 91.1>
<EMI ID = 92.1>
achieving a desired result, can lead to the destruction of this element. However, it has appeared that pyrolytic carbon can be deformed elastically and sufficiently
<EMI ID = 93.1>
<EMI ID = 94.1>
<EMI ID = 95.1>
<EMI ID = 96.1>
<EMI ID = 97.1>
<EMI ID = 98.1>
<EMI ID = 99.1>
<EMI ID = 100.1>
flex the entire main body 10, the projections
<EMI ID = 101.1>
facilitated by the establishment of one of the legs 31 in
<EMI ID = 102.1>
<EMI ID = 103.1>
<EMI ID = 104.1>
flat parts 34.
<EMI ID = 105.1>
superior requiring flexion or deformation of
<EMI ID = 106.1>
such deformation without harmful effects on their assembly appear. In this process; the substrate 19 is generally made of graphite. It turned out that flexibility,
<EMI ID = 107.1>
the tick, the larger the graphite substrate, the larger it is. For a given graphite thickness, there is an ideal coating thickness allowing bending
<EMI ID = 108.1>
ideal coating thickness, possible deformation of
<EMI ID = 109.1>
<EMI ID = 110.1>
<EMI ID = 111.1>
heart valve can be fully carbon coated
<EMI ID = 112.1>
multiple elements. The benefits of using <EMI ID = 113.1> <EMI ID = 114.1>
teeth. In addition, the physical characteristics of the pyrolytic bus, of the painted in terms of resistance and wear, allow to obtain: a very advantageous valve. Regarding the.
<EMI ID = 115.1>
having a central opening, significantly attenuates
<EMI ID = 116.1>
<EMI ID = 117.1> <EMI ID = 118.1> <EMI ID = 119.1>
form clots. In the form of. performance shown
<EMI ID = 120.1>
<EMI ID = 121.1>
<EMI ID = 122.1>
which are thus swept away or purged, which eliminates, or at least significantly reduces, the problems of stagnation
<EMI ID = 123.1>
laughing. The adjustment made between the edge of the legs and the bearing surface significantly improves this sweeping action.
<EMI ID = 124.1>
configuration. However, a surface of revolution is preferable, and a spherical configuration. is even more
<EMI ID = 125.1>
It goes without saying that many modifications can be made to the: -valve prosthesis described and
<EMI ID = 126.1>
<EMI ID = 127.1>
<EMI ID = 128.1>
different from two or whose form is different. In addition, the projections 14 may have a shape other than that shown. However, one of the characteristics of the invention is to use projections 14 which extend sufficiently around the annular part 10 to cover the blades in the closed position in order to prevent any radial leakage. The opening and closing angles of the blades relative to the flow axis can be easily
<EMI ID = 129.1>
angle form with the flow axis words blades in position
<EMI ID = 130.1>
<EMI ID = 131.1>
opening hours currently forecast is 5 [deg.] ._ Sizing
<EMI ID = 132.1>
<EMI ID = 133.1> <EMI ID = 134.1> <EMI ID = 135.1>
in any known manner, because a suture ring can be housed in a groove 40 presented by the outer surface of the. body 10, in a well known manner.