BE1016674A6 - Distractie-apparaat voor het verbreden van de bovenkaak. - Google Patents

Abstract

De uitvinding betreft een distractie-apparaat voor de expansie van een bovenkaak na osteotomie, met het gebruik van krachten direct op het palatinaal bot met als doel de kaak te verbreden door de afstand tussen de twee tegenoverliggende botsegmenten te vergroten door middel van geleidelijke rekking, waarbij genoemd apparaat afsteunplaatjes omvat bestemd om tegen het gehemeltebot te worden aangebracht en een distractiemodule bestemd om op genoemde afsteunplaatjes in te grijpen, en waarbij genoemde afsteunplaatjes een verzonken gedeelte, of een extentiedeel met een verzonken gedeelte omvatten, hetwelk verzonken gedeelte bestemd is om met de externe zijde ervan in een boring in het gehemeltebot te worden aangebracht, terwijl de distractiemodule uitsteeksels omvat bestemd om aan de interne zijde van genoemd verzonken gedeelte in te grijpen.

Description

  DISTRACTIE-APPARAAT VOOR HET VERBREDEN VAN DE

BOVEN KAAK.

  
Onderhavige uitvinding betreft een distractie-apparaat voor het verbreden van een bovenkaak, zoals meer bepaald gebruikt om de bovenkaak te verbreden na een osteotomie en na de fixatie van een aanpasbare brug, aangebracht op het verhemeltebot, met het doel geleidelijk aan de afstand tussen de twee kaakhelften te verbreden.

  
Het apparaat wordt in het bijzonder gebruikt in de orthognatische chirurgie voor patiënten met een vernauwde bovenkaak.

  
Het betreft een ontwikkelingsstoornis verband houdende met mond ademhaling, maar soms congenitaal zoals bij een gespleten verhemelte. Een smalle bovenkaak kan leiden tot een verstoorde beet met de onderkaak, kruisbeet, plaatsgebrek voor de tanden, verhinderde nasale ademhaling, en een psychosociaal en esthetisch probleem. Het doel van de uitvinding is om de dentale beet te herstellen, de nasale ademhaling te verbeteren, alsook het psychosociaal en esthetisch welzijn.

  
Om dit probleem te benaderen zijn er, o.a. uit de octrooidocumenten EP0846446, W09629964, W09628110, W09810708 en EP0706349, zogenaamde tandeigen toepassingen bekend.

  
Ook is er een zogenaamde boteigen toepassing bekend uit het octrooidocument EP1250100.

  
Het is echter in de praktijk gebleken dat elk van deze toepassingen specifieke, inherente bezwaren inhoudt.

  
De huidige uitvinding heeft als doelstelling deze bezwaren van de bekende technieken te vermijden.

  
Zo beoogt de uitvinding, in vergelijking met tandeigen toepassingen, dat er geen of weinig rotatie is van de kaaksegmenten in de frontale regio, dat het resulteert in een orthopedische en niet een orthodontische expansie, dat dento-alveolaire terugval niet te verwachten is, dat de modules onderling verwisselbaar zijn, en dat de orthodontist de behandeling kan starten gedurende de stabilisatieperiode. 

  
In vergelijking met boteigen toepassingen beoogt de uitvinding dat er geen kantelbewegingen kunnen ontstaan op het apparaat en dat er daardoor geen nood is aan schroeffixatie, dat de schroeven daardoor niet los kunnen komen of de tanden worden beschadigd, dat het apparaat geen neiging heeft uit de expansie boxen los te komen en in de mond te vallen in de dagen volgend op de ingreep en daardoor stabieler is, dat het apparaat zowel in een bovenkaak met een meer extreem smalle welving als bij een meer extreem platte welving kan ingebracht worden, dat het apparaat rond en dun (helft in diameter) is en daardoor patiëntvriendelijker, dat mondhygiëne kan bereikt worden, en dat er geen ziek granulomateus zacht weefsel rond de afsteunplaatjes ontstaat, gezien deze boxes in het diepere been worden ingebracht en niet in het zacht weefsel uitsteken.

  
Om deze doelstellingen te verwezenlijken verschaft de uitvinding een distractie-apparaat voor de expansie van een bovenkaak na osteotomie, met het gebruik van krachten direct op het palatinaal bot met als doel de kaak te verbreden door de afstand tussen de twee tegenoverliggende botsegmenten te vergroten door middel van geleidelijke rekking, waarbij genoemd apparaat afsteunplaatjes omvat bestemd om tegen het gehemeltebot te worden aangebracht en een distractiemodule bestemd om op genoemde afsteunplaatjes in te grijpen, en waarbij genoemde afsteunplaatjes een verzonken gedeelte, of een extensiedeel met een verzonken gedeelte omvatten, hetwelk verzonken gedeelte bestemd is om met de externe zijde ervan in een boring in het gehemeltebot te worden aangebracht, terwijl de distractiemodule uitsteeksels omvat bestemd om aan de interne zijde van genoemd verzonken gedeelte in te grijpen.

  
Volgens de uitvinding is bovengenoemd verzonken gedeelte
(de zogenaamde "extensie" box, die het wezen van de uitvinding inhoudt)

  
dus voorzien om het bot te doorboren, weg van de orale caviteit. 

  
Volgens een verder kenmerk van de uitvinding heeft genoemd verzonken gedeelte specifiek een vorm die fixatie op het uiteinde van de distractiemodule toelaat.

  
Volgens een uitverkoren uitvoeringsvorm van de uitvinding kunnen genoemde afsteunplaatjes één of meer boringen omvatten voor het met één of meer schroeven vastzetten van het afsteunplaatje aan het gehemeltebot.

  
Volgens een verder kenmerk van de uitvinding wordt het distractie-apparaat bij voorkeur toegepast met een distractiemodule die een mechanische hefschroef omvat, bestaande uit drie delen, waarbij een centraal deel de breedste diameter heeft om als connectiekoker te fungeren en op zijn uiteinden voorzien is van interne draad met tegengestelde windingen en gelijke afmetingen, en waarbij daarin wederzijds tegengestelde armen passen die in staat zijn volledig in en uit de centrale connectiekoker te bewegen.

  
Op zich zijn soortgelijke distractiemodules reeds bekend ; zo worden dergelijke distractiemodules o.a. toegepast voor distractieapparaten volgens EP125100, waarbij die distractiemodules evenwel specifiek voorzien zijn in te grijpen op een naar orale caviteit toe uitstekende uitstulping van de steunplaatjes.

  
Volgens een bijkomend kenmerk van de uitvinding kunnen de distractiemodules in verschillende lengtes voorzien zijn, en/of voorzien zijn van boorgaten voor blokkeerschroeven.

  
Een typerend aspect van het distractie-apparaat volgens de uitvinding is voorts ook, zoals reeds eerder gesteld, dat de distractiekrachten via de afsteunplaatjes direct werken op het bot en niet via de tanden.

  
Voor de verbreding van een bovenkaak na corticale osteotomie grijpen de krachten van het apparaat volgens de uitvinding dus rechtstreeks in op het verhemelte bot. Doel is de reconstructieve verbreding van het been door uitzetting van de afstand tussen de tegenoverliggende beensegmenten en dit door middel van onderhouden geleidelijke rekking.

  
Het apparaat omvat de volgende delen :
- twee afsteunplaatjes met een "extentie box" (die door middel van een boring en door gebruik van een eventuele vormstempel in het verhemelte bot wordt ingebracht). Een blind eindigende horizontale opening is voorzien in de extentie box doorheen de afsteunplaat. De extentie box verzinkt in het been ter hoogte van de aangebrachte boring. De horizontale opening kan het uitsteeksel (de mannelijke vleugel) van een distractiemodule bevatten.
- expantieschroeven, distractiemodulen genoemd, die van verschillende lengten voorzien dienen te worden, volgens de bestaande breedte van de te behandelen bovenkaak. Deze modulen zijn voorzien van openingen voor blokkeerschroeven / klemvijzen.

  
De distractiekrachten grijpen via de afsteunplaten rechtstreeks op het bovenkaakbot in en niet via de tanden.

  
De distractiemodule of expansieschroef houdt een mechanisch vijzel in, die bestaat uit drie delen die in elkaar passen, waarbij het middelste element de grootste diameter heeft, om als verbindingsmof te fungeren en aan zijn uiteinden van binnenste windingen van tegenoverliggende richting is voorzien.

  
In de context van bovenstaande kenmerken behelst de uitvinding meer bepaald de hiernavolgende aspecten en omvat het distractie-apparaat meer bepaald de volgende onderdelen :
- twee afsteunplaatjes, die worden geplaatst op het palatinaal bot links en rechts onder het zachte weefsel ;
- een verzonken gedeelte of "extentiebox", voorzien van een gleuf (of eender welk overeenkomstig verzonken deel) dat zijn oorsprong neemt op de afsteunplaat. Eender welk ander "scharniermechanisme" om de module in of op te brengen is natuurlijk ook geschikt in het kader van de basisgedachte van de uitvinding. De extentiebox is geplaatst in het diepere been en wordt aangebracht door een boorgat en een vormstempel (of eender welke overeenkomstige techniek) en perforeert dus niet de kant van het zachte weefsel.

   De box en de afsteunplaatjes zijn in de in de figuren weergegeven uitvoering voorgesteld als een eenheid, maar kunnen ook in twee delen opgevat worden waardoor de plaatjes onafhankelijk komen van de botdoorborende box of schroefapparaat ;
- expansieve modules (distractiemodules) van verschillende lengtes (met name, volgens de uitvoeringsvorm volgens de figuren) zeven, met aan beide zijden aansluitingsmogelijkheden (met name, volgens de uitvoeringsvorm volgens de figuren) die passen in de extensies van de afsteunplaatjes.

  
Elke distractiemodule omvat twee schroeven, één met een rechts en één met een links draaiende draad. Modules van verschillende lengte laten toe om per geval te kiezen voor de juiste afmeting, en in te ruilen voor een langere indien nodig beschouwd.

  
Een fixatieschroef (noodschroef) kan eventueel gebruikt worden om het afsteunplaatje te fixeren en heeft de aangepaste lengte om beschadiging van de tandwortels te vermijden. De nood om zo'n noodschroef te gebruiken is extreem uitzonderlijk.

  
Na een latentieperiode van 4 tot 7 dagen, kan de activatie starten met 0.5 mm per dag. Na een distractieperiode van 1 of 2 weken, en een stabilisatieperiode van 1 tot 4 maanden, kan de orthodontist starten met vaste orthodontische apparatuur. Eén tot drie maanden later wordt het apparaat verwijderd. Volledige botconsolidatie treedt op ter hoogte van de botinsnijdingen.

  
De distractiemodule of expansieschroef is een mechanische hefschroef die drie delen omvat, het centraal segment met de grootste diameter om te kunnen functioneren als connectiekoker voorzien van interne draaiingen in tegengestelde richting en gelijke afmetingen, waarin twee wederzijdse tegengestelde armen voorzien zijn van gelijke afmetingen. 

  
De vlakke en lichtjes gewelfde vleugels (volgens de in de figuren uitgebeelde uitvoeringsvorm) aan één zijde van de schroefarm, laten toe de distractiemodule aan te brengen in de extentiebox van het afsteunplaatje.

  
De vier tegenovergestelde speldengaatjes in het midden van de connectiekoker laat toe de distractiemodule te activeren met een pinsleutel en zo de snelheid van de geleidelijke strekking te controleren.

  
Twee boorgaten met draad aan elke tegenoverliggende zijde van de connectiekoker zorgen ervoor dat door het inbrengen van een blokkeerschroef, de beweging van de module wordt geblokkeerd.

  
Het apparaat bestaat uit biocompatibel titanium of titaan legering. Allergieën voor titanium of titaan legering zijn niet beschreven en dismetalose is uitgesloten.

  
Het meest karakteristieke deel van de uitvinding is dat de extentiebox geplaatst wordt in het bot en niet door het palatinale zachte weefsel doorsteekt. Dit houdt het palatum vrij, maakt het mogelijk de dikte en volume van de distractor te minimaliseren en verhoogt de stabiliteit van het gebruikte apparaat.

  
Deze en andere kenmerken van de uitvinding zullen blijken uit de volgende beschrijving, in welke verwezen wordt naar bijgevoegde tekeningen, die een typische belichaming vertoont van een apparaat volgens de uitvinding en waarin :
FIGUUR 1 een vooraanzicht toont, kijkend in de mond, naar het distractie-apparaat in samengetrokken positie aangebracht op het verhemelte volgens de uitvinding (met de karakteristiek dat de "extentiebox" in het been is gebracht), op een schaal van 2:1, FIGUUR 2 een vooraanzicht toont van een apparaat in een samengetrokken positie (met een doorsnede in breedterichting van een afsteunplaatje doorheen het midden van de extensiebox), op een schaal van 4:1 FIGUUR 3 een bovenaanzicht toont van een apparaat in open gesperde positie (met een doorsnede in lengterichting van de afsteunplaatjes met extentiebox), op een schaal van 4:

  1, FIGUUR 4 een bovenaanzicht toont van de distractiemodule in een samengetrokken positie, op een schaal van 4:1, FIGUUR 5 een bovenaanzicht toont van een afsteunplaatje met een extensiebox gezien vanuit het been, op een schaal van 4:1, FIGUUR 6 een vooraanzicht toont van een distractiemodule in een maximaal open gesperde positie, op een schaal van 4:1.

  
In deze figuren verwijzen identieke nummers naar identieke of gelijkaardige elementen.

  
Een distractie osteotomie is een chirurgische ingreep om de omvang of vorm van een bot, dat te gewelfd of te kort is, te corrigeren. Het bot wordt in minstens 2 botsegmenten gesplitst en terug samen gehouden door middel van een dynamische osteosynthese leidend naar een geleidelijke expansie en uiteindelijke fixatie van de botsegmenten met de hulp van kleine metalen plaatjes en bijbehorende staven, schroeven, bouten of gelijkaardige apparaten.

  
Het distractie-apparaat weergegeven in fig.1 dient om de bovenkaak te verbreden na een corticale horizontale osteotomie en een verticale mediane osteotomie. Het bevat de volgende onderdelen :

  
Twee afsteuningplaatjes (1), die links en rechts op het palatinale bot (2) worden geplaatst, bij de welke een extentiebox in het palatinale bot is geplaatst, weg van de mondholte, met een verzonken gedeelte met een inwendige vormgeving (8) die fixatie op het uiteinde (7) van de distractiemodule (3,4,5) toelaat.

  
Een distractiemodule, weergegeven fig. 2-4 en 6, en voorzien in verschillende lengtes. De distractiemodule is een mechanische hefschroef, bestaande uit 3 delen, het centrale deel met de grootste diameter zodat dit kan functioneren als connectiekoker (5) voorzien van interne draaiingen van tegenovergestelde richting en gelijke afmetingen op het einde, waarin wederzijdse tegengestelde armen voorzien van gelijke afmetingen (3,4) passen, en in essentie de helft van de lengte van de centrale connectiekoker (5) hebben.

  
De connectiekoker (5) heeft 2 boorgaten met interne draad

  
(6) om een blokkeerschroef te dragen.

  
De vrije uiteinden van de telescopische armen dragen een mannelijke vleugel (7), passend in de vrouwelijke koker (8) van het verzonken gedeelte van het afsteuningplaatje (1 ).

Claims (6)

CONCLUSIES

1. Distractie-apparaat voor de expansie van een bovenkaak na osteotomie, met het gebruik van krachten direct op het palatinaal bot met als doel de kaak te verbreden door de afstand tussen de twee tegenoverliggende botsegmenten te vergroten door middel van geleidelijke rekking, waarbij genoemd apparaat afsteunplaatjes omvat bestemd om tegen het gehemeltebot te worden aangebracht en een distractiemodule bestemd om op genoemde afsteunplaatjes in te grijpen, met het kenmerk dat genoemde afsteunplaatjes een verzonken gedeelte, of een extensiedeel met een verzonken gedeelte omvatten, hetwelk verzonken gedeelte bestemd is om met de externe zijde ervan in een boring in het gehemeltebot te worden aangebracht, terwijl de distractiemodule uitsteeksels omvat bestemd om aan de interne zijde van genoemd verzonken gedeelte in te grijpen.

2. Distractie-apparaat volgens conclusie 1, met het kenmerk dat genoemd verzonken gedeelte het bot doorboort weg van de orale caviteit, en een vorm (8) vertoont die fixatie op het uiteinde (7) van de distractiemodule (3,4,5) toelaat.

3. Distractie-apparaat volgens één der conclusies 1 en 2, met het kenmerk dat genoemde afsteunplaatjes één of meer boringen omvatten voor het met één of meer schroeven vastzetten van het afsteunplaatje aan het gehemeltebot.

4. Distractie-apparaat volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk dat genoemde distractiemodule een mechanische hefschroef omvat, bestaande uit drie delen, waarbij een centraal deel de breedste diameter heeft om als connectiekoker (5) te fungeren en op zijn uiteinden voorzien is van interne draad met tegengestelde windingen en gelijke afmetingen, en waarbij daarin wederzijds tegengestelde armen passen die in staat zijn volledig in en uit de centrale connectiekoker (5) te bewegen.

5. Distractie-apparaat volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk dat de distractiemodules (3,4,5), in verschillende lengtes voorzien zijn.

6. Distractie-apparaat volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk dat de distractiemodules (3,4,5) voorzien zijn van boorgaten voor blokkeerschroeven (6).