AR125455A1 - Modulación de la calidad de producto de anticuerpos multiespecíficos asimétricos a través del uso de la temperatura - Google Patents
Modulación de la calidad de producto de anticuerpos multiespecíficos asimétricos a través del uso de la temperaturaInfo
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Abstract
La presente invención se refiere al campo de la fabricación de biofármacos. En particular, la invención se refiere al uso de la temperatura como palanca para modular la calidad de producto durante las operaciones corriente arriba. Reivindicación 1: Un método para modular la calidad de producto de un anticuerpo multiespecífico asimétrico recombinante expresado por una célula durante el cultivo celular que comprende las etapas: a) establecer al menos dos cultivos celulares, cada uno inoculado con la misma estirpe celular que expresa el anticuerpo multiespecífico asimétrico; b) cultivar al menos un cultivo celular en un primer régimen de temperatura que consiste en una única temperatura y al menos un cultivo celular en un segundo régimen de temperatura; c) comparar al menos una impureza relacionada con el producto en el cultivo celular en cada régimen de temperatura; d) seleccionar el régimen de temperatura que reduce la expresión de al menos una impureza relacionada con el producto que comprende una cadena pesada larga no emparejada o emparejada erróneamente; e) cultivar la estirpe celular en el régimen de temperatura seleccionado; y f) recoger el anticuerpo multiespecífico asimétrico recombinante. Reivindicación 10: El método de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el régimen de temperatura de cultivo celular puede seleccionarse además para la modulación de la cantidad de expresión, la productividad, el crecimiento, el rendimiento y/u otros atributos de calidad de producto deseados del anticuerpo multiespecífico asimétrico. Reivindicación 11: El método de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el anticuerpo multiespecífico asimétrico comprende una muteína.
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