AR110251A1 - Una sal maleato de la base libre de n-[5-(aminosulfonil)-4-metil-1,3-tiazol-2-il]-n-metil-2-[4-(2-piridinil)-fenil]-acetamida, formulaciones farmacéuticas, métodos de fabricación y usos de la misma - Google Patents
Una sal maleato de la base libre de n-[5-(aminosulfonil)-4-metil-1,3-tiazol-2-il]-n-metil-2-[4-(2-piridinil)-fenil]-acetamida, formulaciones farmacéuticas, métodos de fabricación y usos de la mismaInfo
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Abstract
Agentes antivirales activos, particularmente a sales, más particularmente a una sal maleato de la base libre de N-[5-(aminosulfonil)-4-metil-1,3-tiazol-2-il]-N-metil-2-[4-(2-piridinil)-fenil]-acetamida, a sus formulaciones farmacéuticas así como métodos para la producción de estás sales. El uso de estás sales y de sus formulaciones farmacéuticas respectivas en métodos de tratamiento y/o prevención de infecciones con el virus herpes simple humano, particularmente infecciones causadas por HSV-1 y HSV-2. Reivindicación 2: La sal maleato de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha sal maleato se caracteriza por una fotoestabilidad de al menos el 70% de la base libre residual de N-[5-(amino-sulfonil)-4-metil-1,3-tiazol-2-il]-N-metil-2-[4-(2-piridinil)fenil]acetamida después de la exposición a la luz con longitudes de onda que varían como de 300 nm a 800 nm, y con una cantidad de exposición a la luz de al menos 1,2 millones de Lux-hora, y con una energía de exposición a la luz de al menos 200 Wh/m² durante al menos 29 horas cuando dicha fotoestabilidad se determina usando un método según Ph. Eur y/o USP. Reivindicación 3: La sal maleato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha sal maleato se caracteriza adicionalmente por tener picos característicos de XRPD a 6,6, 15,9, 16,2, 18,1, 20,5, 22,5, 26,1 y 28,6 2q cuando se determina usando un método de compendio según los métodos Ph. Eur y/o USP.
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