WO2026023940A1 - 지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물 - Google Patents

지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물

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Definitions

  • composition comprising a lipid complex comprising ceramide or a similar ceramide and a fatty acid, which has a stable formulation and has a skin irritation alleviating effect.
  • composition that can alleviate skin sensitivity while maintaining a stable formulation by including a lipid complex as an active ingredient.
  • the ceramide or ceramide analogue may include at least one selected from the group consisting of ceramide 1 (ceramide EOP), ceramide 2 (ceramide NS), ceramide 3 (ceramide NP), ceramide 4, ceramide 5 (ceramide AS), ceramide 6 (ceramide AP), Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA, Dihydroxyisopropyl Palmoylpalmamide, and Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide.
  • a pseudokeratin lipid lamellar layer comprising ceramide or ceramide analogues located on the above-mentioned nucleus
  • a composition for alleviating skin irritation comprising a polymer layer on the pseudokeratin lipid lamellar layer.
  • Specific example 5 A composition for alleviating skin irritation, wherein the pseudokeratin lipid lamellar layer is included in an amount of 40 to 80 wt% based on the total weight of the lipid complex in any one of Specific examples 1 to 4.
  • Specific example 6 A composition for alleviating skin irritation, wherein the concentration of the ceramide or ceramide analogue in any one of Specific examples 1 to 5 is 15 to 45 wt% based on the total weight of the lipid complex.
  • Specific example 8 A composition for alleviating skin irritation, wherein the fatty acid is an unsaturated or saturated fatty acid having 8 to 30 carbon atoms, in any one of Specific examples 1 to 7.
  • Specific example 10 A composition for alleviating skin irritation, wherein the ceramide or ceramide analog, fatty acid, and cholesterol or derivative thereof are included in a weight ratio of 1:0.1 to 10:0.01 to 1 in any one of Specific examples 1 to 9.
  • Specific example 13 A composition for alleviating skin irritation, wherein the composition is an external skin preparation according to any one of Specific examples 1 to 12.
  • Specific example 14 A composition for alleviating skin irritation, wherein the composition is a cosmetic composition according to any one of Specific examples 1 to 13.
  • Specific example 15 A composition for alleviating skin irritation, wherein the composition is a food composition according to any one of Specific examples 1 to 14.
  • Specific example 16 A composition for alleviating skin irritation, wherein the composition is a pharmaceutical composition according to any one of Specific examples 1 to 15.

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Abstract

본 명세서는 세라마이드 또는 유사 세라마이드 및 지방산을 포함하는 지질 복합체를 포함하여, 제형이 안정하고, 피부 자극 완화를 가지는 조성물에 관한 것이다. 본 개시에 따르면, 피부 각질층과 유사한 구조를 가지는 지질 복합체를 포함하므로, 민감한 피부에 도포 시 우수한 피부 자극 완화 효과를 나타낼 수 있다.

Description

지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2024년 7월 25일자로 출원된 대한민국 특허출원 제10-2024-0098385호 및 2025년 7월 1일자로 출원된 대한민국 특허출원 제10-2025-0087958호에 대한 우선권을 주장하며, 그 출원 내용 전체가 본 출원에 참조로서 통합된다.
본 명세서에는 세라마이드 또는 유사 세라마이드 및 지방산을 포함하는 지질 복합체를 포함하여, 제형이 안정하고, 피부 자극 완화 효과를 가지는 조성물이 개시된다.
사람의 피부는 외부 환경에 직접적으로 노출되는 부위로서 최근 환경오염이 심각해지고 오존층 파괴에 따른 자외선 조사량 증가, 생활공간의 건조화, 개인의 알레르기 체질, 스트레스, 화학 유해 물질의 증가 등으로 인해 피부는 쉽게 손상을 받게 되고 이로 인해 여러 가지 자극원들이 발생하여 피부는 쉽게 붉어지거나 민감해 지는 현상들이 나타나고 있다.
많은 화장품 제조사에서 화장품의 자극을 완화시켜 주는 물질에 대한 관심이 높아지고 있고, 다양한 원료들이 개발되고 있는 실정이다.
본 개시의 일 측면에서, 유효성분으로 지질 복합체를 포함하여, 제형이 안정하면서도 피부 민감성을 완화시킬 수 있는 조성물을 제공하고자 한다.
일 측면에서, 본 개시는 유효성분으로서 지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물로서, 상기 지질 복합체는, 핵제; 상기 핵제 상에 위치하는, 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 포함하는 유사각질 지질 라멜라층; 및 상기 유사각질 지질 라멜라층 상의 고분자층;을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물을 제공한다.
일 측면에 있어서, 본 개시에 따른 피부 자극 완화용 조성물은 상 안정도가 매우 우수하고 다량의 수분 및 유용 활성 물질을 담지할 수 있는 피부 각질층과 유사한 구조를 가지는 지질 복합체를 포함하므로, 민감한 피부에 도포 시 우수한 피부 자극 완화 효과를 나타낼 수 있다.
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 조성물의 피부 자극 완화 효과를 나타낸 것이다.
이하, 하기의 실시예를 통하여 본 개시를 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 하기의 실시에는 본 개시에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐, 본 개시의 범주 및 범위가 이에 한정되지 않는다.
본 개시의 예시적인 구현예에서는, 유효성분으로서 지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물로서, 상기 지질 복합체는, 핵제; 상기 핵제 상에 위치하는, 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 포함하는 유사각질 지질 라멜라층; 및 상기 유사각질 지질 라멜라층 상의 고분자층;을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물을 제공한다.
본 개시의 또다른 예시적인 구현예에서는, 지질 복합체를 피부에 적용하는 것을 포함하는, 피부 자극을 완화시키는 방법을 제공하고, 상기 지질 복합체는 핵제; 유효성분으로 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 포함하는 유사각질 지질 라멜라층; 및 상기 유사각질 지질 라멜라층 상의 고분자층;을 포함한다.
본 개시의 또다른 예시적인 구현예에서는, 피부 자극 완화용 조성물을 제조하기 위한 지질 복합체의 용도를 제공하고, 상기 지질 복합체는 핵제; 유효성분으로 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 포함하는 유사각질 지질 라멜라층; 및 상기 유사각질 지질 라멜라층 상의 고분자층;을 포함한다.
본 개시의 또다른 예시적인 구현예에서는, 피부 자극을 완화시키기 위한 지질 복합체의 비치료적 용도를 제공하고, 상기 지질 복합체는 핵제; 유효성분으로 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 포함하는 유사각질 지질 라멜라층; 및 상기 유사각질 지질 라멜라층 상의 고분자층;을 포함한다.
상기 핵제는 비활성이면서, 외부 자극에 대하여 쉽게 와해가 가능한 콜로이드류일 수 있다.
일 구현예에서, 상기 핵제는 설탕, 소금, 히아루론산, 알진산, 콘드로이친설페이트, 키토산, 키틴, 폴리라이신, 콜라겐, 젤라틴, 스테아린산, 세틸알콜, 스테아릴알콜 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
일 구현예에서, 상기 핵제는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 내지 45 중량%의 양으로 포함될 수 있다. 핵제의 양을 상기 범위로 사용하는 경우, 핵제 표면에 유사각질 지질 라멜라층, 고분자층 등을 코팅하는 과정에서 발생할 수 있는 응집 현상을 낮출 수 있을 뿐만 아니라 코팅율을 높일 수 있어, 최종 결과물인 지질 복합체의 구조 안정성을 높일 수 있다.
예컨대, 상기 핵제는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 중량% 이상, 20 중량% 이상, 25 중량% 이상, 30 중량% 이상, 35 중량% 이상, 또는 40 중량% 이상일 수 있고, 45 중량% 이하, 40 중량% 이하, 30 중량% 이하, 25 중량% 이하, 또는 20 중량% 이하일 수 있다.
상기한 바와 같은 핵제 상에는 유사각질 지질 라멜라(lamellar)층이 위치한다. 인체 피부의 각질층은 각질 세포 와 각질 세포간 지질로 구성되어, 피부 고유의 장벽기능을 한다. 이러한 장벽 기능에 가장 핵심적인 역할을 하는 것이 각질 세포간 지질로, 다중 층상 구조인 라멜라 구조를 갖는다. 라멜라 구조를 갖는 각질 세포간 지질의 구조와 실질적으로 유사하게 모사한 것이 유사각질 지질 라멜라층에 해당한다.
상기 유사각질 지질 라멜라층은 세라마이드를 포함하는데, 세라마이드는 내ㆍ외부의 스트레스(stress)로 인하여 세포가 손상 받을 경우, 손상 받은 세포를 제거함으로써 스트레스로부터 개체를 보호하는 기능을 수행한다. 이러한 각질층 내의 세라마이드는 피부 노화가 진행되면서 각질층 내의 함량이 감소되고, 그에 따라 피부수분의 손실, 자외선이나 화학물질 등의 외부 자극에의 노출 및 각질세포의 박리현상이 발생하여 피부 표면이 민감해질 수 있다. 따라서, 외부에서 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 피부에 공급하여 민감한 피부의 자극 정도를 완화할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체는 세라마이드 1(ceramide EOP), 세라마이드 2 (ceramide NS), 세라마이드 3 (ceramide NP), 세라마이드4, 세라마이드 5 (ceramide AS), 세라마이드 6 (ceramide AP), 하이드록시프로필비스팔미타마이드엠이에이 (Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA), 디하이드록시이소프로필 팔모일팜아마이드(Dihydroxyisopropyl Palmoylpalmamide), 및 세틸-피지하이드록시에틸팔미타마이드(Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함할 수 있다.
예컨대, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체는 하이드록시프로필비스팔미타마이드엠이에이 (Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA) 및 세틸-피지하이드록시에틸팔미타마이드(Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide) 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 유사각질 지질 라멜라층은 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 40 내지 80 중량%의 양으로 포함될 수 있다.
예컨대, 상기 유사각질 지질 라멜라층은 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상, 50 중량% 이상, 60 중량% 이상, 또는 70 중량% 이상일 수 있고, 80 중량% 이하, 70 중량% 이하, 60 중량% 이하, 또는 50 중량% 이하일 수 있다.
일 구현예에서, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체의 농도는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 내지 45 중량%일 수 있다. 상기 범위를 만족시키는 경우 피부 자극 완화 효과를 나타내면서도 제형이 안정하고, 피부 독성이 없을 수 있다.
예컨대, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체의 농도는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 중량% 이상, 20 중량% 이상, 25 중량% 이상, 30 중량% 이상, 35 중량% 이상, 또는 40 중량% 이상일 수 있고, 45 중량% 이하, 40 중량% 이하, 30 중량% 이하, 25 중량% 이하, 또는 20 중량% 이하일 수 있다.
일 구현예에서, 상기 유사각질 지질 라멜라층은, 지방산; 콜레스테롤 또는 이의 유도체; 또는 이들의 혼합물을 더 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 지방산은 탄소수 8 내지 30개의 불포화 또는 포화 지방산일 수 있다. 예컨대, 상기 지방산은 스테아릭애씨드, 미리스틱 애씨드, 아라키딕 애씨드, 팔미틱 애씨드, 올레익 애씨드, 및 베헤닉 애씨드로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상을 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 콜레스테롤 또는 이의 유도체는 콜레스테롤, 콜레스테릴 클로라이드, 콜레스테릴 옥타노에이트, 콜레스테릴 노나노에이트, 콜레스테릴 올리일 카보네이트, 콜레스테릴 이소스테아릴 카보네이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상을 포함할 수 있다.
일 구현예에서 상기 유사각질 지질 라멜라층은 세라마이드 또는 세라마이드 유사체, 지방산 및 콜레스테롤 또는 이의 유도체를 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체; 지방산; 및 콜레스테롤 또는 이의 유도체;는 1 : 0.1~10 : 0.01~1 의 중량비로 포함될 수 있다.
예컨대, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체; 지방산; 및 콜레스테롤 또는 이의 유도체;의 중량비는 1 : 0.1~10 : 0.01~1, 1 : 0.2~5 : 0.01~0.9, 1 : 0.5~3 : 0.01~0.5, 또는 1: 0.8~2 : 0.01~0.1 일 수 있다.
상기 유사각질 지질 라멜라층 상에는 고분자층이 위치한다. 고분자층은 유사각질 지질 라멜라층 외부를 둘러싸 유사각질 지질 라멜라층을 보호하는 것으로, 지질 복합체의 구조 안정성을 크게 향상시키는 역할을 한다.
상기 고분자층은 용매, 예를 들어 물이나 극성을 갖는 유기 용매 등에 쉽게 용해되지 않고, 유사각질 지질 라멜라층 표면에 고르게 코팅될 수 있는 것이라면 특별히 한정되지 않으며, 천연 고분자일 수도 있고, 합성 고분자일 수도 있다.
고분자층을 구성하는 천연 고분자는 예를 들어 히아루론산, 콘스타치(corn starch)알진산, 펙틴, 카라기난, 콘드로이친설페이트, 덱스트란설페이트, 키토산, 키틴, 폴리라이신, 콜라겐 및 피브린 등이 있다.
또한, 고분자층을 구성하는 합성 고분자로는 예를 들어 폴리에틸렌글리콜-폴리락트산-폴리에틸렌글리콜(PEGPLA-PEG), 폴리에틸렌글리콜-폴리(락틱코글리콜산)-폴리에틸렌글리콜(PEG-PLGA-PEG), 폴리에틸렌글리콜-폴리카프로락톤-폴리에틸렌글리콜(PEG-PCL-PEG), 폴리에틸렌-비스-(폴리락트산-아크릴레이트) 및 인(이소프로필아크릴아마이드-코-아크릴산) 등이 있다.
또한, 본 개시에 사용가능한 고분자로는 폴리스티렌, 폴리 p- 또는 m-메틸스티렌, 폴리 p- 또는 m-에틸스티렌, 폴리 p- 또는 m-클로로스티렌, 폴리 p- 또는 m-클로로메틸스티렌, 폴리 스티렌설폰산, 폴리 p- 또는 m- 또는 t-부톡시스티렌, 폴리메틸(메타)아크릴레이트, 폴리에틸(메타)아크릴레이트, 폴리프로필(메타)아크릴레이트, 폴리n-부틸(메타)아크릴레이트, 폴리이소부틸(메타)아크릴레이트, 폴리 t-부틸(메타)아크릴레이트, 폴리 2-에틸헥실(메타)아크릴레이트, 폴리 n-옥틸(메타)아크릴레이트, 폴리라우릴(메타)아크릴레이트, 폴리스테아릴(메타)아크릴레이트, 폴리 2-히드록시에틸(메타)아크릴레이트, 폴리에틸렌글리콜(메타)아크릴레이트, 메톡시폴리에틸렌글리콜(메타)아크릴레이트, 폴리글리시딜(메타)아크릴레이트, 폴리디메틸아미노에틸(메타)아크릴레이트, 폴리디에틸아미노에틸(메타)아크릴레이트, 폴리비닐아세테이트, 폴리비닐프로피오네이트, 폴리비닐부티레이트, 폴리비닐에테르, 폴리알릴부틸에테르, 폴리알릴글리시딜에테르, 폴리(메타)아크릴산, 폴리말레산과 같은 불포화카복실산, 폴리알킬(메타)아크릴아마이드, 폴리(메타)아크릴로니트릴로 등을 혼용하여 사용할 수 있다.
예컨대, 상기 고분자층은 아크릴레이트/암모늄 메타크릴레이트 코폴리머(ACRYLATES/AMMONIUM METHACRYLATE COPOLYMER)를 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 고분자층은 지질 복합체 총 중량을 기준으로 0.01 내지 5 중량%의 양으로 포함될 수 있다. 고분자층의 양을 상기 범위로 사용하는 경우 지질 복합체의 안정도를 높일 수 있으며, 최종 결과물인 지질 복합체를 화장품 등의 피부 외용제에 적용시 이물감이 나타나지 않게 한다.
예컨대, 상기 고분자층의 함량은 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 0.01 중량% 이상, 0.1 중량% 이상, 1 중량% 이상, 2 중량% 이상, 3 중량% 이상, 또는 중량% 이상일 수 있고, 5 중량% 이하, 4 중량% 이하, 3 중량% 이하, 2 중량% 이하, 1 중량% 이하, 또는 0.1 중량% 이하일 수 있다.
본 개시에 따른 지질 복합체는 다양한 코팅 방법을 통해 제조할 수 있으며, 예를 들어 한국 등록특허 제10-1499733호에 개시된 방법에 따라 제조할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 지질 복합체는 상기 조성물 총 중량을 기준으로 0.01 내지 30 중량%의 양으로 포함될 수 있다. 상기 범위를 충족시킬 경우 보다 우수한 제형 안정성, 사용감, 피부 자극 완화 효과에 이점이 있다.
예컨대, 상기 지질 복합체의 함량은 상기 조성물 총 중량을 기준으로 0.01 중량% 이상, 0.05 중량% 이상, 0.1 중량% 이상, 0.5 중량% 이상, 1 중량% 이상, 1.5 중량% 이상, 2 중량% 이상, 2.5 중량% 이상, 3 중량% 이상, 5 중량% 이상, 10 중량% 이상, 15 중량% 이상, 20 중량% 이상, 또는 25 중량% 이상일 수 있고, 30 중량% 이하, 25 중량% 이하, 20 중량% 이하, 15 중량% 이하, 10 중량% 이하, 또는 5 중량% 이하, 3 중량% 이하, 2.5 중량% 이하, 2 중량% 이하, 1.5 중량% 이하, 1 중량% 이하, 0.5 중량% 이하, 0.1 중량% 이하, 0.05 중량% 이하일 수 있다.
일 구현예에서, 상기 조성물은 피부 외용제일 수 있다.
상기 피부 외용제는 피부 외부에서 도포되는 어떠한 것이라도 포함될 수 있는 총칭으로서 다양한 제형의 화장품 등이 여기에 포함될 수 있다.
일 구현예에서, 상기 조성물은 화장료 조성물일 수 있다.
일 구현예에서, 상기 화장료 조성물의 외형은 화장품학 또는 피부과학적으로 허용 가능한 매질 또는 기제를 함유할 수 있다. 이는 국소적용에 적합한 모든 제형으로, 예를 들면, 용액, 겔, 고체, 반죽 무수 생성물, 수상에 유상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 현탁액, 마이크로에멀젼, 마이크로캡슐, 미세과립구 또는, 이온형(리포좀) 및 비이온형의 소낭 분산제의 형태로, 또는 크림, 스킨, 로션, 파우더, 연고, 스프레이 또는 콘실 스틱의 형태로 제공될 수 있다. 이들 조성물은 당해 분야의 통상적인 방법에 따라 제조될 수 있다. 본 개시에 따른 조성물은 또한 포말(foam)의 형태로 또는 압축된 추진제를 더 함유한 에어로졸 조성물의 형태로도 사용될 수 있다.
본 개시에 따른 화장료 조성물은 그 제형에 있어서 특별히 한정되는 바가 없으며, 예를 들면, 유연화장수, 수렴화장수, 영양화장수, 영양크림, 마사지크림, 에센스, 아이크림, 아이에센스, 클렌징크림, 클렌징폼, 클렌징워터, 상기 화장료 조성물을 포함하는 클렌징 티슈, 팩, 파우더, 바디로션, 바디크림, 바디오일 및 바디에센스 등의 화장품으로 제형화될 수 있다.
본 개시에 따른 화장료 조성물의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물섬유, 식물섬유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 개시에 따른 화장료 조성물의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 개시에 따른 화장료 조성물의 제형이 용액 또는 유탁액의 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용매화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 개시에 따른 화장료 조성물의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 개시에 따른 화장료 조성물에는 기능성 첨가물 및 일반적인 화장료 조성물에 포함되는 성분이 추가로 포함될 수 있다. 상기 기능성 첨가물로는 수용성 비타민, 유용성 비타민, 고분자 펩티드, 고분자 다당, 스쿠알란, 스핑고 지질 및 해초 엑기스로 이루어진 군에서 선택된 성분을 포함할 수 있다.
본 개시에 따른 화장료 조성물에는 또한, 상기 기능성 첨가물과 더불어 필요에 따라 일반적인 화장료 조성물에 포함되는 성분을 배합해도 된다. 이외에 포함되는 배합 성분으로서는 유지 성분, 보습제, 에몰리엔트제, 유화제, 유기 및 무기 안료, 유기 분체, 자외선 흡수제, 방부제, 살균제, 산화 방지제, 식물 추출물, pH 조정제, 알콜, 색소, 향료, 혈행 촉진제, 냉감제, 제한(制汗)제, 정제수 등을 들 수 있다.
일 구현예에서, 상기 조성물은 식품 조성물일 수 있다.
일 구현예에서, 상기 조성물은 비치료적 경구용 조성물일 수 있다.
본 개시에 따른 식품 조성물 또는 비치료적 경구용 조성물은 액상 또는 고체 상태의 제형일 수 있고, 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 음료(드링크제), 다이어트바, 초콜렛, 카라멜 제형 또는 과자류 제형일 수 있으며, 그 제형이 특별히 한정되는 것은 아니다.
본 개시에 따른 식품 조성물 또는 비치료적 경구용 조성물은 상기 유효 성분 외에도 필요에 따라 부형제, 당류, 향료, 색소, 유지류, 단백질 등을 더 함유할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 조성물은 약학 조성물일 수 있다.
일 구현예에서, 상기 조성물은 홍조, 아토피, 가려움증, 건선 및 피부건조증으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 예방, 치료 또는 개선하기 위한 약학 조성물이다.
본 개시의 일 실시예에 따른 약학 조성물은 방부제, 안정화제, 수화제 또는 유화 촉진제, 삼투압 조절을 위한 염 및/또는 완충제 등의 약제학적 보조제 및 기타 치료적으로 유용한 물질을 추가로 함유할 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 다양한 경구 투여제 또는 비경구 투여제 형태로 제형화할 수 있다.
상기 경구 투여제는 예를 들면, 정제, 환제, 경질 및 연질 캅셀제, 액제, 현탁제, 유화제, 시럽제, 분제, 산제, 세립제, 과립제, 펠렛제 등이 있으며, 이들 제형은 유효 성분 이외에 계면 활성제, 희석제(예: 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 만니톨, 솔비톨, 셀룰로오스 및 글리신), 활택제(예: 실리카, 탈크, 스테아르산 및 그의 마그네슘 또는 칼슘염 및 폴리에틸렌 글리콜)를 함유할 수 있다. 정제는 또한 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분 페이스트, 젤라틴, 트라가칸스, 메틸셀룰로오스, 나트륨 카복시메틸셀룰로오스 및 폴리비닐피롤리딘과 같은 결합제를 함유할 수 있으며, 경우에 따라 전분, 한천, 알긴산 또는 그의 나트륨 염과 같은 붕해제, 흡수제, 착색제, 향미제, 및 감미제 등의 약제학적 첨가제를 함유할 수 있다. 상기 정제는 통상적인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 의해 제조될 수 있다.
또한, 상기 비경구 투여 형태로 경피 투여형 제형일 수 있으며, 예를 들어 주사제, 점적제, 연고, 로션, 겔, 크림, 스프레이, 현탁제, 유제, 좌제(坐劑), 패취 등의 제형일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
이하, 하기의 실시예를 통하여 본 개시를 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 하기의 실시에는 본 개시에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐, 본 개시의 범주 및 범위가 이에 한정되지 않는다.
실시예
1. 세라마이드 함유 지질 복합체 및 이를 포함하는 조성물의 제조
한국 등록특허 제10-1499733호의 실시예에 기재된 방법과 동일한 방법으로 하기 실시예 2-4에 포함된 지질 복합체를 제조한 후, 실시예 1의 비히클과 비교하여 물의 함량만 달리하여 최종 조성물을 제조하였다.
[각 지질 복합체의 전성분]
Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA 지질복합체
(실시예 2)		 CERAMIDE NP 지질복합체
(실시예 3) 		Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide 지질복합체
(실시예 4)
HYDROXYPROPYL BISPALMITAMIDE MEA(세라마이드 유사체) 32.8
CERAMIDE NP(세라마이드 유사체) 32.8
CETYL-PG HYDROXYETHYL PALMITAMIDE (세라마이드 유사체) 32.8
STEARIC ACID (지방산) 30.5 30.5 30.5
MANNITOL (핵제) 28.3 28.3 28.3
HYDROGENATED LECITHIN(라멜라층) 4.4 4.4 4.4
ACRYLATES/AMMONIUM METHACRYLATE COPOLYMER (고분자층) 2.2 2.2 2.2
CHOLESTEROL (콜레스테롤) 0.8 0.8 0.8
SILICA(라멜라층) 0.5 0.5 0.5
ARACHIDIC ACID(지방산) 0.3 0.3 0.3
PALMITIC ACID(지방산) 0.1 0.1 0.1
OLEIC ACID(지방산) 0.1 0.1 0.1
No 시험시료
1 Vehicle (D.I. Water 60%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%)
2 Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA 지질복합체 20%
+ Vehicle (D.I. Water 40%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%)
3 CERAMIDE NP 지질복합체 20%+ Vehicle (D.I. Water 40%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%)
4 Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide 지질복합체 20%
+ Vehicle (D.I. Water 40%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%)
시험예
1. 세라마이드 함유 지질 복합체의 피부 자극 완화 효과 시험법
세라마이드 함유 지질 복합체의 피부 자극 완화 효과를 확인하고자, 건강한 성인 25명 (남 2명, 여 23명, 평균연령: 42.1세)을 대상으로 피부 단회 자극성 평가를 실시(2024.02.20~2024. 02.23, 안전성 Lab, 아모레퍼시픽 기술연구원)하였다.
연구 시작일에 피험자 등 상부에 첩포를 부착하고 48시간 경과 후 첩포를 제거한 후 30분 후에 첫 판독을 시행하였고, 24시간 경과 후에 2차 판독을 시행한다. 시료의 피부자극의 강도를 알아보기 위해 피부의 양성반응의 정도에 따라 가중치를 부여하여 피부 평균반응도를 구하여 시료의 피부 자극을 판정하였다. 검사는 ICDRG, CTFA guideline (1981)과 Frosch & Kligman (1979)의 검사기준에서 modified된 검사기준인 [table 1]에 제시된 terminology에 의거하여 검사하였다. 시험 결과는 피험자별 반응의 평균값으로 계산하였다.
① 시험재료
- Van der Bend Patch test chambers (Van der Bend Medical Supplies, Netherlands), Marking pen ; Oil ink pen
② 피부 반응의 판정 기준
- modified from Frosch & Kligman and CTFA safety testing guideline (Table 1)
- No visible reaction
1+ Slight erythema, either spotty or diffuse
2+ Moderate uniform erythema
3+ Intense erythema with edema
4+ Intense erythema with edema & vesicles
2. 세라마이드 함유 지질 복합체의 피부 자극 완화 효과
하기 표 3 및 4을 참조하면, D.I. Water 60% BG 39.6%, CARBOMER 0.4% 를 함유하는 Vehicle 처방은 1차 검사에서 1점 반응이 5명에서 관찰되었으며, 2차 검사에서 1점 반응이 4명에게 관찰되어, 자극 평균이 0.36점을 보였다.
Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA 6.55% 를 포함한 2번 처방(지질복합체 내에 Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA 함량이 32.8%이며, 조성물 내 지질복합체 함량 20% 중 32.8% 비율 계산하여, 전체 조성물 내 Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA 의 함량이 6.55%, 이하 동일한 함량)에서는 1차 검사에서 1점이 2명, 2차 검사에서 1점이 2명으로 자극 평균이 0.16으로 평가되었다. 또한 CERAMIDE NP 6.55% 를 포함한 3번 처방에서는 1차 검사에서 1점이 0명, 2차 검사에서 1점이 2명으로 자극 평균이 0.08로 평가되었고, Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide 6.55%를 포함한 4번 처방에서는 1차 검사에서 1점이 2명, 2차 검사에서 1점이 3명으로 자극 평균이 0.16 로 평가되었다.
따라서 2-4번 처방은 모두 비히클 대비 자극 수준이 감소하는 결과를 확인하여, 하이드록시프로필비스팔미타마이드엠이에이 (Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA), 세라마이드-엔피(Ceramide NP), 세틸-피지하이드록시에틸팔미타마이드 (Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide)가 포함된 지질복합체를 함유했을 때, 각각 자극이 55.56%, 77.78%, 55.56% 감소하였다. (도 1 참조)
[48시간 첩포 시험]
NO 시험시료 1차검사 2차검사 자극 평균
1 2 3 4 1 2 3 4
1 Vehicle (D.I. Water 60%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%) 5 0 0 0 4 0 0 0 0.36
2 Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA 지질복합체 20%
+ Vehicle (D.I. Water 40%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%)
(도 1에서 PC-104 더마온)		 2 0 0 0 2 0 0 0 0.16
3 CERAMIDE NP 지질복합체 20%
+ Vehicle (D.I. Water 40%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%)
(도 1에서 NP 더마온)		 0 0 0 0 2 0 0 0 0.08
4 Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide 지질복합체 20%
+ Vehicle (D.I. Water 40%, 1,3-BG 39.6%, CARBOMER 0.4%)
(도 1에서 Cermoist 더마온)		 2 0 0 0 3 0 0 0 0.16
[피험자 정보 및 피험자별 데이터]
1번 2번 3번 4번
번호 성별 나이 1차
검사		 1차
검사		 1차
검사		 2차
검사		 1차
검사		 2차
검사		 1차
검사		 2차
검사
1 F 36 0 0 0 0 0 0 0 0
2 M 32 0 0 0 0 0 0 0 0
3 M 43 0 0 0 0 0 0 0 0
4 F 33 0 0 0 0 0 1 0 0
5 F 42 1 0 0 0 0 0 1 0
6 F 39 0 0 0 0 0 0 0 0
7 F 51 1 0 0 0 0 0 0 0
8 F 47 0 0 0 0 0 0 0 0
9 F 44 1 1 0 0 0 0 1 1
10 F 43 0 1 1 1 0 0 0 1
11 F 48 0 0 0 1 0 1 0 1
12 F 27 0 1 0 0 0 0 0 0
13 F 43 0 0 0 0 0 0 0 0
14 F 44 1 1 1 0 0 0 0 0
15 F 44 0 0 0 0 0 0 0 0
16 F 41 0 0 0 0 0 0 0 0
17 F 35 0 0 0 0 0 0 0 0
18 F 45 0 0 0 0 0 0 0 0
19 F 57 0 0 0 0 0 0 0 0
20 F 53 0 0 0 0 0 0 0 0
21 F 47 0 0 0 0 0 0 0 0
22 F 41 0 0 0 0 0 0 0 0
23 F 50 0 0 0 0 0 0 0 0
24 M 33 1 0 0 0 0 0 0 0
25 F 35 0 0 0 0 0 0 0 0
구체예
구체예 1: 유효성분으로서 지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물로서,
상기 지질 복합체는,
핵제;
상기 핵제 상에 위치하는, 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 포함하는 유사각질 지질 라멜라층; 및
상기 유사각질 지질 라멜라층 상의 고분자층;을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 2: 구체예 1에 있어서, 상기 핵제는 설탕, 소금, 히아루론산, 알진산, 콘드로이친설페이트, 키토산, 키틴, 폴리라이신, 콜라겐, 젤라틴, 스테아린산, 세틸알콜, 스테아릴알콜 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 3: 구체예 1 또는 2에 있어서, 상기 핵제는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 내지 45 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 4: 구체예 1 내지 3 중 어느 하나에 있어서, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체는 세라마이드 1(ceramide EOP), 세라마이드 2 (ceramide NS), 세라마이드 3 (ceramide NP), 세라마이드4, 세라마이드 5 (ceramide AS), 세라마이드 6 (ceramide AP), 하이드록시프로필비스팔미타마이드엠이에이 (Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA), 디하이드록시이소프로필 팔모일팜아마이드(Dihydroxyisopropyl Palmoylpalmamide), 및 세틸-피지하이드록시에틸팔미타마이드(Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 5: 구체예 1 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 상기 유사각질 지질 라멜라층은 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 40 내지 80 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 6: 구체예 1 내지 5 중 어느 하나에 있어서, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체의 농도는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 내지 45 중량%인, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 7: 구체예 1 내지 6 중 어느 하나에 있어서, 상기 유사각질 지질 라멜라층은,
지방산;
콜레스테롤 또는 이의 유도체;
또는 이들의 혼합물을 더 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 8: 구체예 1 내지 7 중 어느 하나에 있어서, 상기 지방산은 탄소수 8 내지 30개의 불포화 또는 포화 지방산인, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 9: 구체예 1 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 상기 콜레스테롤 또는 이의 유도체는 콜레스테롤, 콜레스테릴 클로라이드, 콜레스테릴 옥타노에이트, 콜레스테릴 노나노에이트, 콜레스테릴 올리일 카보네이트, 콜레스테릴 이소스테아릴 카보네이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 10: 구체예 1 내지 9 중 어느 하나에 있어서, 상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체, 지방산 및 콜레스테롤 또는 이의 유도체는 1 : 0.1~10 : 0.01~1 의 중량비로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 11: 구체예 1 내지 3 중 어느 하나에 있어서, 상기 고분자층은 지질 복합체 총 중량을 기준으로 0.01 내지 5 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 12: 구체예 1 내지 11 중 어느 하나에 있어서, 상기 지질 복합체는 상기 조성물 총 중량을 기준으로 0.01 내지 30 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 13: 구체예 1 내지 12 중 어느 하나에 있어서, 상기 조성물은 피부 외용제인, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 14: 구체예 1 내지 13 중 어느 하나에 있어서, 상기 조성물은 화장료 조성물인, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 15: 구체예 1 내지 14 중 어느 하나에 있어서, 상기 조성물은 식품 조성물인, 피부 자극 완화용 조성물.
구체예 16: 구체예 1 내지 15 중 어느 하나에 있어서, 상기 조성물은 약학 조성물인, 피부 자극 완화용 조성물.

Claims (16)

  1. 유효성분으로서 지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물로서,
    상기 지질 복합체는,
    핵제;
    상기 핵제 상에 위치하는, 세라마이드 또는 세라마이드 유사체를 포함하는 유사각질 지질 라멜라층; 및
    상기 유사각질 지질 라멜라층 상의 고분자층;을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 핵제는 설탕, 소금, 히아루론산, 알진산, 콘드로이친설페이트, 키토산, 키틴, 폴리라이신, 콜라겐, 젤라틴, 스테아린산, 세틸알콜, 스테아릴알콜 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 피부 자극 완화용 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 핵제는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 내지 45 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체는 세라마이드 1(ceramide EOP), 세라마이드 2 (ceramide NS), 세라마이드 3 (ceramide NP), 세라마이드4, 세라마이드 5 (ceramide AS), 세라마이드 6 (ceramide AP), 하이드록시프로필비스팔미타마이드엠이에이 (Hydroxypropyl Bispalmitamide MEA), 디하이드록시이소프로필 팔모일팜아마이드(Dihydroxyisopropyl Palmoylpalmamide), 및 세틸-피지하이드록시에틸팔미타마이드(Cetyl-PG Hydroxyethyl Palmitamide)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 유사각질 지질 라멜라층은 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 40 내지 80 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체의 농도는 상기 지질 복합체 총 중량을 기준으로 15 내지 45 중량%인, 피부 자극 완화용 조성물.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 유사각질 지질 라멜라층은,
    지방산;
    콜레스테롤 또는 이의 유도체;
    또는 이들의 혼합물을 더 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 지방산은 탄소수 8 내지 30개의 불포화 또는 포화 지방산인, 피부 자극 완화용 조성물.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 콜레스테롤 또는 이의 유도체는 콜레스테롤, 콜레스테릴 클로라이드, 콜레스테릴 옥타노에이트, 콜레스테릴 노나노에이트, 콜레스테릴 올리일 카보네이트, 콜레스테릴 이소스테아릴 카보네이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상을 포함하는, 피부 자극 완화용 조성물.
  10. 제7항에 있어서,
    상기 세라마이드 또는 세라마이드 유사체, 지방산 및 콜레스테롤 또는 이의 유도체는 1 : 0.1~10 : 0.01~1 의 중량비로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
  11. 제7항에 있어서,
    상기 고분자층은 지질 복합체 총 중량을 기준으로 0.01 내지 5 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 지질 복합체는 상기 조성물 총 중량을 기준으로 0.01 내지 30 중량%의 양으로 포함되는, 피부 자극 완화용 조성물.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 피부 외용제인, 피부 자극 완화용 조성물.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 화장료 조성물인, 피부 자극 완화용 조성물.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 식품 조성물인, 피부 자극 완화용 조성물.
  16. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 약학 조성물인, 피부 자극 완화용 조성물.
PCT/KR2025/009979 2024-07-25 2025-07-09 지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물 Pending WO2026023940A1 (ko)

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KR20240098385 2024-07-25
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PCT/KR2025/009979 Pending WO2026023940A1 (ko) 2024-07-25 2025-07-09 지질 복합체를 포함하는 피부 자극 완화용 조성물

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Citations (5)

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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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