WO2025187635A1 - 延長カテーテル - Google Patents

延長カテーテル

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WO2025187635A1
WO2025187635A1 PCT/JP2025/007502 JP2025007502W WO2025187635A1 WO 2025187635 A1 WO2025187635 A1 WO 2025187635A1 JP 2025007502 W JP2025007502 W JP 2025007502W WO 2025187635 A1 WO2025187635 A1 WO 2025187635A1
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WO
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tubular member
distal end
extension catheter
linear member
cutting surface
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French (fr)
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WO2025187635A8 (ja
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知也 加藤
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Kaneka Corp
Original Assignee
Kaneka Corp
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters

Definitions

  • the present invention relates to an extension catheter.
  • PCI percutaneous coronary intervention
  • intravascular treatment devices such as stents and balloons to dilate narrowed sections of the coronary arteries and increase blood flow.
  • the tip of a guiding catheter is inserted into the entrance of the coronary artery and left there, and then an extension catheter is inserted through the proximal opening of the guiding catheter, with a portion of the extension catheter protruding from the distal opening and inserted into the coronary artery.
  • an extension catheter makes it easier to deliver intravascular treatment devices to the affected area within the coronary artery.
  • Various such extension catheters are known.
  • Patent Document 1 discloses an extension catheter that includes a tubular portion, a first tapered portion located proximal to the tubular portion, and a second tapered portion located proximal to the first tapered portion, the first tapered portion having an outer surface and a first tapered surface, and the second tapered portion having an outer surface and a second tapered surface, wherein the angle ⁇ 1 between the first tapered surface and the axial direction of the tubular portion is 90 to 145°, and the angle ⁇ 2 between the second tapered surface and the axial direction is 120 to 175°.
  • the present invention was made in response to the above-mentioned circumstances, and its purpose is to provide an extension catheter that is easy to insert into a curved section inside the body.
  • the extension catheter according to the embodiment that can solve the above problems is as follows. [1] An extension catheter that can be inserted into a catheter and protrude from a distal opening of the catheter, A cylindrical member; a linear member having a distal end fixed to the tubular member; The linear member has a first cutting surface on a side surface thereof that faces outward in the radial direction of the tubular member.
  • An extension catheter according to an embodiment is preferably any one of the following [2] to [18].
  • [2] The extension catheter according to [1], wherein at least a portion of the first cutting surface is located at the distal end.
  • the linear member has a plurality of cutting surfaces on the side surface, The extension catheter according to [1] or [2], wherein the first cutting surface is a cutting surface having the largest area between the distal end of the linear member and a position 20 cm away on the proximal side.
  • the extension catheter according to any one of [3] to [6], wherein the proximal end of the cutting surface located most proximal among the plurality of cutting surfaces is located proximal to the proximal end of the tubular member.
  • the linear member has a first portion including the first cutting surface and a second portion located proximal to the first portion and not having a cutting surface on the side surface,
  • the extension catheter according to any one of [1] to [7], wherein, in a cross section of the linear member in the radial direction of the tubular member, the first portion has a larger ratio of the major axis to the minor axis than the second portion.
  • extension catheter according to [8] wherein the proximal end of the first portion is located proximal to the proximal end of the tubular member.
  • the distal end of the first cutting surface is located at the distal end of the linear member
  • the extension catheter according to [15] wherein a distal end of the tapered portion of the tubular member is located proximal to the distal end of the first cutting surface and distal to the proximal end of the first cutting surface.
  • the present invention provides an extension catheter that can be easily inserted into curved areas inside the body.
  • FIG. 1 is a side view of an extension catheter according to an embodiment.
  • FIG. 2 is a side view of the extension catheter of FIG. 1 inserted into the guiding catheter with a portion of the extension catheter protruding from the distal opening.
  • 3 is an axial cross-sectional view of the tapered portion of the extension catheter of FIG. 1 and its vicinity.
  • 4 is a cross-sectional view of the extension catheter of FIG. 1 taken along line IV-IV.
  • 5 is a cross-sectional view of the extension catheter of FIG. 1 taken along line VV.
  • FIG. 6 is a side view of the extension catheter of FIG. 1 inserted into the guiding catheter in a curved state.
  • 7 is a side view of a variation of the linear member of the extension catheter of FIG. 1.
  • FIG. FIG. 1 is a side view of the extension catheter of FIG. 1.
  • FIG. 8 is a side view of a variation of the linear member of the extension catheter of FIG. 9 is a cross-sectional view of the extension catheter of FIG. 1 taken along line IX-IX.
  • 10 is a side view of the tapered portion of the extension catheter of FIG. 1 and its vicinity.
  • 11 is a side view of the extension catheter of FIG. 1 having a radiopaque ring.
  • the extension catheter according to this embodiment is an extension catheter that can be inserted into a catheter and protrude from the distal opening of the catheter. It comprises a tubular member and a linear member whose distal end is fixed to the tubular member, and the linear member has a first cutting surface on its side that faces radially outward from the tubular member.
  • the inventors' research has revealed that, in manufacturing an extension catheter, if the distal end of the linear member is cut to reduce its outer diameter and then fixed with the cutting surface facing the tubular member, residual stress from the cutting will cause the cut surface of the linear member and its vicinity to bend more easily in a direction away from the central axis of the tubular member.
  • Figure 1 is a side view of an extension catheter according to an embodiment.
  • Figure 2 is a side view of the extension catheter of Figure 1 inserted into a guiding catheter with a portion protruding from the distal opening.
  • Figure 3 is an axial cross-sectional view of the tapered portion of the extension catheter of Figure 1 and its vicinity.
  • Figures 4, 5, and 9 are cross-sectional views of the extension catheter of Figure 1 taken along lines IV-IV, V-V, and IX-IX, respectively.
  • Figure 6 is a side view of the extension catheter of Figure 1 inserted into a guiding catheter in a curved state.
  • Figures 7 and 8 are side views of modified linear members of the extension catheter of Figure 1, respectively.
  • Figure 10 is a side view of the tapered portion of the extension catheter of Figure 1 and its vicinity.
  • Figure 11 is a side view of the extension catheter of Figure 1 having a radiopaque ring.
  • the extension catheter 91 has a tubular member 1 and a linear member 2 whose distal end 2B is fixed to the tubular member 1. This allows the operator to push the tubular member 1 distally or pull it back proximally via the linear member 2.
  • the extension catheter 91 is inserted into the catheter 99 and can protrude from the distal opening 99Pb of the catheter 99.
  • the extension catheter 91 can be inserted into the catheter 99 from the proximal opening 99Pa of the catheter 99, and a portion of the extension catheter 91 can be protruded from the distal opening 99Pb of the catheter 99 and inserted into the coronary artery.
  • This allows an intravascular treatment device to be delivered to the affected area within the coronary artery via the catheter 99 and the extension catheter 91.
  • intravascular treatment devices include balloons and stents.
  • the catheter 99 is preferably a so-called guiding catheter.
  • a guiding catheter has a lumen into which a treatment catheter such as a balloon catheter or a stent delivery catheter is inserted.
  • the treatment catheter is preferably one that is inserted into the coronary artery, but may also be one that is inserted into other arteries such as cerebral arteries, veins, pancreatic ducts, bile ducts, ureters, bronchi, or other internal ducts.
  • the catheter 99 does not have a through-hole, groove, or the like that penetrates from the outer surface to the inner surface. This makes it easier to insert the extension catheter 91 through the proximal opening 99Pa of the catheter 99 and have a portion of it protrude from the distal opening 99Pb.
  • the linear member 2 has a first cutting surface 2S1 on its side surface that faces the outside 1D1 in the radial direction 1D of the tubular member 1. Due to residual stress generated when forming the first cutting surface 2S1 on the linear member 2, the first cutting surface 2S1 and its vicinity tend to bend toward the inside 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1. As a result, as shown in FIG. 6, when the tubular portion 10 is pushed into a curved portion inside the body via the linear member 2, the tubular portion 10 and the linear member 2 tend to bend along the shape of the curved portion, making it easier to insert the extension catheter 91 into the curved portion inside the body.
  • the first cutting surface 2S1 facing the outside 1D1 in the radial direction 1D of the tubular member 1 means that the first cutting surface 2S1 faces in the opposite direction to the direction toward the central axis 1C of the tubular member 1 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the first cutting surface 2S1 facing inward 1D2 in the radial direction 1D of the cylindrical member 1 means that the first cutting surface 2S1 faces in a direction toward the central axis 1C of the cylindrical member 1 in the radial direction 1D of the cylindrical member 1.
  • the radial direction 1D of the cylindrical member 1 may be simply referred to as the radial direction 1D.
  • the first cutting surface 2S1 is located at the distal end 2B of the linear member 2. This makes it easier for the portion of the tubular member 1 to which the distal end 2B of the linear member 2 is fixed to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the distal end 2S1b of the first cutting surface 2S1 is preferably located at the distal end 2b of the linear member 2. This makes it easier to bend the linear member 2 from the distal end 2b.
  • the proximal end 2S1a of the first cutting surface 2S1 is preferably located more proximal than the proximal end 1a of the tubular member 1. This makes it easier for the portion of the tubular member 1 to which the distal end 2B of the linear member 2 is fixed to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the first cutting surface 2S1 is inclined with respect to the axial direction 1X of the tubular member 1, and the distal end 2S1b of the first cutting surface 2S1 is preferably located more inward than the proximal end 2S1a in the radial direction 1D.
  • the first cutting surface 2S1 does not have any portion that is parallel to the axial direction 1X of the tubular member 1. This makes it easier for the first cutting surface 2S1 of the linear member 2 and its vicinity to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the linear member 2 may have multiple cutting surfaces on its side.
  • the multiple cutting surfaces preferably include a first cutting surface 2S1 located most distally among the multiple cutting surfaces and a second cutting surface 2S2 located proximal to the first cutting surface 2S1.
  • the first cutting surface 2S1 and the second cutting surface 2S2 preferably face the outer side 1D1 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the angles formed by the first cutting surface 2S1 and the second cutting surface 2S2 with the axial direction 2X of the linear member 2 are preferably 0.1° or more and 45° or less, more preferably 0.2° or more and 30° or less, and even more preferably 0.2° or more and 5° or less.
  • the angle formed by the first cutting surface 2S1 and the axial direction 2X of the linear member 2 is preferably smaller than the angle formed by the second cutting surface 2S2 with the axial direction 2X of the linear member 2. Furthermore, in the axial direction 2X of the linear member 2, the first cutting surface 2S1 is preferably longer than the second cutting surface 2S2. This increases the area of the first cutting surface 2S1, making it easier for the linear member 2 to bend at curved portions within the body. On the other hand, the angle formed between the first cutting surface 2S1 and the axial direction 2X of the linear member 2 may be larger than the angle formed between the second cutting surface 2S2 and the axial direction 2X of the linear member 2. Furthermore, in the axial direction 2X of the linear member 2, the first cutting surface 2S1 may be shorter than the second cutting surface 2S2. This improves the strength of the linear member 2 near the distal end 2b.
  • the multiple cutting surfaces each face outward 1D1 in the radial direction 1D of the tubular member 1, are inclined relative to the axial direction 1X of the tubular member 1, and it is preferable that the distal end of each cutting surface be located more inward than the proximal end in the radial direction 1D. This makes it easier for the multiple cutting surfaces of the linear member 2 and their vicinity to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the multiple cutting surfaces may also have cutting surfaces that are parallel to the axial direction 1X of the tubular member 1.
  • the proximal end of the most proximal of the multiple cutting surfaces is preferably located more proximal than the proximal end 1a of the tubular member 1.
  • the proximal end 2S2a of the second cutting surface 2S2 is preferably located more proximal than the proximal end 1a of the tubular member 1. This makes it easier for the portion of the tubular member 1 to which the distal end 2B of the linear member 2 is fixed to bend toward the inside 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the first cutting surface 2S1 is preferably the cutting surface with the largest area between the distal end 2b of the linear member 2 and a position 20 cm proximally. This makes it easier for the distal end portion 2B of the linear member 2 to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the linear member 2 at least in the portion fixed to the tubular member 1, does not have a cutting surface facing the inner side 1D2 in the radial direction 1D. This makes it even easier for the distal end portion 2B of the linear member 2 to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the linear member 2 may have an inward cutting surface 2S3 facing the inner side 1D2 in the radial direction 1D.
  • the length H1 in the radial direction 1D of the first cutting surface 2S1 is longer than the length H3 in the radial direction 1D of the inward cutting surface 2S3.
  • the residual stress in the direction toward the inner side 1D2 is greater than the residual stress in the direction toward the outer side 1D1 in the radial direction 1D of the tubular member 1, making the first cutting surface 2S1 and its vicinity more likely to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the inward cutting surface 2S3 is located at the distal end 2B of the linear member 2. Furthermore, it is preferable that the distal end 2S3b of the inward cutting surface 2S3 is located at the distal end 2b of the linear member 2. This allows the outer diameter of the linear member 2 to be reduced at the distal end 2b and its vicinity.
  • the linear member 2 preferably has a first portion 2P1 including a first cutting surface 2S1, and a second portion 2P2 located proximal to the first portion 2P1 and not having a cutting surface on its side. Furthermore, as shown in Figures 4, 5, and 9, in a cross section of the linear member 2 in the radial direction 1D of the tubular member 1, the first portion 2P1 preferably has a larger ratio of the major axis to the minor axis than the second portion 2P2. A larger major axis/minor axis ratio makes the linear member 2 more likely to bend in one direction and exhibit anisotropy.
  • the minor axis is the length of the shortest line segment connecting two points on the outer edge of the linear member 2 in each cross section and passing through the centroid of the linear member 2.
  • the major axis is the length of the longest line segment that connects two points on the outer edge of the linear member 2 in each cross section and passes through the centroid of the linear member 2.
  • the first portion 2P1 may have multiple cutting surfaces.
  • the proximal end 2P1a of the first portion 2P1 is preferably located more proximal than the proximal end 1a of the tubular member 1. This makes it easier for the portion of the tubular member 1 to which the distal end 2B of the linear member 2 is fixed to bend toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D of the tubular member 1.
  • the length of the first portion 2P1 is preferably 10% or less of the length of the linear member 2. This reduces the length of the anisotropic portion of the linear member 2, making it easier to push the linear member 2 into a straight portion of a blood vessel, for example. It is more preferable that the length of the first portion 2P1 is 9% or less of the length of the linear member 2. On the other hand, it is preferable that the length of the first portion 2P1 is 1% or more of the length of the linear member 2, and more preferably 2% or more. This makes it easier to insert the distal side of the linear member 2 into a curved portion inside the body.
  • the first portion 2P1 is preferably located between the distal end 1b of the tubular member 1 and a position that is 20 cm or more and 40 cm or less from the distal end 1b of the tubular member 1. By positioning the first portion 2P1 at least partly within this range, it becomes easier to insert the tubular member 1 into a curved portion inside the body.
  • the linear member 2 is preferably a solid linear member without an internal cavity. This allows the thickness of the linear member 2 to be reduced.
  • the linear member 2 need only be able to push the tubular member 1 distally, and its material is not particularly limited, but preferably includes stainless steel, titanium, nickel-titanium alloy, cobalt-chromium alloy, tungsten alloy, or a combination of these, and more preferably includes stainless steel.
  • the cut surface on the side of the linear member 2 can be formed, for example, by grinding the side of a wire rod having a circular cross-sectional shape in the thickness direction using a grinding machine.
  • the cross-sectional shape of the wire rod in the thickness direction is not limited to a circle, and may be, for example, a polygon, ellipse, etc.
  • the cross-sectional shape of the linear member 2 in the thickness direction is a convex polygon, concave polygon, circle, D-shape, or ellipse.
  • the convex polygon may be a square, rectangle, trapezoid, or hexagon.
  • the cross-sectional shape of the linear member 2 in the first portion 2P1 in the thickness direction is a D-shape, rectangle, or ellipse. This makes it easier for the first portion 2P1 to exhibit anisotropy.
  • the linear member 2 in the second portion 2P2 is a circle or a regular polygon. This makes it harder for the second portion 2P2 to exhibit anisotropy.
  • the cross-sectional shapes of the linear member 2 in the thickness direction of the first portion 2P1 and the second portion 2P2 are different. This makes it easier for the first portion 2P1 and the second portion 2P2 to perform their respective functions.
  • the cross-sectional area of the linear member 2 in the thickness direction at the first portion 2P1 is smaller than the cross-sectional area of the linear member 2 in the thickness direction at the second portion 2P2. This makes it easier for the first portion 2P1 to bend.
  • the extension catheter 91 preferably further includes a handle member 3 fixed to the proximal end of the linear member 2. An operator can grasp the handle member 3 to move the linear member 2 distally or proximally.
  • the handle member 3 preferably contains a resin.
  • the resin is preferably a polyolefin resin.
  • the polyolefin resin preferably contains polyethylene, polypropylene, or a combination thereof.
  • the tubular member 1 preferably has a tubular portion 10 and a tapered portion 11 located proximal to the tubular portion 10.
  • the tapered portion 11 has a shorter length in the radial direction 1D of the tubular member 1 than the tubular portion 10, and has an opening 11P that communicates with the inner lumen of the tubular member 1 and faces the radial direction 1D.
  • the tapered portion 11 has at least one tapered surface that is inclined with respect to the axial direction 10X of the tubular portion 10. This facilitates insertion of an intravascular treatment device into the inner lumen of the tubular member 1 through the opening 11P of the tapered portion 11 of the tubular member 1 that has been inserted into a curved portion inside the body, as shown in Figure 6, for example.
  • a treatment catheter such as a balloon catheter or a stent delivery catheter may be used.
  • the tapered portion 11 of the tubular member 1 preferably has multiple tapered surfaces.
  • the multiple tapered surfaces preferably include a first tapered surface S1 located most distally among the multiple tapered surfaces.
  • the angle ⁇ 1 between the first tapered surface S1 and the axial direction 10X of the tubular portion 10 is preferably 20° or greater, and more preferably 30° or greater. This reduces the thin-walled portion near the distal end 11b of the tapered portion 11 as shown in FIG. 3, making it less likely that an intravascular treatment device will get caught near the distal end 11b of the tapered portion 11.
  • the angle ⁇ 1 is preferably 89° or less, and more preferably 85° or less. This increases the opening area of at least the opening 11P located inside the first tapered surface S1. Note that the tapered portion 11 of the tubular member 1 may have only one tapered surface.
  • the multiple tapered surfaces of the tapered portion 11 preferably include a first tapered surface S1 and a second tapered surface S2 located proximal to the first tapered surface S1.
  • the angle between the second tapered surface S2 and the axial direction 10X of the tubular portion 10 is preferably smaller than the angle ⁇ 1 between the first tapered surface S1 and the axial direction 10X of the tubular portion 10. This allows for a larger opening area of the opening 11P.
  • the angle between the second tapered surface S2 and the axial direction 10X of the tubular portion 10 is preferably less than 85°, and more preferably 80° or less. This allows for a larger opening area of the opening 11P. On the other hand, this angle is preferably 10° or greater, and more preferably 20° or greater. This makes it less likely for the endovascular treatment device to wobble when inserted into the opening 11P.
  • the multiple tapered surfaces of the tapered portion 11 preferably include a first tapered surface S1, a second tapered surface S2 located proximal to the first tapered surface S1, and a third tapered surface S3 located proximal to the second tapered surface S2.
  • the angle between the third tapered surface S3 and the axial direction 10X of the tubular portion 10 is preferably smaller than the angle between the second tapered surface S2 and the axial direction 10X of the tubular portion 10. This allows the area of the opening 11P to be increased.
  • the angle between the third tapered surface S3 and the axial direction 10X of the tubular portion 10 is preferably 5° or less, more preferably 2° or less, and most preferably 0°.
  • the third tapered surface S3 preferably includes the proximal end 11a of the tapered portion 11.
  • the first tapered surface S1 and the second tapered surface S2 are preferably adjacent.
  • the second tapered surface S2 and the third tapered surface S3 are preferably adjacent.
  • the multiple tapered surfaces of the tapered portion 11 may consist of a first tapered surface S1 and a second tapered surface S2, or may consist of a first tapered surface S1 and a third tapered surface S3, or may consist of a second tapered surface S2 and a third tapered surface S3.
  • the tapered surfaces of the tapered portion 11 of the tubular member 1 can be formed by cutting the proximal end of the tubular body with a cutting tool such as a cutter and removing a portion of the proximal end of the tubular body.
  • the first tapered surface S1, the second tapered surface S2, and the third tapered surface S3 are preferably linear or curved, and more preferably linear. Having linear tapered surfaces improves manufacturing efficiency.
  • the angle ⁇ 1 between the first tapered surface S1 and the axial direction 10X of the tubular portion 10 is the angle between the line connecting the proximal end S1a and the distal end S1b of the first tapered surface S1 and the axial direction 10X.
  • the angle between each surface and the axial direction 10X of the tubular portion 10 is the angle between the line connecting the proximal and distal ends of each surface and the axial direction 10X.
  • the second tapered surface S2 is preferably the tapered surface with the largest area among the multiple tapered surfaces that are inclined at an angle of more than 5° and not more than 89° relative to the axial direction 10X of the tubular portion 10.
  • the first tapered surface S1 and the second tapered surface S2 are inclined at an angle of more than 5° and not more than 89° relative to the axial direction 10X of the tubular portion 10, and of these, the second tapered surface S2 has the largest area. This makes it even easier to obtain the effect of the inclination of the second tapered surface S2 described above.
  • the second tapered surface S2 has the longest length in the radial direction 1D of the cylindrical member 1 among the multiple tapered surfaces.
  • the second tapered surface S2 has the longest length in the radial direction 1D. This makes it even easier to obtain the effect of the inclination of the second tapered surface S2 described above.
  • the proximal end of the tapered surface of the tapered portion 11 is preferably closer to the linear member 2 than the distal end of the tapered surface.
  • the proximal end S1a of the first tapered surface S1 is preferably closer to the linear member 2 than the distal end S1b of the first tapered surface S1.
  • the proximal end of the second tapered surface S2 is preferably closer to the linear member 2 than the distal end of the second tapered surface S2.
  • the proximal end of the third tapered surface S3 may be closer to the linear member 2 than the distal end of the third tapered surface S3, but it is preferable that the third tapered surface S3 be parallel to the linear member 2.
  • the distal end 2S1b of the first cutting surface 2S1 is located at the distal end 2b of the linear member 2, and the distal end 11b of the tapered portion 11 of the tubular member 1 is preferably located proximal to the distal end 2S1b of the first cutting surface 2S1 and distal to the proximal end 2S1a of the first cutting surface 2S1. This makes it easier for the tubular portion 10 and then the tapered portion 11 to bend when the tubular member is pushed into a curved portion inside the body via the linear member 2.
  • the tubular member 1 preferably has an inner layer 10L and an outer layer 10M located radially outward of the inner layer 10L.
  • the tubular member 1 can perform different functions on the inside and outside.
  • the inner layer 10L preferably contains a fluororesin, and more preferably consists of a fluororesin. Fluororesin has excellent chemical resistance, non-stick properties, and low friction.
  • the fluororesin preferably contains polytetrafluoroethylene, ethylene tetrafluoroethylene, fluorinated ethylene propylene, or a combination thereof.
  • the outer layer 10M preferably contains polyamide resin, polyester resin, polyurethane resin, polyolefin resin, vinyl chloride resin, silicone resin, natural rubber, or a combination thereof, and more preferably contains polyamide resin, polyurethane resin, or a combination thereof.
  • the resin may contain an elastomer having rubber elasticity.
  • the polyamide resin may contain a polyamide elastomer
  • the polyurethane resin may contain a polyurethane elastomer.
  • the outer layer 10M may have multiple layers stacked in the radial direction. Radially adjacent layers among the multiple layers may contain different types of resin, or may contain the same type of resin.
  • the outer layer 10M preferably has a hydrophilic polymer on its outer surface. This makes it easier to insert the tubular member 1 into a guiding catheter or a blood vessel.
  • the hydrophilic polymer preferably includes poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyacrylamide, polyvinylpyrrolidone, maleic anhydride copolymer, or a combination thereof.
  • the maleic anhydride copolymer is preferably a methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer.
  • the distal end 2B of the linear member 2 is preferably positioned between the inner layer 10L and the outer layer 10M in the radial direction 1D of the tubular member 1, or within the outer layer 10M. This makes it easier for the linear member 2 to be firmly fixed to the tubular member 1.
  • An adhesive such as a hot melt adhesive may be applied to the outer surface of the linear member 2.
  • the inner layer 10L and the outer layer 10M extend in the axial direction 10X from the cylindrical portion 10 to the tapered portion 11. This makes it easier for the tube to curve smoothly from the cylindrical portion 10 to the tapered portion 11.
  • the tubular member 1 does not have through holes, grooves, etc. that penetrate the outer and inner surfaces of the tubular portion 10, the tapered portion 11, or both. This makes it less likely that an intravascular treatment device will get caught inside the tubular member 1 when it is delivered. It is also preferable that the tubular member 1 does not have non-penetrating grooves on the outer surfaces of the tubular portion 10, the tapered portion 11, or both. This makes it less likely that the tubular member 1 will be damaged when a guidewire, intravascular treatment device, etc. is inserted.
  • the tubular member 1 preferably has a reinforcing layer 12. Specifically, the tubular member 1 preferably has a reinforcing layer 12 at least in the tubular portion 10.
  • the reinforcing layer 12 can reinforce the tubular portion 10, making it less likely for a guide wire, for example, to penetrate through the tubular portion 10 when inserted into the lumen of the tubular portion 10.
  • the reinforcing layer 12 preferably includes a coil, a braided tube, or a combination thereof. Having the reinforcing layer 12 include a coil or a braided tube, or even a coil and a braided tube, makes the tubular member 1 less likely to be crushed in the radial direction 1D while maintaining flexibility. On the other hand, not having the reinforcing layer 12 include a coil or a braided tube makes it possible to reduce the length of the tubular member 1 in the radial direction 1D.
  • the braided tube preferably has a mesh structure in which multiple wires are woven so that they intersect with each other. Each wire may be a solid wire or a twisted wire.
  • the reinforcing layer 12 preferably has metal wire, fiber, or a combination thereof as the wire material, and more preferably has metal wire.
  • the metal wire preferably includes stainless steel, titanium, nickel-titanium alloy, nickel-chromium alloy, cobalt-chromium alloy, tungsten alloy, or a combination thereof, and more preferably includes stainless steel.
  • the metal wire may include an X-ray opaque material, as described below.
  • the fiber preferably includes polyarylate fiber, aramid fiber, ultra-high molecular weight polyethylene fiber, PBO fiber, carbon fiber, or a combination thereof.
  • the fiber may be monofilament or multifilament.
  • the tubular member 1 has a reinforcing layer 12 in the tubular portion 10, but does not have a reinforcing layer 12 in the tapered portion 11. This makes the tapered portion 11 easier to bend. Furthermore, it is preferable that the distal end 12b of the reinforcing layer 12 is located proximal to the distal end of the tubular portion 10, within 5 mm of the distal end of the tubular portion 10. This allows reinforcement to be provided up to the vicinity of the distal end of the tubular portion 10.
  • the proximal end 12a of the reinforcing layer 12 be located distal to the distal end S1b of the first tapered surface S1. This makes it easier for the first tapered surface S1 and its vicinity to bend. It is even more preferable that the proximal end 12a of the reinforcing layer 12 be located distal to the distal end 11b of the tapered portion 11. This makes it easier for the tapered portion 11 to bend.
  • the reinforcing layer 12 is preferably disposed between the inner layer 10L and the outer layer 10M in the radial direction 1D of the tubular member 1, or within the outer layer 10M. This makes it less likely that the reinforcing layer 12 will be exposed to the inner cavity of the tubular portion 10.
  • the distal end 2b of the linear member 2 is preferably located distal to the proximal end 12a of the reinforcing layer 12. This makes it easier for the first cutting surface 2S1 of the linear member 2 to bend the tubular member 1 toward the inner side 1D2 in the radial direction 1D.
  • the distal end 2b of the linear member 2 may be located proximal to the proximal end 12a of the reinforcing layer 12. This allows the outer diameter of the tubular portion 10 to be reduced in the area where the reinforcing layer 12 is present.
  • the distal end 2b of the linear member 2 may be distal to the distal end S1b of the first tapered surface S1, or may be proximal to the distal end S1b of the first tapered surface S1.
  • the distal end 2b of the linear member 2 may be distal to the distal end 11b of the tapered portion 11, or may be proximal to the distal end 11b of the tapered portion 11.
  • the tubular member 1 may further have at least one radiopaque ring 13 positioned at the proximal end 12a, the distal end 12b, or both ends of the reinforcing layer 12 so that they are located inside.
  • the radiopaque ring 13 is positioned at the distal end 12b of the reinforcing layer 12 and can function as a marker for the vicinity of the distal end of the tubular portion 10 under X-ray fluoroscopy.
  • the radiopaque ring 13 can function as a marker for the vicinity of the distal end 11b of the tapered portion 11 under X-ray fluoroscopy.
  • the radiopaque ring 13 is preferably positioned between the reinforcing layer 12 and the outer layer 10M in the radial direction 1D of the tubular member 1. This prevents the end of the reinforcing layer 12 from opening up, making it easier to prevent the reinforcing layer 12 from being exposed on the outer surface of the tubular member 1.
  • the radiopaque ring 13 is a ring containing a radiopaque material, and is preferably made of a radiopaque material.
  • the radiopaque material preferably includes lead, barium, iodine, tungsten, gold, platinum, iridium, platinum-iridium alloy, stainless steel, titanium, cobalt-chromium alloy, palladium, tantalum, or a combination thereof.
  • the length from the proximal end of the tubular member 1 to the proximal end of the linear member 2 is preferably at least twice the length of the tubular member 1. This reduces friction when inserting it into the catheter 99. This ratio may be 10 times or less.
  • the length of the extension catheter 91 is preferably 1000 mm or more and 2000 mm or less.
  • the length of the tubular member 1 is preferably 150 mm or more and 500 mm or less.
  • the outer diameter of the tubular member 1 is preferably 1.2 mm or more and 3 mm or less.
  • the diameter of the lumen of the tubular member 1 is preferably 1.0 mm or more and 2.2 mm or less.

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Abstract

体内の湾曲部に挿入し易い延長カテーテルを提供する。カテーテル内に挿入され前記カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、筒状部材と、遠位端部が前記筒状部材に固定されている線状部材とを有しており、前記線状部材は、側面に前記筒状部材の径方向における外側を向いている第１切削面を有している延長カテーテル。

Description

延長カテーテル
　本発明は延長カテーテルに関する。
　これまでに、狭心症や心筋梗塞等の虚血性心疾患に対して、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を用いて心臓の冠動脈の狭窄部を拡張し、血流を増加させる経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が行われている。この際、ガイディングカテーテルの先端を冠動脈の入口に挿入して留置した後、ガイディングカテーテルの近位側の開口から延長カテーテルを挿入して遠位側の開口から延長カテーテルの一部を突出させて冠動脈に挿入する場合がある。このような延長カテーテルを用いれば血管内治療用器具を冠動脈内の患部にまで送達し易くなる。このような延長カテーテルは種々知られており、例えば特許文献１には、筒状部と、筒状部よりも近位側に位置する第１テーパ部と、第１テーパ部よりも近位側に位置する第２テーパ部を備え、第１テーパ部は外側面と第１テーパ面とを有し、第２テーパ部は外側面と第２テーパ面とを有しており、第１テーパ面と筒状部の軸方向とのなす角度θ１が９０～１４５°、第２テーパ面と軸方向とのなす角度θ２が１２０～１７５°である延長カテーテルが開示されている。
国際公開第２０２０／１６２２８６号
　特許文献１のように従来の延長カテーテルでは、線状部材の遠位端部に固定された筒状部材を体内の動脈等の湾曲部に挿入するときに挿入し難い場合があった。本発明は上記の様な事情に着目してなされたものであって、その目的は、体内の湾曲部に挿入し易い延長カテーテルを提供することにある。
　上記課題を解決することのできた実施の形態に係る延長カテーテルは、以下の通りである。
　［１］カテーテル内に挿入され前記カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、
　筒状部材と、
　遠位端部が前記筒状部材に固定されている線状部材とを有しており、
　前記線状部材は、側面に前記筒状部材の径方向における外側を向いている第１切削面を有している延長カテーテル。
　本発明者の検討により、延長カテーテルを製造するに当たって、線状部材の遠位端部を切削して外径を小さくした上で切削面を筒状部材に向けて固定すると、切削の残留応力により線状部材の切削面とその近傍が筒状部材の中心軸から離れる方向に曲がり易くなることが分かった。一方、上記［１］のように、線状部材の切削面が筒状部材とは反対側、即ち筒状部材の径方向における外側に向いている構成では、切削の残留応力により切削面とその近傍が筒状部材の中心軸に向かう方向に曲がり易くなることが分かった。このような構成によれば、体内の湾曲部に線状部材を介して筒状部材を押し込んだときに線状部材と筒状部材は体内の湾曲部の形状に沿って湾曲し易くなるため、延長カテーテルを体内の湾曲部に挿入し易くなる。実施の形態に係る延長カテーテルは、以下の［２］～［１８］のいずれか一項であることが好ましい。
　［２］前記第１切削面の少なくとも一部は、前記遠位端部に位置する［１］に記載の延長カテーテル。
　［３］前記線状部材は、前記側面に複数の切削面を有しており、
　前記第１切削面は、前記線状部材の遠位端から近位側に２０ｃｍ離れた位置までの間において最も面積が大きい切削面である［１］または［２］に記載の延長カテーテル。
　［４］前記線状部材は、少なくとも前記筒状部材に固定されている部分において、前記径方向における内側を向いている切削面を有していない［１］～［３］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［５］前記第１切削面は、前記筒状部材の軸方向に対して傾斜しており、前記径方向において前記第１切削面の遠位端は近位端よりも内側に位置する［１］～［４］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［６］前記第１切削面は、前記筒状部材の軸方向と平行である部分を有していない［１］～［５］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［７］前記複数の切削面のうちの最も近位に位置する切削面の近位端は、前記筒状部材の近位端よりも近位側に位置する［３］～［６］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［８］前記線状部材は、前記第１切削面を含む第１部分と、前記第１部分よりも近位側に位置し切削面を前記側面に有していない第２部分とを有し、
　前記筒状部材の径方向における前記線状部材の断面において、前記第１部分は前記第２部分よりも短径に対する長径の比の値が大きい［１］～［７］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［９］前記第１部分の近位端は、前記筒状部材の近位端よりも近位側に位置する［８］に記載の延長カテーテル。
　［１０］前記第１部分の長さは、前記線状部材の長さの１０％以下の長さである［８］または［９］に記載の延長カテーテル。
　［１１］前記第１部分は、前記筒状部材の遠位端から、前記筒状部材の前記遠位端から２０ｃｍ以上、４０ｃｍ以下の距離離れた位置までの間に位置する［８］～［１０］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［１２］前記筒状部材は、補強層を有している［１］～［１１］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［１３］前記線状部材の遠位端は、前記補強層の近位端よりも遠位側に位置する［１２］に記載の延長カテーテル。
　［１４］前記線状部材の遠位端は、前記補強層の近位端よりも近位側に位置する［１２］に記載の延長カテーテル。
　［１５］前記筒状部材は、筒状部と、前記筒状部よりも近位側に位置するテーパ部を有している［１］～［１４］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［１６］前記第１切削面の遠位端は、前記線状部材の遠位端に位置し、
　前記筒状部材の前記テーパ部の遠位端は、前記第１切削面の遠位端よりも近位側であって、且つ前記第１切削面の近位端よりも遠位側に位置する［１５］に記載の延長カテーテル。
　［１７］前記線状部材は、内腔を有していない中実の線状部材である［１］～［１６］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　［１８］前記筒状部材の径方向において、前記テーパ部のテーパ面の近位端は、前記テーパ面の遠位端よりも前記線状部材に近い［１５］～［１７］のいずれか一項に記載の延長カテーテル。
　本発明によれば、体内の湾曲部に挿入し易い延長カテーテルを提供することができる。
図１は、実施の形態に係る延長カテーテルの側面図である。 図２は、図１の延長カテーテルをガイディングカテーテル内に挿入して、遠位側の開口から一部を突出させたときの側面図である。 図３は、図１の延長カテーテルのテーパ部とその近傍における軸方向の断面図である。 図４は、図１の延長カテーテルのＩＶ－ＩＶ断面図である。 図５は、図１の延長カテーテルのＶ－Ｖ断面図である。 図６は、湾曲状態のガイディングカテーテル内に挿入された図１の延長カテーテルの側面図である。 図７は、図１の延長カテーテルの線状部材の変形例の側面図である。 図８は、図１の延長カテーテルの線状部材の変形例の側面図である。 図９は、図１の延長カテーテルのＩＸ－ＩＸ断面図である。 図１０は、図１の延長カテーテルのテーパ部とその近傍の側面図である。 図１１は、Ｘ線不透過性リングを有する図１の延長カテーテルの側面図である。
　以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
　実施の形態に係る延長カテーテルは、カテーテル内に挿入されカテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、筒状部材と、遠位端部が筒状部材に固定されている線状部材とを有しており、線状部材は、側面に筒状部材の径方向における外側を向いている第１切削面を有している。本発明者の検討により、延長カテーテルを製造するに当たって、線状部材の遠位端部を切削して外径を小さくした上で切削面を筒状部材に向けて固定すると、切削の残留応力により線状部材の切削面とその近傍が筒状部材の中心軸から離れる方向に曲がり易くなることが分かった。一方、上記のように、線状部材の切削面が筒状部材とは反対側、即ち筒状部材の径方向における外側に向いている構成では、切削の残留応力により切削面とその近傍が筒状部材の中心軸に向かう方向に曲がり易くなることが分かった。このような構成によれば、体内の湾曲部に線状部材を介して筒状部材を押し込んだときに線状部材と筒状部材は体内の湾曲部の形状に沿って湾曲し易くなるため、延長カテーテルを体内の湾曲部に挿入し易くなる。
　以下では、図１～図１１を参照しながら、実施の形態に係る延長カテーテルについて説明する。図１は、実施の形態に係る延長カテーテルの側面図である。図２は、図１の延長カテーテルをガイディングカテーテル内に挿入して、遠位側の開口から一部を突出させたときの側面図である。図３は、図１の延長カテーテルのテーパ部とその近傍における軸方向の断面図である。図４、図５、図９は、順に図１の延長カテーテルのＩＶ－ＩＶ断面図、Ｖ－Ｖ断面図、ＩＸ－ＩＸ断面図である。図６は、湾曲状態のガイディングカテーテル内に挿入された図１の延長カテーテルの側面図である。図７、図８は、それぞれ図１の延長カテーテルの線状部材の変形例の側面図である。図１０は、図１の延長カテーテルのテーパ部とその近傍の側面図である。図１１は、Ｘ線不透過性リングを有する図１の延長カテーテルの側面図である。
　図１に示す通り、実施の形態に係る延長カテーテル９１は、筒状部材１と、遠位端部２Ｂが筒状部材１に固定されている線状部材２とを有している。これにより操作者は、線状部材２を介して筒状部材１を遠位側に押し込んだり近位側に引き戻したりすることができる。
　図２に示す通り、延長カテーテル９１は、カテーテル９９内に挿入されカテーテル９９の遠位側の開口９９Ｐｂから突出可能なものである。例えば、カテーテル９９の遠位端部を冠動脈の入口に挿入して留置した後、カテーテル９９の近位側の開口９９Ｐａから延長カテーテル９１をカテーテル９９内に挿入して、カテーテル９９の遠位側の開口９９Ｐｂから延長カテーテル９１の一部を突出させて冠動脈に挿入することにより、カテーテル９９と延長カテーテル９１を介して血管内治療用器具を冠動脈内の患部にまで送達することができる。血管内治療用器具として、バルーン、ステント等が挙げられる。カテーテル９９は、いわゆるガイディングカテーテルであることが好ましい。ガイディングカテーテルは内腔にバルーンカテーテルやステントデリバリーカテーテル等の治療用カテーテルが挿入されるものである。治療用カテーテルは冠動脈に挿入されるものであることが好ましいが、脳動脈等の他の動脈、静脈、膵管、胆管、尿管、気管支等の体内の管に挿入されるものであってもよい。カテーテル９９は、外側面と内側面を貫通する貫通孔、溝等を有していないことが好ましい。これにより、延長カテーテル９１をカテーテル９９の近位側の開口９９Ｐａから挿入して、遠位側の開口９９Ｐｂから一部を突出させ易くなる。
　図３、図４、図５に示す通り、線状部材２は、側面に筒状部材１の径方向１Ｄにおける外側１Ｄ１を向いている第１切削面２Ｓ１を有している。線状部材２に第１切削面２Ｓ１を形成するときの残留応力により、第１切削面２Ｓ１とその近傍は筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって曲り易くなる。その結果、図６に示すように、体内の湾曲部に線状部材２を介して筒状部１０を押し込んだときに筒状部１０と線状部材２は湾曲部の形状に沿って湾曲し易くなるため、延長カテーテル９１を体内の湾曲部に挿入し易くなる。第１切削面２Ｓ１が筒状部材１の径方向１Ｄにおける外側１Ｄ１を向いているとは、第１切削面２Ｓ１が筒状部材１の径方向１Ｄにおける筒状部材１の中心軸１Ｃに向かう方向とは反対の方向を向いていることを意味する。一方、第１切削面２Ｓ１が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２を向いているとは、第１切削面２Ｓ１が筒状部材１の径方向１Ｄにおける筒状部材１の中心軸１Ｃに向かう方向を向いていることを意味する。以下では、筒状部材１の径方向１Ｄを単に径方向１Ｄと呼ぶ場合がある。
　図３に示す通り、第１切削面２Ｓ１の少なくとも一部は、線状部材２の遠位端部２Ｂに位置することが好ましい。これにより筒状部材１のうち線状部材２の遠位端部２Ｂが固定されている部分が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって曲り易くなる。
　第１切削面２Ｓ１の遠位端２Ｓ１ｂは、線状部材２の遠位端２ｂに位置することが好ましい。これにより線状部材２を遠位端２ｂから湾曲させ易くすることができる。
　第１切削面２Ｓ１の近位端２Ｓ１ａは、筒状部材１の近位端１ａよりも近位側に位置することが好ましい。これにより、筒状部材１のうち線状部材２の遠位端部２Ｂが固定されている部分が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって一層、曲り易くなる。
　第１切削面２Ｓ１は、筒状部材１の軸方向１Ｘに対して傾斜しており、径方向１Ｄにおいて第１切削面２Ｓ１の遠位端２Ｓ１ｂは近位端２Ｓ１ａよりも内側に位置することが好ましい。このように第１切削面２Ｓ１が傾斜していることにより、線状部材２の第１切削面２Ｓ１とその近傍が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって一層、曲り易くなる。
　第１切削面２Ｓ１は、筒状部材１の軸方向１Ｘと平行である部分を有していないことが好ましい。これにより、線状部材２の第１切削面２Ｓ１とその近傍が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって一層、曲り易くなる。
　図７に示す通り、線状部材２は、側面に複数の切削面を有していてもよい。この場合、複数の切削面は、複数の切削面のうち最も遠位側に位置する第１切削面２Ｓ１と第１切削面２Ｓ１よりも近位側に位置する第２切削面２Ｓ２を有することが好ましい。第１切削面２Ｓ１と第２切削面２Ｓ２は、筒状部材１の径方向１Ｄにおける外側１Ｄ１を向いていることが好ましい。第１切削面２Ｓ１と第２切削面２Ｓ２は、それぞれ線状部材２の軸方向２Ｘとのなす角度が、０．１°以上、４５°以下であることが好ましく、０．２°以上、３０°以下であることがより好ましく、０．２°以上、５°以下であることがさらに好ましい。第１切削面２Ｓ１と線状部材２の軸方向２Ｘとのなす角度は、第２切削面２Ｓ２と線状部材２の軸方向２Ｘとのなす角度よりも小さいことが好ましい。また線状部材２の軸方向２Ｘにおいて、第１切削面２Ｓ１は第２切削面２Ｓ２よりも長いことが好ましい。これにより第１切削面２Ｓ１の面積を大きくして線状部材２を体内の湾曲部において曲り易くすることができる。一方、第１切削面２Ｓ１と線状部材２の軸方向２Ｘとのなす角度は、第２切削面２Ｓ２と線状部材２の軸方向２Ｘとのなす角度よりも大きくてもよい。また線状部材２の軸方向２Ｘにおいて、第１切削面２Ｓ１は第２切削面２Ｓ２よりも短くてもよい。これにより線状部材２の遠位端２ｂの近傍の強度を向上できる。
　図７に示す通り、複数の切削面は、それぞれ筒状部材１の径方向１Ｄにおける外側１Ｄ１を向いており、筒状部材１の軸方向１Ｘに対して傾斜しており、且つ径方向１Ｄにおいて各切削面の遠位端は近位端よりも内側に位置することが好ましい。これにより、線状部材２の複数の切削面とその近傍が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって一層、曲り易くなる。なお複数の切削面は、筒状部材１の軸方向１Ｘと平行である切削面を有していてもよい。
　複数の切削面のうちの最も近位に位置する切削面の近位端は、筒状部材１の近位端１ａよりも近位側に位置することが好ましい。例えば図７のように複数の切削面が、第１切削面２Ｓ１と第１切削面２Ｓ１よりも近位側に位置する第２切削面２Ｓ２とを有する場合、第２切削面２Ｓ２の近位端２Ｓ２ａは、筒状部材１の近位端１ａよりも近位側に位置することが好ましい。これにより、筒状部材１のうち線状部材２の遠位端部２Ｂが固定されている部分が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって一層、曲り易くなる。
　第１切削面２Ｓ１は、線状部材２の遠位端２ｂから近位側に２０ｃｍ離れた位置までの間において最も面積が大きい切削面であることが好ましい。これにより線状部材２の遠位端部２Ｂが筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって曲り易くなる。
　図３、図４、図５に示す通り、線状部材２は、少なくとも筒状部材１に固定されている部分において、径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２を向いている切削面を有していないことが好ましい。これにより線状部材２の遠位端部２Ｂは、一層、筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって曲り易くなる。
　一方、図８に示すように、線状部材２は、径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２を向いている内向きの切削面２Ｓ３を有していてもよい。この場合、図８に示すように第１切削面２Ｓ１の径方向１Ｄにおける長さＨ１は、内向きの切削面２Ｓ３の径方向１Ｄにおける長さＨ３よりも長いことが好ましい。このような構成では、筒状部材１の径方向１Ｄにおける外側１Ｄ１に向かう方向の残留応力よりも内側１Ｄ２に向かう方向への残留応力が大きくなるため、第１切削面２Ｓ１とその近傍は筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって曲り易くなる。内向きの切削面２Ｓ３の少なくとも一部は、線状部材２の遠位端部２Ｂに位置することが好ましい。更に、内向きの切削面２Ｓ３の遠位端２Ｓ３ｂは、線状部材２の遠位端２ｂに位置することが好ましい。これにより線状部材２を遠位端２ｂとその近傍の外径を小さくすることができる。
　図１、図３に示す通り、線状部材２は、第１切削面２Ｓ１を含む第１部分２Ｐ１と、第１部分２Ｐ１よりも近位側に位置し切削面を側面に有していない第２部分２Ｐ２とを有していることが好ましい。更に図４、図５、図９に示すように、筒状部材１の径方向１Ｄにおける線状部材２の断面において、第１部分２Ｐ１は第２部分２Ｐ２よりも短径に対する長径の比の値が大きいことが好ましい。長径／短径の値が大きくなると一方向に曲がり易くなり異方性が発揮され易くなるため、第１部分２Ｐ１の長径／短径の値が大きいことにより、線状部材２の遠位側から体内の湾曲部に挿入し易くすることができる。短径とは、各断面において、線状部材２の外縁上の２点を結ぶ線分であって、線状部材２の図心を通る線分のうち最も長さが短い線分の長さである。長径とは、各断面において、線状部材２の外縁上の２点を結ぶ線分であって、線状部材２の図心を通る線分のうち最も長さが長い線分の長さである。なお第１部分２Ｐ１は、複数の切削面を有していてもよい。
　図１、図３に示す通り、第１部分２Ｐ１の近位端２Ｐ１ａは、筒状部材１の近位端１ａよりも近位側に位置することが好ましい。これにより、筒状部材１のうち線状部材２の遠位端部２Ｂが固定されている部分が筒状部材１の径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって一層、曲り易くなる。
　第１部分２Ｐ１の長さは、線状部材２の長さの１０％以下の長さであることが好ましい。これにより、線状部材２の異方性のある部分の長さを低減することができるため、例えば血管の直線状部分に対して線状部材２を押し込み易くすることができる。第１部分２Ｐ１の長さは、線状部材２の長さの９％以下の長さであることがより好ましい。一方、第１部分２Ｐ１の長さは、線状部材２の長さの１％以上であることが好ましく、２％以上であることがより好ましい。これにより、線状部材２の遠位側を体内の湾曲部に挿入し易くすることができる。
　第１部分２Ｐ１は、筒状部材１の遠位端１ｂから、筒状部材１の遠位端１ｂから２０ｃｍ以上、４０ｃｍ以下の距離離れた位置までの間に位置することが好ましい。この間の少なくとも一部に第１部分２Ｐ１が位置することにより、筒状部材１を体内の湾曲部に挿入し易くすることができる。
　図４、図５、図９に示すように、線状部材２は、内腔を有していない中実の線状部材であることが好ましい。これにより線状部材２の厚みを低減することができる。線状部材２は、筒状部材１を遠位側に押し込むことができればよく、その素材は特に限定されないが、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましく、ステンレス鋼を含むことがより好ましい。
　線状部材２の側面の切削面は、例えば厚さ方向の断面形状が円形である線材の側面を、研磨機により研磨することにより形成することができる。線材の厚さ方向の断面形状は円形に限定されず、例えば多角形、楕円形等であってもよい。
　線状部材２は、厚さ方向の断面形状が凸多角形、凹多角形、円形、Ｄ字形、または楕円形であることが好ましい。凸多角形は、正方形、長方形、台形、または六角形であってもよい。第１部分２Ｐ１における線状部材２は、厚さ方向の断面形状は、Ｄ字形、長方形、または楕円形であることが好ましい。これにより第１部分２Ｐ１は異方性を発揮し易くなる。一方、第２部分２Ｐ２における線状部材２は、円形または正多角形であることが好ましい。これにより第２部分２Ｐ２が異方性を発揮し難くなる。
　図４と図９に示すように、第１部分２Ｐ１と第２部分２Ｐ２における線状部材２の厚さ方向の断面形状は異なっていることが好ましい。これにより第１部分２Ｐ１と第２部分２Ｐ２の各機能が発揮され易くなる。
　図４と図９に示すように、第１部分２Ｐ１における線状部材２の厚さ方向の断面積は、第２部分２Ｐ２における線状部材２の厚さ方向の断面積よりも小さいことが好ましい。これにより第１部分２Ｐ１は湾曲し易くなる。
　図１に示す通り、延長カテーテル９１は、更に線状部材２の近位端部に固定されているハンドル部材３を有していることが好ましい。操作者は、ハンドル部材３を把持して線状部材２を遠位側または近位側に移動させることができる。ハンドル部材３は、樹脂を含むことが好ましい。樹脂はポリオレフィン樹脂であることが好ましい。ポリオレフィン樹脂は、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはこれらの組みあわせを含むことが好ましい。
　図１、図１０に示す通り、筒状部材１は、筒状部１０と、筒状部１０よりも近位側に位置するテーパ部１１を有していることが好ましい。テーパ部１１は、筒状部材１の径方向１Ｄにおける長さが筒状部１０よりも短くなっており、且つ筒状部材１の内腔と連通し径方向１Ｄを向いている開口１１Ｐを有している。テーパ部１１は、筒状部１０の軸方向１０Ｘに対して傾斜している少なくとも１つのテーパ面を有しているため、例えば図６のように体内の湾曲部に挿入されて湾曲している筒状部材１のテーパ部１１の開口１１Ｐから筒状部材１の内腔へ血管内治療用器具を挿入し易くなる。開口１１Ｐへ血管内治療用器具を挿入する際には、例えばバルーンカテーテルやステントデリバリーカテーテル等の治療用カテーテルを用いればよい。
　図１０に示す通り、筒状部材１のテーパ部１１は複数のテーパ面を有していることが好ましい。複数のテーパ面は、複数のテーパ面のうち最も遠位側に位置する第１テーパ面Ｓ１を含むことが好ましい。第１テーパ面Ｓ１と筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度θ１は、２０°以上であることが好ましく、３０°以上であることがより好ましい。これにより、図３に示すようにテーパ部１１の遠位端１１ｂの近傍の薄肉部分を低減することができ、血管内治療用器具がテーパ部１１の遠位端１１ｂの近傍に引っかかり難くなる。一方、角度θ１は、８９°以下であることが好ましく、８５°以下であることがより好ましい。これにより少なくとも第１テーパ面Ｓ１の内側に位置する開口１１Ｐの開口面積を大きくすることができる。なお筒状部材１のテーパ部１１はテーパ面を１つのみ有していてもよい。
　図１０に示す通り、テーパ部１１の複数のテーパ面は、第１テーパ面Ｓ１と、第１テーパ面Ｓ１より近位側に位置する第２テーパ面Ｓ２を含むことが好ましい。第２テーパ面Ｓ２は、筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度が、第１テーパ面Ｓ１と筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度θ１よりも小さいことが好ましい。これにより開口１１Ｐの開口面積を大きくすることができる。第２テーパ面Ｓ２と筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度は、８５°未満であることが好ましく、８０°以下であることがより好ましい。これにより開口１１Ｐの開口面積を大きくすることができる。一方、当該角度は１０°以上であることが好ましく、２０°以上であることがより好ましい。これにより、開口１１Ｐへ血管内治療用器具を挿入するときに血管内治療用器具がブレ難くなる。
　図１０に示す通り、テーパ部１１の複数のテーパ面は、第１テーパ面Ｓ１と、第１テーパ面Ｓ１より近位側に位置する第２テーパ面Ｓ２と、第２テーパ面Ｓ２より近位側に位置する第３テーパ面Ｓ３を含むことが好ましい。第３テーパ面Ｓ３は、筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度が、第２テーパ面Ｓ２と筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度よりも小さいことが好ましい。これにより開口１１Ｐの面積を大きくすることができる。第３テーパ面Ｓ３と筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度は、好ましくは５°以下、より好ましくは２°以下、最も好ましくは０°である。また第３テーパ面Ｓ３は、テーパ部１１の近位端１１ａを含むことが好ましい。また第１テーパ面Ｓ１と第２テーパ面Ｓ２は隣接していることが好ましい。第２テーパ面Ｓ２と第３テーパ面Ｓ３は隣接していることが好ましい。テーパ部１１の複数のテーパ面は、第１テーパ面Ｓ１と第２テーパ面Ｓ２からなるものであってもよく、第１テーパ面Ｓ１と第３テーパ面Ｓ３からなるものであってもよく、第２テーパ面Ｓ２と第３テーパ面Ｓ３からなるものであってもよい。筒状部材１のテーパ部１１のテーパ面は、例えばカッター等の切込器具により、筒状体の近位端部に切込みを入れて筒状体の近位端部の一部を切除することにより形成することができる。
　図１０に示すようにテーパ部１１のテーパ面が線状となる向きに筒状部材１を向けたときの視野において、第１テーパ面Ｓ１、第２テーパ面Ｓ２、第３テーパ面Ｓ３は、それぞれ直線状または湾曲線状であることが好ましく、直線状であることがより好ましい。テーパ面が直線状であることにより製造効率が向上する。なお当該視野において第１テーパ面Ｓ１が湾曲線状であるとき、第１テーパ面Ｓ１と筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度θ１は、第１テーパ面Ｓ１の近位端Ｓ１ａと遠位端Ｓ１ｂを結ぶ線と軸方向１０Ｘとのなす角度である。当該視野において第２テーパ面Ｓ２、第３テーパ面Ｓ３がそれぞれ湾曲線状であるときも同様に、各面と筒状部１０の軸方向１０Ｘとのなす角度は、各面の近位端と遠位端を結ぶ線と軸方向１０Ｘとのなす角度である。
　第２テーパ面Ｓ２は、複数のテーパ面のうち筒状部１０の軸方向１０Ｘに対して５°超、８９°以下の角度で傾斜しているテーパ面の中で最も面積の大きいテーパ面であることが好ましい。図１０では、第１テーパ面Ｓ１と第２テーパ面Ｓ２が筒状部１０の軸方向１０Ｘに対して５°超、８９°以下の角度で傾斜しており、これらのうち第２テーパ面Ｓ２が最も面積が大きくなっている。これにより上述した第２テーパ面Ｓ２の傾斜の効果が一層、得られ易くなる。
　第２テーパ面Ｓ２は、複数のテーパ面のうち最も筒状部材１の径方向１Ｄにおける長さが長いことが好ましい。図１０では、第１テーパ面Ｓ１と第２テーパ面Ｓ２と第３テーパ面Ｓ３のうち第２テーパ面Ｓ２が最も径方向１Ｄにおける長さが長くなっている。これにより上述した第２テーパ面Ｓ２の傾斜の効果が一層、得られ易くなる。
　図１０に示す通り、筒状部材１の径方向１Ｄにおいて、テーパ部１１のテーパ面の近位端は、テーパ面の遠位端よりも線状部材２に近いことが好ましい。具体的には、第１テーパ面Ｓ１の近位端Ｓ１ａは、第１テーパ面Ｓ１の遠位端Ｓ１ｂよりも線状部材２に近いことが好ましい。第１テーパ面Ｓ１がこのように傾斜していることにより、少なくとも第１テーパ面Ｓ１の内側に位置する開口１１Ｐから血管内治療用器具を挿入し易くなる。更に、筒状部材１の径方向１Ｄにおいて、第２テーパ面Ｓ２の近位端は、第２テーパ面Ｓ２の遠位端よりも線状部材２に近いことが好ましい。第３テーパ面Ｓ３の近位端は、第３テーパ面Ｓ３の遠位端よりも線状部材２に近くてもよいが、第３テーパ面Ｓ３は線状部材２と平行であることが好ましい。
　図３に示す通り、第１切削面２Ｓ１の遠位端２Ｓ１ｂは、線状部材２の遠位端２ｂに位置し、筒状部材１のテーパ部１１の遠位端１１ｂは、第１切削面２Ｓ１の遠位端２Ｓ１ｂよりも近位側であって、且つ第１切削面２Ｓ１の近位端２Ｓ１ａよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、線状部材２を介して筒状部材を体内の湾曲部に押し込んだときに筒状部１０、テーパ部１１の順に湾曲し易くなる。
　図３に示す通り、筒状部材１は、内層１０Ｌと、内層１０Ｌよりも径方向１Ｄの外側に位置する外層１０Ｍとを有していることが好ましい。筒状部材１が内層１０Ｌと外層１０Ｍを有することにより、筒状部材１は内側と外側において異なる機能を発揮することができる。
　内層１０Ｌはフッ素樹脂を含むことが好ましく、フッ素樹脂からなることがより好ましい。フッ素樹脂は、耐薬品性、非粘着性、低摩擦性に優れる。フッ素樹脂は、ポリテトラフルオロエチレン、エチレンテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましい。
　外層１０Ｍは、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、天然ゴム、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましく、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、またはこれらの組み合わせを含むことがより好ましい。樹脂は、ゴム弾性を有するエラストマーを含んでいてもよい。例えばポリアミド樹脂はポリアミドエラストマーを含んでいてもよく、ポリウレタン樹脂はポリウレタンエラストマーを含んでいてもよい。
　外層１０Ｍは、径方向に積層された複数の層を有していてもよい。複数の層のうち径方向に隣接する層は互いに異なる種類の樹脂を含んでいてもよく、同じ種類の樹脂を含んでいてもよい。
　外層１０Ｍは、外側面に親水性ポリマーを有することが好ましい。これにより筒状部材１をガイディングカテーテル内や血管内への挿入し易くなる。親水性ポリマーは、ポリ２－ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、無水マレイン酸共重合体、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましい。無水マレイン酸共重合体は、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体であることが好ましい。
　線状部材２の遠位端部２Ｂは、筒状部材１の径方向１Ｄにおいて内層１０Ｌと外層１０Ｍの間、または外層１０Ｍ内に配置されていることが好ましい。これにより線状部材２は筒状部材１に強固に固定され易くなる。なお線状部材２の外側面にはホットメルト接着剤等の接着剤が付着していてもよい。
　内層１０Ｌと外層１０Ｍは、筒状部１０からテーパ部１１にわたって軸方向１０Ｘに延在していることが好ましい。これにより筒状部１０からテーパ部１１の順に滑らかに湾曲し易くなる。
　筒状部材１は、筒状部１０、テーパ部１１、またはこれらの両方の外側面と内側面を貫通する貫通孔、溝等を有していないことが好ましい。これにより、血管内治療用器具の送達時に、筒状部材１内において血管内治療用器具が引っ掛かり難くなる。また筒状部材１は、筒状部１０、テーパ部１１、またはこれらの両方の外側面において非貫通型の溝を有していないことが好ましい。これにより、ガイドワイヤ、血管内治療用器具等の挿入時の筒状部材１の破損が生じ難くなる。
　筒状部材１は補強層１２を有していることが好ましい。具体的には、筒状部材１は少なくとも筒状部１０において補強層１２を有していることが好ましい。補強層１２により筒状部１０を補強することができ、筒状部１０の内腔に例えばガイドワイヤを挿入したときにガイドワイヤが筒状部１０を突き抜け難くなる。
　補強層１２は、コイル、編組チューブ、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましい。補強層１２がコイルまたは編組チューブを有すること、更にはコイルと編組チューブを有することにより柔軟性を維持したまま筒状部材１は径方向１Ｄに潰れにくくなる。一方、補強層１２がコイルまたは編組チューブを有しないことにより筒状部材１の径方向１Ｄの長さを低減することができる。編組チューブは、複数の線材が互いに交差するように編み込まれたメッシュ構造を有していることが好ましい。各線材は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。
　補強層１２は、線材として、金属線、繊維、またはこれらの組み合わせを有することが好ましく、金属線を有することがより好ましい。金属線は、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、ニッケルクロム系合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましく、ステンレス鋼を含むことがより好ましい。金属線は、後述するＸ線不透過性物質を含んでいてもよい。繊維は、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましい。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。
　筒状部材１は、筒状部１０において補強層１２を有しており、テーパ部１１において補強層１２を有していないことがより好ましい。これによりテーパ部１１は湾曲し易くなる。また補強層１２の遠位端１２ｂは、筒状部１０の遠位端よりも近位側であって筒状部１０の遠位端から５ｍｍ以内の領域に位置することが好ましい。これにより筒状部１０の遠位端近傍まで補強することができる。
　図１０に示す通り、補強層１２の近位端１２ａは、第１テーパ面Ｓ１の遠位端Ｓ１ｂよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより第１テーパ面Ｓ１とその近傍は湾曲し易くなる。補強層１２の近位端１２ａは、テーパ部１１の遠位端１１ｂよりも遠位側に位置することがより好ましい。これによりテーパ部１１は湾曲し易くなる。
　補強層１２は、筒状部材１の径方向１Ｄにおいて内層１０Ｌと外層１０Ｍの間、または外層１０Ｍ内に配置されていることが好ましい。これにより補強層１２は、筒状部１０の内腔に露出し難くなる。
　図３に示す通り、線状部材２の遠位端２ｂは、補強層１２の近位端１２ａよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、線状部材２の第１切削面２Ｓ１によって筒状部材１が径方向１Ｄにおける内側１Ｄ２に向かって一層、曲り易くなる。
　図示していないが、線状部材２の遠位端２ｂは、補強層１２の近位端１２ａよりも近位側に位置していてもよい。これにより、補強層１２が存在する部分における筒状部１０の外径を低減することができる。この場合、線状部材２の遠位端２ｂは、第１テーパ面Ｓ１の遠位端Ｓ１ｂよりも遠位側であってもよく、第１テーパ面Ｓ１の遠位端Ｓ１ｂよりも近位側であってもよい。線状部材２の遠位端２ｂは、テーパ部１１の遠位端１１ｂよりも遠位側であってもよく、テーパ部１１の遠位端１１ｂよりも近位側であってもよい。
　図１１に示すように、筒状部材１は、更に補強層１２の近位端１２ａ、遠位端１２ｂ、またはこれらの両端が内側に位置するように配置されている少なくとも１つのＸ線不透過性リング１３を有していてもよい。図１１では、Ｘ線不透過性リング１３は補強層１２の遠位端１２ｂに配置されており、Ｘ線透視下における筒状部１０の遠位端近傍の目印として機能させることができる。図示していないが補強層１２の近位端１２ａにＸ線不透過性リング１３を配置すると、Ｘ線不透過性リング１３はＸ線透視下におけるテーパ部１１の遠位端１１ｂ近傍の目印として機能させることができる。Ｘ線不透過性リング１３は、筒状部材１の径方向１Ｄにおいて補強層１２と外層１０Ｍの間に配置されていることが好ましい。これにより補強層１２の端部の開きを抑制して、筒状部材１の外側面における補強層１２の露出を防止し易くなる。
　Ｘ線不透過性リング１３は、Ｘ線不透過性物質を含むリングであり、Ｘ線不透過性物質からなるものであることが好ましい。Ｘ線不透過性物質は、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、タンタル、またはこれらの組み合わせを含むことが好ましい。
　筒状部１０の軸方向１０Ｘにおいて、筒状部材１の近位端から線状部材２の近位端までの長さは、筒状部材１の長さの２倍以上であることが好ましい。これによりカテーテル９９内に挿入するときの摩擦を低減することができる。当該倍率は１０倍以下であってもよい。延長カテーテル９１の長さは、１０００ｍｍ以上、２０００ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材１の長さは、１５０ｍｍ以上、５００ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材１の外径は１．２ｍｍ以上、３ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材１の内腔の直径は１．０ｍｍ以上、２．２ｍｍ以下であることが好ましい。
　本願は、２０２４年３月４日に出願された日本国特許出願第２０２４－０３２４６０号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２４年３月４日に出願された日本国特許出願第２０２４－０３２４６０号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
　１　筒状部材
　１Ｃ　中心軸
　１Ｄ　径方向
　１Ｄ１　外側
　１Ｄ２　内側
　１Ｘ　軸方向
　２　線状部材
　２ｂ　遠位端
　２Ｂ　遠位端部
　２Ｐ１　第１部分
　２Ｐ１ａ　近位端
　２Ｐ２　第２部分
　２Ｓ１　第１切削面
　２Ｓ１ａ　近位端
　２Ｓ１ｂ　遠位端
　２Ｓ２　第２切削面
　２Ｓ２ａ　近位端
　２Ｓ３　内向きの切削面
　２Ｓ３ｂ　遠位端
　２Ｘ　軸方向
　３　ハンドル部材
　１０　筒状部
　１０Ｌ　内層
　１０Ｍ　外層
　１０Ｘ　軸方向
　１１　テーパ部
　１１ａ　近位端
　１１ｂ　遠位端
　１１Ｐ　開口
　１２　補強層
　１２ａ　近位端
　１２ｂ　遠位端
　１３　Ｘ線不透過性リング
　９１　延長カテーテル
　９９　カテーテル
　９９Ｐａ　近位側の開口
　９９Ｐｂ　遠位側の開口
　Ｈ１、Ｈ３　径方向における長さ
　Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３　第１テーパ面、第２テーパ面、第３テーパ面
　Ｓ１ａ　近位端
　Ｓ１ｂ　遠位端

Claims (18)

  1. 　カテーテル内に挿入され前記カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、
    　筒状部材と、
    　遠位端部が前記筒状部材に固定されている線状部材とを有しており、
    　前記線状部材は、側面に前記筒状部材の径方向における外側を向いている第１切削面を有している延長カテーテル。
  2. 　前記第１切削面の少なくとも一部は、前記遠位端部に位置する請求項１に記載の延長カテーテル。
  3. 　前記線状部材は、前記側面に複数の切削面を有しており、
    　前記第１切削面は、前記線状部材の遠位端から近位側に２０ｃｍ離れた位置までの間において最も面積が大きい切削面である請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  4. 　前記線状部材は、少なくとも前記筒状部材に固定されている部分において、前記径方向における内側を向いている切削面を有していない請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  5. 　前記第１切削面は、前記筒状部材の軸方向に対して傾斜しており、前記径方向において前記第１切削面の遠位端は近位端よりも内側に位置する請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  6. 　前記第１切削面は、前記筒状部材の軸方向と平行である部分を有していない請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  7. 　前記複数の切削面のうちの最も近位に位置する切削面の近位端は、前記筒状部材の近位端よりも近位側に位置する請求項３に記載の延長カテーテル。
  8. 　前記線状部材は、前記第１切削面を含む第１部分と、前記第１部分よりも近位側に位置し切削面を前記側面に有していない第２部分とを有し、
    　前記筒状部材の径方向における前記線状部材の断面において、前記第１部分は前記第２部分よりも短径に対する長径の比の値が大きい請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  9. 　前記第１部分の近位端は、前記筒状部材の近位端よりも近位側に位置する請求項８に記載の延長カテーテル。
  10. 　前記第１部分の長さは、前記線状部材の長さの１０％以下の長さである請求項８に記載の延長カテーテル。
  11. 　前記第１部分は、前記筒状部材の遠位端から、前記筒状部材の前記遠位端から２０ｃｍ以上、４０ｃｍ以下の距離離れた位置までの間に位置する請求項８に記載の延長カテーテル。
  12. 　前記筒状部材は、補強層を有している請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  13. 　前記線状部材の遠位端は、前記補強層の近位端よりも遠位側に位置する請求項１２に記載の延長カテーテル。
  14. 　前記線状部材の遠位端は、前記補強層の近位端よりも近位側に位置する請求項１２に記載の延長カテーテル。
  15. 　前記筒状部材は、筒状部と、前記筒状部よりも近位側に位置するテーパ部を有している請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  16. 　前記第１切削面の遠位端は、前記線状部材の遠位端に位置し、
    　前記筒状部材の前記テーパ部の遠位端は、前記第１切削面の遠位端よりも近位側であって、且つ前記第１切削面の近位端よりも遠位側に位置する請求項１５に記載の延長カテーテル。
  17. 　前記線状部材は、内腔を有していない中実の線状部材である請求項１または２に記載の延長カテーテル。
  18. 　前記筒状部材の径方向において、前記テーパ部のテーパ面の近位端は、前記テーパ面の遠位端よりも前記線状部材に近い請求項１５に記載の延長カテーテル。
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