WO2025017175A1 - Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines applikationssystems für ein schluckbares objekt, applikationssystem und trinkbechersystem zur applikation eines schluckbaren objekts - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines applikationssystems für ein schluckbares objekt, applikationssystem und trinkbechersystem zur applikation eines schluckbaren objekts Download PDF

Info

Publication number
WO2025017175A1
WO2025017175A1 PCT/EP2024/070532 EP2024070532W WO2025017175A1 WO 2025017175 A1 WO2025017175 A1 WO 2025017175A1 EP 2024070532 W EP2024070532 W EP 2024070532W WO 2025017175 A1 WO2025017175 A1 WO 2025017175A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
holding element
object holder
housing
web
application system
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/EP2024/070532
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Michael Kulik
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority to CN202480047874.4A priority Critical patent/CN121532161A/zh
Publication of WO2025017175A1 publication Critical patent/WO2025017175A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0046—Cups, bottles or bags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/003—Sticks, e.g. lollipops with drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release

Definitions

  • the invention relates to a method for producing an application system for a swallowable object, a device for producing an application system for a swallowable object, an application system for applying a swallowable object and a drinking cup system for applying a swallowable object.
  • a newer concept for drug administration involves a drug film that is swallowed and releases the active ingredient into the esophagus.
  • the drug film is connected to a thread and rolled up in a capsule. When the capsule is swallowed, the drug film rolls up and the drug film rests against the esophagus.
  • the thread is fixed to the drug film on one side and on the other side outside the patient, e.g. to a cup device for application. The fixation holds the drug film back, which promotes the rolling up of the drug film.
  • Manufacturing processes of the products, in particular the application systems, of the prior art are described in WO2022/243524 Al and WO 2022/243516 Al.
  • the manufacture of these products, in particular the application systems is carried out largely manually in the current state of the art, at least in part.
  • the products and/or the manufacturing processes are complex and cost-intensive.
  • the object of the invention is to provide a method for producing an application system for a swallowable object, a device for producing an application system for a swallowable object, an application system for applying a swallowable object and a drinking cup system for applying a swallowable object, wherein automated production is implemented, in particular improved.
  • the objects are achieved according to the invention by a method for producing an application system for a swallowable object according to claim 1, a device for producing an application system for a swallowable object according to claim 17, an application system for applying a swallowable object according to claim 9 and a drinking cup system for applying a swallowable object according to claim 16.
  • the method according to the invention for producing an application system for a swallowable object is in particular a method for producing an application system for a swallowable active ingredient film capsule.
  • the swallowable object is preferably an active ingredient film capsule for delivering an active ingredient to the esophagus.
  • the method comprises the following steps, whereby it is preferred that the steps take place in the order listed.
  • A, in particular first, step of the method is: a1) providing an object holder for the swallowable object.
  • A, in particular second, step of the method is: a2) providing a housing for receiving the object holder.
  • a further, for example third, step of the method is: e2) fastening a holding element web between the object holder and the housing, whereby the holding element web has at least a holding element, in particular a thread-shaped one, designed for attachment to the swallowable object.
  • the steps of providing the object holder and/or the housing are in particular optional.
  • the housing is in particular designed to at least partially, preferably completely, accommodate the object holder.
  • the object holder can be at least partially, preferably completely, accommodated within the housing.
  • the housing and/or the object holder is in particular a hollow body, preferably a hollow cylinder.
  • the housing and/or the object holder has a substantially round, oval, rectangular or square cross-section.
  • the housing and/or the object holder can preferably be tapered, so that in particular a hollow truncated cone shape is designed, preferably with a substantially round, oval, rectangular or square cross-section.
  • the housing and/or the object holder are in particular designed in two parts.
  • the object holder has in particular an dispensing opening for the object to be swallowed.
  • the holding element web is attached by clamping the holding element web between the object holder and the housing.
  • the holding element web is attached to the housing and/or the object holder, preferably in a force-fitting manner.
  • the fastening of the holding element web between the object holder and the housing, in particular in a clamping manner, can preferably advantageously be implemented so that the application system, e.g. object holder and/or housing, does not require any separate fixing device, such as a hook, for attaching the holding element web and/or the holding element.
  • the method comprises the step, in particular during the fastening of the holding element web between the object holder and the housing: el) preferably fitting, connecting the Object holder within the housing.
  • the fitting connection of the object holder within the housing takes place in particular by plugging and/or sliding the housing onto the object holder.
  • Plugging and/or sliding means in particular a relative movement of the elements to one another, so that, for example, the object holder can be additionally or alternatively plugged and/or pushed into the housing.
  • an axial connection in particular relative to one another, takes place between the housing and the object holder.
  • a fastening preferably positive and/or non-positive, takes place between the object holder and the housing.
  • the housing and/or object holder are in particular arranged and/or designed coaxially and/or centrically to one another.
  • the method comprises the step, in particular before fastening the holding element web between the object holder and the housing: d) wrapping the holding element web around a lateral surface of the object holder.
  • the holding element web is in particular in a tensioned state.
  • the holding element web is preferably wrapped around the lateral surface several times.
  • the wrapping is carried out in particular by rotating the object holder and/or by guiding the holding element web around the object holder.
  • the wrapping is carried out in particular by means of a turntable, preferably for rotating the object holder.
  • the object holder is preferably connected to the turntable, in particular detachably.
  • the connection between the turntable and the object holder is made, for example, via a gripping device that engages inside the object holder, e.g. inside-gripping jaws, of the turntable.
  • the method comprises the step, in particular before fastening the holding element web between the object holder and the housing: b) arranging, in particular guiding, the holding element web along an end face of the object holder, preferably above or below the object holder.
  • the holding element track is preferably arranged, in particular guided, radially to the object holder. It is preferred that the holding element track is arranged, in particular guided, in such a way that the holding element track is arranged or guided parallel to the end face and/or so that the holding element track is arranged or guided in contact with the end face.
  • the lateral surface is arranged in particular at right angles to the end face.
  • the end face of the object holder is in particular a base surface of the object holder.
  • An end face of the housing is in particular a base surface of the housing.
  • the method comprises the step: c) guiding the holding element track starting from the front surface of the object holder along a lateral surface of the object holder, in particular one that bends away from the front surface. Bending means in particular that the lateral surface is arranged at a right angle to the front surface.
  • the holding element web is guided by means of a guide device, in particular one having an eyelet. It is preferred that the holding element web is received, preferably loosely, in a sliding manner in the guide device. It is preferred that the holding element web is received in the guide device during one or more steps, in particular during all steps, of the method.
  • the method comprises the step during and/or before guiding the holding element track: a3) preferably releasably fixing a first section, in particular one end, of the holding element track on one side of the object holder.
  • the fixing takes place in particular in a fixing device having a gripper and/or clamping jaws.
  • the method comprises the step: g) joining, in particular welding and/or gluing, the holding element web to an active ingredient film or to an active ingredient film web comprising several active ingredient films. Before this joining, the fixation of the first section of the holding element web is preferably released.
  • a section of the holding element web is joined to the active ingredient film or the active ingredient film web which is on the other side than the first section with respect to the area of the holding element web fastened between the object holder and the housing.
  • the holding element web can also be sealed to the active ingredient film or the active ingredient film web.
  • the joining can in particular be carried out by means of temperature and/or moisture.
  • the holding element web is pressed onto the active ingredient film or the active ingredient film web, preferably with the introduction of temperature and/or moisture.
  • the holding element web is preferably guided onto the active ingredient film or the active ingredient film web.
  • the guiding preferably takes place by means of the joining device, in particular a driver of the joining device for guiding the holding element web in a driving manner, for example by hooking it in.
  • the area of the active ingredient film or the active ingredient film web to be joined or joined is in particular a joining point.
  • the active ingredient film web preferably has, in particular in one piece, several active ingredient films for several objects that are preferably to be swallowed. In particular, the active ingredient film web is designed to be endless.
  • the active ingredient film web has, for example, at least two active ingredient films, preferably at least 10 active ingredient films, particularly preferably at least 100 active ingredient films.
  • the method comprises the step, in particular after joining, of: h) fixing a second section of the holding element web, wherein the region of the holding element web to be joined or joined, in particular the joint, lies between this second section of the holding element web and the region of the holding element web which is wound around the lateral surface.
  • This fixing is carried out in particular with the same fixing device as the, in particular previous, fixing of the first section.
  • the second section is in particular a section which, in a preferred subsequent renewed implementation of the method according to the invention, corresponds to the first section when this renewed implementation is carried out.
  • Step h) is therefore in particular step a3) when the method is carried out again.
  • the method comprises the step, preferably after joining: jl) - separating a holding element from the holding element web, wherein the separated holding element comprises the partial section of the holding element web fastened between the object holder and the housing.
  • the separation takes place in particular at a separation point of the holding element web, wherein the joint lies between the separation point and the area that is fastened between the object holder and the housing.
  • the separated holding element continues to be designed as one piece with the partial section of the holding element web that is joined to the active ingredient film.
  • the separated holding element is in particular a thread-like thread section designed for attachment to the swallowable object, preferably as a component of the active ingredient film capsule to be produced.
  • a further preferred step of the method is: j2) separating an active ingredient film for an active ingredient film capsule from the active ingredient film web, wherein the separated active ingredient film corresponds to the area of the active ingredient film web to be joined or joined.
  • the holding element web has a plurality of holding elements, preferably made in one piece.
  • the holding element web is in particular an endless holding element web.
  • the plurality of holding elements is in particular a holding element for a swallowable object to be produced, preferably for an active ingredient film capsule.
  • the holding element web has in particular a plurality of holding elements holding elements that can be separated, so that in particular by separating one of the several holding elements of the holding element web is formed.
  • a holding element is in particular a partial section of the holding element web.
  • the holding element web is preferably a thread, in particular a dissolvable thread. Endless here means in particular that the holding element web has several holding elements, preferably in one piece.
  • the holding element web has at least two holding elements, preferably at least 10 holding elements, particularly preferably at least 100 holding elements.
  • the method comprises the step, in particular after fastening the holding element web between the object holder and the housing: i) receiving the active substance film and in particular the holding element joined to the active substance film within a capsule.
  • the active substance film and the holding element are at least partially received in the capsule.
  • the method comprises the step, in particular after fastening the holding element web between the object holder and the housing: k) inserting, in particular dropping, the capsule into the object holder.
  • the method comprises the further step: I) closing the object holder and/or the housing with a lid.
  • the lid is pressed or screwed onto the object holder.
  • the procedure is carried out several times. It is preferred that the steps are carried out in ascending order from a) to I). In particular, it is not necessary that all steps a) to I) are carried out, a) corresponds in particular to steps a1)-a3), e) to steps e1)-e2) and j) to steps j1)-j2).
  • the steps a1)-a3) are carried out in particular in one of the following orders:
  • Steps el)-e2) are carried out in particular in one of the following orders: el) then e2) or e2) then el) or simultaneously.
  • Steps jl)-j2) are carried out in particular in one of the following orders: jl) then j2) or j2) then jl) or simultaneously.
  • step jl) and/or step j2 can also be carried out before step g).
  • the application system according to the invention for a swallowable object is in particular an application system for an active ingredient film capsule.
  • the application system is in particular produced by a method with one or more features of the method according to the invention.
  • the application system has an applicator having a housing and an object holder for the swallowable object.
  • the object holder is in particular arranged within the housing and preferably connected to the housing, for example in a fastening manner.
  • the application system has a holding element, in particular a thread-shaped one, for fastening to the swallowable object.
  • the holding element is fastened, in particular in a clamping manner, between the housing and the object holder.
  • the housing and/or object holder in particular have one or more within the scope of the
  • the holding element has the features of the housing and/or the object holder described in the method according to the invention.
  • the holding element is in particular a preferably dissolvable thread.
  • the holding element runs, in particular clamped, on the front side of the object holder.
  • the holding element runs in particular below or above the front side of the object holder.
  • the holding element runs parallel to a front side of the object holder.
  • the holding element runs along a base surface of the object holder and is wound from there, in particular in a spiral shape, around a jacket surface of the object holder.
  • the holding element is clamped in a contact area between the housing and the object holder.
  • the holding element is preferably fastened in a connection point and/or contact surface between the housing and the object holder.
  • the holding element is clamped in particular between the housing and the object holder.
  • connection and/or the contact area between the housing and the object holder is located on a, in particular outer, base surface of the object holder and/or on a, in particular inner, base surface of the housing.
  • connection between the object holder and the housing is implemented by a fit, in particular a force-fitting fit, and/or by a positive connection between the object holder and the housing.
  • connection between the object holder and the housing is implemented by sliding the housing onto the object holder, in particular by sliding the housing onto a Output opening on the side of the object holder opposite the object holder.
  • this is a relative telescoping.
  • the application system further comprises an active ingredient film, in particular at least partially wound up in a capsule.
  • the active ingredient film is in particular connected to the holding element on one side, wherein the holding element is preferably also at least partially accommodated in the capsule, e.g. rolled up.
  • the capsule in particular further comprises a weight to promote swallowability.
  • the active ingredient film and holding element are in particular joined, preferably welded and/or glued.
  • the drinking cup system according to the invention for applying a swallowable object is in particular a drinking cup system for applying an active ingredient film capsule.
  • the drinking cup system has an application system with one or more features of the application system according to the invention.
  • the drinking cup system also has a drinking cup, wherein the application system is connected to a liquid dispensing opening of the drinking cup, in particular in a liquid-carrying manner.
  • the term drinking cup also includes in particular a drinking bottle.
  • the device according to the invention for producing an application system is in particular a device which is designed to carry out a method with one or more features of the method according to the invention.
  • the device is preferably designed to produce an application system with one or more features of the application system according to the invention.
  • the device has a guide device for guiding a holding element track having at least one holding element of the application system.
  • the guide device has in particular an eyelet. It is preferred that the holding element track is received, preferably loosely, in a sliding manner in the guide device.
  • the guide device is designed to guide the holding element track along an end face an object holder of the application system, preferably above or below the object holder.
  • the device further comprises at least one of the following devices: a rotation device, in particular a rotary plate, for rotating the object holder for wrapping the holding element web around the object holder; or a joining device, in particular one that introduces temperature and/or moistens, for joining the holding element web to an active substance film of the application system; or a fixing device, in particular a detachable one, for fixing the holding element web.
  • the joining device comprises in particular a welding device.
  • the joining device is preferably designed to be movable, in particular pivotable.
  • the fixing device comprises in particular a gripper.
  • the joining device preferably comprises a driver for driving, for example hooking, the holding element web.
  • the method according to the invention, the application system according to the invention, the device for production according to the invention and/or the drinking cup system according to the invention are each supplemented by one or more features of the other objects according to the invention.
  • FIGS. 1-5 are schematic sectional views of elements of an embodiment of an application system according to the invention.
  • FIGS. 6-7 are schematic sectional views of embodiments of an application system according to the invention with elements of Figs. 1-5,
  • Fig. 8 is a schematic sectional view of an embodiment of a drinking cup system according to the invention with the application system from Fig. 7, and
  • FIGs. 9-20 are schematic illustrations showing an embodiment of the method according to the invention, with a further embodiment of an application system according to the invention.
  • Figure 1 shows a preferred embodiment of a housing 12 and a preferred embodiment of an object holder 14 for a preferred embodiment of an application system 10 according to the invention.
  • the housing 12 has a hollow cylinder shape, in particular a round one, which tapers.
  • the shape of the housing 12 is thus a hollow truncated cone shape.
  • the base surface 15 of the housing 12, which is in particular round, is partially closed and has a passage 19 in the middle, e.g. for the passage of liquids.
  • a shoulder 13 is provided in the partially closed base surface 15, in particular for the preferably form-fitting connection to the object holder 14 (see Fig. 6).
  • the base surface 15 is in particular the front surface of the housing 12.
  • the object holder 14 has a hollow cylinder shape, in particular a round one, with a base area, and with a lateral surface 27.
  • the base area of the object holder 14 corresponds to an end face 17 of the object holder 14.
  • Figure 1 also shows preferred embodiments of steps of the method according to the invention, for example: a1) providing an object holder 14 for the swallowable object 110; and a2) providing a housing 14 for receiving the object holder 12.
  • Figures 2-4 show the object recording 14 from Figure 1 to illustrate preferred embodiments of method steps of the method according to the invention.
  • a holding element track 15, in particular an endless one, is arranged near the object holder 14.
  • the holding element track 15 has, in particular in one piece, several holding elements 16, 16" for several swallowable objects 110.
  • the further, in particular endless, course of the holding element track 15 beyond the representation section 31 is only indicated schematically by the dashed representation.
  • the holding element track 15 has at least one further holding element 16" there for another object to be swallowed.
  • the holding element track 15 is in particular a thread.
  • the holding element track 15 and/or the holding element 16 is not shown in a sectional representation in Figures 1-5.
  • a first section 20 of the holding element web 15 is fixed, preferably detachably, on one side of the object holder 14, for example by means of a fixing device 30 (not shown).
  • the first section 20 is in particular an end of the holding element web 15 and/or an end of the holding element 16 for a first object 110 to be swallowed (cf. Fig. 7).
  • Figure 2 thus shows in particular a preferred embodiment of a step of the method according to the invention: a3) preferably detachably fixing a first section 20, in particular an end, of the holding element web 15 on one side of the object holder 15.
  • the holding element track 15 is guided by means of a guide device 26, in particular one having an eyelet, so that the holding element track 15 can be moved relative to the object holder 14.
  • The, in particular loose, guidance of the holding element track 15 with the guide device 26 preferably results in further sections or areas of the holding element track 15 being pulled along.
  • Figure 3 shows a guiding of the holding element track 15 along the front surface 18 of the object holder 14 with the guiding device 26, which is in particular a preferred embodiment of the step of the method according to the invention: b) arranging, in particular guiding, the holding element track 15 along a front surface 18 of the object holder 14, preferably below the object holder 14.
  • Figure 4 shows a preferred embodiment of a step of the method according to the invention: b) guiding the holding element web 15 starting from the front surface 18 of the object holder 14 along the lateral surface 27 of the object holder 14, which bends in particular away from the front surface 17.
  • the holding element web 15 is thus connected in a deflecting manner to the lateral surface 27.
  • a partial, in particular half, wrapping of the outer surface 27 with the holding element web 15 also takes place, so that a half wrap 23 of a, in particular spiral-shaped, wrapping 24 (cf. Figure 5) of the outer surface 27 with the holding element web 15 is present.
  • the guiding takes place in particular by means of a guide device 26.
  • Figure 5 shows the object holder 14 from Figure 4, wherein the holding element web 15 is wound several times around the casing surface 27, so that a winding 24 with several windings 23 is present.
  • This wrapping 24 is carried out in particular by a preferred embodiment of a step of the method according to the invention: d) wrapping the outer surface 27 of the object holder 14 with the holding element web 15.
  • the wrapping can be carried out in particular by rotating (cf. arrow 28) the object holder, preferably with the holding element web 15 fixed relative to the object holder 14.
  • the fixing of the holding element web 15 is in particular a loose, tightening fixation, so that additional areas of the holding element web 15 can be tightened when wrapping.
  • the rotation of the object holder 14 is carried out in particular by means of a turntable (not shown) which is connected to the object holder 14.
  • the wrapping can be carried out by guiding the holding element web 15 around the object holder 14, in particular by means of a guide device 26.
  • Figure 6 shows the object holder 14 from Figure 5 with a wrapped holding element web 15, wherein the object holder 14 is connected to the housing 12, in particular fittingly, within the housing 12.
  • the housing corresponds in particular to the housing from Figure 1.
  • Figure 6 shows a preferred embodiment of an application system 10 according to the invention.
  • the connection between the housing 12 is made in particular by a positive and/or force fit between the housing 12 and the object holder 14, preferably in the area of the shoulder 13.
  • the object holder 14 is connected to the shoulder 13 by means of a fit, preferably a press fit.
  • connection between the housing 12 and the object holder 14 is made in particular by plugging and/or sliding the housing 14 onto the object holder 14.
  • This connection step is in particular a preferred embodiment of a step of the method according to the invention: el) connecting the object holder 14 within the housing 12.
  • This fastening step is in particular a preferred embodiment of a step of the method according to the invention: e2) Fastening a holding element web 15 between the object holder 14 and the housing 12.
  • the section 22 of the holding element web 15 is connected in particular to a preferably rolled-up active substance film 112 (cf. Fig. 7), for example an active substance film web 114.
  • the section 22 is joined to the active substance film 112, for example welded and/or glued.
  • the holding element web 15 can be separated behind (starting from section 20) the joined section, so that a holding element 16 for an object 110 to be swallowed is separated from the holding element web 15.
  • the separation of the holding element 16 can also take place before connecting, in particular joining, so that the active substance film 112 is connected to the separated holding element 16.
  • This separation step is in particular a preferred embodiment of a step of the method according to the invention: jl) Separating a holding element 16 from the holding element web 15.
  • joining step in turn is in particular a preferred embodiment of a step of the method according to the invention: g) joining, in particular welding and/or gluing, the holding element web 15 to an active substance film 112 or an active substance film web 114 having several active substance films 112.
  • Figure 7 shows the housing 12 with the object holder 14 arranged therein with the casing surface 27 from Figure 6 wrapped with the holding element 16.
  • the wrapped holding element 16 running around the casing surface 27 is hidden in Figure 7 (cf. Fig. 6).
  • An object 110 to be swallowed in the form of an active substance film capsule is accommodated within the object holder 14.
  • the object 110 to be swallowed has a capsule 109 with an active substance film 112 accommodated therein, wherein the active substance film 112 is rolled up.
  • the active ingredient film 112 rolled up in the capsule 109 preferably an external section, particularly preferably the end section of the active ingredient film 112, is connected, for example joined, to the holding element 16. It is preferred that a part of the holding element 16, in particular at least the part of the holding element 16 connected to the active ingredient film 112, is also arranged in the capsule 109, preferably protruding into the capsule 109 through the lateral opening 113 of the capsule 109. This part is in particular a joint 120 of the holding element 16 and the active ingredient film 112.
  • the capsule 109 is in particular loosely received in the object holder 14, so that during an application the capsule 109 can be removed from the object holder 14 can escape, e.g. fall out and/or be flushed out.
  • the flushing out of the capsule can take place in particular by means of a liquid flow through the passage 19 and the hollow shape of the object holder 14 (cf. Fig. 8).
  • the holding element 16 is unwound, preferably until the holding element 16 has completely unwound from the outer surface 27 and is held fastened, in particular clamped, between the housing 12 and the object holder 14. Furthermore, in particular subsequently or during this, the active ingredient film 112 is rolled up, for example in the area of the esophagus of a patient, with the fastened holding element 16 ensuring that it is held back and thus enabling the active ingredient film 112 to be rolled up.
  • FIG. 7 corresponds in particular to a further preferred embodiment of an application system 10 according to the invention.
  • Figure 8 shows a preferred embodiment of a drinking cup system 100 according to the invention for the application of a swallowable object 110.
  • the drinking cup system 100 has a drinking cup 101 consisting of a receptacle 104 with a head element 102 connected thereto, in particular screwed on.
  • An application system 10 is connected to the head element 102, which is in particular the application system 10 from Figure 7.
  • the housing 12 of the application system 10 is shown closed in an outlet area with a detachable cover 117, wherein the cover 117 is, for example, screwed on and/or pressed on.
  • the receiving vessel 104 is filled with a liquid 106, e.g. water.
  • the liquid 106 can exit through the outlet 115 of the drinking cup 101 and enter the passage 19 of the application system 10.
  • the capsule 109 can exit the application system 10 for application, for example as described in Fig. 7 (see arrow 108 for the exit of the capsule).
  • the drinking cup 100 is in particular a drinking bottle.
  • Figures 9-20 show (in plan view) a further preferred embodiment of the method according to the invention with a further preferred embodiment of an application system 10 according to the invention.
  • Figure 9 shows a holding element web 15 in the form of a thread, wherein a first section 20 is fixed in the region of the rotary table 32 with a fixing device 30 having a gripper.
  • An object holder 14 is connected to the rotary table 32, in particular fixed from above.
  • the holding element web 15 is guided by means of a guide device 26, in particular having an eyelet.
  • An area e.g. a rolled up or to be rolled up area
  • a joining region 111 of the active substance film 112 is arranged above a counter-pressure plate 116, in particular for a joining process.
  • Figure 10 shows that the holding element track 15 is guided to the other side of the turntable 32 by means of a guide device 26. The movement takes place in particular in such a way that the holding element track 15 runs under the object holder 14, preferably along an end face 18 of the object holder 14, after the movement.
  • the holding element track 15 is then guided laterally along the outer surface 27 of the object holder 14 and the guide device 26 is returned to an advanced position.
  • Figure 12 shows how the object holder 14 rotates by means of a movement of the turntable 32 and thus winds up the holding element web 15 on the casing surface 27.
  • the housing 12 of the application system 10 is preferably pushed onto the object holder 14 from below and connected centrally to the object holder 14.
  • the connection is made in particular by a fit between the object holder 14 and the housing 12.
  • the holding element track 15 is clamped between the object holder 14 and the housing 12. It is preferred that the guide device 26 is moved in the direction of the central axis of the application system 10 during the connection.
  • Figure 13 also schematically shows a joining device 118, in particular a pivotable one, which is preferably provided with an active sealing function, for example by means of humidification and/or temperature.
  • FIG 14 shows that the joining device 118 has moved over the joining area 111 of the active substance film web 114. It is preferred that the joining device 118, for example by means of a driver (not shown), has guided the holding element web 16 over the joining area 111 of the active substance film web 114.
  • the holding element web 15 is joined to the active substance film web 114 by means of the joining device 118, in particular by pressing onto the counter-pressure plate 116 and/or by means of temperature and/or liquid introduction.
  • Figure 15 shows the joint 120 between the holding element web 15 and the active substance film web 114.
  • the joining device 118 pivots back to the starting position and in particular releases the holding element track 15 from the driver.
  • the guide device 26 is moved back to a starting position.
  • Figure 16 shows that the active substance film web 114 was continued with the joined holding element web 15.
  • the holding element web 15 was fixed in the fixing device 30.
  • Figure 17 shows a separation of the holding element web 15 in the region of the fixing device 30, so that a first section 20" of the severed holding element web 15 remains clamped in the fixing device 30 for a further holding element 16" for a further object 110" to be swallowed.
  • the holding element web 15 is separated in the area of the joint 120 on a side opposite the joint 120 to the area of the holding element web 15 which is located between the housing 12 and the object holder 14. is attached, wherein this area of the holding element web 15 corresponds to the holding element 16 of the application system 10 for the object to be swallowed 110.
  • This separation and the previously described separation of the holding element web 15 in particular creates an exclusion area 35 of the holding element web 15.
  • the active substance film web 114 is separated in the area behind the joint 120, so that an active substance film 112 for the object 110 to be swallowed remains with the joint 120. On the other side there is a next active substance film 112" of the active substance film web 114 for a further (not shown) object 110" to be swallowed.
  • the separation is carried out in particular by means of one or more separating devices 122.
  • the separation of the active substance film web 114 and the separation of the holding element web 15 in the region of the joint 120 can be carried out in particular in a single common separation step, in particular with a single common cutting, and/or with the same separation device.
  • Figure 18 shows the active ingredient film 112 accommodated in a capsule 109, preferably rolled up, wherein in particular a part of the joint 120 is also included.
  • Figure 19 shows how the housing 12 connected to the object holder 14 is guided under the capsule 109 and in particular the capsule 109 is received in the object holder 14, for example by dropping the capsule 109 into the object holder 14.
  • This is then in particular a preferred embodiment of an application system 10 according to the invention with an object 110 to be swallowed received in the object holder 14 in the form of an active substance film capsule, wherein the object to be swallowed 110 is connected to the housing 12 and the object holder 14 by means of a holding element 16.
  • Figure 20 essentially shows the embodiment from Figure 9 for a further run of the method according to the invention for producing a further application system 10" with a further object holder 14" for this further application system 10" as well as a further holding element 16" and a further active substance film 112".
  • the method is carried out at least once more.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Apparatus For Making Beverages (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Ein Verfahren zur Herstellung eines Applikationssystems (10) für ein schluckbares Objekt (110), mit den Schritten: Bereitstellen einer Objektaufnahme (14) für das schluckbare Objekt (110), Bereitstellen eines Gehäuses (12) zur Aufnahme der Objektaufnahme (14), und Befestigen einer Halteelementbahn (15) zwischen der Objektaufnahme (14) und dem Gehäuse (12), wobei die Halteelementbahn (15) mindestens ein, zur Befestigung mit dem schluckbaren Objekt (110) ausgeführtes, Halteelement (16) aufweist. Ferner ein Applikationssystems (10), ein Trinkbechersystem (100) und eine Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssystems (10).

Description

Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssvstems für ein schluckbares Objekt, Applikationssvstem und Trinkbechersvs- tem zur Applikation eines schluckbaren Objekts
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt, eine Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt, ein Applikationssystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts und ein Trinkbechersystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts.
Ein neueres Konzept zur Arzneimittelverabreichung betrifft einen zu schluckenden Wirkstofffilm, der den Wirkstoff an die Speiseröhre abgibt. Hierzu wird der Wirkstofffilm mit einem Faden verbunden und in einer Kapsel aufgerollt. Beim Schlucken der Kapsel rollt sich der Wirkstofffilm auf und es kommt zu einem Anliegen des Wirkstofffilms an der Speiseröhre. Der Faden ist hierbei einseitig mit dem Wirkstofffilm und auf der anderen Seite außerhalb des Patienten, bspw. an einer Bechervorrichtung zur Applikation, fixiert. Durch die Fixierung kommt es zu einem Rückhalten des Wirkstofffilms, sodass das Aufrollen des Wirkstofffilms gefördert wird.
Derartige Konzepte sind bspw. in WO 2016/102067 Al und WO 2020/183005 Al beschrieben.
Applikationssysteme hierzu sind bspw. in WO 2020/183003 Al beschrieben.
Herstellungsverfahren der Produkte, insbesondere der Applikationssysteme, des Stands der Technik sind in WO2022/243524 Al und WO 2022/243516 Al beschrieben. Die Herstellung dieser Produkte, insbesondere der Applikationssysteme, erfolgt im Stand der Technik größtenteils manuell, zumindest teilweise. Darüber hinaus sind die Produkte und/oder die Herstellungsverfahren komplex und kostenintensiv.
Aufgabe der Erfindung ist es ein Verfahren zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt, eine Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt, ein Applikationssystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts und ein Trinkbechersystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts zu schaffen, wobei eine automatisierte Herstellung umgesetzt, insbesondere verbessert, ist.
Die Lösung der Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß durch ein Verfahren zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt nach Anspruch 1, eine Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt nach Anspruch 17, ein Applikationssystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts nach Anspruch 9 und ein Trinkbechersystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts nach Anspruch 16.
Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt handelt es sich insbesondere um ein Verfahren zur Herstellung eines Applikationssystems für eine schluckbare Wirkstofffilm- Kapsel. Vorzugsweise handelt es sich bei dem schluckbaren Objekt um eine Wirkstofffi Im- Kapsel zur Abgabe eines Wirkstoffs an die Speiseröhre. Das Verfahren weist die folgenden Schritte auf, wobei es bevorzugt ist, dass die Schritte in der aufgelisteten Reihenfolge ablaufen. Ein, insbesondere erster, Schritt des Verfahrens ist: al) Bereitstellen einer Objektaufnahme für das schluckbare Objekt. Ein, insbesondere zweiter, Schritt des Verfahrens ist: a2) Bereitstellen eines Gehäuses zur Aufnahme der Objektaufnahme. Eine weiterer, bspw. dritter, Schritt des Verfahrens ist: e2) Befestigen einer Halteelementbahn zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse, wobei die Halteelementbahn mindestens ein, insbesondere fadenförmiges, zur Befestigung mit dem schluckbaren Objekt ausgeführten Halteelement aufweist. Die Schritte des Bereitstellens der Objektaufnahme und/oder des Gehäuses sind insbesondere optional. Das Gehäuse ist insbesondere ausgeführt die Objektaufnahme zumindest teilweise, bevorzugt vollständig, aufzunehmen. Insbesondere kann die Objektaufnahme zumindest teilweise, vorzugsweise vollständig, innerhalb des Gehäuses aufgenommen werden. Bei dem Gehäuse und/oder der Objektaufnahme handelt es sich insbesondere um einen Hohlkörper, bevorzugt einen Hohlzylinder. Bevorzugt weist das Gehäuse und/oder die Objektaufnahme einen im Wesentlichen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen Querschnitt auf. Das Gehäuse und/oder die Objektaufnahme können vorzugsweise verjüngend ausgeführt sein, sodass insbesondere eine hohle Kegelstumpfform, bevorzugt mit einen im Wesentlichen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen Querschnitt ausgeführt ist. Gehäuse und/oder Objektaufnahme sind insbesondere zweiteilig ausgeführt. Die Objektaufnahme weist insbesondere eine Ausgabeöffnung für das zu schluckende Objekt auf.
In bevorzugter Ausführung erfolgt das Befestigen der Halteelementbahn durch ein Einklemmen der Halteelementbahn zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse. Bei dem Einklemmen der Halteelementbahn kommt es insbesondere zu einer, vorzugsweise kraftschlüssigen, Befestigung der Halteelementbahn mit dem Gehäuse und/oder der Objektaufnahme. Durch die, insbesondere klemmende, Befestigung der Halteelementbahn zwischen Objektaufnahme und Gehäuse kann vorzugsweise vorteilhaft umgesetzt werden, dass das Applikationssystem, bspw. Objektaufnahme und/oder Gehäuse, keinerlei separate Fixiervorrichtung, wie bspw. einen Haken, zur Befestigung der Halteelementbahn und/oder des Halteelements benötigt wird.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren, insbesondere während des Befestigens der Halteelementbahn zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse, den Schritt auf: el) vorzugsweise einpassendes, Verbinden der Objektaufnahme innerhalb des Gehäuses. Das einpassende Verbinden der Objektaufnahme innerhalb des Gehäuses erfolgt insbesondere durch ein Aufstecken und/oder Aufschieben des Gehäuses auf die Objektaufnahme. Aufstecken und/oder Aufschieben meint insbesondere eine relative Bewegung der Elemente zueinander, sodass es bspw. zusätzlich oder alternativ zu einem Einstecken und/oder Einschieben der Objektaufnahme in das Gehäuse kommen kann. Vorzugsweise erfolgt ein axiales, insbesondere relativ zueinander, Verbinden von Gehäuse und Objektaufnahme. Beim einpassenden Verbinden erfolgt insbesondere ein, vorzugsweise formschlüssiges und/oder kraftschlüssiges, Befestigen zwischen Objektaufnahme und Gehäuse. Gehäuse und/oder Objektaufnahme sind insbesondere koaxial und/oder zentrisch zueinander angeordnet und/oder ausgeführt.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren, insbesondere vor dem Befestigen der Halteelementbahn zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse, den Schritt auf: d) Umwickeln einer Mantelfläche der Objektaufnahme mit der Halteelementbahn. Beim Umwickeln ist die Halteelementbahn insbesondere in einem gespannten Zustand. Vorzugsweise erfolgt ein mehrfaches Umwickeln der Mantelfläche mit der Halteelementbahn. Das Umwickeln erfolgt insbesondere durch ein Rotieren der Objektaufnahme und/oder durch ein Führen der Halteelementbahn um die Objektaufnahme. Das Umwickeln erfolgt insbesondere mittels eines Drehtellers vorzugsweise zum Drehen der Objektaufnahme. Vorzugsweise ist die Objektaufnahme, insbesondere lösbar, mit dem Drehteller verbunden. Die Verbindung zwischen Drehteller und Objektaufnahme erfolgt bspw. über eine in die Objektaufnahme innengreifende Greifvorrichtung, bspw. innengreifende Backen, des Drehtellers.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren, insbesondere vor dem Befestigen der Halteelementbahn zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse, den Schritt auf: b) Anordnen, insbesondere Führen, der Halteelementbahn entlang einer Stirnfläche der Objektaufnahme, vorzugsweise oberhalb oder unterhalb der Objektaufnahme. Vorzugsweise erfolgt ein Anordnen, insbesondere Führen, der Halteelementbahn radial zur Objektaufnahme. Es ist bevorzugt, dass ein Anordnen, insbesondere Führen, der Halteelementbahn derart erfolgt, dass die Halteelementbahn parallel zur Stirnfläche angeordnet bzw. geführt wird und/oder sodass die Halteelementbahn berührend mit der Stirnfläche angeordnet bzw. geführt wird. Die Mantelfläche ist insbesondere rechtwinklig zur Stirnfläche angeordnet. Bei der Stirnfläche der Objektaufnahme handelt es sich insbesondere um eine Grundfläche der Objektaufnahme. Bei einer Stirnfläche des Gehäuses handelt es sich insbesondere um eine Grundfläche des Gehäuses.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren den Schritt auf: c) Führen der Halteelementbahn ausgehend von der Stirnfläche der Objektaufnahme entlang einer, insbesondere von der Stirnfläche abknickenden, Mantelfläche der Objektaufnahme. Abknickend meint insbesondere, dass die Mantelfläche rechtwinklig zur Stirnfläche angeordnet ist.
In bevorzugter Ausführung erfolgt das Führen der Halteelementbahn mittels einer, insbesondere eine Öse aufweisenden, Führungsvorrichtung. Bevorzugt ist es hierbei, dass die Halteelementbahn, vorzugsweise lose, gleitend in der Führungsvorrichtung aufgenommen ist. Es ist bevorzugt, dass die Halteelementbahn, während eines oder mehrere Schritte, insbesondere während aller Schritte, des Verfahrens in der Führungsvorrichtung aufgenommen ist.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren beim und/oder vor dem Führen der Halteelementbahn den Schritt auf: a3) vorzugsweise lösbares, Fixieren eines ersten Abschnitts, insbesondere eines Endes, der Halteelementbahn auf einer Seite der Objektaufnahme. Das Fixieren erfolgt insbesondere in einer, einen Greifer und/oder Klemmbacken aufweisenden, Fixiervorrichtung. In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren den Schritt auf: g) Fügen, insbesondere Schweißen und/oder Kleben, der Halteelementbahn an einen Wirkstofffilm oder einen mehrere Wirkstofffilme aufweisende Wirkstofffilmbahn. Vor diesem Fügen erfolgt vorzugsweise ein Lösen der Fixierung des ersten Abschnitts der Halteelementbahn. Beim Fügen wird insbesondere ein Abschnitt der Halteelementbahn mit dem Wirkstofffilm oder der Wirkstofffilmbahn gefügt, der bzgl. des zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse befestigten Bereichs der Halteelementbahn auf der anderen Seite liegt als der erste Abschnitt. Bei dem Fügen kann es sich insbesondere auch um ein Versiegeln der Halteelementbahn mit dem Wirkstofffilm oder der Wirkstofffilmbahn handeln. Das Fügen kann insbesondere mittels Temperatur und/oder Feuchtigkeit erfolgen. Beim Fügen kommt es insbesondere zu einem Aufdrücken der Halteelementbahn auf den Wirkstofffilm oder die Wirkstofffilmbahn vorzugsweise mit einer Temperatur- und/oder Feuchtigkeitseinbringung. Beim Fügen, insbesondere Aufdrücken, erfolgt vorzugsweise ein Führen der Halteelementbahn auf den Wirkstofffilm oder die Wirkstofffilmbahn. Das Führen erfolgt vorzugsweise mittel der Fügevorrichtung, insbesondere eines Mitnehmers der Fügevorrichtung zum mitnehmenden, bspw. einhakenden, Führen der Halteelementbahn. Bei dem zufügenden oder gefügten Bereich des Wirkstofffilm oder der Wirkstofffilmbahn handelt es sich insbesondere um eine Fügestelle. Vorzugsweise weist die Wirkstofffilmbahn, insbesondere einstückig, mehrere Wirkstofffilme für mehrere vorzugsweise zu schluckende Objekte auf. Insbesondere ist die Wirkstofffilmbahn endlos ausgeführt. Die Wirkstofffilmbahn weist bspw. mindestens zwei Wirkstofffilme, bevorzugt mindestens 10 Wirkstofffilme, besonders bevorzugt mindestens 100 Wirkstofffilme auf.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren, insbesondere nach dem Fügen, den Schritt auf: h) Fixieren eines zweiten Abschnitts der Halteelementbahn, wobei der zufügende oder gefügte Bereich der Halteelementbahn, insbesondere die Fügestelle, zwischen diesem zweiten Abschnitt der Halteelementbahn und dem Bereich der Halteelementbahn, der um die Mantelfläche gewickelt ist, liegt. Dieses Fixieren erfolgt insbesondere mit derselben Fixiervorrichtung wie das, insbesondere vorherige, Fixieren des ersten Abschnitts. Bei dem zweiten Abschnitt handelt es sich insbesondere um einen Abschnitt, der bei einer bevorzugten anschließenden erneuten Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens bei dieser erneuten Durchführung dem ersten Abschnitt entspricht. Bei Schritt h) handelt es sich somit insbesondere bei der erneuten Durchführung des Verfahrens um Schritt a3).
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren, bevorzugt nach dem Fügen, den Schritt auf: jl) - Abtrennen eines Halteelements von der Halteelementbahn, wobei das abgetrennte Halteelement den zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse befestigten Teilabschnitt der Halteelementbahn aufweist. Das Abtrennen erfolgt insbesondere an einer Trennstelle der Halteelementbahn, wobei die Fügestelle zwischen der Trennstelle und dem Bereich liegt, der zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse befestigt ist. Nach dem Abtrennen ist es bevorzugt, dass das abgetrennte Halteelement weiterhin einstückig mit dem Teilabschnitt der Halteelementbahn ausgeführt ist, der gefügt mit dem Wirkstofffilm ist. Bei dem abgetrennten Halteelement handelt es sich insbesondere um ein fadenförmiges, zur Befestigung mit dem schluckbaren Objekt ausgeführten Fadenabschnitt, vorzugsweise als Bestanteil der herzustellenden Wirkstofffilm-Kapsel. Ein weiterer bevorzugter Schritt des Verfahrens ist: j2) Abtrennen eines Wirkstofffilms für eine Wirkstofffi Im- Kapsel von der Wirkstofffilmbahn, wobei der abgetrennte Wirkstofffilm dem zufügenden oder gefügten Bereich der Wirkstofffilmbahn entspricht.
In bevorzugter Ausführung weist die Halteelementbahn mehrere, vorzugsweise einstückig ausgeführte, Halteelemente auf. Bei der Halteelementbahn handelt es sich insbesondere um eine endlose Halteelementbahn. Bei den mehreren Halteelementen handelt es sich insbesondere je um ein Halteelement für ein herzustellendes schluckbares Objekt, vorzugsweise für eine Wirkstofffi Im- Kapsel. Die Halteelementbahn weist insbesondere mehrere von der Halteelementbahn abzutrennende Halteelemente auf, sodass insbesondere durch ein Abtrennen ein die mehreren Halteelemente der Halteelementbahn ausgebildet werden. Bei einem Halteelement handelt es sich insbesondere um einen Teilabschnitt der Halteelementbahn. Bei der Halteelementbahn handelt es sich vorzugsweise um einen, insbesondere auflösbaren, Faden. Endlos meint hierbei insbesondere, dass die Halteelementbahn, vorzugsweise einstückig, mehrere Halteelemente aufweist. Bspw. weist die Halteelementbahn mindestens zwei Halteelemente, bevorzugt mindestens 10 Halteelemente, besonders bevorzugt mindestens 100 Halteelemente auf.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren, insbesondere nach dem Befestigen der Halteelementbahn zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse, den Schritt auf: i) Aufnehmen des Wirkstofffilms und insbesondere des mit dem Wirkstofffilm gefügt verbundenen Haltelements innerhalb einer Kapsel. Bevorzugt erfolgt zumindest ein teilweises Aufnehmen des Wirkstofffilms und des Halteelements in der Kapsel.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren, insbesondere nach dem Befestigen der Halteelementbahn zwischen der Objektaufnahme und dem Gehäuse, den Schritt auf: k) Eingeben, insbesondere Einfallenlassen, der Kapsel in die Objektaufnahme.
In bevorzugter Ausführung weist das Verfahren den weiteren Schritt auf: I) Verschließen der Objektaufnahme und/oder des Gehäuses mit einem Deckel. Insbesondere erfolgt ein Aufpressen oder Aufschrauben des Deckels auf die Objektaufnahme.
In bevorzugter Ausführung erfolgt ein mehrmaliges Durchführen des Verfahrens. Es ist bevorzugt, dass die Schritte in aufsteigender Reihenfolge von a) bis I) durchgeführt werden. Hierbei ist es insbesondere nicht notwendig, dass alle Schritte a) bis I) durchgeführt werden, a) entspricht hierbei insbesondere den Schritten al)-a3), e) den Schritten el)-e2) und j) den Schritten jl)-j2). Die Schritte al)-a3) laufen insbesondere in einer der folgenden Reihenfolgen ab:
- al) dann a2) dann a3), oder
- al) dann a3) dann a2), oder
- a2) dann al) dann a3), oder
- a2 dann a3) dann a2), oder
- a3) dann al) dann a2), oder
- a3) dann a2) dann al), oder
- zwei oder drei der Schritte gleichzeitig.
Die Schritte el)-e2) laufen insbesondere in einer der folgenden Reihenfolgen ab: el) dann e2) oder e2) dann el) oder gleichzeitig. Die Schritte jl)-j2) laufen insbesondere in einer der folgenden Reihenfolgen ab: jl) dann j2) oder j2) dann jl) oder gleichzeitig. Vorzugsweise kann Schritt jl) und/oder Schritt j2 auch vor Schritt g) durchgeführt werden.
Bei dem erfindungsgemäßen Applikationssystem für ein schluckbares Objekt handelt es sich insbesondere um ein Applikationssystem für eine Wirkstofffilm- Kapsel. Das Applikationssystem wird insbesondere durch ein Verfahren mit einem oder mehreren Merkmalen des erfindungsgemäßen Verfahrens hergestellt. Das Applikationssystem weist einen, ein Gehäuse und eine Objektaufnahme für das schluckbare Objekt aufweisenden, Applikator auf. Die Objektaufnahme ist insbesondere innerhalb des Gehäuses angeordnet und vorzugsweise mit dem Gehäuse, bspw. befestigend, verbunden. Ferner weist das Applikationssystem ein, insbesondere fadenförmiges, Halteelement zur Befestigung mit dem schluckbaren Objekt auf. Das Halteelement ist, insbesondere klemmend, zwischen dem Gehäuse und der Objektaufnahme befestigt. Gehäuse und/oder Objektaufnahme weisen insbesondere eines oder mehrere im Rahmen des erfindungsgemäßen Verfahrens beschriebenen Merkmale des Gehäuses und/oder der Objektaufnahme auf. Bei dem Halteelement handelt es sich insbesondere um einen, vorzugsweise auflösbaren, Faden.
In bevorzugter Ausführung verläuft das Halteelement, insbesondere geklemmt, stirnseitig zu der Objektaufnahme. Das Halteelement verläuft insbesondere unterhalb oder oberhalb der Stirnseite der Objektaufnahme. Vorzugsweise verläuft das Halteelement parallel zu einer Stirnseite der Objektaufnahme.
In bevorzugter Ausführung verläuft das Halteelement an einer Grundfläche der Objektaufnahme entlang und ist von dort ausgehend, insbesondere spiralförmig, um eine Mantelfläche der Objektaufnahme gewickelt.
In bevorzugter Ausführung ist das Halteelement in einem Kontaktbereich zwischen Gehäuse und Objektaufnahme klemmend befestigt. Vorzugsweise ist das Halteelement in einer Verbindungsstelle und/oder Kontaktfläche zwischen Gehäuse und Objektaufnahme befestigt. Das Halteelement ist insbesondere zwischen Gehäuse und Objektaufnahme eingespannt.
In bevorzugter Ausführung befindet sich die Verbindung und/oder der Kontaktbereich zwischen Gehäuse und Objektaufnahme an einer, insbesondere äußeren, Grundfläche der Objektaufnahme und/oder an einer, insbesondere inneren, Grundfläche des Gehäuses.
In bevorzugter Ausführung ist die Verbindung zwischen Objektaufnahme und Gehäuse durch eine, insbesondere kraftschlüssige, Passung und/oder durch einen Formschluss zwischen Objektaufnahme und Gehäuse umgesetzt.
In bevorzugter Ausführung ist die Verbindung zwischen Objektaufnahme und Gehäuse umgesetzt durch ein Aufschieben des Gehäuses auf die Objektaufnahme, insbesondere ein Aufschieben des Gehäuses auf eine, einer Ausgabeöffnung der Objektaufnahme gegenüberliegende, Seite der Objektaufnahme. Bevorzugt handelt es sich um ein relatives Ineinanderschieben.
In bevorzugter Ausführung weist das Applikationssystem ferner einen, insbesondere in einer Kapsel, zumindest teilweise, aufgewickelten, Wirkstofffilm auf. Der Wirkstofffilm ist insbesondere einseitig mit dem Halteelement verbunden, wobei das Halteelement vorzugsweise ebenfalls, zumindest teilweise in der Kapsel, bspw. aufgerollt, aufgenommen ist. Die Kapsel weist insbesondere ferner ein Gewicht zur Förderung der Schluckbarkeit auf. Wirkstofffilm und Halteelement sind insbesondere gefügt, vorzugsweise verschweißt und/oder verklebt.
Bei dem erfindungsgemäßen Trinkbechersystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts handelt es sich insbesondere um ein Trinkbechersystem zur Applikation einer Wirkstofffilm-Kapsel. Das Trinkbechersystem weist ein Applikationssystem mit einem oder mehreren Merkmalen des erfindungsgemäßen Applikationssystems auf. Ferner weist das Trinkbechersystem einen Trinkbecher auf, wobei das Applikationssystem mit einer Flüssigkeitsausgabeöffnung des Trinkbechers, insbesondere flüssigkeitsführend, verbunden ist. Die Bezeichnung Trinkbecher umfasst insbesondere auch eine Trinkflasche.
Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssystems handelt es sich insbesondere um eine Vorrichtung, die ausgeführt ist zur Durchführung eines Verfahrens mit einem oder mehreren Merkmalen des erfindungsgemäßen Verfahrens. Vorzugsweise ist die Vorrichtung ausgeführt zur Herstellung eines Applikationssystems mit einem oder mehreren Merkmalen des erfindungsgemäßen Applikationssystems. Die Vorrichtung weist eine Führungsvorrichtung zum Führen einer, mindestens ein Halteelement des Applikationssystems aufweisenden, Halteelementbahn auf. Die Führungsvorrichtung weist insbesondere eine Öse auf. Es ist bevorzugt, dass die Halteelementbahn, vorzugsweise lose, gleitend in der Führungsvorrichtung aufgenommen ist. Die Führungsvorrichtung ist ausgeführt die Halteelementbahn entlang einer Stirnfläche einer Objektaufnahme des Applikationssystems, vorzugsweise oberhalb oder unterhalb der Objektaufnahme, zu führen.
In bevorzugter Ausführung weist die Vorrichtung ferner mindestens eine der folgenden Vorrichtungen auf: eine, insbesondere einen Drehteller, aufweisende Rotationsvorrichtung zur Rotation der Objektaufnahme zum Umwickeln der Objektaufnahme mit der Halteelementbahn; oder eine, insbesondere temperatureinbringend und/oder befeuchtende, Fügevorrichtung zum Fügen der Halteelementbahn mit einem Wirkstofffilm des Applikationssystems; oder eine, insbesondere lösbare, Fixiervorrichtung zur Fixierung der Halteelementbahn. Die Fügevorrichtung weist insbesondere eine Schweißvorrichtung auf. Bevorzugt ist die Fügevorrichtung bewegbar, insbesondere schwenkbar, ausgeführt. Die Fixiervorrichtung weist insbesondere einen Greifer auf. Bevorzugt weist die Fügevorrichtung einen Mitnehmer zum mitnehmenden, bspw. einhakenden, Führen der Halteelementbahn auf.
Es ist bevorzugt, dass das erfindungsgemäße Verfahren, das erfindungsgemäße Applikationssystems, die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Herstellung und/oder das erfindungsgemäße Trinkbechersystem jeweils durch eines oder mehrere Merkmale der anderen erfindungsgemäßen Gegenstände ergänzt wird.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fign. 1-5 schematische Schnittdarstellungen von Elementen einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems,
Fign. 6-7 schematische Schnittdarstellungen von Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit Elementen der Figuren 1-5,
Fig. 8 eine schematische Schnittdarstellung einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Trinkbechersystems mit dem Applikationssystem aus Fig. 7, und
Fign. 9-20 schematische Abbildungen zur Darstellung einer Ausführung des erfindungsgemäßen Verfahrens, mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems.
Ähnliche oder identische Bauteile oder Elemente werden in den Figuren mit den gleichen Bezugszeichen bzw. Variationen davon (z.B. 16 und 16") identifiziert. Insbesondere zur verbesserten Übersichtlichkeit werden, vorzugsweise bereits identifizierte Elemente nicht in allen Figuren mit Bezugszeichen versehen.
Figur 1 zeigt eine bevorzugte Ausführung eines Gehäuses 12 und eine bevorzugte Ausführung einer Objektaufnahme 14 für eine bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems 10.
Das Gehäuse 12 weist eine, insbesondere runde, Hohlzylinderform auf, die sich verjüngt. Insbesondere handelt es sich bei der Form des Gehäuses 12 somit um eine hohle Kegelstumpfform. Die, insbesondere runde, Grundfläche 15 des Gehäuses 12 ist teilweise geschlossen und weist mittig einen Durchlass 19, z. B. zum Durchlässen von Flüssigkeiten auf. In der teilweise geschlossenen Grundfläche 15 ist ein Absatz 13, insbesondere zur, vorzugsweise formschlüssigen Verbindung mit der Objektaufnahme 14 vorgesehen (vgl. Fig. 6). Bei der Grundfläche 15 handelt es sich insbesondere um die Stirnfläche des Gehäuses 12.
Die Objektaufnahme 14 weist dargestellt eine, insbesondere runde, Hohlzylinderform mit einer, somit insbesondere runden, Grundfläche und mit einer Mantelfläche 27 auf. Die Grundfläche der Objektaufnahme 14 entspricht einer Stirnfläche 17 der Objektaufnahme 14.
Figur 1 sind insbesondere auch bevorzugte Ausführungen von Schritten des erfindungsgemäßen Verfahrens zu entnehmen, bspw. : al) Bereitstellen einer Objektaufnahme 14 für das schluckbare Objekt 110; und a2) Bereitstellen eines Gehäuses 14 zur Aufnahme der Objektaufnahme 12.
Figuren 2-4 zeigen die Objektaufnahme 14 aus Figur 1 zur Darstellung von bevorzugten Ausführungen von Verfahrensschritten des erfindungsgemäßen Verfahrens.
In Figur 2 wird eine, insbesondere endlose, Halteelementbahn 15 in der Nähe der Objektaufnahme 14 angeordnet. Die Halteelementbahn 15 weist, insbesondere einstückig mehrere Halteelemente 16, 16" für mehrere schluckbare Objekt 110 auf. Der weitere, insbesondere endlose, Verlauf der Halteelementbahn 15 jenseits des Darstellungsschnitts 31 ist lediglich schematisch angedeutet durch die gestrichelte Darstellung. Insbesondere weist die Halteelementbahn 15 dort mindestens ein weiteres Halteelement 16" für ein weiteres zu schluckendes Objekt auf. Bei der Halteelementbahn 15 handelt es sich insbesondere um einen Faden. Die Halteelementbahn 15 und/oder das Halteelement 16 ist in den Figuren 1-5 nicht in Schnittdarstellung dargestellt. Ein erster Abschnitt 20 der Halteelementbahn 15 ist, vorzugsweise lösbar, einseitig der Objektaufnahme 14, bspw. mittels einer (nicht dargestellten) Fixiervorrichtung 30, fixiert. Bei dem ersten Abschnitt 20 handelt es sich insbesondere um ein Ende der Halteelementbahn 15 und/oder um ein Ende des Halteelements 16 für ein erstes zu schluckendes Objekt 110 (vgl. Fig. 7). Figur 2 ist somit insbesondere eine bevorzugte Ausführung eines Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens zu entnehmen: a3) vorzugsweise lösbares, Fixieren eines ersten Abschnitts 20, insbesondere eines Endes, der Halteelementbahn 15 auf einer Seite der Objektaufnahme 15.
Die Halteelementbahn 15 ist mittels einer, insbesondere eine Öse aufweisenden, Führungsvorrichtung 26 geführt, sodass die Halteelementbahn 15 relativ zu der Objektaufnahme 14 bewegt werden kann. Durch die, insbesondere lose, Führung der Halteelementbahn 15 mit der Führungsvorrichtung 26 kommt es vorzugsweise zu einem Nachziehen von weiteren Abschnitten bzw. Bereichen der Halteelementbahn 15.
Figur 3 ist ein Führen der Halteelementbahn 15 entlang der Stirnfläche 18 der Objektaufnahme 14 mit der Führungsvorrichtung 26 zu entnehmen, wobei es sich insbesondere um eine bevorzugte Ausführung des Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens handelt: b) Anordnen, insbesondere Führen, der Halteelementbahn 15 entlang einer Stirnfläche 18 der Objektaufnahme 14, vorzugsweise unterhalb der Objektaufnahme 14.
Figur 4 zeigt eine bevorzugte Ausführung eines Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens: b) Führen der Halteelementbahn 15 ausgehend von der Stirnfläche 18 der Objektaufnahme 14 entlang der, insbesondere von der Stirnfläche 17 abknickenden, Mantelfläche 27 der Objektaufnahme 14. Im Knickbereich 25 der Halteelementbahn 15 erfolgt somit insbesondere ein umlenkendes Verbinden der Halteelementbahn 15 mit der Mantelfläche 27. Beim Führen der Halteelementbahn 15 in Figur 4 erfolgt ferner ein teilweises, insbesondere halbes, Umwickeln der Mantelfläche 27 mit der Halteelementbahn 15, sodass ein halber Wickel 23 einer, insbesondere spiralförmigen, Umwickelung 24 (vgl. Fig. 5) der Mantelfläche 27 mit der Halteelementbahn 15 vorliegt. Das Führen erfolgt insbesondere mittels Führungsvorrichtung 26.
Figur 5 zeigt die Objektaufnahme 14 aus Figur 4, wobei die Halteelementbahn 15 mehrfach um die Mantelfläche 27 gewickelt ist, sodass eine Umwickelung 24 mit mehreren Wickeln 23 vorliegt.
Diese Umwickelung 24 erfolgt insbesondere durch eine bevorzugte Ausführung eines Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens: d) Umwickeln der Mantelfläche 27 der Objektaufnahme 14 mit der Halteelementbahn 15. Das Umwickeln kann insbesondere durch ein Rotieren (vgl. Pfeil 28) der Objektaufnahme, vorzugsweise bei relativ zur Objektaufnahme 14 fixierter Halteelementbahn 15 erfolgen. Bei der Fixierung der Halteelementbahn 15 handelt es sich insbesondere um eine lose, nachziehende Fixierung, sodass bei Umwickeln weitere Bereiche der Halteelementbahn 15 nachgezogen werden können. Das Rotieren der Objektaufnahme 14 erfolgt hierbei insbesondere mittels eines (nicht dargestellten) Drehtellers, der mit der Objektaufnahme 14 verbunden ist. Alternativ oder zusätzlich kann das Umwickeln durch ein Umführen, insbesondere mittels Führungsvorrichtung 26, der Halteelementbahn 15 um die Objektaufnahme 14 erfolgen.
Figur 6 zeigt die Objektaufnahme 14 aus Figur 5 mit umwickelter Halteelementbahn 15, wobei die Objektaufnahme 14, insbesondere einpassend, innerhalb des Gehäuses 12 mit dem Gehäuse 12 verbunden ist. Das Gehäuse entspricht insbesondere dem Gehäuse aus Fig. 1. Figur 6 stellt eine bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems 10 dar. Die Verbindung zwischen Gehäuse 12 erfolgt insbesondere durch einen Form- und/oder Kraftschluss zwischen Gehäuse 12 und Objektaufnahme 14, vorzugsweise im Bereich des Absatzes 13. Insbesondere ist die Objektaufnahme 14 mit dem Absatz 13 mittels Passung, vorzugsweise Presspassung, verbunden.
Die Verbindung zwischen Gehäuse 12 und Objektaufnahme 14 erfolgt insbesondere durch Aufstecken und/oder Aufschieben des Gehäuses 14 auf die Objektaufnahme 14. Bei diesem Verbindungsschritt handelt es sich insbesondere um eine bevorzugte Ausführung eines Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens: el) Verbinden der Objektaufnahme 14 innerhalb des Gehäuses 12.
Bei der Verbindung zwischen Gehäuse 12 und Objektaufnahme 14 kommt es zu einem, insbesondere klemmenden, Befestigen der Halteelementbahn 15 zwischen Objektaufnahme 14 und Gehäuse 12. Somit ist die Halteelementbahn 15, insbesondere ohne zusätzliche Fixiervorrichtungen befestigt. Bei diesem Befestigungsschritt handelt es sich insbesondere um eine bevorzugte Ausführung eines Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens: e2) Befestigen einer Halteelementbahn 15 zwischen der Objektaufnahme 14 und dem Gehäuse 12.
In einem weiteren, nicht dargestellten, Schritt wird der Abschnitt 22 der Halteelementbahn 15 insbesondere mit einem, vorzugsweise aufgerollten, Wirkstofffilm 112 (vgl. Fig. 7), bspw. einer Wirkstofffilmbahn 114 verbunden. Bevorzugt wird der Abschnitt 22 hierbei mit dem Wirkstofffilm 112 fügend verbunden, bspw. geschweißt und/oder geklebt.
Nach dem Verbinden, insbesondere Fügen, kann die Halteelementbahn 15 hinter (ausgehend von Abschnitt 20) dem gefügten Abschnitt getrennt werden, sodass ein Halteelement 16 für ein zu schluckendes Objekt 110 von der Halteelementbahn 15 abgetrennt wird. Alternativ kann das Abtrennen des Halteelement 16 auch vor dem Verbinden, insbesondere Fügen, erfolgen, sodass der Wirkstofffilm 112 mit dem vereinzelten Halteelement 16 verbunden wird. Bei diesem Trennschritt handelt es sich insbesondere um eine bevorzugte Ausführung eines Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens: jl) Abtrennen eines Halteelements 16 von der Halteelementbahn 15.
Bei diesem Verbindungs-, insbesondere Fügeschritt, wiederum handelt es sich insbesondere um eine bevorzugte Ausführung eines Schritts des erfindungsgemäßen Verfahrens: g) Fügen, insbesondere Schweißen und/oder Kleben, der Halteelementbahn 15 an einen Wirkstofffilm 112 oder einen mehrere Wirkstofffilme 112 aufweisende Wirkstofffilmbahn 114.
Figur 7 zeigt das Gehäuse 12 mit darin verbunden angeordneter Objektaufnahme 14 mit, mit dem Halteelement 16 umwickelter, Mantelfläche 27 aus Figur 6. Das umwickelte um die Mantelfläche 27 verlaufende Halteelement 16 ist in Figur 7 ausgeblendet (vgl. Fig. 6).
Innerhalb der Objektaufnahme 14 ist ein zu verschluckendes Objekt 110 in Form einer Wirkstofffi Im- Kapsel aufgenommen. Das zu verschluckende Objekt 110 weist eine Kapsel 109 mit darin aufgenommenem Wirkstofffilm 112 auf, wobei der Wirkstofffilm 112 aufgerollt ist.
Der in der Kapsel 109 aufgerollte Wirkstofffilm 112, bevorzugt ein außenliegender Abschnitt, besonders bevorzug Endabschnitt des Wirkstofffilms 112, ist mit dem Halteelement 16 verbunden, bspw. gefügt. Es ist bevorzugt, dass hierbei ein Teil des Halteelements 16, insbesondere zumindest der mit dem Wirkstofffilm 112 verbundene Teil des Halteelements 16 ebenfalls in der Kapsel 109 angeordnet ist, vorzugsweise durch die seitliche Öffnung 113 der Kapsel 109 in die Kapsel 109 hineinragt. Bei diesem Teil handelt es sich insbesondere um eine Fügestelle 120 des Halteelements 16 und des Wirkstofffilms 112.
Die Kapsel 109 ist insbesondere lose in der Objektaufnahme 14 aufgenommen, sodass bei einer Applikation die Kapsel 109 aus der Objektaufnahme 14 austreten, bspw. hinausfallen und/oder hinausgespült werden kann. Das Hinausspülen der Kapsel kann insbesondere mittels eines Flüssigkeitsstrom durch den Durchlass 19 sowie die Hohlform der Objektaufnahme 14 erfolgen (vgl. Fig. 8).
Bei einem Verlassen, bspw. Austreten, der Kapsel 109 aus der Objektaufnahme 14, z. B. beim Schlucken der Kapsel 109, erfolgt insbesondere ein Abwickeln des Halteelements 16, vorzugsweise so weit bis sich das Halteelement 16 vollständig von der Mantelfläche 27 abgewickelt hat und zwischen Gehäuse 12 und Objektaufnahme 14, insbesondere klemmend, befestigt gehalten wird. Ferner, insbesondere anschließend oder währenddessen, erfolgt ein Aufrollen des Wirkstofffilms 112, bspw. im Bereich der Speiseröhre eines Patienten, wobei das befestigte Halteelement 16 für ein Rückhalten sorgt und somit das Aufrollen des Wirkstofffilms 112 ermöglicht.
Die Ausführung aus Figur 7 entspricht insbesondere einer weiteren bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems 10.
Figur 8 zeigt eine bevorzugte erfindungsgemäße Ausführungsform eines Trinkbechersystems 100 zur Applikation eines schluckbaren Objekts 110.
Das Trinkbechersystem 100 weist einen Trinkbecher 101 bestehend aus einem Aufnahmegefäß 104 mit damit verbundenem, insbesondere aufgeschraubtem, Kopfelement 102 auf.
Mit dem Kopfelement 102 ist ein Applikationssystem 10 verbunden, wobei es sich insbesondere um das Applikationssystem 10 aus Figur 7 handelt.
Dargestellt ist das Gehäuse 12 des Applikationssystems 10 in einem Auslassbereich mit einem lösbaren Deckel 117 verschlossen, wobei der Deckel 117 bspw. aufgeschraubt und/oder aufgepresst ist. Das Aufnahmegefäß 104 ist mit einer Flüssigkeit 106, z. B. Wasser, gefüllt.
Bspw. bei einem Kippen des Trinkbechers 101 kann die Flüssigkeit 106 durch den Auslass 115 des Trinkbechers 101 aus- und in den Durchlass 19 des Applikationssystems 10 eintreten. Somit kann, bei geöffnetem Deckel 117, die Kapsel 109, bspw. wie im Rahmen von Fig. 7 beschrieben, zur Applikation aus dem Applikationssystem 10 austreten (siehe Pfeil 108 für den Austritt der Kapsel).
Bei dem Trinkbecher 100 handelt es sich insbesondere um eine Trinkflasche.
Figuren 9-20 zeigen (in Draufsicht) eine weitere bevorzugte Ausführung des erfindungsgemäßen Verfahrens mit einer weiteren bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems 10.
Figur 9 zeigt eine Halteelementbahn 15 in Form eines Fadens, wobei ein erster Abschnitt 20 mit einer, einen Greifer aufweisenden, Fixiervorrichtung 30 im Bereich des Drehtellers 32 fixiert wird. Eine Objektaufnahme 14 wird mit dem Drehteller 32 verbunden, insbesondere von oben fixiert.
Die Halteelementbahn 15 wird mittels einer, insbesondere eine Öse aufweisenden, Führungsvorrichtung 26 geführt.
Weitergehend ist in Figur 9 eine Wirkstofffilmbahn 114 mit einem Wirkstofffilm
112 dargestellt. Ein Bereich, bspw. ein aufgerollter oder aufzurollender Bereich
113 des Wirkstofffilms 112 befindet sich (nicht dargestellt, bzw. ausgeblendet) insbesondere hinter dem Darstellungsschnitt 31. Ein zufügender Bereich 111 des Wirkstofffilms 112 ist über einer Gegendruckplatte 116, insbesondere für ein Fügeverfahren, angeordnet.
Zumindest teilweise sind Bewegungen der Schritte in den Figuren 9-20 mittels Pfeilen 34 dargestellt. Figur 10 zeigt, dass die Halteelementbahn 15 mittels Führungsvorrichtung 26 auf die andere Seite des Drehtellers 32 geführt wird. Die Bewegung erfolgt insbesondere in der Art, dass die Halteelementbahn 15 nach der Bewegung unter der Objektaufnahme 14, vorzugsweise entlang einer Stirnfläche 18 der Objektaufnahme 14, verläuft.
Wie in Figur 11 zu sehen, wird anschließend die Halteelementbahn 15 seitlich an der Mantelfläche 27 der Objektaufnahme 14 entlanggeführt und die Führungsvorrichtung 26 zu einer vorgeschobenen Position zurückgeführt.
Figur 12 ist zu entnehmen, wie die Objektaufnahme 14 mittels einer Bewegung des Drehtellers 32 rotiert und somit die Halteelementbahn 15 auf der Mantelfläche 27 aufwickelt.
Anschließend wird, wie in Figur 13 dargestellt, das Gehäuse 12 des Applikationssystem 10, vorzugsweise von unten auf die Objektaufnahme 14 eingeschoben und mit der Objektaufnahme 14 zentrisch verbunden. Die Verbindung erfolgt insbesondere durch eine Passung zwischen Objektaufnahme 14 und Gehäuse 12. Die Halteelementbahn 15 ist hierbei zwischen Objektaufnahme 14 und Gehäuse 12 eingeklemmt befestigt. Bevorzugt ist es, dass während der Verbindung die Führungsvorrichtung 26 in Richtung der Mittelachse des Applikationssystem 10 mitbewegt wird.
Ebenfalls ist in Figur 13 schematisch eine, insbesondere schwenkbare, Fügevorrichtung 118 dargestellt, welche vorzugsweise mit einer aktiven Versiegelungsfunktion, bspw. mittels Befeuchtung und/oder Temperatur versehen ist.
Nach dem Verbinden von Objektaufnahme 14 und Gehäuse 12 und somit Befestigen der Halteelementbahn 15 wird insbesondere die Fixiervorrichtung 30 gelöst und somit der erster Abschnitt 20 freigegeben. Figur 14 zeigt, dass sich die Fügevorrichtung 118 über den zufügenden Bereich 111 der Wirkstofffilmbahn 114 bewegt hat. Hierbei ist es bevorzugt, dass die Fügevorrichtung 118, bspw. mittels eines (nicht dargestellten) Mitnehmers, die Halteelementbahn 16 über den zufügenden Bereich 111 der Wirkstofffilmbahn 114 geführt hat. Mittels der Fügevorrichtung 118, insbesondere mit einem Aufdrücken auf die Gegendruckplatte 116 und/oder mittels Temperatur- und/oder Flüssigkeitseinbringung, wird die Halteelementbahn 15 mit der Wirkstofffilmbahn 114 gefügt.
Figur 15 zeigt die Fügestelle 120 zwischen Halteelementbahn 15 und Wirkstofffilmbahn 114.
Ferner ist zu entnehmen, wie die Fügevorrichtung 118 zurück auf die Ausgangsposition schwenkt und hierbei insbesondere die Halteelementbahn 15 aus dem Mitnehmer freigibt. Darüber hinaus ist die Führungsvorrichtung 26 zurück in eine Ausgangsposition verfahren.
Figur 16 zeigt, dass die Wirkstofffilmbahn 114 mit gefügter Halteelementbahn 15 weitergeführt wurde.
Weitergehend wurde die Halteelementbahn 15 in der Fixiervorrichtung 30 fixiert.
Figur 17 zeigt ein Trennen der Halteelementbahn 15 im Bereich der Fixiervorrichtung 30, sodass in der Fixiervorrichtung 30 eingespannt ein erster Abschnitt 20" der abgetrennten Halteelementbahn 15 für ein weiteres Halteelement 16" für ein weiteres zu schluckendes Objekt 110" verbleibt.
Ferner erfolgt ein Trennen der Halteelementbahn 15 im Bereich der Fügestelle 120 auf einer Seite gegenüberliegend bzgl. Fügestelle 120 zu dem Bereich der Halteelementbahn 15 die zwischen Gehäuse 12 und Objektaufnahme 14 befestigt ist, wobei dieser Bereich der Halteelementbahn 15 dem Halteelement 16 des Applikationssystems 10 für das zu schluckende Objekt 110 entspricht. Durch dieses Trennen und das zuvor beschriebene Trennen der Halteelementbahn 15 entsteht insbesondere ein Ausschlussbereich 35 der Halteelementbahn 15.
Zusätzlich erfolgt ein Trennen der Wirkstofffilmbahn 114 im Bereich hinter der Fügestelle 120, sodass ein Wirkstofffilm 112 für das zu schluckende Objekt 110 mit der Fügestelle 120 verbleibt. Auf der anderen Seite befindet sich ein nächster Wirkstofffilm 112" der Wirkstofffilmbahn 114 für ein weiteres (nicht dargestelltes) zu schluckendes Objekt 110".
Das Trennen erfolgt insbesondere mittels einer oder mehrerer Trennvorrichtungen 122.
Das Trennen der Wirkstofffilmbahn 114 und das Trennen der Halteelementbahn 15 im Bereich der Fügestelle 120 kann insbesondere im einem einzigen gemeinsamen Trennschritt, insbesondere mit einem einzigen gemeinsamen Schneiden, und/oder mit derselben Trennvorrichtung erfolgen.
Figur 18 zeigt den in einer Kapsel 109 aufgenommenen, vorzugsweise aufgerolltem, Wirkstofffilm 112, wobei insbesondere ein Teil der Fügestelle 120 mit aufgenommen ist.
Figur 19 zeigt wie das mit der Objektaufnahme 14 verbundene Gehäuse 12 unter die Kapsel 109 geführt wird und insbesondere die Kapsel 109 in die Objektaufnahme 14 aufgenommen wird, bspw. durch ein Einfallenlassen der Kapsel 109 in die Objektaufnahme 14. Hierbei handelt es sich sodann insbesondere um eine bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems 10 mit in der Objektaufnahme 14 aufgenommenem zu schluckenden Objekt 110 in Form einer Wirkstofffi Im- Kapsel, wobei das zu schluckenden Objekt 110 mittels Halteelement 16 mit dem Gehäuse 12 und der Objektaufnahme 14 verbunden ist.
Figur 20 zeigt im Wesentlichen die Ausführung aus Figur 9 für einen weiteren Durchlauf des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines weiteren Applikationssystems 10" mit einer weiteren Objektaufnahme 14" für diese weitere Applikationssystem 10" sowie ein weiteres Halteelement 16" und einen weiteren Wirkstofffilm 112".
Es ist bevorzugt, dass mindestens eine weitere Durchführung des Verfahrens erfolgt.

Claims

Ansprüche
1. Verfahren zur Herstellung eines Applikationssystems (10) für ein schluckbares Objekt (110), insbesondere eine Wirkstofffi Im- Kapsel (109), mit den Schritten
- Bereitstellen einer Objektaufnahme (14) für das schluckbare Objekt,
- Bereitstellen eines Gehäuses (12) zur Aufnahme der Objektaufnahme, und
- Befestigen einer Halteelementbahn (15) zwischen der Objektaufnahme
(14) und dem Gehäuse (12), wobei die Halteelementbahn (15) mindestens ein, insbesondere fadenförmiges, zur Befestigung mit dem schluckbaren Objekt ausgeführtes, Halteelement (16) aufweist.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigen der Halteelementbahn (15) durch ein Einklemmen der Halteelementbahn (15) zwischen der Objektaufnahme (14) und dem Gehäuse (12) erfolgt.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren, insbesondere während des Befestigens der Halteelementbahn
(15) zwischen der Objektaufnahme (14) und dem Gehäuse (12), den Schritt aufweist:
- vorzugsweise einpassendes, Verbinden der Objektaufnahme (14) innerhalb des Gehäuses (12).
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren, insbesondere vor dem Befestigen der Halteelementbahn (15) zwischen der Objektaufnahme (14) und dem Gehäuse (12), den Schritt aufweist:
- Umwickeln einer Mantelfläche (27) der Objektaufnahme (14) mit der Halteelementbahn (15). 5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren, insbesondere vor dem Befestigen der Halteelementbahn (15) zwischen der Objektaufnahme (14) und dem Gehäuse (12), den Schritt aufweist:
- Anordnen, insbesondere Führen, der Halteelementbahn (15) entlang einer Stirnfläche (17) der Objektaufnahme, vorzugsweise unterhalb oder oberhalb der Objektaufnahme.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren den Schritt aufweist:
- Fügen, insbesondere Schweißen und/oder Kleben, der Halteelementbahn (15) an einen Wirkstofffilm (112) oder einen mehrere Wirkstofffilme aufweisende Wirkstofffilmbahn.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren, bevorzugt nach dem Fügen, den Schritt aufweist:
- Abtrennen eines Halteelements (16) von der Halteelementbahn (15), wobei das abgetrennte Halteelement (16) den zwischen der Objektaufnahme (14) und dem Gehäuse (12) befestigten Teilabschnitt der Halteelementbahn (15) aufweist.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, dass die Halteelementbahn (15) mehrere, vorzugsweise einstückig ausgeführte, Halteelemente (16) aufweist, wobei es sich bei der Halteelementbahn (15) insbesondere um eine endlose Halteelementbahn (15) handelt.
9. Applikationssystem (10) für ein schluckbares Objekt (110), insbesondere hergestellt mit einem Verfahren nach einem der Ansprüche 1-8, mit
- einem ein Gehäuse (12) und eine Objektaufnahme (14) für das schluckbare Objekt aufweisenden Applikator, wobei die Objektaufnahme (14) innerhalb des Gehäuses (12) angeordnet und mit diesem verbunden ist, und
- einem, insbesondere fadenförmigen, Halteelement (16) zur Befestigung mit dem schluckbaren Objekt, wobei das Halteelement (16), insbesondere klemmend, zwischen dem Gehäuse (12) und der Objektaufnahme (14) befestigt ist.
10. Applikationssystem (10) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (16), insbesondere geklemmt, stirnseitig zu der Objektaufnahme (14) verläuft.
11. Applikationssystem (10) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (16) an einer Stirnfläche (17) der Objektaufnahme (14) entlang verläuft und von dort ausgehend, insbesondere spiralförmig, um eine Mantelfläche (27) der Objektaufnahme (14) gewickelt ist.
12. Applikationssystem (10) nach einem der Ansprüche 9-11, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (16) in einem Kontaktbereich zwischen Gehäuse (12) und Objektaufnahme (14) klemmend befestigt ist.
13. Applikationssystem (10) nach einem der Ansprüche 9-12, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Kontaktbereich zwischen Gehäuse (12) und Objektaufnahme (14) an einer, insbesondere äußeren, Stirnfläche (17) der Objektaufnahme (14) und/oder an einer, insbesondere inneren, Stirnfläche (17) des Gehäuses (12) befindet.
14. Applikationssystem (10) nach einem der Ansprüche 9-13, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindung zwischen Objektaufnahme (14) und Gehäuse (12) durch eine, insbesondere kraftschlüssige, Passung und/oder durch einen Formschluss zwischen Objektaufnahme (14) und Gehäuse (12) umgesetzt ist. 15. Applikationssystem (10) nach einem der Ansprüche 9-14, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindung zwischen Objektaufnahme (14) und Gehäuse (12) umgesetzt ist durch ein Aufschieben des Gehäuses (12) auf die Objektaufnahme.
16. Trinkbechersystem (100) zur Applikation eines schluckbaren Objekts (110), insbesondere einer Wirkstofffilm-Kapsel (109), mit einem Applikationssystem (10) nach einem der Ansprüche 9-15, und einem Trinkbecher, wobei das Applikationssystem (10) mit einer Flüssigkeitsausgabeöffnung des Trinkbechers verbunden ist.
17. Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssystems (10), wobei die Vorrichtung insbesondere ausgeführt ist zur Durchführung eines Verfahrens nach einem der Ansprüche 1-8, wobei die Vorrichtung eine Führungsvorrichtung (26) zum Führen einer, mindestens ein Halteelement (16) des Applikationssystems (10) aufweisenden, Halteelementbahn (15) aufweist, wobei die Führungsvorrichtung (26) ausgeführt ist die Halteelementbahn (15) entlang einer Stirnfläche (17) einer Objektaufnahme (14) des Applikationssystems (10), vorzugsweise oberhalb oder unterhalb der Objektaufnahme (14) zu führen
PCT/EP2024/070532 2023-07-19 2024-07-19 Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines applikationssystems für ein schluckbares objekt, applikationssystem und trinkbechersystem zur applikation eines schluckbaren objekts Pending WO2025017175A1 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202480047874.4A CN121532161A (zh) 2023-07-19 2024-07-19 用于制造可吞咽物体的施用系统的方法和装置、用于施用可吞咽物体的施用系统和饮水杯系统

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102023119018.0 2023-07-19
DE102023119018.0A DE102023119018A1 (de) 2023-07-19 2023-07-19 Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung eines Applikationssystems für ein schluckbares Objekt, Applikationssystem und Trinkbechersystem zur Applikation eines schluckbaren Objekts

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2025017175A1 true WO2025017175A1 (de) 2025-01-23

Family

ID=91966379

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2024/070532 Pending WO2025017175A1 (de) 2023-07-19 2024-07-19 Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines applikationssystems für ein schluckbares objekt, applikationssystem und trinkbechersystem zur applikation eines schluckbaren objekts

Country Status (3)

Country Link
CN (1) CN121532161A (de)
DE (1) DE102023119018A1 (de)
WO (1) WO2025017175A1 (de)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016102067A1 (en) 2014-12-23 2016-06-30 Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald Pharmaceutical dosage form for application to mucous membranes
WO2020183003A1 (en) 2019-03-14 2020-09-17 Universität Greifswald Applicator for oral administration of a swallowable object to a patient
WO2020183005A1 (en) 2019-03-14 2020-09-17 Universität Greifswald Pharmaceutical dosage form for application to mucous membranes and methods for producing same
WO2022243516A1 (en) 2021-05-21 2022-11-24 Esocap Ag Capsule device with an aperture formed by an overlap of two halve-capsule shells
WO2022243524A1 (en) 2021-05-21 2022-11-24 Esocap Ag Capsule device with an aperture formed by a wall part of one of two half-capsule shells

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016102067A1 (en) 2014-12-23 2016-06-30 Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald Pharmaceutical dosage form for application to mucous membranes
WO2020183003A1 (en) 2019-03-14 2020-09-17 Universität Greifswald Applicator for oral administration of a swallowable object to a patient
WO2020183005A1 (en) 2019-03-14 2020-09-17 Universität Greifswald Pharmaceutical dosage form for application to mucous membranes and methods for producing same
WO2022243516A1 (en) 2021-05-21 2022-11-24 Esocap Ag Capsule device with an aperture formed by an overlap of two halve-capsule shells
WO2022243524A1 (en) 2021-05-21 2022-11-24 Esocap Ag Capsule device with an aperture formed by a wall part of one of two half-capsule shells

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
KRAUSE JULIUS ET AL: "The EsoCap-system - An innovative platform to drug targeting in the esophagus", JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 327, 8 August 2020 (2020-08-08), pages 1 - 7, XP086327825, ISSN: 0168-3659, [retrieved on 20200808], DOI: 10.1016/J.JCONREL.2020.08.011 *

Also Published As

Publication number Publication date
DE102023119018A1 (de) 2025-01-23
CN121532161A (zh) 2026-02-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69422041T2 (de) Vorrichtung zur temporären abdichtung einer öffnung in einem perforierten organ, insbesondere einem gefäss
EP0433581A2 (de) Trokarhülse
EP0312725A2 (de) Tropferflasche und Verfahren zu ihrer Herstellung
EP1818019B1 (de) Verpackung für ein medizinisches Ankerelement samt Faden
DE3729747C2 (de)
DE3323190C2 (de)
WO2009132609A1 (de) Tubenverpackung
DE2435744C2 (de) Zahnhülsenband
DE20219445U1 (de) Applikationssystem zur Applikation von Intraokularlinsen
WO1983003964A1 (fr) Procede et dispositif pour la realisation d'une gaine d'emballage cylindrique ouverte a une extremite et fermee a l'autre extremite
DE2328363B2 (de) Rollrand an einem druckbehaelter sowie verfahren und werkzeug zu seiner herstellung
WO2025017175A1 (de) Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines applikationssystems für ein schluckbares objekt, applikationssystem und trinkbechersystem zur applikation eines schluckbaren objekts
EP2742917A1 (de) Vorrichtung und Verfahren zum Crimpen eines Implantats
DE1511271A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zum Querdurchschneiden eines kontinuierlichen Papierstreifens,Films od.dgl.
DE1937769C3 (de) Auskleidungs-Hohlkörper für Aerosolbehälter
EP2953149A1 (de) Vorrichtung und Verfahren zum magazinlosen Bewickeln von Ringkernen
EP0276713A2 (de) Haarfärbegerät
DE2713873C2 (de) Verfahren zum Herstellen einer Steckkapsel
EP1897515B1 (de) Halter für Zahnseide
DE2736275A1 (de) Elektrode, insbesondere fuer herzschrittmacher
DE3632240A1 (de) Verfahren und vorrichtung zum stopfen von nahrungsmittelhuellen
DE3208690C2 (de) Vorrichtung zum Aufbringen eines Verschlusses in Form eines Knotens auf das Endteil einer biegsamen röhrenförmigen Verpackung
WO2014131481A1 (de) Endoskop
DE3540098A1 (de) Verfahren und vorrichtung zur bewicklung von ringkernen mit draht
EP3855462B1 (de) Vorrichtung und verfahren zum magazinlosen bewickeln von ringkernen

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 24746313

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112026000227

Country of ref document: BR

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2024746313

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE