WO2024256431A1 - Bikarbonat-kartusche als folienschlauch - Google Patents

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WO2024256431A1
WO2024256431A1 PCT/EP2024/066161 EP2024066161W WO2024256431A1 WO 2024256431 A1 WO2024256431 A1 WO 2024256431A1 EP 2024066161 W EP2024066161 W EP 2024066161W WO 2024256431 A1 WO2024256431 A1 WO 2024256431A1
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bicarbonate cartridge
container body
connector
section
holder
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Thorsten Hage
Olaf ELIXMANN
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B Braun Avitum AG
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B Braun Avitum AG
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    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1666—Apparatus for preparing dialysates by dissolving solids

Definitions

  • the present disclosure relates to a medical bicarbonate cartridge for dialysis applications, in particular for hemodialysis applications, and a system comprising the medical bicarbonate cartridge and a holder.
  • Bicarbonate or a bicarbonate solution is an indispensable part of today's hemodialysis applications.
  • Bicarbonate is used in hemodialysis applications as a buffer substance to balance the difference between acids and bases, since bicarbonate, unlike other buffer substances, has little effect on a patient's cardiovascular system.
  • Bicarbonate cartridges filled with powdered/granulated bicarbonate are used for this purpose, into which water is introduced, which is enriched with bicarbonate in the bicarbonate cartridge and then discharged as a bicarbonate solution.
  • the current state of the art uses injection-molded cartridge bodies that are filled with the powdered bicarbonate.
  • These injection-molded cartridge bodies have the disadvantage that manufacturing errors, for example during a friction welding process or a "body crack" in the cartridge body, can lead to leaks in the cartridge, which can endanger the dialysis process and thus patient safety.
  • the injection-molded cartridges are expensive to manufacture and their rigid shape generates a high volume of waste.
  • the object of the present disclosure is therefore to eliminate or at least reduce the disadvantages of the prior art.
  • the object of the present disclosure is to provide a bicarbonate cartridge which increases patient safety and reduces manufacturing costs and the volume of waste generated.
  • the problem is solved by the medical bicarbonate cartridge with a container body, an inlet connector and an outlet connector formed separately from the inlet connector, wherein the container body is designed as a film tube/film body which forms an externally fluid-tight connection between the inlet connector and the outlet connector.
  • the medical bicarbonate cartridge contains the container body/cartridge body, which as a film tube has a preferably essentially tubular outer surface that is closed to the outside (fluid-tight).
  • the film tube or the outer surface of the container body has a flexible structure.
  • the film tube as a whole is flexible.
  • the film tube contains a first front opening and a second front opening, which are arranged/formed at opposite ends of the film tube in the longitudinal direction.
  • the first front opening is closed by the inlet connector (in the design position initially).
  • the second front opening is closed by the outlet connector (in the design position initially).
  • the film tube, the inlet connector and the outlet connector form a storage space that is fluid-tight to the outside.
  • the core of the invention is therefore that the medical bicarbonate cartridge is designed with a film tube which delimits a flexible storage space which is fluid-tight to the outside and can be flowed through in the longitudinal direction.
  • the invention consists in providing two (rigid) plates or closure sections forming the front sides of a hose container/hose cartridge, preferably with a substantially oval and more preferably pointed-oval cross-section, in each of which a through hole is formed, in/on each of which a connection piece or connecting section for an inlet and an outlet is formed/formed/arranged (which extends substantially perpendicular to the respective plate).
  • a film tube is provided with a reduced rigidity compared to the plates, which is fixed (glued, welded, etc.) to the opposite long sides of each plate (extending in the oval's longitudinal direction) in a fluid-tight manner (i.e. is completely connected to each plate in a fluid-tight manner) and thus defines a fluid-tight container-cartridge interior (with the exception of the connections).
  • a film strip can be arranged/formed in the area of the (tapered) plate ends seen in the oval or plate longitudinal direction, which protrudes over the plates in the plate longitudinal direction and extends between the two plates in the container longitudinal direction.
  • two flexible film strips are provided with respect to the plates, which are fixed (glued, welded, etc.) to the opposite long sides of each plate in a fluid-tight manner, such that they each protrude over the two free ends of the plates in the long side direction and thus form a kind of strip-shaped edge (film strip) on both long side ends of each plate, which lie next to each other as an extension of the long sides of the plates and are connected to each other in a fluid-tight manner (glued, welded, etc.).
  • the invention consists specifically of the plate-shaped inlet connector and the plate-shaped outlet connector, whereby the geometry of the inlet connector can correspond to the geometry of the outlet connector, and the film tube, which connects the inlet connector and the outlet connector to the outside in a fluid-tight manner with a constant diameter and is materially connected to the inlet connector and the outlet connector.
  • a bicarbonate cartridge designed in this way is more break-resistant than a completely rigid cartridge body that is manufactured using an injection molding process.
  • the volume of waste can be reduced by around 70% using the bicarbonate cartridge according to the disclosure, since the cartridge body according to the disclosure collapses or is collapsible after use.
  • manufacturing and material costs can be saved by designing the cartridge body as a film tube compared to designing the cartridge body as an injection molded part.
  • the inlet connector and the outlet connector can each be designed as a connector boat with a connecting section and a closure section and close the container body in a materially bonded manner, preferably by means of welding.
  • the inlet connector and the outlet connector can each contain a preferably substantially plate-shaped closure section which closes the first front opening or the second front opening in a flat manner.
  • the closure section can be fixed in or on the first or second front opening in a material-locking manner.
  • other material-locking connection types such as gluing, are conceivable.
  • a connection section can be formed on the inlet connector and the outlet connector, which extends substantially normal to the closure section.
  • the inlet connector and the outlet connector can each be designed as a connector which is provided and designed to connect the storage space of the bicarbonate cartridge to a line, a hose or the like.
  • the connection section of the inlet connector can be provided and designed to be connected to a water inlet line.
  • the connection section of the outlet connector can be provided and designed to be connected to a bicarbonate solution line.
  • the inlet connector and the outlet connector in this way, the water can be introduced into the storage space via the inlet connector, a uniform flow through the bicarbonate cartridge and a discharge of the Bicarbonate solution can be achieved via the drain connector.
  • the tight connection of the inlet connector or the drain connector with the foil hose can ensure that the bicarbonate cartridge is leak-proof.
  • the closure portion may have a pointed oval geometry.
  • closure portion of the inlet connector and/or the outlet connector may have a lens shape or an oval shape which tapers to a point at two diametrically opposite end points.
  • a sieve section with a sieve can be formed between the connecting section and the closure section.
  • both the inlet connector and the outlet connector can be designed with a sieve that separates the storage space from the environment surrounding the bicarbonate cartridge.
  • the sieve section or sieve in the inlet connector and in the outlet connector can prevent the bicarbonate from leaving the bicarbonate cartridge in undissolved form (powder form/granulate form). In particular, it can prevent clumped bicarbonate from entering the bicarbonate solution line and endangering patient safety.
  • the container body can have at least one holding section, which can be formed, preferably as a film strip, in a longitudinal extension direction of the film tube.
  • at least one, preferably at least two, holding sections can be formed on the container body in the form of the film tube.
  • the at least one holding section can preferably be formed as a film strip made of a material identical to a material of the film tube.
  • the at least one holding section can be formed as part of the film tube.
  • the holding section can be formed as a single piece with the container body or the film tube.
  • the at least one holding section can extend over a complete length in the longitudinal direction or a complete longitudinal extent of the container body.
  • the at least one holding section can have a thicker wall thickness than the container body in the form of the film tube.
  • the at least one holding section can have a wall thickness that is essentially twice as thick as the container body, whereby the holding section fulfills a certain support function in relation to the container body.
  • the holding sections can particularly preferably be formed diametrically opposite one another on the container body.
  • the at least one holding section can be aligned/oriented in the longitudinal direction in alignment with one of the two diametrically opposite end points of the closure section.
  • they can each be aligned/oriented in alignment with one of the two diametrically opposite end points of the closure section.
  • the bicarbonate cartridge can be securely fixed in a corresponding holding device.
  • the holding sections can be provided and designed to be This ensures that the bicarbonate cartridge remains in shape during operation despite the flexible container body and does not buckle or collapse in an uncontrolled manner, which could impair the flow through the bicarbonate cartridge.
  • the container body can be made from a polypropylene or polyethylene film.
  • the at least one holding section can be made from the polypropylene or polyethylene film.
  • the film tube can be designed as a multilayer film.
  • the film tube can also be designed as a multilayer film with several, optionally different film layers.
  • the multilayer film can be made up of two or three film layers.
  • the two or three film layers can be made of different materials.
  • the film layers can particularly preferably consist of polypropylene, polyethylene and/or polyamide.
  • the multilayer film can be constructed from film (material) in the first sequence polyethylene, polyamide polyethylene or the second sequence polypropylene, polyamide, polyethylene.
  • the container body can be transparent at least in sections.
  • the container body can be designed with at least one translucent/transparent section.
  • the entire container body can be designed to be transparent.
  • a content of the bicarbonate cartridge and/or a fill level of the bicarbonate cartridge and/or a manufacturing process of the bicarbonate solution can be optically checked/monitored by an operator or a corresponding optical sensor system.
  • the container body of the bicarbonate cartridge can have a cross-section that changes/alters over the longitudinal extent, at least in sections.
  • the container body can have a cross-sectional area oriented perpendicular to the longitudinal extension of the container body.
  • the longitudinal extension is understood to mean the extension from the inlet connector to the outlet connector.
  • the cross-section or the cross-sectional area can change over the longitudinal extension, in particular in terms of its size.
  • the cross-sectional area is understood to mean a planar extension of the cross-section of the container body and/or the receiving space of the container body perpendicular to the longitudinal extension.
  • Embodiments are also conceivable in which the cross-sectional area changes in a geometry of the cross-sectional area over the longitudinal extent.
  • the cross-section may be variable in sections/change in sections.
  • the container body can have at least a first section along the longitudinal extension, in which the cross-section changes over the longitudinal extension, and optionally have at least a second section along the longitudinal extension, in which the cross-section is constant over the longitudinal extension.
  • the container body can have a first section facing the drain connector, in which the cross section of the container body tapers towards the drain connector, and a second section facing the inlet connector, in which the cross section of the container body is essentially constant.
  • the first section can taper, starting from the second section, towards the drain connector, in particular linearly or in a funnel shape.
  • the cross-section can be a cross-section that changes linearly over the longitudinal extent of the container body.
  • the cross section of the container body can widen and/or taper in a funnel shape at least in sections.
  • embodiments are preferred in which the cross section first widens along the longitudinal extent and then, optionally after a section with a constant cross section, tapers again.
  • the cross-section may expand at a first rate starting from the inlet connector, then be constant, and then taper again toward the outlet connector at the first rate.
  • the container body may expand and taper symmetrically.
  • Embodiments are also conceivable in which the cross-section tapers and/or widens in a curved manner, for example parabolically.
  • the cross-section can taper, preferably linearly, from the inlet connector to the outlet connector.
  • the container body can be funnel-shaped starting from the inlet connector towards the outlet connector.
  • a funnel-shaped design of the bicarbonate cartridge ensures that the dissolved bicarbonate is directed to the This significantly reduces undesirable effects such as channeling, which can lead to only partial dissolution of the bicarbonate. Furthermore, this ensures that only minimal amounts of undissolved bicarbonate remain in the bicarbonate cartridge's receiving space at the end of the therapy.
  • connection section of the inlet connector and/or the outlet connector can be closed by a tamper-evident closure, preferably in the form of a cap.
  • the tamper-evident closure can be formed, for example, by a seal, a tamper-evident ring, a tear-off/break-off geometry or the like.
  • the inlet connector and the outlet connector can be formed in one piece, preferably in one piece.
  • the inlet connector and the outlet connector can be designed as Luer-Lock connectors.
  • At least the inlet connector and/or the outlet connector can each be designed with a check valve to define a flow direction of the bicarbonate cartridge and to prevent desired backflow.
  • a cross-sectional area of the storage space parallel to the inlet connector and the outlet connector may correspond to a cross-sectional area of the inlet connector and the outlet connector and should preferably be constant over the entire length of the container body.
  • a specific bicarbonate cartridge can contain the inlet connector, the outlet connector and the container body, which contacts the inlet connector and the outlet connector in a materially bonded manner in the front openings of the container body and is designed as a film tube.
  • the storage space enclosed by the inlet connector, the outlet connector and the container body can have a cylindrical shape with a pointed oval, preferably constant, cross-sectional area. Both the outlet connector and the inlet connector can have the connecting section facing away from the storage space.
  • the object of the present disclosure is achieved by a system comprising the bicarbonate cartridge according to one of the above aspects and a holder/holding device, wherein the holder is provided and designed to fix the medical bicarbonate cartridge in or on a dialysis machine.
  • the function of the holder is to create a constant and fixed distance between the inlet and outlet connector in order to connect the flexible container body with the corresponding connection adapters of the dialysis machine.
  • the holder of the system is designed to fix the bicarbonate cartridge with the flexible container body in such a way (reversibly) that uncontrolled buckling or collapsing, which could impair the flow through the bicarbonate cartridge, is prevented.
  • the holder preferably fixes the bicarbonate cartridge via the at least one holding section optionally formed on the bicarbonate cartridge.
  • the bicarbonate cartridge is preferably fixed in the holder in a force-fitting and/or form-fitting manner.
  • the holder has an external geometry that enables the bicarbonate cartridge to be fixed in the dialysis machine.
  • the holder forms a fastening adapter in order to fix the bicarbonate cartridge according to the disclosure in the dialysis machine and to ensure a defined and rigid distance between the inlet and outlet connector.
  • the holder can substantially completely surround the bicarbonate cartridge in a radial direction.
  • the holder can completely surround the container body of the bicarbonate cartridge.
  • the holder protects the bicarbonate cartridge from being punctured/cut by a pointed/sharp object.
  • the holder of the system can also be designed as a one-piece structural element that encloses the bicarbonate cartridge in the form of a rigid bracket or a pair of pliers and holds it in a fixed position.
  • the holder of the system can be designed in several parts.
  • the holder of the system can be designed to be foldable.
  • the holder can in particular contain two shells which are hingedly connected to one another via at least one hinge.
  • a receiving space can be formed in the holder which is provided and designed to receive the bicarbonate cartridge.
  • the receiving space of the holder can be accessible by opening the holder or folding the two shells towards one another.
  • the two shells can be designed essentially symmetrically to one another.
  • the two shells forming the holder can form an essentially cuboid-shaped outer geometry in a closed/folded state. In the folded state, the bicarbonate cartridge can be fixed in the holder in a form-fitting and/or force-fitting manner.
  • the holder of the system may include at least one quick release fastener.
  • at least one quick-release fastener can be designed, preferably on a side of the holder facing away from the at least one hinge, to fix the closed state of the holder reversibly, in particular in a form-fitting manner.
  • the quick-release fastener can be designed to connect/clamp the two shells together in such a way that the bicarbonate cartridge is fixed between the shells.
  • the receiving space of the holder can have a substantially cylindrical shape with a pointed oval base.
  • a geometry of the receiving space can correspond to an (external) geometry of the bicarbonate cartridge.
  • the holder of the system can fix the bicarbonate cartridge in such a way that in the fixed state a relative movement of the inlet and outlet connectors to the holder is prevented.
  • the holder of the system can include openings that are provided and designed to receive the preferably substantially plate-shaped closure sections of the inlet and outlet connector in a form-fitting and/or force-fitting manner.
  • the holder of the system can include alternative openings that are provided and designed to receive the connection sections.
  • the preferably substantially plate-shaped closure sections of the inlet and outlet connector and/or the openings of the holder can be designed with a locking geometry that enables the closure sections to be locked in the openings of the holder.
  • the holder may include at least one viewing window that allows an operator to visually check/monitor the contents of the bicarbonate cartridge and the bicarbonate solution preparation process.
  • the holder can be transparent.
  • the holder of the system can be made of plastic and/or a stainless steel sheet and/or a grid material.
  • Fig. 1 is a perspective view of a bicarbonate cartridge according to the disclosure
  • Fig. 2 is a sectional view of the bicarbonate cartridge according to the disclosure
  • Fig. 3 is a perspective view of a holder and bicarbonate cartridge system according to the disclosure.
  • Fig. 4 is a sectional view of the disclosed bicarbonate cartridge in a first alternative embodiment
  • Fig. 5 is a sectional view of the disclosed bicarbonate cartridge in a second alternative embodiment.
  • Fig. 6 is a sectional view of the disclosed bicarbonate cartridge in a third alternative embodiment.
  • Fig. 1 shows an embodiment of the bicarbonate cartridge 1 according to the disclosure in a perspective view
  • Fig. 2 shows the bicarbonate cartridge 1 according to the disclosure in a sectional view.
  • the bicarbonate cartridge 1 contains an inlet connector 3 and an outlet connector 5, each of which is designed as a connector boat, as well as a container body in the form of a film tube 7.
  • the film tube 7 represents a fluid-tight connection between the inlet connector 3 and the outlet connector 5 and extends in a longitudinal direction L of the bicarbonate cartridge 1.
  • the inlet connector 3, the outlet connector 5 and the film tube 7 delimit a storage space 9 of the bicarbonate cartridge 1.
  • the inlet connector 3 closes a first front opening 11 of the film tube 7.
  • the outlet connector 5 closes a second front opening 13 of the film tube 7.
  • the inlet connector 3 and the outlet connector 5 are constructed identically.
  • the inlet connector 3 includes a closure section 15 and a connection section 17.
  • the closure section 15 has a substantially pointed oval, flat shape.
  • the connection section 17 extends centrally on the closure section 15 substantially perpendicularly, based on the flat extent of the closure section, away from the closure section 15.
  • the closure section 15 includes a peripheral connection edge 19.
  • the connection edge 19 is integrally connected to the film tube 7. In other words, the film tube 7 is welded to the connection edge 19 in an area of the first front opening 11, so that the first front opening 11 is closed by the closure section 15 of the inlet connector 3.
  • the drain connector 5 includes the closure portion 15 and the connection portion 17.
  • the closure portion 15 has the essentially pointed oval, flat shape.
  • the connecting section 17 extends centrally on the closure section 15 essentially perpendicularly, based on the flat extent of the closure section, away from the closure section 15.
  • the closure section 15 contains the peripheral connecting edge 19.
  • the connecting edge 19 is integrally connected to the film tube 7. In other words, the film tube 7 is welded to the connecting edge 19 in an area of the second front opening 13, so that the second front opening 13 is closed by the closure section 15 of the drain connector 3.
  • the film tube 7 further includes two holding sections in the form of film strips 21.
  • the film strips 21 are formed integrally with the film tube 7 and extend over a length of the film tube in the longitudinal direction L.
  • the film strips 21 are formed at positions diametrically opposite one another in relation to the film tube 7. Specifically, the film strips 21 are formed in a plane spanned by tips 22 of the closure sections 15, outside the storage space 9.
  • the inlet connector 3 and the outlet connector 5 each contain a sieve 23, which is formed in an inlet opening 25 of the inlet connector 3 and in an outlet opening 27 of the outlet connector 5.
  • the sieve 23 is a separating element between the storage space 9 and an environment 27 surrounding the bicarbonate cartridge 1.
  • the inlet connector 3 and the outlet connector 5 are each closed with a tamper-evident closure in the form of a cap 29.
  • the storage space 9 of the bicarbonate cartridge 1 is filled with bicarbonate, preferably in powder form or in granulate form.
  • bicarbonate preferably in powder form or in granulate form.
  • the tamper-evident closure in the form of the cap 29 is removed from the inlet connector 3 and the outlet connector 5.
  • the inlet connector 3 is connected to a water line of a dialysis machine (not shown) in such a way that water can flow through the inlet opening 25 into the storage space 9.
  • the water flows through the Storage chamber 9 in the longitudinal direction L and is thereby enriched with bicarbonate.
  • a bicarbonate solution is formed from the water with the bicarbonate via the longitudinal direction of the storage chamber.
  • the bicarbonate solution leaves the bicarbonate cartridge 1 via the drain opening 27 of the drain connector 5 and flows into a bicarbonate solution line (not shown) of the dialysis machine.
  • the sieves 23 retain the powdered bicarbonate in the storage chamber 9 and ensure that only bicarbonate solution leaves the bicarbonate cartridge 1.
  • Fig. 3 shows a system comprising the bicarbonate cartridge 1 and a holder 31.
  • the holder 31 consists of a first shell 33 and a second shell 35.
  • the holder 31 forms a bicarbonate cartridge receiving space 37 between the first shell 33 and the second shell 35, which is intended and designed to receive the bicarbonate cartridge 1.
  • the bicarbonate cartridge 1 is shown transparently in Fig. 3.
  • the bicarbonate cartridge receiving space 37 has an internal geometry matched to an external geometry of the bicarbonate cartridge 1.
  • the first shell 33 and the second shell 36 each have a substantially rectangular half-shell geometry, each with a rectangular base area 39 and a continuous wall 41 which extends at right angles away from the rectangular base area 39.
  • Recesses/openings 43 are formed in the continuous wall, which are provided and designed to receive the closure section 15 of the inlet connector 3 or the outlet connector 5.
  • first shell 33 and the second shell 35 are shown separately from one another in Fig. 3.
  • the first shell 33 and the second shell 35 are hingedly connected to one another by means of hinges 45, which are formed on a long side of the first shell 33 or second shell 35.
  • hinges 45 are formed on a long side of the first shell 33 or second shell 35.
  • quick-release fasteners 47 are formed to detachably connect the first shell 33 and the second shell 35 to one another or to reversibly close them to the holder 31.
  • the closed state not shown
  • the film strips 21 of the bicarbonate cartridge 1 are fixed in the holder 31 in a force-fitting manner.
  • the film strips 21 are clamped, for example, between the peripheral wall 41 of the first shell 33 and the peripheral wall 41 of the second shell 35.
  • the holder 31 has receptacles, for example in the form of hooks or the like, for receiving the holding sections of the bicarbonate cartridge 1.
  • the bicarbonate cartridge 1 is arranged in the holder 31 in such a way that the connecting section 15 of the inlet connector 3 or the outlet connector 5 is arranged in an opening in the holder 31 formed by the recesses 43.
  • the inlet connector 3 and the outlet connector 5 are fixed in a stationary manner in relation to the holder 31 in the closed state.
  • the inlet connector 3 and the outlet connector 5 are preferably fixed in a force-fitting manner in the respective opening formed by the recesses 43.
  • the force-fitting connection can take place in particular via the connecting edge 19, which further improves the seal between the film tube 7 and the connecting section 15.
  • Embodiments are also conceivable in which the first shell 33 and the second shell 35 are connected to one another exclusively by means of quick-release fasteners 47.
  • the hinges 45 are replaced by further quick-release fasteners 47.
  • viewing windows 49 are also formed, which enable a visual inspection of the bicarbonate cartridge 1 when the holder 31 is closed.
  • Fig. 4 is a sectional view of the bicarbonate cartridge 1 according to the disclosure in a preferred first alternative embodiment.
  • the bicarbonate cartridge 1 is designed with a funnel-shaped geometry.
  • the film tube 7 has a funnel-shaped configuration.
  • a cross-sectional area of the film tube 7 in the longitudinal direction L between the inlet connector 3 and the outlet connector 5 decreases continuously/steadily, preferably linearly.
  • the film strip 21 is separated from the storage space 9 by a weld seam running on/in the film tube 7.
  • Fig. 5 is a sectional view of the bicarbonate cartridge 1 according to the disclosure in a preferred second alternative embodiment.
  • the bicarbonate cartridge 1 is designed in sections with a funnel-shaped geometry.
  • the film tube 7 has a funnel-shaped shape in sections.
  • the film tube 7 initially has a constant cross-sectional area in the longitudinal direction L between the inlet connector 3 and the outlet connector 5, which then decreases/shrinks in a funnel shape as it continues in the longitudinal direction L in the direction of the outlet connector 5.
  • the cross-sectional area of the film tube 7 is monotonically decreasing along the longitudinal direction L, with the cross-sectional area initially being constant and then decreasing linearly towards the outlet connector.
  • the film tube 7 or the storage space 9 of the film tube 7 has a funnel-shaped geometry in a section facing the drain connector 5 and a cylindrical, in particular a circular-cylindrical, geometry in a section facing away from the drain connector 5.
  • the film strip 21, which is also not part of the storage space 9 in the second alternative embodiment shown in Fig. 5 and is not intended or designed to hold sodium bicarbonate, can, as shown in Fig. 5, optionally remain on the bicarbonate cartridge 1 and function as a holding section or alternatively be severed/cut off in the manufacturing process.
  • the film strip 21 is separated from the storage space 9 by a weld seam running on/in the film tube 7.
  • Fig. 6 is a sectional view of the bicarbonate cartridge 1 according to the disclosure in a preferred third alternative embodiment.
  • the bicarbonate cartridge 1 is designed in sections with two funnel-shaped geometries.
  • the bicarbonate cartridge 1 according to the disclosure in the third preferred embodiment is designed in the form of a double funnel-shaped embodiment of the film tube 7.
  • the cross-sectional area of the film tube 7 and thus of the storage space 9 initially increases continuously, in particular linearly, along the longitudinal direction L between the inlet connector 3 and the outlet connector 5 until the cross-sectional area changes into a constant, cylindrical region in which the cross-sectional area is constant.
  • the cross-sectional area of the film tube then decreases again along the longitudinal direction L towards the outlet connector 5.
  • the widening of the cross-sectional area can be symmetrical to the tapering of the cross-sectional area.
  • the film strip 21 is separated from the storage space 9 by a weld seam running on/in the film tube 7. list of reference symbols

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Abstract

Die vorliegende Offenbarung betrifft eine medizinische Bikarbonat-Kartusche (1) mit einem Behälterkörper (7), einem Zulaufkonnektor (3) und einem getrennt von dem Zulaufkonnektor (3) ausgebildeten Ablaufkonnektor (5), wobei der Behälterkörper (7) als Folienschlauch ausgebildet ist, welcher eine fluiddichte Verbindung zwischen dem Zulaufkonnektor (3) und den Ablaufkonnektor (5) ausbildet. Weiterhin betrifft die vorliegende Offenbarung ein System aus der medizinischen Bikarbonat-Kartusche (1) und einem Halter (31).

Description

Bikarbonat-Kartusche als Folienschlauch
Beschreibung
Technisches Gebiet
Die vorliegende Offenbarung betrifft eine medizinische Bikarbonat-Kartusche für Dialyseanwendungen, insbesondere für Hämodialyseanwendungen, und ein System aus der medizinischen Bikarbonat-Kartusche und einem Halter.
Bikarbonat bzw. eine Bikarbonatlösung ist aus heutigen Hämodialyseanwendungen nicht mehr wegzudenken. Das Bikarbonat wird bei Hämodialyseanwendungen als Puffersubstanz zum Ausgleich eines Gefälles zwischen Säuren und Basen eingesetzt, da das Bikarbonat, anders als andere Puffersubstanzen, kaum Einfluss auf ein Herz-Kreislauf-System eines Patienten hat. Die meisten Hämodialysemaschinen stellen die benötigte Bikarbonatlösung heutzutage automatisiert her. Hierfür werden mit pulverförmigem/ granuliertem Bikarbonat gefüllte Bikarbonat-Kartuschen verwendet, in welche Wasser eingeleitet wird, welches in der Bikarbonat-Kartusche mit Bikarbonat angereichert wird und anschließend als Bikarbonatlösung ausgeleitet wird.
Im Stand der Technik kommen hierbei spritzgegossene Kartuschenkörper zum Einsatz, welche mit dem pulverförmigen Bikarbonat gefüllt sind. Diese spritzgegossenen Kartuschenkörper haben den Nachteil, dass Fehler in der Herstellung, beispielsweise bei einem Reibschweißvorgang oder ein „Bodycrack“ des Kartuschenkörpers, zu Undichtigkeiten der Kartusche führen können, was den Dialysierprozess und damit eine Patientensicherheit gefährden kann. Weiterhin sind die spritzgegossenen Kartuschen teuer in der Herstellung und erzeugen durch ihre starre Form ein hohes Abfallvolumen. Aufgabe der vorliegenden Offenbarung ist es daher, die Nachteile aus dem Stand der Technik zu beheben oder zumindest zu reduzieren. Konkret ist es Aufgabe der vorliegenden Offenbarung, eine Bikarbonat-Kartusche bereitzustellen, welche die Patientensicherheit erhöht und die Herstellkosten sowie das anfallende Abfallvolumen reduziert.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine medizinische Bikarbonat-Kartusche nach Anspruch 1 und durch ein System nach dem nebengeordneten Anspruch. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Teil der Unteransprüche.
Konkret wird die Aufgabe gelöst durch die medizinische Bikarbonat-Kartusche mit einem Behälterkörper, einem Zulaufkonnektor und einem getrennt von dem Zulaufkonnektor ausgebildeten Ablaufkonnektor, wobei der Behälterkörper als Folienschlauch/Folienkörper ausgebildet ist, welcher eine nach Außen fluiddichte Verbindung zwischen dem Zulaufkonnektor und den Ablaufkonnektor ausbildet.
In anderen Worten beinhaltet die medizinische Bikarbonat-Kartusche den Behälterkörper/Kartuschenkörper, welcher als Folienschlauch eine nach außen (fluiddicht) geschlossene, vorzugsweise im Wesentlichen röhrenförmige, Mantelfläche aufweist. Der Folienschlauch bzw. die Mantelfläche des Behälterkörpers weist eine flexible Struktur auf. In anderen Worten ist der Folienschlauch als Ganzes flexibel.
Der Folienschlauch beinhaltet eine erste stirnseitige Öffnung und eine zweite stirnseitige Öffnung, die an in Längsrichtung gegenüberliegenden Enden des Folienschlauchs angeordnet/ausgebildet sind. Die erste stirnseitige Öffnung ist durch den Zulaufkonnektor (in Konstruktionslage zunächst) verschlossen. Die zweite stirnseitige Öffnung ist durch den Ablaufkonnektor (in Konstruktionslage zunächst) verschlossen. Der Folienschlauch, der Zulaufkonnektor und der Ablaufkonnektor bilden einen nach Außen fluiddichten Speicherraum.
Kem der Erfindung ist demnach, dass die medizinische Bikarbonat-Kartusche mit einem Folienschlauch ausgebildet ist, welcher einen flexiblen, nach Außen hin fluiddichten und in der Längsrichtung durchström baren Speicherraum begrenzt. Im Konkreten besteht die Erfindung darin zwei, die Stirnseiten eines Schlauchbehälters/ einer Schlauchkartusche ausbildende (starre) Platten bzw. Verschlussabschnitte vorzugsweise mit im Wesentlichen ovalen und weiter vorzugsweise spitz-ovalen Querschnitt vorzusehen, in denen jeweils ein Durchgangsloch ausgebildet ist, in/an welchen jeweils ein Anschlussstutzen bzw. Verbindungsabschnitt für einen Zu- und einen Ablauf angeformt/ausgebildet/angeordnet sind (der sich im Wesentlichen senkrecht zu der jeweiligen Platte erstreckt). Des Weiteren ist ein Folienschlauch mit einer gegenüber den Platten verringerten Steifigkeit vorgesehen, der an den sich gegenüberliegenden (in Ovallängsrichtung sich erstreckenden) Längsseiten jeder Platte fluiddicht fixiert (verklebt, verschweißt, etc.) ist (also vollumfänglich jeder platte fluiddicht mit dieser verbunden ist) und so einen (mit Ausnahme der Anschlüsse) fluiddichten Behälter-ZKartuscheninnenraum definiert. Zusätzlich können im Bereich der in Oval-/ bzw. Plattenlängsrichtung gesehenen (spitz zulaufenden) Plattenenden jeweils ein Folienstreifen angeordnet/ausgebildet sein, der quasi in Plattenlängsrichtung über die Platten vorragt und sich in Behälterlängsrichtung zwischen den beiden Platten erstreckt.
Alternativ hierzu sind zwei mit Bezug zu den Platten flexible Folienbahnen vorgesehen, die an den sich gegenüberliegenden Längsseiten jeder Platte fluiddicht fixiert (verklebt, verschweißt, etc.) sind, derart, dass sie jeweils über die freien beiden Enden der Platten in Längsseitenrichtung überstehen und so an beiden Längsseitenenden jeder Platte eine Art streifenförmigen Bord (Folienstreifen) bilden, die quasi in Verlängerung der Plattenlängsseiten aneinander liegen sowie fluiddicht miteinanderverbunden (verklebt, verschweißt, etc.) sind. Dadurch ergibt sich ein nach außen nur über die Anschlüsse ggf. fluidverbindbarer, ansonsten aber geschlossener Aufnahmeraum des Schlauchbehälters/ der Schlauchkartusche.
Weiterhin konkret besteht die Erfindung aus dem plattenförmigen Zulaufkonnektor und dem plattenförmigen Ablaufkonnektor, wobei die Geometrie des Zulaufkonnektors der Geometrie des Ablaufkonnektors entsprechen kann, und dem Folienschlauch, der mit einem konstanten Durchmesser den Zulaufkonnektor und den Ablaufkonnektor nach Außen fluiddicht verbindet und stoffschlüssig mit dem Zulaufkonnektor und dem Ablaufkonnektor verbunden ist. Eine derartig ausgebildete Bikarbonat-Kartusche ist bruchstabiler als ein vollständig rigider Kartuschenkörper, welcher im Spritzgussverfahren hergestellt ist. Zusätzlich kann durch die offenbarungsgemäße Bikarbonat-Kartusche ein Abfallvolumen um ca. 70 % reduziert werden, da der offenbarungsgemäße Kartuschenkörper nach einem Gebrauch kollabiert bzw. kollabierbar ist. Weiterhin können durch eine Ausbildung des Kartuschenkörpers als Folienschlauch im Vergleich zu der Ausbildung des Kartuschenkörpers als Spritzgussteil Herstell- und Materialkosten eingespart werden.
In einem ersten Aspekt können der Zulaufkonnektor und der Ablaufkonnektor jeweils als ein Konnektor-Schiffchen mit einem Verbindungsabschnitt und einem Verschlussabschnitt ausgebildet sein und den Behälterkörper stoffschlüssig, vorzugsweise mittels Schweißen, verschließen.
In anderen Worten können der Zulaufkonnektor und der Ablaufkonnektor jeweils einen vorzugsweise im Wesentlichen plattenförmigen Verschlussabschnitt beinhalten, welcher die erste stirnseitige Öffnung bzw. die zweite stirnseitige Öffnung flächig verschließt. Der Verschlussabschnitt kann stoffschlüssig in oder an der ersten bzw. zweiten stirnseitigen Öffnung fixiert sein. Neben Schweißen sind weitere stoffschlüssige Verbindungsarten, wie beispielsweise Kleben, vorstellbar. An dem Zulaufkonnektor und dem Ablaufkonnektor kann jeweils ein Verbindungsabschnitt ausgebildet sein, der sich im Wesentlichen normal zu dem Verschlussabschnitt erstreckt. Der Zulaufkonnektor und der Ablaufkonnektor können jeweils als ein Verbinder ausgebildet sein, welcher vorgesehen und ausgebildet ist, den Speicherraum der Bikarbonat-Kartusche mit einer Leitung, einem Schlauch oder dergleichen zu verbinden. Der Verbindungsabschnitt des Zulaufkonnektors kann vorgesehen und ausgebildet sein, mit einer Wasserzulaufleitung verbunden zu sein. Der Verbindungsabschnitt des Ablaufkonnektors kann vorgesehen und ausgebildet sein, mit einer Bikarbonatlösungsleitung verbunden zu sein.
Durch eine derartige Ausbildung des Zulaufkonnektors und des Ablaufkonnektors kann ein Einleiten des Wassers in den Speicherraum über den Zulaufkonnektor, eine gleichmäßige Durchströmung der Bikarbonat-Kartusche und ein Ausleiten der Bikarbonatlösung über den Ablaufkonnektor erzielt werden. Durch das stoffschlüssige Verbinden von dem Zulaufkonnektor bzw. dem Ablaufkonnektor mit dem Folienschlauch kann eine Dichtheit der Bikarbonat-Kartusche gewährleistet werden.
In einem weiteren Aspekt kann der Verschlussabschnitt eine spitzovale Geometrie aufweisen.
Anders ausgedrückt kann der Verschlussabschnitt des Zulaufkonnektors und/oder des Ablaufkonnektors eine Linsenform bzw. eine ovale Form, welche an zwei diametral gegenüberliegenden Endpunkten spitz zuläuft, aufweisen.
Durch eine derartige Formgebung des Verschlussabschnitts kann eine Transport- und Lagerfähigkeit der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche verbessert werden, da ein Wegrollen der Bikarbonat-Kartusche verhindert werden kann, ohne, dass strömungstote Zonen innerhalb der Bikarbonat-Kartusche entstehen.
In einem weiteren Aspekt kann zwischen dem Verbindungsabschnitt und dem Verschlussabschnitt ein Siebabschnitt mit einem Sieb ausgebildet sein.
Anders ausgedrückt kann sowohl der Zulaufkonnektor als auch der Ablaufkonnektor mit einem Sieb ausgebildet sein, welches den Speicherraum von einer die Bikarbonat-Kartusche umgebenden Umgebung separiert.
Durch den Siebabschnitt bzw. das Sieb in dem Zulaufkonnektor und in dem Ablaufkonnektor kann verhindert werden, dass das Bikarbonat in ungelöster Form (Pulverform/ Granulatform) die Bikarbonat-Kartusche verlässt. Insbesondere kann verhindert werden, dass verklumptes Bikarbonat in die Bikarbonatlösungsleitung gelangt und die Patientensicherheit gefährdet.
In einem weiteren Aspekt kann der Behälterkörper zumindest einen Halterungsabschnitt aufweisen, welcher, vorzugsweise als Folienstreifen, in einer Längserstreckungsrichtung des Folienschlauchs ausgebildet sein kann. In anderen Worten kann an dem Behälterkörper in Form des Folienschlauchs zumindest der eine, vorzugsweise zumindest zwei, Halterungsabschnitte ausgebildet sein. Der zumindest eine Halterungsabschnitt kann vorzugsweise als Folienstreifen aus einem zu einem Material des Folienschlauchs identischen Material ausgebildet sein. Vorzugsweise kann der zumindest eine Halterungsabschnitt als ein Teil des Folienschlauchs ausgebildet sein. Anders ausgedrückt kann der Halterungsabschnitt stoffeinstückig mit dem Behälterkörper bzw. dem Folienschlauch ausgebildet sein. Bevorzugt kann sich der zumindest eine Halterungsabschnitt über eine vollständige Läge in der Längserstreckungsrichtung bzw. eine vollständige Längserstreckung des Behälterkörpers erstrecken.
Der zumindest eine Halterungsabschnitt kann eine dickere Wandstärke als der Behälterkörper in Form des Folienschlauchs aufweisen. Insbesondere kann der zumindest eine Halterungsabschnitt eine im Wesentlichen doppelt so dicke Wandstärke aufweise wie der Behälterkörper, wodurch der Halterungsabschnitt eine gewisse Stützfunktion in Bezug auf den Behälterkörper erfüllt.
In der bevorzugten Ausführungsform, in welcher zwei Halterungsabschnitte an dem Behälterkörper ausgebildet sind, können die Halterungsabschnitte besonders bevorzugt diametral gegenüberliegend an dem Behälterkörper ausgebildet sein.
Weiter bevorzugt kann der zumindest eine Halterungsabschnitt in der Längserstreckungsrichtung fluchtend zu einem der zwei diametral gegenüberliegenden Endpunkte des Verschlussabschnitts ausgerichtet/orientiert sein. In der bevorzugten Ausführungsform, in welcher zwei Halterungsabschnitte an dem Behälterkörper ausgebildet sind, können die jeweils fluchtend zu einem fluchtend zu einem der zwei diametral gegenüberliegenden Endpunkte des Verschlussabschnitts ausgerichtet/orientiert sein.
Durch eine Ausbildung des Behälterkörpers mit dem zumindest einen Halterungsabschnitt kann die Bikarbonat-Kartusche sicher in einer entsprechenden Halterungsvorrichtung fixiert werden. Anders ausgedrückt können die Halterungsabschnitte vorgesehen und ausgebildet sein, von einer Halterungsvorrichtung aufgenommen zu werden. So kann gewährleistet werden, dass die Bikarbonat-Kartusche trotz des flexiblen Behälterkörpers in einem Betrieb in Form bleibt und nicht unkontrolliert einknickt oder kollabiert, was die Durchströmung der Bikarbonat-Kartusche beeinträchtigen könnte.
In einem weiteren Aspekt kann der Behälterkörper aus einer Polypropylen- oder Polyethylen- Folie ausgebildet sein. Alternativ sind weitere pharmataugliche bzw. zur Verpackung von medizinischen Produkten und Pharmazeutika zugelassene Kunststoffe zur Ausbildung des Behälterkörpers vorstellbar. Weiterhin kann der zumindest eine Halterungsabschnitt aus der Polypropylen- bzw. Polyethylen- Folie ausgebildet sein.
In einem weiteren Aspekt kann der Folienschlauch als eine Mehrschichtfolie ausgebildet sein.
In anderen Worten kann der Folienschlauch alternativ zu einer Ausbildung als Monofolie auch als Mehrschichtfolie mit mehreren, optional unterschiedlichen Folienschichten ausgebildet sein.
In einer Ausführungsform kann die Mehrschichtfolie aus zwei oder drei Folienschichten aufgebaut sein. Insbesondere können die zwei oder drei Folienschichten aus unterschiedlichen Materialien ausgebildet sein. Besonders bevorzugt können die Folienschichten aus Polypropylen, Polyethylen, und/ oder Polyamid bestehen.
Besonders bevorzugt kann die Mehrschichtfolie aus Folien(material) in der ersten Abfolge Polyethylen, Polyamid Polyethylen oder der zweite Abfolge Polypropylen, Polyamid, Polyethylen aufgebaut sein.
In einem weiteren Aspekt kann der Behälterkörper zumindest abschnittsweise transparent ausgebildet sein. Anders ausgedrückt kann der Behälterkörper mit zumindest einem durscheinenden/durchsichtigen Abschnitt ausgebildet sein. Alternativ kann der gesamte Behälterköper transparent ausgebildet sein.
Durch eine derartige Ausbildung des Behälterkörpers kann ein Inhalt der Bikarbonat-Kartusche und/oder ein Füllstand der Bikarbonat-Kartusche und/oder ein Herstellvorgang der Bikarbonatlösung durch einen Bediener oder eine entsprechende optische Sensorik optisch überprüft/überwacht werden.
In einem weiteren Aspekt kann der Behälterkörper der Bikarbonat-Kartusche einen sich über die Längserstreckung, zumindest abschnittsweise, veränderlichen/ verändernden Querschnitt aufweisen.
Anders ausgedrückt kann der Behälterkörper eine normal zur Längserstreckung des Behälterkörpers orientierte Querschnittsfläche aufweisen. Unter Längserstreckung ist die Erstreckung von dem Zulaufkonnektor hin zu dem Ablaufkonnektor zu verstehen. Über die Längserstreckung kann sich der Querschnitt bzw. die Querschnittsfläche, insbesondere in ihrer Größe, verändern. Unter der Querschnittsfläche ist eine flächige Erstreckung des Querschnitts des Behälterkörpers und/ oder des Aufnahmeraums des Behälterkörpers normal zu der Längserstreckung zu verstehen.
Es sind auch Ausführungsformen vorstellbar, in welchen sich die Querschnittsfläche in einer Geometrie der Querschnittsfläche über die Längserstreckung verändert.
In einem Aspekt kann der Querschnitt abschnittsweise veränderlich sein/ sich abschnittsweise verändern.
In anderen Worten kann der Behälterkörper zumindest einen ersten Abschnitt entlang der Längserstreckung aufweisen, in welchem sich der Querschnitt über die Längserstreckung verändert, und optional zumindest einen zweiten Abschnitt entlang der Längserstreckung aufweisen, in welchem der Querschnitt über die Längserstreckung konstant ist. Konkret kann der Behälterkörper einen ersten, dem Ablaufkonnektor zugewandten Abschnitt aufweisen, in welchem sich der Querschnitt des Behälterkörpers hin zu dem Ablaufkonnektor verjüngt und einen zweiten, dem Zulaufkonnektor zugewandten Abschnitt aufweisen, in welchem der Querschnitt des Behälterkörpers im Wesentlichen konstant ist. In anderen Worten kann sich der erste Abschnitt, ausgehend von dem zweiten Abschnitt hin zu dem Ablaufkonnektor, insbesondere linear oder trichterförmig, verjüngen.
In einem weiteren Aspekt kann der Querschnitt ein sich linear über die Längserstreckung des Behälterkörpers verändernder Querschnitt sein.
Anders ausgedrückt kann sich der Querschnitt des Behältkörpers zumindest abschnittsweise trichterförmig aufweiten und/ oder verjüngen. Insbesondere sind Ausführungsformen bevorzugt, in welchen sich der Querschnitt entlang der Längserstreckung erst aufweitet und anschließend, optional nach einem Abschnitt mit konstantem Querschnitt, wieder verjüngt.
In einer Ausführungsform kann sich der Querschnitt, ausgehend von dem Zulaufkonnektor mit einer ersten Rate aufweiten, dann konstant sein und anschließend hin zu dem Ablaufkonnektor mit der ersten Rate wieder verjüngen. Anders ausgedrückt kann sich der Behälterkörper symmetrisch aufweiten und verjüngen.
Es sind auch Ausführungsformen vorstellbar, in welchen sich der Querschnitt kurvenförmig, beispielsweise parabelförmig, verjüngt und/ oder aufweitet.
In einer bevorzugten Ausführungsform kann sich der Querschnitt ausgehend von dem Zulaufkonnektor hin zu dem Ablaufkonnektor, vorzugsweise linear, verjüngen.
In anderen Worten kann der Behälterkörper ausgehend von dem Zulaufkonnektor hin zu dem Ablaufkonnektor trichterförmig ausgebildet sein.
Durch eine trichterförmige Ausgestaltung der Bikarbonat-Kartusche kann gewährleistet werden, dass das gelöste Bikarbonat zielgerichtet zu dem Ablaufkonnektor hin geleitet wird. Hierdurch werden unerwünschte Effekte, wie beispielsweise Channeling/ Kanalbildung, welche zu einer nur teilweisen Auflösung des Bikarbonat führen können, deutlich reduziert. Weiterhin kann so erreicht werden, dass nur minimale Mengen an ungelösten Bikarbonat zum Abschluss der Therapie in dem Aufnahmeraum der Bikarbonat-Kartusche verbleiben.
Bei einer symmetrischen Ausgestaltung der Bikarbonat-Kartusche, bei welcher sich die Bikarbonat-Kartusche ausgehend von dem Zulaufkonnektor erst aufweitet und anschließend wieder verjüngt besteht weiterhin der Vorteil, dass ein Anwender bei der Installation der Bikarbonat-Kartusche nicht zwischen Zulaufkonnektor und Ablaufkonnektor unterscheiden muss, sondern die Bikarbonat-Kartusche in beliebiger Orientierung einsetzen/ anschließen kann. Auf diese Weise können Anwenderfehler erheblich reduziert bzw. ausgeschlossen werden.
In einem weiteren Aspekt kann der Anschlussabschnitt des Zulaufkonnektors und/oder des Ablaufkonnektors durch einen Originalitätsverschluss, vorzugsweise in Form einer Kappe, verschlossen sein. Der Originalitätsverschluss kann beispielsweise durch ein Siegel, einen Originalitätsring, eine Abreiß-/ Abbruchgeometrie oder dergleichen ausgebildet sein.
In einem weiteren Aspekt können der Zulaufkonnektor und der Ablaufkonnektor einstückig, vorzugsweise stoffeinstückig, ausgebildet sein.
In einem weiteren Aspekt können der Zulaufkonnektor und der Ablaufkonnektor als Luer-Lock-Konnektor ausgebildet sein.
In einem weiteren Aspekt kann zumindest der Zulaufkonnektor und/ oder der Ablaufkonnektor jeweils mit einem Rückschlag ausgebildet sein, um eine Durchströmrichtung der Bikarbonat-Kartusche zu definieren und erwünschten Rückfluss zu verhindern.
In einem weiteren Aspekt kann eine Querschnittsfläche des Speicherraums parallel zu dem Zulaufkonnektor und dem Ablaufkonnektor einer Querschnittsfläche des Zulaufkonnektors und des Ablaufkonnektors entsprechen und vorzugsweise über eine Erstreckung des Behälterkörpers konstant sein.
Eine konkrete Bikarbonat-Kartusche kann den Zulaufkonnektor, den Ablaufkonnektor und den Behälterkörper, welcher den Zulaufkonnektor und den Ablaufkonnektor jeweils in den stirnseitigen Öffnungen des Behälterkörpers umfänglich stoffschlüssig kontaktiert und als Folienschlauch ausgebildet ist, beinhalten. Der von dem Zulaufkonnektor, dem Ablaufkonnektor und dem Behälterkörper umschlossene Speicherraum kann eine zylindrische Form mit einer spitzovalen, vorzugsweise konstanten, Querschnittsfläche aufweisen. Sowohl der Ablaufkonnektor als auch der Zulaufkonnektor können den von dem Speicherraum abgewandten Verbindungsabschnitt aufweisen.
Weiterhin wird die Aufgabe der vorliegenden Offenbarung gelöst durch ein System aus der Bikarbonat-Kartusche nach einem der obigen Aspekte und einem Halter/ einer Halterungsvorrichtung, wobei der Halter vorgesehen und ausgebildet ist, die medizinische Bikarbonat-Kartusche in bzw. an einer Dialysemaschine zu fixieren.
Weiterhin besteht die Funktion des Halters darin, einen konstanten und fixen Abstand zwischen dem Zulauf- und Ablaufkonnektor herzustellen, um den flexiblen Behälterkörper mit den entsprechenden Anschlußadaptern der Dialysemaschine zu verbinden.
In anderen Worten ist der Halter des Systems ausgebildet, die Bikarbonat- Kartusche mit dem flexiblen Behälterkörper derart (reversibel) zu fixieren, dass das unkontrollierte Einknicken oder Kollabieren, welches die Durchströmung der Bikarbonat- Kartusche beeinträchtigen könnte, verhindert ist. Vorzugsweise fixiert der Halter die Bikarbonat-Kartusche über den optional an der Bikarbonat-Kartusche ausgebildeten zumindest einen Halterungsabschnitt. Insbesondere vorzugsweise ist die Bikarbonat- Kartusche kraft/und oder formschlüssig in dem Halter fixiert. Der Halter weist eine Außengeometrie auf, die das Fixieren der Bikarbonat-Kartusche in der Dialysemaschine ermöglicht. Anders ausgedrückt bildet der Halter einen Befestigungsadapter, um die offenbarungsgemäße Bikarbonat-Kartusche in der Dialysemaschine zu fixieren und einen definierten und starren Abstand zwischen dem Zulauf- und Ablaufkonnektor zu gewährleisten.
In einem ersten Aspekt kann der Halter die Bikarbonat-Kartusche in einer Radialrichtung im Wesentlichen vollständig umgeben. Insbesondere kann der Halter den Behälterkörper der Bikarbonat-Kartusche vollständig umgeben.
Durch eine derartige Ausgestaltung des Systems aus Bikarbonat-Kartusche und Halter schützt der Halter die Bikarbonat-Kartusche vor einer Punktion/einem Schnitt durch einen spitzen/scharfen Gegenstand.
In einem weiteren Aspekt kann der Halter des Systems auch als ein einteiliges Strukturelement ausgebildet sein, dass die Bikarbonat-Kartusche in Form eines starren Bügels bzw. einer Zange umschließt und in einer fixen Position hält.
In einem weiteren Aspekt kann der Halter des Systems mehrteilig ausgebildet sein.
In einem Aspekt kann der Halter des Systems klappbar ausgebildet sein.
Anders ausgedrückt kann der Halter insbesondere zwei Schalen beinhalten, welche über zumindest ein Scharnier klappbar miteinander verbunden sind. In dem Halter kann ein Aufnahmeraum ausgebildet sein, der vorgesehen und ausgebildet ist, die Bikarbonat-Kartusche aufzunehmen. Der Aufnahmeraum des Halters kann durch ein Aufklappen des Halters bzw. ein Klappen der zwei Schalen zueinander zugänglich sein. Die zwei Schalen können im Wesentlichen symmetrisch zueinander ausgebildet sein. Die zwei den Halter ausbildende Schalen können in einem geschlossenen/zugeklappten Zustand eine im Wesentlichen quaderförmige Außengeometrie ausbilden. In dem zugeklappten Zustand kann die Bikarbonat- Kartusche form- und/oder kraftschlüssig in dem Halter fixiert sein.
In einem weiteren Aspekt kann der Halter des Systems zumindest einen Schnellverschluss beinhalten. In anderen Worten kann, vorzugsweise an einer von dem zumindest einen Scharnier abgewandten Seite des Halters, zumindest ein Schnellverschluss ausgebildet sein, den zugeklappten Zustand des Halters reversibel, insbesondere formschlüssig, zu fixieren. In nochmals anderen Worten kann der Schnellverschluss ausgebildet sein, die zwei Schalen derart miteinander zu verbinden/verspannen, dass die Bikarbonat- Kartusche zwischen den Schalen fixiert ist.
In einem weiteren Aspekt kann der Aufnahmeraum des Halters im Wesentlichen eine zylindrische Form mit einer spitzovalen Grundfläche aufweisen. In anderen Worten kann eine Geometrie des Aufnahmeraums einer (Außen-) Geometrie der Bikarbonat- Kartusche entsprechen.
In einem weiteren Aspekt kann der Halter des Systems die Bikarbonat-Kartusche derart fixieren, dass in dem fixierten Zustand eine Relativbewegung von Zulauf- und Ablaufkonnektors zu dem Halter unterbunden ist.
In einem weiteren Aspekt kann der Halter des Systems Öffnungen beinhalten, die vorgesehen und ausgebildet sind, die vorzugsweise im Wesentlichen plattenförmigen Verschlussabschnitte des Zulauf- und Ablaufkonnektors form- und oder kraftschlüssig aufzunehmen. In einem alternativen Aspekt kann der Halter des Systems alternative Öffnungen beinhalten, die vorgesehen und ausgebildet sind, die Verbindungsabschnitte aufzunehmen.
In einem weiteren Aspekt können die vorzugsweise im Wesentlichen plattenförmigen Verschlussabschnitte des Zulauf- und Ablaufkonnektors und/oder die Öffnungen des Halters mit einer Rastgeometrie ausgebildet sein, die ein Ver sten der Verschlussabschnitte in den Öffnungen des Halters ermöglicht.
In einem weiteren Aspekt kann der Halter zumindest ein Sichtfenster beinhalten, welches ein optisches Überprüfen/Überwachen des Inhalts der Bikarbonat-Kartusche und den Herstellvorgang der Bikarbonatlösung durch einen Bediener ermöglicht. In einem weiteren Aspekt kann der Halter transparent ausgebildet sein.
In einem weiteren Aspekt kann der Halter des Systems aus Kunststoff und/oder einem Edelstahlblech und/oder einem Gittermaterial ausgebildet sein.
Kurzbeschreibung der Figuren
Fig. 1 ist eine perspektivische Darstellung einer offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche;
Fig. 2 ist eine Schnittansicht der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche;
Fig. 3 ist eine perspektivische Darstellung eines offenbarungsgemäßen Systems aus Halter und Bikarbonat-Kartusche;
Fig. 4 ist eine Schnittansicht der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche in einer ersten alternativen Ausführungsform;
Fig. 5 ist eine Schnittansicht der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche in einer zweiten alternativen Ausführungsform; und
Fig. 6 ist eine Schnittansicht der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche in einer dritten alternativen Ausführungsform.
Beschreibung der Ausführungsbeispiele
Nachstehend werden Ausführungsbeispiele der vorliegenden Offenbarung auf der Basis der zugehörigen Figuren beschrieben. Konkret zeigt Fig. 1 ein Ausführungsbeispiel der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche 1 in einer perspektivischen Ansicht und Fig. 2 zeigt die offenbarungsgemäße Bikarbonat-Kartusche 1 in einer Schnittansicht.
Nachstehend wird die Bikarbonat-Kartusche anhand von Fign. 1 und 2 erläutert.
Die Bikarbonat-Kartusche 1 beinhaltet einen Zulaufkonnektor 3 und einen Ablaufkonnektor 5, welche jeweils als ein Konnektor-Schiffchen ausgebildet sind, sowie einen Behälterkörper in Form eines Folienschlauchs 7. Der Folienschlauch 7 stellt eine fluiddichte Verbindung zwischen dem Zulaufkonnektor 3 und dem Ablaufkonnektor 5 dar und erstreckt sich in einer Längsrichtung L der Bikarbonat-Kartusche 1. Anders ausgedrückt begrenzen der Zulaufkonnektor 3, der Ablaufkonnektor 5 und der Folienschlauch 7 einen Speicherraum 9 der Bikarbonat-Kartusche 1. Der Zulaufkonnektor 3 verschließt eine erste stirnseitige Öffnung 11 des Folienschlauchs 7. Der Ablaufkonnektor 5 verschließt eine zweite stirnseitige Öffnung 13 des Folienschlauchs 7.
In der hier dargestellten Ausführungsform sind der Zulaufkonnektor 3 und der Ablaufkonnektor 5 identisch aufgebaut.
Der Zulaufkonnektor 3 beinhaltet einen Verschlussabschnitt 15 und einen Verbindungsabschnitt 17. Der Verschlussabschnitt 15 weist eine im Wesentlichen spitzovale, flächige Form auf. Der Verbindungsabschnitt 17 erstreckt sich mittig auf dem Verschlussabschnitt 15 im Wesentlichen senkrecht, bezogen auf die flächige Ausdehnung des Verschlussabschnitts, von dem Verschlussabschnitt 15 weg. Der Verschlussabschnitt 15 beinhaltet einen umlaufenden Verbindungsrand 19. Der Verbindungsrand 19 ist stoffschlüssig mit dem Folienschlauch 7 verbunden. Anders ausgedrückt ist der Folienschlauch 7 in einem Bereich der ersten stirnseitigen Öffnung 11 mit dem Verbindungsrand 19 verschweißt, sodass die erste stirnseitige Öffnung 11 durch den Verschlussabschnitt 15 des Zulaufkonnektors 3 verschlossen ist.
Der Ablaufkonnektor 5 beinhaltet den Verschlussabschnitt 15 und den Verbindungsabschnitt 17. Der Verschlussabschnitt 15 weist die im Wesentlichen spitzovale, flächige Form auf. Der Verbindungsabschnitt 17 erstreckt sich mittig auf dem Verschlussabschnitt 15 im Wesentlichen senkrecht, bezogen auf die flächige Ausdehnung des Verschlussabschnitts, von dem Verschlussabschnitt 15 weg. Der Verschlussabschnitt 15 beinhaltet den umlaufenden Verbindungsrand 19. Der Verbindungsrand 19 ist stoffschlüssig mit dem Folienschlauch 7 verbunden. Anders ausgedrückt ist der Folienschlauch 7 in einem Bereich der zweiten stirnseitigen Öffnung 13 mit dem Verbindungsrand 19 verschweißt, sodass die zweite stirnseitige Öffnung 13 durch den Verschlussabschnitt 15 des Ablaufkonnektors 3 verschlossen ist.
Der Folienschlauch 7 beinhaltet weiterhin zwei Halterungsabschnitte in Form von Folienstreifen 21. Die Folienstreifen 21 sind stoffeinstückig mit dem Folienschlauch 7 ausgebildet und erstrecken sich über eine Länge des Folienschlauchs in der Längsrichtung L. Die Folienstreifen 21 sind an Positionen diametral gegenüberliegend, bezogen auf den Folienschlauch 7, ausgebildet. Konkret sind die Folienstreifen 21 in einer durch Spitzen 22 der Verschlussabschnitte 15 aufgespannten Ebene, außerhalb des Speicherraums 9, ausgebildet.
Der Zulaufkonnektor 3 und der Ablaufkonnektor 5 beinhalten jeweils ein Sieb 23, welches in einer Zulauföffnung 25 des Zulaufkonnektors 3 und in einer Ablauföffnung 27 des Ablaufkonnektors 5 ausgebildet ist. In anderen Worten ist das Sieb 23 ein Trennelement zwischen dem Speicherraum 9 und einer die Bikarbonat-Kartusche 1 umgebenden Umgebung 27. Der Zulaufkonnektor 3 und der Ablaufkonnektor 5 sind jeweils mit einem Originalitätsverschluss in Form einer Kappe 29 verschlossen.
Nachfolgend wird eine Funktionsweise der Bikarbonat-Kartusche 1 anhand von Fig. 1 und Fig. 2 kurz erläutert.
Der Speicherraum 9 der Bikarbonat-Kartusche 1 ist mit Bikarbonat, vorzugsweise in Pulverform bzw. in Granulatform gefüllt. Vor einer AnwendungA/erwendung wird der Originalitätsverschluss in Form der Kappe 29 von dem Zulaufkonnektor 3 und dem Ablaufkonnektor 5 entfernt. Der Zulaufkonnektor 3 wird derart mit einer Wasserleitung einer Dialysemaschine (nicht dargestellt) verbunden, dass Wasser durch die Zulauföffnung 25 in den Speicherraum 9 fließen kann. Das Wasser durchströmt den Speicherraum 9 in der Längsrichtung L und wird dabei mit Bikarbonat angereichert. Anders ausgedrückt wird über die Längsrichtung des Speicherraums aus dem Wasser mit dem Bikarbonat eine Bikarbonatlösung. Die Bikarbonatlösung verlässt über die Ablauföffnung 27 des Ablaufkonnektors 5 die Bikarbonat-Kartusche 1 und fließt in eine Bikarbonatlösungsleitung (nicht dargestellt) der Dialysemaschine. Die Siebe 23 halten das pulverförmige Bikarbonat in dem Speicherraum 9 zurück und sorgen dafür, dass ausschließlich Bikarbonatlösung die Bikarbonat-Kartusche 1 verlässt.
Fig. 3 zeigt ein System aus der Bikarbonat-Kartusche 1 und einem Halter 31 . Der Halter 31 besteht aus einer ersten Schale 33 und einer zweiten Schale 35. Der Halter 31 bildet zwischen der ersten Schale 33 und der zweiten Schale 35 einen Bikarbonat- Kartuschen-Aufnahmeraum 37 aus, der vorgesehen und ausgebildet ist, die Bikarbonat- Kartusche 1 aufzunehmen. Die Bikarbonat-Kartusche 1 ist in Fig. 3 transparent dargestellt. Der Bikarbonat-Kartuschen-Aufnahmeraum 37 weist eine auf eine Außengeometrie der Bikarbonat-Kartusche 1 abgestimmte Innengeometrie auf.
Die erste Schale 33 und die zweite Schale 36 weisen jeweils im Wesentlichen eine rechteckige Halbschalengeometrie mit jeweils einer rechteckigen Grundfläche 39 und einer um laufenden Wandung 41 , welche sich rechtwinklig von der rechteckigen Grundfläche 39 weg erstreckt, auf. In der um laufenden Wandung sind Ausnehmungen/Öffnungen 43 ausgebildet, die vorgesehen und ausgebildet sind, den Verschlussabschnitt 15 des Zulaufkonnektors 3 bzw. des Ablaufkonnektors 5 aufzunehmen.
Zur besseren Veranschaulichung sind die erste Schale 33 und die zweite Schale 35 in Fig. 3 getrennt voneinander dargestellt. Die erste Schale 33 und die zweite Schale 35 sind mittels Scharniere 45, welche an einer langen Seite der ersten Schale 33 bzw. zweiten Schale 35 ausgebildet sind, klappbar miteinander verbunden. An einer von den Scharnieren 45 abgewandten Seite der ersten Schale 33 bzw. zweiten Schale 35 sind Schnellverschlüsse 47 ausgebildet, die erste Schale 33 und die zweite Schale 35 miteinander lösbar zu verbinden bzw. dem Halter 31 reversibel zu verschließen. In dem geschlossenen Zustand (nicht dargestellt) sind die Folienstreifen 21 der Bikarbonat-Kartusche 1 kraftschlüssig in dem Halter 31 fixiert. Die Folienstreifen 21 sind beispielsweise zwischen der umlaufenden Wandung 41 der ersten Schale 33 und der umlaufenden Wandung 41 der zweiten Schale 35 geklemmt. Es sind auch Ausführungsformen vorstellbar, in welchen der Halter 31 Aufnahmen, beispielsweise in Form von Haken oder dergleichen, zur Aufnahme der Halterungsabschnitte der Bikarbonat-Kartusche 1 aufweist.
Die Bikarbonat-Kartusche 1 ist derart in dem Halter 31 angeordnet, dass der Verbindungsabschnitt 15 des Zulaufkonnektors 3 bzw. des Ablaufkonnektors 5 jeweils in einer durch die Ausnehmungen 43 ausgebildeten Öffnung in dem Halter 31 angeordnet ist. Der Zulaufkonnektor 3 und der Ablaufkonnektor 5 sind in dem geschlossenen Zustand ortsfest in Relation zu dem Halter 31 fixiert. Bevorzugt sind der Zulaufkonnektor 3 und der Ablaufkonnektor 5 in der jeweiligen durch die Ausnehmungen 43 ausgebildeten Öffnung kraftschlüssig fixiert. Der Kraftschluss kann insbesondere über den Verbindungsrand 19 erfolgen, wodurch weiterhin eine Abdichtung zwischen dem Folienschlauch 7 und dem Verbindungsabschnitt 15 verbessert wird.
Es sind auch Ausführungsformen vorstellbar, in welchen die erste Schale 33 und die zweite Schale 35 ausschließlich mittels Schnellverschlüssen 47 miteinander verbunden sind. In einer derartigen Ausführungsform sind beispielsweise die Scharniere 45 durch weitere Schnellverschlüsse 47 ersetzt.
In der rechteckigen Grundfläche 39 der ersten Schale 33 bzw. zweiten Schale 35 sind weiterhin Sichtfenster 49 ausgebildet, welche eine optische Kontrolle der Bikarbonat-Kartusche 1 ermöglichen, wenn der Halter 31 geschlossen ist.
Nachfolgend werden alternative bevorzugte Ausführungsformen der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche 1 anhand von Fig. 4 bis Fig. 6 näher beschrieben. Hierbei wird lediglich auf Unterschiede zu der anhand der Fign. 1 bis 3 beschriebenen Ausführungsform eingegangen. Fig. 4 ist eine Schnittansicht der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche 1 in einer bevorzugten ersten alternativen Ausführungsform. In der ersten alternativen Ausführungsform ist die Bikarbonat-Kartusche 1 mit einer trichterförmigen Geometrie ausgebildet. Anders ausgedrückt hat der Folienschlauch 7 eine trichterförmige Ausprägung. In nochmals anderen Worten verringert sich eine Querschnittsfläche des Folienschlauchs 7 in der Längserstreckungsrichtung L zwischen dem Zulaufkonnektor 3 und dem Ablaufkonnektor 5 kontinuierlich/stetig, vorzugsweise linear.
Der Folienstreifen 21 , welcher nicht Teil des Speicherraums 9 ist und nicht vorgesehen und ausgebildet ist, Natriumbikarbonat aufzunehmen, kann, wie in Fig. 4 dargestellt, wahlweise an der Bikarbonat-Kartusche 1 verbleiben und als ein Halteabschnitt fungieren oder alternativ auch im Fertigungsprozess abgetrennt/ abgeschnitten werden. Der Folienstreifen 21 ist durch eine auf/ in dem Folienschlauch 7 verlaufene Schweißnaht vom Speicherraum 9 getrennt.
Fig. 5 ist eine Schnittansicht der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche 1 in einer bevorzugten zweiten alternativen Ausführungsform. In der zweiten alternativen Ausführungsform ist die Bikarbonat-Kartusche 1 abschnittsweise mit einer trichterförmigen Geometrie ausgebildet. Anders ausgedrückt hat der Folienschlauch 7 eine abschnittsweise trichterförmige Ausprägung. Konkret hat der Folienschlauch 7 in der Längserstreckungsrichtung L zwischen dem Zulaufkonnektor 3 und dem Ablaufkonnektor 5 zunächst eine konstante Querschnittfläche, die sich dann im weiteren Verlauf in der Längserstreckungsrichtung L in Richtung hin zu dem Ablaufkonnektor 5 trichterförmig verringert/ verkleinert. Anders ausgedrückt ist die Querschnittsfläche des Folienschlauchs 7 entlang der Längserstreckungsrichtung L monoton fallend wobei die Querschnittsfläche erst konstant ist und sich dann linear hin zu dem Ablaufkonnektor linear verkleinert. In nochmals anderen Worten weist der Folienschlauch 7 bzw. der Speicherraum 9 des Folienschlauchs 7 in einem dem Ablaufkonnektor 5 zugewandten Abschnitt eine trichterförmige Geometrie auf und in einem von dem Ablaufkonnektor 5 abgewandten Abschnitt eine zylindrische, insbesondere eine kreiszylindrische, Geometrie auf. Der Folienstreifen 21 , welcher auch in der in Fig. 5 dargestellten zweiten alternativen Ausführungsform nicht Teil des Speicherraums 9 ist und nicht vorgesehen und ausgebildet ist, Natriumbikarbonat aufzunehmen, kann, wie in Fig. 5 dargestellt, wahlweise an der Bikarbonat-Kartusche 1 verbleiben und als ein Halteabschnitt fungieren oder alternativ auch im Fertigungsprozess abgetrennt/ abgeschnitten werden. Der Folienstreifen 21 ist durch eine auf/ in dem Folienschlauch 7 verlaufene Schweißnaht vom Speicherraum 9 getrennt.
Fig. 6 ist eine Schnittansicht der offenbarungsgemäßen Bikarbonat-Kartusche 1 in einer bevorzugten dritten alternativen Ausführungsform. In der dritten alternativen Ausführungsform ist die Bikarbonat-Kartusche 1 abschnittsweise mit zwei trichterförmigen Geometrien ausgebildet. Die offenbarungsgemäße Bikarbonat- Kartusche 1 in der dritten bevorzugten Ausführungsform ist in Form einer doppelttrichterförmigen Ausprägung des Folienschlauches 7 ausgebildet.
Konkret nimmt die Querschnittsfläche des Folienschlauchs 7 und damit des Speicherraums 9 über die Längserstreckungsrichtung L zwischen dem Zulaufkonnektor 3 und dem Ablaufkonnektor 5 zunächst kontinuierlich, hier insbesondere linear zu, bis die Querschnittsfläche in einen konstanten, zylindrischen Bereich übergeht, in welchem die Querschnittsfläche konstant ist. Im weiteren Verlauf nimmt die Querschnittsfläche des Folienschlauchs dann über die Längserstreckungsrichtung L hin zum Ablaufkonnektor 5 wieder ab. Bevorzugt kann die Aufweitung der Querschnittsfläche symmetrisch zu der Verjüngung der Querschnittsfläche sein.
Der Folienstreifen 21 , welcher auch in der in Fig. 6 dargestellten dritten alternativen Ausführungsform nicht Teil des Speicherraums 9 ist und nicht vorgesehen und ausgebildet ist, Natriumbikarbonat aufzunehmen, kann, wie in Fig. 6 dargestellt, wahlweise an der Bikarbonat-Kartusche 1 verbleiben und als ein Halteabschnitt fungieren oder alternativ auch im Fertigungsprozess abgetrennt/ abgeschnitten werden. Der Folienstreifen 21 ist durch eine auf/ in dem Folienschlauch 7 verlaufene Schweißnaht vom Speicherraum 9 getrennt. Bezugszeichenliste
I Bikarbonat-Kartusche
3 Zulaufkonnektor
5 Ablaufkonnektor
7 Folienschlauch / Folienbahn
9 Speicherraum
I I erste stirnseitige Öffnung
13 zweite stirnseitige Öffnung
15 Verschlussabschnitt/Stirnplatte vorzugsweise in spitz-oval-Form
17 Verbindungsabschnitt
19 Verbindungsrand
21 Folienstreifen
22 Spitzen
23 Sieb
25 Zulauföffnung
27 Ablauföffnung
29 Kappe
31 Halter
33 erste Schale
35 zweite Schale
37 Bikarbonat-Kartuschen-Aufnahmeraum
39 Grundfläche
41 umlaufende Wandung
43 Ausnehmung
45 Scharnier
47 Schnellverschluss
49 Sichtfenster
L Längsrichtung

Claims

Ansprüche
1. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1 ) mit einem Behälterkörper (7), einem Zulaufkonnektor (3) und einem getrennt von dem Zulaufkonnektor (3) ausgebildeten Ablaufkonnektor (5), dadurch gekennzeichnet, dass der Behälterkörper (7) als Folienschlauch, insbesondere aus einem flexiblen Folienmaterial, ausgebildet ist, welcher eine nach Außen fluiddichte Verbindung zwischen dem Zulaufkonnektor (3) und den Ablaufkonnektor (5) ausbildet.
2. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Zulaufkonnektor (3) und der Ablaufkonnektor (5) jeweils als ein Konnektor-Schiffchen mit einem stutzenförmigen Verbindungsabschnitt (17) und einem plattenförmigen Verschlussabschnitt (15) ausgebildet sind und den Behälterkörper (7) stoffschlüssig, vorzugsweise mittels Schweißen, stirnseitig verschließen.
3. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1 ) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der plattenförmige Verschlussabschnitt (15) eine spitzovale Geometrie aufweist.
4. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1 ) nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem stutzenförmigen Verbindungabschnitt (17) und dem plattenförmigen Verschlussabschnitt (15) ein Siebabschnitt mit einem Sieb (23) ausgebildet ist.
5. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälterkörper (7) zumindest einen Halterungsabschnitt (21 ) aufweist, welcher, vorzugsweise als Folienstreifen, in einer Längserstreckungsrichtung (L) des Behälterkörpers ausgebildet ist.
6. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälterkörper (7) aus einem thermoplastischen Kunstoffmaterial, vorzugsweise Polypropylen, Polyethylen und/ oder Polyamid, in Folienform ausgebildet ist.
7. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Folienschlauch aus einer Mehrschichtfolie, insbesondere einer Zwei- oder Dreischichtfolie ausgebildet ist.
8. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Schichten der Mehrschichtfolie aus sich unterscheidenden Kunststoffmatenalien ausgebildet sind.
9. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sich ein Querschnitt des Behälterkörpers (7) normal zu der Längserstreckungsrichtung (L) über die Längserstreckungsrichtung (L) zumindest abschnittsweise, vorzugsweise linear, verändert.
10. Medizinische Bikarbonat-Kartusche (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälterkörper (7) zumindest abschnittsweise transparent ausgebildet ist.
11. System aus einer medizinischen Bikarbonat-Kartusche (1 ), nach einem der Ansprüche 1 bis 10, vorzugsweise nach Anspruch 5, und einem Halter (31 ), dadurch gekennzeichnet, dass der Halter (31 ) vorgesehen und ausgebildet ist, die medizinische Bikarbonat-Kartusche (1 ) in bzw. an einer Dialysemaschine zu fixieren und daran anzuschließen.
12. System nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass der Halter (31 ) klappbar, vorzugsweise mit zumindest zwei Schalen (33, 35) und zumindest einem Scharnier (45), ausgebildet ist.
13. System nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass der Halter (31 ) zumindest einen Schnellverschluss (47) beinhaltet.
14. System nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass der Halter (31 ) einteilig, vorzugsweise in Form eines starren Bügels oder einer teiloffenen Halbschale, ausgebildet ist.
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