WO2024027153A1 - 一种血管内植入物输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血管内植入物输送装置，其特征在于包括穿刺针部分与输送部分，所述输送部分与穿刺针部分连接后通过推送机构可以将穿刺针中的植入物推出穿刺针，所述穿刺针部分有一个灌注口与一个密封阀确保使用时无气栓风险与漏血。本发明能够避免植入物放置姿态错误，并且避免气栓形成以及污染的发生。

Description

一种血管内植入物输送装置 技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种血管内植入物输送装置。

背景技术

本发明属于医疗器械领域，是一种血管内植入物的输送装置，输送装置用于将植入物通过小创口置入目标血管中。为了拦截血管中的血管栓塞，现有的一项技术是将丝状植入物放置到血管中加以拦截。如何将形状复杂的丝状植入物通过较小的创口置入血管成为了这一技术成败的关键。

美国标枪公司(Javelin Medical)的技术，详见CN104736102A以及BATISTE,STANLEY的专利US20080183206A1所提到的技术，是现在市面上已知的(目前看仅有的)利用单根丝来构成血管栓塞拦截装置的技术，他们同时也披露了部分输送装置的设计。

其中美国标枪公司的输送装置的基本原理是通过转动齿轮带动齿条，齿条与推送杆硬质连接，从而进一步推动推送杆，推送杆将植入物推入目标血管内实现植入功能。

在将植入物植入血管的过程中，美国标枪公司的设计是将金属丝装载在手柄中，手柄上带针，穿刺进目标血管后直接操作手柄即可将金属丝顺利植入目标体内。而BATISTE,STANLEY的专利则使用穿刺针进行第一步穿刺 进入目标血管，再连接穿刺针部分与输送部分，最后使用输送部分将金属丝通过穿刺针进入患者体内；这两款设计均会在使用过程中将产品的运动机构与血液或者盐水接触，增加了污染与形成气栓的风险。

因此，急需一种新的血管内植入物输送装置，以最小创口植入拦截器械，同时满足拦截目标栓子的能力与制造的方便性；同时在植入过程中经过对输送部分进一步设计避免植入物放置姿态错误、避免气栓形成以及污染的发生。

发明内容

本发明的目的在于基于上述问题而提供是一种用于阻拦血管内血栓的装置的输送装置能够以最小创口安全植入拦截器械。

为了实现这一目的本发明提供了一种血管内植入物输送装置，包括穿刺针部分与输送部分，所述输送部分与穿刺针部分连接后通过推送机构可以将穿刺针部分中的植入物推出穿刺针，所述穿刺针部分有一个灌注口与一个密封阀确保使用时无气栓风险与漏血。

其中，穿刺针部分设有穿刺针接口连接穿刺针部分与输送部分，其侧边有连接灌注口的接口，所述灌注口用于灌注液体充盈穿刺针，在穿刺前排除空气。穿刺针部分设有密封阀用于保证在穿刺过程中，所以液体均被密封在穿刺针部分中，无额外渗血造成输送部分污染。

输送部分设有导向孔可以确保其中推送机构的推送的直线性。输送部分包含一个限位块，所述的限位块设置在推送机构末端，限位块大小不能通过导向孔；推送机构前进到限位块接触到导向孔的时候，由于无法进入导向孔，推送将被停止，确保推送机构只能推送到预期位置。

优选地，推送机构是一根顶针，所述的顶针是一根从输送部分中穿出的针，其直径与穿刺针内径相适配，能够通过顶针由近端向远端的推进将植入物向远端推出。所述顶针末端连接有顶针拉直装置，顶针拉直装置的内部是一个卷簧或者阻尼机构，使得顶针处于拉伸状态。。

进一步地，输送部分由以下部分组成:主动轮的轴与外界相连，通过操控主动轮的轴的转动方向可以控制顶针的前后移动；被动轮的轴与轮均会给顶针与主动轮一个轴向的压力，确保顶针在主动轮与被动轮的带动下会向前或者向后移动；顶针为预设为笔直的弹性金属丝，随着主动轮的转动，顶针沿着导向孔笔直移动，通过输送部分接口的导向孔，直接进入穿刺针的内孔。穿刺针部分设有插槽用于限定穿刺针部分与输送部分的相对位置。

本发明的有益效果是采用有灌注口与接口，通过灌注口可以单独为整个穿刺组件灌注盐水。近端头端的接口与输送组件的接口相适配，其上有密封阀，确保灌注与穿刺前后均不会有液体溢出。输送组件有接口、顶针、驱动单元、顶针拉直单元、导向孔与限位柱组成。其中接口部分与穿刺组件的接口相适配。驱动单元用于驱动顶针以推动穿刺组件中的植入物。顶针拉直单元用于拉直顶针，确保其推送过程中的直线度。导向孔用于确保推送过程中顶针头端的直线度与刚度。限位柱用于保护植入物推送过程中的程度，以免推送过深导致植入物失效或者对血管造成非预期损伤。该发明的意义在于更贴合实际使用，以尽可能小的创口与安全的操作确保栓塞拦截器的安全性与有效性。增加了植入过程的安全性与鲁棒性。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的血管内植入物输送装置的示意图；

图2为穿刺针部分内部的细节图；

图3为穿刺针部分近端的细节图；

图4为输送部分的内部结构图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明揭示了一种用于部署血栓拦截装置的系统。包含穿刺针部分与输送部分。植入物初始部署在穿刺针部分中。所述输送部分与穿刺针部分连接后通过推送机构可以将穿刺针部分中的植入物推出穿刺针达到部署目的。

所述穿刺针部分有一个灌注口与一个密封阀，确保单独使用时无气栓风险与漏血风险。所述输送部分内有导向孔可以确保其中推送机构的推送的直线性。所述输送部分与穿刺针部分有稳固的连接方式，确保输送部分推送植入物的时候可以稳定推送无额外阻力。所述输送部分包含一个限位块，以确保输送过程中不会出现过度推送的情况。

由于此装置主要目的是输送植入物部分到目标血管中，先介绍一下植入物部分的简单结构。植入物部分为单根丝缠绕形成的曲线，由超弹性材质制成，即使被束缚成直线后也可以恢复原状。单根丝缠绕的植入物植入血管后可以拦截血管中的血栓。

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明文字能够据以实施。

首先请参照图1，图1为本发明的血管内植入物输送装置的示意图。如图1所示，整个系统分为两个部分：穿刺针部分2与输送部分3。其中穿刺针部分2包括穿刺针201、穿刺针接口202，以及灌注口203。其中穿刺针接口202的作用是连接穿刺针201与输送部分，其侧边有连接灌注口203的接口。灌注口203用于灌注液体充盈穿刺针，在穿刺前排除空气，灌注抗凝溶液，确保植入过程中无凝血影响器械性能。输送部分3设有主动轮302的轴与外界相连，通过操控主动轮302的轴的转动方向可以控制顶针的前后移动。

接下来请参考图2，图2是穿刺针部分内部的细节图。在图2中植入物105预装载在穿刺针部分2内部，一直连通到穿刺针接口202处。顶针301是一根从输送部分3中穿出的针，其特征是在输送部分3穿出后为直的金属丝，其直径与穿刺针内径相适配，能够通过顶针301由近端向远端的推进将植入物105向远端推出。

再请参阅图3，图3展示了穿刺针部分2的近端的细节部分。其中穿刺针接口202的作用是连接穿刺针部分2与输送部分3，其侧边有连接灌注口203的接口。灌注口203用于灌注液体充盈穿刺针，在穿刺前排除空气，灌注抗凝溶液，确保植入过程中无凝血影响器械性能。插槽204用于限定穿刺针部分2与输送部分3的相对位置。密封阀206设置在穿刺针接口202中与输送部分3连接处，密封阀206用于保证在穿刺过程中，所以液体均被密封在穿刺针部分2中，无额外渗血造成输送部分3污染。使用时，将生理盐水和抗凝血溶液混合灌注穿刺针部分2，然后穿刺进入目标血管，通过对灌注口203的充放可以确保植入通道的顺畅以及无气栓形成。之后可以使用输送部分3与穿刺针部分2连接进行下一步操作。

接下来请参考图4。图4是输送部分的内部结构图。图4展示了输送部分的内部结构以及输送部分与穿刺针部分的连接方式。利用插槽204将输送部分3与穿刺针部分2侧插配合固定，然后通过输送系统接口308的滑动，将输送部分3与穿刺针部分2进一步固定，同时建立顶针301的推送通道。其中输送部分3有以下部分组成：主动轮302的轴与外界相连，通过操控主动轮302的轴的转动方向可以控制顶针301的前后移动。被动轮303的轴与轮均会给顶针301与主动轮302一个轴向的压力，确保顶针301在主动轮302与被动轮303的带动下会向前或者向后移动。顶针301拉直装置304在使用过程中始终保持顶针301处于拉伸应力状态，确保顶针301的形态一直贴合预设的导向孔305。顶针拉直装置304的内部是一个卷簧或者阻尼机构，使得顶针301的拉伸状态。顶针301为预设为笔直的弹性金属丝，随着主动轮302的转动，顶针301沿着导向孔305笔直移动，通过输送装置接口308的内部孔，直接进入穿刺针202的内孔，避免了顶针301在前端受阻的时候出现局部弯曲弯折现象，最大保持了顶针301的推动力。

随着输送部分3内部的顶针301持续推送植入物105进入目标血管，限位块310设置在顶针301末端，限位块310大小不能通过导向孔305；顶针301前进到限位块310接触到导向孔305的时候，为了防止过度推送，限位块310在接触到导向孔305的时候，由于无法进入导向孔305，推送将被停止，确保顶针301只能推送到预期位置。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言可以容易实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里展示和描述的图例。

Claims (9)

1. 一种血管内植入物输送装置，其特征在于包括穿刺针部分与输送部分，所述输送部分与穿刺针部分连接后通过推送机构可以将穿刺针中的植入物推出穿刺针，所述穿刺针部分有一个灌注口与一个密封阀确保使用时无气栓风险与漏血。
2. 如权利要求1所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述穿刺针部分设有穿刺针接口连接穿刺针部分与输送部分，其侧边有连接灌注口的接口，所述灌注口用于灌注液体充盈穿刺针，在穿刺前排除空气。
3. 如权利要求1所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述穿刺针部分设有密封阀用于保证在穿刺过程中，所以液体均被密封在穿刺针中，无额外渗血造成输送部分污染。
4. 如权利要求1所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述输送部分设有导向孔可以确保其中推送机构的推送的直线性。
5. 如权利要求4所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述输送部分包含一个限位块，所述的限位块设置在推送机构末端，限位块大小不能通过导向孔；推送机构前进到限位块接触到导向孔的时候，由于无法进入导向孔，推送将被停止，确保推送机构只能推送到预期位置。
6. 如权利要求1所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述的推送机构是一根顶针，所述的顶针是一根从输送部分中穿出的针，其直径与穿刺针内径相适配，能够通过顶针由近端向远端的推进将植入物向远端推出。
7. 如权利要求6所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述顶针末端连接有顶针拉直装置，顶针拉直装置的内部是一个卷簧或者阻尼机构，使得顶针处于拉伸状态。
8. 如权利要求1所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述输送部分由以下部分组成:主动轮的轴与外界相连，通过操控主动轮的轴的转动方向可以控制顶针的前后移动；被动轮的轴与轮均会给顶针与主动轮一个轴向的压力，确保顶针在主动轮与被动轮的带动下会向前或者向后移动；顶针为预设为笔直的弹性金属丝，随着主动轮的转动，顶针沿着导向孔笔直移动，通过输送部分接口的导向孔，直接进入穿刺针的内孔。
9. 如权利要求1所述的一种血管内植入物输送装置，其特征在于所述穿刺针部分设有插槽用于限定穿刺针部分与输送部分的相对位置。