CN110974363B - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本发明的穿刺装置，包括导管和穿刺单元，穿刺单元设于导管的远端并与导管相连，穿刺单元包括穿刺件，穿刺装置还包括驱动单元，驱动单元与穿刺件或导管相连，驱动单元能够驱动穿刺件沿导管的轴向方向运动，或驱动单元能够驱动导管沿导管的轴向方向移动，从而使穿刺件的远端设于导管的内部或外部。根据本发明的穿刺装置，能够有效地防止在穿刺装置的运动过程中穿刺件损伤鞘管或组织，降低了血栓形成的可能性，提高穿刺装置的使用安全性。

Description

穿刺装置

技术领域

本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种穿刺装置。

背景技术

在一些医学临床上，如左心耳封堵、房颤消融、二尖瓣置换等，需要将医疗器械推送至左心房内才能工作，由肺动脉进入左心房，基本不可能实现，由左心室逆向进入左心房也很困难。目前进入左心房最常用的方法是经静脉穿刺将医疗器械推送至右心房，并经房间隔穿刺而进入左心房。

传统穿刺针由一根不锈钢管组成，其远端一般结构单一且足够锋利。一方面，锋利的尖端在输送鞘管中推送时，不可避免地会刮伤内鞘管壁，产生的碎屑会造成血栓，对患者造成危害。另一更加重要的方面，传统穿刺针被推送到右心房后，医生在寻找卵圆窝(右心房的后内侧壁或房间隔下部)时，锋利的尖端对房间隔甚至心脏其它部位有很大的划伤风险。房间隔组织壁厚不一，在穿刺房间隔时，如遇到壁厚较厚的位置，因物理推送力推送，需较大的推送力才能穿刺房间隔。向前推送穿刺针的力量不能立即消失或即使立即停止推送穿刺针的力量，穿刺针由于惯性继续向前运动，导致左心房损伤，造成心包填塞或刺入主动脉，从而造成严重的并发症等危害患者。

发明内容

本发明的目的是至少解决穿刺针在推送过程中造成损伤鞘管或组织的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明的第一方面提出了一种穿刺装置，包括导管和穿刺单元，所述穿刺单元设于所述导管的远端并与所述导管相连，所述穿刺单元包括穿刺件，所述穿刺装置还包括驱动单元，所述驱动单元与所述穿刺件或所述导管相连，所述驱动单元能够驱动所述穿刺件沿所述导管的轴向方向运动，或所述驱动单元能够驱动所述导管沿所述导管的轴向方向移动，从而使所述穿刺件的远端设于所述导管的内部或外部。

根据本发明的穿刺装置，通过直接将穿刺单元设于导管的远端，避免了在输送导管后需要再次从体外通过导管输送穿刺单元进入体内中，使操作更加简单，另外减小了输送导管的直径，增加了穿刺装置的适应性，同时也避免了穿刺件输送过程中，损伤导管内壁。通过设置与穿刺件或导管相连的驱动单元，驱动单元能够驱动穿刺件沿导管的轴向方向运动，或驱动导管沿导管的轴向方向移动，从而使穿刺件的远端设于导管的内部或外部，当穿刺装置朝向靶位置运动的过程中，首先穿刺件的远端隐藏在导管的内部，从而防止在穿刺装置的运动过程中穿刺件损伤组织，降低了血栓形成的可能性，提高了穿刺装置的使用安全性，当穿刺装置的远端移动到靶位置时，穿刺件的远端暴露在导管的外部，从而将穿刺件穿入至靶位置内。

另外，根据本发明的穿刺装置，还可具有如下附加的技术特征：

所述穿刺单元还包括固定件和第一弹性件，所述固定件设于所述导管的内部并与所述导管相连，所述第一弹性件连接在所述穿刺件与所述固定件之间，所述驱动单元与所述穿刺件相连并能够驱动所述穿刺件沿所述导管的轴向方向移动。

在本发明的一些实施方式中，所述穿刺单元还包括挡位件，所述挡位件设于所述穿刺件的外周面或者所述挡位件的远端与所述穿刺件的近端连接，所述导管的远端端面设有限位件，在所述穿刺件穿刺过程中，所述限位件与所述挡位件相抵。

在本发明的一些实施方式中，所述导管包括依次相连的导管本体、第一连接段、第二弹性件和第二连接段，所述穿刺件的近端与所述导管本体的远端端面相连，且穿设在所述第一连接段中，所述驱动单元与所述第二连接段相连。

在本发明的一些实施方式中，所述导管本体的远端端面处设有与所述导管本体的内腔相连通的第一导向孔，所述驱动单元穿过所述第一导向孔与所述第二连接段相连。

在本发明的一些实施方式中，所述第一连接段设有第一导向槽，所述驱动单元从所述第一导向孔中穿出后，进入所述第一导向槽内。

在本发明的一些实施方式中，所述导管的内部设有第一导管腔和第二导管腔，所述第二导管腔设于所述导管的远端，所述第二导管腔的直径尺寸大于所述第一导管腔的直径尺寸，所述穿刺单元设于所述第二导管腔内且所述穿刺单元的近端端面与所述第一导管腔的远端端面相接触。

在本发明的一些实施方式中，所述穿刺装置还包括控制单元，所述控制单元设于所述导管的近端，所述控制单元内设有固定块，所述驱动单元与所述固定块相连。

在本发明的一些实施方式中，所述控制单元还包括调节块，所述调节块具有多个阶梯面，所述固定块能够可选择地固定于不同的所述阶梯面上。

在本发明的一些实施方式中，所述驱动单元为牵拉件。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其它的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1为本发明一实施方式中穿刺件的远端处于导管内的结构示意图；

图2为图1中穿刺件的远端处于导管外的结构示意图；

图3为图1中导管远端与穿刺件的连接结构示意图；

图4为图2中导管远端与穿刺件的连接结构示意图；

图5为图3中第一导管本体的内部结构示意图；

图6为图3中穿刺件的结构示意图；

图7为本发明另一实施方式中穿刺件的远端处于导管内的结构示意图；

图8为图7中穿刺件的远端处于导管外的结构示意图；

图9为图7中穿刺件与挡位件的连接结构示意图；

图10为本发明又一实施方式中穿刺件的远端处于导管内的结构示意图；

图11为图10中穿刺件的远端处于导管外的结构示意图；

图12为图10中导管本体的内部结构示意图；

图13为图12中导管本体的端面结构示意图；

图14为图10中第一连接段的端面结构示意图；

图15为本发明一实施方式中导管近端与控制单元的连接结构示意图；

图16为图15中固定块的结构示意图；

图17为图16中A-A剖面结构示意图；

图18为图15中调节块的结构示意图。

附图中各标记表示如下：

10：导管、11：第一导管腔、12：第二导管腔、13：限位件；

10′：导管本体、101′：第一导向孔、11′：第一连接段、111′：第一导向槽、12′：第二连接段、13′：第二弹性件；

20：穿刺单元、21；穿刺件、22：固定件、23：第一弹性件、24：挡圈；

30：牵拉件；

40：控制单元、41：壳体、42：固定块、421：把持部、422：连接部、43：调节块、431：阶梯面、44：指向块、45：牵拉件连接块。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本申请的示例性实施方式。虽然附图中显示了本申请的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本申请，并且能够将本申请的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

在介入医疗领域，定义靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

图1为本发明一实施方式中穿刺件的远端处于导管内的结构示意图。图3为图1中导管远端与穿刺件的连接结构示意图。如图1和图3所示，本发明一实施方式中的穿刺装置100包括导管10和穿刺单元20，穿刺单元20设于导管10的远端并与导管10相连，穿刺单元20包括穿刺件21，穿刺装置100还包括驱动单元，驱动单元与穿刺件21相连，驱动单元能够驱动穿刺件21沿导管10的轴向方向运动，从而使穿刺件21的远端设于导管10的内部或外部。

根据本发明一实施方式的穿刺装置，通过设置与穿刺件21相连的驱动单元，驱动单元能够驱动穿刺件21沿导管10的轴向方向运动，从而使穿刺件21的远端设于导管10的内部或外部。当输送穿刺装置100至靶位置的过程中，首先穿刺件21的远端隐藏在导管10的内部，从而防止在穿刺装置100的输送过程中穿刺件21损伤组织，降低了血栓形成的可能性，提高了穿刺装置100的使用安全性；当穿刺装置100的远端移动到靶位置时，穿刺件21的远端暴露在导管10的外部，从而将穿刺件21穿入至靶位置内。

在本发明的一些实施方式中，驱动单元为牵拉件30。牵拉件30的一端与穿刺件21相连，牵拉件30的另一端穿过穿刺单元20的内部和导管10的内部并从导管10的近端穿出。通过拉拽牵拉件30的另一端，使穿刺件21朝向导管10的近端移动，从而使穿刺件21的远端设于导管10的内部，防止在穿刺装置的输送过程中穿刺件21损伤组织，降低了血栓形成的可能性，提高了穿刺装置的使用安全性。

图5为图3中导管10的内部结构示意图。如图5所示，在本发明的一些实施方式中，导管10的内部设有第一导管腔11和第二导管腔12，第二导管腔12设于导管10的远端，第二导管腔12的直径尺寸大于第一导管腔11的直径尺寸，穿刺单元20设于第二导管腔12内且穿刺单元20的近端端面与第一导管腔11的远端端面相接触。

通过在导管10的内部设置直径不同的第一导管腔11和第二导管腔12，使第一导管腔11和第二导管腔12之间的连接处形成阶梯型的安装面，该安装面用于对穿刺单元20进行固定。同时，穿刺件21与第二导管腔12的内壁间采用间隙配合，有效地保证穿刺件21在第二导管腔12内运动。

参看图3，在本发明的一些实施方式中，穿刺单元20还包括固定件22和第一弹性件23。第一弹性件23设置在固定件22和穿刺件21之间。固定件22设于导管10的远端的内部并与导管10相连，穿刺件21通过第一弹性件23与固定件22相连，牵拉件30与穿刺件21相连并能够驱动穿刺件21朝向导管10的近端方向移动。

图2为图1中穿刺件的远端处于导管外的结构示意图。图4为图2中导管远端与穿刺件的连接结构示意图。如图2和图4所示，本实施方式中的第一弹性件23为弹簧。在拉拽牵拉件30将穿刺件21的远端设于导管10内部的过程中，由于固定件22固定安装于第二导管腔12中，穿刺件21在朝向导管10的近端方向的运动过程中不断的挤压第一弹性件23，从而使第一弹性件23发生形变。当穿刺装置的远端端面移动到靶位置时，即导管10的远端端面到达靶位置时，部分放松牵拉件30对穿刺件21的拉拽，使第一弹性件23仍呈压缩状态，即第一弹性件23仍存在向远端的弹力，如此，穿刺件21的远端暴露在导管10的外部时，穿刺件21可刺入至靶位置内。其中，为保证各部件间的连接强度，穿刺件21、固定件22和导管10均可采用镍钛管或者不锈钢管制成，穿刺件21与固定件22均与第一弹性件23焊接而成。固定件22与导管10的第二导管腔12之间可通过焊接、粘接或者紧配合等多种方式进行固定连接。

图6为图3中穿刺件的结构示意图。如图6所示，穿刺件21呈中空结构，穿刺件21的远端的端面为与穿刺件21的运动方向成一定锐角的斜面，从而便于穿刺件21在第一弹性件23的作用下刺入靶位置的内部。

图7为本发明另一实施方式中穿刺件处于导管内的结构示意图。图8为图7中穿刺件的远端处于导管外的结构示意图。图9为图7中穿刺件与挡位件的连接结构示意图。如图7、图8和图9所示，在本发明的一些实施方式中，穿刺单元20还包括挡位件，在本实施例中，挡位件为挡圈24，挡圈24呈环形结构，挡圈24套设于穿刺件21的外周面，或者，挡圈24的远端与穿刺件21的近端连接。在其他实施例中，挡位件还可以为1个或多个挡位块，挡位块设置在穿刺件21的外周面。导管10的远端端面设有限位件13，在穿刺件21进行穿刺的过程中，挡位件与限位件13能够相抵，实现限位功能。在本实施方式中，限位件13为环形结构，在其他实施例中，限位件13可以为限位块。

其中，挡位件的材质可以采用与穿刺件21相同的材质镍钛管或者不锈钢管制成，通过焊接的方式与穿刺件21相连。在一些实施方式中，也可将挡位件与穿刺件21一体铸造成型，再通过加工的方式制成如图9中的结构形式。其中，挡位件在第二导管腔12内与导管10之间采用间隙配合，挡位件可以在第二导管腔12内运动，有效地保证穿刺件21的运动轨迹。牵拉件30与穿刺件21的连接点可以设置穿刺件21上，也可以设置在挡位件上，上述两种连接形式均可以实现通过牵拉件30拉拽穿刺件21，使穿刺件21朝向导管10的近端方向移动。

当输送穿刺装置至靶位置的过程中，穿刺件21在牵拉件30的作用下朝向导管10的近端方向移动，第一弹性件23被压缩，使穿刺件21的远端隐藏于第二导管腔12内，如图7所示。当穿刺装置的远端移动到靶位置时，即导管10的远端到达靶位置时，部分放松牵拉件30对穿刺件21的拉拽，使第一弹性件23仍呈压缩状态，即第一弹性件23仍存在向远端的弹力，如此，穿刺件21的远端暴露在导管10的外部时，穿刺件21可穿入至靶位置内。由于在导管10的远端端面处设有限位件13，且环形的限位件13中间具有通孔，该通孔的径向尺寸大于穿刺件21的外径尺寸且小于挡圈24的外径尺寸，穿刺件21能够通过该通孔刺入到靶位置内，而挡圈24则由于限位件13的作用停留在第二导管腔12内，从而限制了穿刺件21的最大刺入深度，防止由于第一弹性件23在恢复形变过程中的惯性作用导致穿刺件21的刺入深度过深，造成靶位置的组织的不必要的损害，进一步地提高了穿刺装置使用的安全性。

图10为本发明另一实施方式中穿刺件的远端处于导管内的结构示意图。图11为图10中穿刺件的远端处于导管外的结构示意图。如图10和图11所示，在本发明的一些实施方式中，导管包括导管本体10′、第一连接段11′、第二连接段12′和第二弹性件连接段13′，穿刺件21与导管本体10′的远端端面相连，第一连接段11′套设于穿刺件21的外周面并与导管本体10′的远端端部相连，第二连接段12′通过第二弹性件13′与第一连接段11′相连，牵拉件30与第二连接段12′相连。

本实施方式中的第二弹性件13′为弹性网管。由于本实施方式中穿刺件21的近端端面与导管本体10′的远端端面焊接或粘结，在输送穿刺装置的运动过程中，穿刺件21随导管本体10′共同运动，穿刺21与导管本体10′间无相对运动。其中，穿刺件21的外径尺寸小于导管本体10′的外径尺寸，以便牵拉件30能够穿过导管本体10′的侧壁并与套设于穿刺件21的外部的第二连接段相连12′。

当输送穿刺装置至靶位置的过程中，首先牵拉件30对第二连接段12′无任何作用，第二弹性件13′无弹性形变，穿刺件21处于第一连接段11′、第二连接段12′和第二弹性件13′形成的收容空间内，如图10所示，此时穿刺件21不会对组织造成划伤。当穿刺装置的远端移动到靶位置时，即导管本体10′的远端到达靶位置时，牵拉件30开始对第二连接段12′进行拉拽。此时，第二连接段12′朝向导管本体10′的近端方向移动，并对第二弹性件13′进行压缩使第二弹性件13′产生形变，并将穿刺件21的远端端部暴露在导管本体10′的外部，从而对靶位置进行穿刺。在第二弹性件13′发生形变的过程中，第二弹性件13′的外周面向外隆起，且具有一定的高度，如图11所示。由于第二弹性件13′隆起的高度大于穿刺件21的外径尺寸，从而在推送穿刺件21刺入靶位置的过程中通过隆起的第二弹性件13′对穿刺件21进行限位，防止穿刺件21的插入深度过程，造成患者靶位置组织的不必要损伤，提高穿刺装置使用的安全性。当穿刺完成后，牵拉件30不再对第二连接段12′进行拉拽，第二弹性件13′开始恢复弹性形变，从而再次将穿刺件21再次包裹在导管的内部，防止造成患者或者操作者的划伤。其中，第一连接段11′、第二连接段12′和第二弹性13′件均可由镍钛材质制成，并通过焊接的方式相连。

根据本实施方式中的的穿刺装置，通过设置与导管中第二连接段12′相连的牵拉件30，牵拉件30能够驱动导管的远端端面沿导管的轴向方向运动，从而使穿刺件21的远端设于导管的外部。当穿刺装置朝向靶位置运动的过程中，首先穿刺件21隐藏在导管的内部，从而防止在穿刺装置的运动过程中穿刺件21损伤组织，降低了血栓形成的可能性，提高了穿刺装置的使用安全性；当穿刺装置的远端移动到靶位置时，牵拉件30拉拽导管中的第二连接段12′，使穿刺件21暴露在导管的外部，从而将穿刺件21的远端穿入至靶位置内。

图12为图10中导管本体的内部结构示意图。图13为图12中导管本体的端面结构示意图。如图12和图13所示，为便于牵拉件30与第二连接段12′相连，导管本体10′的远端端面处设有与导管本体10′的内腔相连通的第一导向孔101′，牵拉件30穿过第一导向孔101′与第二连接段12′相连，从而通过牵拉件30对第二连接段12′进行拉拽，使穿刺件21的远端暴露于导管的外部。

在本发明的一些实施方式中，第一导向孔还可以采用其它的结构形式，如在导管本体上设置同时贯穿导管本体的远端端面和近端端面的通孔，从而进一步地减少导管本体的内腔占用空间。

在本发明的一些实施方式中，也可以将与第一连接段11相连的导管本体10′采用图5中导管10的结构形式，即导管本体10′的近端部分的内径大于导管本体10′的远端部分的内径，并且导管本体10′的近端部分与导管本体10′的远端部分的连接处具有阶梯型安装面。在导管本体10′的远端端面处开设与导管本体10′的管腔相连通的导向孔，同样能够将牵拉件30穿过导管本体10′并与第二连接段12′相连，且导管本体10′内的阶梯型安装面能够进一步地对穿刺件21的位置进行固定。

图14为图10中第一连接段的端面结构示意图。如图14所示，在本发明的一些实施方式中，为了进一步地便于牵拉件30与第二连接段12′相连，防止牵拉件30在拉拽过程中与穿刺件21间发生摩擦，第一连接段11′设有与第一导向孔101′位置对应设置的第一导向槽111′。其中，第一连接段11′上的第一导向槽111′为沿第一连接段11′的内壁面设置的多个凹槽，牵拉件30穿过第一导向孔101′和第一导向槽111′后与第二连接段12′相连，从而通过牵拉件30对第二连接段12′进行拉拽。

在本发明的一些实施方式中，第二连接段12′的结构设置形式可以与第一连接段11′相一致，即在第二连接段12′的内壁面上同样开设有多个凹槽，并能够将牵拉件30穿入第二连接段12′的内部凹槽与第二连接段12′的凹槽内的任意位置相连。

图15为本发明一实施方式中导管近端与控制单元的连接结构示意图。图16为图15中固定块的结构示意图。如图15和图16所示，在本发明的一些实施方式中，穿刺装置还包括控制单元40，控制单元40设于导管的近端，控制单元40内设有固定块42，牵拉件30与固定块42相连。其中，控制单元40包括壳体41以及设于壳体41内的固定块42和调节块43。固定块42包括连接部422和设于连接部422的两端的把持部421，连接部422与调节块43相配合，把持部421设于壳体41的外部便于操作者手持。通过移动把持部421调整固定块42与调节块43的相对位置，即可对牵拉件30进行拉拽和释放，从而将穿刺件21的远端包裹在导管的内部或暴露在导管的外部。

图17为图16中A-A剖面结构示意图。如图17所示，在本发明的一些实施方式中，固定块42上还设有安装槽和与安装槽相连通的通孔，安装槽内固定连接有牵拉件连接块45，牵拉件30穿过固定块42内的通孔并与安装槽内的牵拉件连接块45固定连接，从而进一步提高牵拉件30与固定块42的连接强度。其中，牵拉件30与牵拉件连接块45间可以采用焊接的形式，牵拉件连接块45与安装槽之间可以采用焊接、胶结或紧密配合等多种形式。

图18为图15中调节块的结构示意图。如图18所示，在本发明的一些实施方式中，控制单元40还包括调节块43，调节块43具有阶梯面431，固定块42能够在阶梯面431上移动，由于固定块42的两个把持部421呈弧形结构，该两个弧形结构能够与壳体41的外表面相互贴合，并卡持在壳体41的外表面。

如图1所示，当固定块42位于调节块43近端的阶梯面431并固定时，牵拉件30的近端距导管10的远端端面的距离最大，牵拉件30处于拉拽穿刺件21的状态，从而将穿刺件21包裹在导管10的内部。当固定块42位于调节块43远端的阶梯面431并固定时，如图2所示，此时牵拉件30相对于图1中的位置朝向导管10的远端方向移动，牵拉件30的近端距导管10的远端端面的距离最小，此时能够部分放松牵拉件30对穿刺件21的拉拽，使第一弹性件23仍呈压缩状态，即第一弹性件23仍存在向远端的弹力，该弹力作用于穿刺件21，使穿刺件21朝向导管10的远端方向移动，从而可刺入靶位置内。

在本发明的一些实施方式中，如图15所示，控制单元还包括指向块44，指向块44设置于壳体40的远端端部，指向块44上具有可便于识别的一端，如一端具有尖角型。其中，指向块44上的可便于识别的一端的朝向方向与导管10的远端端面的朝向方向一致，从而可通过指向块44的可识别端确定导管10的远端端面的朝向方向，保证穿刺方向的正确性，提高穿刺装置的使用安全性。

上述实施方式中的控制单元同样适用于图7和图10中的实施方式。

以上实施方式中的驱动单元均采用牵拉件30，通过牵拉件30与弹性件的配合实现对穿刺件21的控制过程，从而使穿刺件21的远端暴露在导管的外部或包裹在导管的内部。在本发明的一些实施方式中，还可以取消弹性件的设置，通过采用具有一定刚性的驱动单元直接与穿刺件或与可形变的导管相连，通过拉拽或推送驱动单元直接作用于穿刺件或导管，同样能够完成对穿刺件的控制过程，达到本申请的目的。

根据本发明的穿刺装置，通过设置与穿刺件或导管相连的驱动单元，驱动单元能够驱动穿刺件沿导管的轴向方向运动，或驱动导管沿导管的轴向方向移动，从而使穿刺件的远端设于导管的内部或外部，当穿刺装置朝向靶位置运动的过程中，首先穿刺件的远端隐藏在导管的内部，从而防止在穿刺装置的运动过程中穿刺件损伤组织，降低了血栓形成的可能性，提高了穿刺装置的使用安全性，当穿刺装置的远端移动到靶位置时，穿刺件的远端暴露在导管的外部，从而将穿刺件穿入至靶位置内。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种穿刺装置，包括导管和穿刺单元，其特征在于，所述穿刺单元设于所述导管的远端并与所述导管相连，所述穿刺单元包括穿刺件，所述穿刺装置还包括驱动单元，所述驱动单元与所述穿刺件相连，所述驱动单元能够驱动所述穿刺件沿所述导管的轴向方向运动，从而使所述穿刺件的远端设于所述导管的内部或外部，所述穿刺单元还包括固定件和第一弹性件，所述固定件设于所述导管的内部并与所述导管相连，所述第一弹性件连接在所述穿刺件与所述固定件之间，所述导管的远端到达靶位置时，所述驱动单元部分放松对所述穿刺件的控制，使所述第一弹性件仍呈压缩状态。

2.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺单元还包括挡位件，所述挡位件设于所述穿刺件的外周面或者所述挡位件的远端与所述穿刺件的近端连接，所述导管的远端端面设有限位件，在所述穿刺件穿刺过程中，所述限位件与所述挡位件相抵。

3.一种穿刺装置，包括导管和穿刺单元，其特征在于，所述穿刺单元设于所述导管的远端并与所述导管相连，所述穿刺单元包括穿刺件，所述穿刺装置还包括驱动单元，所述驱动单元与所述导管相连，所述驱动单元能够驱动所述导管沿所述导管的轴向方向移动，从而使所述穿刺件的远端设于所述导管的内部或外部，所述导管包括依次相连的导管本体、第一连接段、第二弹性件和第二连接段，所述穿刺件的近端与所述导管本体的远端端面相连，且穿设在所述第一连接段中，所述驱动单元与所述第二连接段相连，其中所述驱动单元能够驱动所述第二弹性件发生形变，所述第二弹性件发生形变过程中，所述第二弹性件的外周面向外隆起，从而对所述穿刺件进行限位。

4.根据权利要求3所述的穿刺装置，其特征在于，所述导管本体的远端端面处设有与所述导管本体的内腔相连通的第一导向孔，所述驱动单元穿过所述第一导向孔与所述第二连接段相连。

5.根据权利要求4所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一连接段设有第一导向槽，所述驱动单元从所述第一导向孔中穿出后，进入所述第一导向槽内。

6.根据权利要求1或3所述的穿刺装置，其特征在于，所述导管的内部设有第一导管腔和第二导管腔，所述第二导管腔设于所述导管的远端，所述第二导管腔的直径尺寸大于所述第一导管腔的直径尺寸，所述穿刺单元设于所述第二导管腔内且所述穿刺单元的近端端面与所述第一导管腔的远端端面相接触。

7.根据权利要求1或3所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺装置还包括控制单元，所述控制单元设于所述导管的近端，所述控制单元内设有固定块，所述驱动单元与所述固定块相连。

8.根据权利要求7所述的穿刺装置，其特征在于，所述控制单元还包括调节块，所述调节块具有多个阶梯面，所述固定块能够可选择地固定于不同的所述阶梯面上。

9.根据权利要求1或3所述的穿刺装置，其特征在于，所述驱动单元为牵拉件。

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