WO2024024946A1

WO2024024946A1 - 吻合補助具

Info

Publication number: WO2024024946A1
Application number: PCT/JP2023/027771
Authority: WO
Inventors: 拓鈴木; 康介前田; 聖一久家
Original assignee: 慶應義塾; 株式会社河野製作所
Priority date: 2022-07-29
Filing date: 2023-07-28
Publication date: 2024-02-01

Abstract

体内管に挿入される長尺部材と、長尺部材の末端部から延設された抜去補助ガイド部材とを備えた吻合補助具である。

Description

吻合補助具

　本発明は、顕微鏡下手術による血管やリンパ管などの体内管の吻合に用いられる吻合補助具に関する。

　微小血管の吻合に際して用いられる吻合補助具に関し、下記非特許文献１には、「末端付近に１１／０ナイロンステントを２回巻いて平らな結び目で縛った２／０ナイロンステント」が記載されている。

　この補助具は、吻合部から微小血管内に２／０ナイロンステントを挿入し、１１／０ナイロンステントの端部を吻合部から微小血管外に取り出した状態で用いられる。この状態において、微小血管の吻合部の断面同士を、２／０ナイロンステントの側周において会合させ、会合させた吻合部の３／４程度を医療用接着剤で接着する。その後、微小血管外に取り出した状態の１１／０ナイロンステントの端部を引っ張ることで、吻合部における接着の隙間から、２／０ナイロンステントを微小血管外に取り出す。これにより、微小血管を接着剤によって閉塞することを防止しつつ、会合させた吻合部の断面を接着して吻合することができる。

Ｔｅｔｓｕｓｈｉ　Ａｉｚａｗａ　ｅｔ　ａｌ，「Ｓｕｔｕｒｅｌｅｓｓ　Ｍｉｃｒｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ　ｕｓｉｎｇ　Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｔｅｎｔｉｎｇ　ａｎｄ　Ｃｙａｎｏａｃｒｙｌａｔｅ」Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｖｅ　Ｍｉｃｒｏｓｕｒｇｅｒｙ　Ｖｏｌ．３４　Ｎｏ．１（２０１８）

　しかしながら、上述した吻合補助具は、２／０ナイロンステントの末端付近に１１／０ナイロンステントを巻き回して縛り付けた構成になっており、１１／０ナイロンステントの側周から２／０ナイロンステントが延設された状態となる。このため、１１／０ナイロンステントの引っ張り方向と、２／０ナイロンステントの先端の進行方向とが一致せず、微小血管内からス２／０ナイロンステントを取り出す際には、２／０ナイロンステントの先端部が、血管の内壁に引っかかることのないように、１１／０ナイロンステントの引っ張り方向を狭い範囲で微調整する必要がある。

　そこで本発明は、吻合の後に管内から容易に取り出すことが可能な吻合補助具を提供することを目的とする。

　このような目的を達成するための本発明は、体内管に挿入される長尺部材と、前記長尺部材の末端部から延設された抜去補助ガイド部材とを備えた吻合補助具である。

　本発明により、吻合の後に管内から容易に取り出すことが可能な吻合補助具を提供することができる。

第１実施形態に係る吻合補助具の全体図である。第１実施形態に係る吻合補助具の製造工程を示す図である。第１実施形態に係る吻合補助具を用いた吻合手順を説明するための模式図（その１）である。第１実施形態に係る吻合補助具を用いた吻合手順を説明するための模式図（その２）である。第２実施形態に係る吻合補助具の全体図である。第３実施形態に係る吻合補助具の全体図である。第４実施形態に係る吻合補助具の全体図である。

　以下、本発明の吻合補助具に関する各実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、以下に説明する各実施形態において同一の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。また、本発明の各実施形態は、以下に説明する各実施形態に限定されるものではなく、本発明の効果を有する、体内管に挿入される長尺部材と前記長尺部材の末端部から延設された抜去補助ガイド部材とを備えた吻合補助具、全てを包含しうる。

≪第１実施形態≫
　図１は、第１実施形態に係る吻合補助具１の全体図である。図１に示す吻合補助具１は、顕微鏡下手術による血管やリンパ管などの体内管の吻合において、誤って体内管を閉塞することを防止するために用いられるものである。このような吻合補助具１は、長尺部材１０－１と、長尺部材１０－１に固定された抜去補助ガイド部材２０と、接着剤３０とを備えている。以下に、これらの構成を詳細に説明する。

＜長尺部材１０－１＞
　長尺部材１０－１は、血管やリンパ管などの体内管に挿入して用いられる。この長尺部材１０－１は、少なくとも一方の末端部を開口端とした中空のものであって、図示したような筒状であるか、または筒状の両側開口端のうちの一方が閉塞されたものである。このような長尺部材１０－１は、例えば外径形状がカテーテルのような円筒形状の部材であることが好ましい。

　また長尺部材１０－１は、中空部の形状を確保できる程度の剛性を有するものとする。
また長尺部材１０－１は、外力によって中空部が潰れ、外力が外れることで中空部が復元される程度の可撓性を有するものであることが好ましく、長さ方向に潰れて折れ曲がる構成であることが好ましい。

　このような長尺部材１０－１の外径［φ］は、伸縮性を有する体内管に２本分の長尺部材１０－１が、多少の余裕をもって挿入可能な程度であり、体内管のサイズに合わせた様々な大きさに設定される。吻合対象となる体内管の吻合術がリンパ管静脈吻合術である場合、長尺部材１０－１の外径［φ］は一例として０．０５ｍｍ程度である。

　長尺部材１０－１の内径および肉厚は、特に限定されることはないが、長尺部材１０－１が中空部を確保しつつも可撓性を発揮できる程度の大きさであるものとする。また、長尺部材１０－１は、次に説明する抜去補助ガイド部材２０の挿入が可能な程度の内径を有する。なお、以下においては、長尺部材１０－１の両側の末端のうち、抜去補助ガイド部材２０が挿入されている側を先端１０ａ、これと逆側を基端１０ｂと称する。また長尺部材１０－１の末端部とは、側周に対しての底部もしくはその近辺であり、本発明の効果を損なわない範囲で底部の周辺を含み得る。

　また、長尺部材１０－１の長さ［Ｌ］は、顕微鏡下手術において取り扱いが容易な長さであるものとする。一例として、長尺部材１０－１の長さ［Ｌ］は５ｍｍ程度である。なお、長尺部材１０－１は、５ｍｍを超える十分な長さ［Ｌ］を有するものとし、吻合補助具１の取扱者が使用時において適宜の長さに切断して用いることが可能な構成としてもよい。

　以上のような長尺部材１０－１は、医療用として用いられる素材から作成されるものであればよく、一例として樹脂または金属を用いて構成されたものである。樹脂であれば、ポリアミド合成樹脂、シリコン樹脂、ポリフッ化ビニリデン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂等が用いられる。また金属であれば、ステンレス鋼、チタン合金等が用いられる。特に、可撓性を有する長尺部材１０－１の場合には、長尺部材１０－１は、樹脂によって構成されていることが好ましい。

＜抜去補助ガイド部材２０＞
　抜去補助ガイド部材２０は、長尺部材１０－１の先端１０ａから延設されたものである。このような抜去補助ガイド部材２０は、例えば糸状の部材であって、一方の端縁側が、長尺部材１０－１の先端１０ａから長尺部材１０－１の内部に挿入され、他方の端縁側が長尺部材１０－１の先端１０ａから長尺部材１０－１の外に延設された状態で配置される。また抜去補助ガイド部材２０は、長尺部材１０－１の先端１０ａにおいて、長尺部材１０－１に固定されている。

　このような抜去補助ガイド部材２０は、長尺部材１０－１の内部に挿入される太さのものであり、例えば直径０．０５ｍｍ程度のものである。また抜去補助ガイド部材２０は、その断面形状が限定されることはなく、円、楕円、角形、平角形状の何れであってもよく、また中空の筒状であってもよい。このような抜去補助ガイド部材２０は、顕微鏡下手術においてピンセットで引っ張っても破断しない程度の強さを有していれば、１本の繊維からなるモノフィラメントのものであってもよいし、複数本の繊維を編んだマルチフィラメントのものであってもよい。マルチフィラメントの抜去補助ガイド部材２０であれば、次に説明する接着剤３０による固定を強固にすることができる。

　また長尺部材１０－１からの抜去補助ガイド部材２０の延設長さは、取り扱いが容易な長さとし、吻合補助具１の取扱者が使用時において適宜の長さに切断して用いることが可能な構成としてもよい。一例として吻合の際の使用時における長尺部材１０－１の長さ［Ｌ］よりも長い。一方、長尺部材１０－１内への抜去補助ガイド部材２０の挿入長さは、次に説明する接着剤３０による長尺部材１０－１との接着強度が十分に得られる長さ以上であることとする。

　以上のような抜去補助ガイド部材２０の材質は特に限定されることはないが、接着剤３０によって長尺部材１０－１に対して固定し易い材質であることが好ましく、例えば長尺部材１０－１と同一の材料で構成することができる。さらに抜去補助ガイド部材２０は、医療用として用いられる素材から作成されるものであればよく、例えば、化学繊維の他に、シルク、羊毛などの動物繊維、綿、麻などの植物繊維を含む天然繊維を用いて構成することができる。また、抜去補助ガイド部材２０として、例えば医療用糸を用いることができるが、体内に残されるものではないため、これに限定されることはない。

　また抜去補助ガイド部材２０は、長尺部材１０－１の先端１０ａからの突出部分が、長尺部材１０－１の基端１０ｂ側に向かって、突出方向とは逆方向に屈曲した折り返し部２０ａとなっていることが好ましい。この折り返し部２０ａは、柔軟性を有し、抜去補助ガイド部材２０の延設方向の先端側を引っ張ることで屈曲形状が解消される構成である。

　このような折り返し部２０ａは、例えば抜去補助ガイド部材２０が樹脂からなる場合、抜去補助ガイド部材２０の一部を折り返した形状として低温乾燥器に一定時間保存することにより、折り返した形状を癖付けすることで形成される。また、抜去補助ガイド部材２０が金属からなる場合、抜去補助ガイド部材２０の一部に熱を加えつつ屈曲させる熱間加工、または熱を加えず屈曲させる冷間加工によって形成される。冷間加工の場合、曲げ歪みをとるために、屈曲後に熱処理を行うこともある。また抜去補助ガイド部材２０が天然繊維（例えばシルク）の場合、抜去補助ガイド部材２０の一部を折り返した形状とし、その折り返し部に一定時間蒸気をあて、その後、乾燥炉に入れて乾燥させることで、折り返し部２０ａを形成することができる。

＜接着剤３０＞
　接着剤３０は、長尺部材１０－１の先端１０ａ側の開口端から長尺部材１０－１の中空内に充填され、抜去補助ガイド部材２０を長尺部材１０－１に固定する。このような接着剤３０は、一例として未硬化の液体状において、長尺部材１０－１の中空部に注入可能であって、注入後に硬化するものであり、この接着剤３０により長尺部材１０－１に対して抜去補助ガイド部材２０が固定される。このような接着剤は、長尺部材１０－１および抜去補助ガイド部材２０の材質によって適宜に選択された材質のものが用いられる。一例として、長尺部材１０－１がポリアミド合成樹脂からなるものである場合には、例えばシアノアクリレート系接着剤のような医療用の接着剤を用いることができる。

　また接着剤３０は、加熱によって液体状となり、長尺部材１０－１の中空部に導入される溶加材を用いることもできる。このような溶加材は、冷却によって硬化し、これにより抜去補助ガイド部材２０を長尺部材１０－１に固定する。また接着剤３０となる溶加材は、長尺部材１０－１の末端部（先端１０ａ）を加熱することで、長尺部材１０－１自体が溶融して中空部を塞ぐものであってもよい。なお、長尺部材１０－１内に挿入された抜去補助ガイド部材２０の端縁は、長尺部材１０－１内において接着剤３０から突出している自由端となっていてよい。

＜吻合補助具１の製造方法＞
　図２は、第１実施形態に係る吻合補助具の製造工程を示す図である。先ず、図２（１）に示すように、例えば円筒形状であって、中空の長尺部材１０－１を用意する。用意する長尺部材１０－１は、吻合の際の使用時の長さ［Ｌ］のものでもよいし、それよりも長く取り扱いが容易な長さのものでもよい。

　次に図２（２）に示すように、長尺部材１０－１の一方側の末端部の開口から、長尺部材１０－１内に抜去補助ガイド部材２０を挿入する。長尺部材１０－１において、抜去補助ガイド部材２０を挿入した側の末端部が、先端１０ａとなる。この際、長尺部材１０－１内には、長尺部材１０－１との接着強度が十分に得られる長さで抜去補助ガイド部材２０を挿入される。また、抜去補助ガイド部材２０は、既に折り返し部２０ａが形成されたものでもよいが、これに限定されることはない。

　その後、図１に示したように、筒状の長尺部材１０－１において、抜去補助ガイド部材２０を挿入した側（すなわち先端１０ａ側）から、長尺部材１０－１の内部に未硬化の接着剤３０を注入し、その後、接着剤３０を硬化させる。また、接着剤３０として、溶加材を用いる場合、抜去補助ガイド部材２０を挿入した側（すなわち先端１０ａ側）から、長尺部材１０－１の内部に加熱して液状化させた溶加材を導入し、長尺部材１０－１と抜去補助ガイド部材２０とを溶接する。この溶接においては、必要に応じて長尺部材１０－１と抜去補助ガイド部材２０との接着部分の加熱および加圧を実施する。

　以上の後、抜去補助ガイド部材２０に折り返し部２０ａが形成されていない場合であれば、必要に応じて接着剤３０が硬化した後に、折り返し部２０ａを形成するための処理を施し、吻合補助具１を完成させる。

＜吻合の手順＞
　図３および図４は、第１実施形態に係る吻合補助具１を用いた吻合手順を説明するための模式図（その１）および（その２）である。以下、これらの図３および図４に基づいて、上述した構成の吻合補助具１を用いた血管やリンパ管などの体内管の吻合手順を説明する。なお、以下に説明する手順は、ピンセット１０１を用いての操作によって実施される。

　先ず、図３（１）に示すように、体内管［Ｖｅ］の破断面［Ｓ］同士を向かい合わせた状態で、体内管［Ｖｅ］の破断部［Ａ］の両側をクリップ１００で固定する。次に、吻合補助具１における長尺部材１０－１の先端１０ａを、体内管［Ｖｅ］の破断部［Ａ］から体内管［Ｖｅ］内に挿入する。この際、抜去補助ガイド部材２０において、長尺部材１０－１の先端１０ａから突出した部分が、折り返し部２０ａとして長尺部材１０－１の基端１０ｂ側に折れ曲がっていれば、抜去補助ガイド部材２０が邪魔になることがなく、体内管［Ｖｅ］内への長尺部材１０－１の挿入をスムーズに行うことができる。

　次に、図３（２）に示すように、長尺部材１０－１の基端１０ｂを、体内管［Ｖｅ］の破断部［Ａ］から先端１０ａとは逆方向の体内管［Ｖｅ］内に挿入する。これにより、体内管［Ｖｅ］の破断部［Ａ］の両側にわたって長尺部材１０－１を挿入し、体内管［Ｖｅ］の破断部［Ａ］から抜去補助ガイド部材２０が引き出された状態とする。なお、図３（１）と図３（２）の手順は逆に実施してもよい。

　その後、図３（３）に示すように、体内管［Ｖｅ］の破断面［Ｓ］同士が会合するように、クリップ１００を位置調整して固定し、体内管［Ｖｅ］の配置を整える。

　次いで、図４（１）に示すように、体内管［Ｖｅ］の破断部［Ａ］の複数個所を、医療用糸１０２で結紮し、体内管［Ｖｅ］を吻合する。この際、体内管［Ｖｅ］の全周にわたって吻合補助具１の長尺部材１０－１が下地となるので、誤って体内管［Ｖｅ］の径方向が結紮されて閉塞することを防止できる。なお、この吻合は、医療用接着剤を用いて実施されてもよい。この場合には、破断部［Ａ］を全周にわたって接着させず、長尺部材［Ｖｅ］を取り出すための隙間を設けておく必要がある。

　その後、図４（２）に示すように、体内管［Ｖｅ］の外に引き出されている抜去補助ガイド部材２０を長尺部材１０－１の基端１０ｂ側に引っ張る。これにより、長尺部材１０－１の先端１０ａを基端１０ｂ側に屈曲させ、長尺部材１０－１の先端１０ａを医療用糸１０２による結紮の隙間から、体内管［Ｖｅ］の外に引き出す。

　なお、長尺部材１０－１が、可撓性を有していない場合には、クリップ１００の位置を調整し、抜去補助ガイド部材２０を長尺部材１０－１の基端１０ｂ側に引っ張ってもよい。これにより、長尺部材１０－１を屈曲させることなく、長尺部材１０－１の先端１０ａを破断部［Ａ］に移動させることができ、医療用糸１０２による結紮の隙間から体内管［Ｖｅ］の外に、長尺部材１０－１の先端１０ａを引き出すことができる。

　さらに、図４（３）に示すように、方向を調整しながら抜去補助ガイド部材２０を引っ張り、これにより、長尺部材１０－１を医療用糸１０２による結紮の隙間か体内管［Ｖｅ］の外に取り出し、体内管［Ｖｅ］の吻合を完了させる。

＜第１実施形態の効果＞
　以上説明した第１実施形態の吻合補助具１によれば、長尺部材１０－１の末端部（先端１０ａ）から抜去補助ガイド部材２０を延設した構成であることにより、抜去補助ガイド部材２０を引っ張る方向と、長尺部材１０－１の先端１０ａの進行方向とを一致させることができる。これにより、吻合後に体内管［Ｖｅ］の外側から抜去補助ガイド部材２０を引っ張ることで、長尺部材１０－１の末端部（先端１０ａ）を、結紮部分の隙間に正確に誘導することが可能となる。この結果、長尺部材１０－１の末端部（先端１０ａ）を、吻合後の破断部［Ａ］（図４参照）における医療用糸１０２による結紮部分に引っ掛けることなく、長尺部材１０－１を先端１０ａから体内管［Ｖｅ］の外に容易に取り出すことが可能となる。

　さらに、長尺部材１０－１の先端１０ａは、抜去補助ガイド部材２０によって、吻合後の破断部［Ａ］の結紮部分の隙間に正確に誘導されるため、長尺部材１０－１の先端１０ａや抜去補助ガイド部材２０が体内管［Ｖｅ］の内壁を傷つけることもない。

≪第２実施形態≫
　図５は、第２実施形態に係る吻合補助具２の全体図である。この図に示す第２実施形態の吻合補助具２は、第１実施形態で説明した吻合補助具１の変形例である。第２実施形態の吻合補助具２が、第１実施形態で説明した吻合補助具１と異なるところは、長尺部材１０－２と抜去補助ガイド部材２０との固定構造にあり、これらの固定に接着剤を用いていないところにある。

＜長尺部材１０－２＞
　長尺部材１０－２は、血管やリンパ管などの体内管に挿入して用いられるものであり、形状、材質、寸法は、第１実施形態のものと同様であってよい。図５では、筒状の一方の開口端が閉塞された形状の長尺部材１０－２を示したが、長尺部材１０－２は、第１実施形態において図１に示した長尺部材１０－１と同様に、両側の末端を開口端とした筒状のものであってもよい。

　この長尺部材１０－２は、開口端側の末端を先端１０ａとし、他方の末端を基端１０ｂとし、先端１０ａから長尺部材１０－２内に抜去補助ガイド部材２０が挿入されている。
長尺部材１０－２は、抜去補助ガイド部材２０が挿入されている先端１０ａ側が押し潰され、抜去補助ガイド部材２０を挟持した状態で、例えば熱圧着によってカシメられたことにより、抜去補助ガイド部材２０が固定される。

＜抜去補助ガイド部材２０＞
　抜去補助ガイド部材２０は、第１実施形態の抜去補助ガイド部材２０と同様のものでよい。ただし、長尺部材１０－２と同様の材質のものであれば、熱圧着によって抜去補助ガイド部材２０と長尺部材１０－２とが融合し易いため、長尺部材１０－２に対する抜去補助ガイド部材２０の固定状態が強固となる。

＜吻合補助具２の製造方法＞
　以上のような吻合補助具２の製造方法は、先ず、第１実施形態において図２を用いて説明した手順と同様にして、長尺部材１０－２の一方側の末端部の開口から長尺部材１０－２内に抜去補助ガイド部材２０を挿入する。その後、長尺部材１０－２において、抜去補助ガイド部材２０が挿入された先端１０ａ側を圧着することにより、抜去補助ガイド部材２０を挟持した状態で長尺部材１０－２の先端１０ａ側をカシメる。これにより、長尺部材１０－２の先端１０ａに抜去補助ガイド部材２０を固定する。また抜去補助ガイド部材２０に折り返し部２０ａが形成されていない場合であれば、必要に応じて長尺部材１０－２に抜去補助ガイド部材２０を固定した後に、折り返し部２０ａを形成するための処理を施し、吻合補助具２を完成させる。

　このような吻合補助具２を用いた吻合の手順は、第１実施形態において図３および図４を用いて説明した手順と同様に実施される。

＜第２実施形態の効果＞
　以上説明した第２実施形態の吻合補助具２は、長尺部材１０－２の末端部（先端１０ａ）から抜去補助ガイド部材２０を延設した構成であることにより、第１実施形態の吻合補助具と同様の効果を得ることができる。

≪第３実施形態≫
　図６は、第３実施形態に係る吻合補助具３の全体図である。この図に示す第３実施形態の吻合補助具３が、第１実施形態で説明した吻合補助具１と異なるところは、長尺部材１０－３と抜去補助ガイド部材２０’とが同一材料からなる連続した一体物であり、これらの固定に接着剤を用いていないところにある。

＜長尺部材１０－３＞
　長尺部材１０－３は、血管やリンパ管などの体内管に挿入して用いられるものであり、形状、材質、寸法は、第１実施形態のものと同様であってよい。ただし、長尺部材１０－３は、筒状または一方の開口端が閉塞された筒状であることに限定されず、図示したような柱状のものでもよい。しかしながら、長尺部材１０－３は、中空形状のものであることが好ましく、これにより、径方向に潰れる弾力性と可撓性を有し、長さ方向に潰れて折れ曲がり易くなる。また長尺部材１０－３は、加熱による加工が容易な材質で構成されているものとする。

＜抜去補助ガイド部材２０’＞
　抜去補助ガイド部材２０’は、長尺部材１０－３の先端１０ａから延設され、長尺部材１０－３と同一材料からなる一体物として形成されたものである。したがって、長尺部材１０－３が、単一組成のものであれば、抜去補助ガイド部材２０’は１本の繊維からなるモノフィラメント構造のものとなる。また長尺部材１０－３が、複数本の繊維を編んだマルチフィラメントのものであれば、抜去補助ガイド部材２０’もマルチフィラメントのものとなる。また抜去補助ガイド部材２０’は、長尺部材１０－３が筒状のものであれば中空状のものとなり、長尺部材１０－３が柱状のものであればバルク状のものとなる。

　このような抜去補助ガイド部材２０’も、第１実施形態の抜去補助ガイド部材と同様の強度、寸法を有し、また折り返し部２０ａを有していることが好ましい。

＜吻合補助具３の製造方法＞
　以上のような吻合補助具３の製造方法は、以下のような３通りの製造方法が例示される。第１の製造方法として、金型を用いた射出成型が例示される。この場合、長尺部材１０－３から抜去補助ガイド部材２０’までを含む全体の金型を用いることで、柱状の長尺部材１０－３と抜去補助ガイド部材２０’とが一体物として成形された吻合補助具３が得られる。またこの金型には、抜去補助ガイド部材２０’の形成部に折り返し部２０ａの形成部を設けることで、折り返し部２０ａを備えた抜去補助ガイド部材２０’が形成される。

　第２の製造方法として、加熱加工を適用した方法が例示される。この場合、例えば長尺部材１０－３と同一径の中空または柱状の長尺素材を用意し、長尺素材の中央部を加熱して両側から引っ張る。これにより長尺素材の中央部を細線状に加工する。その後、細線状に加工した部分で素材を切断することにより、中空または柱状の長尺部材１０－３と、細線状に加工された部分からなる抜去補助ガイド部材２０’とを一体化した吻合補助具３が得られる。この方法では、素材の加熱部を調整することにより、１つの素材から２つの吻合補助具３を得ることも可能である。

　第３の製造方法として、研削加工を適用した方法が例示される。この場合、例えば長尺部材１０－３と同一径の柱状の長尺素材を用意し、長尺素材の一部を研削によって細線状に加工することで、加工した部分を抜去補助ガイド部材２０’とした吻合補助具３が得られる。この方法であっても、長尺素材の研削部分を中央部として研削部分を切断することで、１つの長尺素材から２つの吻合補助具３を得ることも可能である。

　このようにして製造される吻合補助具３を用いた吻合の手順は、第１実施形態において図３および図４を用いて説明した手順と同様に実施される。

＜第３実施形態の効果＞
　以上説明した第３実施形態の吻合補助具３は、長尺部材１０－３の末端部（先端１０ａ）から抜去補助ガイド部材２０’を延設した構成であることにより、第１実施形態の吻合補助具と同様の効果を得ることができる。また、この吻合補助具３は、長尺部材１０－３の末端部（先端１０ａ）から抜去補助ガイド部材２０’に掛けて、徐々に外径を狭めた構成として形成とすることができる。このため、抜去補助ガイド部材２０’を引っ張ることで長尺部材１０－３を体内管［Ｖｅ］の外に取り出す場合に、医療用糸１０２による結紮部分の隙間（図４参照）において、長尺部材１０－３の先端１０ａが引っ掛かることを、さらに確実に防止でき、極めてスムーズに長尺部材１０－３を取り出すことが可能となる。

≪第４実施形態≫
　図７は、第４実施形態に係る吻合補助具４の全体図である。この図に示す第４実施形態の吻合補助具４が、第１実施形態で説明した吻合補助具１と異なるところは、長尺部材１０－４が柱状のものであって、長尺部材１０－４と抜去補助ガイド部材２０の固定に接着剤を用いていないところにある。

＜長尺部材１０－４＞
　長尺部材１０－４は、血管やリンパ管などの体内管に挿入して用いられるものであり、柱状のものである。このような長尺部材１０－４の外形形状、材質、寸法は、第１実施形態のものと同様であってよい。

＜抜去補助ガイド部材２０＞
　抜去補助ガイド部材２０は、第１実施形態の抜去補助ガイド部材２０と同様のものでよい。この抜去補助ガイド部材２０の一方の端縁側は、柱状の長尺部材１０－４に対して埋め込まれており、これによって長尺部材１０－４に固定されている。

＜吻合補助具４の製造方法＞
　以上のような吻合補助具４の製造方法として、例えば金型を用いた射出成型が例示される。この場合、金型には、長尺部材１０－４を形成するための中空の製品部に到達するように、抜去補助ガイド部材２０の敷設溝を設けておく。この敷設溝は、長尺部材１０－４を形成するための中空の製品部の長手方向の末端部に連通させる。

　そして、抜去補助ガイド部材２０の一方側の端部を金型の製品部内に配置し、敷設溝に抜去補助ガイド部材２０の中間部を敷設した状態とし、金型の製品部に長尺部材１０－１の構成材料を流し込む。これにより、金型に流し込まれた構成部材に対して抜去補助ガイド部材２０の一方の端縁側が埋め込まれた状態となる。そして、金型に流し込まれた構成部材を硬化させることで、柱状の長尺部材１０－４が形成され、長尺部材１０－４に抜去補助ガイド部材２０の一方の端縁側が埋め込まれて一体に成型された吻合補助具４が得られる。なお、抜去補助ガイド部材２０に折り返し部２０ａが形成されていない場合であれば、必要に応じて抜去補助ガイド部材２０に折り返し部２０ａを形成するための処理を施す。

＜第４実施形態の効果＞
　以上説明した第４実施形態の吻合補助具４は、長尺部材１０－４の末端部（先端１０ａ）から抜去補助ガイド部材２０を延設した構成であることにより、第１実施形態の吻合補助具と同様の効果を得ることができる。また、この吻合補助具４は、吻合補助具４の製造において用いられる金型の形状により、長尺部材１０－４の末端部（先端１０ａ）から抜去補助ガイド部材２０に掛けて、徐々に外径を狭めた構成とすることができる。このため、抜去補助ガイド部材２０を引っ張ることで長尺部材１０－４を体内管［Ｖｅ］の外に取り出す場合に、医療用糸１０２による結紮部分の隙間（図４参照）において長尺部材１０－４の先端１０ａが引っ掛かることを、さらに確実の防止でき、極めてスムーズに長尺部材１０－４を取り出すことが可能である。

　１，２，３，４…吻合補助具
　１０－１，１０－２，１０－３，１０－４…長尺部材
　１０ａ…先端
　１０ｂ…基端
　２０，２０’…抜去補助ガイド部材
　２０ａ…屈曲部
　３０…接着剤

Claims

　体内管に挿入される長尺部材と、
　前記長尺部材の末端部から延設された抜去補助ガイド部材とを備えた
　吻合補助具。
　前記長尺部材は、可撓性を有する
　請求項１に記載の吻合補助具。
　前記抜去補助ガイド部材は、前記長尺部材の末端部からの突出部において、逆方向に屈曲した折り返し部を有する
　請求項１に記載の吻合補助具。
　前記抜去補助ガイド部材は、マルチフィラメント構造を有する糸状の部材である
　請求項１に記載の吻合補助具。
　前記長尺部材は、両側の末端部のうちの少なくとも一方を開口端とした中空部材であり、
　前記抜去補助ガイド部材の一方の端縁側は、前記開口端から前記長尺部材の中空内に挿入され、前記開口端側において前記長尺部材に固定されている
　請求項１に記載の吻合補助具。
　前記抜去補助ガイド部材が挿入された前記開口端から前記長尺部材の中空内に充填され、前記抜去補助ガイド部材と前記長尺部材とを固定する接着剤を備えた
　請求項５に記載の吻合補助具。
　前記長尺部材において前記抜去補助ガイド部材が挿入された前記開口端側が、前記抜去補助ガイド部材を挟持した状態で圧着されている
　請求項５に記載の吻合補助具。
　前記長尺部材と前記抜去補助ガイド部材とが、同一材料からなる連続した一体物として構成されている
　請求項１に記載の吻合補助具。
　前記長尺部材に、前記抜去補助ガイド部材の一方の端縁側が埋め込まれている
　請求項１に記載の吻合補助具。
　前記長尺部材において前記抜去補助ガイド部材が延設されている末端部は、前記抜去補助ガイド部材に掛けて徐々に外径が小さく構成されている
　請求項１に記載の吻合補助具。