JP2001509054A - 病的脈管を治療するためのステント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 病的な血管を治療するために、ステント（１）をカテーテル（２２）によって細長く伸長せしめられたフィラメント（２）として埋め込み、このステントが埋め込み場所において初めて、その熱記憶性質あるいはその弾性によって所定の形状に跳ねるようにすることが公知である。ステントの可とう性及び安定性を改善するために、ステントフィラメント（２，２’）が少なくとも２つの逆向きのらせん（３，３’）の形で存在しているようにすることによって、新規なステント（１）が創作される。この場合フィラメント（２）は高弾性又は熱記憶性質の材料から成っている。ステント（１）は織物部分及び又は繊維から成る組織体で包囲可能であり、したがってステントグラフトとして役立つ。この新規なステントは大きな安定性及び可とう性を有している。ステントは、ステント（１）を形成するフィラメント（２，２’）の外径にほぼ等しい内腔を有するカテーテル（２２）によって血管内に導入することができ、所定の埋め込み場所でかさばった管形の埋め込み体に拡開する。

Description

【発明の詳細な説明】 病的脈管を治療するためのステント 本発明は、病的な脈管を治療するためのステントであって、少なくとも２つの 細長いフィラメントの形で埋め込み装置によって脈管内に導入可能であり、埋め 込み中埋め込み場所において初めてその所定の形状になる形式のものに関する。 病的な脈管及び血管を治療するために、金属又はプラスチックから成るらせん ステントを病的脈管内に導入することは公知である。 このような治療は、病的な血管閉塞あるいは特に腹大動脈の動脈瘤の場合に考 慮の対象となる。このような血管プロテーゼの埋め込みは、このプロテーゼのか なりの直径のために、困難である。大抵は、血管を開いて、次いで血管縫合によ って血管を閉じる外科的な埋め込みだけが可能である。腹大動脈の動脈瘤の治療 の場合にはステントが腹動脈を経て導入される。この治療は、腹大動脈の動脈瘤 の場合にしばしば生ずる狭窄症及び腹動脈の曲がりくねった形状によって困難で あり、あるいは完全に失敗する。 前述の場合、あるいは例えば頭蓋内部の血管のような細い血管を治療する場合 にも、埋め込みの際の小さな直径から埋め込み場所における大きな直径に拡開す ることのできるステントを使用するのが有利である。したがって、バルーン拡開 可能で自己拡開するステントが適当なカテーテルによって治療すべき血管内に埋 め込まれる。しかしながらこのようなステントは現在まで、支障なく使用するた めの技術的な前提条件を満たしていない。 例えばいわゆるＩＮステントの場合、ステントは弾性的ならせん体であり、こ のらせん体は脈管内に導入する場合、カテーテルによって小さな直径に保持され 、埋め込み場所において特別な機構によってカテーテルから外され、次いでその 使用直径に拡開する。 この場合の欠点は、らせんステントの直径が導入状態における直径の最高で２ 倍であって、これによってこの種のステントを導入するためには比較的に大きな 穿刺開口が必要なことである。 この点に関して、チャールス ドッター（Charles Dotter）の論文「超内腔式 に埋め込まれる圧縮ばねの終動脈管移植」“Transluminally-placed coilspring endaterial tube grafts”，Invest．Radiol．(1969)第４巻３２９ページ以下 ；には、熱記憶線材を使用することが既に記載されている。 熱記憶線材は大抵はニチノール（Nitinol）線材、要するにニッケル・チタン 合金であり、４００℃と５００℃との間の温度で所定の形状にされ、この形状を 体温以下の特定の変換温度まで持ち続ける。 熱記憶性質とは、この線材が例えば氷水によって相応して更に冷却されると、 そのそれまでの形状及び弾性を失い、続いて細長い線材として自由に運動可能に 、曲げやすくなるという性質である。線材がほぼ体温に相応する温度に再び加熱 されると直ちに、この線材は完全に弾性的に、熱処理中に覚え込ませた立体形状 に跳ね戻る。 チャールス ドッターは、冷却した熱記憶線材から成るらせんステントを細長 い線材の形状で埋め込み、次いで、前述の熱記憶性質に基づいて埋め込み場所で 所望のらせんのプロテーゼ形状に跳ね戻るようすることを提案している。 このように単式のらせんに巻かれたステントはその所定の埋め込み状態で安定 性が過度にわずかであり、更に、導入及び正確な位置決めが難しいことが分かっ た。 WO 94/03127によって公知のステントにおいては、導入形状で細長い複数の線 材フィラメントが所定の埋め込み状態で血管壁にへばりつく波形になり、その際 波線はそれぞれ２つのフィラメントとによって、ほぼだ円のエレメントから成る 網組織が生ずるように、形成されている。この網組織の安定性は、互いに向き合 う波線が最も近くに位置している箇所で互いに結合されているようにすることに よって、更に増大せしめることができる。 この網組織状のステントの欠点は、このように複雑な組織体の埋め込みが、特 に強く湾曲した血管の場合に、極めて困難なことである。更に、多数の個々のフ ィラメントからこのようなステントを構成することは、比較的に大きな導入直径 を有するカテーテルを必要とする。更に、このステントにおいては、拡開状態に おいて単に１つの所定の直径しかない。したがってステント直径を治療すべき動 脈に適合させることが困難である。 したがって、本発明の課題は、前述の形式及び目的のステントの安定性を高め 、埋め込みの際の操作を簡単にし、更に、拡開率、つまり導入状態におけるステ ント直径に対する拡開状態におけるステント直径の比を大きくすることである。 この課題は本発明によれば、請求項１の上位概念に記載したステントにおいて 、フィラメントの少なくとも２つがその所定の埋め込み状態で、ステントの長手 方向の延びの少なくとも一部にわたって、互いに逆向きのらせんの形で存在する ようにすることによって解決された。 要するに本発明によるステントはその所定の埋め込み状態において少なくとも ２つのらせんから成り、これらのらせんは、互いに逆向きに、つまり逆の回転方 向で、配置されており、ステントは管の外形を有している。このような複らせん ステントはフィラメントを 伸ばした状態で、つまりほとんど一次元の組織体として、導入される。 このように構成されたステントは大きな安定性を有していると同時に、大きな 可とう性を有している。この場合個々のらせんループのピッチはステントの全長 にわたって大きく変わることができる。このことは特に、ステントを著しく湾曲 した脈管内に埋め込むことを可能にし、しかもその場合、ステントの安定性が損 なわれたり、脈管の内腔が単に部分的にでも縮小したりすることはない。個々の らせんのピッチの可変性によって、ステント体の全長も可変である。これによっ て例えば脈管内部でのステントの良好な固定を達成することができる。更に、例 えば動脈瘤のような血管の病気の治療の際に、ステントの支持能力をその都度血 管に適合させて、変化させることができる。例えば動脈瘤ステントの端部におい ては、わずかなピッチのらせんループ、つまり大きな密度のらせんループがステ ントをここに固定するために必要とされるのに対し、動脈瘤自体の範囲内ではわ ずかならせんループが必要とされる。 ステントの、病人をいたわったかつ簡単な埋め込みは、特に、フィラメントが 熱記憶線材から製作されている場合に、可能である。この場合特にニチノール線 材を使用するのがよい。しかしながら適当な熱記憶性質を有するプラスチックフ ィラメントも使用可能であ る。また、熱記憶線材から成るフィラメントの代わりに、高弾性的ないし超弾性 的な線材をフィラメントとして選ぶことができ、これらの線材はその特別な弾性 的性質によって、埋め込み場所においてその所定のらせん形状になる。このよう なフィラメントはやはりニチノールから、あるいは特殊鋼から、あるいはまた適 当なプラスチックから製作することができる。 有利には、それぞれらせんを形成する２つのフィラメントはただ１つのフィラ メント線材から成っており、このフィラメント線材は例えばステントの遠位端部 において折り曲げ部、弧部あるいはループを有していて、互いに逆向きの２つの らせんを形成することが可能にされている。 本発明によるステントの複らせん組織を、相応して互いに逆向きのらせんの形 状に曲げられるフィラメント線材から製作する代わりに、ステントの複らせん組 織を管形の工作物から切り出すことも可能である。この切り出しはレーザによっ て極めて効果的に行うことができる。この構成の特別な利点は、互いに逆向きの らせんがそれらの交差点において既に互いに結合されていて、これによって付加 的な結合手段が省略されることである。 ステントをやはり安定化する作用は、単個フィラメントから成る２つのらせん が、例えばステントの遠位端部において互いに結合されている場合に、得られる 。この結合は例えば両方のステント線材の接着、ろう接あるいは溶接によって行 うことができ、あるいはスリーブが両方のステント線材をつかんで、一定の限度 内でのステント線材の軸方向のしゅう動を許容するが、ステント線材相互の回動 は阻止するように、結合するようにすることもできる。このようにして、ステン トの可とう性も改善される。相応する結合はステントの近位端部においても行う ことができる。 有利には、２つのらせんのこれらの結合点は管形のステントの外周つまり外と うのところに位置している。この形式で、脈管を通って流れる血流の障害が可及 的にわずかにされる。有利には結合箇所は半径方向で外方に曲げられており、結 合箇所が内腔内に突入しないようになっている。特に血管が湾曲している場合、 このような実施形態ではステント端部は脈管の湾曲形状に適合する。 ステントの安定性を更に高めるために、互いに逆向きのらせんは少なくとも部 分的に、らせんが交差している点において互いに結合されている。特別に有利な 結合は、請求項１０に記載したように、生物学的に人体に良く合った糸、例えば ナイロン糸、によって行われ、この糸はらせんの１つに結合されていて、所定の 箇所にループを有しており、このループを通して他方のらせんが導かれる。この ような構成は、埋め込み中に複らせんを問題なしに広げることを可能にする。こ の場合、らせんの間あるいはらせんと織物との間の摩擦、すなわちフィラメント の摩滅若しくは織物の摩耗を生ぜしめることがある摩擦を回避するために、らせ んのループは互いに固く結合しておいて、所定の埋め込み状態においてらせんが 互いに相対的に動く可能性を最小限に減少させておく。 請求項１１の実施形態では、ステントは３つ以上のフィラメントを有している 。フィラメントの２つは、前述の形式で、有利には同じピッチを有する互いに逆 向きのらせんとしての所定の形状でステント内に位置しているが、残りの、やは りらせん状に構成されているフィラメントは前記２つの互いに逆向きのらせんと は異なったピッチで延びている。これによって、第３の、若しくは第３以下複数 のフィラメントは少なくとも部分的に、互いに逆向きの複らせんによって開けら れている透き間内を延びる。これによって全体として、ステントの安定性が更に 高められ、更にステントの全長にわたって大体において同じ内腔が生ぜしめられ る。 互いに逆向きの２つのらせんから成るステントの構造は安定性及び可とう性が 大きいけれども、場合によっては、ステントがその全長の一部にわたって、互い に逆向きではなしに、同じ向きに巻かれている複らせんから成っていることが有 利なこともある。したがってこの範囲においてはフィラメント相互の交差は生じ ない。更に、ステント内で部分的に可とう性が更に高められ、このことは、強く 湾曲した血管内に埋め込む場合に有利である。 請求項１３の実施形態では、ステントの長手方向で改善されたばね作用が生じ る。このようなステントは単に支持能力が大きいばかりでなく、特に血管の湾曲 範囲又は折れ曲がり範囲に埋め込む場合に、大きな適合性も有している。 請求項１４に記載した有利な実施形態では、それぞれ２つのフィラメントがス テントの長手方向の少なくとも一部にわたってそれぞれ同じような、互いに逆向 きの弧形の区分を有している。 有利には、２つのフィラメントの互いに逆向きの弧形の区分は互いに結合され ている。この場合、弧形の区分は金網の形式で互いに係合していることができ、 これによってステントの大きな可とう性及び安定性が達成される。特に可とう性 で、しかも安定した結合は繊維糸によって行われ、この繊維糸は一方のフィラメ ントに固く結合されていて、他方のフィラメントを受容するループを有している 。このような実施形態は、細長いフィラメントの形のステントを導入する場合の 操作を容易にする。同時にこのような結合においては、フィラメント相互の軸方 向の可動性が保証されており、このことはやはり強く湾曲した脈管の範囲におい て有利である。しかしながら弧を互いに可とう性に結 合する代わりに、例えば両方の弧をつかむスリーブによって、あるいは溶接、ろ う接又は接着によって、固く結合することも可能である。またスリーブと前記の 別の固定手段とを組み合わせることも可能である。弧を相互に固く結合する場合 には、カテーテルによる導入半径を特に小さくすることができる。 特に有利な実施形態は請求項１６に記載されている。この実施形態では、ステ ントのフィラメントは、弧とらせんとが交番している形状を有しており、かつ互 いにずらされていて、それぞれ弧がらせんループと交差している。これによって ほとんど直角の交差が生じ、ステントの安定性が更に改善される。有利にはフィ ラメントの１つは所定の交差点において小さな湾曲部を有しており、この湾曲部 内に対応するフィラメントが収容可能である。対応するフィラメントはその所定 の埋め込み状態において、この箇所に係止し、これによって安定性がなお更に高 められる。 有利には、ステントはその所定の埋め込み状態において、それが使用される脈 管に横断面を適合せしめられている。例えばステントが少なくとも部分的に卵形 又はだ円形の内腔を有しているのが有利なことがある。より広い内腔は例えばス テントの近位部分のために、総頸動脈あるいは内頸動脈の球部において必要とさ れ、これに対し遠位端部はわずかな直径を有していなければならない。それは動 脈横断面は一般にここでは 先細になっているからである。 別の実施形態では、ステントは複ステントとして使用される。この場合単にス テントの１区分だけが前述の形式の管形の形状を有している。これに対しステン トは第２の区分において２つの内腔を有しており、これらの内腔は、それぞれ少 なくとも１つのらせん形のフィラメントによって形成されていて、互いに部分的 に接触している。したがってステントの長手方向の延びの少なくとも一部にわた って、複ステントが形成される。この場合、両方の副ステントの内腔は、前述の ように、卵形に形成しておくことができ、あるいは互いに鏡像対象的に接してい る２つのＤの形状の横断面を有することができる。両方の副ステントはそれらの 接触箇所において、前述のような形式で、糸材によって互いに結合しておくこと もでき、この糸材はフィラメントの少なくとも１つに固定されていて、ループを 有しており、このループ内にその都度他方のフィラメントが受容されている。更 に、複ステントの両方のらせんが、ループがその横断面で見て８の形状を有して いて、要するに交差するように配置されているフィラメントから成っているよう にすることも可能である。このような実施形態では、両方の副ステントを互いに 結合する必要はない。 以上述べた特徴を具備したステントは請求項２１によれば、変形可能な薄膜包 囲体で複らせん組織体の外 面又は内面を覆われる。この場合薄膜はステントの端部に固定されていて、ステ ントの所定の、つまり拡開した埋め込み状態では長手方向の引っ張り負荷を受け ていない。ステントが長手方向に引かれると、薄膜は相応して伸長可能である。 このような薄膜のための有利な材料としては、例えば高弾性のプラスチック、シ リコンあるいはラテッックスを使用することができる。しかしながら弾性的に変 形可能な薄膜包囲体の代わりに、メリヤス又は編み物を使用することができ、そ の場合メリヤス又は編み物の目は、ステントの埋め込みの際に、繊維織物の糸が ステント軸線に対して平行になっている導入形状から、目を形成する糸が互いに ほぼ垂直になる拡開形状にされる。また、このようなメリヤスの糸はテクスチャ ード加工をしておくことができ、換言すれば、伸長可能な、らせん形の組織を有 することができる。 特に有利には、例えば弾性的な織物あるいはやはり相応して伸長することがで きるポリテトラフルオルエチレンのような繊維材料が使用される。この場合、織 物の開いた目は血栓の形成によって迅速に閉じられ、したがって、この場合にお いても閉じた壁が形成される。 繊維織物がステントの拡開状態においてステントフィラメントの間からステン トの内部範囲内に浸入することを回避するために、請求項２３によれば、繊維の 薄膜包囲体の織物組織内に有利には交差する金属糸が編み込まれており、この金 属糸は繊維がステントらせんの間の範囲内に突入することを阻止する。 ステントに包囲体を設けるやはり有利な可能性は請求項２４から３６に記載さ れている。 請求項２４の実施形態では、ステントは線材ループ骨組みの形状を有しており 、この線材ループ骨組みの個々の複らせんループは、フィラメントと結合された 織物組織体あるいは繊維によって血管壁に対して遮蔽されている。したがってス テント体は単に部分的にフィラメントによって形成され、他の部分は繊維若しく は織物区分から成っている。 フィラメントを織物組織体又は繊維によって血管壁に対して遮蔽することによ って、ステントの人体に対する適合性が著しく改善される。要するにこのような ステントは移植体である。しかしながら請求項２４の実施形態の重要な利点は、 織物区分及び繊維区分の範囲において互いに接触する線材ループを有する従来公 知の線材ステントと異なって、ステント体の壁面が薄膜の性質、つまり例えば拡 散性を有していることにも、存している。したがって血管壁面は最初は拡散の経 路内で血液を供給されることができる。付加的に、局所的な薬剤の供給が新規な ステント壁面の被覆を通して可能である。これによって治療すべき血管壁の血管 内膜過形成その他の腫瘍性増殖の危険が減少せしめら れる。別の利点は、結合織物セルの強められた集積もしくは強められた血栓化が ステント壁面の織物区分又は繊維区分の範囲内に生ずることである。ギアンツル コ（Gianturco）による公知の血管を閉鎖するための塞栓化らせんと異なって、 本発明によるステントはいわば繊維を備えた管を形成しており、血管容積を開放 している。前述のセル集積に基づいて、織物組織体若しくは繊維の血栓形成作用 によって次第に生物学的な壁が形成される。最後に、埋め込みが行われた後に例 えば血栓形成のための薬剤を供給して、ステント体の壁面を可及的に迅速にシー ルし得るように、繊維を準備処理することが可能である。 種々のらせん及び又は弧区分から出る織物組織体及び又は繊維がその自由端部 において少なくとも部分的に互いに接触しているようにすると、特に有利である 。この形式で線材フィラメントは繊維及び又は織物組織体から成る外とうによっ て取り囲まれている。このことは、前述のセル集積に基づいて、織物組織体若し くは繊維の血栓形成作用によって、生物学的な壁の形成にとって有利である。こ れによって、例えば動脈瘤を通常の血流から遮断することができ、動脈瘤の破裂 のの危険を効果的に抑制すること、少なくとも著しく減少せしめることができる 。動脈瘤の治療は特に下腎部分の腹大動脈の場合、あるいは頭蓋内の小さな動脈 瘤の場合に、特に価値がある。 ステントは、人体に合わず、しかも接着力に疑問がある接着剤を使用しないで 、少なくとも１つのフィラメントが、織物組織体又は繊維を含めて、包囲及び又 は巻き付けられているように、製作することができる。この包囲又は巻き付けは 、ほかの繊維又は糸によって行うことができる。織物組織体又は繊維の付加的な 固定は必要ではない。 本発明の別の実施形態では、織物組織体あるいは突出している繊維の固定は簡 単に、次のことによって、すなわちフィラメントとして、複数のフィラメントを 絡み合わせたフィラメントが生ぜしめられ、その際個々のフィラメントの絡み合 わせ体の内部で織物組織体及び繊維が保持されているようにすることによって、 行うことができる。要するに、織物組織体及び又は繊維は、互いに絡み合わされ た部分フィラメントの間に存在している開口を通して導かれている。このように する代わりに、１つのフィラメントに複数の開口を形成し、これらの開口を通し て織物組織体及び又は繊維を引き通すことも可能である。少なくともこのような 実施形態においては、フィラメントは有利には方形の横断面を有している。これ らの実施形態においても、付加的な接着剤あるいはその他の固定手段を織物組織 体にために使用することは必要でない。 有利には、１つのフィラメントから半径方向に突出している織物組織体及び又 は繊維は部分的にかつ又は 半径方向に応じて、その都度の血管内での必要に応じて異なった長さである。 請求項２９に記載した特に有利な実施形態では、織物組織体及び又は繊維は、 それらの自由端部が波線形の移行線を形成して少なくともほぼ接触しているよう に、フィラメントに固定されている。これによって、所定の埋め込み状態に移行 する場合に、織物組織体及び又は繊維から成る外とうがらせん組織体に特に有利 に適合することが保証される。 特に密で固いステント外とうは、織物組織体及び又は繊維がフィラメントによ って形成されている個々の隣り合ったらせん及び又は弧区分の間で少なくとも部 分的に重なり合っているようにすることによって、製作される。 請求項３１及び３２によれば、ステントの織物組織体は拡散可能な薄膜区分を 形成するために、繊維組織体から製作することも、金属組織体から製作すること もできる。繊維織物を使用する場合には、薄膜区分は小さな孔を有しており、金 属織物を使用する場合には薄膜区分は大きな孔を有している。小さな孔の織物区 分の場合には、入れられた組織体の血栓化及び組織化が早められる。これに対し 金属織物組織体は大きな横方向安定性を有している。しかしながら金属織物組織 体と繊維織物組織体とを組み合わせることもできる。 このようなステントの横方向安定性は、織物組織体 が少なくとも部分的にフリンジ状に切り込まれていることによっても、増大させ ることができる。織物組織体は、フリンジの相応する長さの場合に、補強的にか つシール性をもって、互いに重なり合い、かみ合う。 同じ目的は、織物組織体が結合手段、有利にはマジックテープ結合部を、互い に重なり合っている織物組織体の結合のために、備えているようにすることによ っても、達成することができる。更に、適当なマジックテープ結合部を使用する ことは、細長いフィラメントが埋め込み場所においてそのらせん形状になること を確かにする。結合のこの効果は、マジックテープの形式で交互に小フックとル ープとを有している薄い織物条片をフィラメントに配置しておくことによっても 、達成することができる。 請求項３５のように、使用される織物組織体の横断面が、フィラメントからの 間隔が増大するにつれて外方に向かって減少しているようにすることによって、 ステントが、重なり合いの範囲においても、ほぼ一定の外径を有していることが 、確かにされる。有利には、織物組織体及び又は繊維は弾性的な材料から成って いる。これによって、繊維はカテーテルを通過した後に、自動的にフィラメント から半径方向の所定の方向に向く。繊維は機械的に形成することのできる縫い目 によってフィラメントと結合することができる。このことは、このようなステン トの特に簡単な製作を可能 にする。 ステントを脈管に対して申し分なくシールするために、例えば動脈瘤の治療と の関連で、繊維の編組体が有利には相応する血管湾曲部内に突入してこれによっ て血管湾曲部の範囲内で血栓化を強めるように、繊維の長さを定めるのが有利で ある。同様に、繊維が有利には半径方向でステントの内部に突入して、例えばそ の下方に位置するステントと吻合を形成するようにすることも考えられる。押し 込まれた第２のステントとの接続部はこの実施形態では良好にシールされる。 ステントの埋め込み及びその正しい位置決めは、少なくとも１つのフィラメン トが特別なマークを備えており、このマークが例えばステントをテレビ透視する ことを容易にするようにすることによって、容易に行うことができる。しかし、 例えば磁気共鳴断層撮影あるいは超音波のような別の診断法も考えられる。 ステントの内部範囲が複らせん組織体によって取り囲まれる前述の実施形態の 代わりに、請求項３８のステントの複らせん組織体においては、ほぼ平行に延び るフィラメント線材がステントの長手方向の延びに沿って所定の間隔をおいてそ れぞれ互いに逆向きに巻かれたループを形成している。ステント外径はループの 半径によって決定される。埋め込み中に、ループは伸長した状態で細長いステン ト体に接触せしめられる。埋め込み場所において、有利には超弾性的な材料ある いは熱記憶材料から成るループはその埋め込み形状になる。前述の実施形態にお けるように、このステントも弾性的な材料から成る薄膜によって取り囲むことが でき、ステントのフィラメントはやはりスリーブによって互いに結合することが できる。 ステントの埋め込みを、請求項３９に記載した埋め込み装置で行うと、特に有 利である。この場合、まずカテーテルが治療すべき脈管内に押し込まれる。カテ ーテルの寸法は、ステント並びに２つのプッシャから成るプッシャ装置を脈管内 に押し込むことができるように、定められいる。この場合、プッシャ装置は外側 のプッシャと内側のプッシャとから成っている。外側のプッシャは、導入カテー テルの内径に等しい直径を有しており、かつ同時に、例えば導入状態のステント と同じ外周、つまり細長い状態で押し込まれるフィラメントの全外周と同じ外周 を有している。このプッシャによって、ステントはカテーテルを貫通して脈管内 の所定の場所にまで押し進められ、そこでその所定の押し込み状態、換言すれば フィラメントの複らせん組織体の形状になる。外側のプッシャを貫通して軸方向 の孔が延びており、この孔を通して第２の、内側のプッシャが押される。この細 い、しかし固い材料、例えばニチノールから製作されているプッシャは、その遠 位端部に、ステントの遠位端部と結合可能な手段を有している。 ステントをその伸長した状態で脈管内に導入する場合、ステントは外側のプッ シャによってカテーテル内を押し進められる。ステントがカテーテルから出る場 合、つまり既に複らせんの若干のループが血管内で形成された場合、ステントは 内側のプッシャによって血管内で同軸的に保持される。これによってステントが 脈管内で跳ね戻ること又は跳ね進むことを阻止することができる。この形式で、 脈管内での遠位端部の正確な位置決めが可能である。ステントの遠位端部は、カ テーテルが引き戻され、かつ又はステントが外側のプッシャによって押し進めら れる場合でも、細いプッシャによってその場所に保持される。このようにする代 わりに、ステントは、カテーテルが位置決めされた後に、ステントの遠位端部と 結合されている内側のプッシャによって脈管内に引き入れることもできる。これ によってステントは埋め込み過程中軸方向に伸長せしめられ、これによってフィ ラメントとカテーテル壁との間の摩擦が減少せしめられる。ステントが完全に脈 管内に入れられた場合に初めて、細いプッシャがステントの先端から外される。 原理的には、ステントを単にプッシャの１つによって脈管内で位置決めすること が可能であるが、しかし両方のプッシャを組み合わせることは脈管内でのステン トの特に正確で支障のない埋め込み及び位置決めを可能にする。 内側のプッシャとステントとの間の有利な結合手段 として、ねじ山を有利には内側プッシャの遠位端部に配置することができ、この ねじ山がステントの相応する結合手段、例えばステントの遠位端部において複ら せんの両方のらせんによって形成されたループに係合するようにすることができ る。もちろんステントはその遠位端部において、相応する結合手段、例えばプッ シャのねじ山に適合するねじ孔の形の結合手段を有することもできる。このよう にする代わりに、ステント先端とプッシャとに互いに適合するフックを設けるこ ともできる。ステントとプッシャとを特別なろう接によって結合し、このろう接 部を体内で適当な電流によって溶解させることも可能である。このような原理は 既に塞栓形成らせんにおいて適用されている。 一連の治療によって判明したところでは、脈管の内腔は若干の時間が経過する と、ステントの支持なしにでも、開いたままになる。したがって、若干の時間の 経過後に、ステントを血管から再び取り除くことのできる装置を設けるのが有利 である。この理由から、請求項４２によれば、ステントは外側のプッシャと解離 可能に結合されている。結合手段としては、やはりねじ山結合部あるいはステン トの近位端部に配置され、プッシャの相応するフックによってつかむことのでき る保持材を使用することができる。したがってプッシャをステントの全使用時間 にわたって体内に残しておく必要はない。所定の時間の経過後に、ステントは脈 管から、外側のプッシャによってカテーテルを通して引き抜くことができる。 ステントのフィラメントが熱記憶性質を有する材料から成っている場合には、 ステントは、冷却液体によって冷却されたカテーテルを通して埋め込むようにす る。それはステント線材が既にカテーテルの内部でかさばったらせん形に跳ねて 、ステント線材とカテーテルの内壁面との間の摩擦によって埋め込みを阻止する ことがないようにするためである。 このような２つのプッシャを有する埋め込み装置の代わりに、請求項４３に記 載した埋め込み装置も提案される。この埋め込み装置においては、カテーテルに よって脈管内に導入可能な１つのプッシャがその遠位端部にステントをカテーテ ルの内部で支持するための支持手段を備えている。 特に有利な支持手段として、プッシャの遠位端部に配置されたフォークが設け られており、このフォークは埋め込み中フィラメントを、交差点あるいは結合部 若しくはフィラメントを互いに結合するスリーブのところで、そのフォーク歯を もってつかみ、したがって、脈管内の正しい位置での埋め込みの際に、ステント を特に確実に案内することが可能である。 別の有利な実施形態では、近位の支持手段としてはさみ装置が設けられており 、このはさみ装置によってフィラメントあるいはフィラメントを互いに結合して いるスリーブが、ステントの埋め込みの際に、固く捕まれ、しかし、例えばカテ ーテルが軸方向に操作された後に、はさみ装置から外される。この形式で、ステ ントは万一誤った位置決めが行われた場合でも、カテーテルの方向に引き戻すこ とができる。 別の有利な実施形態では、プッシャの支持手段はフック形に構成されていて、 ステントはその近位端部にフィラメントを互いに結合しているスリーブを有して おり、このスリーブにノッチが形成されており、このノッチはフックと形状結合 で、かつカテーテルの内部で軸方向に不動に、結合可能である。この実施形態も 埋め込み中にステントを特に確実に案内することができる。 以下においては、添付の図面に略示した多数の実施例を参照しながら本発明を 詳細に説明する。正確に拡大した寸法ではないが： 図１は、２つの逆向きのらせん状フィラメントを有するステントの所定の状態 における平面図である。 図２は、図１の矢印IIの方向でステントを見た図である。 図３は、図１の矢印IIIの方向でステントを見た図である。 図４は、３つのらせん状フィラメントから成るステントを図２と同じ方向から 見た図である。 図５は、ステントを、部分的にカテーテル内での細 長い埋め込み時の形状で、かつ部分的に脈管内での所定の状態で示した図である 。 図６は、図５の一部VIの、２つのフィラメントの交差範囲を示した図である。 図７は、別のステントを埋め込まれた状態で示した図である。 図８は、円弧形のフィラメント区分を有するステントを所定の埋め込み状態で 示した図であって、円弧形のフィラメント区分は結合手段によって互いに結合さ れている。 図９は、円弧形のフィラメント区分を有するステントを所定の埋め込み状態で 示した図である。 図１０は、図９に示したステントの側面図である。 図１１は、再び別の実施例のステントを所定の埋め込み状態で示した図であっ て、フィラメントはそれぞれ円弧とらせんとが交互に続く形状を有している。 図１２aは、熱記憶性質を有する材料から成るスリーブを２つのフィラメント を結合する前の状態で示した図である。 図１２bは、図１２aのスリーブを２つのフィラメントを取り囲んだ状態で示し た図である。 図１３は、繊維組織体から成る包囲体を備えたステントを図１と同じ方向から 見た図である。 図１４は、図１３のステントを図２と同じ方向から見た図である。 図１５は、図１３のステントにおいて隣接するフィラメントから出ている繊維 の重なり範囲の種々の形成可能性を示した図である。 図１６は、撚り込まれた繊維組織体を有する単線材を互いに撚り合わせて構成 されたフィラメントを示した図である。 図１７は、繊維組織体が閉じ込められている包囲されたフィラメントを示した 図である。 図１８は、キッシングステントの部分的縦断面図である。 図１９は、遠位端部において内部小繊維組織を有している、図１８のキッシン グステントの横断面図である。 図２０は、いわゆるマジックテープと結合されたフィラメントの横断面図であ る。 図２１は別のキッシングステントの部分的縦断面図である。 図２２は、図２１のキッシングステントの横断面図である。 図２３は、再び別の実施例のキッシングステントを示した図である。 図２４は、図２３のXXIV−XXIV線に沿った図２３のキッシングステントの横断 面図である。 図２５は、弾性的に変形可能な材料から成る包囲体を備えたステントを図１と 同じ方向で見た図である。 図２６は、図２５のステントの包囲体の部分的拡大図である。 図２７は、ステント縦方向で互いに間隔をおいたらせんループを有する別の実 施例のステントを示した図である。 図２８は、ステント及びステント埋め込み装置を示した図である。 図２９は、別の実施例のステント及びステント埋め込み装置の側面図である。 図３０は、再び別の実施例のステント及びステント埋め込み装置を、埋め込み 中における近位のステント端部の範囲において示した図である。 図３１は、再び別の実施例の埋め込み装置を有するステントの遠位端部の側面 図である。 図３２は、図３１のステント及びステント埋め込み装置の平面図である。 図１〜３に示したステント１は２つのフィラメント２，２’から成っており、 これらのフィラメントは２つの逆向きのらせん３，３’に巻かれている。ステン ト１の遠位端部において、両方のらせん３，３’は、両方のフィラメント２，２ ’を互いに結合しているループ４を介して、互いに移行している。したがってフ イラメント２，２’はただ１つの線材の部分である。ステント１の近位端部にお いて、両方のフィラメント２，２’は結合手段、例えば両方のフィラメント２， ２’をつかんでいるスリーブ５によって互いに結合されている。しかしながら、 スリーブを使用する代わりに、これらの端部は溶接、ろう接又は接着しておくこ ともできる。ステント１の遠位端部のループ４も、また近位端部のスリーブ５も 、ステント１の長手方向の延びに対して半径方向で外方の外周に配置されている 。この形式で、ステント１の全長にわたって一定不変の内腔が開かれている。 図４に示したステント１０は３つのらせん形のフィラメント２，２’，１２か ら構成されている。フィラメント２，２’はほぼ同じピッチを有しており、図１ 〜３の複らせん組織体を形成している。フィラメント１２は少なくとも部分的に 、フィラメント２，２’とは異なったピッチを有している。この形式で、フィラ メント１２は、フィラメント２，２’から成る複らせん組織体の透き間の範囲内 でも血管を支える。 図５は血管２１内に埋め込み中のステント１を示す。この場合ステント１はそ のフィラメント２，２’を後で詳細に説明する形式で、ここでは図示していない プッシャによってカテーテル２２内を押し進められる。フィラメント２，２’は 選択的に、ニチノールのような熱記憶線材から成るか、あるいは高弾性プラスチ ックの細長く可とう性の線材である。ステント１のフィラメント２，２’は治療 すべき血管２１内でカテーテル２２の遠位端部から出て、前述の熱記憶性質ある いは弾性に基づいて所望の複らせん形状に跳ねる。 熱記憶線材を使用する場合には、カテーテル２２を冷却した生理食塩水ですす いで、フィラメント２，２’が既にカテーテル２２の内部でらせん形状に跳ねる ことがないようにする。そうでないと、カテーテル２２の内部でのフィラメント ２，２’のしゅう動を妨げる摩擦力がかさばったフィラメント２，２’によって 著しく増大せしめられる。このためには、カテーテル２２の近位端部において生 理食塩水のための入口弁を設け、かつ付加的にカテーテル２２の遠位端部に、逆 止め弁を配置して、この逆止め弁が生理食塩水はそのまま流出させるが、逆に暖 かい体液の浸入は阻止するようにすることができる。 その所定の埋め込み状態におけるステント１の安定性を高めるために、フィラ メント２，２’は少なくとも交差点２４の範囲に糸材２５による手段を備えてい る。実施例では糸材２５はフィラメント２，２’の両方のらせんにらせん形に巻 き付けられている。交差点２４の範囲においては、糸材２５はフィラメント２， ２’の一方においてフィラメント２，２’から離されていて、糸材２５とフィラ メント２，２’との間には他方のフィラメント２，２’を受容するのに充分な間 隔が形成されている。ステント１の所定の複らせん組織体を細長い埋め込み組織 体から形成する場合に、らせんを形成するフィラメント２，２’は必然的に相互 にねじれ合う。この理由から、交差点２４における両方のフィラメント２，２’ の結合部は、両方のフィラメント２，２’が相互にねじれ合うことができるよう に、形成しておかなければならない。図６に示したような結合部によって、ステ ントの効果的な半径方向の安定性が達成されると同時に、両方のフィラメント２ ，２’が互いにねじれ合うことができる。更に、フィラメント２，２’は相互に ある程度の軸方向の可動性を有している。このことは特に、ステントを著しく湾 曲した脈管内に埋め込む際に有利である。 図７に示した実施例では、らせん３，３’の個々のらせんループは、交差点２ ４においてほぼ直角に延びているように、曲げられている。この場合両方のらせ ん３，３’は血管２１の内壁面に接触する。単に交差点２４の範囲において、ら せん３，３’の一方は開き部を有することができ、その中に、例えば図２５に示 すように、他方のらせん３，３’が受容されてる。 図８に示した実施例では、らせん３，３’はその交差点の範囲において適当な 結合手段、例えば両方のフィラメント２，２’をつかむスリーブ２７によって互 いに結合されている。しかしながら、結合手段としては図６に示したような糸材 による結合手段を使用することもできる。 図９に示した実施例では、ステント１の遠位区分は複らせんの代わりに、互い に逆向きの、半径方向で血 管２１の内壁面に向かって延びる弧区分２９，２９’から成る組織を有している 。この場合１つのフィラメント２，２’の隣接している弧区分２９，２９’は周 方向で互いにほぼ１８０°ずらされており、これによってステント１の特に安定 した形状が生ぜしめられている。ステント１を更に安定にするために、フィラメ ント２，２’は、弧区分２９，２９’が最大に接近している箇所においてスリー ブ２７によって互いに結合されている。もちろん、図７又は図８に示した形式で 、ステントのフィラメント２，２’の間の交差点２４の範囲においても適当なス リーブ２７を配置することができ、またフィラメントは別の形式で、例えば溶接 、接着あるいはろう接によって互いに結合することもできる。その都度の条件に 応じて、線材は相互にねじり可能に、あるいは前述の結合手段によって互いに固 く結合することができる。 図１０においては、側面図で見て、図９のステントのフィラメント２，２’が それぞれ、弧区分２９，２９’が最大に接近している２つの点―これは図１０に おいてはフィラメントを互いに結合しているスリーブ２７によって示されている ―の間で、ほぼＳ形の形状を有していることが示されている。WO 94/03127によ って公知のステント、すなわちフィラメントがそれぞれ２つの結合区分の間で互 いに平行に延びているステントと異なって、この実施例のステント組織体は特に 大きな可とう性を有している。図７のステント若しくは図８のステントも、この ような構造に、すなわち側面図で見て、それぞれ２つの隣り合う交差点２４の間 でＳ形に延びているフィラメント２，２’を有している構造にすることができる 。フィラメントのＳ形の経過に基づいて、ステントは著しく大きな可とう性を有 しており、特にこれによってステントを埋め込まれた血管は圧迫可能である。脈 波はこのようなステントを介して、ステント縦軸線に対して垂直に延びるフィラ メントを有しているステントの場合よりも遙かに良好に伝播することができる。 図１１に示した実施例では、ステントのフィラメント２，２’は交互に続いて いる弧区分２９，２９’とらせんループ３０，３０’とを有している。両方のフ ィラメント２，２’においてはこの順序は互いにずらされていて、両方のフィラ メント２，２’の交差点２４の範囲において、それぞれ１つのらせんループ３０ ，３０’が１つの弧区分２９，２９’と交差している。 図１２ａ及びｂにおいては、それぞれ２つのフィラメント２，２’を結合する スリーブ２７の有利な１実施例が示されている。このスリーブ２７は熱記憶性質 を有する材料から成っており、図１２ａにおいてはフィラメントを結合する前の 状態で、つまりほぼ長方形の平らに延びる切断片として、示されている。所定の 熱記憶移行温度に達すると、スリーブ２７はほぼＵ形に曲がって、フィラメント ２，２’をつかみ、これによって特に安定した、フィラメント２，２’相互のね じりを充分に阻止する結合が生ぜしめられる。スリーブ２７は、その都度の条件 に合わせて種々の長さを有することができる。例えばステント体がわずかな負荷 しか受けない範囲においては、ステントの単位長さ当たりのらせんループ３，３ ’の数を簡単な形式で次のようにして減少させることができる。すなわち、交差 点範囲において両方のフィラメント２，２を結合するために、相応して長くされ たスリーブを使用するのである。これに対して短いスリーブはステント端部の範 囲において奨められる。それは、ステント端部においてはステント負荷が特に大 きく、大きならせん密度が望まれるからである。 図１３及び１４に示した実施例では、ステント１のフィラメント２，２’は織 物組織体又は金属組織体４５と、ステント１が筒形に包囲されるように、結合さ れている。織物組織体又は金属組織体４５によって形成される包囲体はその多孔 性に基づいて拡散性があるが、繊維織物部分を使用する場合には包囲体は極めて 微孔性であり、これに対し金属織物を使用する場合には極めて粗孔性に構成され ている。織物組織体を使用するか、金属組織体を使用するかの決定は、ステント １の所望のこわさ及び必要な拡散性質に関連して行わ れる。 隣接するらせんループ４６，４７から出る繊維若しくは織物部分は隣接するら せんループ４６，４７の間の重なり範囲５０において互いに接している。個々の 織物部分及び又は繊維が互いに接する形式は図１５に示すように、種々異なって いる。 図１５においては、隣接するらせんループ４６，４７から出る織物組織体４５ の繊維若しくは織物部分の間の重なり範囲５０がａ〜ｄで部分的に、互いに接し ている繊維４８，４９を例にして、示されている。織物部分若しくは繊維相互の 最も密なかつ固い結合は、隣接しているらせんループ４６，４７から出る繊維４ ８，４９が重なり合っているところに生ずる。この状態は図１５ａ及び１５ｂに 示されている。図１５ａの実施例では織物組織体４５の繊維密度はステントに沿 って一定であるが、図１５ｂに示した実施例では織物組織体４５の大きな密度ひ いては大きな厚さの区域が繊維４８及び４９の重なり範囲５０において生じてい る。 別の実施例は図１５ｃに示されており、この場合繊維は重なり合っておらず、 単にその端部において接触しているに過ぎず、これによってステント１の外周に 沿って円形の移行区域が生じている。このように構成されたステントは、図１５ ａ及び１５ｂに示した実施例よりも剛性及び強度がわずかであるが、しかしなが ら材料費が著しく安価であり、したがって前述の実施例に比して著しく軽量であ る。更に導入カテーテルは小さい内腔を有することができる。最後に図１５ｄの 実施例では、やはり繊維４８，４９は重なっていないが、繊維４８，４９はその 端部が重なり範囲５０において波形の移行線５１を形成している。 図１６及び１７は織物組織体をフィラメント２，２’に結合する種々の可能性 を示している。図１６によれば、フィラメント２は半径方向でフィラメント２か ら突出している繊維４８を備えている。繊維４８は大抵はダクロン材料又はテフ ロン材料から成っており、部分的に、あるいは優先方向に応じて異なった長さを 有することができる。図１６においてはフィラメント２は互いにねじり合わされ た部分フィラメント５５，５５’から成っている。この場合部分フィラメント５ ５，５５’はやはり熱記憶線材あるいは高弾性のプラスチックから成っている。 個々の部分フィラメント５５，５５’の間において、これらの部分フィラメント ５５，５５’のねじり合わせによってダクロン繊維４８が保持されている。この 実施例では、保持力が疑問であるか、わずかであって、人体に異質の接着剤を必 要とすることはない。 図１７に示した実施例では、１つのフィラメント２に包囲体５６が巻き付けら れている。この包囲体５６はやはり繊維又は金属の織物組織体から成っている。 この場合包囲体は補助糸又は補助線材であってもよく、かつ例えば図６に示した 形式で糸材２５によってフィラメント２に固定しておくことができる。この実施 例においても、包囲体５６は、半径方向でフィラメントから突出している繊維４ ８が封じ込められているように、フィラメント２に巻き付けられている。 図１６及び１７の実施例においてフィラメント２から突出している繊維４８は やはり、ステント１の個々のらせんループ３０，３０’の間に包囲体を形成する のに役立つ。しかし、個々の繊維４８によって形成される編組体は、意識的に、 例えば病的な血管凹所、例えば動脈瘤の内部に血栓を形成するのに使用すること もできる。別の実施例では、繊維４８は意識的にステント１の内部に突入させて 、これによって所望の血管閉塞を速めることもできる。 図１８及び１９は血管分岐部の範囲における血管の病気の特別な治療法に使用 されるステント１を示す。このためにいわゆるキッシングステント法が効果的に 行われる。この場合大きな直径を有する主ステント１が分岐する血管６０内に埋 め込まれ、次いで遠位側において分岐血管を通してそれぞれ１つの別の補助ステ ント６１，６１’が最初に埋め込まれたステント１内にその遠位側から差し込ま れる。動脈瘤を有する病的な腹大動脈の場合には、それぞれ１つの補助ステント ６１，６１’が大腿動脈を通して既に埋め込まれてい る主ステント１の遠位側内腔内に差し込まれる。従来はこのことには問題があっ た。なぜなら、遠位側から差し込まれる両方の補助ステント６１，６１’の分岐 範囲において漏れが生じたからである。すなわち、後から遠位側から差し込まれ る補助ステント６１，６１’は最初に埋め込まれた主ステント１の内腔全体を満 たさなかった。主ステント１の遠位側端部に、図１９に示したような内方に向か って突出する繊維４８が配置されている場合には、漏れ区域の内部において血栓 化が加速されるので、前述の漏れを効果的に回避することができる。しかしなが ら、繊維４８は補助ステント６１，６１’にも配置して、半径方向で外方に向い ているようにすることができる。この場合、繊維４８の密度及び半径方向の延び に応じて、場合によっては主ステント１を完全に省略することが可能である。そ の場合には効果的な血栓化は血管６０の壁面と補助ステント６１，６１’との間 で直接に行われる。もちろんこの場合、繊維４８の代わりに別のシール層、例え ば織物組織体を使用することもできる。この場合両方の補助ステント６１，６１ ’は、複らせん組織体から形成されたステントから成ることもでき、かつ主ステ ント内に押し込まれた範囲内で８の形の横断面を有することができる。図１９は このことを示す。 図２０によれば、フィラメント２と結合された織物組織体又は金属組織体４５ はマジックテープ６３と結 合しておくことができる。互いに隣り合うらせんから出る織物組織体又は金属組 織体４５の重なりの範囲内で、マジックテープ結合部が形成される。これによっ てステント１の横方向強度が改善される。更に、織物組織体４５はフィラメント ２からの間隔が増大するにつれて外方に向かって先細になるようにすることがで きる。これによって、図２０の、寸法の割合が実物と異なっている図示と異なっ て、ステント１の外側輪郭が一様になる。この場合図２０に示したステントフィ ラメントの長方形の横断面は、マジックテープをフィラメントと特に固く結合す ることを可能にする。一般に、長方形のフィラメント横断面は、包囲体及び又は 繊維材料をステントフィラメントに安定して固定することを保証する。しかしな がら、図２０に示した長方形のフィラメント横断面の代わりに、Ｄ形の横断面を 有するフィラメントを使用することもできる。マジックテープ結合部６４の特に 高いシール性を達成するために、ステント内への埋め込みが行われた後に、バル ーンカテーテルを挿入する。このバルーンカテーテルはマジックテープ結合部６ ４の範囲内で短時間その拡開状態にされ、これによってマジックテープ６３が互 いに押し合わされる。 図１８及び１９を補足して、図２１及び２２には、キッシングステント法を実 施するための本発明による別の構成が示されている。図２１は、分岐部内にまで 達している下腎大動脈瘤６２の縦断面を示す。この構成においても、２つの副ス テント６１，６１’が血管分岐部の範囲内に設けられている。図１８に示した主 ステント１の代わりに、図２１及び２２による構成では単に、長手方向の延びが わずかであるに過ぎないシールステント６７，６８，６９が設けられている。図 ２２に示した動脈瘤頸部の範囲の横断面は、図２１よりも拡大したシールステン ト６７を示す。シールステント６７から突出している繊維４８は、一面では半径 方向で内方に向かって血管内腔内に突入して副ステント６１，６１’と結合され ており、かつ他面では半径方向で外方に向かって、動脈瘤の手前の範囲において シールステント６７の外周から血管６０の壁面に達している。これによって、両 方の補助ステント６１，６１’相互の間並びに大動脈瘤６２の範囲における大動 脈壁面との間の漏れが回避される。シールステント６８，６９の機能はシールス テント６７の機能と同様である。有利な構成では、挿入された副ステント６１， ６１’はだ円形又はＤ形の横断面を有することもでき、これによって大動脈内腔 がより良く満たされ、ひいてはより良いシール作用が達成される。この形式で、 大動脈瘤破裂の危険が効果的に抑制される。 複らせんステントによってキッシングステントを実現する別の可能性は図２３ 及び２４が示している。図２３においては、キッシングステントがやはり、血管 ６０の大動脈瘤６２の範囲に埋め込まれた状態で示されている。このキッシング ステントにおいては、主ステント１はその遠位区分内に１つの内腔を有している のに対し、その近位区分においては２つの内腔を有しており、これら２つの内腔 内に、埋め込み過程中、図２３において単に部分的に示されている副ステント６ １，６１’が押し込まれる。主ステント１の両方のフィラメントはこの近位区分 において次のように構成されている。すなわち、主ステント１の横断面が、図２ ４に示すように、８の形状を有するように、構成されている。この形式で、主ス テント１と副ステント６１，６１’とが極めて確実にかつ安定して結合される。 ８形の形状の代わりに、主ステント１の近位区分は、互いに並んでいてかつ点状 に少なくともほぼ接触している２つの逆向きのらせんを有していることができる 。もちろんこの場合、図２３の実施例に相応する安定性を達成するために、互い に逆向きのらせんはその接触点において例えばスリーブ２７によって、あるいは 図６に示した糸材２５によって互いに結合しておかなければならない。 図２４に示すように、このようなキッシングステントにおいても、主ステント １及び又は副ステント６１，６１’のフィラメントから半径方向に血管６０の壁 面に向かって突出している繊維４８及び又は織物組織体によって、血栓化を加速 することも可能である。血 管６０の内腔をより良く利用するために、ステント１の近位区分の両方の内腔は 、図２４に示した円形の横断面の代わりに、それぞれ卵形の横断面を有すること もできる。 図２５においては、ステント１はフィラメント２，２’と結合された繊維組織 体又は織物組織体の代わりに、薄膜状の包囲体５７を有しており、この包囲体は ステント１を半径方向で外側から包囲していて、縫い目５４によってフィラメン ト２，２’と結合されている。縫い目５４は有利にはステント１の端部に設けら れるが、しかしステント体の別の範囲に配置することもできる。 ステント１の近位端部においてスリーブ５によって互いに結合されているフィ ラメント２，２’は互いに逆向きのらせんを形成しており、これらのらせんの個 々のらせんループ４６，４７は図２５において、ステント１の長手方向の延びに わたって異なったピッチを有している。包囲体５７は繊維の編組体から成ってい るが、人体に合った高弾性の材料、有利にはプラスチック、ラテックス又はシリ コンから形成することもできる。したがって包囲体５７は一面では、フィラメン ト２，２’のらせんループ４６，４７に密着し、これによりステントは所定の埋 め込み状態においてほとんど半径方向で固い状態で血管内に埋め込まれ、かつ他 面は、包囲体５７は互いに隣り合うらせんループ４ ６，４７の間の範囲内で、らせんループ４６，４７の内腔とほぼ等しい内腔を有 している。包囲体５７は、安定性を損なうことなしに、図２５の実施例で交差点 ２４の範囲に示されている両方のフィラメント２，２’の一方の湾曲部も覆って いる。 図２６は、図２５のステント１の包囲体５７の、所定の埋め込み状態における 一部分の拡大図である。この状態においては目５８は、フィラメント２，２’に よって形成されているステント体の外周に沿って菱形に延びている。その埋め込 み状態におけるステントの拡開度に応じて、菱形の目６８の側辺によって形成さ れる角度は変化し、目５８はほぼ長方形にまで変化する。これに対しステントが 伸長せしめられている状態では、包囲体５７の、目５８を形成する糸は互いにほ ぼ平行になっている。埋め込み状態において包囲体５７の繊維糸がフィラメント のらせんループ３の間の範囲内に突入することを阻止するために、包囲体５７は 付加的に、有利には金属から成る補強糸５９を備えており、この補強糸は図２６ の実施例ではやはり目を形成するように包囲体５７内に編み込まれていて、ステ ント１の埋め込み状態において互いにほぼ直角に延びている。 図２７は本発明によるステント１の別の実施例を示し、この場合フィラメント ２，２’はステント１の長手方向の延びの大部分にわたって互いにほぼ平行に配 置されているが、所定の間隔をおいて、互いに逆向きのらせんループ６６，６６ ’に拡開している。カテーテル２２によってステント１を埋め込む場合に、らせ んループ６６，６６’は折り曲げられて、フィラメント２，２’の平行な区分に 密着する。したがってらせんループ６６，６６’のステント１における軸方向の 間隔は次のように定められている。すなわち、ステントが伸長せしめられている 状態で軸方向で間隔をおいているらせんループ６６，６６’が互いに接触するこ とがなく、埋め込みに必要なカテーテル２２の内径を可及的にわずかにし得るよ うに、定められている。図２５に示したステントと同じように、図２７に示した ステントも、有利には繊維編み物から成る包囲体５７によって取り囲まれている 。図２７に示した実施例の代わりに、互いに逆向きのらせんループ６６は主線材 の一方の側に配置しておくことができる。 最後に図２８は埋め込み装置７０の有利な構成を示す。この場合ステント１は カテーテル２２を介して細長い複フィラメントとして血管２１内に入れられ、そ こでステントは所定の複らせん組織体に拡開する。２つのプッシャが使用されて 、ステント１を所定の場所にもたらす。この場合外側のプッシャ７１は、その前 端部７４でステントフィラメント２，２’を支えて、カテーテル２２を通して血 管２１内の所定の場所にしゅう動させるのに役立つ。外側のプッシャ７１を通し て同心的な内腔が貫通しており、この内腔によって内側のプッシャ７２が案内さ れている。内側のプッシャ７２は細くて固い線材から成っており、この線材はそ の遠位端部にねじ山区分７３を有しており、このねじ山区分でステント１の遠位 端部と結合されている。内側のプッシャ７２のねじ山区分７３の遠位端部には可 とう性の案内線材７５が配置されており、この案内線材の先端は折り曲げられて いて、内側のプッシャを血管内に挿入する際に血管を損傷させることがないよう にしてある。 ステント１を血管２１内に導入する際に、まずステント１が伸長せしめられて いる状態で両方のプッシャ７１，７２がカテーテル２２内を押し進められる。ス テント１の第１の区分が血管内でその所定の複らせん組織体に拡開すると直ちに 、ステントは内側のプッシャ７２によって血管２１の壁面に対して同軸的に保持 される。これによって血管２１内でのステント１の後跳び又は前跳びが回避され る。内側のプッシャ７２のねじ山区分７３は、ステント１の両方のフィラメント ２，２’を互いに結合する端部ループ４のところで、ステントと固く、しかし解 離可能に結合されている。カテーテル２２が引き戻されかつ同時のステントが外 側のプッシャ７１によって押し進められる間、ステントの遠位端部は内側のプッ シャ７２によって保持される。ステント１が血管２１内に完全に入れられると、 内側のプッシャ７２がステント１の端部ループ４から外される。もちろんステン ト先端にもねじ山を取り付けておいて、内側のプッシャ７２をステント１に確実 に固定することができる。 外側のプッシャ７１がその前端部７４においてステント１と例えばねじ山機構 によって解離可能に結合されるようにすることも考えられる。このような構成は 、埋め込まれたステントを、ある程度の埋め込み時間が経過した後に、再び血管 ２１から取り除くことを可能にする。埋め込み装置７０の変化実施例では、同軸 的に配置されたプッシャ７１，７２の代わりに、これらをカテーテル内で並べて 設け、その際、内側のプッシャ７２に相当する第１のプッシャが他方のプッシャ の遠位端部から、所定の長さだけ突出しているようにする。 図２９に示した埋め込み装置７７はカテーテル２２と、その中で軸方向に可動 なプッシャ７２を有しており、このプッシャは、図２８の埋め込み装置のプッシ ャ７２と同じように、その遠位端部を曲げられている案内線材７５を備えている 。プッシャ７２の、案内線材７５に接続している前方区分にはフォーク形の拡大 部７８が配置されており、この拡大部は埋め込まれるステント１のフィラメント ２，２’をその遠位端部で閉じているループ、若しくはフィラメント２，２’を 互いに結合しているスリーブ２７をつかむために設け られている。 図２９には示されていない血管２１内でカテーテル２２を正しく位置させた後 に、ステント１の、フィラメント２，２’の遠位端部を閉じるループ４がプッシ ャ７２によって血管内に押し進められる。ステントの遠位端部が正しく位置決め された後に、プッシャ７２がカテーテル２２内に、フィラメント２，２’を結合 している次のスリーブ２７の背後にまで引き戻される。次いでプッシャ改めて押 し進められ、その際プッシャはそのフォーク形の拡大部７８で次のスリーブ２７ をつかみ、この結果プッシャ７２によってこのスリーブ２７によりカテーテル内 にあるステント部分をカテーテルから引き出すことができる。ステント１のフィ ラメント２，２’を結合しているスリーブ２７にプッシャ７２を順次に作用させ ることによって、ステント１を血管内で極めて確実に正しく位置決めすることが 可能である。 図２９に示した埋め込み装置７７はステントの遠位端部に作用するのに対し、 図３０に部分的に示した埋め込み装置８０では、ステント１の近位端部を案内す ることが可能である。 この埋め込み装置８０もカテーテル２２とその中で軸方向に可動なプッシャ７ ２とを有している。プッシャの遠位端部にはフックエレメント８３が配置されて いる。同時に埋め込まれるステント１のフィラメント ２，２’はその近位端部を端部スリーブ８１によって互いに結合されており、こ の端部スリーブはやはり、ステントの長手方向に対して直角に延びるノッチ８２ を備えており、このノッチはプッシャ７２のフックエレメント８３と形状結合で 結合可能である。 埋め込み中、ステントの遠位端部はプッシャ７２によってカテーテル２２から 押し出される。 しかしながらステント１が最終的に正しい位置に位置決めされるまで、ステン トの近位端部はカテーテル２２内にとどまり、したがってプッシャ７２のフック エレメント８３と結合されている。この状態でいつでもステント１をカテーテル ２２内に完全に引き戻すことが可能である。 プッシャ７２からステント１を解離することは、簡単な形式で、次のようにし て行われる。すなわち、血管２１内の正しい位置にステント１を位置決めした後 に、ステント１の近位端部もカテーテル２２から押し出される。これによってス テント１及びプッシャ７２はカテーテル２２の軸方向の延びに対して直角に自由 に相対運動可能になり、端部スリーブ８１をフックエレメント８３から外すこと ができる。 血管内にステントの遠位端部を正確に位置決めするための別の埋め込み装置８ ５は図３１及び３２に示されている。この埋め込み装置８５はやはり、カテーテ ル２２とその中で軸方向に可動のプッシャ７２とを備 えている。プッシャははさみ形の前方区分８６を有しており、この前方区分のは さみエレメント８７，８７’は、埋め込まれるステント１の遠位端部、例えばス テント１の遠位側を閉じるループ４あるいはステント１の遠位端部でフィラメン ト２，２’を結合しているスリーブ５，２７をつかむ。したがって、図２９に示 した埋め込み装置７７と異なって、図３１に示した埋め込み装置８５によれば、 プッシャ７２によってステント１を前方及び後方に向かって動かすことが可能で あり、これによって血管２１内で万一ステント１の遠位端部が正しくない位置に 位置決めされた場合でも、これを修正することができる。 ステント１をプッシャ７２から外すことは次のようにして行われる。すなわち 、まずカテーテル２２を血管２１内で引き戻して、ステント１のらせんループの 少なくとも一部分が、図３２に示すように、所定の埋め込み状態に拡開するよう にする。 カテーテル２２を再度押し進めることによって、カテーテルはステント１を軸 方向に、図３２において矢印で示した力で押し、この力はフィラメント２，２’ を介して遠位端部に伝達され、はさみエレメント８７，８７’が押し離されて、 ループ４が解放される。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１１年２月１３日（１９９９．２．１３） 【補正内容】 WO 95/18585によって公知のステントにおいては、フィラメントは同じ回転方 向で延びるスパイラルらせんの形に構成されている。互いに異なった強度の範囲 を形成するために、らせんはステントの長手方向に沿った部分範囲において異な ったピッチに構成されている。しかしながらこのようなステントは比較的に不安 定であり、かつ取り扱いが困難である。それは、ステントは埋め込みの際に病的 な血管の内部で締め付けられて動かなくなる傾向があるからである。 米国特許第5,116,365号明細書には、バルーン拡開可能なステントが開示され ており、そのフィラメントは明らかに永続弾性的に構成されていない。フィラメ ントはステントの長手方向に、ジグザグ状の互いに絡み合ったバンドの形に構成 されており、これらのバンドは必要な弾性を生ぜしめるために、波形線形状にさ れている。これによってほぼ菱形のエレメントで組み立てられた網組織体が生じ ている。このようなステントは取り扱いが困難である。 WO 94/00179によって公知のステントにおいては、フィラメントはステントの 長手方向にジグザグ状に構成されたループ組織体の形に配置されている。 請求の範囲 5. 互いに逆向きのらせん（３，３’）を形成する両方のフィラメント（２， ２’）が結合箇所（４，５）において、互いに接着、ろう接又は溶接されている ことを特徴とする、請求項１又は２記載のステント。 6. 互いに逆向きのらせん（３，３’）を形成する両方のフィラメント（２， ２’）が結合箇所（４，５）において、両方のフィラメント（２，２’）をつか むスリーブ（５，２７）によって互いに結合されていることを特徴とする、請求 項１又は２記載のステント。 7. 互いに逆向きのらせん（３，３’）が少なくとも部分的に、それらの交差 点（２４）において互いに結合されていることを特徴とする、請求項１から６ま でのいずれか１項記載のステント。 8. 互いに逆向きのらせん（３，３’）の、交差点（２４）に置ける結合が、 フィラメント（２，２’）の少なくとも１つに配置されている糸材（２５）のル ープによって行われ、その際フィラメント（２，２’）は一定の限度内で互いに 相対的に可動であることを特徴とする、請求項７記載のステント。 9. 所定のらせん形状を有しているほぼ同じ長さの少なくとも３つのフィラメ ント（２，２’，１２）が設けられており、その際第３の、若しくは第３以下複 数のフィラメント（１２）は、その所定の形状において、少なくとも部分的に、 互いに逆向きのらせん（３，３’）を形成する両方のフィラメント（２，２’） とは異なったピッチを有していることを特徴とする、請求項１から８までのいず れか１項記載のステント。 10．フィラメント（２，２’）がステント（１）の全長の少なくとも一部にわ たって、同じ回転方向を有していることを特徴とする、請求項１から９までのい ずれか１項記載のステント。 11．少なくとも１つのフィラメント（２，２’）が、その所定の埋め込み状態 で、ステント（１，１０）の外周に沿って延びる弧形の区分（２９，２９’）を 有していることを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか１項記載のステ ント。 12．それぞれ２つのフィラメント（２，２’）が、ステント（１，１０）の長 手方向の延びの少なくとも一部にわたって、それぞれ同じような、互いに逆向き の弧形の区分（２９，２９’）を有していることを特徴とする、請求項１１記載 のステント。 13．弧形の区分はそれらが最大に接近している範囲において、例えば、フィラ メント（２，２’）を結合しているスリーブ及び又は溶接、ろう接又は接着によ って結合され、あるいはフィラメント（２，２’）相互の一定限度内の可動性が 保証されているように、例えばフィラメント（２，２’）の少なくとも１つに配 置された糸材（２５）のループによって結合されていることを特徴とする、請求 項１２記載のステント。 14．フィラメント（２，２’）の２つが、それらの所定の形状において、それ ぞれ１つの交番する構造を有しており、この交番する構造においては、少なくと も１つの完全ならせんループ（３０，３０’）が少なくとも１つの弧形の区分（ ２９，２９’）に続いており、この場合、フィラメント（２，２’）は互いにず らされて配置されていて、一方のフィラメント（２）のそれぞれ１つのらせんル ープ（３０，３０’）が他方のフィラメント（２’）の弧形の区分（２９，２９ ’）と交差していることを特徴とする、請求項１１記載のステント。 15．ステント（１，１０）が少なくとも部分的にだ円形又はＤ形の内腔を有し ていることを特徴とする、請求項１から１４までのいずれか１項記載のステント 。 16．フィラメント（２，２’）が、それらの所定の形状において、ステント（ １）の長手方向の延びの少なくとも一部にわたって、少なくとも２つの副ステン ト（６１，６１’）から成る複ステントを形成していることを特徴とする、請求 項１から１５までのいずれか１項記載のステント。 17．複ステントの副ステント（６１，６１’）がそれらのフィラメント（２， ２’）のらせんループ（３ ０，３０’）において互いに結合されていることを特徴とする、請求項１６記載 のステント。 18．ステント（１）が、その所定の埋め込み状態において、少なくともその遠 位端部において、ステント（１）の内腔がほぼ８の形状を有しているように、成 形されていることを特徴とする、請求項１６記載のステント。 19．殊に弾性的に変形可能な薄膜包囲体（５７）が設けられていることを特徴 とする、請求項１から１８までのいずれか１項記載のステント。 20．薄膜包囲体（５７）が繊維織物から成っていることを特徴とする、請求項 １９記載のステント。 21．繊維の薄膜包囲体（５７）の織物組織内に、殊に金属から成る補強糸（５ ９）が編み込まれていることを特徴とする、請求項２０記載のステント。 22．フィラメント（２，２’）の少なくとも１つが、その所定の構成において 、少なくとも部分的に、このフィラメントの外周を越えて突出している織物組織 体（４５）及び又は半径方向でフィラメントから離れて延びている繊維（４８， ４９）を備えていることを特徴とする、請求項１から２１までのいずれか１項記 載のステント。 23．フィラメント（２，２’）によって形成されている個々の隣接するらせん （４６，４７）及び又は弧区分（２９，２９’）から出ている織物組織体（４５ ）及び又は繊維（４８，４９）がその自由端部において少なくとも部分的に互い に接触していることを特徴とする、請求項２２記載のステント。 24．少なくとも１つのフィラメント（２，２’）が、突出している織物組織体 （４５）及び又は半径方向に突出している繊維（４８，４９）を含めて、包囲及 び又は巻き付けられていることを特徴とする、請求項２２又は２３記載のステン ト。 25．複数の部分フィラメント（５５，５５’）が、突出している織物組織体（ ４５）及び又は半径方向に突出している繊維（４８，４９）を含めて、ただ１つ のフィラメント（２，２’）に撚られていることを特徴とする、請求項２４記載 のステント。 26．フィラメント（２，２’）から半径方向に離れて延びている織物組織体（ ４５）及び又は繊維（４８，４９）が部分的に、かつ又は半径方向の優先方向に 応じて、異なった長さであることを特徴とする、請求項２２から２５までのいず れか１項記載のステント。 27．織物組織体（４５）及び又は繊維（４８，４９）が、フィラメント（２， ２’）によって形成されている個々の隣接するらせんループ（４６，４７）及び 又は弧区分（２９，２９’）の間で、波線形の移行線（５１）を形成して、少な くとも部分的に互いに接触していることを特徴とする、請求項２６記載のステン ト。 28．織物組織体（４５）及び又は繊維（４８，４９）が、フィラメント（２， ２’）によって形成されている個々の隣接するらせんループ（４６，４７）及び 又は弧区分（２９，２９’）の間で、少なくとも部分的に重なり合っていること を特徴とする、請求項２２から２７までのいずれか１項記載のステント。 29．織物組織体（４５）が少なくとも部分的に繊維組織体から成っていること を特徴とする、請求項２２から２８までのいずれか１項記載のステント。 30．織物組織体（４５）が少なくとも部分的に金属織物から成っていることを 特徴とする、請求項２２から２８までのいずれか１項記載のステント。 31．織物組織体（４５）が少なくとも部分的にフリンジ状に切り込まれている ことを特徴とする、請求項２９又は３０記載のステント。 32．織物組織体（４５）が結合手段、殊にマジックテープ結合部（６４）を、 互いに重なり合っている織物組織体の結合のために、備えていることを特徴とす る、請求項２９から３１までのいずれか１項記載のステント。 33．織物組織体（４５）の横断面が、フィラメント（２，２’）からの間隔が 増大するにつれて先細になっていることを特徴とする、請求項２９から３２まで のいずれか１項記載のステント。 34．シールステント（６７，６８，６９）が織物組 織体（４５）及び又は繊維（４８，４９）を有しており、この織物組織体及び又 は繊維は殊に半径方向でステント（１，１０）の内腔内に突入し、かつ又は半径 方向でステント（１，１０）の外周を越えて突出していることを特徴とする、請 求項１から３３までのいずれか１項記載のステント。 35．フィラメント（２，２’）の少なくとも１つがマークを備えており、この マークはステント（１）を診断手段、例えばレントゲン診断装置によって外部か ら観察することを可能にすることを特徴とする、請求項１から３４までのいずれ か１項記載のステント。 36．フィラメント（２，２’）が、ステント（１）の長手方向の延びに沿って 所定の間隔で、それぞれ互いに逆向きに巻かれた、ステントの外径を決定するル ープ（６６）を形成していることを特徴とする、請求項１から３５までのいずれ か１項記載のステント。 【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１１年４月２２日（１９９９．４．２２） 【補正内容】 フィラメント組織体の特別な配置及び構成は、埋め込まれた状態で所定の形状 になるステントの安定性を増大させることを可能にするけれども、しかしこのよ うに構成されたステントは拡開状態でその都度ただ１つの決められた直径を有し ているに過ぎない。この直径よりも全体としてあるいは部分的に小さい直径を有 している血管の場合には、血流がかなりの妨害を受ける。 WO 92/05829には編み物として構成されたステントが記載されており、このス テントは単に一時的に使用されるだけであって、一定の埋め込み時間が経過する と、再び取り出さなければならない。このステントは３つ以上の個々の細長いフ ィラメントから構成されており、これらのフィラメントは埋め込まれた状態にお いてステントの長手方向に互いに逆向きのらせん組織体を形成する。このステン トにおいては、ステントを形成するフィラメントの両側の端部はその構造に基づ いてステントの中央縦軸線の範囲内にあり、そこで可とう性の筒によって内側に 位置している棒形若しくは管形のカテーテルに固定されている。これによって血 流が著しく妨害される。 ステントの埋め込みを、埋め込み装置によって次のように行うと、特に有利で ある。すなわち、まずカテーテルが治療すべき脈管内に押し込まれる。カテーテ ルの寸法は、ステント並びに２つのプッシャから成るプッシャ装置を脈管内に押 し込むことができるように、定められいる。この場合、プッシャ装置は外側のプ ッシャと内側のプッシャとから成っている。外側のプッシャは、導入カテーテル の内径に等しい直径を有しており、かつ同時に、例えば導入状態のステントと同 じ外周、つまり細長い状態で押し込まれるフィラメントの全外周と同じ外周を有 している。このプッシャによって、ステントはカテーテルを貫通して脈管内の所 定の場所にまで押し進められ、そこでその所定の押し込み状態、換言すればフィ ラメントの複らせん組織体の形状になる。外側のプッシャを貫通して軸方向の孔 が延びており、この孔を通して第２の、内側のプッシャが押される。この細い、 しかし固い材料、例えばニチノールから製作されているプッシャは、その遠位端 部に、ステントの遠位端部と結合可能な手段を有している。 このような２つのプッシャを有する埋め込み装置の代わりに、次のような埋め 込み装置も提案される。この埋め込み装置においては、カテーテルによって脈管 内に導入可能な１つのプッシャがその遠位端部にステントをカテーテルの内部で 支持するための支持手段を備えている。 請求の範囲 1. 病的な脈管を治療するための、永続的に埋め込み可能なステントであって 、少なくとも２つの細長いフィラメント（２，２’）の形で埋め込み装置（７０ ）によって脈管（２１，６０）内に導入可能であり、埋め込み中埋め込み場所に おいて初めてその所定の形状になり、その際フィラメント（２，２’）の端部が 、ステント（１）の所定の埋め込み状態で、ステント（１）の外周の範囲にある 少なくとも１つの結合箇所（４，５）において互いに固く結合されている形式の ものにおいて、フィラメント（２，２’）の少なくとも２つがその所定の埋め込 み状態で、ステント（１）の長手方向の延びの少なくとも一部にわたって、互い に逆向きのらせん（３，３’）の形で存在することを特徴とする、病的脈管を治 療するためのステント。 2. フィラメント（２，２’）が例えばニチノール（Nitinol）のような超弾 性的な性質及び又は熱記憶性質を有する材料から成っていることを特徴とする、 請求項１記載のステント。 3. 互いに逆向きのらせん（３，３’）のフィラメント（２，２’）がただ１ つの線材から成っており、この線材は両方のらせん(３，３’）の結合箇所にお いて折り曲げ部又はループ（４）を、互いに逆向きのらせん（３，３’）の形成 のために有していることを 特徴とする、請求項１又は２記載のステント。 4. 互いに逆向きのらせん（３，３’）のフィラメント（２，２’）が一体的 に、管形の工作物から、例えばレーザによって、切り出されていることを特徴と する、請求項１又は２記載のステント。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 病的な脈管を治療するためのステントであって、少なくとも２つの細長い フィラメント（２，２’）の形で埋め込み装置（７０）によって脈管（２１，６ ０）内に導入可能であり、埋め込み中埋め込み場所において初めてその所定の形 状になる形式のものにおいて、フィラメント（２，２’）の少なくとも２つがそ の所定の埋め込み状態で、ステント（１）の長手方向の延びの少なくとも一部に わたって、互いに逆向きのらせん（３，３’）の形で存在することを特徴とする 、病的脈管を治療するためのステント。 2. フィラメント（２，２’）が例えばニチノール（Nitinol）のような超弾 性的な性質及び又は熱記憶性質を有する材料から成っていることを特徴とする、 請求項１記載のステント。 3. 互いに逆向きのらせん（３，３’）のフィラメント（２，２’）がただ１ つの線材から成っており、この線材は両方のらせん（３，３’）の結合箇所にお いて折り曲げ部又はループ（４）を、互いに逆向きのらせん（３，３’）の形成 のために有していることを特徴とする、請求項１又は２記載のステント。 4. 互いに逆向きのらせん（３，３’）のフィラメント（２，２’）が一体的 に、管形の工作物から、例えばレーザによって、切り出されていることを特徴と する、請求項１又は２記載のステント。 5. 互いに逆向きのらせん（３，３’）のフィラメント（２，２’）が２つの フィラメント線材から成っており、これらのフィラメント線材は、少なくとも１ つの結合箇所（４，５）で互いに固く結合されていることを特徴とする、請求項 １又は２記載のステント。 6. 互いに逆向きのらせん（３，３’）を形成する両方のフィラメント（２， ２’）が結合箇所（４，５）において、互いに接着、ろう接又は溶接されている ことを特徴とする、請求項５記載のステント。 7. 互いに逆向きのらせん（３，３’）を形成する両方のフィラメント（２， ２’）が結合箇所（４，５）において、両方のフィラメント（２，２’）をつか むスリーブ（５，２７）によって互いに結合されていることを特徴とする、請求 項５記載のステント。 8. 結合箇所（４，５）が、ステント（１）が所定の埋め込み状態にある場合 に、ステントの外周の範囲に配置されていることを特徴とする、請求項１から７ までのいずれか１項記載のステント。 9. 互いに逆向きのらせん（３，３’）が少なくとも部分的に、それらの交差 点（２４）において互いに結合されていることを特徴とする、請求項１から８ま でのいずれか１項記載のステント。 10．互いに逆向きのらせん（３，３’）の、交差点（２４）に置ける結合が、 フィラメント（２，２’） の少なくとも１つに配置されている糸材（２５）のループによって行われ、その 際フィラメント（２，２’）は一定の限度内で互いに相対的に可動であることを 特徴とする、請求項９記載のステント。 11．所定のらせん形状を有しているほぼ同じ長さの少なくとも３つのフィラメ ント（２，２’，１２）が設けられており、その際第３の、若しくは第３以下複 数のフィラメント（１２）は、その所定の形状において、少なくとも部分的に、 互いに逆向きのらせん（３，３’）を形成する両方のフィラメント（２，２’） とは異なったピッチを有していることを特徴とする、請求項１から１０までのい ずれか１項記載のステント。 12．フィラメント（２，２’）がステント（１）の全長の少なくとも一部にわ たって、同じ回転方向を有していることを特徴とする、請求項１から１１までの いずれか１項記載のステント。 13．少なくとも１つのフィラメント（２，２’）が、その所定の埋め込み状態 で、ステント（１，１０）の外周に沿って延びる弧形の区分（２９，２９’）を 有していることを特徴とする、請求項１から１２までのいずれか１項記載のステ ント。 14．それぞれ２つのフィラメント（２，２’）が、ステント（１，１０）の長 手方向の延びの少なくとも一部にわたって、それぞれ同じような、互いに逆向き の弧形の区分（２９，２９’）を有していることを特徴とする、請求項１３記載 のステント。 15．弧形の区分はそれらが最大に接近している範囲において、例えば、フィラ メント（２，２’）を結合しているスリーブ及び又は溶接、ろう接又は接着によ って結合され、あるいはフィラメント（２，２’）相互の一定限度内の可動性が 保証されているように、例えばフィラメント（２，２’）の少なくとも１つに配 置された糸材（２５）のループによって結合されていることを特徴とする、請求 項１４記載のステント。 16．フィラメント（２，２’）の２つが、それらの所定の形状において、それ ぞれ１つの交番する構造を有しており、この交番する構造においては、少なくと も１つの完全ならせんループ（３０，３０’）が少なくとも１つの弧形の区分（ ２９，２９’）に続いており、この場合、フィラメント（２，２’）は互いにず らされて配置されていて、一方のフィラメント（２）のそれぞれ１つのらせんル ープ（３０，３０’）が他方のフィラメント（２’）の弧形の区分（２９，２９ ’）と交差していることを特徴とする、請求項１３記載のステント。 17．ステント（１，１０）が少なくとも部分的にだ円形又はＤ形の内腔を有し ていることを特徴とする、請求項１から１６までのいずれか１項記載のステント 。 18．フィラメント（２，２’）が、それらの所定の形状において、ステント（ １）の長手方向の延びの少なくとも一部にわたって、少なくとも２つの副ステン ト（６１，６１’）から成る複ステントを形成していることを特徴とする、請求 項１から１７までのいずれか１項記載のステント。 19．複ステントの副ステント（６１，６１’）がそれらのフィラメント（２， ２’）のらせんループ（３０，３０’）において互いに結合されていることを特 徴とする、請求項１８記載のステント。 20．ステント（１）が、その所定の埋め込み状態において、少なくともその遠 位端部において、ステント（１）の内腔がほぼ８の形状を有しているように、成 形されていることを特徴とする、請求項１８記載のステント。 21．殊に弾性的に変形可能な薄膜包囲体（５７）が設けられていることを特徴 とする、請求項１から２０までのいずれか１項記載のステント。 22．薄膜包囲体（５７）が繊維織物から成っていることを特徴とする、請求項 ２１記載のステント。 23．繊維の薄膜包囲体（５７）の織物組織内に、殊に金属から成る補強糸（５ ９）が編み込まれていることを特徴とする、請求項２２記載のステント。 24．フィラメント（２，２’）の少なくとも１つが、その所定の構成において 、少なくとも部分的に、こ のフィラメントの外周を越えて突出している織物組織体（４５）及び又は半径方 向でフィラメントから離れて延びている繊維（４８，４９）を備えていることを 特徴とする、請求項１から２３までのいずれか１項記載のステント。 25．フィラメント（２，２’）によって形成されている個々の隣接するらせん （４６，４７）及び又は弧区分（２９，２９’）から出ている織物組織体（４５ ）及び又は繊維（４８，４９）がその自由端部において少なくとも部分的に互い に接触していることを特徴とする、請求項２４記載のステント。 26．少なくとも１つのフィラメント（２，２’）が、突出している織物組織体 （４５）及び又は半径方向に突出している繊維（４８，４９）を含めて、包囲及 び又は巻き付けられていることを特徴とする、請求項２４又は２５記載のステン ト。 27．複数の部分フィラメント（５５，５５’）が、突出している織物組織体（ ４５）及び又は半径方向に突出している繊維（４８，４９）を含めて、ただ１つ のフィラメント（２，２’）に撚られていることを特徴とする、請求項２６記載 のステント。 28．フィラメント（２，２’）から半径方向に離れて延びている織物組織体（ ４５）及び又は繊維（４８，４９）が部分的に、かつ又は半径方向の優先方向に 応じて、異なった長さであることを特徴とする、請求 項２４から２７までのいずれか１項記載のステント。 29．織物組織体（４５）及び又は繊維（４８，４９）が、フィラメント（２， ２’）によって形成されている個々の隣接するらせんループ（４６，４７）及び 又は弧区分（２９，２９’）の間で、波線形の移行線（５１）を形成して、少な くとも部分的に互いに接触していることを特徴とする、請求項２８記載のステン ト。 30．織物組織体（４５）及び又は繊維（４８，４９）が、フィラメント（２， ２’）によって形成されている個々の隣接するらせんループ（４６，４７）及び 又は弧区分（２９，２９’）の間で、少なくとも部分的に重なり合っていること を特徴とする、請求項２４から２９までのいずれか１項記載のステント。 31．織物組織体（４５）が少なくとも部分的に繊維組織体から成っていること を特徴とする、請求項２４から３０までのいずれか１項記載のステント。 32．織物組織体（４５）が少なくとも部分的に金属織物から成っていることを 特徴とする、請求項２４から３０までのいずれか１項記載のステント。 33．織物組織体（４５）が少なくとも部分的にフリンジ状に切り込まれている ことを特徴とする、請求項３１又は３２記載のステント。 34．織物組織体（４５）が結合手段、殊にマジックテープ結合部（６４）を、 互いに重なり合っている織 物組織体の結合のために、備えていることを特徴とする、請求項３１から３３ま でのいずれか１項記載のステント。 35．織物組織体（４５）の横断面が、フィラメント（２，２’）からの間隔が 増大するにつれて先細になっていることを特徴とする、請求項３１から３４まで のいずれか１項記載のステント。 36．シールステント（６７，６８，６９）が織物組織体（４５）及び又は繊維 （４８，４９）を有しており、この織物組織体及び又は繊維は殊に半径方向でス テント（１，１０）の内腔内に突入し、かつ又は半径方向でステント（１，１０ ）の外周を越えて突出していることを特徴とする、請求項１から３５までのいず れか１項記載のステント。 37．フィラメント（２，２’）の少なくとも１つがマークを備えており、この マークはステント（１）を診断手段、例えばレントゲン診断装置によって外部か ら観察することを可能にすることを特徴とする、請求項１から３６までのいずれ か１項記載のステント。 38．フィラメント（２，２’）が、ステント（１）の長手方向の延びに沿って 所定の間隔で、それぞれ互いに逆向きに巻かれた、ステントの外径を決定するル ープ（６６）を形成していることを特徴とする、請求項１から３７までのいずれ か１項記載のステント。 39．請求項１から３８までのいずれか１項記載の特 徴を具備したステント（１，１０）を脈管（２１）内に埋め込むための埋め込み 装置において、２つのプッシャ（７１，７２）がカテーテルによって脈管（２１ ）内に導入可能であり、その際外側のプッシャ（７１）は軸方向の孔を有してお り、この孔によって、内側のプッシャ（７２）が案内可能であり、外側のプッシ ャ（７１）はその遠位端部（７４）に、ステント（１，１０）の近位端部をカテ ーテル（２２）の内部で支えるための支持面を有しており、内側のプッシャ（７ ２）には、ステント（１，１０）の遠位端部を解離可能に結合するための手段（ ７３）が配置されていることを特徴とする、埋め込み装置。 40．内側のプッシャ（７２）は、ステント（１，１０）の遠位端部と結合する ために、ねじ山（７３）を有していることを特徴とする、請求項３９記載の埋め 込み装置。 41．ステント（１，１０）が、内側のプッシャ（７２）のねじ山（７３）に適 合した結合手段を有していることを特徴とする、請求項４０記載の埋め込み装置 。 42．外側のプッシャ（７１）の支持面の範囲に、ステント（１，１０）の近位 端部と解離可能に結合する手段が設けられていることを特徴とする、請求項３９ から４１までのいずれか１項記載の埋め込み装置。 43．請求項１から３８までのいずれか１項記載の特 徴を具備したステント（１，１０）を脈管（２１）内に埋め込むための埋め込み 装置において、カテーテル（２２）によって脈管（２１）内に導入可能なプッシ ャ（７２）が設けられており、このプッシャは、その遠位端部に、埋め込み過程 中ステント（１，１０）を支持する支持手段（７８，８６）を有していることを 特徴とする、埋め込み装置。 44．遠位端部の支持手段として、ステント（１，１０）のフィラメント（２， ２’）の交差点あるいはフィラメント（２，２’）を結合するスリーブ（２７） を案内するためのフォーク（７８）が設けられていることを特徴とする、請求項 ４３記載の埋め込み装置。 45．遠位端部の支持手段として、はさみ装置が設けられており、このはさみ装 置は埋め込み過程中フィラメント（２，２’）の、ステント遠位端部においてフ ィラメントを互いに結合しているループ（４）あるいは折り曲げ部及び又はフィ ラメントを結合しているスリーブ（２７）を、固く、しかし解離可能に、つかん でいることを特徴とする、請求項４３記載の埋め込み装置。 46．遠位端部の支持手段として、フックエレメント（８３）が設けられており 、このフックエレメントは、ステント（１，１０）のフィラメント（２，２’） をその近位端部において互いに結合している端部スリーブ（８１）に相応して形 成されているノッチ（８２ ）内に形状結合で、かつカテーテル（２２）の内部で軸方向に不動に、結合可能 であることを特徴とする、請求項４３記載の埋め込み装置。