WO2023153345A1 - 被ばくと防護負荷を低減する防護機器・器具 - Google Patents

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WO2023153345A1
WO2023153345A1 PCT/JP2023/003711 JP2023003711W WO2023153345A1 WO 2023153345 A1 WO2023153345 A1 WO 2023153345A1 JP 2023003711 W JP2023003711 W JP 2023003711W WO 2023153345 A1 WO2023153345 A1 WO 2023153345A1
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rays
patient
box
scattered
protection
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PCT/JP2023/003711
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隆太郎 和田
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隆太郎 和田
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    • A61B6/00Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
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    • D04B1/00Weft knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
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    • G01N23/02Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by transmitting the radiation through the material
    • G01N23/04Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by transmitting the radiation through the material and forming images of the material
    • GPHYSICS
    • G21NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
    • G21FPROTECTION AGAINST X-RADIATION, GAMMA RADIATION, CORPUSCULAR RADIATION OR PARTICLE BOMBARDMENT; TREATING RADIOACTIVELY CONTAMINATED MATERIAL; DECONTAMINATION ARRANGEMENTS THEREFOR
    • G21F1/00Shielding characterised by the composition of the materials
    • G21F1/02Selection of uniform shielding materials
    • G21F1/08Metals; Alloys; Cermets, i.e. sintered mixtures of ceramics and metals
    • GPHYSICS
    • G21NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
    • G21FPROTECTION AGAINST X-RADIATION, GAMMA RADIATION, CORPUSCULAR RADIATION OR PARTICLE BOMBARDMENT; TREATING RADIOACTIVELY CONTAMINATED MATERIAL; DECONTAMINATION ARRANGEMENTS THEREFOR
    • G21F3/00Shielding characterised by its physical form, e.g. granules, or shape of the material

Definitions

  • the present invention provides a medical undertube type X-ray which can reduce the radiation exposure dose of medical personnel and patients and the load related to radiation protection in the medical field using an X-ray (hereinafter referred to as "X-ray") fluoroscope.
  • X-ray X-ray
  • IVR interventional radiology
  • angiography an X-ray fluoroscope (hereinafter referred to as "angiography") is applied.
  • Angiography is a method for observing the shape of the blood vessel itself by injecting a contrast medium into the blood vessel and photographing the flow with X-rays.
  • a contrast medium that does not easily pass through X-rays into the target blood vessel and then taking an X-ray, it is possible to clearly show the shape of the blood vessel in the part containing the contrast medium.
  • fluoroscopy or observation is always performed with the angiography device during the operation. Medical procedures using angiographic devices therefore expose medical personnel and patients to high radiation doses.
  • Some of the recent angiography devices use X-ray pulse irradiation in order to reduce medical exposure and occupational exposure of medical personnel.
  • a typical structure of an angiography apparatus is to install an X-ray tube either above or below a bed (hereinafter referred to as "table") on which a patient lies.
  • X-rays transmitted through the patient are received by a pair of X-ray receivers installed in opposite directions.
  • lightweight flat panel display (FPD) type X-ray receivers that receive light with semiconductor sensors have been used.
  • the FPD is a flat-panel complementary metal oxide semiconductor (CMOS) X-ray image sensor.
  • CMOS complementary metal oxide semiconductor
  • the direct rays of x-rays inherently have a straight, unidirectional exposure path from an x-ray tube in the x-ray source, through the patient, to the image receiver.
  • a small portion of the X-rays emitted from the X-ray tube and passed through the patient are incident on the image receiver.
  • Part of the incident X-rays is transmitted as fluoroscopic image data and displayed on a liquid crystal TV screen.
  • most of the X-rays are scattered by the patient's body and emitted as scattered radiation around the apparatus.
  • Patent Document 1 states that, for example, in the case of an undertube-type primary X-ray of about 100 KeV, the ratio of scattering and absorption is as follows. About 80% is scattered by body tissues and 10% is absorbed. More is scattered by the table and about 3% is absorbed. This results in approximately 3% transmission to the X-ray receiver.
  • ICRP Radiological protection of medical personnel and patients
  • this protective equipment is a lead apron, eye protection (safety glasses), and thyroid protection.
  • eye protection safety glasses
  • thyroid protection For multiple people, there are protective curtains, ceiling-suspended shields, and mounted shields.
  • these radiation protective equipment and the like are intended to protect only X-rays coming in a plane in a specific direction, that is, X-rays from only the intended azimuth. Therefore, the effect of radiation exposure reduction by these radiation protective equipment is limited to a specific direction. Therefore, these protective devices are intended to somewhat reduce the radiation exposure of moving medical personnel during surgery.
  • These protective gears do not provide a fundamental solution to reducing radiation exposure from scattered X-rays from various directions.
  • the lens dose is restricted by law.
  • more and more IVR doctors are wearing lens dosimeters in addition to protective glasses.
  • the small-angle scattered X-rays from the periphery of the irradiation field in the undertube type have high energy and have the same intensity as the primary X-rays.
  • These forward scattered X-rays are directed to the operator's eyes. Therefore, current lead glasses, goggles, etc. do not adequately shield the bottom and sides of the glasses.
  • protective glasses must be light in weight in order to reduce the physical burden. Therefore, there is a certain limit to sufficiently reducing the operator's lens dose.
  • scattered X-rays have three directions, front, side, and rear, when viewed from the patient's body.
  • the energy of these scattered X-rays is roughly classified into three types according to the source and its effective energy.
  • the highest energy is small-angle scattered X-rays generated upward (in front of the undertube) from the irradiation field and its surroundings. Small-angle scattered X-rays are included in forward scattered X-rays.
  • Scattered X-rays with the next highest energy are generated in three directions, front, side, and rear (hereinafter referred to as "omnidirectional") from a location near the irradiation field.
  • the lowest energy is scattered X-rays generated from the whole body of the patient's body within 40 cm from the irradiation field and rescattered several times in human tissue (hereinafter referred to as "scattered X-rays from the whole body").
  • Patent Document 1 relates to a composite absorbing material for scattered X-rays by the same inventor.
  • Patent document 1 proposes a composite absorbing material that attenuates scattered X-rays and absorbs linear energy by means of multiple layers in which three or more layers having different roles are closely stacked.
  • the composite absorbing material is composed of a low reflection attenuation layer (initial layer) having an atomic number of 82 or more and multiple absorbing layers (diffusive absorber, electron absorber).
  • the multilayer absorber layer is a metal plate or foil is used.
  • Secondary X-rays due to characteristic X-rays and braking X-rays are generated by linear energy absorption.
  • the generated secondary X-rays are scattered in all directions including the direction of incidence.
  • Scattered secondary X-rays travel toward surrounding and side layer materials where similar interactions occur. This is diffusion pushback. In all these processes, X-rays are extinguished by converting their energy into kinetic energy such as photoelectrons. This is electron absorption.
  • Scattered X-rays generated in the patient's body during surgery can be attenuated and linear energy absorbed by the composite absorbing material described above.
  • Scattered X-ray absorbers such as draperies, clothing and head coverings mainly use flexible composite absorbing materials.
  • a table liner may use a rigid composite absorbent material.
  • the above-mentioned blankets and blankets are hollowed out for the radiation field.
  • Patent Document 1 is a material patent, and does not claim protective gear or its structure.
  • Patent Literature 2 relates to a medical table (hereinafter referred to as a "high-performance table") that transmits X-rays well and reduces scattering by the same inventor.
  • This advanced function table consists of the following three stages at maximum. This consists of a top plate step that supports the weight of the patient and absorbs scattered X-rays, an intermediate step that serves both as a movable aperture for the irradiation field and an absorber, and a bottom plate step that is made of a low-reflection and low-scattering material. . A certain function can be exhibited with only one or two of these three stages.
  • CFRP carbon fiber reinforced plastic
  • Patent Document 3 relates to an additional shield box (hereinafter referred to as "additional box") for the purpose of reducing radiation exposure and reducing protective load by the same inventor.
  • the configuration of the additional box of the present invention is as follows.
  • the configuration consists of a box body, a box top plate, an observation window, a patient port, a shielding sheet for the left side, a sleeve port, and a sleeve structure for the left side.
  • the additional box of Patent Document 3 has the following two types depending on the structure of the X-ray receiver. These are the split box type box and the box with built-in FPD.
  • the additional box surrounds the irradiation field such as the trunk of the patient's body and is assembled and installed on the table.
  • This additional box does not have an opening that communicates with the external space in any three-dimensional direction when it is not operated.
  • the patient's body passes through the additional box through patient ports provided at both ends in the direction of height (hereinafter referred to as "body axis direction").
  • the head and legs are placed outside the box to avoid radiation exposure.
  • the extra space of the patient port is closed with a flexible shielding sheet.
  • medical personnel view the inside of the box through a viewing window that has a shielding capability.
  • a medical procedure is performed here by inserting a hand or arm through a flexible sleeve structure attached to the sleeve port.
  • the sleeve structure also has shielding capabilities.
  • Patent Literature 4 relates to combined protective equipment and instruments (PDITS) for the purpose of reducing radiation exposure and reducing protective load by the same inventor.
  • Patent Document 4 is a combination of Patent Documents 1 to 3 and further developed. That is, by combining the high-performance table of Patent Document 2 and the additional shield box of Patent Document 3, the intensity of scattered X-rays generated in all directions from the patient's body is reduced. Furthermore, by adding a blanket and clothes for the patient, it is possible to reduce the intensity of the scattered X-rays leaking sideways from the penetration port of the additional shield box as the human body moves during the operation.
  • Patent Documents 1 to 3 did not have prior art similar to their respective inventions. Accordingly, the subject matter of this invention does not lie in that prior art.
  • JPA 2022-161788 (domestic priority application, earlier application is JPA 2022-001336)
  • JPA 2022-123002 (domestic priority application, earlier application is JPA 2022-018334)
  • JPA 2022-075633 JPA 2022-205553 (domestic priority application, earlier applications are patent documents 1-3)
  • Conventional armor can only protect against X-rays from a specific orientation.
  • conventional armor imposes a physical burden on the medical personnel wearing it.
  • they directly protect only specific organs of the health care worker. Therefore, it is not possible to protect X-rays from directions other than a specific direction, such as scattered X-rays generated in all directions from the patient's body.
  • the present invention reduces the exposure dose of medical staff to scattered X-rays generated in all directions from a patient's body.
  • the present invention reduces the physical burden of radiological protection on medical personnel.
  • the present invention provides a) protective devices (PDs) and/or combinations of protective instruments (PIs) and protective tools (PTs), and b) protective devices (PDs) with multiple functions. It consists of two types of simple substance. Also, the single PD in b) above is a part of the PD in a) above.
  • the first protection is the medical table as PD. This table has a functional material placed on the upper surface of the table, which has a shielding ability against scattered X-rays from a patient placed thereon. As one of the first protections, the high-performance table for medical use of Patent Document 2 transmits primary X-rays well and reduces scattering. It also reduces the intensity of downwardly scattered x-rays emanating from the patient's body.
  • the second protection is a medical box as a PD.
  • the box is placed above a table surrounding the patient's body above and to the sides with the functional material placed on or in the surface on which scattered X-rays are incident.
  • One of the second protections the additional shield box of US Pat.
  • a third protection is the protective equipment (PI) of US Pat.
  • the PI has the patient's drapes, clothing and head coverings.
  • PI is added as a third protection.
  • the protective device (PD) of the present invention is a shielding glove or cuff for medical personnel that complements the shielding function of PDs and PIs.
  • the concept is different from conventional protective aprons and protective glasses that directly protect specific organs of medical staff.
  • PD protective device
  • the first protective medical smart table has the function of providing good transmission of primary X-rays and reducing scattering. It is installed in a mesh transmission plate unit on the top plate step, and the lower middle step and the bottom plate step excludes substances that interact with the primary X-rays.
  • the role of a medical table is to support the weight of the patient's body. Therefore, the tabletop must support the mass of the patient's body at all points.
  • a wire rod or a net is preferably installed at a site that supports the patient's weight and allows primary X-rays to pass through.
  • Wire rods, nets and thin sheets are preferably made of a single element or a compound of an element having an atomic number of 14 or less that hardly absorbs X-rays.
  • a seventh embodiment which will be described later, describes the details of the advanced function table. Further details are described in Patent Document 2.
  • one of the first protections has the function of reducing the intensity of scattered X-rays downward from the patient's body.
  • the intensity of scattered X-rays of low energy downward from the whole body can be reduced by the table top having the functional material placed on the surface facing the patient.
  • the intensity of the scattered X-rays downward from the periphery of the irradiation field can be reduced by the intermediate stage slide table and aperture plate in which the functional material is placed on the surface facing the patient. It should be noted that the backscattered X-rays at this portion have higher energy than those at other portions.
  • An additional shield box (hereinafter referred to as an "additional box"), which is one of the second protections, has a function of reducing the intensity of scattered X-rays upward and laterally from the patient's body.
  • the cube-shaped additional box is a structure in which functional materials are present in any three-dimensional direction.
  • the intensity of side scattered X-rays which are assumed to be of moderate energy, can be reduced by the functional material placed on the inner surface irradiated with scattered X-rays and the structural material of the box.
  • This additional box There are two types of this additional box: a split box type and an FPD built-in type. Example 8 below describes the details of the additional shield box. Further details are described in Patent Document 3.
  • this small-angle scattered X-ray is a box top plate to which a linear attenuation material such as uranium (U) with an atomic number of 83 or higher is added, and a shielding ability is enhanced. Attenuated by sight glass. Details of this are described in US Pat.
  • a second means of combination uses the protective equipment (PD) described above in addition to the protective equipment (PI) as a third line of defense. This reduces the intensity of scattered X-rays that escape laterally from the penetration port of the shielded box as the body moves during surgery.
  • Protective equipment (PI) which provides a third line of defense, includes drapes on the patient's body, patient's clothing, and head coverings.
  • API Protective Equipment
  • SEPI Simplified Protective Equipment
  • Conventional protective equipment (PT) such as protective clothing worn by medical personnel, is often limited to one specific direction and cannot be expected to provide primary radiation protection. These PTs are protective aprons, safety glasses, and thyroid protectors worn by health care workers. Therefore, in the present invention, PT is positioned as an additional means of PD and PI.
  • the average value of the energy of scattered X-rays generated in all directions from the patient's body is as follows. Here, the highest is the forward scattered X-rays above the table. The next highest is the side scattered X-rays in the 360 degree (deg) direction on the horizontal plane on the side of the table. The lowest is the backscattered x-rays down the table.
  • Example 2 of Patent Document 1 and b. of FIG. describes the median energy of X-rays scattered by the angiography patient's body.
  • shielding materials materials used for protective equipment and instruments.
  • existing materials that contain elements such as lead (Pb), barium (Ba), or tungsten (W) and have shielding capabilities are referred to as "shielding materials.”
  • a material that effectively attenuates and absorbs scattered X-rays by means of a multi-layer structure in which three or more layers are closely stacked as defined in Patent Document 1 is called a "composite absorbing material".
  • the composite absorbing material consists of a low reflection attenuation layer (primary layer Pb) and multiple absorbing layers.
  • a shielding material such as Pb alone greatly attenuates scattered X-rays.
  • the composite absorbing material has multiple absorbing layers, it attenuates the X-rays and absorbs the linear energy of most of the scattered X-rays of 87 KeV or less.
  • both the shielding material and the composite absorbent material having shielding ability are collectively referred to as "functional material”.
  • the first means of combination utilizes two protective devices (PDs), primary protection and secondary protection, in combination.
  • the first protection requirement is a table topped with a functional material capable of shielding against scattered X-rays from a patient on top of it. If this table is a high-performance table to which primary X-ray transmission and aperture functions are added, it becomes a more preferable composite protective device (PD).
  • a second protective requirement is a box surrounding the patient's body above and to the sides with functional material placed on or in the surface where the scattered X-rays are incident. If this box is an additional shield box with additional functions such as internal visibility and human penetration, it becomes a more preferable compound protective device (PD).
  • a means of combining two protection devices, the first protection and the second protection is called a "combination case" of a box and a table.
  • two protective devices share orientation from the next patient's body to reduce the intensity of scattered X-rays.
  • the table is responsible for the bottom.
  • the box is responsible for the top and sides.
  • Combining these two PDs has the following two effects.
  • One is good transmission of primary X-rays.
  • the other is to reduce the intensity of scattered X-rays generated in all directions from the patient's body including the periphery of the irradiation field.
  • a combination of multiple PDs is called a "composite protective device." If the PD table is a high-performance table, the tube voltage of the X-ray source can be lowered by allowing primary X-rays to pass through well.
  • Example 2 and FIG. 2 illustrate a combined bird's-eye view of two protective devices. 1 and 2 use a high-performance table for the table and an additional shield box for the box.
  • the second means of combination adds a protective instrument (PI) as a third protection in addition to the primary protection (table) and secondary protection (box) of the first means.
  • the reason for adding the third protection is to reduce the intensity of scattered X-rays leaking sideways through the shielded box penetration port as the body moves during surgery.
  • PIs are different from PTs that have been worn by health care workers. All of these PIs are made of functional materials.
  • One of the second means of combination is the idea of supplementing the protection against scattered X-rays on the side, which is insufficient only with protective equipment (PD) during surgery, with additional protective equipment (PI) worn on the patient's body. .
  • a blanket with a normal weight range hereinafter referred to as "normal blanket" and the patient's clothes are used. If the neck or head becomes the radiation field, use a head cover in addition to clothing.
  • 2 of the second means of combination uses a newly devised PI thick hanging cloth.
  • a support structure that supports this mass without imposing a physical burden on the patient's body. Collectively, these are “additional protective instruments” (APIs).
  • APIs additional protective instruments
  • 3 of the second means of combination is a variant of 2 of the second means.
  • the API-enhanced side scatter X-ray protection provides margin for minimizing protection with box attachments that combine sleeve structures and shielded sheets on the PD side.
  • a cuboidal additional shield box has a sleeve port and a patient port at the side ends. Both are collectively called a "penetration port".
  • a sleeve port is present on the side end face with a viewing window for a medical practitioner to insert a hand or arm into the box during surgery.
  • a flexible sleeve structure with a shielding function is attached to the sleeve port.
  • the sleeve structure allows medical personnel to perform medical procedures inside the box with reduced hand and arm exposure.
  • This sleeve structure may be a sheet with a shield or a strip-type curtain.
  • a patient port is present on the axial side end face for passage through the patient's trunk during surgery.
  • the patient's head and limbs are outside the shielded box.
  • the act of penetrating the trunk of the patient through the box is performed by a medical worker.
  • the penetration port is provided with a structure capable of shielding.
  • the shielding structure of Patent Document 2 has a sleeve structure at the sleeve port.
  • the patient port has a shielding sheet.
  • a sleeve structure is a sleeve.
  • the sleeve is a cone open at both ends made by molding a flexible functional material.
  • the tip of the sleeve is open to the size of the wrist. When left stationary or when not in use, it is deflated and closed with rubber. Hands are inserted by HCWs wearing protective gloves during surgery. On top of that, he is moving his hands and arms violently for medical treatment. Each time this movement occurs, the tip of the sleeve opens and scattered X-rays leak out of the box.
  • the sleeve port shielding sheet is a flexible leaded resin or leaded rubber sheet. One of the shielded sheets is a strip-type curtain.
  • Strip curtains are flexible curtains with shading capabilities and many partitions.
  • the partition is a number of strip-shaped sheets of small horizontal width and large vertical length.
  • a strip-shaped sheet hangs from the top of the through port. Since the strip-type curtain has a large number of flexible partitions, it can be easily opened by pushing it with a part of the human body. Accordingly, scattered X-rays easily leak to the sides.
  • the patient port shielding sheet is a unitary sheet made of flexible functional material. After installing the box through the patient in preparation for surgery, the shielding sheet is installed so as to block the extra space of the patient port as much as possible. When stationary, this shields the patient port. However, during surgery, the patient's movement may shift the closed sheet. Scattered X-rays leak out of the box if they are displaced.
  • Body tissue passing through the penetration port is partially transparent while scattering the x-rays.
  • This body tissue is the hand of a medical worker or the trunk of a patient. That is, when the intensity of scattered X-rays inside the box is high, part of the scattered X-rays leak out of the box.
  • soft and thin materials are used for sleeves and shielding sheets in order to carry out delicate medical procedures. That is, these flexible functional materials cannot be thickened due to medical requirements. Therefore, when the tube voltage of the X-ray source is high, the shielding capability of these box attachments may be insufficient.
  • the penetration port is shielded during rest before surgery. Efforts are made to close the gap as much as possible even when the body tissue is penetrated. However, during surgery, movement of the penetrating body tissue creates a gap with the human body, allowing scattered X-rays to leak out of the box. In addition, X-rays pass through the human body tissue that has penetrated through the penetration port. Furthermore, when the tube voltage of the X-ray source is high, the shielding ability of the shielding structure may be insufficient. Therefore, through ports cannot completely prevent the leakage of X-rays during surgery.
  • the insufficient shielding ability of the protective device (PD) is supplemented by an additional protective device (PI) attached to the patient's body.
  • the additional PIs in the box are the drapes on the patient's body and the patient's clothing. These enhance the ability to shield scattered X-rays to the side of the box where the penetration port is located.
  • the thickness of commercially available hanging cloth is 0.25-0.5 mm Pb in terms of lead equivalent. Throws that are in the normal range of weights that are commercially available are referred to as "normal throws.” Currently, there are no commercially available garments for this purpose.
  • shielding from radiation can be efficiently shielded by an article having the same thickness but a smaller weight as it is closer to the radiation source due to its shape effect.
  • the drapes on the patient's body and the patient's clothing can shield the scattered X-rays emitted by the patient at optimal locations.
  • a draper is a flexible sheet made of functional material.
  • the hanging cloth In order to transmit the primary X-rays, the hanging cloth is provided with a cut-out portion obtained by cutting out a slightly larger portion of the irradiation field of the affected area. The cut-out portion is open upward. Therefore, in the vicinity of the irradiation field, the ability of the hanging cloth to shield scattered X-rays is inferior in the upper direction compared to the lateral direction. Also, the hanging cloth does not inherently have the ability to shield the lower part.
  • the clothing should be worn by the patient, not by the HCW.
  • the garment is in the form of a flexible short-hemmed cloak (eg half coat) made of functional material.
  • the length of the hem is preferably within 40 cm from the edge of the radiation field.
  • Clothing can block scattered X-rays emitted from the patient in all directions.
  • clothes made from functional materials are heavy like armor. Therefore, it is difficult to use a large mass beyond the physical load limit of the patient's load.
  • the clothes are provided with cut-out portions slightly larger than the irradiation field on the front and back for transmission of primary X-rays. Therefore, the ability of clothing to shield scattered X-rays is inferior downward and upward compared to sideways.
  • the patient's head covering is a mask made of functional material. If the neck or head of the affected area is the irradiation field, have the patient wear it. The reason for this is that scattered X-rays leak outside from the head when the distance from the irradiation field is within 40 cm.
  • Example 4 As described above, by combining a plurality of PDs with a plurality of PIs during surgery, it is possible to reduce leakage of mainly laterally scattered X-rays to the outside of the box during surgery. Therefore, the radiation exposure of medical personnel and patients can be reduced.
  • Example 4 and FIG. 4 which will be described later, the detailed contents of the concept of the combined protective equipment/instrument (PDITS) that efficiently reduces the exposure dose based on the second means 1 will be explained.
  • Example 5 a bird's-eye view of a case in which new PIs are combined will be explained with reference to FIG. Further details are described in Patent Document 4.
  • the present invention allows primary X-rays to pass through well and reduces the intensity of scattered X-rays in all directions including the periphery of the irradiation field.
  • Scattered X-rays targeted for reduction are the top and side of the PD box, and the bottom of the table.
  • the high-performance table has additional functions such as transmission of primary X-rays and a function of iris.
  • the additional shield box has a function to add further functions to view the inside and penetrate the human body.
  • protective equipment the patient's blanket and clothing
  • PDITS protective devices and instruments
  • FIG. 1 is an explanatory diagram showing the method and effect of a combination case of the first protection (box) and the second protection (table).
  • a. ⁇ b. is the case without protective equipment
  • c. ⁇ d. indicates the “combined case” of the protective device (PD).
  • FIG. 2 is a bird's-eye view of a "combination case” in which multiple protective devices (PDs) can reduce the intensity of scattered X-rays in all directions.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram of a new protective instrument (PI) added during surgery.
  • FIG. 4 is an explanatory view showing the site of the penetration port of the box and the method and effect of reducing the intensity of scattered X-rays to the side during surgery.
  • FIG. 5 is a bird's-eye view of the "new PI combination case" with the addition of the third protection (protective equipment).
  • FIG. 6 is a bird's-eye view of the high-performance table disclosed in Patent Document 2, which transmits X-rays well and reduces scattering.
  • FIG. 7 is a bird's-eye view of the split box type additional shield box of Patent Document 3.
  • FIG. 8 is a configuration diagram of the basic case of the composite absorbent material of Patent Document 1. As shown in FIG. FIG. 9 shows an example of measurement results of X-ray transmittance of the composite absorbent material of Patent Document 1 by JIS test.
  • protective equipment In the remainder of this specification, the following terms will be used with respect to protective equipment, protective equipment and armor.
  • PD protective devices
  • the drapes over the patient, the blankets under the patient, the patient's clothing and the patient's head covering are referred to as protective equipment (PI).
  • protective equipment Protective aprons, protective glasses, protective gloves, and protective arm covers for health care workers are called personal protective equipment (PT).
  • PT personal protective equipment
  • protective equipment, protective equipment, and protective equipment are collectively referred to as protective equipment and equipment (PDITS).
  • Kakefu is the general term for normal Kakefu and thick Kakefu.
  • the table is a table on which a functional material capable of shielding scattered X-rays from a patient placed thereon is arranged.
  • the high-performance table is one of the tables, and is a table that well transmits the primary X-rays disclosed in Patent Document 2 to reduce scattering.
  • a box is a box surrounding the upper and lateral sides of a patient's body by arranging the functional material on the surface or inside of which scattered X-rays are incident.
  • the additional shield box is one of the boxes, and is intended to reduce radiation exposure and protective load as described in Patent Document 3.
  • the radiography room for diagnosis, examination room, treatment room, and X-ray examination room are collectively referred to as "examination room, etc.”.
  • the portion described as an element means a material containing the element, and unless otherwise specified, a material means a material of a single metal element.
  • the primary source of radiation is the X-ray tube, and this primary X-ray beam is called "primary X-rays". Radiation scattered by primary X-rays hitting a patient/examinee, a part of an apparatus, etc. is collectively referred to as "scattered X-rays.” X-ray energy shall mean effective energy unless otherwise specified. Among the scattered X-rays, the X-rays scattered forward at a small angle (hereinafter referred to as "small-angle scattered") while generally maintaining the energy of the primary X-rays are called “small-angle scattered X-rays". Small-angle scattered radiation occurs in the irradiation field and its surroundings.
  • the periphery of the irradiation field refers to a range within 5 cm from the edge of the irradiation field as a region in which scattered X-rays may be generated forward by small-angle scattering with one to several times of scattering.
  • primary X-rays are scattered by the patient's body or table, etc., and the X-rays that have been scattered forward (hereinafter referred to as “forward scattering") at 0 to 45 degrees (deg) with respect to the incident angle are referred to as “forward scattered X-rays.”
  • forward scattered X-rays X-rays that have been scattered to the side at 45 to 135 degrees (deg) (hereinafter referred to as “side scattered”)
  • X-rays scattered backward hereinafter referred to as “backscattered” are called “backscattered X-rays”.
  • Small-angle scattered X-rays are a kind of forward scattered X-rays, and are included in the number.
  • Example 1 the method and effects of a "combination case” that can reduce the intensity of scattered X-rays in all directions by combining a table and a box, which are protective devices (PD), will be described with reference to FIG.
  • Example 2 a bird's-eye view of the "combination case” will be described with reference to FIG.
  • Example 3 a specific example of a new protective instrument (PI) added during surgery will be described with reference to FIG.
  • Embodiment 4 describes a method and effect of reducing the intensity of scattered X-rays to the side during surgery with reference to FIG.
  • FIG. 5 illustrates a bird's-eye view of a case in which a new PI is combined as the third protection.
  • Example 6 describes the "any combination case" of the tertiary protection and either the first protection or the second protection.
  • Example 7 describes a high-performance table for medical use that allows X-rays to pass through well and reduces scattering of Patent Document 2.
  • FIG. Example 8 describes an additional shield box that reduces medical personnel exposure and protective load of US Pat.
  • Example 9 describes the composite absorbent material of US Pat.
  • Example 10 describes part of the JIS test results of Patent Document 1.
  • Example 1 (Methods and Effects of "Combination Case” with Tables and Boxes)
  • PD protective devices
  • FIG. 1 is an explanatory diagram showing the method and effect of the "combination case”.
  • the two-dot chain line and the arrow in the middle of FIG. 1 distinguish the conventional state (left side) and the state after the present invention (right side).
  • Figure 1a. and b. is the absence of all protective equipment, c. and d.
  • FIG. 1 indicates the combined case of boxes and tables.
  • the directions of scattered X-rays are indicated by arrows.
  • the thickness of the arrow indicates the number of scattered X-ray photons, and the length indicates the energy of the scattered X-ray.
  • energy and photon number are collectively referred to as intensity.
  • FIG. 1 a without protective equipment present. and b.
  • the downwardly directed backscattered X-rays have small energy but large number of photons.
  • forward scattered X-rays directed upward have high energy but a small number of photons.
  • Solid black lines indicate primary X-rays.
  • FIG. 1 c. with protective equipment present. and d. shows a combined case with additional shield box 1 and advanced table 2.
  • c. of FIG. In order to make the patient's body 60 and its surroundings easier to see, the additional shield box 1 and the high-performance table 2 are disassembled and described separately above and below. In reality, the table and box are in close contact with the patient's body in between, as indicated by the small black arrows pointing up and down. b.
  • the width and length of the upward and downward arrows outside the box are significantly smaller. This is due to the high shielding capacity of the upper box top and sight glass and the lower table top. That is, the intensity of scattered X-rays emitted above and below the patient's body is significantly reduced by the protective equipment.
  • the X-ray transmittance is about 1/50 at a tube voltage of 70 kV compared to the case where there is no shielding or protective equipment/equipment. Similarly, at a tube voltage of 50 kV, it becomes less than 1/200.
  • the X-ray transmittance is about 1/2.5 at a tube voltage of 70 kV compared to the shielding material (comparative Pb plate) with a thickness of 0.2 mm Pb. Similarly, at a tube voltage of 50 kV, it becomes about 1/9.5.
  • a functional material is placed on the surface of the structural material of the box on the incident side of scattered X-rays.
  • the shape of the box is often cubic.
  • a structural material for the box is selected to have a small mass and a high strength. Examples of this structural material are aluminum alloys, titanium alloys or high-strength plastics.
  • the transparent lead-containing acrylic resin used for the viewing window 6 may be used to form a solid rectangular box cover. This may be a split type instead of an integrated type. Further, the shape of the box cover molded from the transparent acrylic resin may be hemispherical instead of cubical.
  • a transparent sheet-like composite absorbing material 72 is arranged on these surfaces, the intensity of scattered X-rays passing through the sides of the box as shown in the JIS test results is greatly reduced.
  • forward scattered X-rays excluding the periphery of the irradiation field have a significantly reduced intensity transmitted upward. That is, if the composite absorbing material is placed on the inner surface of the box, the intensity of the scattered X-rays transmitted upwards and to the sides will be greatly reduced compared to the absence of the aforementioned shielding and protective equipment.
  • Forward scattered X-rays including small-angle scattered X-rays coming from the periphery of the irradiation field, have high energy.
  • the energy is 88 KeV or more and the low reflection attenuation layer is Pb
  • secondary X-rays including the characteristic X-rays of the K shell are generated, resulting in increased reflection and scattering.
  • linear attenuation occurs, but it cannot be effectively attenuated.
  • a linear attenuation material such as bismuth (Bi) or uranium (U) having an atomic number of 83 or higher is placed on the surface of the widened box top plate 7 on the incident side of forward scattered X-rays with high energy. .
  • a multi-layer absorber is disposed on the opposite side of the low reflection attenuation layer having an atomic number of 83 or higher from the surface receiving X-ray irradiation. This idea was presented by the same inventor as an extended composite absorbent material in the same US Pat.
  • the viewing window provides a greater shielding capability by increasing the incident angle with respect to forward scattered X-rays. At higher energies, the boxes can attenuate forward scattered X-rays and absorb linear energy due to the above measures.
  • a functional material is placed on the upper surface of the structural material of the table top plate 7 of the table.
  • This structural material is a high-strength plastic such as CFRP or an aluminum alloy.
  • the functional material or the composite absorbent material 72 is arranged not only on the table top plate 7 but also on the upper surfaces of the absorbing plate 31 and the aperture plate . If a sheet-like composite absorbent material 72 is placed on these surfaces, the intensity of scattered X-rays that penetrate below the table, as in the JIS test results, is greatly reduced. Also, the intensity of backscattered X-rays transmitted downward from the periphery of the irradiation field is reduced due to the functions of the slide table 35 and the aperture plate 36 . That is, by arranging the composite absorbing material 72 on various parts of the upper surface of the high-function table 2, the intensity of the scattered X-rays transmitted downward becomes smaller than in the case without the aforementioned shielding and protective equipment.
  • the intensity of scattered X-rays emitted to the outside in all directions (upward, lateral, and downward directions) can be reduced.
  • the first protection is a table on which a functional material having shielding ability against scattered X-rays from a patient placed on the table is arranged.
  • the second protection is a box that surrounds the patient's body above and to the sides with functional materials placed on or in the surface where the scattered X-rays are incident.
  • the first protection is the high function table 2
  • the second protection is the additional shield box 1, and if these are combined to form a composite protective device (PD), the effect of further reducing the intensity of scattered X-rays becomes larger.
  • the effect of the highly functional table 2 for allowing the primary X-rays to pass through well will be described.
  • intelligent table 2 most of the primary X-rays pass through free space. That is, since the X-rays are not scattered by an object, less scattered X-rays are generated from the primary X-rays.
  • this table can transmit primary X-rays with high positional accuracy.
  • this phenomenon caused by the high function table 2 is called "permeability of primary X-rays". If the primary X-rays are well transmitted, the image quality of the X-ray receiver will be sharp. If the image quality of the x-ray receiver is sharp, the x-ray fluoroscope can be used with low primary x-ray energies.
  • this high penetration feature of intelligent table 2 increases the transmission rate of primary x-rays to x-ray receiver 10 . This corresponds to the black arrows of the primary X-ray in FIG. 1, b. and c. It can be seen by comparing with In the present invention, by combining two protective devices (PD: box and table), primary X-rays can be transmitted well and the intensity of scattered X-rays in all directions can be reduced.
  • PD box and table
  • FIG. 2 is a bird's-eye view of a combined case of boxes and tables.
  • a shows the additional shield box 17 with built-in FPD
  • b shows the high function table 2.
  • b-1 indicates the step 30 of the top plate
  • b-2 indicates the intermediate step 34
  • b-3 indicates the step 40 of the bottom plate.
  • the high-performance table 2 and the additional shield box 1 are disassembled and divided into upper and lower parts so that the vicinity of the patient's body 60 can be seen.
  • the table and box are in close contact with the patient's body in between, as indicated by the small black arrows pointing up and down.
  • the intermediate step 34 of b-2 is taken out and shown at the bottom of FIG. Note that the middle step 34 is actually a removable structure. Both the slide table 35 and the diaphragm plate 36 shown in FIG. 2b-2 move in the body axis direction.
  • the box which is the second protection of the present invention, has functional materials arranged around the irradiation field 15 corresponding to the affected area of the patient.
  • the X-ray incident side surface of each member constituting the box is coated with a functional material.
  • the operator can visually recognize the inside from the external space through the viewing window 6, which is a resin or glass plate with shielding ability.
  • the operator can operate by inserting the hand and arm through the sleeve structure 9 having the shielding ability while viewing the inside. Also, except for patient port 20 and sleeve port 8, there are no openings communicating with the external space.
  • the sleeve structure 9 of the add-on box 1 is made of flexible functional material such as lead-bearing arm sleeves.
  • the top plate 3 of the box is provided with a linear attenuation material 82 having an excellent shielding ability to shield upward forward scattered X-rays. Scattered X-rays to the side from the irradiation field and other parts are shielded by the box body 4 and the viewing window 6, which have shielding capabilities.
  • the through port is shielded by the sleeve structure 9 and the shielding sheet 22 when stationary.
  • the high-performance table 2 is composed of a maximum of three steps, ie, a top plate step 30, an intermediate step 34, and a bottom plate step 40. A certain level of performance can be exhibited even with only one or two stages.
  • the support rails 45 and the reinforcing beams 46 are not shown on the top plate step 30, but are shown together with the table support 44 on the bottom plate step 40 for the sake of clarity. Intermediate steps 40 are slidably received in support rails 45 .
  • the step 30 of the top plate of the high-performance table 2 is configured as follows. These are the table top 7, the absorber plate 31, the transmission plate unit 32, the support rails 45 and the reinforcing beams 46.
  • the table top plate 7 supports the weight of the patient's body on which the patient lies. At the center of the axis line of the table top plate 7, there is an opening having a long dimension in the body axis direction.
  • Absorber plate 31 is mounted by snapping onto support rails 45 below the opening. Remove the absorption plate 31 at a position that may become an irradiation field, and install the transmission plate unit 32 .
  • the mesh surface of the transmission plate unit 32 is made of a high-strength linear material such as CFRP or Al-based material that hardly absorbs X-rays. A CFRP thin film may be used instead of the mesh surface.
  • CFRP high-strength linear material
  • a CFRP thin film may be used instead of the mesh surface.
  • the upper surfaces of the table top plate 7 and the absorption plate 31 are covered with a functional material.
  • the aperture size of the irradiation field in the direction of the body axis can be adjusted with a slide table 35 and an aperture plate 36, which will be described later.
  • the opening dimensions in the body axis direction and the vertical direction can be adjusted by opening/closing plate 42 and spacer 33 of transmission plate unit 32, which will be described later.
  • the load supported by the table top plate 7 is supported by the support rails 45 and the reinforcing beams 46, and finally supported by the table support base 44.
  • a middle stage 34 of the high-performance table 2 is composed of a slide table 35, a diaphragm plate 36, a slide absorbing plate 38 and their drive mechanism.
  • the slide table 35 is a flat plate elongated in the axial direction. An opening is provided at a part of the center of the axis, and a slide absorbing plate 38 is easily fixed on the other part.
  • a driving mechanism of the diaphragm plate 36 by the ball screw 37 is installed in the slide table 35 .
  • a pair of (two) diaphragm plates 36 can slide over the opening of the slide table 35 to freely adjust the size of the opening in the axial direction.
  • a slide table 35 installed on the side rollers can be slid and moved in the axial direction to freely adjust the position of the opening.
  • the slide table 35 and diaphragm plate 36 can adjust the position and size of the aperture in the axial direction of the irradiation field.
  • the step 40 of the bottom plate of the high-performance table 2 is composed of a bottom plate 41, an opening/closing plate 42, and their fixing/driving mechanisms.
  • the opening/closing plate 42 can be opened/closed by controlling the opening angle with a hinge mechanism or the like. During surgery, the opening/closing plate 42 at the position of the irradiation field is opened.
  • a mechanical device may be attached to the slide table 35, the aperture plate 36, and the opening/closing plate 42.
  • the transmission rate of the primary X-rays to the X-ray receiver 10 is increased due to the function of the high-performance table 2 to transmit X-rays well.
  • the high-performance table 2 can reduce the intensity of backscattered X-rays downward from the irradiation field 15 of the patient's body and its surroundings by the table top plate 7 made of a functional material with excellent shielding performance.
  • the upper side of the diaphragm plate 36 is covered with a composite absorbent material 72 and the lower side with a shielding material 81 .
  • the slide absorption plate 38 is simply attached and installed locally except for the opening position of the slide table 35, and the upper side is covered with the composite absorption material 72.
  • the surface of the opening/closing plate 42 is covered with a shielding material 81 on the outside and a composite absorbent material 72 on the inside. This makes it possible to attenuate downward backscattered X-rays and absorb linear energy.
  • Examples 1 and 2 described the method and effect of the "combination case" of boxes and tables.
  • Combining two protective devices can reduce the intensity of scattered X-rays emitted from the patient's body in all directions (upward, sideward, and downward directions) including the periphery of the irradiation field.
  • the high function table 2 is used as the first protection table and the additional shield box 1 is used as the second protection box, the effect of reducing the intensity of the scattered X-rays in all directions is enhanced.
  • the highly functional table allows the primary X-rays to pass through well. Therefore, it is possible to reduce the air dose rate in the examination room or the like. Therefore, radiation exposure of medical personnel and patients can be reduced. In addition, it is possible to reduce the protective burden on medical staff.
  • Example 3 (Description of specific examples of new protective equipment (PI) to be added during surgery)
  • PI new protective equipment
  • the new PIs described here are the patient's cloth and the patient's clothing.
  • radiation can be shielded by a substance with a smaller mass even if the thickness is the same as it is closer to the source due to its shape effect. This is hereinafter referred to as the "shield shape effect".
  • the patient's body is the source of scattered X-rays. Therefore, the position of the hanging cloth and the clothing has a large effect of reducing the intensity of the scattered X-rays leaking out of the box even with a small-mass shield.
  • FIG. 3 shows an explanatory diagram of a protective device to be worn on a patient's body.
  • FIG. 3a shows an exploded view of the patient's clothing 63.
  • FIG. b. indicates a state in which the patient's human body is wearing clothes 63 .
  • c. indicates a normal upholstery 18.
  • d. shows an installation diagram when a head cover 64, clothes 63, and a normal hanging cloth 18 are used. e. indicates the head cover 64;
  • FIG. 3a is an example of a developed view of the clothing 63 before wearing.
  • Garment 63 is often made from a sheet of flexible functional material. Therefore, sewing complicated shapes is avoided.
  • both the front side and the back side are shaped mainly with straight lines.
  • On the front side and the back side there are cut-out portions 39 for the irradiation field through which primary X-rays pass.
  • the width of the cut-out portion 39 on the back side is large.
  • the clothing 63 has a continuous front part, a back part, and a hand extraction part 67 in one piece. With the clothing 63, the position of the irradiation field 15 changes in the vertical and horizontal directions of the trunk along with the position of the affected part.
  • the clothing 63 can be folded and the wearing position can be shifted.
  • the size is cut larger than the trunk of the human body.
  • the vertical width of the cut-out portion 39 extends to the upper end of the clothing 63 .
  • the vertical width of the irradiation field is adjusted by the cover 70 to the required dimensions.
  • Garment 63 has a hand access 67 for easy insertion of the catheter into the patient's wrist or arm during the procedure.
  • the garment 63 can be suspended from the patient's shoulders with two shoulder straps 69 .
  • the shoulder strap 69 can be adjusted in length.
  • the mounting positions of the fasteners 68 for the cover 70, the hand extracting portion 67, and the fasteners 68 for the shoulder strap 69 can be easily changed because they are attached with hook-and-loop fasteners or cloth tapes.
  • FIG. 3b indicates a state in which the patient's human body is wearing clothes 63 .
  • the clothing 63 preferably covers an area within 40 cm from the edge of the irradiation field 15 .
  • FIG. 3b-1 shows how to wear the clothing 63 when the body trunk becomes the radiation field 15.
  • FIG. It is not necessary to fold the clothes 63 when X-ray fluoroscopy is performed on organs of the trunk.
  • FIG. 3b-2 shows how to wear the clothing 63 when the neck becomes the irradiation field 15.
  • FIG. The clothes 63 are pulled up and worn for X-ray radioscopy of the neck.
  • the upper end of the garment 63 is folded. Also, remove the covers 70 on the front side and the back side.
  • the two shoulder straps 69 are shortened in length.
  • the wrist and elbow of the patient's right hand are taken out from the hand extraction part 67 .
  • the hand take-out part 67 can be fixed to the clothes 63 with a hook-and-loop fastener using a fastener 68. - ⁇ Since the clothes 63 are worn by the patient, the patient carries them by himself/herself. Considering the physical burden caused by the patient's load, the mass of the clothing 63 cannot be too large.
  • the mass of clothing 63 must be 20 kg or less at maximum. More preferably, it should be 15 kg or less, and still more preferably 10 kg or less. Therefore, it is difficult to increase the thickness of the material having the shielding function of the clothing 63 due to mass limitations. If the mass of the clothes 63 is large, shorten the length of the hem within the range of 20 cm or more from the edge of the irradiation field 15.
  • FIG. 3c. is a conventional draper 18 to be draped over the patient's body.
  • This is a flexible sheet made of functional material.
  • These draperies have cutouts 39 at the site of the radiation field 15 .
  • These draperies place the functional material on the surface of the incident side of the contained or scattered X-rays.
  • the structure may be the functional material as it is. Some have a laminated structure, which is surface treatment or lamination with resin or the like. These drapes on the patient's body can shield scattered X-rays emitted upwardly and laterally from the patient at optimal locations. These blankets do not block scattered X-rays below.
  • Example 14 of Patent Document 4 shows a range in which the exposure dose in the patient's body increases during IVR.
  • the absorbed dose rate of scattered X-rays generated from the whole body of the patient is 3 to 4 mGy/min within a range of 20 cm from the edge of the irradiation field. It was found that the range within 40 cm was about 0.2 mGy/min. That is, significant scattered X-rays are generated within 40 cm from the edge of the irradiation field.
  • the area within 40 cm from the edge of the irradiation field 15 is preferably covered with a normal hanging cloth 18 .
  • the area within 20 cm is preferably covered with a thick hanging cloth 19 of 1 to 3 mmPb.
  • the length may be longer.
  • An example of a general commercially available hanging cloth is SGB manufactured by Hoshina Seisakusho. The dimensions are 60 cm wide by 100 cm long. Its mass is 3.2 kg with a lead equivalent of 0.25 mm Pb. Similarly, 0.5mm Pb is 5.5kg. From the viewpoint of limiting the physical load due to the load of the human body, the total mass of the normal hanging cloth 18 and the clothing 63 should be 20 kg or less at maximum. Furthermore, it should preferably be 15 kg or less, more preferably 10 kg or less.
  • FIG. 3d. 10 is an installation drawing in the case of using the clothes 63 and the normal hanging cloth 18.
  • FIG. This figure uses the clothing 63 shown in b-2 of FIG. Since this is the case where the affected part is the neck or the like, d. of FIG. Now, e. of FIG. It has a head cover 64 shown in FIG. A normal hanging cloth 18 has a length of 100 cm in the axial direction. FIG. 3d. Then, the normal blanket 18 has the longest length. Clothing 63 is 80 cm.
  • Figure 3e. is the head cover 64;
  • the head cover 64 is used when the affected neck is the irradiation field 15 and the head is within 40 cm from the irradiation field. That is, it is positioned as a modified example in which the neck of the clothing 63 becomes the irradiation field.
  • the distance from the irradiation field 15 is short, scattered X-rays that have been scattered multiple times within the patient's body leak out from the head into the external space, increasing the air dose rate. This exposes health care workers to radiation.
  • the patient is provided with a head covering 64 of flexible functional or composite absorbent material.
  • the head cover 64 is a mask-like headgear, in which the eyes, nose, mouth, etc.
  • a new protective device (PI) with a composite protective device (PD) can reduce the intensity of scattered X-rays in the box. In particular, it also has the meaning of reducing the intensity of scattered X-rays leaking to the side during surgery, which will be described later.
  • Example 4 (Method and effect of reducing the intensity of scattered X-rays to the side during surgery)
  • the new PI for Example 4 is the patient's normal upholstery and clothing.
  • the table is the first protection
  • the box is the second protection
  • the new PI is the third protection.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing the method and effect of reducing the intensity of scattered X-rays to the side when the portion of the penetration port of the additional box 1 and a plurality of PIs are added.
  • FIG. 4a. to c. indicates the state before countermeasures
  • d. in FIG. to f. indicates the state after countermeasures.
  • the two-dot chain line and the arrow in the middle of FIG. 4 demarcate the state before and after the countermeasure.
  • FIG. 4a. and d. is a bird's-eye view of each state.
  • X-ray scatter to the sides outside the box is not less during surgery compared to above or below. This is because the side of the box has a penetration port for penetrating the human tissue, and side scattered X-rays leak out of the box from this port.
  • This through port is the sleeve structure 9 of the sleeve port 8 at the end of the add-on box and the shielding sheet 22 of the patient port 20 .
  • a sleeve structure 9 is a cuff or glove attached to the sleeve port 8 .
  • a typical example of the sleeve structure 9 is a sleeve made by molding a flexible functional material with a shield. The shape of the sleeve is conical, open at both ends. The opening at the base of the sleeve is where it attaches to the short pipe of the sleeve port. The tip of the sleeve is open to the size of the wrist. The tip of the sleeve is closed by shrinking it with rubber when it is left at rest. This shields the sleeve port 8 when stationary.
  • shielding sheets 22 are attached to patient ports 20 provided at both ends of the box in the axial direction.
  • the shielding sheet 22 is a unitary sheet made of flexible functional material with shielding. One end of the shielding sheet 22 is connected to the box.
  • the shielding sheet 22 is set so as to cover the patient port 20 as much as possible. This shields the patient port 20 when at rest.
  • the first reason is that the penetrating human body moves.
  • the arm of a medical worker wearing protective gloves during surgery passes through the sleeve structure 9.
  • the tip of the sleeve opens each time this movement occurs.
  • Scattered X-rays leak out of the box when the tip of the sleeve is opened.
  • the patient port 20 is through which the patient's body passes during surgery and has a shielding sheet 22 over it. However, the shielding sheet 22 may shift due to patient movement. If the shielding sheet 22 is displaced, scattered X-rays leak out of the box.
  • the second reason is that human tissue is transparent to X-rays. Bodily tissue, such as the hands of medical personnel or the trunk of the patient's body 60, which penetrates the penetration port, blocks some small percentage of the X-rays. Most of the rest scatters and some is transmitted. That is, part of the incident scattered X-rays leaks out of the box due to transmission and scattering in the body tissue penetrating the box.
  • the third reason is that the X-ray source has a high tube voltage and therefore lacks the shielding ability.
  • the sleeve structure 9 and the shielding sheet 22 are made of a flexible functional material with shielding capability. These need to be made of soft materials in order to perform delicate medical procedures such as procedures. The thickness of both cannot be increased due to the operability required for medical practice. Thus, the shielding capabilities of these protective devices are obviously limited. These general commercial products have a lead equivalent thickness of 0.25 mm Pb or less. However, with this thickness, the shielding ability is generally insufficient when the tube voltage of the X-ray source is, for example, 88 kV or higher.
  • b. of FIG. and c. shows the extra space of the patient port 20 that causes leakage of scattered X-rays.
  • the black hatched parts are candidates for extra space.
  • b. of FIG. is the sleeve port 8
  • c. indicates the patient port 20.
  • c-1. is the patient's head side
  • c-2. indicates the leg side of the patient.
  • b. and c. indicates the entire region of the extra space that is a candidate.
  • the patient port 20 cannot completely prevent the leakage of X-rays, because a spare space is generated during surgery, and X-rays pass through the body tissue penetrating there.
  • a sleeve port for inserting the hand and arm into the side of the additional shield box is essential for medical personnel to perform procedures inside the box. Also, if there is a patient port at the end in the body axis direction, the patient's head and lower limbs can be taken out of the box. This can reduce patient medical exposure. In addition, the patient port can relieve the patient's psychological anxiety due to confined spaces. Therefore, sleeve ports and patient ports are essential. Given the presence of these penetration ports, countermeasures must be considered to reduce the leakage of scattered X-rays to the sides. The patient's body is the source of scattered X-rays. A possible remedy is to place a structure of another shielding material in the narrow space between the patient's body and the penetration port.
  • the shielding structure is preferably a plate material or film material made of metal or resin, which is the simplest structure. Shielding structures that can be placed at this site are the patient's blanket and the patient's clothing.
  • FIG. 4e. is the usual hanging cloth 18, f. is clothing 63. Both are formed by molding a sheet-like functional material with shielding ability.
  • a cutout portion 39 obtained by cutting out the portion of the irradiation field 15 is provided on both of them. Therefore, the hanging cloth 18 and the clothes 63 cannot strictly shield the scattered X-rays above and below the irradiation field 15 .
  • FIG. 4a shows the state before taking measures to reduce the sidewardly scattered X-rays outside the box.
  • FIG. 4d. indicates the state after countermeasures.
  • the arrows around the field 15 in 1 indicate the orientation of the scattered X-rays.
  • the thickness of the arrow indicates the number of photons, and the length indicates the energy of the scattered X-rays.
  • the arrows on the garment 63 in FIG. 4d-1 refer to FIG. 4a. represents the state after shielding by the clothing 63 .
  • the arrow on the hanging cloth 18 in FIG. 4d-2 represents the state after the arrow on the clothing 63 is shielded by the general hanging cloth 18.
  • the width of the downward and lateral arrows is smaller. Likewise, the length is also reduced. The reason for this is that the scattered X-rays generated in the patient's body 60 are shielded by the clothing 63 .
  • the top of the clothing 63 of FIG. 4d-1 and the top of the hanging cloth 18 of d-2 are compared.
  • the width of the arrow pointing to the side is smaller on the hanging cloth 18 at d-2.
  • the length of d-2 is smaller.
  • the upward primary X-ray black arrows are largely unchanged in both width and length.
  • the reason for this is that both the clothing 63 of d-1 and the hanging cloth 18 of d-2 have cut-out portions 39 obtained by cutting out portions of the irradiation field 15 .
  • the transmittance of scattered X-rays through clothes or blankets is about 1/50th of that without them at a tube voltage of 70 kV. Similarly, at a tube voltage of 50 kV, it becomes less than 1/200.
  • the scattered X-rays irradiated to the position of the sleeve port 8 in the additional shield box 1 are reduced within a certain range.
  • the scattered X-rays irradiated to the position of the patient port 20 become smaller, and even smaller if the rescattered amount within the box is considered. Therefore, the additional use of the hanging cloth 18 and/or the clothing 63 is highly effective in reducing the intensity of the scattered X-rays leaking out of the box to the side.
  • FIG. 5 shows a bird's-eye view of a combination of two protective devices (PDs), the first and second protections, and a new PI (normal hanging cloth 18 and clothing 63) as the third protection.
  • the two protective devices (PD) in FIG. 5 are the advanced table 2 and the additional shield box 1.
  • the central part of the additional box 1 in FIG. 5 shows the inside as a perspective view. Scattered X-rays generated in patient body 60 are shared and reduced in intensity.
  • the additional box 1 shares the upper part and the side part when stationary.
  • High function table 2 shares the lower part.
  • a strip-type curtain 54 which will be described later, is attached to the patient port 20 of the leg portion instead of the shielding sheet 22.
  • the strip curtain 54 is a flexible curtain with shading capabilities and multiple compartments.
  • the partition is a number of strip-shaped sheets of small horizontal width and large vertical length.
  • a strip-shaped sheet hangs from the top of the through port. Since the strip-type curtain has a large number of flexible partitions, it can be easily opened by pushing it with a part of the human body. Furthermore, since the leg patient port 20 is separated from the irradiation field 15 by 40 cm or more and the dose rate of scattered X-rays at this position is small, a strip curtain 54 may be used.
  • the high-performance table 2 which is the first protection, is a medical table that transmits X-rays well and reduces scattering.
  • the primary X-rays after passing through the hollow space, the primary X-rays pass through the mesh of the table top plate 7 or the transmission plate unit 32 made of a thin plate sheet such as CFRP, and pass through the irradiation field which is the affected part of the patient's body 60 without interaction. up to 15.
  • a table top tier 30 includes a table top 7 that supports the patient's weight and absorbs scattered X-rays from the patient's body.
  • the intermediate stage 34 can reduce the intensity of backscattered X-rays downward from the periphery of the irradiation field by means of a movable slide table 35 and diaphragm plate 36 .
  • the opening/closing plate 42 of the stage 40 of the bottom plate is opened/closed by controlling the opening angle, so that only the position of the irradiation field 15 is opened.
  • the high function table 2 allows X-rays to pass through well and reduces scattering.
  • the additional shield box 1 in FIG. 5, which is the second protection, is a box 17 with a built-in FPD installed on the high-performance table 2.
  • FIG. The box body 4 is divided into two.
  • the additional box 1 does not have an opening communicating with the external space in any direction three-dimensionally, and surrounds the irradiation field 15 with a combination of different types and thicknesses of functional materials depending on the dose rate.
  • a linear attenuation material 82 with enhanced shielding ability is arranged on the box top plate 3 . While viewing the inside of the box through the viewing window 6 with shielding ability, a medical worker inserts his arm through the sleeve structure 9 to perform medical treatment.
  • a sleeve structure 9 is located on the side of the box with a viewing window 6 and is attached to a sleeve port 8 through which the healthcare worker passes through the arm.
  • the shielding sheet 22 is located on the axial side of the box and is attached to the patient port 20 that passes through the patient's body. From these box attachments, an extra space is created due to the movements of the hands and arms of the medical staff and the patient during the operation, so that sidewardly scattered X-rays leak out of the box.
  • PI new protective equipment
  • a conventional blanket 18 is draped over the patient's body within the box. That is, it is installed surrounding the upper and lateral sides of the patient's body.
  • the garment 63 is put on by the patient who is the source of scattered X-rays.
  • the total mass of these is 20 kg or less. More preferably, it is 10 kg or less.
  • These have a cut-out portion 39 in which the radiation field of the diseased part is cut out to a slightly larger size in order to allow the primary X-ray to pass therethrough. Therefore, scattered X-rays generated upward and downward from the periphery of the irradiation field cannot be effectively shielded.
  • the scattered X-rays directed sideways from the periphery of the irradiation field within the box can be effectively shielded.
  • the normal blanket 18 and the patient's clothing 63 can reduce the intensity of scattered X-rays leaking out of the box to the sides during surgery.
  • Combined PDITS can reduce the intensity of scattered X-rays generated in all directions from the patient's body, including during surgery.
  • a composite absorption material for each functional material it is possible to attenuate scattered X-rays and absorb linear energy.
  • the air dose rate in the examination room or the like can be reduced.
  • the occupational exposure and protective burden of health care workers can be reduced.
  • medical exposure of patients can be reduced.
  • Example 6 the third protection (PI) and the first protection (table) or the second protection (box), which are protection devices (PD), will be described.
  • the third protection, the protective equipment (PI) may be supplemented with the additional protective equipment (API) described below.
  • API additional protective equipment
  • Example 6 The “combination of either case” described in Example 6 is a) the ability to reduce the intensity of scattered X-rays in all directions, or b) the ability to reduce the primary X-rays compared to the two cases described above. Either or both of the ability to penetrate well is poor. First, the cases of the first protection and the third protection will be described. Next, the case of the second protection and protection will be explained.
  • a new PI for this third protection considers the usual upholstery 18 and clothing 63 plus a commercially available mattress 21 . Since the sheet 21 is laid under the patient, even if the thickness corresponding to the lead equivalent is increased, there is no physical burden on the patient due to its weight. Therefore, a lead equivalent of 1 to 3 mm Pb, which corresponds to a thick hanging cloth 19 to be described later, can be obtained. That is, at 3 mm Pb, when the energy of scattered X-rays generated downward from the patient's whole body is 50 KeV, the intensity can be reduced to about 1/60 of that without shielding.
  • the intensity of omnidirectional scattered X-rays generated from the patient's body can be reduced within a certain range. This is true even after surgery. However, this simple method is not sufficient for radiation protection of medical workers. Therefore, the table is a necessary condition for shielding the scattered X-rays downward. In addition, the high-performance table 2 is a necessary and sufficient condition for sufficient shielding.
  • Example 7 (Description of the high function table of Patent Document 2) In Example 7, a medical table (hereinafter referred to as a "high-performance table") that transmits X-rays well and eliminates scattering will be described. Intelligent tables are one of the first line of defense tables. Commonly owned US Pat.
  • FIG. 6 shows the structure of the advanced function table of Patent Document 2. As shown in FIG.
  • a typical medical fluoroscopy table is a device on which a patient lies and supports the patient's weight.
  • the table of the present invention supports weight and has a functional material placed on the top surface that is capable of shielding against scattered X-rays from a patient placed on it.
  • top is generally meant a table top.
  • the table top reduces the intensity of downwardly scattered X-rays generated in the patient's body by the functional material.
  • the high-performance table 2 of Patent Document 2 is one of the above tables, and the high-performance table of Patent Document 2 allows primary X-rays to pass through the irradiation field without interacting with substances.
  • the irradiation field is restricted to the minimum necessary aperture size (area) to suppress the generation of further scattered X-rays.
  • the advanced function table 2 in FIG. 6 is composed of the following maximum three stages. This includes a top plate step 30 that supports the weight of the patient and absorbs scattered X-rays, an intermediate step 34 that serves both as a movable diaphragm and an absorber for the irradiation field, and a bottom plate step made of a low-reflection and low-scattering material. is 40. A certain function can be exhibited with only one or two of these three stages.
  • the top plate step 30 and the bottom plate step 40 are separated into upper and lower parts for easy viewing of the intermediate step 34. As shown in FIG. In practice they are combined. Its total height is about 10-20 cm. In FIG.
  • the support rails 45 and the reinforcing beams 46 are not shown on the top plate step 30, but are shown together with the table support base 44 on the bottom plate step 40 for the sake of clarity.
  • the intermediate step 34 is slidably received in the support rails 45 .
  • the step 30 of the top plate of the high-performance table 2 is configured as follows. These are the table top 7, the absorber plate 31, the transmission plate unit 32, the support rails 45 and the reinforcing beams 46.
  • the table top plate 7 supports the weight of the patient's body on which the patient lies. At the center of the axis line of the table top plate 7, there is an opening having a long dimension in the body axis direction.
  • Absorber plate 31 is mounted by snapping onto support rails 45 below the opening. Remove the absorption plate 31 at the position to be the irradiation field, and install the transmission plate unit 32 .
  • the surface of the mesh 43 of the transmission plate unit 32 is made of a high-strength linear material such as CFRP or Al-based material that hardly absorbs X-rays.
  • a thin plate sheet 47 made of CFRP may be used instead of the mesh 43 in some cases.
  • the primary X-rays pass through the mesh 43 of the top plate step 30 or the hollow portion of the transmission plate unit 32 made of a thin plate sheet 47 such as CFRP and reach the irradiation field 15 without interaction.
  • the irradiation field portion of the bottom plate 41 is cut out to allow primary X-rays to pass through without scattering.
  • the position of the irradiation field through which the primary X-rays pass and the size of the opening are adjusted by adjusting functions of various parts. These parts are the transmission plate unit 32 on the stage 30 of the top plate, the slide table 35 and diaphragm plate 36 on the stage 34 in the middle, and the opening/closing plate 42 on the stage 40 of the bottom plate.
  • the primary X-rays in the case of the under-tube type are less scattered and are transmitted with high positional accuracy due to the diaphragm function.
  • the transmission rate of the primary X-rays to the X-ray receiver 10 increases due to the function of the high-performance table 2 to transmit X-rays well. Therefore, the image quality of the X-ray receiver becomes clear. Sharpening the image quality of the x-ray receiver allows the use of x-ray fluoroscopes with lower primary x-ray energies.
  • the upper surfaces of the table top 7 and the absorption plate 31 of the top step 30 are coated with a functional material.
  • the aperture size of the irradiation field in the direction of the body axis can be adjusted with a slide table 35 and an aperture plate 36, which will be described later.
  • the opening dimensions in the body axis direction and the vertical direction can be adjusted by opening/closing plate 42 and spacer 33 of transmission plate unit 32, which will be described later.
  • the load supported by the table top plate 7 is supported by the support rails 45 and the reinforcing beams 46, and finally supported by the table support base 44.
  • a middle stage 34 of the high-performance table 2 is composed of a slide table 35, a diaphragm plate 36, a slide absorbing plate 38 and their drive mechanism.
  • the slide table 35 is a flat plate elongated in the axial direction. An opening is provided at a part of the center of the axis, and a slide absorbing plate 38 is easily fixed on the other part.
  • a driving mechanism of the diaphragm plate 36 by the ball screw 37 is installed in the slide table 35 .
  • a pair of (two) diaphragm plates 36 can slide over the opening of the slide table 35 to freely adjust the size of the opening in the axial direction.
  • a slide table 35 installed on the side rollers can be slid and moved in the axial direction to freely adjust the position of the opening.
  • the slide table 35 and diaphragm plate 36 can adjust the position and size of the aperture in the axial direction of the irradiation field.
  • the step 40 of the bottom plate of the high-performance table 2 is composed of a bottom plate 41, an opening/closing plate 42, and their fixing/driving mechanisms.
  • the opening/closing plate 42 can be opened/closed by controlling the opening angle with a hinge mechanism or the like. During surgery, the opening/closing plate 42 at the position of the irradiation field is opened.
  • a mechanical device may be attached to the slide table 35, the aperture plate 36, and the opening/closing plate 42.
  • the transmission plate unit 32 on the top plate stage 30, the slide table 35 on the intermediate stage 34, the diaphragm plate 36, and the opening/closing plate 42 on the bottom plate stage 40 allow the minimum aperture size necessary from the position of the irradiation field and the medical purpose. adjust to
  • the high function table 2 can reduce the intensity of scattered X-rays generated downward from the patient's body placed thereon.
  • the intensity of backscattered X-rays downward from the irradiation field 15 of the patient's body and its surroundings can be reduced by the table top board 7 made of a functional material with excellent shielding performance.
  • the upper side of the diaphragm plate 36 is coated with functional material. Its underside is covered with shielding material 81 .
  • the slide absorption plate 38 is simply attached and installed locally except for the opening position of the slide table 35, and the upper side is covered with a functional material.
  • the intensity of downwardly backscattered X-rays can be reduced.
  • the surface of the opening and closing plate 42 is covered with a shielding material 81 on the outside and a functional material on the inside.
  • the intensity of downwardly backscattered X-rays can be reduced.
  • wire mesh or thin plate sheet of the transmissive plate unit on the stage of the top plate of the high-performance table 2 will be described. First, they must be strong enough to support the weight of the patient's body over the area of the radiation field. The field dimensions are assumed to be 15 cm wide by 15 cm long. Next, the interaction between materials and X-rays will be discussed. As shown in Patent Document 1, hydrogen (H), oxygen (O), carbon (C), and elements such as Mg, Al, and Si with an atomic number of 14 or less do not absorb X-rays in any energy range. However, being in the Compton regime, the interaction is predominantly scattering. Therefore, it is necessary to reduce the area exposed to X-rays or reduce the thickness of the wire mesh or thin sheet.
  • the wire mesh or thin sheet placed in the irradiation field be made of a material composed of an element or a compound of an element having an atomic number of 14 or less that hardly absorbs X-rays.
  • the strength required for the mesh of the transmission plate unit is to support the weight of the patient's body for the area of the irradiation field.
  • the tensile strength of CFRP wire rods is about 200 MPa to 400 MPa. With a tensile strength of 200 MPa, a single wire rod with a diameter of ⁇ 5 mm can support approximately 400 kg. This strength already exceeds the weight of the human body. However, in order to prevent congestion on the surface of the skin and to prevent the skin from slipping through the mesh and partially falling off and getting caught, the number of wire rods on the mesh surface should be as large as possible. A single wire with a diameter of ⁇ 2mm can support approximately 60kg.
  • the diameter of the mesh wire in the transmission plate unit should be ⁇ 2 mm or more, preferably about ⁇ 5 mm.
  • the plurality of wires are arranged at intervals of 100 mm or less, preferably 50 mm or less. This means that the irradiation field with an area of 225 cm 2 will have three in each width and length direction. Details of these are given in US Pat.
  • the tensile strength of a CFRP thin sheet (thin film) having a thickness of 0.1 mm and a length of 10 cm was investigated.
  • a thin CFRP sheet with a total cross-sectional area of 0.1 cm 2 has a tensile strength of 200 to 4,000 kg.
  • a thin sheet with a thickness of 0.1 mm can support the weight of the patient's body.
  • the thinner the better, as long as there is no problem in terms of strength In general, the thickness of the patient's body is about 150 to 300 mm depending on the part, whereas the thickness of the table is about 50 mm.
  • the thickness of the thin sheet be less than one-fifth the thickness of the table, and better less than one-tenth the thickness of the table. To ensure that it is less than one-tenth the thickness of the table, the thickness of the thin sheet must be less than 0.5 mm. This is fully satisfied when the thickness of the thin plate sheet is 0.1 mm. Details of these are given in US Pat.
  • FIG. 7 shows the structure of the additional shield box of Patent Document 3. As shown in FIG.
  • a general medical X-ray fluoroscope does not come with a cuboidal additional shield.
  • the box of the present invention encloses the upper and lateral sides of the patient's body with functional materials placed on or in the surface where the scattered X-rays are incident.
  • the box reduces the intensity of upwardly and laterally scattered X-rays generated in the patient's body by the functional material.
  • the additional shield box 1 of Patent Document 3 is one of the boxes described above, and reduces the intensity of various upwardly and laterally scattered X-rays generated in the patient's body 60 .
  • the additional box 1 does not have an opening communicating with the external space in any direction three-dimensionally.
  • the irradiation field is surrounded by a combination of different types and thicknesses of functional materials depending on the dose rate.
  • the medical staff While viewing the inside of the box through the viewing window with shielding ability, the medical staff inserts their hands and arms through the sleeves to perform medical procedures. Also, if a composite absorbing material is placed on the inner surface of the box at various locations in the functional material, scattered X-rays can be attenuated and linear energy can be absorbed.
  • the additional box 1 includes a split box type box 16 and an FPD built-in box 17 type.
  • FIG. 7 is an overall configuration diagram of a split box type box 16. As shown in FIG. FIG. 7 is intended for an X-ray camera type X-ray radioscopy apparatus. On the other hand, in Patent Document 3, a device corresponding to a C-arm type X-ray fluoroscope is separately devised. The other FPD built-in box 17 is shown in FIG. In Patent Document 3, as an option described above, a high-dose type additional shield box is devised when the energy of small-angle scattered X-rays is even higher.
  • the divided box type additional shield box 61 of Patent Document 3 will be described with reference to the bird's-eye view of FIG.
  • the additional box is assembled and installed on the table surrounding the irradiation field such as the trunk of the patient's body.
  • the split box type box 61 incorporates the receiver arm of the X-ray receiver into the receiver port on the top of the box between the split boxes. Therefore, the box must be divided into two or more.
  • the undertube type X-ray receiver 10 can be housed in the box without an opening by assembling the receiver arm 11 between the box body 4 and the end face box 5 on site.
  • the ceiling of the end box 5 is shielded with a plurality of functional materials so that X-rays do not leak.
  • the additional box 1 in FIG. 7 has a structure in which the inside can be visually recognized from the external space through the viewing window 6 .
  • the viewing window 6 is a lead-containing acrylic resin plate or a lead-containing glass plate that is transparent and has shielding ability. While viewing the inside through the viewing window 6, the operator performs surgery with the arm inserted into the box through the sleeve structure 9.
  • the penetration port of the add-on box of FIG. 7 and its protective device are described.
  • the through ports of the additional box 1 are the sleeve port 8 and the patient port 20.
  • a sleeve structure 9 is attached to the sleeve port 8 .
  • the sleeve structure 9 is made of a flexible functional material such as a lead containing arm sleeve.
  • the sleeve port is plugged with a flexible sleeve structure that has shielding capabilities.
  • a medical practitioner inserts a hand or arm through the sleeve structure to perform a medical procedure.
  • the patient port 20 passes through the patient body 60 in the axial direction. This allows the patient's head and limbs to be placed in the space outside the box.
  • a shielding sheet 22 is attached to the patient port 20 . This closes the opening between the box and the human body.
  • the shielding sheet 22 is made of a flexible functional material with shielding capability.
  • the shielding sheet 22 is referred to together with the hanging cloth as "the hanging cloth, etc.”.
  • the winding device for the shielding sheet 22 is called a hanging cloth holder together with the hanging cloth.
  • the content of "coverings, etc.” is strictly classified, and ordinary coverings 18, thick coverings 19, and shielding sheets 22 are treated separately.
  • the hanging cloth holder of Patent Document 3 is called a holder 23 in the present invention.
  • the additional shield box allows the operator to perform procedures in a box with no openings and shielding capabilities.
  • the air dose rate in the examination room or the like is reduced. This reduces occupational exposure of unjustified medical personnel and avoids unnecessary medical exposure of the patient's head, trunk, and limbs.
  • occupational exposure to the operator's head (eye lens) can be significantly reduced.
  • the burden of radiation protection on medical workers can be reduced. Details of these are given in US Pat.
  • Patent Document 1 (Description of the composite absorbent material of Patent Document 1)
  • a composite absorbent material (CAM) is devised that attenuates scattered X-rays and absorbs linear energy.
  • the CAM is placed on a surface that is irradiated with scattered X-rays from the patient's body.
  • the CAM efficiently attenuates incident scattered X-rays and absorbs linear energy.
  • X-rays are annihilated by converting their energy into kinetic energy of photoelectrons and the like.
  • Composite absorber material (CAM) 72 is composed of a low reflection attenuation layer and multiple absorber layers.
  • the low-reflection-attenuating layer is mainly composed of lead (Pb) and is arranged as the first layer on the X-ray incident surface.
  • the multilayer absorber layer behind it is one to three pairs of diffusion absorbers and electron absorbers.
  • a composite absorbent material (CAM) 72 is attached to the entrance surface of the box or table.
  • the total thickness (total-t) of functional materials for 3-4 layers of CAMs handled in the JIS test is 0.3-0.6 mm. Even with such a small thickness, the CAM will work if three or more layers with different roles are stacked in close contact with each other.
  • the CAM absorbs linear energy by attenuating scattered X-rays from scattering bodies such as human tissue and tables.
  • the Pb in the first low-reflection-attenuating layer 80 attenuates most of the incident X-rays and at the same time absorbs a certain proportion of the linear energy.
  • the multi-layer absorption layer 77 aims at efficient X-ray annihilation with a pair of diffusion absorber 78 and electron absorber 79 by utilizing specific absorption near the K absorption edge of the material in each energy region.
  • ⁇ and ⁇ en and ⁇ en/ ⁇ are shown in Table 1 for the purpose of explaining the contents of this section.
  • is the linear attenuation coefficient.
  • ⁇ en is the linear energy absorption coefficient. This phenomenon of linear energy absorption, denoted by ⁇ en, is called "electron absorption".
  • This phenomenon is a phenomenon in which scattered X-rays are annihilated and converted into kinetic energy of electrons.
  • ⁇ en/ ⁇ is the ratio of ⁇ en in ⁇ , and is called the “electron absorption ratio”. This is the dimensionless value of ⁇ en divided by ⁇ , expressed as a percentage.
  • Table 1 is an excerpt from the information of the NIST database of Patent Document 1. Table 1 quotes the values for the specific three monochromatic energies and the seven elements. Its energy (KeV) is 80, 50, 30. Also, the elements are Pb, W, Ba, Sn, Nb, Mo, and Cu.
  • the diffuse absorber 78 is an element having an electron absorption rate of less than 70% at a specific monochromatic energy (for example, 80/50/30 KeV) in an arbitrary energy range. That is, elements with ⁇ en/ ⁇ ⁇ 70% at specific monochromatic energies. This is indicated in Table 1 by a two-dot chain frame.
  • the electron absorber 79 is an element that absorbs electrons at a high rate, having an electron absorption rate of 70% or more at a specific energy extracted from the diffusion absorber 78 . That is, elements with ⁇ en/ ⁇ 70% at specific monochromatic energies. This is indicated in Table 1 by the thick dashed box. As shown in Table 1, even the same element has different roles depending on its energy value.
  • the diffusive absorber 78 emits many secondary X-rays (characteristic X-rays, bremsstrahlung X-rays) in various directions due to singular absorption of the K absorption edge at specific energies. Then, along with electron absorption, photon diffusion pushback is performed in both adjacent layers.
  • the electron absorber 79 electronically absorbs x-rays in the energy range of interest, including its secondary x-rays.
  • the material of the low reflection attenuation layer 80 is mainly Pb.
  • the material of the multilayer absorber layer 77 includes 1 to 3 pairs of diffusion absorbers and electron absorbers. For example, at 80 KeV it is a pair of Sn and Pb. At 50 KeV it is a pair of Sn and Nb or Mo. At 30 KeV it is the pair of Nb or Mo and Cu or Fe.
  • a flat plate of metal such as Ti alloy or Al alloy, which is the structural material of the box, is often used.
  • FIG. 8 is a block diagram of the basic case of the composite absorbent material 72.
  • a. is an overview of the configuration; b. are two pairs for a total of five layers 74, c. are 3 pairs for a total of 7 layers 75, d. indicate all three layers 76 in pairs.
  • Low reflection attenuation layer 80 is Pb in the case of composite absorbing material 72 .
  • the low reflection attenuation layer 80 is replaced by the linear attenuation material 82 or the low reflection attenuation material 71 .
  • a pair indicates the number of pairs of diffusion absorbers 78 and electron absorbers 79 in the multilayer absorption layer 77 .
  • a pair of diffusive absorbers 78 and electron absorbers 79 are connected by a dashed line, a. ⁇ c.
  • the pair numbers in each figure are indicated by (1) to (3).
  • elemental symbols, etc., which are examples, are shown in parentheses.
  • the configuration of the composite absorbent material (CAM) 72 is as follows in the case of four layers. For example, Pb--Sn--Nb--Cu for flexibility. For example, it is Pb--Sn--Mo--Fe for rigidity.
  • Patent Document 1 by the same inventor reports the measurement results of the dose rate of a composite absorbent material (CAM) through experiments.
  • the transmitted X-ray dose rate of a total of 3 to 5 layers of composite absorbent material was measured.
  • the test method conformed to the reverse broad beam condition (RBB) and narrow beam condition (NB) of JIS T61331-1 (protective equipment against diagnostic X-rays).
  • the test sample was a multi-layer test piece consisting of stacked thin plates of pure metals (purity >99.9%) of each element.
  • the dimensions of the specimen are 10 cm long by 10 cm wide.
  • the type of element, the number of layers and the thickness of each layer were used as test parameters.
  • the thickness of the first layer Pb (low reflection attenuation layer) of the multi-layer specimen is either 0.2 or 0.3 mm. Its total thickness is 0.4-0.6 mm. Material parameters are shown in Table 2.
  • the dose rate of the comparative Pb plate and the blank was measured.
  • the tube voltage of the X-ray source was measured in the range of 50-110 kV.
  • Transmittance (%) was calculated from the obtained dose rate in order to compare the measurement results of different tube voltages.
  • the transmittance was expressed as a percentage of a non-dimensional value obtained by dividing the dose rate of the multilayer test sample/comparative Pb plate by the dose rate of the blank at each tube voltage. See Examples 21 to 23 of Patent Document 1 for detailed test methods and results.
  • Multilayer specimens are specimens in which 3 to 4 layers of Pb, Sn, Nb, and Cu are laminated.
  • the thickness of the first layer Pb is 0.2 mm in each case.
  • the total thickness is 0.35-0.50mm.
  • Table 2 shows seven kinds of multi-layer test products and two kinds of comparative Pb plates. Table 2 shows the types of elements and their respective thicknesses, total thicknesses, average densities, and total masses.
  • No. 2-3 (47 g) on the left end has the largest mass. That is, Table 2 describes so that the mass decreases toward the right.
  • No.3-7 (36g) on the far right has the smallest mass.
  • FIG. 9 shows the transmittance (%) of the multilayer test product and the comparative Pb plate obtained by experiment. Specimen numbers and material parameters are shown in Table 2.
  • the tube voltage of the X-ray source is a. is 90 kV, b. is 70 kV, c. is 50 kV. All measurement schemes are the result of reverse broad beam conditions (RBB).
  • the transmittance (%) in the figure is indicated by a bar graph for the multi-layer test article.
  • a comparative Pb plate is indicated by a line graph. One of them, 0.2 mm Pb, is indicated by a thick dashed line. This is because the thickness of the first layer Pb is 0.2 mm in all multilayer test products to be compared.
  • Another 0.3 mm Pb is indicated by a thin double-dashed line. This is for reference only. In addition, c. of FIG. has no 0.3mm Pb double-dotted line. This is because the dose rate at the tube voltage of 50 kV was below the lower limit of quantification of the detector and could not be evaluated.
  • the results of FIG. 9 will be explained. First, a comparison of the X-ray transmittance of the comparative Pb plate (0.2 mm Pb) and the multi-layer test product of the composite absorbing material will be described. At a tube voltage of 90 kV, the X-ray transmittance was 11.9% for 0.2mm Pb, and 4.1% to 6.9% for the multi-layer specimen. At a tube voltage of 70 kV, it was 1.4% to 3.0% against 5.9%. At a tube voltage of 50 kV, it was 0.15% to 0.45% against 1.43%.
  • the multi-layer test sample with the composite absorbing material has a transmittance that is less than half that of the first layer of Pb. Also, the mass is not more than twice that of the first layer Pb. The mass of the functional material per unit area of the multi-layer specimens tested was 3.6 to 4.7 kg/m 2 .
  • the bar graph in FIG. 9 is written so that the mass decreases toward the right. It is said that shielding performance is proportional to density in principle of shielding. In that case, the bar graph in FIG. 9 naturally should increase in proportion to the right. However, the bar graph in FIG. 9 is uneven at certain specimen numbers. The unevenness has a similar tendency at any tube voltage. There are two cases where the transmittance is lower than the most recent left side at tube voltages of 90 kV and 70 kV. They are No.3-4 (all 4 layers, Cu 0.05mm, others 0.1mm) and No.2-4 (all 3 layers, no Nb, others 0.1mm). This is expected to involve the action of Sn.
  • the X-ray transmittance of the composite absorbent material was reduced to about half or less by adding multiple absorbent layers to the first layer Pb. This is believed to be due to the effect of the multi-layer absorption layer composed of a pair of diffusion absorbers and electron absorbers.
  • the above contents were confirmed in the tube voltage range of 50 kV to 90 kV, which corresponds to the effective energy of scattered X-rays generated in the patient's body. That is, the composite absorbent material can effectively reduce the intensity of scattered X-rays generated in the patient's body. Details of these are shown in US Pat.

Abstract

【課題】 従来、医療用のX線透視装置では特定の方位のみ作用する防護具を利用していた。本発明は、患者人体から全方位の散乱X線による医療従事者の被ばく線量と防護に係る身体的負荷を低減する。 【解決手段】 本発明は複数の防護機器(PD)を組み合わせることで、1次X線を良く透過させ、全方位への散乱X線の強度を低減できる。低減の対象とする散乱X線は、PDである追加シールドボックス1は上方と側方、高機能テーブル2は下方である。また、PDに加えて防護器具(PI:患者の掛布18と着衣63)を組み合わせることで、手術時の人体の動きによりボックスの貫通ポートから側方へ漏出する散乱X線の強度を低減できる。さらに複合吸収材料を各所に利用すれば、散乱X線を減弱させた上で線エネルギー吸収できる。これにより、医療従事者と患者の被ばくを低減すると共に、医療従事者の防護負荷を低減できる。

Description

被ばくと防護負荷を低減する防護機器・器具
本発明は、エックス線(以下、「X線」と記載する)透視装置を利用する医療分野において、医療従事者や患者の被ばく線量と放射線防護に係る負荷を低減できる医療用のアンダーチューブ型のX線透視装置に付加する複合化した防護機器・器具を提供する。
 医療分野での放射線利用は普及が進んでいる。その代表的なものに、インターベンショナル・ラジオロジー(Interventional Radiology、以下、「IVR」と呼ぶ)の手法を用いた治療がある。IVRでは、X線透視像や血管造影像などを見ながら、体内にカテーテルと呼ばれる細い管や針などを入れる。これにより、外科的手術なしで出来るだけ体に傷を残さずに病気を治療できる。
今日では臨床的処置として数多くの手術を行う各診療科の専門医(以下、「術者」という)が、X線透視装置を使用している。放射線を使用した診療は着実に増加しており、患者と医療従事者の被ばくを伴う処置も頻繁に実施されている。最近では、パルス透視や選択的血管造影等の技術がさらに進歩している。しかし、利用機会の増加に伴いX線照射による被ばく時間が長くなる傾向にあり、患者の医療被ばくや医療従事者の職業被ばくの増加をもたらしている。また、場合によっては放射線防護上の対応が立ち遅れている部分もあり、そのため医療従事者と患者の放射線障害のリスクが高まっている。
血管造影法(アンギオグラフィ)ではX線透視装置(以下、「アンギオ装置」という)を適用する。アンギオグラフィとは、血管内に造影剤を注入し、その流れをX線で撮影することによって、血管そのものの形状などを観察する方法である。X線を通しにくい造影剤を目的の血管に流し込んでから、X線撮影をすることで、造影剤の入った部分の血管の形をはっきりと写しだすことができる。また、アンギオ装置では手術の時間中は常に透視または観察を行っている。そのため、アンギオ装置を使用する医療行為によって、医療従事者と患者は被ばく線量が多い。最近のアンギオ装置では医療被ばくや医療従事者の職業被ばくを低減するために、X線をパルス照射するものもある。
ここではアンギオ装置を代表例として、その構造・使用法およびX線の挙動を説明する。アンギオ装置の代表的な構造は、患者が横たわる寝台(以下、「テーブル」という)の上下のどちらかにX線管球を設置する。加えて、反対方向に対として設置したX線受像機にて患者を透過したX線を受光する。近年、半導体センサーで受光する軽量なフラットパネルディスプレイ(FPD)方式のX線受像機が使用されている。FPDは、フラットパネル型の相補性金属酸化膜半導体(CMOS)によるX線イメージセンサーである。最近、FPDは連続撮影した画像情報データを無線伝送できるようになった。そのため、FPDは単体で独立して利用できる。
アンギオ装置では本来的にX線の直接線はX線源中のX線管球を出て患者を通過して受像機に至るという、一直線で一方向の照射経路である。上記X線管球から照射され患者を通過したX線の少ない一部分が受像機に入射する。入射したX線の一部は透視画像データとなって伝送されて液晶TV画面に表示される。しかし、X線の多くは患者人体で散乱し、装置の周囲に散乱線として放出される。
X線源をテーブルの下方に置くアンダーチューブ型のアンギオ装置の場合は、X線管球からの1次X線とその小角散乱X線は上方に向けて進む。しかし、テーブルと患者人体による散乱X線は、上方だけではなく、側方および下方に進む。なお、非特許文献1(ICRP,2017)によれば、アンダーチューブ型での散乱X線は、テーブル下方での光子数が最も多いと述べている。
特許文献1では、例えば100KeV程度のアンダーチューブ型の1次X線であれば、散乱と吸収は次のような割合だと述べている。身体組織により約80%が散乱され、10数%が吸収される。テーブルにより多くが散乱され、約3%が吸収される。これにより、X線受像機に透過するのは約3%である。
医療従事者と患者の放射線防護のために、非特許文献1(ICRP,2017)では、防護具の使用が提案されている。この防護具は、個人用には鉛エプロン、眼の保護具(防護メガネ)、甲状腺保護具である。また、複数名用には防護カーテン、天井懸架型遮へい板や搭載型遮へい板である。しかし、これらの放射線防護具等は、特定の方向に向けて平面的に飛来するX線のみ、すなわち意図した方位だけからのX線を防護することを想定している。そのため、これらの放射線防護具等による被ばく低減の効果は、特定の方向に限られた限定的なものになる。故に、これらの防護具は、手術で動き回る医療従事者の被ばくを幾分かでも低減することが目的となる。これらの防護具では、あちこちの方位からの散乱X線による被ばく低減の根本的な解決策にはならない。
特に、近年では術者の眼の被ばくを低減するために法規制による水晶体線量の制限が設けられている。これに伴いIVR医師は、防護メガネに加えて水晶体線量計を装着する例が増えている。しかし、アンダーチューブ型での照射野の周辺からの小角散乱X線はエネルギーが高く、1次X線と同程度の強度がある。これらの前方散乱X線が術者の眼に照射される。そのため、現状の鉛メガネやゴーグル等ではメガネ下面や側面の遮蔽が不十分である。しかし、防護メガネは身体的負荷を軽減のために重量が小さいものとせざるを得ない。従って、術者の水晶体線量を十分に低下するのは一定の限界がある。
上述の通り、散乱X線は、患者人体から見て前方、側方、後方の3方位がある。これらは散乱X線のエネルギーは発生源とその実効エネルギーにより3種類に大別される。エネルギーが最も高いのは照射野とその周辺から上方(アンダーチューブ型の前方)へ発生する小角散乱X線である。小角散乱X線は前方散乱X線に含まれる。次にエネルギーが高いのは照射野に近い場所から前方・側方・後方の3方位(以下、「全方位」という)に発生する散乱X線である。エネルギーが最も低いのは、照射野から40cm以内の患者人体の全身から発生する人体組織で何回か再散乱した散乱X線(以下、「全身からの散乱X線」という)である。
特許文献1は、同一発明者による散乱X線の複合吸収材料に関するものである。特許文献1は、異なった役割を持った3層以上を密着して重ねた多層により、散乱X線を減弱させて線エネルギー吸収する複合吸収材料を提案している。複合吸収材料は、原子番号が82以上の低反射減弱層(初層)、多層吸収層(拡散吸収体、電子吸収体)で構成される。多くの場合では、多層吸収層にはスズ(Sn)、ニオブ(Nb)、モリブデン(Mo)、銅(Cu)、鉄(Fe)、チタン(Ti)、アルミニウム(Al)等の金属の平板または箔が利用される。1~3対の拡散吸収体と電子吸収体の対を隙間なく重ね合わせて配置することで、入射した散乱X線を効率的に線エネルギー吸収する。線エネルギー吸収により特性X線と制動X線による2次X線が発生する。発生した2次X線は入射方向を含めて全方位に散乱する。散乱した2次X線は、周囲や両側の層の材料に向けて進み、そこで同様の相互作用が起こる。これが拡散押戻しである。この全ての過程で、X線は持っているエネルギーを光電子等の運動エネルギー等に変換させることで消滅する。これが電子吸収である。手術時の患者人体で発生した散乱X線は、上述の複合吸収材料によって、減弱させて線エネルギー吸収できる。
特許文献1の背景技術では、先行技術の防護具の構造と材料の調査結果を述べた。これら防護具には、この発明の複合吸収材料に相当する他の材料はなかった。すなわち、低反射減弱層と多層吸収層を密着して重ね、最外層を原子番号が11~30の電子吸収体とした3層以上の多層により、散乱X線を減弱させて線エネルギー吸収する材料はない。従って、特許文献1の複合吸収材料と同様の材料はない。
また、特許文献1の実施例17と図13では、複合吸収材料を使った患者人体上の掛布とテーブル上の敷布と着衣および頭部カバーが実施例として示されている。掛布、着衣および頭部カバー等の散乱X線の吸収体は、主に可撓性の複合吸収材料を使用する。テーブル上の敷布は、剛性の複合吸収材料を使用する場合もある。また、上述の掛布と敷布は、照射野の部位をくり抜いている。なお、特許文献1は材料特許であり、防護具やその構造を請求するものではない。
特許文献2は、同一発明者によるX線を良く透過させて散乱を低減する医療用テーブル(以下、「高機能テーブル」という)に関するものである。この高機能テーブルは、次の最大3段で構成される。これは、患者等の体重を支持して散乱X線を吸収する天板の段、照射野の可動絞りと吸収体を兼ねた中間の段、低反射かつ低散乱な材料による底板の段である。これら3段のいずれか1段もしくは2段のみでも一定の機能は発揮される。このテーブルでは、1次X線はテーブル天板に設置する炭素繊維補強プラスチック(以下、「CFRP」という)等の網または薄板シート(薄膜)の部位を通過する。中間の段と底板の段では、中空の空間を通過するので相互作用なく患者人体の患部の照射野に至る。また、テーブル天板の上表面には遮へい材料または複合吸収材料(以下、「機能材料」という)を配置する。これにより患者人体で発生した散乱X線の強度を低減する。
特許文献2の背景技術では、最初に、先行技術のX線受像機の画質を鮮明にする装置の調査結果を述べた。調査したX線受像機の画質を鮮明にする集束グリッドまたはクロスグリッドおよび円形の陰影をつくるサイズ調整装置と本発明を比較した。これらの先行技術には、照射野の1次X線を透過させる機構や絞り機構がない。次に、放射線防護のためのテーブルの付属品の構造や材料の調査結果を述べた。調査したX線防護プレート,X線防護具と本発明を比較した。これらの先行技術は部分的な遮へい体であり、テーブル天板の材料によって患者人体で発生する散乱X線を減弱させて線エネルギー吸収する機能はない。従って、特許文献2の高機能テーブルと同じものは見当たらない。
特許文献3は、同一発明者による被ばく低減と防護負荷の低減を目的とする追加シールドボックス(以下、「追加ボックス」という)に関するものである。この発明の追加ボックスの構成は、次の通りである。構成は、ボックス本体、ボックス天板、覗き窓、患者ポート、同左用の遮へいシート、スリーブポート、同左用のスリーブ構造体である。
特許文献3の追加ボックスは、X線受像機の構造により、次の2通りの型式がある。これらは、分割ボックス型のボックスとFPD内蔵型のボックスである。
追加ボックスは、患者人体の体幹部等の照射野を取り囲んで、テーブル上に組み立てて設置する。この追加ボックスは、手術を行っていない静置時には、立体的にどの方位にも外部空間と通じた開口がない。患者人体は、身長の方向(以下、「体軸方向」という)の両端部に設けた患者ポートを介して追加ボックスを貫通する。頭部と下肢部は、被ばくを避けるためにボックス外に置かれる。ここでは患者ポートの余空間は可撓性の遮へいシートで塞がれる。
また、医療従事者は、手術時には遮へい能力のある覗き窓によりボックス内部を視認する。同時に、ここではスリーブポートに取り付けた可撓性のスリーブ構造体を介して手腕を挿入して医療行為を行う。スリーブ構造体にも遮へい能力がある。
特許文献3の背景技術では、先行技術の人体保護装置、放射線シールド装置、放射線防護キャビンの調査結果を述べた。これらには、内部を操作する装置と術者の手腕を防護する機構がない。これらには、遮へいのない開口が存在する上に、照射野を立体的に取り囲む方体状のボックスがない。上方への小角散乱X線から頭部を防護する機構がない。さらに、これらには、X線受像機をボックス内に設置するとの発想がない。また、複合吸収材料をX線が入射する表面に配置するとの発想がない。加えて、放射線シールド装置は、患者の体軸方向の側方の遮へいがない。放射線防護キャビンは、人体の貫通ポートとテーブル上方の遮へいがない。従って、特許文献3の追加シールドボックスと同じものは見当たらない。
上述では特許文献2の高機能テーブルと特許文献3の追加シールドボックスという防護機器を述べてきた。散乱X線の低減は、高機能テーブルは下方を分担する。同様に、追加シールドボックスは上方と側方を分担する。しかし、患者人体から発生する全方位の散乱X線を、これらの1つの防護機器で遮へいすることは、原理的に不可能である。すなわち、全方位の散乱X線の強度は、これらを組み合わせたもので低減しなければならない。なお、ここではX線の強度とは、X線の光子数を対象のエネルギー範囲でリーマン和したものを意味する。
特許文献4は、同一発明者による被ばく低減と防護負荷の低減を目的とする複合化した防護機器・器具(PDITS)に関するものである。特許文献4は特許文献1~3を組み合わせて、さらに発展させたものである。すなわち、特許文献2の高機能テーブルと特許文献3の追加シールドボックスを組み合わせることで、患者人体から発生する全方位の散乱X線の強度を低減する。さらに、患者の掛布、着衣を加えることで、手術中の人体の動きに伴って追加シールドボックスの貫通ポートから側方へ漏出する散乱X線の強度を低減できる。
本発明は特許文献1~3とそれらを組み合わせ、さらにこれを発展させた特許文献4を統合したものである。特許文献1~3では各々の発明と同様の先行技術はなかった。従って、本発明の内容が、その先行技術に存在することはない。
JPA 2022-161788 (国内優先出願、先の出願はJPA 2022-001336) JPA 2022-123002 (国内優先出願、先の出願はJPA 2022-018334) JPA 2022-075633 JPA 2022-205553(国内優先出願、先の出願は特許文献1~3)
従来の防護具は、特定の方位からのX線しか防護できない。また、従来の防護具は、その質量と形状および構造から、着用する医療従事者に身体的負荷を与える。さらに、多くの場合は、医療従事者の特定器官のみを直接的に防護している。
そのため、患者人体から全方位に向けて発生する散乱X線のような特定の方位以外のX線は防護できない。本発明は、患者人体から全方位に向けて発生する散乱X線による医療従事者の被ばく線量を低減する。その上、本発明は医療従事者の放射線防護に係る身体的負荷を低減する。
本発明は、a)防護機器(PD:Protective device)かつまたは防護器具(PI:Protective instruments)と防護具(PT:Protective tools)の組み合わせと、b)多くの機能を付した防護機器(PD)の単体の2つの種類で構成されている。また、上記b)のPDの単体は、上記a)のPDの一部である。
第1の防護は、PDとしての医療用のテーブルである。このテーブルは、上載した患者からの散乱X線に対して遮へい能力がある機能材料を、テーブルの上面に配置したものである。第1の防護の1つである特許文献2の医療用の高機能テーブルは、1次X線を良く透過して、散乱を低減する。また、これは患者人体から発生した下方への散乱X線の強度を低減する。
第2の防護は、PDとしての医療用のボックスである。このボックスは、散乱X線が入射する表面または内部に前記機能材料を配置して患者人体の上方と側方を取り囲んでテーブルの上方に設置される。第2の防護の1つである特許文献3の追加シールドボックスは、患者人体から発生した上方と側方への散乱X線の強度を低減する。
PDである第1の防護と第2の防護を組み合わせにより、1次X線を良く透過させ、患者人体から発生した全方位への散乱X線の強度を低減する。
第3の防護は、特許文献4の防護器具(PI)である。PIには患者の掛布、着衣および頭部カバーがある。PDである第1の防護かつまたは第2の防護に加えて、第3の防護としてPIを追加する。その理由は、手術中の人体の動きに伴って追加シールドボックスの貫通ポートから側方へ漏出する散乱X線の強度を低減するためである。本発明の防護具(PD)は、医療従事者用の遮へい機能のある手袋や腕抜きであり、PDやPIの遮へい機能を補完する。従来の医療従事者の特定器官を直接的に防護する防護エプロン、防護メガネとは考え方が異なる。
本発明の課題を解決するための手段では、具体例が示せるように冒頭の上記b)の多くの機能を付した防護機器(PD)の単体を最初に説明する。その次に、冒頭の上記a)のPDかつまたはPIとPTを組み合わせた防護機器・器具(PDITS:Protective device, instruments and tools)を説明する
まず、冒頭の上記b)の防護機器(PD)の多くの機能を付した単体を説明する。第1の防護の医療用の高機能テーブルは、1次X線を良く透過させて散乱を低減する機能を有する。これは、天板の段にメッシュ透過板ユニットに設置し、その下部の中間の段と底板の段には1次X線と相互作用する物質を排除している。
一般に医療用のテーブルは、患者人体の体重を支持することが役割である。そのため、天板は全ての部分で患者の部位の質量を支持しなければならない。患者の体重を支持して、かつ、1次X線を透過させる部位は、線材や網を設置するのが良い。ただし、直径が大きな線材や網の場合はX線受像機の画像に方眼紙のような薄くて白い影が入る可能性がある。そのため、CFRP等の薄い均一な厚さの帯状のフィルムまたは平面状の板材(以下、「薄板シート」という)を網の代わりに設置することも考えられる。線材や網および薄板シートは、原子番号が14以下のX線を吸収し難い元素の単体または化合物による材料が好ましい。
後述の実施例7は、高機能テーブルの詳細を説明する。さらに詳細は特許文献2で説明されている。
加えて、第1の防護の1つである高機能テーブルは、患者人体から下方への散乱X線の強度を低減する機能を有する。まず、機能材料を患者側の表面に配置したテーブル天板により、エネルギーが低い全身から下方への散乱X線の強度を低減できる。さらに、機能材料を患者側の表面に配置した中間の段のスライドテーブル、絞り板によって、照射野の周辺から下方への散乱X線の強度を低減できる。なお、この部位の後方散乱X線は、他の部位に比べてエネルギーが高い。
第2の防護の1つである追加シールドボックス(以下、「追加ボックス」という)は、患者人体から上方と側方への散乱X線の強度を低減する機能を有する。方体状の追加ボックスは、立体的にどの方位にも機能材料が存在する構造である。散乱X線が照射される内側表面に配置した機能材料とボックスの構造材料により、中程度のエネルギーとされる側方散乱X線の強度を低減できる。この追加ボックスには分割ボックス型とFPD内蔵型の2種類がある。
後述の実施例8は、追加シールドボックスの詳細を説明する。さらに詳細は特許文献3で説明されている。
照射野の周辺から飛来する小角散乱X線のエネルギーが88KeV以上となった場合は、Pbによる遮へいではK殻の特性X線を含む2次X線が発生する。そのため、高いX線エネルギーの反射と散乱が発生する。これは従来のボックスの構造材料や遮へい材料で大きく減弱させることは困難である。この場合は、特許文献1と特許文献3で述べる通り、この小角散乱X線は、ウラン(U)等の原子番号が83以上の線減衰材料を付加したボックス天板と、遮へい能力を高めた覗き窓により減弱させる。この詳細は、特許文献3で説明されている。
次に、冒頭の上記a)の機器と器具と防護具の組み合わせにより、複合化した防護機器・器具を説明する。これらは患者人体から全方位(前方・側方・後方の3方位)に向けて発生する散乱X線の強度を低減し、医療従事者と患者の被ばく線量を低減できる。同時に医療従事者の放射線防護に係る負荷を低減できる。なお、防護機器・器具(PDITS:Protective device, instruments and tools)とは、防護機器と防護器具と防護具の総称である。課題を解決するための手段は、大別すると以下の2通りある。
組み合わせの第1の手段は、第1の防護であるテーブルと第2の防護であるボックスの2つの防護機器(PD)を組み合わせて使用する。これにより、1次X線を良く透過させ、全方位への散乱X線の強度を低減する。
組み合わせの第2の手段は、上述の防護機器(PD)に加えて、第3の防護として防護器具(PI)を組み合わせて使用する。これにより、手術中の人体の動きに伴って、遮へいを施したボックスの貫通ポートから側方へ漏出する散乱X線の強度を低減する。第3の防護となる防護器具(PI)には、患者人体上の掛布、患者の着衣、頭部カバーがある。加えて後述の追加防護器具(API)と簡便化防護器具(SEPI)がある。
医療従事者が装着する防護衣等の従来の防護具(PT)は、多くは特定の1方向に限られた限定的なものため、主要な放射線防護を期待できない。これらのPTは医療従事者が装着する防護エプロン、防護メガネ、甲状腺保護具である。そのため、本発明では、PTはPDとPIの付加的な手段と位置付ける。
最初に、患者人体から全方位に向けて発生する散乱X線の種類を整理する。
患者人体から全方位に発生する散乱X線のエネルギーの平均値は、次の通りである。ここで、最も高いのは、テーブル上方への前方散乱X線である。次いで高いのは、テーブルの側方の水平面の360度(deg)方向への側方散乱X線である。最も低いのは、テーブルの下方への後方散乱X線である。
特許文献1の実施例2と図2のb.では、アンギオ装置の患者人体による散乱X線のエネルギーの中央値を述べている。これは、X線源の管電圧が110キロボルト(kV)の場合の散乱角90度(deg)の側方が65キロ電子ボルト(KeV)である。同様に100kVでの散乱角150度(deg)の後方が40KeVである。
一方、上方への前方散乱X線のエネルギーは、高い数値を報告した文献情報がある。これは1次X線の小角散乱X線を含むため当然である。しかし、面積線量計の測定結果であり、測定位置が正確に判る文献は見当たらなかった。
次に、防護機器・器具(PDITS)に用いる材料を説明する。ここでは、鉛(Pb)、バリウム(Ba)、または、タングステン(W)等の元素を含んで、遮へい能力がある既往の材料を「遮へい材料」と呼ぶ。
特許文献1で定義された3層以上を密着して重ねた多層により散乱X線を良く減弱して吸収する材料は、「複合吸収材料」と呼ぶ。複合吸収材料は、低反射減弱層(初層Pb)と多層吸収層より構成される。
Pb等の遮へい材料だけでも、散乱X線を大きく減弱する。しかし、複合吸収材料では、多層吸収層があるために、X線を減弱した上で、87KeV以下の散乱X線の多くを線エネルギー吸収する。また、本発明では、遮へい能力がある上述の遮へい材料と複合吸収材料の両者を総称して「機能材料」と呼ぶ。
組み合わせの第1の手段では、第1の防護と第2の防護の2つの防護機器(PD)を複合化して利用する。第1の防護の必要条件は上載した患者からの散乱X線に対して遮へい能力がある機能材料を上面に配置したテーブルである。このテーブルが一次X線の透過やその絞りの機能を付加した高機能テーブルであれば、より好ましい複合化した防護機器(PD)となる。第2の防護の必要条件は散乱X線が入射する表面または内部に機能材料を配置して患者人体の上方と側方を取り囲むボックスである。このボックスが内部の視認や人体を貫通させる機能を付加した追加シールドボックスであれば、より好ましい複合化した防護機器(PD)となる。第1の防護と第2の防護の2つの防護機器を複合化して利用する手段を、ボックスとテーブルとの「組み合わせケース」と呼ぶ。
組み合わせの第1の手段では、2つの防護機器(PD)が次の患者人体からの方位を分担して、散乱X線の強度を低減する。テーブルが下方を担当する。ボックスが上方と側方を担当する。この2つのPDを組み合わせることにより、次の2つの効果がある。1つは1次X線を良く透過させる。他の1つは、照射野の周辺を含めて患者人体から全方位に向けて発生する散乱X線の強度を低減する。複数を組み合わせたPDを、「複合化した防護機器」と呼ぶ。
PDのテーブルが高機能テーブルであれば、1次X線を良く透過させることで、X線源の管電圧を低下できる。管電圧を下げると、発生する散乱X線の強度を低減できる。散乱X線の強度が下がると、被ばく線量を低減できる。そのため、この2つは連関している。
後述の実施例1と図1は、第1の手段に基づく、ボックスとテーブルとの組み合わせケースの考え方の詳細な内容を説明する。実施例2と図2は2つの防護機器を複合化した鳥瞰図を説明する。図1と図2は、テーブルは高機能テーブルを用い、ボックスは追加シールドボックスを用いている。
組み合わせの第2の手段は、第1の手段の第1の防護(テーブル)と第2の防護(ボックス)に加えて、第3の防護として防護器具(PI)を追加する。第3の防護を追加する理由は、手術中の人体の動きに伴って遮へいを施したボックスの貫通ポートから側方へ漏出する散乱X線の強度を低減するためである。PIを追加する考え方が3つあり、それぞれに実現させる手段が異なる。PIは既往で医療従事者が装着しているPTとは違う。これらのPIは、いずれも機能材料で製作される。
組み合わせの第2の手段の1は、手術時に防護機器(PD)だけでは不足する側方の散乱X線の防護を、追加する患者人体に装着する防護器具(PI)により補うとの考え方である。ここでは、追加するPIとして通常の質量の範囲である掛布(以下、「通常の掛布」という)と患者の着衣を使用する。頸部や頭部が照射野になった場合は、着衣に加えて頭部カバーも使用する。
組み合わせの第2の手段の2は、新たに考案したPIである厚肉の掛布を用いる。また、この質量を患者人体に身体的な負担をかけずに支持する支保構造体を考案した。これらの総称が、「追加防護器具」(API:Additional Protective Instrument)である。
組み合わせの第2の手段の3は、第2の手段の2の変形例である。APIで強化した側方の散乱X線の防護により、PD側のスリーブ構造体と遮へい付きシートを合わせたボックス付属器具での防護を軽微にする余裕を生む。これによって、防護性能は同じレベルに維持しながら、PDに付属する防護器具(PI)の操作性を高めるとの考え方である。このPIが、短冊式カーテンとグローブレスポートである。これらの総称が、「簡便化防護器具」(SEPI:Simple and Easy Protective Instrument)である。
上述に示した第2の手段の2と第2の手段の3およびそれを進化させた組み合わせケースの詳細は、特許文献4で説明されている。
組み合わせの第2の手段の説明の冒頭で、手術時に遮へいが不足する可能性があるボックス側部の状態について説明する。方体状の追加シールドボックスには、側端部にスリーブポートと患者ポートがある。両者を総称して「貫通ポート」と呼ぶ。
スリーブポートは、手術時に医療従事者が手腕をボックス内に挿入するために、覗き窓がある側端面に存在する。スリーブポートには、遮へい機能がある可撓性のスリーブ構造体が取り付けられる。スリーブ構造体により、医療従事者は手腕の被ばくを低減して、ボックス内で医療行為が行える。このスリーブ構造体は遮へい付きシートや短冊式カーテンでも構わない。
患者ポートは、手術時に患者の体幹部を貫通させるために、体軸方向の側端面に存在する。患者の頭部と体肢部は、遮へい機能があるボックスの外部に出る。これにより患者の医療被ばくを低減でき、閉所による心理的な負担を和らげることができる。患者の体幹部をボックスに貫通させる行為は、医療従事者が行う。
手術前などの観察時(以下、「静置時」という)には貫通ポートには遮へい能力がある構造体が施されている。特許文献2の遮へい構造体は、スリーブポートにはスリーブ構造体がある。同様に患者ポートには、遮へいシートがある。
スリーブ構造体の代表例の1つはスリーブである。スリーブは、可撓性の機能材料の成型加工によって製作された両端が開口した円錐である。スリーブの先端は手首の寸法で開口する。静置時や未使用時はゴムで萎めて閉じている。手術時に防護手袋を装着した医療従事者が手腕を挿入する。その上で医療行為のために手腕を激しく動かしている。この動きの都度にスリーブの先端は開口し、散乱X線がボックス外に漏出する。スリーブポートの遮へい付きシートは、可撓性の含鉛樹脂製または含鉛ゴム製のシートである。この遮へい付きシートの1つが短冊式カーテンである。短冊式カーテンは、遮へい能力のあって多くの仕切りがある可撓性のカーテンである。この仕切りは、水平方向の幅が小さく、かつ、鉛直方向の長さが大きい、多数の短冊状のシートとなる。短冊状のシートは貫通ポートの上部から懸垂する。短冊式カーテンは、多数の可撓性の仕切りがあるため、人が体の一部で押せば容易にその部位を開くことができる。その分、容易に側方に散乱X線が漏出する。
一方、患者ポートの遮へいシートは可撓性の機能材料により製作された一体のシートである。手術の準備時に患者を貫通させてボックスを設置した後、遮へいシートは患者ポートの余空間をなるべく塞ぐように設置する。静置時はこれが患者ポートを遮へいしている。しかし、手術時には、患者の動きで塞いだシートがずれる場合がある。ずれた場合は散乱X線がボックス外に漏出する。
貫通ポートを貫通する身体組織は、X線を散乱しながら一部が透過する。この身体組織は、医療従事者の手腕や患者の体幹部である。すなわち、ボックス内の散乱X線の強度が大きい場合は、散乱X線の一部がボックス外に漏出する。
また、スリーブや遮へいシートは繊細な医療行為を行うため軟らかくて薄い素材を使用する。すなわち、医療上の要求によりこれらの可撓性の機能材料は厚みを大きくできない。そのためX線源の管電圧が高い場合には、これらボックス付属器具では遮へい能力が不足する場合がある。
前述の通り、貫通ポートは手術前の静置時は遮へいされている。身体組織を貫通させた時点でも可能な限り隙間を塞ぐ努力がなされる。しかし、手術時には、貫通する身体組織の動きにより、人体との隙間が生じて散乱X線がボックス外に漏出する。また、貫通ポートを貫通した人体組織がX線を透過する。さらに、X線源の管電圧が高い場合には遮へい構造体の遮へい能力が不足する場合がある。そのため、貫通ポートでは手術時にX線の漏出を完全に防ぐことはできない。
第2の手段の1では、防護機器(PD)では不足する遮へい能力を、追加する患者人体に装着する防護器具(PI)により補う。ボックス内に追加するPIは、患者人体上の掛布と患者の着衣である。これらにより、貫通ポートがあるボックス側方への散乱X線の遮へい能力を増強する。一般に市販の掛布の厚みは、鉛当量で0.25~0.5mm Pbである。市販されている通常の質量の範囲である掛布を、「通常の掛布」と呼ぶ。現状ではこの目的で市販される着衣はない。
一般に放射線の遮へいは、その形状効果から、線源に近いほど同じ厚みでも小さい重量の物品で効率的に遮へいができる。患者人体上の掛布と患者の着衣は、最適な位置で患者から放出される散乱X線を遮へいできる。
掛布は、機能材料で製造した可撓性のシートである。掛布には一次X線を透過させるために、患部の照射野の部位をやや大きめに切除したくり抜き部を設ける。くり抜き部は、上方に向けて開口している。そのため、照射野の付近では、掛布が散乱X線を遮へいする能力は、側方に比べると上方は劣る。また、掛布には、もともと下方を遮へいする能力はない。
着衣は、医療従事者ではなく、患者に着用してもらう。着衣は、機能材料で製造した可撓性の裾の短い外套(例:ハーフコート)の形状である。裾の丈は、照射野の縁から40cm以内の距離が好ましい。着衣は患者から全方位に放出される散乱X線を遮へいできる。しかし、機能材料で製造した着衣は、鎧のように重い。そのため、患者の荷重への身体的負荷の限界を超えて、質量が大きいものを用いることは難しい。また、着衣は1次X線の透過のために表面と背面に照射野よりやや大きめのくり抜き部を設ける。そのため、着衣が散乱X線を遮へいする能力は、側方に比べると下方や上方は劣る。
患者の頭部カバーは、機能材料で製造したマスクである。患部の頸部や頭部が照射野とされた場合に、患者に着用してもらう。その理由は照射野との離間距離が40cm以内の範囲では、頭部から散乱X線が外部に漏出するためである。
上述の通り、手術時には複数のPDに複数のPIを組み合わせることで、手術時の主に側方への散乱X線のボックス外への漏出を低減できる。それ故に、医療従事者と患者の放射線被ばくを低減できる。
後述の実施例4と図4では、第2の手段の1に基づく、効率的に被ばく線量を低減する複合化した防護機器・器具(PDITS)の考え方の詳細な内容を説明する。実施例5は、新たなPIを組み合わせたケースの鳥観図を図5により説明する。さらに詳細は特許文献4で説明されている。
本発明は複数の防護機器(PD)を組み合わせることで、1次X線を良く透過させ、照射野の周辺を含めて全方位への散乱X線の強度を低減できる。低減の対象とする散乱X線は、PDのボックスは上方と側方、テーブルは下方である。テーブルのうち、高機能テーブルはさらに機能を付加して一次X線の透過やその絞りの機能がある。ボックスのうち、追加シールドボックスはさらに機能を付加して内部の視認や人体を貫通させる機能がある。また、PDに加えて防護器具(PI:患者の掛布と着衣)を組み合わせることで、手術時の人体の動きに伴ってボックスの貫通ポートから側方へ漏出する散乱X線の強度を低減できる。
これらの防護機器・器具(PDITS)では、複合吸収材料を使用することで、散乱X線を減弱させた上で線エネルギー吸収できる。これにより、医療従事者と患者の被ばくを低減すると共に、医療従事者の防護負荷を低減できる。
図1は、第1の防護(ボックス)と第2の防護(テーブル)の組み合わせケースの方法と効果を示す説明図である。ここでは、a.~b.は防護機器が存在しないケース、c.~d.は防護機器(PD)の「組み合わせケース」を示す。 図2は、複数の防護機器(PD)により全方位の散乱X線の強度を低減できる「組み合わせケース」の鳥瞰図である。 図3は、手術時に追加する新たな防護器具(PI)の説明図である。 図4は、ボックスの貫通ポートの部位と、手術時の側方への散乱X線の強度を低減する方法と効果を示す説明図である。図4のa.~c.が対策前の状態、d.~f.が対策後の状態である。 図5は、第3の防護(防護器具)を加えた「新たなPIを組み合わせたケース」の鳥瞰図である。 図6は、特許文献2のX線を良く透過させ散乱を低減する高機能テーブルの鳥瞰図である。 図7は、特許文献3の分割ボックス型の追加シールドボックスの鳥瞰図である。 図8は、特許文献1の複合吸収材料の基本ケースの構成図である。 図9は、特許文献1の複合吸収材料のJIS試験によるX線透過率の測定結果の一例である。
本発明の実施の形態を、図面に基づき説明する。
なお、ここに示す防護機器・器具(PDITS)とその構成部材は単なる例示であって、本発明を限定することを意図するものではない。
本明細書の以降の部分では、防護機器と防護器具と防護具に関して、以下の用語を用いる。
特に断りがない限り、X線管球の位置はテーブルの下部に配置するアンダーチューブ型のX線透視装置を例として記載する。
ボックスやテーブルは、防護機器(PD)という。患者人体上の掛布、患者人体下の敷布、患者の着衣および患者の頭部カバーは、防護器具(PI)という。医療従事者の防護エプロン、防護メガネ、防護手袋、防護腕カバーを防護具(PT)という。また、防護機器と防護器具と防護具を総称して防護機器・器具(PDITS)という。加えて、通常の掛布と厚肉の掛布の総称を、掛布という。
テーブルとは上載した患者からの散乱X線に対して遮へい能力がある機能材料を上面に配置したテーブルである。高機能テーブルとは、テーブルの1つであり、特許文献2で示された1次X線を良く透過して散乱を低減するものである。
ボックスとは散乱X線が入射する表面または内部に前記機能材料を配置して患者人体の上方と側方を取り囲むボックスである。追加シールドボックスは、ボックスの1つであり、特許文献3で示された被ばく低減と防護負荷の低減を目的とするものである。
診察用撮影室、検査室、治療室、X線診療室を総称して「診療室内等」と呼ぶ。
特に断りがない限り、元素と記載した部分は、その元素を含む材料を意味し、材料は特に断りがない限り金属元素単体の材料を意味する。
本明細書の以降の部分では、X線の種類に関して、以下の用語を用いる。
放射線の一次線源はX線管球であるが、この1次X線ビームを「1次X線」と呼ぶ。1次X線が患者・被検者、装置の一部等に当たり散乱した放射線を総称して「散乱X線」と呼ぶ。X線のエネルギーとは、特に断りがない限り、実効エネルギーを意味するものとする。
散乱X線のうち、1次X線のエネルギーを概ね維持したまま小角度で前方に散乱(以下、「小角散乱」という)してきたX線を「小角散乱X線」と呼ぶ。小角散乱線が発生するのは照射野とその周辺である。なお、照射野の周辺とは、散乱回数が1~数回の小角散乱で前方へ散乱X線が発生する可能性がある領域として、照射野の縁から5cm以内の範囲をいう。
また、1次X線が患者人体またはテーブル等により散乱し、入射角に対して0~45度(deg)の前方に散乱(以下、「前方散乱」という)してきたX線を「前方散乱X線」、同・45~135度(deg)の側方に散乱(以下、「側方散乱」という)してきたX線を「側方散乱X線」、同・135~180度(deg)の後方に散乱(以下、「後方散乱」という)してきたX線を「後方散乱X線」と呼ぶ。なお、小角散乱X線は前方散乱X線の一種であり、その内数である。
本明細書の実施例は、以下の構成である。
実施例1は、防護機器(PD)であるテーブルとボックスを複合化することにより、全方位の散乱X線の強度を低減できる「組み合わせケース」の方法と効果を図1により説明する。
実施例2は、「組み合わせケース」の鳥瞰図を図2により説明する。
実施例3は、手術時に追加する新たな防護器具(PI)の具体例を図3により説明する。
実施例4は、手術時の側方への散乱X線の強度を低減する方法と効果を図4により説明する。
実施例5は、第3の防護として新たなPIを組み合わせたケースの鳥瞰図を図5により説明する。
実施例6は、第3の防護と、第1の防護または第2の防護との「いずれかを組み合わせたケース」を説明する。
実施例7は、特許文献2のX線を良く透過させて散乱を低減する医療用の高機能テーブルを説明する。
実施例8は、特許文献3の医療従事者の被ばくと防護負荷を低減する追加シールドボックスを説明する。
実施例9は、特許文献1の複合吸収材料を説明する。
実施例10は、特許文献1のJIS試験結果の一部を説明する。
(テーブルとボックスとの「組み合わせケース」の方法と効果)
実施例1では、テーブルとボックスとの「組み合わせケース」の方法と効果を説明する。このケースでは第1の防護であるテーブルと第2の防護であるボックスという2つの防護機器(PD)を組み合わせる。これにより照射野の周辺を含めて全方位の散乱X線の強度を低減できる。図1は「組み合わせケース」の方法と効果を示す説明図である。図1の真ん中の二点鎖線と矢印で、従来の状態(左側)と本発明後の状態(右側)を区分している。図1のa.とb.は防護機器が全て存在しない場合、c.とd.がボックスとテーブルの組み合わせケースを示す。
図1では、散乱X線の方位を矢印で示している。概略として矢印の太さは散乱X線の光子数を示し、長さが散乱X線のエネルギーを示す。本明細書ではエネルギーと光子数を総称して強度という。
図1のa.では、特許文献1の数値を引用して記載している。ここでは、1次X線の光子数が「100」と仮定した場合は、身体組織(胸部)による吸収は「14」、CFRP製のテーブルによる吸収は「3」、X線受像機への透過割合は「3」と考えた。残りの80は散乱分であり、150cm高さ(上方)で「12」、100cm高さ(側方)で「24」、50cm高さ(下方)で「44」と考えた。すなわち、下方に向かう後方散乱X線は光子数が大きい。しかし、X線のエネルギーは小さいと予想される。なお、この数値は、目安である。
ボックスとテーブルの組み合わせの効果によって、図1のd.のボックス外の散乱X線の強度が低下する。図1のd.では、遮へいや防護機器がない場合のa.での数値に小なりの不等号「<」を付記することにより、その効果の度合いを示した。すなわち、上方(<<<12)と下方(<<<44)は、小なりの不等号を3つで表現した。側方(<<24)は、小なりの不等号を2つで表現した。後述する理由により、側方へ放出される散乱X線は、低下する程度がやや小さい。
防護機器が存在しない図1のa.とb.では、下方に向かう後方散乱X線はエネルギーが小さいが、光子数が大きい。これと比べて上方に向かう前方散乱X線は、エネルギーが大きいが、光子数が小さい。黒い実線は1次X線を示している。
防護機器が存在する図1のc.とd.は、追加シールドボックス1と高機能テーブル2と組み合わせケースを示す。図1のc.では、患者人体60付近を見易くするために追加シールドボックス1と高機能テーブル2とを分解して上下に分けて記載している。実際には、上下の方向の黒い小さな矢印の通り、テーブルとボックスは、患者人体を挟んで密着している。
図1のb.とc.の散乱X線の矢印は、共にボックス内なので同じである。また、散乱X線の矢印は、d.のボックス内とc.とは同じである。図1のd.の散乱X線の矢印を見ると、ボックス内とボックス外の防護機器の有無による効果が判る。これらに比較して、d.のボックス外では、太さと長さは共に小さくなっている。
図1のd.の通り、ボックス外の上方と側方への矢印の幅と長さは、追加シールドボックス1によって低下する。すなわち、放出される散乱X線の強度が低下している。下方へ放出される散乱X線の強度は、高機能テーブル2によって低下する。特に、ボックス外の上方と下方への矢印の幅と長さは、著しく小さい。これは、上方のボックス天板と覗き窓および下方のテーブル天板の遮へい能力が高いためである。すなわち、患者人体の上方と下方へ放出される散乱X線の強度は、防護機器により著しく低下する。
まず、散乱X線の強度を低減する効果を説明する。その低減の程度は、防護機器の機能材料の仕様(構成・材質とその厚み)によって決まる。これに係る知見は、特許文献1の実施例21~23の遮へい材料(比較用Pb板)と複合吸収材料を比較した実験結果により説明される。この実験は、JIS規格の試験基準に則って本発明で実施した透過X線実験(以下、「JIS試験」という)である。本明細書では、このJIS試験結果の一部を実施例10に示す。
機能材料分の全厚み(全-t)=0.4mm~0.5mmの複合吸収材料が入射側の表面に設置された部位のX線の透過率は、上述のJIS試験結果から評価できる。本明細書の実施例10によれば、遮へいや防護機器・器具が全く存在しない場合に比べて、X線の透過率は、管電圧70kVの場合で約50分の1になる。同様に、管電圧50kVの場合で200分の1以下になる。一方、厚みが0.2mm Pbの遮へい材料(比較用Pb板)だけの場合に比べて、X線の透過率は管電圧70kVの場合で約2.5分の1になる。同様に、管電圧50kVの場合で約9.5分の1になる。
まず、ボックスの構造材料の散乱X線の入射側の表面には機能材料が配置される。ボックスの形状は方体状の場合が多い。ボックスの構造材料には、質量が小さく強度が大きいものが選定される。この構造材料の例は、アルミニウム合金、チタン合金、または、高強度プラスチックである。覗き窓6に使用する透明含鉛アクリル樹脂により方体状で一体のボックス覆いを構成しても構わない。これは、一体型でなく分割型で構わない。さらにこの透明アクリル樹脂で成形したボックス覆いの形状は、方体状ではなく、半球状であっても構わない。これらの表面に透明シート状の複合吸収材料72を配置すれば、JIS試験結果のようにボックスの側方に透過する散乱X線の強度は、大幅に小さくなる。また、照射野の周辺を除く前方散乱X線は、上方に透過する強度が大幅に小さくなる。すなわち、ボックス内側の表面に複合吸収材料を配置すれば、上方と側方に透過する散乱X線の強度は、前述の遮へいや防護機器がない場合に比較して大幅に小さくなる。
照射野の周辺から飛来する小角散乱X線を含む前方散乱X線は、エネルギーが高い。特にエネルギーが88KeV以上となった際に、低反射減弱層がPbである場合は、K殻の特性X線を含む2次X線が発生し、反射と散乱が大きくなる。すなわち、線減衰はするが、有効に減弱できない。その対応として、幅を拡げたボックス天板7のエネルギーが高い前方散乱X線の入射側の表面に、ビスマス(Bi)、ウラン(U)等の原子番号が83以上の線減衰材料を配置する。これにより、低反射減弱層は低い反射と散乱の下で、X線を減弱できる。原子番号が83以上の低反射減弱層のX線照射を受ける面の反対側に、多層吸収体を配置する。この考えは発明者が同じ特許文献3で増設複合吸収材料として示した。他方、覗き窓は前方散乱X線に対して入射角を大きくすることで、より大きな遮へい能力が得られる。エネルギーが高い場合には上述の対応により、ボックスは、前方散乱X線を減弱して線エネルギー吸収できる。
次に、テーブルのテーブル天板7の構造材料の上面には機能材料が配置される。この構造材料は、CFRP等の高強度プラスチック、または、アルミニウム合金である。高機能テーブル2の場合は、テーブル天板7のみではなく、吸収板31と絞り板36の上面に、機能材料や複合吸収材料72が配置される。これらの表面にシート状の複合吸収材料72を配置すれば、JIS試験結果のようにテーブルの下方に透過する散乱X線の強度は、大幅に小さくなる。また、照射野の周辺から後方散乱X線も、スライドテーブル35と絞り板36の機能により、下方に透過する強度が小さくなる。すなわち、高機能テーブル2の各所の上面に複合吸収材料72を配置すれば、下方に透過する散乱X線の強度は、前述の遮へいや防護機器がない場合に比較して小さくなる。
それ故に、ボックスとテーブルとの組み合わせケースでは、全方位(上方、側方、下方の3方向)の外部に放出される散乱X線の強度を低減できる。これが静置時に第1の防護と第2の防護の2つの防護機器(PD)を組み合わせた場合の効果である。すなわち、第1の防護は上載した患者からの散乱X線に対して遮へい能力がある機能材料を上面に配置したテーブルである。第2の防護は散乱X線が入射する表面または内部に機能材料を配置して患者人体の上方と側方を取り囲むボックスである。
ここで第1の防護は高機能テーブル2とし、第2の防護は追加シールドボックス1とし、これらを組み合わせて複合化した防護機器(PD)とすれば、より散乱X線の強度を低減する効果は大きくなる。
次に、高機能テーブル2による1次X線を良く透過させる効果について説明する。高機能テーブル2では、1次X線の大部分は自由空間を透過する。すなわち物体で散乱されることがないため、1次X線からの散乱X線の発生が少ない。また、このテーブルは1次X線を高い位置精度で透過させることができる。本発明では高機能テーブル2によるこの現象を「1次X線を良く透過させる」と言う。1次X線が良く透過すると、X線受像機の画質が鮮明になる。X線受像機の画質が鮮明なれば、X線透視装置は低い1次X線のエネルギーで利用できる。1次X線のエネルギーが低くなれば、患者人体から発生する散乱X線の強度を一層低減できる。この相乗効果により、さらに散乱X線による被ばくを低減できる。
組み合わせケースでは、高機能テーブル2のこの良く透過する機能によって、X線受像機10への1次X線の透過割合は増加する。これは図1の1次X線の黒色の矢印を、b.とc.で比較すると判る。
本発明では、2つの防護機器(PD:ボックスとテーブル)を複合化することで、1次X線を良く透過させ、全方位への散乱X線の強度を低減できる。
(「組み合わせケース」の鳥瞰図の説明)
実施例2では、2つの防護機器(PD)を複合化することにより、全方位の散乱X線の強度を低減できる「組み合わせケース」の鳥瞰図を説明する。図2はボックスとテーブルとの組み合わせケースの鳥瞰図である。図2のa.はFPD内蔵型の追加シールドボックス17、b.は高機能テーブル2を示す。また、b-1は天板の段30、b-2は中間の段34、b-3は底板の段40を示す。
図2では、患者人体60付近が見ることができるように、高機能テーブル2と追加シールドボックス1を分解して上下に分けて記載している。実際には上下の方向の黒い小さな矢印の通り、テーブルとボックスは患者人体を挟んで密着している。また、b-2の中間の段34は取り出して、図2の最下位置に示している。なお、中間の段34は、実際に取り外し可能な構造体である。図2のb-2のスライドテーブル35と絞り板36は、両者共に体軸方向に場所が移動する。
本発明の第2の防護であるボックスは、患者の患部に相当する照射野15を立体的に取り囲んで機能材料を配置している。ボックスを構成する各部材のX線の入射側の表面は、機能材料で被覆する。第2の防護であるボックスのうち、追加シールドボックス1では術者は遮へい能力のある樹脂またはガラス板である覗き窓6を介して外部空間から内部を視認できる。術者は内部を視認しながら、遮へい能力のあるスリーブ構造体9を介して手腕を挿入して手術ができる。また、患者ポート20とスリーブポート8を除き、外部空間と通じた開口がない。
追加ボックス1のスリーブ構造体9は、含鉛腕スリーブ等の可撓性の機能材料で製作する。これはスリーブポート8に取り付けて使用する。
患者は患者ポート20を介して体軸方向にボックスを貫通させる。これにより患者の頭部や体肢部は外部空間に置く。また、患者ポート20に取付けた遮へい能力のある可撓性の遮へいシート22でボックス本体4と人体との間の開口を塞ぐ。余分な遮へいシート22はホルダ23により巻き取る。電源、電気信号、光学信号および液体は、遮へい能力のある接続コネクタ24により、開口なしにボックスを貫通して内外で連絡する。
前方散乱X線は、患者人体の照射野とその周辺から上方への小角散乱X線を含むため、X線のエネルギーが高い。必要に応じて、この追加ボックスでは、ボックス天板3に更に遮へい能力の優れた線減衰材料82を付して、上方への前方散乱X線を遮へいする。照射野と他の部位からの側方への散乱X線は、遮へい能力のあるボックス本体4および覗き窓6で遮へいする。また、静置時には、貫通ポートはスリーブ構造体9および遮へいシート22で遮へいする。
本発明の第1の防護であるテーブルのうち、高機能テーブル2は、天板の段30、中間の段34、底板の段40の最大3段で構成される。いずれか1段もしくは2段のみでも一定の性能は発揮できる。
図2では、具現的に見易くするために、支持レール45と補強梁46は、天板の段30には表示せず、底板の段40にテーブル支持台44と共に示している。中間の段40は、支持レール45中にスライドして収納される。
高機能テーブル2の天板の段30は、次の通りの構成である。これらは、テーブル天板7、吸収板31、透過板ユニット32、支持レール45および補強梁46である。テーブル天板7は患者が横たわり、上載する患者人体の体重を支持する。テーブル天板7の軸線中心部には体軸方向に長い寸法の開口部がある。吸収板31は開口部の下にある支持レール45上にはめ込んで設置する。照射野となる可能性がある位置の吸収板31を取外し、透過板ユニット32を設置する。透過板ユニット32の網面は、CFRPやAl系等の高強度でX線を吸収し難い線状の材料とする。網面の代わりにCFRP製の薄膜を用いる場合もある。
アンダーチューブ型の場合、テーブル天板7と吸収板31の上側の表面は機能材料で被覆する。体軸方向の照射野の開口寸法は、後述のスライドテーブル35と絞り板36で調整できる。体軸方向と垂直方向の開口寸法は、後述の開閉板42と、透過板ユニット32のスペーサ33で調整できる。テーブル天板7が支持した荷重は支持レール45と補強梁46で支持し、最終的にはテーブル支持台44で支持する。
高機能テーブル2の中間の段34は、スライドテーブル35、絞り板36、スライド吸収板38およびその駆動機構で構成される。スライドテーブル35は軸線方向に長い平板である。その軸線中心の一部の位置に開口があり、他の部位にはスライド吸収板38がその上に簡易に固定される。絞り板36のボールねじ37による駆動機構はスライドテーブル35の中に取り付ける。一対(2枚)の絞り板36はスライドテーブル35の開口の上をスライド移動して軸線方向の開口の寸法を自在に調整できる。サイドローラ上に設置したスライドテーブル35は軸線方向にスライドして移動し、開口の位置を自在に調整できる。このようにスライドテーブル35と絞り板36により照射野の軸線方向の開口の位置と寸法を調整できる。
高機能テーブル2の底板の段40は、底板41と開閉板42とその固定・駆動機構で構成される。開閉板42はヒンジ機構等で開角度を制御して開閉できる。手術時には照射野の位置の開閉板42は開かれる。スライドテーブル35、絞り板36や開閉板42には機械装置を付しても構わない。
アンダーチューブ型の場合、高機能テーブル2のX線を良く透過させる機能によって、X線受像機10への1次X線の透過割合は増加する。
また、アンダーチューブ型の場合、高機能テーブル2では、遮へい性能の優れた機能材料のテーブル天板7により患者人体の照射野15とその周辺から下方への後方散乱X線の強度を低減できる。
絞り板36の上側は複合吸収材料72で、下側は遮へい材料81で被覆する。スライド吸収板38はスライドテーブル35の開口位置を除く局所に簡易に貼り付けて設置され、上側は複合吸収材料72で被覆する。これにより、下方への後方散乱X線を減弱させて線エネルギー吸収できる。
開閉板42の表面は、外側は遮へい材料81を、内側は複合吸収材料72を被覆する。これにより、下方への後方散乱X線を減弱させて線エネルギー吸収できる。
実施例1と実施例2では、ボックスとテーブルの「組み合わせケース」の方法と効果を説明した。2つの防護機器(PD)を複合化することにより、患者人体より照射野の周辺を含めて全方位(上方、側方、下方の3方向)に放出される散乱X線の強度を低減できる。
ここで第1の防護のテーブルは高機能テーブル2とし、第2の防護のボックスは追加シールドボックス1とすれば、より全方位の散乱X線の強度を低減する効果は大きくなる。その上で、高機能テーブルにより1次X線を良く透過できる。
そのため、診療室等の空間線量率を低減できる。従って、医療従事者と患者の被ばくを低減できる。また、医療従事者の防護負荷を軽減できる。
(手術時に追加する新たな防護器具(PI)の具体例の説明)
実施例3では、第3の防護として追加する新たな防護器具(PI)の具体例を説明する。ここで説明する新たなPIは、患者人体に掛ける掛布と患者の着衣である。一般に放射線は、その形状効果から線源に近いほど同じ厚みでも小さい質量の物質で遮へいができる。以下、これを「遮へい体の形状効果」と呼ぶ。患者人体が散乱X線の線源である。そのため、掛布と着衣の位置は、小さな質量の遮へい体でもボックス外へ漏出する散乱X線の強度を低減する効果は大きい。
患者には、可撓性の機能材料による着衣を装着してもらう。患者の着衣を遮へいに利用するのは従来にない考え方である。しかも、前述の通り、着衣は遮へい体の形状効果から、小さい質量で効率良く遮へいできる。
図3は、患者人体に装着する防護器具の説明図を示す。図3のa.は患者の着衣63の展開図を示す。b.は患者人体が着衣63を装着した状態を示す。c.は通常の掛布18を示す。d.は頭部カバー64、着衣63、通常の掛布18を使用した場合の設置図を示す。e.は頭部カバー64を示す。
図3のa.は、装着する前の着衣63の展開図の例である。着衣63は、可撓性の機能材料のシートにより製作する場合が多い。そのため、複雑な形状の縫製を避けている。加えて、正面側と背面側共に直線を主体とした形状である。正面側と背面側には、1次X線を透過させる照射野のくり抜き部39がある。背面側のくり抜き部39の横幅は大きい。着衣63は、正面部と背面部と手の取り出し部67が連続した一枚になっている。
着衣63は、患部の位置に伴って照射野15の位置が体幹部の上下左右に変わる。そのため、着衣63を折り曲げることや、着用位置をずらすことができる。加えて、寸法は人体の体幹部よりも大きく裁断する。くり抜き部39の縦幅は着衣63の上端まで至っている。照射野の縦幅は、必要となる寸法へカバー70によって調整する。着衣63には手技の際にカテーテルを患者の手首や腕に容易に穿刺できるように、手の取り出し部67がある。また、着衣63は2本の肩紐69で、患者の肩より懸垂できる。肩紐69は長さを調整できる。カバー70や手の取り出し部67の止め具68や肩紐69の止め具68の取り付け位置は、面ファスナーや布テープで取り付けるため、容易に変更できる。
図3のb.は患者人体が着衣63を装着した状態を示す。着衣63は照射野15の縁から40cm以内の範囲を被覆できることが好ましい。
図3のb-1は、着衣63において、体幹部が照射野15となった場合の着用方法を示す。体幹部の臓器などをX線透視する場合は、着衣63を折り曲げる必要はない。胃よりも下部の腹部をX線透視する場合は、2本の肩紐69を長くして着衣63を下方にずらして着用する。
図3のb-2は、着衣63において、頸部が照射野15となった場合の着用方法を示す。頸部をX線透視するために着衣63をたくし上げて着用している。そのために、着衣63の上端部は折り曲げている。また、正面側と背面側のカバー70を取り外す。2本の肩紐69は長さを短くする。
カテーテル手技で手首より穿刺する場合は、手の取り出し部67より患者の右手の手首と肘を取り出す。手の取り出した後の手の取り出し部67は、止め具68により、面ファスナーで着衣63に固縛できる。
着衣63は、患者に装着するため、持ち運びは患者が自ら行う。患者の荷重による身体的負担を考慮すると、着衣63の質量は、あまり大きくできない。一般人が持ち運びできる質重の制限から着衣63の質量は最大でも20kg以下とする必要がある。より好ましくは15kg以下、さらにより好ましくは10kg以下とするべきである。そのため、着衣63の遮へい機能がある材料の厚さは、質量の制限から大きくすることが困難である。着衣63の質量が大きいなら、照射野15の縁から20cm以上となる範囲で裾の丈を短くする。
図3のc.は、患者人体上に掛ける通常の掛布18である。これは、機能材料で製造した可撓性のシートである。これらの掛布には照射野15の部位にくり抜き部39がある。これらの掛布は、機能材料を内包または散乱X線の入射側の表面に配置している。構造は機能材料そのままでも構わない。樹脂等で表面処理または積層するというラミネート加工を施した構造のものもある。
患者人体上のこれらの掛布は、最適な位置で患者から上方と側方に放出される散乱X線を遮へいできる。これらの掛布では、下方の散乱X線は遮へいできない。また、くり抜き部39があるため、照射野15とその周辺から上方へ向かう前方散乱X線は遮へいできない。側方への散乱X線は、患者人体60とこれら掛布を通過するため、大部分は遮へいできる。
特許文献4の実施例14ではIVR時に患者人体内の被ばく線量が高くなる範囲を示した。ここでは患者人体の全身から発生する散乱X線の吸収線量率は、照射野の縁から20cm以内の範囲は3~4mGy/分である。同・40cm以内の範囲は、約0.2mGy/分であることが判った。すなわち、照射野の縁から40cm以内では有意な散乱X線が発生している。照射野15の縁から40cm以内の範囲は、通常の掛布18によって覆うのが好ましい。また、20cm以内の範囲は1~3mmPbの厚肉の掛布19によって覆うのが好ましい。
市販品の掛布の場合は、長さはもっと大きくても構わない。一般の市販品にある掛布の製品例は保科製作所製のSGBがある。この寸法は幅60cm×長さ100cmである。その質量は鉛当量が0.25mm Pbで3.2kgである。同様に0.5mm Pbで5.5kgである。
人体の荷重による身体的負荷の制限の考え方からは、通常の掛布18と着衣63の合計の質量は最大でも20kg以下とする必要がある。さらに、好ましくは15kg以下、より好ましくは10kg以下とする必要がある。
図3のd.は、着衣63と通常の掛布18を使用した場合の設置図である。この図は、図3のb-2で示した着衣63を用いている。これは患部が頸部等の場合なので、図3のd.では、図3のe.に示した頭部カバー64を付している。通常の掛布18は体軸方向の長さが100cmである。図3のd.では、通常の掛布18は長さが最も大きい。着衣63は同・80cmである。
図3のe.は、頭部カバー64である。頭部カバー64は患部の頸部が照射野15となり、頭部が照射野から40cm以内となった場合に使用する。すなわち、着衣63の頸部が照射野となった場合の変形例との位置付けである。
照射野15との離間距離が短い場合は、頭部から患者体内で複数回の散乱をした散乱X線が外部の空間に漏出し、空間線量率が増加する。これにより医療従事者が被ばくする。医療従事者の被ばくを低減するために、患者には、可撓性の機能材料または複合吸収材料の材料による頭部カバー64を装着してもらう。
頭部カバー64は、マスク状の被り物であり、目と鼻および口等を小さく切り取って露出させ、他の部分は可撓性の機能材料または複合吸収材料で覆う。これにより、頭部からの外部への散乱X線の放出を低減できる。
なお、頭部が照射野15になった場合は、必然的に頭部はX線受像機10を収納した追加ボックス内に収納しなければならない。
通常の掛布と着衣は、前述の遮へい体の形状効果から、小さい質量により患者人体で発生した散乱X線を遮へいできる。この2つのPIの組み合わせにより、散乱X線の強度を低減できる。しかし、1次X線を透過させるくり抜き部があるために、照射野の周辺から上方と下方への散乱X線の強度は低減できない。照射野の周辺から上方への散乱X線を遮へいするのは、前述したボックスの役割である。同様に下方への散乱X線を遮へいするのは、前述したテ-ブルの役割である。
患者人体は、着衣と通常の掛布の荷重を負担する。人体への荷重による身体的負荷の制限から、合計の質量は最大でも20kg以下とする必要がある。10kg以下がより好ましい。
複合化した防護機器(PD)に新たな防護器具(PI)を組み合わせることで、ボックス内の散乱X線の強度を低減できる。特に、後述する手術時に側方へ漏出する散乱X線の強度を低減する意味もある。
(手術時の側方への散乱X線の強度を低減する方法と効果)
実施例4では、実施例1と実施例2で示した2つの防護機器(PD)に、複数の新たな防護器具(PI)を追加する方法と効果を説明する。実施例4の新たなPIは、患者の通常の掛布と着衣である。テーブルが第1の防護、ボックスが第2の防護、新たなPIが第3の防護である。新たなPIの追加により、手術時にボックス外の側方へ漏出する散乱X線の強度を低減できる。
図4は、追加ボックス1の貫通ポートの部位と複数のPIを追加した場合の、側方への散乱X線の強度を低減する方法と効果を示す説明図である。図4の真ん中の二点鎖線と矢印で、対策前(左側)と対策後(右側)の状態を区分している。図4のa.からc.が対策前の状態を示し、図4のd.からf.が対策後の状態を示す。図4の真ん中の二点鎖線と矢印で、対策前と対策後の状態を区分している。図4のa.とd.が各々の状態の鳥瞰図である。
ボックス外の側方への散乱X線は、上方または下方と比較すると、手術時には小さくならない。これはボックス側部に人体組織を貫通させる貫通ポートがあり、ここから側方の散乱X線がボックス外に漏出することが原因である。この貫通ポートは、追加ボックスの端部のスリーブポート8のスリーブ構造体9、および、患者ポート20の遮へいシート22である。
スリーブ構造体9は、スリーブポート8に取り付けられた腕抜きやグローブである。スリーブ構造体9の代表例の1つは、遮へいを有する可撓性の機能材料を成型加工して製作されたスリーブである。スリーブの形状は両端が開口した円錐である。スリーブの根本の開口はスリーブポートの短管に取り付ける部位である。スリーブの先端は手首の寸法で開口する。静置時はゴムで萎めることで、スリーブの先端を閉じている。静置時はこれがスリーブポート8を遮へいしている。
一方、ボックスの体軸方向の両端部に設けられた患者ポート20には、遮へいシート22が取り付けられている。遮へいシート22は遮へいを有する可撓性の機能材料により製作された一体のシートである。遮へいシート22の片方の端部は、ボックスに接続されている。手術の準備時には患者を貫通させてボックスを設置した後、遮へいシート22は患者ポート20の余空間をなるべく塞ぐように設置する。静置時はこれが患者ポート20を遮へいしている。
これらの貫通ポートは静置時には可撓性の遮へい能力がある構造体が設置されており、貫通ポートを塞いでいる。そのため、静置時には患者人体で発生した側方への散乱X線がボックス外へ漏出することはない。しかし、手術時には次の3つの理由で貫通ポートを介してボックス外へ散乱X線が漏出する。
1つ目の理由は、貫通する人体が動くためである。スリーブポート8では手術時に防護手袋を装着した医療従事者の手腕がスリーブ構造体9を介して貫通している。その上で医療行為のために手腕を激しく動かしている。この動きの都度にスリーブの先端は開口する。スリーブの先端は開口した時点では、散乱X線がボックス外に漏出する。
患者ポート20では、手術時に患者人体が貫通しており、遮へいシート22をその上に掛けている。しかし、遮へいシート22は患者の動きでずれる場合がある。遮へいシート22の位置がずれた場合は、散乱X線がボックス外に漏出する。
2つ目の理由は、人体組織がX線を透過するためである。貫通ポートを貫通する医療従事者の手腕や患者人体60の体幹部等の身体組織は、ある小さい割合のX線を遮へいする。残りの大部分は散乱し、一部は透過する。すなわち、ボックスを貫通した身体組織での透過と散乱により、入射した散乱X線の一部がボックス外に漏出する。
3つ目の理由は、X線源の管電圧が高いため遮へい能力が不足する場合である。スリーブ構造体9と遮へいシート22は、遮へい能力がある可撓性の機能材料で作られる。これらは手技等の繊細な医療行為を行うために、柔らかい素材である必要がある。医療行為に要求される操作性からの要求により、両者共に厚みは大きくできない。すなわち、これらの防護器具の遮へい能力には自明に限界がある。これらの一般の市販品では、厚みは鉛当量で0.25mm Pb以下である。しかしながら、この厚みでは、例えばX線源の管電圧が例えば88kV以上となった場合は、一般に遮へい能力が不足する。
図4のb.とc.には散乱X線の漏れを生じる患者ポート20の余空間を示す。黒いハッチング部分が余空間の候補となる場所である。図4のb.がスリーブポート8、c.が患者ポート20を示す。なお、患者ポート20のうち、c-1.が患者の頭部側、c-2.が患者の下肢側を示している。但し、図4のb.とc.は、候補となる余空間の全領域を示している。しかし、実際には医療現場ではこの状態から余空間を塞ぐ努力をする。
しかしながら、手術時には余空間が生じ、そこを貫通した人体組織がX線を透過するため、患者ポート20ではX線の漏出を完全に防ぐことはできない。
医療従事者がボックス内で手技を行うには、追加シールドボックスの側部に手腕を差し込むスリーブポートは不可欠である。また、体軸方向の端部に患者ポートがあれば、患者の頭部や下肢部をボックス外に出せる。これは、患者の医療被ばくを低減できる。その上、患者ポートは閉所による患者の心理的な不安を取り除くことができる。そのため、スリーブポートと患者ポートは必要不可欠である。
これらの貫通ポートがあることを前提に、側方への散乱X線の漏出を低減する対策を考えなければならない。患者人体が散乱X線の線源である。考えられる対策は、患者人体と貫通ポートとの間の狭い空間に、別の遮へい機能のある材料による構造体を配置することである。しかし、ボックスの貫通ポートと患者人体との間の距離は短い。ここに寸法の大きな遮へい構造体を置くことは難しい。
遮へい構造体は、最も簡素な構造体である金属製または樹脂製の板材または膜材が好ましい。この部位に設置が可能な遮へい構造体は、患者の掛布と患者の着衣である。図4のe.が通常の掛布18、f.が着衣63である。 
両者は、共にシート状の遮へい能力のある機能材料を成型加工したものである。また、両者には照射野15の部位を切り取ったくり抜き部39を設置する。そのため、掛布18と着衣63では、照射野15から上方と下方の散乱X線は、厳密な遮へいができない。
図4のa.は、ボックス外への側方への散乱X線の低減対策前の状態を示す。図4のd.は対策後の状態を示す。図4のa.とd.の照射野15の周囲の矢印は、散乱X線の方位を示す。これは実施例1と同様に矢印の太さは光子数を示し、長さが散乱X線のエネルギーを示す。図4のd-1の着衣63上の矢印は、図4のa.が着衣63によって遮へい後の状態を表す。図4のd-2の掛布18の矢印は、着衣63上の矢印が一般の掛布18によって遮へい後の状態を表す。
図4のa.とd-1の着衣63上を比較する。d-1の方が下方と側方への矢印の幅は小さくなる。同様に長さも小さくなる。この理由は、患者人体60で発生した散乱X線が着衣63で遮へいされたためである。
図4のd-1の着衣63上と、d-2の掛布18上を比較する。側方への矢印の幅は、d-2の掛布18上の方が、小さい。また、長さはd-2の方が小さい。図4のd-2の掛布18上では下方への矢印がない。この理由は掛布には下方への後方散乱X線の遮へい能力がないためである。
一方、図4のa.とd-2の掛布18上を比較する。上方への1次X線の黒い矢印は、幅と長さの両方共に大きく変化がない。この理由は、d-1の着衣63とd-2の掛布18の両方には、共に照射野15の部位を切り取ったくり抜き部39があるためである。
次に着衣または掛布のくり抜き部以外の部位での遮へい能力を説明する。もし着衣または掛布が、実施例10で述べたJIS試験の供試材料と同じシート状の複合吸収材料だとすれば、散乱X線の透過率は推定できる。すなわち、全-t=0.4~0.5mmの複合吸収材料の板材だと仮定する。着衣または掛布の散乱X線の透過率は、これがない場合に比べて、管電圧70kVの場合で約50分の1になる。同様に、管電圧50kVの場合で200分の1以下になる。これらは実施例10で示すJIS試験結果より明らかである。
従って、上述の防護器具の範囲でも、追加シールドボックス1内のスリーブポート8位置に照射される散乱X線は一定の範囲で小さくなる。同様に患者ポート20位置に照射される散乱X線は小さくなり、ボックス内の再散乱分を含めて考えればさらに小さくなる。
それ故に、掛布18かつまたは着衣63を追加して用いることによるボックス外へ漏出する側方への散乱X線の強度を低減する効果は大きい。
手術時にはPDに新たなPI(患者の掛布と着衣)を組み合わせることで、手術時にボックスの貫通ポートから側方へ漏出する散乱X線の強度を低減できる。これらに複合吸収材料を使用することで、散乱X線を減弱させた上で吸収できる。これにより、医療従事者と患者の被ばくを低減すると共に、医療従事者の防護負荷を低減できる。
(第3の防護として新たなPIを組み合わせたケースの鳥瞰図)
図5は、第1の防護と第2の防護である2つの防護機器(PD)に、第3の防護として新たなPI(通常の掛布18と着衣63)を組み合わせた鳥瞰図を示す。図5の2つの防護機器(PD)は高機能テーブル2と追加シールドボックス1である。図5の追加ボックス1の中央部は透視図として内部を見せている。患者人体60で発生する散乱X線は分担して強度を低減する。追加ボックス1は、上方と静置時の側方を分担する。高機能テーブル2は下方を分担する。また、各所に複合吸収材料72を配置すれば、X線を減弱して線エネルギー吸収できる。通常の掛布18と患者の着衣63は、主に手術時の側方を分担する。新たなPIは手術時には人体に動きに伴ってボックス付属器具(スリーブ構造体9と遮へいシート22)に生じた余空間からボックス外へ漏出する散乱X線の強度を低減する。
なお、図4では下肢部の患者ポート20には、遮へいシート22の代わりに後述の短冊式カーテン54が取り付けられている。短冊式カーテン54は、遮へい能力のあって多くの仕切りがある可撓性のカーテンである。この仕切りは、水平方向の幅が小さく、かつ、鉛直方向の長さが大きい、多数の短冊状のシートとなる。短冊状のシートは貫通ポートの上部から懸垂する。短冊式カーテンは、多数の可撓性の仕切りがあるため、人が体の一部で押せば容易にその部位を開くことができる。さらに、下肢部の患者ポート20は照射野15から40cm以上の離間距離があり、この位置での散乱X線の線量率は小さいので、短冊式カーテン54を使用しても構わない。
 第1の防護である高機能テーブル2は、X線を良く透過させて散乱を低減する医療用テーブルである。高機能テーブル2では、1次X線は中空の空間を通過後にテーブル天板7の網またはCFRP等の薄板シートによる透過板ユニット32を通過して相互作用なく患者人体60の患部である照射野15に至る。天板の段30は、患者等の体重を支持すると共に、患者人体からの散乱X線を吸収するテーブル天板7がある。また、上述の透過板ユニット32と吸収板31がある。中間の段34は場所を移動できるスライドテーブル35と絞り板36によって、照射野の周辺から下方への後方散乱X線の強度を低減できる。底板の段40の開閉板42は、ヒ開角度を制御して開閉することで、照射野15の位置のみ開く。これらにより、高機能テーブル2は、X線を良く透過させて散乱を低減する。
 第2の防護である図5の追加シールドボックス1は、高機能テーブル2の上に設置したFPD内蔵型のボックス17である。ボックス本体4は2分割される。追加ボックス1は立体的にどの方位にも外部空間と通じた開口がなく、線量率に応じて異なる複数の種類と厚みの組み合わせの機能材料により照射野15を取り囲む。ボックス天板3には遮へい能力を高めた線減衰材料82が配置される。遮へい能力のある覗き窓6によりボックス内部を視認しながら、スリーブ構造体9を介して医療従事者が手腕を挿入して医療行為を行う。
スリーブ構造体9は、覗き窓6があるボックス側面にあり、医療従事者が手腕を貫通するスリーブポート8に取り付けられる。遮へいシート22は、体軸方向のボックス側面にあり、患者人体を貫通させる患者ポート20に取り付けられる。これらのボックス付属器具からは、手術時の医療従事者の手腕や患者の動きに伴って余空間が生じるため、側方への散乱X線がボックス外へ漏出する。
ここでは第3の防護として新たな防護器具(PI)である通常の掛布18と着衣63を追加した。通常の掛布18は、ボックス内の患者人体に掛ける。すなわち、患者人体の上方と側方を取り囲んで設置される。着衣63は、散乱X線源である患者に着用してもらう。これらの合計の質量は、20kg以下である。より好ましくは10kg以下である。これらには1次X線を透過させるために、患部の照射野の部位をやや大きめに切除したくり抜き部39がある。そのため、照射野の周辺から上方と下方に発生する散乱X線は有効に遮へいできない。しかし、患者人体60の遮へいを加味すると、ボックス内で照射野の周辺から側方に向かう散乱X線は有効に遮へいできる。これにより、通常の掛布18と患者の着衣63は手術時にボックス外の側方へ漏出する散乱X線の強度を低減できる。
上述の高機能テーブル2(第1の防護)と追加シールドボックス1(第2の防護)およびPI(第3の防護)を合わせたものが、複合化した防護機器・器具(PDITS)である。複合化したPDITSにより、手術時を含めて患者人体から全方位に向けて発生する散乱X線の強度を低減できる。各所の機能材料を複合吸収材料とすることで、散乱X線は減弱させた上で、線エネルギー吸収できる。
高機能テーブル2のX線を良く透過させる効果も加えて、これらにより診療室等内の空間線量率を低減できる。すなわち、医療従事者の職業被ばくと防護負荷を低減できる。また、患者の医療被ばくを低減できる。
(新たなPIとテーブルまたはボックスの「いずれかを組み合わせたケース」)
実施例6では、第3の防護(PI)と、防護機器(PD)である第1の防護(テーブル)または第2の防護(ボックス)の「いずれかを組み合わせたケース」を説明する。第3の防護である防護器具(PI)には後述の追加防護器具(API)を加えても構わない。
前述の通り、第1~第2の防護を組み合わせた場合は、静置時の全方位(上方、側方、下方の3方向)の外部に放出される散乱X線の強度を低減できる。第1~第3の防護を組み合わせた場合は、それに加えて、手術時の側方のボックス外へ漏出する散乱X線の強度を低減できる。これらで高機能テーブル2が加わると1次X線を良く透過する能力が加わる。
実施例6で述べる「いずれかを組み合わせたケース」は、上述した2つの場合と比較して、a)全方位への散乱X線の強度を低減する能力、または、b)1次X線を良く透過する能力のいずれかまたは両方が劣っている。最初に、第1の防護と第3の防護の場合を説明する。次に、第2の防護と防護の場合を説明する。
まず、第2の防護であるボックスが無く、第1の防護であるテーブルと、第3の防護である通常の掛布18と着衣63がある場合について考察する。市販の鉛当量が最も大きな通常の掛布18は、0.5mm Pbと相応の厚みがある。これを2枚重ねると1.0mm Pbとなる。また、患者には着衣63を装着してもらう。患者への質量による身体的負担を後述の容認できる最大限の20kgとするならば、両者で約2.0mm Pbの厚みである。もし、患者の全身から上方と側方に発生する散乱X線のエネルギーが50KeVの場合は、遮へいがない場合と比較して約15分の1まで強度を低減できる。これに加えて、後述の厚肉の掛布19を使う考えもある。
しかし、掛布と着衣の照射野15の周辺には、一次X線を透過させるくり抜き部39がある。照射野15で発生して上方へ向かう前方散乱X線は、遮へいするものがない。また、前方散乱X線はエネルギーが高いため、照射野15の周辺で発生するものは、通常の掛布18では、遮へいできない。
すなわち、第1の防護であるテーブルと第3の防護である掛布18と着衣63を組み合わせて設置することにより、照射野の周辺から上方に向かうものを除いた患者人体から発生する全方位の散乱X線の強度をある範囲で低減できる。ただし、この簡易な方法は、医療従事者の被ばく防護に十分な訳ではない。特に水晶体に至る前方散乱X線はあまり低減できないことに留意する必要がある。そのため、上方への散乱X線の十分な遮へいには、追加ボックス1が必要条件となる。
次に、第1の防護であるテーブルが無く、第2の防護であるボックスと第3の防護がある場合を考察する。この第3の防護の新たなPIは通常の掛布18と着衣63に、市販の敷布21を加えた場合を検討する。
敷布21は患者の下に敷くため、鉛当量に相当する厚みを大きくしても、患者への質量による身体的負担はない。そのため、後述の厚肉の掛布19に相当する1~3mm Pbの鉛当量とすることができる。すなわち、3mm Pbにおいては、患者の全身から下方に発生する散乱X線のエネルギーが50KeVの場合は、遮へいがない場合と比較して約60分の1まで強度を低減できる。
しかし、敷布21の照射野の周辺には、一次X線を透過させるくり抜き部39がある。くり抜き部39には遮へいするものがない。また、高機能テーブル2がないため、照射野15の周辺の下方に体軸方向の位置を高精度で調整できる絞り板36がない。そのため、この部位で発生して下方へ向かう後方散乱X線は、遮へいできない。すなわち、第2の防護であるボックスと、第3の防護である掛布18と着衣63に加えて、患者人体下の敷布を設置することにより、照射野の周辺から下方に向かうものを除いた患者人体より発生する全方位の散乱X線の強度をある程度の範囲で低減できる。これは手術時でも変わらない。ただし、この簡易な方法は、医療従事者の被ばく防護に十分な訳ではない。そのため、下方への散乱X線の遮へいには、テーブルが必要条件となる。また、その十分な遮へいには、高機能テーブル2が必要十分条件となる。
前項の第2の防護と第3の防護を組み合わせた場合で、1次X線を良く透過する能力について考察する。PDである高機能テーブル2の代わりにPIの敷布21を用いた場合では、照射野の周辺を除いた下方への散乱X線を遮へいできる。
しかし、敷布21では、1次X線の透過割合を増加させる効果は期待できない。仮に敷布21に照射野15の部位にくり抜き部3で開口した場合であっても、良く透過させる効果は得られない。その理由は、敷布の下にある通常のテーブルが1次X線を散乱し、同時に散乱X線を再散乱するためである。また、絞り板36がないため、照射野15が必要よりも大きな範囲になるためである。そのため、1次X線を良く透過するには、高機能テーブル2があることが必要条件となる。
(特許文献2の高機能テーブルの説明)
実施例7では、X線を良く透過させて散乱をなくす医療用のテーブル(以下、「高機能テーブル」という)を説明する。高機能テーブルは、第1の防護であるテーブルの1つである。同一発明者による特許文献2は、この高機能テーブルを説明している。特許文献2の高機能テーブルの構造を図6に示す。
一般の医療用X線透視装置のテーブルは患者が横たわり、患者の体重を支持する装置である。本発明のテーブルは、体重を支持した上に、上載した患者からの散乱X線に対して遮へい能力がある機能材料を上面に配置する。上面とは、一般にテーブル天板を意味する。テーブル天板は、機能材料によって患者人体で発生する下方の散乱X線の強度を低減する。
さらに、特許文献2の高機能テーブル2は、前記テーブルの1つであり、特許文献2の高機能テーブルは物質との相互作用することなく1次X線を照射野へ透過させる。加えて、照射野を必要最低限の開口寸法(面積)に制限してさらなる散乱X線の発生を抑制する。また、上載する患者人体で下方に向けて発生する散乱X線の強度を低減する。これにより、X線受像機の画質を鮮明にし、かつ、診療室内等の空間の放射線量率を低減する。故に、医療従事者の被ばく線量と放射線防護に係る負荷を低減できる。
図6の高機能テーブル2は、次の最大3段で構成される。これは、患者等の体重を支持して散乱X線を吸収する天板の段30、照射野の可動絞りと吸収体を兼ねた中間の段34、低反射かつ低散乱な材料による底板の段40である。これら3段のいずれか1段もしくは2段のみでも一定の機能は発揮される。図6では、中間の段34を見易くするために天板の段30と底板の段40とを分解して上下に分けて記載している。実際には、これらは一体化される。その全高さは約10~20cmである。また、図6では、具現的に見易くするために、支持レール45と補強梁46は、天板の段30には表示せず、底板の段40にテーブル支持台44と共に示している。中間の段34は、支持レール45中にスライドして収納される。
高機能テーブル2の天板の段30は、次の通りの構成である。これらは、テーブル天板7、吸収板31、透過板ユニット32、支持レール45および補強梁46である。テーブル天板7は患者が横たわり、上載する患者人体の体重を支持する。テーブル天板7の軸線中心部には体軸方向に長い寸法の開口部がある。吸収板31は開口部の下にある支持レール45上にはめ込んで設置する。照射野となる位置の吸収板31を取外し、透過板ユニット32を設置する。透過板ユニット32の網43の面は、CFRPやAl系等の高強度でX線を吸収し難い線状の材料とする。網43の代わりにCFRP製の薄板シート47を用いる場合もある。一次X線は中空の空間を通過後に天板の段30の網43またはCFRP等の薄板シート47による透過板ユニット32の中空部を透過して相互作用なく照射野15に至る。
高機能テーブル2では、底板41の照射野の部位は切り欠きとし、1次X線を散乱なく透過させる。また、各所の調整機能によって、1次X線を透過させる照射野の位置と開口寸法を調節する。この各所とは、天板の段30の透過板ユニット32、中間の段34のスライドテーブル35と絞り板36および底板の段40の開閉板42である。
これらにより高機能テーブルでは、アンダーチューブ型の場合の1次X線は散乱が少なく、絞り機能により高い位置精度の下で透過する。高機能テーブル2のX線を良く透過させる機能によって、X線受像機10への1次X線の透過割合は増加する。従って、X線受像機の画質が鮮明になる。X線受像機の画質を鮮明なれば、より低い1次X線のエネルギーによりX線透視装置を利用できる。
アンダーチューブ型の場合において、天板の段30のテーブル天板7と吸収板31の上側の表面は、機能材料で被覆する。体軸方向の照射野の開口寸法は、後述のスライドテーブル35と絞り板36で調整できる。体軸方向と垂直方向の開口寸法は、後述の開閉板42と、透過板ユニット32のスペーサ33で調整できる。テーブル天板7が支持した荷重は支持レール45と補強梁46で支持し、最終的にはテーブル支持台44で支持する。
高機能テーブル2の中間の段34は、スライドテーブル35、絞り板36、スライド吸収板38およびその駆動機構で構成される。スライドテーブル35は軸線方向に長い平板である。その軸線中心の一部の位置に開口があり、他の部位にはスライド吸収板38がその上に簡易に固定される。絞り板36のボールねじ37による駆動機構はスライドテーブル35の中に取り付ける。一対(2枚)の絞り板36はスライドテーブル35の開口の上をスライド移動して軸線方向の開口の寸法を自在に調整できる。サイドローラ上に設置したスライドテーブル35は軸線方向にスライドして移動し、開口の位置を自在に調整できる。このようにスライドテーブル35と絞り板36により照射野の軸線方向の開口の位置と寸法を調整できる。
高機能テーブル2の底板の段40は、底板41と開閉板42とその固定・駆動機構で構成される。開閉板42はヒンジ機構等で開角度を制御して開閉できる。手術時には照射野の位置の開閉板42は開かれる。スライドテーブル35、絞り板36や開閉板42には機械装置を付しても構わない。
照射されるX線の種類またはエネルギーに応じて表面の材質を変えることで、底板41での散乱X線の発生を低減し、テーブル天板7で人体組織からの散乱X線を減弱して吸収する。また、天板の段30の透過板ユニット32、中間の段34のスライドテーブル35、絞り板36および底板の段40の開閉板42により照射野の位置と医療の目的から必要最低限な開口寸法に調節する。
アンダーチューブ型の場合において、高機能テーブル2は、上載する患者人体で下方に向けて発生する散乱X線の強度を低減できる。
天板の段30では、遮へい性能の優れた機能材料のテーブル天板7により患者人体の照射野15とその周辺から下方への後方散乱X線の強度を低減できる。
中間の段34では、絞り板36の上側は機能材料で被覆する。その下側は遮へい材料81で被覆する。スライド吸収板38はスライドテーブル35の開口位置を除く局所に簡易に貼り付けて設置され、上側は機能材料で被覆する。これにより、下方への後方散乱X線の強度を低減できる。
底板の段40では開閉板42の表面では、外側は遮へい材料81を、内側は機能材料を被覆する。これにより、下方への後方散乱X線の強度を低減できる。
上述した機能材料に、複合吸収材料72を配置すれば、散乱X線を減弱させて線エネルギー吸収できる。
高機能テーブル2の天板の段の透過板ユニットの線材による網または薄板シートの仕様について説明する。
最初に、これらは、照射野の面積分の患者人体の体重を支えるだけの強度を備えなければならない。照射野の寸法は幅15cmで長さ15cmと仮定する。
次に、材料とX線と間の相互作用について述べる。特許文献1に示す通り、原子番号が14以下の水素(H)、酸素(O)、炭素(C)、および、Mg、Al、Siなどの元素は、どのエネルギー領域のX線も吸収しない。しかし、コンプトン領域にあるため、相互作用は散乱が支配的である。そのため、線材による網または薄板シートはX線の照射を受ける面積を低減するか、厚みを薄くする必要がある。
これらの条件が全て満足される場合、照射野に置かれる線材による網または薄板シートには、原子番号が14以下のX線を吸収し難い元素の単体または化合物により構成される材料が好ましい。
透過板ユニットの網に必要な強度は、照射野の面積分の患者人体の体重を支えることである。CFRP製の線材の引張強度は約200MPa~400MPaである。200 MPaの引張強度であれば、直径φ5mmの1本の線材で約400kgを支持できる。この強度は人体の体重を既に超えている。しかし、皮膚表面の鬱血や皮膚が網目をすり抜けて部分的に落ちて挟まるのを防ぐために、網面の線材の本数は多い方が良い。なお、直径φ2mmの1本の線材で約60kgを支持できる。そのため、透過板ユニットには網面の線材は直径φ2mm以上でより良くはφ5mm程度である。この複数本の線材を100mm以下、より良くは50mm以下の間隔で配置する。これは225cmの面積の照射野には、幅方向と長さ方向にそれぞれ3本を設置することになる。これらの詳細は、特許文献2に示される。
同様に透過板ユニットの薄板シートに必要な強度を検討する。厚さが0.1mmで長さが10cmのCFRP製の薄板シート(薄膜)の引張強度を調査した。総断面積0.1cmのCFRP製の薄板シートの耐引張強度は200~4,000kgである。照射野の寸法と面積を考慮すれば、厚さが0.1mmの薄板シートで患者人体の体重を支持できる。薄板シートの厚みは、強度上の問題がなければ薄ければ薄い方が良い。なお、一般に患者人体の体厚は部位により150~300mm程度あるに対して、テーブルの厚さは50mm程度である。X線受像機の画質を改善するために、薄板シートの厚みはテーブルの厚さの5分の1以下、より良くは10分の1以下にすることが望ましい。確実にテーブルの厚みの10分の1以下とするには、薄板シートの厚みは0.5mm以下としなければならない。薄板シートの厚みが0.1mmの場合は、十分にこれを満足している。これらの詳細は、特許文献2に示される。
(特許文献3の追加シールドボックスの説明)
実施例8では被ばくと防護負荷を低減する追加シールドボックス(以下、「追加ボックス」という)を説明する。追加ボックスは、第2の防護であるボックスの1つである。同一発明者による特許文献3は、この追加シールドボックスを説明している。特許文献3の追加シールドボックスの構造を図7に示す。
一般の医療用X線透視装置には方体状の追加シールドは付属していない。本発明のボックスは、散乱X線が入射する表面または内部に機能材料を配置して患者人体の上方と側方を取り囲むものである。ボックスは、機能材料によって患者人体で発生する上方と側方の散乱X線の強度を低減する。
特許文献3の追加シールドボックス1は、前記ボックスの1つであり、患者人体60で発生する上方と側方への多様な散乱X線の強度を低減する。追加ボックス1は立体的にどの方位にも外部空間と通じた開口がない。線量率に応じて異なる複数の種類と厚みの組み合わせの機能材料により照射野を取り囲む。遮へい能力のある覗き窓によりボックス内部を視認しながら、スリーブを介して医療従事者が手腕を挿入して医療行為を行う。また、機能材料に各所のボックス内側の表面に複合吸収材料を配置すれば、散乱X線を減弱して線エネルギー吸収できる。
追加ボックス1には分割ボックス型のボックス16と、FPD内蔵型のボックス17の型式がある。図7は、分割ボックス型のボックス16の全体構成図である。図7はX線カメラ型のX線透視装置を対象としたものである。一方、特許文献3では別途にCアーム型のX線透視装置に対応したものも考案されている。他方のFPD内蔵型のボックス17は特許文献3の図1のcに示されている。特許文献3では上述のオプションとして小角散乱X線のエネルギーがさらに高い場合の高線量型の追加シールドボックスが考案されている。
特許文献3の分割ボックス型の追加シールドボックス61を図7の鳥瞰図を用いて説明する。追加ボックスは、患者人体の体幹部等の照射野を取り囲んでテーブル上に組み立てて設置する。分割ボックス型のボックス61は、分割したボックスの間にX線受像機の受像機アームをボックス天井部の受像機ポートに組み込む。そのため、ボックスを2以上に分割しなければならない。アンダーチューブ型のX線受像機10は現場でボックス本体4と端面ボックス5により受像機アーム11を挟み込んで組み立てることで、開口なくボックス内に収納できる。端面ボックス5の天井部はX線が漏れないように複数の機能材料で遮へいする。
図7の追加ボックス1は覗き窓6を介して外部空間から内部を視認できる構造である。覗き窓6は透明で遮へい能力のある含鉛アクリル樹脂板または含鉛ガラス板である。術者は覗き窓6から内部を視認しながら、スリーブ構造体9を介してボックス内に挿入した手腕で手術する。
図7の追加ボックスの貫通ポートとその防護器具を説明する。追加ボックス1の貫通ポートはスリーブポート8と患者ポート20である。
スリーブポート8には、スリーブ構造体9が取り付ける。スリーブ構造体9は、含鉛腕スリーブ等の可撓性の機能材料で製作する。スリーブポートは、遮へい能力がある可撓性のスリーブ構造体で塞がれている。スリーブ構造体を介して医療従事者が手腕を挿入して医療行為を行う。
患者ポート20は、患者人体60を体軸方向に貫通させる。これにより患者の頭部や体肢部はボックス外部の空間に置く。患者ポート20には遮へいシート22を取り付ける。これでボックスと人体との間の開口を塞ぐ。遮へいシート22は、遮へい能力のある可撓性の機能材料で製作する。なお、特許文献3では遮へいシート22のことを掛布と共にして「掛布等」と呼んでいた。また、遮へいシート22の巻き取り装置を掛布と共にして掛布ホルダと呼んでいた。本発明では、「掛布等」の内容を厳密に区分し、通常の掛布18と厚肉の掛布19と遮へいシート22は別々に取り扱っている。また、特許文献3の掛布ホルダは、本発明ではホルダ23と呼ぶ。
貫通ポートを塞ぐことにより、手術を行っていない静置時において、このボックスは立体的にどの方位にも外部空間と通じた開口がない。
追加シールドボックスは、術者は開口がなく遮へい能力のあるボックス内で手技を行うことができる。患者人体で上方と側方に発生する散乱X線の強度を低減することにより、診療室等内の空間線量率が低減する。これにより、正当性がない医療従事者の職業被ばくを低減し、必要がない患者の頭部や体幹部・体肢部等の医療被ばくを避けることができる。特に、術者の頭部(眼の水晶体)への職業被ばくは大幅に低減できる。また、防護衣や防護メガネを重量が小さいものにすることで、医療従事者の放射線防護に係る負荷を低減できる。これらの詳細は、特許文献3に示される。
(特許文献1の複合吸収材料の説明)
発明者が同じ特許文献1では、散乱X線を減弱して線エネルギー吸収する複合吸収材料(CAM:Composite Absorbent Material)が考案されている。CAMは患者人体からの散乱X線が照射される表面に配置される。ここでCAMは、入射した散乱X線を効率的に減弱した上で線エネルギー吸収する。X線はそのエネルギーを光電子等の運動エネルギー等に変換させることによって消滅する。
複合吸収材料(CAM)72は、低反射減弱層と多層吸収層により構成される。低反射減弱層は、主に鉛(Pb)によるX線入射面の初層に配置される。その後ろの多層吸収層は、1~3対の拡散吸収体と電子吸収体の対である。複合吸収材料(CAM)72は、ボックスやテーブルの入射側表面に貼り付けて設置される。JIS試験で取り扱った3~4層のCAMの機能材料分の全厚み(全-t)は、0.3~0.6mmである。このように薄い厚みであっても、異なった役割を持った3層以上を密着して重ねた多層とすれば、CAMは動作する。ここでCAMは人体組織やテーブル等の散乱体からの散乱X線を減弱させて線エネルギー吸収する。
初層の低反射減弱層80のPbは、入射したX線の多くを減弱し、同時にある割合で線エネルギー吸収する。多層吸収層77は各エネルギー領域での材料のK吸収端付近の特異吸収を利用して、拡散吸収体78と電子吸収体79の対で効率良くX線の消滅を狙ったものである。
ここでは、本節の内容の説明の目的で、μとμenおよびμen/μを表1に示す。ここでμは線減衰係数である。μenは線エネルギー吸収係数である。μenで示されるこの線エネルギー吸収の現象を「電子吸収」と呼ぶ。この現象は、散乱X線を消滅させて電子の運動エネルギーに変換させる現象である。また、μen/μは、μ中のμenの割合であり、「電子吸収割合」と呼ぶ。これは、μenをμで割った無次元の値であり、百分率で表示する。なお、表1は特許文献1のNISTデータベースの情報を抜粋して引用した。
表1では、特定の3つの単色のエネルギーと7つの元素の数値を引用した。そのエネルギー(KeV)は、80、50、30である。また、その元素は、Pb、W、Ba、Sn、Nb、Mo、Cuである。
ここで、拡散吸収体78とは、任意のエネルギー範囲にある特定の単色のエネルギー(例えば80/50/30KeV)で電子吸収割合が70%未満の元素である。すなわち、特定の単色のエネルギーで、μen/μ<70%の元素である。これは表1では二点鎖線の枠で表示する。
電子吸収体79とは、拡散吸収体78を摘出した特定のエネルギーでの電子吸収割合が70%以上であり、高い割合で電子吸収する元素である。すなわち、特定の単色のエネルギーで、μen/μ≧70%の元素である。これは表1では太い破線の枠で表示する。表1の通り、同じ元素でもエネルギーの値次第で役割が変わる。
拡散吸収体78は、特定のエネルギーでのK吸収端の特異吸収により、多く の2次X線(特性X線、制動X線)をあちこちの方位へ放出する。そして電子吸収と共に、両隣の層に光子の拡散押戻しを行う。電子吸収体79は、その2次X線を含めて、対象のエネルギー範囲のX線を電子吸収する。
低反射減弱層80の材料は、主にPbである。多層吸収層77の材料には、1~3対の拡散吸収体と電子吸収体の対である。例えば、80KeVでは、Snと、Pbの対である。50KeVでは、Snと、NbまたはMoの対である。30KeVでは、NbまたはMoと、CuまたはFeの対である。最外層には、ボックスの構造材料のTi合金またはAl合金などの金属の平板が利用される場合が多い。
図8は、複合吸収材料72の基本ケースの構成図である。a.は構成の概要、b.は2対で全5層74、c.は3対で全7層75、d.は1対で全3層76を示す。低反射減弱層80は複合吸収材料72の場合はPbである。増設複合吸収材料73の場合は、低反射減弱層80の代わりに線減衰材料82または低反射減弱材料71となる。なお、対とは多層吸収層77にある拡散吸収体78と電子吸収体79の対の数を示す。これらの図中には一点鎖線で対となる拡散吸収体78と電子吸収体79を結んで示し、a.~c.の各図における対の番号を(1)~(3)で示した。図中には例となる元素記号等をカッコ内に示した。
複合吸収材料(CAM)72の構成は、4層の場合の例は次の通りである。例えば可撓性の場合はPb-Sn-Nb-Cuである。例えば剛性の場合はPb-Sn-Mo-Feである。
(特許文献1のJIS試験結果の説明)
発明者が同じ特許文献1では、実験により複合吸収材料(CAM)の線量率の測定結果が報告されている。特許文献1では、合計で3層~5層の複合吸収材料の透過X線量率を測定した。
試験方法はJIS T61331-1(診断用X線に対する防護用具)の逆ブロードビーム条件(RBB)とナロービーム条件(NB)に準拠した。試験に供試したのは各元素の純金属(純度>99.9%)の薄い板材を重ねた多層試験品である。試験片の寸法は、長さ10cm×幅10cmである。ここでは元素の種類とその層の数と各々の厚みは、試験パラメータとした。多層試験品の初層Pb(低反射減弱層)の厚さは0.2または0.3mmのいずれかである。その全厚さは0.4~0.6mmである。材料のパラメータを表2に示す。その他に比較用Pb板とブランクの線量率を測定した。X線源の管電圧は50~110kVの範囲で測定した。
異なる管電圧の測定結果を比較するために、得られた線量率から透過率(%)を算出した。透過率は、各々の管電圧で、多層試験品・比較用Pb板の線量率をブランクの線量率で割った無次元の値を百分率で表示した。
詳細な試験方法と結果は、特許文献1の実施例21~23を参照とする。
ここでは、多数の試験結果のうち、7種類の多層試験品と2種類の比較用Pb板の結果を紹介する。多層試験品は、Pb、Sn、Nb、Cuのうち、3~4層を積層した試験片である。初層Pbの厚さは、いずれも0.2mmである。全厚さは0.35~0.50mmである。
表2には抽出した7種類の多層試験品と2種類の比較用Pb板を示す。表2では、元素の種類と各々の厚み、全厚み、平均密度、全質量を示した。表2の多層試験品は左端のNo.2-3(47g)が最も質量が大きい。すなわち、表2は、右にいくに従って質量が小さくなるように記載している。右端のNo.3-7(36g)が最も質量が小さい。
図9は実験により得られた多層試験品と比較用Pb板の透過率(%)を示す。試験片番号と材料パラメータは表2の通りである。X線源の管電圧は、図9のa.が90kV、b.が70kV、c.が50kVである。測定体系は、全て逆ブロードビーム条件(RBB)の結果である。図中の透過率(%)は、多層試験品が棒グラフによって示される。比較用Pb板が線グラフによって示される。その1つである0.2mm Pbは太い破線で示した。何故ならば、比較対象とする全ての多層試験品は、初層Pbの厚さが0.2mmであるためである。他の1つの0.3mm Pbは細い二点鎖線で示した。これは、参考情報である。なお、図9のc.には、0.3mm Pbの二点鎖線がない。これは、管電圧50kVでは線量率が検出器の定量下限以下で評価できなかったためである。
図9の結果を説明する。まず、比較用Pb板(0.2mm Pb)と複合吸収材料による多層試験品のX線の透過率の比較を述べる。X線の透過率は、管電圧90kVでは0.2mm Pbの11.9%に対して、多層試験品は4.1%~6.9%であった。管電圧70kVでは、同・5.9%に対して、同・1.4%~3.0%であった。管電圧50kVでは、同・1.43%に対して、同・0.15%~0.45%であった。複合吸収材料による多層試験品は、初層Pbと比較して透過率が約半分以下に低減している。また、初層Pbと比較して質量が2倍以上になる訳ではない。なお、供試した多層試験品の単位面積当たりの機能材料の質量は、3.6~4.7kg/mである。
次に、図9で各々の試験片間の相関について説明する。前述の通り、図9の棒グラフは右にいくに従って質量が小さくなるように記載した。遮へいの原理的には遮へい性能は密度に比例すると言われている。その場合、本来的に図9の棒グラフは、右にいくに比例して高くなるのが順当である。しかしながら、図9の棒グラフは、特定の試験片番号のところで凸凹がある。この凸凹は、いずれの管電圧でも同様の傾向が見られる。
直近の左側に比べて透過率が低くなっているのは、管電圧90kVと70kVでは、次の2つである。それは、No.3-4(全4層、Cuが0.05mm、他は0.1mm)と、No.2-4(全3層、Nbなし、他は0.1mm)である。これはSnの作用が含まれると予想される。
一方、管電圧50kVでは、次の2つである。それは、No.3-4と、No.3-6(全4層、Nbが0.1mm、他は0.05mm)である。No.2-4がNo.3-6に代わっている。これはNbの作用が含まれると予想される。
この凸凹の傾向は、複合吸収材料の多層吸収層の効果と考えられる。より詳しくは、ここでは特定のエネルギー領域での拡散吸収体と電子吸収体の対による電子吸収の効果が示されたと考えられる。
複合吸収材料は、初層Pbに多層吸収層を加えたことで、X線の透過率は約半分以下になった。これは、拡散吸収体と電子吸収体の対で構成される多層吸収層の効果であると考えられる。上述の内容は、患者人体で発生する散乱X線の実効エネルギーに相当する管電圧50kV~90kVの範囲で確認された。すなわち、複合吸収材料は、患者人体で発生する散乱X線の強度を有効に低減できる。これらの詳細は、特許文献1に示される。
1.追加シールドボックス(追加ボックス)
2.高機能テーブル
3.ボックス天板
4.ボックス本体
6.覗き窓
7.テーブル天板
8.スリーブポート
9.スリーブ構造体
10.X線受像機
15.照射野
17.FPD内蔵型のボックス
18.通常の掛布
19.厚肉の掛布
20.患者ポート
21.敷布
22.遮へいシート
25.スライド
29.X線源
30.天板の段
31.吸収板
32.透過板ユニット
33.スペーサ
34.中間の段
35.スライドテーブル
36.絞り板
38.スライド吸収板
39.くり抜き部
40.底板の段
42.低反射散乱開閉板
43.網 
44.テーブル支持台
45.支持レール
46.補強梁
47.薄板シート
51.ヒンジ機構
52.封止遮へい蓋
53.グローブレスポート
54.短冊式カーテン
55.閉止遮へい蓋
59.横持ち台車
60.患者人体
61.患者ポート蓋
63.着衣
64.頭部カバー
67.手の取り出し部
68.止め具
69.肩紐
70.カバー
71.低反射減弱材料
72.複合吸収材料
73.増設複合吸収材料 
77.多層吸収層
78.拡散吸収体
79.電子吸収体
80.低反射減弱層
81.遮へい材料
82.線減衰材料

Claims (15)

  1. 医療用のアンダーチューブ型のX線透視装置での放射線防護装置において、
    第1の防護として上載した患者からの散乱X線に対して遮へい能力がある機能材料を上面に配置したテーブルを設置し、かつ、第2の防護として散乱X線が入射する表面または内部に前記機能材料を配置して患者人体の上方と側方を取り囲むボックスを前記テーブル上に設置することにより、
    照射野の周辺を含む患者人体から発生する全方位の散乱X線の強度を低減することを特徴とする複合化した防護機器・器具
  2. 医療用のアンダーチューブ型のX線透視装置での放射線防護装置において、
    前記第1の防護である前記テーブルと前記第2の防護である前記ボックスに加えて、
    第3の防護として、散乱X線の入射側の表面または内部に可撓性の前記機能材料を配置した患者人体上の掛布と、患者が装着する着衣と、患者が装着する頭部カバーの3つ防護器具の内のいずれか1ないし2ないし3を設置することにより、
    手術時に患者人体から発生する散乱X線の強度を低減することを特徴とする複合化した防護機器・器具
  3. 医療用のアンダーチューブ型のX線透視装置での放射線防護装置において、
    前記第1の防護である前記テーブルと前記第3の防護である前記防護器具を組み合わせて設置することにより、
    照射野の周辺から上方に向かうものを除く患者人体から発生する全方位の散乱X線の強度を低減することを特徴とする複合化した防護機器・器具
  4. 医療用のアンダーチューブ型のX線透視装置での放射線防護装置において、
    前記第2の防護である前記ボックスと前記第3の防護である前記防護器具および患者人体下の敷布を設置することにより、
    手術時に照射野の周辺から下方に向かうものを除く患者人体より発生する全方位の散乱X線の強度を低減することを特徴とする複合化した防護機器・器具
  5. 医療用のX線透過装置の患者人体を上載するテーブルにおいて、
    一次X線が照射される照射野の部位では、天板の段に原子番号が14以下の元素の単体または化合物により構成される網、かつまたは、テーブルの天板部と比較して厚さが5分の1以下の薄板シートを設置し、一次X線は前記網部または前記薄板シート部を透過させることで天板によるX線の吸収と散乱を抑制することを特徴とする高機能テーブル
  6. 医療用のアンダーチューブ型のX線透過装置の患者人体を上載するテーブルにおいて、天板の段の下部に底板およびまたは中間の段を設け、
    一次X線が照射される照射野の部位でX線は、底板およびまたは中間の段では切り欠きを設けて中空の自由空間を透過させ、
    天板の段では原子番号が14以下のX線を吸収し難い元素の単体または化合物により構成される前記網部または前記薄板シート部を透過させることで
    テーブルによるX線の吸収と散乱を抑制することを特徴とする高機能テーブル
  7. 前記請求項5に記載の前記テーブルにおいて、
    上載する患者人体からの散乱X線が照射される天板の段の表面の材料は、
    各部位に照射される散乱X線に対して遮へい能力がある1以上の機能材料を配置することにより、散乱X線を減衰して吸収することでX線の再散乱を低減することを特徴とする高機能テーブル
  8. 医療用のX線透過装置のテーブルの上部に設置して被ばく防護する追加シールドにおいて、
    主な構造体である方体状のボックスは、前記機能材料を前記ボックスの構造材料またはその表層に配置した部材とし、患者の照射野を立体的に取り囲んで前記部材を設置し、
    遮へい能力があり近接または遠隔で内部を視認する装置と内部を操作する装置を前記ボックスに取り付けることを特徴とする追加シールドボックス
  9. 前記請求項8に記載の前記ボックスは、患者の照射野を立体的に取り囲んで前記部材を設置し、かつ、静置時にはX線の入射口を除いて患者の照射野からどの方位にも開口がないことを特徴とする追加シールドボックス
  10. 前記請求項8に記載の前記ボックスにおいて、前記近接で内部を視認する装置は、天井面または壁面から透視可能な透明性を有する遮へい付きのガラス板または遮へい付きの樹脂板による1つ以上の覗き窓、または、透明遮へい樹脂で成形したボックス覆いであることを特徴とする追加シールドボックス
  11. 前記請求項8に記載の前記ボックスにおいて、前記近接で内部を操作する装置は、前記ボックス壁面のスリーブポートに取り付けられる1以上の可撓性のスリーブ構造体または遮へい付きシートであることを特徴とする追加シールドボックス
  12. 医療用のX線透過装置のテーブル上部に設置して被ばく防護する追加シールドにおいて、主な構造体である方体状のボックス端面の患者ポートを介して患者人体が体軸方向に貫通させることで患者の照射野近傍を除く部位を外部空間に置き、患者ポート上部から遮へい能力のある可撓性の遮へいシートを懸けることで開口を塞ぐことにより、設置室内の空間線量率を低減することを特徴とする追加シールドボックス
  13. 請求項1、請求項2または請求項3に記載の前記第1の防護である前記テーブルは、X線を良く透過させて散乱を低減する前記高機能テーブルであることを特徴とする複合化した防護機器・器具
  14. 請求項1、請求項2または請求項4に記載の前記第2の防護である前記ボックスは、医療従事者の被ばくと防護負荷を低減する前記追加シールドボックスであることを特徴とする複合化した防護機器・器具
  15. 請求項1、請求項2、請求項7または請求項8に記載の前記機能材料は、X線の照射を受ける面に原子番号が82以上の元素の低反射減弱層を配置し、X線照射を受ける面の反対側に5から87キロ電子ボルトの間にK吸収端の値がある1種類以上の元素から成る拡散吸収体と、各々の拡散吸収体による線減衰に伴い放出される二次X線を線エネルギー吸収できる電子吸収体が存在し、これらの拡散吸収体と電子吸収体の対により構成される多層吸収層は隙間なく重ね合わせ、外部環境に露出した最外層には原子番号が11以上で30以下の電子吸収体を配置している複合吸収材料であることを特徴とする複合化した防護機器・器具
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