WO2023148321A1

WO2023148321A1 - Anlage und verfahren zum befüllen von beuteln mit einer medizinischen flüssigkeit

Info

Publication number: WO2023148321A1
Application number: PCT/EP2023/052662
Authority: WO
Inventors: Torsten Brandenburger
Original assignee: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Priority date: 2022-02-04
Filing date: 2023-02-03
Publication date: 2023-08-10
Also published as: CN118695996A

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Anlage zum Abfüllen von Beuteln mit einer medizinischen Flüssigkeit, wobei die Anlage zumindest drei, insbesondere vier, Befülldüsen umfasst, welche nebeneinander angeordnet und so seitlich voneinander beabstandet sind, wobei mittels der Befülldüsen die Bestandteile einer medizinischen Flüssigkeit über jeweils einen Port in den Beutel einfüllbar sind, wobei eine erste gegenüber zumindest einer weiteren Befülldüse seitlich bewegbar ist.

Description

Anlage und Verfahren zum Befüllen von Beuteln mit einer medizinischen Flüssigkeit

Beschreibung

Gebiet der Erfindung

Die Erfindung betri f ft eine Anlage sowie ein Verfahren zum Befüllen von Beuteln mit einer medi zinischen Flüssigkeit . Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf das aseptische Befüllen von Beuteln mit einer Infusionslösung, insbesondere mit einer Infusionslösung zur parenteralen Ernährung .

Hintergrund der Erfindung

Eine Anlage zum aseptischen Befüllen von Beuteln mit einer medi zinischen Flüssigkeit ist aus der Of fenlegungsschri ft WO 2015/ 044088 Al bekannt . Gemäß der Lehre dieses Dokuments wird der medi zinische Beutel unter einer Schutzatmosphäre aus Stickstof f abgefüllt . So kann der Befüllvorgang in einer aseptischen Umgebung durchgeführt werden . Auf ein Sterilisieren der Beutel in einem Autoklav kann so unter Umständen verzichtet werden .

Für parenterale Nahrungsmittel zusammensetzungen werden Mehrkammerbeutel verwendet . Derartige Mehrkammerbeutel werden insbesondere für Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung verwendet . Die Komponenten der Ernährungslösung, insbesondere Kohlenhydrate , Fette und Aminosäuren sowie Flüssigkeit mit Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen werden dabei in getrennte Kammern eines Beutels eingefüllt . Erst unmittelbar vor der Verwendung des Beutels werden die Komponenten gemischt , indem auf ziehbare Schweißnähte zwischen den einzelnen Kammern, beispielsweise durch Rollen und Drücken des Beutels , geöf fnet werden . Die Auf reißnähte , welche die einzelnen Kammern voneinander trennen, sind hierzu in der ihrer Gestaltung entsprechend zum Auf reißen ausgebildet . Eine mögliche Ausgestaltung der Nähte ist beispielsweise in der WO 2006/ 010411 Al dargestellt .

Die unterschiedlichen Infusionslösungen sowie die sich teilweise stark unterscheidenden Volumina führen dazu, dass es derartige Infusionsbeutel in einer Viel zahl von Aus führungen gibt , bei denen insbesondere die Ports zum Befüllen und Entnehmen von Flüssigkeit einen unterschiedlichen Abstand aufweisen . Insbesondere in der Pädiatrie werden Dreikammerbeutel für eine parenterale Ernährungslösung mit einem Gesamtvolumen von 500 ml oder weniger verwendet .

Es ist daher derzeit kaum möglich, eine einzige Befüllstation bereitzustellen, welche ohne Umrüstung für eine Viel zahl von Mehrkammerbeuteln mit unterschiedlichen Volumina verwendet werden kann .

Aufgabe der Erfindung

Der Erfindung liegt demgegenüber die Aufgabe zugrunde , die genannten Nachteile des Standes der Technik zumindest zu reduzieren .

Es ist insbesondere eine Aufgabe der Erfindung, eine Anlage zum Abfüllen von Beuteln mit einer medi zinischen Flüssigkeit bereitzustellen, mit welcher Mehrkammer- insbesondere Dreikammerbeutel befüllt werden können, die unterschiedliche Volumina haben und gegebenenfalls zueinander einen unterschiedlichen Portabstand aufweisen . Zusammenfassung der Erfindung

Die Aufgabe der Erfindung wird bereits durch eine Anlage zum Befüllen von Beuteln mit einer medi zinischen Flüssigkeit sowie durch ein Verfahren zum aseptischen Befüllen von Beuteln mit einer medi zinischen Flüssigkeit nach einem der unabhängigen Ansprüche gelöst .

Bevorzugte Aus führungs formen und Weiterbildungen der Erfindung sind dem Gegenstand der abhängigen Ansprüche , der Beschreibung sowie den Zeichnungen zu entnehmen .

Die Erfindung betri f ft eine Anlage zum Befüllen von Beuteln mit einer medi zinischen Flüssigkeit , wobei die Anlage zumindest drei , insbesondere vier, Befülldüsen umfasst , welche nebeneinander angeordnet und seitlich voneinander beabstandet sind, wobei mittels der Befülldüsen die Bestandteile einer medi zinischen Flüssigkeit über j eweils einen Port in den Beutel oder in eine Kammer eines Beutels einfüllbar sind, wobei eine erste Befülldüse gegenüber zumindest einer weiteren Befülldüse seitlich bewegbar ist .

Gemäß der Erfindung kann also eine Befülldüse derart verstellt werden, dass sich die Anlage , insbesondere automatisiert , auf einen unterschiedlichen Portabstand einstellen lässt . So kann, von einem Ventilblock ausgehend, die medi zinische Flüssigkeit an zumindest zwei , vorzugsweise genau zwei verschiedenen Portaufnahmen abgefüllt werden . Mit einer derartigen Anlage können insbesondere unterschiedliche Mehrkammerbeutel , zum Beispiel Zwei- und Dreikammerbeutel , befüllt werden .

Insbesondere wird die Anlage zum Befüllen von Infusionsbeuteln, vorzugsweise von Infusionsbeuteln mit einer parenteralen Ernährungsmittel zusammensetzung, verwendet . Wie eingangs beschrieben, umfasst ein Mehrkammerbeutel zumindest zwei , insbesondere drei Kammern, welche mit einer unterschiedlichen medi zinischen Flüssigkeit befüllt werden . Zum Beispiel ist eine erste Kammer mit einer Lipid-Emulsion, eine zweite Kammer mit einer Aminosäuren-Lösung und/oder eine dritte Kammer mit einer Glucose-Lösung befüllt . Dabei kann es sich beispielsweise auch um eine Elektrolyt-Lösung handeln . Die unterschiedlichen Bestandteile werden erst unmittelbar vor der Verwendung des Beutels miteinander gemischt , indem auf ziehbare Schweißnähte , welche die Kammern voneinander separieren, geöf fnet werden .

Ein derartiger Beutel ist vorzugsweise als Folienbeutel ausgebildet . Insbesondere ist ein Infusionsbeutel aus zwei miteinander verschweißten Folien ausgebildet .

Der Beutel umfasst zumindest zwei Ports . Der Port kann das Unterteil eines Konnektors bilden, wobei das Oberteil ein Dichtelement fixiert , mit dem der Port verschlossen ist .

Das Oberteil kann ein Abbrechteil umfassen . Nach dem Abbrechen des Abbrechteils kann das Dichtelement mit einer Nadel oder mit einem Spike durchstoßen werden, um Flüssigkeit zu entnehmen oder zuzuspritzen .

Der Konnektor kann z . B . ausgebildet sein, um mit einem Trans ferset verbunden zu werden . Die Entnahme erfolgt im Allgemeinen durch das Einsteichen eines Spikes , welcher an einem Trans ferset bzw . einem Uberleitsystem angeschlossen ist .

Das Unterteil kann in den Beutel eingeschweißt sein, insbesondere in einer Querschweißnaht des Beutels . Hierzu kann das Unterteil beispielsweise eine längliche , insbesondere schi f fchenartige , Form aufweisen . Ein Konnektor dient typischerweise der Entnahme von Flüssigkeit , wohingegen ein anderer Konnektor optional verwendet werden kann, um Flüssigkeit zuzudosieren, beispielsweise , um ein Arzneimittel in die medi zinische Flüssigkeit zu trans ferieren . Das Zuspritzen, zum Beispiel eines Wirkstof fs , kann insbesondere mittels einer Nadelspritze erfolgen .

Die Anlage weist Aufnahmen zum Festhalten der Ports auf . Gemäß einer Aus führungs form der Erfindung wird der Beutel j eweils über die Aufnahmen an den Ports gegri f fen und sodann über die Ports befüllt . Nach dem Befüllen werden die Ports mit dem Oberteil verschlossen und sind sodann abgedichtet .

Beim Befüllen eines Dreikammerbeutels ist in der Regel neben einem Zupritzport und einem Entnahmeport noch ein Blindport vorhanden . Dieser dient lediglich dem Befüllen des Beutels bzw . einer Kammer des Beutels . Dieser wird nach dem Befüllen mit einer Kappe und einem Dichtelement verschlossen und nicht weitergehend verwendet .

Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist die Befülldüse mittels eines Antriebs seitlich bewegbar . Der Antrieb kann insbesondere als elektrischer, pneumatischer oder hydraulischer Antrieb ausgebildet sein . Gemäß dieser Aus führungs form der Erfindung wird eine automatisierte Verstellung des Portabstands ermöglicht .

Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form umfasst die Anlage von der Anzahl her eine Aufnahme mehr für j eweils einen Port als Befülldüsen vorhanden sind . Insbesondere kann die Anlage fünf Aufnahmen und vier Befülldüsen umfassen . Die Anlage weist eine Anzahl an Aufnahmen für j eweils einen Port auf , die zumindest um eins größer ist als die Anzahl der vorhandenen Befülldüsen . Eine , insbesondere genau eine , der Befülldüsen ist dabei seitlich bewegbar . Vorzugsweise handelt es sich dabei um eine in der Reihenfolge der Düsen außenseitig angeordnete Befülldüse .

Die Befülldüse ist in zumindest zwei , vorzugsweise genau zwei , Positionen bewegbar, wobei in den j eweiligen, vorzugsweise zwei , Positionen der Befülldüse eine Aufnahme für einen Port des Beutels angeordnet ist . Die Aufnahme ist vorzugsweise unterhalb der Befülldüse angeordnet .

Die Aufnahmen können insbesondere Teil einer Aufnahmeleiste für den Beutel sein .

Die Aufnahmeleiste weist dabei einzelne Aufnahmen in Form von auf die Form des Unterteils des Ports angepasste Aussparungen auf .

Vorzugsweise umfasst die Aufnahme j eweils eine Klemme zum Zudrücken des Ports , insbesondere des mittleren Teils bzw . Halsbereich des Ports . In dieser Aus führungs form ist der Port in diesem Abschnitt flexibel und somit abklemmbar ausgestaltet .

So kann beim Vorgang des Befüllens die Klemme als Ventil dienen, um den noch geöf fneten Port temporär zu verschließen .

Beispielsweise kann der Beutel vor dem Befüllen zunächst mit Stickstof f geflutet werden . Mittels der Klemmen werden die Ports zugedrückt . Sodann wird der Beutel zu den Befülldüsen verfahren und die Klemmen werden geöf fnet , um den Beutel zu befüllen . Auch nach dem Befüllen können die Ports mittels der Klemmen solange verschlossen werden, bis der Port bzw . die Ports verschlossen sind, insbesondere durch das Aufsetzen des Oberteils auf das Unterteil des Konnektors .

Die Klemme kann insbesondere Teil einer Klemmleiste sein .

Insbesondere kann die Anlage eine Aufnahmeleiste zum Aufnehmen der Ports umfassen . Mittels einer Riegelleiste werden die Ports verriegelt und festgehalten .

Weiter kann eine bewegliche Klemmleiste vorhanden sein, mit welcher die Ports zugedrückt werden .

Wie eingangs beschrieben, ist die Anlage zum aseptischen Befüllen ausgebildet . Während des Befüllvorgangs ist insbesondere vorgesehen, dass die Ports mit einem Schutzgas , insbesondere Stickstof f , begast werden .

Gemäß einer Aus führungs form sind die Befülldüsen an einem, insbesondere vertikal , verfahrbaren Kopfteil angeordnet und/oder sind die Aufnahmen für die Ports , insbesondere vertikal , verfahrbar .

So können die Befülldüsen und die Aufnahmen j e nach Beutel auf einen unterschiedlichen, insbesondere vertikalen, Abstand zueinander verfahren werden .

Die Anlage kann als Rundläufer mit einer Mehrzahl von Stationen ausgebildet sein . Beispielsweise können in einer ersten Station die Beutel aufgenommen werden, in einer zweiten Station mit Stickstof f begast werden und in einer dritten Station befüllt werden und/oder in einer vierten Station verschlossen werden .

Die Anlage ist vorzugsweise zum Befüllen von zumindest drei , vorzugsweise vier, verschieden ausgebildeten Beuteln ausgebildet . Unter verschieden ausgebildeten Beuteln werden Beutel mit einer unterschiedlichen Anzahl und/oder einem unterschiedlichen Portabstand verstanden .

Insbesondere kann die Anlage für zwei verschiedene Dreikammerbeutel sowie für Drei- und/oder Zweikammerbeutel ausgebildet sein . Die Kammern können unterschiedliche Volumina besitzen und/oder mit unterschiedlichen Volumina befüllt werden .

Die medi zinische Flüssigkeit ist eine Flüssigkeit , welche für medi zinische Zwecke zum Einsatz kommt und hier vorzugsweise intravenös verabreicht wird . In einer bevorzugten

Aus führungs form ist die medi zinische Flüssigkeit eine Infusionslösung . Mögliche Beispiele für derartige Infusionslösungen umfassen

Lösungen, Emulsionen und/oder Suspensionen mit Nährstof fen für die parenterale Ernährung, insbesondere mit Lipiden, Aminosäuren und/oder Glucose ;

Kolloid-Lösungen, insbesondere für die Blutersat ztherapie ( z . B . Voluven®) ; und/oder sogenannte vorgemischte Systeme , bei denen der medi zinischen Flüssigkeit bereits ein Wirkstof f zugegeben ist z . B . Paracetamol .

Die Erfindung betri f ft zudem die Verwendung der vorstehend beschriebenen Anlage zur Herstellung eines mit einer medi zinischen Flüssigkeit befüllten Beutels . Insbesondere wird die Anlage zur Herstellung eines mit einer parenteralen Ernährungsmittel zusammensetzung befüllten Infusionsbeutels verwendet .

Die Erfindung betri f ft des Weiteren ein Verfahren zum aseptischen Befüllen von Beuteln mit einer medi zinischen Flüssigkeit , insbesondere unter Verwendung der vorstehend beschriebenen Anlage , wobei das Verfahren folgende Schritte umfasst :

- Bereitstellen eines medi zinischen Beutels , welcher zumindest zwei Ports aufweist , über die mittels zumindest zwei Befülldüsen der Beutel mit medi zinischer Flüssigkeit befüllt wird, wobei zumindest eine Befülldüse seitlich verfahren wird, um den Abstand zu einer anderen Befülldüse entsprechend des Abstands der zumindest zwei Ports einzustellen .

Insbesondere können ein erster und ein zweiter medi zinischer Beutel bereitgestellt werden, welche j eweils zumindest zwei Ports aufweisen, über die mittels der zumindest zwei Befülldüsen der zweite Beutel mit medi zinischer Flüssigkeit befüllt wird, wobei die zwei Ports des ersten Beutels einen anderen Abstand zueinander haben als die Ports des zweiten Beutels .

Das Verfahren kann insbesondere verwendet werden, um zwei verschiedene Dreikammerbeutel zu befüllen, von denen zwei benachbarte Ports des einen Beutels einen gegenüber den Ports des anderen Beutels unterschiedlichen Abstand aufweisen . Hierzu wird die Befülldüse von einer Aufnahme zur anderen Aufnahme verfahren .

Der erste Beutel kann als Dreikammerbeutel und der zweite Beutel als Ein- oder Zweikammerbeutel ausgebildet sein .

Vorzugsweise wird der erste und/oder zweite Beutel vor dem Befüllen mit Stickstof f geflutet .

Weiter werden während des Befüllens des ersten und/oder zweiten Beutels die Ports vorzugsweise mit Stickstof f begast . Gemäß einer Aus führungs form der Erfindung kann der erste Beutel und/oder der zweite Beutel vor dem Fluten mit Stickstof f auch evakuiert werden .

Nach dem Befüllen werden die Ports des Beutels mit einem Oberteil verschlossen .

Der Beutel kann sodann mit einem Sekundärbeutel verpackt werden . Der Sekundärbeutel kann insbesondere als aufreißbare Folienverpackung mit einem sterilen Inhalt ausgebildet sein .

Die Erfindung betri f ft des Weiteren die Verwendung vorstehend beschriebenen Verfahrens zur Herstellung eines mit einer medi zinischen Flüssigkeit befüllten Beutels . Insbesondere wird das Verfahren zur Herstellung eines mit einer parenteralen Ernährungsmittel zusammensetzung befüllten Infusionsbeutels verwendet .

Kurzbeschreibung der Zeichnungen

Der Gegenstand der Erfindung soll im Folgenden bezugnehmend auf die Zeichnungen Fig . 1 bis Fig . 6 näher erläutert werden .

Fig . 1 ist eine schematische Ansicht einer Anlage zum Befüllen eines Beutels von vorne .

Fig . 2 ist eine schematische Ansicht der Anlage von oben .

Fig . 3 zeigt einen Dreikammerbeutel und Fig . 4 einen Zweikammerbeutel .

Bezugsnehmend auf Fig . 5 soll anhand einer schematischen Darstellung die Verwendung der Anlage für verschiedene Beutel verwendet werden . Fig . 6 ist ein Flussdiagramm eines Aus führungsbeispiels des erfindungsgemäßen Verfahrens .

Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen

Fig . 1 zeigt in einer schematischen Ansicht von vorne die Komponenten einer Anlage 10 zum Befüllen eines Beutels 20 .

Die Anlage 10 umfasst ein Kopfteil 19 mit insgesamt vier Ventilblöcken 11a - l ld . Über die Ventilblöcke 11a - l ld können über ein entsprechendes Schlauchsystem verschiedene Bestandteile einer medi zinischen Flüssigkeit , insbesondere einer parenteralen Ernährungs flüssigkeit , über die Befülldüsen 12a - 12d in den Beutel 20 dosiert bzw . eingefüllt werden .

Das Kopfteil 19 ist zusammen mit den Ventilblöcken 11a - l ld vertikal verfahrbar .

Unterhalb der Befülldüsen 12a - 12d befindet sich ein Halter 13 für den Beutel 20 .

Der Beutel 20 ist in diesem Aus führungsbeispiel als Dreikammerbeutel mit den Konnektoren 21a und 21b sowie dem Blindport 21c ausgebildet .

Die Ports 27a - 27c sind als die Unterteile 27a - 27c der Konnektoren 21a, 21b sowie des Blindports 21c ausgebildet .

Die Ports 27a - 27c, werden vom Halter 13 gefasst und eingespannt .

Sodann werden der Halter 13 und die Befülldüsen 11a - l ld aufeinander zu bewegt . Dies kann durch ein Hochfahren des Halters 13 und/oder durch ein Herunterfahren des Kopfteils 19 mit den Befülldüsen 12a - 12d erfolgen .

Die Befülldüsen 12a bis 12d tauchen in die Ports 27a - 27c ein und der Beutel 20 kann dann mit den, beispielsweise drei verschiedenen, Komponenten einer medi zinischen Flüssigkeit befüllt werden . In einer Aus führungs form tauchen die Befülldüsen 12a bis 12d so in die Ports 27a - 27c ein oder treten die Befülldüsen 12a bis 12d derart in Kontakt mit den Ports 27a bis 27c, dass der Befüllvorgang gegenüber der Umgebung abgeschirmt bzw . abgedichtet ist . Die Befülldüsen 12a bis 12d liegend abdichtend an den Ports 27a bis 27c an .

Eine äußere , erste Befülldüse 12a ist zusammen mit dem Ventilblock 11a gegenüber den anderen drei Befülldüsen 12b - 12d seitlich verfahrbar ( siehe in Figur 1 den eingezeichneten Doppelpfeil ) .

Durch das seitliche Verfahren kann die erste Befülldüse 12a an zwei verschiedene Aufnahmen 15a, 15b für einen Port 21a gefahren werden ( siehe Fig 2 ) .

In der in Fig . 1 gezeigten Ansicht befindet sich die verschiebbare Befülldüse 12a zusammen mit dem Ventilblock 11a in einer äußeren Position .

Für einen Beutel 20d, bei welchem die Ports 27a und 27b einen geringeren Abstand voneinander haben, kann die Befülldüse 12a seitlich in Richtung der Befülldüse 12b verfahren werden . Das Verfahren erfolgt beispielsweise mittels einer Pneumatik .

Fig . 2 zeigt schematisch den Bereich des Halters 13 der Anlage 10 zum Befüllen eines Beutels 20 . Der Halter 13 umfasst eine Aufnahmeleiste 14 für den Beutel 20 .

Gegenüber der Aufnahmeleiste 14 befindet sich eine Riegelleiste 16 . Die Riegelleiste 16 und die Aufnahmeleiste 14 können aufeinander zu bewegt werden . Dabei schließen sich die Ausnehmungen, welche durch die Einbuchtungen 17a der Riegelleiste 16 und die Einbuchtungen 17b der Aufnahmeleiste 14 gebildet werden .

Die Ports 27a- 27c bilden einen Hals , mit dem diese in den Ausnehmungen eingespannt sind . In diesem Beispiel werden insgesamt fünf Aufnahmen 15a - 15e für die Ports 27a bis 27c gebildet . Eine Aufnahme 15a - 15e wird für j eweils einen Port 27 a- 27c bereitgestellt .

Die erste Befülldüse 12a ist gemäß dieser Aus führungs form zwischen der Aufnahme 15a und der Aufnahme 15b verfahrbar .

Um das Unterteil 27a - 27c vor und/oder nach dem Befüllen zuzudrücken, umfasst der Halter 13 die Klemmleiste 18 , welche gegenüber der Aufnahmeleiste 14 verfahrbar ist . Mittels der Klemmleiste 18 können so die Ports 27a bis 27c am Hals zugedrückt werden . In dieser Aus führungs form besitzen die Ports 27a bis 27c dazu in ihrem Halsbereich j eweils einen flexiblen, abklemmbaren Bereich .

Fig . 3 zeigt einen Beutel 20 , der in dieser Aus führungs form als Dreikammerbeutel ausgebildet ist .

Der Beutel wird aus über die Längs- und Querschweißnähte 22 , 23 verschweißte Folien gebildet . Der Beutel 20 umfasst einen Hänger 24 , mit dem dieser an einem Rack aufgehängt werden kann, wenn die in dem Beutel 20 enthaltene Infusionslösung entnommen wird . Über auf ziehbare Schweißnähte 25 ist der Beutel 20 in die drei Kammern 26a - 26c unterteilt . In diesen Kammern 26a - 26c können sich beispielsweise die einzelnen Bestandteile eine parenteralen Ernährungslösung befinden .

In einer Querschweißnaht 23 des Beutels eingeschweißt sind die drei Ports 27a - 27c . Die Ports 27a - 27c umfassen j eweils ein Einschweißstück . Der Einschweißstück ist der untere Abschnitt des Ports und bildet einen Fußabschnitt . Der vorab genannte flexible , abklemmbare Bereich ist zwischen dem Einschweißstück und dem Kopfbereich eines Ports angeordnet .

Auf das Unterteil 27a - 27c bzw . den Port 27a - 27c ist j eweils ein Oberteil 28a bis 28c aufgesetzt , insbesondere aufgepresst , um einen Konnektor 21a - 21b bzw . einen Blindport 21c zu bilden . Zwischen dem Unterteil 27a bis 27c und dem Oberteil 28a bis 28c ist j eweils ein Dichtelement 30a (nur schematisch dargestellt bei dem Konnektor 27a ) eingepresst .

Der Konnektor 21a dient der Entnahme und der Konnektor 21b dient dem Zudosieren von Flüssigkeit . Der Konnektor 20a sowie der Konnektor 20b besitzen j eweils eine Abbrechkappe 29a, 29b . Nach Entfernen der j eweiligen Abbrechkappe 29a, 29b kann das Dichtelement 30a mit einer Nadel oder einem Spike durchstoßen werden .

Der Port 27a kann einen größeren Durchmesser als der Port 27b aufweisen, über welchen Flüssigkeit in eher geringerer Menge , wie beispielsweise ein Medikament , zudosiert werden kann . Der Port 27c dient lediglich der Befüllung der Kammer 26c . Das Oberteil 28c beim Blindport 21c ist daher lediglich als Verschlusskappe ohne Abbrechteil ausgebildet . Der in Fig . 4 dargestellte Zweikammerbeutel ist über nur eine auf ziehbare Schweißnaht 25 in die beiden Kammern 26a, 26b unterteilt .

Auch dieser Beutel ist als Folienbeutel mit Längs- und Querschweißnähten 22 , 23 und einem Hänger 24 ausgebildet .

Der Zweikammerbeutel 20 umfasst lediglich die beiden Konnektoren 21a und 21b, von denen der Konnektor 21a als Entnahmeport und der Konnektor 21b als Zuspritzport dient .

Fig . 5 zeigt schematisch die flexible Verwendung der Anlage 10 zum Befüllen eines Beutels für verschieden ausgebildete Beutel 20a - 20d . Die Anlage 10 umfasst die Befülldüsen 12a bis 12d .

Der Beutel 20a ist als Dreikammerbeutel ausgebildet . Zum Befüllen des Beutels 20a ist die erste Befülldüse 12a in die äußere Position verfahren . Der Beutel 20a kann so mit den Befülldüsen 12a, 12b und 12d befüllt werden . Die Befülldüse 12c wird für den Beutel 20a nicht verwendet .

Der Beutel 20b ist ein Zweikammerbeutel , dessen Entnahme- und Zuspritzport ( 27a, 27b ) denselben Abstand aufweisen wie bei dem Beutel 20a . Dieser Beutel 20b kann mittels der Befülldüsen 12b und 12d befüllt werden . Die Befülldüsen 12a und 12c werden nicht verwendet .

Der Einkammerbeutel 20c hat einen kleineren Portabstand als der Zweikammerbeutel 20b und der Dreikammerbeutel 20d hat bezüglich aller Ports einen kleineren Portabstand zum angrenzenden Port als der Beutel 20a .

Der Beutel 20c kann befüllt werden, indem die nebeneinander liegenden Befülldüsen 12b und/oder 12c verwendet werden . Zur Befüllung des kleinen Dreikammerbeutels 20d wird die erste Befülldüse 12a in ihre innere Position in Richtung der Befülldüse 12c seitlich bewegt . Der kleine Dreikammerbeutel 20d, welcher insbesondere für pädiatrische Verwendung bestimmt sein kann, kann nunmehr über die Befülldüsen 12a, 12b und 12c befüllt werden .

Es lassen sich mit der Anlage 10 also zumindest vier Beutel mit unterschiedlicher Port-Konfiguration befüllen .

Fig . 6 zeigt die Verfahrensschritte gemäß eines Aus führungsbeispiels der Erfindung .

Zunächst wird ein Dreikammerbeutel 20a bereitgestellt , welcher beispielsweise mit einer parenteralen Ernährungslösung für einen Erwachsenen befüllt werden soll .

Der Beutel 20 wird zunächst evakuiert und sodann mit Stickstof f geflutet .

Im Anschluss wird der Dreikammerbeutel 20a über drei Ports 27a -27c befüllt , wobei während des Befüllens die Ports 27a - 27c mit einem Inertgas , beispielsweise Stickstof f , begast werden . Es wird dadurch um den Füllbereich herum eine lokale Atmosphäre erzeugt .

Sodann werden die Ports 27a - 27c des Dreikammerbeutels verschlossen .

Im Anschluss soll mit der Anlage 10 ein Dreikammerbeutel 20d befüllt werden, welcher kleiner ausgebildet ist als der vorstehend beschriebene Dreikammerbeutel 20a und bei dem alle drei Ports 27a - 27c j eweils näher an einem angrenzenden Port sitzen . Hierzu wird die erste Befülldüse 12a nach innen verfahren. Sie befindet sich nunmehr an der weiter innenliegenden Aufnahme 15b. Hier wird der Port 27c befüllt (siehe dazu auch Figur 3 i . V.m. Figur 5) .

Der kleinere Abstand der anderen beiden Ports 27a und 27b (siehe dazu Figur 3 i.V.m. Figur 5) wird dadurch ausgeglichen, dass sich diese nunmehr an den Aufnahmen 15c und 15d befinden, wohingegen die Aufnahme 15e frei bleibt (siehe dazu Figur 2) .

Auch der kleinere Dreikammerbeutel 20d wird vorzugsweise evakuiert, mit Stickstoff geflutet, über die drei Ports 27a - 27c befüllt und schließlich verschlossen.

Durch die Erfindung wird eine Anlage bereitgestellt, mit welcher sich auf sehr flexible Weise Mehrkammerbeutel mit unterschiedlichen Volumina und/oder mit einem unterschiedlichen Portabstand befüllen lassen.

Bezugszeichenliste :

10 Anlage zum Befüllen eines Beutels lla-lld Ventilblock

12a erste Befülldüse

12b zweite Befülldüse

12c dritte Befülldüse

12d vierte Befülldüse

13 Halter

14 Aufnahmeleiste für den Beutel

15a-15e Aufnahme für einen Port

16 Riegelleiste

17a, 17b Einbuchtung

18 Klemmleiste

19 Kopfteil 20 Beutel

20a-20d Beutel

21a Konnektor / Entnahmekonnektor

21b Konnektor / Zuspritzkonnektor 21c Blindport

22 Längsschweißnaht

23 Querschweißnaht

24 Hänger

25 auf ziehbare Schweißnaht 26a-26c Kammer

27a-27c Port/Unterteil des Konnektors bzw . Blindports

28a-28c Oberteil

29a-29b Abbrechkappe

30a Dichtelement

Claims

Ansprüche :

1. Anlage (10) zum Befüllen von Beuteln (20, 20a-20d) mit einer medizinischen Flüssigkeit, wobei die Anlage (10) zumindest drei, insbesondere vier, Befülldüsen (12a-12d) umfasst, welche nebeneinander angeordnet und seitlich voneinander beanstandet sind, wobei mittels der Befülldüsen (12a-12d) die Bestandteile einer medizinischen Flüssigkeit über jeweils einen Port (27a- 27c) in den Beutel (20, 20a-20d) einfüllbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass eine erste Befülldüse (12a) gegenüber zumindest einer weiteren Befülldüse (12b-12d) seitlich bewegbar ist.

2. Anlage (10) nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Befülldüse (12a) mittels eines Antriebs, insbesondere eines elektrischen, pneumatischen oder hydraulischen Antriebs, seitlich bewegbar ist.

3. Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anlage (10) eine Anzahl an Aufnahmen (15a-15e) für jeweils einen Port (27a-27c) aufweist, die zumindest um eins größer ist als eine Anzahl der Befülldüsen (27a-27d) , insbesondere fünf Aufnahmen (15a-15e) .

4. Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass nur die erste Befülldüse (12a) seitlich bewegbar ist.

5. Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Befülldüse (12a) in zumindest zwei Positionen bewegbar ist, wobei in den jeweiligen, vorzugsweise beiden, Positionen, vorzugsweise unterhalb der Befülldüse (12a) , jeweils eine Aufnahme (15a-15e) für einen Port (27a-27c) des Beutels (20, 20a- 20d) angeordnet ist.

6. Anlage (10) nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme (15a-15e) eine Klemme zum Zudrücken des Ports (27a-27c) umfasst, insbesondere wobei die Klemme als Teil einer Klemmleiste (18) ausgebildet ist.

7. Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anlage (10) zum aseptischen Befüllen ausgebildet ist.

8. Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anlage (10) als Rundläufer ausgebildet ist.

9. Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Befülldüsen (12a-12d) an einem insbesondere vertikal verfahrbaren Kopfteil (19) angeordnet sind und/oder dass die Aufnahmen (15a-15e) für die Ports (27a-27d) insbesondere vertikal verfahrbar sind .

10. Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anlage zum Befüllen von zumindest drei, vorzugsweise vier, unterschiedlich ausgebildeten Beuteln (20, 20a-20d) ausgebildet ist, insbesondere von einem ersten Beutel (20a) mit drei Ports (27a-27c) sowie von einem zweiten und dritten Beutel (20b, 20c) mit jeweils zwei Ports (27b, 27c) , wobei die Ports (27b, 27c) des zweiten und des dritten Beutels (20b, 20c) einen unterschiedlichen Abstand zueinander haben .

11. Verwendung eines Anlage nach einem der vorstehenden Ansprüche zur Herstellung eines mit einer medizinischen Flüssigkeit befüllten Beutels (20, 20a-20d) , insbesondere eines mit einer parenteralen Ernährungsmittelzusammensetzung befüllten Infusionsbeutels .

12. Verfahren zum aseptischen Befüllen von Beuteln mit einer medizinischen Flüssigkeit, insbesondere unter Verwendung einer Anlage (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, umfassend die Schritte:

Bereitstellen eines medizinischen Beutels (20a-20d) , welcher zumindest zwei Ports (27a, 27b) aufweist, über die mittels zumindest zwei Befülldüsen (12a-12d) der Beutel (20a-20d) mit medizinischer Flüssigkeit befüllt wird, wobei zumindest eine Befülldüse (12a) seitlich verfahren wird, um den Abstand zu einer anderen Befülldüse (12b) entsprechend des Abstands der zumindest zwei Ports (27a, 27b) einzustellen.

13. Verfahren dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (20a-20d) als Mehrkammerbeutel , insbesondere als Dreikammerbeutel ausgebildet ist.

14. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel (20a-20d) vor dem Befüllen mit Stickstoff geflutet wird und/oder während des Befüllens die Ports (27a-27c) mit Stickstoff begast werden .

15. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Ports (27a-27c) mit einem Oberteil (28a-28c) mit einem Dichtelement (30a) verschlossen werden und insbesondere der befüllte Beutel (20a-20d) mit einer Sekundärverpackung verpackt wird.