WO2023094651A1 - Verschlusskappe für flüssigkeitsanschlüsse eines dialysators - Google Patents

Verschlusskappe für flüssigkeitsanschlüsse eines dialysators Download PDF

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WO2023094651A1
WO2023094651A1 PCT/EP2022/083461 EP2022083461W WO2023094651A1 WO 2023094651 A1 WO2023094651 A1 WO 2023094651A1 EP 2022083461 W EP2022083461 W EP 2022083461W WO 2023094651 A1 WO2023094651 A1 WO 2023094651A1
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WO
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closure cap
side wall
peripheral
liquid
receiving area
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Application number
PCT/EP2022/083461
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English (en)
French (fr)
Inventor
Sufian HASAN
Lukas UTZIG
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
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Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Publication of WO2023094651A1 publication Critical patent/WO2023094651A1/de

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis

Definitions

  • the present application relates to a sealing cap for sealing liquid connections on a dialyzer.
  • Dialyzers are hollow-fiber membrane filters that are used in various therapies in the extracorporeal blood treatment of patients.
  • a basic requirement for using the dialyzers is that they are sterile and free of particles.
  • heat sterilization methods or sterilization methods by radiation are used.
  • at least the blood contact surfaces of the dialyzer must be particle-free. Contamination of a dialyzer with particles can lead to a dangerous exposure of a patient.
  • the fluid connections of the dialyzers are closed with sealing caps during manufacture after the rinsing and sterilization steps.
  • the blood connections of the dialyzers are regularly sealed with sealing caps so that the blood side of the dialyzers remains free of particles.
  • sealing caps for the liquid connections of a dialyzer are also useful in order to be able to close the dialyzer after a blood treatment has taken place. After the end of an extracorporeal blood treatment, the dialyzer can still be partially filled with treatment liquid and/or blood. For reasons of hygiene in particular, care must be taken to ensure that the surroundings of a patient's treatment station are not contaminated with residual treatment liquids and/or the patient's blood when the dialysis machine and the treatment device are dismantled.
  • Closure caps are provided in large numbers according to the need for dialyzers. It is therefore desirable to be able to produce closure flaps in such a way that their production can be carried out inexpensively.
  • the dialyzers usually have two liquid connections for blood.
  • such dialyzers have at least one liquid connection for a treatment liquid or for filtrate.
  • the dialyzers addressed in this application have two liquid connections for blood and two liquid connections for a treatment liquid, eg a dialysis liquid.
  • the geometric design of the liquid connections on a dialyzer are described in standards, eg DIN EN ISO 8637: March 2014. However, depending on the type of therapeutic procedure to be used or depending on the geographical region, not all dialyzers have to be developed according to a corresponding standard.
  • US Pat. No. 5,954,957 discloses a closure cap for closing a blood connection and a dialysate connection on a dialyzer.
  • the closure cap shown in US Pat. No. 5,954,957 has a first receiving area which is used to close the dialysate connection.
  • a second receiving area of the closure cap is used to close the blood connection.
  • EP 3 765 114 B1 discloses a closure cap with a first cylindrical side wall and a second cylindrical side wall, the first cylindrical side wall being designed to interact with and close the male cone part of a blood connection of a dialyzer.
  • the second side wall of the closure cap surrounds the first side wall, so that a channel is created between the first side wall and the second side wall, which is geometrically designed in such a way that it interacts with a dialysate connection of the dialyzer and can close it.
  • the object is achieved by a cap holder according to claims 20 and 21.
  • the object is achieved by a dialysis machine according to claim 22
  • the closure cap described according to the first aspect is suitable for closing the liquid connections of a dialyzer in order to ensure sterility and freedom from particles of the dialyzer, in particular the closure cap is designed so that it can interact with a first liquid connection of a dialyzer in a liquid-tight manner. If the connection between the sealing cap and the liquid connection of the dialyzer is liquid-tight, it can also be assumed that the connection protects against contamination and guarantees sterility and freedom from particles.
  • the closure cap is designed in such a way that it can interact in a liquid-tight manner with the blood connection of a dialyzer for extracorporeal blood treatment.
  • the closure cap is also designed such that it can interact with a second liquid connection of a dialyzer, which differs in its geometric design from the first liquid connection, so that the sterility and freedom from particles of the dialyzer can be guaranteed.
  • the closure cap is designed in such a way that it can interact in a liquid-tight manner with the dialysate connection of a dialyzer.
  • the caps are already attached to the liquid connections directly after sterilization of the dialyzer and the dialyzer is delivered in this state, so as to ensure the sterility and freedom from particles of the dialyzer. It is common for dialyzers to be delivered in sterile outer packaging as standard, in which case only the blood connections are sealed with sealing caps.
  • the use of the closure caps according to the invention has the advantage that they can be reused after the extracorporeal blood treatment of a patient, for example to close the liquid connections for the dialysate. It is therefore not necessary to keep separate sealing caps for the dialysate connections.
  • closure caps during therapeutic procedures are simplified.
  • these are removed immediately before an extracorporeal blood treatment of the dialyzer and fixed to a provided closure cap holder according to the invention.
  • the sealing caps fixed to the sealing cap holder are used, which previously kept the blood port connections of the dialyzer closed when the dialyzer was delivered.
  • the closure cap holder described according to this invention thus enables smooth handling of the closure caps according to the invention during the process of setting up and dismantling a dialysis machine in the course of an extracorporeal blood treatment.
  • FIG. 1 shows a sectional drawing of a design drawing of a closure cap according to the invention
  • FIG. 2 shows an oblique side view of a construction drawing of a closure cap according to the invention
  • FIG. 3 shows a schematic representation of a side view of a dialyzer with blood connections that are sealed with closure caps according to the invention
  • FIG. 4 shows a schematic representation of a side view of a dialyzer with dialysate connections which are sealed with the closure cap according to the invention
  • FIG. 5 shows a schematic representation of a closure cap holder.
  • the invention relates to a closure cap (100) for closing two different liquid connections of a dialyzer, wherein a first liquid connection of the dialyzer has at least a first peripheral outer surface and optionally a second peripheral outer surface running around the first peripheral outer surface and a second liquid connection of the dialyzer has at least one peripheral outer surface, comprising the closure cap, a first receiving area 110 for receiving the one first liquid connection and a second receiving area 130 for receiving the one second liquid connection, and also a component body 150, which connects the first receiving area with the second The receiving area connects, the first receiving area having, a first peripheral side wall 111 with an inner side 112 that is concave to the first receiving area, having at least one peripheral inner surface 113, a sleeve 114 arranged radially to the first circumferential side wall, with a convex-shaped outer side 115 having at least one circumferential outer surface 116, and a concave-shaped inner side 117 having at least one circumferential inner surface
  • a “dialyzer” is understood to mean a hollow-fiber membrane filter for extracorporeal blood treatment, which has at least two liquid connections for blood and at least one further liquid connection for dialysate or filtrate.
  • dialyzer is understood to mean those hollow-fiber membrane filters that are used in extracorporeal blood treatment.
  • dialyzer means hollow-fiber membrane filters that are used as blood treatment filters in dialysis, hemodiafiltration, hemofiltration, plasma separation or blood oxygenation.
  • two different liquid connections means that two liquid connections are different from one another in terms of their geometry. That is, the fluid ports may have different inside diameters, outside diameters, faces, chamfers, projections, and recesses, and the two different fluid ports are different in at least one of these aspects.
  • peripheral outer surface is understood to mean a surface that runs on the circumference of a component and encloses the component. "Circumferential" in this context means that a line can be mapped onto the surface that runs around the surface without interruption.
  • peripheral inner surface is understood to mean a circumferential surface of a component that encloses a cavity. "Circumferential" in this context means that a line can be mapped onto the surface that encircles the surface without interruption.
  • a “closure cap” is understood to mean a cover which closes an opening in a liquid-tight manner.
  • liquid-tight means that liquid cannot pass through a component of the closure cap in the usual application of the closure cap, or can exit through an opening closed with the closure cap.
  • the term “receiving area” means a section of the closure cap into which a first or second liquid connection can be introduced.
  • the term “circumferential side wall” is understood to mean a side wall that runs along a circumference. In this sense, a line encircling the side wall that is not interrupted can be imaged on a peripheral side wall.
  • component body is understood to mean a constructive section of the closure cap to which a functionality is to be attributed.
  • the component body is sealing and constructively connecting for the first and the second side wall of the closure cap in the present case.
  • the term “concavely shaped inner side” means a curved component whose surface points can be connected with a line without this line running through the component itself.
  • a “concavely shaped inside” thus forms a cavity.
  • the term “convex-shaped outside” is understood to mean a curved component, with surface points of the component being able to be connected with a line and this line running completely through the component.
  • sleeve is understood in the context of the present application as a tubular component that delimits a cavity and is open at least on one end face of the sleeve.
  • the outer surface of a sleeve as defined in the present application may describe the shape of a cylinder jacket.
  • the inner surface of this sleeve can have the shape of a cylinder jacket.
  • the outer surface of the sleeve can also describe the lateral surface of a truncated cone and the inner surface of the sleeve can describe the lateral surface of a cylinder and vice versa.
  • spaced means including a gap
  • annular gap means a gap between two components, which forms a ring in its geometry.
  • annular gap also means that a line encircling the gap can be imaged in the gap and runs through the gap without interruption.
  • the term means that a circular line encircling the gap can be imaged in the gap.
  • radially arranged sleeve means a sleeve according to the above definition, which is surrounded by the peripheral first side wall, so that the sum of all distances in all directions to the peripheral side wall is the smallest possible value assumes
  • radial means "directed towards the center", whereby the center of gravity of the area that is circumscribed by the first side wall is to be designated as the center. If the first side wall is essentially in the form of a cylinder jacket, the area circumscribed by the first side wall is a circle and the relevant center is the center point of the circle.
  • the area circumscribed by the first side wall according to the above definition is equivalent to the “first open end face” of the closure cap in the context of the present application.
  • liquid-tight sealing area refers to a part of the component body which delimits the first receiving area and/or the second receiving area at the rear of the respective open first or second end face of the closure cap, in particular also delimiting it in such a way that no liquid can escape from can pass from the first receiving area into the second receiving area.
  • the first receiving area 110 has a larger inner diameter than the second receiving area 130.
  • the radially arranged sleeve 114 is shorter in the direction of extension from the component body 150 to the open first end face 125 than the peripheral first side wall.
  • the inner diameter of the radially arranged sleeve 114 is smaller than the inner diameter of the second receiving area 130.
  • the depth of the first receiving area 110 in the direction of extension from the component 150 to the open first end face 125 is greater than the Depth of the second receiving area 130 in the direction of extension from the component body 150 to the open second end face 140.
  • the closure cap 100 is characterized in that the at least one peripheral inner surface 113 of the first side wall 111 and/or the at least one peripheral inner surface 133 of the second side wall 131 and/or the at least one peripheral Outer surface 116 of the radially arranged sleeve 114 and/or the at least one peripheral inner surface 118 of the radially arranged sleeve 114, have the lateral surface of a cylinder or a truncated cone.
  • the peripheral inner surface 113 of the first peripheral side wall 111, the peripheral inner surface 133 of the second peripheral side wall 131 and the peripheral inner surface 118 of the radially arranged sleeve are cylinder jacket-shaped.
  • the peripheral outer surface 116 of the radially arranged sleeve 114 describes in one section the lateral surface of a truncated cone.
  • the wall cross-section of the radially arranged sleeve tapers in the direction of the first open end face 125 and can thus be designed to be flexible in this section.
  • the peripheral inner surface 113, the peripheral inner surface 133, the peripheral inner surface of the 118 can be designed in the shape of a truncated cone in order to achieve an improved liquid seal and/or an improved non-positive connection of the closure cap with a first peripheral outer surface of a first liquid connection, in particular a blood connection, a to allow dialyzers.
  • the closure cap 100 is characterized in that the first peripheral side wall 111 and/or the second peripheral side wall 131 are essentially circular-cylindrical.
  • the term “essentially circular-cylindrical” means that the first and the second side wall describe a circle in a cross section.
  • “Essentially” means that the side walls 111 and 131 can be adjoined by further elevations, such as ribs 121 ac, or recesses without the circular cross-section being disturbed as a result. 1 show an embodiment in which the first and the second side wall 111 and 131 are designed to be rotationally symmetrical to an axis of extension A and assume the defined cylindrical shape.
  • the cap 100 is characterized in that the first side wall 111, the radially arranged sleeve 114 and the second side wall 131 open from the component body in the opposite direction to the first and second ones, respectively End face 125, 140 extend, in particular extend along a common longitudinal axis A from each other in opposite directions.
  • the embodiment shown in FIG. 1 describes a geometry of the closure cap that can be produced in a single-stage injection molding process. As a result, the production of the closure cap requires little production effort and is therefore correspondingly inexpensive to produce.
  • the closure cap 100 is characterized in that the end region of the component body 150 has or consists of an end wall 152 and the first side wall 111 and/or the second side wall 131 extends at right angles from the end wall into the respective directions of the first and second open end faces 125, 140 extends/-en.
  • the embodiment shown in Fig. 1 shows the end wall 152 as part of the component body 150, with a first surface 153 of the end wall facing the first receiving area 110 and the open first end face 125 and a second surface 154 of the end wall facing the second receiving area 130 and the open second end face 140 is directed.
  • the end wall 152 separates the first accommodation area 110 from the second accommodation area 130 in a liquid-tight manner.
  • the first and second surfaces 153 and 154 of the end wall 152 can each also serve as a stop surface for the first and the second liquid connection as soon as they are inserted into the respective first and second receiving areas 110, 130.
  • the closure cap 100 is characterized in that the component body 150 has a circumferential stop surface 120 in the annular gap 119 between the inner side 112 of the first circumferential side wall 111 and the outer side 115 of the radially arranged sleeve 114 the inner side 112 of the first circumferential side wall 111 runs around in an annular manner.
  • the abutment surface described in this way serves to define the depth of penetration of the first liquid connection of a dialyzer, in particular the blood connection, into the first receiving area 110 .
  • the peripheral stop surface 120 is designed geometrically so that when connecting the first Fluid connection, in particular the blood connection, of the dialyzer with the closure cap 100 on the upper edge of a peripheral sleeve, which is part of the first fluid connection, in particular the blood connection, in particular a blood connection defined according to DIN EN ISO 8637: March 2014 in accordance with Section 4.4.3 can, abuts and defines the depth of penetration of the liquid connection into the first receiving area 110 .
  • the closure cap 100 is characterized in that on the inside 112 of the first side wall 111 protruding ribs 121a, 121b, 121c are arranged.
  • the embodiment shown in this way in FIG. 1 shows three of these protruding ribs 121a, 121b, 121c as a cross-sectional view.
  • a total of 12 or more or 6 or 8 ribs can also be arranged circumferentially on the inside 112 of the side wall 111 .
  • the ribs serve to create a press fit of the closure cap on the first liquid connection, in particular the blood connection, of the dialyzer.
  • the ribs When the closure cap is pushed onto the first liquid connection, in particular the blood connection, of the dialyzer, the ribs are pressed onto the peripheral outer surface of the first liquid connection, in particular the blood connection, in particular a blood connection standardized according to DIN EN ISO 8637: March 2014, of the dialyzer. This results in a frictional connection of the closure cap 100 on the liquid connection, which is sufficient to connect the closure cap and liquid connection in a liquid-tight manner.
  • the ribs (121a, 121b, 121c) are designed in such a way that they interact with the first fluid connection of the dialyzer in a non-positive and/or positive manner.
  • the ribs 121a, 121b, 121c can be spaced apart from one another at equal angular distances on the inside 112 of the first peripheral side wall 111.
  • closure cap 100 is also intended in particular for liquid connections of a dialyzer, the connections of which are standardized according to DIN EN ISO 8637:March 2014.
  • the closure cap 100 is characterized in that the at least one peripheral surface 118 on the inside 117 of the radially arranged sleeve 114 is designed so that it is a liquid-tight Connection with a first peripheral outer surface of the first liquid connection according to DIN EN ISO 8637: March 2014 forms.
  • the first liquid connection of a dialyzer according to DIN EN ISO 8637: March 2014 is in particular a blood connection.
  • the first circumferential outer surface of the blood connection is on the male connection part of the blood connection.
  • the inner side 117 of the radially arranged sleeve 114 can be conical in this embodiment in order to cooperate with a conical embodiment of the male connection part of the blood connection according to DIN EN ISO 8637: March 2014.
  • the upper edge of the male connection part of the blood connection according to DIN EN ISO 8637: March 2014 can abut against the first surface 153 of the end plate 152 in a liquid-tight position consisting of the closure cap and liquid connection, while at the same time the upper edge of the threaded collar of the blood connection according to DIN EN ISO 8637 : March 2014 abuts the peripheral stop surface 120.
  • the penetration depth of the first liquid connection according to DIN EN ISO 8637: March 2014 is defined solely by the threaded collar of the blood connection according to DIN EN ISO 8637: March 2014 and the peripheral stop surface 120 .
  • the closure cap 100 is characterized in that the at least one peripheral surface 133 of the inner side 132 of the second peripheral side wall 131 is designed in such a way that it forms a liquid-tight connection with a peripheral outer surface of the second liquid connection DIN EN ISO 8637: March 2014 forms.
  • the second fluid connection of a dialyzer is a dialysate connection, as defined in section 4.4.5 of the standard. .
  • the diameter of the second receiving area 130 is dimensioned such that the closure cap is fixed in a liquid-tight manner on the dialysate connector by means of a frictional connection between the second receiving area and the dialysate connector.
  • additional locking means can be provided in or on the second receiving area in order to create an additional positive and/or non-positive connection between the closure cap 100 and the dialysate connection according to DIN EN ISO 8637: March 2014. Screw, bayonet or snap connections can be used as locking means.
  • the closure cap 100 is characterized in that the respective inner side 112, 132 of the first peripheral Side wall 111 and/or the second side wall 131 are designed without a thread, or the respective inner side 112, 132 of the first side wall 111 and/or the second side wall 131 have no means for engaging in a thread.
  • both the first receiving area 110 and the second receiving area 130 can be connected in a liquid-tight manner to the first liquid connection or the second liquid connection in each case solely via a non-positive connection.
  • closure cap 100 is designed without a thread and also has no means for engaging in a thread, it cannot be ruled out that there are further locking means on the closure cap that secure the connection between the closure cap 100 and the first or second Support fluid connection of dialyzer.
  • the closure cap 100 is characterized in that the first and the second side wall 111, 131, the radially arranged sleeve 114 and the component body 150 form an integral component.
  • integral means that the first and the second side wall 111, 131, the radially arranged sleeve 114 can only be separated from one another with irreversible destruction of the component. In particular, this definition does not exclude a multi-component structure.
  • the first and second side walls 111 , 131 , sleeve 114 and component body 150 can consist of individual components which are connected to one another by gluing, welding or multi-component injection molding.
  • the closure cap 100 is characterized in that the closure cap (100) is in one piece.
  • the term “in one piece” means that the closure cap 100 consists of only one material component and the closure cap has no boundary surfaces within this material component.
  • An embodiment designed in this way is shown schematically in FIG. 1 . This embodiment has the advantage that the closure cap can be produced in a single-stage injection molding process.
  • the closure cap 100 is characterized in that the closure cap is designed to be flexible, at least in sections. "Flexibility" of the portions of the cap 100 can be achieved through appropriate selection of polymers that make up the cap.
  • the closure cap 100 can consist of a mixture of different polymers.
  • the closure cap 100 is designed to be flexible in sections by adding a portion of an elastomeric polymer to the closure cap material.
  • Preferred materials for the closure cap are selected from the group consisting of polyvinyl chloride, polyolefin, polyester, polyamide, polysulfone, polyetherimide, polyethersulfone fon, polyphenylene sulfide, polyetherketone, polyetheretherketone, ABS resin, polystyrene, polybutadiene, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyacetal, polycarbonate, Polyphenylene ether, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl acetate, liquid crystal polymer, ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, aromatic polyester, polyvinyl fluoride, polyvinylidene fluoride, polyvinylidene chloride, and mixtures thereof.
  • sections of the closure cap 100 can be machined with a small wall thickness, so that an intended flexibility of the closure cap is achieved in these sections.
  • a predetermined flexibility of sections of the closure cap allows the closure cap to be placed on a respective first or second liquid connection of the dialyzer with material stretching and prestressing. This increases the frictional connection of the connection between the closure cap and the respective first or second liquid connection.
  • the closure cap is characterized in that the closure cap has handle elements 122a, 122b, 122c.
  • the handle elements are preferably attached to the outside of the closure cap, in particular to the outside 123 of the first side wall 111 , the outside 155 of the component body 150 or the outside of the second side wall 134 .
  • the grip elements 122a, 122b, 122c are preferably designed as protruding wing elements. They facilitate the application and removal of the closure cap from a respective first or second liquid connection.
  • the number of handle elements can be 4 or 6 or 8 or 10 or 12.
  • the invention in a second aspect, relates to a dialyzer 200, having at least two first liquid connections for blood 210a, 210b, also referred to below as blood connections, and at least one second liquid connection for dialysate or filtrate 220a, 220b, also referred to below as dialysate connection , where the at least two first Liquid connection 210a, 210b interact with the first receiving area 110 of a closure cap 100 according to one of the above-described embodiments of the first aspect of the invention and are closed.
  • FIG. 3 the fluid connections for dialysate and blood are shown schematically.
  • the closure cap and the blood connection are in the connection state.
  • the blood connection is located in the first receiving area 110 of the closure cap 100.
  • the blood connections 210a, 210b are slipped over by the first side wall.
  • the invention in a third aspect, relates to a dialyzer 200, having at least two first liquid connections for blood 210a, 210b, i.e. blood connections, and at least one second liquid connection for dialysate or filtrate 220a, 220b, i.e. dialysate connections, the at least one second liquid connection 220a, 220b interacts with the second receiving area 130 of a closure cap 100 according to one of the above-described embodiments of the first aspect of the invention and is closed.
  • a closure cap 100 i.e. dialysate connections
  • the dialysate connection is received by the second receiving area 130 (not shown in FIG. 3 ) of the closure cap 100 .
  • the dialysate connection is covered by the second side wall 131 .
  • a circumferential cylindrical outer surface of the dialysate connection is slipped over by the second receiving area 130 of the closure cap 100.
  • the invention relates to a closure cap holder 300 for receiving a closure cap 100 according to one of the embodiments according to the first aspect of the invention, having at least one holder 310 which is connected to the first and/or the second receiving area 110, 130 of the Cap 100 can interact and carry the cap.
  • FIG. FIG. 5 shows a cap holder 300 with a holder 310 and a cap 100, which is placed on another holder shown.
  • the bracket is mounted on a construction panel 305 .
  • the Closure cap 100 carried over the second receiving area 130 by a bracket.
  • This holder is covered in FIG. 5 by the second side wall 131 of the closure cap 100, but corresponds in its geometry to the holder 310.
  • the covered holder is slipped over by the first side wall 131.
  • the open first end face 125 of the closure cap 100 faces the viewer in FIG. 5 .
  • the holder 310 can also be designed in such a way that it interacts with the annular gap 119 of the closure cap and holds the closure cap, for example via a force fit or form fit.
  • the holder 310 can also be designed in such a way that it interacts with the inside 117 of the radially arranged sleeve 114 and holds the closure cap, for example by force or a form fit.
  • the closure cap holder 300 has the construction plate 305, the construction plate, which has the at least one holder 310, being designed as a cylindrical, conical or frustoconical projection, and/or the holder 310 or another Holder is worked out as a recess in the construction plate and the recess is designed geometrically in such a way that it can cooperate with the first receiving area 110 or the second receiving area 130 of the closure cap (100) according to one of Claims 1 to 17 in a non-positive and/or positive manner.
  • a fifth aspect of the invention relates to a dialysis machine having a closure cap holder according to one of the embodiments of the fourth aspect of the invention.

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verschlusskappe zum Verschließen von zwei unterschiedlichen Flüssigkeitsanschlüssen eines Dialysators, mit einem ersten Aufnahmebereich zur Aufnahme eines ersten Flüssigkeitsanschlusses und einen zweiten Aufnahmebereich zur Aufnahme eines zweiten Flüssigkeitsanschlusses eines Dialysators. Weiterhin betrifft die Erfindung einen Dialysator, wobei zwei erste Flüssigkeitsanschlüssen für Blut jeweils mit dem ersten Aufnahmebereich einer Verschlusskappe verschlossen sind oder wenigstens ein zweiter Flüssigkeitsanschluss für Dialysat oder Filtrat mit dem zweiten Aufnahmebereich einer Verschlusskappe verschlossen ist. Weiterhin betrifft die Erfindung einen Verschlusskappenhalter zur Aufnahme einer erfindungsgemäßen Verschlusskappe über den ersten oder den zweiten Aufnahmebereich.

Description

Verschlusskappe für Flüssigkeitsanschlüsse eines Dialysators
[0001 ] Die vorliegende Anmeldung betrifft eine Verschlusskappe zum Verschließen von Flüssigkeitsanschlüssen an einem Dialysator.
[0002] Dialysatoren sind Hohlfasermembranfilter, die in der extrakorporalen Blutbehandlung von Patienten in verschiedenen Therapien zum Einsatz kommen. Voraussetzung für die Eine Grundvoraussetzung für Verwendung der Dialysatoren ist deren Sterilität und Partikelfreiheit. Um die Sterilität der Dialysatoren zu gewährleisten, werden Hitzesterilisationsverfahren oder Sterilisationsverfahren durch Bestrahlung angewendet. Neben der Sterilität müssen auch zumindest die Blutkontaktflächen des Dialysators partikelfrei sein. Eine Kontamination eines Dialysators mit Partikeln kann zu einer gefährlichen Belastung eines Patienten führen. Um einen hohen Grad an Partikelfreiheit der Dialysatoren im Auslieferungszustand gewährleisten, werden die Flüssigkeitsanschlüsse der Dialysatoren in der Herstellung nach den Spül- und Sterilisationsschritten mit Verschlusskappen verschlossenen. Insbesondere werden regelmäßig die Blutanschlüsse der Dialysatoren mit Verschlusskappen verschlossen, damit die Blutseite der Dialysatoren partikelfrei bleibt. Je nach Art des Dialysators kann es auch erforderlich sein die Dialysatseite eines Dialysators partikelfrei zu halten. Daher ist es von Vorteil auch die Dialysatanschlüsse mit Verschlusskappen zu verschließen und den Innenraum der Hohlfasermembranfilter vor Partikelkontamination zu schützen.
[0003] Darüber hinaus sind Verschlusskappen für die Flüssigkeitsanschlüsse eines Dialysators auch nützlich, um den Dialysator nach einer erfolgten Blutbehandlung verschließen zu können. Nach Beendigung einer extrakorporalen Blutbehandlung kann der Dialysator teilweise noch mit Behandlungsflüssigkeit und/ oder Blut gefüllt sein. Es ist insbesondere aus Hygienegründen darauf zu achten, dass das Umfeld eines Behandlungsplatzes eines Patienten beim Abrüsten der Dialysemaschine und der Behandlungsvorrichtung nicht mit reslti- cher Behandlungsflüssigkeiten und/ oder Blut des Patienten kontaminiert wird.
[0004] Verschlusskappen werden entsprechend des Bedarfs an Dialysatoren in hoher Stückzahl bereitgestellt. Es ist daher wünschenswert Verschlussklappen so herstellen zu können, dass deren Herstellung kostengünstig durchgeführt werden kann. Insbesondere waren bisherige Entwicklungen dahingehend ausgerichtet, Verschlusskappen bereitzustellen, die sowohl einen ersten Flüssigkeitsanschluss als auch einen zweiten Flüssigkeitsanschluss eines Dialysators verschließen können. Die Dialysatoren weisen im Regelfall zwei Flüssigkeitsanschlüsse für Blut auf. Darüber hinaus weisen derartige Dialysatoren mindestens einen Flüssigkeitsanschluss für eine Behandlungsflüssigkeit oder für Filtrat auf. Im Regelfall weisen die in dieser Anmeldung angesprochenen Dialysatoren zwei Flüssigkeitsanschlüsse für Blut und zwei Flüssigkeitsanschlüsse für eine Behandlungsflüssigkeit, z.B. einer Dialyseflüssigkeit, auf. Die geometrische Ausgestaltung der Flüssigkeitsanschlüsse an einem Dialysator werden über Normen, z.B. DIN EN ISO 8637:März 2014 beschrieben. Allerdings müssen je nach Art eines anzuwendenden therapeutischem Verfahrens oder je nach geographischer Region nicht alle Dialysatoren nach einer entsprechenden Normung ausgearbeitet sein.
[0005] US 5,954,957 offenbart eine Verschlusskappe zum Verschließen eines Blutanschlusses und eines Dialysatanschlusses an einem Dialysator. Die in US 5,954,957 gezeigte Verschlusskappe weist einen ersten Aufnahmebereich auf, der dazu dient, den Dialysatan- schluss zu verschließen. Ein zweiter Aufnahmebereich der Verschlusskappe dient dazu den Blutanschluss zu verschließen.
[0006] EP 3 765 114 B1 offenbart eine Verschlusskappe mit einer ersten zylindrischen Seitenwand und einerzweiten zylindrische Seitenwand, wobei die erste zylindrische Seitenwand ausgebildet ist mit dem männlichen Konusteil eines Blutanschlusses eines Dialysators zusammenzuwirken und diesen zu verschließen. Die zweite Seitenwand der Verschlusskappe umgibt die erste Seitenwand, so dass zwischen erster Seitenwand und zweiter Seitenwand ein Kanal entsteht der geometrisch so ausgestaltet ist, dass er mit einem Dialysatanschluss des Dialysators zusammenwirkt und diesen verschließen kann.
AUFGABE
[0007] Ausgehend von den Im Stand der Technik beschriebenen Verschlusskappen besteht weiterhin das Bedürfnis alternative Verschlusskappen zu entwickeln die hinsichtlich des Fertigungsaufwandes, der Handhabung und der Funktionalität optimiert sind. ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
[0008] In einem ersten Aspekt der Erfindung erfolgt die Lösung der zuvor genannten Aufgabe durch die Merkmale des Anspruchs 1. Die Unteransprüche 2 bis 17 stellen bevorzugte Ausführungsformen da.
[0009] In einem zweiten Aspekt der Erfindung wird die Aufgabe durch einen Dialysator gemäß der Ansprüche 18 und 19 gelöst.
[0010] In einem dritten Aspekt der Erfindung wie die Aufgabe durch einen Verschlusskappenhalter nach den Ansprüchen 20 und 21 gelöst.
[0011] In einem vierten Aspekt der Erfindung wird die Aufgabe durch eine Dialysemaschine nach Anspruch 22 gelöst
BESCHREIBUNG
[0012] Die gemäß dem ersten Aspekt beschriebene Verschlusskappe ist dazu geeignet die Flüssigkeitsanschlüsse eines Dialysators zu verschließen, um Sterilität und Partikelfreiheit des Dialysators zu gewährleisten insbesondere ist die Verschlusskappe so ausgestaltet, dass sie mit einem ersten Flüssigkeitsanschluss eines Dialysators flüssigkeitsdichtend Zusammenwirken kann. Sofern die Verbindung zwischen Verschlusskappe und Flüssigkeitsanschluss des Dialysators als flüssigkeitsdichtend ist, ist auch davon auszugehen, dass die Verbindung vor Kontamination schützt und Sterilität und Partikelfreiheit gewährleistet. Insbesondere ist die Verschlusskappe so ausgestaltet, dass sie mit dem Blutanschluss eines Dialysators für die extrakorporale Blutbehandlung flüssigkeitsdichten Zusammenwirken kann. Daneben ist die Verschlusskappe aber auch so ausgestaltet, dass sie mit einem zweiten Flüssigkeitsanschluss eines Dialysators Zusammenwirken kann, der in seiner geometrischen Ausgestaltung von dem ersten Flüssigkeitsanschluss verschieden ist, so dass Sterilität und Partikelfreiheit des Dialysators gewährleistet werden kann. Insbesondere ist die Verschlusskappe so ausgebildet, dass sie mit dem Dialysatanschluss eines Dialysators flüssigkeitsdichten Zusammenwirken kann. Mit der erfindungsgemäßen Verschlusskappe ist es daher möglich mit einer Art von Verschlusskappe zwei unterschiedliche Flüssigkeitsanschlüsse eines Dialysators zu verschließen. Es müssen daher nicht 2 unterschiedliche Verschlusskappen hergestellt werden. Der Fertigungsaufwand der erfindungsgemäßen Verschlusskappen ist daher deutlich verringert.
[0013] Vorteilhafterweise werden die Verschlusskappen bereits an den Flüssigkeitsanschlüssen direkt nach der Sterilisation des Dialysators angebracht und der Dialysator in diesem Zustand ausgeliefert, um so Sterilität und Partikelfreiheit des Dialysators zu gewährleisten. Es ist üblich, dass Dialysatoren standardmäßig in steriler Umverpackung ausgeliefert werden, wobei dann lediglich die Blutanschlüsse mit Verschlusskappen verschlossen sind. Die Verwendung der erfindungsgemäßen Verschlusskappen hat den Vorteil, dass diese nach der extrakorporalen Blutbehandlung eines Patienten wiederverwendet werden können, um zum Beispiel die Flüssigkeitsanschlüsse für das Dialysat zu verschließen. Es ist daher nicht notwendig gesonderte Verschlusskappen für die Dialysatanschlüsse vorzuhalten.
[0014] Gemäß der vorliegenden Erfindung wird das Handling der Verschlusskappen während der therapeutischen Verfahren vereinfacht. Bei der Verwendung der erfindungsgemäßen Verschlusskappen, werden diese unmittelbar vor einer extrakorporalen Blutbehandlung des Dialysators abgenommen und an einem bereitgestellten erfindungsgemäßen Verschlusskappenhalterfixiert. Im Regelfall ist es nach einer erfolgten Blutbehandlung eines Patienten dann notwendig die Dialysatanschlüsse des Dialysators zu verschließen, um ein Auslaufen von Restdialysats aus der Dialysatseite des Dialysators zu verhindern. Hierzu werden die am Verschlusskappenhalter fixierten Verschlusskappen verwendet, die zuvor im Auslieferungszustand des Dialysators die Blutportanschlüsse des Dialysators verschlossen hielten. Der gemäß dieser Erfindung beschriebene Verschlusskappenhalter ermöglicht so ein reibungsloses Handling der erfindungsgemäßen Verschlusskappen im Ablauf des Aufrüstens und des Abrüstens einer Dialysemaschine im Zuge einer extrakorporalen Blutbehandlung. Insbesondere ist es von Vorteil, wenn der Verschlusskappenhalter direkt an einer Dialysemaschine angebracht ist, so dass dem Behandlungspersonal die Möglichkeit der Halterung der Verschlusskappen in der Nähe des verwendeten Dialysators zur Verfügung steht.
[0015] Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung und den Zeichnungen: Es zeigt:
Fig.1 eine Schnittzeichnung einer Konstruktionszeichnung einer erfindungsgemäßen Verschlusskappe,
Fig. 2 eine schräge Seitenansicht einer Konstuktionszeichnung einer erfindungsgemäßen Verschlusskappe,
Fig. 3 in schematischer Darstellung eine Seitenansicht eines Dialysators mit Blutanschlüssen, die mit erfindungsgemäßen Verschlusskappen verschlossen sind,
Fig. 4 in schematischer Darstellung eine Seitenansicht eines Dialysators mit Dialysatan- schlüssen, die mit der erfindungsgemäßen Verschlusskappe verschlossen sind, Fig. 5 eine schematische Darstellung eines Verschlusskappenhalters.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
[0016] In einem ersten Aspekt betrifft die Erfindung eine Verschlusskappe (100) zum Verschließen von zwei unterschiedlichen Flüssigkeitsanschlüssen eines Dialysators, wobei ein erster Flüssigkeitsanschluss des Dialysators zumindest eine erste umfängliche Außenfläche und optional eine, die erste umfängliche Außenfläche umlaufende zweite umfängliche Außenfläche aufweist und ein zweiter Flüssigkeitsanschluss des Dialysators zumindest eine umfängliche Außenfläche aufweist, die Verschlusskappe aufweisend, einen ersten Aufnahmebereich 110 zur Aufnahme des einen ersten Flüssigkeitsanschlusses und einen zweiten Aufnahmebereich 130, zur Aufnahme des einen zweiten Flüssigkeitsanschlusses, sowie weiter einen Bauteilkörper 150, der den ersten Aufnahmebereich mit dem zweiten Aufnahmebereich verbindet, der erste Aufnahmebereich aufweisend, eine erste umfängliche Seitenwand 111 mit einer zum ersten Aufnahmebereich konkav geformten Innenseite 112, aufweisend zumindest eine umfängliche Innenfläche 113, ein radial zur ersten umfänglichen Seitenwand angeordnete Hülse 114, mit einer konvex geformten Außenseite 115 aufweisend zumindest eine umfängliche Außenfläche 116, sowie eine konkav geformten Innenseite 117 aufweisend zumindest eine umfängliche Innenfläche 118, wobei die erste umfängliche Seitenwand 111 und die radial angeordnete Hülse 114 an den Bauteilkörper 150 anschließen und wobei die zumindest eine umfängliche Außenseite 115 der radial angeordneten Hülse 114 und die zumindest eine umfängliche Innenseite 112 der ersten umfänglichen Seitenwand einander zugewandt sind und beabstandet sind und einen ringförmigen Spalt 119 bilden, wobei sich die an dem Bauteilkörper 150 anschließende erste umfängliche Seitenwand 111 von dem Bauteilkörper 150 in Richtung einer ersten offenen Stirnseite 125 des ersten Aufnahmebereichs 110 erstreckt und den ersten Aufnahmebereich 110 umgrenzt, sowie auch die an dem Bauteilkörper 150 anschließende radial angeordnete Hülse 114 sich von dem Bauteilkörper 150 in Richtung der einen ersten offenen Stirnseite 125 erstreckt, wobei weiterhin die zumindest eine umfängliche Innenfläche 118 der radial angeordneten Hülse 114 so ausgestaltet ist, dass sie mit der zumindest einen umfänglichen Außenfläche des ersten Flüssigkeitsanschlüsse eines Dialysators flüssigkeitsdichtend kooperieren kann, der zweite Aufnahmebereich 130 aufweisend, eine zweite umfängliche Seitenwand 131 mit einer zum zweiten Aufnahmebereich 130 konkav geformten Innenseite 132 aufweisend zumindest eine umfängliche Innenfläche 133, wobei die zweite Seitenwand 131 an den Bauteilkörper 150 anschließt und sich von Bauteilkörper 150 in Richtung einer zweiten offenen Stirnseite 140 des zweiten Aufnahmebereichs 130 erstreckt und den zweiten Aufnahmebereich 130 umgrenzt, wobei weiterhin die zumindest eine umfängliche Innenfläche 133 der zweiten umfänglichen Seitenwand 131 so ausgestalten ist, dass sie mit der umfänglichen Außenfläche des zweiten Flüssigkeitsanschluss des Dialysators flüssigkeitsdichtend kooperiert, der Bauteilkörper aufweisend, wenigstens einen flüssigkeitsdichten Abschlussbereich, dadurch gekennzeichnet, dass der ersten Aufnahmebereich und der zweite Aufnahmebereich über den Bauteilkörper voneinander getrennt sind. [0017] Als „Dialysator“ wird im Zusammenhang der vorliegenden Erfindung ein Hohlfasermembranfilter für die extrakorporalen Blutbehandlung verstanden, der wenigstens zwei Flüssigkeitsanschlüsse für Blut und wenigstens einen weiteren Flüssigkeitsanschluss für Dialysat oder Filtrat aufweist. Im Zusammenhang der vorliegenden Erfindung werden unter dem Begriff Dialysator solche Hohlfasermembranfilter verstanden, die in der extrakorporalen Blutbehandlung eingesetzt werden. Insbesondere werden im Zusammenhang der vorliegenden Anmeldung unter dem Begriff „Dialysator“ Hohlfasermembranfilter verstanden, die in der Dialyse, der Hämodiafiltration, der Hämofiltration, der Plasmaabtrennung oder der Blutoxygenierung als Blutbehandlungsfilter verwendet werden.
[0018] Der Begriff „zwei unterschiedliche Flüssigkeitsanschlüsse“ bedeutet im Zusammenhang der vorliegenden Anmeldung das zwei Flüssigkeitsanschlüsse hinsichtlich ihrer Geometrie voneinander verschieden sind. Das heißt, dass die Flüssigkeitsanschlüsse unterschiedliche Innendurchmesser, Außendurchmesser, Flächen, Fasen, Vorsprünge und Ausnehmungen aufweisen können und dass die zwei unterschiedlichen Flüssigkeitsanschlüsse wenigstens in einem dieser Aspekte unterschiedlich sind.
[0019] Als „umfängliche Außenfläche“ wird im Zusammenhang der vorliegenden Anmeldung eine auf dem Umfang eines Bauteils verlaufende Fläche verstanden, die das Bauteil umschließt. „Umfänglich“ bedeutet in diesem Zusammenhang, dass eine Linie auf der Fläche abgebildet werden kann, die Fläche ohne Unterbrechung umläuft.
[0020] Als „umfängliche Innenfläche“ wird im Zusammenhang der vorliegenden Anmeldung eine umlaufende Fläche eines Bauteils verstanden, die einen Hohlraum umschließt. „Umfänglich“ bedeutet in diesem Zusammenhang, dass eine Linie auf der Fläche abgebildet werden kann, die die Fläche ohne Unterbrechung umläuft.
[0021] Als „Verschlusskappe“ wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung eine Abdeckung verstanden, die eine Öffnung flüssigkeitsdichtend verschließt. Unter „flüssigkeitsdichtend' wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung verstanden, dass Flüssigkeit jeweils im gebräuchlichen Anwendungsfall der Verschlusskappe nicht durch ein Bauteil der Verschlusskappe durchtreten kann, oder durch eine mit der Verschlusskappe verschlossene Öffnung austreten kann.
[0022] Unter dem Begriff „Aufnahmebereich“ wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung ein Abschnitt der Verschlusskappe verstanden, in den ein erster oderzweiter Flüssigkeitsanschluss einbringbar ist. [0023] Unter dem Begriff „umfängliche Seitenwand“ wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung eine Seitenwand verstanden, die entlang eines Umfangs verläuft. In diesem Sinne kann auf einer umfänglichen Seitenwand eine die Seitenwand umlaufende Linie abgebildet werden, die nicht unterbrochen wird.
[0024] Unter dem Begriff „Bauteilkörper“ wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung ein konstruktiver Abschnitt der Verschlusskappe verstanden, dem eine Funktionalität zuzuschreiben ist. Insbesondere ist der Bauteilkörper im vorliegenden Fall abdichtend und konstruktiv verbindend für die erste und die zweite Seitenwand der Verschlusskappe.
[0025] Unter dem Begriff „konkav geformte Innenseite“ wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung ein gewölbtes Bauteil verstanden, deren Oberflächenpunkte sich mit einer Linie verbinden lassen, ohne dass diese Linie durch das Bauteil selbst verläuft. Eine „konkav geformte Innenseite“ bildet somit einen Hohlraum.
[0026] Unter dem Begriff „konvex geformten Außenseite“ wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung ein gewölbtes Bauteil verstanden, wobei Oberflächenpunkte des Bauteils sich mit einer Linie verbinden lassen und diese Linie vollständig durch das Bauteil verläuft.
[0027] Unter dem Begriff „Hülse“ wird im Sinne der vorliegenden Anmeldung ein rohrförmiges Bauteil verstanden, das einen Hohlraum umgrenzt und wenigstens an einer Stirnseite der Hülse offen ist. Die Außenfläche einer Hülse gemäß der Definition der vorliegenden Anmeldung kann die Form eines Zylindermantels beschreiben. Ebenso kann die Innenfläche dieser Hülse die Form eines Zylindermantels haben. Davon abweichend kann z.B. aber auch die Außenfläche der Hülse die Mantelfläche eines Kegelstumpfes beschreiben und die Innenfläche der Hülse die Mantelfläche eines Zylinders beschreiben und umgekehrt.
[0028] Der Begriff „beabstandet“ bedeutet einen Zwischenraum einschließend.
[0029] Der Begriff „ringförmiger Spalt' bedeutet ein Spalt zwischen zwei Bauteilen, der in seiner Geometrie einen Ring bildet. Im Sinne der vorliegenden Anmeldung bedeutet der Begriff „ringförmige Spalt' weiterhin, dass eine den Spalt umlaufende Linie in dem Spalt abgebildet werden kann, die den Spalt ohne Unterbrechung durchläuft. In einer Alternative bedeutet der Begriff, dass eine den Spalt umlaufende Kreislinie in dem Spalt abgebildet werden kann.
[0030] Unter dem Begriff „radial angeordnete Hülse“ wird eine Hülse gemäß obiger Definition verstanden, die von der umfänglichen ersten Seitenwand umgeben ist, so dass die Summe aller Abstände in alle Richtungen zur umfänglichen Seitenwand den kleinsten möglichen Wert annimmt. „Radial“ bedeutet in diesem Zusammenhang „zum Zentrum gerichtet“, wobei als Zentrum der Schwerpunkt der Fläche zu bezeichnen ist, die von der ersten Seitenwand umschrieben wird. Sofern die erste Seitenwand im wesentlichen zylindermantelförmig ist, ist die von der ersten Seitenwand umschriebene Fläche ein Kreis und das diesbezügliche Zentrum der Mittelpunkt des Kreises.
[0031] Die von der ersten Seitenwand gemäß obiger Definition umschriebene Fläche ist im Sinne der vorliegenden Anmeldung gleichbedeutend mit der „ersten offenen Stirnseite“ der Verschlusskappe.
[0032] Analog ist die von der zweiten Seitenwand umschriebene Fläche im Sinne der vorliegenden Anmeldung gleichbedeutend mit der „zweiten offenen Stirnseite“ der Verschlusskappe.
[0033] Der Begriff „flüssigkeitsdichtend kooperieren“ bedeutet im Sinne der vorliegenden Anmeldung, dass eine Fläche der Verschlusskappe mit einer Fläche des Flüssigkeitsanschlusses unter Druckaufwendung plan aneinander liegen, so dass keine Flüssigkeit die aneinander liegenden Flächen durchdringen kann. Der Druck wird dabei durch eine kraftschlüssige und/ oder formschlüssige Aufnahme des Flüssigkeitsanschlusses in dem Aufnahmebereich bewirkt.
[0034] Der Begriff „flüssigkeitsdichtender Abschlussbereich“ bezeichnet im Sinne der vorliegenden Anmeldung einen Teil des Bauteilkörpers der den ersten Aufnahmebereich und/ oder den zweiten Aufnahmebereich rückwärtig zur jeweiligen offenen ersten oder zweiten Stirnseite der Verschlusskappe begrenzt, insbesondere auch so begrenzt, dass keine Flüssigkeit von dem ersten Aufnahmebereich in den zweiten Aufnahmebereich übertreten kann.
[0035] Die zuvor beschriebene Ausführungsform wird anhand Fig. 1 weiter erläutert. In der gezeigten Darstellung hat der erste Aufnahmebereich 110 einen größeren Innendurchmesser als der zweite Aufnahmebereich 130. Zudem ist die radial angeordnete Hülse 114 in Erstreckungsrichtung von dem Bauteilkörper 150 zur offenen ersten Stirnseite 125 kürzer ausgearbeitet, als die umfängliche erste Seitenwand.
[0036] Gemäß der Darstellung in Fig. 1 ist der Innendurchmesser der radial angeordneten Hülse 114 geringer als der Innendurchmesser des zweiten Aufnahmebereichs 130. Insbesondere ist auch die Tiefe des ersten Aufnahmebereichs 110 in Erstreckungsrichtung von dem Bauteil 150 zur offenen ersten Stirnseite 125 größer als die Tiefe des zweiten Aufnahmebereichs 130 in Erstreckungsrichtung von dem Bauteilkörper 150 zur offenen zweiten Stirnseite 140. [0037] In einer anderen Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt, ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine umfängliche Innenfläche 113 der ersten Seitenwand 111 und/ oder die zumindest eine umfängliche Innenfläche 133 der zweiten Seitenwand 131 und/ oder die zumindest eine umfängliche Außenfläche 116 der radial angeordneten Hülse 114 und/ oder die zumindest eine umfängliche Innfläche 118 der der radial angeordneten Hülse 114, die Mantelfläche eines Zylinders oder eines Kegelstumpfs aufweisen.
[0038] Gemäß der in Fig. 1 gezeigten Ausführung ist die umfängliche Innenfläche 113 der ersten umfänglichen Seitenwand 111 , die umfängliche Innenfläche 133 der zweiten umfänglichen Seitenwand 131 und die umfängliche Innenfläche 118 der radial angeordneten Hülse zylindermantelförmig. Die umfängliche Außenfläche 116 der radial angeordneten Hülse 114 beschreibt in dieser Ausführungsform in einem Abschnitt die Mantelfläche eines Kegelstumpfes. Insbesondere verjüngt sich der Wandquerschnitt der radial angeordneten Hülse in Richtung zur ersten offenen Stirnseite 125 und kann so in diesem Abschnitt biegsam ausgestaltet sein. Dadurch ergibt sich eine verbesserte Flüssigkeitsdichtung der Innenfläche 118 der radial angeordneten Hülse 114 mit der umfänglichen Außenfläche eines ersten Flüssigkeitsanschluss, insbesondere eines Blutanschlusses eines Dialysators. Alternativ können auch die umfängliche Innenfläche 113, die umfängliche Innenfläche 133, die umfängliche Innenfläche der 118 kegelstumpfförmig ausgestaltet sein, um eine verbesserte Flüssigkeitsdichtung und/ oder eine verbesserte kraftschlüssige Verbindung der Verschlusskappe mit der einer ersten umfänglichen Außenfläche eines ersten Flüssigkeitsanschlusses, insbesondere eines Blutanschluss, eines Dialysators zu ermöglichen.
[0039] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt, ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die erste umfängliche Seitenwand 111 und/ oder die zweite umfängliche Seitenwand 131 im Wesentlichen kreiszylinderförmig sind. Der Begriff „im wesentliche kreiszylinderförmig“ bedeutet in diesem Zusammenhang, dass die erste und die zweite Seitenwand in einem Querschnitt einen Kreis beschreiben. Im „Wesentlichen“ bedeutet, dass sich an die Seitenwände 111 und 131 weitere Heraushebungen, wie z.B. Rippen 121 a-c, oder Ausnehmungen anschließen können, ohne dass der Kreisquerschnitt dadurch gestört wird. Fig. 1 zeigen eine Ausführungsform, in der die erste und die zweite Seitenwand 111 und 131 rotationssymmetrisch zu einer Erstreckungsachse A ausgestaltet sind und die definierte Zylinderform annehmen. [0040] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die erste Seitenwand 111 , die radial angeordnete Hülse 114 und die zweite Seitenwand 131 , sich von dem Bauteilkörper in entgegengesetzter Richtung zu jeweils der ersten und der zweiten offenen Stirnseite 125, 140 erstrecken, insbesondere sich entlang einer gemeinsamen Längsachse A voneinander in entgegengesetzter Richtung erstrecken. Die derart in Fig. 1 dargestellte Ausführungsform beschreibt eine Geometrie der Verschlusskappe, die in einem in einstufigen Spritzgussverfahren herstellbar ist. Die Herstellung der Verschlusskappe erfordert dadurch einen geringen Fertigungsaufwand und ist dadurch in der Herstellung entsprechend kostengünstig.
[0041] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass der Abschlussbereich des Bauteilkörpers 150 eine Abschlusswand 152 aufweist oder daraus besteht und die erste Seitenwand 111 und/ oder die zweite Seitenwand 131 sich rechtwinklig von der Abschlusswand in die jeweiligen Richtungen der ersten und der zweiten offenen Stirnseite 125, 140 erstreckt/ -en. Die derart in Fig. 1 gezeigte Ausführungsform zeigt die Abschlusswand 152 als Teil des Bauteilkörpers 150, wobei eine erste Oberfläche 153 der Abschlusswand zum ersten Aufnahmebereich 110 und zur offenen ersten Stirnseite 125 gerichtet ist und eine zweite Oberfläche 154 der Abschlusswand zum zweiten Aufnahmebereich 130 und zur offenen zweiten Stirnseite 140 gerichtet ist. In dieser Ausführungsform trennt die Abschlusswand 152 den ersten Aufnahmebereich 110 vom zweiten Aufnahmebereich 130 flüssigkeitsdichtend ab. Die erste und zweite Oberfläche 153 und 154 der Abschlusswand 152 können jeweils auch als Anschlagfläche für den ersten und den zweiten Flüssigkeitsanschluss dienen, sobald diese in die jeweiligen ersten und zweiten Aufnahmebereich 110, 130 eingeschoben werden.
[0042] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass der Bauteilkörper 150 im Ringspalt 119 zwischen der Innenseite 112 der ersten umfänglichen Seitenwand 111 und der Außenseite 115 der radial angeordneten Hülse 114 eine umfängliche Anschlagfläche 120 aufweist, die ringförmig die Innenseite 112 der ersten umfänglichen Seitenwand 111 umläuft. Die derart beschriebene Anschlagfläche dient dazu, die Eindringtiefe des ersten Flüssigkeitsanschluss eines Dialysators, insbesondere der Blutanschluss, in den ersten Aufnahmebereich 110 zu definieren. Die umfängliche Anschlagfläche 120 ist dabei geometrisch so ausgestaltet, dass sie beim Verbinden des ersten Flüssigkeitsanschlusses, insbesondere des Blutanschlusses, des Dialysators mit der Verschlusskappe 100 auf den oberen Rand einer umfänglichen Hülse, die Teil des ersten Flüssigkeitsanschlusses, insbesondere des Blutanschlusses, insbesondere eines nach DIN EN ISO 8637:März 2014 gemäß des Abschnittes 4.4.3 definierten Blutanschlusses, sein kann, stößt und die Eindringtiefe des Flüssigkeitsanschlusses in den ersten Aufnahmebereich 110 definiert.
[0043] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass auf der Innenseite 112 der ersten Seitenwand 111 herausstehende Rippen 121a, 121 b, 121c angeordnet sind. Die derart in Fig. 1 dargestellte Ausführungsform zeigt als Querschnittsdarstellung drei dieser herausstehenden Rippen 121a, 121 b, 121c. Insgesamt können aber auch 12 oder mehr oder 6 oder 8 Rippen umfänglich an der Innenseite 112 der Seitenwand 111 angeordnet sein. Die Rippen dienen dazu, einen Presssitz der Verschlusskappe auf dem ersten Flüssigkeitsanschluss, insbesondere dem Blutanschluss, des Dialysators zu erzeugen. Dabei werden die Rippen beim Aufschieben der Verschlusskappe auf den ersten Flüssigkeitsanschluss, insbesondere dem Blutanschluss, des Dialysators auf die umfängliche Außenfläche des ersten Flüssigkeitsanschlusses, insbesondere des Blutanschlusses, insbesondere eines nach DIN EN ISO 8637:März 2014 genormten Blutanschlusses, des Dialysators aufgepresst. Es entsteht dadurch ein Kraftschluss der Verschlusskappe 100 auf dem Flüssigkeitsanschluss, der ausreichend ist, Verschlusskappe und Flüssigkeitsanschluss flüssigkeitsdicht zu verbinden. In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist daher vorgesehen, dass die Rippen (121a, 121 b, 121c) so ausgestaltet sind, dass sie mit dem ersten Flüssigkeitsanschluss des Dialysators kraft- und/ oder formschlüssig Zusammenwirken.
[0044] Wie in Fig. 1 angedeutet können die Rippen 121a, 121 b, 121c in gleichmäßigen Winkelabständen auf der Innenseite 112 der ersten umfänglichen Seitenwand 111 voneinander beab- standet sein.
[0045] Grundsätzlich können die oben bisher beschriebenen Ausführungsformen an Flüssigkeitsanschlüssen anwendbar sein, die nicht durch Normen beschrieben werden. Die Verschlusskappe 100 ist insbesondere auch für Flüssigkeitsanschlüsse eines Dialysators vorgesehen, deren Anschlüsse nach DIN EN ISO 8637:März 2014 genormt sind.
[0046] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine umfängliche Fläche 118 auf der Innenseite 117 der radial angeordneten Hülse 114 so ausgestaltet ist, dass sie eine flüssigkeitsdichtende Verbindung mit der einen ersten umfänglichen Außenfläche des ersten Flüssigkeitsanschluss nach DIN EN ISO 8637:März 2014 bildet. Der erste Flüssigkeitsanschluss eines Dialysators nach DIN EN ISO 8637: März 2014 ist insbesondere ein Blutanschluss. Die erste umfänglichen Außenfläche des Blutanschlusses befindet sich nach DIN EN ISO 8637: März 2014 am männlichen Anschlussteil des Blutanschlusses. Insbesondere kann die Innenseite 117 der radial angeordneten Hülse 114 in dieser Ausführungsform konisch sein, um mit einer konischen Ausführungsform des männlichen Anschlussteils des Blutanschlusses nach DIN EN ISO 8637: März 2014 zusammenzuwirken. Der obere Rand des männlichen Anschlussteils des Blutanschlusses nach DIN EN ISO 8637: März 2014 kann dabei in einer flüssigkeitsdichtenden Stellung aus Verschlusskappe und Flüssigkeitsanschluss an die erste Oberfläche 153 der Abschlussplatte 152 anstoßen, während gleichzeitig der obere Rand des Gewindekragens des Blutanschlusses nach DIN EN ISO 8637:März 2014 an die umfängliche Anschlagfläche 120 anstößt. In einer alternative Ausführungsform wird aber die Eindringtiefe des ersten Flüssigkeitsanschlusses nach DIN EN ISO 8637:März 2014 allein durch den Gewindekragen des Blutanschlusses nach DIN EN ISO 8637: März 2014 und die umfängliche Anschlagfläche 120 definiert.
[0047] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine umfängliche Fläche 133 der Innenseite 132 der zweiten umfänglichen Seitenwand 131 so ausgestaltet ist, dass sie eine flüssigkeitsdichtende Verbindung mit einer umfänglichen Außenfläche des zweiten Flüssigkeitsanschluss nach DIN EN ISO 8637:März 2014 bildet. Insbesondere ist der zweite Flüssigkeitsanschluss eines Dialysators nach DIN EN ISO 8637: März 2014 ein Dialysatanschluss, wie er in Abschnitt 4.4.5 der Norm definiert ist. . Es ist in einer Ausführungsform vorgesehen, dass der Durchmesser des zweiten Aufnahmebereichs 130 so bemessen ist, dass die Verschlusskappe durch einen Kraftschluss zwischen dem zweiten Aufnahmebereich und dem Dialysatanschluss auf dem Dialysatanschluss flüssigkeitsdichtend fixiert wird. In alternativen Ausführungsformen können zusätzlich Arretierungsmittel im oder am zweiten Aufnahmebereich vorgesehen werden, um eine zusätzliche form- und/ oder kraftschlüssige Verbindung zwischen Verschlusskappe 100 und Dialysatanschluss nach DIN EN ISO 8637: März 2014 herzustellen. Als Arretierungsmittel kommen Schraub-, Bajonett-, oder Schnappverbindungen in Frage.
[0048] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die jeweilige Innenseite 112, 132 der ersten umfänglichen Seitenwand 111 und/ oder der zweiten Seitenwand 131 gewindelos ausgearbeitet sind oder wobei die jeweilige Innenseite 112, 132 der ersten Seitenwand 111 und/ oder der zweiten Seitenwand 131 keine Mittel aufweisen, um in ein Gewinde einzugreifen. Gemäß dieser Ausführungsform kann vorgesehen sein, dass sowohl der erste Aufnahmebereich 110 als auch der zweite Aufnahmebereich 130 allein über einen Kraftschluss mit jeweils dem ersten Flüssigkeitsanschluss oder dem zweiten Flüssigkeitsanschluss flüssigkeitsdichtend verbindbar sind. Alternativ ist in bestimmten Ausführungsformen aber selbst dann, wenn die Verschlusskappe 100 gewindelos ausgearbeitet ist und auch keine Mittel aufweist, um in ein Gewinde einzugreifen, nicht ausgeschlossen, dass weitere Arretierungsmittel an der Verschlusskappe vorhanden sind, die die Verbindung zwischen Verschlusskappe 100 und erstem oder zweitem Flüssigkeitsanschluss des Dialysators unterstützen.
[0049] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die erste und die zweite Seitenwand 111 , 131 , die radial angeordnete Hülse 114 und der Bauteilkörper 150 ein integrales Bauteil bilden. Der Begriff „integral bedeutet in diesem Zusammenhang, dass die erste und die zweite Seitenwand 111 , 131 , die radial angeordnete Hülse 114 nur unter irreversibler Zerstörung des Bauteils voneinander trennbar sind. Insbesondere schließt diese Definition einen mehrkomponentigen aber Aufbau nicht aus. In bestimmten Ausführungsformen können erste und die zweite Seitenwand 111 , 131 , Hülse 114 und Bauteilkörper 150 aus einzelnen Komponenten bestehen, die durch Verklebung, Verschweißung oder Mehrkomponenten Spritzguss miteinander verbunden sind.
[0050] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (100) einstückig ist. Der Begriff „einstückig“ bedeutet in diesem Zusammenhang, dass die Verschlusskappe 100 nur aus einer Materialkomponente besteht und die Verschlusskappe keine Grenzflächen innerhalb dieser Materialkomponente aufweist. Eine derart ausgestaltete Ausführungsform ist schematisch in Fig. 1 gezeigt. Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass die Verschlusskappe in einem einstufigen Spritzgussverfahren hergestellt werden kann.
[0051] In einer weiteren Ausführungsform gemäß dem ersten Aspekt ist die Verschlusskappe 100 dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe zumindest in Abschnitten biegsam ausgearbeitet ist. „Biegsamkeit“ der Abschnitte der Verschlusskappe 100 kann durch eine geeignete Auswahl von Polymeren erzielt werden, aus denen die Verschlusskappe besteht. Insbesondere kann die Verschlusskappe 100 aus einer Mischung von verschiedenen Polymeren bestehen. In bestimmten Ausführungsformen ist die Verschlusskappe 100 in Abschnitten biegsam ausgestaltet, indem dem Verschlusskappenmaterial ein Anteil eines elastomeren Polymeren beigemischt ist. Bevorzugte Materialien für die Verschlusskappe sind ausgewählt aus der der Gruppe umfassend Polyvinylchlorid, Polyolefin, Polyester, Polyamid, Polysulfon, Polyetherimid, Polyethersul- fon, Polyphenylensulfid, Polyetherketon, Polyetheretherketon, ABS-Harz, Polystyrol, Polybutadien, Polyacrylat, Polyacrylnitril, Polyacetal, Polycarbonat, Polyphenylenether, Ethylen-Vi- nylacetat-Copolymer, Polyvinylacetat, Flüssigkristallpolymer, Ethylen-Tetrafluorethylen-Copoly- mer, aromatischer Polyester, Polyvinylfluorid, Polvinylidenfluorid, Polyvinylidenchlorid sowie aus Mischungen davon.
[0052] In alternativen Ausführungsformen können Abschnitte der Verschlusskappe 100 mit geringer Wandstärke ausgearbeitete sein, so dass in diesen Abschnitt eine vorgesehene Biegsamkeit der Verschlusskappe in diesen Abschnitten erzielt wird. Eine vorbestimmte Biegsamkeit von Abschnitten der Verschlusskappe erlaubt es, dass die Verschlusskappe unter Materialdehnung und Vorspannung auf einen jeweiligen ersten oder zweiten Flüssigkeitsanschluss des Dialysators aufgesetzt wird. Dies erhöht den Kraftschluss der Verbindung aus Verschlusskappe und jeweiligem ersten oder zweiten Flüssigkeitsanschluss.
[0053] In einer weiteren Ausführungsform des ersten Aspekts ist die Verschlusskappe dadurch gekennzeichnet, dass Verschlusskappe Griffelemente 122a, 122b, 122c aufweist. Die Griffelemente sind vorzugsweise auf der Außenseite der Verschlusskappe insbesondere auf der Außenseite 123 der ersten Seitenwand 111 , der Außenseite 155 des Bauteilkörpers 150 oder der Außenseite der zweiten Seitenwand 134 angebracht. Gemäß der in Fig. 2 dargestellten Ausführungsform sind die Griffelemente 122a, 122b, 122c vorzugsweise als hervorstehende Flügelelemente ausgestaltet. Sie erleichtern das Aufbringen und Entfernen der Verschlusskappe von einem jeweiligen ersten oder zweiten Flüssigkeitsanschluss. Die Anzahl der Griffelemente kann 4 oder 6 oder 8 oder 10 oder 12 betragen.
[0054] In einem zweiten Aspekt betrifft die Erfindung einen Dialysator 200, aufweisend wenigstens zwei erste Flüssigkeitsanschlüsse für Blut 210a, 210b, im Folgenden auch als Blutanschlüsse bezeichnet, und wenigstens einen zweiten Flüssigkeitsanschluss für Dialysat oder Filtrat 220a, 220b, im Folgenden auch Dialysatanschluss genannt, wobei die wenigstens zwei ersten Flüssigkeitsanschluss 210a, 210b mit dem ersten Aufnahmebereich 110 einer Verschlusskappe 100 nach einer der oben beschriebenen Ausführungsformen des ersten Aspekts der Erfindung Zusammenwirken und verschlossen sind. Eine derartige Ausführungsform ist schematisch in Fig.
3 dargestellt. In dieser Figur sind die Flüssigkeitsanschlüsse für Dialysat und Blut schematisch dargestellt. Gemäß Fig. 3 ist die Verschlusskappe und der Blutanschluss im Verbindungszustand. Der Butanschluss befindet sich dabei im ersten Aufnahmebereich 110 der Verschlusskappe 100. Die Blutanschlüsse 210a, 210b werden dabei von der ersten Seitenwand überstülpt. Im Falle eines Blutanschlusses nach DIN EN ISO 8637:März 2014 ist gemäß Fig. 3 der Gewindekragen des Blutanschlusses des ersten Aufnahmebereichs 110 der Verschlusskappe überstülpt.
[0055] In einem dritten Aspekt betrifft die Erfindung einen Dialysator 200, aufweisend wenigstens zwei erste Flüssigkeitsanschlüsse für Blut 210a, 210b, d.h. Blutanschlüsse, und wenigstens einen zweiten Flüssigkeitsanschluss für Dialysat oder Filtrat 220a, 220b, d.h. Dialysatanschlüsse, wobei der wenigstens eine zweite Flüssigkeitsanschluss 220a, 220b mit dem zweiten Aufnahmebereich 130 einer Verschlusskappe 100 nach einer der oben beschriebenen Ausführungsformen des ersten Aspekts der Erfindung zusammenwirkt und verschlossen ist. Eine derartige Ausführungsform ist schematisch in Fig. 4 dargestellt. In dieser Figur sind die Flüssigkeitsanschlüsse für Dialysat und Blut nur schematisch dargestellt. Die Dialysatanschlüsse sind gemäß Fig. 4 mit den Verschlusskappen 100 verschlossen. Dabei wird der Dialysatanschluss vom zweiten Aufnahmebereich 130 (nicht in Fig. 3 gezeigt) der Verschlusskappe 100 aufgenommen. Gemäß der in Fig. 4 gezeigten Ausführungsform wird der Dialysatanschluss von der zweiten Seitenwand 131 überstülpt. Im Falle eines Dialysatanschlusses nach DIN EN ISO 8637:März 2014 wird gemäß Fig.
4 eine umfängliche zylindrische Außenfläche des Dialysatanschlusses vom zweiten Aufnahmebereich 130 der Verschlusskappe 100 überstülpt.
[0056] In einem vierten Aspekt betrifft die Erfindung einen Verschlusskappenhalter 300, zur Aufnahme einer Verschlusskappe 100 nach einer der Ausführungsformen gemäß dem ersten Aspekt der Erfindung, aufweisend zumindest eine Halterung 310, die mit dem ersten und/ oder dem zweiten Aufnahmebereich 110, 130 der Verschlusskappe 100 Zusammenwirken kann und die Verschlusskappe tragen kann. Eine derartige Ausführungsform ist in Fig. 5 dargestellt. Fig 5 zeigt einen Verschlusskappenhalter 300 mit einer Halterung 310 und einer Verschlusskappe 100, die auf einer weiteren gezeigten Halterung aufgesetzt ist. Die Halterung ist auf einer Konstruktionsplatte 305 angebracht. Gemäß der in Fig. 5 dargestellten Ausführungsform wird die Verschlusskappe 100 über den zweiten Aufnahmebereich 130 von einer Halterung getragen. Diese Halterung ist in Fig. 5 durch die zweite Seitenwand 131 der Verschlusskappe 100 überdeckt, entspricht aber in ihrer Geometrie der Halterung 310. Die überdeckte Halterung wird in der gezeigten Darstellung von der erste Seitenwand 131 überstülpt. Die offene erste Stirnseite 125 der Verschlusskappe 100 ist in Fig. 5 dem Betrachter zugewandt. Alternativ kann die Halterung 310 auch so ausgestaltet sein, dass Sie mit dem Ringspalt 119 der Verschlusskappe zusammenwirkt und die Verschlusskappe z.B. über Kraft- oder Formschluss hält. In einer weiteren alternativen Ausführungsform kann die Halterung 310 auch so ausgestaltet sein, dass Sie mit der Innenseite 117 der radial angeordneten Hülse 114 zusammenwirkt und die Verschlusskappe z.B. über Kraft oder Formschluss hält.
[0057] In einer Ausführungsform des vierten Aspekts weist der Verschlusskappenhalter 300 die Konstruktionsplatte 305 auf, wobei die Konstruktionsplatte, die die zumindest eine Halterung 310 aufweist, als zylinderförmiger, konischer oder kegelstumpfartiger Vorsprung ausgearbeitet ist, und/ oder wobei die Halterung 310 oder eine weitere Halterung als Ausnehmung in der Konstruktionsplatte ausgearbeitet ist und die Ausnehmung geometrisch so ausgestaltet ist, dass sie mit dem ersten Aufnahmebereich 110 oder dem zweiten Aufnahmebereich 130 der Verschlusskappe (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 17 kraft- und/ oder formschlüssig schlüssig kooperieren kann.
[0058] Ein fünfter Aspekt der Erfindung betrifft eine Dialysemaschine aufweisend einen Verschlusskappenhalter nach einer der Ausführungsformen des vierten Aspekts der Erfindung.

Claims

ANSPRÜCHE Verschlusskappe (100) zum Verschließen von zwei unterschiedlichen Flüssigkeitsanschlüssen eines Dialysators, wobei ein erster Flüssigkeitsanschluss des Dialysators zumindest eine erste umfängliche Außenfläche und optional eine, die erste umfängliche Außenfläche umlaufende zweite umfängliche Außenfläche aufweist und ein zweiter Flüssigkeitsanschluss des Dialysators zumindest eine umfängliche Außenfläche aufweist, die Verschlusskappe aufweisend, einen ersten Aufnahmebereich (110) zur Aufnahme des einen ersten Flüssigkeitsanschlusses und einen zweiten Aufnahmebereich (130) zur Aufnahme des einen zweiten Flüssigkeitsanschlusses, sowie weiter einen Bauteilkörper (150), der den ersten Aufnahmebereich mit dem zweiten Aufnahmebereich verbindet, der erste Aufnahmebereich aufweisend, eine erste umfängliche Seitenwand (111) mit einer zum ersten Aufnahmebereich konkav geformten Innenseite (112), aufweisend zumindest eine umfängliche Innenfläche (113), ein radial zur ersten umfänglichen Seitenwand angeordnete Hülse (114), mit einer konvex geformten Außenseite (115), aufweisend zumindest eine umfängliche Außenfläche (116), sowie einer konkav geformten Innenseite (117) aufweisend zumindest eine umfängliche Innenfläche (118), wobei die erste umfängliche Seitenwand (111) und die radial angeordnete Hülse (114) an den Bauteilkörper (150) anschließen und wobei die zumindest eine umfängliche Außenseite (115) der radial angeordneten Hülse (114) und die zumindest eine umfängliche Innenseite (112) der ersten umfänglichen Seitenwand einander zugewandt sind und beabstandet sind und einen ringförmigen Spalt (119) bilden, wobei sich die an dem Bauteilkörper (150) anschließende erste umfängliche Seitenwand (111) von dem Bauteilkörper (150) in Richtung einer ersten offenen Stirnseite (125) des ersten Aufnahmebereichs (110) erstreckt und den ersten Aufnahmebereich (110) umgrenzt, sowie die an dem Bauteilkörper (150) anschließende radial angeordnete Hülse (114) sich von dem Bauteilkörper (150) in Richtung der einen ersten offenen Stirnseite (125) erstreckt, wobei weiterhin die zumindest eine umfängliche Innenfläche (118) der radial angeordneten Hülse (114) so ausgestaltet ist, dass sie mit der zumindest einen umfänglichen Außenfläche des ersten Flüssigkeitsanschluss des Dialysators flüssigkeitsdichtend kooperieren kann, der zweite Aufnahmebereich (130) aufweisend, eine zweite umfängliche Seitenwand (131) mit einer zum zweiten Aufnahmebereich (130) konkav geformten Innenseite (132) aufweisend zumindest eine umfängliche Innenfläche (133), wobei die zweite Seitenwand (131) an den Bauteilkörper (150) anschließt und sich von Bauteilkörper (150) in Richtung einer zweiten offenen Stirnseite (140) des zweiten Aufnahmebereichs (130) erstreckt und den zweiten Aufnahmebereich (130) umgrenzt, wobei weiterhin die zumindest eine umfängliche Innenfläche (133) der zweiten umfänglichen Seitenwand (131) so ausgestalten ist, dass sie mit der umfänglichen Außenfläche des zweiten Flüssigkeitsanschluss des Dialysators flüssigkeitsdichtend kooperiert, der Bauteilkörper aufweisend, wenigstens einen flüssigkeitsdichten Abschlussbereich, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Aufnahmebereich und der zweite Aufnahmebereich über den Bauteilkörper voneinander getrennt sind. Verschlusskappe (100) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine umfängliche Innenfläche (113) der ersten Seitenwand (111) und/ oder die zumindest eine umfängliche Innenfläche (133) der zweiten Seitenwand (131) und/ oder die zumindest eine umfängliche Außenfläche (116) der radial angeordneten Hülse (114) und/ oder die zumindest eine umfängliche Innfläche (118) der der radial angeordneten Hülse (114), die Mantelfläche eines Zylinders oder eines Kegelstumpfs aufweisen. Verschlusskappe (100) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die erste umfängliche Seitenwand (111 ) und/ oder die zweite umfängliche Seitenwand (131) im Wesentlichen kreiszylinderförmig sind. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Seitenwand (111), die radial angeordnete Hülse (114) und die zweite Seitenwand (131), sich von dem Bauteilkörper in entgegengesetzter Richtung zu jeweils der ersten und der zweiten offenen Stirnseite (125, 140) erstrecken, insbesondere sich entlang einer gemeinsamen Längsachse (A) voneinander in entgegengesetzter Richtung erstrecken. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschlussbereich des Bauteilkörpers (150) eine Abschlusswand (152) aufweist oder daraus besteht und die erste Seitenwand (111) und/ oder die zweite Seitenwand (131) sich rechtwinklig von der Abschlusswand in die jeweiligen Richtungen der ersten und der zweiten offenen Stirnseite (125, 140) erstreckt/ -en. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Bauteilkörper (150) im Ringspalt (119) zwischen der Innenseite (112) der ersten umfänglichen Seitenwand (111) und der Außenseite (115) der radial angeordneten Hülse (114) eine umfängliche Anschlagfläche (120) aufweist, die ringförmig die Innenseite (112) der ersten umfänglichen Seitenwand (111) umläuft. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass auf der Innenseite (112) der ersten Seitenwand (111) herausstehende Rippen (121a, 121 b, 121c) angeordnet sind. Verschlusskappe (100) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Rippen (121a, 121b, 121c) in gleichmäßigen Winkelabständen auf der Innenseite (112) der ersten umfänglichen Seitenwand (111) beabstandet sind. Verschlusskappe (100) nach einem der Ansprüche 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Rippen (121a, 121 b, 121c) so ausgestaltet sind, dass sie mit dem ersten Flüssigkeitsanschluss des Dialysators kraft- und/ oder formschlüssig zusammenzuwirken. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine umfängliche Fläche (118) auf der Innenseite (117) der radial angeordneten Hülse (114) so ausgestaltet ist, dass sie eine flüssigkeitsdichtende Verbindung mit der einen ersten umfänglichen Außenfläche des ersten Flüssigkeitsanschluss nach DIN EN ISO 8637:März 2014 bildet. Verschlusskappe (100) nach einem der Ansprüche 10, dadurch gekennzeichnet, dass die umfängliche Anschlagfläche (120) die Eindringtiefe des ersten Flüssigkeitsanschlusses in den ersten Aufnahmebereich (110) der Verschlusskappe (100) definiert. Verschlusskappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine umfängliche Fläche (133) der Innenseite (132) der zweiten umfänglichen Seitenwand (131) so ausgestaltet ist, dass sie eine flüssigkeitsdichtende Verbindung mit der umfänglichen Außenfläche des zweiten Flüssigkeitsanschluss nach DIN EN ISO 8637:März 2014 bildet. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die jeweilige Innenseite (112, 132) der ersten umfänglichen Seitenwand (111) und/ oder der zweiten Seitenwand (131) gewindelos ausgearbeitet sind oder wobei die jeweilige Innenseite (112, 132) der ersten Seitenwand (111) und/ oder der zweiten Seitenwand (131) keine Mittel aufweisen, um in ein Gewinde einzugreifen. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste und die zweite Seitenwand (111 , 131), die radial angeordnete Hülse (114) und der Bauteilkörper (150) ein integrales Bauteil bilden.
21 Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (100) einstückig ist. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe zu mindestens in Abschnitten biegsam ausgearbeitet ist. Verschlusskappe (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe ein polymeres Material aufweist, das ausgewählt ist aus der Gruppe von Polyvinylchlorid, Polyolefin, Polyester, Polyamid, Polysulfon, Po- lyetherimid, Polyethersulfon, Polyphenylensulfid, Polyetherketon, Polyetheretherketon, ABS-Harz, Polystyrol, Polybutadien, Polyacrylat, Polyacrylnitril, Polyacetal, Polycarbonat, Polyphenylenether, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, Polyvinylacetat, Flüssigkristallpolymer, Ethylen-Tetrafluorethylen-Copolymer, aromatischer Polyester, Polyvinylfluorid, Polvi- nylidenfluorid, Polyvinylidenchlorid sowie aus Mischungen davon. Dialysator (200), aufweisend wenigstens zwei erste Flüssigkeitsanschlüsse für Blut (210a, 210b) und wenigstens einen zweiten Flüssigkeitsanschluss für Dialysat oder Filtrat (220a, 220b), wobei die wenigstens zwei ersten Flüssigkeitsanschlüsse (210a, 210b) mit dem ersten Aufnahmebereich (110) einer Verschlusskappe (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 17 Zusammenwirken und verschlossen sind. Dialysator (200), aufweisend wenigstens zwei erste Flüssigkeitsanschlüsse für Blut (210a, 210b) und wenigstens einen zweiten Flüssigkeitsanschluss für Dialysat oder Filtrat (220a, 220b), wobei der wenigstens eine zweite Flüssigkeitsanschluss (220a, 220b) mit dem zweiten Aufnahmebereich (130) einer Verschlusskappe (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 17 zusammenwirkt und verschlossen ist. Verschlusskappenhalter (300), zur Aufnahme einer Verschlusskappe (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, aufweisend zumindest eine Halterung (310), die mit dem ersten
22 oder dem zweiten Aufnahmebereich (110, 130) der Verschlusskappe (100) zusammenwirkt. Verschlusskappenhalter (300) nach Anspruch 20 aufweisend eine Konstruktionsplatte (305), wobei die Konstruktionsplatte die zumindest eine Halterung (310) aufweist, die als zylinderförmiger, konischer oder kegelstumpfartiger Vorsprung ausgearbeitet ist, und/ oder wobei die Halterung (310) als Ausnehmung in der Konstruktionsplatte ausgearbeitet ist und die Ausnehmung geometrisch so ausgestaltet ist, dass sie dem ersten Aufnahmebereich (110) oder dem zweiten Aufnahmebereich (130) der Verschlusskappe (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 17 kraft- und/ oder formschlüssig schlüssig kooperiert. Dialysemaschine aufweisend einen Verschlusskappenhalter nach Anspruch 20 oder 21.
23
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