WO2022268219A1

WO2022268219A1 - 人工心脏瓣膜支架、装置、输送系统和介入系统

Info

Publication number: WO2022268219A1
Application number: PCT/CN2022/101336
Authority: WO
Inventors: 张维; 张志飞; 张进明; 龚全钢; 宋威
Original assignee: 杭州启明医疗器械股份有限公司
Priority date: 2021-06-24
Filing date: 2022-06-24
Publication date: 2022-12-29
Also published as: WO2022268220A1; US20240130856A1; CN115867209A; CN116531145A; CN116098740A; CN115811962A; EP4360597A1

Abstract

人工心脏瓣膜支架（70）、装置、输送系统和介入系统。其中人工心脏瓣膜支架（70）包括：环形部（71），环形部（71）为径向可形变结构，环形部（71）在自身轴向上的两端分别为第一端（711）和第二端（712），其中第一端（711）的边缘沿环形部（71）周向包括依次布置的多个单元段（713）；多个引导部（72），沿环形部（71）周向依次间隔布置，各引导部（72）的一侧连接至对应的一单元段（713），各引导部（72）的另一侧形状逐渐收敛至末端（721），且在末端（721）带有穿线环（722）。通过引导部（72）尤其是穿线环（722）来实现对于人工心脏瓣膜支架（70）全程控制，同时引导部（72）的设置方式以及延伸形状能够减少因为人工心脏瓣膜支架（70）自膨特性对于其回收的影响。改善医护人员的操作体验、提高治疗效果。

Description

人工心脏瓣膜支架、装置、输送系统和介入系统

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，特别是涉及人工心脏瓣膜支架、装置、输送系统和介入系统。

背景技术

随着医疗条件的发展，人工心脏瓣膜已经用于治疗心脏瓣膜障碍。天然心脏瓣膜(诸如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在保证心血管系统的充分血液供应方面提供重要的功能。在一些治疗案例中，天然心脏瓣膜可能因为先天、炎性或传染性等原因造成天然心脏瓣膜工作效果恶化。天然心脏瓣膜的这种损伤可以导致严重的危害甚至死亡。

相关技术中，对天然心脏瓣膜病变的常见治疗是通过外科手术实现瓣膜的修复或替换。为了克服上述外科手术容易带来的许多并发症问题，相关技术中，尤其是经血管技术中，采用柔性导管介入并植入人工心脏瓣膜。经血管技术能够实现比心脏直视手术等外科手术更小的侵害。在经血管技术中，在装载状态中的人工瓣膜被安装在柔性导管的末端部分上并且被推进通过患者的血管直到人工瓣膜到达植入部位。导管末端的人工瓣膜在有病变的天然瓣膜部位处扩张到其实现功能的尺寸。

发明人发现，在相关技术中，植入自扩张的人工瓣膜相过程中，当操作人员开始从回撤递送鞘管以便释放人工瓣膜时，人工瓣膜趋向于极快地从鞘管的末端“跳”出；换言之，人工瓣膜的框架的向外偏置力趋向于引起人工瓣膜极快地从递送鞘管的远端弹出，从而很难以精确且受控的方式从鞘管递送人工瓣膜并且增加对患者创伤的风险。

其次，现有技术瓣膜产品中，通常在瓣膜展开到2/3时，通过前行鞘管压握瓣膜支架，实现瓣膜回收；当瓣膜完全展开时，由于瓣膜支架的端部已全部展开，很难实现对瓣膜支架的回收。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请公开了人工心脏瓣膜支架，包括：

环形部，所述环形部为径向可形变结构，所述环形部在自身轴向上的两端分别为第一端和第二端，其中第一端的边缘沿环形部周向包括依次布置的多个单元段；

多个引导部，沿环形部周向依次间隔布置，各引导部的一侧连接至对应的一单元段，各引导部的另一侧形状逐渐收敛至末端，且在末端带有穿线环。

可选的，所述人工心脏瓣膜支架整体上基于径向形变、具有相对的压缩状态和释放状态，释放状态下，以环形部轴向为长度方向，所述引导部的长度为L1，所述环形部的长度为L2，且满足L1：L2＝1:0.5～1.5。

可选的，L1：L2＝1:0.6～1.2。

可选的，沿环形部的轴向，各引导部的一侧为与相应单元段对接的连接侧，相邻两引导部的连接侧彼此衔接。

可选的，释放状态下，所述引导部由连接侧至末端的收敛趋势为均匀收敛。

可选的，沿环形部周向，所述连接侧的长度为L3且满足L1：L3＝0.5～1.5。

可选的，所述引导部为N处，N为2、3、4、5或6，各引导部的连接侧所对应的圆心角为360度/N。

可选的，各引导部沿环形部的周向均匀布置。

可选的，相邻两引导部之间为开口部位，压缩状态下，相邻两引导部在彼此贴靠闭合开口部位。

可选的，所述引导部以及所述环形部均具有镂空的单元格结构，沿环形部轴向，环形部中的单元格为多排，所述引导部以及所述环形部的交界部位由其中周向的一排单元格的顶点围成。

可选的，所述引导部由环形部起沿环形部轴向延伸，延伸的路径先在环形部径向上外扩，至最大外径处后、再逐渐收敛。

可选的，所述环形部的轴向长度为1～2.5个单元格。

可选的，所述引导部以及所述环形部均具有镂空的单元格结构，所述引导部中的单元格单元格分为相对的稀疏区和稠密区，至少一部分所述稀疏区靠近相邻两引导部之间的开口部位。

可选的，稠密区的单元格面积为稀疏区的单元格面积的0.3～0.8倍(理解为单个单元格的面积之比，并非指整个稀疏区以及稠密区的面积)。

可选的，稠密区的单元格面积为稀疏区的单元格面积的0.4～0.6倍。

可选的，所述引导部中，邻近所述开口部位的为边缘框条，所述边缘框条的一端连接所述穿线环，所述边缘框条的另一端连接至所述环形部，所述边缘框条在延伸过程中与管状结构中的其他框条的交点不多于两个。

可选的，所述边缘框条在临近所述第一端处连接有分支框条，该分支框条与所述边缘框条分别连接至第一端上不同的单元格顶点。

可选的，所述穿线环在靠近所述环形部的一侧为与周边单元格共用的过渡段，所述过渡段为V形，且顶点朝向所述环形部。

可选的，所述穿线环在远离所述环形部的一侧为牵拉段，所述穿线环在靠近所述环形部的一侧为与周边单元格共用的过渡段。

可选的，所述牵拉段和所述过渡段合围成一个或多个封闭空间。

可选的，所述穿线环的外接圆的半径大于等于所述穿线环的杆件的直径的两倍。

可选的，所述引导部包括四个区域，分别为：

第一区域，设有所述穿线环；

第二区域，沿环形部周向设置，所述第二区域与所述第一区域两者对正且作为所在引导部的中心区；

第三区域和第四区域，沿环形部周向设置在所述中心区的两侧。

可选的，第二、第三和第四区域均仅设置一个单元格，各单元格的其中一顶点与所述环形部对接。

可选的，所述引导部由环形部起沿环形部轴向延伸，延伸的路径先在环形部径向上外扩，至最大外径处后、再逐渐收敛，所述最大外径处邻近所述第一区域和第二区域的交界部位。

可选的，沿着流出端方向，第一区域与第二区域之间连接有缝合柱。

可选的，所述第二区域中设置有第二单元格，所述第二单元格与瓣膜的联合固定。

可选的，第三、第四区域对称设置在所述中心区域的两侧。

可选的，所述第三、第四区域邻接第一、第二区域的单元格为第三单元格，在引导部中的所有单元格中，第三单元格的面积最大。

可选的，第一区域的面积大于第二单元格的面积。

可选的，人工心脏瓣膜支架整体上为管状结构，该管状结构轴向的中部区域带有缩径的腰部。

可选的，所述引导部和所述环形部两者的交界部位处在所述腰部。

可选的，所述引导部和所述环形部两者的交界部位邻近所述腰部的最小外径处。

可选的，相邻两引导部之间为开口部位，开口部沿着远离环形部的方向径向向外扩口，形成一V形结构。

可选的，所有瓣叶闭合时交汇在所述环形部的轴线，交汇点在环形部轴向的位置与所述腰部邻近。

可选的，所述环形部包括多排单元格，沿着引导部方向，所述单元格的大小减缩。

可选的，所述环形部的第二端的一圈单元格中，各单元格为四边形，靠近第二端的两边比靠近第一端的两边更长。

本申请还公开了一种人工心脏瓣膜装置，包括人工心脏瓣膜支架和瓣叶，所述人工心脏瓣膜支架整体上为管状结构且内部为血流通道，所述瓣叶为多片，各瓣叶处在血流通道内相互配合以相对的开放或封闭血流通道。

可选的，所述瓣叶的边缘包括固定至人工心脏瓣膜支架的固定缘，以及与其他瓣叶相互配合控制血流通道的自由缘，按照所述瓣叶对血流的控制方向，所述第一端为流出侧，所述第二端为流入侧，其中所述固定缘的两端分别固定在相邻的两个引导部上，固定缘的中部延伸至所述环形部。

可选的，沿环形部轴向，所述引导部以及所述环形部的交界部位邻近所述瓣叶的自由缘位置。

可选的，相邻瓣叶之间通过联合部彼此相连并固定于所述支架，各联合部的位置处在对应的一个引导部中。

可选的，沿环形部周向，各引导部均具有自身结构的对称轴，相连两瓣叶的固定缘交汇于相应引导部的对称轴。

可选的，所述固定缘的中点邻近所述环形部的轴向中部。

可选的，所述人工心脏瓣膜支架的内侧带有内覆膜，所述内覆膜处在瓣叶的流入侧并与各瓣叶的固定缘对接。

可选的，所述内覆膜由瓣叶的固定缘延伸至所述环形部的第二端。

可选的，所述人工心脏瓣膜支架还设有处在瓣叶流入侧的防周漏部件。

可选的，所述防周漏部件固定在所述内覆膜的外侧，所述防周漏部件为间隔分布的块状且位置与管状结构的镂空区域对应。

可选的，所述防周漏部件与所述内覆膜为一体结构，膨胀状态下，所述防周漏部件外凸于所述支架的外周面。

可选的，所述内覆膜采用PET材质，所述防周漏部件采用PU材质。

可选的，所述管状结构具有环布多道单元格结构，同一块防周漏部件中，外凸最高的部位更加靠近所在单元格的流入侧。

可选的，同一块防周漏部件中，外凸高度最大处到所在单元格的流入侧之间距离为S1，外凸高度最大处到所在单元格的流出入侧之间距离为S2，其中S1：S2为0～0.8。(优选0.3至0.8)。

可选的，同一块防周漏部件中，由流出侧至流入侧逐渐增厚、至外凸最高的部位后再逐渐变薄。

本申请还公开了一种介入器械的输送组件，包括：

内鞘管，具有相对的远端和近端；

锁座，连接于所述内鞘管的远端部位；

内芯，滑动设于内鞘管中，所述内芯的一端为伸出内鞘管远端的延伸段，所述内芯和所述内鞘管两者的径向间隙为穿引通道；

锁件，固定于所述内芯的延伸段，且处在所述锁座的远端侧；

牵拉线组件，其远端为工作端，所述牵拉线组件活动设置在所述穿引通道内；

介入器械在装载状态下，所述牵拉线组件的工作端延伸出内鞘管远端，绕经介入器械(介入器械可具有上文中的人工心脏瓣膜支架，且牵拉线与其中的穿线环配合)后被束缚至所述锁件，所述锁件与所述锁座插接配合限制所述牵拉线脱离束缚。

可选的，所述锁座上设有与所述锁件配合的锁合部，锁定状态下所述锁件插入所述锁合部并约束所述牵拉线的活动范围。

可选的，所述锁合部为锁孔或锁槽。

可选的，所述锁件随所述内芯运动且具有如下位置：

释放位置，所述锁件脱离所述锁孔以释放所述牵拉线工作端；

锁定位置，所述锁件插入所述锁孔以约束所述牵拉线工作端。

可选的，所述内芯的延伸段上设有安装座，所述锁件固定于所述安装座，且由所述安装座起向近端方向延伸。所述安装座上设有用于安装所述锁件的安装孔，所述锁件的远端插设固定在安装孔内，所述锁件的近端延伸出所述安装孔。

可选的，所述锁件在所述内芯的周向上间隔设置有多个，所述锁孔与所述锁件对应设置。

可选的，锁件在内芯的周向上均匀设置有至少三个。

可选的，所述锁件为杆状。

可选的，至少两个锁件由释放位置切换至锁定位置的行程不同。

可选的，至少两个锁件的长度不同。

可选的，任意两个锁件的长度不同。

可选的，所述牵拉线组件为从输送系统的手柄延伸的一条或多条牵拉线。

可选的，所述牵拉线组件包括线控管和牵拉线，所述线控管活动套设在所述内芯的外部，所述牵拉线的一端为驱动端且与所述线控管的连接，所述牵拉线的另一端为工作端，介入器械在装载状态下，所述工作端绕经至介入器械后与所述锁件配合。

可选的，所述线控管的近端相较于所述控制手柄活动设置。

可选的，所述线控管活动套设在所述内芯和所述内鞘管之间。

可选的，所述锁座上还设有引导孔，所述牵拉线由所述引导孔向外延伸。

可选的，所述锁座包括由远端至近端依次连接的导向盘、连接套和固定盘，其中所述锁孔开设于所述固定盘，所述导向盘上开设有与锁孔位置对应的导向孔；

锁件在锁定位置下贯穿所述导向孔，插入所述锁孔，所述锁件处在导向盘与固定盘中间的部位作为工作段，所述牵拉线的工作端被约束于该工作段。

可选的，所述固定盘上设有供牵拉线穿过的引导孔，所述牵拉线由线控管起经由所述引导孔延伸至固定盘的远端侧、并与所述锁件配合。

可选的，所述牵拉线延伸至固定盘远端侧的部分为控制介入器械释放程度的可控段，所述牵拉线的工作端被锁件约束状态下，该可控段的长度经由所述线控管的位置调整。

可选的，所述引导孔和所述锁孔分别有多个，且在固定盘的周向上交替设置。

可选的，所述牵拉线绕经介入器械的方式为：

所述牵拉线的工作端经由所述介入器械的自身结构后与所述锁件配合；或

所述介入器械上设有连接件，所述牵拉线的工作端穿引过该连接件后与所述锁件配合。

可选的，所述介入器械的自身结构内设有间隙或额外开设穿引孔。

可选的，所述介入器械上设有若干个连接耳，所述连接耳上开设有所述穿引孔。

可选的，所述连接件为柔性的线环，所述线环依次穿过各个连接耳上的穿引孔。

可选的，所述牵拉线的工作端设有配合环，所述锁件贯穿所述配合环以约束所述牵拉线。

可选的，所述锁件为在各管件轴向上延伸的杆状，锁定位置下的锁件贯穿牵拉线绕设的内部以实现对牵拉线的约束。

可选的，所述封闭空间由所述配合环提供。

可选的，所述配合环为独立部件；或由所述牵拉线自身绕设形成。

可选的，所述配合环的设置方式为以下至少一种：

所述牵拉线由所述驱动端至所述工作端之间为单线结构，且该单线在工作端自身绕设形成所述配合环；

或所述牵拉线为双线结构，且该双线在工作端折返，折返部位形成所述配合环；

或牵拉线自身为多股编织结构形成，编织结构的间隙部位作为所述配合环。

可选的，所述介入器械输送组件还包括线控管，所述线控管套设在所述内芯的外部，所述牵拉线的一端为驱动端，所述驱动端在所述线控管内向所述近端延伸并受控于控制手柄，所述牵拉线的另一端为工作端，介入器械在装载状态下，所述工作端绕经至介入器械后与所述锁件配合。

可选的，所述线控管近端相较于所述控制手柄固定动设置。

可选的，所述线控管的管壁内带有多个腔道，各牵拉线活动的穿引在对应的腔道内。

可选的，所述介入器械输送组件还包括调弯件，所述调弯件设置在所述内鞘管的内部或外部，所述调弯件与所述内鞘管两者的远端部位相互固定，近端处滑动配合以实现所述内鞘管在远端侧的调弯。

可选的，所述调弯件为管件、杆件、拉线中的至少一种；所述调弯件处在所述内鞘管的内部或外部。

可选的，介入器械输送组件还包括外鞘管，外鞘管滑动套设在调弯件外部，外鞘管与介入器械相对运动以收纳或释放介入器械，牵拉线在线控管的约束下控制介入器械的释放。

可选的，介入器械输送组件还包括护套管，护套管套设在外鞘管的外部，用于建立介入通道。

本申请还公开了一种介入器械的输送系统，包括上述技术方案中的输送组件和用于驱动所述输送组件的控制手柄，所述输送组件的内鞘管、内芯、牵拉线分别延伸至所述控制手柄，在所述控制手柄的驱动下相对运动。

可选的，所述控制手柄具有相对的远端和近端，用于驱动所述内鞘管、所述内芯、所述牵拉线彼此相对运动，所述控制手柄包括支撑体以及安装于所述支撑体的多套连接组件，相对于所述支撑体，各连接组件分为固定设置和活动设置，其中活动设置的连接组件按照传动方式包括螺纹传动、齿轮齿条传动、以及直接传动，且各传动方式的连接组件由远端至近端依次设置。

本申请还公开了一种介入系统，包括介入器械和输送组件，所述介入器械包括：

多个引导部，沿环形部周向依次间隔布置，各引导部的一侧连接至对应的一单元段，各引导部的另一侧形状逐渐收敛至末端，且在末端带有穿线环；

所述输送组件包括：

内鞘管，具有相对的远端和近端；

锁座，连接于所述内鞘管的远端部位；

牵拉线组件，其远端为工作端，所述牵拉线组件活动设置在所述穿引通道内，介入器械在装载状态下，所述牵拉线延伸出内鞘管远端，绕经介入器械的穿线环后被束缚至所述锁件，所述锁件与所述锁座插接配合限制所述牵拉线脱离束缚。

本申请公开的技术方案通过引导部尤其是穿线环来实现对于人工心脏瓣膜支架全程控制，同时引导部的设置方式以及延伸形状能够减少因为人工心脏瓣膜支架自膨特性对于其回收的影响。改善医护人员的操作体验、提高治疗效果。

输送组件的牵拉线能够实现介入器械的阶段性释放，各管件的相互运动能够为介入器械的全释放和全回收回程提供结构基础，从而提供更为可控的介入治疗过程，提升治疗效果的同时改善患者体验。

具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。

附图说明

图1为现有技术中支架在回收过程中阻力点示意图；

图2a为一实施例中人工心脏瓣膜支架示意图；

图2b为图2a中的人工心脏瓣膜支架俯视视角示意图；

图2c为图2a中的人工心脏瓣膜支架各部分轴向长度比例关系示意图；

图2d和图2e为图2a中的人工心脏瓣膜支架不同视角示意图；

图2f为图2a中的人工心脏瓣膜支架的引导部放大示意图；

图2g为图2a中的人工心脏瓣膜支架的穿线环放大示意图；

图2h为另一实施例中人工心脏瓣膜支架立体视图；

图2i为图2h的人工心脏瓣膜支架的主视图；

图2j为图2h中引导部部分放大示意图；

图2k为另一实施例中人工心脏瓣膜支架立体视图；

图2l为图2k的人工心脏瓣膜支架的主视图；

图2m为图2k中引导部部分放大示意图；

图3a为一实施例中人工心脏瓣膜支架示意图；

图3b、图3c以及图3d为图3a中的人工心脏瓣膜支架不同视角示意图；

图3e为图3a中的圆圈位置放大示意图；

图3f为为图3a中的人工心脏瓣膜支架俯视状态立体示意图；

图4a为一实施例中人工心脏瓣膜装置示意图；

图4b、图4c以及图4d为图4a中的人工心脏瓣膜装置不同视角示意图；

图4e为图4d中人工心脏瓣膜装置放大示意图；

图4f为另一实施例的防周漏部件的布置示意图；

图4g为另一实施例的防周漏部件的布置示意图；

图4h为另一实施例的防周漏部件的布置示意图；

图4i为一实施例中人工心脏瓣膜装置的联合部处的结构示意图；

图4j为图4i的立体视图；

图5a为本申请一实施例中输送组件的远端侧示意图；

图5b为图5a中的输送组件放大示意图；

图5c为图5a中的输送组件另一视角放大示意图；

图5d为图5a中的输送组件中的锁座以及牵拉线放大示意图；

图5e为图5a中的输送组件中的锁座放大示意图；

图5f为图5a中的输送组件中各锁件差异设置示意图；

图5g为一实施例中牵拉线和介入器械通过连接件配合示意图；

图6a为一实施例中控制手柄示意图；

图6b为图6a中的控制手柄内部装配示意图；

图6c为图6a中的控制手柄内部结构示意图；

图6d为图6a中的控制手柄另一视角内部结构示意图；

图6e为一实施例中排气组件结构示意图；

图7a为另一实施例中控制手柄示意图；

图7b为图7a中的控制手柄内部装配示意图；

图7c为图7a中的控制手柄内部结构示意图；

图7d为一实施例中齿轮连接组件结构示意图；

图7e为图7d中的齿轮连接组件另一视角结构示意图；

图7f为图7d中的齿轮连接组件内部结构示意图；

图7g为一实施例中各管件装配示意图；

图7h为另一实施中控制手柄的立体视图；

图7i为图7h的控制手柄的爆炸视图；

图7j为图7h的控制手柄的剖视图；

图7k为图7i的控制手柄在齿轮、齿条处的部分结构示意图；

图7l为图7k的爆炸视图；

图7m为图7k中齿轮、齿条和夹持底座之间的结构示意图；

图7n为图7h的控制手柄的主视图；

图7o为图7n中A-A部的剖视图；

图8a为一实施例中输送组件远端侧调弯示意图；

图8b为一实施例中输送组件将介入器械输送至靶点示意图；

图8c为一实施例中输送组件调整介入器械相对靶点位置示意图；

图9a为一实施例中输送组件半释放介入器械示意图；

图9b为一实施例中输送组件全释放介入器械且防松牵拉线状态示意图；

图9c为一实施例中输送组件全释放介入器械且释放牵拉线状态示意图。

图中附图标记说明如下：

10、内芯；11、延伸段；12、穿引通道；13、锁件；131、安装座；132、安装孔；

20、线控管；21、牵拉线；211、驱动端；212、工作端；22、配合环；

30、内鞘管；31、锁座；311、锁孔；312、引导孔；313、导向盘；314、连接套；315、固定盘；316、导向孔；

40、调弯件；

50、外鞘管；51、护套管；

60、控制手柄；61、支撑体；611、固定座；612、滑动座；62、螺纹配合区；621、螺纹连接组件；622、驱动环；623、定位环；624、定位齿；625、夹持件；63、齿轮齿条配合区；631、齿轮连接组件；632、基座；6321、滑轨；6322、弹性卡扣；6323、第一限位凸台；6324、第二限位凸台；633、夹持底座；634、齿条；

635、齿轮；6351、旋转轴；636、驱动部；637、连接锁定机构；6371、第一锁齿；6372、第二锁齿；6373、保持组件；6374、卡接柱；6375、卡接槽；6376、复位件；6377、锁销；6378、插孔；64、排气组件；65、定位机构；

638、支撑筒；6381、卡接块；6382、外凸部；6383、限位座；

70、人工心脏瓣膜支架；701、腰部；702、阻力点；

71、环形部；711、第一端；712、第二端；713、单元段；

72、引导部；721、末端；722、穿线环；7221、牵拉段；7222、过渡段；723、连接侧；724、开口部位；725、稀疏区；726、稠密区；727、封闭区域；7271、第一区域；7272、第二区域；7273、第三区域；7274、第四区域；7275、中心区；7281、最大外径处；7282、边缘框条；7283、分支框条；7284、对称轴；

73、瓣叶；731、固定缘；732、自由缘；733、流出侧；734、流入侧；735、联合部；

74、内覆膜；741、防周漏部件；7411、第一圈防周漏部件；7412、第二圈防周漏部件；7413、第三圈防周漏部件；7414、外凸部位；

75、血流通道；

90、介入器械；91、连接件；92、连接耳。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参考附图1所示，当手术时由于释放支架释放位置的不准确，需要对从鞘管中全部释放的现有支架进行回收时，由于支架的自膨特征，容易出现与输送组件干涉的阻力点702，干涉支架的回收过程)。

如图2a,3a,4a所示，本申请公开了一种人工心脏瓣膜装置，包括人工心脏瓣膜支架和位于支架内部的多片瓣叶和覆膜，人工心脏瓣膜支架整体上为管状结构，具有压缩状态和膨胀状态，所述支架的内部为血流通道，各瓣叶处在血流通道内相互配合以相对的开放或封闭血流通道。

参考附图2a至附图2g，公开了一种人工心脏瓣膜支架70，包括：

环形部71，环形部位于支架的流入端，也可以称之为流入端区域；环形部71为径向可形变结构，由若干可压缩单元格组成，环形部71在自身轴向上的两端分别为第一端711和第二端712，其中第一端711的边缘沿环形部71周向包括依次布置的多个单元段713；环形部71的轴向长度为1.5个单元格的长度。

多个引导部72，位于支架的流出端，也可以称之为流出端区域；沿环形部71周向依次间隔布置，各引导部72的一侧连接至对应的一单元段713，各引导部72的另一侧形状逐渐收敛至末端721，且在末端721带有穿线环722。

本申请通过引导部72尤其是穿线环722来实现对于人工心脏瓣膜支架70全程可控释放，包括对已经完全脱离鞘管的瓣膜支架进行回收，提高手术植入时的精准度。同时引导部72的设置方式以及延伸形状能够减少因为人工心脏瓣膜支架70自膨特性对于其回收的影响。

在引导部72整体的比例关系上，参考附图2b至图2c所示的实施例中，人工心脏瓣膜支架70整体上基于径向形变、具有相对的压缩状态和释放状态，释放状态下，以环形部71轴向为长度方向，引导部72的长度为L1，环形部71的长度为L2，且满足L1：L2＝1:0.5～1.5。在特定产品中，L1：L2＝1:0.6～1.2。

在引导部72连接形式上，参考附图2f所示的实施例中，沿环形部71的轴向，各引导部72的一侧为与相应单元段713对接的连接侧723，相邻两引导部72的连接侧723彼此衔接。在扩展的实施方式中，相邻两引导部72的连接侧723也可以间隙设置。不论相邻两引导部72之间如何设置，从各引导部72的整体布置来看，各引导部72沿环形部71的周向均匀布置，例如，如图2b所示，沿环形部71周向，连接侧723的长度为L3且满足L1：L3＝0.5～1.5。其中连接侧723的长度L3应理解为在环形部71周面上的弧线长度。其中附图3a至附图3f以及附图4a至附图4e中的人工心脏瓣膜支架70同理，在此不再赘述。在引导部72数量的选择上，参考一实施例中，引导部72为N处，N为2、3、4、5或6，各引导部72的连接侧723所对应的圆心角为360度/N。

在引导部72延伸趋势上，参考附图2a和附图3b所示的实施例中，释放状态下，引导部72由连接侧723至末端721的收敛趋势为均匀收敛。参考附图4a所示的实施例中，释放状态下，引导部72由连接侧723至末端721的收敛趋势为先小后大最终变小。在考量收敛趋势时，应以引导部72在环形部71径向上的投影形状来判断，本实施例中提到的均匀收敛应理解为整体趋势，不排除引导部72的边缘在个别部位设置凸起或者凹陷。在其他方向观察时，引导部72的延伸趋势可以另行设置，参考附图2d、附图3c以及附图4b所示的实施例中，引导部72由环形部71起沿环形部71轴向延伸，延伸的路径先在环形部71径向上外扩，至最大外径处7281后、再逐渐收敛。

通过上文不难理解的，引导部72的末端721之间会存在一定的间隙，相邻两引导部72之间为开口部位724，压缩状态下，相邻两引导部72在彼此贴靠闭合开口部位724。人工心脏瓣膜支架70在状态切换的过程中，开口部位724的大小也会同步发生变化。

在具体实现形式上，引导部72以及环形部71均具有镂空的单元格结构，沿环形部71轴向，环形部71中的单元格为多圈，引导部72以及环形部71的交界部位由其中一圈单元格的顶点围成。

单元格结构的引导部72以及环形部71能够更好的适配人工心脏瓣膜支架70的状态切换，同时能够通过单元格结构的设置来精细化的调整人工心脏瓣膜支架70的力学特性。环形部71的轴向长度为1～2.5个单元格。如图2i所示，环形部71的轴向长度跨越2个单元格，如图2L所示，环形部71的轴向长度跨越2.5个单元格，单元格的具体结构可以为多边形；例如附图中所示的菱形格。

如图2a-2d，引导部72以及环形部71均具有镂空的单元格结构，引导部72中的单元格分为相对的稀疏区725和稠密区726，至少一部分稀疏区725靠近相邻两引导部72之间的开口部位。本申请中的稀疏区和稠密区是相对而言的，稀疏区是指单元格具有较大的面积，稠密区是指单元格具有相对较小的面积，即：稀疏区的单元格面积大于稠密区的单元格面积。例如稀疏区725对应的单元格面积大于稠密区726的单元格面积；不同稀疏程度的单元格能够精细化的调整引导部72各部位的力学特性，从而改善引导部72的顺应性，在释放和回收过程中提供更为顺畅的操作体验。

在具体的布局上，参考附图2f、附图3a以及附图4c所示的实施例中，引导部72中包括四个封闭区域727，分别为：

第一区域7271：第一区域位于支架的最近端，用于连接输送系统，在本发明中，第一区域为穿线环722，包括一个第一单元格；

第二区域7272：为稠密区726，沿环形部71周向设置，第二区域7272与第一区域7271两者对正且作为所在引导部72的中心区7275；第二区域用于固定瓣膜的护耳，至少包括一个第二单元格；在本实施例中，第二区域仅包括一个单元格，即第二单元格，在其他实施例中，第二区域可以包括多个单元格。沿着支架流出端方向，第二单元格的流出端节点A通过缝合柱AB与第一单元格的流入端节点B相连，所述缝合柱AB上设置有缝合孔，通过此缝合孔，固定瓣叶，所述第一连接条平行于支架的纵向轴线。

第三区域7273：为稀疏区725，沿环形部71周向，处在中心区7275的一侧，在本实施例中，第三区域仅包括一个第三单元格，在其他实施例中，第三区域可以包括多个单元格。

第四区域7274：为稀疏区725，沿环形部71周向，处在中心区7275的另一侧，在本实施例中，第四区域仅包括一个第四单元格，在其他实施例中，第四区域可以包括多个单元格。

在本实施例中，在第一、第二、第三、第四个单元格中，第三单元格和第四单元格大小相同，具有最大的面积，第一单元格面积最小，第二单元格面积介于第三单元格和第一单元格之间。

在实现方式上，第二区域7272的稠密区726可以通过相同面积内增加单元格数量来实现，也可以通过在相同数量单元格数量的前提下减少对应面积来实现，从原理上看，变现为在单位面积内，稠密区726内穿设有更多的筋条。参考一实施例中，稠密区726的单元格面积为稀疏区725的单元格面积的0.3～0.8倍。在特定产品中，稠密区726的单元格面积为稀疏区725的单元格面积的0.4～0.6倍。

参考附图2f所示的实施例中，第二区域7272、第三区域7273以及第四区域7274均仅设置一个单元格，各单元格的其中一顶点与环形部71对接。附图中，第三区域7273和第四区域7274的单元格形状相同或近似，且两者的单元格形状与第二区域7272的单元格形状不同以形成疏密变化。

参考附图2f所示的实施例中，引导部72由环形部71起沿环形部71轴向延伸，延伸的路径先在环形部71径向上外扩，至最大外径处7281后、再逐渐收敛，最大外径处7281邻近第一区域7271、第二区域7272的交界部位。参考附图2f所示的实施例中，引导部72中，邻近开口部位的为边缘框条7282，边缘框条7282的一端连接穿线环，边缘框条7282的另一端连接至环形部71，边缘框条7282在延伸过程中与管状结构中的其他框条的交点不多于两个。在附图中，交点为1个。参考附图2f所示的实施例中，边缘框条7282在临近第一端711处连接有一分支框条7283，该分支框条7283与边缘框条7282分别连接至第一端711上不同的单元格顶点。

人工心脏瓣膜支架70的全流程控制需要穿线环722的配合。参考附图2g所示的实施例中，穿线环722在远离环形部71的一侧为牵拉段7221，该牵拉段7221为弧形。穿线环722在靠近环形部71的一侧为与周边单元格共用的过渡段7222，过渡段7222为V形，且顶点朝向环形部71。

在牵拉段7221的设置上，参考一实施例中，牵拉段7221和过渡段7222合围成一个或多个封闭空间。在封闭空间的尺寸上，穿线环722的外接圆的半径大于等于穿线环722的杆件的直径的两倍，该设置的重点在于穿线环722在空间上具有一定的尺寸，而非杆件上的开孔。

其中附图3a至附图3f以及附图4a至附图4e中的人工心脏瓣膜支架70同理，在此不再赘述。

参见一实施例，如图2h～图2j所示，本实施具有类似实施例2a的结构，包括环形部71a和引导部72a，其不同点在于，环形部71a的轴向跨越2个单元格，且在第二区域中，第一单元格的流入端节点直接与第二单元格的流出端节点为同一个，瓣叶直接缝合至第二单元格；

且穿线环722的流出侧的端部进一步收敛。

参考图2k～图2m所示的实施例，包括环形部71b和引导部72b，

引导部72b中包括四个区域，分别为：

第一区域：为稀疏区，第一区域位于支架的最近端，用于连接输送系统，在本发明中，第一区域为穿线环81，包括一个第一单元格；

第二区域82：为稠密区，沿环形部71b周向设置，第二区域与第一区域两者对正且作为所在引导部72b的中心区；第二区域用于固定瓣膜的护耳，至少包括一个第二单元格82a；在本实施例中，第二区域包括多个单元格，分别是第二单元格82a和分布在第二单元格82a两侧的单元格82b和单元格82c。沿着支架流出端方向，第二单元格的流出端节点与第一单元格的流入端节点共同使用一个端节点。

第三区域83和第四区域：为稀疏区，沿环形部71周向，第三区域和第四区域对称设置第二区域的两侧，其包括至少一个以上的单元格，在本实施例中，其分别包括一个第三单元格84a和单元格84b和部分单元格84c。单元格84纵向上跨越引导部与环形部。

在本实施例中，在第一、第二、第三单元格中，第三单元格具有最大的面积，第二单元格面积最小，第一单元格面积介于第三单元格和第二单元格之间。

所述环形部包括多排单元格，沿着引导部方向，所述单元格的大小减缩。

在人工心脏瓣膜支架70的整体形态上，参考附图2a、附图3a以及附图4a所示的实施例中，人工心脏瓣膜支架70整体上为管状结构，该管状结构轴向的中部区域带有缩径的腰部701。在附图中，引导部72和环形部71两者的交界部位处在腰部701。进一步的，引导部72和环形部71两者的交界部位邻近腰部701的最小外径处，在附图所示的实施例中，引导部72和环形部71两者的交界部位位于腰部701的最小外径处。相邻两引导部72之间为开口部位724，开口部位724由腰部701起在背向环形部71进一步扩口且开放参考附图4b以及附图4c所示的实施例中，所有瓣叶73闭合时交汇在环形部71的轴线，交汇点在环形部71轴向的位置与腰部701邻近。

在一实施例中，沿着环形部71的第二端的周向分布的一排单元格中，各单元格为四边形，靠近第二端的两边比靠近第一端的两边更长。

参考附图4a至附图4e所示，本申请还公开了一种人工心脏瓣膜装置，包括人工心脏瓣膜支架70、多片瓣叶73和内覆膜，其中瓣叶和内覆膜构成瓣膜组件，各瓣叶73处在血流通道75内相互配合以相对的开放或封闭血流通道75。瓣叶73的边缘包括固定至人工心脏瓣膜支架70的固定缘731，以及与相邻瓣叶73相互配合控制血流通道75的自由缘732，按照瓣叶73对血流的控制方向，第一端711为流出侧733，第二端712为流入侧734，其中固定缘731的两端分别处在相邻的两引导部72，固定缘731的中部延伸至环形部71。其中在自由缘732的固定上，自由缘732的两端在支架的轴向上朝向流出侧延伸，并在在引导部72上的一单元格内通过覆膜固定。该单元格可以是上文中提到的构成中心区域的单元格。

沿环形部71周向，各引导部72均具有自身结构的对称轴7284，相连两瓣叶73的固定缘731交汇于相应引导部72的对称轴7284。从另一角度来看，固定缘731的中点邻近环形部71的轴向中部。

其中沿环形部轴向，引导部72和环形部71的交界部位邻近瓣叶73的自由缘732的位置。

而相邻瓣叶73之间通过联合部735彼此相连并固定于人工心脏瓣膜支架70，各联合部735的位置处在对应的一个引导部72中。结合前述两实施例的人工心脏瓣膜支架70，联合部735固定在第二区域的第二单元格中。

参考附图3a至附图3f所示的实施例中，人工心脏瓣膜支架70的内侧带有内覆膜74，内覆膜74处在瓣叶73的流入侧734并与各瓣叶73的固定缘731对接。内覆膜74由瓣叶73其延伸至环形部71的第二端712。

人工心脏瓣膜支架70还设有处在瓣叶73流入侧734的防周漏部件741。防周漏部件741可以暴露于人工心脏瓣膜支架70的外周面；也可以设置外覆膜进一步包裹，即在管状结构径向上内覆膜74与外覆膜合围防周漏部件741。

在另一实施例中，防周漏部件741固定在内覆膜74的外侧，防周漏部件741为间隔分布的块状且位置与管状结构的镂空区域对应。防周漏部件741与内覆膜74为一体结构，膨胀状态下，防周漏部件741从环形部流入端侧的单元格径向往外延伸，外凸于人工心脏瓣膜支架70的外周面或与支架的外表面齐平。

其中内覆膜可以采用具有生物相容性的生物膜片或采用PET材质，防周漏部件741为弹性材料和/或吸收体液膨胀，或多孔材料，例如采用PU材质发泡而成。

在一实施例中，管状结构具有环布多道单元格结构，防周漏部件的布置方式：

如图4f所示防周漏部件741沿着环形部的流入端周向布置一排或多排，具体布置在靠流入侧734的第一圈防周漏部件7411，第一圈防周漏部件7411布满整个单元格。

或如图4g、图4h所示，增加邻近第一圈防周漏部件7411的流入侧734和/或流出侧733的第二圈防周漏部件7412和第三圈防周漏部件7413。其中位于第二圈和第三圈周漏部件的轴向长度等于半个单元格，且均具有一径向外凸部位7414，外凸部位7414更加靠近所在单元格的流入侧。防周漏部件741自身可以为长条形且环绕在人工心脏瓣膜支架70外周，或如附图3e中，为多个间隔分布的块状且固定在管状结构对应的镂空区域。图中虚线主要用于表示防周漏部件741的表面延伸趋势。

为保证封堵效果，膨胀状态下的防周漏部件741相对于管状结构在径向上进一步外凸，且外周面与管状结构的外周面平滑过渡，在管状结构的轴向上，外凸高度最大的部位更靠近流入侧，图中可见防周漏部件741外凸高度最大处到所在单元格单元的流入侧之间距离为S1，防周漏部件741外凸高度最大处到所在单元格单元的流出入侧之间距离为S2，其中S1：S2的比值范围为0.2至0.8，该比值范围在实际产品中可以优选为0.3至0.8。

防周漏部件741外凸后从面积上看可填满所在单元格杆件围成的空间，从外凸程度上看，防周漏部件741与所在单元格的杆件侧缘相互贴靠，即防周漏部件741的最低位置亦不低于单元格杆件的外周面，避免防周漏部件741与杆件侧缘之间产生的间隙，该间隙的负面影响可能吸收防周漏部件741的形变而降低封堵效果，其中杆件侧缘理解为杆件朝向所在单元格内部的一侧。

本实施例中的人工心脏瓣膜装置可以采用干膜保存方式或湿膜保存方式，其中干膜保存方式为瓣叶73在非液体环境中保存。

参考附图5a至附图5c，本申请公开了可线控操作的介入器械90输送组件，包括：

内鞘管30，具有相对的远端和近端；

锁座31，连接于内鞘管30的远端部位；

内芯10，滑动设于内鞘管30中，内芯10的一端为伸出内鞘管30远端的延伸段11，内芯10和内鞘管30两者的径向间隙为穿引通道12；

锁件13，固定于内芯10的延伸段11，且处在锁座31的远端侧；

牵拉线21，活动设置在穿引通道12内；

介入器械90在装载状态下，牵拉线21延伸出内鞘管30远端，绕经介入器械90的穿线环722后被束缚至锁件13，锁件13与锁座31插接配合限制牵拉线21脱离束缚。

内芯10和内鞘管30的相对运动能够实现锁座31和锁件13的相对运动，从而改变牵拉线21的约束状态。牵拉线21的状态能够影响介入器械90的运动过程，尤其是在介入器械90的释放过程中，从而实现通过牵拉线21来实现介入器械90的阶段性释放，进一步的，各管件的相互运动能够为介入器械90的全释放和全回收回程提供结构基础，从而提供更为可控的介入治疗过程，提升治疗效果的同时改善患者体验。

本申请中，牵拉线21主要通过与穿线环722配合以实现对于介入器械的控制，同时介入器械通过引导部72的结构优化以提升自身结构在状态变化过程中的顺应性，避免了现有技术中的介入器械在全回收过程中遇到的问题。

介入器械90可以是人工心脏瓣膜或血管支架等，人工心脏瓣膜可包括支架以及连接于支架上用以控制血流通断的瓣叶，瓣叶数量一般为两片或三片，根据需要还可以在支架的内侧和/或外侧增加裙边设计，支架本身可采用编织或管材切割方式形成。人工心脏瓣膜可用于替换心脏内的病变瓣膜，尤其是例如主动脉瓣膜。

锁件13的锁定效果体现为对牵拉线21的约束，不难理解，牵拉线21会对锁件13产生作用力，从而影响锁定效果。为了提高锁件13的力学性能，参考一实施例中，锁座31上设有与锁件13配合的锁合部，锁定状态下锁件13插入锁合部并约束牵拉线21的活动范围。锁合部为锁孔或锁槽，本实施例以锁孔为例。锁孔311能够在锁件13相对于自身固定结构的另一侧约束锁件13，从而提高锁件13整体的力学性能。在结构上，可以如附图所示，锁孔311表现为一个具体的通孔或盲孔，供锁件13穿设；锁孔311也可以表现为一个能够提高锁件13定位效果的结构，例如定位凹陷或者定位凸点，锁件13的结构也应相应的调整。

在锁件13和锁孔311的配合过程中实际上是内鞘管30和内芯10相对的运动过程。参考一实施例中，锁件13随内芯10运动且具有如下位置：

释放位置(参考附图9c)，锁件13脱离锁孔311以释放牵拉线21；

锁定位置(参考附图9b)，锁件13插入锁孔311以约束牵拉线21。

锁件13的不同位置具体表现为对牵引线在穿引通道12内的运动状态的约束。在附图公开的实施例中，锁件13的实际作用在于在穿引通道12内分隔出了独立的约束空间，当牵拉线21位于预设的位置(一般通过组装过程实现)时，锁件13实现对牵拉线21的约束作用。相应的，释放位置即上文中的约束空间与穿引通道12连通，牵拉线21从而能够自由运动以释放介入器械90。

值得注意的是，牵拉线21在被锁件13锁定的过程中，并非完全不能运动的状态。牵拉线21可以通过自身材质(例如形变材料)或者尺寸(例如较长的延伸长度)来实现以下功能：当牵拉线21被锁件13约束时，能够通过自身形变释放预设程度的介入器械90运动行程。结合附图9b所示的实施例，通过牵拉线21的自身形变，实现在锁件13未释锁的情况下的介入器械90半释放，即介入器械90的连接耳92从对应结构中释放，但是整体形态依旧由牵拉线21控制。上述设置为通过牵拉线21的控制来实现对介入器械90释放过程的控制提供了结构基础。

值得注意的是，上文中提到的牵拉线21形变指代的是牵拉线21延伸路径上的形变而非材料拉伸导致的长度变化，在本领域中，为了实现牵拉线对瓣膜释放的控制，牵拉线的延伸率应尽量小。本文中其他关于牵拉线21形变的描述也应满足上述基本规则。

如上文所述，锁件13的一端收到锁孔311的约束，另一端也需要相应的结构来实现稳定的连接。参考一实施例中，内芯10的延伸段11上设有安装座131，锁件13固定于安装座131且由安装座131起向近端方向延伸，安装座131上设有用于安装锁件13的安装孔132，锁件13的远端插设固定在安装孔132内，锁件13的近端延伸出安装孔132。

本实施例中的锁件13和锁孔311的配合方向也是值得注意的设置细节。可以理解为锁件13的远端侧与内芯10连接，锁件13的近端侧朝向锁座31延伸并随自身运动与锁孔311配合。锁件13由远端侧向近端侧延伸以实现与锁孔311的配合，能够更好的实现结构的紧凑程度。在附图所示的实施例中，能够实现将锁件13以及锁座31中的安装座131设置在装载状态的介入器械90内部，其位于瓣膜支架的裸支架段，在装载状态下，其起到填充瓣膜支架与内芯之间的较大空隙，防止瓣膜支架压握过程中因缺乏支撑而产生的塌陷或凹折现象；另一方面，将其设置在前端，可有效减少其与拉线管以及拉线之间的干涉，控制输送组件的整体体积，方便介入治疗过程中的一系列操作。

更重要的是，在介入器械90安装至输送组件的过程中，该设置方向的锁件13具有更佳的操作便利性。反之，若采用由近端向远端配合的锁定结构，在安装介入器械过程中，较为繁琐，非常容易出现脱落的情况，导致返工，影响生产效率。

安装孔132的作用在于实现锁件13与安装座131的稳定配合。在实际产品中，锁件13和安装孔132可以设置为固定连接，考虑到生产难度的因素，可以选择表现为粘接或焊接等形式。在组装过程中，安装孔132的结构能够更好的实现组装过程，提高生产效率。在此基础上，参考一实施例中，安装孔132开放于安装座131的周面，且开放部分至少可供锁件13就位。

开放设置的安装孔132能够方便作业的同时还能够方便检查，确保连接的稳固，提高装置的整体的稳定性。更重要的是，开放设置的安装孔132能够从结构上确保锁件13安装至安装孔132的底部，避免了盲孔结构导致的不确定性，从而保证了锁件13的端面至锁孔311之间的锁定间距。

在数量上，锁件13和锁孔311也可以相应的调整，参考一实施例中，锁件13在内芯10的周向上间隔设置有多个，锁孔311与锁件13对应设置。锁件13和锁孔311在数量上的调整能够提高对牵拉线21的约束能力，从而实现对介入器械90的多维度的控制，尤其在提高控制精度方面具有较大意义。同时数量上的增加也会提高结构的复杂程度，对装配、稳定性产生一定的影响。因此在具体产品中，锁件13在内芯10的周向上均匀设置有至少三个，锁孔311与锁件13对应设置。

在多个锁件的相互设置共性上，参考一实施例中，锁件13为杆状。杆状的锁件13具有结构简单的优势，同时配合下文中的牵拉线21的相关细节，能够在结构简单的同时保证锁定的效果。

参考附图5f，在多个锁件的相互设置差异上，参考一实施例中，至少两个锁件13由释放位置切换至时锁定位置的行程不同。其中此“行程”指代的是锁件13的端面至锁孔311之间的锁定间距，换言之，即锁件13的端面需要经过多少距离能够进入锁孔311。该设置的优势在于能够实现不同锁件13的不同步的锁定。该技术效果的主要目的在于能够提高牵拉线21以及介入器械90的安装效率。介入机械90以及牵拉线21结构较小且复杂，当锁件13同步锁定时，需要操作人员完成介入器械90的同步安装，这对于具有对个安装点位的装置来说非常麻烦，严重影响装配效率。本申请通过锁件的不同步锁定，能够实现介入器械90的阶段性安装，从而在保证装配品质的同时大大提高生产效率。

锁件13由释放位置切换至时锁定位置的行程不同的实现方式具有多种方案，例如通过锁孔311的差异化设置来实现，也可以通过锁件13的差异化来实现。参考一实施例中，至少两个锁件13的长度不同。长度不同的锁件能够实现即使各锁件13同步运动，各锁孔311与对应锁件13配合的时机产生不同，从而实现上述功能。进一步的，任意两个锁件的长度不同。

实际与介入机械相互作用的为牵拉线21，因此牵拉线21的设置细节也具有协同作用。参考一实施例中，介入器械90输送组件还包括牵拉线组件，其包括牵拉线21和线控管20，线控管20活动套设在内芯10的外部，牵拉线21的一端为驱动端211且与线控管20的连接，所述牵拉线的另一端为工作端212(即下文中的配合环22)，介入器械在装载状态下，工作端212绕经至介入器械90后与锁件13配合。

线控管20的作用在于控制牵拉线21的工作状态，尤其能够通过控制牵拉线21来实现对介入器械90的控制。线控管20在本实施例中为活动设置以实现自身驱动功能。即线控管21的近端相较于控制手柄活动设置。在本实施例中，表现为：线控管21的近端相较于内鞘管活动设置。在线控管20的具体结构上，参考一实施例中，线控管20活动套设在内芯10和内鞘管30之间。线控管20设置在内芯10和内鞘管30之间能够避免和线控管20和锁座31之间的干涉，从而实现为介入器械90的安装提供更多的空间。锁座31上还设有引导孔312，牵拉线21由引导孔312向外延伸。

线控管20在附图所示的实施例中为一具体的管件，而在原理上，可以通过牵拉线21的近端侧自身延伸实现，即通过控制手柄60直接操作牵拉线21的近端来实现上述功能。因此在实际产品中，线控管20的具体形态可以发生变化。下文中的描述主要结合附图中线控管20这个产品形态展开，其他实施方案同理，不再赘述。

参考上文中的表述，结合附图9b的实施例，通过牵拉线21的自身形变，实现在锁件13未释锁的情况下的介入器械90半释放，即介入器械90的连接耳92从对应结构中释放，但是整体形态依旧由牵拉线21控制。上述设置为通过牵拉线21的控制来实现对介入器械90释放过程的控制提供了结构基础。参考一实施例中，牵拉线21延伸至锁座31的固定盘远端侧的部分为控制介入器械释放程度的可控段，牵拉线21的工作端212被锁件约束状态下，该可控段的长度经由线控管20的位置调整。

其中锁件13的工作状态和线控管20的工作状态可以联动也可以相互独立。当两者相互独立时，锁件13未解锁时线控管20能够通过自身运动来控制被约束的牵拉线21调整自身状态。

在锁座的具体结构上，参考一实施例中锁座31包括由远端至近端依次连接的导向盘313、连接套314和固定盘315，其中锁孔311开设于固定盘315，引导孔312开设于导向盘313且与锁孔311位置对应；

锁件13在锁定位置下贯穿所述导向孔316，行经连接套314外围后插入对应锁孔311，锁件13处在连接套314外围的部位作为工作段，牵拉线21的工作端212被约束于该工作段。

导向盘313和固定盘315在穿引通道12内形成了一个相对封闭的小环境，从而能够有效提高锁件13对于牵拉线21配合的稳定性。同时在导向孔316的作用下，能够有效提高锁件13的力学性能，确保能够控制具有高弹力的介入器械90。

锁座31除了提供对锁件13的引导外，还能够提供对牵拉线21的引导。参考附图5c公开的实施例中，固定盘315上设有供牵拉线21穿过的引导孔312，牵拉线21由线控管20起经由引导孔312延伸至固定盘315的远端侧、并与锁件13配合。

牵拉线21为了与线控管20实现具体的连接，需要贯穿锁座31的固定盘315。即可以理解为牵拉线21经由引导孔312与锁件13配合。引导孔312能够对牵拉线21进行梳理，从而实现对线控管20对牵拉线21的稳定驱动。进一步的，引导孔312能够通过自身位置的设置来调整牵拉线21对介入器械90的施力位置，从而更好的实现对介入器械90的控制。参考一实施例中，锁座31上设有与锁件13配合的锁孔311，引导孔312和锁孔311分别有多个，且在固定盘315的周向上交替设置。相邻设置的引导孔312和锁孔311除了上文中关于调整牵拉线21对介入器械90的施力位置的作用外，还能够实现锁座31上各结构的紧凑布置，同时避免相邻的牵拉线21(如果设有多个的话)之间的不必要的相互干涉。

牵拉线21的约束路径实际上由三个位置来确定，分别为牵拉线21的近端如何与控制手柄建立关系(在本实施例中牵拉线21的近端与线控管连接)，牵拉线的21的工作端212如何与介入器械90相互作用，牵拉线的21的工作端212如何与锁件13相互作用。下面将示例性的分开阐释。

关于牵拉线的21的工作端212如何与介入器械90相互作用，参考一实施例中，牵拉线21和介入器械90如下配置：

牵拉线21的工作端212经由介入器械90的自身结构后与锁件13配合；或

介入器械90上设有连接件91，牵拉线21的工作端212穿引过该连接件91后与所述锁件13配合。

本实施例中包含了两种实现方式。

“牵拉线21的工作端212经由介入器械90的自身结构后与锁件13配合”(参考附图5f)中的介入器械90的自身结构可以是介入器械90的自身骨架中的镂空部分，也可以是开设在介入器械90骨架上的孔洞，也可以是介入器械90自身材料延伸形成的部分。参考一实施例中，所述介入器械的自身结构内设有间隙(例如上文中提到的镂空部分)或额外开设的穿引孔(例如上文中的穿线环)。

在介入治疗领域中，介入器械90上还可以设置连接耳92来提高输送组件对于介入器械90的控制能力。连接耳92数量上可以1个或多个。连接耳92上还可以开设穿引孔。连接件91可以设置为依次或分别穿设于连接耳92上的穿引孔。

在最佳实施方式中，牵拉线21的工作端212沿着介入器械90延伸，穿过介入器械90端部的孔洞，沿着锁座31方向延伸，最后套设在位于导向盘313与固定盘315之间的锁杆上。本实施方式的优点在于能够实现牵拉线21对于介入器械90的直接控制，并且部件数量少，便于生产装配的同时降低部件失效的可能性。

“介入器械90上设有连接件91”(参考附图5g)中的连接件可以参考附图中所示的自身闭环的线环，也可以其他设置形式，例如独立的连接部件。在附图所示的所示实施例中，连接件91为柔性的线环。具体的，连接件91为线环。介入器械释放后，连接件91可保留于介入器械，并不随牵拉线21撤除。也可以根据需要，在后期剪断撤出。

相对于上文中的牵拉线21自身直接牵拉介入器械90而言，连接件91可预先装配于介入器械，使用时现场与牵拉线21互绕更便于操作，优化相对运动管件的行程。

为了更好的实现牵拉线21与介入器械90的配合，参考一实施例中，介入器械的近端带有多个带孔的连接耳92，线环依次穿过各个连接耳92。连接耳92数量为2～6个，也可以利用介入器械90自身单元格单元的尖角部位。

在线环(即上文中的连接件91)的具体设置上，可采用不同方式穿引与牵拉线21相连，在下文的实施例中，牵拉线21的设置细节也较其他实施例有所调整，但是基本原理不变，因此不再展开阐述。

牵拉线21的一端为驱动端211，驱动端211延伸并受控于控制手柄，牵拉线21的另一端为工作端212(即下文中的配合环22)。

在牵拉线21与线环(即上文中的连接件91)的设置上，具有多种实现方式，下文中示例性的展示了若干种设置方式。其中线环上可以设置若干个连接点方便牵拉线的连接。连接点可以是实际的部件，在空间上存在一个具有体积的部件来实现连接；连接点也可以虚拟的点位，并无实际部件，只代表一个位置。

关于在牵拉线21和锁件13的具体配合过程中，参考一实施例中，牵拉线21与锁件13配合的一端(即工作端212)设有配合环22，锁件13贯穿配合环22以约束牵拉线21。

配合环22的优势在于能够方便锁件13的设置，为了实现稳定的力学连接，锁件13需要设置相应的配合结构。而本实施例中，通过牵拉线21的结构优势形成配合环22能够简化锁件13的设置。参考附图公开的实施例中，锁件13为在各管件轴向上延伸的杆状，锁定位置下的锁件13贯穿牵拉线21绕设的封闭部位内部以实现对牵拉线21的约束。封闭部位可以由牵拉线21的穿设来实现，也可以由配合环22提供。

在配合环22的形成方式上，参考一实施例中，配合环22为独立部件或由牵拉线21自身绕设形成。独立部件的设置方便进行不同材质的设置，例如在一些实施例中，配合环22部位采用显影材质，方便对介入过程的实时控制。牵拉线21自身绕设的形式具有结构简单稳定的优势，方便生产和组装。

在绕设的具体形式上，参考附图5g所示的实施例中，牵拉线21由驱动端211至工作端212之间为单线结构，且该单线在工作端212自身绕设形成配合环。相应的，在牵拉线21的近端也可设置相应的配合环结构，方便安装。或者参考附图5b所示的实施例中，牵拉线21为双线结构，且该双线在工作端212折返，折返部位形成配合环。本实施例中牵拉线21具有更好的结构强度。在其他实施例中，牵拉线自身为多股编织结构形成，编织结构的间隙部位作为配合环。编织结构的间隙可以由编织过程形成，也可以在装配过程中通过操作形成。

关于牵拉线21的近端如何与控制手柄建立关系的设置上，除了上文中牵拉线21的近端与线控管连接的设置方式外，还可以参考一实施例中，介入器械90输送组件还包括线控管20，线控管20套设在内芯10的外部，牵拉线21的一端为驱动端211，驱动端211在线控管20内向近端延伸并受控于控制手柄，牵拉线21的另一端为工作端212(即下文中的配合环22)，介入器械在装载状态下，工作端212绕经至介入器械90后与锁件13配合。

相较于上文中的实施方式而言，本实施例中的线控管20为牵拉线21的驱动提供了独立的运动空间，避免的牵拉线21在运动过程中相互干涉，在具体驱动方式上，牵拉线21的近端可以设置为直接受控于控制手柄也可以设置为通过中间部件来实现与控制手柄的连接。

线控管20在本实施例中可以固定设置。参考一实施例中，线控管20近端相较于控制手柄固定动设置。进一步的，线控管20近端相较于内鞘管固定动设置。

在线控管20对牵拉线21的引导范围上，参考一实施例中，线控管20的管壁内带有多个腔道，各牵拉线活动的穿引在对应的腔道内。多腔管的设置可以实现牵拉线21的独立引导，从而进一步避免牵拉线21之间的相互干涉。

输送组件的本质是各管件的相互嵌套来实现不同的功能。因此除了上文中提到的各管件外，输送组件还可以设置其他管件提供其他功能。参考一实施例中，介入器械90输送组件还包括调弯件40，调弯件40设置在内鞘管30的内部或外部，调弯件40与内鞘管30两者的远端部位相互固定，近端处滑动配合以实现内鞘管30在远端侧的调弯。

调弯件40与内鞘管30两者的远端部位相互固定，当其中一者的近端侧收到作用力时，会导致两者的远端产生弯曲的趋势，从而产生输送组件的远端整体调弯，参考附图8a至附图8c，能够更好的实现介入器械90的输送过程。在产品设计中，在内的管件主动产生驱动力带动在外的管件一同调弯的形式为内调弯，在外的管件主动产生驱动力带动在内的管件一同调弯的形式为外调弯。在实际实现过程中，两种形式存在各自的优势。本申请中，通过将主动运动的管件定义为调弯件40，被动协助调弯件40实现调弯的管件定义为内鞘管30，因为两者的远端侧相互固定，因此在附图中两者表现的整体性较强。

在本实施例中，调弯形式优选为内调弯。

在调弯件40的实现形式上，参考附图所示，调弯件40为套设在在内鞘管30的内部或外部的管件。在其他实施例中，调弯件40为设置在内鞘管30的内部或外部的杆件或拉线。具体的，介入器械输送组件还包括调弯拉线，所述调弯拉线远端固定至内鞘管的远端，调弯线在内鞘管延伸至手柄。

介入器械90除了受牵拉线21的约束外，还可以通过管件约束。参考一实施例中，介入器械90输送组件还包括外鞘管50，外鞘管50滑动套设在调弯件40外部，外鞘管50与介入器械90相对运动以收纳或释放介入器械90，牵拉线21在线控管20的约束下控制介入器械90的释放。

外鞘管50能够通过自身相对内芯10的运动来实现对介入器械90的包裹或者释放的切换。在上文中牵拉线21的配合下，外鞘管50还能实现对介入器械90的回收，从而实现介入器械90的释放过程全程可控。

参考一实施例中，介入器械90输送组件还包括护套管，护套管套设在外鞘管50的外部，用于建立介入通道。护套管建立的稳定通道能够为治疗过程提供稳定的环境，在本申请中，护套管并不是改进的重点，因此在附图以及文字描述中不再赘述。

本申请还公开了一种介入器械的输送系统，包括上述技术方案中的输送组件和用于驱动输送组件的控制手柄，输送组件的内鞘管、内芯、牵拉线分别延伸至控制手柄，在控制手柄的驱动下相对运动。

参考一实施例中，控制手柄60，具有相对的远端和近端，用于驱动多个受控部件彼此相对运动，手柄包括支撑体61以及安装于支撑体61的多套连接组件，相对于支撑体61，各连接组件分为固定设置和活动设置，其中活动设置的连接组件按照传动方式包括螺纹传动、齿轮齿条传动、以及直接传动，且各传动方式的连接组件由远端至近端依次设置。

受控部件可以都是管件，且内外相互嵌套，也可以是并非管件形式，仅仅是向近端延伸至控制手柄而已，受控部件既可以相对于控制手柄都可以运动，还可以是其中一者或多者相对控制手柄固定设置。

螺纹传动、齿轮齿条传动、以及直接传动各有优势，在控制手柄60的由远端至近端依次设置能够配合各管件的不同运动需求以及控制手柄60的空间结构实现结构优化，从而在控制手柄60体积一定的前提下，提高各受控部件的驱动效果，下面将结合具体结构展开阐释。

在整体布局上，参考一实施例中，控制手柄60在轴向上分为位于远端侧的螺纹配合区62和位于近端侧的齿轮齿条配合区63，采用螺纹传动和齿轮齿条传动的连接组件分别设置在相应的配合区。

螺纹配合和齿轮齿条配合的特点在于能够提供稳定的传动比例，尤其在受控部件需要精准控制的情况中。螺纹配合的优势在于能够在控制手柄60的周向上实现旋转，从而节约手柄周向空间，但是对轴向空间有一定的要求；相应的，齿轮齿条配合的优势在于能够节约手柄的轴向空间，但是对周向空间有一定的要求。本实施例中通过两种配合形式的优缺点互补，优化了控制手柄60的布局形式，从而在保证驱动效果的前提下优化的控制手柄60的布局。在具体产品中，螺纹配合区62的轴向长度与控制手柄60轴向长度的比值大于等于0.4。进一步优选螺纹配合区62的轴向长度与控制手柄60轴向长度的比值大于等于0.55。

在螺纹配合区62具体设置上，参考一实施例中，螺纹配合区62设有至少两套连接组件，且在控制手柄的轴向上依次设置。如果考虑固定设置的连接组件，螺纹配合区62可视为间隔分布，但就整体而言设置了两套连接组件，即两套螺纹连接组件621，螺纹连接组件621能够提高手柄的周向空间的利用效果，结合操作人员的人体工学，在手柄的远端侧布置多组螺纹连接组件621能够提供更好的操作体验。各螺纹连接组件621在控制手柄60的轴向上依次设置配合各受控部件轴向套设的结构，能够更容易的实现各受控部件的驱动。

在具体部件的配合上，参考一实施例中，螺纹传动的连接组件(也称螺纹连接组件621)包括：

转动套设在支撑体61外周的驱动环622；

滑动安装于支撑体61的夹持件625，夹持件625用于与受控部件相连，夹持件625的外周与驱动环622的内周面之间螺纹配合。

相应的，驱动环622的外表面设有供操作人员握持的摩擦面。驱动环622作为主动部件，转动安装在支撑体61上，实现对夹持件625的驱动。支撑体61可以设置轴向滑槽，夹持件625滑动设置在轴向滑槽内，夹持件625至少局部带有外螺纹结构，与驱动环622传动配合。夹持件625主要是用于固定受控部件的近端，在受控部件为管件时，优选与管件密封对接。

各受控部件在运动至合适位置后需要定位，以免受其他操作影响。参考一实施例中，支撑体61外周滑动套设有定位环623，各驱动环622具有与定位环623相互卡合的定位状态以及相互脱离的自由状态；定位状态下，定位环623限制所述驱动环622的旋转。

定位环623可以设置为滑动安装在支撑体61上的结构，能够通过自身位置变化来实现对驱动环622的定位或释放。

不难理解的，定位环623在支撑体61上滑动的同时应该避免自身相对支撑体61的旋转。该结构可以通过在支撑体61上设置导向滑槽/滑轨来实现。定位环623与滑槽/滑轨的配合可以设置为过盈配合，以保证两者之间的摩擦力，避免定位环623对驱动环622的约束力失效或者导致意外锁定影响操作人员进行治疗过程。

参考附图所示的实施例中，驱动环622朝向定位环623的一侧设有定位齿624，驱动环622位于定位状态时与定位齿624啮合。该设置的优势在于能够在实现定位环623功能的同时减小对于驱动环622运动过程的影响，同时优化控制手柄60上各部件的布局。

定位环623可以设置为一个或多个。相应的，各驱动环622可以共用或者分别设置定位环623。具体的设置方式可以根据使用工况或者位置关系来调整。例如，参见参考附图所示的实施例中，在控制手柄60的轴向上，定位环623设置在各螺纹连接组件621之间。更具体的来看，定位环623设置在各螺纹连接组件621的驱动环622之间。定位环623设置在多个驱动环622能够为单个定位环623锁止多个驱动环622提供结构基础，也能够优化布局布局。不过附图所示的方案中，在图示的实施例中，各驱动环622分别使用独立的定位环623实现锁定。即定位环623设有至少两个。各驱动环622分别设置定位环623的优势在于能够避免两者之间的干涉，能够实现更为灵活的治疗过程。

在介入治疗过程中，受控部件以管件为例，管件内要按需排气，参考一实施例中，控制手柄60内设有排气组件64且作为固定设置的连接组件，相应的受控部件近端连通并固定至所述排气组件。在图示的实施例中，排气组件64与内鞘管30固定连接。

各管件均与排气组件64受控连通以排出管件内的空气。排气组件64常采用注入液体(例如生理盐水)的方式来实现排空，在具体设置上，可以通过各管件管壁开孔、并结合相对运动来实现单个排气组件对各管件的排空。各管件共用一排气组件64的形式能够有效避免排气组件64的反复设置，提高控制手柄60内的部件利用。

本申请中的关于排气组件64的重点在于排气组件64的布局。定位环623只需要使用控制手柄60的周向空间，因此在控制手柄60的内部可以设置相应的结构。参考一实施例中，在控制手柄60的轴向上，排气组件64与定位环623对齐。定位环623和排气组件64的同轴切面设置，能有有效利用控制手柄60各维度上的空间，实现立体布局。如上文所述，定位环623的数量可能会增加，当定位环623数量增加时，各定位环623之间的间隙能够位设置排气组件64的注液口提供方便。参考一实施例中，定位环623设有至少两个，排气组件64包括用于排气的注液口，注液口经由相邻的两个定位环623之间延伸至控制手柄60外部。

齿轮齿条配合区63的连接组件即齿轮连接组件631，设置于支撑体61靠近近端侧的一端。齿轮连接组件631能够提高手柄的轴空间的利用效果，结合操作人员的人体工学，在手柄的近端侧布置齿轮连接组件631能够提供更好的操作体验。同时齿轮连接组件631在周向空间上的结构能够提高操作人员对于上文中的螺纹连接组件621的驱动，两者相互配合，进一步改善操作体验。

在齿轮连接组件631的具体部件上，参考一实施例中，齿轮连接组件631包括：

在支撑体61的轴向上运动的齿条634，齿条634用于与受控部件相连；

以及转动安装在支撑体61上且与齿条634啮合的齿轮635。

在本实施例中，齿轮635作为主动部件，能够驱动齿条634运动从而实现对于受控部件的驱动。其中齿轮635至少一部分延伸至支撑体61外部或设有延伸至支撑体61外部的相应结构。以便于操作和装配，也可充分利用支撑体的外周空间，提高空间利用率。

在实际结构中，齿条634也可以设有相应的结构以提高与受控部件的配合。参考一实施例中，受控部件与齿轮的连接方式为在支撑体内还设有：

基座632，滑动安装在所述支撑体61内部，且齿条634固定设置在基座632上；

夹持底座633，固定安装在所述基座632上且用于密封连接对应的受控部件。

基座632的作用在于提供稳定的运动关系约束，夹持底座633能够实现对于受控部件的定位以及驱动力的施加，齿条634用于承受来自齿轮635的驱动力。

与上文中螺纹连接组件621同理的，各受控部件在运动至合适位置后需要定位，以免因为其他操作影响。参考一实施例中，齿轮635和支撑体61之间设有限制两者相对位置的连接锁定机构637。连接锁定机构637用于定位齿轮635的转动状态，从而通过齿轮635-齿条634的传动关系实现对于对应受控部件的定位效果。在具体结构上，连接锁定机构637包括：

第一锁齿6371，设置在齿轮635上；

第二锁齿6372，设置在支撑体61上，

保持组件6373，将第一锁齿6371和第二锁齿6372保持的啮合状态；

齿轮635能够在自身轴向上相对支撑体61滑动以实现第一锁齿6371和第二锁齿6372啮合或者分离。

齿轮635在滑动的过程中因时刻保持与齿条634的啮合关系，因此从某种意义上来理解，齿条634的啮合宽度大于齿轮635的啮合宽度。

其中保持组件6373的作用在于确保齿轮635与支撑体61的相对位置，从而维持锁定的效果。在具体结构上，保持组件6373包括：

两个卡接柱6374，能够在齿轮635的径向上靠近或远离；

卡接槽6375，设置在支撑体61上；

当两卡接柱6374运动至预设状态时能够越过卡接槽6375的约束从而释放齿轮635相对支撑体61的滑动。

保持组件6373实际上起到一个二道锁的作用，确保连接锁定机构637工作的稳定性。进一步的，保持组件6373还包括复位件6376，复位件6376设置于两个卡接柱6374之间且用于驱动两卡接柱6374与卡接槽6375配合以限制齿轮635相对支撑体61的滑动。

上文中阐释的是连接锁定机构637设置在齿轮635上的设置方式，参考一实施例中，齿轮635联动有径向延伸至支撑体61外部的驱动部636。不难理解的，当齿轮635上设有联动的驱动部636时，连接锁定机构637也可以等效设置于驱动部636上，具体结构同理，在此不再赘述。

参考一实施例中，支撑体61包括位于远端的内骨架和位于近端的支撑筒638，齿条634和齿轮635收容在支撑筒内，齿轮635上联动有延伸至支撑筒外部的驱动部636。

参考一实施例中，驱动部636相对于支撑体61活动配合，且具有与支撑体61相互卡合的锁定位置，以及解除卡合的工作位置，连接锁定机构还包括作用在支撑体61和驱动部636之间的保持组件，保持组件用于将驱动部636限制在锁定位置。

支撑筒的局部径向延伸形成外凸部，驱动部636设置在外凸部的外部并与齿轮635联动，连接锁定机构作用在驱动部636和外凸部之间。驱动部636整体上为一空心的旋钮，且罩设于外凸部。

驱动部636的一部分绕置在外凸部的外周，驱动部636该部分的内壁与外凸部的外壁之间设有能够相互卡合的锁齿；例如包括：

第一锁齿6371，设置在齿轮635上；

第二锁齿6372，设置在外凸部上。

驱动部636相对于支撑体61滑动配合以切换锁定位置和工作位置，齿轮635与驱动部636固定连接，且在驱动部636切换位置过程中，齿轮635始终保持与齿条634的啮合。

驱动部636的旋转轴与齿轮635的旋转轴共线，且大致沿控制手柄的径向延伸，驱动部636切换位置时的滑动方向与驱动部636的旋转轴方向一致。

结合上文不难理解，齿轮齿条是相互的传动关系，因此连接锁定机构637还可以设置在齿条634上。即，齿条634和支撑体61之间设有限制两者相对位置的连接锁定机构637。在该方案中，连接锁定机构637包括：

锁销6377，安装在支撑体61上且能够在支撑体61的径向上滑动；

插孔6378，设置在齿条634上且当自身与锁销6377对正时实现齿条634和支撑体61的锁定。

当锁销6377与插孔6378配合时，在支撑体61的轴向上，齿条634和支撑体61的相对位置确定，从而实现连接锁定机构637的功能。与上文中的卡接柱6374同理的，此处也可以设置相应的保持组件6373。此处的保持组件6373可以采用自夹持的夹持件来实现对锁销6377的夹持，具体结构可以参见附图7f所示，本领域技术人员可以清楚的理解，在此不再赘述。

除了上文中提到了的螺接配合以及齿轮齿条配合外，参考一实施例中，受控部件中的至少一者延伸出控制手柄60的近端侧以实现直接传动。直接传动的优势在于传动直接，能够方便的实现受控部件的运动，尤其是对于运动精度不高的情况下。本实施例中通过将直接传动设置在控制手柄60的近端侧，充分利用了控制手柄60的近端侧的轴向空间以及受控部件轴向设置的结构特点。

受控部件为多根管件时，管件中处在最内层的一根可延伸出控制手柄60的近端侧以实现直接传动，当然为了保持预定位置，在手柄近端可设置定位机构65，并作为直接传动的连接组件，定位机构可锁紧或释放受控部件，释放后的受控部件采用直接传动。

在其他实施例中，还公开了一种控制手柄60，具有相对的远端和近端，用于驱动五个受控部件(下文以内外套设的五根管件为例)彼此相对运动，控制手柄包括支撑体以及安装于支撑体的多套连接组件，各连接组件包括为由远端至近端依次设置的五套连接组件、且依次采用螺纹传动、固定设置、螺纹传动、齿轮齿条传动和直接传动；

受控部件包括外鞘管、内鞘管、调弯件、牵拉线和内芯，五者近端依次联动至控制手柄中的五套连接组件。

受控部件中外鞘管、内鞘管、调弯件、牵拉线(近端为线控管20)和内芯由外而内依次布置，且依次采用螺纹传动、固定设置、螺纹传动、齿轮齿条传动和直接传动，

内鞘管和调弯件径向位置互换时，各自的驱动方式不变，但在控制手柄处的轴向位置互换。

其中：

外鞘管50，滑动套设在调弯件40外部，外鞘管50与内鞘管30相对运动以释放介入器械90；

内鞘管30的远端部位固定有锁座31；

内芯10滑动设于内鞘管30中，内芯10的一端为伸出内鞘管30远端的延伸段11，延伸段11上设有与锁座31配合的锁件13，内芯10和内鞘管30两者的径向间隙为供牵拉线21穿设的穿引通道12，锁件13用于约束牵拉线21的运动状态；

所述牵拉线自身或通过与牵拉线相固定的线控管20，从穿引通道向控制手柄延伸，用以控制介入器械90的释放过程，即滑动设于内鞘管30和内芯10之间；

调弯件40，设置在内鞘管30的内部，调弯件40与内鞘管30两者的远端部位相互固定，近端处滑动配合以实现内鞘管30在远端侧的调弯；

外鞘管50，滑动套设在调弯件40外部，外鞘管50与内芯10相对运动以释放介入器械90，牵拉线21在线控管20的约束下控制介入器械90的释放过程。

在本实施例中，各管件如下设置：

内芯10采用直接传动的方式，近端侧延伸至控制手柄60的近端侧的轴向端面；

线控管20采用齿轮齿条配合，近端侧延伸至控制手柄60的近端侧；

内鞘管30采用与控制手柄60固定连接，作为各管件运动的基准；

调弯件40和外鞘管50分别采用螺纹驱动方式，近端延伸至控制手柄60的远端侧。

其中内鞘管30和调弯件40的连接方式能够互换，根据两者套设关系不同适应性调整。

其中附图7a公开的实施例中，通过增加连接组件的数量还能够进一步增加管件的控制数量，提高集成程度。

结合附图6b公开的控制手柄60内的具体结构，示例性的阐述各管件的连接关系。

内芯10自远端至近端贯穿控制手柄60且自控制手柄的60的近端的端面延伸，控制手柄的近端与内芯10的外周面密封配合。操作人员能够通过内芯10延伸出控制手柄的60的近端的端面的部分实现对内芯的直接驱动；

线控管20套设在内芯10的外周且近端延伸至控制手柄的60的近端，通过齿轮齿条配合的形式与控制手柄的60的近端连接，其中齿轮连接组件中的夹持底座与线控管20的外周密封连接，夹持底座将齿条的运动传递至线控管20；

调弯件40设置在线控管20的外周且近端延伸至控制手柄的60的近端靠近中部的位置，通过螺纹配合的形式与控制手柄的60连接，其中该螺纹连接组件的夹持件与调弯件40密封配合，该夹持件用于将螺纹驱动力传递至调弯件40；

内鞘管30套设在调弯件40的外周且近端延伸至控制手柄的60的中部的位置，通过固定连接的形式控制手柄的60连接，其中控制手柄60的中部设有固定的夹持装置，该夹持装置与内鞘管30密封固定连接从而确定内鞘管30和控制手柄60的相对位置；

外鞘管50套设在内鞘管30的外周且近端延伸至控制手柄的60的远端的位置，通过螺纹配合的形式与控制手柄的60连接，其中该螺纹连接组件的夹持件与外鞘管50密封配合的，该夹持件用于将螺纹驱动力传递至外鞘管50。

上述连接方式中，调弯件40与内鞘管30两者的远端部位相互固定，当其中一者的近端侧收到作用力时，会导致两者的远端产生弯曲的趋势，从而产生输送组件的远端整体调弯。在产品设计中，在内的管件主动产生驱动力带动在外的管件一同调弯的形式为内调弯，在外的管件主动产生驱动力带动在内的管件一同调弯的形式为外调弯。在实际实现过程中，两种形式存在各自的优势。本申请中，通过将主动运动的管件定义为调弯件40，被动协助调弯件40实现调弯的管件定义为内鞘管30，因为两者的远端侧相互固定，因此在附图中两者表现的整体性较强。在本实施例中，调弯形式优选为内调弯。

附图7c公开的控制手柄60实施例与上述同理，区别在于齿轮连接组件设置两套，处在最近端的一套可以用来驱动内芯10或其他需要运动的部件，其余部分本领域技术人员能够根据本申请的描述清楚的了解各管件与控制手柄60内各部件的连接关系，在此不再赘述。

综上所述，本申请还公开了可线控操作的输送系统，包括介入器械90输送组件和控制手柄60，输送系统具有相对的远端和近端，控制手柄60用于驱动介入器械90输送组件内的受控部件彼此相对运动，受控部件包括：

外鞘管50；

内鞘管30，滑动设在外鞘管内部，外鞘管与内鞘管相对运动以释放介入器械，内鞘管30的远端部位固定有锁座31；

内芯10，滑动设于内鞘管30中，内芯10的一端为伸出内鞘管30远端的延伸段11，延伸段11上设有与锁座31配合的锁件13，内芯10和内鞘管30两者的径向间隙为供牵拉线21穿设的穿引通道12，锁件13用于约束牵拉线21的运动状态；

牵拉线，牵拉线自身或通过与牵拉线相固定的线控管，从穿引通道向控制手柄延伸，用以控制介入器械的释放过程；

介入器械90在装载状态下，牵拉线21延伸出内鞘管30远端，绕经介入器械90后被束缚至锁件13，锁件13与锁座31插接配合限制牵拉线21脱离束缚。

本实施例的控制手柄60，可根据管件的具体布置采用前文相应实施例中的控制手柄。下面结合附图具体阐释可线控操作的输送系统的工作过程，当介入器械90输送至人体内时，参考附图8a至附图8c，通过调弯件40的运动，能够实现输送组件的远端在人体内的调弯，从而实现介入过程。

当介入器械90输送至靶点附近时，参考附图9a至附图9b，通过后撤外鞘管50能够实现介入器械90的初步释放，其中附图9a为半释放状态，即外鞘管50后撤一半，此时如果出现意外情况，能够通过外鞘管50前行来实现介入器械90的回收。

当外鞘管50后撤完成后，参考附图9b，介入器械90已经完全脱离外鞘管50的束缚但是近端依旧受到牵拉线21的约束，此时如果出现意外情况，操作人员依旧可以通过线控管20对于牵拉线21的驱动实现介入器械90的回收。

当介入器械90释放过程顺利时，参考附图9c，通过内鞘管30和和芯管的相对运动实现锁件13与锁孔311的脱离，牵拉线21被释放，此时介入器械90和输送组件分离，后撤输送组件，完成介入过程。

本申请还公开了一种介入系统，包括介入器械和输送组件，介入器械包括：环形部71，环形部71为径向可形变结构，环形部71在自身轴向上的两端分别为第一端711和第二端712，其中第一端711的边缘沿环形部71周向包括依次布置的多个单元段713；

多个引导部72，沿环形部71周向依次间隔布置，各引导部72的一侧连接至对应的一单元段713，各引导部72的另一侧形状逐渐收敛至末端721，且在末端721带有穿线环722；

输送组件包括：

内鞘管，具有相对的远端和近端；

锁座，连接于内鞘管的远端部位；

内芯，滑动设于内鞘管中，内芯的一端为伸出内鞘管远端的延伸段，内芯和内鞘管两者的径向间隙为穿引通道；

锁件，固定于内芯的延伸段，且处在锁座的远端侧；

牵拉线，活动设置在穿引通道内，介入器械在装载状态下，牵拉线延伸出内鞘管远端，绕经介入器械的穿线环722后被束缚至锁件，锁件与锁座插接配合限制牵拉线脱离束缚。

在另一实施例中，本申请还提供另一种控制手柄，如图7h～图7j所示，具有相对的远端和近端，用于驱动多个受控部件彼此相对运动，手柄包括支撑体61以及安装于支撑体61的多套连接组件，相对于支撑体61，各连接组件分为固定设置和活动设置，其中活动设置的连接组件按照传动方式包括螺纹传动、齿轮齿条传动、以及直接传动，且各传动方式的连接组件由远端至近端依次设置。

其中控制手柄60在轴向上分为位于远端侧的螺纹配合区62和位于近端侧的齿轮齿条配合区63，采用螺纹传动和齿轮齿条传动的连接组件分别设置在相应的配合区。

本实施例中，螺纹配合区62设有一套螺纹连接组件621，其包括：

转动套设在支撑体61外周的驱动环622；

滑动安装于支撑体61的夹持件625，夹持件625用于与受控部件即外鞘管50相连，夹持件625的外周与驱动环622的内周面之间螺纹配合。

夹持件625带有安装孔，外鞘管50的近端插入至该安装孔，并受安装孔的孔壁夹持固定，当然也可以配合胶粘或紧固件等防止松动。

各受控部件在运动至合适位置后需要定位，以免受其他操作影响。参考一实施例中，支撑体61外周滑动套设有定位环623，驱动环622具有与定位环623相互卡合的定位状态以及相互脱离的自由状态；定位状态下，定位环623限制驱动环622的旋转。

不难理解，定位环623在支撑体61上滑动的同时应该避免自身相对支撑体61的旋转。该结构可以通过在支撑体61上设置导向滑槽/滑轨来实现。定位环623与滑槽/滑轨的配合可以设置为过盈配合，以保证两者之间的摩擦力，避免定位环623对驱动环622的约束力失效或者导致意外锁定影响操作人员进行治疗过程。

参考图7i所示驱动环622朝向定位环623的一侧设有定位齿624，驱动环622位于定位状态时与定位齿624啮合。该设置的优势在于能够在实现定位环623功能的同时减小对于驱动环622运动过程的影响，同时优化控制手柄60上各部件的布局。

参考图7i～7m，齿轮齿条配合区63的连接组件即齿轮连接组件631，设置于支撑体61靠近近端侧的一端。齿轮连接组件631能够提高手柄的轴空间的利用效果，结合操作人员的人体工学，在手柄的近端侧布置齿轮连接组件631能够提供更好的操作体验。同时齿轮连接组件631在周向空间上的结构能够提高操作人员对于上文中的螺纹连接组件621的驱动，两者相互配合，进一步改善操作体验。

在齿轮连接组件631的具体部件上，参考一实施例中，齿轮连接组件631为一组，且设置于支撑体61靠近端侧的一端。齿轮连接组件631包括：

在支撑体61的轴向上运动的齿条634，齿条634上设有用于密封连接对应受控部件即线控管20的夹持底座633；

以及转动安装在支撑体61上且与齿条634啮合的齿轮635。

夹持底座633带有安装孔，线控管20的近端插入至该安装孔，并受安装孔的孔壁夹持固定，当然也可以配合胶粘或紧固件等防止松动。

在实际结构中，齿条634也可以设有相应的结构以提高与受控部件的配合。参考一实施例中，控制手柄60包括套设在支撑体近端的支撑筒638，受控部件与齿轮的连接方式为在支撑体61内还设有：

基座632，滑动安装在支撑筒638的内部，且齿条634固定设置在基座632上；

夹持底座633，安装在基座632上且用于连接线控管20的近端。

基座632的作用在于提供稳定的运动关系约束，夹持底座633能够实现对于线控管20的定位以及驱动力的施加，齿条634用于承受来自齿轮635的驱动力。

夹持底座633可固定安装在基座632上，还可以相对基座632略有轴向的活动余量，例如夹持底座633与基座632之间设有相互配合的导向结构(图7m中可见滑轨6321)，引导夹持底座633轴向运动，且可限制径向脱离基座632，基座632上设有位于夹持底座633两侧的第一限位凸台6341和第二限位凸台6342，第一限位凸台6323和第二限位凸台6324之间的距离略大于夹持底座633，使得夹持底座633可小幅滑动，其中第二限位凸台6324采用弹性卡扣6322的方式，以便于夹持底座633的安装。

与上文中螺纹连接组件621同理的，各受控部件在运动至合适位置后需要定位，以免因为其他操作影响。参考一实施例中，齿轮635联动有径向延伸至支撑筒外部的驱动部636。驱动部636活动安装在支撑筒638上，具体包括驱动部636相对支撑筒638旋转以驱动齿轮635转动，以及驱动部636相对支撑筒638滑动且两者之间设置有限制驱动部636旋转的连接锁定机构637。

参考图7j～图7o，支撑筒638的局部径向延伸形成外凸部6382，驱动部636设置在外凸部6382的外部并与齿轮635联动。驱动部636整体上为一空心的旋钮，且罩设于外凸部6382。而连接锁定机构637包括：

第一锁齿6371，设置在驱动部636上；

第二锁齿6372，与第一锁齿6371配合并设置在外凸部6382上；

保持组件6373，将第一锁齿6371和第二锁齿6372保持的啮合状态以限制驱动部636的旋转。

齿轮635与驱动部636固定连接，并能够在自身轴向上相对支撑筒638滑动以实现第一锁齿6371和第二锁齿6372啮合或者分离。需要说明的是驱动部636的旋转轴与齿轮635的旋转轴共线，且大致沿控制手柄的径向延伸，驱动部636切换位置时的滑动方向与驱动部636的旋转轴方向一致。

齿轮635在滑动的过程中因时刻保持与齿条634的啮合关系，因此从某种意义上来理解，齿轮635在自身的滑动行程内始终与齿条634的啮合，实现的手段包括例如齿条634的啮合宽度大于齿轮635的啮合宽度。

在一实施例中，其中保持组件6373的作用在于确保驱动部636与外凸部6382的相对位置，从而维持锁定的效果。在具体结构上，保持组件6373包括：

两个卡接柱6374，滑动安装在驱动部636上，在齿轮635的径向上靠近或远离；

卡接块6381，设置在外凸部6382上；

复位件6376，设置在驱动部636内作用于两个卡接柱6374使得两者相互远离。

当两卡接柱6374相互远离时，卡接柱6374的端面相抵于卡接块6381的其中一端面，保持连接锁定机构637处于锁定或释锁的状态；当两卡接柱6374相互靠近时，卡接柱6374能够越过卡接块6381的约束从而实现连接锁定机构637的状态切换。

保持组件6373实际上起到一个二道锁的作用，确保连接锁定机构637工作的稳定性。

在一实施例中，齿轮635具有一与驱动部636连接的旋转轴6351，支撑筒638内固定设置有套设在旋转轴6351外的限位座6383，限位座6383能够相抵于齿轮635的端面，限制驱动部636和齿轮635脱离支撑筒638。

在一实施例中，导管组件还包括套设在外鞘管50外周的护套管51、套设在外鞘管50内的内鞘管30以及套设在线控管20内的内芯10。

支撑体61上固定安装有与内鞘管30固定连接的第一固定座611，第一固定座611在支撑体轴向上处在夹持件625和夹持底座633之间。支撑体61的近端滑动安装有与内芯10固定连接的滑动座612。

控制手柄60内设有排气组件64且作为固定设置的连接组件，相应的受控部件近端连通并固定至排气组件。护套管51的近端与排气组件64固定连接。

护套管51与外鞘管50两者径向间隙内的空气可通过排气组件64上的注液孔641，注入液体(例如生理盐水)的方式向远端排空。

还可以通过各管件管壁开孔、并结合相对运动来实现单个排气组件对各管件之间的排空。各管件共用一排气组件64的形式能够有效避免排气组件64的反复设置，提高控制手柄60内的部件利用。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims

人工心脏瓣膜支架，其特征在于，包括：

环形部，所述环形部为径向可形变结构，所述环形部在自身轴向上的两端分别为第一端和第二端，其中第一端的边缘沿环形部周向包括依次布置的多个单元段；

多个引导部，沿环形部周向依次间隔布置，各引导部的一侧连接至对应的一单元段，各引导部的另一侧形状逐渐收敛至末端，且在末端带有穿线环。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述人工心脏瓣膜支架整体上基于径向形变、具有相对的压缩状态和释放状态，释放状态下，以环形部轴向为长度方向，所述引导部的长度为L1，所述环形部的长度为L2，且满足L1：L2＝1:0.5～1.5。
如权利要求2所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，L1：L2＝1:0.6～1.2。
如权利要求2所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，沿环形部的轴向，各引导部的一侧为与相应单元段对接的连接侧，相邻两引导部的连接侧彼此衔接。
如权利要求4所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，释放状态下，所述引导部由连接侧至末端的收敛趋势为均匀收敛。
如权利要求5所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，沿环形部周向，所述连接侧的长度为L3且满足L1：L3＝0.5～1.5。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部为N处，N为2、3、4、5或6，各引导部的连接侧所对应的圆心角为360度/N。
如权利要求7所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，各引导部沿环形部的周向均匀布置。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，相邻两引导部之间为开口部位，压缩状态下，相邻两引导部在彼此贴靠闭合开口部位。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部以及所述环形部均具有镂空的单元格结构，沿环形部轴向，环形部中的单元格为多排，所述引导部以及所述环形部的交界部位由其中周向的一排单元格的顶点围成。
如权利要求10所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述环形部的轴向长度为1～2.5个单元格。
如权利要求11所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部由环形部起沿环形部轴向延伸，延伸的路径先在环形部径向上外扩，至最大外径处后、再逐渐收敛。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部以及所述环形部均具有镂空的单元格结构，所述引导部中的单元格分为相对的稀疏区和稠密区，至少一部分所述稀疏区靠近相邻两引导部之间的开口部位。
如权利要求13所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，稠密区的单元格面积为稀疏区的单元格面积的0.3～0.8倍。
如权利要求14所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，稠密区的单元格面积为稀疏区的单元格面积的0.4～0.6倍。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，相邻两引导部之间为开口部位，所述引导部中，邻近所述开口部位的为边缘框条，所述边缘框条的一端连接所述穿线环，所述边缘框条的另一端连接至所述环形部，所述边缘框条在延伸过程中与管状结构中的其他框条的交点不多于两个。
如权利要求16所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述边缘框条在临近所述第一端处连接有分支框条，该分支框条与所述边缘框条分别连接至第一端上不同的单元格顶点。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述穿线环在靠近所述环形部的一侧为与周边单元格共用的过渡段，所述过渡段为V形，且顶点朝向所述环形部；

所述穿线环在远离所述环形部的一侧为牵拉段。
如权利要求18所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述牵拉段和所述过渡段合围成一个或多个封闭空间。
如权利要求18所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述穿线环的外接圆的半径大于等于所述穿线环的杆件的直径的两倍。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部包括四个区域，分别为：

第一区域，设有所述穿线环；

第二区域，沿环形部周向设置，所述第二区域与所述第一区域两者对正且作为所在引导部的中心区；

第三区域和第四区域，沿环形部周向设置在所述中心区的两侧。
如权利要求21所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，第二、第三和第四区域均仅设置一个单元格，各单元格的其中一顶点与所述环形部对接。
如权利要求21所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部由环形部起沿环形部轴向延伸，延伸的路径先在环形部径向上外扩，至最大外径处后、再逐渐收敛，所述最大外径处邻近所述第一区域和第二区域的交界部位。
如权利要求21所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，沿着流出端方向，第一区域与第二区域之间连接有缝合柱。
如权利要求21所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第二区域中设置有第二单元格，所述第二单元格与瓣膜的联合固定。
如权利要求24或25所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，第三、第四区域对称设置在所述中心区域的两侧。
如权利要求26所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第三、第四区域邻接第一、第二区域的单元格为第三单元格，在引导部中的所有单元格中，第三单元格的面积最大。
如权利要求25所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，第一区域的面积大于第二单元格的面积。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，人工心脏瓣膜支架整体上为管状结构，该管状结构轴向的中部区域带有缩径的腰部。
如权利要求29所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部和所述环形部两者的交界部位处在所述腰部。
如权利要求30所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述引导部和所述环形部两者的交界部位邻近所述腰部的最小外径处。
如权利要求29所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，相邻两引导部之间为开口部位，开口部沿着远离环形部的方向径向向外扩口，形成一V形结构。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述环形部包括多排单元格，沿着引导部方向，所述单元格的大小减缩。
如权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述环形部的第二端的一圈单元格中，各单元格为四边形，靠近第二端的两边比靠近第一端的两边更长。
一种人工心脏瓣膜装置，其特征在于，包括权利要求1～34任一项所述的人工心脏瓣膜支架，以及位于支架内的瓣叶，所述人工心脏瓣膜支架整体上为管状结构且内部为血流通道，所述瓣叶为多片，各瓣叶处在血流通道内相互配合以相对的开放或封闭血流通道。
如权利要求35所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述瓣叶的边缘包括固定至人工心脏瓣膜支架的固定缘，以及与其他瓣叶相互配合控制血流通道的自由缘，按照所述瓣叶对血流的控制方向，所述第一端为流出侧，所述第二端为流入侧，其中所述固定缘的两端分别固定在相邻的两个引导部上，固定缘的中部延伸至所述环形部。
如权利要求36所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，沿环形部轴向，所述引导部以及所述环形部的交界部位邻近所述瓣叶的自由缘位置。
如权利要求36所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，相邻瓣叶之间通过联合部彼此相连并固定于所述支架，各联合部的位置处在对应的一个引导部中。
如权利要求38所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，沿环形部周向，各引导部均具有自身结构的对称轴，相连两瓣叶的固定缘交汇于相应引导部的对称轴。
如权利要求36所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述固定缘的中点邻近所述环形部的轴向中部。
如权利要求36所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述人工心脏瓣膜支架的内侧带有内覆膜，所述内覆膜处在瓣叶的流入侧并与各瓣叶的固定缘对接。
如权利要求41所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述内覆膜由瓣叶的固定缘延伸至所述环形部的第二端。
如权利要求41所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述人工心脏瓣膜支架还设有处在瓣叶流入侧的防周漏部件。
如权利要求43所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述防周漏部件固定在所述内覆膜的外侧，所述防周漏部件为间隔分布的块状且位置与管状结构的镂空区域对应。
如权利要求44所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述防周漏部件与所述内覆膜为一体结构，膨胀状态下，所述防周漏部件外凸于所述支架的外周面。
如权利要求43所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述内覆膜采用PET材质，所述防周漏部件采用PU材质。
如权利要求44所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述管状结构具有环布多道单元格结构，同一块防周漏部件中，外凸最高的部位更加靠近所在单元格的流入侧。
如权利要求47所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，同一块防周漏部件中，外凸高度最大处到所在单元格的流入侧之间距离为S1，外凸高度最大处到所在单元格的流出入侧之间距离为S2，其中S1：S2为0～0.8。
如权利要求44所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，同一块防周漏部件中，由流出侧至流入侧逐渐增厚、至外凸最高的部位后再逐渐变薄。
一种介入器械的输送组件，其特征在于，包括：

内鞘管，具有相对的远端和近端；

锁座，连接于所述内鞘管的远端部位；

内芯，滑动设于内鞘管中，所述内芯的一端为伸出内鞘管远端的延伸段，所述内芯和所述内鞘管两者的径向间隙为穿引通道；

锁件，固定于所述内芯的延伸段，且处在所述锁座的远端侧；

牵拉线组件，其远端为工作端，所述牵拉线组件活动设置在所述穿引通道内；

介入器械在装载状态下，所述牵拉线组件的工作端延伸出内鞘管远端，绕经介入器械后被束缚至所述锁件，所述锁件与所述锁座插接配合限制所述牵拉线脱离束缚。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁座上设有与所述锁件配合的锁合部，锁定状态下所述锁件插入所述锁合部并约束所述牵拉线的活动范围。
如权利要求51所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁合部为锁孔或锁槽。
如权利要求52所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁件随所述内芯运动且具有如下位置：

释放位置，所述锁件脱离所述锁孔以释放所述牵拉线工作端；

锁定位置，所述锁件插入所述锁孔以约束所述牵拉线工作端。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述内芯的延伸段上设有安装座，所述锁件固定于所述安装座，且由所述安装座起向近端方向延伸；

所述安装座上设有用于安装所述锁件的安装孔，所述锁件的远端插设固定在安装孔内，所述锁件的近端延伸出所述安装孔。
如权利要求52所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁件在所述内芯的周向上间隔设置有多个，所述锁孔与所述锁件对应设置。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，锁件在内芯的周向上均匀设置有至少三个。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁件为杆状。
如权利要求55所述的介入器械的输送组件，其特征在于，至少两个锁件由释放位置切换至锁定位置的行程不同。
如权利要求55所述的介入器械的输送组件，其特征在于，至少两个锁件的长度不同。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述牵拉线组件为从输送系统的手柄延伸的一条或多条牵拉线。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述牵拉线组件包括线控管和牵拉线，所述线控管活动套设在所述内芯的外部，所述牵拉线的一端为驱动端与所述线控管连接，所述牵拉线的另一端为工作端，介入器械在装载状态下，所述工作端绕经至介入器械后与所述锁件配合。
如权利要求61所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述线控管的近端相较于控制手柄活动设置。
如权利要求61所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述线控管活动套设在所述内芯和所述内鞘管之间。
如权利要求61所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁座上还设有引导孔，所述牵拉线由所述引导孔向外延伸。
如权利要求64所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁座包括由远端至近端依次连接的导向盘、连接套和固定盘，固定盘上设有锁孔，其中所述锁孔开设于所述固定盘，所述导向盘上开设有与锁孔位置对应的导向孔；

所述锁件在锁定位置下贯穿所述导向孔，插入所述锁孔，所述锁件处在导向盘与固定盘中间的部位作为工作段，所述牵拉线的工作端被约束于该工作段。
如权利要求65所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述牵拉线延伸至固定盘远端侧的部分为控制介入器械释放程度的可控段，所述牵拉线的工作端被锁件约束状态下，该可控段的长度经由线控管的位置调整。
如权利要求66所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述引导孔和所述锁孔分别有多个，且在固定盘的周向上交替设置。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述牵拉线工作端绕经介入器械的方式为：

所述牵拉线的工作端经由所述介入器械的自身结构后与所述锁件配合；或

所述介入器械上设有连接件，所述牵拉线的工作端穿引过该连接件后与所述锁件配合。
如权利要求68所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述介入器械的自身结构内设有间隙或额外开设与所述牵拉线配合的穿引孔。
如权利要求69所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述介入器械上设有若干个连接耳，所述连接耳上开设有所述穿引孔。
如权利要求70所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述连接件为柔性的线环，所述线环依次穿过各个连接耳上的穿引孔。
如权利要求61所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述牵拉线的工作端设有配合环，所述锁件贯穿所述配合环以约束所述牵拉线；

所述配合环为独立部件；或由所述牵拉线自身绕设形成。
如权利要求72所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述锁件为在各管件轴向上延伸的杆状，锁定位置下的锁件贯穿牵拉线绕设的内部以实现对牵拉线的约束。
如权利要求73所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述配合环的设置方式为以下至少一种：

所述牵拉线由所述驱动端至所述工作端之间为单线结构，且该单线在工作端自身绕设形成所述配合环；

或所述牵拉线为双线结构，且该双线在工作端折返，折返部位形成所述配合环；

或牵拉线自身为多股编织结构形成，编织结构的间隙部位作为所述配合环。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述介入器械输送组件还包括线控管，所述线控管套设在所述内芯的外部，所述牵拉线的一端为驱动端，所述驱动端在所述线控管内向所述近端延伸并受控于控制手柄，所述牵拉线的另一端为工作端，介入器械在装载状态下，所述工作端绕经至介入器械后与所述锁件配合。
如权利要求75所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述线控管近端相较于所述控制手柄固定动设置。
如权利要求75所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述线控管的管壁内带有多个腔道，各牵拉线活动的穿引在对应的腔道内。
如权利要求50所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述介入器械输送组件还包括调弯件，所述调弯件设置在所述内鞘管的内部或外部，所述调弯件与所述内鞘管两者的远端部位相互固定，近端处滑动配合以实现所述内鞘管在远端侧的调弯。
如权利要求78所述的介入器械的输送组件，其特征在于，所述调弯件为管件、杆件、拉线中的至少一种；所述调弯件处在所述内鞘管的内部或外部。
如权利要求78所述的介入器械的输送组件，其特征在于，介入器械输送组件还包括外鞘管，外鞘管滑动套设在调弯件外部，外鞘管与介入器械相对运动以收纳或释放介入器械，牵拉线在线控管的约束下控制介入器械的释放。
如权利要求80所述的介入器械的输送组件，其特征在于，介入器械输送组件还包括护套管，护套管套设在外鞘管的外部，用于建立介入通道。
一种介入器械的输送系统，其特征在于，包括：

权利要求50～81任一项所述的输送组件；

和用于驱动所述输送组件的控制手柄，所述输送组件的内鞘管、内芯、牵拉线分别延伸至所述控制手柄，在所述控制手柄的驱动下相对运动。
一种介入系统，其特征在于，包括介入器械和输送组件，所述介入器械包括：

环形部，所述环形部为径向可形变结构，所述环形部在自身轴向上的两端分别为第一端和第二端，其中第一端的边缘沿环形部周向包括依次布置的多个单元段；

多个引导部，沿环形部周向依次间隔布置，各引导部的一侧连接至对应的一单元段，各引导部的另一侧形状逐渐收敛至末端，且在末端带有穿线环；

所述输送组件包括：

内鞘管，具有相对的远端和近端；

锁座，连接于所述内鞘管的远端部位；

内芯，滑动设于内鞘管中，所述内芯的一端为伸出内鞘管远端的延伸段，所述内芯和所述内鞘管两者的径向间隙为穿引通道；

锁件，固定于所述内芯的延伸段，且处在所述锁座的远端侧；

牵拉线组件，其远端为工作端，所述牵拉线组件活动设置在所述穿引通道内，介入器械在装载状态下，所述牵拉线延伸出内鞘管远端，绕经介入器械的穿线环后被束缚至所述锁件，所述锁件与所述锁座插接配合限制所述牵拉线脱离束缚。