WO2022254950A1 - 栄養組成物 - Google Patents

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viscosity
casein
mass
collagen
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晋 川口
陽 油井
尚美 中村
敬司 川上
将生 森田
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ニュートリー株式会社
日本新薬株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a high-quality nutritional composition that suppresses the occurrence of gastroesophageal reflux, diarrhea, and the like.
  • Patent Documents 1 to 6 a gelling agent (eg, alginate) that gels under acid conditions (when mixed with gastric juice) is used, and in addition, Ca salts and Mg salts that are soluble under acid conditions are used. It has been proposed to thicken or gel in the stomach by adding and reacting with a gelling agent.
  • a gelling agent eg, alginate
  • Ca salts and Mg salts that are soluble under acid conditions
  • alginate When alginate is used as a gelling agent in such nutritional compositions, it is known that when casein is used as a protein source, alginate and casein interact with each other through hydrogen bonding or the like, destabilizing casein. there is for this reason, soybean protein is commonly used as a protein source for nutritional compositions for stabilization.
  • casein which has a higher essential amino acid composition and a higher BCAA (Branched Chain Amino Acid) content than soy protein, is desirable as a protein source for nursing care foods and medical foods. Therefore, there is a demand for the development of a nutritional composition that contains casein as a protein source and has an appropriate viscosity under acidic conditions.
  • BCAA Branched Chain Amino Acid
  • the present invention provides a nutritional composition that has a shape that is easy to ingest, does not significantly decrease in viscosity under acidic conditions (when mixed with gastric juice), and has excellent nutrients.
  • the present invention provides the following [1] to [10].
  • a nutritional composition comprising casein, collagen, and a thickening agent, wherein the thickening agent does not exhibit gelling properties caused by cooling after heating and is soluble in acid.
  • the thickener is at least one selected from the group consisting of tamarind gum, succinoglycan, tara gum, guar gum, locust bean gum, xanthan gum and pectin.
  • the nutritional composition according to [1] or [2] which is in liquid or semi-solid form.
  • the described nutritional composition [10] The nutritional composition according to any one of [1] to [9], wherein the thickener is succinoglycan.
  • casein rather than using a gelling agent to thicken or gel, the acid cohesiveness of casein can be used to avoid a significant decrease in viscosity under acidic conditions (when mixed with simulated gastric juice). No, I remembered. As a result of further studies, the inventors have found that the above problems can be solved by using casein, collagen, and a specific thickening agent in combination.
  • the nutritional composition of the present invention stably contains excellent nutrients, is easy to administer by tube feeding, and does not significantly decrease in viscosity under acidic conditions (when mixed with simulated gastric juice). It can suppress the occurrence of regurgitation and diarrhea. Therefore, it can be preferably used as nursing food and medical food.
  • the nutritional composition according to one embodiment of the present invention includes casein (A), collagen (B), and a thickener ( C). These are described in detail below.
  • the casein (A) is a type of protein derived from milk, and is usually raw milk, milk, whole milk powder, skimmed milk powder, skimmed concentrated milk, buttermilk, cheese, etc. (hereinafter sometimes referred to as "milk, etc.”). It is obtained by performing treatments such as separation, fractionation, concentration, etc. from the In particular, it is preferable to use a solubilized salt (caseinate) obtained by neutralizing the separated casein with an alkali such as sodium hydroxide.
  • the caseinate include calcium caseinate, sodium caseinate, potassium caseinate, and magnesium caseinate. Among them, potassium caseinate and sodium caseinate are preferably used because of their excellent stability. These can be used alone or in combination of two or more.
  • casein that has been slightly hydrolyzed to the extent that the functions of casein such as acid-aggregating properties are not lost can also be used.
  • casein (A) does not exhibit the effects peculiar to the present invention when it is hydrolyzed to such an extent that it loses functions such as acid-aggregating properties (e.g., those with an average molecular weight of less than 1000). Not included.
  • the above casein (A) is contained preferably in the range of 2 to 15% by mass, more preferably in the range of 3 to 10% by mass, and in the range of 4 to 8% by mass, relative to the entire nutritional composition. is particularly preferred.
  • the content of the casein (A) is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • the casein (A) is preferably contained in an amount of 30% by mass or more of the total protein (D), more preferably 35 to 95% by mass, even more preferably 40 to 90% by mass, It is more preferably contained in an amount of 45 to 85% by mass, and even more preferably in an amount of 65 to 80% by mass. That is, when the ratio [(A)/(D)] (% by mass) of casein (A) to the total protein (D) is set within the above range, viscosity reduction and syneresis during mixing of simulated gastric juice are suppressed. , there is a tendency to obtain nutritional compositions with smooth physical properties.
  • the above-mentioned total protein (D) means the sum of proteins other than casein (A), collagen (B), (A) and (B).
  • the reference to the protein content of casein (A) and other proteins refers to the protein actually contained in the nutritional composition, and such protein content is, for example, It can be calculated based on the mass of the material used as protein and the protein content ratio (% by mass) of the material.
  • the collagen (B) is a fibrous protein that constitutes skin, tendon, cartilage, etc.
  • Collagen used in the present embodiment may be animal-derived collagen or synthetic collagen.
  • collagen peptides obtained by hydrolyzing collagen (B) and atelocollagen obtained by enzymatically treating collagen molecules to remove telopeptide portions are also included. Among them, those derived from animals are preferred, and collagen peptides are more preferably used. These can be used alone or in combination of two or more.
  • the collagen (B) is preferably contained in the range of 0.5 to 5% by mass, more preferably in the range of 1.5 to 3.5% by mass, relative to the entire nutritional composition. A range of 0.8 to 3% by weight is particularly preferred. When the content of the collagen (B) is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • the collagen (B) content is preferably 5 to 45% by mass, more preferably 10 to 40% by mass, and even more preferably 15 to 35% by mass of the total protein (D). That is, when the content of the collagen (B) is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • the ratio [(B)/(A)] of the collagen (B) to the casein (A) is preferably in the range of 0.05 to 1.0, more preferably in the range of 0.1 to 0.6. is more preferable, and more preferably in the range of 0.2 to 0.4.
  • the above ratio [(B)/(A)] is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • the term “gelling property caused by cooling after heating” means that when a solution or suspension is heated (approximately 60° C. or higher), it solidifies during cooling after heating to form a gel. means that Moreover, the term “acid-soluble” means neither gelation nor insolubilization at pH 5 or less.
  • Natural gums are particularly preferred as thickening agents having such properties, and specifically, tamarind gum, succinoglycan, tara gum, guar gum, locust bean gum, xanthan gum, and pectin are preferably used. Among them, tamarind gum and succinoglycan are preferred, and succinoglycan is more preferred because of its excellent preservability. These can be used alone or in combination of two or more.
  • the thickening agent (C) is preferably contained in the range of 0.01 to 2% by mass, more preferably in the range of 0.02 to 1% by mass, based on the total nutritional composition. It is more preferably in the range of 0.04 to 0.5% by mass, and particularly preferably in the range of 0.04 to 0.2% by mass.
  • the content of the thickening agent (C) is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • alginate which has been widely used in the past, is not applicable to the thickening agent (C) of the present embodiment because it gels with acid. However, it may contain alginate as long as it does not deviate from the spirit of the present invention.
  • it is preferably 0.4% by mass or less, and 0.04% by mass, relative to the entire nutritional composition. % or less, and more preferably not contained at all.
  • the ratio [(C)/(A)] of the thickener (C) to the casein (A) is preferably in the range of 0.005 to 0.2, more preferably in the range of 0.008 to 0.09. It is more preferable to be in When the above ratio [(C)/(A)] is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • the nutritional composition of the present embodiment contains, as optional ingredients, proteins other than casein and collagen, modified starch, lipids, Carbohydrates, vitamins, minerals, dietary fiber, agar, etc. can be contained, and among them, it is preferable to contain modified starch, lipids, carbohydrates, vitamins, minerals, and dietary fiber. It is more preferable to contain all of vitamins, minerals and dietary fiber. These can be used alone or in combination of two or more.
  • Proteins other than casein (A) and collagen (B) include casein peptides, egg white proteins, whey proteins and their peptides, soybean proteins and their peptides. These can be used alone or in combination of two or more.
  • the content of proteins other than the above (A) and (B) is preferably 5% by mass or less, more preferably 3% by mass or less, and 2% by mass or less with respect to the entire nutritional composition. is more preferred.
  • the content of the protein is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • the above-mentioned modified starch is a starch that has undergone various processing (enzymatic, physical, chemical) to modify or improve its properties or to impart or enhance functionality, and is generally used for food. can be used.
  • modified starch include hydroxypropyl starch, phosphate-crosslinked starch, acetylated adipic acid-crosslinked starch, and oxidized starch. Among them, hydroxypropyl starch and phosphate-crosslinked starch are preferably used.
  • the content of the modified starch is preferably in the range of 0 to 2% by mass, more preferably in the range of 0.2 to 1.5% by mass, and 0.3 to More preferably, it is in the range of 1% by mass. When the content of the modified starch is set within the above range, the emulsified state after heat sterilization tends to be stabilized.
  • lipid those generally used for food can be used.
  • examples of such lipids include various oils and emulsifiers.
  • examples of the oil include vegetable oils such as perilla oil, olive oil, soybean oil and rapeseed oil, fish oils, medium-chain fatty acid triglycerides, etc.
  • rapeseed oil and soybean oil are preferably used. These can be used alone or in combination of two or more.
  • the lipid content is preferably in the range of 1 to 10% by mass, more preferably in the range of 2 to 8% by mass, and in the range of 2.5 to 5% by mass, relative to the entire nutritional composition. It is more preferable to be in
  • saccharide examples include saccharides such as dextrin that are taken into the body as food and become an energy source, and include monosaccharides, oligosaccharides, polysaccharides, and the like.
  • the above polysaccharides also include digestible polysaccharides such as starch and glycogen. These can be used alone or in combination of two or more. Modified starch is not included in the above starch.
  • Dietary fiber> examples of the dietary fiber include dietary fiber that cannot be digested by digestive enzymes in the body, and includes both insoluble dietary fiber and water-soluble dietary fiber. Examples of the insoluble dietary fiber include cellulose, hemicellulose, chitin and chitosan.
  • water-soluble dietary fiber examples include guar gum decomposition products, indigestible dextrin, glucomannan, polydextrose and the like.
  • pectin, alginic acid, and carrageenan which are water-soluble dietary fibers, are classified as thickeners in the present embodiment and are not included in dietary fiber.
  • the content of the total amount of carbohydrates and dietary fiber (carbohydrates) is preferably in the range of 3 to 45% by mass, more preferably in the range of 7 to 40% by mass, relative to the entire nutritional composition. , more preferably in the range of 15 to 30 mass %.
  • vitamins examples include vitamin B group (B1, B2, B6, B12, niacin, pantothenic acid, folic acid, biotin), water-soluble vitamins such as vitamin C, and vitamins A, vitamin D, vitamin E, vitamin K and the like. Contains fat-soluble vitamins.
  • vitamin derivatives for example, salts such as hydrochlorides and calcium salts
  • the minerals include macrominerals such as sodium, potassium, calcium, magnesium and phosphorus, and trace minerals such as iron, zinc, copper, manganese, iodine, selenium, chromium and molybdenum. These may be blended as an inorganic electrolyte component, or may be blended as an organic electrolyte component. These can be used alone or in combination of two or more.
  • agar is preferably used in order to adjust the viscosity and stabilize the shape.
  • the content of the agar is preferably 5% by mass or less with respect to the entire nutritional composition, and when used, is preferably in the range of 0.05 to 3% by mass, and 0.08 to 1% by mass. %, more preferably 0.09 to 0.5% by mass, and even more preferably 0.1 to 0.3% by mass.
  • Agar is a frozen and dried mucus of red algae such as agaricus and Gracilaria, and is composed mostly of dietary fiber, but in the present embodiment, it is treated separately from the dietary fiber. Agar is not included in the above dietary fiber.
  • the nutritional composition of the present embodiment in addition to the optional ingredients exemplified above, general ingredients used in processed foods are preferably added to the nutritional composition as a whole, as long as it does not depart from the spirit of the present invention. It may be contained at a rate of 50% by mass or less.
  • the form of the nutritional composition of the present embodiment is not particularly limited, but liquid and semi-solid forms are particularly preferred. That is, when the nutritional composition is in a liquid or semi-solid form, it is easy to administer or ingest, and is more suitable for nursing food and medical food.
  • the term "liquid” as used in the present embodiment means that the nutritional composition does not retain its shape and spreads uncoordinated when left standing on a flat surface.
  • the nutritional composition when the nutritional composition is in a "semi-solid form", it means that it is neither a solid that keeps its shape at room temperature nor a liquid, but a form that is intermediate between a liquid and a solid, and that flows while being united. Say.
  • the pH of the nutritional composition of the present embodiment is preferably in the range of 5.5 to 7.5, more preferably in the range of pH 5.7 to 7, and pH 5.9 to 6.8. A range is more preferred.
  • the pH of the nutritional composition is set within the above range, a decrease in viscosity and syneresis when mixed with simulated gastric juice are suppressed, and a nutritional composition with smooth physical properties tends to be obtained.
  • the nutritional composition of the present embodiment preferably has a viscosity at 25° C. of 5 to 50,000 mPa ⁇ s, more preferably 10 to 25,000 mPa ⁇ s, and even more preferably 100 to 10,000 mPa ⁇ s. , 500 to 5000 mPa ⁇ s.
  • the viscosity of the nutritional composition is set within the above range, there is a tendency for easy administration by tube feeding.
  • the nutritional composition of the present embodiment preferably has a viscosity of 700 to 50000 mPa s, more preferably 800 to 20000 mPa s, more preferably 900 to 5000 mPa s when mixed with simulated gastric juice. is more preferable.
  • gastroesophageal reflux and diarrhea tend to be suppressed.
  • Y/X is preferably 0.8 or more. It is more preferably 0.9 or more, and even more preferably 1.0 or more. When Y/X is set within the above range, gastroesophageal reflux and diarrhea tend to be suppressed.
  • the above viscosity was measured using a Brookfield viscometer, rotor No. 6 is rotated at 12 rpm, and the value is obtained 2 minutes after the start of rotation.
  • the viscosity of the simulated gastric juice mixture is the value measured after adding 60 mL of the nutritional composition to 36 mL of simulated gastric juice, stirring, and allowing the mixture to stand at room temperature for 30 minutes.
  • casein (A), collagen (B), and the total protein (D), which is the sum of proteins other than these preferably comprise 3% by mass or more of the entire nutritional composition, and 4 to 15% by mass. %, more preferably 5 to 10% by mass.
  • this configuration has a shape that is easy to ingest, and since it uses casein and collagen as protein sources, it is nutritionally superior to conventional nutritional compositions using soybean protein as a protein source. Moreover, since the viscosity does not significantly decrease under acidic conditions (when mixed with gastric juice), the occurrence of gastroesophageal reflux and diarrhea can be suppressed. Furthermore, since it is excellent in long-term storage stability, it can be preferably used as food for nursing care and medical food.
  • Such a nutritional composition can be produced, for example, as follows. That is, the nutritional composition of the present embodiment can be obtained by preparing ingredients for the nutritional composition and mixing them at once. Moreover, the prepared materials may be added in several batches and mixed, or several kinds of materials may be separately mixed and mixed together.
  • the nutritional composition of the present embodiment can be made storable for a longer period of time by heat sterilization or the like after being filled in a container. Since the hygienic nutritional composition that has been sterilized in advance can be provided in subdivided containers, there is no need to prepare the composition for errands, and the burden on caregivers and the like can be reduced. Examples of the container include spout bags, pouch packs, plastic containers, metal cans, glass containers, and the like.
  • the numerical values shown as the composition of the nutritional composition indicate the mass of each material itself.
  • the "ratio of each protein to the total protein (% by mass)” indicates values calculated from the protein content ratio (% by mass) of each material shown in Table 1 below.
  • materials other than those shown in Table 1 below are materials commonly used in nutritional compositions, and ion-exchanged water is used as the water.
  • xanthan gum a and xanthan gum b have different molecular weights (xanthan gum a has a smaller molecular weight).
  • modified starch hydroxypropyl starch is used as modified starch a, and phosphate-crosslinked starch is used as modified starch b.
  • Nutritional compositions were prepared according to the compositions shown in Tables 2-4 below. First, lipids were added to water heated to 80° C., and (A) casein, (B) collagen, carbohydrates and minerals were added and dissolved to prepare a solution. Next, separately from the solution, an agar solution is prepared by dissolving agar, (C) a thickener, a thickener other than (C), and starches in water heated to 90° C., and this agar solution and A nutritional composition was prepared by adding to the above solution together with other materials and stirring under a pressure of 60 MPa until uniform. The nutrient composition was placed in a sealed container (pouch pack) and sterilized by heating at 124° C. for 15 minutes and then used for each example and comparative example.
  • Nutritional compositions were prepared according to the compositions shown in Tables 4 and 5 below. First, lipids were added to water heated to 80° C., and (A) casein, (B) collagen, carbohydrates and minerals were added and dissolved to prepare a solution. Next, separately from the solution, an agar solution is prepared by dissolving agar, (C) a thickener, a thickener other than (C), and starches in water heated to 90° C., and this agar solution and A nutritional composition was prepared by adding to the above solution together with other materials and stirring under a pressure of 60 MPa until uniform. The nutritional composition was placed in a sealed container (spout bag), heated at 124° C. until the center of the container reached an F value of 8, and sterilized, and then used in each example.
  • the viscosity of the sterilized nutritional composition and the viscosity of the nutritional composition mixed with simulated gastric juice were measured. Further, for Examples 11 to 23 and Comparative Examples 6 and 7, the pH was also measured. Furthermore, Examples 22 and 23 were also evaluated for storage stability (viscosity after storage for 2 weeks). These results are shown in Tables 2-6 below.
  • the test method and evaluation method for each item are as follows. As the simulated gastric juice, an artificial gastric juice (pH 1.2, containing 7.0 ml/L of hydrochloric acid) prepared with reference to "6.09 disintegration test method" of the Japanese Pharmacopoeia 16th Edition is used.
  • Viscosity and viscosity after mixing simulated gastric juice The viscosity (X) of the nutritional composition was measured using a Brookfield viscometer. 6 was rotated at 12 rpm, and the numerical value after 2 minutes from the start of rotation was adopted. On the other hand, the viscosity (Y) after mixing the simulated gastric juice was measured by adding 60 mL of the nutritional composition to 36 mL of the simulated gastric juice, stirring slowly until uniform, and standing at room temperature for 30 minutes. The viscosity was measured in the same manner as above.
  • This nutritional composition has a shape that facilitates administration or intake, and is useful as a nutritional composition capable of efficiently absorbing nutrients.

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Abstract

投与または摂取が容易な形状を有し、酸性下（胃液混合時）において粘度が著しく低下することがなく、優れた栄養素を有する栄養組成物を提供するため、本発明の一態様に係る栄養組成物は、カゼイン、コラーゲンおよび増粘剤を有し、上記増粘剤が加熱後の冷却で生じるゲル化性を有さず、かつ、酸に可溶である栄養組成物である。

Description

栄養組成物
　本発明は、胃食道逆流や下痢等の発生が抑制された、高品質な栄養組成物に関する。
　従来、高齢、傷病、障害により経口摂取が困難である者に対し、経管栄養に関する栄養組成物として、様々なものが提案されている。上記栄養組成物は、胃内に入り胃液と混合されると粘度が著しく低下し、胃食道逆流や下痢を引き起こす可能性がある。よって、近年、経管栄養がし易い形状でありながら、胃内に留まる時間を長くすることについて様々な検討がなされている。
　例えば、特許文献１～６では、酸性下（胃液混合時）でゲル化するゲル化剤（例えば、アルギン酸塩）を使用したり、これに加えて酸性下で可溶するＣａ塩、Ｍｇ塩を添加して、ゲル化剤と反応させたりして、胃内において増粘またはゲル化させることが提案されている。
　このような栄養組成物のゲル化剤としてアルギン酸塩を用いる場合、タンパク質源としてカゼインを用いると、水素結合等によりアルギン酸塩とカゼインが相互に作用してカゼインが不安定化することが知られている。このため、通常、栄養組成物のタンパク質源として、大豆タンパクを用いて安定化を図ることが主流となっている。
特開２０１７－１６０１７７号公報 国際公開第２０１２／０８１７２５号 特開２０１７－１７１５９２号公報 国際公開第２０１３／１４６１８１号 特開２０１４－２２３０８１号公報 特開２０１８－１３０１２８号公報
　しかし、大豆タンパクより、必須アミノ酸組成に優れ、ＢＣＡＡ（Ｂｒａｎｃｈｅｄ　Ｃｈａｉｎ　Ａｍｉｎｏ　Ａｃｉｄ）含量が多いカゼインは、介護食および医療食のタンパク質源として望ましいという事実がある。このため、タンパク質源としてカゼインを配合しながらも、酸性下で適度の粘度を有する栄養組成物の開発が求められている。
　本発明は、摂取が容易な形状を有し、酸性下（胃液混合時）において粘度が著しく低下することがなく、優れた栄養素を有する栄養組成物を提供する。
　　上記の目的を達成するため、本発明は、以下の［１］～［１０］を提供する。
［１］カゼイン、コラーゲンおよび増粘剤を有し、上記増粘剤が加熱後の冷却で生じるゲル化性を有さず、かつ、酸に可溶である、栄養組成物。
［２］上記増粘剤がタマリンドガム、スクシノグリカン、タラガム、グアガム、ローカストビーンガム、キサンタンガムおよびペクチンからなる群から選ばれた少なくとも一つである、［１］に記載の栄養組成物。
［３］液状または半固形状である、［１］または［２］に記載の栄養組成物。
［４］ｐＨが５．５～７．５である、［１］～［３］のいずれかに記載の栄養組成物。
［５］栄養組成物の粘度をＸとし、疑似胃液と混合した上記栄養組成物の粘度をＹとしたときに、Ｙ／Ｘが０．８以上である、［１］～［４］のいずれかに記載の栄養組成物。
［６］さらに寒天を有する、［１］～［５］のいずれかに記載の栄養組成物。
［７］２５℃における粘度が５～５００００ｍＰａ・ｓである、［１］～［６］のいずれかに記載の栄養組成物。
［８］上記カゼインとしてカゼイネートを用いる、［１］～［７］のいずれかに記載の栄養組成物。
［９］さらに、カゼインおよびコラーゲン以外のタンパク質、加工デンプン、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルおよび食物繊維からなる群から選ばれた少なくとも一つを有する、［１］～［８］のいずれかに記載の栄養組成物。
［１０］上記増粘剤がスクシノグリカンである、［１］～［９］のいずれかに記載の栄養組成物。
　本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた。その結果、ゲル化剤を用いて増粘またはゲル化を図るのではなく、カゼインが有する酸凝集性を利用することにより、酸性下（疑似胃液混合時）における顕著な粘度低下を回避できるのではないか、と想起した。さらに研究を重ねた結果、カゼインとコラーゲンと特定の増粘剤との併用により上記課題が解決されることを見出した。
　本発明の栄養組成物は、優れた栄養素を安定的に有し、経管栄養法における投与が容易であり、酸性下（疑似胃液混合時）において粘度が著しく低下することがないため、胃食道逆流や下痢の発生を抑制することができる。このため、介護食および医療食として好ましく用いることができる。
　以下、本発明の実施形態例に基づいて本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施形態に限定されない。
　本発明の一実施の形態に係る栄養組成物は、カゼイン（Ａ）、コラーゲン（Ｂ）および加熱後の冷却で生じるゲル化性を有さず、かつ、酸に可溶である増粘剤（Ｃ）を有する。以下にこれらを詳細に説明する。
＜カゼイン（Ａ）＞
　上記カゼイン（Ａ）は、乳に由来するタンパク質の一種であり、通常、生乳、牛乳、全粉乳、脱脂粉乳、脱脂濃縮乳、バターミルク、チーズ等（以下「牛乳等」と称することがある）から分離、分画、濃縮等の処理が行われて得られるものである。
　とりわけ、分離されたカゼインを水酸化ナトリウム等のアルカリにより中性化した塩（カゼイネート）として水溶化したものが好ましく用いられる。
　上記カゼイネートとしては、例えば、カゼインカルシウム、カゼインナトリウム、カゼインカリウム、カゼインマグネシウム等があげられる。なかでも、安定性に優れる点から、カゼインカリウム、カゼインナトリウムが好ましく用いられる。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
　また、カゼインの酸凝集性などの機能が失われない程度に僅かに加水分解処理したカゼインも用いることができる。但し、酸凝集性などの機能が失われるほど加水分解処理した高分解度のカゼインペプチド（例えば、平均分子量が１０００未満のもの）は本発明特有の効果を発揮しないため、カゼイン（Ａ）には含まれない。
　上記カゼイン（Ａ）は、栄養組成物全体に対して、２～１５質量％の範囲で含有することが好ましく、３～１０質量％の範囲にあることがより好ましく、４～８質量％の範囲にあることが特に好ましい。上記カゼイン（Ａ）の含有量が上記範囲内に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
　上記カゼイン（Ａ）は、タンパク質全体（Ｄ）の３０質量％以上となるよう含有することが好ましく、３５～９５質量％含有することがより好ましく、４０～９０質量％含有することがさらに好ましく、４５～８５質量％含有することが一層好ましく、６５～８０質量％含有することがより一層好ましい。すなわち、カゼイン（Ａ）のタンパク質全体（Ｄ）に対する割合［（Ａ）／（Ｄ）］（質量％）が、上記範囲に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
　なお、上記タンパク質全体（Ｄ）は、カゼイン（Ａ）、コラーゲン（Ｂ）、（Ａ）および（Ｂ）以外のタンパク質の合計を意味する。また、本発明において、カゼイン（Ａ）、その他のタンパクに関するタンパク質の含有量等についての言及は、栄養組成物が実際に含有するタンパク質について述べるものであり、このようなタンパク質含有量は、例えば、タンパク質として用いる材料の質量と、その材料のタンパク質含有割合（質量％）とを基に算出することができる。
＜コラーゲン（Ｂ）＞
　上記コラーゲン（Ｂ）は、皮膚や腱・軟骨などを構成する繊維状のタンパク質であり、本実施の形態で用いるコラーゲンとしては、動物由来のコラーゲンであっても、合成コラーゲンであってもよい。また、コラーゲン（Ｂ）そのものだけでなく、コラーゲン（Ｂ）を加水分解して得られるコラーゲンペプチドや、コラーゲン分子を酵素処理し、テロペプチド部分を取り除いたアテロコラーゲンが含まれる。なかでも、動物由来であるものが好ましく、コラーゲンペプチドがより好ましく用いられる。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
　上記コラーゲン（Ｂ）は、栄養組成物全体に対して、０．５～５質量％の範囲で含有することが好ましく、１．５～３．５質量％の範囲にあることがより好ましく、１．８～３質量％の範囲にあることが特に好ましい。上記コラーゲン（Ｂ）の含有量が上記範囲内に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
　上記コラーゲン（Ｂ）は、タンパク質全体（Ｄ）の５～４５質量％含有することが好ましく、１０～４０質量％含有することがより好ましく、１５～３５質量％含有することがさらに好ましい。すなわち、上記コラーゲン（Ｂ）の含有量が上記範囲に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
　上記カゼイン（Ａ）に対する上記コラーゲン（Ｂ）の比［（Ｂ）／（Ａ）］は、０．０５～１．０の範囲にあることが好ましく、０．１～０．６の範囲にあることがより好ましく、０．２～０．４の範囲にあることがさらに好ましい。上記比［（Ｂ）／（Ａ）］が上記範囲内に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
＜増粘剤（Ｃ）＞
　上記増粘剤（Ｃ）は、一般に食用として利用されている増粘剤のうち、加熱後の冷却で生じるゲル化性を有さず、かつ、酸に可溶であるものが用いられる。本実施の形態において、「加熱後の冷却で生じるゲル化性」とは、溶解液または懸濁液を加熱（概ね６０℃以上）した場合に、加熱後の冷却時に凝固してゲルを形成することを意味する。また、「酸に可溶である」とは、ｐＨ５以下でもゲル化や不溶化しないことを意味する。
　このような特性を有する増粘剤として、とりわけ、天然ガム類が好ましく用いられ、具体的には、タマリンドガム、スクシノグリカン、タラガム、グアガム、ローカストビーンガム、キサンタンガム、ペクチンが好ましく用いられる。なかでも、タマリンドガム、スクシノグリカンが好ましく、保存性に優れる点から、スクシノグリカンがより好ましく用いられる。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
　上記増粘剤（Ｃ）は、栄養組成物全体に対して、０．０１～２質量％の範囲で含有することが好ましく、０．０２～１質量％の範囲にあることがより好ましく、０．０４～０．５質量％の範囲にあることがより好ましく、０．０４～０．２質量％の範囲にあることが特に好ましい。上記増粘剤（Ｃ）の含有量が上記範囲内に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
　なお、従来多用されているアルギン酸塩は、酸によりゲル化するため、本実施の形態の増粘剤（Ｃ）には該当しない。しかし、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、アルギン酸塩を含有していてもよい。このような酸性下でゲル化する増粘剤を含有する場合、カゼインの安定化を図る点から、栄養組成物全体に対して、０．４質量％以下であることが好ましく、０．０４質量％以下であることがより好ましく、全く含有しないことがさらに好ましい。
　上記カゼイン（Ａ）に対する上記増粘剤（Ｃ）の比［（Ｃ）／（Ａ）］は、０．００５～０．２の範囲にあることが好ましく、０．００８～０．０９の範囲にあることがさらに好ましい。上記比［（Ｃ）／（Ａ）］が上記範囲内に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
　本実施の形態である栄養組成物には、上記カゼイン（Ａ）、コラーゲン（Ｂ）および特定の増粘剤（Ｃ）以外にも任意成分として、カゼインおよびコラーゲン以外のタンパク質、加工デンプン、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、食物繊維、寒天等を含有させることができ、なかでも、加工デンプン、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、食物繊維を含有させることが好ましく、とりわけ、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、食物繊維の全てを含有させることがより好ましい。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
＜カゼイン（Ａ）およびコラーゲン（Ｂ）以外のタンパク質＞
　上記「カゼイン（Ａ）およびコラーゲン（Ｂ）以外のタンパク質」としては、例えば、カゼインペプチド、卵白タンパク、ホエイタンパクおよびそのペプチド、大豆タンパクおよびそのペプチドがあげられる。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
　上記（Ａ）および（Ｂ）以外のタンパク質の含有量は栄養組成物全体に対して、５質量％以下であることが好ましく、３質量％以下であることがより好ましく、２質量％以下であることがさらに好ましい。上記タンパク質の含有量が上記範囲に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
＜加工デンプン＞
　上記加工デンプンは、デンプンに各種加工（酵素的、物理的、化学的）を施して、特性の改質・改善や機能性の付与・増強したものであり、一般に食用として利用されているものを用いることができる。このような加工デンプンとしては、例えば、ヒドロキシプロピルデンプン、リン酸架橋デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、酸化デンプン等があげられ、なかでも、ヒドロキシプロピルデンプン、リン酸架橋デンプンが好ましく用いられる。
　上記加工デンプンの含有量は栄養組成物全体に対して、０～２質量％の範囲にあることが好ましく、０．２～１．５質量％の範囲にあることがより好ましく、０．３～１質量％の範囲にあることがさらに好ましい。上記加工デンプンの含有量が上記範囲に設定されていると、加熱殺菌後の乳化状態が安定化する傾向がみられる。
＜脂質＞
　上記脂質としては、一般に食用として利用されているものを用いることができる。このような脂質としては、例えば、各種油、乳化剤等があげられる。上記油としては、例えば、シソ油、オリーブ油、大豆油、菜種油等の植物油、魚油、中鎖脂肪酸トリグリセリド等があげられ、なかでも菜種油および大豆油が好ましく用いられる。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
　上記脂質の含有量は栄養組成物全体に対して、１～１０質量％の範囲にあることが好ましく、２～８質量％の範囲にあることがより好ましく、２．５～５質量％の範囲にあることがさらに好ましい。
＜糖質＞
　上記糖質としては、デキストリン等のような食物として体内に取り入れられエネルギー源となる糖質があげられ、単糖類、少糖類、多糖類等のいずれも含まれる。上記多糖類には、デンプン、グリコーゲン等の消化性多糖類も含まれる。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。なお、上記デンプンには、加工デンプンは含まれないものとする。
＜食物繊維＞
　上記食物繊維としては、体内の消化酵素では消化できない食物繊維があげられ、不溶性食物繊維、水溶性食物繊維のいずれも含まれる。上記不溶性食物繊維としては、例えば、セルロース、ヘミセルロース、キチン、キトサン等があげられる。上記水溶性食物繊維としては、例えば、グアガム分解物、難消化性デキストリン、グルコマンナン、ポリデキストロース等があげられる。なお、水溶性食物繊維であるペクチン、アルギン酸、カラギーナンは、本実施の形態では増粘剤に分類するものとし、食物繊維には含まれないものとする。
　上記糖質および食物繊維の合計量（炭水化物）の含有量は栄養組成物全体に対して、３～４５質量％の範囲にあることが好ましく、７～４０質量％の範囲にあることがより好ましく、１５～３０質量％の範囲にあることがさらに好ましい。
＜ビタミン、ミネラル＞
　上記ビタミンとしては、例えば、ビタミンＢ群（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２、ナイアシン、パントテン酸、葉酸、ビオチン）、ビタミンＣ等の水溶性ビタミンおよびビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ等の脂溶性ビタミンがあげられる。また、ビタミン誘導体（例えば、塩酸塩、カルシウム塩等の塩）を用いてもよい。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
　また、上記ミネラルとしては、例えば、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン等の多量ミネラルおよび鉄、亜鉛、銅、マンガン、ヨウ素、セレン、クロム、モリブデン等の微量ミネラルがあげられる。これらは、無機電解質成分として配合されてもよいし、有機電解質成分として配合してもよい。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いることができる。
＜寒天＞
　本実施の形態では、粘度を調整し、形状を安定化するため、寒天が好ましく用いられる。上記寒天の含有量は栄養組成物全体に対して、５質量％以下であることが好ましく、用いる場合には、０．０５～３質量％の範囲にあることが好ましく、０．０８～１質量％の範囲にあることがより好ましく、０．０９～０．５質量％の範囲にあることがさらに好ましく、０．１～０．３質量％の範囲にあることが一層好ましい。上記寒天の含有量が上記範囲に設定されていると、栄養組成物に粘度を付与しながらも、経管栄養投与法における投与が容易となる傾向がみられる。
　なお、寒天は、テングサ、オゴノリ等の紅藻類の粘液質を凍結・乾燥したものであり、ほぼ食物繊維で構成されているが、本実施の形態では、上記食物繊維とは別に扱うものであり、上記食物繊維に寒天は含まれない。
　本実施の形態である栄養組成物には、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、上記例示された任意成分以外にも、加工食品に用いられる一般的な材料を、好ましくは栄養組成物全体の５０質量％以下の割合で含有してもよい。
　本実施の形態である栄養組成物の形状は、特に限定されるものではないが、とりわけ液状、半固形状であることが好ましい。すなわち、上記栄養組成物が液状、半固形状であると、投与または摂取が容易であるため、より介護食、医療食に適するためである。本実施の形態において、栄養組成物が「液状」であるとは、平面に静置した際に形状を保持できずにまとまりなく広がるものをいう。また、栄養組成物が「半固形状」であるとは、常温下で形状を保持し続ける固形ではなく、液状でもない、液状と固形状の中間の形態であり、まとまりつつも流動するものをいう。
　本実施の形態である栄養組成物のｐＨは、５．５～７．５の範囲にあることが好ましく、ｐＨ５．７～７の範囲にあることがより好ましく、ｐＨ５．９～６．８の範囲にあることがさらに好ましい。上記栄養組成物のｐＨが上記範囲に設定されていると、疑似胃液混合時の粘度低下や離水が抑制され、滑らかな物性の栄養組成物が得られる傾向がみられる。
　本実施の形態である栄養組成物は、２５℃における粘度が５～５００００ｍＰａ・ｓであることが好ましく、１０～２５０００ｍＰａ・ｓであることがより好ましく、１００～１００００ｍＰａ・ｓであることがさらに好ましく、５００～５０００ｍＰａ・ｓであることが一層好ましい。上記栄養組成物の粘度が上記範囲に設定されていると、経管栄養投与法による投与が容易になる傾向がみられる。
　一方、本実施の形態である栄養組成物は、疑似胃液と混合した場合の粘度が７００～５００００ｍＰａ・ｓであることが好ましく、８００～２００００ｍＰａ・ｓであることがより好ましく、９００～５０００ｍＰａ・ｓであることがさらに好ましい。上記疑似胃液と混合した場合の栄養組成物の粘度が上記範囲に設定されていると、胃食道逆流や下痢が抑制される傾向がみられる。
　そして、本実施の形態では、上記栄養組成物の粘度をＸとし、疑似胃液と混合した栄養組成物の粘度をＹとしたときに、Ｙ／Ｘが０．８以上であることが好ましく、０．９以上であることがより好ましく、１．０以上であることがさらに好ましい。Ｙ／Ｘが上記範囲に設定されていると、胃食道逆流や下痢が抑制される傾向がみられる。
　上記粘度は、Ｂ型粘度計を用いて、ローターＮｏ．６を１２ｒｐｍで回転させ、回転開始から２分後の値である。また、疑似胃液混合物の粘度は、疑似胃液３６ｍＬに対し栄養組成物６０ｍＬを加えて撹拌し、室温で３０分間静置した後に測定した値である。
　本実施の形態では、カゼイン（Ａ）、コラーゲン（Ｂ）、これら以外のタンパク質の合計であるタンパク質全体（Ｄ）が、栄養組成物全体の３質量％以上含まれることが好ましく、４～１５質量％含まれることがより好ましく、５～１０質量％含まれることがさらに好ましい。
　この構成によると、摂取が容易な形状を有し、タンパク質源として、カゼインとコラーゲンとを用いているため、従来のタンパク質源として大豆タンパクを用いた栄養組成物よりも栄養的に優れる。しかも、酸性下（胃液混合時）において粘度が著しく低下することがないため、胃食道逆流や下痢の発生を抑制することができる。さらに、長期の保存性にも優れるため、介護食および医療食として好ましく用いることができる。
　このような栄養組成物は、例えば、つぎのようにして製造することができる。すなわち、栄養組成物の材料を準備し、これらを一度に混合することにより本実施の形態の栄養組成物を得ることができる。また、準備した材料を数回に分けて投入して混合するようにしてもよいし、数種類の材料を別々に混合し、これらを合わせて混合するようにしてもよい。
　本実施の形態の栄養組成物は、容器に充填した後に加熱殺菌等を行って、さらに長期にわたって保存可能なものとすることができる。予め殺菌された衛生的な栄養組成物を小分けにした容器で提供することができるため、用事調製の必要がなくなり、介護者等の負担の低減を図ることができる。上記容器としては、例えば、スパウトバッグ、パウチパック、プラスチック容器、金属缶、ガラス容器等があげられる。
　以下、実施例により本発明を具体的に説明する。但し、本発明は、以下の実施例により何ら限定されるものではない。なお、実施例・比較例に先立って、下記の成分を準備した。また、以下に示す成分組成は、特に記載がない限り、すべて質量基準（質量％）で示している。
　すなわち、後記の表２～５において、栄養組成物の組成として示す数値は、各材料の質量そのものを示している。
　一方、「タンパク質全体に対する各タンパク質の割合（質量％）」は、下記の表１に示す各材料のタンパク質含有割合（質量％）から算出した値を用いたものを示している。　なお、下記の表１に示した材料以外のものは、栄養組成物に一般的に用いられる材料を用い、水はイオン交換水を用いている。また、複数の種類を用いたキサンタンガムにおいて、キサンタンガムａとキサンタンガムｂとは互いに分子量が異なる（キサンタンガムａの方が、分子量が小さい）のものを用いている。加工デンプンにおいては、加工デンプンａとしてヒドロキシプロピルデンプンを用い、加工デンプンｂとしてリン酸架橋デンプンを用いている。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
［実施例１～１１、比較例１～７］
　後記の表２～４に示す組成のとおり、栄養組成物を作製した。まず、８０℃に加熱した水に脂質を入れ、（Ａ）カゼイン、（Ｂ）コラーゲン、糖質およびミネラルを加えて溶解させ、溶解液を作製した。ついで、上記溶解液とは別に、９０℃に加熱した水に、寒天、（Ｃ）増粘剤、（Ｃ）以外の増粘剤、デンプン類を溶かした寒天液を作製し、この寒天液およびその他の材料とともに上記溶解液に加えて、６０ＭＰａの加圧下で均一になるまで撹拌して栄養組成物を作製した。上記栄養組成物を密閉容器（パウチパック）に収容し、１２４℃で１５分間加熱して殺菌したものを各実施例、比較例に供した。
［実施例１２～２３］
　後記の表４、５に示す組成のとおり、栄養組成物を作製した。まず、８０℃に加熱した水に脂質を入れ、（Ａ）カゼイン、（Ｂ）コラーゲン、糖質およびミネラルを加えて溶解させ、溶解液を作製した。ついで、上記溶解液とは別に、９０℃に加熱した水に、寒天、（Ｃ）増粘剤、（Ｃ）以外の増粘剤、デンプン類を溶かした寒天液を作製し、この寒天液およびその他の材料とともに上記溶解液に加えて、６０ＭＰａの加圧下で均一になるまで撹拌して栄養組成物を作製した。上記栄養組成物を密閉容器（スパウトバッグ）に収容し、１２４℃で容器の中心部がＦ値８になるまで加熱して殺菌したものを各実施例に供した。
　殺菌後の栄養組成物に対し、その粘度および疑似胃液と混合した栄養組成物の粘度を測定した。また、実施例１１～２３および比較例６、７については、そのｐＨも測定した。さらに、実施例２２、２３については、保存性（２週間保存後の粘性）についても評価した。これらの結果を下記の表２～６に示す。
　なお、各項目の試験方法、評価方法は、以下に示すとおりである。また、疑似胃液としては、第十六改正日本薬局方の「６．０９崩壊試験法」を参考に作製した人工胃液（ｐＨ１．２、塩酸７．０ｍｌ／Ｌを含む）を用いている。
［粘度および疑似胃液混合後の粘度］
　栄養組成物の粘度（Ｘ）としては、Ｂ型粘度計を用いて、ローターＮｏ．６を１２ｒｐｍで回転させ、回転開始から２分後の数値を採用した。
　一方、疑似胃液混合後の粘度（Ｙ）は、疑似胃液３６ｍＬに対し栄養組成物６０ｍＬを加えて均一になるまでゆっくり撹拌し、室温で３０分間静置した後の疑似胃液混合栄養組成物に対して上記と同様にしてその粘度を測定した。
［保存性］
　実施例２２、２３の栄養組成物を４０℃の環境下で２週間保存し、保存後の栄養組成物の粘度および疑似胃液混合後の粘度をそれぞれ測定した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
　上記の結果から、実施例１～２３では、タンパク質源としてカゼインを多用しているにもかかわらず、栄養組成物の粘度Ｘに対する疑似胃液と混合した栄養組成物の粘度Ｙの粘度比（Ｙ／Ｘ）が０．８以上あり、酸性（胃内環境）下において栄養組成物の粘度が顕著に低下することがなく、適度の粘度を有することから栄養組成物として優れることがわかる。しかも、上記の優れた効果は、２週間保存後においても損なわれることがないことから、本実施の形態の栄養組成物は、保存性にも優れる。
　一方、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）成分のいずれかが含まれていない比較例１～７は、そもそも栄養組成物として不適であるか、酸性（胃内環境）下において粘度が急激に減少する等の問題があることがわかる。
　上記実施例においては、本発明における具体的な形態について示したが、上記実施例は単なる例示にすぎず、限定的に解釈されるものではない。当業者に明らかな様々な変形は、本発明の範囲内であることが企図されている。
　本栄養組成物は、投与または摂取が容易な形状を有し、栄養素を効率よく吸収させることができる栄養組成物として有用である。

Claims (10)

  1. 　カゼイン、コラーゲンおよび増粘剤を有し、
    　上記増粘剤が加熱後の冷却で生じるゲル化性を有さず、かつ、酸に可溶である、栄養組成物。
  2. 　上記増粘剤がタマリンドガム、スクシノグリカン、タラガム、グアガム、ローカストビーンガム、キサンタンガムおよびペクチンからなる群から選ばれた少なくとも一つである、請求項１に記載の栄養組成物。
  3. 　液状または半固形状である、請求項１または２に記載の栄養組成物。
  4. 　ｐＨが５．５～７．５である、請求項１～３のいずれか一項に記載の栄養組成物。
  5. 　栄養組成物の粘度をＸとし、疑似胃液と混合した上記栄養組成物の粘度をＹとしたときに、Ｙ／Ｘが０．８以上である、請求項１～４のいずれか一項に記載の栄養組成物。
  6. 　さらに寒天を有する、請求項１～５のいずれか一項に記載の栄養組成物。
  7. 　２５℃における粘度が５～５００００ｍＰａ・ｓである、請求項１～６のいずれか一項に記載の栄養組成物。
  8. 　上記カゼインとしてカゼイネートを用いる、請求項１～７のいずれか一項に記載の栄養組成物。
  9. 　さらに、カゼインおよびコラーゲン以外のタンパク質、加工デンプン、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルおよび食物繊維からなる群から選ばれた少なくとも一つを有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の栄養組成物。
  10. 　上記増粘剤がスクシノグリカンである、請求項１～９のいずれか一項に記載の栄養組成物。
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