WO2022131126A1 - 食道内電気刺激具 - Google Patents

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WO2022131126A1
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esophagus
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electrical
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紀彦 椎谷
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国立大学法人浜松医科大学
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Definitions

  • the present invention relates to an in-esophageal electrical stimulator that is placed in the esophagus and gives electrical stimulation to the inner wall surface of the esophagus.
  • an in-esophageal electrical stimulator that gives an electrical stimulus to the inner wall surface of the esophagus in order to monitor the condition of the spinal cord during surgery.
  • an intraesophageal electrical stimulator in which a first electrode and a second electrode are provided on the outer surface of a long member formed in the shape of a flexible cylindrical tube. Electrode devices are disclosed.
  • the electrode device for monitoring spinal function described in Patent Document 1 is provided with a first electrode and a second electrode, and a long member inserted into the esophagus is formed in a cylindrical shape, so that the electrode device is formed in the esophagus.
  • a transesophageal echo probe for example, a transesophageal echo probe
  • the present invention has been made to address the above problems, and an object of the present invention is to provide an esophageal electrical stimulator capable of easily inserting other medical devices in the esophagus and suppressing misalignment in the esophagus. be.
  • the feature of the present invention is an in-esophageal electrical stimulator that is placed in the esophagus and gives electrical stimulation to the inner wall surface of the esophagus, and is placed in the esophagus and inside the esophagus.
  • At least one stimulus-imparting electrode for applying electrical stimulation to the wall surface a stimulator body formed to extend at least a length extending from the mouth to the throat and holding the stimulating electrode, and a stimulating electrode. It is provided with a power feeding wire for supplying electricity, and the stimulator main body is formed in a flat plate shape having flexibility at least in the longitudinal direction.
  • the electric stimulator in the esophagus is formed in a flat plate shape having flexibility in the direction in which the stimulator body inserted in the esophagus extends in a long length. Even when other medical devices are inserted into the esophagus, they are less likely to physically interfere with each other, making it easier to insert other medical devices and suppressing the displacement of the stimulator body in the esophagus.
  • the stimulator body in the electric stimulator in the esophagus, has flexibility in the width direction orthogonal to the longitudinal direction.
  • the electrical stimulator in the esophagus is inserted into the esophagus or inserted in the esophagus because the stimulator body is also flexible in the width direction orthogonal to the longitudinal direction. The sampling can be performed smoothly.
  • the stimulator main body has flexibility at both ends in the width direction.
  • the electric stimulator in the esophagus has the outer edges of the stimulator body at both ends in the width direction having flexibility. By deforming along the inner wall of the esophagus, the stimulator body can be easily inserted and removed, and the displacement in the esophagus can be suppressed.
  • the stimulator main body is formed so that the rigidity of the inner portion of the outer edge portion at both ends in the width direction is higher than that of the outer edge portion.
  • the electrical stimulator in the esophagus is formed so that the rigidity of the inner portion of the stimulator body from the outer edges at both ends in the width direction is higher than that of the outer edge.
  • the stimulator body can be smoothly inserted by suppressing buckling (bending in the longitudinal direction) when the stimulator body is inserted into the esophagus.
  • the stimulator main body is formed into a first flat plate-shaped member formed in a flat plate shape and a flat plate-shaped member having a width narrower than that of the first flat plate member. 1 It is provided with a second flat plate member superposed on the flat plate member.
  • the electric stimulator in the esophagus is formed into a first flat plate member in which the stimulator body is formed in a flat plate shape and a flat plate shape having a width narrower than that of the first flat plate member. Since the second flat plate member is provided on the first flat plate member, it is possible to easily configure the stimulator main body having high rigidity in the inner portion of the stimulator main body from the outer edges at both ends in the width direction.
  • the stimulator main body is formed to be narrower toward the tip.
  • the electric stimulator in the esophagus is formed to be narrower toward the tip of the stimulator body, the stimulator body can be smoothly inserted into the esophagus. can do.
  • the feeding wire is integrally attached to the stimulator main body.
  • the electric stimulator in the esophagus has the stimulator body in the esophagus because the feeding wire is integrally attached to the stimulator body without being separated. It can be smoothly inserted into the esophagus and other medical devices can be easily inserted into the esophagus.
  • another feature of the present invention is that in the electric stimulator in the esophagus, at least two stimulating electrodes are provided along the longitudinal direction of the stimulator body.
  • the electrical stimulator in the esophagus is provided with at least two stimulation-imparting electrodes along the longitudinal direction of the stimulator body, so that the positive electrode and the negative electrode in the esophagus are provided. And can be provided to give electrical stimulation. Further, in the esophageal electrical stimulator, by providing two or more stimulus-imparting electrodes along the longitudinal direction of the stimulator body, electrical stimulation can be simultaneously applied at a desired position or a plurality of positions.
  • another feature of the present invention is that in the electric stimulator in the esophagus, the stimulating electrode protrudes from the plate surface of the stimulator body.
  • the stimulating electrode protrudes from the plate surface of the stimulator body, the stimulating electrode is effectively applied to the inner wall surface of the esophagus. Can be contacted.
  • the stimulator main body is provided with a scale along the longitudinal direction.
  • the electric stimulator in the esophagus is provided with a scale along the longitudinal direction in the stimulator body, so that the amount of the stimulator body inserted into the body or the body of the stimulator body is increased. It is also possible to accurately grasp the position of the stimulation applying electrode inserted in.
  • the stimulating electrode is provided on the surface of the esophagus of the stimulator body on the spinal cord side.
  • the stimulation applying electrode is provided on the surface of the stimulator body on the spinal cord side in the esophagus, so that the esophageal electrical stimulator is electrically connected to the spinal cord.
  • the stimulus can be applied accurately and stably.
  • the stimulator main body is provided with a stimulating electrode on one surface and the other surface is formed on a smooth surface.
  • the electric stimulator in the esophagus is provided with a stimulating electrode on one surface of the stimulator body and the other surface is formed on a smooth surface.
  • other medical devices such as ultrasonic probes can be slid over the other surface formed on the smooth surface to allow smooth passage.
  • FIG. 1 is a plan view showing an outline of the overall configuration of the electric stimulator 100 in the esophagus according to the present invention.
  • FIG. 2 is a side view showing an outline of the overall configuration of the electric stimulator 100 in the esophagus shown in FIG.
  • FIG. 3 is a partial cross-sectional view of a human body schematically showing a state in which the electric stimulator 100 in the esophagus shown in FIG. 1 is inserted into the esophagus S of human H.
  • This in-esophageal electrical stimulator 100 is a device arranged in the esophagus S of human H to give electrical stimulation to the spinal cord Sp through the inner wall surface of the esophagus S.
  • the intraesophageal electrical stimulator 100 is arranged in the esophagus S to monitor the occurrence of ischemic myelopathy during surgery of the aorta, and applies electrical stimulation to the spinal cord Sp through the inner wall surface. .. In FIG. 4, the spinal cord Sp passing through the spine is shown by a two-dot chain line.
  • the electrical stimulator 100 in the esophagus includes a stimulator body 101.
  • the stimulator main body 101 is a component for arranging the stimulating electrodes 111 and 112 in the esophagus S, respectively, and is at least the length from the mouth M of the human H to the position where the stimulating electrodes 111 and 112 in the esophagus S are arranged. It is composed of an elongated body. In this case, the stimulator main body 101 is configured to have flexibility that can be flexed in the longitudinal direction so as to elastically deform along the lumen in the human body H.
  • the stimulator main body 101 is formed so as to reach at least the length (about 300 mm) from the mouth M of the human H to the throat N.
  • the stimulator main body 101 is mainly configured to include a first flat plate member 102, a second flat plate member 103, and an exterior body 104, respectively.
  • the first flat plate member 102 is a main component inserted along the oral cavity and the esophagus S of the human H, and is formed in a thin plate shape having a length reaching at least the mouth M to the throat N of the human H.
  • the first flat plate member 102 is configured to have flexibility that flexibly and elastically bends in the longitudinal direction and the width direction.
  • the first flat plate member 102 is formed by forming a transparent polycarbonate material having a length of 300 mm, a width of 16 mm, and a thickness of 0.3 mm.
  • the first flat plate member 102 is formed in a tapered shape whose width gradually narrows toward the tip portion 102a inserted into the body of the human H.
  • the tip portion 102a of the first flat plate member 102 and the rear end portion 102b on the opposite side of the tip portion 102a are each formed in an arc shape in a plan view.
  • the two stimulus-imparting electrodes 111 and 112 are attached to the first flat plate member 102 in a state of being exposed from the plate surface, respectively.
  • the second flat plate member 103 is a component for partially reinforcing the first flat plate member 102 to increase the rigidity and holding the stimulation applying electrodes 111 and 112 and the feeder wires 113 and 114 together with the first flat plate member 102, respectively. , Is attached to the first flat plate member 102. More specifically, the second flat plate member 103 is composed of a thin plate having a shorter length and a shorter width than the first flat plate member 102 and having a rectangular shape in a plan view. In the present embodiment, the second flat plate member 103 is formed by forming a transparent polycarbonate material having a length of 255 mm, a width of 8 mm, and a thickness of 0.5 mm.
  • the second flat plate member 103 is attached to the central portion of the first flat plate member 102 in the width direction and at a position retracted from the front end portion 102a of the first flat plate member 102 toward the rear end portion 102b using an adhesive (not shown).
  • an adhesive not shown
  • the first flat plate member 102 is formed so that the rigidity of the portion to which the second flat plate member 103 is attached is reinforced and the portion to which the second flat plate member 103 is attached is not easily deformed as a whole of the stimulator main body 101. Will be done.
  • the first flat plate member 102 maintains the flexibility of the outer outer edge portion 102c of the portion to which the second flat plate member 103 is attached.
  • stimulation applying electrodes 111 and 112 and feeder wires 113 and 114 are arranged between the first flat plate member 102 and the second flat plate member 103, respectively.
  • the exterior body 104 is a thin-film component that integrally covers the first flat plate member 102 and the second flat plate member 103.
  • the exterior body 104 integrally covers the first flat plate member 102 and the second flat plate member 103 by heat-shrinking a transparent silicon rubber tube.
  • the exterior body 104 also covers the boundary portion with the stimulator main body 101 protruding from the stimulator main body 101.
  • the exterior body 104 is formed to have a thickness of 0.2 mm on one side after shrinkage.
  • the exterior body 104 forms a smooth surface of the stimulator main body 101 on which the stimulus-imparting electrodes 111 and 112, which will be described later, are provided, and the opposite surfaces thereof, which are smooth surfaces, respectively.
  • the stimulation-imparting electrodes 111 and 112 are parts for contacting the inner wall surface of the esophagus S to give electrical stimulation, and are made of a conductive material such as platinum, copper or stainless steel.
  • the stimulation applying electrodes 111 and 112 are mainly configured to include contact portions 111a and 112a and connection portions 111b and 112b, respectively.
  • the contact portions 111a and 112a are portions that come into contact with the inner wall surface of the esophagus S and allow electricity to flow to the inner wall surface of the esophagus S, which is opposite to the plate surface to which the second flat plate member 103 of the first flat plate member 102 is attached. It is formed so as to protrude from the plate surface on the side.
  • the contact portions 111a and 112a are each formed in a spherical shape. These contact portions 111a and 112a are provided at the central portion in the width direction of the first flat plate member 102 at a predetermined interval in the longitudinal direction.
  • the arrangement interval between the contact portion 111a and the contact portion 112a is the size and state of the esophagus S into which the electric stimulator 100 in the esophagus is inserted, the state of the spinal cord Sp, the voltage value of the energized electricity, and the current value.
  • it is appropriately set according to the purpose of energization.
  • the arrangement interval between the contact portion 111a and the contact portion 112a is set to 40 mm.
  • the contact portion 111a provided on the tip portion 102a side of the stimulator main body 101 is arranged from the tip portion 102a via a predetermined distance.
  • the first flat plate member 102 on the tip portion 102a side of the contact portion 111a bends and deforms to the moist inner wall surface of the esophagus S. It is a length that can be stuck even while being attached, and is approximately 30 mm or more.
  • the predetermined distance between the tip portion 102a and the contact portion 111a of the stimulation applying electrode 111 is set to 50 mm.
  • connection portions 111b and 112b are portions that are electrically connected to the feeder wires 113 and 114 to receive electricity, and are composed of columnar protrusions that protrude from the contact portions 111a and 112a and penetrate the first flat plate member 102. Has been done. It goes without saying that the connecting portions 111b and 112b may have any form as long as the feeder wires 113 and 114 can be electrically connected to the contact portions 111a and 112a.
  • the feeder wires 113 and 114 are parts for supplying electricity to the stimulation applying electrodes 111 and 112, and are configured by covering a conductive metal wire such as a copper wire with an insulator such as a resin tube. Has been done. These feeders 113 and 114 may be physically separated, but the feeders 113 and 114 may be passed through one insulating tube or the two feeders 113 and 114 may be twisted together. They may be combined into one line. One end of the feeder wires 113 and 114 is connected to the stimulation applying electrodes 111 and 112, respectively, via a connection method such as soldering, and the other end is supplied via the connection terminals 113a and 114a. It is connected to each of the control devices 120 as a power source.
  • a connection method such as soldering
  • the control device 120 is configured to include a microcomputer including a CPU, ROM, RAM, etc., and integrates the operation of the esophageal electrical stimulator 100 by executing a control program (not shown) stored in advance in the storage device. Control. More specifically, the control device 120 outputs an electric signal for electrically stimulating the spinal cord Sp via the esophagus S to the feeder lines 113 and 114.
  • the electric signal is, for example, a pulse signal that outputs a constant voltage in the range of 100 V or more and 600 V or less and a constant current in the range of 100 mA or more and 300 mA for 0.05 ms at 2 ms intervals.
  • the control device 120 may supply an electric signal by using either the stimulation applying electrodes 111 and 112 as the positive electrode or the negative electrode.
  • the control device 120 includes an input device consisting of a group of switches that receive instructions from the user and input to the control device 120, and an operation panel 121 including a display lamp and a liquid crystal display device that display the operating status of the control device 120. It is equipped with. It is natural that the control device 120 includes a power supply unit that receives an external power source or electric power and supplies the electric stimulator 100 in the esophagus.
  • the manufacturing process of the electric stimulator 100 in the esophagus will be described.
  • the operator prepares the first flat plate member 102, the second flat plate member 103, the stimulation applying electrodes 111 and 112, and the feeder wires 113 and 114, respectively.
  • the first flat plate member 102 and the second flat plate member 103 can be molded by injection molding with a resin material or cutting processing for cutting the resin material.
  • the stimulation applying electrodes 111 and 112 can be formed by cutting or pressing a metal material.
  • connection portions 111b and 112b of the stimulation applying electrodes 111 and 112 through the first flat plate member 102, respectively, and then connects the feeder wires 113 and 114 to these connection portions 111b and 112b, respectively. do.
  • the operator applies an adhesive to one side of the second flat plate member 103, and then attaches the second flat plate member 103 so as to cover the connection portions 111b, 112b and the feeder wires 113, 114 on the first flat plate member 102. It is attached on the first flat plate member 102.
  • the operator covers the first flat plate member 102 to which the second flat plate member 103 is attached with the exterior body 104. Specifically, the operator inserts the first flat plate member 102 to which the second flat plate member 103 is attached into the tubular silicon rubber tube which is the material of the exterior body 104, and heats the second plate member 102. The first flat plate member 102 to which the flat plate member 103 is attached can be covered with the exterior body 104. This allows the operator to complete the electrical stimulator 100 in the esophagus.
  • the intraesophageal electrical stimulator 100 is arranged in the esophagus S to provide electrical stimulation to the spinal cord Sp in order to monitor the occurrence of ischemic myelopathy during aortic surgery.
  • a user such as a doctor or a nurse connects the connection terminals 113a and 114a of the electric stimulator 100 in the esophagus to the control device 120 and turns on the power of the control device 120.
  • the control device 120 executes a control program (not shown) and goes into a standby state.
  • the user inserts the stimulator main body 101 from the mouth M of the patient (human H) into which the esophageal electrical stimulator 100 is inserted, and inserts the stimulating electrodes 111 and 112 into the esophagus S. Place in the desired position in.
  • the stimulator main body 101 is freely bent in the longitudinal direction, the user can insert the stimulator main body 101 while bending it along the shape in the esophagus S.
  • the stimulator main body 101 is formed with high rigidity at the portion of the first flat plate member 102 to which the second flat plate member 103 is attached, frequent or unnecessary bending during insertion is suppressed. Be done.
  • the stimulator main body 101 is formed in a flat plate shape, the user can smoothly insert the stimulator body 101 even when another medical device is arranged in the esophagus S, and the user can smoothly insert the other medical device. It is also possible to prevent the position from shifting. Further, as shown in FIG. 5, the electric stimulator 100 in the esophagus is inserted while expanding the inner diameter of the esophagus S in the width direction of the stimulator main body 101, so that the inner wall surface of the esophagus S is inserted into the stimulation applying electrodes 111 and 112. It becomes easier to adhere.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus expands the lumen of the esophagus S outward by bending and deforming the outer edge portion 102c in the width direction of the first flat plate member 102 into a curved surface along the same width direction. To maintain the hollow state.
  • the exterior body 104 is not shown.
  • the user gives electrical stimulation to the patient's spinal cord Sp.
  • the user operates the control device 120 to apply electrical stimulation to the inner wall surface of the esophagus S from the stimulation applying electrodes 111 and 112 of the esophageal electrical stimulator 100.
  • This allows the user to apply electrical stimulation to the spinal cord Sp via the esophagus S.
  • the user separately attaches to the patient an evoked potential detector (not shown) that records the electricity evoked from the spinal cord Sp when the spinal cord Sp is electrically stimulated, so that the spinal cord Sp is electrically stimulated. It is possible to monitor the presence or absence of ischemic spinal cord injury by detecting the evoked potential when given.
  • the user can move the stimulator main body 101 around the longitudinal axis or the longitudinal axis.
  • the position or orientation of the stimulation-imparting electrodes 111 and 112 can be adjusted so as to be in close contact with the inner wall surface of the esophagus S.
  • the stimulator body 101 is formed in a flat plate shape, so that the user smoothly inserts the other medical device. At the same time, it is possible to prevent the position of the stimulator main body 101 from being displaced.
  • the user when the user removes the stimulator main body 101 from the esophagus S, the user operates the control device 120 to interrupt the electrical stimulus application by the stimulus applying electrodes 111 and 112, and then uses the stimulator main body 101 in the esophagus. Extract from inside S. Thereby, the user can remove the stimulator main body 101 from the inside of the esophagus S.
  • the stimulator main body 101 is formed in a flat plate shape, the user can smoothly insert the stimulator body 101 even when another medical device is arranged in the esophagus S, and the other medical device can be inserted smoothly. It is also possible to suppress the deviation of the position of.
  • the user can end the work by removing the connection terminals 113a and 114a of the electric stimulator 100 in the esophagus from the control device 120.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus has a flat plate shape having flexibility in the direction in which the stimulator main body 101 inserted in the esophagus S extends in a long length. Because it is formed in the esophagus S, even if another medical device is inserted into the esophagus S, it does not easily interfere physically and it is easy to insert another medical device, and the position of the stimulator body 101 in the esophagus S is displaced. Can also be suppressed.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus is configured to include two stimulating electrodes 111 and 112.
  • the intraesophageal electrical stimulator 100 can be configured to include at least one stimulating electrode.
  • the esophageal electrical stimulator 100 is configured to include one stimulating electrode, the user has a potential opposite to the potential applied to the stimulating electrode provided by the esophageal electrical stimulator 100.
  • An electrode can be provided to the patient to directly or indirectly give electrical stimulation to the spinal cord Sp.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus may be provided with three or more stimulation-imparting electrodes so that the spinal cord Sp can be electrically stimulated by using any stimulation-imparting electrode.
  • the stimulator main body 101 is configured to have flexibility in the width direction orthogonal to the longitudinal direction. As a result, the electric stimulator 100 in the esophagus can be smoothly inserted or removed by flexibly deforming along the shape in the esophagus S.
  • the stimulator body 101 may be configured to have flexibility that elastically bends at least in the longitudinal direction.
  • the stimulator main body 101 is configured so that the outer edge portions 102c at both ends in the width direction have flexibility.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus can smoothly insert the stimulator main body 101 by deforming the outer edge portion 102c of the stimulator main body 101 along the inner wall surface of the esophagus S.
  • the outer edge portion 102c of the stimulator main body 101 spreads the inner wall surface of the esophagus S to form a cylindrical shape, so that another medical device can be easily inserted.
  • the stimulator body 101 can also be configured to be flexible over the entire width direction.
  • the stimulator body 101 can also be configured to have flexibility on only one of the ends sides in the width direction. Further, the stimulator main body 101 can be configured so as not to have flexibility in the width direction.
  • the stimulator main body 101 is formed in a planar shape extending flatly in the longitudinal direction and the width direction.
  • the stimulator main body 101 can also be configured by forming a flat plate in a shape that is bent or bent from the beginning in the longitudinal direction and / or the width direction.
  • the stimulator main body 101 can be configured to be convexly curved downward in the drawing along the width direction so that the stimulating electrodes 111 and 112 project. According to this, the electric stimulator 100 in the esophagus can more effectively bring the stimulation applying electrodes 111 and 112 into contact with the inner wall surface of the esophagus S.
  • the illustration of the exterior body 104 is omitted.
  • the stimulator main body 101 is formed by attaching the second flat plate member 103 to the central portion in the width direction of the first flat plate member 102 so that the inner portion between the outer edge portions 102c at both ends in the width direction is attached.
  • the rigidity was formed higher than that of the outer edge portion 102c.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus can be smoothly inserted while suppressing buckling (bending in the longitudinal direction) of the stimulator body 101 when the stimulator body 101 is inserted into the esophagus S.
  • the stimulator body 101 can also form the rigidity of the inner portion between the outer edge portions 102c at both ends in the width direction to be the same as or less than the outer edge portion 102c.
  • the stimulator main body 101 may form the rigidity of the inner portion between the outer edge portions 102c to be higher than that of the outer edge portion 102c by making the thickness of the central portion of the first flat plate member 102 thicker than that of the outer edge portion 102c. can. Further, the stimulator main body 101 can be formed between the outer edge portions 102c by attaching a material different from the first flat plate member 102 (for example, a different material having higher rigidity than the first flat plate member 102) to the central portion in the width direction. The rigidity of the inner portion can be formed higher than that of the outer edge portion 102c.
  • the stimulator main body 101 is formed in a cannonball shape in a plan view so that the width becomes narrower from the rear end portion 102b side of the stimulator main body 101 toward the tip portion 102a.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus can smoothly insert the stimulator main body 101 into the esophagus S.
  • the stimulator main body 101 can also be formed with the same width from the rear end portion 102b of the stimulator main body 101 to the front end portion 102a. Further, the stimulator main body 101 can be formed so as to widen from the rear end portion 102b toward the front end portion 102a.
  • the stimulator main body 101 is configured by sandwiching the feeder wires 113 and 114 between the first flat plate member 102 and the second flat plate member 103.
  • the stimulator main body 101 since the feeder wires 113 and 114 are integrally attached to the stimulator main body 101 without being separated, the stimulator main body 101 is smoothly inserted into the esophagus S. At the same time, it becomes easier to insert other medical instruments into the esophagus S.
  • the stimulator main body 101 may be provided in a state in which the feeder wires 113 and 114 are physically separated without being attached to the first flat plate member 102 and the second flat plate member 103.
  • the feeding wires 113 and 114 may be formed of a flat flexible cable having flexibility in addition to the linear electric wire.
  • the stimulation applying electrodes 111 and 112 are formed so as to project from the plate surface of the stimulator main body 101, respectively.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus can effectively bring the stimulation applying electrodes 111 and 112 into contact with the inner wall surface of the esophagus S, respectively.
  • the stimulation applying electrodes 111 and 112 can also be formed flush with each other without protruding from the plate surface of the stimulator main body 101.
  • the stimulation-imparting electrodes 111 and 112 can be formed in a spherical shape, a plate-shaped or film-shaped flat plate, or a layered layer on which a conductive material is vapor-deposited.
  • the stimulation applying electrodes 111 and 112 may be configured to extend in a plane in the width direction of the first flat plate member 102 so as to be in surface contact with the inner wall surface of the esophagus S.
  • the sheet-like, film-like, or layer-like stimulus-imparting electrodes 111 and 112 formed by extending in a band shape are painted and shown.
  • the stimulator main body 101 is formed to have a length of 300 mm, a width of 16 mm, and a thickness of 1.2 mm.
  • the dimensions of each part of the stimulator main body 101 are appropriately set according to the size and length of the lumen to be inserted, and it is natural that the dimensions are not limited to the above embodiment.
  • the stimulator main body 101 is configured by covering the entire body with the exterior body 104 in a state where the second flat plate member 103 is superposed on the first flat plate member 102.
  • the stimulator main body 101 may be formed in a flat plate shape having flexibility in the longitudinal direction. Therefore, the stimulator main body 101 may be configured only by the first flat plate member 102, or may be configured by omitting the coating by the exterior body 104.
  • first flat plate member 102 and the second flat plate member 103 resin materials other than the polycarbonate resin, for example, soft vinyl chloride resin, polypropylene resin, polyamide resin, polyethylene resin, ABS resin, polystyrene resin and the like can be used.
  • first flat plate member 102 and the second flat plate member 103 may be made of a translucent or opaque material in addition to the transparent material.
  • the exterior body 104 may be made of a material other than silicon rubber, for example, various resin materials.
  • the stimulator main body 101 can be configured to include a scale 130 along the longitudinal direction.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus can accurately grasp the amount of the stimulator main body 101 inserted into the body or the positions of the stimulating electrodes 111 and 112 inserted into the body by the scale 130.
  • the scale 130 may display the length from the tip portion 102a of the stimulator main body 101, or may display the length from the stimulus applying electrode 111 or the stimulating electrode 112.
  • the scale 130 may be formed on the surface of the exterior body 104 by printing or the like, but may be formed on the surface of the first flat plate member 102 or the second flat plate member 103 covered with the exterior body 104 by printing or the like. good.
  • the contact portions 111a and 112a are provided on the plate surface of the first plate member 102 opposite to the plate surface to which the second flat plate member 103 is attached. That is, the stimulation applying electrodes 111 and 112 are provided on the surface of the stimulator body 101 on the spinal cord Sp side in the esophagus S. As a result, the electrical stimulator 100 in the esophagus can accurately and stably apply electrical stimulation to the spinal cord Sp.
  • the stimulation applying electrodes 111 and 112 can come into contact with the inner wall surface of the esophagus S and allow electricity to flow to the inner wall surface of the esophagus S, the stimulation applying electrodes 111 and 112 need not necessarily be provided on the surface of the stimulator body 101 on the spinal cord Sp side in the esophagus S. There is no. Therefore, for example, the stimulation applying electrodes 111 and 112 can be provided on at least one of the two side surfaces (the surface in the thickness direction of the stimulator main body 101) of the stimulator main body 101.
  • the stimulating electrodes 111 and 112 on both of the two plate surfaces of the stimulating tool main body 101, it takes time and effort to consider the orientation of the plate surface when inserting the stimulating tool main body 101 into the esophagus S. It can be omitted.
  • the stimulator main body 101 covers the entire surface other than the contact portions 111a and 112a such as the plate surface provided with the stimulating electrodes 111 and 112, the opposite surface thereof and the two side surfaces with the exterior body 104.
  • the entire surface was composed of smooth surfaces.
  • the electrical stimulator 100 in the esophagus can be smoothly taken in and out by reducing the frictional resistance at the time of insertion or withdrawal into the esophagus S, and other medical devices can be smoothly put in and taken out.
  • the stimulator main body 101 may be formed with only the plate surface provided with the stimulus applying electrodes 111 and 112, the opposite surface thereof, and any one of the two side surfaces as a smooth surface.
  • the stimulator main body 101 may have a plate surface on which the stimulus applying electrodes 111 and 112 are provided or a surface opposite thereof formed on a smooth surface. Further, the stimulator main body 101 is formed on a plate surface provided with the stimulus applying electrodes 111 and 112, the opposite surface thereof, and the surface of the two side surfaces that is not formed on the smooth surface is formed on a surface having fine irregularities such as a pear ground. As a result, the frictional resistance in the esophagus S can be improved and the positional deviation can be suppressed.
  • the electric stimulator 100 in the esophagus is arranged in the esophagus S of the human H.
  • the esophageal electrical stimulator 100 can also be used for living organisms other than human H, for example, pet animals such as dogs and cats, as well as domestic animals such as cows, horses and pigs, that is, animals.
  • H human, S ... esophagus, M ... mouth, N ... throat, Sp ... spinal cord, 100 ... Electrical stimulator in the esophagus, 101 ... Stimulator body, 102 ... First flat plate member, 102a ... Tip portion, 102b ... Rear end portion, 102c ... Outer edge portion, 103 ... Second flat plate member, 104 ... Exterior body, 111, 112 ... Stimulation applying electrode, 111a, 112a ... Contact part, 111b, 112b ... Connection part, 113, 114 ... Feeding wire, 113a, 114a ... Connection terminal, 120 ... control device, 121 ... operation panel, 130 ... Scale.

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Abstract

食道内で他の医療器具も挿入し易いとともに食道内における位置ずれも抑えることができる食道内電気刺激具を提供する。 食道内電気刺激具１００は、刺激具本体１０１、刺激付与電極１１１，１１２および給電電線１１３，１１４を備えている。刺激具本体１０１は、食道Ｓ内に挿入するために長手方向に可撓性を有する長尺な平板状に形成されており、第１平板部材１０２、第２平板部材１０３および外装体１０４を備えている。第１平板部材１０２には、一方の板面に刺激付与電極１１１，１１２がそれぞれ突出して設けられている。第２平板部材１０３は、第１平板部材１０２における他方の板面に給電電線１１３，１１４を挟むように重ねられている。外装体１０４は、互いに重ねられて第１平板部材１０２および第２平板部材１０３を被覆している。

Description

食道内電気刺激具
　本発明は、食道内に配置されて同食道の内壁面に対して電気刺激を与える食道内電気刺激具に関する。
　従来から、外科手術中における脊髄の状態を監視するために食道の内壁面に対して電気的刺激を与える食道内電気刺激具がある。例えば、下記特許文献１には、可撓性を有する円筒のチューブ状に形成された長尺部材の外表面に第１電極および第２電極を設けた食道内電気刺激具としての脊髄機能監視用電極装置が開示されている。
特開２０１７－２３０号公報
　しかしながら、上記特許文献１に記載された脊髄機能監視用電極装置は、第１電極および第２電極を備えて食道内に挿入される長尺部材が円筒状に形成されているため、食道内に他の医療器具（例えば、経食道エコープローブなど）を挿入し難いとともに食道内で位置決めした長尺部材の位置がずれ易いという問題があった。
　本発明は上記問題に対処するためなされたもので、その目的は、食道内で他の医療器具も挿入し易いとともに食道内における位置ずれも抑えることができる食道内電気刺激具を提供することにある。
　上記目的を達成するため、本発明の特徴は、食道内に配置されて同食道の内壁面に対して電気刺激を与える食道内電気刺激具であって、食道内に配置されて同食道の内壁面に対して電気刺激を与えるための少なくとも１つの刺激付与電極と、少なくとも口から喉に達する長さの長尺に延びて形成されて刺激付与電極を保持する刺激具本体と、刺激付与電極に電気を供給する給電電線とを備え、刺激具本体は、少なくとも長手方向に可撓性を有する平板状に形成されていることにある。
　このように構成した本発明の特徴によれば、食道内電気刺激具は、食道内に挿入される刺激具本体が長尺に延びる方向に可撓性を有した平板状に形成されているため、食道内に他の医療器具も挿入した場合であっても物理的に干渉し難く他の医療器具の挿入がし易いとともに食道内における刺激具本体の位置ずれも抑えることができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激具本体は、長手方向に直交する幅方向にも可撓性を有することにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激具本体が長手方向に直交する幅方向にも可撓性を有しているため、食道内に対する挿入または抜き取りを円滑に行うことができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激具本体は、幅方向の両端の外縁部が可撓性を有することにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激具本体における幅方向の両端の外縁部が可撓性を有しているため、刺激具本体の外縁部が食道の内壁に沿って変形することで刺激具本体の挿入および抜き取りが行い易いとともに食道内における位置ずれを抑えることができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激具本体は、幅方向の両端の外縁部より内側部分の剛性が同外縁部よりも高く形成されていることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激具本体における幅方向の両端の外縁部より内側部分の剛性が同外縁部よりも高く形成されているため、刺激具本体を食道内に挿入する際における刺激具本体の座屈（長手方向の折れ曲がり）を抑えて円滑に挿入することができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激具本体は、平板状に形成された第１平板部材と、第１平板部材より幅が狭い平板状に形成されて第１平板部材に重ねられた第２平板部材とを備えることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激具本体が平板状に形成された第１平板部材と第１平板部材より幅が狭い平板状に形成されて第１平板部材に重ねられた第２平板部材とを備えているため、刺激具本体における幅方向の両端の外縁部より内側部分の剛性が高い刺激具本体を簡単に構成することができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激具本体は、先端部に向かって幅が細く形成されていることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激具本体の先端部に向かって幅が細く形成されているため、刺激具本体を食道内に円滑に挿入することができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、給電電線は、刺激具本体に一体的に取り付けられていることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、給電電線が刺激具本体に対して分離することなく一体的に取り付けられているため、刺激具本体を食道内に円滑に挿入することができるとともに食道内への他の医療器具の挿入が行い易くなる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激付与電極は、刺激具本体の長手方向に沿って少なくとも２つ設けられていることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激付与電極が刺激具本体の長手方向に沿って少なくとも２つ設けられているため、食道内で正極と負極とを設けて電気刺激を付与することができる。また、食道内電気刺激具は、刺激付与電極が刺激具本体の長手方向に沿って２つ以上設けることで、所望する位置または複数の位置で同時に電気刺激を付与することもできる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激付与電極は、刺激具本体の板面から突出していることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激付与電極が刺激具本体の板面から突出しているため、刺激付与電極を食道の内壁面に効果的に接触させることができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激具本体は、長手方向に沿って目盛りが設けられていることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激具本体に長手方向に沿って目盛りが設けられているため、刺激具本体の体内への挿入量または体内に挿入した刺激付与電極の位置を正確に把握することもできる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激付与電極は、刺激具本体の食道内における脊髄側の面に設けられていることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激付与電極が刺激具本体における食道内での脊髄側の面に設けられているため、脊髄に対して電気刺激を精度よく安定的に付与することができる。
　また、本発明の他の特徴は、前記食道内電気刺激具において、刺激具本体は、一方の面に刺激付与電極が設けられるととともに他方の面が滑面に形成されていることにある。
　このように構成した本発明の他の特徴によれば、食道内電気刺激具は、刺激具本体における一方の面に刺激付与電極が設けられるととともに他方の面が滑面に形成されているため、食道内に超音波プローブなどの他の医療器具を滑面に形成された他方の面上を滑らせて円滑に通すことができる。
本発明の一実施形態に係る食道内電気刺激具の外観構成およびシステム構成の概略を示した説明図である。 図１に示す食道内電気刺激具の主要部を側面から見た一部側面図である。 図２に示す食道内電気刺激具の内部構成の概略を示した要部断面図である。 図１に示した食道内電気刺激具を人間の食道内に挿入する様子を断面図で模式的に示した説明図である。 図１に示した５－５線から見た食道内電気刺激具を食道内に挿入した状態を断面で模式的に示す説明図である。 本発明の変形例に係る食道内電気刺激具の内部構成の概略を示した要部断面図である。 本発明の他の変形例に係る食道内電気刺激具の外観構成の概略を平面的に示した説明図である。 本発明の他の変形例に係る食道内電気刺激具の外観構成の概略を平面的に示した説明図である。
　以下、本発明に係る食道内電気刺激具の一実施形態について図面を参照しながら説明する。図１は、本発明に係る食道内電気刺激具１００の全体構成の概略を示す平面図である。また、図２は、図１に示す食道内電気刺激具１００の全体構成の概略を示す側面図である。また、図３は、図１に示す食道内電気刺激具１００を人間Ｈの食道Ｓ内に挿入した状態を模式的に示す人体の一部断面図である。
　この食道内電気刺激具１００は、人間Ｈの食道Ｓ内に配置されて食道Ｓの内壁面を介して脊髄Ｓｐに電気刺激を与えるための器具である。この食道内電気刺激具１００は、例えば、大動脈の外科手術中に虚血性の脊髄障害の発生の有無を監視するために食道Ｓ内に配置されて内壁面を介して脊髄Ｓｐに電気刺激を与える。なお、図４においては、背骨内を通る脊髄Ｓｐを二点鎖線で示している。
（食道内電気刺激具１００の構成）
　食道内電気刺激具１００は、刺激具本体１０１を備えている。刺激具本体１０１は、刺激付与電極１１１，１１２をそれぞれ食道Ｓ内に配置するための部品であり、少なくとも人間Ｈの口Ｍから食道Ｓにおける刺激付与電極１１１，１１２をそれぞれ配置する位置までの長さに延びる長尺体で構成されている。この場合、刺激具本体１０１は、人間Ｈの体内の管腔に沿って弾性変形するように長手方向に屈曲可能な可撓性を有して構成されている。本実施形態においては、刺激具本体１０１は、少なくとも人間Ｈの口Ｍから喉Ｎに達する長さ（約３００ｍｍ）に形成されている。この刺激具本体１０１は、主として、第１平板部材１０２、第２平板部材１０３および外装体１０４をそれぞれ備えて構成されている。
　第１平板部材１０２は、人間Ｈの口腔内および食道Ｓ内に沿って挿入される主たる部品であり、少なくとも人間Ｈの口Ｍから喉Ｎに達する長さの薄板状に形成されている。この場合、第１平板部材１０２は、長手方向および幅方向において自由に弾性的に屈曲する可撓性を有して構成されている。
　本実施形態においては、第１平板部材１０２は、透明なポリカーボネート材を長さが３００ｍｍ、幅が１６ｍｍ、厚さが０．３ｍｍに形成して構成されている。この場合、本実施形態においては、第１平板部材１０２は、人間Ｈの体内に挿入される先端部１０２ａに向かって幅が徐々に細くなる先細りの形状に形成されている。また、第１平板部材１０２の先端部１０２ａおよびこの先端部１０２ａの反対側の後端部１０２ｂは、平面視でそれぞれ円弧状に形成されている。また、第１平板部材１０２には、２つの刺激付与電極１１１，１１２がそれぞれ板面から露出した状態で取り付けられている。
　第２平板部材１０３は、第１平板部材１０２を部分的に補強して剛性を高めるとともに刺激付与電極１１１，１１２および給電電線１１３，１１４をそれぞれ第１平板部材１０２とともに保持するための部品であり、第１平板部材１０２に取り付けられている。より具体的には、第２平板部材１０３は、第１平板部材１０２よりも短い長さでかつ短い幅の可撓性を有する平面視で方形状の薄板で構成されている。本実施形態においては、第２平板部材１０３は、透明なポリカーボネート材を長さが２５５ｍｍ、幅が８ｍｍ、厚さが０．５ｍｍに形成して構成されている。
　この第２平板部材１０３は、第１平板部材１０２の幅方向の中央部でかつ第１平板部材１０２の先端部１０２ａから後端部１０２ｂ側に後退した位置に図示しない接着剤を用いて貼り付けられている。これにより、第１平板部材１０２は、第２平板部材１０３が貼り付けられた部分の剛性が補強されて刺激具本体１０１全体として第２平板部材１０３が貼り付けられた部分が撓み変形し難く形成される。この場合、第１平板部材１０２は、第２平板部材１０３が貼り付けられた部分の外側の外縁部１０２ｃの可撓性は維持される。また、第１平板部材１０２と第２平板部材１０３との間には、刺激付与電極１１１，１１２および給電電線１１３，１１４がそれぞれ配置されている。
　外装体１０４は、第１平板部材１０２および第２平板部材１０３を一体的に被覆する薄膜状の部品である。本実施形態においては、外装体１０４は、透明なシリコンゴムチューブを熱収縮させることで第１平板部材１０２および第２平板部材１０３を一体的に被覆している。この場合、外装体１０４は、刺激具本体１０１から突き出た刺激具本体１０１との境界部分も被覆している。本実施形態においては、外装体１０４は、収縮後の厚さが片側０．２ｍｍの厚さで形成されている。この外装体１０４によって、刺激具本体１０１における後述する刺激付与電極１１１，１１２が設けられた面、およびその反対面がそれぞれ滑らかな面である滑面に形成される。
　刺激付与電極１１１，１１２は、食道Ｓの内壁面に接触して電気的刺激を与えるための部品であり、白金、銅またはステンレスなどの導電性を有する材料で構成されている。この刺激付与電極１１１，１１２は、主として、接触部１１１ａ，１１２ａおよび接続部１１１ｂ，１１２ｂをそれぞれ備えて構成されている。
　接触部１１１ａ，１１２ａは、食道Ｓの内壁面に接触して同内壁面に対して電気を流す部分であり、第１平板部材１０２における第２平板部材１０３が貼り付けられた板面とは反対側の板面から突出して形成されている。本実施形態においては、接触部１１１ａ，１１２ａは、それぞれ球体状に形成されている。これらの接触部１１１ａ，１１２ａは、第１平板部材１０２の幅方向の中央部に長手方向に所定の間隔を介して設けられている。
　この場合、接触部１１１ａと接触部１１２ａとの間の配置間隔は、食道内電気刺激具１００が挿入される食道Ｓの大きさ、状態、脊髄Ｓｐの状態、通電する電気の電圧値、電流値または通電の目的などに応じて適宜設定される。本実施形態においては、接触部１１１ａと接触部１１２ａとの間の配置間隔は、４０ｍｍに設定されている。
　また、刺激具本体１０１の先端部１０２ａ側に設けられた接触部１１１ａは、先端部１０２ａから所定の間隔を介して配置されている。この場合、先端部１０２ａと刺激付与電極１１１の接触部１１１ａとの間の所定の間隔は、接触部１１１ａよりも先端部１０２ａ側の第１平板部材１０２が食道Ｓの湿った内壁面に撓み変形しながらでも貼り付くことができる長さであり、概ね３０ｍｍ以上である。本実施形態においては、先端部１０２ａと刺激付与電極１１１の接触部１１１ａとの間の所定の間隔は、５０ｍｍに設定されている。
　接続部１１１ｂ，１１２ｂは、給電電線１１３，１１４に電気的に接続されて電気の供給を受ける部分であり、接触部１１１ａ，１１２ａから突出して第１平板部材１０２を貫通する円柱状の突起で構成されている。なお、接続部１１１ｂ，１１２ｂは、接触部１１１ａ，１１２ａに給電電線１１３，１１４を電気的に接続することができればどのような形態であってもよいことは当然である。
　給電電線１１３，１１４は、刺激付与電極１１１，１１２に対して電気を供給するための部品であり、銅線などの導電性を有する金属線を樹脂製のチューブなどの絶縁体で被覆して構成されている。これらの給電電線１１３，１１４は、物理的に分離していてもよいが、絶縁性の１つのチューブ内に給電電線１１３，１１４を通したり、２つの給電電線１１３，１１４を互いに撚ったりして１つの線状にまとめてもよい。この給電電線１１３，１１４は、一方の端部が半田付けなどの接続手法を介して刺激付与電極１１１，１１２にそれぞれ接続されているとともに、他方の端部が接続端子１１３ａ，１１４ａを介して給電源となる制御装置１２０にそれぞれ接続されている。
　制御装置１２０は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなるマイクロコンピュータを備えて構成されており、記憶装置に予め記憶された図示しない制御プログラムを実行することにより、食道内電気刺激具１００の作動を総合的に制御する。より具体的には、制御装置１２０は、食道Ｓを介して脊髄Ｓｐを電気的に刺激するための電気信号を給電電線１１３，１１４に出力する。この場合、電気信号としては、例えば、１００Ｖ以上かつ６００Ｖ以下の範囲の一定の電圧でかつ１００ｍＡ以上かつ３００ｍＡの範囲の一定の電流を２ｍｓ間隔で０．０５ｍｓの間出力するパルス信号である。なお、制御装置１２０は、刺激付与電極１１１，１１２のどちらを正極または負極として電気信号を供給するようにしてもよい。
　この制御装置１２０には、使用者からの指示を受け付けて制御装置１２０に入力するスイッチ群からなる入力装置および制御装置１２０の作動状況を表示する表示ランプおよび液晶表示装置をそれぞれ備えた操作盤１２１を備えている。なお、制御装置１２０は、外部電源か電力を受けて食道内電気刺激具１００に供給する電源部を備えていることは当然である。
（食道内電気刺激具１００の製造）
　次に、食道内電気刺激具１００の製造過程について説明する。まず、作業者は、第１平板部材１０２、第２平板部材１０３、刺激付与電極１１１，１１２および給電電線１１３，１１４をそれぞれ用意する。この場合、第１平板部材１０２および第２平板部材１０３は、樹脂材による射出成形加工または樹脂材を切断する切断加工によって成形することができる。また、刺激付与電極１１１，１１２は、金属材料の切削加工またはプレス加工によって成形することができる。
　次に、作業者は、刺激付与電極１１１，１１２の接続部１１１ｂ，１１２ｂをそれぞれ第１平板部材１０２に貫通させて取り付けた後、これらの接続部１１１ｂ，１１２ｂに給電電線１１３，１１４をそれぞれ接続する。次に、作業者は、第２平板部材１０３の片面に接着剤を塗布した後、第１平板部材１０２上の接続部１１１ｂ，１１２ｂおよび給電電線１１３，１１４を覆うように第２平板部材１０３を第１平板部材１０２上に貼り付ける。
　次に、作業者は、第２平板部材１０３を貼り付けた第１平板部材１０２を外装体１０４で被覆する。具体的には、作業者は、外装体１０４の材料である筒状のシリコンゴム製のチューブ内に第２平板部材１０３を貼り付けた第１平板部材１０２を挿入して加熱することで第２平板部材１０３を貼り付けた第１平板部材１０２を外装体１０４で被覆することができる。これにより、作業者は、食道内電気刺激具１００を完成させることができる。
（食道内電気刺激具１００の作動）
　上記のように構成した食道内電気刺激具１００の作動について説明する。この食道内電気刺激具１００は、前記したように、大動脈の外科手術中に虚血性の脊髄障害の発生の有無を監視するために食道Ｓ内に配置されて脊髄Ｓｐに電気刺激を与える。まず、医師または看護師などの使用者は、食道内電気刺激具１００の接続端子１１３ａ，１１４ａを制御装置１２０に接続して制御装置１２０の電源をＯＮする。これにより、制御装置１２０は、図示しない制御プログラムを実行して待機状態となる。
　次に、使用者は、図４に示すように、食道内電気刺激具１００を挿入する患者（人間Ｈ）の口Ｍから刺激具本体１０１を挿入して刺激付与電極１１１，１１２を食道Ｓ内における所望する位置に配置する。この場合、使用者は、刺激具本体１０１が長手方向に自由に屈曲するため、食道Ｓ内の形状に沿って刺激具本体１０１を屈曲させながら挿入することができる。また、この場合、刺激具本体１０１は、第１平板部材１０２における第２平板部材１０３が貼り付けられた部分の剛性が高く形成されているため、挿入時に頻繁または不必要に屈曲することが抑えられる。
　また、使用者は、刺激具本体１０１が平板状に形成されているため、食道Ｓ内に他の医療器具が配置されている場合においても円滑に挿入することができるとともに、他の医療器具の位置がずれることも抑えることができる。また、食道内電気刺激具１００は、図５に示すように、食道Ｓの内径を刺激具本体１０１の幅方向に広げながら挿入されることで食道Ｓの内壁面が刺激付与電極１１１，１１２に密着し易くなる。また、この場合、食道内電気刺激具１００は、第１平板部材１０２の幅方向の外縁部１０２ｃが同幅方向に沿って曲面状に撓み変形することで食道Ｓの内腔を外側に押し広げて空洞状態を維持させる。なお、図５においては、外装体１０４の図示を省略している。
　次に、使用者は、患者の脊髄Ｓｐに対して電気刺激を与える。具体的には、使用者は、制御装置１２０を操作することで食道内電気刺激具１００の刺激付与電極１１１，１１２から食道Ｓの内壁面に対して電気刺激を与える。これにより、使用者は、食道Ｓを介して脊髄Ｓｐに対して電気刺激を与えることができる。この場合、使用者は、脊髄Ｓｐへの電気刺激に際して脊髄Ｓｐから誘発される電気を記録する誘発電位検出装置（図示せず）を患者に別途装着しておくことで、脊髄Ｓｐに電気刺激を与えた際の誘発電位を検出して虚血性の脊髄障害の発生の有無を監視することができる。
　また、この場合、使用者は、食道Ｓの内壁面に対して刺激付与電極１１１，１１２が正しく接触していない場合には、使用者は、刺激具本体１０１を長手方向または長手方向の軸線周りに回動させることで刺激付与電極１１１，１１２を食道Ｓの内壁面に密着するように位置または向きを調整することができる。また、使用者は、食道Ｓ内に軽食道エコープローブなどの他の医療器具を挿入する場合においては、刺激具本体１０１が平板状に形成されているため、他の医療器具を円滑に挿入することができるとともに刺激具本体１０１の位置がずれることも抑えることができる。
　次に、使用者は、食道Ｓ内から刺激具本体１０１を撤去する場合には、制御装置１２０を操作して刺激付与電極１１１，１１２による電気刺激付与を中断した後、刺激具本体１０１を食道Ｓ内から抜き取る。これにより、使用者は、食道Ｓ内から刺激具本体１０１を撤去することができる。この場合、使用者は、刺激具本体１０１が平板状に形成されているため、食道Ｓ内に他の医療器具が配置されている場合においても円滑に挿入することができるとともに、他の医療器具の位置がずれることも抑えることができる。
　次に、使用者は、食道内電気刺激具１００の接続端子１１３ａ，１１４ａを制御装置１２０から取り外して作業を終了することができる。
　上記作動からも理解できるように、上記実施形態によれば、食道内電気刺激具１００は、食道Ｓ内に挿入される刺激具本体１０１が長尺に延びる方向に可撓性を有した平板状に形成されているため、食道Ｓ内に他の医療器具も挿入した場合であっても物理的に干渉し難く他の医療器具の挿入がし易いとともに食道Ｓ内における刺激具本体１０１の位置ずれも抑えることができる。
　さらに、本発明の実施にあたっては、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。なお、下記に示す各変形例においては、上記各実施形態と同様の構成部分には対応する符号を付して、その説明は省略する。
　例えば、上記実施形態においては、食道内電気刺激具１００は、２つの刺激付与電極１１１，１１２を備えて構成した。しかし、食道内電気刺激具１００は、少なくとも１つの刺激付与電極を備えて構成することができる。ここで、使用者は、食道内電気刺激具１００が１つの刺激付与電極を備えて構成した場合には、食道内電気刺激具１００が備えた刺激付与電極に付与する電位とは逆極性の電位を付与する電極を患者に設けて脊髄Ｓｐに対して直接的または間接的に電気刺激を与えることができる。また、食道内電気刺激具１００は、３つ以上の刺激付与電極を備えることで任意の刺激付与電極を用いて脊髄Ｓｐに対して電気刺激を与えることもできる。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、長手方向に直交する幅方向にも可撓性を有するように構成した。これにより、食道内電気刺激具１００は、食道Ｓ内の形状に沿って柔軟に変形することで円滑に挿入または抜き取りをすることができる。しかし、刺激具本体１０１は、少なくとも長手方向において弾性的に屈曲する可撓性を有して構成されていればよい。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、幅方向の両端の外縁部１０２ｃが可撓性を有するように構成した。これにより、食道内電気刺激具１００は、刺激具本体１０１の外縁部１０２ｃが食道Ｓの内壁面に沿って変形することで刺激具本体１０１の挿入を円滑に行うことができる。また、食道内電気刺激具１００は、刺激具本体１０１の外縁部１０２ｃが食道Ｓの内壁面を押し広げて筒状に形成することで他の医療器具を挿入し易くすることができる。しかし、刺激具本体１０１は、幅方向の全域に亘って可撓性を有するように構成することもできる。しかし、刺激具本体１０１は、幅方向の両端部側のうちの一方のみについて可撓性を有するように構成することもできる。また、刺激具本体１０１は、幅方向においては可撓性を有さないように構成することもできる。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、長手方向および幅方向に平坦に延びる平面状に形成した。しかし、刺激具本体１０１は、平板を長手方向および／または幅方向に当初から撓んだまたは屈曲した形状に形成して構成することもできる。例えば、刺激具本体１０１は、図６に示すように、刺激付与電極１１１，１１２が張り出すように幅方向に沿って図示下方に凸状に湾曲して構成することができる。これによれば、食道内電気刺激具１００は、刺激付与電極１１１，１１２をより効果的に食道Ｓの内壁面に接触させることができる。なお、図６においても、外装体１０４の図示を省略している。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、第１平板部材１０２の幅方向の中央部に第２平板部材１０３を貼り付けることで幅方向の両端の外縁部１０２ｃの間の内側部分の剛性が外縁部１０２ｃよりも高く形成した。これにより、食道内電気刺激具１００は、刺激具本体１０１を食道Ｓ内に挿入する際における刺激具本体１０１の座屈（長手方向の折れ曲がり）を抑えて円滑に挿入することができる。しかし、刺激具本体１０１は、幅方向の両端の外縁部１０２ｃの間の内側部分の剛性を外縁部１０２ｃと同じまたはそれ以下に形成することもできる。
　また、刺激具本体１０１は、第１平板部材１０２における中央部の厚さを外縁部１０２ｃよりも厚くすることでも外縁部１０２ｃの間の内側部分の剛性が外縁部１０２ｃよりも高く形成することもできる。また、刺激具本体１０１は、第１平板部材１０２とは異なる材料（例えば、第１平板部材１０２よりも剛性の高い異種材料）を幅方向の中央部に貼り付けることでも外縁部１０２ｃの間の内側部分の剛性が外縁部１０２ｃよりも高く形成することもできる。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、刺激具本体１０１の後端部１０２ｂ側から先端部１０２ａに向かって幅が細くなるように平面視で砲弾状に形成した。これにより、食道内電気刺激具１００は、刺激具本体１０１を食道Ｓ内に円滑に挿入することができる。しかし、刺激具本体１０１は、刺激具本体１０１の後端部１０２ｂから先端部１０２ａに亘って同じ幅で形成することもできる。また、刺激具本体１０１は、後端部１０２ｂから先端部１０２ａに向かって幅が広がるように形成することもできる。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、給電電線１１３，１１４を第１平板部材１０２と第２平板部材１０３とで挟むことで内包して構成されている。これにより、食道内電気刺激具１００は、給電電線１１３，１１４が刺激具本体１０１に対して分離することなく一体的に取り付けられているため、刺激具本体１０１を食道Ｓ内に円滑に挿入することができるとともに食道Ｓ内への他の医療器具の挿入が行い易くなる。しかし、刺激具本体１０１は、給電電線１１３，１１４を第１平板部材１０２および第２平板部材１０３に貼り付けることなく物理的に分離した状態で設けることもできる。また、給電電線１１３，１１４は、線状の電線のほか、可撓性を有するフラットなフレキシブルケーブルで構成することもできる。
　また、上記実施形態においては、刺激付与電極１１１，１１２は、刺激具本体１０１の板面からそれぞれ突出して形成されている。これにより、食道内電気刺激具１００は、刺激付与電極１１１，１１２を食道Ｓの内壁面にそれぞれ効果的に接触させることができる。しかし、刺激付与電極１１１，１１２は、刺激具本体１０１の板面から突出することなく面一に形成することもできる。また、刺激付与電極１１１，１１２は、球体形状のほか、板状またはフィルム状の平板状、または導電性材料を蒸着した層状に形成することもできる。
　また、刺激付与電極１１１，１１２は、図７に示すように、第１平板部材１０２の幅方向に平面状に延びて食道Ｓの内壁面に対して面接触するように構成することもできる。なお、図７においては、帯状に延びて形成されたシート状、フィルム状または層状の、刺激付与電極１１１，１１２を塗り潰して示している。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、長さが３００ｍｍ、幅が１６ｍｍおよび厚さが１．２ｍｍに形成した。しかし、刺激具本体１０１の各部の寸法は、挿入対象である内腔の大きさや長さに応じて適宜設定されるものであり、上記実施形態に限定されるものでないことは当然である。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、第１平板部材１０２に第２平板部材１０３を重ねた状態で外装体１０４で全体を被覆して構成した。しかし、刺激具本体１０１は、長手方向に可撓性を有する平板状に形成されていればよい。したがって、刺激具本体１０１は、第１平板部材１０２のみで構成してもよいし、外装体１０４による被覆を省略して構成することもできる。
　また、第１平板部材１０２および第２平板部材１０３は、ポリカーボネート樹脂以外の樹脂材、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン樹脂などが用いることができる。また、第１平板部材１０２および第２平板部材１０３は、透明材のほか、半透明または不透明な材料で構成することもできる。また、外装体１０４は、シリコンゴム以外の材料、例えば、各種樹脂材料で構成してもよい。
　また、刺激具本体１０１は、図８に示すように、長手方向に沿って目盛り１３０を備えて構成することもできる。これによれば、食道内電気刺激具１００は、目盛り１３０によって刺激具本体１０１の体内への挿入量または体内に挿入した刺激付与電極１１１，１１２の位置を正確に把握することもできる。この場合、目盛り１３０は、刺激具本体１０１の先端部１０２ａからの長さを表示してもよいし、刺激付与電極１１１または刺激付与電極１１２からの長さを表示してもよい。また、目盛り１３０は、外装体１０４の表面に印刷等によって形成してもよいが、外装体１０４によって被覆される第１平板部材１０２または第２平板部材１０３の表面に印刷等によって形成してもよい。
　また、上記実施形態においては、接触部１１１ａ，１１２ａは、第１平板部材１０２における第２平板部材１０３が貼り付けられた板面とは反対側の板面に設けた。すなわち、刺激付与電極１１１，１１２は、刺激具本体１０１の食道Ｓ内における脊髄Ｓｐ側の面に設けられている。これにより、食道内電気刺激具１００は、脊髄Ｓｐに対して電気刺激を精度よく安定的に付与することができる。しかし、刺激付与電極１１１，１１２は、食道Ｓの内壁面に接触して同内壁面に対して電気を流すことができれば、必ずしも刺激具本体１０１の食道Ｓ内における脊髄Ｓｐ側の面に設ける必要はない。したがって、例えば、刺激付与電極１１１，１１２は、刺激具本体１０１における２つの側面（刺激具本体１０１の厚さ方向の面）のうちの少なくとも一方に設けることもできる。また、刺激付与電極１１１，１１２は、刺激具本体１０１の２つの板面の両方にそれぞれ設けておくことで食道Ｓ内に刺激具本体１０１を挿入する際における板面の向きを考慮する手間を省略することができる。
　また、上記実施形態においては、刺激具本体１０１は、刺激付与電極１１１，１１２を設けた板面、その反対面および２つの側面など接触部１１１ａ，１１２ａ以外の全面を外装体１０４で覆うことで全面を滑面で構成した。これにより、食道内電気刺激具１００は、食道Ｓ内に対する挿入または引き出し時における摩擦抵抗を減らして円滑に出し入れできるとともに、他の医療機器の出し入れも円滑に行うことができる。しかし、刺激具本体１０１は、刺激付与電極１１１，１１２を設けた板面、その反対面および２つの側面のうちのいずれかの面のみを滑面に形成してもよい。この場合、刺激具本体１０１は、刺激付与電極１１１，１１２を設けた板面またはその反対面を滑面に形成するとよい。また、刺激具本体１０１は、刺激付与電極１１１，１１２を設けた板面、その反対面および２つの側面のうちの滑面に形成しない面については梨地面など細かな凹凸のある面に形成することで食道Ｓ内における摩擦抵抗を向上させて位置ズレなどを抑制することもできる。
　また、上記実施形態においては、食道内電気刺激具１００は、人間Ｈの食道Ｓ内に配置した。しかし、食道内電気刺激具１００は、人間Ｈ以外の生体、例えば、犬または猫などの愛玩動物のほか、牛、馬または豚などの家畜、すなわち動物に対して使用することもできる。
Ｈ…人間、Ｓ…食道、Ｍ…口、Ｎ…喉、Ｓｐ…脊髄、
１００…食道内電気刺激具、
１０１…刺激具本体、１０２…第１平板部材、１０２ａ…先端部、１０２ｂ…後端部、１０２ｃ…外縁部、１０３…第２平板部材、１０４…外装体、
１１１，１１２…刺激付与電極、１１１ａ，１１２ａ…接触部、１１１ｂ，１１２ｂ…接続部、１１３，１１４…給電電線、１１３ａ，１１４ａ…接続端子、
１２０…制御装置、１２１…操作盤、
１３０…目盛り。

Claims (12)

  1. 　食道内に配置されて同食道の内壁面に対して電気刺激を与える食道内電気刺激具であって、
    　前記食道内に配置されて同食道の内壁面に対して電気刺激を与えるための少なくとも１つの刺激付与電極と、
    　少なくとも口から喉に達する長さの長尺に延びて形成されて前記刺激付与電極を保持する刺激具本体と、
    　前記刺激付与電極に電気を供給する給電電線とを備え、
    　前記刺激具本体は、
    　少なくとも長手方向に可撓性を有する平板状に形成されていることを特徴とする食道内電気刺激具。
  2. 　請求項１に記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激具本体は、
    　前記長手方向に直交する幅方向にも可撓性を有することを特徴とする食道内電気刺激具。
  3. 　請求項２に記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激具本体は、
    　前記幅方向の両端の外縁部が可撓性を有することを特徴とする食道内電気刺激具。
  4. 　請求項３に記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激具本体は、
    　前記幅方向の両端の外縁部より内側部分の剛性が同外縁部よりも高く形成されていることを特徴とする食道内電気刺激具。
  5. 　請求項４に記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激具本体は、
    　平板状に形成された第１平板部材と、
    　前記第１平板部材より幅が狭い平板状に形成されて前記第１平板部材に重ねられた第２平板部材とを備えることを特徴とする食道内電気刺激具。
  6. 　請求項１ないし請求項５のうちのいずれか１つに記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激具本体は、
    　先端部に向かって幅が細く形成されていることを特徴とする食道内電気刺激具。
  7. 　請求項１ないし請求項６のうちのいずれか１つに記載した食道内電気刺激具において、
    　前記給電電線は、
    　前記刺激具本体に一体的に取り付けられていることを特徴とする食道内電気刺激具。
  8. 　請求項１ないし請求項７のうちのいずれか１つに記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激付与電極は、
    　前記刺激具本体の長手方向に沿って少なくとも２つ設けられていることを特徴とする食道内電気刺激具。
  9. 　請求項１ないし請求項８のうちのいずれか１つに記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激付与電極は、
    　前記刺激具本体の板面から突出していることを特徴とする食道内電気刺激具。
  10. 　請求項１ないし請求項９のうちのいずれか１つに記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激具本体は、
    　長手方向に沿って目盛りが設けられていることを特徴とする食道内電気刺激具。
  11. 　請求項１ないし請求項１０のうちのいずれか１つに記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激付与電極は、
    　前記刺激具本体の食道内における脊髄側の面に設けられていることを特徴とする食道内電気刺激具。
  12. 　請求項１ないし請求項１１のうちのいずれか１つに記載した食道内電気刺激具において、
    　前記刺激具本体は、
    　一方の面に前記刺激付与電極が設けられるととともに他方の面が滑面に形成されていることを特徴とする食道内電気刺激具。
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