WO2022127997A1 - VERWENDUNG VON β-GALAKTOOLIGOSACCHRIDEN FÜR DIE HERSTELLUNG EINER KOSMETISCHEN UND/ODER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN ZUSAMMENSETZUNG - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to the use of ⁇ -galactooligosaccharides of the general formula
- the skin forms a multi-layered barrier to protect the body from external influences and noxae, i.e. substances or circumstances that have a damaging, pathogenic (i.e. disease-causing) effect on the skin.
- the skin reacts to damaging pathogenic influences, such as insect bites and stings, or when it comes into contact with skin-irritating plants, with symptoms of inflammation such as pain, swelling, reddening and itching.
- Anti-inflammatory corticosteroids e.g.
- Hydrocortisone or antihistamines (e.g. dimetindene maleate) are used, which Alleviate symptoms only insufficiently without eliminating the noxa.
- the long-term external use of hydrocortisone-containing ointments can have a variety of side effects, such as skin thinning, skin pigmentation disorders, stretch marks, steroid acne or increased body hair on the treated area.
- an ointment containing hydrocortisone should not be used in the case of bacterial, viral or fungal infections or acne vulgaris.
- inflammation in the mouth peripheral dermatitis
- corticosteroids In the case of inflammation in the mouth (perioral dermatitis) and the eye, an increase in intraocular pressure has been observed with the use of corticosteroids.
- hydrocortisone-containing ointments are not recommended for children under 6 years of age. Creams containing hydrocortisone should also be used with caution in older people, in whom the barrier function of the horny layer of the skin is weakened and active substances can therefore get into the body. The use in pregnant women is also problematic. Long-term use has shown that growth disorders in embryogenesis and impairment of the adrenal glands of the unborn child can be observed, and that the active ingredient can also pass into breast milk and be absorbed by the infant via this route.
- microorganisms Due to improved examination methods, new insights into the colonization of the skin surface with a large number of microorganisms have been gained. Some of them only appear there temporarily, others, the so-called resident microbial skin flora, are essential for healthy skin function and the maintenance of the skin's barrier function. These microorganisms are closely connected to the immune system and skin cells, shape the immune system, compete with other germs for nutrients and inhibit colonization with pathogens by producing antimicrobial substances (bacteriocins, acids). Some bacteria can interact directly with skin cells and stimulate them to produce antimicrobial defensins.
- antimicrobial substances bacteriocins, acids
- carbohydrate compounds such as fructooligosaccharides, galactooligosaccharides or various other sugar compounds added to cosmetics to improve the complexion.
- carbohydrate compounds are used in combination with other active ingredients: eg in Systral® cooling gel, the acemannan contained in the extracts from aloe vera, a complex, water-soluble polymannogalactoacetate, is said to have an anti-inflammatory, immune-stimulating and healing-promoting, as well as antibacterial and antiviral effect.
- WO 00/44367 describes the combined topical application of complex carbohydrates (e.g. glycosaminoglycans or polysaccharides) with essential oils, thereby reducing inflammatory symptoms of the skin such as itching, swelling and pain as well as acne symptoms by blocking receptors on inflammatory cells.
- complex carbohydrates e.g. glycosaminoglycans or polysaccharides
- US Pat. No. 4,083,965 discloses the use of American arrowroot starch in a mixture with calcium phosphate to reduce itching, swelling and pain after insect bites and stings and skin-irritating contacts with skin-damaging plants.
- the mixture of arrowroot and calcium phosphate is supposed to absorb harmful acids, mucoids, toxins and cell debris after application to the skin area damaged by noxae and remove them from the skin. If the agent is applied immediately, i.e. acutely, after the sting event or after contact with a skin-irritating plant, an effect occurs within seconds according to the disclosure in US Pat enters the bloodstream. Later application, only after the skin swelling and allergic reactions are already pronounced, leads to a delayed effect after 3.5 hours.
- JP 2012-254995 describes an oligosaccharide made from nigerosylglucose which is said to have an anti-inflammatory effect in that the oligosaccharide described inhibits the proteins usually formed in a local inflammatory reaction, in particular cytokine formation.
- the alleviation of inflammatory symptoms and skin irritations by new oligosaccharides is known from the disclosure of the publication FR 2 842 201.
- the new oligosaccharides are obtained through the hydrolysis of enterobacteria.
- WO 2019/002421 A1 discloses a combination preparation of galactooligosaccharides and xylitol, the combination preparation being bound in a pharmaceutical carrier such as a washing gel, body lotion, shampoo, cream or cloth and applied to the skin with the carrier becomes.
- a pharmaceutical carrier such as a washing gel, body lotion, shampoo, cream or cloth
- WO 2019/002421 A1 describes an antibacterial effect of the combination preparation of galactooligosaccharides and xylitol in skin diseases and skin disorders caused by Staphylococcus aureus.
- WO 2006/106220 describes the topical application of galactose, a simple sugar in combination with other sugar molecules.
- galactose a simple sugar in combination with other sugar molecules.
- Galactooligosaccharides occur naturally in breast milk and have a positive effect on the intestinal flora of infants. Therefore, they are already added to baby food. In various patents, more far-reaching effects are ascribed to galactooligosaccharides after oral intake. For example, JP 2014-101305 describes the alleviation of allergic symptoms. Oral administration of galactooligosaccharides is known from JP 2009-114080, with a positive therapeutic effect in atopic dermatitis being ascribed to the orally administered galactooligosaccharides. Disclosure of Invention
- the object of the present invention is to at least partially improve the cosmetic and/or pharmacological compositions known from the prior art.
- ß-galactooligosaccharides for the production of a cosmetic and / or pharmacological composition
- a galactooligosaccharide mixture in the composition, with short-chain carbohydrates consisting of the monosaccharides galactose (Gal) and glucose (Glu) that ß-glycosidic linkages in the form of (ß-Gal (1 ⁇ a)) P ß-Gal (1 ⁇ b) Glu are connected to one another, and where p is variable from 0 to 6 and a is from 2,3,4 or 6 may have.
- connection between the galactose molecule and the terminal glucose molecule is advantageously a ß(1 ⁇ 4) or a ß(1 ⁇ 6) connection
- the other connections between the galactose molecules can ß(1 ⁇ 4), ß(1 ⁇ 6), ß (1 ⁇ 3) or ⁇ (1 ⁇ 2) compounds.
- the galactooligosaccharides used in the present invention for preparing the composition can advantageously be prepared enzymatically from lactose with the aid of ⁇ -galactosidases. Due to the ß-glycosidic linkage, they can cannot be broken down by endogenous enzymes. However, various microorganisms, for example certain but also bacteria of the skin flora or the skin environment, can advantageously break down ⁇ -galactooligosaccharides into volatile fatty acids or into lactic acid.
- the oligosaccharides known from the prior art differ in their composition from the cosmetic and/or pharmacological composition according to the invention in that the composition according to the invention contains ß-galactooligosaccharides in the form of a ß-galactooligosaccharide mixture as the only active substance.
- a ß-galactooligosaccharide mixture as the only active substance.
- acemannan, nigerosylglucose, nigerosylmaltose, starch, complex carbohydrates such as hyaluronic acid, heparin and others are known from the prior art.
- the oligosaccharides known from the prior art which do not work alone, but only in combination with other active ingredients and excipients, e.g.
- the ß-galactooligosaccharides or the ß-galactooligosaccharide mixture of the present invention act according to the invention in the galactooligosaccharide-containing composition produced therewith, preferably in the form of a liquid with adjustable viscosity, very quickly and independently of the time of application to a skin irritation caused by noxae.
- the galactooligosaccharides of the present invention are non-toxic in their composition and no further cosmetic auxiliaries are necessary for their effect and their application site on the skin. Accordingly, no side effects are to be expected from the application of the galactooligosaccharide-containing composition according to the invention and no side effects occurred in the tests, see examples.
- compositions for alleviating inflammatory symptoms of the skin, ear or eyes which composition contains only ⁇ -galactooligosaccharides in a mixture as the acutely active ingredient.
- ß-galactooligosaccharides in a cosmetic and / or pharmacological composition according to the present invention, it was surprisingly found that contrary to the mode of action of the oligosaccharide mixtures known in the art, an acute, rapid effect could be achieved within a few minutes after application to the skin.
- ß-galactooligosaccharides according to the invention as a mixture in a cosmetic and/or pharmacological composition has a prebiotic effectiveness for several hours and even days, which on the time scale is more effective in the hours and days range.
- inventive use of ß-galactooligosaccharides in a cosmetic and / or pharmacological composition is advantageous over the oligosaccharide mixtures known from the prior art or over the use of anti-inflammatory corticosteroids, since the active ingredient, namely the ß-galactooligosaccharides are free of side effects, which advantageously Skin irritation and inflammation can also be treated in small children, pregnant women and the elderly.
- ⁇ -galactooligosaccharides according to the invention is preferably suitable for the production of a cosmetic and/or pharmacologically active composition for use in acute alleviation of inflammatory symptoms and itching caused by insect stings or insect bites.
- Inflammatory symptoms of the skin caused by bees, wasps, hornets or mosquitoes can be mentioned as insect bites, for example.
- Insect bites, such as those caused by spiders or insects other than those mentioned above, can preferably be treated by applying the composition containing ⁇ -galactooligosaccharides according to the invention.
- ⁇ -galactooligosaccharides for the production of a cosmetically and/or pharmacologically active composition, this can advantageously also be used for the treatment of acute alleviation of inflammatory symptoms and itching caused by acne.
- the application of ß-galactooligosaccharides does not further damage the still intact skin flora, but rather the ß-galactooligosaccharides by the germs of the resident microbial skin flora can be used particularly well and thus support the natural skin environment.
- Skin irritations caused by plants can also advantageously be treated by means of the cosmetic and/or pharmacologically active composition containing galactooligosaccharides according to the invention.
- the composition according to the invention after the application of the composition according to the invention on the skin, there are advantageously no side effects that could be caused, for example, by additives in the composition, since ⁇ -galacto-oligosaccharides are the only effective substance for alleviating the inflammatory symptoms as a mixture are contained in the composition according to the invention.
- ⁇ -galactooligosaccharides according to the invention for the production of a cosmetically and/or pharmacologically active composition which is applied to the corresponding inflamed areas to alleviate acute ear and/or eye inflammation is particularly preferred.
- inflammation of the oral mucosa can also be treated with the composition according to the invention. It is particularly advantageous that due to the medium to high viscosity of the composition due to the preferably high proportion of ß-galactooligosaccharides in the composition, this remains at the site of application despite the moist environment of the eyes, ears or mouth and thus the ß- Galactooligosaccharides can act specifically on the inflammatory site.
- composition or the carriers mentioned preferably have a content of ⁇ -galactooligosaccharides in a mixture of 10-70% by volume, based on the total volume of the composition or the carriers.
- the cosmetic and/or pharmacological composition is particularly preferably a liquid with high viscosity which is used for application to the skin and has a ⁇ -galactooligosaccharide content of 60% by volume, based on the total volume of the composition or the liquid ⁇ -galactooligosaccharide has mixture.
- a liquid with high viscosity which is used for application to the skin and has a ⁇ -galactooligosaccharide content of 60% by volume, based on the total volume of the composition or the liquid ⁇ -galactooligosaccharide has mixture.
- the application vessel is preferably compressible, and plastic ampoules with an applicator can advantageously be used.
- the applicator is advantageously designed as a small tube or a tapering nose of the vessel, which particularly advantageously allows the composition to be applied to the skin in droplet size.
- Other containers for example glass, metal or plastic cans, are of course also conceivable, particularly when the composition according to the invention is used as a cream or paste.
- the pronounced wheal formation of the skin after contact with stinging nettles was significantly reduced within a few minutes by applying the galactooligosaccharide-containing ß-galactooligosaccharides with a content of ß-galactooligosaccharides of 60% by volume based on the total volume of the composition or the liquid and that burning sensation on the skin are significantly alleviated.
- the pain was quickly alleviated by the topical application of the galactooligosaccharide-containing composition according to the invention with a content of ß-galactooligosaccharides of 60% by volume, based on the total volume of the composition or the liquid, to painful and reddened areas in the area of the outer ear .
- the galactooligosaccharide-containing composition according to the invention with a content of ß-galactooligosaccharides between 20% by volume and 60% by volume, based on the total volume of the composition or the liquid, caused redness and pustules caused by inflammation Acne has a significantly positive effect and the signs of inflammation subside.
- Fig. 1 shows a general structural formula of galactooligosaccharides
- FIG. 2 is a schematic diagram showing the time sequence of the acute antipruritic effect of the galactooligosaccharide-containing formulation after application to skin irritated by external noxae and with the time-delayed onset of the prebiotic effect.
- FIG. 1 shows a general structural formula of galactooligosaccharides, consisting of a glucose molecule and up to 7 galactose molecules (p), which are linked to one another in the form of ß-glycosidic compounds (a).
- connection between the galactose and the terminal glucose molecule is a ß(1 ⁇ 4) or ß(1 ⁇ 6) connection, the remaining connections between the galactose molecules can be ß(1 ⁇ 4), ß(1 ⁇ 6), ß( 1 ⁇ 3) or ⁇ (1 ⁇ 2) compounds.
- FIG. 2 shows schematically in a diagram the time sequence of the acute antipruritic effect of the galactooligosaccharide-containing composition with a content of ⁇ -galactooligosaccharides of 60% by volume based on the total volume of the composition or the liquid from Examples 1 and 2 after application on skin irritated by external noxae, here caused by a mosquito bite (example 1) and by a wasp bite (example 2), and with their time-delayed onset of prebiotic effects. From the diagram it can be seen that an advantageous effect of the composition according to the invention after external, topical application to the skin leads to a rapid alleviation of acute inflammatory symptoms of the skin within one to about two minutes.
- the galactooligosaccharide-containing formulation according to the invention is also effective for skin irritation caused by various noxae, namely, for example, insect bites, irritation caused by plants, acne-related skin disorders and external inflammation of the ear and eye and conjunctival inflammation, the active ingredient, namely the ß-galactooligosaccharide mixture acute in the composition, namely within one minute antipruritic and pain-relieving effect and significantly reduces skin redness caused thereby, with an advantageous effect of the composition of the invention based on their side effect-free application of the active ingredient, namely the ß-galactooligo- saccharide mixture. It is advantageous that galactooligosaccharides are natural components of breast milk and are therefore non-toxic even in concentrated form. Accidental consumption, for example when children lick it, is also harmless.
- the composition according to the invention adheres well to the inflamed skin without irritating it.
- the enriched galactooligosaccharides, di- and monosaccharides can also serve as beneficial nutrients for the skin flora and the breakdown products (lactic acid, butyric acid) support the skin's acid mantle by lowering the pH.
- Lactic acid and citric acid and/or their salts can advantageously be added to the composition according to the invention to support the anti-inflammatory effect and to lower the pH value or to set a pH value that supports the natural skin environment.
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Abstract
Die Erfindung betrifft die Verwendung von ß-Galaktooligosacchariden der allgemeinen Formel (ß Gal (1→a))p - ß Gal (1→b) Glu, mit p=0 bis 6, a=2,3,4 oder 6 und b=4 oder 6 zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Entzündungserscheinungen und Juckreiz der Haut, wobei die Zusammensetzung zur topischen, äußerlichen Anwendung auf die Haut aufgetragen werden kann.
Description
VERWENDUNG VON ß-GALAKTOOLIGOSACCHRIDEN FÜR DIE HERSTELLUNG EINER KOSMETISCHEN UND/ODER PHARMAKOLOGISCH WIRKSAMEN ZUSAMMENSETZUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von ß-Galaktooligosacchariden der allgemeinen Formel
(ß Gal (1 → a))p - ß Gal (1 → b) Glu, mit p=0 bis 6, a=2,3,4 oder 6 und b=4 oder 6 zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Entzündungserscheinungen und Juckreiz der Haut, wobei die Zusammensetzung zur topischen, äußerlichen Anwendung auf die Haut aufgetragen werden kann, nach Anspruch 1 , sowie ein kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung, enthaltend Galaktooligosaccharide der allgemeinen Formel
(ß Gal (1 → a))p - ß Gal (1→ b) Glu, mit p=0 bis 6, a=2,3,4 oder 6 und b=4 oder 6 zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche zur Applikation der Zusammensetzung auf die Haut in Form einer Flüssigkeit, in Form eines Gel, in Form einer Creme, in Form einer Salbe, in Form einer Paste, als wirkstoffhaltigen Pflaster oder in Form eines Stiftes ausgebildet ist, gemäß Anspruch 6.
Die Haut bildet als komplexes Organ eine mehrschichtige Barriere zum Schutz des Körpers vor äußeren Einflüssen und Noxen, also Stoffen oder Umständen, die eine schädigende, pathogene (d. h. krankheitserzeugende) Wirkung auf die Haut ausüben. Auf schädigende pathogene Einflüsse, wie z.B. Insektenbisse und -Stiche oder bei Kontakt mit hautreizenden Pflanzen reagiert die Haut mit Entzündungssymptomen wie Schmerzreiz, Schwellungen, Rötungen und Juckreiz. Zur Linderung dieser Symptome werden häufig entzündungshemmende Kortikosteroide (z.B.
Hydrocortison) oder Antihistaminika (z.B. Dimetindenmaleat) eingesetzt, die die
Symptome nur unzureichend lindern, ohne dabei die Noxe zu beseitigen. Außerdem kann die längerfristige äußerliche Anwendung von hydrocortisonhaltigen Salben vielfältige Nebenwirkungen haben, wie Hautverdünnung, Störung der Hautpigmentierung, Dehnungsstreifenbildung, Steroidakne oder vermehrte Körperbehaarung an der behandelten Stelle. Bei bakteriellen, viralen oder mykotischen Infektionen oder Akne vulgaris darf eine hydrocortisonhaltige Salbe aus medizinischer Sicht nicht angewendet werden. Bei Entzündungen im Bereich von Mund (periorale Dermatitis) und dem Auge ist bei dem Einsatz von Kortikosteroiden eine Steigerung des Augeninnendrucks beobachtet worden. Bei Kindern unter 6 Jahren ist der Einsatz von hydrocortisonhaltigen Salben nicht empfehlenswert. Auch bei älteren Menschen, bei denen die Barrierefunktion der Hornschicht der Haut abgeschwächt ist und daher Wirkstoffe in den Körper gelangen können, sollten hydrocortisonhaltige Cremes nur mit Vorsicht angewendet werden. Problematisch ist ebenfalls die Anwendung bei Schwangeren. Bei Langzeitanwendungen konnte nachgewiesen werden, dass Wachstumsstörungen in der Embryogenese und eine Beeinträchtigung der Nebenniere des Ungeborenen zu beobachten sind und zudem der Wirkstoff in die Muttermilch übergehen kann und über diesen Weg vom Säugling aufgenommen wird.
Aufgrund verbesserter Untersuchungsmethoden wurden neuen Erkenntnissen zur Besiedlung der Hautoberfläche mit einer Vielzahl von Mikroorganismen gewonnen. Ein Teil von ihnen kommt dort nur vorübergehend vor, andere, die sogenannte residente mikrobielle Hautflora ist für eine gesunde Hautfunktion und die Aufrechterhaltung der Barrierefunktion der Haut essentiell. Diese Mikroorganismen stehen mit dem Immunsystem und den Hautzellen in enger Verbindung, prägen das Immunsystem, konkurrieren mit anderen Keimen um Nährstoffe und hemmen durch die Produktion antimikrobieller Substanzen (Bakteriozine, Säuren) die Besiedlung mit Krankheitserregern. Einige Bakterien können direkt mit den Hautzellen interagieren und sie zur Bildung antimikrobieller Defensine anregen.
Um das Wachstum dieser günstigen Hautmikroflora zu fördern, ist es bereits bekannt in Kosmetika präbiotisch wirkende Substanzen einzusetzen, die die Keime der residenten mikrobiellen Hautflora besonders gut verwerten können. Häufig sind dies Kohlenhydratverbindungen wie Fruktooligosaccharide, Galaktooligosaccharide oder
verschiedene andere Zuckerverbindungen die den Kosmetika zugesetzt werden, um das Hautbild zu verbessern. Andere Kohlenhydratverbindungen werden in Kombination mit weiteren Wirkstoffen eingesetzt: z.B. in Systral® Kühl-Gel soll das in den Auszügen aus Aloe vera enthaltene Acemannan, ein komplexes, wasserlössliches Polymannogalaktoacetat, eine entzündungshemmende, immunstimulierende und heilungsfördendernde, sowie antibakterielle und antivirale Wirkung haben.
Die WO 00/44367 beschreibt die kombinierte topische Anwendung komplexer Kohlenhydrate (z.B. Glycosaminoglycane oder Polysaccharide) mit essentiellen Ölen, wodurch Entzündungssymptome der Haut, wie Juckreiz, Schwellungen und Schmerzen sowie Aknesymptome reduziert werden, indem Rezeptoren auf Entzündungszellen blockiert werden.
Die US 4,083,965 offenbart die Verwendung der Stärke der amerikanischen Pfeilwurzel (Arrowroot) in einem Gemisch mit Calziumphosphat, wodurch Juckreiz, Schwellungen und die Schmerzen nach Insektenbissen, und -Stichen und hautreizende Kontakte mit hautschädigenden Pflanzen verringert werden sollen. Dabei soll die Mischung aus der Pfeilwurzel und dem Calziumphosphat nach Applikation auf die durch Noxen geschädigte Hautstelle schädigende Säuren, Mucoide, Gifte und Zelltrümmer absorbieren und diese von der Haut entfernen. Wird das Mittel unmittelbar, d.h. akut, nach dem Stichereignis oder der Berührung mit einer hautreizenden Pflanze aufgetragen, tritt gemäß der Offenbarung der US 4,083,965 eine Wirkung innerhalb von Sekunden ein, da das bei Injektion durch ein Insekt in die Haut eingetragene allergene Material nicht weiter in die Blutbahn gelangt. Eine spätere Anwendung, erst nachdem die Hautschwellungen und allergischen Reaktionen bereits ausgeprägt sind, führt zu einer verzögerten Wirkung nach 3,5 Stunden.
Die JP 2012-254995 beschreibt ein Oligosaccharid aus Nigerosylglukose, welches derart antientzündlich wirksam sein soll, indem das beschriebene Oligosachharid die bei einer lokalen Entzündungsreaktion üblicherweise gebildeten Proteine, insbesondere die Cytokinbildung, hemmt.
Aus der Offenbarung der Publikationsschrift FR 2 842 201 ist die Linderung von Entzündungserscheinungen und Hautirritationen durch neue Oligosaccharide bekannt. Die neuen Oligosaccharide werden durch die Hydrolyse von Enterobakterbakterien gewonnen.
Aus der WO 2019/002421 A1 ist ein Kombinationspräparat aus Galaktooligosacchariden und Xylitol bekannt, wobei das Kombinationspräparat in einem pharmazeutischen Carrier wie beispielsweise einem Waschgel, einer Bodylotion, einem Shampoo, einer Creme, oder einem Tuch gebunden ist und mit dem Carrier auf die Haut aufgetragen wird. Insbesondere beschreibt die WO 2019/002421 A1 eine antibakterielle Wirkung des Kombinationspräparats aus Galaktooligosacchariden und Xylitol bei durch Staphylokokkus aureus verursachten Hautkrankheiten und Hautstörungen.
Die WO 2006/106220 beschreibt die topische Anwendung von Galaktose, einem Einfachzucker in Kombination mit weiteren Zuckermolekülen. Durch die Auftragung des Kombinationspräparats auf die Haut sollen die Bindungsstellen an der Zelloberfläche der Keratinozyten in der Haut, insbesondere in der Haut von Tieren, für pathogene Hautkeime blockiert werden können, wodurch Ansiedlung dieser pathogenen Hautkeime auf der Haut verhindert wird, wodurch bewirkt wird, dass die Sekretion von Entzündungsmediatoren gehemmt werden kann.
Galaktooligosaccharide kommen natürlicher weise in Muttermilch vor und haben eine positive Wirkung auf die Darmflora von Säuglingen. Daher werden sie bereits der Säuglingsnahrung zugesetzt. In verschiedenen Patenten werden Galaktooligosacchariden nach oraler Aufnahme weitergehende Effekte zugeschrieben. Die JP 2014-101305 beschreibt beispielsweise die Linderung allergischer Symptome. Aus der JP 2009-114080 ist die orale Verabreichung von Galaktooligosacchariden bekannt, wobei den oral verabreichten Galaktooligosacchariden ein positiver therapeutischer Effekt bei atopischer Dermatitis zugeschrieben wird.
Offenbarung der Erfindung
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es die aus dem Stand der Technik bekannten kosmetischen und/oder pharmakologischen Zusammensetzungen zumindest teilweise zu verbessern. Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung bereitzustellen, die ohne Nebenwirkungen zu verursachen auf die Haut applizierbar ist und deren Inhaltsstoffe eine akute Linderung von durch Noxen hervorgerufene Hautirritationen bewirken, wobei die kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung nicht nur rasch wirken sollen, sondern auch ohne Nebenwirkungen hervorzurufen für die Behandlung von Kleinkindern, älteren Menschen und Schwangeren eingesetzt werden kann.
Die voranstehende Aufgabe wird durch die Verwendung von ß-Galaktooligosacchariden mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und durch die kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung, enthaltend ß-Galaktooligosaccharide mit den Merkmalen des Anspruchs 6 gelöst. Weitere Vorteile, Merkmale und Details der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen, der Beschreibung und den Zeichnungen.
Die erfindungsgemäße Verwendung von ß-Galaktooligosacchariden zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologischen Zusammensetzung ist vorteilhaft als therapeutisch wirksame Menge eines Galaktooligosaccharidgemisches in der Zusammensetzung zu verstehen, wobei kurzkettige Kohlenhydrate, bestehend aus den Monosacchariden Galaktose (Gal) und Glukose (Glu), die über ß-glykosidische Verknüpfungen in Form von (ß-Gal (1 → a))P ß-Gal (1 → b) Glu miteinander verbunden sind, und wobei p variabel den Zahlenwert 0 bis 6 und a den Zahlenwert 2,3,4 oder 6 aufweisen können. Die Verbindung zwischen dem Galaktosemolekül und dem terminalen Glukosemolekül ist vorteilhaft eine ß(1 → 4) oder eine ß(1 → 6) Verbindung, die übrigen Verbindungen zwischen den Galaktosemolekülen können ß(1 → 4), ß(1 → 6), ß(1 → 3) oder ß(1 → 2) Verbindungen sein.
Die in der vorliegenden Erfindung verwendeten Galaktooligosaccharide zur Herstellung der Zusammensetzung können vorteilhaft enzymatisch mit Hilfe von ß-Galaktosidasen aus Laktose hergestellt werden. Aufgrund der ß-glykosidischen Verknüpfung können sie
durch körpereigene Enzyme nicht gespalten werden. Jedoch können vorteilhaft verschiedene Mikroorganismen, beispielsweise bestimmte aber auch Bakterien der Hautflora oder des Hautmilieus, ß- Galaktooligosaccharide zu flüchtigen Fettsäuren oder zu Milchsäure abbauen.
Die aus dem Stand der Technik bekannten Oligosaccharide unterscheiden sich in ihrer Zusammensetzung zu der erfindungsgemäßen kosmetischen und/oder pharmakologischen Zusammensetzung dadurch, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung als einzigen wirksamen Stoff ß-Galaktooligosaccharide in Formeines ß-Galaktooligosaccharid-Gemisches enthält . Aus dem Stand der Technik sind dagegen Acemannan, Nigerosylglukose, Nigerosylmaltose, Stärke, komplexe Kohlenhydrate, wie Hyaluronsäure, Heparin u.a. bekannt. Im Gegensatz zu den aus dem Stand der Technik bekannten Oligosacchariden, die nicht alleine wirken, sondern nur in Kombination mit anderen Wirk- und Hilfsstoffen, z.B. in Kombination mit Xylitol oder essentiellen Ölen, welche zum Aufträgen und Haften auf der Haut notwendig sind, und ein Eindringen der bekannten Oligosaccharide in die Haut ermöglichen sollen, oder welche für die Wirkung der bekannten Oligosaccharide essentiell sind, wirken die ß-Galaktooligosaccharide bzw. das ß-Galaktooligosaccharid-Gemisch der vorliegenden Erfindung erfindungsgemäß in der damit hergestellten galaktooligosaccharidhaltigen Zusammensetzung, vorzugsweise in Form einer Flüssigkeit mit einstellbarer Viskosität, sehr schnell und unabhängig von dem Zeitpunkt des Auftragens auf eine Hautirritation, die durch Noxen hervorgerufen wurde. Zudem ist vorteilhaft, dass die Galaktooligosaccharide der vorliegenden Erfindung in ihrer Zusammensetzung ungiftig sind und für deren Wirkung und deren Applikationsort auf der Haut keine weiteren kosmetischen Hilfsstoffe notwendig sind. Demnach sind durch die Applikation der erfindungsgemäßen galaktooligosaccharid- haltigen Zusammensetzung keine Nebenwirkungen zu erwarten bzw. sind keine Nebenwirkungen in den Versuchen, s. Bespiele, aufgetreten.
Die Verwendung einer Zusammensetzung zur Linderung von Entzündungssymptomen der Haut, des Ohres oder der Augen, die als akut wirksamen Inhaltstoff ausschließlich ß- Galaktooligosaccharide in einem Gemisch enthält, ist aus dem Stand der Technik nicht bekannt. Bei der Verwendung von ß-Galaktooligosaccharide in einer kosmetischen und/oder pharmakologischen Zusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung konnte überraschender Weise festgestellt werden, das entgegen der Wirkweise der aus
dem der Technik bekannten Oligosaccharidmischungen, eine akute, rasche Wirkung innerhalb weniger Minuten nach dem Aufträgen auf die Haut erzielt werden konnte. Zusätzlich konnte festgestellt werden, dass die erfindungsgemäße Verwendung von ß- Galaktooligosaccharide als Gemisch in einer kosmetischen und/oder pharmakologischen Zusammensetzung eine präbiotische Wirksamkeit für mehrere Stunden und sogar Tage aufweist, die auf der Zeitschiene eher im Stunden- und Tagebereich wirkt. Zudem ist die erfindungsgemäße Verwendung von ß-Galaktooligosacchariden in einer kosmetischen und/oder pharmakologischen Zusammensetzung gegenüber den aus dem Stand der Technik bekannten Oligosaccharidmischungen oder gegenüber dem Einsatz von entzündungshemmenden Kortikosteroide vorteilhaft, da der Wirkstoff, nämlich die ß- Galaktooligosaccharide nebenwirkungsfrei sind, wodurch vorteilhaft die Behandlung von Hautreizungen und Entzündungen auch bei Kleinkindern, Schwangeren und älteren Menschen erfolgen kann.
In bevorzugter Weise eignet sich die erfindungsgemäße Verwendung von ß- Galaktooligosacchariden zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Entzündungserscheinungen und Juckreiz hervorgerufen durch Insektenstiche oder Insektenbisse. Als Insektenstiche können beispielsweise durch Bienen, Wespen, Hornissen oder Mücken hervorgerufene Entzündungserscheinungen der Haut genannt werden. Insektenbisse, wie beispielsweise hervorgerufen durch Spinnen oder anderen als den oben genannten Insekten können bevorzugt durch die Applikation der erfindungsgemäßen ß-Galaktooligosaccharide enthaltenen Zusammensetzung behandelt werden.
In vorteilhafter Weise kann mit der erfindungsgemäßen Verwendung von ß- Galaktooligosacchariden zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung diese auch zur Behandlung einer akuten Linderung von Entzündungserscheinungen und Juckreiz, die durch Akne hervorgerufen werden, eingesetzt werden. Insbesondere bei der Verwendung gegen die hautirritierenden Ereignisse hervorgerufen durch Akne ist, dass die Applikation von ß- Galaktooligosacchariden die noch intakte Hautflora nicht weiter schädigt, sondern die ß- Galaktooligosaccharide durch die Keime der residenten mikrobiellen Hautflora
besonders gut verwertet werden können und somit das natürliche Hautmilieu unterstützen.
Vorteilhaft können auch Hautreizungen, die durch Pflanzen hervorgerufen werden, mittels der erfindungsgemäßen galaktooligosaccharidhaltigen kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung behandelt werden. Wie auch für die anderen Verwendungsbeispiele genannt, treten nach der Apll ikation der erfindungsgemäßen Zusammensetzung auf die Haut vorteilhaft keine Nebenwirkungen, die beispielsweise durch Zusatzstoffe in der Zusammensetzung hervorgerufen werden könnten, auf, da als einzige wirksame Substanz zur Linderung der Entzündungserscheinungen ß-Galaktooligosaccharide als Gemisch in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthalten sind.
Besonders bevorzugt ist die erfindungsgemäße Verwendung der ß-Galaktooligo- saccharide zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung, die zur Linderung von akuten Ohr- und/oder Augenentzündungen auf die entsprechenden entzündeten Stellen appliziert wird. Daneben können auch Entzündungen der Mundschleimhaut mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung behandelt werden. Dabei ist insbesondere vorteilhaft, dass auf Grund der mittleren bis hohen Viskosität der Zusammensetzung durch den vorzugsweise hohen Anteil der ß- Galaktooligosaccharide in der Zusammensetzung, diese auch trotz des feuchten Augen- Ohr- oder Mundschleimhautmilieus an der Stelle der Applikation verbleibt und somit die ß-Galaktooligosaccharide gezielt an der entzündlichen Stelle wirken können.
Die beschriebene Aufgabe wird auch durch eine kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung, enthaltend ß-Galaktooligosaccharide der allgemeinen Formel
(ß Gal (1→ a))p - ß Gal (1→ b) Glu, mit p=0 bis 6, a=2,3,4 oder 6 und b=4 oder 6 zu den oben beschriebenen unterschiedlichen Verwendung erfüllt, welche zur Applikation der Zusammensetzung auf die Haut in Form einer Flüssigkeit, in Form eines Gel, in Form
einer Creme, in Form einer Salbe, in Form einer Paste, als Pflaster oder in Form eines Stiftes ausgebildet ist, gemäß Anspruch 6.
Vorzugsweise weist die Zusammensetzung oder die genannten Carrier einen Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden in einem Gemisch von 10-70 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung oder der Carrier auf.
Besonders bevorzugt ist die kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung eine Flüssigkeit mit hoher Viskosität welche zur Applikation auf die Haut dient und einen Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden von 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung bzw. des Flüssigkeits- ß-Galaktooligosaccharid-Gemisches aufweist. In mehreren Versuchen, wobei unterschiedliche Konzentrationen von ß- Galaktooligosacchariden in flüssiger Lösung, vorteilhaft in Wasser, getestet wurden, konnte festgestellt werden, dass das Volumenverhältnis von 60 Vol.-% ß- Galaktooligosacchariden bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung durch die Viskosität der Zusammensetzung diese besonders gut auf der Haut haftet und dabei noch ohne großen Kraftaufwand aus dem Applikationsgefäß auf die Haut applizierbar ist. Vorzugsweise ist das Applikationsgefäß komprimierbar, wobei vorteilhaft Kunststoffampullen mit Applikator verwendet werden können. Der Applikator ist vorteilhaft als Röhrchen oder sich verjüngende Nase des Gefäßes ausgebildet, welche besonders vorteilhaft eine Applikation der Zusammensetzung auf die Haut in Tröpfchengröße erlaubt. Natürlich sind auch andere Gefäße, beispielsweise Glas-, Metall- oder Kunststoffdosen denkbar, insbesondere bei der Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung als Creme oder Paste.
Um hier Wiederholungen bezüglich der Vorteile der erfindungsgemäßen kosmetischen und/oder pharmakologischen Zusammensetzung zu vermeiden, wird auf die Beschreibung der vorteilhaften Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Verwendung der ß-Galaktooligosaccharide verwiesen und es wird vollumfänglich auf die Offenbarung durch diese Beschreibung zurückgegriffen und umgekehrt.
Beispiele
Beispiel 1
Anwendunqsfall bei Hautirritationen nach Insektenbisse und -Stiche durch Mücken, Bienen, Wespen, Flöhe und Läuse:
In einem konkreten Anwendungsfall konnte überraschender Weise festgestellt werde, dass das Aufträgen von 0,5g der erfindungsgemäßen galaktooligo-saccharidhaltigen Zusammensetzung mit einem Gehalt von ß-Galaktooligo-sacchariden von 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammen-setzung bzw. der Flüssigkeit auf einen stark geröteten und juckenden Mückenstich am Unterschenkel einer 52 jährigen Probandin den Juckreiz sofort beseitigte und die Schwellung und Rötung abklingen ließ.
Beispiel 2
Die Anwendung der erfindungsgemäßen erfindungsgemäßen galaktooligo- saccharidhaltigen Zusammensetzung mit einem Gehalt von ß-Galaktooligo-sacchariden von 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammen-setzung bzw. der Flüssigkeit konnte in einem weiteren Anwendungsfall die schmerzhafte Schwellung nach einem Wespenstich sofort deutlich lindern.
Ähnliche Wirkungen zeigten sich bei der Anwendung der erfindungsgemäßen galaktooligosaccharidhaltigen Zusammensetzung mit einem Gehalt von ß- Galaktooligosacchariden zwischen 40 bis 70 Vol.-% bezogen auf das Gesamt-volumen der Zusammensetzung bzw. der Flüssigkeit nach Bienenstichen und Stichen von Flöhen.
Auch der Juckreiz durch Läusebisse konnte durch die Anwendung der erfindungsgemäßen galaktooligosaccharidhaltigen Zusammen-setzung beseitigt werden.
Beispiel 3
Anwendunqsfall bei Hautirritationen durch Pflanzen (z.B. Brennnesseln):
In mehreren Anwendungsfällem konnte die ausgeprägte Quaddelbildung der Haut nach Kontakt mit Brennnesseln durch das Aufträgen der galaktooligosaccharid-haltigen mit einem Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden von 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung bzw. der Flüssigkeit innerhalb weniger Minuten deutlich reduziert und das brennende Hautgefühl deutlich gemildert werden.
Beispiel 4
Anwendunqsfall bei Entzündungen der Haut im Bereich der Augen und der Ohren:
In mehreren Anwendungsfällen konnten durch das topische Aufträgen der erfindungsgemäßen galaktooligosaccharidhaltigen Zusammensetzung mit einem Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden von 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung bzw. der Flüssigkeit auf schmerzhafte und gerötete Stellen im Bereich des äußeren Ohres die Schmerzen schnell gelindert werden.
Beispiel 5
In einem weiteren Anwendungsfall einer schmerzhaften Rötung im Bereich des äußeren Auges konnte durch das Aufträgen der erfindungsgemäßen galaktooligosaccharidhaltigen Zusammensetzung mit einem Gehalt von ß- Galaktooligosacchariden von 30 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung bzw. der Flüssigkeit die Entzündungssymptome rasch beseitigt werden.
Beispiel 6
Aknebedinqte Hautentzündungen:
Bei mehreren Probanden konnte in überraschender weise gefunden werden, dass die erfindungsgemäße galaktooligosaccharidhaltige Zusammensetzung mit einem Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden zwischen bereits 20 Vol.-% bis 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung bzw. der Flüssigkeit entzündungsbedingte Rötungen und Pusteln bei Akne deutlich positiv beeinflusst und die Entzündungserscheinungen abklingen lässt.
Die beschriebenen Anwendungsfälle sind beispielhaft und schließen weitere Anwendungen nicht aus.
Bevorzugte Ausführungsbeispiele:
Weitere, die Erfindung verbessernde Maßnahmen werden nachstehend mit der Beschreibung von bevorzugten Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren näher dargestellt. Dabei können die in den Ansprüchen und in der Beschreibung erwähnten Merkmale jeweils einzeln für sich oder in beliebiger Kombination erfindungswesentlich sein. Dabei ist zu beachten, dass die in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiele nur beschreibenden Charakter haben und diese nicht dazu gedacht ist, die Erfindung in irgendeiner Form einzuschränken.
Es zeigen:
Fig. 1 eine allgemeine Strukturformel von Galaktooligosacchariden und
Fig. 2 schematisch in einem Diagramm die zeitliche Abfolge der juckreizstillenden Akutwirkung der galaktooligosaccharidhaltigen Formulierung nach dem Aufträgen auf durch äußere Noxen gereizte Haut und mit der zeitverzögerten einsetzenden präbiotischen Wirkung.
Die Figur 1 zeigt eine allgemeine Strukturformel von Galaktooligosacchariden, bestehend aus einem Glukosemolekül und aus bis zu 7 Galaktosemolekülen (p), die durch ß- glykosidische Verbindungen (a) miteinander verknüpft sind in Form von
(ß Gal (1→ a))P - ß Gal (1 → b) Glu, und wobei p variabel den Zahlenwert 0 bis 6, a den Zahlenwert 2,3,4 oder 6 und b den Zahlenwert 4 oder 6 aufweisen kann. Die Verbindung zwischen dem Galaktose- und dem terminalen Glukosemolekül ist eine ß(1 → 4) oder ß(1 → 6) Verbindung, die übrigen Verbindungen zwischen den Galaktosemolekülen können ß(1 → 4), ß(1 → 6), ß(1 → 3) oder ß(1 → 2) Verbindungen sein.
Figur 2 zeigt schematisch in einem Diagramm die zeitliche Abfolge der juckreizstillenden Akutwirkung der galaktooligosaccharidhaltigen Zusammen-setzung mit einem Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden von 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung bzw. der Flüssigkeit aus den Beispielen 1 und 2 nach dem Aufträgen auf durch äußere Noxen gereizte Haut, hier verursacht durch einen Mückenstich (Beispiel 1 ) und durch einen Wespenstich (Beispiel 2), und mit deren zeitverzögerten einsetzenden präbiotischen Wirkung. Anhand des Diagramms ist zu erkennen, dass eine vorteilhafte Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung nach äußerer, topischer Anwendung auf der Haut, zu einer raschen Linderung akuter Entzündungssymptome der Haut innerhalb von einer bis ca. zwei Minuten führt. Ein vollständiges Abklingen der Entzündungserscheinungen kann in beiden Fällen bereits nach 10 min beobachtet werden. Auf diese Wiese ist die erfindungsgemäße galaktooligosaccharidhaltige Formulierung auch wirksam bei Hautreizungen durch verschiedene Noxen, nämlich beispielsweise bei Insektenbissen, Irritationen durch Pflanzen, Akne bedingte Hautstörungen und äußeren Entzündungen am Ohr und am Auge und Bindehaut- enzündungen, wobei der Wirkstoff, nämlich das ß-Galaktooligosaccharidgemisch in der Zusammensetzung akut, nämlich bereits innerhalb einer Minute juckreizstillend und schmerzlindernd wirkt und eine dadurch hervorgerufene Hautrötung deutlich reduziert, wobei eine vorteilhafte Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung auf deren nebenwirkungsfreien Anwendung des Wirkstoffs, nämlich des ß-Galaktooligo- saccharidgemisches beruht. Dabei ist vorteilhaft das Galaktooligosaccharide natürliche Bestandteile der Muttermilch sind nd daher auch in konzentrierter Form ungiftig sind.
Auch ein versehentlicher Verzehr, z.B. beim Ablecken durch Kinder ist ungefährlich.
Daher ist der Einsatz auch bei Kindern und Schwangeren bedenkenlos möglich.
Aufgrund ihrer sirupartigen Konsistenz, bzw. deren Viskosität, haftet die erfindungsgemäße Zusammensetzung gut auf der entzündeten Haut, ohne diese zu reizen. Die angereicherten Galaktooligosaccharide, Di- und Monosaccharide können zudem vorteilhaft als Nährstoffe für die Hautflora dienen und die Abbauprodukte (Milchsäure, Buttersäure) durch pH-Absenkung den Säuremantel der Haut unterstützen. Zur Unterstützung der entzündungslindernden Wirkung und zur pH-Wert Absenkung bzw. zur Einstellung eines das natürliche Hautmilieu unterstützenden pH-Wertes können vorteilhaft der erfindungsgemäßen Zusammensetzung Milchsäure und Zitronensäure und/oder deren Salze zugesetzt werden. Bei Anwendung einer von Kleidung bedeckten Hautstelle kann die Applikation der Zusammensetzung auf die zu behandelnde Stelle mit einem Pflaster abgedeckt werden, um einen Abrieb durch die Kleidung zu vermeiden.
Claims
1. Verwendung von ß-Galaktooligosacchariden der allgemeinen Formel
(ß Gal (1 → a))p - ß Gal (1 → b) Glu, mit p=0 bis 6, a=2,3,4 oder 6 und b=4 oder 6 zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Entzündungserscheinungen und Juckreiz der Haut, wobei die Zusammensetzung zur topischen, äußerlichen Anwendung auf die Haut aufgetragen werden kann.
2. Verwendung der ß-Galaktooligosaccharide nach Anspruch 1 zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Entzündungserscheinungen und Juckreiz hervorgerufen durch Insektenstiche oder Insektenbisse.
3. Verwendung der ß-Galaktooligosaccharide nach Anspruch 1 zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Entzündungserscheinungen und Juckreiz hervorgerufen durch Akne.
4. Verwendung der ß-Galaktooligosaccharide nach Anspruch 1 zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Hautreizungen, die durch Pflanzen hervorgerufen sind.
5. Verwendung der ß-Galaktooligosaccharide nach Anspruch 1 zur Herstellung einer kosmetischen und/oder pharmakologisch wirksamen Zusammensetzung zur Verwendung einer akuten Linderung von Ohr- und/oder Augenentzündungen.
Kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung, enthaltend ß- Galaktooligosaccharide der allgemeinen Formel
(ß Gal (1→ a))p - ß Gal (1→ b) Glu, mit p=0 bis 6, a=2,3,4 oder 6 und b=4 oder 6 zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche zur Applikation der Zusammensetzung auf die Haut in Form einer Flüssigkeit, in Form eines Gel, in Form einer Creme, in Form einer Salbe, in Form einer Paste, als wirkstoffhaltiges Pflaster oder in Form eines Stiftes ausgebildet ist. Kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung nach Anspruch 6, gekennzeichnet durch einen Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden von 10-70 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung. Kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, enthaltend Milchsäure und/oder Zitronensäure und/oder deren Salze zur Unterstützung der kosmetischen und/oder pharmakologischen Wirkung der ß-Galaktooligosaccharide und zur Einstellung und Stabilisierung des pH-Wertes. Kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche zur Applikation als Flüssigkeit mit einem Gehalt von ß-Galaktooligosacchariden von 60 Vol.-% bezogen auf das Gesamtvolumen der Zusammensetzung. Kosmetische und/oder pharmakologische Zusammensetzung nach Anspruch 9, die in ein komprimierbares Gefäß mit Applikator abgefüllt ist, wobei zur Applikation auf die Haut durch Druck auf das Gefäß, die Zusammensetzung über den Applikator auf die Haut applizierbar ist.
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