WO2022106919A1 - Zusammensetzung zur behandlung von stress-symptomen und symptomen durch körperüberbeanspruchung - Google Patents

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Definitions

  • the invention relates to an active substance composition of vitamins, amino acids and electrolytes for the treatment of stress symptoms and symptoms caused by excessive physical strain.
  • Treatment of symptoms of stress or symptoms of overuse usually involves prescribing rest so that the affected patient can relax and return to their original level of functioning. Prescribing a balanced diet, regular rest periods and balanced exercise to the patient is also known for long-term therapy of stress, trauma and the consequences of physical overstrain. All treatment methods include not only physical protection - but without immobilization - but also measures for mental protection.
  • the feedback of the general psychological condition to the general physical condition is a generally recognized interaction in medicine. It is assumed that parts of the conscious mind also have an effect on the subconscious and also control the autonomic nervous system as a regulatory nervous system. This control causes relaxation, which in turn causes processes in the metabolism. Relaxation and metabolic effects are again accessible to awareness of general well-being. Psyche and physique have a strong interaction.
  • the gut acts as the hub of general well-being. This is how serotonin can be synthesized in the intestine.
  • the object of the invention is to provide an active substance composition for the treatment of stress, psychological trauma or physical overstrain which satisfies the aforementioned general conditions.
  • composition of active ingredients is based on a long series of observations of soldiers and competitive athletes.
  • the surprising finding from the invention is that the individual effect of a vitamin, ie the allocation of a single substance, is different than when it is allocated in a special mixture.
  • the administration of the active substance composition presented here initially helps the formation of serotonin in the intestine. If the serotonin level in the body rises, the corresponding patient feels a higher degree of well-being. This feeling of well-being leads to an increase in physical activity, which in turn supports the entire body metabolism through natural detoxification and thus the removal of metabolic end products from body tissue. This loop can be self-reinforcing, thus relieving the symptoms of stress, psychological trauma and even physical overuse.
  • composition comprising
  • composition has turned out to be another, first group of active ingredients:
  • This further group of active ingredients has the effect of the subjective feeling of balance when assigned together with the group of active ingredients mentioned at the beginning.
  • This combination of active ingredients is therefore suitable for adjuvant treatment of the symptoms of stress and psychological trauma.
  • the typical symptoms of relieving severe stress are:
  • composition has turned out to be a second group of active ingredients:
  • This additional group of active ingredients when administered together with the group of active ingredients mentioned at the beginning, has the effect of faster convalescence in the event of physical overstrain.
  • the consequences of heavy physical exertion are alleviated more quickly, such as after heavy training or after hard physical activity.
  • the body vessels are relaxed, whereby metabolic end products, be it lactic acid due to heavy muscle strain or fusel oils, such as odd-numbered alcohols, in particular traces of methanol, which cause severe discomfort, headaches and migraines after alcohol abuse Cause tension, be transported away more quickly.
  • the removal has the effect that the locally poisoned body tissues relax. Relaxation increases blood flow. As a result, toxins are removed faster. The convalescence is faster.
  • composition of active ingredients is therefore suitable for adjuvant treatment of the symptoms of physical overstrain due to heavy physical exertion or also due to alcohol or drug abuse.
  • the drug composition is provided in an injectable, isotonic saline solution.
  • the amount of the active ingredients results from their concentration multiplied by a dose of the injection solution, namely 250 ml, which is injected into the body via a drip with three drops per second.
  • the administration takes about 30 minutes.
  • the therapy presented here represents the procedure in a branch of medicine, namely psychophysiology.
  • This branch deals with the interaction between the psyche and the physique.
  • the state of the psyche is exposed to objective parameters in the patient's body as well as the physique It's just that the effect on the psyche can only be "measurable" by questioning the patient, namely by subjectively perceived conditions. To date, this subjective feeling has not been accessible to any objectifiable observables.
  • the assessment of the physique is accessible to objective measurements.
  • the subjective feeling of the treated patients was recorded using the WHO questionnaire.
  • the WHO questionnaire was queried at the beginning of the therapy and before the first intravenous administration and then the patient was treated once a week for four weeks with an intravenous administration of the active substance composition. Finally, the subjective feeling was queried after the therapy.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Wirkstoff-Zusammensetzung aus Vitaminen, Aminosäuren und Elektrolyten zur Behandlung von Stress-Symptomen und Symptomen durch eine Körperüberbeanspruchung.

Description

ZUSAMMENSETZUNG ZUR BEHANDLUNG VON STRESS-SYMPTOMEN UND SYMPTOMEN DURCH KÖRPERÜBERBEANSPRUCHUNG
Die Erfindung betrifft eine Wirkstoff-Zusammensetzung aus Vitaminen, Aminosäuren und Elektrolyten zur Behandlung von Stress-Symptomen und Symptomen durch eine Körperüberbeanspruchung.
Die Behandlung von Stress-Symptomen oder von Symptomen einer Körperüberbeanspruchung beinhaltet in der Regel das Verordnen von Ruhe, so dass der betroffene Patient durch Entspannung wieder zu seiner ursprünglichen Leistungsfähigkeit zurückkehren kann. Für eine Langzeit-Therapie von Stress, Trauma und Folgen einer Körperüberbeanspruchung ist es auch bekannt, dem Patienten eine ausgewogene Ernährung, regelmäßige Ruhephasen und ausgewogenen Sport zu verschreiben. Sämtliche Behandlungsmethoden beinhalten neben der körperlichen Schonung - jedoch ohne Ruhigstellung - auch Maßnahmen zur psychischen Schonung. Die Rückkopplung des psychischen Allgemeinbefindens zum körperlichen Allgemeinbefinden ist hierbei eine allgemein anerkannte Wechselwirkung in der Medizin. Es wird vermutet, dass Teile des Bewusstseins auch Auswirkung auf das Unterbewusstsein haben und darüber hinaus das vegetative Nervensystem als regulatorisches Nervensystem steuern. Diese Steuerung bewirkt eine Entspannung, die wiederum Prozesse im Metabolismus bewirkt. Entspannung und Auswirkungen des Metabolismus sind wieder dem Bewusstsein über ein allgemeines Wohlbefinden zugänglich. Psyche und Physis haben also eine starke Wechselwirkung. Um Patienten nach Stress, psychischem Trauma oder nach Körperüberbeanspruchung schneller wieder in einen Normalzustand zurückzuführen, ist es also notwendig, an einer Stelle in dem sich gegenseitig beeinflussenden System einzugreifen. Es ist bekannt, Patienten nach oder während einer Krebsbehandlung durch Amphetamine zu stärken. Diese subjektiv empfundene Stärkung durch Amphetamine kann in der Tat Prozesse im Körper bewirken, die zu einer schnelleren Rekonvaleszenz führen. Allerdings ist die Vergabe von Amphetaminen nicht unproblematisch. Amphetamine sind suchterregend und unter der Wirkung von Amphetaminen ist der behandelte Patient nicht unbedingt uneingeschränkt urteilsfähig.
Um Soldaten im Einsatz zu unterstützen, die einem ständigen Stress und psychischer Belastung ausgesetzt sind, eignet sich eine längere, begleitende Behandlung mit Aufputschmitteln nicht. Eine besondere Problematik stellt sich bei Leistungssportlern ein, die im Training nicht selten ihren Körper nicht schonen und keinesfalls mit synthetischen Hilfsmitteln behandelt werden können, denn das zählte als Doping. Die Liste der nicht zugelassenen Hilfsmittel im Sport ist lang.
Schließlich ist es auch bekannt, dass der Darm als Zentrale des allgemeinen Wohlbefindens wirkt. So kann im Darm Serotonin synthetisiert werden. Der im Körper vorhandene Serotoninspiegel, wobei Serotonin ein Neurotransmitter ist, hat eine starke Auswirkung auf das subjektive Wohlbefinden eines Patienten. Fällt der Serotoninspiegel eines Patienten unter ein für den Patienten übliches Maß, so können nachhaltige Depressionen entstehen. Dies ist der Grund, warum eine ausgewogene Ernährung und ausgewogener Sport als die Peristaltik des Darms unterstützende Maßnahme stark zum Wohlbefinden beitragen können.
Nicht immer jedoch sind die äußeren Umstände eines Patienten so, dass eine als gesund empfundene Lebensführung möglich ist. Es wäre wünschenswert, wenn es für solche Lebensphasen eine unterstützende Therapie gäbe, welche jedoch keine Suchtproblematik mit sich trägt, welche die Urteilsfähigkeit nicht beeinträchtigt, welche nicht im Sinne eines unerlaubten Dopings unzulässig ist und welche sich auch als Langzeittherapie eignet, beispielsweise für Patienten, die lange an einer schweren Krankheit laborieren. Die zuvor genannten Rahmenbedingen lassen nur sehr wenige Behandlungsparameter zu. Es ist bekannt, dass Gaben von Vitaminen für eine bestimmte Zeit Defizite in der Ernährung oder in der Lebens- führung ausgleichen können. Es gibt umfangreiche Untersuchungen über Vitamine und deren Einzelwirkung. Dieser Untersuchung liegt die Lehre der Wirkung des reinen Stoffs oder der einzeln wirkenden Substanz zu Grunde, die in der westlichen Medizin verbreitet ist. Dem gegenüber steht die Lehre der traditionellen, chinesischen Medizin, die auf die Vergabe von Substanzmischungen basiert. Die Mischungen sind hierbei nicht selten das Ergebnis langer, empirischer Beobachtungen, die in der Literatur oder auch von Mund-zu-Mund weitergegeben werden.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Wirkstoff-Zusammensetzung zur Behandlung von Stress, psychischem Trauma oder einer Körperüberbeanspruchung zur Verfügung zu stellen, welche den zuvor genannten Rahmenbedingungen genügt.
Die der Erfindung zu Grunde liegende Aufgabe wird gelöst durch eine Wirkstoff- Zusammensetzung nach Anspruch 1 . Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen zu Anspruch 1 angegeben.
Die Wirkstoff-Zusammensetzung basiert auf langen Beobachtungsreihen an Soldaten und Leistungsportlern. Die überraschende Erkenntnis aus der Erfindung ist, dass die Einzelwirkung eines Vitamins, also die Vergabe eines einzelnen Stoffes eine andere ist, als wenn die Vergabe in einer speziellen Mischung geschieht. Es wird im Rahmen der Erfindung vermutet, dass die Vergabe der hier vorgestellten Wirkstoff-Zusammensetzung zunächst im Darm der Serotoninbildung hilft. Steigt der Serotonin-Spiegel im Körper, so wird von dem korrespondierenden Patienten ein höheres Maß des Wohlbefindens empfunden. Dieses Wohlempfinden führt zu einer Steigerung der körperlichen Aktivität, die wiederum den gesamten Körperstoffwechsel unterstützt durch natürliche Entschlackung und somit durch Abtransport von Stoffwechsel-Endprodukten aus Körpergewebe. Diese Schleife kann selbstverstärkend wirken und somit die Symptome von Stress, psychischem Trauma und auch von körperlicher Überbeanspruchung lindern.
Im Rahmen der Langzeit-Beobachtung wurden Grundzusammensetzungen mit speziellen Beimischungen von weiteren Wirkstoffen untersucht. Dabei wurden variiert: die Gabemenge und die relative Menge der unterschiedlichen Wirkstoffe untereinander. Anhand eines von der WHO (World Health Organization) entworfenen Fragebogens wurde das Allgemeinempfinden an über 600 Patienten untersucht. Dabei stellten sich im Wesentlichen zwei Wirkstoffgruppen als wirksam heraus, die Gegenstand der weiteren Wirkstoffgruppen sind, die in den Unteransprüchen beansprucht werden.
Als eine erste wirksame Zusammensetzung hat sich erwiesen eine Wirkstoff-
Zusammensetzung, aufweisend
10 - 20 pmol / 1 Methylcobalamin
20 - 30 pmol / 1 Adenosylcobalamin
5 - 8 mmol / 1 Nicotinamid,
700 - 1 .200 pmol / 1 Pyridoxin,
150 - 250 pmol / 1 Riboflavin-5-Phosphat-Natrium,
70 - 150 pmol / 1 Thiaminhydrochlorid, zusätzlich Elektrolyte
1 - 2 mmol / 1 Magnesiumchlorid
1 - 2 pmol / 1 Calciumchlorid
2 - 3 mmol / 1 Kaliumchlorid, in einer isotonischen, wäßrigen Kochsalzlösung als Basiszusammensetzung. Diese Basiszusammensetzung dient als notwendige Wirkstoffkombination, die den weiteren, folgenden Wirkstoffen bei Injektion eine erhöhte Wirksamkeit verleiht.
Als eine weitere, erste Wirkstoffgruppe hat sich folgende Zusammensetzung herausgestellt:
4 - 8 mmol / 1 Phenylalanin 5-10 mmol / 1 N-Acetyl-L-Tyrosin
30-50 mmol / 1 L-Arginin
20-40 mmol / 1 Taurin,
30-70 mmol / 1 Glycin,
10-30 mmol / 1 L-Carnitin,
2-5 mmol / 1 L-Carnosin,
30-50 mmol / 1 L-Lysin
Diese weitere Wirkstoffgruppe hat bei Vergabe zusammen mit der eingangs erwähnten Wirkstoffgruppe den Effekt des subjektiven Empfindens einer Ausgeglichenheit. Diese Wirkstoffzusammensetzung ist somit geeignet, bei der Behand- lung der Symptome von Stress und psychischen Traumata adjuvierend zur Seite zu stehen. Die typischen Symptome der Linderung von starkem Stress sind:
Steigerung der kognitiven Fähigkeiten (Konzentration, Wahrnehmung), geistiges und körperliches Wohlbefinden, Steigerung der Leistungsfähigkeit, Linderung stressbedingter Symptome, wie Haarausfall, Magenbeschwerden, Schlafstörungen.
Als eine zweite weitere Wirkstoffgruppe hat sich folgende Zusammensetzung herausgestellt:
10-30 mmol / 1 L-Isoleucin
20-40 mmol / 1 L-Leucin
10-30 mmol / 1 L-Lysinhydrochlorid,
5-15 mmol / 1 L-Methionin,
10- 25 mmol / 1 L-Phenylalanin
10-25 mmol / 1 L-Taurin
10-30 mmol / 1 L-Threonin 2 - 5 mmol / 1 L-Tryptophan
20 - 40 mmol / 1 L-Valin
Diese weitere Wirkstoffgruppe hat bei Vergabe zusammen mit der eingangs erwähnten Wirkstoffgruppe den Effekt der schnelleren Rekonvaleszenz bei körperlicher Überbeanspruchung. Dabei werden die Folgen von starker physischer Beanspruchung schneller gemildert, wie zum Beispiel nach starkem Training oder nach einem harten körperlichen Einsatz. Es wird im Rahmen der Erfindung vermutet, dass die Körpergefäße relaxiert werden, wodurch Stoffwechselendproduk- te, sei es Milchsäure durch starke Muskelbeanspruchung oder seien es Fuselöle, wie ungeradzahlige Alkohole, insbesondere Spuren von Methanol, die nach Alkoholmissbrauch starkes Unwohlsein, Kopfschmerzen und auch Migräne durch Verspannung verursachen, schneller abtransportiert werden. Der Abtransport hat zur Wirkung, dass die lokal vergifteten Körpergewebe relaxieren. Durch das Relaxieren erhöht sich die Durchblutung. Dadurch werden Giftstoffe schneller abtransportiert. Die Rekonvaleszenz geht schneller von statten.
Diese Wirkstoffzusammensetzung ist somit geeignet, bei der Behandlung der Symptome von körperlicher Überbeanspruchung durch starke physische Beanspruchung oder auch durch Alkohol- oder Drogenmissbrauch adjuvierend zur Seite zu stehen.
Um dem Patienten zu helfen, wird die Wirkstoff-Zusammensetzung in einer injektionsfähigen, isotonischen Kochsalzlösung zur Verfügung gestellt. Die Menge der Wirkstoffe ergibt sich aus deren Konzentration multipliziert mit einer Dosis der Injektionslösung, nämlich 250 ml die über einen Tropf mit drei Tropfen pro Sekunde ihn den Körper injiziert werden. Die Gabe dauert somit etwa 30 min.
Die hier vorgestellte Therapie stellt das Vorgehen in einem Zweig der Medizin, nämlich der Psychophysiologie dar. Dieser Zweig befasst sich mit der Wechselwirkung zwischen der Psyche und der Physis. Dabei ist der Zustand der Psyche ebenso objektiver Parameter im Körper des Patienten ausgesetzt, wie auch die Physis. Es ist eben nur so, dass die Wirkung auf die Psyche nur durch Befragung des Patienten "messbar" ist, nämlich durch subjektiv empfundene Zustände. Dieses subjektive Empfinden ist bis heute keiner objektivierbaren Observablen zugänglich. Hingegen ist die Beurteilung der Physis objektiven Messungen zugänglich.
Um die Wirkung verschiedener Wirkstoff-Zusammensetzungen zu untersuchen, wurde anhand des WHO-Fragebogens das subjektive Empfinden der behandelten Patienten aufgenommen. Dabei wurde der WHO-Fragebogen zu Beginn der Therapie und vor der ersten intravenösen Gabe abgefragt und dann wurde der Patient über vier Wochen einmal wöchentlich mit einer intravenösen Gabe der Wirkstoff-Zusammensetzung behandelt. Schließlich wurde nach der Therapie das subjektive Empfinden abgefragt.
Der Effekt der Wirkstoff-Zusammensetzungen beider Infusionen wurde in einem prospektiven Ansatz untersucht. Hierzu wurden die Patienten gebeten, den WHO-Fragebogen WHOQOL-BREF auszufüllen. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur empfundenen Lebensqualität ("Quality of life"), Allgemeine Gesundheit ("General health"), diese unterteilt in physische Gesundheit ("Physical health" Domain I) und psychischer Gesundheit ("Psychologiocal health" Domain II).
Hierzu wurden zwei Gruppen gebildet. Eine erste Gruppe (Gruppe A) mit 637 Teilnehmern, die mit der Wirkstoffkombination Basiszusammensetzung und erste weitere Wirkstoffgruppe behandelt wurde, und eine zweite Gruppe mit 829 Teilnehmern die mit Wirkstoffkombination Basiszusammensetzung und zweite weitere Wirkstoffgruppe behandelt wurde.
Gruppe A, n = 637 Teilnehmer, 169 weiblich, 469 männlich, Durchschnittsalter 47, jüngster Teilnehmer 45, ältester Teilnehmer 71
Die Teilnehmer wurden gebeten, den zuvor genannten WHOQOL-BREF- Fragebogen auszufüllen, wobei 15 Fragen ausgewählt wurden. Das erste Mal wurden die Teilnehmer vor der Therapie gefragt und das zweite Mal nach der Therapie.
Gruppe B, n = 829 Teilnehmer, 400 weiblich, 429 männlich, Durchschnittsalter 30, jüngster Teilnehmer 21 , ältester Teilnehmer 51
Die Teilnehmer wurden gebeten, den zuvor genannten WHOQOL-BREF- Fragebogen auszufüllen, wobei 15 Fragen ausgewählt wurden. Das erste Mal wurden die Teilnehmer vor der Therapie gefragt und das zweite Mal nach der Therapie.
In den angehängten Figuren sind die Ergebnisse der Befragung von vor und nach der Behandlung angegeben. Es zeigt sich durchweg ein Trend zur Verbesserung der Empfindung der eigenen Lebensqualität.
Das Ergebnis der Befragung wird in den beiliegenden Figuren dargestellt. Es zeigt:
Fig. 1 Ergebnis der Zusammenfassung für die Fragen betreffend die physische Gesundheit,
Fig. 2 Ergebnis der Zusammenfassung für die Fragen betreffend die psychische Gesundheit,
Fig. 3 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Lebensqualität
Fig. 4 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Zufriedenheit mit der eigenen
Gesundheit
Fig. 5 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Beeinträchtigung durch Schmerz
Fig. 6 Ergebnis der Befragung zum empfundenen Bedarf an medizinischer Hilfe
Fig. 7 Ergebnis der Befragung zum empfundenen Lebensglück
Fig. 8 Ergebnis der Befragung zum empfundenen Lebenssinn Fig. 9 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Konzentrationsfähigkeit
Fig. 10 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Lebensenergie
Fig. 11 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Körperakzeptanz
Fig. 12 Ergebnis der Befragung zum empfundenen Allgemeinempfinden
Fig. 13 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Schlafzufriedenheit
Fig. 14 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Alltagstauglichkeit
Fig. 15 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Arbeitsfähigkeit
Fig. 16 Ergebnis der Befragung zur empfundenen Selbstzufriedenheit
Fig. 17 Ergebnis der Befragung zu empfundenen unangenehmen Empfindungen
B E Z U G S Z E I C H E N L I S T E
- keine Bezugszeichen -

Claims

P A T E N TA N S P R Ü C H E
Wirkstoff-Zusammensetzung, aufweisend
10-20 pmol / 1 Methylcobalamin
20-30 pmol / 1 Adenosylcobalamin
5-8 mmol / 1 Nicotinamid,
700 - 1.200 pmol / 1 Pyridoxin,
150-250 pmol / 1 Riboflavin-5-Phosphat-Natrium,
70 - 150 pmol / 1 Thiaminhydrochlorid, zusätzlich Elektrolyte
1 -2 mmol / 1 Magnesiumchlorid
1 -2 pmol / 1 Calciumchlorid
2-3 mmol / 1 Kaliumchlorid, in einer isotonischen, wäßrigen Kochsalzlösung (0,9%) als Basiszusammensetzung.
Vitamin-Zusammensetzung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch die weiteren Wirkstoffe
4 - 8 mmol / 1 Phenylalanin
5-10 mmol / 1 N-Acetyl-L-Tyrosin - 50 mmol / 1 L-Arginin- 40 mmol / 1 Taurin, - 70 mmol / 1 Glycin,- 30 mmol / 1 L-Carnitin, - 5 mmol / 1 L-Carnosin, - 50 mmol / 1 L-Lysin
Vitamin-Zusammensetzung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch die weiteren Wirkstoffe
10 - 30 mmol / 1 L-Isoleucin
20 - 40 mmol / 1 L-Leucin
10 - 30 mmol / 1 L-Lysinhydrochlorid,
5 - 15 mmol / 1 L-Methionin,
10- 25 mmol / 1 L-Phenylalanin
10 - 25 mmol / 1 L-Taurin
10 - 30 mmol / 1 L-Threonin
2 - 5 mmol / 1 L-Tryptophan
20 - 40 mmol / 1 L-Valin Wirkstoff-Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, gekennzeichnet durch einen pH-Wert zwischen 6,5 und 7,5, eingestellt durch Natriumhydroxid und Salzsäure mit einer Konzentration zwischen 0,5 mmol/l und 2 mmol/l Verwendung einer Wirkstoff-Zusammensetzung nach Anspruch 2 oder 4 zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Stresserkrankungen, ausgesucht aus der Gruppe bestehend aus: Burn Out-Syndrom, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, Chronic-Fatigue-Syndrom. Verwendung einer Wirkstoff-Zusammensetzung nach Anspruch 3 oder 4 zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Symptomen einer Überbeanspruchung des Körpers durch Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch. Verwendung einer Wirkstoff-Zusammensetzung nach Anspruch 3 oder 4 zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Symptomen einer Überbeanspruchung des Körpers durch exzessiven Sport oder Muskeltraining.
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