WO2022035245A1 - 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한 식이 요법 정보 제공 방법 - Google Patents

초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한 식이 요법 정보 제공 방법 Download PDF

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김소혜
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서울대학교병원
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Definitions

  • Disclosed herein are a protein food composition with an ultra-low calorie and high body absorption rate and a method for providing dietary information using the same.
  • the ultra-low-calorie diet program is also not generally recommended by the guidelines of the Society for Obesity, but according to a recent systematic literature review, it showed a weight loss of -3.9 kg or more compared to the general weight loss behavior modification program, and the difference was -1.4 kg at 24 months. It was found that a significant difference of -1.3 kg was maintained even at 38 to 60 months, and it was found that the effect of the ultra-low calorie diet program was large and the frequency of side effects was not much, and thus it is recommended to use it more widely (Parretti et al. Obes Rev) (Parretti et al. 2016 Mar;17(3):225-34.).
  • ultra-low-calorie diets can cause weight loss of about 15% or more even in obese patients with type 2 diabetes, and help to control blood sugar and improve body fat in the long term.
  • Rehackova et al. Diabet Med. 2016 May;33(5):580-91 Leslie et al. Int J Obes (Lond). 2017 Jan; 41(1):96-101, Sellahewa et al.Curr Diabetes Rev. 2017;13(1):35-46).
  • the inventors of the present inventors have developed an alternative diet to prevent muscle loss by limiting calories to an ultra-low-calorie prescription diet, but including protein with increased bioabsorption rate, and prescribing a protein content of 1 to 1.5 g per 1 kg of ideal body weight.
  • the present invention was invented by conducting a study to provide a prescription food with the concept of medical food that can be prescribed in the initial weight loss stage of obese patients.
  • an object of the present invention is to provide a food composition comprising a protein having a high bioabsorption rate while still having an ultra-low calorie.
  • it is an object of the present invention to provide a food composition comprising a protein with very low calorific value and less muscle loss.
  • an object of the present invention is to provide a method for providing dietary information for providing information about the food composition to a subject.
  • the present invention provides an ultra-low calorie and high body absorption protein food composition provided to a subject, wherein the food composition is an ultra-low calorie meal providing 3 to 15 kcal per day per 1 kg of the subject's ideal body weight, and the carbohydrate content is 0.13 to 0.3 g per 1 kg of the ideal body weight, the protein content is 0.76 to 1.725 g per 1 kg of the ideal body weight, and the lipid content is 0.03 to 0.075 g per 1 kg of the ideal body weight, wherein the protein contains 11 or more amino acids, Based on the content of total amino acids, the essential amino acid ratio is 50% or more, contains branched amino acids, and provides a low-calorie and high-absorption rate protein food composition comprising vitamin D or omega 3 as a nutrient for preventing muscle loss.
  • the food composition is an ultra-low calorie meal providing 3 to 15 kcal per day per 1 kg of the subject's ideal body weight, and the carbohydrate content is 0.13 to 0.3 g per 1 kg of the ideal body weight
  • the present invention comprises the step of providing information about the food composition to a subject, wherein the information is that the amount of calories of the composition provided per 1 kg of the subject's ideal body weight per day is 3 to 15 kcal It provides a method for providing dietary information, including.
  • the present invention provides a low-calorie protein food composition provided to a subject, wherein the food composition is packaged in units of one sachet, each sachet consists of 20 to 400 kcal, and the food composition contains carbohydrates based on the total weight of the composition. It provides a low-calorie protein food composition comprising 1.5 to 6% by weight, 15 to 66% by weight of protein, and 1 to 2% by weight of fat.
  • the present invention provides a method for providing dietary information, comprising the step of providing information about the food composition to a subject.
  • the food composition according to one aspect of the present invention contains a protein with a high bioabsorption rate while being ultra-low calorie and contains a protein of a specific range, so that it is possible to prevent muscle loss, which is one of the side effects caused by weight loss, while maintaining a nutritionally balanced diet. Since it is possible to eat, obese patients who need weight control, including diabetic patients, significantly reduce body fat without side effects such as muscle loss and blood pressure change when ingesting the food composition according to the method for providing dietary information according to an aspect of the present invention You can do it, and it has an excellent effect to lose weight.
  • FIG. 1 is a comparison of weight change over time when a food composition (VLCD) according to an embodiment of the present invention is ingested according to a method for providing dietary information according to an embodiment of the present invention with a control (LCD) This is the graph shown.
  • t0 is before the provision of the food composition
  • t1 is the first two weeks of providing the food composition
  • t2 is the next six weeks.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating a body fat mass and muscle mass over time when a food composition (VLCD) according to an embodiment of the present invention is ingested according to a method for providing dietary information according to an embodiment of the present invention; ) is a graph showing the change in comparison with the control (LCD).
  • t0 is before the provision of the food composition
  • t1 is the first two weeks of providing the food composition
  • t2 is the next six weeks.
  • “ideal weight” means a weight suitable for the height of a subject and considered ideal for health, and the ideal weight includes a weight derived in consideration of future health conditions.
  • the present invention provides a low-calorie protein food composition provided to a subject, wherein the food composition is packaged in units of one sachet, one sachet consists of 20 to 400 kcal, and the food composition contains carbohydrates based on the total weight of the composition. It provides a low-calorie protein food composition comprising 1.5 to 6% by weight, 15 to 66% by weight of protein, and 1 to 2% by weight of fat.
  • the present invention provides an ultra-low calorie and high body absorption protein food composition provided to a subject, wherein the food composition is an ultra-low calorie meal that provides 3 to 15 kcal per day per 1 kg of the subject's ideal body weight, and the carbohydrate content is 0.13 to 0.3 g per 1 kg of ideal body weight, a protein content of 0.76 to 1.725 g per 1 kg of ideal body weight, and a lipid content of 0.03 to 0.075 g per 1 kg of ideal body weight, wherein the protein contains 11 or more amino acids, Based on the content of total amino acids, the essential amino acid ratio is 40% or more, contains branched amino acids, and provides an ultra-low calorie and high body absorption protein food composition comprising vitamin D or omega 3 as a nutrient for preventing muscle loss.
  • the food composition is an ultra-low calorie meal that provides 3 to 15 kcal per day per 1 kg of the subject's ideal body weight, and the carbohydrate content is 0.13 to 0.3 g per 1 kg of ideal body weight,
  • the food composition according to one aspect of the present invention may be a low-calorie meal or ultra-low-calorie meal in which the amount of calories provided per day is 3 to 15 kcal per 1 kg of ideal body weight.
  • the amount of calories provided per day is 3 kcal or more, 3.2 kcal or more, 3.4 kcal or more, 3.6 kcal or more, 3.8 kcal or more, 4 kcal or more, 4.2 kcal or more per 1 kg of ideal body weight.
  • the food composition according to an aspect of the present invention may be a protein food composition with a high bioabsorption rate, specifically, a food composition containing a protein with a high bioabsorption rate, and more specifically, include a type of protein having a high bioabsorption rate,
  • the protein may be included in a specific range, or in order to increase the bioabsorption rate, it may be a food composition containing a specific type of amino acid or amino acids constituting the protein in a specific range for each type. If you limit the amount of food you eat to control your weight or follow a diet that includes low-calorie or ultra-low-calorie foods or alternative diets, you may experience muscle loss. It can be difficult.
  • the food composition according to an aspect of the present invention contains a protein having a high bioabsorption rate, it is possible to maximally prevent muscle loss despite weight loss.
  • the food composition according to one aspect of the present invention may contain 0.13 to 0.3 g of carbohydrates per 1 kg of ideal weight, specifically, 0.13 g or more, 0.14 g or more, 0.15 g or more, 0.16 g or more, per 1 kg of ideal weight or more, 0.17 g or more, 0.18 g or more, 0.19 g or more, 0.2 g or more, 0.21 g or more, 0.22 g or more, 0.23 g or more, 0.24 g or more, 0.25 g or more, 0.26 g or more, 0.27 g or more, 0.28 g or more, or 0.29 g or more 0.3 g or less, 0.29 g or less, 0.28 g or less, 0.27 g or less, 0.26 g or less, 0.25 g or less, 0.24 g or less, 0.23 g or less, 0.22 g or less, 0.21 g or less, 0.2 g or less or less, 0.19 g or less, 0.18 g or less, 0.17
  • the food composition according to one aspect of the present invention may contain 0.76 to 1.725 g of protein per 1 kg of ideal weight, specifically, 0.76 g or more, 0.8 g or more, 0.85 g or more, 0.9 g or more, per 1 kg of ideal weight or more, 0.91 g or more, 0.92 g or more, 0.93 g or more, 0.94 g or more, 0.95 g or more, 0.96 g or more, 0.97 g or more, 0.1 g or more, 1.01 g or more, 1.02 g or more, 1.03 g or more, 1.04 g or more, 1.05 g or more, 1.06 g or more, 1.07 g or more, 1.08 g or more, 1.09 g or more, 1.1 g or more, 1.11 g or more, 1.12 g or more, 1.13 g or more, 1.14 g or more, 1.15 g or more, 1.16 g or more, 1.18 g or more, 1.2 g or more, 1.25
  • the food composition according to one aspect of the present invention may contain 0.03 to 0.075 g of lipid per 1 kg of ideal body weight, and specifically, 0.03 g or more, 0.032 g or more, 0.034 g or more, 0.036 g or more, 0.038 g or more, 0.04 g or more, 0.041 g or more, 0.042 g or more, 0.043 g or more, 0.044 g or more, 0.045 g or more, 0.046 g or more, 0.047 g or more, 0.048 g or more, 0.049 g or more, 0.05 g or more, 0.055 g or more, 0.06 g or more, 0.065 g or more, or 0.07 g or more lipid, and 0.075 g or less, 0.07 g or less, 0.068 g or less, 0.066 g or less, 0.064 g or less, 0.062 g or less, 0.06 g or less, 0.059 g or
  • the food composition according to an aspect of the present invention may include a protein containing 11 or more amino acids, and specifically, leucine, lysine, methionine, valine, isoleucine, threonine, tryptophan, histidine, phenylalanine, cystine and a group consisting of tyrosine 11 or more amino acids selected from; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; or a protein comprising a solvate thereof.
  • pharmaceutically acceptable means that it can be used in animals, more specifically humans, by avoiding significant toxic effects when used in conventional medicinal dosages, or equivalent to government or equivalent. means that may or may be approved by a regulatory body or recognized as being listed in a pharmacopeia or other general pharmacopoeia.
  • "food-logically acceptable” means the government or equivalent regulatory agency approval that it can be used on animals, more specifically humans, by avoiding significant toxic effects when used as a conventional food ingredient. It means that it is available or approved, or is recognized as being described in the food-related literature.
  • salts refers to a salt according to one aspect of the present invention that is pharmaceutically acceptable and has the desired pharmacological activity of the parent compound.
  • the salts are formed by (1) inorganic acids such as hydrochloric acid, hydrobromic acid, sulfuric acid, nitric acid, phosphoric acid and the like; or acetic acid, propionic acid, hexanoic acid, cyclopentanepropionic acid, glycolic acid, pyruvic acid, lactic acid, malonic acid, succinic acid, malic acid, maleic acid, fumaric acid, tartaric acid, citric acid, benzoic acid, 3-(4-hydroxybenzoyl) Benzoic acid, cinnamic acid, mandelic acid, methanesulfonic acid, ethanesulfonic acid, 1,2-ethane-disulfonic acid, 2-hydroxyethanesulfonic acid, benzenesulfonic acid, 4-ch
  • "food pharmaceutically acceptable salt” refers to a salt according to one aspect of the present invention that is nutritively acceptable and has the desired activity of the parent compound.
  • isomers include, inter alia, optical isomers (e.g., essentially pure enantiomers, essentially pure diastereomers or mixtures thereof) as well as rather than conformation isomers (i.e. isomers that differ only in the angle of one or more chemical bonds), position isomers (especially tautomers) or geometric isomers (e.g., cis- trans isomers).
  • optical isomers e.g., essentially pure enantiomers, essentially pure diastereomers or mixtures thereof
  • conformation isomers i.e. isomers that differ only in the angle of one or more chemical bonds
  • position isomers especially tautomers
  • geometric isomers e.g., cis- trans isomers
  • hydrate refers to a compound to which water is bonded, and is a broad concept including inclusion compounds that do not have a chemical bonding force between water and the compound.
  • solvate refers to a higher-order compound formed between a molecule or ion of a solute and a molecule or ion of a solvent.
  • the food composition according to one aspect of the present invention may include a protein having an essential amino acid ratio of 50% or more based on the total amino acid content.
  • the essential amino acids according to an aspect of the present invention include at least one selected from the group consisting of leucine, lysine, methionine, valine, isoleucine, threonine, tryptophan, and phenylalanine; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; Or it may be a solvate thereof, as long as it is an essential amino acid capable of achieving a weight loss effect while exhibiting low muscle loss without significantly affecting the health of the subject receiving the food composition, but is not limited thereto.
  • the food composition according to one aspect of the present invention is essential amino acids; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; Or a solvate thereof is 50% or more, 55% or more, 60% or more, 65% or more, 70% or more, 72% or more, 74% or more, 76% or more, 78% or more, 80% based on the total amino acid content or more, 85% or more, 90% or more, or 95% or more may contain protein, but while nutritionally balanced, weight loss while showing low muscle loss without significantly affecting the health of the subject receiving the food composition
  • the content of essential amino acids capable of achieving a weight loss effect is not limited thereto.
  • Food composition according to one aspect of the present invention is a branched amino acid; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; or a protein containing a solvate thereof.
  • the branched amino acid according to one aspect of the present invention may be one or more selected from the group consisting of leucine, valine and isoleucine, but weight loss while showing low muscle loss without significantly affecting the health of the subject receiving the food composition It is not limited thereto as long as it is a branched amino acid capable of achieving an effect.
  • the food composition according to an aspect of the present invention is a branched amino acid; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; Or a solvate thereof may include a protein comprising 25 to 65% based on the total amino acid content, and specifically, the protein according to one aspect of the present invention may include branched amino acids; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; Or a solvate thereof may contain 25% or more, 30% or more, 35% or more, 40% or more, 45% or more, 50% or more, 55% or more, or 60% or more, based on the content of total amino acids, and 65% or more or less, 60% or less, 55% or less, 50% or less, 45% or less, 40% or less, 35% or less, or 30% or less, although nutritionally balanced, to the health of the subject receiving the food composition
  • the content of branched amino acids capable of achieving a weight loss effect while exhibiting low muscle loss without having a significant effect is
  • the food composition according to one aspect of the present invention may include a nutrient for preventing muscle loss, and specifically, the nutrient for preventing muscle loss is from the group consisting of vitamin D, omega 3 and beta hydroxymethybutyrate (HMB). one or more selected; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; Or it may be a solvate thereof, more specifically, the muscle loss prevention nutrient is at least one selected from the group consisting of vitamin D and beta hydroxymethyl butyrate (HMB); isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; Or it may be a solvate thereof, but is not limited thereto as long as it is a nutrient for preventing muscle loss that can achieve a weight loss effect while preventing muscle loss of a subject receiving the food composition.
  • HMB beta hydroxymethybutyrate
  • the food composition according to one aspect of the present invention may include micronutrients, specifically, the micronutrients include: dietary fiber; and a mixture of other vitamins and minerals; at least one selected from the group consisting of; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its hydrates; Or it may be a solvate thereof, and more specifically, the mixture of other vitamins and minerals includes at least one vitamin selected from the group consisting of vitamin C, vitamin E, nicotinic acid amide, vitamin B1, vitamin B6 and vitamin B12; It may be a mixture of one or more minerals selected from the group consisting of zinc oxide and folic acid, but as long as it is a micronutrient that can achieve a weight loss effect without significantly affecting the health of the subject receiving the food composition, it is not limited thereto.
  • the micronutrients include: dietary fiber; and a mixture of other vitamins and minerals; at least one selected from the group consisting of; isomers thereof; a pharmaceutically or food-acceptable salt thereof; its
  • the ultra-low calorie meal according to an aspect of the present invention may be divided and provided 2 to 8 times a day, specifically, the ultra-low calorie meal 2 or more, 3 or more, 4 or more, 5 or more, 6 or more, or 7 times a day It may be provided in divided portions more than 8 times, 7 times or less, 6 times or less, 5 times or less, 4 times or less, or 3 times or less, and more specifically, the ultra-low calorie meal is divided 4 to 5 times a day can be provided.
  • the ultra-low calorie meal is a low-calorie meal that provides 3 to 15 kcal per day per 1 kg of the ideal body weight of the subject, the ultra-low calorie meal can be provided in several divided portions under the condition that the daily calorie range is satisfied.
  • the age, sex, weight, health status, type and severity of the disease, lifestyle, or the prescriber's judgment may vary and are not limited to the above range.
  • the food composition according to an aspect of the present invention is packaged in units of one package, and one package may consist of 20 to 400 kcal, and specifically, one package is 20 kcal or more, 30 kcal or more, 40 kcal or more, 50 More than kcal, more than 60 kcal, more than 70 kcal, more than 80 kcal, more than 90 kcal, more than 100 kcal, more than 110 kcal, more than 116 kcal, more than 120 kcal, more than 130 kcal, more than 140 kcal, more than 150 kcal, more than 160 kcal , 170 kcal or more, 180 kcal or more, 190 kcal or more, 200 kcal or more, 210 kcal or more, 220 kcal or more, 230 kcal or more, 240 kcal or more, 250 kcal or more, 260 kcal or more, 270 kcal or more, 280 kcal or more, 290 kcal or more k
  • the food composition according to one aspect of the present invention is an ultra-low calorie meal that provides 3 to 15 kcal per day per 1 kg of the ideal body weight of the subject
  • the amount of calories constituting one package of the food composition under the conditions satisfying the above-mentioned daily calorie range is may vary, and specifically may vary depending on the subject's age, sex, weight, health condition, type and severity of a disease, lifestyle, or the judgment of a prescriber, but is not limited to the above range.
  • the food composition according to one aspect of the present invention may be provided in the (1) weight loss step, and specifically, the food composition may be provided in two or three steps in the (1) weight loss step, and more specifically As such, the weight loss step (1) may consist of a continuous period of the first period and the second period, or may consist of a continuous period of the first period, the second period, and the third period.
  • the (1) weight loss step consists of a continuous period of the first period and the second period
  • three meals a day are provided as the food composition
  • two meals a day may be provided as the food composition
  • the period (weeks), number of servings per day, etc. of the food composition may vary depending on the subject's age, sex, weight, health status, type of disease and its severity. , may vary according to lifestyle or the judgment of the prescriber, and is not limited to the above range.
  • the (1) weight loss step is performed from the start date of providing the food composition to weeks 3 to 32 It may be a continuous period of time, and specifically, (1) the start date of the weight loss step is the start date of providing the food composition, and the end date of the (1) weight loss step is 3 weeks, 4 weeks from the start date of providing the food composition , 5 weeks, 6 weeks, 7 weeks, 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, 12 weeks, 13 weeks, 14 weeks, 15 weeks, 16 weeks, 17 weeks, 18 weeks, 19 weeks, 20 weeks, 21 weeks, 22 weeks, 23 weeks, 24 weeks, 25 weeks, 26 weeks, 27 weeks, 28 weeks, 29 weeks, 30 weeks, 31 weeks, or up to 32 weeks, whichever is consecutive, including, but not limited to.
  • the first period may be from the first to 12 weeks from the start date of providing the food composition, Specifically, the start date of the first period is the start date of providing the food composition, and the end date of the first period is 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 5 weeks, 6 weeks, 7 weeks from the food composition provision start date. , 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, or 12 weeks.
  • the second period is based on the start date of providing the food composition from the day following the end of the first period to any one of weeks 3 to 32, specifically, the start date of the second period is the day after the end date of the first period, and the end date of the second period is 3 weeks, 4 weeks from the start date of providing the food composition Weeks, 5 weeks, 6 weeks, 7 weeks, 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, 12 weeks, 13 weeks, 14 weeks, 15 weeks, 16 weeks, 17 weeks, 18 weeks, 19 weeks, 20 weeks, 21 weeks, 22 weeks, 23 weeks, 24 weeks, 25 weeks, 26 weeks, 27 weeks, 28 weeks, 29 weeks, 30 weeks, 31 weeks or 32 weeks.
  • the (1) weight loss step consists of a continuous period of the first period and the second period, in the second period, one meal of the remaining day without providing the food composition is one day It may be provided so that the total calorie intake is 1500 kcal or less and the protein intake per day is 2 g or less per 1 kg of ideal body weight.
  • the total amount of calories consumed by one meal of the rest of the day for which the food composition is not provided per day is 1500 kcal or less, 1400 kcal or less, 1300 kcal or less, 1200 kcal or less, 1100 kcal or less, 1000 kcal or less, 900 kcal or less, 800 kcal or less, 700 kcal or less, or 600 kcal or less.
  • the protein ingested for the rest of the day without providing the food composition is 2 g or less, 1.9 g or less, 1.8 g or less, 1.7 g or less per 1 kg of body weight or less, 1.6 g or less, 1.5 g or less, 1.4 g or less, 1.3 g or less, 1.2 g or less, 1.1 g or less, 1 g or less, 0.9 g or less, 0.8 g or less, 0.7 g or less, or 0.6 g or less.
  • the food composition according to one aspect of the present invention may be provided in (1) weight loss step and (2) weight maintenance step, wherein (1) weight loss step is a continuation of the first period, the second period and the third period. period, in the (1) weight loss step, three meals a day are provided with the food composition for a first period, two meals a day are provided with the food composition during a second period, and a third period One meal a day may be provided as the food composition during Or it may vary according to the judgment of the prescriber, and is not limited to the above range.
  • the first period is 2 to 12 weeks from the start date of providing the food composition to any one week, specifically, the start date of the first period is the start date of providing the food composition, and the end date of the first period is 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 5 weeks from the start date of providing the food composition , 6 weeks, 7 weeks, 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, or 12 weeks.
  • the second period is 3 weeks to 44 weeks from the start date of providing the food composition It may be up to any one week of up to, and specifically, the second period may be from the next day after the end date of the first period to any one week of 6 to 44 weeks based on the start date of providing the food composition, and more specifically,
  • the start date of the second period may be 3 weeks, 4 weeks, 5 weeks, 6 weeks, 7 weeks, 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, 12 weeks or 13 weeks from the start date of providing the food composition, 2
  • the end date of the period is 6 weeks, 7 weeks, 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, 12 weeks, 13 weeks, 14 weeks, 15 weeks, 16 weeks, 17 weeks, 18 weeks, 19 weeks, 20 weeks, 21 weeks, 22 weeks, 23 weeks, 24 weeks, 25 weeks, 26 weeks, 27 weeks, 28 weeks, 29 weeks, 30 weeks, 31 weeks, 32 weeks, 33 weeks, 34 weeks, 35
  • the third period is 7 weeks to 48 weeks from the start date of providing the food composition It may be up to any one week of up to, and specifically, the third period may be from the next day of the second period end date to any one week of 12 to 48 weeks based on the start date of providing the food composition, and more specifically, The start date of the third period is 7 weeks, 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, 12 weeks, 13 weeks, 14 weeks, 15 weeks, 16 weeks, 17 weeks, 18 weeks, 19 weeks from the start date of providing the food composition.
  • the weight loss step (1) when the weight loss step (1) consists of a continuous period of the first period, the second period and the third period, the first period, the second period and the third period provide the food composition
  • the first period, the second period, and the third period of the period from day 12 to week 48 may be consecutive in that order.
  • the (1) weight loss step consists of a continuous period of the first period, the second period, and the third period
  • the (2) weight maintenance step one week per month
  • Two meals may be provided with the food composition, and providing two meals a day with the food composition for one week per month is (2) 1 month, 2 months, 3 months or 4 of the total period of the weight maintenance phase. It can be monthly.
  • the (2) weight maintenance step may be for 1 to 24 months, and specifically, the (2) weight maintenance step includes 1 month, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months, 6 months, 7 months, 8 months, 9 months, 10 months, 11 months, 12 months, 13 months, 14 months, 15 months, 16 months, 17 months, 18 months, 19 months, 20 months, 21 months, 22 months , may be for 23 months or 24 months, but the period (weeks), number of servings per day, etc. of the food composition may vary depending on the subject's age, sex, weight, health condition, type and severity of disease, lifestyle, or the prescriber's judgment may vary, and is not limited to the above range.
  • the (1) weight loss step consists of a continuous period of the first period, the second period, and the third period
  • the weight increases by 2 kg or more in the (2) weight maintenance step 2 weeks a month
  • Two meals a day may be provided with the food composition, and providing two meals a day with the food composition for two weeks a month may be at intervals of 1 month, 2 months, 3 months or 4 months, specifically weighing 2 kg or more, 2.1 kg or more, 2.2 kg or more, 2.3 kg or more, 2.4 kg or more, 2.5 kg or more, 2.6 kg or more, 2.7 kg or more, 2.8 kg or more, 2.9 kg or more, 3 kg or more, 3.1 kg or more; If the weight is 3.2 kg or more, 3.3 kg or more, 3.4 kg or more, 3.5 kg or more, 3.6 kg or more, 3.7 kg or more, 3.8 kg or more, or 3.9 kg or more, two meals a day for 2 weeks in a month can be provided with the above food composition.
  • two meals a day for 3 weeks or 4 weeks per month may be provided as the food composition, and 3 weeks or 4 weeks per month Providing two meals a day as the food composition may be 1 month, 2 months, 3 months or 4 months apart, and specifically, the weight is 4 kg or more, 4.1 kg or more, 4.2 kg or more, 4.3 kg or more, 4.4 kg 3 months in a month with an increase of more than 4.5 kg, 4.6 kg or more, 4.7 kg or more, 4.8 kg or more, 4.9 kg or more, 5 kg or more, 5.2 kg or more, 5.4 kg or more, 5.6 kg or more, 5.8 kg or more, or more kg
  • Two meals a day for a week or 4 weeks may be provided as the food composition, but the degree of weight gain, the period of providing the food composition (weeks), the number of servings per day, etc., which is the basis for changing the number of times the food composition is provided, depends on the age of
  • the subject may include a subject exhibiting one or more diseases selected from the group consisting of obesity, metabolic syndrome, nonalcoholic steatohepatitis, osteoarthritis of the knee, and diabetes, and specifically, obesity in need of weight loss , metabolic syndrome, non-alcoholic steatohepatitis, knee osteoarthritis, and may include a subject exhibiting one or more diseases selected from the group consisting of diabetes, more specifically obesity, metabolic syndrome, non-alcoholic steatohepatitis, It may include a subject exhibiting one or more diseases selected from the group consisting of knee osteoarthritis and diabetes.
  • the food composition may be converted to a general diet after reaching the target weight, and the target weight (ideal weight), the time of conversion to the general diet, and the specific composition of the general diet may include the age, sex, It may vary depending on weight, health condition, type and severity of the disease, lifestyle, or the prescriber's judgment.
  • the present invention comprises the step of providing information about the food composition according to one aspect of the present invention to a subject, wherein the information is the amount of calories of the composition provided per 1 kg of the subject's ideal weight per day It provides a method of providing dietary information, including that of 3 to 15 kcal. Descriptions of the food composition, the subject, and the like are the same as described above.
  • the content and ratio of nutrients in the composition provided to the subject may vary depending on the caloric value of the composition provided per 1 kg of ideal body weight of the subject. or may vary according to the age, sex, weight, health condition, type and severity of the disease, lifestyle, or judgment of the prescriber of the subject.
  • the present invention is a dietary program comprising providing a low-calorie protein food composition, wherein the food composition is packaged in units of one package, and one package consists of 20 to 400 kcal, and the food composition is a total composition It may relate to a diet program comprising 1.5 to 6% by weight carbohydrate, 15 to 66% by weight protein, and 1 to 2% by weight fat.
  • the present invention provides a method for providing weight loss guidelines to a subject in need of weight loss, the method comprising providing a low-calorie protein food composition, wherein the food composition is packaged in units of 1
  • the sachet consists of 20 to 400 kcal, and the food composition contains 1.5 to 6% by weight of carbohydrates, 15 to 66% by weight of protein, and 1 to 2% by weight of fat, based on the total weight of the composition. It may be about how to provide weight loss guidelines.
  • the present invention is packaged as a unit for weight loss use, one package consists of 20 to 400 kcal, contains 1.5 to 6% by weight of carbohydrates based on the total weight of the composition, and contains 15 to 66 proteins % by weight, and may relate to a composition comprising 1 to 2% by weight of fat.
  • a food composition for providing a subject in need of weight control wherein the total amount of calories ingested per day is 600 to 800 kcal by mixing it with 200 ml (90 kcal) of low-fat milk or 200 ml (120 kcal) of soy milk, and it is used 3 times a day to A food composition provided to be consumed in 4 divided portions was prepared.
  • the food composition is packaged in units of one package, and the calorific value of one package is configured to be about 116 kcal (388.53 kcal/100g), of which the sodium content is 552.47 mg/100g, and the specific composition of the food composition is as follows .
  • dietary fiber dietary fiber
  • vitamin and mineral mixture powder vitamin C, vitamin E, nicotinic acid amide, vitamin B1, vitamin B6, zinc oxide, folic acid
  • the protein includes 11 kinds of amino acids (histidine, isoleucine, leucine, lysine, methionine, cystine, phenylalanine, tyrosine, threonine, tryptophan and valine), and based on the content of total amino acids, essential amino acids are 50% or more , branched amino acids (valine, leucine, isoleucine) contain 40%.
  • low-fat milk was calculated by assuming 5 g of carbohydrate, 3 g of protein, and 1 g of fat per 100 ml, and assuming that soy milk was 4.5 g of carbohydrate, 3 g of protein and 7 g of fat per 100 ml.
  • a total of 620 to 710 kcal per day (40 g for carbohydrate, 87 g for protein, 9 to 24 g for lipid), a total of 620 to 710 kcal per day with only the food composition 349kcal (carbohydrates 12g, protein 69g, fat 3g) is an ultra-low calorie intake.
  • low-fat milk was calculated by assuming 5 g of carbohydrate, 3 g of protein, and 1 g of fat per 100 ml, and assuming that soy milk was 4.5 g of carbohydrate, 3 g of protein and 7 g of fat per 100 ml.
  • the food composition prepared in Example 1 may be provided as a diet program including (1) weight loss step and (2) weight maintenance step.
  • the following diet program can be applied to obese patients who need weight control, including diabetic patients. Have received treatment, have severe liver or kidney problems, have severe respiratory problems, have a pacemaker implanted, have alcohol-related problems, have uncontrolled depression or bipolar disorder or schizophrenia; It should not be applied if you are currently taking drugs that affect weight (steroids, hormones, etc.) or if you have an eating disorder. However, the following diet program should be conducted under the supervision and supervision of a prescribing physician.
  • the program shown in Table 1 below is applied to obese patients who need weight control.
  • the amino acid score in the following preparation examples is a value obtained by dividing the content of each amino acid/protein 1g in each preparation example by 1 g of amino acid/protein as a reference value, and is evaluated as a reference value (85 or more).
  • Subjects satisfying the following criteria were selected as subjects to participate in the diet according to an aspect of the present invention.
  • body mass index body mass index, weight/height 2 (kg/m 2 )
  • body mass index body mass index, weight/height 2 (kg/m 2 )
  • waist circumference 90 cm or more for men or 85 cm or more for women
  • glomerular filtration rate (eGFR) reflecting renal function is 30ml/min or less within 6 months of participating in the study
  • the information of a total of 68 subjects finally selected through the above process is shown in Table 2 below.
  • the average age is about 42 years old, and the proportion of women is 70% in both the test group (protein supplemented ultra-low calorie (VLCD) diet group) and control group (standard low calorie (LC) diet group), and the body mass index is similar to the test group and the test group.
  • the average was about 31 in the control group, and the body fat percentage was about 38% for the test group and 39% for the control group, and no significant differences were observed in other body composition and blood pressure.
  • a food composition for providing to subjects in need of weight control it is mixed with 200 ml (90 kcal) of low-fat milk or 200 ml (120 kcal) of soy milk to provide a food composition that provides a total daily caloric intake of 900 kcal or less did
  • the food composition consists of 120 kcal per pack, carbohydrate 10g (3%), protein 18g (33%), fat 1g (2%), sodium 160 mg (8%), and its specific ingredients and The content is as follows
  • Potassium phosphate 1.7%, potassium polyphosphate 0.5%, glycerin fatty acid ester 0.35%, silicon dioxide 0.3%, sodium stearyl lactate 0.15%) 10%), fructose 5.4931%, polydextrose 3%, amino acid mixture (L-leucine 50%, L-Isoleucine 25%, L-Valine 25%) 2.78%, Milk flavor (synthetic fragrance) 2%, Isomalt 1%, Xanthan gum 0.2%, Enzyme-treated stevia 0.1%, Chrysanthemum fruit extract powder 0.01%, Poly Gamma glutamic acid 0.01%, lactic acid mycelium 0.01%, soybean lecithin 0.01%, vitamin C 0.01%, nicotinic acid amide 0.01%, vitamin E mixture ⁇ contains 16.75% vitamin E, 50% DL- ⁇ -tocopheryl acetate, modified starch ( Sodium octenyl succinate starch) 24.5%, dextrin 24.5%, silicon dioxide 1%
  • the food composition Compared with the European ultra-low calorie ketogenic diet, the food composition has a difference in carbohydrate content, but by providing sufficient protein, it is possible to provide a feeling of satiety and reduce muscle loss as shown in Example 4 below.
  • carbohydrate intake is also limited in the above food composition, but it is not the amount of carbohydrates that induce ketosis, so it can be viewed as a protein supplementation ultra-low calorie diet.
  • Example 3-2 The food composition prepared in Example 3-2 was provided to the subject selected in Example 3-1 as the following diet program. At this time, it was conducted as a comparative clinical trial with a randomized control group, and after sufficiently explaining the study to participants who visited outpatient clinics or obesity clinics or after seeing publicity materials, consent was obtained for research participation and screening was judged appropriate by the researcher Subjects were randomly assigned to either the test group or the control group, and they participated in the following diet program for 12 months to receive follow-up management and evaluation.
  • the baseline covariate adaptive randomization method proposed by James was used in consideration of the implementation institution, gender, age, and body mass index stage, and stratified block randomization was performed 1:1 in consideration of gender, age, and baseline body mass index. it became
  • the test group was provided with the food composition of Example 3-2 for all three meals a day for the first 2 weeks, then the food composition of Example 3-2 for two meals a day for 6 weeks, and the other meal through food A diet recommended for protein and vegetable intake was provided.
  • an ultra-low calorie diet of 900 kcal or less per day was continuously maintained for a period of 2 months, and protein was provided at 1 g/kg per ideal body weight.
  • the control group was provided with a low-calorie diet according to the standardized guidelines of the Korean Society for Obesity for 2 months, and educated to maintain a low-calorie diet of about 1500-1800 kcal for men and 1,200-1500 kcal for women, and exercise recommendation and weight control. made to do
  • dietitians checked the degree of dietary adherence once or twice a week, and educated and managed diet evaluation.
  • Example 3-3 For the test group and control group of Example 3-3, a comparison between the groups was carried out by using the sex age group and the initial body mass index as covariates. And when the response variable did not satisfy the assumption of normality, appropriate transformation was performed using rank transformation, etc. In addition, changes in body weight, body fat and muscle mass between the test group and the control group were analyzed by t-test.
  • Table 3 shows the results of measuring and comparing changes in body composition and blood pressure in the test group and control group participating in the diet program of Example 3-3.
  • the average body weight was reduced by -7.25 kg (standard deviation 3.67) at 2 months, and in the control group, the average weight was -4.61 kg (standard deviation 3.16), indicating that the weight change was significantly reduced in the test group ( FIG. 1 ).
  • the change in muscle mass in the test group decreased by -1.15 kg (standard deviation 1.05) at 2 weeks, and by -0.46 kg (standard deviation 0.73) in the control group, the muscle loss in the test group was greater, but at 2 months compared to the initial decrease.
  • -1.21kg (standard deviation 0.95) muscle reduction in the control group -0.74kg (standard deviation 0.77) no significant difference was observed, so the degree of muscle reduction at 2 months was not different from the control group (FIG. 2).
  • the change in body fat in the test group was -5.30 kg (standard deviation 3.0) at 2 months, which showed a significant change compared to -3.37 kg (standard deviation 2.34) in the control group (Fig. 2), and other waist circumference, body mass index All of them showed a significant decrease in the test group compared to the control group at 2 months.
  • the decrease in systolic blood pressure in the test group was -7.42 mmHg (standard deviation 13.49) at 2 months, which was lower than the change in the control group, -3.38 mmHg (standard deviation 13.45), but no statistical significance was observed.
  • the change in diastolic blood pressure was also -4.35 mmHg (standard deviation 12.82) at 2 months in the test group, and a slight increase in diastolic blood pressure in the control group (mean increase of 4 mmHg, standard deviation 8.29) showed a significant blood pressure reduction effect.
  • the method for providing food composition and dietary information according to one aspect of the present invention is a diet that induces ketosis by ingesting about 80 g of carbohydrates for men and 60 g for women in the initial two-week stage consisting of a total of 800 kcal for men and 600 kcal for women. It is different from the ultra-low-calorie ketogenic diet conducted in Europe. Compared with the European ultra-low-calorie ketogenic diet, the method for providing food composition and dietary information according to one aspect of the present invention is similar in that it mainly manages calorie restriction and protein supplementation, strict control of the ultra-low-calorie diet is until the first two weeks More flexible diet control and management is possible.
  • a food composition having a calorific value of 388.53 kcal/100g can be prepared in a conventional manner.
  • a food composition having a calorific value of 393.48 kcal/100g can be prepared in a conventional manner.
  • a food composition having a calorific value of 392.50 kcal/100g can be prepared in a conventional manner.

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Abstract

본 발명은 저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한에 관식이 요법 정보 제공 방법에 관한 것으로, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 저열량이면서도 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하고 특정 범위의 함량의 단백질을 포함하여, 체중 감량에 의한 부작용 중 하나인 근 손실을 예방할 수 있으면서도 영양학적으로 균형 잡힌 식이가 가능하여, 비만, 대사증후군, 비알콜 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨 환자를 포함한 체중 조절이 필요한 비만 환자가 본 발명의 일 측면에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 상기 식품 조성물 섭취 시 근 손실, 혈압 변화 등의 부작용을 최대한 줄이면서 체중을 감량할 수 있는 우수한 효과가 있다.

Description

초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한 식이 요법 정보 제공 방법
본 출원은 2020년 8월 14일에 출원된 대한민국 특허 출원 제10-2020-0102673호, 2021년 8월 11일에 출원된 대한민국 특허 출원 제 10-2021-0105928호 및 그로부터 발생하는 모든 이익을 우선권으로 주장하며, 그 내용은 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
본 명세서에는 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한 식이 요법 정보 제공 방법이 개시된다.
식이 대체의 도구로 과거부터 식사 대용 쉐이크 등은 많이 활용되어 왔다. 체중 감량 프로그램의 일환으로 쓰이고 있는 식이 대체 요법은 보통 병원에서 또는 학회에서 자주 권장되는 방법이 아니지만 실제 환자들이나 체중을 감량하고 싶은 소비자들은 흔히 식사 대용 쉐이크 등을 자주 복용해 왔다.
Astbury 등은 식이 대체 요법에 대한 체계적 문헌고찰에서 다른 다이어트와 비교했을 때 식이 대체를 활용할 경우 차이가 -1.44kg로 나타나고 다른 보조적 지원 도구와 같이 활용할 경우 지원프로그램과 같이 병행하는 다이어트에 비해 차이가 -2.22kg, 그리고 보조적 지원도구가 없는 다이어트와 비교하면 -3.87kg으로 의미 있게 차이가 나타나는 것을 확인할 수 있었다. 환자들에 대한 2 주 간격의 맞춤형 상담 등 고도의 지원을 추가한 경우 일반적 다이어트와 비교하면 -6.13kg까지 차이가 나고 1년까지도 그 효과가 지속됨을 확인할 수 있어 식이 대체 요법은 체중 감량의 유용한 방법 중 하나임이 알려졌다 (Astbury et al. Obes Rev. 2019 Apr;20(4):569-587).
초저열량 다이어트 프로그램 역시 일반적으로 비만 학회에서의 가이드라인에는 권고되고 있지 않지만 최근의 체계적 문헌 고찰에 따르면 일반적 체중 감량 행동 수정 프로그램보다 -3.9kg 이상 감량을 보였으며 24개월째에도 그 차이가 -1.4kg 이었고 38 내지 60개월째에도 -1.3kg의 의미 있는 차이를 유지하는 것으로 나타나, 초저열량 다이어트 프로그램의 효과가 크고 부작용 빈도가 많지 않은 것으로 밝혀져 좀 더 폭넓게 사용을 권하고 있는 추세다 (Parretti et al. Obes Rev. 2016 Mar;17(3):225-34.). 또한 다른 체계적 문헌 고찰에 따르면 초저열량 식이는 2형 당뇨병을 동반한 비만 환자에서도 약 15% 이상의 체중 감량을 일으킬 수 있고 장기적으로 혈당 조절 및 체지방 개선에 도움을 주는 것으로 나타나서 안전하게 사용할 수 있는 선택으로 고려할 수 있다(Rehackova et al.Diabet Med. 2016 May;33(5):580-91, Leslie et al. Int J Obes (Lond). 2017 Jan; 41(1): 96-101, Sellahewa et al.Curr Diabetes Rev. 2017;13(1):35-46).
또한 체중 조절을 위한 식이 요법은 매우 다양하나 가장 중요한 공통점은 칼로리가 제한된다는 점이다(Thom G et al. Gastroenterology. 2017 May;152(7):1739-1751). 특히 하루 600 내지 800 kcal의 초저열량 식이요법으로 총 칼로리 섭취를 제한하는 것이 체중 조절을 성공하게 하는 가장 중요한 요법으로 인정받고 있다.
한편, 3 대 영양소의 조성 중, 고단백 저지방식이 표준단백 저지방식보다 지방과 체중의 감소가 크고 제지방 보전 및 기초대사량 감소를 줄인다는 메타 분석 연구가 있다(Wycherley et al. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1281-98.). 또한 체중 감량에 있어서도 고단백식이를 보충하고 근력운동을 시키는 경우 노인들에서 근감소를 예방했다는 연구가 있고(Verreijen et al.Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):279-86), 감량된 체중의 유지에 있어서도 고단백, 저 당지수 음식이 보다 효과적인 감량 체중 유지를 도와주었다는 체계적 문헌고찰들이 있다(Larsen TM et al. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. Johansson et al. Am J Clin Nutr. 2014 Jan; 99(1): 14-23.).
이에, 본 발명자들은 초저열량 처방식으로 열량을 제한하되, 생체 흡수율을 높인 단백질을 포함하고, 단백질 함량을 이상체중 1 kg 당 1 내지 1.5g으로 처방하여 근 손실을 예방하도록 하는 대체식 개발을 통해 비만 환자의 초기 감량 단계에서 처방 가능한 메디컬 푸드의 개념으로 처방식을 제공하기 위한 연구를 수행하여, 본 발명을 발명하였다.
일 측면에서, 본 발명의 목적은, 초저열량이면서도 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하는 식품 조성물을 제공하는 것이다.
다른 측면에서, 본 발명의 목적은, 초저열량이면서도 근육 감소가 적은 단백질을 포함하는 식품 조성물을 제공하는 것이다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 목적은, 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 식이 요법 정보 제공 방법을 제공하는 것이다.
일 측면에서, 본 발명은, 대상체에게 제공되는 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15kcal를 제공하는 초저열량식이고, 탄수화물 함량이 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3g이고, 단백질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725g이고, 지질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075g이며, 상기 단백질은 11종 이상의 아미노산을 함유하되, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 50% 이상이고, 분지 아미노산을 함유하며, 근 감소 예방 영양소로 비타민 D 또는 오메가 3를 포함하는, 저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물을 제공한다.
다른 측면에서, 본 발명은, 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하고, 상기 정보는 상기 대상체의 이상체중 1 kg당 하루에 제공되는 상기 조성물의 열량이 3 내지 15 kcal인 것을 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법을 제공한다.
또 다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게 제공되는 저열량 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지 400 kcal로 구성되고, 상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 저열량 단백질 식품 조성물을 제공한다.
또 다른 측면에서, 본 발명은, 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법을 제공한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 초저열량이면서도 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하고 특정 범위의 함량의 단백질을 포함하여, 체중 감량에 의한 부작용 중 하나인 근 손실을 예방할 수 있으면서도 영양학적으로 균형 잡힌 식이가 가능하여, 당뇨 환자를 포함한 체중 조절이 필요한 비만 환자가 본 발명의 일 측면에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 상기 식품 조성물 섭취 시 근 손실, 혈압 변화 등의 부작용 없이 큰 폭으로 체지방을 감량할 수 있어, 체중을 감량할 수 있는 우수한 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 식품 조성물(VLCD)을 본 발명의 일 실시예에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 섭취하였을 때의 시간 경과에 따른 체중 변화를 대조군(LCD)과 비교하여 나타낸 그래프이다. 도 1에서 t0는 상기 식품 조성물 제공 전을, t1은 상기 식품 조성물 제공 첫 2주간을, t2는 그 다음 6주간을 나타낸다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 식품 조성물(VLCD)을 본 발명의 일 실시예에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 섭취하였을 때의 시간 경과에 따른 체지방량(fat mass) 및 근육량(muscle mass)의 변화를 대조군(LCD)과 비교하여 나타낸 그래프이다. 도 1에서 t0는 상기 식품 조성물 제공 전을, t1은 상기 식품 조성물 제공 첫 2주간을, t2는 그 다음 6주간을 나타낸다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 일 측면에서, "이상체중"이란 대상체의 신장에 알맞는, 건강을 위해 갖아 이상적이라고 간주되는 체중을 의미하며, 상기 이상체중은 장래의 건강상태도 고려하여 도출되는 체중을 포함한다.
일 측면에서, 본 발명은 대상체에게 제공되는 저열량 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지 400 kcal로 구성되고, 상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 저열량 단백질 식품 조성물을 제공한다.
일 측면에서, 본 발명은 대상체에게 제공되는 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15 kcal를 제공하는 초저열량식이고, 탄수화물 함량이 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3 g이고, 단백질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725 g이고, 지질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075 g이며, 상기 단백질은 11종 이상의 아미노산을 함유하되, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 40% 이상이고, 분지 아미노산을 함유하며, 근 감소 예방 영양소로 비타민 D 또는 오메가 3를 포함하는, 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 하루에 제공되는 열량이 이상체중 1 kg 당 3 내지 15 kcal인 저열량식 또는 초저열량식일 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 하루에 제공되는 열량이 이상체중 1 kg 당 3 kcal 이상, 3.2 kcal 이상, 3.4 kcal 이상, 3.6 kcal 이상, 3.8 kcal 이상, 4 kcal 이상, 4.2 kcal 이상, 4.4 kcal 이상, 4.6 kcal 이상, 4.8 kcal 이상, 5 kcal 이상, 5.2 kcal 이상, 5.4 kcal 이상, 5.6 kcal 이상, 5.8 kcal 이상, 5.85 kcal 이상, 6 kcal 이상, 6.2 kcal 이상, 6.4 kcal 이상, 6.6 kcal 이상, 6.8 kcal 이상, 7 kcal 이상, 7.2 kcal 이상, 7.4 kcal 이상, 7.6 kcal 이상, 7.8 kcal 이상, 8 kcal 이상, 8.2 kcal 이상, 8.4 kcal 이상, 8.6 kcal 이상, 8.8 kcal 이상, 9 kcal 이상, 9.1 kcal 이상, 9.2 kcal 이상, 9.3 kcal 이상, 9.4 kcal 이상, 9.5 kcal 이상, 9.6 kcal 이상, 9.7 kcal 이상, 9.8 kcal 이상, 9.9 kcal 이상, 10 kcal 이상, 10.2 kcal 이상, 10.4 kcal 이상, 10.6 kcal 이상, 10.8 kcal 이상, 11 kcal 이상, 11.5 kcal 이상, 12 kcal 이상, 12.5 kcal 이상, 13 kcal 이상, 13.5 kcal 이상, 14 kcal 이상 또는 14.5 kcal 이상일 수 있고, 15 kcal 이하, 14.8 kcal 이하, 14.6 kcal 이하, 14.4 kcal 이하, 14.2 kcal 이하, 14 kcal 이하, 13.8 kcal 이하, 13.6 kcal 이하, 13.4 kcal 이하, 13.2 kcal 이하, 13 kcal 이하, 12.8 kcal 이하, 12.6 kcal 이하, 12.4 kcal 이하, 12.2 kcal 이하, 12 kcal 이하, 11.8 kcal 이하, 11.6 kcal 이하, 11.4 kcal 이하, 11.2 kcal 이하, 11 kcal 이하, 10.9 kcal 이하, 10.8 kcal 이하, 10.7 kcal 이하, 10.6 kcal 이하, 10.5 kcal 이하, 10.4 kcal 이하, 10.3 kcal 이하, 10.2 kcal 이하, 10.1 kcal 이하, 10 kcal 이하, 9.8 kcal 이하, 9.6 kcal 이하, 9.4 kcal 이하, 9.2 kcal 이하, 9 kcal 이하, 8.5 kcal 이하, 8 kcal 이하, 7.5 kcal 이하, 7 kcal 이하, 6.5 kcal 이하, 6 kcal 이하, 5.85 kcal 이하, 5.5 kcal 이하, 5 kcal 이하, 4.5 kcal 이하, 4 kcal 이하 또는 3.5 kcal 이하일 수 있고, 보다 구체적으로 4 내지 12.5 kcal일 수 있으며, 보다 더 구체적으로 5 kcal 내지 11 kcal일 수 있으나, 근 손실을 발생시키지 않으면서 상기 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강 상태에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 열량이면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 고생체흡수율 단백질 식품 조성물일 수 있고, 구체적으로 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하는 식품 조성물일 수 있으며, 보다 구체적으로 생체 흡수율이 높은 단백질의 종류를 포함하거나, 생체 흡수율을 높이기 위해 단백질을 특정 범위의 함량으로 포함하거나, 또는 생체 흡수율을 높이기 위해 단백질을 구성하는 특정 종류의 아미노산 또는 아미노산을 각 종류별로 특정 범위의 함량으로 포함하는 식품 조성물일 수 있다. 체중 조절을 위해 섭취하는 음식의 열량을 제한하거나 저열량 또는 초저열량의 식품 또는 대체식을 섭취하는 식이 요법을 따르는 경우, 근 손실이 발생할 수 있으며 이 경우 기초대사량이 감소하여 감량된 체중을 유지하는 것이 어려울 수 있다. 그러나, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함함으로써 체중 감량에도 불구하고 근 손실을 최대한 예방할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3 g의 탄수화물을 포함할 수 있으며, 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.13 g 이상, 0.14 g 이상, 0.15 g 이상, 0.16 g 이상, 0.17 g 이상, 0.18 g 이상, 0.19 g 이상, 0.2 g 이상, 0.21 g 이상, 0.22 g 이상, 0.23 g 이상, 0.24 g 이상, 0.25 g 이상, 0.26 g 이상, 0.27 g 이상, 0.28 g 이상 또는 0.29 g 이상의 탄수화물을 포함할 수 있고, 0.3 g 이하, 0.29 g 이하, 0.28 g 이하, 0.27 g 이하, 0.26 g 이하, 0.25 g 이하, 0.24 g 이하, 0.23 g 이하, 0.22 g 이하, 0.21 g 이하, 0.2 g 이하, 0.19 g 이하, 0.18 g 이하, 0.17 g 이하, 0.16 g 이하, 0.15 g 이하 또는 0.14 g 이하의 탄수화물을 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.15 내지 0.25 g의 탄수화물을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 탄수화물의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725 g의 단백질을 포함할 수 있으며, 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.76 g 이상, 0.8 g 이상, 0.85 g 이상, 0.9 g 이상, 0.91 g 이상, 0.92 g 이상, 0.93 g 이상, 0.94 g 이상, 0.95 g 이상, 0.96 g 이상, 0.97 g 이상, 0.1 g 이상, 1.01 g 이상, 1.02 g 이상, 1.03 g 이상, 1.04 g 이상, 1.05 g 이상, 1.06 g 이상, 1.07 g 이상, 1.08 g 이상, 1.09 g 이상, 1.1 g 이상, 1.11 g 이상, 1.12 g 이상, 1.13 g 이상, 1.14 g 이상, 1.15 g 이상, 1.16 g 이상, 1.18 g 이상, 1.2 g 이상, 1.25 g 이상, 1.3 g 이상, 1.35 g 이상, 1.4 g 이상, 1.5 g 이상, 1.6 g 이상, 1.7 g 이상, 1.71 g 이상 또는 1.72 g 이상의 단백질을 포함할 수 있고, 1.725 g 이하, 1.72 g 이하, 1.7 g 이하, 1.68 g 이하, 1.66 g 이하, 1.64 g 이하, 1.62 g 이하, 1.6 g 이하, 1.58 g 이하, 1.56 g 이하, 1.54 g 이하, 1.52 g 이하, 1.5 g 이하, 1.48 g 이하, 1.46 g 이하, 1.44 g 이하, 1.42 g 이하, 1.4 g 이하, 1.38 g 이하, 1.36 g 이하, 1.34 g 이하, 1.32 g 이하, 1.3 g 이하, 1.29 g 이하, 1.28 g 이하, 1.27 g 이하, 1.26 g 이하, 1.25 g 이하, 1.24 g 이하, 1.23 g 이하, 1.22 g 이하, 1.21 g 이하, 1.2 g 이하, 1.19 g 이하, 1.18 g 이하, 1.17 g 이하, 1.16 g 이하, 1.15 g 이하, 1.14 g 이하, 1.13 g 이하, 1.12 g 이하, 1.11 g 이하, 1.1 g 이하, 1 g 이하, 0.9 g 이하 또는 0.8 g 이하의 단백질을 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.9 내지 1.3 g의 단백질을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 단백질의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075 g의 지질을 포함할 수 있으며, 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.03 g 이상, 0.032 g 이상, 0.034 g 이상, 0.036 g 이상, 0.038 g 이상, 0.04 g 이상, 0.041 g 이상, 0.042 g 이상, 0.043 g 이상, 0.044 g 이상, 0.045 g 이상, 0.046 g 이상, 0.047 g 이상, 0.048 g 이상, 0.049 g 이상, 0.05 g 이상, 0.055 g 이상, 0.06 g 이상, 0.065 g 이상 또는 0.07 g 이상의 지질을 포함할 수 있고, 0.075 g 이하, 0.07 g 이하, 0.068 g 이하, 0.066 g 이하, 0.064 g 이하, 0.062 g 이하, 0.06 g 이하, 0.059 g 이하, 0.058 g 이하, 0.057 g 이하, 0.056 g 이하, 0.055 g 이하, 0.054 g 이하, 0.053 g 이하, 0.052 g 이하, 0.051 g 이하, 0.05 g 이하, 0.045 g 이하, 0.04 g 이하 또는 0.035 g 이하의 지질을 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.045 내지 0.055 g의 지질을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 지질의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 11종 이상의 아미노산을 함유하는 단백질을 포함할 수 있으며, 구체적으로 류신, 라이신, 메티오닌, 발린, 이소류신, 트레오닌, 트립토판, 히스티딘, 페닐알라닌, 시스틴 및 티로신으로 이루어진 군으로부터 선택된 11종 이상의 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 포함하는 단백질을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "약학적으로 허용 가능"이란 통상의 의약적 복용량(medicinal dosage)으로 이용할 때 상당한 독성 효과를 피함으로써, 동물, 더 구체적으로는 인간에게 사용할 수 있다는 정부 또는 이에 준하는 규제 기관의 승인을 받을 수 있거나 승인받거나, 또는 약전에 열거되거나 기타 일반적인 약전에 기재된 것으로 인지되는 것을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "식품학적으로 허용 가능"이란 통상의 식품학적 성분으로 이용할 때 상당한 독성 효과를 피함으로써, 동물, 더 구체적으로는 인간에게 사용할 수 있다는 정부 또는 이에 준하는 규제 기관의 승인을 받을 수 있거나 승인받거나, 또는 식품 관련 문헌에 기재된 것으로 인지되는 것을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "약학적으로 허용 가능한 염"은 약학적으로 허용 가능하고 모 화합물(parent compound)의 바람직한 약리 활성을 갖는 본 발명의 일측면에 따른 염을 의미한다. 상기 염은 (1) 염산, 브롬화수소산, 황산, 질산, 인산 등과 같은 무기산으로 형성되거나; 또는 아세트산, 프로파이온산, 헥사노산, 시클로펜테인프로피온산, 글라이콜산, 피루브산, 락트산, 말론산, 숙신산, 말산, 말레산, 푸마르산, 타르타르산, 시트르산, 벤조산, 3-(4-히드록시벤조일) 벤조산, 신남산, 만델산, 메테인설폰산, 에테인설폰산, 1,2-에테인-디설폰산, 2-히드록시에테인설폰산, 벤젠설폰산, 4-클로로벤젠설폰산, 2-나프탈렌설폰산, 4-톨루엔설폰산, 캄퍼설폰산, 4-메틸바이시클로 [2,2,2]-oct-2-엔-1-카르복실산, 글루코헵톤산, 3-페닐프로파이온산, 트리메틸아세트산, tert-부틸아세트산, 라우릴 황산, 글루콘산, 글루탐산, 히드록시나프토산, 살리실산, 스테아르산, 뮤콘산과 같은 유기산으로 형성되는 산 부가염(acid addition salt); 또는 (2) 모 화합물에 존재하는 산성 프로톤이 치환될 때 형성되는 염을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "식품학적으로 허용 가능한 염"은 식품학적으로 허용 가능하고 모 화합물(parent compound)의 바람직한 활성을 갖는 본 발명의 일 측면에 따른 염을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "이성질체"는 특히 광학 이성질체(optical isomers)(예를 들면, 본래 순수한 거울상 이성질체(essentially pure enantiomers), 본래 순수한 부분 입체 이성질체(essentially pure diastereomers) 또는 이들의 혼합물)뿐만 아니라, 형태 이성질체(conformation isomers)(즉, 하나 이상의 화학 결합의 그 각도만 다른 이성질체), 위치 이성질체(position isomers)(특히, 호변이성체(tautomers)) 또는 기하 이성질체(geometric isomers)(예컨대, 시스-트랜스 이성질체)를 포함한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "수화물(hydrate)"은 물이 결합되어 있는 화합물을 의미하며, 물과 화합물 사이에 화학적인 결합력이 없는 내포 화합물을 포함하는 광범위한 개념이다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "용매화물"은 용질의 분자나 이온과 용매의 분자나 이온 사이에 생긴 고차의 화합물을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 50% 이상인 단백질을 포함할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 필수 아미노산은 류신, 라이신, 메티오닌, 발린, 이소류신, 트레오닌, 트립토판, 및 페닐알라닌으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 필수 아미노산이라면 이에 제한되지 않는다. 또한, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 필수 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 총 아미노산의 함량을 기준으로 50% 이상, 55% 이상, 60% 이상, 65% 이상, 70% 이상, 72% 이상, 74% 이상, 76% 이상, 78% 이상, 80% 이상, 85% 이상, 90% 이상 또는 95% 이상 포함하는 단백질을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 필수 아미노산의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 분지 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 함유하는 단백질을 포함할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 분지 아미노산은 류신, 발린 및 이소류신으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 분지 아미노산이라면 이에 제한되지 않는다. 또한, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 분지 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 총 아미노산의 함량을 기준으로 25 내지 65% 포함하는 단백질을 포함할 수 있고, 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 상기 단백질은 분지 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 총 아미노산의 함량을 기준으로 25% 이상, 30% 이상, 35% 이상, 40% 이상, 45% 이상, 50% 이상, 55% 이상 또는 60% 이상 포함할 수 있고, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하 또는 30% 이하 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 분지 아미노산의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 근 감소 예방 영양소를 포함할 수 있고, 구체적으로, 상기 근 감소 예방 영양소는 비타민 D, 오메가 3 및 베타 하이드록시메틸부티레이트(beta hydroxymethybutyrate, HMB)로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있고, 보다 구체적으로, 상기 근 감소 예방 영양소는 비타민 D 및 베타 하이드록시메틸부티레이트(HMB)로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 근 손실을 예방하면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 근 감소 예방 영양소라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 미량 영양소를 포함할 수 있고, 구체적으로, 상기 미량 영양소는 식이 섬유; 및 기타 비타민과 미네랄의 혼합물;로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있으며, 보다 구체적으로, 상기 기타 비타민과 미네랄의 혼합물은 비타민 C, 비타민 E, 니코틴산 아마이드, 비타민 B1, 비타민 B6 및 비타민 B12로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 비타민과; 산화아연 및 엽산으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 미네랄;의 혼합물일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 미량 영양소라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 초저열량식은 하루 2 내지 8 회 나누어 제공되는 것일 수 있고, 구체적으로 상기 초저열량식은 하루 2 회 이상, 3 회 이상, 4 회 이상, 5 회 이상, 6 회 이상 또는 7 회 이상 나누어 제공될 수 있고, 8 회 이하, 7 회 이하, 6 회 이하, 5 회 이하, 4 회 이하 또는 3 회 이하 나누어 제공될 수 있으며, 보다 구체적으로 상기 초저열량식은 하루 4 내지 5 회 나누어 제공될 수 있다. 본 발명의 일 측면에 따른 초저열량식은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15 kcal를 제공하는 저열량식이므로, 상기 하루 제공 열량 범위를 만족하는 조건에서 초저열량식은 수회 나누어 제공될 수 있으며, 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지 400 kcal로 구성될 수 있고, 구체적으로, 상기 1포는 20 kcal 이상, 30 kcal 이상, 40 kcal 이상, 50 kcal 이상, 60 kcal 이상, 70 kcal 이상, 80 kcal 이상, 90 kcal 이상, 100 kcal 이상, 110 kcal 이상, 116 kcal 이상, 120 kcal 이상, 130 kcal 이상, 140 kcal 이상, 150 kcal 이상, 160 kcal 이상, 170 kcal 이상, 180 kcal 이상, 190 kcal 이상, 200 kcal 이상, 210 kcal 이상, 220 kcal 이상, 230 kcal 이상, 240 kcal 이상, 250 kcal 이상, 260 kcal 이상, 270 kcal 이상, 280 kcal 이상, 290 kcal 이상, 300 kcal 이상, 310 kcal 이상, 320 kcal 이상, 330 kcal 이상, 340 kcal 이상, 350 kcal 이상, 360 kcal 이상, 370 kcal 이상, 380 kcal 이상 또는 390 kcal 이상으로 구성될 수 있고, 400 kcal 이하, 390 kcal 이하, 380 kcal 이하, 370 kcal 이하, 360 kcal 이하, 350 kcal 이하, 340 kcal 이하, 330 kcal 이하, 320 kcal 이하, 310 kcal 이하, 300 kcal 이하, 290 kcal 이하, 280 kcal 이하, 270 kcal 이하, 260 kcal 이하, 250 kcal 이하, 240 kcal 이하, 230 kcal 이하, 220 kcal 이하, 210 kcal 이하, 200 kcal 이하, 190 kcal 이하, 180 kcal 이하, 170 kcal 이하, 160 kcal 이하, 150 kcal 이하, 140 kcal 이하, 130 kcal 이하, 120 kcal 이하, 116 kcal 이하, 110 kcal 이하, 100 kcal 이하, 90 kcal 이하, 80 kcal 이하, 70 kcal 이하, 60 kcal 이하, 50 kcal 이하, 40 kcal 이하 또는 30 kcal 이하로 구성될 수 있으며, 보다 구체적으로 100 내지 200 kcal로 구성될 수 있다. 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15 kcal를 제공하는 초저열량식이므로, 상기 하루 제공 열량 범위를 만족하는 조건에서 식품 조성물의 1포를 구성하는 열량은 달라질 수 있고, 구체적으로 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있으나, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 (1) 체중 감량 단계에서 제공될 수 있고, 구체적으로 상기 식품 조성물은 상기 (1) 체중 감량 단계에서 두 단계 또는 세 단계로 나누어 제공될 수 있으며, 보다 구체적으로 상기 (1) 체중 감량 단계는 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지거나 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어질 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간에서는, 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 상기 제 2 기간에서는, 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (1) 체중 감량 단계는 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 내지 32주차까지의 기간 중 연속된 기간일 수 있고, 구체적으로, 상기 (1) 체중 감량 단계의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일이고, 상기 (1) 체중 감량 단계의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16주, 17주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주 또는 32 주차까지의 기간 중 연속된 기간일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 1 내지 12 주차까지일 수 있고, 구체적으로, 상기 제 1 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일이고, 상기 제 1 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 1 주, 2 주, 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 또는 12 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 3 내지 32 주차 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로, 상기 제 2 기간의 시작일은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날이고, 상기 제 2 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16주, 17주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주 또는 32 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 2 기간에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 총 열량이 1500 kcal 이하 및 하루에 섭취된 단백질이 이상 체중 1kg 당 2 g 이하가 되도록 제공될 수 있다. 구체적으로, 상기 제 2 기간에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 총 열량이 1500 kcal 이하, 1400 kcal 이하, 1300 kcal 이하, 1200 kcal 이하, 1100 kcal 이하, 1000 kcal 이하, 900 kcal 이하, 800 kcal 이하, 700 kcal 이하 또는 600 kcal 이하가 되도록 제공될 수 있다. 또한, 상기 (2) 체중 감량 단계에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 단백질이 이상 체중 1kg당 2 g 이하, 1.9 g 이하, 1.8 g 이하, 1.7 g 이하, 1.6 g 이하, 1.5 g 이하, 1.4 g 이하, 1.3 g 이하, 1.2 g 이하, 1.1 g 이하, 1 g 이하, 0.9 g 이하, 0.8 g 이하, 0.7 g 이하 또는 0.6 g 이하가 되도록 제공될 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 (1) 체중 감량 단계 및 (2) 체중 유지 단계에 제공될 수 있고, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (1) 체중 감량 단계에서는, 제 1 기간 동안 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 제 2 기간 동안 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되며, 제 3 기간 동안 하루에 한 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 2 주 내지 12 주차까지 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로 상기 제 1 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일이고, 상기 제 1 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 2 주, 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주 또는 12 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 2 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주 내지 44 주차까지 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로 상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간의 종료일 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 6 내지 44 주차 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 보다 구체적으로 상기 제 2 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주 또는 13 주차일 수 있고, 상기 제 2 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16 주, 17 주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주, 32 주, 33 주, 34 주, 35 주, 36 주, 37 주, 38 주, 39 주, 40 주, 41 주, 42 주, 43 주 또는 44 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 3 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 7 주 내지 48 주차까지 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로 상기 제 3 기간은 상기 제 2 기간 종료일의 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 12 내지 48 주차 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 보다 구체적으로 상기 제 3 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16 주, 17 주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주, 32 주, 33 주, 34 주, 35 주, 36 주, 37 주, 38 주, 39 주, 40 주, 41 주, 42 주, 43 주, 44 주 또는 45 주차일 수 있고, 상기 제 3 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16 주, 17 주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주, 32 주, 33 주, 34 주, 35 주, 36 주, 37 주, 38 주, 39 주, 40 주, 41 주, 42 주, 43 주, 44 주, 45 주, 46 주, 47 주 또는 48 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간은 상기 식품 조성물 제공일로부터 12 내지 48 주차까지의 기간 중 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간 순서대로 연속된 기간일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (2) 체중 유지 단계에서는, 한 달에 1 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있고, 상기 한 달에 1 주씩 하루에 두 끼를 상기 식품 조성물로 제공하는 것은 (2) 체중 유지 단계의 총 기간 중 1 개월, 2 개월, 3 개월 또는 4 개월 간격일 수 있다. 본 발명의 일 측면에서, 상기 (2) 체중 유지 단계는 1 내지 24 개월 동안일 수 있고, 구체적으로, 상기 (2) 체중 유지 단계는 1 개월, 2 개월, 3 개월, 4 개월, 5 개월, 6 개월, 7 개월, 8 개월, 9 개월, 10 개월, 11 개월, 12 개월, 13 개월, 14 개월, 15 개월, 16 개월, 17 개월, 18 개월, 19 개월, 20 개월, 21 개월, 22 개월, 23 개월 또는 24 개월 동안일 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
또한, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 만일 상기 (2) 체중 유지 단계에서, 체중이 2kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있고, 상기 한 달에 2 주씩 하루에 두 끼를 상기 식품 조성물로 제공하는 것은 1 개월, 2 개월, 3 개월 또는 4 개월 간격일 수 있으며, 구체적으로 체중이 2 kg 이상, 2.1 kg 이상, 2.2 kg 이상, 2.3 kg 이상, 2.4 kg 이상, 2.5 kg 이상, 2.6 kg 이상, 2.7 kg 이상, 2.8 kg 이상, 2.9 kg 이상, 3 kg 이상, 3.1 kg 이상, 3.2 kg 이상, 3.3 kg 이상, 3.4 kg 이상, 3.5 kg 이상, 3.6 kg 이상, 3.7 kg 이상, 3.8 kg 이상 또는 3.9 kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있다. 또한, 만일 상기 (2) 체중 유지 단계에서, 체중이 4 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주 또는 4 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있고, 상기 한 달에 3 주 또는 4 주씩 하루에 두 끼를 상기 식품 조성물로 제공하는 것은 1 개월, 2 개월, 3 개월 또는 4 개월 간격일 수 있으며, 구체적으로 체중이 4 kg 이상, 4.1 kg 이상, 4.2 kg 이상, 4.3 kg 이상, 4.4 kg 이상, 4.5 kg 이상, 4.6 kg 이상, 4.7 kg 이상, 4.8 kg 이상, 4.9 kg 이상, 5 kg 이상, 5.2 kg 이상, 5.4 kg 이상, 5.6 kg 이상, 5.8 kg 이상 또는 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주 또는 4 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 횟수 변화 기준이 되는 체중 증가 정도, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 대상체는 비만, 대사증후군, 비알콜성 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체를 포함할 수 있고, 구체적으로 체중 감량이 필요한 비만, 대사증후군, 비알콜성 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체를 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 체중 감량 처방을 받은 비만, 대사증후군, 비알콜성 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 식품 조성물은 목표 체중 도달 후 일반 식이로 전환될 수 있으며, 목표 체중(이상체중), 일반 식이로의 전환 시점, 일반 식이의 구체적인 구성은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있다.
다른 측면에서, 본 발명은 본 발명의 일 측면에 따른 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하고, 상기 정보는 상기 대상체의 이상체중 1 kg당 하루에 제공되는 상기 조성물의 열량이 3 내지 15 kcal인 것을 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법을 제공한다. 상기 식품 조성물, 대상체 등에 대한 설명은 상술한 바와 같다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 대상체에게 제공되는 조성물의 영양소, 구체적으로 탄수화물, 단백질, 지질, 근 감소 예방 영양소 등의 함량 및 비율은 대상체의 이상체중 1 kg 당 제공되는 조성물의 열량에 따라 달라질 수 있고, 또는 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있다.
본 발명은 다른 관점에서, 저열량 단백질 식품 조성물을 제공하는 것을 포함하는 식이 요법 프로그램으로서, 상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지400 kcal로 구성되고, 상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 식이 요법 프로그램에 관한 것일 수 있다.
본 발명은 또 다른 관점에서, 체중 감량이 필요한 대상체에게 체중 감량 가이드라인을 제공하는 방법으로서, 상기 방법은 저열량 단백질 식품 조성물을 제공하는 것을 포함하고, 상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지400 kcal로 구성되고, 상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 체중 감량 가이드라인 제공 방법에 관한 것일 수 있다.
본 발명은 또 다른 관점에서, 체중 감량 용도의 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지400 kcal로 구성되며, 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는 조성물에 관한 것일 수 있다.
이하, 실시예를 들어 본 발명의 구성 및 효과를 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 아래 실시예는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐 본 발명의 범주 및 범위가 그에 의해 제한되는 것은 아니다.
[실시예 1] 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 제조
체중 조절이 필요한 대상체에게 제공하기 위한 식품 조성물로, 저지방 우유 200 ml (90 kcal) 또는 두유 200 ml (120 kcal)에 섞어 하루에 섭취되는 총 열량이 600 내지 800 kcal이고, 이를 하루에 3회 내지 4회 나누어 섭취하도록 제공되는 식품 조성물을 제조하였다.
상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포의 열량이 약 116 kcal (388.53 kcal/100g)이 되도록 구성하였으며, 이 중 나트륨 함량은 552.47 mg/100g이고, 식품 조성물의 구체적인 조성은 하기와 같다.
- 3대 영양소: 탄수화물 4.1g, 단백질 22.9g, 지질 0.93g
- 근 감소 예방 영양소: 비타민 D
- 미량 영양소: 식이섬유, 비타민과 미네랄 혼합 분말(비타민 C, 비타민 E, 니코틴산 아마이드, 비타민 B1, 비타민 B6, 산화아연, 엽산)
이 때, 상기 단백질은 11 종의 아미노산(히스티딘, 이소류신, 류신, 라이신, 메티오닌, 시스틴, 페닐알라닌, 티로신, 트레오닌, 트립토판 및 발린)을 포함하고, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산은 50% 이상, 분지 아미노산(발린, 류신, 이소류신)은 40%을 포함한다.
상기 제조된 식품 조성물을 표준 체중(ideal body weight, IBW)이 80kg인 남성이 저지방 우유 또는 두유에 섞어 하루에 4포 섭취 시, 하루에 총 830 내지 950 kcal (탄수화물은 55g, 단백질은 116g, 지질은 12 내지 32g), 식품 조성물만으로 하루 총 466 kcal (탄수화물은 16g, 단백질은 92g, 지방은 4g) 의 초저열량식을 섭취한 것이 된다. 이 경우 저지방 우유는 100ml 당 탄수화물 5g, 단백질 3g 및 지방 1g으로 가정하였으며 두유는 100ml 당 탄수화물 4.5g, 단백질 3g 및 지방 7g으로 가정하여 산출하였다.
또한, 상기 제조된 식품 조성물을 표준 체중이 60kg인 여성이 하루에 3포 섭취 시, 하루에 총 620 내지 710 kcal (탄수화물은 40g, 단백질은 87g, 지질은 9 내지 24g), 식품 조성물만으로 하루 총 349kcal (탄수화물은 12g, 단백질은 69g, 지방은 3g)의 초저열량식을 섭취한 것이 된다. 이 경우 저지방 우유는 100ml 당 탄수화물 5g, 단백질 3g 및 지방 1g으로 가정하였으며 두유는 100ml 당 탄수화물 4.5g, 단백질 3g 및 지방 7g으로 가정하여 산출하였다.
[실시예 2] 식이 요법 프로그램
상기 실시예 1에서 제조된 식품 조성물은 (1) 체중 감량 단계 및 (2) 체중 유지 단계를 포함하는 식이 요법 프로그램으로 제공될 수 있다. 하기 식이 요법 프로그램은 당뇨 환자를 포함한 체중 조절이 필요한 비만 환자에게 적용될 수 있고, 만일, 저혈당을 일으키는 약물 복용하는 경우, 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우, 최근 6개월 이내 심장질환이나 뇌질환으로 수술이나 치료를 받은 경우, 심각한 간 장애 혹은 신장 장애가 있는 경우, 심각한 호흡기질환을 동반한 경우, 심장 박동기를 삽입한 경우, 알코올 관련 문제가 있는 경우, 조절되지 않는 우울증이나 양극성 장애 혹은 조현병을 가진 경우, 현재 체중에 영향을 미치는 약물 복용 중인 경우(스테로이드, 호르몬제 등), 식이장애가 동반된 경우에는 적용해서는 안 된다. 다만, 하기 식이 요법 프로그램은 처방 의사의 관리 및 감시 하에서 진행해야 한다.
구체적으로, (1) 체중 감량 단계에서는 하기 표 1과 같은 프로그램을 체중 조절이 필요한 비만 환자에게 적용된다.
2 주차 3 내지 6 주차 7 내지 12주차
내용 하루에 세 끼: 실시예 1의 식품 조성물 하루에 두 끼: 실시예 1의 식품 조성물하루에 한 끼: 일반 식이 하루에 한 끼: 실시예 1의 식품 조성물하루에 두 끼: 일반 식이
또한, 상기 (1) 체중 감량 단계의 프로그램을 수행한 후, (2) 체중 유지 단계에서는 한 달에 1 주씩 두 끼가 상기 실시예 1의 식품 조성물로 제공되고, (2) 체중 유지 단계 중 대상체의 체중이 2 kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 두 끼가 상기 실시예 1의 식품 조성물로 제공되고, 체중이 4 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주씩 두 끼가 상기 실시예 1의 식품 조성물로 제공된다.
본 발명의 일 실시예에 따른 조성물의 제조예를 아래에서 설명하나, 이는 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다. 또한, 하기 제조예에서 아미노산스코아는 각 제조예의 개별 아미노산/단백질 1g 함량을 기준값인 아미노산/단백질 1g으로 나눈 값으로, 기준값 (85 이상)으로 평가한다.
[실시예 3] 단백질 보충 초저열량 식품 조성물 제조 및 식이 요법 프로그램 수행
[실시예 3-1] 식이 요법 프로그램 참가 대상자 선정
본 발명의 일 측면에 따른 식이 요법에 참가할 대상자로 다음과 같은 기준을 만족하는 대상자를 선정하였다.
먼저, 체질량 지수 (body mass index, weight/height2(kg/m2))가 25 이상인 비만인 경우, 또는 체질량 지수가 23 이상이면서 허리 둘레가 남자 90cm 이상 또는 여자 85 cm 이상인 경우를 기준으로 하였다. 또한, 참가 대상자 또는 대리인이 연구계획서와 임상적 추적조사 및 방법에 동의하고, 연구기관의 연구심의 위원회가 승인한 임상시험 대상자 동의서에 서면으로 동의한 대상자를 대상으로 하기 프로그램을 수행하였다.
다만, 다음의 제외 기준에 해당하는 대상자는 제외하였다.
- 임신이나 현재 수유 중인 경우
- 연구 참여 6개월 이내 체중 감량을 위한 약물 복용력이 있거나 다른 체중 감량 프로그램에 참가했던 경우
- 체중 감량을 위한 외과적 수술을 받은 경우
- 연구 참여 6개월 이내 체중 변동이 3kg 이상 있었던 경우
- 현재 인슐린이나 설포닐우레아(sulfonylurea) 등 저혈당을 일으키는 약물을 사용 중인 경우
- 병용금지 약물을 복용하는 경우로서, 체중에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식품을 복용하는 경우. 구체적으로, 비만 치료제(orlistat, lorcaserin, liraglutide, phentermine, amphetamine, topiramate, bupropion, naltrexone ), 경구 스테로이드 제제, 호르몬 제제, 체중 조절용 건강기능식품 복용하는 경우. 다만 항우울제, 항정신병약제, 항전간제, 당뇨치료제, 항히스타민제를 복용하는 경우에는 지난 6개월 이상 체중이 안정적인 상태로 있어온 경우 프로그램 참여를 허용하였다.
- 심혈관 질환이나 암 병력 혹은 수술 등으로 인해 운동 평가 및 운동 처방을 수행하기 어려운 경우
- 조절이 되지 않는 우울증이나 양극성 장애 혹은 조현병 등으로 치료 조절이나 입원이 필요한 경우
- 과식증 또는 거식증 또는 폭식장애 등의 식이 장애를 동반한 경우
- 알코올 사용 장애가 있는 경우 (주당 4일 이상 음주력이면서 남자 한번에 7잔 이상 / 여자 한번에 5잔 이상의 음주 섭취가 있는 경우)
- 연구 참여 6개월 이내 신장 기능을 반영하는 사구체여과율(eGFR) 이 30ml/min 이하인 경우
- 담석이 있다고 알고 있거나 이로 인한 복통으로 응급실을 내원한 적이 있는 경우
위의 과정을 거쳐 최종적으로 선정된 총 68명의 대상자들의 정보는 하기 표 2와 같다. 구체적으로, 평균 연령은 약 42세이며 여성 비율이 시험군(단백질 보충 초저열량(VLCD) 식이군)과 대조군(표준 저열량(LC) 식이군)에서 모두 70% 로 나타나고, 체질량지수는 시험군과 대조군에서 약 평균 31이며, 체지방율은 시험군은 약 38% 대조군은 39% 이고, 그 외 신체 조성 및 혈압 등에 있어서도 의미있는 차이는 관찰되지 않았다.
변수 시험군 (n=36) 대조군 (n=32) P-값
연령 (세) 42.19 (10.80) 43.03 (12.92) 0.772
성별
여성

26 (72.2)

23 (71.9)
키 (cm) 164.80 (9.09) 164.61 (8.49) 0.927
체중 (kg) 83.68 (16.00) 85.33 (18.42) 0.694
체질량지수 (kg/m2) 30.67 (4.36) 31.29 (5.05) 0.588
허리 둘레 (cm) 99.90 (9.44) 99.50 (10.69) 0.869
체지방율 mass (%) 38.46 (6.53) 39.41 (5.98) 0.536
체지방량 (kg) 32.35 (9.48) 33.93 (10.21) 0.51
근육량 (kg) 28.42 (6.33) 28.45 (6.46) 0.983
수축기 혈압 (mmHg) 129.33 (18.84) 126.66 (15.30) 0.526
이완기 혈압(mmHg) 82.28 (13.30) 78.41 (9.46) 0.176
[실시예 3-2] 식품 조성물의 제조
체중 조절이 필요한 대상자에게 제공하기 위한 식품 조성물로, 저지방 우유 200 ml (90 kcal) 또는 두유 200 ml (120 kcal)에 섞어 하루에 섭취되는 총 열량이 900 kcal 이하로 섭취하도록 제공되는 식품 조성물을 제조하였다.
구체적으로, 상기 식품 조성물은 1포에 120 kcal로, 탄수화물 10g (3%), 단백질 18g (33%), 지방 1g (2%), 나트륨 160 mg (8%)으로 구성되며, 이의 구체적인 성분 및 함량은 다음과 같다
: 칼슘카제인(단백질 94%) 27%, 농축유단백(단백질 85%) 19.5%, 농축유청단백(단백질 80%) 5.6%, 분리대두단백(단백질 90%) 4%, 산화마그네슘(마그네슘 60%) 0.467%, 비타민D3혼합제제(비타민D 0.25% 함유, 자당 38%, 아라비아검 38%, 옥수수전분 15.55%, 중쇄중성지방유 7.5%, 이산화규소 0.5%, 비타민D3 0.25%, DL-알파-토코페롤 0.2%) 0.0371%, 비타민B6염산염(비타민B6 82%) 0.013%, 산화아연(아연 80%) 0.0111%, 덱스트린 18.7214%, 식물성크림분말(물엿 64%, 해바라기유 30%, 카제인나트륨 3%, 제이인산칼륨 1.7%, 폴리인산칼륨 0.5%, 글리세린지방산에스테르 0.35%, 이산화규소 0.3%, 스테아릴젖산나트륨 0.15%) 10%, 과당 5.4931%, 폴리덱스트로스 3%, 아미노산혼합제제(L-로이신 50%, L-이소로이신 25%, L-발린 25%) 2.78%, 밀크향(합성향료) 2%, 이소말트 1%, 잔탄검 0.2%, 효소처리스테비아 0.1%, 초피나무열매추출물분말 0.01%, 폴리감마글루탐산 0.01%, 유산균사균체 0.01%, 대두레시틴 0.01%, 비타민C 0.01%, 니코틴산아미드 0.01%, 비타민E혼합제제{비타민E 16.75% 함유, DL-α-토코페릴아세테이트 50%, 변성전분(옥테닐호박산나트륨전분) 24.5%, 덱스트린 24.5%, 이산화규소 1%} 0.01%, 판토텐산칼슘(판토텐산 91%) 0.004%, 비타민B1염산염(비타민B1 78%) 0.001%, 비타민B2 0.001%, 비오틴혼합제제(비오틴 1% 함유, 결정셀룰로스 98.9%, 비오틴 1.1%) 0.001%, 엽산 0.0003%. 합계 100%.
유럽의 초저열량 케톤 식단과 비교할 때, 상기 식품 조성물은 탄수화물 함량에 차이가 있으나, 단백질을 충분히 공급함으로써 포만감을 제공하고 하기 실시예 4에 나타난 바와 같이 근 손실을 감소시킬 수 있다. 또한, 총 칼로리를 제한한 상태이므로 탄수화물 섭취는 상기 식품 조성물에서도 제한적이지만 케톤증을 유발하는 탄수화물 용량은 아니므로 단백 보충 초저열량 식단으로 볼 수 있다.
[실시예 3-3] 식이 요법 프로그램
상기 실시예 3-2에서 제조된 식품 조성물을 상기 실시예 3-1에서 선정된 대상자에게 하기의 식이 요법 프로그램으로 제공하였다. 이 때, 무작위 배정 대조군 비교 임상시험으로 수행되었으며, 외래나 비만 클리닉 혹은 홍보물을 보고 내원한 참여자들을 대상으로 하여 충분한 연구 설명을 한 뒤 연구 참여 동의서를 획득하고 선별 검사를 통해 연구자에 의해 적합하다고 판단되는 대상자에 대해 무작위 배정을 통해 시험군 혹은 대조군 중 하나로 결정되며 12개월간 하기 식이 요법 프로그램에 참여하여 추적관리 및 평가를 받게 되었다. 무작위배정 방법은 실시기관, 성별, 연령 및 체질량지수 단계를 고려하여 James(1998) 이 제안한 Baseline covariate adaptive randomization method를 이용하였으며, 성별, 연령 및 기저 체질량지수를 고려한 층화 블록 무작위배정으로 1:1 진행이 되었다.
시험군에게는 첫 2 주간 하루에 세 끼 모두 상기 실시예 3-2의 식품 조성물을 제공하였으며, 그 다음 6 주간 하루에 두 끼는 상기 상기 실시예 3-2의 식품 조성물을, 나머지 한 끼는 식품을 통한 단백질과 야채 섭취를 권장하는 식이를 제공하였다. 이 경우, 2개월의 기간 동안 하루 900 kcal 이하의 초저열량식을 지속적으로 유지하게 되며 단백질은 이상 체중당 1g/kg 로 맞추어 제공하였다.
대조군에게는 2개월 동안 표준화된 대한비만학회 지침에 따른 저열량식 교육을 진행하고, 남성 약 1500-1800 kcal, 여성 약 1200-1500 kcal의 저칼로리식을 유지하도록 교육을 하고, 운동을 권유받으며 체중 조절을 하도록 하였다.
시험군과 대조군 모두 영양사가 주 1회 내지 2회 정도로 식이 요법 준수 정도를 확인하고 식사 평가를 교육하고 관리하였으며 식이 요법 준수에 대해 연구원들이 주 1회 메시지로 확인하였다.
[실시예 4] 체성분 및 혈압 변화 확인
상기 실시예 3-3에 따라 식이 요법 프로그램을 진행한 시험군과 대조군의 상기 실시예 3-3의 식이 요법 프로그램 시작 시점과 2주, 그리고 8주째의 키, 체중, 허리 둘레, 수축기 혈압 및 이완기 혈압을 측정하고 생체전기저항 분석법(InBody 7.0)으로 체지방, 제지방 및 체지방율을 다음과 같은 방법으로 측정하고 비교하였다.
[실시예 4-1] 통계 처리
연속형 변수의 경우 기술 통계량을 제시하고 범주형 변수에 대해서는 빈도 및 비율을 제시하였으며 모든 통계검정은 유의수준 0.05 이하에서 실시되며 양측 검정으로 하였다.
상기 실시예 3-3의 시험군과 대조군 68명에 대해 성별 연령대 및 초기 체질량지수를 공변량으로 하여 군간 비교를 진행하였다. 그리고 반응 변수가 정규성 가정을 만족하지 않을 경우 rank transformation 등을 이용하여 적절한 변환을 한 후 진행하였다. 또한, 시험군과 대조군 간의 체중, 체지방 및 근육양 변화에 대해 t-test 로 분석하였다.
[실시예 4-2] 체성분 및 혈압 변화 측정 및 비교
상기 실시예 3-3의 식이 요법 프로그램에 참여한 시험군 및 대조군의 체성분 및 혈압 변화를 측정하고 비교한 결과는 하기 표 3과 같다.
변수 시험군 (n=36) 대조군 (n=32) P-값
체중 (kg)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -4.05 (1.65) -2.04 (1.54) <0.001
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -7.25 (3.67) -4.61 (3.16) 0.013
체질량 지수 (kg/m2)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -1.49 (0.63) -0.75 (0.58) <0.001
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -2.67 (1.40) -1.66 (1.01) 0.008
허리 둘레 (cm)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -3.47 (2.84) -1.76 (1.88) 0.008
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -6.79 (3.50) -4.29 (2.99) 0.013
체지방율 (%)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -0.52 (1.41) -0.47 (1.30) 0.902
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -3.40 (2.36) -2.00 (1.77) 0.028
체지방량 (kg)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -2.05 (1.47) -1.23 (1.21) 0.021
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -5.30 (3.00) -3.37 (2.34) 0.02
근육량 (kg)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -1.15 (1.05) -0.46 (0.73) 0.004
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -1.21 (0.95) -0.74 (0.77) 0.073
수축기 혈압 (mmHg)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -10.66 (14.11) -6.38 (13.45) 0.232
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -1.21 (0.95) -0.74 (0.77) 0.073
이완기 혈압 (mmHg)
프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 -7.42 (13.49) -3.38 (13.45) 0.073
프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 -4.35 (12.82) 4.00 (8.29) 0.013
시험군에서는 2개월째 평균 체중이 -7.25kg (표준편차 3.67) 감량되었으며 대조군에서는 평균 체중이 -4.61kg (표준편차 3.16)으로 나타나 체중 변화가 시험군에서 의미있게 감소하였다(도 1).
또한, 시험군에서의 근육양 변화는 2주째 -1.15kg (표준편차 1.05) 감소하였고 대조군에서는 -0.46kg (표준편차 0.73)으로 시험군에서의 근육 감소가 더 컸으나 2개월째에는 초기대비 근육감소 -1.21kg (표준편차 0.95) 대조군에서의 근육 감소 -0.74kg (표준편차 0.77) 로 의미있는 차이가 관찰되지 않아 2개월째의 근육 감소 정도는 대조군과 차이가 없었다(도 2). 시험군에서의 체지방 변화는 2개월째 -5.30kg (표준편차 3.0)으로 대조군에서의 -3.37kg (표준편차 2.34)에 비해 의미있는 변화를 보여주었고(도 2), 그 외 허리 둘레, 체질량지수 모두 시험군에서 2개월째 대조군과 비교하여 의미있는 감소를 보여주었다.
혈압 변화 역시, 시험군에서의 수축기 혈압 감소는 2개월째 -7.42mmHg (표준편차 13.49) 로 대조군에서의 변화인 -3.38mmHg (표준편차 13.45) 에 비해 떨어지는 경향을 보였으나 통계적 유의성은 관찰되지 않았다. 이완기 혈압 변화도 시험군에서 2개월째 -4.35mmHg (표준편차 12.82) 나타났으며 대조군에서는 오히려 이완기 혈압의 경미한 상승 소견을 보여(평균 4mmHg 증가, 표준편차 8.29) 의미있는 혈압 감소 효과를 보여주었다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물 및 식이 요법 정보 제공 방법은 총 남자 800 kcal, 여자 600 kcal로 구성된 초기 2주 단계에서 남성은 약 80g 여성은 60g의 탄수화물 섭취가 있게 되어 케톤증을 유발하는 식이 요법은 아니므로 유럽에서 진행된 초저열량 케톤식과는 차이가 있다. 유럽의 초저열량 케톤식과 비교할 때, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물 및 식이 요법 정보 제공 방법은 열량 제한 및 단백질 보충을 위주로 관리한다는 점에서 유사한, 초저열량 식단의 엄격한 조절은 첫 2주까지여서 보다 유동적인 식사 조절 및 관리가 가능하다.
또한, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물 및 식이 요법 정보 제공 방법을 활용한 2개월간의 조절에 있어서 표준화된 저열량식보다 의미있게 체중 및 체지방 감량에 효과가 있었고, 근육감소는 거의 차이가 없음을 보여주었으며 심각한 부작용 등을 호소하는 경우도 없어서 외래 기반에서 비교적 안전하게 시행할 수 있는 체중 조절 방법의 하나로 시행될 수 있을 것으로 기대된다.
[제조예 1]
하기 표 4에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 388.53 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 함량
탄수화물(%) 13.73 %
조단백질(%) 76.45 %
조지방(%) 3.09 %
나트륨(mg/100g) 552.47 mg/100g
아미노산스코아(히스티딘) 105
아미노산스코아(이소로이신) 143
아미노산스코아(로이신) 111
아미노산스코아(라이신) 101
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) 70
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) 97
아미노산스코아(트레오닌) 122
아미노산스코아(트립토판) 90
아미노산스코아(발린) 114
아미노산스코아 70
[제조예 2]
하기 표 5에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 393.48 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 함량
탄수화물(%) 32.12 %
조단백질(%) 59.59 %
조지방(%) 2.96 %
나트륨(mg/100g) 538.16 mg/100g
아미노산스코아(히스티딘) 141
아미노산스코아(이소로이신) 198
아미노산스코아(로이신) 144
아미노산스코아(라이신) 132
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) 92
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) 114
아미노산스코아(트레오닌) 163
아미노산스코아(트립토판) 113
아미노산스코아(발린) 146
아미노산스코아 92
[제조예 3]
하기 표 6에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 395.29 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 함량
탄수화물(%) 34.60 %
조단백질(%) 57.18 %
조지방(%) 3.13 %
나트륨(mg/100g) 556.06 mg/100g
아미노산스코아(히스티딘) 156
아미노산스코아(이소로이신) 216
아미노산스코아(로이신) 158
아미노산스코아(라이신) 148
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) 97
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) 132
아미노산스코아(트레오닌) 175
아미노산스코아(트립토판) 116
아미노산스코아(발린) 159
아미노산스코아 97
[제조예 4]
하기 표 7에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 392.50 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 함량
탄수화물(%) 29.87 %
조단백질(%) 61.82 %
조지방(%) 2.86 %
나트륨(mg/100g) 567.78 mg/100g
아미노산스코아(히스티딘) 147
아미노산스코아(이소로이신) 209
아미노산스코아(로이신) 152
아미노산스코아(라이신) 136
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) 92
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) 131
아미노산스코아(트레오닌) 168
아미노산스코아(트립토판) 110
아미노산스코아(발린) 152
아미노산스코아 92

Claims (18)

  1. 대상체에게 제공되는 저열량 단백질 식품 조성물로서,
    상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지 400 kcal로 구성되고,
    상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 저열량 단백질 식품 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15kcal를 제공하는 초저열량식이고,
    탄수화물 함량이 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3g이고, 단백질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725g이고, 지질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075g이며,
    상기 단백질은 11종 이상의 아미노산을 함유하되, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 50% 이상이고, 분지 아미노산을 함유하며,
    근 감소 예방 영양소로 비타민 D 또는 오메가 3를 포함하는, 저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 조성물은 근 감소 예방 영양소로 베타 하이드록시메틸부티레이트(beta hydroxymethybutyrate, HMB)를 더 포함하는, 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 미량 영양소로 식이 섬유; 및 기타 비타민과 미네랄의 혼합물;로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 더 포함하는, 조성물.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 기타 비타민과 미네랄 혼합물은 비타민 C, 비타민 E, 니코틴산 아마이드, 비타민 B1, 비타민 B6 및 비타민 B12로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 비타민과; 산화아연 및 엽산으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 미네랄;의 혼합물인, 조성물.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 저열량식은 하루 2 내지 8 회 나누어 제공되는, 조성물.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 분지 아미노산은 발린, 류신 및 이소류신으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상인, 조성물.
  8. 제2항에 있어서,
    상기 분지 아미노산의 함량은 상기 아미노산의 총 함량의 25 내지 65% 인, 조성물.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 식품 조성물은, (1) 체중 감량 단계에 제공되고,
    상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (1) 체중 감량 단계는, 제 1 기간 동안 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 제 2 기간 동안 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되, 조성물.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제 1 기간 및 제 2 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 내지 32 주차까지의 기간 중 까지의 기간 중 연속된 기간이며,
    상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 1 내지 12주차까지 중 어느 한 주차까지이고,
    상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 3 내지 32 주차 중 어느 한 주차까지인, 조성물.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 제 2 기간에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 총 열량이 1500 kcal 이하 및 하루에 섭취된 단백질이 이상 체중 1kg당 2 g 이하가 되도록 제공되는, 조성물.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 식품 조성물은, (1) 체중 감량 단계 및 (2) 체중 유지 단계에 제공되고,
    상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 제 1 기간 동안 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 제 2 기간 동안 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되며, 제 3 기간 동안 하루에 한 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고,
    상기 (2) 체중 유지 단계에서는, 한 달에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 상기 (2) 체중 유지 단계는 1 내지 24 개월 중 어느 한 기간 동안이며,
    상기 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 12 내지 48 주차까지의 기간 중 연속된 기간이며,
    상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 2 내지 12 주차까지 중 어느 한 주차까지이고,
    상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 6 내지 21 주차 중 어느 한 주차까지이고,
    상기 제 3 기간은 상기 제 2 기간은 종료일의 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 12 내지 48 주차 중 어느 한 주차까지인, 조성물.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 식품 조성물은, 상기 (2) 체중 유지 단계에서, 체중이 2kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 체중이 4 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주 또는 4 주씩 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되는, 조성물.
  14. 제9항에 있어서,
    상기 식품 조성물은 저지방 우유 또는 두유와 함께 제공되는 것인, 조성물.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 비만, 비알콜성 지방간염, 대사증후군, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체에게 제공되는, 조성물.
  16. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 목표 체중 도달 후 일반 식이로 전환되는, 조성물.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항의 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 정보는 상기 대상체의 이상체중 1 kg당 하루에 제공되는 상기 조성물의 열량이 3 내지 15 kcal인 것을 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법.
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