KR20220021874A - 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한 식이 요법 정보 제공 방법 - Google Patents
초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한 식이 요법 정보 제공 방법 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한에 관식이 요법 정보 제공 방법에 관한 것으로, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 저열량이면서도 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하고 특정 범위의 함량의 단백질을 포함하여, 체중 감량에 의한 부작용 중 하나인 근 손실을 예방할 수 있으면서도 영양학적으로 균형 잡힌 식이가 가능하여, 비만, 대사증후군, 비알콜 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨 환자를 포함한 체중 조절이 필요한 비만 환자가 본 발명의 일 측면에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 상기 식품 조성물 섭취 시 근 손실, 혈압 변화 등의 부작용을 최대한 줄이면서 체중을 감량할 수 있는 우수한 효과가 있다.
Description
본 명세서에는 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 및 이를 이용한 식이 요법 정보 제공 방법이 개시된다.
식이 대체의 도구로 과거부터 식사 대용 쉐이크 등은 많이 활용되어 왔다. 체중 감량 프로그램의 일환으로 쓰이고 있는 식이 대체 요법은 보통 병원에서 또는 학회에서 자주 권장되는 방법이 아니지만 실제 환자들이나 체중을 감량하고 싶은 소비자들은 흔히 식사 대용 쉐이크 등을 자주 복용해 왔다.
Astbury 등은 식이 대체 요법에 대한 체계적 문헌고찰에서 다른 다이어트와 비교했을 때 식이 대체를 활용할 경우 차이가 -1.44kg로 나타나고 다른 보조적 지원 도구와 같이 활용할 경우 지원프로그램과 같이 병행하는 다이어트에 비해 차이가 -2.22kg, 그리고 보조적 지원도구가 없는 다이어트와 비교하면 -3.87kg으로 의미 있게 차이가 나타나는 것을 확인할 수 있었다. 환자들에 대한 2 주 간격의 맞춤형 상담 등 고도의 지원을 추가한 경우 일반적 다이어트와 비교하면 -6.13kg까지 차이가 나고 1년까지도 그 효과가 지속됨을 확인할 수 있어 식이 대체 요법은 체중 감량의 유용한 방법 중 하나임이 알려졌다 (Astbury et al. Obes Rev. 2019 Apr;20(4):569-587).
초저열량 다이어트 프로그램 역시 일반적으로 비만 학회에서의 가이드라인에는 권고되고 있지 않지만 최근의 체계적 문헌 고찰에 따르면 일반적 체중 감량 행동 수정 프로그램보다 -3.9kg 이상 감량을 보였으며 24개월째에도 그 차이가 -1.4kg 이었고 38 내지 60개월째에도 -1.3kg의 의미 있는 차이를 유지하는 것으로 나타나, 초저열량 다이어트 프로그램의 효과가 크고 부작용 빈도가 많지 않은 것으로 밝혀져 좀 더 폭넓게 사용을 권하고 있는 추세다 (Parretti et al. Obes Rev. 2016 Mar;17(3):225-34.). 또한 다른 체계적 문헌 고찰에 따르면 초저열량 식이는 2형 당뇨병을 동반한 비만 환자에서도 약 15% 이상의 체중 감량을 일으킬 수 있고 장기적으로 혈당 조절 및 체지방 개선에 도움을 주는 것으로 나타나서 안전하게 사용할 수 있는 선택으로 고려할 수 있다(Rehackova et al.Diabet Med. 2016 May;33(5):580-91, Leslie et al. Int J Obes (Lond). 2017 Jan; 41(1): 96-101, Sellahewa et al.Curr Diabetes Rev. 2017;13(1):35-46).
또한 체중 조절을 위한 식이 요법은 매우 다양하나 가장 중요한 공통점은 칼로리가 제한된다는 점이다(Thom G et al. Gastroenterology. 2017 May;152(7):1739-1751). 특히 하루 600 내지 800 kcal의 초저열량 식이요법으로 총 칼로리 섭취를 제한하는 것이 체중 조절을 성공하게 하는 가장 중요한 요법으로 인정받고 있다.
한편, 3 대 영양소의 조성 중, 고단백 저지방식이 표준단백 저지방식보다 지방과 체중의 감소가 크고 제지방 보전 및 기초대사량 감소를 줄인다는 메타 분석 연구가 있다(Wycherley et al. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1281-98.). 또한 체중 감량에 있어서도 고단백식이를 보충하고 근력운동을 시키는 경우 노인들에서 근감소를 예방했다는 연구가 있고(Verreijen et al.Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):279-86), 감량된 체중의 유지에 있어서도 고단백, 저 당지수 음식이 보다 효과적인 감량 체중 유지를 도와주었다는 체계적 문헌고찰들이 있다(Larsen TM et al. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. Johansson et al. Am J Clin Nutr. 2014 Jan; 99(1): 14-23.).
이에, 본 발명자들은 초저열량 처방식으로 열량을 제한하되, 생체 흡수율을 높인 단백질을 포함하고, 단백질 함량을 이상체중 1 kg 당 1 내지 1.5g으로 처방하여 근 손실을 예방하도록 하는 대체식 개발을 통해 비만 환자의 초기 감량 단계에서 처방 가능한 메디컬 푸드의 개념으로 처방식을 제공하기 위한 연구를 수행하여, 본 발명을 발명하였다.
일 측면에서, 본 발명의 목적은, 초저열량이면서도 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하는 식품 조성물을 제공하는 것이다.
다른 측면에서, 본 발명의 목적은, 초저열량이면서도 근육 감소가 적은 단백질을 포함하는 식품 조성물을 제공하는 것이다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 목적은, 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 식이 요법 정보 제공 방법을 제공하는 것이다.
일 측면에서, 본 발명은, 대상체에게 제공되는 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15kcal를 제공하는 초저열량식이고, 탄수화물 함량이 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3g이고, 단백질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725g이고, 지질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075g이며, 상기 단백질은 11종 이상의 아미노산을 함유하되, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 50% 이상이고, 분지 아미노산을 함유하며, 근 감소 예방 영양소로 비타민 D 또는 오메가 3를 포함하는, 저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물을 제공한다.
다른 측면에서, 본 발명은, 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하고, 상기 정보는 상기 대상체의 이상체중 1 kg당 하루에 제공되는 상기 조성물의 열량이 3 내지 15 kcal인 것을 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법을 제공한다.
또 다른 측면에서, 본 발명은 대상체에게 제공되는 저열량 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지 400 kcal로 구성되고, 상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 저열량 단백질 식품 조성물을 제공한다.
또 다른 측면에서, 본 발명은, 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법을 제공한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 초저열량이면서도 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하고 특정 범위의 함량의 단백질을 포함하여, 체중 감량에 의한 부작용 중 하나인 근 손실을 예방할 수 있으면서도 영양학적으로 균형 잡힌 식이가 가능하여, 당뇨 환자를 포함한 체중 조절이 필요한 비만 환자가 본 발명의 일 측면에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 상기 식품 조성물 섭취 시 근 손실, 혈압 변화 등의 부작용 없이 큰 폭으로 체지방을 감량할 수 있어, 체중을 감량할 수 있는 우수한 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 식품 조성물(VLCD)을 본 발명의 일 실시예에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 섭취하였을 때의 시간 경과에 따른 체중 변화를 대조군(LCD)과 비교하여 나타낸 그래프이다. 도 1에서 t0는 상기 식품 조성물 제공 전을, t1은 상기 식품 조성물 제공 첫 2주간을, t2는 그 다음 6주간을 나타낸다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 식품 조성물(VLCD)을 본 발명의 일 실시예에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 섭취하였을 때의 시간 경과에 따른 체지방량(fat mass) 및 근육량(muscle mass)의 변화를 대조군(LCD)과 비교하여 나타낸 그래프이다. 도 1에서 t0는 상기 식품 조성물 제공 전을, t1은 상기 식품 조성물 제공 첫 2주간을, t2는 그 다음 6주간을 나타낸다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 식품 조성물(VLCD)을 본 발명의 일 실시예에 따른 식이 요법 정보 제공 방법에 따라 섭취하였을 때의 시간 경과에 따른 체지방량(fat mass) 및 근육량(muscle mass)의 변화를 대조군(LCD)과 비교하여 나타낸 그래프이다. 도 1에서 t0는 상기 식품 조성물 제공 전을, t1은 상기 식품 조성물 제공 첫 2주간을, t2는 그 다음 6주간을 나타낸다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 일 측면에서, "이상체중"이란 대상체의 신장에 알맞는, 건강을 위해 갖아 이상적이라고 간주되는 체중을 의미하며, 상기 이상체중은 장래의 건강상태도 고려하여 도출되는 체중을 포함한다.
일 측면에서, 본 발명은 대상체에게 제공되는 저열량 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지 400 kcal로 구성되고, 상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 저열량 단백질 식품 조성물을 제공한다.
일 측면에서, 본 발명은 대상체에게 제공되는 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물로서, 상기 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15 kcal를 제공하는 초저열량식이고, 탄수화물 함량이 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3 g이고, 단백질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725 g이고, 지질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075 g이며, 상기 단백질은 11종 이상의 아미노산을 함유하되, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 40% 이상이고, 분지 아미노산을 함유하며, 근 감소 예방 영양소로 비타민 D 또는 오메가 3를 포함하는, 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 하루에 제공되는 열량이 이상체중 1 kg 당 3 내지 15 kcal인 저열량식 또는 초저열량식일 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 하루에 제공되는 열량이 이상체중 1 kg 당 3 kcal 이상, 3.2 kcal 이상, 3.4 kcal 이상, 3.6 kcal 이상, 3.8 kcal 이상, 4 kcal 이상, 4.2 kcal 이상, 4.4 kcal 이상, 4.6 kcal 이상, 4.8 kcal 이상, 5 kcal 이상, 5.2 kcal 이상, 5.4 kcal 이상, 5.6 kcal 이상, 5.8 kcal 이상, 5.85 kcal 이상, 6 kcal 이상, 6.2 kcal 이상, 6.4 kcal 이상, 6.6 kcal 이상, 6.8 kcal 이상, 7 kcal 이상, 7.2 kcal 이상, 7.4 kcal 이상, 7.6 kcal 이상, 7.8 kcal 이상, 8 kcal 이상, 8.2 kcal 이상, 8.4 kcal 이상, 8.6 kcal 이상, 8.8 kcal 이상, 9 kcal 이상, 9.1 kcal 이상, 9.2 kcal 이상, 9.3 kcal 이상, 9.4 kcal 이상, 9.5 kcal 이상, 9.6 kcal 이상, 9.7 kcal 이상, 9.8 kcal 이상, 9.9 kcal 이상, 10 kcal 이상, 10.2 kcal 이상, 10.4 kcal 이상, 10.6 kcal 이상, 10.8 kcal 이상, 11 kcal 이상, 11.5 kcal 이상, 12 kcal 이상, 12.5 kcal 이상, 13 kcal 이상, 13.5 kcal 이상, 14 kcal 이상 또는 14.5 kcal 이상일 수 있고, 15 kcal 이하, 14.8 kcal 이하, 14.6 kcal 이하, 14.4 kcal 이하, 14.2 kcal 이하, 14 kcal 이하, 13.8 kcal 이하, 13.6 kcal 이하, 13.4 kcal 이하, 13.2 kcal 이하, 13 kcal 이하, 12.8 kcal 이하, 12.6 kcal 이하, 12.4 kcal 이하, 12.2 kcal 이하, 12 kcal 이하, 11.8 kcal 이하, 11.6 kcal 이하, 11.4 kcal 이하, 11.2 kcal 이하, 11 kcal 이하, 10.9 kcal 이하, 10.8 kcal 이하, 10.7 kcal 이하, 10.6 kcal 이하, 10.5 kcal 이하, 10.4 kcal 이하, 10.3 kcal 이하, 10.2 kcal 이하, 10.1 kcal 이하, 10 kcal 이하, 9.8 kcal 이하, 9.6 kcal 이하, 9.4 kcal 이하, 9.2 kcal 이하, 9 kcal 이하, 8.5 kcal 이하, 8 kcal 이하, 7.5 kcal 이하, 7 kcal 이하, 6.5 kcal 이하, 6 kcal 이하, 5.85 kcal 이하, 5.5 kcal 이하, 5 kcal 이하, 4.5 kcal 이하, 4 kcal 이하 또는 3.5 kcal 이하일 수 있고, 보다 구체적으로 4 내지 12.5 kcal일 수 있으며, 보다 더 구체적으로 5 kcal 내지 11 kcal일 수 있으나, 근 손실을 발생시키지 않으면서 상기 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강 상태에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 열량이면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 고생체흡수율 단백질 식품 조성물일 수 있고, 구체적으로 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함하는 식품 조성물일 수 있으며, 보다 구체적으로 생체 흡수율이 높은 단백질의 종류를 포함하거나, 생체 흡수율을 높이기 위해 단백질을 특정 범위의 함량으로 포함하거나, 또는 생체 흡수율을 높이기 위해 단백질을 구성하는 특정 종류의 아미노산 또는 아미노산을 각 종류별로 특정 범위의 함량으로 포함하는 식품 조성물일 수 있다. 체중 조절을 위해 섭취하는 음식의 열량을 제한하거나 저열량 또는 초저열량의 식품 또는 대체식을 섭취하는 식이 요법을 따르는 경우, 근 손실이 발생할 수 있으며 이 경우 기초대사량이 감소하여 감량된 체중을 유지하는 것이 어려울 수 있다. 그러나, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 생체 흡수율이 높은 단백질을 포함함으로써 체중 감량에도 불구하고 근 손실을 최대한 예방할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3 g의 탄수화물을 포함할 수 있으며, 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.13 g 이상, 0.14 g 이상, 0.15 g 이상, 0.16 g 이상, 0.17 g 이상, 0.18 g 이상, 0.19 g 이상, 0.2 g 이상, 0.21 g 이상, 0.22 g 이상, 0.23 g 이상, 0.24 g 이상, 0.25 g 이상, 0.26 g 이상, 0.27 g 이상, 0.28 g 이상 또는 0.29 g 이상의 탄수화물을 포함할 수 있고, 0.3 g 이하, 0.29 g 이하, 0.28 g 이하, 0.27 g 이하, 0.26 g 이하, 0.25 g 이하, 0.24 g 이하, 0.23 g 이하, 0.22 g 이하, 0.21 g 이하, 0.2 g 이하, 0.19 g 이하, 0.18 g 이하, 0.17 g 이하, 0.16 g 이하, 0.15 g 이하 또는 0.14 g 이하의 탄수화물을 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.15 내지 0.25 g의 탄수화물을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 탄수화물의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725 g의 단백질을 포함할 수 있으며, 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.76 g 이상, 0.8 g 이상, 0.85 g 이상, 0.9 g 이상, 0.91 g 이상, 0.92 g 이상, 0.93 g 이상, 0.94 g 이상, 0.95 g 이상, 0.96 g 이상, 0.97 g 이상, 0.1 g 이상, 1.01 g 이상, 1.02 g 이상, 1.03 g 이상, 1.04 g 이상, 1.05 g 이상, 1.06 g 이상, 1.07 g 이상, 1.08 g 이상, 1.09 g 이상, 1.1 g 이상, 1.11 g 이상, 1.12 g 이상, 1.13 g 이상, 1.14 g 이상, 1.15 g 이상, 1.16 g 이상, 1.18 g 이상, 1.2 g 이상, 1.25 g 이상, 1.3 g 이상, 1.35 g 이상, 1.4 g 이상, 1.5 g 이상, 1.6 g 이상, 1.7 g 이상, 1.71 g 이상 또는 1.72 g 이상의 단백질을 포함할 수 있고, 1.725 g 이하, 1.72 g 이하, 1.7 g 이하, 1.68 g 이하, 1.66 g 이하, 1.64 g 이하, 1.62 g 이하, 1.6 g 이하, 1.58 g 이하, 1.56 g 이하, 1.54 g 이하, 1.52 g 이하, 1.5 g 이하, 1.48 g 이하, 1.46 g 이하, 1.44 g 이하, 1.42 g 이하, 1.4 g 이하, 1.38 g 이하, 1.36 g 이하, 1.34 g 이하, 1.32 g 이하, 1.3 g 이하, 1.29 g 이하, 1.28 g 이하, 1.27 g 이하, 1.26 g 이하, 1.25 g 이하, 1.24 g 이하, 1.23 g 이하, 1.22 g 이하, 1.21 g 이하, 1.2 g 이하, 1.19 g 이하, 1.18 g 이하, 1.17 g 이하, 1.16 g 이하, 1.15 g 이하, 1.14 g 이하, 1.13 g 이하, 1.12 g 이하, 1.11 g 이하, 1.1 g 이하, 1 g 이하, 0.9 g 이하 또는 0.8 g 이하의 단백질을 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.9 내지 1.3 g의 단백질을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 단백질의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075 g의 지질을 포함할 수 있으며, 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.03 g 이상, 0.032 g 이상, 0.034 g 이상, 0.036 g 이상, 0.038 g 이상, 0.04 g 이상, 0.041 g 이상, 0.042 g 이상, 0.043 g 이상, 0.044 g 이상, 0.045 g 이상, 0.046 g 이상, 0.047 g 이상, 0.048 g 이상, 0.049 g 이상, 0.05 g 이상, 0.055 g 이상, 0.06 g 이상, 0.065 g 이상 또는 0.07 g 이상의 지질을 포함할 수 있고, 0.075 g 이하, 0.07 g 이하, 0.068 g 이하, 0.066 g 이하, 0.064 g 이하, 0.062 g 이하, 0.06 g 이하, 0.059 g 이하, 0.058 g 이하, 0.057 g 이하, 0.056 g 이하, 0.055 g 이하, 0.054 g 이하, 0.053 g 이하, 0.052 g 이하, 0.051 g 이하, 0.05 g 이하, 0.045 g 이하, 0.04 g 이하 또는 0.035 g 이하의 지질을 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 이상체중 1 kg 당 0.045 내지 0.055 g의 지질을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 지질의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 11종 이상의 아미노산을 함유하는 단백질을 포함할 수 있으며, 구체적으로 류신, 라이신, 메티오닌, 발린, 이소류신, 트레오닌, 트립토판, 히스티딘, 페닐알라닌, 시스틴 및 티로신으로 이루어진 군으로부터 선택된 11종 이상의 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 포함하는 단백질을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "약학적으로 허용 가능"이란 통상의 의약적 복용량(medicinal dosage)으로 이용할 때 상당한 독성 효과를 피함으로써, 동물, 더 구체적으로는 인간에게 사용할 수 있다는 정부 또는 이에 준하는 규제 기관의 승인을 받을 수 있거나 승인받거나, 또는 약전에 열거되거나 기타 일반적인 약전에 기재된 것으로 인지되는 것을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "식품학적으로 허용 가능"이란 통상의 식품학적 성분으로 이용할 때 상당한 독성 효과를 피함으로써, 동물, 더 구체적으로는 인간에게 사용할 수 있다는 정부 또는 이에 준하는 규제 기관의 승인을 받을 수 있거나 승인받거나, 또는 식품 관련 문헌에 기재된 것으로 인지되는 것을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "약학적으로 허용 가능한 염"은 약학적으로 허용 가능하고 모 화합물(parent compound)의 바람직한 약리 활성을 갖는 본 발명의 일측면에 따른 염을 의미한다. 상기 염은 (1) 염산, 브롬화수소산, 황산, 질산, 인산 등과 같은 무기산으로 형성되거나; 또는 아세트산, 프로파이온산, 헥사노산, 시클로펜테인프로피온산, 글라이콜산, 피루브산, 락트산, 말론산, 숙신산, 말산, 말레산, 푸마르산, 타르타르산, 시트르산, 벤조산, 3-(4-히드록시벤조일) 벤조산, 신남산, 만델산, 메테인설폰산, 에테인설폰산, 1,2-에테인-디설폰산, 2-히드록시에테인설폰산, 벤젠설폰산, 4-클로로벤젠설폰산, 2-나프탈렌설폰산, 4-톨루엔설폰산, 캄퍼설폰산, 4-메틸바이시클로 [2,2,2]-oct-2-엔-1-카르복실산, 글루코헵톤산, 3-페닐프로파이온산, 트리메틸아세트산, tert-부틸아세트산, 라우릴 황산, 글루콘산, 글루탐산, 히드록시나프토산, 살리실산, 스테아르산, 뮤콘산과 같은 유기산으로 형성되는 산 부가염(acid addition salt); 또는 (2) 모 화합물에 존재하는 산성 프로톤이 치환될 때 형성되는 염을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "식품학적으로 허용 가능한 염"은 식품학적으로 허용 가능하고 모 화합물(parent compound)의 바람직한 활성을 갖는 본 발명의 일 측면에 따른 염을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "이성질체"는 특히 광학 이성질체(optical isomers)(예를 들면, 본래 순수한 거울상 이성질체(essentially pure enantiomers), 본래 순수한 부분 입체 이성질체(essentially pure diastereomers) 또는 이들의 혼합물)뿐만 아니라, 형태 이성질체(conformation isomers)(즉, 하나 이상의 화학 결합의 그 각도만 다른 이성질체), 위치 이성질체(position isomers)(특히, 호변이성체(tautomers)) 또는 기하 이성질체(geometric isomers)(예컨대, 시스-트랜스 이성질체)를 포함한다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "수화물(hydrate)"은 물이 결합되어 있는 화합물을 의미하며, 물과 화합물 사이에 화학적인 결합력이 없는 내포 화합물을 포함하는 광범위한 개념이다.
본 발명의 일 측면에 있어서, "용매화물"은 용질의 분자나 이온과 용매의 분자나 이온 사이에 생긴 고차의 화합물을 의미한다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 50% 이상인 단백질을 포함할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 필수 아미노산은 류신, 라이신, 메티오닌, 발린, 이소류신, 트레오닌, 트립토판, 및 페닐알라닌으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 필수 아미노산이라면 이에 제한되지 않는다. 또한, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 필수 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 총 아미노산의 함량을 기준으로 50% 이상, 55% 이상, 60% 이상, 65% 이상, 70% 이상, 72% 이상, 74% 이상, 76% 이상, 78% 이상, 80% 이상, 85% 이상, 90% 이상 또는 95% 이상 포함하는 단백질을 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 필수 아미노산의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 분지 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 함유하는 단백질을 포함할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 분지 아미노산은 류신, 발린 및 이소류신으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 분지 아미노산이라면 이에 제한되지 않는다. 또한, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 분지 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 총 아미노산의 함량을 기준으로 25 내지 65% 포함하는 단백질을 포함할 수 있고, 구체적으로, 본 발명의 일 측면에 따른 상기 단백질은 분지 아미노산; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물을 총 아미노산의 함량을 기준으로 25% 이상, 30% 이상, 35% 이상, 40% 이상, 45% 이상, 50% 이상, 55% 이상 또는 60% 이상 포함할 수 있고, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하 또는 30% 이하 포함할 수 있으나, 영양학적으로 균형이 있으면서도, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 낮은 근 손실을 보이면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 분지 아미노산의 함량이라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 근 감소 예방 영양소를 포함할 수 있고, 구체적으로, 상기 근 감소 예방 영양소는 비타민 D, 오메가 3 및 베타 하이드록시메틸부티레이트(beta hydroxymethybutyrate, HMB)로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있고, 보다 구체적으로, 상기 근 감소 예방 영양소는 비타민 D 및 베타 하이드록시메틸부티레이트(HMB)로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 근 손실을 예방하면서 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 근 감소 예방 영양소라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 미량 영양소를 포함할 수 있고, 구체적으로, 상기 미량 영양소는 식이 섬유; 및 기타 비타민과 미네랄의 혼합물;로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상; 이의 이성질체; 이의 약학적 또는 식품학적으로 허용 가능한 염; 이의 수화물; 또는 이의 용매화물일 수 있으며, 보다 구체적으로, 상기 기타 비타민과 미네랄의 혼합물은 비타민 C, 비타민 E, 니코틴산 아마이드, 비타민 B1, 비타민 B6 및 비타민 B12로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 비타민과; 산화아연 및 엽산으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 미네랄;의 혼합물일 수 있으나, 식품 조성물을 제공받는 대상체의 건강에 큰 영향을 끼치지 않고 체중 감량 효과를 달성할 수 있는 미량 영양소라면 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 초저열량식은 하루 2 내지 8 회 나누어 제공되는 것일 수 있고, 구체적으로 상기 초저열량식은 하루 2 회 이상, 3 회 이상, 4 회 이상, 5 회 이상, 6 회 이상 또는 7 회 이상 나누어 제공될 수 있고, 8 회 이하, 7 회 이하, 6 회 이하, 5 회 이하, 4 회 이하 또는 3 회 이하 나누어 제공될 수 있으며, 보다 구체적으로 상기 초저열량식은 하루 4 내지 5 회 나누어 제공될 수 있다. 본 발명의 일 측면에 따른 초저열량식은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15 kcal를 제공하는 저열량식이므로, 상기 하루 제공 열량 범위를 만족하는 조건에서 초저열량식은 수회 나누어 제공될 수 있으며, 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지 400 kcal로 구성될 수 있고, 구체적으로, 상기 1포는 20 kcal 이상, 30 kcal 이상, 40 kcal 이상, 50 kcal 이상, 60 kcal 이상, 70 kcal 이상, 80 kcal 이상, 90 kcal 이상, 100 kcal 이상, 110 kcal 이상, 116 kcal 이상, 120 kcal 이상, 130 kcal 이상, 140 kcal 이상, 150 kcal 이상, 160 kcal 이상, 170 kcal 이상, 180 kcal 이상, 190 kcal 이상, 200 kcal 이상, 210 kcal 이상, 220 kcal 이상, 230 kcal 이상, 240 kcal 이상, 250 kcal 이상, 260 kcal 이상, 270 kcal 이상, 280 kcal 이상, 290 kcal 이상, 300 kcal 이상, 310 kcal 이상, 320 kcal 이상, 330 kcal 이상, 340 kcal 이상, 350 kcal 이상, 360 kcal 이상, 370 kcal 이상, 380 kcal 이상 또는 390 kcal 이상으로 구성될 수 있고, 400 kcal 이하, 390 kcal 이하, 380 kcal 이하, 370 kcal 이하, 360 kcal 이하, 350 kcal 이하, 340 kcal 이하, 330 kcal 이하, 320 kcal 이하, 310 kcal 이하, 300 kcal 이하, 290 kcal 이하, 280 kcal 이하, 270 kcal 이하, 260 kcal 이하, 250 kcal 이하, 240 kcal 이하, 230 kcal 이하, 220 kcal 이하, 210 kcal 이하, 200 kcal 이하, 190 kcal 이하, 180 kcal 이하, 170 kcal 이하, 160 kcal 이하, 150 kcal 이하, 140 kcal 이하, 130 kcal 이하, 120 kcal 이하, 116 kcal 이하, 110 kcal 이하, 100 kcal 이하, 90 kcal 이하, 80 kcal 이하, 70 kcal 이하, 60 kcal 이하, 50 kcal 이하, 40 kcal 이하 또는 30 kcal 이하로 구성될 수 있으며, 보다 구체적으로 100 내지 200 kcal로 구성될 수 있다. 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15 kcal를 제공하는 초저열량식이므로, 상기 하루 제공 열량 범위를 만족하는 조건에서 식품 조성물의 1포를 구성하는 열량은 달라질 수 있고, 구체적으로 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있으나, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 (1) 체중 감량 단계에서 제공될 수 있고, 구체적으로 상기 식품 조성물은 상기 (1) 체중 감량 단계에서 두 단계 또는 세 단계로 나누어 제공될 수 있으며, 보다 구체적으로 상기 (1) 체중 감량 단계는 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지거나 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어질 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간에서는, 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 상기 제 2 기간에서는, 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (1) 체중 감량 단계는 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 내지 32주차까지의 기간 중 연속된 기간일 수 있고, 구체적으로, 상기 (1) 체중 감량 단계의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일이고, 상기 (1) 체중 감량 단계의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16주, 17주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주 또는 32 주차까지의 기간 중 연속된 기간일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 1 내지 12 주차까지일 수 있고, 구체적으로, 상기 제 1 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일이고, 상기 제 1 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 1 주, 2 주, 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 또는 12 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 3 내지 32 주차 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로, 상기 제 2 기간의 시작일은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날이고, 상기 제 2 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16주, 17주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주 또는 32 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 2 기간에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 총 열량이 1500 kcal 이하 및 하루에 섭취된 단백질이 이상 체중 1kg 당 2 g 이하가 되도록 제공될 수 있다. 구체적으로, 상기 제 2 기간에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 총 열량이 1500 kcal 이하, 1400 kcal 이하, 1300 kcal 이하, 1200 kcal 이하, 1100 kcal 이하, 1000 kcal 이하, 900 kcal 이하, 800 kcal 이하, 700 kcal 이하 또는 600 kcal 이하가 되도록 제공될 수 있다. 또한, 상기 (2) 체중 감량 단계에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 단백질이 이상 체중 1kg당 2 g 이하, 1.9 g 이하, 1.8 g 이하, 1.7 g 이하, 1.6 g 이하, 1.5 g 이하, 1.4 g 이하, 1.3 g 이하, 1.2 g 이하, 1.1 g 이하, 1 g 이하, 0.9 g 이하, 0.8 g 이하, 0.7 g 이하 또는 0.6 g 이하가 되도록 제공될 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물은 (1) 체중 감량 단계 및 (2) 체중 유지 단계에 제공될 수 있고, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (1) 체중 감량 단계에서는, 제 1 기간 동안 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 제 2 기간 동안 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되며, 제 3 기간 동안 하루에 한 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 2 주 내지 12 주차까지 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로 상기 제 1 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일이고, 상기 제 1 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 2 주, 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주 또는 12 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 2 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주 내지 44 주차까지 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로 상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간의 종료일 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 6 내지 44 주차 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 보다 구체적으로 상기 제 2 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 주, 4 주, 5 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주 또는 13 주차일 수 있고, 상기 제 2 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 6 주, 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16 주, 17 주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주, 32 주, 33 주, 34 주, 35 주, 36 주, 37 주, 38 주, 39 주, 40 주, 41 주, 42 주, 43 주 또는 44 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 3 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 7 주 내지 48 주차까지 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 구체적으로 상기 제 3 기간은 상기 제 2 기간 종료일의 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 12 내지 48 주차 중 어느 한 주차까지일 수 있고, 보다 구체적으로 상기 제 3 기간의 시작일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 7 주, 8 주, 9 주, 10 주, 11 주, 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16 주, 17 주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주, 32 주, 33 주, 34 주, 35 주, 36 주, 37 주, 38 주, 39 주, 40 주, 41 주, 42 주, 43 주, 44 주 또는 45 주차일 수 있고, 상기 제 3 기간의 종료일은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 12 주, 13 주, 14 주, 15 주, 16 주, 17 주, 18 주, 19 주, 20 주, 21 주, 22 주, 23 주, 24 주, 25 주, 26 주, 27 주, 28 주, 29 주, 30 주, 31 주, 32 주, 33 주, 34 주, 35 주, 36 주, 37 주, 38 주, 39 주, 40 주, 41 주, 42 주, 43 주, 44 주, 45 주, 46 주, 47 주 또는 48 주차일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에서 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간은 상기 식품 조성물 제공일로부터 12 내지 48 주차까지의 기간 중 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간 순서대로 연속된 기간일 수 있다.
본 발명의 일 측면에 따른 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (2) 체중 유지 단계에서는, 한 달에 1 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있고, 상기 한 달에 1 주씩 하루에 두 끼를 상기 식품 조성물로 제공하는 것은 (2) 체중 유지 단계의 총 기간 중 1 개월, 2 개월, 3 개월 또는 4 개월 간격일 수 있다. 본 발명의 일 측면에서, 상기 (2) 체중 유지 단계는 1 내지 24 개월 동안일 수 있고, 구체적으로, 상기 (2) 체중 유지 단계는 1 개월, 2 개월, 3 개월, 4 개월, 5 개월, 6 개월, 7 개월, 8 개월, 9 개월, 10 개월, 11 개월, 12 개월, 13 개월, 14 개월, 15 개월, 16 개월, 17 개월, 18 개월, 19 개월, 20 개월, 21 개월, 22 개월, 23 개월 또는 24 개월 동안일 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
또한, 상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 만일 상기 (2) 체중 유지 단계에서, 체중이 2kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있고, 상기 한 달에 2 주씩 하루에 두 끼를 상기 식품 조성물로 제공하는 것은 1 개월, 2 개월, 3 개월 또는 4 개월 간격일 수 있으며, 구체적으로 체중이 2 kg 이상, 2.1 kg 이상, 2.2 kg 이상, 2.3 kg 이상, 2.4 kg 이상, 2.5 kg 이상, 2.6 kg 이상, 2.7 kg 이상, 2.8 kg 이상, 2.9 kg 이상, 3 kg 이상, 3.1 kg 이상, 3.2 kg 이상, 3.3 kg 이상, 3.4 kg 이상, 3.5 kg 이상, 3.6 kg 이상, 3.7 kg 이상, 3.8 kg 이상 또는 3.9 kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있다. 또한, 만일 상기 (2) 체중 유지 단계에서, 체중이 4 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주 또는 4 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있고, 상기 한 달에 3 주 또는 4 주씩 하루에 두 끼를 상기 식품 조성물로 제공하는 것은 1 개월, 2 개월, 3 개월 또는 4 개월 간격일 수 있으며, 구체적으로 체중이 4 kg 이상, 4.1 kg 이상, 4.2 kg 이상, 4.3 kg 이상, 4.4 kg 이상, 4.5 kg 이상, 4.6 kg 이상, 4.7 kg 이상, 4.8 kg 이상, 4.9 kg 이상, 5 kg 이상, 5.2 kg 이상, 5.4 kg 이상, 5.6 kg 이상, 5.8 kg 이상 또는 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주 또는 4 주씩 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공될 수 있으나, 상기 식품 조성물의 제공 횟수 변화 기준이 되는 체중 증가 정도, 상기 식품 조성물의 제공 기간(주), 하루 제공 횟수 등은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있고, 상기 범위에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 대상체는 비만, 대사증후군, 비알콜성 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체를 포함할 수 있고, 구체적으로 체중 감량이 필요한 비만, 대사증후군, 비알콜성 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체를 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 체중 감량 처방을 받은 비만, 대사증후군, 비알콜성 지방간염, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 식품 조성물은 목표 체중 도달 후 일반 식이로 전환될 수 있으며, 목표 체중(이상체중), 일반 식이로의 전환 시점, 일반 식이의 구체적인 구성은 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있다.
다른 측면에서, 본 발명은 본 발명의 일 측면에 따른 상기 식품 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하고, 상기 정보는 상기 대상체의 이상체중 1 kg당 하루에 제공되는 상기 조성물의 열량이 3 내지 15 kcal인 것을 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법을 제공한다. 상기 식품 조성물, 대상체 등에 대한 설명은 상술한 바와 같다.
본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 대상체에게 제공되는 조성물의 영양소, 구체적으로 탄수화물, 단백질, 지질, 근 감소 예방 영양소 등의 함량 및 비율은 대상체의 이상체중 1 kg 당 제공되는 조성물의 열량에 따라 달라질 수 있고, 또는 대상체의 연령, 성별, 체중, 건강 상태, 질병의 종류 및 그 심각도, 생활 습관 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 수 있다.
이하, 실시예를 들어 본 발명의 구성 및 효과를 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 아래 실시예는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐 본 발명의 범주 및 범위가 그에 의해 제한되는 것은 아니다.
[실시예 1] 초저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물 제조
체중 조절이 필요한 대상체에게 제공하기 위한 식품 조성물로, 저지방 우유 200 ml (90 kcal) 또는 두유 200 ml (120 kcal)에 섞어 하루에 섭취되는 총 열량이 600 내지 800 kcal이고, 이를 하루에 3회 내지 4회 나누어 섭취하도록 제공되는 식품 조성물을 제조하였다.
상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포의 열량이 약 116 kcal (388.53 kcal/100g)이 되도록 구성하였으며, 이 중 나트륨 함량은 552.47 mg/100g이고, 식품 조성물의 구체적인 조성은 하기와 같다.
- 3대 영양소: 탄수화물 4.1g, 단백질 22.9g, 지질 0.93g
- 근 감소 예방 영양소: 비타민 D
- 미량 영양소: 식이섬유, 비타민과 미네랄 혼합 분말(비타민 C, 비타민 E, 니코틴산 아마이드, 비타민 B1, 비타민 B6, 산화아연, 엽산)
이 때, 상기 단백질은 11 종의 아미노산(히스티딘, 이소류신, 류신, 라이신, 메티오닌, 시스틴, 페닐알라닌, 티로신, 트레오닌, 트립토판 및 발린)을 포함하고, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산은 50% 이상, 분지 아미노산(발린, 류신, 이소류신)은 40%을 포함한다.
상기 제조된 식품 조성물을 표준 체중(ideal body weight, IBW)이 80kg인 남성이 저지방 우유 또는 두유에 섞어 하루에 4포 섭취 시, 하루에 총 830 내지 950 kcal (탄수화물은 55g, 단백질은 116g, 지질은 12 내지 32g), 식품 조성물만으로 하루 총 466 kcal (탄수화물은 16g, 단백질은 92g, 지방은 4g) 의 초저열량식을 섭취한 것이 된다. 이 경우 저지방 우유는 100ml 당 탄수화물 5g, 단백질 3g 및 지방 1g으로 가정하였으며 두유는 100ml 당 탄수화물 4.5g, 단백질 3g 및 지방 7g으로 가정하여 산출하였다.
또한, 상기 제조된 식품 조성물을 표준 체중이 60kg인 여성이 하루에 3포 섭취 시, 하루에 총 620 내지 710 kcal (탄수화물은 40g, 단백질은 87g, 지질은 9 내지 24g), 식품 조성물만으로 하루 총 349kcal (탄수화물은 12g, 단백질은 69g, 지방은 3g)의 초저열량식을 섭취한 것이 된다. 이 경우 저지방 우유는 100ml 당 탄수화물 5g, 단백질 3g 및 지방 1g으로 가정하였으며 두유는 100ml 당 탄수화물 4.5g, 단백질 3g 및 지방 7g으로 가정하여 산출하였다.
[실시예 2] 식이 요법 프로그램
상기 실시예 1에서 제조된 식품 조성물은 (1) 체중 감량 단계 및 (2) 체중 유지 단계를 포함하는 식이 요법 프로그램으로 제공될 수 있다. 하기 식이 요법 프로그램은 당뇨 환자를 포함한 체중 조절이 필요한 비만 환자에게 적용될 수 있고, 만일, 저혈당을 일으키는 약물 복용하는 경우, 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우, 최근 6개월 이내 심장질환이나 뇌질환으로 수술이나 치료를 받은 경우, 심각한 간 장애 혹은 신장 장애가 있는 경우, 심각한 호흡기질환을 동반한 경우, 심장 박동기를 삽입한 경우, 알코올 관련 문제가 있는 경우, 조절되지 않는 우울증이나 양극성 장애 혹은 조현병을 가진 경우, 현재 체중에 영향을 미치는 약물 복용 중인 경우(스테로이드, 호르몬제 등), 식이장애가 동반된 경우에는 적용해서는 안 된다. 다만, 하기 식이 요법 프로그램은 처방 의사의 관리 및 감시 하에서 진행해야 한다.
구체적으로, (1) 체중 감량 단계에서는 하기 표 1과 같은 프로그램을 체중 조절이 필요한 비만 환자에게 적용된다.
2 주차 | 3 내지 6 주차 | 7 내지 12주차 | |
내용 | 하루에 세 끼: 실시예 1의 식품 조성물 | 하루에 두 끼: 실시예 1의 식품 조성물하루에 한 끼: 일반 식이 | 하루에 한 끼: 실시예 1의 식품 조성물하루에 두 끼: 일반 식이 |
또한, 상기 (1) 체중 감량 단계의 프로그램을 수행한 후, (2) 체중 유지 단계에서는 한 달에 1 주씩 두 끼가 상기 실시예 1의 식품 조성물로 제공되고, (2) 체중 유지 단계 중 대상체의 체중이 2 kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 두 끼가 상기 실시예 1의 식품 조성물로 제공되고, 체중이 4 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주씩 두 끼가 상기 실시예 1의 식품 조성물로 제공된다.
본 발명의 일 실시예에 따른 조성물의 제조예를 아래에서 설명하나, 이는 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다. 또한, 하기 제조예에서 아미노산스코아는 각 제조예의 개별 아미노산/단백질 1g 함량을 기준값인 아미노산/단백질 1g으로 나눈 값으로, 기준값 (85 이상)으로 평가한다.
[실시예 3] 단백질 보충 초저열량 식품 조성물 제조 및 식이 요법 프로그램 수행
[실시예 3-1] 식이 요법 프로그램 참가 대상자 선정
본 발명의 일 측면에 따른 식이 요법에 참가할 대상자로 다음과 같은 기준을 만족하는 대상자를 선정하였다.
먼저, 체질량 지수 (body mass index, weight/height2(kg/m2))가 25 이상인 비만인 경우, 또는 체질량 지수가 23 이상이면서 허리 둘레가 남자 90cm 이상 또는 여자 85 cm 이상인 경우를 기준으로 하였다. 또한, 참가 대상자 또는 대리인이 연구계획서와 임상적 추적조사 및 방법에 동의하고, 연구기관의 연구심의 위원회가 승인한 임상시험 대상자 동의서에 서면으로 동의한 대상자를 대상으로 하기 프로그램을 수행하였다.
다만, 다음의 제외 기준에 해당하는 대상자는 제외하였다.
- 임신이나 현재 수유 중인 경우
- 연구 참여 6개월 이내 체중 감량을 위한 약물 복용력이 있거나 다른 체중 감량 프로그램에 참가했던 경우
- 체중 감량을 위한 외과적 수술을 받은 경우
- 연구 참여 6개월 이내 체중 변동이 3kg 이상 있었던 경우
- 현재 인슐린이나 설포닐우레아(sulfonylurea) 등 저혈당을 일으키는 약물을 사용 중인 경우
- 병용금지 약물을 복용하는 경우로서, 체중에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식품을 복용하는 경우. 구체적으로, 비만 치료제(orlistat, lorcaserin, liraglutide, phentermine, amphetamine, topiramate, bupropion, naltrexone ), 경구 스테로이드 제제, 호르몬 제제, 체중 조절용 건강기능식품 복용하는 경우. 다만 항우울제, 항정신병약제, 항전간제, 당뇨치료제, 항히스타민제를 복용하는 경우에는 지난 6개월 이상 체중이 안정적인 상태로 있어온 경우 프로그램 참여를 허용하였다.
- 심혈관 질환이나 암 병력 혹은 수술 등으로 인해 운동 평가 및 운동 처방을 수행하기 어려운 경우
- 조절이 되지 않는 우울증이나 양극성 장애 혹은 조현병 등으로 치료 조절이나 입원이 필요한 경우
- 과식증 또는 거식증 또는 폭식장애 등의 식이 장애를 동반한 경우
- 알코올 사용 장애가 있는 경우 (주당 4일 이상 음주력이면서 남자 한번에 7잔 이상 / 여자 한번에 5잔 이상의 음주 섭취가 있는 경우)
- 연구 참여 6개월 이내 신장 기능을 반영하는 사구체여과율(eGFR) 이 30ml/min 이하인 경우
- 담석이 있다고 알고 있거나 이로 인한 복통으로 응급실을 내원한 적이 있는 경우
위의 과정을 거쳐 최종적으로 선정된 총 68명의 대상자들의 정보는 하기 표 2와 같다. 구체적으로, 평균 연령은 약 42세이며 여성 비율이 시험군(단백질 보충 초저열량(VLCD) 식이군)과 대조군(표준 저열량(LC) 식이군)에서 모두 70% 로 나타나고, 체질량지수는 시험군과 대조군에서 약 평균 31이며, 체지방율은 시험군은 약 38% 대조군은 39% 이고, 그 외 신체 조성 및 혈압 등에 있어서도 의미있는 차이는 관찰되지 않았다.
변수 | 시험군 (n=36) | 대조군 (n=32) | P-값 |
연령 (세) | 42.19 (10.80) | 43.03 (12.92) | 0.772 |
성별 여성 |
26 (72.2) |
23 (71.9) |
|
키 (cm) | 164.80 (9.09) | 164.61 (8.49) | 0.927 |
체중 (kg) | 83.68 (16.00) | 85.33 (18.42) | 0.694 |
체질량지수 (kg/m2) | 30.67 (4.36) | 31.29 (5.05) | 0.588 |
허리 둘레 (cm) | 99.90 (9.44) | 99.50 (10.69) | 0.869 |
체지방율 mass (%) | 38.46 (6.53) | 39.41 (5.98) | 0.536 |
체지방량 (kg) | 32.35 (9.48) | 33.93 (10.21) | 0.51 |
근육량 (kg) | 28.42 (6.33) | 28.45 (6.46) | 0.983 |
수축기 혈압 (mmHg) | 129.33 (18.84) | 126.66 (15.30) | 0.526 |
이완기 혈압(mmHg) | 82.28 (13.30) | 78.41 (9.46) | 0.176 |
[실시예 3-2] 식품 조성물의 제조
체중 조절이 필요한 대상자에게 제공하기 위한 식품 조성물로, 저지방 우유 200 ml (90 kcal) 또는 두유 200 ml (120 kcal)에 섞어 하루에 섭취되는 총 열량이 900 kcal 이하로 섭취하도록 제공되는 식품 조성물을 제조하였다.
구체적으로, 상기 식품 조성물은 1포에 120 kcal로, 탄수화물 10g (3%), 단백질 18g (33%), 지방 1g (2%), 나트륨 160 mg (8%)으로 구성되며, 이의 구체적인 성분 및 함량은 다음과 같다
: 칼슘카제인(단백질 94%) 27%, 농축유단백(단백질 85%) 19.5%, 농축유청단백(단백질 80%) 5.6%, 분리대두단백(단백질 90%) 4%, 산화마그네슘(마그네슘 60%) 0.467%, 비타민D3혼합제제(비타민D 0.25% 함유, 자당 38%, 아라비아검 38%, 옥수수전분 15.55%, 중쇄중성지방유 7.5%, 이산화규소 0.5%, 비타민D3 0.25%, DL-알파-토코페롤 0.2%) 0.0371%, 비타민B6염산염(비타민B6 82%) 0.013%, 산화아연(아연 80%) 0.0111%, 덱스트린 18.7214%, 식물성크림분말(물엿 64%, 해바라기유 30%, 카제인나트륨 3%, 제이인산칼륨 1.7%, 폴리인산칼륨 0.5%, 글리세린지방산에스테르 0.35%, 이산화규소 0.3%, 스테아릴젖산나트륨 0.15%) 10%, 과당 5.4931%, 폴리덱스트로스 3%, 아미노산혼합제제(L-로이신 50%, L-이소로이신 25%, L-발린 25%) 2.78%, 밀크향(합성향료) 2%, 이소말트 1%, 잔탄검 0.2%, 효소처리스테비아 0.1%, 초피나무열매추출물분말 0.01%, 폴리감마글루탐산 0.01%, 유산균사균체 0.01%, 대두레시틴 0.01%, 비타민C 0.01%, 니코틴산아미드 0.01%, 비타민E혼합제제{비타민E 16.75% 함유, DL-α-토코페릴아세테이트 50%, 변성전분(옥테닐호박산나트륨전분) 24.5%, 덱스트린 24.5%, 이산화규소 1%} 0.01%, 판토텐산칼슘(판토텐산 91%) 0.004%, 비타민B1염산염(비타민B1 78%) 0.001%, 비타민B2 0.001%, 비오틴혼합제제(비오틴 1% 함유, 결정셀룰로스 98.9%, 비오틴 1.1%) 0.001%, 엽산 0.0003%. 합계 100%.
유럽의 초저열량 케톤 식단과 비교할 때, 상기 식품 조성물은 탄수화물 함량에 차이가 있으나, 단백질을 충분히 공급함으로써 포만감을 제공하고 하기 실시예 4에 나타난 바와 같이 근 손실을 감소시킬 수 있다. 또한, 총 칼로리를 제한한 상태이므로 탄수화물 섭취는 상기 식품 조성물에서도 제한적이지만 케톤증을 유발하는 탄수화물 용량은 아니므로 단백 보충 초저열량 식단으로 볼 수 있다.
[실시예 3-3] 식이 요법 프로그램
상기 실시예 3-2에서 제조된 식품 조성물을 상기 실시예 3-1에서 선정된 대상자에게 하기의 식이 요법 프로그램으로 제공하였다. 이 때, 무작위 배정 대조군 비교 임상시험으로 수행되었으며, 외래나 비만 클리닉 혹은 홍보물을 보고 내원한 참여자들을 대상으로 하여 충분한 연구 설명을 한 뒤 연구 참여 동의서를 획득하고 선별 검사를 통해 연구자에 의해 적합하다고 판단되는 대상자에 대해 무작위 배정을 통해 시험군 혹은 대조군 중 하나로 결정되며 12개월간 하기 식이 요법 프로그램에 참여하여 추적관리 및 평가를 받게 되었다. 무작위배정 방법은 실시기관, 성별, 연령 및 체질량지수 단계를 고려하여 James(1998) 이 제안한 Baseline covariate adaptive randomization method를 이용하였으며, 성별, 연령 및 기저 체질량지수를 고려한 층화 블록 무작위배정으로 1:1 진행이 되었다.
시험군에게는 첫 2 주간 하루에 세 끼 모두 상기 실시예 3-2의 식품 조성물을 제공하였으며, 그 다음 6 주간 하루에 두 끼는 상기 상기 실시예 3-2의 식품 조성물을, 나머지 한 끼는 식품을 통한 단백질과 야채 섭취를 권장하는 식이를 제공하였다. 이 경우, 2개월의 기간 동안 하루 900 kcal 이하의 초저열량식을 지속적으로 유지하게 되며 단백질은 이상 체중당 1g/kg 로 맞추어 제공하였다.
대조군에게는 2개월 동안 표준화된 대한비만학회 지침에 따른 저열량식 교육을 진행하고, 남성 약 1500-1800 kcal, 여성 약 1200-1500 kcal의 저칼로리식을 유지하도록 교육을 하고, 운동을 권유받으며 체중 조절을 하도록 하였다.
시험군과 대조군 모두 영양사가 주 1회 내지 2회 정도로 식이 요법 준수 정도를 확인하고 식사 평가를 교육하고 관리하였으며 식이 요법 준수에 대해 연구원들이 주 1회 메시지로 확인하였다.
[실시예 4] 체성분 및 혈압 변화 확인
상기 실시예 3-3에 따라 식이 요법 프로그램을 진행한 시험군과 대조군의 상기 실시예 3-3의 식이 요법 프로그램 시작 시점과 2주, 그리고 8주째의 키, 체중, 허리 둘레, 수축기 혈압 및 이완기 혈압을 측정하고 생체전기저항 분석법(InBody 7.0)으로 체지방, 제지방 및 체지방율을 다음과 같은 방법으로 측정하고 비교하였다.
[실시예 4-1] 통계 처리
연속형 변수의 경우 기술 통계량을 제시하고 범주형 변수에 대해서는 빈도 및 비율을 제시하였으며 모든 통계검정은 유의수준 0.05 이하에서 실시되며 양측 검정으로 하였다.
상기 실시예 3-3의 시험군과 대조군 68명에 대해 성별 연령대 및 초기 체질량지수를 공변량으로 하여 군간 비교를 진행하였다. 그리고 반응 변수가 정규성 가정을 만족하지 않을 경우 rank transformation 등을 이용하여 적절한 변환을 한 후 진행하였다. 또한, 시험군과 대조군 간의 체중, 체지방 및 근육양 변화에 대해 t-test 로 분석하였다.
[실시예 4-2] 체성분 및 혈압 변화 측정 및 비교
상기 실시예 3-3의 식이 요법 프로그램에 참여한 시험군 및 대조군의 체성분 및 혈압 변화를 측정하고 비교한 결과는 하기 표 3과 같다.
변수 | 시험군 (n=36) | 대조군 (n=32) | P-값 |
체중 (kg) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-4.05 (1.65) -7.25 (3.67) |
-2.04 (1.54) -4.61 (3.16) |
<0.001 0.013 |
체질량 지수 (kg/m2) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-1.49 (0.63) -2.67 (1.40) |
-0.75 (0.58) -1.66 (1.01) |
<0.001 0.008 |
허리 둘레 (cm) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-3.47 (2.84) -6.79 (3.50) |
-1.76 (1.88) -4.29 (2.99) |
0.008 0.013 |
체지방율 (%) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-0.52 (1.41) -3.40 (2.36) |
-0.47 (1.30) -2.00 (1.77) |
0.902 0.028 |
체지방량 (kg) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-2.05 (1.47) -5.30 (3.00) |
-1.23 (1.21) -3.37 (2.34) |
0.021 0.02 |
근육량 (kg) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-1.15 (1.05) -1.21 (0.95) |
-0.46 (0.73) -0.74 (0.77) |
0.004 0.073 |
수축기 혈압 (mmHg) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-10.66 (14.11) -1.21 (0.95) |
-6.38 (13.45) -0.74 (0.77) |
0.232 0.073 |
이완기 혈압 (mmHg) 프로그램 시작 시점과 2주째의 차이 프로그램 시작 시점과 2개월째의 차이 |
-7.42 (13.49) -4.35 (12.82) |
-3.38 (13.45) 4.00 (8.29) |
0.073 0.013 |
시험군에서는 2개월째 평균 체중이 -7.25kg (표준편차 3.67) 감량되었으며 대조군에서는 평균 체중이 -4.61kg (표준편차 3.16)으로 나타나 체중 변화가 시험군에서 의미있게 감소하였다(도 1).
또한,
시험군에서의 근육양 변화는 2주째 -1.15kg (표준편차 1.05) 감소하였고 대조군에서는 -0.46kg (표준편차 0.73)으로 시험군에서의 근육 감소가 더 컸으나 2개월째에는 초기대비 근육감소 -1.21kg (표준편차 0.95) 대조군에서의 근육 감소 -0.74kg (표준편차 0.77) 로 의미있는 차이가 관찰되지 않아 2개월째의 근육 감소 정도는 대조군과 차이가 없었다(도 2). 시험군에서의 체지방 변화는 2개월째 -5.30kg (표준편차 3.0)으로 대조군에서의 -3.37kg (표준편차 2.34)에 비해 의미있는 변화를 보여주었고(도 2), 그 외 허리 둘레, 체질량지수 모두 시험군에서 2개월째 대조군과 비교하여 의미있는 감소를 보여주었다.
혈압 변화 역시, 시험군에서의 수축기 혈압 감소는 2개월째 -7.42mmHg (표준편차 13.49) 로 대조군에서의 변화인 -3.38mmHg (표준편차 13.45) 에 비해 떨어지는 경향을 보였으나 통계적 유의성은 관찰되지 않았다. 이완기 혈압 변화도 시험군에서 2개월째 -4.35mmHg (표준편차 12.82) 나타났으며 대조군에서는 오히려 이완기 혈압의 경미한 상승 소견을 보여(평균 4mmHg 증가, 표준편차 8.29) 의미있는 혈압 감소 효과를 보여주었다.
본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물 및 식이 요법 정보 제공 방법은 총 남자 800 kcal, 여자 600 kcal로 구성된 초기 2주 단계에서 남성은 약 80g 여성은 60g의 탄수화물 섭취가 있게 되어 케톤증을 유발하는 식이 요법은 아니므로 유럽에서 진행된 초저열량 케톤식과는 차이가 있다. 유럽의 초저열량 케톤식과 비교할 때, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물 및 식이 요법 정보 제공 방법은 열량 제한 및 단백질 보충을 위주로 관리한다는 점에서 유사한, 초저열량 식단의 엄격한 조절은 첫 2주까지여서 보다 유동적인 식사 조절 및 관리가 가능하다.
또한, 본 발명의 일 측면에 따른 식품 조성물 및 식이 요법 정보 제공 방법을 활용한 2개월간의 조절에 있어서 표준화된 저열량식보다 의미있게 체중 및 체지방 감량에 효과가 있었고, 근육감소는 거의 차이가 없음을 보여주었으며 심각한 부작용 등을 호소하는 경우도 없어서 외래 기반에서 비교적 안전하게 시행할 수 있는 체중 조절 방법의 하나로 시행될 수 있을 것으로 기대된다.
[제조예 1]
하기 표 4에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 388.53 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 | 함량 |
탄수화물(%) | 13.73 % |
조단백질(%) | 76.45 % |
조지방(%) | 3.09 % |
나트륨(mg/100g) | 552.47 mg/100g |
아미노산스코아(히스티딘) | 105 |
아미노산스코아(이소로이신) | 143 |
아미노산스코아(로이신) | 111 |
아미노산스코아(라이신) | 101 |
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) | 70 |
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) | 97 |
아미노산스코아(트레오닌) | 122 |
아미노산스코아(트립토판) | 90 |
아미노산스코아(발린) | 114 |
아미노산스코아 | 70 |
[제조예 2]
하기 표 5에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 393.48 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 | 함량 |
탄수화물(%) | 32.12 % |
조단백질(%) | 59.59 % |
조지방(%) | 2.96 % |
나트륨(mg/100g) | 538.16 mg/100g |
아미노산스코아(히스티딘) | 141 |
아미노산스코아(이소로이신) | 198 |
아미노산스코아(로이신) | 144 |
아미노산스코아(라이신) | 132 |
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) | 92 |
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) | 114 |
아미노산스코아(트레오닌) | 163 |
아미노산스코아(트립토판) | 113 |
아미노산스코아(발린) | 146 |
아미노산스코아 | 92 |
[제조예 3]
하기 표 6에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 395.29 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 | 함량 |
탄수화물(%) | 34.60 % |
조단백질(%) | 57.18 % |
조지방(%) | 3.13 % |
나트륨(mg/100g) | 556.06 mg/100g |
아미노산스코아(히스티딘) | 156 |
아미노산스코아(이소로이신) | 216 |
아미노산스코아(로이신) | 158 |
아미노산스코아(라이신) | 148 |
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) | 97 |
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) | 132 |
아미노산스코아(트레오닌) | 175 |
아미노산스코아(트립토판) | 116 |
아미노산스코아(발린) | 159 |
아미노산스코아 | 97 |
[제조예 4]
하기 표 7에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 열량이 392.50 kcal/100g인 식품 조성물을 제조할 수 있다.
구분 | 함량 |
탄수화물(%) | 29.87 % |
조단백질(%) | 61.82 % |
조지방(%) | 2.86 % |
나트륨(mg/100g) | 567.78 mg/100g |
아미노산스코아(히스티딘) | 147 |
아미노산스코아(이소로이신) | 209 |
아미노산스코아(로이신) | 152 |
아미노산스코아(라이신) | 136 |
아미노산스코아(메티오닌+시스틴) | 92 |
아미노산스코아(페닐알라닌+티로신) | 131 |
아미노산스코아(트레오닌) | 168 |
아미노산스코아(트립토판) | 110 |
아미노산스코아(발린) | 152 |
아미노산스코아 | 92 |
Claims (18)
- 대상체에게 제공되는 저열량 단백질 식품 조성물로서,
상기 식품 조성물은 1포 단위로 포장되고, 1포는 20 내지400 kcal로 구성되고,
상기 식품 조성물은 조성물 총 중량 기준으로 탄수화물을 1.5 내지 6 중량% 포함하고, 단백질을 15 내지 66 중량% 포함하고, 지방을 1 내지 2 중량% 포함하는, 저열량 단백질 식품 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 식품 조성물은 대상체의 이상체중 1 kg 당 하루에 3 내지 15kcal를 제공하는 초저열량식이고,
탄수화물 함량이 이상체중 1 kg 당 0.13 내지 0.3g이고, 단백질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.76 내지 1.725g이고, 지질 함량이 이상체중 1 kg 당 0.03 내지 0.075g이며,
상기 단백질은 11종 이상의 아미노산을 함유하되, 총 아미노산의 함량을 기준으로 필수 아미노산 비율이 50% 이상이고, 분지 아미노산을 함유하며,
근 감소 예방 영양소로 비타민 D 또는 오메가 3를 포함하는, 저열량 및 고생체흡수율 단백질 식품 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 조성물은 근 감소 예방 영양소로 베타 하이드록시메틸부티레이트(beta hydroxymethybutyrate, HMB)를 더 포함하는, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 조성물은 미량 영양소로 식이 섬유; 및 기타 비타민과 미네랄의 혼합물;로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 더 포함하는, 조성물. - 제4항에 있어서,
상기 기타 비타민과 미네랄 혼합물은 비타민 C, 비타민 E, 니코틴산 아마이드, 비타민 B1, 비타민 B6 및 비타민 B12로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 비타민과; 산화아연 및 엽산으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 미네랄;의 혼합물인, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 저열량식은 하루 2 내지 8 회 나누어 제공되는, 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 분지 아미노산은 발린, 류신 및 이소류신으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상인, 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 분지 아미노산의 함량은 상기 아미노산의 총 함량의 25 내지 65% 인, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 식품 조성물은, (1) 체중 감량 단계에 제공되고,
상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간 및 제 2 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 상기 (1) 체중 감량 단계는, 제 1 기간 동안 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 제 2 기간 동안 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되, 조성물. - 제9항에 있어서,
상기 제 1 기간 및 제 2 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 3 내지 32 주차까지의 기간 중 까지의 기간 중 연속된 기간이며,
상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 1 내지 12주차까지 중 어느 한 주차까지이고,
상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 3 내지 32 주차 중 어느 한 주차까지인, 조성물. - 제9항에 있어서,
상기 제 2 기간에서는, 상기 식품 조성물을 제공하지 않은 나머지 하루의 한 끼가 하루에 섭취된 총 열량이 1500 kcal 이하 및 하루에 섭취된 단백질이 이상 체중 1kg당 2 g 이하가 되도록 제공되는, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 식품 조성물은, (1) 체중 감량 단계 및 (2) 체중 유지 단계에 제공되고,
상기 (1) 체중 감량 단계가 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간의 연속된 기간으로 이루어지는 경우, 제 1 기간 동안 하루에 세 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 제 2 기간 동안 하루에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되며, 제 3 기간 동안 하루에 한 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고,
상기 (2) 체중 유지 단계에서는, 한 달에 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 상기 (2) 체중 유지 단계는 1 내지 24 개월 중 어느 한 기간 동안이며,
상기 제 1 기간, 제 2 기간 및 제 3 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 12 내지 48 주차까지의 기간 중 연속된 기간이며,
상기 제 1 기간은 상기 식품 조성물 제공 시작일로부터 2 내지 12 주차까지 중 어느 한 주차까지이고,
상기 제 2 기간은 상기 제 1 기간 종료일의 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 6 내지 21 주차 중 어느 한 주차까지이고,
상기 제 3 기간은 상기 제 2 기간은 종료일의 다음날로부터 상기 식품 조성물 제공 시작일을 기준으로 12 내지 48 주차 중 어느 한 주차까지인, 조성물. - 제12항에 있어서,
상기 식품 조성물은, 상기 (2) 체중 유지 단계에서, 체중이 2kg 이상 증가하면 한 달에 2 주씩 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되고, 체중이 4 kg 이상 증가하면 한 달에 3 주 또는 4 주씩 두 끼가 상기 식품 조성물로 제공되는, 조성물. - 제9항에 있어서,
상기 식품 조성물은 저지방 우유 또는 두유와 함께 제공되는 것인, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 조성물은 비만, 비알콜성 지방간염, 대사증후군, 무릎 골관절염 및 당뇨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 질환을 나타내는 대상체에게 제공되는, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 조성물은 목표 체중 도달 후 일반 식이로 전환되는, 조성물. - 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항의 조성물에 관한 정보를 대상체에게 제공하는 단계를 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법.
- 제17항에 있어서,
상기 정보는 상기 대상체의 이상체중 1 kg당 하루에 제공되는 상기 조성물의 열량이 3 내지 15 kcal인 것을 포함하는, 식이 요법 정보 제공 방법.
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