WO2021260671A1 - Extrait d'un champignon de la famille des boletus fungi pour son utilisation notamment dans la prévention de la maladie covid 19 - Google Patents

Extrait d'un champignon de la famille des boletus fungi pour son utilisation notamment dans la prévention de la maladie covid 19 Download PDF

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Definitions

  • the present invention comprises the extract of BOLETUS AESTIVALIS, hereinafter "the EXTRACT” of the family of BOLETUS FUNGI for its use in humans and / or animals as well as the manufacture in the field of medicine and the pharmacy of a i) prophylactic drug in the prevention of the disease Covid 19, hereinafter the "Disease” and ii) of a food supplement, effective for its protective effect of the integrity of the immune system, beneficial in the prevention of coronavirus disease
  • the present invention relates to an extract of the species of Boletus Aestivalis for its use as i) prophylactic drug for the prevention of the disease and as ii) food supplement for its beneficial effect on the immune system in particular for the prevention of the disease.
  • coronavirus disease coronavirus disease
  • the dry powdered EXTRACT can be used as a food supplement of a physiological diet, alone or in combination of a healthy individual under conditions of 'normal uses (excluding pandemics, outside hospitals).
  • a dietary supplement is generally in the form of doses, namely presentation forms such as capsules, lozenges, tablets, pills and other similar forms, as well as sachets of powder, ampoules of liquid.
  • THE EXTRACT is taken from a fungus of the BOLETUS FUNGI family which contains specific constituents well known to Chinese doctors for their prebiotic effects.
  • the invention has more specifically demonstrated the anti-viral properties of Boletus Asetivalis which can be used advantageously in the prevention of certain coronavirus diseases.
  • the EXTRACT will then be used in this case for its non-therapeutic medicinal effect, ie outside of any medical prescription.
  • Edible mushrooms contain branched carbohydrates, glycopeptides and lipids recognized for their medicinal properties in particular for the stimulation of white blood cells due to the presence of lectins, valuable pharmaceutical properties in stimulating the immune system.
  • THE EXTRACT can be used in the form of a pharmaceutical composition or a medicament.
  • the prophylactic or preventive treatment means that it is aimed at preventing the onset of the COVID 19 disease or reducing the effects of symptoms associated with the disease to mild effects or by the asymptomatic carrier.
  • the EXTRACT has the new application of strongly stimulating T lymphocytes and in particular type 1 interferons, essential players in the reaction of a healthy organism towards coronavirus infections.
  • SARS CoV 2 virus which deactivates type 1 interferons during the contagious phase, may be sensitive to an additional supply of interferons 1 but that this type of treatment has side effects. undesirable for the patient. This is the reason why it seems interesting and important to stimulate in a preventive way and upstream of this contagious phase the defenses of the organism by the absorption of the EXTRACT. this having the advantage of not having undesirable effects due to its food nature.
  • the use of the EXTRACT as a prophylactic drug for Covid 19 disease must provide a concentration of which the active principle varies from 1 to 5 mg / 50mL
  • the effective dose on humans or animals must be between 1 and 10 mg / kg of weight.
  • the term “effective dose” denotes any amount of a composition which makes it possible to observe the desired effect, here a disease protection effect.
  • the therapeutic daily dose of the EXTRACT will be the lowest effective dose of the EXTRACT capable of producing a prophylactic effect as prescribed by the physician.
  • the composition, or the medicament containing it is preferably administered as many times as necessary, in particular as long as the subject is at risk of developing the symptoms of the Disease such as a period of pandemic and / or in hospital environment...
  • NB3 Other pharmaceutical excipients among the usual excipants known to those skilled in the art are acceptable and can also be used for the preparation of a medicament or of a pharmaceutical composition comprising the EXTRACT for its use according to the method of desired administration.
  • the EXTRACT can in particular be obtained by the use of an excipent of dymethylsulfoxide (DMSO) type for oral, sublingual or subcutaneous administration.
  • DMSO dymethylsulfoxide
  • THE EXTRACT can be administered in unit dose form, mixed with conventional pharmaceutical excipients ...
  • Appropriate forms of administration include in particular oral forms such as tablets, soft or hard cells, powders, granules and oral solutions or suspensions ...
  • the tablets can also be coated with sucrose, a cellulose derivative. , or other suitable materials or they can be treated in such a way that they have a prolonged or delayed activity and that they release in a continuous and delayed manner a continuous quantity of active principle.
  • a preparation in the form of capsules can for example be obtained by mixing the active ingredient with a diluent and pouring the mixture obtained into soft or hard capsules.
  • the medicaments or pharmaceutical composition comprising THE EXTRACT can also for its use according to the invention be presented in liquid form, for example, in the form of solutions, emulsions, suspensions or syrups, and in particular in a form suitable for oral or intranasal administration, for example.
  • Suitable liquid carriers can be organic solvents such as glycerol or glycols.
  • a preparation in syrup or elixir form or for administration in the form of drops can also contain the active ingredient together with a sweetener.
  • Water dispersible powders or granules may for example contain the active ingredient in admixture with dispersing agents

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Abstract

Extrait de champignon de la famille des BOLETUS FUNGI pour son utilisation notamment dans la prévention de la maladie Covid 19 et des maladies à coronavirus à usage thérapeutique et non thérapeutique et à application vétérinaire et humaine.

Description

Extrait d'un champignon de la famille des BOLETUS FUNGI pour son utilisation notamment dans la prévention de la ma-ladie Covid 19
La présente Invention comprend l'extrait de BOLETUS AESTIVALIS, ci-après "l'EXTRAIT" de la famille des BOLETUS FUNGI pour son utilisation chez l'homme et/ou l'animal ainsi que la fabrication dans le domaine de la médecine et de la pharmacie d'un i) médicament prophylactique dans la prévention de la maladie Covid 19, ci-après la "Maladie" et ii) d'un complément alimentaire, efficace pour son effet protecteur de l'intégrité du système immunitaire, bénéfique dans la prévention des maladies à coronavirus
Contexte de l'invention : La maladie Covid 19 est apparue en décembre 2019 en Chine (Wuhan) et s'est répandue de façon pandémique dans le monde et en France dès janvier 2020. Il s'agit d'un nouveau virus de la famille des coronavirus qui est à la fois très contagieux et hautement pathogène puisque la maladie Covid 19 peut être mortelle. Jusqu'à aujourd'hui, en juin 2020, la recherche scientifique s'est concentrée essentiellement sur la recherche d'un vaccin et/ou sur le nouvel usage de molécules déjà existantes dont les anti-viraux mais sans avancées majeures à ce jour. La difficulté réside dans la nouveauté du virus SARS CoV 2 et la difficulté d'en cerner le mode de fonctionnement du fait d'un grand polymorphisme de symptômes (pulmonaires, gastriques, cardiaques...) , et de son évolution dans l'organisme (malade sans symptômes ou hospitalisation mortelle). En outre, il existe peu de visibilité, sur la possibilité d'une seconde vague, d'une mutation virale voir même de l'existence d'un état de maladie chronique. Enfin, la pandémie est difficile à circonscrire du fait de l'existence d'un nombre élevé de porteurs asymptomatiques du virus, en capacité de le propager ainsi que d'un taux de reproduction élevé ( R0=3 )
Aujourd'hui, il n'existe aucun remède (vaccin mis à part), ni molécule connu et efficace pour le traitement de cette Maladie. Les modes de prévention en sont tout à fait rudimentaires: i) soit le confinement imposant la mise à l'arrêt de tout activités économiques et les conséquences sociales qui s'ensuivent et/ou ii) l'application de mesures barrières aléatoires car anti-naturelles pour l'enfant tout autant que pour l'adulte, l'humain étant un animal sociale par définition. Aucune de ces solutions ne parait acceptable pour la vie en communauté
Enfin, il existe une dernière conséquence sociale de cette Maladie et non la moindre: il s'agit du déploiement de nouvelles applications technologiques qui laissent planer un réel danger pour les libertés et le droit à la vie privée des individus ainsi que pour la protection du secret médical, la nécessité de la protection de la santé faisant loi.
Or, l'inventeur a adopté une stratégie originale consistant à rechercher une molécule renforçant les défenses de l'organisme ayant pour effet de réduire la dangerosité du virus SARS CoV 2 à l'absence de symptômes voir à empêcher la contamination dans l'organisme. Alors qu'elle était confinée à Paris, elle a constaté de façon inopinée, en les consommant que le champignon Boletus Aestivalis contenait des propriétés préventives de la Covid 19
La présente Invention concerne un extrait de l'espèce de Boletus Aestivalis pour son utilisation en tant que i) médicament prophylactique pour la prévention de la Maladie et en tant que ii) complément alimentaire pour son effet bénéfique sur le système immunitaire notamment pour la prévention des maladies à coronavirus
Les types d'application industrielle:
I) En tant que complément alimentaire pour ses effets anti-viraux contre certaines maladies à coronavirus: L'EXTRAIT sec en poudre peut être utilisé en complément alimentaire d'un régime alimentaire physiologique, seul ou combiné d'un individu sain dans des conditions d'utilisations normales (hors pandémie, hors milieu hospitalier ). Un complément alimentaire se présente généralement sous forme de doses, à savoir des formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide. L'EXTRAIT est tiré d'un champignon de la famille des BOLETUS FUNGI qui contient des constituants spécifiques bien connus dans la médecin chinoise pour leurs effets prébiotiques. L'Invention a de façon plus spécifique mis en évidence les propriétés anti-viral du Boletus Asetivalis pouvant être utilisé avantageusement dans la prévention de certaines maladies à coronavirus. L'EXTRAIT sera alors utilisé dans ce cas pour son effet médicinal non thérapeutique, c'est à dire hors de toute prescription médicale. Les champignons comestibles contiennent des glucides ramifiés, des glycopeptides et des lipides reconnus pour leurs propriétés médicinales en particulier pour la stimulation des globules blancs du fait de la présence de lectines, propriétés pharmaceutiques précieuses dans la stimulation du système immunitaire.
II) En tant que médicament: L'EXTRAIT peut être employé sous forme de composition pharmaceutique ou médicament. Dans ce cas, le traitement prophylactique ou préventif signifie qu'il a pour objet de prévenir l'apparition de la maladie COVID 19 ou de réduire les effets des symptômes associés à la Maladie à des effets bénins ou par le porteur asymptomatique
De façon spécifique, l'EXTRAIT a pour application nouvelle de stimuler fortement les lymphocytes T et en particulier les interférons de type 1, acteurs essentiels de la réaction d'un organisme sain envers les infections à coronavirus. En effet, selon une étude chinoise, il semblerait que le virus SARS CoV 2 qui désactive les interférons de type 1 lors de la phase contagieuse, puisse être sensible à un apport supplémentaire d'interférons 1 mais que ce type de traitement comporte des effets secondaires indésirables pour le patient. C'est la raison pour laquelle il parait intéressant et important de stimuler de manière préventive et en amont de cette phase contagieuse les défenses de l'organisme par l'absorption de l'EXTRAIT. celui-ci ayant l'avantage de ne pas comporter d'effets indésirables du fait de sa nature alimentaire.
En effet, dans son article " Covid 19 ou chronique d'une émergence annoncée", le professeur Sansonetti affirme également que l’état du système immunitaire du patient et de sa réaction controlée ou non (par un "nuage de cytokines") lors de la phase de contagion conditionne les suites létales ou non de la maladie. Il semble que le SARS CoV 2 soit bloqué ou sérieusement entravé lors de sa progression dans l'organisme par l'ingestion de doses efficaces de l'EXTRAIT. L'individu ne développerait alors soit aucun symptômes de la Maladie ou seulement une forme asymptomatique de la Maladie.
Enfin, il parait probable que l'Invention fasse également avancer la recherche sur la connaissance du virus et en particulier sur la façon dont il envahi l'organisme et donc sur ses possibilités de traitement curatif par un vaccin ou par un autre moyen.
Réalisation: fabrication de l'EXTRAIT par décoction de méthanol
L'Extrait: peut être obtenu en procédant à l'exécution de 5 étapes:
  1. Préparer la matière brute bio de Boletus Aestivalis en pulvérisant de fines particules de mycelium de ce champignon de taille inférieur à 2 mm afin que la température se stabilise en dessous de 40 degrés. Il est à noter que l'EXTRAIT bio cultivé en milieu stérile présente l'avantage d'une culture stable
  2. Verser sur la matière brute un volume de solvant (en l'espèce du méthanol) ou tout autre solvant organique acceptable. il s'agira de verser 100 mL de méthanol sur 158 grammes de matière brute pour un ration de 2:1 (matière brute:solvant / masse:volume)
  3. Faire macérer cette mixture pendant une période comprise entre 24h et 120h puis ajouter une nouvelle portion de solvant et répéter cette opération au moins 3 fois
  4. Clarifier le rétentat ainsi obtenu à l'aide d'un filtre en papier
  5. Procéder à l'évaporation du solvant afin d'obtenir l'Extrait sec de Boletus Aestivalis sous forme de poudre de couleur crème
NB1: L'utilisation de l'EXTRAIT à titre de médicament prophylactique de la maladie Covid 19 doit prévoir une concentration dont le principe actif varie de 1 à 5 mg/50mL La dose efficace sur l'homme ou l'animal doit être comprise entre 1 et 10 mg/kg de poids. Par "dose efficace", on désigne toute quantité d'une composition qui permet d'observer l'effet recherché, ici un effet de protection de la Maladie. En général, dans le cadre de la présente invention, la dose journalière thérapeutique de l'EXTRAIT sera la dose efficace la plus faible de l'EXTRAIT capable des produire un effet prophylactique sur ordonnance du médecin.
NB2: L'EXTRAIT, la composition, ou le médicament le contenant est de préférence administré autant de fois que nécessaire, en particulier tant que le sujet est à risque de développer les symptômes de la Maladie tel que une période de pandémie et/ou en milieu hospitalier...
NB3: D'autres excipients pharmaceutiques parmi les excipants habituels connus de l'homme du métier sont acceptables et peuvent également être utilisés pour la préparation d'un médicament ou d'une composition pharmaceutique comprenant l'EXTRAIT pour son utilisation selon le mode d'administration souhaité. L'EXTRAIT peut notamment être obtenu par l'usage d'un excipent de type dymethylsulfoxide (DMSO)Pour une administration orale, sublinguale, sous-cutanée. l'EXTRAIT peut être administré sous forme de doses unitaires, en mélange avec les excipients pharmaceutiques classiques...
Les formes d'administration appropriées comprennent notamment les formes par voie orale telles que les comprimés, les cellules molles ou dures les poudres, les granules et les solutions ou suspensions orales ... Les comprimés peuvent également être enrobés avec du saccharose, un dérivé cellulosique, ou d'autres matières appropriées ou encore ils peuvent être traités de telle sorte qu'ils aient une activité prolongée ou retardée et qu'ils libèrent d'une façon continue et retardée une quantité continue de principe actif. Une préparation sous forme de gélules peut par exemple être obtenue en mélangeant l'ingrédient actif avec un diluant et en versant le mélange obtenu dans des gélules molles ou dures.
Les médicaments ou composition pharmaceutiques comprenant L'EXTRAIT, peuvent aussi pour son utilisation selon l'invention se présenter sous forme liquide, par exemple, sous forme de solutions, d'émulsions, de suspensions ou de sirops, et notamment sous une forme adaptée pour une administration orale ou intranasale, par exemple. Les supports liquides appropriées peuvent être des solvants organiques tels que glycérol ou les glycols.Une préparation sous forme de sirop ou d'élixir ou pour l'administration sous forme de gouttes peut également contenir l'ingrédient actif conjointement avec un édulcorant. Les poudres ou les granules dispersibles dans l'eau peuvent par exemple contenir l'ingrédient actif en mélange avec des agents de dispersion
Réalisations:
  1. Des souris, auxquelles on a, au préalable implanté une dose d'EXTRAIT (solution DMSO de 1 mg /kg de poids par voie intragastrique) sont mises en contact avec une charge virale pure et concentrée .Les souris ont développé une résistance importante au virus car elle on été testés négatives les souris ont non seulement évité l'orage cytokinique mais elles n'ont également pas développé les symptômes de la maladie. Les sou- ris n'ayant pas été traitées, ont fait un choc de cytokines, ont dé- veloppé la maladie et en sont mortes
  2. Aux vues de ce test concluant in vivo chez les souris, les tests doivent être élargis aux humains et faire l'objet de phases de test cliniques I, II et III. Ils sont donc en cours de confirmation pour les humains.
Ces propriétés doivent être confirmées lors de différents tests thérapeutiques pratiqués in vivo et élargis, tout autant aux cohortes d' autres animaux (lapins ..) que chez l'humain pour les autres virus de la famille des coronavirus, n'ayant pas fait l'objet de tests in vivo en l'état actuel

Claims (6)

  1. Extrait de Boletus Aestivalis obtenu par mise en oeuvre des étapes suivantes:
    1. Préparer la matière brute bio de Boletus Aestivalis en pulvérisant de fines particules de mycelium de taille inférieur à 2 mm afin que la température se stabilise en dessous de 40 degrés.
    2. Verser sur la matière brute un volume de solvant méthanol ou tout autre solvant organique: en l'espèce, verser 100 mL de méthanol sur 158 grammes de matière brute (après application de la densité: 0,789g/mL). Pour une solution aqueuse, le rapport est de 2:1 (matière brute:solvant / masse:volume)
    3. Faire macérer cette mixture pendant une période comprise entre 24h et 120h puis ajouter une nouvelle portion de solvant et répéter cette opération au moins 3 fois
    4. Clarifier le rétentat ainsi obtenu à l'aide d'un filtre en papier (selon la méthode de filtration par chromatographie sur gel)
    5. Procéder à l'évaporation du solvant afin d'obtenir l'extrait sec de Boletus Aestivalis sous forme de poudre de couleur crème.
  2. Extrait de Boletus Aestivalis défini selon la revendication 6 et obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autre procédé notamment de synthèse pour son utilisation en tant que médicament prophylactique à usage vétérinaire et à usage humain pour le traitement de la maladie Covid 19 dans ses premiers stades d'évolution et de certaines maladies de la famille des Coronavirus
  3. Extrait de Boletus Aestivalis défini selon la revendication 6 et obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autre procédé notamment de synthèse, pour son uti-lisation en tant que complément alimentaire pour la pré-vention de la maladie Covid 19 et de certaines maladies de la famille des Coronavirus
  4. Utilisation de l'Extrait de Boletus Aestivalis, défini selon la revendication 6 et obtenu par le procédé selon la revendi-cation 1 ou par tout autre procédé notamment de syn-thèse, pour la fabrication de médicament ou de complé-ment alimentaire dans la prévention de la maladie Covid 19
  5. Composition pharmaceutique, défini selon la revendication 6, comprenant un extrait de Boletus Aestivalis obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autre procédé notamment de synthèse et un agent excipient pour son utilisation selon les revendications 2 et 3.
  6. L'Extrait obtenu par le procédé selon la revendication 1 ou par tout autres moyen notamment de synthèse devra comprendre l'un des critères suivants: a) la concentra-tion de l'Extrait dans la composition pharmaceutique est au minimum de 0,01 à 1,25mg / mL b) le poids molécu-laires de l'Extrait varie entre 4.000 et 900.000 selon la mé-thode de filtration de chromatographie sur gel. c) le rap-port protéine (déterminé selon la méthode de Lowry-Folin) sur sucre (déterminé selon la méthode phénol-sulfate) de l'Extrait varie entre 0,7 à 4,0 d) la composition des sucres comprend majoritairement du glucose, manose et peut comprendre des traces de xylose et galactose - un ratio de 1 à 3 de glucanes pouvant aller jusqu'à 100%
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