WO2021234966A1 - インプラント、及び処置方法 - Google Patents
インプラント、及び処置方法 Download PDFInfo
- Publication number
- WO2021234966A1 WO2021234966A1 PCT/JP2020/020375 JP2020020375W WO2021234966A1 WO 2021234966 A1 WO2021234966 A1 WO 2021234966A1 JP 2020020375 W JP2020020375 W JP 2020020375W WO 2021234966 A1 WO2021234966 A1 WO 2021234966A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- implant
- femur
- tibia
- filler
- internal space
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 267
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 26
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims abstract description 95
- 210000002303 tibia Anatomy 0.000 claims abstract description 94
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims abstract description 50
- 208000003947 Knee Osteoarthritis Diseases 0.000 claims abstract description 25
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 claims abstract description 21
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 claims description 43
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 28
- 210000004353 tibial menisci Anatomy 0.000 claims description 26
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 claims description 23
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims description 12
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims description 10
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 6
- 210000000281 joint capsule Anatomy 0.000 claims description 6
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 claims description 5
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 abstract description 18
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 abstract description 14
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 38
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 38
- 210000001264 anterior cruciate ligament Anatomy 0.000 description 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 6
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 4
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 3
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 3
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 3
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 3
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 3
- 230000005499 meniscus Effects 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 3
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 210000002967 posterior cruciate ligament Anatomy 0.000 description 2
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 2
- 208000017234 Bone cyst Diseases 0.000 description 1
- 206010070918 Bone deformity Diseases 0.000 description 1
- 241001272720 Medialuna californiensis Species 0.000 description 1
- 208000008558 Osteophyte Diseases 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 210000001188 articular cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000003412 degenerative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002542 deteriorative effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 210000002082 fibula Anatomy 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- -1 hyaluronic acid oligosaccharide Chemical class 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229920001542 oligosaccharide Polymers 0.000 description 1
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 1
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 1
- 229920003225 polyurethane elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000012056 semi-solid material Substances 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 210000005065 subchondral bone plate Anatomy 0.000 description 1
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/38—Joints for elbows or knees
Definitions
- Arrows X attached to FIGS. 1 to 4 indicate the longitudinal direction of the implant 100
- arrow Y indicates the width direction orthogonal to the longitudinal direction of the implant 100
- arrow Z indicates the height direction (thickness direction) of the implant 100.
- the implant 100 is arranged in a state where the implant 100 is placed in the knee joint, and the longitudinal direction of the implant 100 is arranged along the anterior-posterior direction of the knee joint (vertical direction in the cross-sectional view shown in FIG. 6).
- the width direction of the implant 100 is arranged along the left-right direction of the knee joint (the left-right direction of the cross-sectional view shown in FIG. 6), and the height direction of the implant 100 is arranged along the up-down direction of the knee joint (up-down direction of FIG. 5). Will be done.
- the cross-sectional shape of the support portion 130 is not limited to the shape shown in FIG.
- the support portion 130 may extend between the first surface 121a and the second surface 121b with a substantially constant cross-sectional area.
- the support portion 130 extends substantially vertically between the first surface 121a and the second surface 121b, but the support portion 130 extends with the first surface 121a. It may extend diagonally between the second surfaces 121b, or may be partially curved or bent.
- the cross-sectional shape may be different for each support portion 130.
- one end portion 131 and / or the other end portion 132 may not be connected to the covering portion 120.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
簡単な構成を備えるとともに、低侵襲な手技により大腿骨(B1)と脛骨(B2)との間に留置することのできる変形性膝関節症用のインプラント(100)。インプラント(100)は、内部空間(110)と、内部空間(110)を覆う被覆部(120)とを備える。内部空間(110)は、充填材(f)を収容することができる。内部空間(110)内には複数の支持部(130)が存在する。大腿骨(B1)と脛骨(B2)との間にインプラント(100)を留置すると、インプラント(100)がスペーサーとして機能し、大腿骨(B1)と脛骨(B2)との間の隙間(g)を維持する。このため、変形性膝関節症の症状を緩和し、又は変形性膝関節症の進行を抑制することができる。
Description
本開示は、インプラント、及び処置方法に関する。
「変形性膝関節症」とは、膝関節の軟骨がすり減り、最終的に骨の変形をきたす疾患である。変形性関節症が進行すると、関節軟骨の下側に位置する大腿骨・脛骨の一部が硬くなる軟骨下骨硬化や、関節の隙間が小さくなる関節烈隙の狭小化が発生する。また、棘状の骨棘や骨の空洞（骨のう胞）が発生し、次第に、膝関節が変形する。このような状態になると、患者は、膝を動かした際に痛みを感じたり、膝の曲げ伸ばしを自由に行い難くなったりする。症状がさらにひどくなると、座位から立位への動作や歩行動作が困難になる。
例えば、特許文献１では、ヒアルロン酸オリゴ糖を有効成分とする変形性関節症の治療薬が提案されている。また、特許文献２では、変形性膝関節症に罹患した患者の歩行を補助する補助具が提案されている。また、特許文献３では、変形性膝関節症の治療に使用される治療用運動器具が提案されている。また、特許文献４では、プレート及びボルトを備える人工関節を併用する骨切り術が提案されている。このように、従来より、変形性膝関節症の治療や症状の緩和を目的とする種々の方法や装置が提案されている。
しかしながら、特許文献１に記載された治療薬を使用する場合、患者ごとに治療薬の効力にばらつきが生じたり、治療効果の即効性を得難いという課題がある。また、特許文献２に記載された補助具は、患者が歩行することを可能にするものの、変形性膝関節症の症状の緩和は限定的であり、効果に乏しい。また、特許文献３に記載された治療用運動器具は、症状が比較的軽度な患者であれば使用することにより治療効果を得ることも可能であるが、既に相当程度に症状が進行している患者には使用自体が困難であると考えられる。また、特許文献４の骨切り術では、患者の骨を切除したうえ、プレート及びボルトを備える比較的大掛かりな人工関節を体内に留置することになるため、患者の身体に掛かる負担が大きく、また手術に要する手間が掛かるうえに、手術に要するコストも嵩む。
本発明は上記のような課題に基づいてなされたものであり、簡便な構成を備え、かつ、低侵襲な手技を実現し得る変形性膝関節症用のインプラント、及び当該インプラントを使用した処置方法を提供することを目的とする。
一の形態に係るインプラントは、大腿骨と脛骨との間に留置可能なインプラントであって、充填材を収容可能な内部空間と、前記内部空間を覆う被覆部と、を備え、前記大腿骨と前記脛骨との間に留置された状態で、前記大腿骨と前記脛骨を離間させた状態に維持するように構成されている。
また、他の形態に係る処置方法は、変形性膝関節症に罹患した患者の大腿骨と脛骨との間に充填材が収容されたインプラントを留置し、前記インプラントにより前記大腿骨と前記脛骨とを離間させた状態に維持する、ことを有する。
本開示によれば、充填材が収容されたインプラントを大腿骨と脛骨との間に留置することにより、大腿骨と脛骨とを離間させることが可能になる。インプラントは、大腿骨と脛骨との間で、大腿骨と脛骨の接触を防止するスペーサーとして機能する。そのため、変形性膝関節症の症状の緩和及び症状の進行の抑制を図ることが可能になる。
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書において示す範囲「Ｘ～Ｙ」は「Ｘ以上、Ｙ以下」を意味する。
＜第１実施形態＞
図１～図４は、第１実施形態に係るインプラント１００の各部の説明に供する図である。図５、図６は、第１実施形態に係るインプラント１００の使用例の説明に供する図である。図５、図６中の符号Ｂ１は大腿骨を示し、符号Ｂ２は脛骨を示し、符号Ｂ３は腓骨を示し、符号Ｌ１は前十字靭帯を示し、符号Ｌ２は後十字靭帯を示し、符号Ｍ１は外側半月板を示す。
図１～図４は、第１実施形態に係るインプラント１００の各部の説明に供する図である。図５、図６は、第１実施形態に係るインプラント１００の使用例の説明に供する図である。図５、図６中の符号Ｂ１は大腿骨を示し、符号Ｂ２は脛骨を示し、符号Ｂ３は腓骨を示し、符号Ｌ１は前十字靭帯を示し、符号Ｌ２は後十字靭帯を示し、符号Ｍ１は外側半月板を示す。
（インプラント）
図５、図６に示すように、インプラント１００は、人体の大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置可能に構成されている。
図５、図６に示すように、インプラント１００は、人体の大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置可能に構成されている。
インプラント１００は、例えば、変形性膝関節症の症状の緩和及び進行の抑制を目的として使用される医療器具である。本実施形態では、内側半月板や内側半月板付近に存在する軟骨の損傷や摩耗に伴って発症した「内側型の変形性膝関節症」に罹患した患者への適用例を説明する。ただし、インプラント１００は、変形性膝関節症の症状の緩和及び進行の抑制を目的として使用される限り、具体的な使用形態（例えば、インプラント１００の留置位置や留置状態の配置方向等）は特に限定されない。
図１～図４に付した矢印Ｘはインプラント１００の長手方向を示し、矢印Ｙはインプラント１００の長手方向と直交する幅方向を示し、矢印Ｚはインプラント１００の高さ方向（厚み方向）を示す。本実施形態において、インプラント１００は、膝関節内に留置された状態において、インプラント１００の長手方向が膝関節の前後方向（図６に示す横断面図の上下方向）に沿って配置され、インプラント１００の幅方向が膝関節の左右方向（図６に示す横断面図の左右方向）に沿って配置され、インプラント１００の高さ方向が膝関節の上下方向（図５の上下方向）に沿って配置される。
図１、図４、図５、図６を参照して概説すると、インプラント１００は、充填材ｆを収容可能な内部空間１１０と、内部空間１１０を覆う被覆部１２０と、を備える。インプラント１００は、図５に示すように、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置された状態で、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２を離間させた状態に維持することを可能にする。
被覆部１２０は、例えば、内側に内部空間１１０が区画された容器構造の部材で構成することができる。被覆部１２０は、内部空間１１０内に充填材ｆが所定量以上充填された状態（以下、「充填状態」とする）において、図１に示す外形を呈するように構成することができる。被覆部１２０は、例えば、充填材ｆの充填量に応じて高さ方向に拡張及び収縮可能な可撓性を備える材料（例えば、弾性変形可能な材料）で構成することができる。なお、インプラント１００は、例えば、非充填状態及び充填状態のいずれの状態においても長手方向及び幅方向の形状が過剰に変形しないような構造及び材料で構成することができる。
被覆部１２０は、図１、図５に示すように、大腿骨Ｂ１側に配置される第１の面（上面）１２１ａと、脛骨Ｂ２側に配置される第２の面（下面）１２１ｂと、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂとの間に位置する側面１２１ｃと、を有する。
図２に示すように、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂは、充填状態において、平坦な形状を形成するよに構成することができる。また、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂは、充填状態において、略平行に配置されるように構成することができる。
第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂは、略同一の平面形状を有する。図１、図３に示すように、第１の面１２１ａ及び第２の面１２１ｂは、例えば、平面視において、外方側に凸状に湾曲した部分と、当該部分に対向し、かつ、内方側に凹状に湾曲した部分とが形成された略三日月状の平面形状に形成することができる。
具体的には、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂは、幅方向の中央部１２３ａが幅方向の両端部１２３ｂ、１２３ｃよりも、インプラント１００の中央（平面視における幾何学的な中央）ｃ１側に凹状に窪んでいる。より具体的には、インプラント１００の側面１２１ｃの一方の側（図３の下側）は、幅方向の両端部１２３ｂ、１２３ｃから幅方向の中央部１２３ａに向けてインプラント１００の幅寸法が徐々に小さくなる円弧形状を有する。一方で、インプラント１００の側面１２１ｃの他方の側（図３の上側）は、幅方向の両端部１２３ｂ、１２３ｃから幅方向の中央部１２３ａに向けて略一定の曲率で湾曲した円弧状形状を有する。インプラント１００は、このような形状を有することにより、膝関節内に留置した状態において大腿骨Ｂ１の形状にフィットするため、インプラント１００に掛かる負荷をインプラント１００の面方向の各部に分散できる。そのため、インプラント１００の一部に負荷が局所的に掛かることを抑制できる。
インプラント１００は、図５、図６に示すように、膝関節の横断面上において、内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域内に配置可能な形状及び大きさで構成することができる。このようにインプラント１００を構成することにより、内側型の変形性膝関節症に罹患した患者にインプラント１００を好適に使用することができる。
なお、上記の「内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域」とは、膝関節の横断面上において外側半月板Ｍ１が位置する領域の反対側の領域である。また、内側半月板が損傷等して一部又は全部が既に存在しない患者においては、内側半月板が過去に存在した領域を意味する。また、「内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域内に配置可能な大きさ及び形状」とは、当該領域にインプラント１００を配置した状態において、当該領域からインプラント１００が過剰にはみ出して配置されることのない大きさ及び形状を意味する。
図３を参照して、非充填状態及び充填状態におけるインプラント１００の長手方向の寸法Ｄ１は、例えば、２５ｍｍ～６０ｍｍに形成することができる。また、非充填状態及び充填状態におけるインプラント１００の幅寸法Ｗ１（幅方向の中央部１２３ａ付近の幅寸法）は、例えば、２５ｍｍ～５０ｍｍに形成することができる。また、非充填状態及び充填状態におけるインプラント１００の幅寸法Ｗ２（幅方向の両端部１２３ｂ、１２３ｃ付近の幅寸法）は、例えば、１０ｍｍ～３０ｍｍで形成することができる。また、充填状態におけるインプラント１００の高さ寸法Ｚ１（図４を参照）は、例えば、４ｍｍ～２０ｍｍに形成することができる。
なお、非充填状態及び充填状態におけるインプラント１００の形状や各部の寸法は、当該インプラント１００を大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置可能な限り、特に限定されない。例えば、インプラント１００の形状や各部の寸法は、使用対象となる患者の身体の解剖学的な構造や、変形性膝関節症の症状の程度等に応じて任意に変更することが可能である。
また、第１の面１２１ａ及び／又は第２の面１２１ｂには、低摩擦性及び親水性を備えるコーティング、薬剤を徐放可能な構造、関節液を吸着及び放出可能な構造等を任意に付加することも可能である。また、第１の面１２１ａ及び第２の面１２１ｂは同一の平面形状を有していなくてもよい。例えば、第１の面１２１ａが第２の面１２１ｂよりも大きく構成されていたり、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂが相似形状以外の形状で形成されていてもよい。
インプラント１００は、図１、図４に示すように、支持部１３０を備える。
支持部１３０は、図４に示すように、被覆部１２０の第１の面１２１ａと、被覆部１２０の第２の面１２１ｂとの間に配置されている。
インプラント１００は、前述したように、充填状態において所定の形状を維持するように構成されている。インプラント１００は、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間に留置されることにより、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２を離間させた状態に維持するスペーサーとして機能する。インプラント１００の充填状態における形状保持性（インプラント１００に対して外力が作用した状態において、インプラント１００がどの程度形状を維持できるか）は、内部空間１１０に収容した充填材ｆの材質、物性、量などの影響を受ける。支持部１３０は、インプラント１００の形状保持（特に、高さ方向の寸法の保持）を補助する目的で設けられている。
支持部１３０は、図４に示すように、インプラント１００の高さ方向に延在している。支持部１３０は、内部空間１１０内で第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂを支持する梁として機能する。
インプラント１００は、図５に示すように、当該インプラント１００が大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置されて、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２から各面１２１ａ、１２１ｂに対して圧力が付与された状態において、内部空間１１０に収容された充填材ｆにより当該インプラント１００の形状が大きく損なわれることを抑制する。また、インプラント１００は、支持部１３０により高さを所定の大きさに調整及び維持することができる。そのため、インプラント１００は、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間の距離を適切な大きさに保つことができる。
上記のようにインプラント１００は、支持部１３０を有することにより充填材ｆのみに形状を保持する機能が依存しないため、充填材ｆの材質や充填量によってインプラント１００のスペーサーとしての機能が左右され難い。したがって、インプラント１００に使用する充填材ｆの材料選択の幅が広がる。また、インプラント１００を留置した状態において、インプラント１００のスペーサーとしての機能を安定的に維持することができる。
インプラント１００は、図１、図３に示すように、複数の支持部１３０を備えるように構成することができる。
複数の支持部１３０の各々は、例えば、図３に示す平面視において、長手方向や幅方向に均等な距離を空けて配置することができる。本実施形態では、幅方向の中央部１２３ａ付近に３つの支持部１３０を配置し、幅方向の両端部１２３ｂ、１２３ｃ付近の各々に１つの支持部１３０を配置している。
上記のようにインプラント１００の平面視上において互いに均等な間隔を設けて複数の支持部１３０を配置することにより、インプラント１００を大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置した際、各面１２１ａ、１２１ｂに掛かる荷重を面方向の各部で分散して受けることが可能になる。そのため、各面１２１ａ、１２１ｂの一部が局所的に凹むことを防止できる。それにより、インプラント１００を膝関節内に留置した状態において、インプラント１００の形状が意図しない形状に変化して、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の接触を防止するスペーサーとしての機能が損なわれてしまうことを防止できる。
なお、支持部１３０の個数や配置する位置等は、インプラント１００の製品仕様や使用対象となる患者の身体の解剖学的な構造等に応じて任意に変更することが可能である。また、支持部１３０の設置を省略することも可能である。
支持部１３０は、図４に示すように、第１の面１２１ａ側に配置される一端部１３１と、第２の面１２１ｂ側に配置される他端部１３２と、一端部１３１と他端部１３２との間に位置する中間部１３３と、を有する。
一端部１３１及び他端部１３２は、支持部１３０の延在方向と直交する方向の断面（図４に示す断面）での面積が、中間部１３３よりも大きく形成されている。具体的には、支持部１３０は、中間部１３３から一端部１３１側に向けて断面積が次第に大きくなり、かつ、中間部１３３から他端部１３２側に向けて断面積が次第に大きくなっている。一端部１３１及び他端部１３２の断面積が大きく形成されていることにより、インプラント１００を大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置した際、各面１２１ａ、１２１ｂに対して掛かる荷重を支持部１３０によりしっかりと受けて止めることができる。そのため、各面１２１ａ、１２１ｂが過剰に凹むことにより、インプラント１００のスペーサーとしての機能が低下することを抑制できる。
なお、支持部１３０の断面形状は、図４に示す形状に限定されることはない。例えば、支持部１３０は、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂの間で略一定の断面積で延在してもよい。また、図４に示す形状では、支持部１３０は、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂとの間で略垂直に延在しているが、支持部１３０は、第１の面１２１ａと第２の面１２１ｂの間で斜めに延在していたり、一部が湾曲や屈曲していたりしてもよい。また、インプラント１００に複数の支持部１３０が設けられる場合、支持部１３０ごとに断面形状が異なっていてもよい。また、支持部１３０は、一端部１３１及び／又は他端部１３２が被覆部１２０と接続されていなくてもよい。
支持部１３０は、例えば、弾性変形可能な材料で構成することができる。支持部１３０を弾性変形可能な材料で構成することにより、前述したようにインプラント１００に荷重が掛かった際にインプラント１００が過剰に凹むことを防止でき、かつ、膝関節内にインプラント１００を留置した状態において支持部１３０が膝関節の動作を妨げることを防止できる。
支持部１３０を弾性変形可能な材料で構成する場合、例えば、その材料として、高強度ポリマーや高強度ゲルなどを用いることができる。なお、支持部１３０は、弾性変形可能な材料以外の材料で構成することも可能である。また、支持部１３０は、支持部１３０全体が同一の材料で構成されていなくてもよい。例えば、一端部１３１、他端部１３２、中間部１３３の各々が異なる材料で構成されていてもよい。また、インプラント１００に複数の支持部１３０が備えられる場合、支持部１３０ごとに構成材料が異なっていてもよい。
インプラント１００は、図４に示すように、支持部１３０及び被覆部１２０を一体的に構成することができる。本実施形態では、被覆部１２０の第１の面１２１ａの内面に支持部１３０の一端部１３１が一体的に接続されており、被覆部１２０の第２の面１２１ｂの内面に支持部１３０の他端部１３２が一体的に接続されている。前述したように、支持部１３０を弾性変形可能な材料で構成する場合、被覆部１２０は、支持部１３０の構成材料として例示した材料と同様の材料で構成することが可能である。
なお、支持部１３０と被覆部１２０は別の部材で構成してもよい。つまり、被覆部１２０と支持部１３０を異なる部材で構成し、両者を接続させてもよい。このように構成する場合、被覆部１２０と支持部１３０は同一の材料で構成してもよいし、異なる材料で構成してもよい。
インプラント１００は、内部空間１１０に充填材ｆが封入されている。つまり、インプラント１００は、患者の膝関節内に留置する前に、内部空間１１０内に充填材ｆが予め充填された状態で準備される。そのため、術者等は、インプラント１００を留置する手技において、インプラント１００内に充填材ｆを充填する作業を行う必要がない。したがって、インプラント１００を使用した手技に要する作業を省くことができる。
インプラント１００に使用される充填材ｆは、インプラント１００を大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間に留置した状態において、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２を離間させた状態に維持することが可能であれば特に限定されない。充填材ｆとしては、例えば、流体（液体、気体、液体と気体の混合物）、ゲル状の半固形物、粉体、粒状に加工された金属等を使用することができる。充填材ｆとしては、例えば、ＰＭＭＡ、シリコンゴム、ポリウレタンゴムを使用することができる。ただし、充填材ｆの材料はこれらに限定されない。
なお、内部空間１１０は、インプラント１００の長手方向、幅方向、高さ方向で仕切られた複数の空間を有していてもよい。仕切られた空間に異なる物性の充填材ｆを充填することにより、インプラント１００の各部における支持力や緩衝機能を異ならせることができる。そのため、解剖学的な構造の異なる様々な患者や、症状の進行状態が異なる様々な患者に一つのインプラント１００で対応することも可能になる。
（インプラントを使用した処置方法）
術者等は、外科的な方法でインプラント１００を大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に配置することができる。具体的には、術者等は、患者の皮膚及び皮下組織等を切開し、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に位置する隙間ｇ（図５を参照）へのアプローチを可能とした状態で、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間にインプラント１００を配置する。前述したように、本実施形態に係るインプラント１００は、内側型の変形性膝関節症の患者に適用した形状及び大きさで構成している。そのため、術者等は、図６に示す向きにインプラント１００を配置することにより、インプラント１００を内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域のみに適切に配置することができる。
術者等は、外科的な方法でインプラント１００を大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に配置することができる。具体的には、術者等は、患者の皮膚及び皮下組織等を切開し、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に位置する隙間ｇ（図５を参照）へのアプローチを可能とした状態で、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間にインプラント１００を配置する。前述したように、本実施形態に係るインプラント１００は、内側型の変形性膝関節症の患者に適用した形状及び大きさで構成している。そのため、術者等は、図６に示す向きにインプラント１００を配置することにより、インプラント１００を内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域のみに適切に配置することができる。
インプラント１００は、図５に示すように、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置された状態において、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に位置する隙間ｇが形成された状態を維持する。このようにして、インプラント１００は、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２が接触することを防止する。そのため、インプラント１００は、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の接触に伴って生じ得る痛みを緩和したり、変形性膝関節症の進行を抑制したりすることができる。
なお、本明細書における「大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２を離間させた状態（大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に隙間ｇが形成された状態）」とは、インプラント１００を膝関節に留置した状態においてインプラント１００を間に挟んで対向する大腿骨Ｂ１の少なくとも一部の領域と脛骨Ｂ２の少なくとも一部の領域とが互いに隙間ｇを隔てて配置されることを意味する。例えば、インプラント１００を膝関節内に留置した状態において、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間にインプラント１００が配置されてない領域では、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２が部分的に接触していたとしても、インプラント１００のスペーサーとしての機能は発揮される。
以上説明したように、本実施形態に係るインプラント１００は、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間に留置可能なインプラントである。インプラント１００は、充填材ｆを収容可能な内部空間１１０と、内部空間１１０を覆う被覆部１２０と、を備える。インプラント１００は、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間に留置された状態で、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２を離間させた状態に維持可能に構成されている。
また、本実施形態に係る処置方法は、変形性膝関節症に罹患した患者の大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間に充填材ｆが収容されたインプラントを留置し、当該インプラント１００により大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２とを離間させた状態に維持することを含む。
本実施形態に係るインプラント１００及び処置方法によれば、充填材ｆが収容されたインプラント１００を大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間に留置することにより、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２とを離間させることが可能になる。インプラント１００は、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間で、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の接触を防止するスペーサーとして機能する。そのため、変形性膝関節症の症状を緩和させたり、変形性膝関節症の進行を抑制したりすることが可能になる。特に、本実施形態に係るインプラント１００は、充填材ｆが充填可能な被覆部１２０を備える簡便な構造であるため、インプラント１００の製造コストを抑えることができ、かつ、膝関節内への留置も容易に実施することができる。そのため、人工関節を使用する骨切り術と比較して、手術に要する手間や費用を大幅に削減することができる。また、患者の身体に掛かる負担も大幅に軽減することができる。さらに、インプラント１００を留置した後、インプラント１００の機能が主に充填材ｆにより維持されるため、インプラント１００のスペーサーとしての機能を安定的に維持することができる。
次に、本発明の他の実施形態及び変形例を説明する。以下の説明では、第１実施形態で既に説明した部材や構成についての説明は適宜省略する。また、特に説明の無い内容は第１実施形態と同様のものとすることができる。
＜変形例１＞
図７は、変形例１に係るインプラント１００Ａの正面図である。図７に示す正面図は、図２に対応した図である。
図７は、変形例１に係るインプラント１００Ａの正面図である。図７に示す正面図は、図２に対応した図である。
前述した第１実施形態に係るインプラント１００は、第１の面（上面）１２１ａが平坦な形状を有する（図２を参照）。ただし、第１の面１２１ａは、例えば、図７に示すように、凹状に湾曲した形状を有していてもよい。第１の面１２１ａをこのような形状に形成することにより、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２との間にインプラント１００Ａを留置した際、第１の面１２１ａにより大腿骨Ｂ１を安定的に支持することが可能になる。それにより、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２とが離間した状態をより安定的に維持することが可能になる。
なお、図７に示す変形例１では、第１の面１２１ａを湾曲した形状に形成しているが、例えば、第２の面（下面）１２１ｂを高さ方向の中心側に向けて凹状に湾曲した形状に形成したり、第１の面１２１ａ及び第２の面１２１ｂの両方を高さ方向の中心側に向けて凹状に湾曲した形状に形成したりしてもよい。
また、各面１２１ａ、１２１ｂの形状は、インプラント１００が大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置された状態において、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２を離間させた状態に維持することが可能な限り、特に限定されない。例えば、各面１２１ａ、１２１ｂは、大腿骨Ｂ１側や脛骨Ｂ２側へ向けて凸状に突出していたり、凹状の部分及び凸状の部分がそれぞれ形成されていたりしてもよい。
＜変形例２＞
図８は、変形例２に係るインプラント１００Ｂの斜視図である。図９は、図８に示す矢印９Ａ方向から見たインプラント１００Ｂの正面図であり、図１０は、図８に示す矢印１０Ａ方向から見たインプラント１００Ｂの平面図である。図１１は、インプラント１００Ｂを留置した状態を模式的に示す膝関節の横断面図である。
図８は、変形例２に係るインプラント１００Ｂの斜視図である。図９は、図８に示す矢印９Ａ方向から見たインプラント１００Ｂの正面図であり、図１０は、図８に示す矢印１０Ａ方向から見たインプラント１００Ｂの平面図である。図１１は、インプラント１００Ｂを留置した状態を模式的に示す膝関節の横断面図である。
前述した第１実施形態に係るインプラント１００は、膝関節の横断面上において、内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域のみに配置可能な形状及び大きさを有する（図６を参照）。一方、変形例２に係るインプラント１００Ｂは、図１１に示すように、内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域及び外側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域に配置可能な形状を有する。
なお、上記の「外側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域」とは、膝関節の横断面上において内側半月板が位置する領域の反対側の領域である。また、外側半月板が損傷等して一部又は全部が既に存在しない患者においては、外側半月板が過去に存在した領域を意味する。
変形例２に係るインプラント１００Ｂは、図８、図１０、図１１に示すように、膝関節の横断面上において内側半月板が位置する領域から大腿骨及び脛骨の軟骨が露出している領域に配置される第１部位１０１と、膝関節の横断面上において外側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域に配置される第２部位１０２と、第１部位１０１と第２部位１０２とを接続する第３部位１０３と、を有する。
第１部位１０１及び第２部位１０２の各々は、前述した第１実施形態に係るインプラント１００（図３を参照）と略同一の形状及び大きさを有する。第１部位１０１と第２部位１０２は、各部位１０１、１０２の側面１２１ｃに形成された凹状に窪んだ部分が対向するように配置されている。第３部位１０３は、各部位１０１、１０２の幅方向の一端部（図１０の上側の端部）付近で各部位１０１、１０２同士を接続している。
第３部位１０３は、図９に示すように、第１の面１２１ａから下方に向けて窪んだ凹形状を有する。また、第３部位１０３は被覆部１２０の一部で構成されている。つまり、第１部位１０１、第２部位１０２、第３部位１０３は一体的に構成されている。
第１部位１０１、第２部位１０２、第３部位１０３の各々は、充填材ｆが充填可能な内部空間１１０を備える。各部位１０１、１０２、１０３の内部空間１１０は互いに連通している。
なお、各部位１０１、１０２、１０３の内部空間１１０は互いに連通していなくてもよい。そのように構成する場合、各部位１０１、１０２、１０３に異なる物性の充填材ｆを収容することが可能となる。そのため、インプラント１００Ｂを膝関節内に留置した際、各部位１０１、１０２、１０３毎に支持力や各骨Ｂ１、Ｂ２に掛る圧力等を調整することができる。
図１０、図１１に示すように、インプラント１００Ｂは、インプラント１００Ｂの長手方向（矢印Ｘで示す方向）を膝関節の左右方向（図１１に示す横断面図の左右方向）に沿って配置することができ、インプラント１００Ｂの幅方向を膝関節の前後方向（図１１に示す横断面図の上下方向）に沿って配置することができる。また、第３部位１０３は、前十字靭帯Ｌ１の後方側（図１１の上側）に配置することができる。
インプラント１００Ｂは、第１部位１０１及び第２部位１０２を備えるため、内外側の軟骨がすり減っている内外側型の変形性膝関節症に罹患した患者の症状の緩和や症状の進行の抑制を図ることが可能になる。また、第１部位１０１と第２部位１０２が第３部位１０３を介して連結されているため、インプラント１００Ｂを留置する際、各部材同士の相対的な位置関係を簡単に調整することができる。
また、第３部位１０３の上面が下方側に窪んだ凹形状を有するため、インプラント１００Ｂを留置した状態において、膝関節が曲げられて第３部位１０３の上面側に前十字靭帯Ｌ１が倒れ込むように動いた場合においても、第３部位１０３と前十字靭帯Ｌ１が接触することを抑制できる。また、第３部位１０３と前十字靭帯Ｌ１が接触する場合においても、前十字靭帯Ｌ１に掛かる負荷を低減できる。
変形例２に示すインプラント１００Ｂの形状や大きさは、インプラント１００Ｂを大腿骨Ｂ１側と脛骨Ｂ２との間に留置した際、インプラント１００Ｂの少なくとも一部を内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域と外側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域に配置することが可能な限り、特に限定されない。例えば、第１部位１０１と第２部位１０２は互いに異なる形状や大きさで構成されていてもよい。また、第１部位１０１及び第２部位１０２の一方のみに充填材ｆを収容可能な内部空間１１０が形成されており、他方は充填材ｆが充填されていない部材（例えば、弾性変形可能な部材）で構成されていたりしてもよい。また、変形例２に係るインプラント１００Ｂは複数の支持部１３０を備えているが、支持部１３０の個数や、支持部１３０の設置の有無等は任意に変更することが可能である。
なお、第１実施形態で説明したインプラント１００（図１を参照）を二つ使用して、内外側型の変形性膝関節症に罹患した患者に対して、各インプラント１００を内側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域と、外側半月板が位置する領域から大腿骨Ｂ１及び脛骨Ｂ２の軟骨が露出している領域とに留置することにより、第２実施形態に係るインプラント１００Ｂを使用した処置方法（図１１を参照）と同様の処置方法を実施することも可能である。
＜変形例３＞
図１２は、変形例３に係るインプラント１００Ｃの斜視図である。図１３は、図１２に示す矢印１３Ａ－１３Ａ線に沿う断面図である。
図１２は、変形例３に係るインプラント１００Ｃの斜視図である。図１３は、図１２に示す矢印１３Ａ－１３Ａ線に沿う断面図である。
前述した第１実施形態に係るインプラント１００は、内部空間１１０に充填材ｆが封入されていた（図４を参照）。そのため、術者等が手術中や留置後に充填材ｆを内部空間１１０に注入することは想定されていない。一方で、変形例３に係るインプラント１００Ｃは、医療現場において術者等が充填材ｆを注入することが可能な構成を有する。
インプラント１００Ｃは、図１２、図１３に示すように、内部空間１１０への充填材ｆの注入、及び内部空間１１０からの充填材ｆの漏洩防止を可能にする弁機構１４０を有する。
弁機構１４０は、例えば、弾性シール部材で構成することができる。図１３に示すように、充填材ｆを内部空間１１０に注入する際、弁機構１４０に所定の注入具３００を接続して、注入具３００の先端を内部空間１１０内に配置する。この状態で注入具３００を介して充填材ｆを内部空間１１０内へ圧送する。インプラント１００は、充填材ｆが充填されることにより、所定の形状に拡張（変形）する。弁機構１４０は、弁機構１４０から注入具３００を抜去するのに伴って閉鎖する。
術者等は、インプラント１００Ｃを使用した手技において、充填材ｆの種類や量を任意に選択することができる。そのため、インプラント１００Ｃを膝関節内に配置した状態で、患者の症状などに応じて、充填材ｆの種類や量を調整することにより、インプラント１００Ｃのスペーサーとしての機能を適切に選択することが可能になる。
なお、支持部１３０は、例えば、一端部１３１又は他端部１３２が被覆部１２０に接続されていないように構成してもよい。支持部１３０の一端部１３１又は他端部１３２が被覆部１２０に接続されていないことにより、内部空間１１０に充填材ｆを充填した際、インプラント１００が高さ方向へ円滑に変形することが可能になる。
充填材ｆを注入するタイミングは、インプラント１００Ｃを膝関節内に配置する前、膝関節内に配置して留置する前、所定期間留置した後のいずれであってもよい。また、弁機構１４０として可逆的な開閉が可能な構造のものを採用することにより、内部空間１１０への充填材ｆの充填及び排出を複数回実施することも可能である。
弁機構１４０の具体的な構成は特に限定されない。例えば、公知の流体弁（一方弁）などを利用することも可能である。また、弁機構１４０を設ける位置や個数も任意に変更することが可能である。また、注入具３００についても、内部空間１１０内へ充填材ｆを充填することが可能な限り、具体的な構成は特に限定されない。
＜変形例４＞
図１４は、変形例４に係るインプラント１００Ｄの斜視図である。図１５は、図１４に示す矢印１５Ａ－１５Ａ線に沿う断面図である。
図１４は、変形例４に係るインプラント１００Ｄの斜視図である。図１５は、図１４に示す矢印１５Ａ－１５Ａ線に沿う断面図である。
変形例４に係るインプラント１００Ｄは、変形例３に係るインプラント１００Ｃと同様に弁機構１４０を備える。ただし、インプラント１００Ｄには支持部１３０が備えられていない。このように、支持部１３０の設置は適宜省略することも可能である。
＜変形例５＞
図１６は、変形例５に係るインプラント１００Ｅの斜視図である。図１７は、インプラント１００Ｅを留置した状態を模式的に示す膝関節の横断面図である。
図１６は、変形例５に係るインプラント１００Ｅの斜視図である。図１７は、インプラント１００Ｅを留置した状態を模式的に示す膝関節の横断面図である。
図１６に示すように、インプラント１００Ｅは、係止部材１５０を備える。係止部材１５０は、例えば、関節包、靭帯、及び骨の一部（例えば、顆間隆起）の少なくとも一つに対して引っ掛けて係止されることにより、インプラント１００Ｅの留置位置を保持することを可能にする。これにより、インプラント１００Ｅが留置位置から位置ずれすることを抑制できる。
インプラント１００Ｅは、前述した変形例８に係るインプラント１００Ｂ（図８を参照）と同様に、第１部位１０１と第２部位１０２を有する。
係止部材１５０は、所定の長さを有する紐状の部材で構成している。係止部材１５０の材質は特に限定されないが、例えば、生体分解性吸収糸やポリエステル等である。なお、係止部材１５０の長さや断面形状について特に制限はない。
係止部材１５０は、第１部位１０１に形成された二つの孔部を介して第１部位１０１の内部空間１１０を挿通している。同様に、係止部材１５０は、第２部位１０２に形成された二つの孔部を介して第２部位１０２の内部空間１１０を挿通している。
係止部材１５０において各部位１０１、１０２から導出された第１部位１５０ａ、第２部位１５０ｂ、及び第３部位１５０ｃは、関節包、靭帯、及び骨の一部の少なくとも一つに対して引っ掛けるようにして係止させることができる。
係止部材１５０において第１部位１０１と第２部位１０２との間に配置された第３部位１５０ｃは、第１部位１０１と第２部位１０２を接続する第３部位１０３を構成する。
図１７には、インプラント１００Ｅを留置した状態を示す。インプラント１００Ｅは、例えば、前述した変形例２に係るインプラント１００Ｂと同一の向きに沿って配置することができる（図１１を参照）。このようにインプラント１００Ｅを配置することにより、内外側型の変形性膝関節症に罹患した患者の症状の緩和や症状の進行の抑制を図ることが可能になる。
＜変形例６＞
図１８には、変形例６に係るインプラント１００Ｆの斜視図を示す。
図１８には、変形例６に係るインプラント１００Ｆの斜視図を示す。
変形例６に係るインプラント１００Ｆは、前述した第１実施形態に係るインプラント１００と同様に、内側半月板が位置する領域から大腿骨及び脛骨の軟骨が露出している領域内に配置可能な形状及び大きさを備える（図１、図６を参照）。また、インプラント１００Ｆは、前述した変形例５に係るインプラント１００Ｅと同様に、関節包、靭帯、及び骨の一部の少なくとも一つ（例えば、顆間隆起、骨、関節包、関節外の組織など）に対して係止可能な係止部材１５１、１５２を備える。
インプラント１００Ｆは、二つの係止部材１５１、１５２を備える。各係止部材１５１、１５２は、インプラント１００Ｆの長手方向に沿って内部空間１１０を挿通している。インプラント１００Ｆは、変形例５に係るインプラント１００Ｅと同様に、各係止部材１５１、１５２を関節包、靭帯、及び骨の一部の少なくとも一つに対して引っ掛けて係止させることにより、インプラント１００Ｆが留置位置から位置ずれすることを抑制できる。
なお、図１９に示す他の変形例に係るインプラント１００Ｇのように、係止部材１５１、１５２は、例えば、インプラント１００Ｇの幅方向に沿って内部空間１１０を挿通するように配置してもよい。また、図２０に示す他の変形例に係るインプラント１００Ｈのように、係止部材１５０は、インプラント１００の内部空間１１０の長手方向に沿って配置され、かつ、折り返すようにしてループ形状を形成するようにしてもよい。これらの変形例で示すように、インプラントに係止部材を配置する位置、方向、個数等については特に制限はない。
＜第２実施形態＞
図２１には、第２実施形態に係るインプラント２００の断面図を示す。第２実施形態に係るインプラント２００は、所定の物性を備える部材で構成された本体部２１０を備える。つまり、インプラント２００は、充填材ｆを収容可能な内部空間１１０、内部空間１１０を覆う被覆部１２０を備えていない。
図２１には、第２実施形態に係るインプラント２００の断面図を示す。第２実施形態に係るインプラント２００は、所定の物性を備える部材で構成された本体部２１０を備える。つまり、インプラント２００は、充填材ｆを収容可能な内部空間１１０、内部空間１１０を覆う被覆部１２０を備えていない。
本体部２１０は、例えば、弾性変形可能な公知の材料で構成することができる。本体部２１０の第１の面（上面）２０１ａには、低摩擦性及び親水性を備えるコーティング２２０を配置している。インプラント２００は、前述した第１実施形態に係るインプラント１００と同様に、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２の間に留置された状態で、大腿骨Ｂ１と脛骨Ｂ２を離間させた状態に維持するスペーサーとして使用することができる。なお、コーティング２２０は本体部２１０の第２の面（下面）２０１ｂに設けてもよいし、第１の面２０１ａ及び第２の面２０１ｂの両方に設けてもよい。また、コーティング２２０の具体的な材料や形成方法について特に制限なはい。
＜変形例１＞
図２２には、第２実施形態の変形例１に係るインプラント２００Ａの断面図を示す。
図２２には、第２実施形態の変形例１に係るインプラント２００Ａの断面図を示す。
変形例１に係るインプラント２００Ａは、本体部２１０の第２の面２０１ｂ付近に、関節液を吸着及び放出可能な吸着部材２３０を備える。吸着部材２３０を、例えば、マイクロポーラスを備える公知の多孔質部材で構成することができる。
インプラント２００Ａは、膝関節内に留置された状態で、膝関節の動作に応じて関節液を吸着及び放出することができる。そのため、関節表面の低摩擦力を維持し、膝関節の動作を妨げることなく、インプラント２００Ａのスペーサーとしての機能を長期にわたって好適に維持することができる。
＜変形例２＞
図２３には、第２実施形態の変形例２に係るインプラント２００Ｂの断面図を示す。
図２３には、第２実施形態の変形例２に係るインプラント２００Ｂの断面図を示す。
変形例２に係るインプラント２００Ｂは、本体部２１０の高さ方向に沿って形成された循環孔２４０を有する。循環孔２４０は、第１の面２０１ａと第２の面２０１ｂを貫通している。インプラント２００Ｂは、膝関節内に留置された状態で、膝関節の動作に応じて循環孔２４０を介して関節液を吸着及び放出することができる。そのため、関節表面の低摩擦力を維持し、膝関節の動作を妨げることなく、インプラント２００Ｂのスペーサーとしての機能を長期にわたって好適に維持することができる。なお、循環孔２４０の断面積や個数、位置等について特に制限はない。
以上、実施形態を通じて本発明に係るインプラント及び処置方法を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
図示により説明したインプラントの構造は一例であり、本願発明の効果が損なわれない限り、形状、大きさ、各部の相対的な位置関係等は任意に変更することが可能である。また、インプラントを使用した処置方法は、当該インプラントを大腿骨と脛骨の間に留置することが可能な限り、具体的な手順や使用する器具等について特に制限はない。
また、各実施形態で説明した構造や各変形例で説明した構造は、任意に組み合わせることができる。例えば、弁機構１４０（図１２を参照）は、図８に示す構造を備えるインプラント１００Ｂに設けることも可能である。
１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ、１００Ｇ、１００Ｈ インプラント
１０１ インプラントの第１部位
１０２ インプラントの第２部位
１０３ インプラントの第３部位
１１０ 内部空間
１２０ 被覆部
１２１ａ 被覆部の第１の面
１２１ｂ 被覆部の第２の面
１２１ｃ 被覆部の側面
１２３ａ 被覆部の幅方向の中央部
１２３ｂ 被覆部の幅方向の端部
１２３ｃ 被覆部の幅方向の端部
１３０ 支持部
１３１ 支持部の一端部
１３２ 支持部の他端部
１３３ 支持部の中間部
１４０ 弁機構
１５０ 係止部材
１５０ａ 係止部材の第１部位
１５０ｂ 係止部材の第２部位
１５０ｃ 係止部材の第３部位
１５１ 係止部材
１５２ 係止部材
２００、２００Ａ、２００Ｂ インプラント
２０１ａ 本体部の第１の面
２０１ｂ 本体部の第２の面
２１０ 本体部
２２０ コーティング
２３０ 吸着部材
２４０ 循環孔
３００ 注入具
Ｂ１ 大腿骨
Ｂ２ 脛骨
Ｂ３ 腓骨
Ｌ１ 前十字靭帯
Ｍ１ 外側半月板
ｆ 充填材
ｇ 大腿骨と脛骨の間の隙間
１０１ インプラントの第１部位
１０２ インプラントの第２部位
１０３ インプラントの第３部位
１１０ 内部空間
１２０ 被覆部
１２１ａ 被覆部の第１の面
１２１ｂ 被覆部の第２の面
１２１ｃ 被覆部の側面
１２３ａ 被覆部の幅方向の中央部
１２３ｂ 被覆部の幅方向の端部
１２３ｃ 被覆部の幅方向の端部
１３０ 支持部
１３１ 支持部の一端部
１３２ 支持部の他端部
１３３ 支持部の中間部
１４０ 弁機構
１５０ 係止部材
１５０ａ 係止部材の第１部位
１５０ｂ 係止部材の第２部位
１５０ｃ 係止部材の第３部位
１５１ 係止部材
１５２ 係止部材
２００、２００Ａ、２００Ｂ インプラント
２０１ａ 本体部の第１の面
２０１ｂ 本体部の第２の面
２１０ 本体部
２２０ コーティング
２３０ 吸着部材
２４０ 循環孔
３００ 注入具
Ｂ１ 大腿骨
Ｂ２ 脛骨
Ｂ３ 腓骨
Ｌ１ 前十字靭帯
Ｍ１ 外側半月板
ｆ 充填材
ｇ 大腿骨と脛骨の間の隙間
Claims (19)
- 大腿骨と脛骨との間に留置可能なインプラントであって、
充填材を収容可能な内部空間と、
前記内部空間を覆う被覆部と、を備え、
前記大腿骨と前記脛骨との間に留置された状態で、前記大腿骨と前記脛骨を離間させた状態に維持するように構成された、インプラント。 - 前記被覆部の前記大腿骨側に配置される第１の面と、前記被覆部の前記脛骨側に配置される第２の面と、の間に配置され、前記大腿骨と前記脛骨の間に当該インプラントが留置された状態において、当該インプラントの高さ寸法を調整する支持部を有する、請求項１に記載のインプラント。
- 前記支持部は、弾性変形可能な材料で構成されている、請求項２に記載のインプラント。
- 複数の前記支持部を備える、請求項２又は請求項３に記載のインプラント。
- 前記支持部は、前記第１の面側に配置される一端部と、前記第２の面側に配置される他端部と、前記一端部と前記他端部との間に配置される中間部と、を有し、
前記一端部及び前記他端部は、前記支持部の延在方向と直交する方向の断面での面積が、前記中間部よりも大きく形成されている、請求項２～４のいずれか１項に記載のインプラント。 - 前記支持部及び前記被覆部は一体的に構成されている、請求項２～５のいずれか１項に記載のインプラント。
- 前記内部空間に前記充填材が封入されている、請求項１～６のいずれか１項に記載のインプラント。
- 前記内部空間への前記充填材の注入、及び前記内部空間からの前記充填材の漏洩防止を可能にする弁機構を有する、請求項１～６のいずれか１項に記載のインプラント。
- 膝関節の横断面上において内側半月板が位置する領域から前記大腿骨及び前記脛骨の軟骨が露出している領域のみに配置される、請求項１～８のいずれか１項に記載のインプラント。
- 膝関節の横断面上において内側半月板が位置する領域から前記大腿骨及び前記脛骨の軟骨が露出している領域に配置される第１部位と、前記膝関節の横断面上において外側半月板が位置する領域から前記大腿骨及び前記脛骨の軟骨が露出している領域に配置される第２部位と、前記第１部位と前記第２部位を接続する第３部位と、を有する、請求項１～８のいずれか１項に記載のインプラント。
- 前記第３部位は、前記被覆部の一部又は紐状の部材で構成されている、請求項１０に記載のインプラント。
- 関節包、靭帯、及び骨の一部の少なくとも一つに対して係止されることにより当該インプラントの留置位置を保持する係止部材を有する、請求項１～１１のいずれか１項に記載のインプラント。
- 変形性膝関節症に罹患した患者の大腿骨と脛骨との間に充填材が収容されたインプラントを留置し、
前記インプラントにより前記大腿骨と前記脛骨とを離間させた状態に維持する、処置方法。 - 前記インプラントは、内部空間と、前記内部空間を覆う被覆部と、前記被覆部の前記大腿骨側に配置される第１の面と、前記被覆部の前記脛骨側に配置される第２の面と、の間に配置された支持部と、を備え、
当該処置方法は、前記大腿骨と前記脛骨の間に前記インプラントが留置された状態において、前記支持部により当該インプラントの高さ寸法を調整することを有する、請求項１３に記載の処置方法。 - 前記インプラントに前記充填材を収容した状態で、前記インプラントを前記大腿骨と前記脛骨との間に配置することを有する、請求項１３又は請求項１４に記載の処置方法。
- 前記インプラントを前記大腿骨と前記脛骨との間に配置した後、前記インプラントに前記充填材を注入することを有する、請求項１３または請求項１４に記載の処置方法。
- 前記インプラントを、前記患者の膝関節の横断面上において内側半月板が位置する領域から前記大腿骨及び前記脛骨の軟骨が露出している領域のみに留置する、請求項１３～１６のいずれか１項に記載の処置方法。
- 前記インプラントを、前記患者の膝関節の横断面上において内側半月板が位置する領域から前記大腿骨及び前記脛骨の軟骨が露出している領域及び前記横断面上において外側半月板が位置する領域から前記大腿骨及び前記脛骨の軟骨が露出している領域に留置する、請求項１３～１６のいずれか１項に記載の処置方法。
- 前記インプラントに設けられた係止部材を前記患者の関節包、靭帯、及び骨の一部の少なくとも一つに対して係止することにより、前記インプラントの留置位置を保持することを有する、請求項１３～請求項１８のいずれか１項に記載の処置方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2020/020375 WO2021234966A1 (ja) | 2020-05-22 | 2020-05-22 | インプラント、及び処置方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2020/020375 WO2021234966A1 (ja) | 2020-05-22 | 2020-05-22 | インプラント、及び処置方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2021234966A1 true WO2021234966A1 (ja) | 2021-11-25 |
Family
ID=78708308
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2020/020375 WO2021234966A1 (ja) | 2020-05-22 | 2020-05-22 | インプラント、及び処置方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| WO (1) | WO2021234966A1 (ja) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004073550A2 (en) * | 2003-02-20 | 2004-09-02 | Murray Ian P | Knee spacer |
| US20090306778A1 (en) * | 2008-06-04 | 2009-12-10 | James Marvel | Buffer for a human joint and method of arthroscopically inserting |
| US20110288642A1 (en) * | 2008-11-24 | 2011-11-24 | Milux Holding Sa | Foam cushion for insertion in a knee joint |
-
2020
- 2020-05-22 WO PCT/JP2020/020375 patent/WO2021234966A1/ja active Application Filing
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004073550A2 (en) * | 2003-02-20 | 2004-09-02 | Murray Ian P | Knee spacer |
| US20090306778A1 (en) * | 2008-06-04 | 2009-12-10 | James Marvel | Buffer for a human joint and method of arthroscopically inserting |
| US20110288642A1 (en) * | 2008-11-24 | 2011-11-24 | Milux Holding Sa | Foam cushion for insertion in a knee joint |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5410027B2 (ja) | 可動式支持アセンブリ | |
| KR101721279B1 (ko) | 뼈를 보강하기 위한 방법 및 장치 | |
| US20050278025A1 (en) | Meniscus prosthesis | |
| ES2738668T3 (es) | Separadores para redistribuir fuerzas para la rótula | |
| US7922770B2 (en) | Total knee arthroplasty endoprosthesis with third condyle and rotating polyethylene insert | |
| US8052728B2 (en) | Method for stabilizing a facet joint | |
| EP1742598B1 (en) | Surgically implantable knee prosthesis | |
| KR102399697B1 (ko) | 무릎 관절용 구속형 스페이서 장치 | |
| US20130110248A1 (en) | Lockable implant members | |
| US20160058548A1 (en) | Resilient medically inflatable interpositional arthroplasty device | |
| US20080183291A1 (en) | Resurfacing the tibial plateau | |
| ES2419661T3 (es) | Prótesis ortopédica | |
| US20060293756A1 (en) | Interlocked modular nucleus prosthesis | |
| JP2009514612A (ja) | 関節用スペーサインプラント | |
| US20150134068A1 (en) | Spacer implant for the temporary replacement of a knee prosthesis | |
| JP4891991B2 (ja) | レールベースのモジュラー式円板髄核プロテーゼ | |
| KR101200758B1 (ko) | 후궁간 지지체 | |
| WO2021219836A1 (en) | Orthopaedic knee implant system with controlled stiffness | |
| Pinskerova et al. | Knee anatomy and biomechanics and its relevance to knee replacement | |
| WO2021234966A1 (ja) | インプラント、及び処置方法 | |
| JP2017533800A (ja) | 溝パターンと軟組織結合機構とを含むインプラント | |
| CN109640890B (zh) | 用于人体的关节的模块化间隔器装置 | |
| WO2023037491A1 (ja) | インプラント、医療デバイス、及び処置方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 20936521 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
|
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
| 32PN | Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established |
Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 23/01/2023) |
|
| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 20936521 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
|
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: JP |