WO2021177171A1 - 生体信号モニタリング用ウェア - Google Patents

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WO2021177171A1
WO2021177171A1 PCT/JP2021/007372 JP2021007372W WO2021177171A1 WO 2021177171 A1 WO2021177171 A1 WO 2021177171A1 JP 2021007372 W JP2021007372 W JP 2021007372W WO 2021177171 A1 WO2021177171 A1 WO 2021177171A1
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wear
biological signal
subject
conduction unit
measuring instrument
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PCT/JP2021/007372
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一郎 板垣
真一 大竹
英雄 中田
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東レ株式会社
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    • A61B2562/22Arrangements of medical sensors with cables or leads; Connectors or couplings specifically adapted for medical sensors
    • A61B2562/225Connectors or couplings

Definitions

  • the present invention relates to biological signal monitoring wear used for monitoring biological signals such as electrocardiograms.
  • wear used in a wearable biological signal monitoring system connects an electrode portion that comes into contact with a living body, a terminal connector that attaches a terminal for measuring a biological signal, and an electrode portion and a terminal connector. It is divided into a lead wire to be used, and a body part that is a base for attaching the electrode portion, the terminal connector, and the lead wire.
  • a body part that is a base for attaching the electrode portion, the terminal connector, and the lead wire.
  • conductivity is imparted only to the electrode portion, the terminal connector, and the lead wire, and the body cloth portion is formed of an insulator.
  • biological signal monitoring wear In order to monitor biological signals for a long period of one week or more using biological signal monitoring wear, it can be attached and detached for bathing, etc., and the positioning of sensors such as electrodes can be easily performed even by subjects without specialized knowledge. It is important to be able to obtain stable information with less noise that enables diagnosis of diseases such as electrocardiogram analysis. In order to meet such requirements, many biological signal monitoring wears incorporating sensors such as electrodes have been developed. The following shows typical prior art related to biological signal monitoring wear.
  • Patent Document 1 discloses an electrocardiogram measurement wear provided with a tightening means for bringing a sheet portion provided with an electrode portion into close contact with the body surface of a subject.
  • this electrocardiogram measurement wear by inserting a button-shaped electrode portion to which a lead wire is fixed into a slit such as a buttonhole provided in the seat portion, these electrode portions and the lead wire are used for electrocardiogram measurement. It can be attached to and detached from the wear. Since the ECG measurement wear having such a configuration is released from the electrode portion and the lead wire, it can be easily washed.
  • Patent Document 2 a wear having an outer material and a lining, an electrode portion attached to the lining on the opposite side of the outer material by contacting the subject's body to acquire a biological signal, and an electrode portion attached between the outer material and the lining are arranged between the outer material and the lining.
  • a wearable electrode with a lead wire has been disclosed.
  • the electrode portion and the lead wire are freely attached and detached by a snap button, and a slit is provided in the lining of the wear at the electrode mounting position.
  • the measuring instrument to which the lead wire is connected is stored in a pocket provided inside the garment.
  • the wearable electrode wear can be washed as needed because it is released from the electrode portion, the lead wire, and the measuring instrument. Further, in this wearable electrode, since the lead wire is arranged between the outer material and the lining of the wear, the discomfort caused by the lead wire directly touching the skin of the subject is avoided. Further, although this garment is not provided with a tightening means for bringing the electrode portion into close contact with the body surface of the subject, the electrode portion is provided with an electrode having a fiber structure composed of nanofibers and a conductive polymer. ing.
  • the adhesion between the electrode portion and the skin of the subject is enhanced, so that even if the wear is moved by the body movement of the subject, it is possible to suppress the electrode portion from moving so as to come off the skin of the subject. As a result, a stable biological signal can be obtained.
  • Patent Document 3 a mounting member made of an electrically insulating member, an electrode portion made of a conductive member fixed to a surface of the mounting member in contact with a living body, and an electrode portion electrically connected to the electrode portion. Wear with a connector is disclosed.
  • the attachment member is fixed to the surface of the garment that comes into contact with the living body.
  • the connector includes a conductive portion for connecting to the biological signal measuring device, and is fixed to the mounting member so that the conductive portion is exposed on the surface of the garment opposite to the surface in contact with the living body.
  • Patent Document 4 describes a biological signal measuring device, two bioelectrodes that come into contact with the human body, an elastic fabric on which these bioelectrodes are installed, and a detachable engaging member sewn on the elastic fabric.
  • a garment for a bioelectric signal monitor equipped with the above is disclosed. In this clothing for bioelectric signal monitoring, the engaging members are engaged with each other in a stretched state, whereby the bioelectrode is pressed against the human body to be brought into close contact with the human body, and the biosignal is received by the biosignal measuring device. It is described to improve the quality.
  • Patent Document 5 includes a half-top type or brassiere type clothing main body portion, a locking tool capable of adjusting the size of the chest circumference, an underbelt arranged under the clothing main body portion, and a conductive fiber.
  • the electrode, the connector, and the wiring portion include two or more electrodes, a connector for mounting a measuring device for detecting a biological signal, and a wiring portion for conducting a conductive connection between the electrode and the connector.
  • the biological signal detection clothing installed on the underbelt is disclosed. It is described that this biological signal detection clothing detects biological signals continuously and stably for a long period of time without causing discomfort when worn.
  • the wearable electrode described in Patent Document 2 since the lead wire is arranged between the outer material and the lining, the “lead wire is applied to the skin of the subject” assumed in the electrocardiogram measurement wear described in Patent Document 1 described above. Although “discomfort caused by direct touch” is avoided, it takes time and effort to insert the lead wire into the garment, and it is expected that troubles will occur frequently due to the wrong mounting position of the electrode portion during this work. Further, with the wearable electrode described in Patent Document 2, it is difficult to provide wear that perfectly matches the size of the individual subject, and if the size of the waist circumference of the subject is smaller than the reference size of the wear, the wearable electrode is used.
  • the electrically insulating member (the above-mentioned mounting member) to which the electrode and the conductive portion connected to the biological signal measuring device are fixed is generally made of resin or the like. Therefore, it has poor moisture absorption and feel, and impairs the comfort of the above-mentioned wear.
  • problems such as damage to the conductive portion and the connector fixed to the garment, deterioration of conductivity, and disconnection may occur.
  • the conductive member and the electrically insulating member are fixedly processed on the garment, the cost of the garment is high, and the cost of preparing the garment for replacement at the time of washing is also a burden on the subject.
  • the manufacturing process of the above wear is also complicated. Specifically, various manufacturing processes are required, such as adhesion of electrically insulating members to the fabric of the garment, attachment processing of the conductive part and connector, and quality control for checking the electrical conductivity of the conductive part and connector after attachment. Become.
  • the bioelectrode is brought into close contact with the human body by the elastic fabric among the fabrics constituting the clothing. It is difficult for the bioelectrode to be stably adhered to the skin of the human body for a long period of time. This is because, in the garment for bioelectric signal monitoring described in Patent Document 4, since the region of the garment including the place where the bioelectrode is installed is composed of the stretchable cloth, the stretchable cloth has a length shorter than the waist circumference of the subject. When fixed in a stretched state, the elastic force of the elastic fabric for pressing the bioelectrode against the human body may be insufficient.
  • Patent Document 4 describes that a means for measuring pressure is required to confirm that an appropriate pressure is applied to the bioelectrode, and the pressure is monitored in order to obtain a stable biological signal. Since it is necessary to provide a mechanism for this, it causes a high cost of the clothing.
  • the underbelt provided with the electrodes and the wiring portion is made of elastic fabric, it has a structure that surrounds the entire waist circumference of the subject. Therefore, the adjustment range of the pressure is narrowed. Therefore, in order to match the biological signal detection clothing to the body shape of the subject, it is necessary to prepare clothing main bodies of many sizes, which causes high cost and difficulty in inventory management. Further, in the biological signal detection clothing described in Patent Document 5, it is necessary to cover the wiring portion connected to the electrode and the measuring device with an electrically insulating member made of resin or the like, as in Patent Document 3 described above. As a result, there is a problem that the comfort of the clothing is impaired.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and is an inexpensive biological signal monitoring wear capable of comfortably and easily measuring a stable biological signal with less noise for a desired period for a subject who is engaged in daily life.
  • the purpose is to provide.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention includes a plurality of electrodes that come into contact with the skin of the subject and a biological signal measuring device that measures the biological signal of the subject.
  • the conduction unit is provided with a conduction unit for electrically connecting the plurality of electrodes and a wear body to which the continuity unit is detachably attached and attached to the subject, and the conduction unit is in the form of a flexible sheet.
  • a measuring instrument connector provided on a second surface opposite to the surface of the above-mentioned surface to detachably connect the biological signal measuring instrument, and the plurality of electrode connectors and the measuring instrument connector provided on the insulator. It is characterized by including a conductor for conducting the above.
  • the wear body has a body that forms an annular shape around the body of the subject and the body that is elongated in the circumferential direction of the body.
  • an elastic body provided on the body of the back body of the garment body and having a length of 30% or more and 60% or less of the waist circumference in the groove portion of the subject in the longitudinal direction, and the body of the body.
  • a cloth mount having an inelastic structure provided on the body of the front body of the wear body, and the conduction unit is detachably attached to the body of the front body on which the cloth mount is provided. It is characterized by.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the force required to extend the elastic body by 30% in the longitudinal direction is 3N or more and 9N or less.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the force required to extend the elastic body by 20% in the longitudinal direction is 2N or more and 6N or less.
  • the ratio of the amount of increase in the force required when the elastic body is stretched from a state of being stretched by 10% to a state of being stretched by 30% in the longitudinal direction is , 0.1 N /% or more and 0.2 N /% or less.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention includes a fabric member that covers parts other than the plurality of electrode connectors in the first surface of the insulator in the conduction unit. It is a feature.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the biological signal measuring instrument is an electrocardiograph.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the plurality of electrodes are made of conductive fibers.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the plurality of electrodes are composed of nanofibers having a fiber diameter of 10 nm or more and 5000 nm or less.
  • the plurality of electrodes are conductive sheets having an adhesive strength of 200 g / 20 mm or less measured by a 90-degree peeling method according to the provisions of JIS-Z0237. It is characterized by having.
  • a biological signal monitoring wear capable of comfortably and easily measuring a stable biological signal with less noise for a desired period for a subject who is engaged in daily life. ..
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration example on the front side of the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a diagram showing a configuration example on the rear side of the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3A is a diagram showing a configuration example on the electrode connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3B is a diagram showing a configuration example on the measuring instrument connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a diagram showing a configuration example of the front body of the wear body according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a diagram showing a configuration example of a front body in a state where the conduction unit according to the first embodiment of the present invention is attached.
  • FIG. 6 is a diagram showing a configuration example of the rear body of the wear body according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a diagram showing a configuration example of the biological signal monitoring wear according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 8A is a diagram showing a configuration example on the electrode connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 8B is a diagram showing a configuration example on the measuring instrument connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a diagram showing a configuration example of a sheet-shaped insulator applied to the conduction unit according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a diagram showing a configuration example of the front body of the wear body according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a diagram showing a configuration example of the biological signal monitoring wear according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a diagram showing a configuration example of the rear body of the garment body applied to the garment for monitoring biological signals according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 13A is a diagram showing a configuration example of a unit storage body attached to the front body of the wear body according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 13B is an enlarged view showing a configuration example of the loop tape of the unit storage body shown in FIG. 13A.
  • FIG. 14 is a diagram showing a configuration example on the back side of the front body of the wear body according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 15A is a diagram showing a configuration example on the electrode side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 15B is a diagram showing a configuration example on the measuring instrument connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 16 is a diagram showing an example of an electrocardiogram analysis report obtained in Example 3 of the present invention.
  • FIG. 17 is a diagram showing an example of registered waveforms of the electrocardiogram analysis report obtained in Example 3 of the present invention.
  • FIG. 18 is a diagram showing an example of a compressed waveform of the electrocardiogram analysis report obtained in Example 3 of the present invention.
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration example on the front side of the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a diagram showing a configuration example on the rear side of the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 shows a view of the biological signal monitoring wear 100 according to the first embodiment as viewed from diagonally forward to the right of the subject while being worn on the subject.
  • FIG. 2 shows a view of the biological signal monitoring wear 100 according to the first embodiment as viewed from diagonally rear left of the subject while being worn on the subject.
  • the subject means a subject to be monitored for the biological signal, that is, a subject who wears the biological signal monitoring wear 100 in the first embodiment.
  • the biological signal monitoring wear 100 includes a plurality of electrodes 11 to 13, an electrocardiograph 200, these electrodes 11 to 13, and an electrocardiograph 200. It includes a conduction unit 10 that is electrically conductively connected, and a wear body 30 that can be detachably attached to these parts and devices and is attached to a subject.
  • the plurality of electrodes 11 to 13 are examples of electrodes that come into contact with the skin of the subject. As shown in FIG. 1, a plurality of electrodes 11 to 13 (three in the first embodiment) are arranged on the back surface of the wear body 30 so as to be in contact with the skin of the subject. Specifically, it is detachably attached to the back surface of the conduction unit 10 arranged on the back side of the body 36 of the wear body 30.
  • the number of electrodes 11 to 13 arranged on the biological signal monitoring wear 100 is not limited to the three shown in FIG. 1, and may be two or more. Further, the arrangement of these electrodes 11 to 13 is not limited to the position indicated by the broken line in FIG. For example, the number and arrangement of the electrodes 11 to 13 are determined according to the method of measuring the biological signal acquired from the subject and the like.
  • the "back surface” means the surface (the surface facing the skin) of the subject wearing the wear body 30 unless otherwise specified. do.
  • the term “front surface” means a surface opposite to the above-mentioned “back surface” unless otherwise specified. The definitions of “back surface” and “front surface” are the same for each component such as electrodes 11 to 13, the conduction unit 10 and the wear body 30 constituting the biological signal monitoring wear 100.
  • the conduction unit 10 is an example of a unit that electrically connects a biological signal measuring instrument (electrocardiograph 200 in the first embodiment) for measuring a biological signal of a subject and a plurality of electrodes 11 to 13.
  • a biological signal measuring instrument electronic electrocardiograph 200 in the first embodiment
  • the conduction unit 10 is arranged on the back surface of the wear body 30.
  • the conduction unit 10 is detachably attached to the back surface of the body portion 36 of the wear body 30 corresponding to the abdomen of the subject.
  • a plurality of electrodes 11 to 13 are detachably attached to the back surface of the conduction unit 10.
  • an electrocardiograph 200 is detachably attached to the conduction unit 10 from the surface side of the wear body 30.
  • the electrocardiograph 200 is an example of a biological signal measuring instrument that measures a biological signal of a subject. As shown in FIG. 1, the electrocardiograph 200 is detachably attached to the conduction unit 10 from the surface side of the body 36 of the wear body 30, and is conductively connected to the plurality of electrodes 11 to 13 through the conduction unit 10. .. If the electrocardiograph 200 is charged in advance, it has a function of continuously measuring an electrocardiogram signal (an example of a biological signal) of a subject for a period of two weeks or more without charging, and the obtained electrocardiogram data (electrocardiogram). It has a function of storing the data of the electrocardiogram waveform indicated by the signal).
  • the electrocardiograph 200 preferably has a function of transferring data by communicating with a mobile terminal or a personal computer.
  • a function of transferring data by communicating with a mobile terminal or a personal computer.
  • data can be easily transferred and accumulated from the electrocardiograph 200 into a personal computer, and an electrocardiogram analysis of a subject can be performed based on the accumulated data.
  • the wear body 30 is an example of wear to which the above-mentioned conduction unit 10 is detachably attached and attached to the subject.
  • the wear body 30 is composed of a front body 31, a back body 32, and a shoulder strap 33.
  • the front body 31 and the back body 32 are integrally connected by two shoulder straps 33.
  • the front body 31 and the back body 32 are separated from each other at both side portions (portions corresponding to the flanks of the subject). Both side portions of the front body 31 and the back body 32 are detachably connected as shown in FIG.
  • the front body 31 and the rear body 32 are detachably separated from each other on both side portions as described above, but the front body 31 and the rear body 32 are detachably separated from each other on at least one of these side portions. It may be in a state. This facilitates the wearing of the wear body 30 by the subject. Further, the front body 31 and the back body 32 are preferably in a state of being separated at at least one of both side portions, but may be connected at both side portions. Further, the front body 31 and the back body 32 are preferably connected by two shoulder straps 33 as described above, but may be connected by at least one shoulder strap 33. As a result, it is possible to prevent the relative displacement of the wear body 30 with respect to the subject when the subject wears the wear body 30.
  • the wear body 30 has a body portion 36 forming an annular shape around the body of the subject.
  • the body portion 36 of the wear body 30 is configured by connecting the body portion 34 of the front body 31 and the body portion 35 of the rear body 32.
  • the body portion 34 of the front body 31 is a portion extending from the front surface to the side surface (flank) of the subject's abdomen wearing the wear body 30.
  • a joint portion 40 for detachably connecting the body portion 34 of the front body 31 and the body portion 35 of the rear body 32 is provided on the surface of the body portion 34 of the front body 31. There is.
  • a cloth mount having an inelastic structure is provided on the back surface of the body portion 34 of the front body 31 of the wear body 30 among the body portions 36. The details of this cloth mount will be described later.
  • the conduction unit 10 is detachably attached to the back surface portion of the body portion 34 of the front body 31 on which the cloth mount is provided.
  • the body portion 35 of the back body 32 is a portion extending from the waist to the flank of the subject wearing the wear body 30.
  • the body portion 35 of the back body 32 has side tabs 35a at both ends thereof.
  • the body portion 35 of the rear body 32 is connected to the body portion 34 of the front body 31 by attaching these side tabs 35a to the joint portion 40 of the body portion 34 of the front body 31.
  • a shrinkable binder tape 43 is sewn around the garment body 30 so that the edges of the cut fabric are not unraveled.
  • the wear body 30 has an elastic body 37 for expanding and contracting the body portion 35 of the back body 32 according to the waist circumference length of the subject.
  • the elastic body 37 is provided inside the body portion 35 of the back body 32.
  • the elastic body 37 extends by pulling the body portion 35 of the back body 32 toward the side tab 35a.
  • the elastic body 37 is connected in an annular shape to the body portion 34 of the front body 31 and the body portion of the rear body 32.
  • the 35 (that is, the body 36 of the wear body 30) is contracted so as to be in close contact with the body of the subject.
  • the cloth of the wear body 30, that is, the cloth of the front body 31, the back body 32, and the shoulder strap 33 constituting the wear body 30, is used, for example, underwear.
  • Fabrics with excellent elasticity such as the 2-way tricot and smooth knit used are preferable, and fabrics having sweat absorption and softness in addition to elasticity are more preferable.
  • polyester-based synthetic fibers such as polyethylene terephthalate, polytrimethylene terephthalate, and polybutylene terephthalate, and polyamide-based synthetic fibers such as nylon can be used.
  • a natural material such as cotton or linen can be used.
  • FIG. 3A is a diagram showing a configuration example on the electrode connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3B is a diagram showing a configuration example on the measuring instrument connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the first embodiment of the present invention.
  • the conduction unit 10 includes a sheet-shaped insulator 1, electrode connectors 2a to 2c, measuring instrument connectors 3a to 3d, and lead wires 4a to 4c.
  • the conduction unit 10 is a unit in which these electrode connectors 2a to 2c, measuring instrument connectors 3a to 3d, and lead wires 4a to 4c are integrated into a sheet-shaped insulator 1. Further, the conduction unit 10 includes fixing portions 5 and 6 for detachably attaching to the wear body 30.
  • Insulator 1 is an example of a sheet-like insulator having flexibility. Specifically, the insulator 1 is formed by superimposing a plurality of insulating sheets. For example, the insulator 1 is formed by superimposing and adhering an insulating sheet on the electrode connector side where the electrode connectors 2a to 2c are provided and an insulating sheet on the measuring instrument connector side where the measuring instrument connectors 3a to 3d are provided. It is formed. These two insulating sheets are bonded by a method such as heat welding the outer peripheral portion of the sheet with a heat sealer or the like.
  • the insulator 1 has flexibility that can be easily curved in response to an external force, and electrically insulates between the electrode connectors 2a to 2c, the measuring instrument connectors 3a to 3d, and the lead wires 4a to 4c.
  • a thermoplastic resin such as polyethylene, polypropylene, vinyl chloride resin, polystyrene, or polyamide, or a foam of these resins is preferable, and further, a crosslinked foam is preferable. Resin is preferred.
  • the electrode connectors 2a to 2c are examples of a plurality of electrode connectors for connecting a plurality of electrodes 11 to 13 that come into contact with the skin of the subject.
  • a plurality of electrode connectors 2a to 2c (three in the first embodiment) are provided on the first surface (back surface A1) of both sides of the insulator 1 in the thickness direction.
  • these electrode connectors 2a to 2c are provided on the insulating sheet on the electrode connector side described above, and are arranged so as to be exposed only from the back surface A1 in the manufacturing process of the insulator 1.
  • the electrode 11 is conductively connected to the electrode connector 2a
  • the electrode 12 is conductively connected to the electrode connector 2b
  • the electrode 13 is conductively connected to the electrode connector 2c.
  • the number and arrangement of the electrode connectors 2a to 2c in the insulator 1 are determined according to the number and arrangement of the electrodes 11 to 13 described above.
  • the measuring instrument connectors 3a to 3d are examples of measuring instrument connectors for detachably connecting a biological signal measuring instrument. As shown in FIG. 3B, a plurality of measuring instrument connectors 3a to 3d (four in the first embodiment) are provided on the second surface (surface A2) of both sides of the insulator 1 in the thickness direction. The second surface is a surface (opposite surface) opposite to the first surface described above. For example, these measuring instrument connectors 3a to 3d are provided on the insulating sheet on the measuring instrument connector side described above, and are arranged so as to be exposed only from the surface A2 in the manufacturing process of the insulator 1. In the first embodiment, an electrocardiograph 200 (see FIG.
  • measuring instrument connectors 3a to 3d which is an example of a biological signal measuring instrument, is detachably and conductively connected to these measuring instrument connectors 3a to 3d.
  • the number and arrangement of the measuring instrument connectors 3a to 3d in the insulator 1 are determined according to the number and arrangement of the terminals of the electrocardiograph 200.
  • the electrode connectors 2a to 2c and measuring instrument connectors 3a to 3d described above are applied to measuring instruments such as wearable terminal devices and medical devices, and have high corrosion resistance suitable for measuring biological signals such as electrocardiogram signals. It is preferable to use a metal dot button having a connector.
  • the electrode connectors 2a to 2c and the measuring instrument connectors 3a to 3d are not limited to the above, and may be connectors such as sockets generally used for connecting cords.
  • the lead wires 4a to 4c are examples of conductors that conduct the above-mentioned plurality of electrode connectors 2a to 2c and the measuring instrument connectors 3a to 3d. As shown in FIGS. 3A and 3B, a plurality of lead wires 4a to 4c (three in the first embodiment) are provided on the insulator 1 so as not to be exposed from either the back surface A1 or the front surface A2 of the insulator 1. .
  • these lead wires 4a to 4c are formed so as to be sandwiched between the above-described insulating sheet on the electrode connector side and the insulating sheet on the measuring instrument connector side, and are wired inside the insulator 1.
  • the lead wire 4a conducts the electrode connector 2a and the measuring instrument connector 3a
  • the lead wire 4b conducts the electrode connector 2b and the measuring instrument connector 3c
  • the lead wire 4c conducts the electrode connector 2c and the measuring instrument. Conduct the connector 3d.
  • the lead wires 4a to 4c described above are preferably formed by a flexible printed circuit board used for electronic devices, a method of printing a conductive resin on a thin insulating resin, or the like. Further, the lead wires 4a to 4c described above are more preferably formed of fibers such as a conductive metal wire.
  • the conductive fibers include, for example, polyester or nylon fibers as metals such as silver, aluminum or stainless steel.
  • Metal covering yarn made of covering with metal fibers containing, carbon black made of composite fibers arranged in a part of the core or sheath of polyester or nylon in the length direction of the fibers, silver, aluminum or stainless steel, etc.
  • a metal-coated yarn obtained by coating polyester or nylon fibers with the above metals can be used.
  • metal covering yarn is particularly preferable from the viewpoint of durability and versatility.
  • hitoe (registered trademark) medical lead wire, hitoe (registered trademark) medical lead wire II, etc. manufactured by Toray Medical Co., Ltd. can be used.
  • the fixing portions 5 and 6 are members for realizing detachable attachment of the members related to the conduction unit 10.
  • the fixing portion 5 is a cover that covers the back surface A1 (the surface facing the skin of the subject) of the conduction unit 10 with respect to the conduction unit 10 attached to the back surface of the front body 31 of the wear body 30. It is a member for detachably connecting the members. Examples of the cover member include a unit cover (described later) provided on the back surface of the front body 31.
  • a plurality of fixing portions 5 are provided on the back surface A1 of the conduction unit 10 (three in the first embodiment).
  • these fixing portions 5 are arranged in the vicinity of the side portion of the back surface A1 that becomes the lower side when the conduction unit 10 is attached to the back surface of the front body 31.
  • a fixing portion 5 for example, a member such as a urethane-based adhesive sheet that can be used repeatedly and a hook-and-loop fastener on the A surface (hook surface) or the B surface (loop surface) can be used.
  • the fixing portion 6 is a member for detachably attaching the conduction unit 10 to the back surface of the front body 31 of the wear body 30.
  • a plurality of fixing portions 6 are provided on the surface A2 of the conduction unit 10 (two in the first embodiment).
  • these fixing portions 6 are arranged in the vicinity of each side portion of the front surface A2, which becomes both left and right ends when the conduction unit 10 is attached to the back surface of the front body 31.
  • a member such as a urethane-based adhesive sheet that can be used repeatedly and a hook-and-loop fastener on the A surface (hook surface) or the B surface (loop surface) can be used.
  • FIG. 4 is a diagram showing a configuration example of the front body of the wear body according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 shows a view of the front body 31 in a state where the continuity unit 10 is not attached, as viewed from the back surface side.
  • the front body 31 includes a cloth mount 38 to which the conduction unit 10 is attached, a unit cover 39 that covers the conduction unit 10, and a fixing portion 41.
  • the front body 31 is provided with side tabs 34a at both side ends of the body portion 34.
  • a shrinkable binder tape 43 is sewn around the unit cover 39 so that the edges of the cut fabric are not unraveled.
  • the cloth mount 38 is an example of a cloth mount having an inelastic structure provided in a portion of the body 36 (see FIG. 1) of the wear body 30 to which the conduction unit 10 is detachably attached.
  • the cloth mount 38 has an inelastic structure, and as shown in FIG. 4, is adhered to the back surface of the body portion 34 of the front body 31 of the body portion 36 of the wear body 30.
  • the non-elastic structure of the cloth mount 38 means a structure (structure such as flexibility) that has both resistance to elasticity that is difficult to expand and contraction or non-elasticity that does not expand and contract and easily bends.
  • the cloth mount 38 can be deformed such as curved together with the body portion 34 of the bonded front body 31, but it is harder to expand and contract than the body portion 34.
  • the fixing portion 6 of the conduction unit 10 shown in FIG. 3B is detachably connected to such a cloth mount 38, whereby the continuity unit 10 is detachably attached to the cloth mount 38.
  • the cloth mount 38 for example, a thick adhesive interlining or a hook-and-loop fastener can be used.
  • the fixing portion 6 (see FIG. 3B) to be attached to the surface A2 of the conduction unit 10 described above is an adhesive member such as a urethane-based adhesive sheet that can be used repeatedly. Is used.
  • the cloth mount 38 is a hook-and-loop fastener
  • the face fastener of the cloth mount 38 and the removable face fastener are used as the fixing portion 6. That is, when the cloth mount 38 is a hook-and-loop fastener on the A side (hook surface), the fixing portion 6 is a hook-and-loop fastener on the B side (loop surface).
  • the fixing portion 6 is a hook-and-loop fastener on the A side (hook side).
  • the cloth mount 38 faces the skin of the subject, and therefore, from the viewpoint of alleviating discomfort due to contact with the skin, the surface fastener on the B surface (loop surface) is used. Is preferable.
  • a plurality of (for example, four) measuring instrument connector holes 51 to 54 are provided on the body portion 34 and the cloth mount 38 of the front body 31.
  • the measuring instrument connectors 3a to 3d (see FIG. 3B) of the continuity unit 10 are connected to the surface of the front body 31 from the cloth mount 38 side. It is a through hole for exposing to the side.
  • the fixing portion 6 of the conduction unit 10 is connected to the cloth mount 38 after aligning the measuring instrument connectors 3a to 3d and the measuring instrument connector holes 51 to 54 so as to be aligned with each other.
  • the conduction unit 10 is detachably attached to the cloth mount 38.
  • the measuring instrument connector 3a is exposed from the measuring instrument connector hole 51 to the surface side of the front body 31, and the measuring instrument connector 3b is exposed from the measuring instrument connector hole 52 to the surface side of the front body 31.
  • the measuring instrument connector 3c is exposed from the measuring instrument connector hole 53 to the surface side of the front body 31, and the measuring instrument connector 3d is exposed from the measuring instrument connector hole 54 to the surface side of the front body 31.
  • the number and arrangement of these measuring instrument connector holes 51 to 54 are determined according to the number and arrangement of the measuring instrument connectors 3a to 3d provided in the conduction unit 10.
  • the above-mentioned joint portion 40 is provided on the surface of the body portion 34 of the front body 31.
  • the joint portion 40 is sewn on the surface of the body portion 34 of the front body 31 from a position separated from the measuring instrument connector holes 51 to 54 to the side tab 34a. It is provided.
  • the joint portion 40 is configured so as not to block the measuring instrument connector holes 51 to 54.
  • the unit cover 39 is an example of a fabric member that covers a portion of the back surface A1 (first surface) of the insulator 1 in the conductive unit 10 other than the plurality of electrode connectors 2a to 2c (see FIG. 3A). As shown in FIG. 4, the unit cover 39 has a front body so that the portion of the back surface of the front body 31 to which the conduction unit 10 is attached (specifically, the portion to which the cloth mount 38 is adhered) can be opened and closed. It is sewn on the back surface of the body portion 34 of 31.
  • the unit cover 39 is provided with a fixing portion 41 and electrode connector holes 57 to 59.
  • the fixing portion 41 is a member for detachably connecting the unit cover 39 to the conduction unit 10 attached to the back surface of the front body 31 of the wear body 30.
  • a plurality of fixing portions 41 are provided on the unit cover 39 (three in the first embodiment).
  • the number and arrangement of the fixing portions 41 are determined according to the number and arrangement of the fixing portions 5 (see FIG. 3A) attached to the back surface A1 of the conduction unit 10 described above.
  • a fixing portion 41 for example, a member such as a surface fastener on the A surface (hook surface) or the B surface (loop surface) can be used.
  • the fixing portion 5 of the conduction unit 10 is a hook-and-loop fastener on the A surface (hook surface)
  • the fixing portion 5 of the conduction unit 10 is a hook-and-loop fastener on the B surface (loop surface).
  • the fixing portion 5 of the conduction unit 10 is a hook-and-loop fastener on the A surface (hook surface).
  • the electrode connector holes 57 to 59 are through holes through which the electrode connectors 2a to 2c (see FIG. 3A) of the conduction unit 10 attached to the cloth mount 38 can be exposed from the unit cover 39. Specifically, the electrode connector hole 57 exposes the electrode connector 2a from the unit cover 39. The electrode connector hole 58 exposes the electrode connector 2b from the unit cover 39. The electrode connector hole 59 exposes the electrode connector 2c from the unit cover 39. The number and arrangement of these electrode connector holes 57 to 59 are determined according to the number and arrangement of the electrode connectors 2a to 2c provided in the conduction unit 10.
  • FIG. 5 is a diagram showing a configuration example of a front body in a state where a conduction unit is attached according to the first embodiment of the present invention.
  • the fixing portion 41 of the unit cover 39 is detachably connected to the fixing portion 5 provided on the back surface A1 of the conduction unit 10.
  • the unit cover 39 can prevent the continuity unit 10 from coming into contact with the skin of the subject.
  • the unit cover 39 covers the back surface A1 of the conduction unit 10 as described above, and supports the continuity unit 10 with the cloth mount 38.
  • the unit cover 39 can prevent the conduction unit 10 from being displaced from the cloth mount 38 and the conduction unit 10 from falling from the body portion 34 of the front body 31.
  • a plurality of electrodes 11 to 13 that come into contact with the skin of the subject are electrically connected to the conduction unit 10 in a state of being covered with the unit cover 39.
  • the electrode 11 is detachably connected to the electrode connector 2a of the conduction unit 10 through the electrode connector hole 57 of the unit cover 39.
  • the electrode 12 is detachably connected to the electrode connector 2b of the conduction unit 10 through the electrode connector hole 58 of the unit cover 39.
  • the electrode 13 is detachably connected to the electrode connector 2c of the conduction unit 10 through the electrode connector hole 59 of the unit cover 39.
  • the arrangement of these electrodes 11 to 13 is based on CC5, which is one of the methods for guiding Holter electrocardiograms.
  • the electrode 11 is a positive electrode
  • the electrode 12 is a ground electrode
  • the electrode 13 is a negative electrode.
  • the plurality of electrodes 11 to 13 for detecting a biological signal such as an electrocardiogram signal from the body of a subject are, for example, a structure made of conductive fibers (that is, conductive). Fiber structure).
  • the conductive fiber is preferably a fiber impregnated with a conductive substance. Further, it is more preferable that the conductive fiber structure is a multifilament, and the conductive polymer is supported on the surface of the single fibers constituting the conductive fiber structure and in the gaps between the single fibers.
  • the conductive substance used for the electrodes 11 to 13 described above is not particularly limited as long as it is a conductive compound.
  • this conductive substance include a conductive polymer containing a conductive polymer such as PEDOT / PSS, carbon black, CNT (Carbon Nanotube), a conductive substance containing fine metal particles, and the like.
  • a stretchable substance such as an elastomer resin
  • the conductivity changes depending on the stretchability of the substance, and due to this, the biological signal is stably detected from the subject. It becomes difficult to (measure). Therefore, as this conductive substance, the above-mentioned elastic substance is not preferable.
  • the conductive polymer used for the electrodes 11 to 13 described above is a conductive polymer in which the resin itself has conductivity.
  • a conductive polymer for example, PEDOT / PSS obtained by doping PEDOT, which is a thiophene-based conductive polymer, with polystyrene sulfonic acid (poly4-styrene sulfate: PSS), is used from the viewpoint of safety and processability. Therefore, it is more suitable.
  • a polymer such as urethane-based polycarbonate or urethane-based polyether can be used as the binder.
  • examples of the form of the conductive fiber structure used for the electrodes 11 to 13 described above include a cloth-like material such as a knitted fabric, a woven fabric and a non-woven fabric, and a string-like material. Among these, it is preferable to use a knitted fabric or a woven fabric.
  • fibers made of polyethylene terephthalate, polypropylene terephthalate, polybutylene terephthalate and the like, aromatic polyester fibers obtained by copolymerizing these with a third component L- Aliper polyester fibers typified by lactic acid as the main component, polyamide fibers such as nylon 6 and nylon 66, acrylic fibers containing polyacrylonitrile as the main component, polyolefin fibers such as polyethylene and polypropylene, and polychloride Synthetic fibers such as vinyl fibers can be used.
  • a fiber containing an additive such as titanium oxide or a polymer-modified fiber for imparting functionality such as improvement in hygroscopicity may be used.
  • the conductive fiber structure in the present invention preferably contains a multifilament having a fiber diameter of 0.2 dtex or less as a single fiber from the viewpoint of supporting the conductive resin on the fiber surface and the voids between the fibers.
  • the mixing ratio of the single fiber in the fiber structure of the multifilament having a fiber diameter of 0.2 dtex or less is not particularly limited as long as it does not affect the performance, but it is preferably high from the viewpoint of conductivity and durability. More preferably, it is 50% or more and 100% or less.
  • the voids composed of a plurality of single fibers (that is, the sites where the conductive resin is supported) are subdivided, whereby the supportability of the conductive resin on the fiber structure becomes higher. It gets higher. Moreover, the smaller the fiber diameter, the more the continuity of the conductive resin is maintained even if the voids are subdivided. Therefore, when the number of single fibers and the fiber diameter satisfy the above conditions, excellent high conductivity and washing durability of the conductive fiber structure can be obtained.
  • the plurality of electrodes 11 to 13 When the plurality of electrodes 11 to 13 are made of a fiber structure impregnated with a conductive substance, the plurality of electrodes 11 to 13 have a fiber diameter such as that of a fiber structure used for artificial leather or an outer material. It is preferably composed of microfibers of 5 ⁇ m or less. In particular, it is more preferable that the plurality of electrodes 11 to 13 are composed of nanofibers having a fiber diameter of 10 nm or more and 5000 nm or less.
  • nanofibers constituting the electrodes 11 to 13 include nanofiber staple yarn aggregates made from “nanoalloy (registered trademark)" fibers, and monofilament yarn aggregates made by an electrospinning method or the like.
  • a fiber structure containing nanofibers produced by the above method is preferably used.
  • a fiber structure containing nanofiber multifilament yarn is particularly preferable.
  • the nanofiber multifilament yarn can be produced by a known composite spinning method or the like.
  • nanofiber multifilament yarn having a small variation in fiber diameter, which is obtained by desealing a composite fiber using a composite base exemplified in JP2013-185283, can be effectively used. It is not limited to.
  • the plurality of electrodes 11 to 13 described above are not limited to those made of conductive fibers, and may be provided with a conductive sheet such as an adhesive film containing a conductive substance.
  • the conductive sheet constituting each of the plurality of electrodes 11 to 13 preferably has an adhesive strength of 200 g / 20 mm or less as measured by a 90-degree peeling method according to JIS-Z0237.
  • each of the plurality of electrodes 11 to 13 described above are not particularly specified as long as the biological signal can be detected.
  • the vertical and horizontal lengths of these electrodes 11 to 13 are preferably 2.0 cm or more and 5.0 cm or less.
  • hitoe (registered trademark) medical electrodes or hitoe (registered trademark) medical electrodes II manufactured by Toray Medical Co., Ltd. can be used.
  • the side tab 34a of the front body 31 shown in FIG. 4 is a portion corresponding to the flank of the subject, and is connected so as to overlap with the body 35 of the back body 32.
  • the body portion 35 of the rear body 32 is detachably joined to the joint portion 40 provided on the surface of the front body 31.
  • the body portion 34 of the front body 31 and the body portion 35 of the rear body 32 are connected in an annular shape to form the body portion 36 (see FIG. 1) of the wear body 30.
  • FIG. 6 is a diagram showing a configuration example of the rear body of the wear body according to the first embodiment of the present invention.
  • the back body 32 includes a back surface portion 32a, a body portion 35, an elastic body 37, and a joint portion 42. Further, the rear body 32 is provided with side tabs 35a at both ends of the body portion 35.
  • the back portion 32a is a portion corresponding to the back surface of the subject wearing the wear body 30. As shown in FIG. 6, the back surface portion 32a is integrally connected to the front body 31 via one or more shoulder straps 33 (two in the first embodiment). A body portion 35 is provided at the lower end portion of the back surface portion 32a (the end portion on the side opposite to the shoulder strap 33).
  • the body portion 35 is connected to the body portion 34 of the front body 31 described above to form a body portion 36 (see FIGS. 1 and 2) of the wear body 30 forming an annular shape around the body of the subject. As shown in FIG. 6, the body portion 35 has a strip shape and is provided at the lower end portion of the back surface portion 32a.
  • the body portion 35 is formed in a stretchable hollow band shape, for example, and includes an elastic body 37 inside. Further, the body portion 35 has side tabs 35a at both ends of the band shape, and has joint portions 42 on the back surface of the side tabs 35a.
  • the elastic body 37 gives an elastic force (stretching force) that can be expanded and contracted in the longitudinal direction of the band shape to the body portion 35 of the back body 32.
  • the elastic body 37 is provided on the body 36 so as to be longitudinal in the circumferential direction of the annular body 36 of the wear body 30.
  • the elastic body 37 is incorporated inside the body portion 35 having a band shape of the back body 32 of the body portion 36 so as to be longitudinal in the longitudinal direction of the body portion 35.
  • Such an elastic body 37 has, for example, a length of 30% or more and 60% or less of the waist circumference length in the epigastrium portion of the subject in the longitudinal direction.
  • the elastic body 37 By setting the length of the elastic body 37 in the longitudinal direction as described above, the electrodes 11 to 13 (see FIG. 5) attached to the back surface of the wear body 30 are brought into contact with the skin of the subject at an appropriate pressure. Can be made to. As a result, the biological signal can be acquired from the subject through the electrodes 11 to 13 without giving the subject an excessively strong feeling of oppression due to the wearing of the wear body 30.
  • the elastic body 37 preferably has a length (width) of 25 mm or more and 50 mm or less in the direction perpendicular to the longitudinal direction. Further, it is preferable that the elastic body 37 does not change its stress and strain characteristics for a long period of time.
  • a flat rubber having a width of 40 mm is used as the elastic body 37.
  • the material of the elastic body 37 polyurethane, natural rubber, or the like is used.
  • the force required to extend the elastic body 37 by 30% in the longitudinal direction is preferably 3N or more and 9N or less.
  • 30% elongation force of the elastic body 37 is less than 3N, the pressure on the subject's skin becomes too small, so that the contact between the subject's skin and the electrodes 11 to 13 is unintentionally released and the biological signal from the subject is acquired. May be difficult.
  • the 30% extension force of the elastic body 37 is larger than 9N, the pressure force felt by the subject becomes too high due to the wearing of the wear body 30, so that the comfort of the wear body 30 is impaired and the wear body 30 is worn. The feeling of wearing is reduced.
  • the force required to extend the elastic body 37 by 20% in the longitudinal direction is preferably 2N or more and 6N or less.
  • the rate of increase in the force required when the elastic body 37 is stretched from a state in which it is stretched by 10% in the longitudinal direction to a state in which it is stretched by 30% is 0.1 N /% or more and 0.2 N /% or less. Is preferable.
  • the elastic body 37 as described above for example, LY-40 manufactured by Kidani Co., Ltd. can be used.
  • the joint portion 42 is a member for joining the body portion 35 of the rear body 32 and the body portion 34 of the front body 31 described above.
  • the joint portion 42 is composed of, for example, a removable adhesive member such as a hook-and-loop fastener, and as shown in FIG. 6, the back surface of the body portion 35 of the back body 32 (specifically, the back surface of the side tab 35a of the body portion 35). It is provided by being sewn on.
  • the joint portion 42 is detachably joined to the joint portion 40 (see FIG. 1) provided on the surface of the body portion 34 of the front body 31 described above.
  • the joint portion 40 of the front body 31 is a hook-and-loop fastener on the B surface (loop surface).
  • the joint portion 40 of the front body 31 is a hook-and-loop fastener on the A surface (hook surface).
  • the body portion 35 of the back body 32 is extended together with the elastic body 37 according to the waist circumference length of the subject such as the abdominal circumference of the subject, and the joint portions 40 and 42 are joined to the body portion 34 of the front body 31. It is joined in a ring shape. That is, the joint portion 42 of the back body 32 and the joint portion 40 of the front body 31 function as a size adjustment function unit capable of adjusting the size of the body portion 36 of the wear body 30 in the circumferential direction according to the waist circumference length of the subject. do.
  • the plurality of electrode connectors 2a to 2c, the measuring instrument connectors 3a to 3d, and the lead wires 4a to 4c are integrated with the sheet-shaped insulator 1 and curved.
  • the conduction unit 10 having possible flexibility is configured, the continuity unit 10 is detachably attached to the wear body 30 to be attached to the subject, and the electrodes 11 to 13 that come into contact with the subject's skin, and the subject's living body.
  • a biological signal measuring instrument for example, an electrocardiograph 200 for measuring a signal is detachably attached to the electrode connectors 2a to 2c and the measuring instrument connectors 3a to 3d of the conduction unit 10.
  • the conduction unit 10, the electrodes 11 to 13, and the biological signal measuring instrument are attached to the wear body 30 without making a mistake in the conduction wiring between the electrodes 11 to 13 and the biological signal measuring instrument to simplify the biological signal monitoring wear 100.
  • the conduction unit 10 can be flexibly curved and deformed according to the movement of the subject, and the state in which the electrodes 11 to 13 are in contact with the skin of the subject can be maintained. ..
  • the discomfort and discomfort of the subject caused by the conduction unit 10 are alleviated to make the biological signal monitoring wear 100 comfortable to wear, and the lead wires 4a to 4c in the conduction unit 10 are subjected to excessive tensile stress. Without this, it is possible to easily continue to measure a stable biological signal with less noise to the extent that a disease such as electrocardiogram analysis can be diagnosed for a long period of one week or more for a subject who is engaged in daily life.
  • the subject can easily remove the conduction unit 10, the electrodes 11 to 13, and the biological signal measuring instrument from the wear body 30. Therefore, the subject can be made to wear the biological signal monitoring wear 100 replaced with the clean wear body 30, and can wash the wear body 30 after taking it off. As a result, the biological signal monitoring wear 100 can be kept in a clean state, and the biological signal can be comfortably measured by the subject.
  • the conduction unit 10, the electrodes 11 to 13, and the biological signal measuring instrument can be easily attached to and detached from the wear body 30, the biological signal monitoring is performed as compared with the case where parts such as wiring and electrodes are fixed to the wear.
  • the cost required for manufacturing the wear 100 can be reduced, and the cost required for preparing the replacement wear body 30 can also be reduced. As a result, the biological signal monitoring wear 100 can be provided to many subjects at low cost.
  • an elastic body 37 is provided on the body 36 of the wear body 30 so that the body 36 can expand and contract in the direction around the body of the subject together with the elastic body 37. Therefore, the body 36 of the wear body 30 can be freely expanded and contracted according to various body shapes, sizes, or movements of the subject who engages in daily life including walking and climbing stairs. As a result, the body of the subject can be tightened by the body 36 of the wear body 30 with an appropriate pressure, and the state in which the skin of the subject and the electrodes 11 to 13 are in contact with each other can be easily maintained.
  • FIG. 7 is a diagram showing a configuration example of the biological signal monitoring wear according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 shows a view of the front body 31A of the wear body 30A, which is a component of the biological signal monitoring wear 100A according to the second embodiment, as viewed from the back side.
  • the biological signal monitoring wear 100A according to the second embodiment includes a wear main body 30A instead of the wear main body 30 of the biological signal monitoring wear 100 according to the first embodiment described above, and the continuity unit 10 is provided.
  • a conduction unit 20 is provided instead of the above.
  • the wear body 30A includes a front body 31A instead of the front body 31 of the wear body 30 in the first embodiment described above.
  • Other configurations are the same as those in the first embodiment, and the same components are designated by the same reference numerals.
  • the subject means a subject who wears the biological signal monitoring wear 100A according to the second embodiment.
  • a conduction unit 20 having a cover portion 25 is detachably attached to the back surface of the body portion 34 of the front body 31A. Similar to the first embodiment, a plurality of electrodes 11 to 13 that come into contact with the skin of the subject are detachably attached to the conduction unit 20.
  • an electrocardiograph 200 (see FIG. 1), which is an example of a biological signal measuring instrument, has electrodes on the surface of the front body 31A through a conduction unit 20 as in the first embodiment. It is detachably attached so as to be electrically connected to 11 to 13. Further, the front body 31A is integrally connected to the rear body 32 (see FIG. 2) described above via two shoulder straps 33.
  • FIG. 8A is a diagram showing a configuration example on the electrode connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 8B is a diagram showing a configuration example on the measuring instrument connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the second embodiment of the present invention.
  • the conduction unit 20 includes a sheet-shaped insulator 21, electrode connectors 22a to 22c, measuring instrument connectors 23a to 23d, lead wires 24a to 24c, and a cover portion 25. ..
  • the conduction unit 20 is a unit in which these electrode connectors 22a to 22c, measuring instrument connectors 23a to 23d, and lead wires 24a to 24c are integrated with a sheet-shaped insulator 21. Further, the conduction unit 20 includes fixing portions 26 and 27 for detachably attaching to the wear body 30A.
  • the insulator 21 is an example of a sheet-like insulator having flexibility.
  • FIG. 9 is a diagram showing a configuration example of a sheet-shaped insulator applied to the conduction unit according to the second embodiment of the present invention.
  • the insulator 21 is formed into a sheet shape that can be flexibly bent by an insulating flexible substrate or the like.
  • lead wires 24a to 24c and terminals 28a to 28c and 29a to 29d are formed on the insulator 21.
  • the lead wire 24a is formed so as to electrically connect the terminal 28a and the terminal 29a.
  • the lead wire 24b is formed so as to electrically connect the terminal 28b and the terminal 29c.
  • the lead wire 24c is formed so as to electrically connect the terminal 28c and the terminal 29d.
  • the terminals 28a to 28c are terminals for making a conductive connection with the electrode connectors 22a to 22c, respectively.
  • the terminals 29a to 29d are terminals for making a conductive connection with the measuring instrument connectors 23a to 23d, respectively.
  • the insulator 21 is produced by using a polyester film as a base film substrate and forming an insulating protective film that protects the lead wires 24a to 24c on the base film substrate. This protective film is formed on a portion of the substrate surface of the base film substrate constituting the insulator 21 other than the terminals 28a to 28c and 29a to 29d.
  • Such an insulator 21 has flexibility that can be easily curved in response to an external force, and is between the electrode connectors 22a to 22c, the measuring instrument connectors 23a to 23d, and the lead wires 24a to 24c shown in FIGS. 8A and 8B. Is electrically insulated.
  • the electrode connectors 22a to 22c are examples of a plurality of electrode connectors for connecting a plurality of electrodes 11 to 13 that come into contact with the skin of the subject.
  • a plurality of electrode connectors 22a to 22c (three in the second embodiment) are provided on the back surface A1 of both sides of the insulator 21 in the thickness direction.
  • these electrode connectors 22a to 22c are provided at the terminals 28a to 28c of the insulator 21 shown in FIG. 9, and are configured to be exposed only from the back surface A1 of the insulator 21.
  • Electrodes 11 to 13 (see FIG. 7) are detachably and conductively connected to these electrode connectors 22a to 22c, respectively, as in the first embodiment described above.
  • the number and arrangement of the electrode connectors 22a to 22c in the insulator 21 are determined according to the number and arrangement of the electrodes 11 to 13 described above.
  • the measuring instrument connectors 23a to 23d are examples of measuring instrument connectors for detachably connecting a biological signal measuring instrument. As shown in FIG. 8B, a plurality of measuring instrument connectors 23a to 23d (four in the second embodiment) are provided on the surface A2 of both sides of the insulator 21 in the thickness direction. For example, these measuring instrument connectors 23a to 23d are provided at the terminals 29a to 29d of the insulator 21 shown in FIG. 9, respectively, and are configured to be exposed only from the surface A2 of the insulator 21. Similar to the first embodiment, the electrocardiograph 200 (see FIG. 1), which is an example of the biological signal measuring instrument, is detachably and conductively connected to these measuring instrument connectors 23a to 23d. The number and arrangement of the measuring instrument connectors 23a to 23d in the insulator 21 are determined according to the number and arrangement of the terminals of the electrocardiograph 200.
  • the electrode connectors 22a to 22c and the measuring instrument connectors 23a to 23d in the second embodiment it is preferable to use metal dot buttons having high corrosion resistance as in the first embodiment described above.
  • the electrode connectors 22a to 22c and the measuring instrument connectors 23a to 23d are not limited to the above, and may be connectors such as sockets generally used for connecting cords.
  • the lead wires 24a to 24c are examples of conductors that conduct the above-mentioned plurality of electrode connectors 22a to 22c and the measuring instrument connectors 23a to 23d. As shown in FIGS. 8A and 8B, a plurality of lead wires 24a to 24c (three in the second embodiment) are covered with, for example, a protective film of the insulator 21, and the back surface A1 and the front surface A2 of the insulator 21 are covered. Not exposed from any of.
  • the lead wires 24a to 24c are preferably wired by printing a conductive resin on the surface of the insulator 21 or the like.
  • the lead wire 24a conducts the electrode connector 22a and the measuring instrument connector 23a
  • the lead wire 24b conducts the electrode connector 22b and the measuring instrument connector 23c
  • the lead wire 24c conducts the electrode connector 22c and the measuring instrument. Conducts the connector 23d.
  • the cover portion 25 is a member for avoiding direct contact between the subject's skin and the conduction unit 20.
  • the cover portion 25 is made of, for example, a fabric member similar to the wear body 30, and is provided on the first surface (back surface A1) of the insulator 21 in the conduction unit 20. Specifically, as shown in FIGS. 8A and 8B, the cover portion 25 is adhered to the back surface A1 of the insulator 21 so as to cover the portions other than the plurality of electrode connectors 22a to 22c.
  • the fixing portions 26 and 27 are members for detachably attaching the conduction unit 20 to the back surface of the front body 31A of the wear body 30A.
  • the fixing portion 26 is provided on each portion of the surface A2 of the conduction unit 20 corresponding to the electrode connectors 22a to 22c.
  • the fixing portion 27 is provided on a portion of the surface A2 of the conduction unit 20 corresponding to the measuring instrument connectors 23a to 23d.
  • a member such as a urethane-based adhesive sheet that can be used repeatedly and a hook-and-loop fastener on the A surface (hook surface) or the B surface (loop surface) can be used.
  • FIG. 10 is a diagram showing a configuration example of the front body of the wear body according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 shows a view of the front body 31A in a state where the continuity unit 20 is not attached, as viewed from the back surface side.
  • the front body 31A is provided with the cloth mount 38, the side tabs 34a, and the joint portion 40 on the body portion 34, as in the first embodiment described above.
  • the front body 31A does not include the unit cover 39 and the fixing portion 41 shown in the first embodiment described above.
  • a binder tape 43 for preventing the edges of the cut fabric from being unraveled is provided around the wear body 30A in the second embodiment. It is sewn in the same way as 1.
  • the fixing portions 26 and 27 (see FIG. 8B) of the conduction unit 20 described above are detachably connected to the cloth mount 38 shown in FIG. 10, whereby the continuity unit is connected to the cloth mount 38. 20 is detachably attached.
  • a thick adhesive interlining or a hook-and-loop fastener can be used as in the first embodiment described above.
  • an adhesive member such as a urethane-based adhesive sheet that can be used repeatedly is used as the fixing portions 26 and 27 to be attached to the surface A2 of the conduction unit 20 described above. ..
  • the surface fastener of the cloth mount 38 and the removable surface fastener are used as the fixing portions 26 and 27. That is, when the cloth mount 38 is a hook-and-loop fastener on the A side (hook surface), the fixing portions 26 and 27 are hook-and-loop fasteners on the B side (loop surface). When the cloth mount 38 is a hook-and-loop fastener on the B side (loop side), the fixing portions 26 and 27 are hook-and-loop fasteners on the A side (hook side).
  • the cover portion 25 of the continuity unit 20 wears the biological signal monitoring wear 100A. It is interposed between the skin of the wearing subject and the conduction unit 20. As a result, the cover portion 25 prevents the subject's skin from coming into direct contact with the conduction unit 20. That is, in the second embodiment, even if the unit cover 39 of the first embodiment is not provided on the back surface of the front body 31A, the subject's discomfort due to the contact between the skin and the conduction unit 20 by the cover portion 25 Is resolved.
  • the continuity unit is aligned so that the measuring instrument connectors 23a to 23d and the measuring instrument connector holes 51 to 54 are aligned with each other.
  • the fixing portions 26, 27 of 20 and the cloth mount 38 are connected.
  • the cover portion 25 is provided on the back surface A1 of the conduction unit 20, and is detachably attached to the cloth mount 38 on the back surface of the wear body 30A by the fixing portions 26 and 27.
  • the cover portion 25 is interposed between the conduction unit 20 and the skin of the subject, and the other parts are configured in the same manner as in the first embodiment. Therefore, it is possible to enjoy the same effect as that of the first embodiment described above, and to save the trouble of sewing the unit cover 39 on the back surface of the front body 31A of the wear body 30A.
  • the wear body 30A can be manufactured more easily than in the case of the first embodiment, the cost required for manufacturing and preparing the biological signal monitoring wear 100A can be further reduced.
  • FIG. 11 is a diagram showing a configuration example of the biological signal monitoring wear according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 shows a view of the biological signal monitoring wear 100B according to the third embodiment as viewed from the front side (front side).
  • FIG. 12 is a diagram showing a configuration example of the rear body of the garment body applied to the garment for monitoring biological signals according to the third embodiment of the present invention.
  • the biological signal monitoring wear 100B according to the third embodiment includes a wear main body 30B instead of the wear main body 30 of the biological signal monitoring wear 100 according to the first embodiment described above.
  • the wear body 30B according to the third embodiment includes a front body 31B instead of the front body 31 of the wear body 30 in the above-described first embodiment, a back body 32B instead of the back body 32, and a shoulder strap 33 instead.
  • the shoulder strap 33A is provided.
  • the front body 31B of the wear body 30B includes a unit storage body 60 instead of the body portion 34 of the front body 31 in the above-described first embodiment.
  • the conduction unit according to the third embodiment is retractably stored inside the unit storage body 60 in place of the conduction unit 10 according to the first embodiment described above.
  • an electrocardiograph 200 (see FIG. 1), which is an example of a biological signal measuring instrument, is detachably attached to the surface of the unit enclosure 60.
  • the back body 32B of the wear body 30B includes a band-shaped (belt-shaped) elastic body 37A instead of the body portion 35 and the elastic body 37 of the back body 32 in the above-described first embodiment.
  • Other configurations are the same as those in the first embodiment, and the same components are designated by the same reference numerals.
  • the subject means a subject who wears the biological signal monitoring wear 100B according to the third embodiment.
  • the front body 31B is continuously depleted together with the back body 32B by the two shoulder straps 33A.
  • a unit storage body 60 is provided at an end portion (lower end portion) of the front body 31B opposite to the shoulder strap 33A.
  • the unit storage body 60 is a bag-shaped structure that is elongated in the waist direction of the subject, and stores the conduction unit according to the third embodiment so that it can be taken in and out. The conduction unit in the third embodiment will be described later.
  • the unit housing 60 has the same measuring instrument connector holes 51 to 54 as in the first embodiment, a pair of belt loops 61, and a pair of loop tapes 62.
  • the measuring instrument connector holes 51 to 54 are formed on the surface of the unit housing 60 where the electrocardiograph 200 is attached.
  • the pair of belt loops 61 are provided at both ends of the unit housing 60 in the longitudinal direction by sewing or the like.
  • the pair of loop tapes 62 are provided by sewing on the surface of the unit housing 60 so as to be located between the measuring instrument connector holes 51 to 54 and the belt loop 61. It is preferable that the belt loop 61 and the loop tape 62 are provided so as to be positioned symmetrically with respect to the central position in the longitudinal direction of the unit housing 60.
  • the back body 32B has a back portion 32b integrated with the front body 31B via two shoulder straps 33A.
  • the rear body 32B does not include the body portion 35 of the rear body 32 in the above-described first embodiment, but instead includes a belt-shaped elastic body 37A.
  • the elastic body 37A is a stretchable belt-shaped member that is elongated in the circumferential direction of the subject's waistline, and as shown in FIG. 12, the lower end portion of the back surface portion 32b of the back body 32B (on the side opposite to the shoulder strap 33A). It is sewn directly to the end).
  • hooks 63 are provided at both ends of the elastic body 37A in the longitudinal direction.
  • the hook 63 is a member for detachably connecting the elastic body 37A in a state of being extended according to the length of the waist circumference of the subject to the unit storage body 60 of the front body 31B.
  • the hook 63 is joined to the elastic body 37A by the hook attachment tape 64.
  • the elastic properties and materials of the elastic body 37A in the third embodiment are the same as those of the elastic body 37 in the first embodiment described above.
  • FIG. 13A is a diagram showing a configuration example of a unit storage body attached to the front body of the wear body according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 13A shows an enlarged view of the unit enclosure 60 shown in FIG. 11 as viewed from the front surface side (front side).
  • FIG. 13B is an enlarged view showing a configuration example of the loop tape of the unit storage body shown in FIG. 13A.
  • FIG. 13B shows one of the pair of loop tapes 62, the loop tape 62.
  • a pair of belt loops 61 and a pair of loop tapes 62 are sewn on the surface of the unit housing 60 so as to have a symmetrical positional relationship with the measuring instrument connector holes 51 to 54 interposed therebetween, for example. It is attached.
  • Each of the pair of loop tapes 62 is from the center side in the longitudinal direction of the unit enclosure 60 (the measuring instrument connector holes 51 to 54 side in FIG. 13A) to the end side in the longitudinal direction of the unit enclosure 60 (belt loop in FIG. 13A). It has a plurality of loops 69 arranged at equal intervals toward the 61 side). For example, as shown in FIGS. 13A and 13B, 11 loops 69 are provided on each of the pair of loop tapes 62 at intervals of 1 cm from the measuring instrument connector holes 51 to 54 side toward the belt loop 61 side.
  • the unit storage body 60 is provided with a cloth mount having an inelastic structure in order to prevent the unit storage body 60 from being stretched and deformed due to the elasticity (stretching force) of the elastic body 37A. ..
  • this cloth mount is attached to the inner surface of the cloth constituting the bag-shaped unit storage body 60.
  • a thick interlining or the like having a smooth surface is used so that the conduction unit can be smoothly taken in and out of the unit housing 60.
  • each of the elastic bodies 37A on both sides is passed through a pair of belt loops 61, and then each hook 63 of the elastic body 37A is passed through the loop 69 of the pair of loop tapes 62.
  • the M size wear suitable for the subject is applied as the wear body 30B.
  • the loop tape 62 has 11 loops 69 corresponding to each size of 80 cm to 100 cm.
  • the hook 63 on the left side of the hooks 63 on both sides of the elastic body 37A is the “88 cm” of the loop tape 62 on the left side of the pair of loop tapes 62. It is hung on the loop 69 by insertion or the like.
  • the hook 63 on the remaining right side is hooked on the loop 69 of "88 cm” in the loop tape 62 on the remaining left side by insertion or the like.
  • the loop 69 of the "88 cm” is the fifth loop from the measuring instrument connector hole 51 to 54 side (connector hole side) toward the belt loop 61 side (belt loop side).
  • the hook 63 on the left side of the hooks 63 on both sides of the elastic body 37A becomes the loop 69 of "86 cm” on the loop tape 62 on the left side of the pair of loop tapes 62. It can be hung by inserting it.
  • the hook 63 on the remaining right side is hooked on the loop 69 of "84 cm” in the loop tape 62 on the remaining left side by insertion or the like.
  • the loop 69 of the "86 cm” is the fourth loop from the connector hole side toward the belt loop side.
  • the loop 69 of the "84 cm” is the third loop from the connector hole side toward the belt loop side.
  • the hooks 63 on both sides of the elastic body 37A may be hooked from the right side, from the left side, or at the same time on both sides.
  • FIG. 14 is a diagram showing a configuration example on the back side of the front body of the wear body according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 shows a view of the front body 31B of the biological signal monitoring wear 100B in the state where the conduction unit according to the third embodiment is not attached, as viewed from the back surface side.
  • a bag-shaped unit storage body 60 is sewn to the lower end of the front body 31B (the end opposite to the shoulder strap 33A).
  • a plurality of (three in FIG. 14) electrode holes 65 to 67 are provided on the back surface of the unit housing 60.
  • the unit storage body 60 has a unit loading / unloading port 68 at one end in the longitudinal direction thereof.
  • the unit loading / unloading port 68 is an opening for loading / unloading the conduction unit with respect to the unit storage body 60.
  • the unit storage body 60 detachably stores the conduction unit inserted through the unit insertion / removal port 68. The stored conduction unit can be easily taken out from the unit storage body 60 via the unit loading / unloading port 68.
  • FIG. 15A is a diagram showing a configuration example on the electrode side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 15B is a diagram showing a configuration example on the measuring instrument connector side of the conduction unit applied to the biological signal monitoring wear according to the third embodiment of the present invention.
  • the conduction unit 10A in the third embodiment has the same configuration as the conduction unit 10 (see FIGS. 3A and 3B) in the above-described first embodiment except for the configuration shown below. That is, the conduction unit 10A in the third embodiment includes electrodes 11 to 13 in a state of being connected to the electrode connectors 2a to 2c in advance. Further, the conduction unit 10A does not have the fixing portion 5 of the first embodiment on the back surface A1 (electrode side) and does not have the fixing portion 6 of the first embodiment on the front surface A2 (measuring instrument connector side). By omitting these fixing portions 5 and 6, the conduction unit 10A can be smoothly taken in and out of the unit housing 60.
  • electrode holes 65 to 67 are provided on the back surface of the unit housing 60. Therefore, the conduction unit 10A can be taken in and out of the unit housing 60 without removing the electrodes 11 to 13.
  • the conduction unit 10A is inserted and stored inside the unit storage body 60 from the unit insertion / removal port 68 (see FIG. 14).
  • the electrodes 11 to 13 of the conduction unit 10A shown in FIG. 15A are from the inner surface side of the unit housing 60 to the back surface side (specifically, the unit) of the wear body 30B via the electrode holes 65 to 67 (see FIG. 14). It is exposed to the back surface side of the storage body 60).
  • the conduction unit 10A is detachably attached to the inside of the unit housing 60 with the electrodes 11 to 13 in contact with the skin of the subject and the electrocardiograph 200 in a conductively connected state.
  • the front body 31B, the back body 32B (particularly the back portion 32b), and the shoulder strap 33A constituting the wear body 30B are in a state of being cut.
  • So-called free-cut fabrics that can be used in the above are used. Further, the same free-cut fabric is used for the fabric of the unit storage body 60 included in the front body 31B.
  • Free-cut fabric is a fabric that has excellent elasticity and is also used for underwear and the like by giving it a water-absorbing and quick-drying function.
  • free-cut fabrics for example, those made of recycled fiber rayon, synthetic fibers nylon and polyurethane are used as materials, but recently, those made of natural fiber cotton yarn have also been developed.
  • the free-cut fabric a fabric obtained by imparting a water-absorbing and quick-drying function to a material of 68% nylon and 32% polyurethane is used.
  • the greatest merit of adopting the free-cut fabric is sewing with the binder tape used in the above-described first and second embodiments for the purpose of preventing the edge of the cut fabric from fraying in the manufacture of the clothing for biological signal monitoring.
  • the processing process can be omitted.
  • the biological signal monitoring wear 100B in addition to the effect of the free-cut fabric, the same action and effect as those of the above-described first and second embodiments are obtained.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention is not limited to the examples shown below.
  • Comparative Example 1 In Comparative Example 1 with respect to the present invention, the electrode connector portion and the measuring instrument connector portion are connected by lead wires based on the prior art described in Patent Document 3 (Japanese Unexamined Patent Publication No. 2018-153666) described above, and the body cloth is formed. We made clothing for monitoring biological signals so that these lead wires, electrode connectors, and measuring instrument connectors are insulated even if they absorb moisture due to sweat or rain. The shape of the biological signal monitoring wear of Comparative Example 1 was the same as that of the first embodiment of the present invention (see FIGS. 1 and 2).
  • Example 1 the biological signal monitoring wear 100 according to the first embodiment of the present invention was produced.
  • the electrode connectors 2a to 2c, the measuring instrument connectors 3a to 3d, and the lead wires 4a to 4c are integrated into the flexible sheet-shaped insulator 1, whereby the conduction unit 10 shown in FIGS. 3A and 3B is integrated.
  • the lead wires 4a to 4c were designated as hitoe (registered trademark) medical lead wires II.
  • the electrode connectors 2a to 2c are snap buttons manufactured by YKK.
  • the measuring instrument connectors 3a to 3d are snap buttons manufactured by Kuninaga.
  • the insulator 1 was a polyolefin foam (Toray Pef (registered trademark)) manufactured by Toray Industries, Inc.
  • Table 1 shows each work process and the time required for each work process for producing the biological signal monitoring wear of Example 1.
  • Example 1 and Comparative Example 1 were compared with respect to each of the above work processes and the time required for each work process.
  • the wiring and the connector attachment process (covering process by the insulating member between the body cloth portion of the wear body and the lead wire and each connector portion) required in the comparative example 1 becomes unnecessary.
  • the time required for the work process is shortened as compared with Comparative Example 1.
  • the electrode connectors 2a to 2c, the measuring instrument connectors 3a to 3d, and the lead wires 4a to 4c were integrated into the insulator 1.
  • Example 1 It is concentrated in the work process required for manufacturing the conduction unit 10. As a result, the time required for all the work steps of Example 1 can be shortened to 1/4 or less of that of Comparative Example 1. As a result, in Example 1, the cost of the biological signal monitoring wear can be significantly reduced as compared with Comparative Example 1.
  • Example 2 the biological signal monitoring wear 100A according to the second embodiment of the present invention was produced.
  • the electrode connectors 22a to 22c, the measuring instrument connectors 23a to 23d, and the lead wires 24a to 24c are integrated with the sheet-shaped insulator 21 exemplified for a flexible printed circuit board or the like, thereby showing in FIGS. 8A and 8B.
  • the conduction unit 20 was manufactured. In the production of the conduction unit 20, a flexible substrate using a polyester film having a thickness of 50 ⁇ m as a base film is used as the insulator 21, and silver nanoink is printed on the flexible substrate and copper-plated to lead the lead. Conductive portions such as wires 24a to 24c were formed on the insulator 21.
  • the conductive portion is covered with a solder resist, whereby the insulating property of the conductive portion of the insulator 21 is maintained.
  • the electrode connectors 22a to 22c and the measuring instrument connectors 23a to 23d are the same members as in the first embodiment.
  • the surface (back surface A1) of the insulator 21 on the electrode connector side is a cover portion 25 made of a mixed material of polyester and cotton. Covered by.
  • a hook-and-loop fastener on the A side (hook surface) is adhered to the surface (surface A2) of the conduction unit 20 on the measuring instrument connector side so that it can be detachably attached to the wear body.
  • a hook-and-loop fastener on the B surface (loop surface) which is relatively less irritating to the skin of the subject, is sewn on the mounting surface of the conduction unit 20 in the wear body.
  • Table 1 shows each work process and the time required for each work process for producing the biological signal monitoring wear of Example 2.
  • Example 1, Example 2, and Comparative Example 1 were compared with respect to each of the above work processes and the time required for each work process.
  • the wiring and the connector attachment processing required in the comparative example 1 are not required, so that the time required for the work process is shortened as compared with the comparative example 1.
  • the wiring steps of the lead wires 4a to 4c required for manufacturing the conductive unit 10 of the first embodiment become unnecessary. ..
  • Example 3 In Example 3, the biological signal monitoring wear according to the present invention was attached to the subject, and the biological signal of the subject was measured.
  • the biological signal monitoring wear of the third embodiment is the biological signal monitoring wear 100A according to the second embodiment described above, and the biological signal measuring instrument applied to this wear is a Holter electrocardiograph (EV-301 manufactured by Parama Tech Co., Ltd.). ).
  • the subject was a male, and the electrocardiogram signal was measured for this subject in the environment of daily life for 7 days, and then the electrocardiogram signal was additionally measured continuously for about 3 days.
  • the electrocardiograph cable connected to the biological signal measuring instrument is a hitoe (registered trademark) medical lead wire II manufactured by Toray Medical Co., Ltd., and an electrocardiographic electrode that contacts the skin of the subject (Fig. The electrodes 11 to 13) shown in 7 were hitoe (registered trademark) medical electrodes II manufactured by Toray Medical Co., Ltd.
  • the elastic body 37 applied to the body of the wear body 30A was a flat rubber (LY-40 manufactured by Kidani Co., Ltd.) having a width of 4 cm and a length of 40 cm.
  • the material of the wear body 30A was a 2-way tricot (polyester / polyurethane).
  • the length of the waist circumference of the epigastrium of the subject is 80 cm to 100 cm (M size).
  • the elongation rate of the elastic body 37 in the longitudinal direction is 30%, and the force obtained by the elastic body 37 in the stretched state at this elongation rate is 5.9 N.
  • Example 3 an electrocardiogram analysis was performed based on an electrocardiogram signal measured from a subject wearing the biological signal monitoring wear 100A.
  • the software used for this electrocardiogram analysis is a long-time Holter electrocardiogram analysis viewer (NEY-HEA3000) manufactured by Nexis.
  • FIG. 16 is a diagram showing an example of an electrocardiogram analysis report obtained in Example 3 of the present invention.
  • the electrocardiogram analysis report shown in FIG. 16 is the cover portion of a report on electrocardiogram analysis performed based on the measurement results of the electrocardiogram signal for an additional 3 days for the subject.
  • This ECG analysis report summarizes the results of the above ECG analysis. Specifically, as shown in FIG.
  • this electrocardiogram analysis report includes heart rate information, PVC (premature ventricular contraction), PAC (supraventricular extrasystole), ST level, atrial fibrillation, and atrial flutter.
  • the analysis results of the motion are summarized in one sheet. Since the electrocardiogram acquisition rate based on the electrocardiogram signal obtained during the additional measurement time (about 71 hours) is 99.8%, the biological signal monitoring wear 100A enables stable electrocardiogram analysis from the subject for a long period of time. It can be seen that the electrocardiogram signal was obtained.
  • FIG. 17 is a diagram showing an example of the registered waveform of the electrocardiogram analysis report obtained in Example 3 of the present invention.
  • FIG. 17 shows a part of the registered waveform (electrocardiogram waveform of the subject) of this electrocardiogram analysis report.
  • a typical supraventricular extrasystole is obtained, and P wave, QRS wave, and T wave can be clearly read.
  • FIG. 18 is a diagram showing an example of a compressed waveform of the electrocardiogram analysis report obtained in Example 3 of the present invention.
  • the compressed waveform shown in FIG. 18 is a graph of the subject's 1-hour electrocardiogram.
  • Example 3 the electrocardiogram signal of the subject was measured using the biological signal monitoring wear 100A according to the second embodiment of the present invention, and the electrocardiogram analysis was performed. The same can be obtained even when the biological signal monitoring wears 100 and 100B according to the first and third embodiments of the present invention are used.
  • the present invention is not limited to the above-described first to third embodiments, and the present invention also includes a configuration in which the above-mentioned components are appropriately combined.
  • other embodiments, examples, operational techniques, and the like made by those skilled in the art based on the above-described first to third embodiments are all included in the scope of the present invention.
  • the biological signal monitoring wear according to the present invention is useful for monitoring the biological signal of a subject, and in particular, for a subject who is engaged in daily life, a stable biological signal with less noise can be obtained for a desired period. It is suitable for inexpensive biological signal monitoring wear that can be measured comfortably and easily.

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Abstract

本発明の一態様である生体信号モニタリング用ウェアは、被験者の皮膚に接触させる複数の電極と、被験者の生体信号を計測する生体信号計測器と複数の電極とを導通可能に接続する導通ユニットと、導通ユニットが着脱可能に取り付けられ、被験者に装着されるウェア本体とを備える。導通ユニットは、フレキシブル性を有するシート状の絶縁体と、絶縁体の厚さ方向両面のうち第1の面に設けられ、複数の電極を各々接続する複数の電極コネクタと、絶縁体の厚さ方向両面のうち第1の面とは反対面である第2の面に設けられ、生体信号計測器を着脱可能に接続する計測器コネクタと、絶縁体に設けられ、複数の電極コネクタと計測器コネクタとを導通させる導電体とを備える。

Description

生体信号モニタリング用ウェア
 本発明は、心電図などの生体信号をモニタリングするために用いられる生体信号モニタリング用ウェアに関するものである。
 日常的な生活環境下で快適かつ簡便に心拍や心電図などの生体信号を測定する方法として、衣服やベルトなどに電極と計測器を装着したシステム、所謂、ウェアラブル生体信号モニタリングシステムの活用が試みられている。
 一般に、ウェアラブル生体信号モニタリングシステムに使用されるウェア(すなわち生体信号モニタリング用ウェア)は、生体に接触する電極部と、生体信号を測定する端末を取り付ける端末コネクタと、電極部と端末コネクタとを接続するリード線と、電極部と端末コネクタとリード線とを取り付けるベースとなる身生地部分とに分けられる。この生体信号モニタリング用ウェアの各構成部のうち、電極部と端末コネクタとリード線とにのみ導電性が付与され、身生地部分は絶縁体で形成される。このように生体信号モニタリング用ウェアを構成することで、電極部のみから所望の生体信号を取得することができる。
 生体信号モニタリング用ウェアを用いて生体信号を1週間以上の長期間に亘りモニタリングするためには、入浴などのために脱着が可能なこと、電極などセンサの位置決めが専門知識のない被験者でも容易にできること、心電図解析などのように疾患の診断が可能なノイズの少ない安定した情報が得られることが重要となる。このような要件を満たすために、電極などのセンサが組み込まれた生体信号モニタリング用ウェアの開発が多くなされている。以下に、生体信号モニタリング用ウェアに関連する代表的な従来技術について示す。
 特許文献1には、電極部を設けたシート部を被験者の身体表面に密接せしめるための緊締手段を備えた心電図測定用ウェアが開示されている。この心電図測定用ウェアでは、このシート部に設けられたボタンホールのようなスリットに、リード線が固定されたボタン状の電極部を挿通することにより、これらの電極部およびリード線が心電図測定用ウェアに着脱自在に取付けられる。このような構成を有する心電図測定用ウェアは、電極部およびリード線から解放されるため、簡単に洗濯することができる。
 特許文献2には、表地と裏地を有するウェアと、被験者の身体に接触して生体信号を取得し、表地とは反対側の裏地に取付けられた電極部と、表地と裏地との間に配置されたリード線とを備えたウェアラブル電極が開示されている。このウェアラブル電極において、電極部とリード線とはスナップボタンによって自由に脱着され、電極取付け位置にはウェアの裏地にスリットが設けられている。リード線が接続された計測器は、ウェアの内側に設けられたポケットに収納される。前述した特許文献1に記載の心電図測定用ウェアと同様に、このウェアラブル電極のウェアは、電極部とリード線と計測器とから解放されるため、必要に応じて洗濯することができる。また、このウェアラブル電極では、リード線がウェアの表地と裏地との間に配置されるため、リード線が被験者の肌に直接触れることによる不快感が回避される。更に、このウェアには、被験者の身体表面に電極部を密接せしめるための緊締手段が備わっていないが、上記電極部として、ナノファイバーと導電性高分子とから構成される繊維構造の電極が備わっている。これにより、上記電極部と被験者の皮膚との密着性が高まることから、被験者の体動によってウェアが動いた場合でも、電極部が被験者の皮膚から外れるように動くことを抑制することができ、この結果、安定した生体信号が得られる。
 特許文献3には、電気絶縁性の部材からなる取り付け部材と、この取り付け部材の生体と接触する面に固定された導電性の部材からなる電極部と、この電極部と電気的に接続されたコネクタとを備えたウェアが開示されている。このウェアにおいて、取り付け部材は、ウェアの生体と接触する面に固定されている。コネクタは、生体信号測定装置との接続用の導電部を含み、この導電部がウェアの生体と接触する面と反対側の面に露出するように、上記取り付け部材に固定されている。
 特許文献4には、生体信号測定装置と、人体に接触させる2個の生体電極と、これらの生体電極が設置される伸縮性生地と、この伸縮性生地に縫製された着脱可能な係合部材とを備えた生体電気信号モニタ用衣類が開示されている。この生体電気信号モニタ用衣類では、伸縮性生地を伸ばした状態で係合部材同士を係合し、これにより、上記生体電極を人体に押圧して密着させ、生体信号測定装置による生体信号の受信品質を向上させることが記載されている。
 特許文献5には、ハーフトップ型またはブラジャー型の衣料本体部と、胸囲の寸法調整が可能な係止具を有し、前記衣料本体部の下部に配置されるアンダーベルトと、導電繊維からなる2個以上の電極と、生体信号を検出する測定装置を装着するためのコネクタと、前記電極と前記コネクタとを導通接続する配線部とを具備し、前記電極、前記コネクタ、および前記配線部が前記アンダーベルトに設置された生体信号検出衣料が開示されている。この生体信号検出衣料では、着用する際の不快感を与えることなく、長期間連続的かつ安定的に生体信号を検出することが記載されている。
特開平6-70897号公報 国際公開第2017/007016号 特開2018-153666号公報 特開2016-179250号公報 国際公開第2018/047814号
 しかしながら、特許文献1に記載の心電図測定用ウェアでは、電極部が固定された複数のリード線が存在するため、被検者が電極部の取り付け位置を間違えることによるトラブル発生、リード線が被験者の肌に直接触れることによる不快感、リード線が被験者の体動時に引っ張られることによるノイズの発生、電極部付のリード線が高価であること、更に計測器の固定器具が別途必要などの問題が想定される。事実、この特許文献1に記載の心電図測定用ウェアは、25年以上前に出願されたが、実用化された製品は存在しない。
 また、特許文献2に記載のウェアラブル電極では、リード線が表地と裏地の間に配置されるため、上述した特許文献1に記載の心電図測定用ウェアにおいて想定された「リード線が被験者の肌に直接触れることによる不快感」は回避されるものの、ウェアにリード線を挿入する作業に手間が掛かり、また、この作業時に電極部の取付け位置を間違えることによるトラブルも多発することが想定される。更に、特許文献2に記載のウェアラブル電極では、被験者個人のサイズに完全に合わせたウェアを提供することは困難であり、ウェアの基準サイズに比べて被験者の胴周りのサイズが小さい場合、ウェアから皮膚へ電極部を押し付ける力が弱くなり、電極部と皮膚との密着性が弱まることから、心電図解析ができるレベルの生体信号を得ることが難しくなる。また、ウェアの皮膚に対する締めつけの力が強すぎた場合は、被験者に過剰な圧迫をあたえることになり、不快感の原因となる。
 また、特許文献3に記載の生体電極付きのウェアでは、電極や生体信号測定装置と接続する導電部等が固定される電気絶縁性の部材(上記取り付け部材)は、一般に樹脂などによって構成されているから、吸湿性や肌触りが悪く、上記ウェアの着心地を損なう。また、汗や汚れを落とすべく上記ウェアを洗濯する場合、上記ウェアに固定された導電部やコネクタの損傷、導電性の低下、断線などのトラブルを発生させる可能性も危惧される。更に、上記ウェアには導電部材や電気絶縁性の部材が固定加工されているので、上記ウェアに掛かるコストも高く、洗濯時の交換用として準備するための費用も被験者にとって負担となる。これに加え、上記ウェアの製造プロセスも複雑となる。具体的には、ウェアの生地に対する電気絶縁性の部材の接着、導電部およびコネクタの取り付け加工、取り付け後の導電部およびコネクタの通電性チェックのための品質管理など、様々な製造プロセスが必要となる。
 また、特許文献4に開示されている生体電気信号モニタ用衣類において、衣服を構成する生地のうち伸縮性生地によって生体電極を人体に密着させる例が示されているが、このような構成では、生体電極を人体の皮膚に長期間、安定して密着させることは困難である。なぜなら、特許文献4に記載の生体電気信号モニタ用衣類では、衣服のうち、生体電極の設置場所を含む領域が伸縮性生地で構成されているため、当該伸縮性生地が被験者の胴回りより短い長さに伸ばされた状態で固定された場合、生体電極を人体に押圧するための伸縮性生地の伸縮力が不十分となる恐れがある。この場合、当該伸縮性生地に固定された生体電極は人体の皮膚面から浮き上がり、このことが生体信号に多くのノイズが生じる原因となる。また、特許文献4には、生体電極に適切な押圧が付加されていることを確認するために圧力を測定する手段が必要と記載されており、安定した生体信号を得るためには圧力をモニタリングするための機構を設ける必要があるため、当該衣類のコスト高の原因となる。
 また、特許文献5に記載のハーフトップ型またはブラジャー型の生体信号検出衣料では、電極および配線部が設けられているアンダーベルトは、伸縮性を有する生地からなるものの、被験者の胴回り全体を囲む構造のものであるため、着圧の調整範囲が狭くなる。それ故、生体信号検出衣料を被験者の体形に合わせるためには、多くのサイズの衣料本体部を用意する必要があり、このことがコスト高や在庫管理を困難とする原因となる。さらに、特許文献5に記載の生体信号検出衣料では、上述した特許文献3と同様に、電極や測定装置と接続する配線部を樹脂などで構成される電気絶縁性の部材で被覆することが必要となり、これに起因して、当該衣料の着心地を損なうという問題がある。また、特許文献5に記載の生体信号検出衣料では、当該衣料を洗濯することによる導電部やコネクタの損傷、断線も危惧される。さらには、製造コスト高、当該衣料の再使用による医療機関での品質管理の手間などもあり、当該衣料を広く診断器具として普及させるには多くの弊害が考えられる。
 以上のように、公知の技術分野において、日常の生活環境のもとで生体信号を長期間に亘ってモニタリングするためには、汚れても簡単に洗濯ができ、心電図解析などの疾患の診断が行える程度にノイズの少ない安定した生体信号を計測でき、さらには、被験者に掛かる費用負担を軽減することが可能な生体信号モニタリング用ウェアの開発が望まれていると結論される。
 本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、日常生活を営む被験者について、所望の期間に亘り、ノイズの少ない安定した生体信号を快適かつ簡便に計測できる生体信号モニタリング用ウェアを安価に提供することを目的とする。
 本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、本発明を完成した。すなわち、上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、被験者の皮膚に接触させる複数の電極と、前記被験者の生体信号を計測する生体信号計測器と前記複数の電極とを導通可能に接続する導通ユニットと、前記導通ユニットが着脱可能に取り付けられ、前記被験者に装着されるウェア本体と、を備え、前記導通ユニットは、フレキシブル性を有するシート状の絶縁体と、前記絶縁体の厚さ方向両面のうち第1の面に設けられ、前記複数の電極を各々接続する複数の電極コネクタと、前記絶縁体の厚さ方向両面のうち前記第1の面とは反対面である第2の面に設けられ、前記生体信号計測器を着脱可能に接続する計測器コネクタと、前記絶縁体に設けられ、前記複数の電極コネクタと前記計測器コネクタとを導通させる導電体と、を備えることを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記ウェア本体は、前記被験者の胴周りに環状をなす胴部と、前記胴部の周方向に長手となるように前記胴部のうち前記ウェア本体の後身頃の胴部に設けられ、前記被験者のみぞおち部分における胴周り長さの30%以上60%以下の長さを長手方向に有する弾性体と、前記胴部のうち前記ウェア本体の前身頃の胴部に設けられる非弾性構造の布台紙と、を備え、前記導通ユニットは、前記布台紙が設けられている前記前身頃の胴部に着脱可能に取り付けられる、ことを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記弾性体をその長手方向に30%伸長するために要する力は、3N以上9N以下である、ことを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記弾性体をその長手方向に20%伸長するために要する力は、2N以上6N以下である、ことを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記弾性体をその長手方向に10%伸長した状態から30%伸長した状態に伸ばしたときに要する力の増加量の割合は、0.1N/%以上0.2N/%以下である、ことを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記導通ユニットにおける前記絶縁体の前記第1の面のうち、前記複数の電極コネクタ以外の部分を覆う生地部材を備えることを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記生体信号計測器は心電計であることを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記複数の電極は導電性繊維からなること特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記複数の電極は、繊維径が10nm以上5000nm以下のナノファイバーによって構成されることを特徴とする。
 また、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、上記の発明において、前記複数の電極は、JIS-Z0237の規定に準拠する90度剥離法によって測定した粘着力が200g/20mm以下の導電性シートを備えることを特徴とする。
 本発明によれば、日常生活を営む被験者について、所望の期間に亘り、ノイズの少ない安定した生体信号を快適かつ簡便に計測できる生体信号モニタリング用ウェアを安価に提供することができるという効果を奏する。
図1は、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアの前方側の一構成例を示す図である。 図2は、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアの後方側の一構成例を示す図である。 図3Aは、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの電極コネクタ側の一構成例を示す図である。 図3Bは、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの計測器コネクタ側の一構成例を示す図である。 図4は、本発明の実施形態1におけるウェア本体の前身頃の一構成例を示す図である。 図5は、本発明の実施形態1における導通ユニットが取り付けられた状態の前身頃の一構成例を示す図である。 図6は、本発明の実施形態1におけるウェア本体の後身頃の一構成例を示す図である。 図7は、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェアの一構成例を示す図である。 図8Aは、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの電極コネクタ側の一構成例を示す図である。 図8Bは、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの計測器コネクタ側の一構成例を示す図である。 図9は、本発明の実施形態2における導通ユニットに適用されるシート状の絶縁体の一構成例を示す図である。 図10は、本発明の実施形態2におけるウェア本体の前身頃の一構成例を示す図である。 図11は、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアの一構成例を示す図である。 図12は、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用されるウェア本体の後身頃の一構成例を示す図である。 図13Aは、本発明の実施形態3におけるウェア本体の前身頃に取り付けられたユニット格納体の一構成例を示す図である。 図13Bは、図13Aに示すユニット格納体のループテープの一構成例を示す拡大図である。 図14は、本発明の実施形態3におけるウェア本体の前身頃の裏面側の一構成例を示す図である。 図15Aは、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの電極側の一構成例を示す図である。 図15Bは、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの計測器コネクタ側の一構成例を示す図である。 図16は、本発明の実施例3において得られた心電図解析レポートの一例を示す図である。 図17は、本発明の実施例3において得られた心電図解析レポートの登録波形の一例を示す図である。 図18は、本発明の実施例3において得られた心電図解析レポートの圧縮波形の一例を示す図である。
 以下、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアの好適な実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、本実施形態により、本発明が限定されるものではない。また、図面は模式的なものであり、各要素の寸法の関係、各要素の比率などは、現実のものとは異なる場合があることに留意する必要がある。図面の相互間においても、互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれている場合がある。また、各図面において、同一構成部分には同一符号が付されている。
(実施形態1)
 まず、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアについて説明する。図1は、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアの前方側の一構成例を示す図である。図2は、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアの後方側の一構成例を示す図である。図1には、本実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100を、被験者に装着された状態で当該被験者の右斜め前方から見た図が示されている。図2には、本実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100を、被験者に装着された状態で当該被験者の左斜め後方から見た図が示されている。以下、被験者といえば、生体信号のモニタリング対象となる被験者、すなわち、本実施形態1では生体信号モニタリング用ウェア100を装着する被験者を意味する。
 図1、2に示すように、本実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100は、複数の電極11~13と、心電計200と、これらの電極11~13と心電計200とを導通可能に接続する導通ユニット10と、これらの部品や装置を着脱可能に取り付けることができ、被験者に装着されるウェア本体30とを備える。
 複数の電極11~13は、被験者の皮膚に接触させる電極の一例である。図1に示すように、複数(本実施形態1では3個)の電極11~13は、被験者の皮膚と接触し得るように、ウェア本体30の裏面に配置される。詳細には、ウェア本体30の胴部36の裏側に配置される導通ユニット10の裏面に着脱可能に取り付けられる。なお、生体信号モニタリング用ウェア100に配置される電極11~13の個数は、図1に示す3個に限定されず、2個以上であってもよい。また、これらの電極11~13の配置は、図1中の破線で示される位置に限定されない。例えば、電極11~13の個数および配置は、被験者から取得する生体信号の測定方法等に応じて決定される。
 本実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100において、「裏面」といえば、特に説明がない限り、ウェア本体30を装着した被験者の皮膚(肌)側の面(皮膚と対向する面)を意味する。また、「表面」といえば、特に説明がない限り、上記「裏面」とは反対側の面を意味する。上記「裏面」および「表面」の定義は、生体信号モニタリング用ウェア100を構成する電極11~13、導通ユニット10およびウェア本体30等の各構成部についても同様である。
 導通ユニット10は、被験者の生体信号を計測する生体信号計測器(本実施形態1では心電計200)と複数の電極11~13とを導通可能に接続するユニットの一例である。図1に示すように、導通ユニット10は、ウェア本体30の裏面に配置される。具体的には、導通ユニット10は、ウェア本体30の胴部36のうち、被験者の腹部に対応する部分の裏面に、着脱可能に取り付けられる。この導通ユニット10の裏面には、複数の電極11~13が着脱可能に取り付けられる。また、この導通ユニット10には、図1に示すように、ウェア本体30の表面側から心電計200が着脱可能に取り付けられる。
 心電計200は、被験者の生体信号を計測する生体信号計測器の一例である。図1に示すように、心電計200は、ウェア本体30の胴部36の表面側から導通ユニット10と着脱可能に取り付けられ、この導通ユニット10を通じて複数の電極11~13と導通接続される。心電計200は、予め充電しておけば、無充電で2週間あるいはそれ以上の期間、被験者の心電図信号(生体信号の一例)を連続的に計測する機能と、得られた心電図データ(心電図信号によって示される心電図波形のデータ)を記憶する機能とを有する。また、心電計200は、これらの機能に加え、モバイル端末やパーソナルコンピュータと通信によってデータを転送する機能を更に有することが好ましい。この機能により、例えば、心電計200からパーソナルコンピュータ内に簡便にデータを転送、蓄積し、蓄積したデータをもとに被験者の心電図解析を行うことも可能となる。
 ウェア本体30は、上述した導通ユニット10が着脱可能に取り付けられ、被験者に装着されるウェアの一例である。図1、2に示すように、ウェア本体30は、前身頃31と、後身頃32と、肩紐33とによって構成される。詳細には、前身頃31および後身頃32は、2つの肩紐33によって一体に連結されている。また、前身頃31および後身頃32は、両サイド部分(被験者の脇腹に対応する部分)において切り離された状態となっている。これら前身頃31および後身頃32の両サイド部分は、図1に示すように、着脱可能に連結される。
 なお、前身頃31および後身頃32は、上記のように両サイド部分において着脱可能に切り離された状態となっていることが好ましいが、これら両サイド部分のうち少なくとも一方において着脱可能に切り離された状態となっていてもよい。これにより、被験者によるウェア本体30の装着が容易となる。また、前身頃31および後身頃32は、両サイド部分のうち少なくとも一方において切り離された状態であることが好ましいが、両サイド部分の双方において接続されていてもよい。また、前身頃31および後身頃32は、上記のように2つの肩紐33によって連結されていることが好ましいが、少なくとも1つの肩紐33によって連結されていてもよい。これにより、被験者がウェア本体30を装着した状態において、被験者に対するウェア本体30の相対的な位置ずれを防止することができる。
 また、図1に示すように、ウェア本体30は、被験者の胴周りに環状をなす胴部36を有する。本実施形態1において、ウェア本体30の胴部36は、前身頃31の胴部34と後身頃32の胴部35とを連結することによって構成される。前身頃31の胴部34は、ウェア本体30を装着した被験者の腹の正面から側面(脇腹)に亘る部分である。前身頃31の胴部34の表面には、図1に示すように、前身頃31の胴部34と後身頃32の胴部35とを着脱可能に連結するための接合部40が設けられている。図1には図示しないが、胴部36のうちウェア本体30の前身頃31の胴部34の裏面には、非弾性構造の布台紙が、貼り付けられる等して設けられている。この布台紙の詳細については後述する。導通ユニット10は、この前身頃31の胴部34のうち、上記布台紙が設けられている裏面部分に着脱可能に取り付けられている。一方、後身頃32の胴部35は、ウェア本体30を装着した被験者の腰から脇腹に亘る部分である。後身頃32の胴部35は、その両端に脇タブ35aを有している。後身頃32の胴部35は、これらの脇タブ35aを前身頃31の胴部34の接合部40に取り付けることにより、前身頃31の胴部34と連結される。なお、ウェア本体30の周囲には、図1、2に示すように、裁断した生地の縁がほどけないように、収縮性を有するバインダーテープ43が縫い付けてある。
 また、図2に示すように、ウェア本体30は、後身頃32の胴部35を被験者の胴回り長さに応じて伸縮させるための弾性体37を有する。弾性体37は、後身頃32の胴部35の内部に設けられる。弾性体37は、後身頃32の胴部35を脇タブ35a側へ引っ張ることによって伸長する。弾性体37は、この伸長した状態で脇タブ35aが前身頃31の胴部34の接合部40に取り付けられた際、環状に連結された前身頃31の胴部34および後身頃32の胴部35(すなわちウェア本体30の胴部36)を被験者の胴体に密着させるように収縮する。
 本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100では、ウェア本体30の生地、すなわち、ウェア本体30を構成する前身頃31、後身頃32および肩紐33の生地として、例えば、下着などに使用される2wayトリコットやスムースニット等、伸縮性に優れた生地が好ましく、伸縮性に加えて吸汗性や肌触りの良い生地がより好ましい。このような生地の素材としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル系合成繊維、ナイロンなどのポリアミド系合成繊維などを使用することができる。さらに、上記生地の素材として、綿や麻などの天然素材を使用することもできる。
 つぎに、本発明の実施形態1における導通ユニット10について説明する。図3Aは、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの電極コネクタ側の一構成例を示す図である。図3Bは、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの計測器コネクタ側の一構成例を示す図である。図3A、3Bに示すように、導通ユニット10は、シート状の絶縁体1と、電極コネクタ2a~2cと、計測器コネクタ3a~3dと、リード線4a~4cとを備える。導通ユニット10は、これらの電極コネクタ2a~2c、計測器コネクタ3a~3dおよびリード線4a~4cをシート状の絶縁体1に一体化したユニットである。また、導通ユニット10は、ウェア本体30に対して着脱可能に取り付けるための固定部5、6を備える。
 絶縁体1は、フレキシブル性を有するシート状の絶縁体の一例である。詳細には、絶縁体1は、複数の絶縁性シートを重ね合わせて構成される。例えば、絶縁体1は、電極コネクタ2a~2cが設けられる電極コネクタ側の絶縁性シートと、計測器コネクタ3a~3dが設けられる計測器コネクタ側の絶縁性シートとを重ね合わせて接着することによって形成される。これら2つの絶縁性シートは、ヒートシーラーなどによってシート外周部を熱溶着する等の方法によって接着される。絶縁体1は、外力に応じて容易に湾曲し得るフレキシブル性を有し、電極コネクタ2a~2c、計測器コネクタ3a~3dおよびリード線4a~4cの各間を電気的に絶縁する。絶縁体1を構成する絶縁性の素材としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂、ポリスチレン、ポリアミドなどの熱可塑性樹脂、または、これらの樹脂の発泡体が好ましく、さらには、架橋した発泡体樹脂が好ましい。
 電極コネクタ2a~2cは、被験者の皮膚に接触させる複数の電極11~13を各々接続する複数の電極コネクタの一例である。図3Aに示すように、複数(本実施形態1では3個)の電極コネクタ2a~2cは、絶縁体1の厚さ方向両面のうち第1の面(裏面A1)に設けられる。例えば、これらの電極コネクタ2a~2cは、上述した電極コネクタ側の絶縁性シートに設けられ、絶縁体1の製造過程において裏面A1のみから露出するように配置される。本実施形態1において、電極コネクタ2aには上記電極11が導通接続され、電極コネクタ2bには上記電極12が導通接続され、電極コネクタ2cには上記電極13が導通接続される。なお、絶縁体1における電極コネクタ2a~2cの個数および配置は、上述した電極11~13の個数および配置に応じて決定される。
 計測器コネクタ3a~3dは、生体信号計測器を着脱可能に接続する計測器コネクタの一例である。図3Bに示すように、複数(本実施形態1では4個)の計測器コネクタ3a~3dは、絶縁体1の厚さ方向両面のうち第2の面(表面A2)に設けられる。当該第2の面は、上述した第1の面とは反対側の面(反対面)である。例えば、これらの計測器コネクタ3a~3dは、上述した計測器コネクタ側の絶縁性シートに設けられ、絶縁体1の製造過程において表面A2のみから露出するように配置される。本実施形態1において、これらの計測器コネクタ3a~3dには、生体信号計測器の一例である心電計200(図1参照)が着脱可能に導通接続される。なお、絶縁体1における計測器コネクタ3a~3dの個数および配置は、心電計200の端子の個数および配置に応じて決定される。
 上述した電極コネクタ2a~2cおよび計測器コネクタ3a~3dとしては、例えば、ウェアラブル端末機器や医療機器などの計測器に適用され、心電図信号等の生体信号の計測用途に好適な高い耐腐食性を有する金属製ドットボタンを用いることが好ましい。なお、これらの電極コネクタ2a~2cおよび計測器コネクタ3a~3dは、上記のものに限定されず、一般的にコードの接続に使用されるソケットなどのコネクタであってもよい。
 リード線4a~4cは、上述した複数の電極コネクタ2a~2cと計測器コネクタ3a~3dとを導通させる導電体の一例である。図3A、3Bに示すように、複数(本実施形態1では3個)のリード線4a~4cは、絶縁体1の裏面A1および表面A2の何れからも露出しないように絶縁体1に設けられる。例えば、これらのリード線4a~4cは、上述した電極コネクタ側の絶縁性シートと計測器コネクタ側の絶縁性シートとの間に挟まれるように形成され、絶縁体1の内部に配線される。本実施形態1において、リード線4aは電極コネクタ2aと計測器コネクタ3aとを導通させ、リード線4bは電極コネクタ2bと計測器コネクタ3cとを導通させ、リード線4cは電極コネクタ2cと計測器コネクタ3dとを導通させる。
 上述したリード線4a~4cは、電子機器に使用されるフレキシブルプリント基板や薄い絶縁性樹脂に導電性樹脂をプリントする方法などによって形成されることが好ましい。また、上述したリード線4a~4cは、導電性を有する金属線などの繊維によって形成されることがより好ましい。
 導電性を有する繊維(以下、導電性繊維と適宜いう)によってリード線4a~4cを形成する場合、この導電性繊維としては、例えば、ポリエステルやナイロン繊維を銀、アルミニウムまたはステンレス鋼などの金属類を含む金属繊維でカバーリングしてなる金属カバーリング糸、カーボンブラックをポリエステルやナイロンの芯や鞘の一部に繊維の長さ方向に複合配置してなる複合繊維、銀、アルミニウムまたはステンレス鋼などの金属類をポリエステルやナイロン繊維にコーティングしてなる金属コーティング糸を用いることができる。これらの導電性繊維の中でも、耐久性や汎用性の観点から、金属カバーリング糸が特に好ましい。具体的には、リード線4a~4cとして、東レ・メディカル社製のhitoe(登録商標)メディカルリード線、hitoe(登録商標)メディカルリード線II等を使用することができる。
 固定部5、6は、導通ユニット10に関する部材の着脱可能な取り付けを実現するための部材である。詳細には、固定部5は、ウェア本体30の前身頃31の裏面に取り付けられた状態の導通ユニット10に対して、この導通ユニット10の裏面A1(被験者の皮膚と対向する面)を覆うカバー部材を着脱可能に接続するための部材である。このカバー部材として、例えば、前身頃31の裏面に設けられたユニットカバー(後述する)が挙げられる。図3Aに示すように、固定部5は、導通ユニット10の裏面A1に複数(本実施形態1では3個)設けられる。例えば、これらの固定部5は、裏面A1のうち、導通ユニット10を前身頃31の裏面に取り付けた際に下側となる辺部近傍に配置されている。このような固定部5としては、例えば、繰り返し使用可能なウレタン系粘着シート、A面(フック面)またはB面(ループ面)の面ファスナーなどの部材を用いることができる。
 一方、固定部6は、ウェア本体30の前身頃31の裏面に導通ユニット10を着脱可能に取り付けるための部材である。図3Bに示すように、固定部6は、導通ユニット10の表面A2に複数(本実施形態1では2個)設けられる。例えば、これらの固定部6は、表面A2のうち、導通ユニット10を前身頃31の裏面に取り付けた際に左右両端となる各辺部近傍に配置されている。このような固定部6としては、例えば、繰り返し使用可能なウレタン系粘着シート、A面(フック面)またはB面(ループ面)の面ファスナーなどの部材を用いることができる。
 つぎに、本発明の実施形態1におけるウェア本体30の前身頃31について説明する。図4は、本発明の実施形態1におけるウェア本体の前身頃の一構成例を示す図である。図4には、導通ユニット10が取り付けられていない状態の前身頃31を裏面側から見た図が示されている。図4に示すように、前身頃31は、導通ユニット10が取り付けられる布台紙38と、導通ユニット10を覆うユニットカバー39と、固定部41とを備える。また、前身頃31は、胴部34の両サイド端に脇タブ34aを備える。ユニットカバー39の周囲には、上述したウェア本体30と同様、裁断した生地の縁がほどけないように、収縮性を有するバインダーテープ43が縫い付けてある。
 布台紙38は、ウェア本体30の胴部36(図1参照)のうち導通ユニット10が着脱可能に取り付けられる部分に設けられる非弾性構造の布台紙の一例である。布台紙38は、非弾性構造を有し、図4に示すように、ウェア本体30の胴部36のうち前身頃31の胴部34の裏面に接着される。布台紙38の非弾性構造とは、伸縮し難い難伸縮性または伸縮しない非伸縮性と湾曲し易い特性とを兼ね備えた構造(可撓性等の構造)を意味する。例えば、布台紙38は、接着された前身頃31の胴部34とともに湾曲などの変形は可能であるが、この胴部34に比べて伸縮し難い。このような布台紙38には、図3Bに示した導通ユニット10の固定部6が着脱可能に接続され、これにより、布台紙38に対して導通ユニット10が着脱可能に取り付けられる。このように導通ユニット10を布台紙38に取り付けることにより、布台紙38は、前身頃31が被験者の動きや後身頃32の弾性体37の作用によって伸縮しても、この胴部34が伸縮変形することを防止することができる。
 布台紙38としては、例えば、厚地の接着芯や面ファスナーを用いることができる。具体的には、布台紙38が接着芯である場合、上述した導通ユニット10の表面A2に貼り付けられる固定部6(図3B参照)としては、繰り返し使用可能なウレタン系粘着シートなどの粘着部材が用いられる。また、布台紙38が面ファスナーである場合、上記固定部6としては、布台紙38の面ファスナーと着脱可能な面ファスナーが用いられる。すなわち、布台紙38がA面(フック面)の面ファスナーである場合、上記固定部6はB面(ループ面)の面ファスナーである。布台紙38がB面(ループ面)の面ファスナーである場合、上記固定部6はA面(フック面)の面ファスナーである。特に、布台紙38として面ファスナーを用いる場合、布台紙38は、被験者の皮膚に対向するものであるため、皮膚との接触による不快感の緩和という観点から、B面(ループ面)の面ファスナーであることが好ましい。
 また、図4に示すように、前身頃31の胴部34および布台紙38には、複数(例えば4個)の計測器コネクタホール51~54が設けられている。これらの計測器コネクタホール51~54は、布台紙38に導通ユニット10が取り付けられる際、この導通ユニット10の計測器コネクタ3a~3d(図3B参照)を布台紙38側から前身頃31の表面側に露出させるための貫通孔である。具体的には、布台紙38には、計測器コネクタ3a~3dと計測器コネクタホール51~54とが各々合うように位置合わせした上で、導通ユニット10の固定部6が接続され、これにより、布台紙38に対して導通ユニット10が着脱可能に取り付けられる。この際、計測器コネクタ3aは計測器コネクタホール51から前身頃31の表面側に露出し、計測器コネクタ3bは計測器コネクタホール52から前身頃31の表面側に露出する。同様に、計測器コネクタ3cは計測器コネクタホール53から前身頃31の表面側に露出し、計測器コネクタ3dは計測器コネクタホール54から前身頃31の表面側に露出する。これらの計測器コネクタホール51~54の個数および配置は、導通ユニット10に設けられる計測器コネクタ3a~3dの個数および配置に応じて決定される。
 一方、前身頃31の胴部34の表面には、上述した接合部40が設けられている。例えば図4に示すように、接合部40は、前身頃31の胴部34の表面のうち、計測器コネクタホール51~54から離間した位置から脇タブ34aに亘る部位に、縫い付けられるなどによって設けられている。これにより、接合部40は、計測器コネクタホール51~54を塞がないように構成されている。
 ユニットカバー39は、導通ユニット10における絶縁体1の裏面A1(第1の面)のうち、複数の電極コネクタ2a~2c(図3A参照)以外の部分を覆う生地部材の一例である。図4に示すように、ユニットカバー39は、前身頃31の裏面のうち、導通ユニット10が取り付けられる部分(具体的には布台紙38が接着された部分)を開閉し得るように、前身頃31の胴部34の裏面に縫い付けられている。
 また、図4に示すように、ユニットカバー39には、固定部41および電極コネクタホール57~59が設けられている。固定部41は、ウェア本体30の前身頃31の裏面に取り付けられた導通ユニット10にユニットカバー39を着脱可能に接続するための部材である。詳細には、図4に示すように、固定部41は、ユニットカバー39に複数(本実施形態1では3個)設けられる。固定部41の個数および配置は、上述した導通ユニット10の裏面A1に貼り付けられた固定部5(図3A参照)の個数および配置に応じて決定される。このような固定部41としては、例えば、A面(フック面)またはB面(ループ面)の面ファスナーなどの部材を用いることができる。例えば、導通ユニット10の固定部5がA面(フック面)の面ファスナーである場合、導通ユニット10の固定部5はB面(ループ面)の面ファスナーである。導通ユニット10の固定部5がB面(ループ面)の面ファスナーである場合、導通ユニット10の固定部5はA面(フック面)の面ファスナーである。
 電極コネクタホール57~59は、布台紙38に取り付けられた導通ユニット10の電極コネクタ2a~2c(図3A参照)をユニットカバー39から露出させ得る貫通孔である。具体的には、電極コネクタホール57は電極コネクタ2aをユニットカバー39から露出させる。電極コネクタホール58は電極コネクタ2bをユニットカバー39から露出させる。電極コネクタホール59は電極コネクタ2cをユニットカバー39から露出させる。これらの電極コネクタホール57~59の個数および配置は、導通ユニット10に設けられる電極コネクタ2a~2cの個数および配置に応じて決定される。
 図5は、本発明の実施形態1における導通ユニットが取り付けられた状態の前身頃の一構成例を示す図である。図4、5に示すように、ユニットカバー39は、布台紙38に取り付けられた導通ユニット10を閉じて、この導通ユニット10の裏面A1のうち、複数の電極コネクタ2a~2c以外の部分を覆う。この際、ユニットカバー39の固定部41は、この導通ユニット10の裏面A1に設けられている固定部5と着脱可能に接続される。ユニットカバー39は、このように導通ユニット10を覆うことにより、被験者の皮膚に導通ユニット10が接触することを防止することができる。また、ユニットカバー39は、上述したように導通ユニット10の裏面A1を覆うとともに、この導通ユニット10を布台紙38との間に支持する。これにより、ユニットカバー39は、布台紙38から導通ユニット10が位置ずれすること、および、前身頃31の胴部34から導通ユニット10が落下することを防止することができる。
 また、図5に示すように、ユニットカバー39によって覆われた状態の導通ユニット10には、被験者の皮膚に接触させる複数の電極11~13が導通可能に接続される。詳細には、電極11は、ユニットカバー39の電極コネクタホール57を通じて導通ユニット10の電極コネクタ2aと着脱可能に接続される。電極12は、ユニットカバー39の電極コネクタホール58を通じて導通ユニット10の電極コネクタ2bと着脱可能に接続される。電極13は、ユニットカバー39の電極コネクタホール59を通じて導通ユニット10の電極コネクタ2cと着脱可能に接続される。本実施形態1において、これらの電極11~13の配置は、ホルター心電図の誘導法の一つであるCC5に基づくものである。この際、電極11はプラス電極であり、電極12はアース電極であり、電極13はマイナス電極である。
 本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100において、被験者の身体から心電図信号などの生体信号を検出する複数の電極11~13は、例えば、導電性繊維からなる構造物(すなわち導電性繊維構造物)である。この導電性繊維は、導電性物質を含浸した繊維であることが好ましい。さらには、この導電性繊維構造物がマルチフィラメントであり、この導電性繊維構造物を構成する単繊維の表面および単繊維間隙に導電性高分子が担持されていることがより好ましい。
 上述した電極11~13に用いる導電性物質は、導電性を有する化合物であれば、特に限定されない。この導電性物質としては、PEDOT/PSSなどの導電性高分子、カーボンブラック、CNT(Carbon Nanotube)、金属微粒子などを配合した導電性物質などが挙げられる。しかし、この導電性物質としてエラストマー樹脂などの伸縮性を持つ物質を用いた場合、当該物質の伸縮具合によって導電性が変化してしまい、これに起因して、被験者から安定的に生体信号を検出(計測)することが難しくなる。故に、この導電性物質として、上記伸縮性を持つ物質は好ましくない。また、上述した電極11~13に用いる導電性高分子は、樹脂そのものが導電性を有する導電性高分子である。このような導電性高分子としては、例えば、チオフェン系導電性高分子のPEDOTにポリスチレンスルホン酸(ポリ4-スチレンサルフォネート:PSS)をドープしたPEDOT/PSSが、安全性および加工性の観点から、より好適である。また、上述した導電性物質としてカーボンブラック、CNT、金属微粒子などを用いる場合は、ウレタン系ポリカーボネート、ウレタン系ポリエーテルなどの高分子をバインダーとして用いることができる。
 また、上述した電極11~13に使用する導電性繊維構造物の形態としては、例えば、編物、織物および不織布などの布帛状物、並びに紐状物などが挙げられる。これらの中でも、編物または織物を用いることが好ましい。
 本発明における導電性繊維構造物に用いられる繊維素材としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタレートなどからなる繊維や、これらに第三成分を共重合してなる芳香族ポリエステル系繊維、L-乳酸を主成分とするもので代表される脂肪族ポリエステル系繊維、ナイロン6やナイロン66などのポリアミド系繊維、ポリアクリロニトリルを主成分とするアクリル系繊維、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系繊維、ポリ塩化ビニル系繊維などの合成繊維などを用いることができる。また、上記繊維素材としては、酸化チタン等の添加物を配合した繊維や、吸湿性向上等の機能性付与のためにポリマー改質した繊維を用いてもよい。
 本発明における導電性繊維構造物は、繊維表面および繊維間の空隙へ導電性樹脂を担持させる観点から、単繊維の繊維径が0.2dtex以下のマルチフィラメントを含むことが好ましい。単繊維の繊維径が0.2dtex以下であるマルチフィラメントの繊維構造物に占める混率は、性能に影響がない範囲であれば特に限定されないが、導電性および耐久性の観点から高い方が好ましく、50%以上100%以下であることがより好ましい。さらに、単繊維の本数が多いほど、複数の単繊維から構成される空隙(すなわち導電性樹脂が担持される部位)が細分化され、これにより、導電性樹脂の繊維構造物への担持性が高くなる。かつ、繊維径が細いほど、上記空隙が細分化されても導電性樹脂の連続性が保持される。したがって、単繊維の本数および繊維径が上記の条件を満たすことにより、導電性繊維構造物の優れた高導電性および洗濯耐久性が得られるようになる。また、複数の電極11~13が導電性物質を含浸した繊維構造物からなる場合、これら複数の電極11~13は、人工皮革やアウター素材などに用いられる繊維構造物のように、繊維径が5μm以下のマイクロファイバーによって構成されることが好ましい。特に、これら複数の電極11~13は、繊維径が10nm以上5000nm以下のナノファイバーによって構成されることがより好ましい。
 上記電極11~13を構成するナノファイバーとしては、例えば、“ナノアロイ(登録商標)”繊維から作製されるナノファイバーステープル糸集合体、エレクトロスピニング方式などによって作製されるモノフィラメント糸の集合体など、既知の方法で作製されたナノファイバーを含む繊維構造物が好適に利用される。この繊維構造物としては、特に、ナノファイバーのマルチフィラメント糸を含む繊維構造物がより好ましい。ナノファイバーのマルチフィラメント糸は、既知の複合紡糸方式などによって作製できる。一例としては、特開2013-185283号公報に例示された複合口金を用いた複合繊維を脱海した、繊維径のバラツキが小さいナノファイバーマルチフィラメント糸が有効に利用できるが、本発明は、これらに限定されるものではない。
 また、上述した複数の電極11~13は、導電性繊維からなるものに限定されず、導電性物質を含む粘着性フィルムなどの導電性シートを備えるものであってもよい。この場合、複数の電極11~13の各々を構成する導電性シートは、JIS-Z0237の規定に準拠する90度剥離法によって測定した粘着力が200g/20mm以下であるものが好ましい。
 また、上述した複数の電極11~13の各々の大きさや形状については、生体信号が検出できれば特に規定されるものではない。例えば、これらの電極11~13の縦および横の各長さは、2.0cm以上5.0cm以下であることが好ましい。具体的には、これらの電極11~13として、東レ・メディカル社製のhitoe(登録商標)メディカル電極またはhitoe(登録商標)メディカル電極II等を用いることができる。
 一方、図4に示す前身頃31の脇タブ34aは、被験者の脇腹に対応する部分であり、後身頃32の胴部35と重ね合わせるように連結される。この際、前身頃31の表面に設けられた接合部40には、後身頃32の胴部35が着脱可能に接合される。これにより、前身頃31の胴部34と後身頃32の胴部35とが環状に連結されて、ウェア本体30の胴部36(図1参照)が形成される。
 つぎに、本発明の実施形態1におけるウェア本体30の後身頃32について説明する。図6は、本発明の実施形態1におけるウェア本体の後身頃の一構成例を示す図である。図6に示すように、後身頃32は、背面部32aと、胴部35と、弾性体37と、接合部42とを備える。また、後身頃32は、胴部35の両端に脇タブ35aを備える。
 背面部32aは、ウェア本体30を装着した被験者の背面に対応する部分である。図6に示すように、背面部32aは、1以上(本実施形態1では2つ)の肩紐33を介して前身頃31と一体に連結されている。また、背面部32aの下端部(肩紐33とは反対側の端部)には、胴部35が設けられている。
 胴部35は、上述した前身頃31の胴部34と連結して、被験者の胴周りに環状をなすウェア本体30の胴部36(図1、2参照)を構成するものである。図6に示すように、胴部35は、帯状をなして背面部32aの下端部に設けられている。胴部35は、例えば、伸縮自在な中空の帯状に形成され、内部に弾性体37を備える。また、胴部35は、その帯状の両端に脇タブ35aを有し、脇タブ35aの裏面に接合部42を備える。
 弾性体37は、後身頃32の胴部35に対して、帯状の長手方向に伸縮可能な弾性力(伸縮力)を与えるものである。弾性体37は、上述した図2に示したようにウェア本体30の環状をなす胴部36の周方向に長手となるように当該胴部36に設けられている。詳細には、図6に示すように、弾性体37は、当該胴部36のうち後身頃32の帯状をなす胴部35の内部に、この胴部35の長手方向に長手となるよう組み込まれている。このような弾性体37は、例えば、被験者のみぞおち部分における胴周り長さの30%以上60%以下の長さを長手方向に有する。弾性体37の長手方向の長さを上記の長さとすることにより、ウェア本体30の裏面に取り付けられている電極11~13(図5参照)を、被験者の皮膚に対して適切な圧力で接触させることができる。この結果、被験者に対してウェア本体30の装着による過度に強い圧迫感を与えることなく、電極11~13を通じて被験者から生体信号を取得することができる。また、弾性体37は、長手方向に対して垂直な方向に25mm以上50mm以下の長さ(幅)を有することが好ましい。さらに、弾性体37は、その応力と歪み特性とについて、長期間変化しないものが好ましい。本実施形態1では、弾性体37として、例えば、幅が40mmの平ゴムが用いられる。弾性体37の素材としては、ポリウレタンや天然ゴムなどが用いられる。
 また、弾性体37をその長手方向に30%伸長するために要する力(以下、30%伸長力という)は、3N以上9N以下であることが好ましい。弾性体37の30%伸長力が3N未満である場合、被験者の皮膚に対する圧力が小さくなり過ぎるため、被験者の皮膚と電極11~13と接触が意図せず解除されて被験者からの生体信号の取得が困難になる恐れがある。弾性体37の30%伸長力が9Nよりも大きい場合、ウェア本体30の装着によって被験者が感じる圧迫力が高くなり過ぎるため、ウェア本体30を装着した状態での快適さが損なわれてウェア本体30の装着感が低下する。また、弾性体37をその長手方向に20%伸長するために要する力(以下、20%伸長力という)は、2N以上6N以下であることが好ましい。
 また、弾性体37をその長手方向に10%伸長した状態から30%伸長した状態に伸ばしたときに要する力の増加量の割合は、0.1N/%以上0.2N/%以下であることが好ましい。上記のような弾性体37としては、例えば、気谷社製のLY-40等を用いることができる。
 接合部42は、後身頃32の胴部35と上述した前身頃31の胴部34とを接合するための部材である。接合部42は、例えば、面ファスナー等の着脱可能な接着部材によって構成され、図6に示すように、後身頃32の胴部35の裏面(詳細には胴部35の脇タブ35aの裏面)に縫い付けられるなどによって設けられる。当該接合部42は、上述した前身頃31の胴部34の表面に設けられている接合部40(図1参照)と着脱可能に接合される。具体的には、後身頃32の接合部42がA面(フック面)の面ファスナーである場合、前身頃31の接合部40はB面(ループ面)の面ファスナーである。後身頃32の接合部42がB面(ループ面)の面ファスナーである場合、前身頃31の接合部40はA面(フック面)の面ファスナーである。これらの接合部40、42同士の接合により、後身頃32の胴部35は、被験者の胴周りに環状をなすように前身頃31の胴部34と接合される。
 また、後身頃32の胴部35は、被験者の腹囲等の胴周り長さに応じて、弾性体37とともに伸長され、上記接合部40、42同士の接合により、前身頃31の胴部34と環状に接合される。すなわち、後身頃32の接合部42および前身頃31の接合部40は、ウェア本体30の胴部36の周方向のサイズを被験者の胴周り長さに応じて調節し得るサイズ調整機能部として機能する。
 以上、説明したように、本発明の実施形態1では、シート状の絶縁体1に対して複数の電極コネクタ2a~2c、計測器コネクタ3a~3dおよびリード線4a~4cを一体化して、湾曲可能なフレキシブル性を有する導通ユニット10を構成し、被験者に装着されるウェア本体30に導通ユニット10を着脱可能に取り付けるようにし、且つ、被験者の皮膚に接触させる電極11~13と、被験者の生体信号を計測する生体信号計測器(例えば心電計200)とを、この導通ユニット10の電極コネクタ2a~2cおよび計測器コネクタ3a~3dに各々着脱可能に取り付けるようにしている。
 このため、電極11~13と生体信号計測器との導通配線を間違えることなく、ウェア本体30に導通ユニット10と電極11~13と生体信号計測器とを取り付けて生体信号モニタリング用ウェア100を簡易に準備することができる。また、被験者が生体信号モニタリング用ウェア100装着した際、被験者の動きに応じてフレキシブルに導通ユニット10を湾曲変形させるとともに、被験者の皮膚に電極11~13を接触させた状態を維持することができる。この結果、導通ユニット10による被験者の違和感や不快感を緩和して生体信号モニタリング用ウェア100の着心地を快適にするとともに、導通ユニット10内のリード線4a~4cに過度な引張応力を負わせることなく、日常生活を営む被験者について、1週間以上の長期間に亘り、心電図解析などの疾患の診断が可能な程度にノイズの少ない安定した生体信号を簡便に計測し続けることができる。
 また、汗や汚れに起因してウェア本体30を交換する場合においても、被験者自身が、ウェア本体30から導通ユニット10、電極11~13および生体信号計測器を容易に取り外すことができる。このため、被験者には清浄なウェア本体30に交換した生体信号モニタリング用ウェア100を装着させ、且つ、脱いだ後のウェア本体30を洗濯することができる。この結果、生体信号モニタリング用ウェア100を清潔な状態にして、被験者とって快適に生体信号を計測することができる。
 さらに、導通ユニット10、電極11~13および生体信号計測器がウェア本体30に対して容易に着脱可能であるため、配線や電極などの部品がウェアに固定されたものに比べて、生体信号モニタリング用ウェア100の製造に要するコストを低減することができ、且つ、交換用のウェア本体30の準備に要するコストも低減することができる。この結果、多くの被験者に対して、生体信号モニタリング用ウェア100を安価に提供することができる。
 また、本発明の実施形態1では、ウェア本体30の胴部36に弾性体37を設けて、この胴部36を弾性体37とともに被験者の胴周りの方向に伸縮し得るようにしている。このため、歩行や階段の昇降などを含む日常生活を営む被験者の様々な体形、サイズまたは動きに応じて、ウェア本体30の胴部36を自在に伸縮させることができる。これにより、被験者の胴体をウェア本体30の胴部36によって適度な圧力で締めつけて、被験者の皮膚と電極11~13とが接触した状態を容易に維持することができる。
(実施形態2)
 つぎに、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェアについて説明する。図7は、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェアの一構成例を示す図である。図7には、本実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェア100Aの一構成部であるウェア本体30Aの前身頃31Aを裏面側から見た図が示されている。図7に示すように、本実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェア100Aは、上述した実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100のウェア本体30に代えてウェア本体30Aを備え、導通ユニット10に代えて導通ユニット20を備える。ウェア本体30Aは、上述した実施形態1におけるウェア本体30の前身頃31に代えて前身頃31Aを備える。その他の構成は実施形態1と同じであり、同一構成部分には同一符号を付している。なお、本実施形態2において、被験者といえば、本実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェア100Aを装着する被験者を意味する。
 図7に示すように、前身頃31Aの胴部34の裏面には、カバー部25を有する導通ユニット20が着脱可能に取り付けられている。この導通ユニット20には、実施形態1と同様に、被験者の皮膚に接触させる複数の電極11~13が着脱可能に取り付けられている。特に図7には図示していないが、前身頃31Aの表面には、実施形態1と同様に、生体信号計測器の一例である心電計200(図1参照)が、導通ユニット20を通じて電極11~13と導通接続されるよう着脱可能に取り付けられる。また、前身頃31Aは、2つの肩紐33を介して上述の後身頃32(図2参照)と一体に連結されている。
 図8Aは、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの電極コネクタ側の一構成例を示す図である。図8Bは、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの計測器コネクタ側の一構成例を示す図である。図8A、8Bに示すように、導通ユニット20は、シート状の絶縁体21と、電極コネクタ22a~22cと、計測器コネクタ23a~23dと、リード線24a~24cと、カバー部25とを備える。導通ユニット20は、これらの電極コネクタ22a~22c、計測器コネクタ23a~23dおよびリード線24a~24cをシート状の絶縁体21に一体化したユニットである。また、導通ユニット20は、ウェア本体30Aに対して着脱可能に取り付けるための固定部26、27を備える。
 絶縁体21は、フレキシブル性を有するシート状の絶縁体の一例である。図9は、本発明の実施形態2における導通ユニットに適用されるシート状の絶縁体の一構成例を示す図である。本実施形態2において、絶縁体21は、絶縁性のフレキシブル基板等によって、フレキシブルに湾曲可能なシート状に構成される。この絶縁体21には、図9に示すように、リード線24a~24cと、端子28a~28c、29a~29dとが形成される。例えば、リード線24aは、端子28aと端子29aとを導通接続するように形成される。リード線24bは、端子28bと端子29cとを導通接続するように形成される。リード線24cは、端子28cと端子29dとを導通接続するように形成される。端子28a~28cは、電極コネクタ22a~22cと各々導通接続させるための端子である。一方、端子29a~29dは、計測器コネクタ23a~23dと各々導通接続させるための端子である。絶縁体21は、ポリエステルフィルムをベースフィルム基板とし、このベースフィルム基板上にリード線24a~24cを保護する絶縁性の保護膜を形成することによって作製される。この保護膜は、絶縁体21を構成するベースフィルム基板の基板面のうち、端子28a~28c、29a~29d以外の部分に形成される。このような絶縁体21は、外力に応じて容易に湾曲し得るフレキシブル性を有し、図8A、8Bに示す電極コネクタ22a~22c、計測器コネクタ23a~23dおよびリード線24a~24cの各間を電気的に絶縁する。
 電極コネクタ22a~22cは、被験者の皮膚に接触させる複数の電極11~13を各々接続する複数の電極コネクタの一例である。図8Aに示すように、複数(本実施形態2では3個)の電極コネクタ22a~22cは、絶縁体21の厚さ方向両面のうち裏面A1に設けられる。例えば、これらの電極コネクタ22a~22cは、図9に示した絶縁体21の端子28a~28cに各々設けられ、絶縁体21の裏面A1のみから露出するように構成される。これらの電極コネクタ22a~22cには、上述した実施形態1と同様に、電極11~13(図7参照)が各々着脱可能に導通接続される。なお、絶縁体21における電極コネクタ22a~22cの個数および配置は、上述した電極11~13の個数および配置に応じて決定される。
 計測器コネクタ23a~23dは、生体信号計測器を着脱可能に接続する計測器コネクタの一例である。図8Bに示すように、複数(本実施形態2では4個)の計測器コネクタ23a~23dは、絶縁体21の厚さ方向両面のうち表面A2に設けられる。例えば、これらの計測器コネクタ23a~23dは、図9に示した絶縁体21の端子29a~29dに各々設けられ、絶縁体21の表面A2のみから露出するように構成される。これらの計測器コネクタ23a~23dには、上述した実施形態1と同様に、生体信号計測器の一例である心電計200(図1参照)が着脱可能に導通接続される。なお、絶縁体21における計測器コネクタ23a~23dの個数および配置は、心電計200の端子の個数および配置に応じて決定される。
 本実施形態2における電極コネクタ22a~22cおよび計測器コネクタ23a~23dとしては、上述した実施形態1と同様に、高い耐腐食性を有する金属製ドットボタンを用いることが好ましい。なお、これらの電極コネクタ22a~22cおよび計測器コネクタ23a~23dは、上記のものに限定されず、一般的にコードの接続に使用されるソケットなどのコネクタであってもよい。
 リード線24a~24cは、上述した複数の電極コネクタ22a~22cと計測器コネクタ23a~23dとを導通させる導電体の一例である。図8A、8Bに示すように、複数(本実施形態2では3個)のリード線24a~24cは、例えば、絶縁体21の保護膜によって覆われており、絶縁体21の裏面A1および表面A2の何れからも露出しない。リード線24a~24cは、絶縁体21の面上に導電性樹脂をプリントするなどによって配線されることが好ましい。本実施形態2において、リード線24aは電極コネクタ22aと計測器コネクタ23aとを導通させ、リード線24bは電極コネクタ22bと計測器コネクタ23cとを導通させ、リード線24cは電極コネクタ22cと計測器コネクタ23dとを導通させる。
 カバー部25は、被験者の皮膚と導通ユニット20との直接的な接触を回避するための部材である。カバー部25は、例えば、ウェア本体30と同様の生地部材によって構成され、導通ユニット20における絶縁体21の第1の面(裏面A1)に設けられる。詳細には、図8A、8Bに示すように、カバー部25は、絶縁体21の裏面A1のうち、複数の電極コネクタ22a~22c以外の部分を覆うように、この裏面A1に接着される。
 固定部26、27は、ウェア本体30Aの前身頃31Aの裏面に導通ユニット20を着脱可能に取り付けるための部材である。例えば図8Bに示すように、固定部26は、導通ユニット20の表面A2のうち電極コネクタ22a~22cに対応する各部分に設けられる。固定部27は、導通ユニット20の表面A2のうち計測器コネクタ23a~23dに対応する部分に設けられる。これらの固定部26、27としては、例えば、繰り返し使用可能なウレタン系粘着シート、A面(フック面)またはB面(ループ面)の面ファスナーなどの部材を用いることができる。
 つぎに、本発明の実施形態2におけるウェア本体30Aの前身頃31Aについて説明する。図10は、本発明の実施形態2におけるウェア本体の前身頃の一構成例を示す図である。図10には、導通ユニット20が取り付けられていない状態の前身頃31Aを裏面側から見た図が示されている。図10に示すように、前身頃31Aは、上述した実施形態1と同様に、布台紙38と、脇タブ34aと、接合部40とを胴部34に備える。一方、本実施形態2において、前身頃31Aは、上述した実施形態1で示したユニットカバー39および固定部41を備えていない。なお、本実施形態2におけるウェア本体30Aの周囲には、図10に示す前身頃31Aに例示されるように、裁断した生地の縁ほどけないようにするためのバインダーテープ43が、上述した実施形態1と同様に縫い付けられている。
 本実施形態2において、図10に示す布台紙38には、上述した導通ユニット20の固定部26、27(図8B参照)が着脱可能に接続され、これにより、布台紙38に対して導通ユニット20が着脱可能に取り付けられる。この布台紙38としては、上述した実施形態1と同様に、厚地の接着芯や面ファスナーを用いることができる。具体的には、布台紙38が接着芯である場合、上述した導通ユニット20の表面A2に貼り付けられる固定部26、27としては、繰り返し使用可能なウレタン系粘着シートなどの粘着部材が用いられる。また、布台紙38が面ファスナーである場合、上記固定部26、27としては、布台紙38の面ファスナーと着脱可能な面ファスナーが用いられる。すなわち、布台紙38がA面(フック面)の面ファスナーである場合、上記固定部26、27はB面(ループ面)の面ファスナーである。布台紙38がB面(ループ面)の面ファスナーである場合、上記固定部26、27はA面(フック面)の面ファスナーである。
 上記のようにウェア本体30Aの裏面(詳細には布台紙38の面)に導通ユニット20が取り付けられた場合(図7参照)、導通ユニット20のカバー部25は、生体信号モニタリング用ウェア100Aを装着した被験者の皮膚と導通ユニット20との間に介在する。これにより、カバー部25は、被験者の皮膚と導通ユニット20とが直接的に接触することを防止する。すなわち、本実施形態2では、前身頃31Aの裏面に実施形態1のユニットカバー39が設けられていなくても、上記カバー部25により、皮膚と導通ユニット20との接触に起因する被験者の不快感が解消される。
 なお、本実施形態2において、導通ユニット20を布台紙38へ着脱可能に取り付ける場合、計測器コネクタ23a~23dと計測器コネクタホール51~54とが各々合うように位置合わせした上で、導通ユニット20の固定部26、27と布台紙38とが接続される。
 以上、説明したように、本発明の実施形態2では、導通ユニット20の裏面A1にカバー部25を設け、ウェア本体30Aの裏面の布台紙38に固定部26、27によって着脱可能に取り付けられた導通ユニット20と被験者の皮膚との間に、当該カバー部25が介在するようにし、その他を実施形態1と同様に構成している。このため、上述した実施形態1と同様の作用効果を享受するとともに、ウェア本体30Aの前身頃31Aの裏面にユニットカバー39を縫い付ける手間を省くことができる。この結果、実施形態1の場合に比べてウェア本体30Aをより容易に作製できることから、生体信号モニタリング用ウェア100Aの製造および準備に要するコストをより低減することができる。
(実施形態3)
 つぎに、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアについて説明する。図11は、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアの一構成例を示す図である。図11には、本実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェア100Bを表面側(前方側)から見た図が示されている。図12は、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用されるウェア本体の後身頃の一構成例を示す図である。
 図11、12に示すように、本実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェア100Bは、上述した実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100のウェア本体30に代えてウェア本体30Bを備える。本実施形態3に係るウェア本体30Bは、上述した実施形態1におけるウェア本体30の前身頃31に代えて前身頃31Bを備え、後身頃32に代えて後身頃32Bを備え、肩紐33に代えて肩紐33Aを備える。また、本実施形態3において、ウェア本体30Bの前身頃31Bは、上述した実施形態1における前身頃31の胴部34に代えてユニット格納体60を備える。図11、12には図示していないが、このユニット格納体60の内部には、上述した実施形態1における導通ユニット10に代えて実施形態3における導通ユニットが出し入れ可能に格納される。ユニット格納体60の表面には、実施形態1と同様に、生体信号計測器の一例である心電計200(図1参照)が着脱可能に取り付けられる。ウェア本体30Bの後身頃32Bは、上述した実施形態1における後身頃32の胴部35および弾性体37に代えて帯状(ベルト状)の弾性体37Aを備える。その他の構成は実施形態1と同じであり、同一構成部分には同一符号を付している。なお、本実施形態3において、被験者といえば、本実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェア100Bを装着する被験者を意味する。
 前身頃31Bは、図11に示すように、2つの肩紐33Aによって後身頃32Bと一体に連渇されている。この前身頃31Bの肩紐33Aとは反対側の端部(下端部)には、図11に示すように、ユニット格納体60が設けられている。ユニット格納体60は、被験者の胴回り方向に長手となる袋状の構造体であり、本実施形態3における導通ユニットを出し入れ可能に格納する。なお、本実施形態3における導通ユニットについては後述する。
 また、図11に示すように、ユニット格納体60は、実施形態1と同様の計測器コネクタホール51~54と、一対のベルトループ61と、一対のループテープ62とを有する。計測器コネクタホール51~54は、ユニット格納体60の表面のうち、心電計200が取り付けられる部分に形成される。一対のベルトループ61は、ユニット格納体60の長手方向の両端部に、縫い付ける等によって各々設けられている。一対のループテープ62は、計測器コネクタホール51~54とベルトループ61との間に位置するように、ユニット格納体60の表面に縫い付ける等によって各々設けられている。これらのベルトループ61およびループテープ62は、ユニット格納体60の長手方向の中心位置に対して対称的に位置するよう設けられることが好ましい。
 後身頃32Bは、図11、12に示すように、2つの肩紐33Aを介して前身頃31Bと一体化されている背面部32bを有する。また、後身頃32Bは、上述した実施形態1における後身頃32の胴部35を備えておらず、その代わりにベルト状の弾性体37Aを備えている。弾性体37Aは、被験者の胴回りの周方向に長手となる伸縮可能なベルト状部材であり、図12に示すように、後身頃32Bの背面部32bの下端部(肩紐33Aとは反対側の端部)に直接縫い付けられている。弾性体37Aの長手方向の両端には、図11、12に示すように、フック63が各々設けられている。フック63は、被験者の胴回りの長さに応じて伸長された状態の弾性体37Aを前身頃31Bのユニット格納体60に対して着脱可能に接続するための部材である。例えば、フック63は、フック取付用テープ64によって弾性体37Aに接合されている。なお、本実施形態3における弾性体37Aの伸縮特性および素材は、上述した実施形態1における弾性体37と同様である。
 図13Aは、本発明の実施形態3におけるウェア本体の前身頃に取り付けられたユニット格納体の一構成例を示す図である。図13Aには、図11に示したユニット格納体60を表面側(前方側)から見た拡大図が示されている。図13Bは、図13Aに示すユニット格納体のループテープの一構成例を示す拡大図である。図13Bには、一対のループテープ62のうちの一方のループテープ62が図示されている。図13Aに示すように、ユニット格納体60の表面には、例えば計測器コネクタホール51~54を挟んで対称な位置関係となるように、一対のベルトループ61および一対のループテープ62が各々縫い付けられている。
 一対のループテープ62の各々は、ユニット格納体60の長手方向の中心側(図13Aでは計測器コネクタホール51~54側)からユニット格納体60の長手方向の端部側(図13Aではベルトループ61側)に向かって等間隔に並ぶ複数のループ69を有する。例えば図13A、13Bに示すように、計測器コネクタホール51~54側からベルトループ61側に向かって1cm間隔で、11個のループ69が、一対のループテープ62の各々に設けられている。また、特に図示しないが、ユニット格納体60には、弾性体37Aの弾力(伸縮力)によってユニット格納体60が伸縮変形することを防止するために、非弾性構造の布台紙が設けられている。例えば、この布台紙は、袋状のユニット格納体60を構成する生地の内面に貼り付けられている。このような布台紙としては、ユニット格納体60に対する導通ユニットの出し入れがスムーズに行えるように、滑らかな表面を有する厚地の接着芯等が用いられる。
 このようなユニット格納体60に対する弾性体37Aの接続は、両側の弾性体37Aの各々を一対のベルトループ61に通し、ついで、一対のループテープ62のループ69に弾性体37Aの各フック63を掛けることによって実現される。例えば、被験者のアンダーバストのサイズが80cm~100cmである場合、ウェア本体30Bとしては、この被験者に合ったMサイズのウェアが適用される。この場合、例えば図13Bに示すように、ループテープ62は、80cm~100cmの各サイズに対応する11個のループ69を有する。
 具体的には、被験者のアンダーバストのサイズが88cmである場合、弾性体37Aにおける両側のフック63のうち左側のフック63は、一対のループテープ62のうち左側のループテープ62における「88cm」のループ69に挿入等によって掛けられる。残り右側のフック63は、残り左側のループテープ62における「88cm」のループ69に挿入等によって掛けられる。例えば図13Bに示すように、上記「88cm」のループ69は、計測器コネクタホール51~54側(コネクタホール側)からベルトループ61側(ベルトループ側)に向かって5番目のループである。また、被験者のアンダーバストのサイズが85cmである場合、弾性体37Aにおける両側のフック63のうち左側のフック63は、一対のループテープ62のうち左側のループテープ62における「86cm」のループ69に挿入等によって掛けられる。残り右側のフック63は、残り左側のループテープ62における「84cm」のループ69に挿入等によって掛けられる。例えば図13Bに示すように、上記「86cm」のループ69は、コネクタホール側からベルトループ側に向かって4番目のループである。上記「84cm」のループ69は、コネクタホール側からベルトループ側に向かって3番目のループである。なお、弾性体37Aの両側のフック63の掛け順は、右側からであってもよいし、左側からであってもよいし、両側同時であってもよい。
 つぎに、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェア100Bのウェア本体30Bおける前身頃31Bの裏面について説明する。図14は、本発明の実施形態3におけるウェア本体の前身頃の裏面側の一構成例を示す図である。図14には、本実施形態3における導通ユニットが取り付けられていない状態の生体信号モニタリング用ウェア100Bの前身頃31Bを裏面側から見た図が示されている。
 図14に示すように、前身頃31Bの下端部(肩紐33Aとは反対側の端部)には、袋状のユニット格納体60が縫い付けられる等して取り付けられている。このユニット格納体60の裏面には、複数(図14では3つ)の電極ホール65~67が設けられている。また、ユニット格納体60は、その長手方向の一端部にユニット出し入れ口68を有する。ユニット出し入れ口68は、ユニット格納体60に対して導通ユニットを出し入れするための開口部である。ユニット格納体60は、ユニット出し入れ口68を介して挿入された導通ユニットを着脱可能に格納する。格納された導通ユニットは、ユニット出し入れ口68を介してユニット格納体60から容易に取り出すことが可能である。
 つぎに、本発明の実施形態3における導通ユニットについて説明する。図15Aは、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの電極側の一構成例を示す図である。図15Bは、本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェアに適用される導通ユニットの計測器コネクタ側の一構成例を示す図である。
 図15A、15Bに示すように、本実施形態3における導通ユニット10Aは、以下に示す構成以外、上述した実施形態1における導通ユニット10(図3A、3B参照)と同様の構成を有する。すなわち、本実施形態3における導通ユニット10Aは、予め電極コネクタ2a~2cと各々接続された状態の電極11~13を備えている。また、導通ユニット10Aは、裏面A1(電極側)に実施形態1の固定部5を備えておらず、表面A2(計測器コネクタ側)に実施形態1の固定部6を備えていない。これらの固定部5、6を省くことによって、導通ユニット10Aをユニット格納体60に対してスムーズに出し入れすることができる。
 また、図14に示したように、ユニット格納体60の裏面には、電極ホール65~67が設けられている。このため、導通ユニット10Aは、電極11~13を取り外すことなくユニット格納体60に対して出し入れすることが可能である。導通ユニット10Aは、ユニット出し入れ口68(図14参照)からユニット格納体60の内部に挿入されて格納される。この際、図15Aに示す導通ユニット10Aの電極11~13は、ユニット格納体60の内面側から電極ホール65~67(図14参照)を介してウェア本体30Bの裏面側(具体的にはユニット格納体60の裏面側)に露出した状態にされる。また、図15Bに示す導通ユニット10Aの計測器コネクタ3a~3dは、ユニット格納体60の内面側から計測器コネクタホール51~54(図11参照)を介してウェア本体30Bの表面側(具体的にはユニット格納体60の表面側)に露出した状態にされる。このように露出した状態の計測器コネクタ3a~3dには、上述した実施形態1と同様に、心電計200(図1参照)が接続される。この結果、導通ユニット10Aは、被験者の皮膚に接触させる電極11~13と心電計200とを導通接続した状態にして、ユニット格納体60の内部に着脱可能に取り付けられる。
 本発明の実施形態3に係る生体信号モニタリング用ウェア100Bでは、ウェア本体30Bを構成する前身頃31B、後身頃32B(特に背面部32b)および肩紐33Aの各生地には、裁断したままの状態で使用することが可能な、いわゆるフリーカット生地が用いられる。また、前身頃31Bが備えるユニット格納体60の生地にも、これらと同様のフリーカット生地が用いられる。フリーカット生地は、伸縮性に優れ、吸水速乾機能を付与して下着などにも使用されている生地である。一般には、フリーカット生地として、例えば、再生繊維のレーヨン、合成繊維のナイロンおよびポリウレタンを素材としたものがあるが、最近では、天然繊維の綿糸を素材としたものも開発されている。本実施形態3においては、フリーカット生地として、ナイロン68%、ポリウレタン32%の素材に吸水速乾機能を付与した生地が用いられている。フリーカット生地を採用することの最大のメリットは、生体信号モニタリング用ウェアの製造において、裁断した生地の縁部のほつれ防止を目的として上述の実施形態1、2で使用されていたバインダーテープによる縫製処理工程が省けることである。このような生体信号モニタリング用ウェア100Bによれば、上記フリーカット生地による効果に加え、上述した実施形態1、2と同様の作用効果を奏する。
 つぎに、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアの具体的な実施例について詳細に説明する。なお、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、以下に示す実施例に限定されるものではない。
(比較例1)
 本発明に対する比較例1では、上述した特許文献3(特開2018-153666号公報)に記載の従来技術に基づいて、電極コネクタ部と計測器コネクタ部とがリード線で接続され、身生地が汗や雨などで水分を吸収しても、これらのリード線、電極コネクタ部および計測器コネクタ部が絶縁されるように、生体信号モニタリング用ウェアを作製した。この比較例1の生体信号モニタリング用ウェアの形状は、本発明の実施形態1と同様(図1、2参照)とした。
 比較例1の生体信号モニタリング用ウェアの作製において、リード線、電極コネクタ部および計測器コネクタ部等の部品は、ウェア本体に直接貼り付けられる。このために、これらの部品が貼り付けられるウェア本体の身生地部分のうち、被験者の皮膚に接触させる電極を除く部分は、防水性のある絶縁部材によって被覆処理する必要がある。したがって、比較例1では、ウェア本体に対して絶縁性を付与するための製造工程が必要であり、且つ、当該製造工程が複雑であることから、製造コストが高くなる。比較例1の生体信号モニタリング用ウェアを作製するための各作業工程および作業工程毎の所要時間は、表1に示される。比較例1の生体信号モニタリング用ウェアを作製するために必要な作業工程として、例えば、配線加工、接着芯加工、スナップボタン取付、シームテープ加工、配線及びコネクタの取付加工、ウェア最終取付加工等の作業工程が挙げられる。表1を参照して分かるように、これらの中でも、前述したリード線及び各コネクタ部の絶縁部材による被覆処理(配線及びコネクタの取付加工)に要する時間は、比較例1の生体信号モニタリング用ウェアの全作業工程のうち半分以上を占める。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
(実施例1)
 実施例1では、本発明の実施形態1に係る生体信号モニタリング用ウェア100を作製した。この際、電極コネクタ2a~2c、計測器コネクタ3a~3dおよびリード線4a~4cを、フレキシブル性を有するシート状の絶縁体1に一体化し、これにより、図3A、3Bに示した導通ユニット10を作製した。導通ユニット10の作製において、リード線4a~4cは、hitoe(登録商標)メディカルリード線IIとした。電極コネクタ2a~2cは、YKK社製のスナップボタンとした。計測器コネクタ3a~3dは、久永社製のスナップボタンとした。絶縁体1は、東レ社製のポリオレフィン発泡体(トーレペフ(登録商標))とした。
 実施例1の生体信号モニタリング用ウェアを作製するための各作業工程および作業工程毎の所要時間は、表1に示される。表1を参照し、上記各作業工程および作業工程毎の所要時間について、実施例1と比較例1とを比較した。この結果、実施例1では、比較例1において必要とされた配線及びコネクタの取付加工(ウェア本体の身生地部分とリード線および各コネクタ部分との絶縁部材による被覆処理)が不要となるため、比較例1よりも作業工程の所要時間が短縮される。具体的には、実施例1の生体信号モニタリング用ウェアを作製するための作業工程は、電極コネクタ2a~2cと計測器コネクタ3a~3dとリード線4a~4cとを絶縁体1に一体化した導通ユニット10の作製に要する作業工程に集約される。この結果、実施例1の全作業工程の所要時間は、比較例1の1/4以下に短縮することができる。これにより、実施例1では、比較例1に比べて生体信号モニタリング用ウェアの大幅なコストダウンが可能となる。
(実施例2)
 実施例2では、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェア100Aを作製した。この際、電極コネクタ22a~22c、計測器コネクタ23a~23dおよびリード線24a~24cを、フレキシブルプリント基板等に例示されるシート状の絶縁体21に一体化し、これにより、図8A、8Bに示した導通ユニット20を作製した。導通ユニット20の作製では、絶縁体21として、厚さが50μmのポリエステルフィルムをベースフィルム基材とするフレキシブル基板を用い、このフレキシブル基板上に銀ナノインクを印刷して銅めっきを施すことにより、リード線24a~24c等の導電部分を絶縁体21に形成した。その後、上記導電部分をソルダレジストによって被覆し、これにより、絶縁体21の導電部分の絶縁性が保持されている。電極コネクタ22a~22cおよび計測器コネクタ23a~23dは、実施例1と同様の部材とした。また、絶縁体21と被験者の皮膚とが直に接触することを回避するために、絶縁体21の電極コネクタ側の面(裏面A1)は、ポリエステルおよび綿の混素材の生地からなるカバー部25によって覆った。導通ユニット20の計測器コネクタ側の面(表面A2)には、ウェア本体に着脱可能に取り付けられるようにA面(フック面)の面ファスナーが接着されている。また、ウェア本体における導通ユニット20の取付面には、被験者の肌への刺激性が比較的少ないB面(ループ面)の面ファスナーが縫製されている。
 実施例2の生体信号モニタリング用ウェアを作製するための各作業工程および作業工程毎の所要時間は、表1に示される。表1を参照し、上記各作業工程および作業工程毎の所要時間について、実施例1と実施例2と比較例1とを比較した。この結果、実施例2では、実施例1と同様に、比較例1において必要とされた配線及びコネクタの取付加工が不要となるため、比較例1よりも作業工程の所要時間が短縮される。さらに、実施例2では、導電部分が印刷されたフレキシブル基板を導通ユニット20の基板として使用するため、実施例1の導通ユニット10の作製に必要なリード線4a~4cの配線工程が不要となる。これに加え、実施例2では、図8Aに示したように導通ユニット20にカバー部25が設けられているので、カバー材加工の作業工程の所要時間が、ウェア本体30にユニットカバー39(図4参照)を設ける実施例1に比べて短縮される。この結果、表1に示すように、実施例2の全作業工程の所要時間は、比較例1のみならず、実施例1よりも短縮することができる。
(実施例3)
 実施例3では、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアを被験者に装着させて、この被験者の生体信号を計測した。実施例3の生体信号モニタリング用ウェアは、上述した実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェア100Aとし、このウェアに適用する生体信号計測器は、ホルター心電計(パラマ・テック社製 EV-301)とした。また、被験者は男性とし、この被験者に対して7日間、日常生活の環境で心電図信号を計測し、その後、約3日間継続して心電図信号を追加計測した。また、実施例3において、上記生体信号計測器に接続する心電計ケーブルは、東レ・メディカル社製のhitoe(登録商標)メディカルリード線IIとし、被験者の皮膚に接触させる心電用電極(図7に示す電極11~13)は、東レ・メディカル社製のhitoe(登録商標)メディカル電極IIとした。実施例3の生体信号モニタリング用ウェアにおいて、ウェア本体30Aの胴部に適用される弾性体37は、幅4cm、長さ40cmの平ゴム(気谷社製のLY-40)とした。ウェア本体30Aの素材は、2wayトリコット(ポリエステル/ポリウレタン)とした。被験者のみぞおち部分の胴周り長さは、80cm~100cm(Mサイズ)である。この弾性体37の長手方向の伸長率は30%とし、この伸長率で伸長した状態の弾性体37によって得られる力は5.9Nである。
 また、実施例3では、生体信号モニタリング用ウェア100Aを装着した被験者から計測した心電図信号をもとに、心電図解析を行った。この心電図解析に用いたソフトウェアは、ネクシス社製の長時間ホルター心電図解析ビュアー(NEY-HEA3000)である。図16は、本発明の実施例3において得られた心電図解析レポートの一例を示す図である。図16に示す心電図解析レポートは、被験者に対する追加3日間の心電図信号の計測結果をもとに行われた心電図解析についてのレポートの表紙部分である。この心電図解析レポートには、上記心電図解析の結果の総括がまとめられている。具体的には、図16に示すように、この心電図解析レポートには、心拍情報、PVC(心室性期外収縮)、PAC(上室性期外収縮)、STレベル、心房細動、心房粗動の解析結果が1枚にまとめられている。追加の計測時間(約71時間)に得られた心電図信号に基づく心電図取得率は99.8%であることから、生体信号モニタリング用ウェア100Aによって被験者から長期間の間、心電図解析が可能な安定した心電図信号が得られていたことがわかる。
 図17は、本発明の実施例3において得られた心電図解析レポートの登録波形の一例を示す図である。図17には、この心電図解析レポートの登録波形(被験者の心電図波形)の1部分が示されている。図17に示すように、この登録波形では、典型的な上室性期外収縮が得られており、明確にP波、QRS波、T波が読み取れる。図18は、本発明の実施例3において得られた心電図解析レポートの圧縮波形の一例を示す図である。図18に示す圧縮波形は、被験者の1時間の心電図を1枚のグラフにまとめたものである。
 なお、実施例3では、本発明の実施形態2に係る生体信号モニタリング用ウェア100Aを用いて被験者の心電図信号を計測して心電図解析を行ったが、この心電図信号の計測結果および心電図解析結果は、本発明の実施形態1、3に係る生体信号モニタリング用ウェア100、100Bを用いた場合でも同様に得ることができる。
 また、上述した実施形態1~3により本発明が限定されるものではなく、上述した各構成要素を適宜組み合わせて構成したものも本発明に含まれる。その他、上述した実施形態1~3に基づいて当業者等によりなされる他の実施形態、実施例および運用技術等は全て本発明の範疇に含まれる。
 以上のように、本発明に係る生体信号モニタリング用ウェアは、被験者の生体信号のモニタリングに有用であり、特に、日常生活を営む被験者について、所望の期間に亘り、ノイズの少ない安定した生体信号を快適かつ簡便に計測できる安価な生体信号モニタリング用ウェアに適している。
 1、21 絶縁体
 2a、2b、2c、22a、22b、22c 電極コネクタ
 3a、3b、3c、3d、23a、23b、23c、23d 計測器コネクタ
 4a、4b、4c、24a、24b、24c リード線
 5、6、26、27 固定部
 10、10A、20 導通ユニット
 11、12、13 電極
 25 カバー部
 28a、28b、28c、29a、29b、29c,29d 端子
 30、30A、30B ウェア本体
 31、31A、31B 前身頃
 32、32B 後身頃
 32a、32b 背面部
 33、33A 肩紐
 34、35、36 胴部
 34a、35a 脇タブ
 37、37A 弾性体
 38 布台紙
 39 ユニットカバー
 40、42 接合部
 41 固定部
 43 バインダーテープ
 51、52、53、54 計測器コネクタホール
 57、58、59 電極コネクタホール
 60 ユニット格納体
 61 ベルトループ
 62 ループテープ
 63 フック
 64 フック取付用テープ
 65、66、67 電極ホール
 68 ユニット出し入れ口
 69 ループ
 100、100A、100B 生体信号モニタリング用ウェア
 200 心電計
 A1 裏面
 A2 表面

Claims (10)

  1.  被験者の皮膚に接触させる複数の電極と、
     前記被験者の生体信号を計測する生体信号計測器と前記複数の電極とを導通可能に接続する導通ユニットと、
     前記導通ユニットが着脱可能に取り付けられ、前記被験者に装着されるウェア本体と、
     を備え、
     前記導通ユニットは、
     フレキシブル性を有するシート状の絶縁体と、
     前記絶縁体の厚さ方向両面のうち第1の面に設けられ、前記複数の電極を各々接続する複数の電極コネクタと、
     前記絶縁体の厚さ方向両面のうち前記第1の面とは反対面である第2の面に設けられ、前記生体信号計測器を着脱可能に接続する計測器コネクタと、
     前記絶縁体に設けられ、前記複数の電極コネクタと前記計測器コネクタとを導通させる導電体と、
     を備えることを特徴とする生体信号モニタリング用ウェア。
  2.  前記ウェア本体は、
     前記被験者の胴周りに環状をなす胴部と、
     前記胴部の周方向に長手となるように前記胴部のうち前記ウェア本体の後身頃の胴部に設けられ、前記被験者のみぞおち部分における胴周り長さの30%以上60%以下の長さを長手方向に有する弾性体と、
     前記胴部のうち前記ウェア本体の前身頃の胴部に設けられる非弾性構造の布台紙と、
     を備え、
     前記導通ユニットは、前記布台紙が設けられている前記前身頃の胴部に着脱可能に取り付けられる、
     ことを特徴とする請求項1に記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  3.  前記弾性体をその長手方向に30%伸長するために要する力は、3N以上9N以下である、
     ことを特徴とする請求項2に記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  4.  前記弾性体をその長手方向に20%伸長するために要する力は、2N以上6N以下である、
     ことを特徴とする請求項2に記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  5.  前記弾性体をその長手方向に10%伸長した状態から30%伸長した状態に伸ばしたときに要する力の増加量の割合は、0.1N/%以上0.2N/%以下である、
     ことを特徴とする請求項2に記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  6.  前記導通ユニットにおける前記絶縁体の前記第1の面のうち、前記複数の電極コネクタ以外の部分を覆う生地部材を備えることを特徴とする請求項1~5のいずれか一つに記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  7.  前記生体信号計測器は心電計であることを特徴とする請求項1~6のいずれか一つに記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  8.  前記複数の電極は導電性繊維からなること特徴とする請求項1~7のいずれか一つに記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  9.  前記複数の電極は、繊維径が10nm以上5000nm以下のナノファイバーによって構成されることを特徴とする請求項8に記載の生体信号モニタリング用ウェア。
  10.  前記複数の電極は、JIS-Z0237の規定に準拠する90度剥離法によって測定した粘着力が200g/20mm以下の導電性シートを備えることを特徴とする請求項1~7のいずれか一つに記載の生体信号モニタリング用ウェア。
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