WO2020230981A2 - 아토피성 피부염 개선제 조성물, 아토피 피부염 개선제 및 이의 제조방법 - Google Patents

아토피성 피부염 개선제 조성물, 아토피 피부염 개선제 및 이의 제조방법 Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to an atopic dermatitis improving agent derived from a natural plant component using a natural plant extract component, etc., a composition used in the preparation thereof, and a method for preparing an atopic dermatitis improving agent using the same.
  • Atopy occurs mainly in infancy and is also called prenatal fever, and mainly occurs as the content of ceramides in the stratum corneum decreases. Although the cause of atopic dermatitis is not yet clearly identified, it is estimated to be caused by disturbance of the immune system.
  • atopic dermatitis is dry as the moisture retention function of the stratum corneum decreases, and skin allergies easily occur as the skin barrier function decreases, resulting in severe itching, recurring recurrence, and easily causing dermatitis due to various stimuli. do. In many cases, it is repeatedly exacerbated at intervals of 1 to 2 weeks and, if not properly managed, progresses to a subacute lesion of erythema rash accompanied by effusion, and chronic lesion of lichen planus thickened like leather.
  • GLA gamma-linoleic acid
  • Other causes are environmental causes, which are caused by dry living environments, free radicals, bacteria, viruses, molds, etc. [Dermatology, Korean Dermatological Society Publication Committee, Mungak Yeo, 1992].
  • mast cells Due to atopic dermatitis, mast cells exhibit an allergic reaction-inducing substance such as histamine from intracellular granules, resulting in degranulation [Gao ZG, et al., Biochem Pharmacol. 2009. Nov 5].
  • an allergic reaction-inducing substance such as histamine from intracellular granules, resulting in degranulation [Gao ZG, et al., Biochem Pharmacol. 2009. Nov 5].
  • atopic dermatitis is likely to be an allergic disease in that it accompanies allergic rhinitis and asthma [de Meer G, et al., Pediatr Allergy Immunol. 2009. Nov 13].
  • steroid drugs are excellent in anti-inflammatory and immune suppression effects, but if used for a long time, the skin may become hairy and skin atrophy, skin pigmentation decreases, and bacterial infection. It has side effects such as acne, thinning of the skin and revealing thread veins.
  • Atopic dermatitis improvement and/or prevention ingredients derived from natural materials using chemicals are being studied and developed. Atopy can be applied to various formulations and applied products while minimizing side effects such as skin troubles. There is a growing demand for dermatitis improving agents.
  • the present invention has been completed by knowing the atopic dermatitis improving agent composition and its composition ratio having the optimum composition and composition ratio. That is, the present invention is an object of the present invention to provide an atopic dermatitis improving agent using the above composition, a composition and a method for preparing the same.
  • the atopic dermatitis improving agent composition of the present invention includes a plant-extracted complex fermentation product, a complex oil, a moisturizing agent, a skin function improving agent, a pH adjusting agent, a surfactant, and a floral water.
  • an object of the present invention is to provide an agent for improving atopic dermatitis using the composition.
  • another object of the present invention is a method of preparing the atopic dermatitis improving agent, in which a plant-extracted complex fermented product, a complex oil, a moisturizer, a skin function improving agent, a pH adjuster, a surfactant, and a floral water are heated to 50 to 80°C. After that, a step of stirring and mixing with an ultra-high pressure disperser is included.
  • the atopic dermatitis improving agent prepared with the composition of the present invention has excellent skin soothing effect, does not have skin problems such as allergies, and can be applied as a material as a material for various types of skin cosmetics, hair products such as shampoos, rinses, and ointments. I can.
  • Example 1 is a graph for measuring a * value change and a * value improvement rate (%) for Example 1 conducted in Experimental Example 1.
  • the atopic dermatitis improving agent of the present invention performs a process of stirring and mixing with an ultra-high pressure disperser after heating a composition comprising a plant-extracted complex fermentation product, a complex oil, a moisturizing agent, a skin function improving agent, a pH adjusting agent, a surfactant, and a floral water. It can be manufactured.
  • the heating is 50 to 80 °C, preferably 60 to 80 °C, more preferably 70 to 80 °C, and at this time, if the temperature is less than 50 °C, mixing between the compositions is not well made, so that the improving agent component is phase separated. There may be a problem that becomes, and if it exceeds 80°C, there may be a problem in preservative power and/or formulation stability, so it is good to perform stirring and mixing with an ultra-high pressure disperser at this temperature after heating to the above temperature range.
  • the plant-extracted complex fermented product is prepared by fermenting a plant-extracted mixture obtained by mixing 9 types of plant extracts with a fermentation filtrate.
  • the plant extract mixture includes Byeongchul extract, Cheongho extract, licorice extract, neem leaf extract, comfrey leaf extract, green tea extract, purslane extract, rosemary extract, and sugar elm bark extract.
  • 60 to 100 parts by weight of Cheongho extract 60 to 100 parts by weight of licorice extract, 30 to 70 parts by weight of neem leaf extract, 30 to 70 parts by weight of comfrey leaf extract, 15 to 50 parts by weight of green tea extract Parts, including 15 to 50 parts by weight of purslane extract, 10 to 45 parts by weight of rosemary extract and 10 to 45 parts by weight of sugar elm bark extract, more preferably 70 to 90 parts by weight of Cheongho extract based on 100 parts by weight of Byeongchul extract , Licorice extract 60 to 85 parts by weight, Neem leaf extract 35 to 55 parts by weight, Comfrey leaf extract 35 to 60 parts by weight,
  • the amount of the cheongho extract is less than 60 parts by weight, there may be no skin regeneration effect on damaged skin, and if it exceeds 100 parts by weight, there may be a problem that increases the price and causes skin troubles.
  • the licorice extract is less than 60 parts by weight, there may be no soothing effect on angry skin, and if it exceeds 100 parts by weight, there may be a problem that only manufacturing cost increases due to excessive use.
  • the amount of the neem leaf extract is less than 30 parts by weight, there may be no effect of reducing itchiness and inflammation of the skin, and if it exceeds 70 parts by weight, there may be a problem that causes skin troubles.
  • the Comfrey leaf extract is less than 30 parts by weight, there may be no soothing effect on the private skin area, and if it exceeds 70 parts by weight, it is uneconomical.
  • the green tea extract is less than 15 parts by weight, there may not be an effect of reducing skin troubles through the antioxidant effect, and if it exceeds 50 parts by weight, it is uneconomical.
  • the amount of the purslane extract is less than 15 parts by weight, the effect of increasing skin trouble relief may decrease, and if it exceeds 50 parts by weight, there may be a problem in that fermentation by microorganisms does not work well during fermentation.
  • the amount of the rosemary extract is less than 10 parts by weight, the effect of imparting vitality to the sagging skin tissue may be insufficient, and if it exceeds 45 parts by weight, it is uneconomical.
  • the amount of the sugar elm bark extract is less than 10 parts by weight, the effect of improving skin elasticity and skin vitality may be insufficient, and when it exceeds 45 parts by weight, there may be a problem in that fermentation by microorganisms does not work well during fermentation.
  • centella asiatica extract is a mixture of dried centella asiatica in a solvent (butylene glycol, ethanol, and distilled water mixed in a volume ratio of 40 to 60: 20 to 30: 20 to 30 by weight) at a weight ratio of 1: 1 to 30
  • centella extract can be prepared by vacuum low temperature extraction at 60 to 80° C. for 4 to 14 hours, preferably for 6 to 12 hours.
  • Cheongho extract, licorice extract, neem leaf extract, comfrey leaf extract, green tea extract, purslane extract, rosemary extract, and dandelion elm bark extract can all be prepared in the same solvent and method as the centella asiatica extract described above.
  • the fermentation filtrate used for fermentation is a Bifida fermentation filtrate, a Lactobacillus fermentation filtrate, and a yeast fermentation filtrate in a weight ratio of 1: 0.5 to 2: 0.5 to 2, preferably 1: 0.8 to 1.5: 0.8 to 1.5 In terms of weight ratio, more preferably 1: 0.8 to 1.5: 0.8 to 1.2 weight ratio. At this time, if each fermentation filtrate exceeds the weight ratio, there may be a problem in that fermentation of the plant extract mixture is not well done.
  • the Bifida Ferment Filtrate is an ICID-registered cosmetic ingredient, and is a material obtained by fermenting Bifidobacteria, an anaerobic lactic acid bacteria present in the digestive system, and filtering.
  • Bifida fermented filtrate is a component that helps regenerate cells and strengthens the barrier, and activates oxygen supply in the skin. By strengthening the skin barrier, it improves rough skin and holds the skin rhythm, improving skin tone, supplying moisture and nutrition, and providing smooth application without stickiness. It is also known to play a role in removing toxicity as it is used as a raw material for cosmetics.
  • the Lactobacillus fermentation filtrate is inoculated with Lactobacillus-based lactic acid bacteria in a plant extract mixture prepared by mixing the nine plant extracts, and then 20 to 40°C, preferably 30 to 35°C under dark and anaerobic conditions. After fermentation at a temperature of 24 hours or more, preferably 24 to 36 hours, the fermented product is heated at 70 to 90° C. for 5 to 20 minutes to kill lactic acid bacteria, and then filtered.
  • the inoculation of Bacillus-based lactic acid bacteria is preferably inoculated with 1 ⁇ 10 5 to 1 ⁇ 10 8 CFU, preferably 5 ⁇ 10 5 to 5 ⁇ 10 7 CFU in 1 mL of the plant extract mixture.
  • the Lactobacillus-based lactic acid bacteria one selected from Lactobacillus bacteria, Streptococcus thermophilus, and Lactobacillus lactic may be used alone or in combination of two or more. have.
  • the yeast fermentation filtrate (Saccharomyces Ferment Filtrate) is a fermentation filtrate of Saccharomyces, a natural yeast used when making bread or beer, and is rich in amino acids, nucleic acids, peptides, minerals, and vitamins.
  • the yeast fermentation filtrate contains NMF, a natural moisturizing factor, and contains 30% amino acids, 15% nucleic acids, and 30% peptides, and the nucleic acids are essential components of skin cell metabolism, reactivating skin cells and softening the skin. It is known to make it shiny.
  • the plant-extracted complex fermented product is inoculated with the fermentation filtrate in a weight ratio of 1: 0.10 to 0.20, preferably in a weight ratio of 1: 0.12 to 0.18 to a plant extract mixture, and then inoculated at 30 to 37°C. It can be prepared by fermenting for 36 to 58 hours, preferably 42 to 52 hours.
  • the content of the plant-extracted complex fermented product in the atopic dermatitis improving agent composition of the present invention is preferably 9.5 to 15.0% by weight, preferably 9.8 to 13.5% by weight, more preferably 10.0 to 12.5% by weight.
  • the content of the plant-extracted complex fermentation product is less than 9.5% by weight, there may be a problem that the atopy alleviation and/or skin trouble improvement effect is insufficient, and if it exceeds 15% by weight, it may cause skin troubles, so it is recommended to use it within the above range. good.
  • the compound oil in the composition of the atopic dermatitis improving agent composition of the present invention is used to increase the compatibility and miscibility between the different compositions and the active ingredient and the moisturizing agent ingredient of the plant-extracted complex fermentation are well dissolved in floral water.
  • sweet almond Purus Amygdalus Dulcis
  • Marula seed Syntheticarya Birrea Seed
  • Argania Spinosa Kernel oil Argania Spinosa Kernel oil
  • Jojoba seed Simmondsia Chinensis oil
  • Rose hip seed oil More than one can be used, preferably, based on 100 parts by weight of sweet almond oil, 80 to 120 parts by weight of marula seed oil, 50 to 75 parts by weight of argan kernel oil, 50 to 75 parts by weight of jojoba seed oil, and 20 parts by weight of rosehip seed oil.
  • ⁇ 40 parts by weight can be mixed and used, more preferably, based on 100 parts by weight of sweet almond oil, 90 to 115 parts by weight of marula seed oil, 55 to 70 parts by weight of argan kernel oil, 60 to 75 parts by weight of jojoba seed oil And 25 to 40 parts by weight of rosehip seed oil may be mixed and used.
  • the content of the composite oil may include 2.5 to 5.0% by weight, preferably 2.8 to 4.5% by weight, and more preferably 3.0 to 3.8% by weight, based on the total weight of the composition.
  • the complex oil content is less than 2.5% by weight, the active ingredient of the plant-extracted complex fermentation product does not dissolve well in floral water, so skin improvement effects such as skin soothing effect may be reduced, and those exceeding 5.0% by weight may be used in excess.
  • the atopic dermatitis improving agent increases the viscosity and has a strong sticky feeling, so there may be a problem that the feeling of use is deteriorated.
  • the moisturizing agent may use a general moisturizing ingredient used as a cosmetic material, preferably glycerin, caprylic/capric triglyceride, butylene glycol, propane diol, Pentylene glycol, sodium fluorinate (Sodium Levulinate), hydrogenated lecithin (Hydrogenated Lecithin), sodium hyaluronate (Sodium Hyaluronate) and ceramide NP (Ceramide NP) may include at least one selected from, Preferably selected from glycerin, caprylic/capric triglyceride, butylene glycol, propane diol, pentylene glycol, sodium bulinate, hydrogenated lecithin, sodium hyaluronate and ceramide NP.
  • a general moisturizing ingredient used as a cosmetic material preferably glycerin, caprylic/capric triglyceride, butylene glycol, propane diol, Pentylene glycol, sodium fluorinate (Sodium
  • It may contain 4 or more types, and even more preferably, all 9 types are mixed and used.
  • 9 types it is preferable in terms of compatibility with other compositions while maximizing the moisturizing effect to use to have the composition shown in Table 1 below based on 100 parts by weight of glycerin.
  • the amount of moisturizing agent is 13.0 to 20.0% by weight, preferably 15.0 to 18.0% by weight, more preferably 15.5 to 17.5% by weight of the total weight of the composition, and if the amount of the moisturizer is less than 13% by weight, moisturizing The effect may be insufficient, and if it is used in excess of 20% by weight, the viscosity of the atopic dermatitis improving agent may become too high, and miscibility with other compositions may be sharply decreased.
  • the skin function improving agent may include niacinamide, madecassoside and/or adenine riboside.
  • the niacinamide is used to obtain an effect of increasing skin whitening, relieving skin inflammation, and strengthening skin barrier by inhibiting the movement of melanin pigment.
  • Madecassoside is used to promote skin collagen synthesis, increase skin elasticity, reorganize the extracellular matrix of the dermal layer, and sooth the skin.
  • the adenosine is used to improve skin wrinkles, improve skin elasticity, and strengthen cell proliferation in the skin dermal layer. To use.
  • niacinamide when all three types of niacinamide, madecassoside, and adenosine are used, based on 100 parts by weight of niacinamide, 1 to 5 parts by weight of madecassoside and 0.5 to 4 parts by weight of adenosine, preferably 100 parts by weight of niacinamide For, it is recommended to use 1.5 to 4.0 parts by weight of madecassoside and 1.0 to 3.0 parts by weight of adenosine.
  • the amount of the skin function improving agent is preferably 1.5 to 4.0% by weight, preferably 1.7 to 3.5% by weight, more preferably 1.8 to 3.0% by weight of the total weight of the composition, and the skin function improving agent content is 1.5% by weight. If it is less than %, the amount of use is too small and the effect of using it may be insufficient, and if it is used in excess of 4% by weight, excessive use may cause skin trouble, so it is recommended to use it within the above range.
  • the pH adjusting agent among the composition components of the present invention is for controlling the overall pH of the composition, and if it does not affect the skin and does not reduce the effect of the atopic dermatitis improving agent of the present invention, a pH adjusting agent used in the art may be used.
  • the content of the pH adjusting agent is 0.1 to 1.5% by weight, preferably 0.4 to 1.2% by weight, and more preferably 0.5 to 1.1% by weight of the total weight of the composition is suitable for maintaining an appropriate pH.
  • the surfactant is well soluble in floral water along with the composite oil, and serves to increase compatibility and miscibility between the compositions, and within a range that does not adversely affect the present invention.
  • a general surfactant used in the art may be used, and preferably at least one selected from dehydroxanthan gum and screllotium gum may be included, and more preferably dehydroxanthan gum and screlotium The gum can be mixed and used in a weight ratio of 1: 2.0 to 3.0.
  • the content of the surfactant may be 0.10 to 0.70% by weight, preferably 0.20 to 0.60% by weight, more preferably 0.25 to 0.55% by weight of the total weight of the composition, and in this case, the content of the surfactant is 0.10% by weight If the amount is less than that, the amount of the surfactant may be insufficient, and the use of more than 0.70% by weight may be excessive use and may cause skin problems, so it is recommended to use within the above range.
  • preservatives may be included as other additives among the composition components of the present invention.
  • the preservative may be a general preservative that is acceptable as a cosmetic ingredient, and preferably, glyceryl caprylate is 0.1 to 0.5% by weight, preferably 0.15 to 0.45% by weight, more preferably 0.15 to 0.40% by weight of the total weight of the composition. It is better to use %.
  • the perfume may be used in a small amount of general perfumes used in the art, preferably 0.3% by weight or less, more preferably 0.05 to 0.25% by weight of the total weight of the composition.
  • the antioxidant is used to improve the storage stability of an atopic dermatitis improving agent together with a preservative, and for example, ascorbic acid or a salt thereof, ascorbic acid ester, erythorbic acid, and the like may be used.
  • the salt is an alkali metal salt such as sodium and potassium; Alkaline earth metal salts such as calcium and magnesium; Or ammonia salt, etc. are mentioned.
  • the amount of the antioxidant used is preferably 0.01 to 3% by weight, preferably 0.01 to 1.5% by weight, based on the total weight of the composition.
  • the floral water is a solvent and skin improvement effect in the composition, and accounts for the remaining weight% of the total weight of the composition in addition to the compositions described above.
  • the floral water includes centellar leaf water, lavender flower water, port marigold flower water, rosemary water and green tea water, and preferably, based on 100 parts by weight of centella leaf water, the number of lavender flowers is 0.05 to 5 parts by weight, pot 0.05 to 5 parts by weight of marigold flower water, 0.05 to 3 parts by weight of rosemary water, and 0.05 to 3 parts by weight of green tea water, and more preferably 0.05 to 2 parts by weight of lavender flower water based on 100 parts by weight of centella leaves It may contain 0.05 to 2 parts by weight of gold flower water, 0.05 to 1 part by weight of rosemary water, and 0.05 to 1 part by weight of green tea water.
  • the floral water is extracted by a low-temperature critical extraction method, and a preferred example is, for example, dried centella leaves, lavender flowers, pot marigold flowers, rosemary leaves and/or rosemary leaf stems, green tea leaves, or a mixture of them at ultra high speed vacuum low temperature.
  • the floral water may be diluted when used.
  • the atopic dermatitis improving agent of the present invention prepared by the above manufacturing method using the above composition has excellent skin soothing effect, does not cause skin troubles such as allergies, and has a skin improvement effect, especially atopic dermatitis improvement effect. Is very excellent.
  • the atopic dermatitis improving agent of the present invention can be applied as a material in various formulations of cosmetics, hair products such as shampoos, rinses, and ointments.
  • Centella Asiatica Leaf (Centella Asiatica Leaf) was added to distilled water at a weight ratio of 1:3 in an ultra-high-speed vacuum low-temperature extractor (Gyeongseo Machinery, COSMOS-660), and extracted at about 80° C. for 10 hours to obtain a Centella Asiatica Leaf floral water. This floral water was again put into the vacuum low-temperature extractor, concentrated, cooled, and stored in a refrigerator (about 3° C.).
  • Pot Marigold (Calendula officinalis) flowers dried in an ultra-high-speed vacuum low-temperature extractor (Kyungseo Machinery, COSMOS-660) were added to distilled water at a weight ratio of 1:20, and extracted at about 75°C for 5 hours to obtain portmarigold floral water.
  • This floral water was again put into the vacuum low-temperature extractor, concentrated, cooled, and stored in a refrigerator (about 3° C.).
  • Green tea leaves (Camellia Sinensis Leaf) dried in an ultra-high-speed vacuum low-temperature extractor (Gyeongseo Machinery, COSMOS-660) were added to distilled water at a weight ratio of 1:20, and extracted at about 75° C. for 5 hours to obtain rosemary floral water. This floral water was again put into the vacuum low-temperature extractor, concentrated, cooled, and stored in a refrigerator (about 3° C.).
  • Floral water was prepared by mixing 0.15 parts by weight of lavender flower water, 0.15 parts by weight of pot marigold flower water, 0.15 parts by weight of rosemary water, and 0.15 parts by weight of green tea water with respect to 100 parts by weight of centella leaf water.
  • centella asiatica extract was obtained.
  • the obtained extract was distilled to recover an organic solvent.
  • the concentration of the extract was about 5%. It was concentrated again to remove about 50% of moisture in the extract.
  • the centella asiatica extract thus obtained was stored refrigerated (about 3°C).
  • Cheongho, licorice, neem leaves, comfrey leaves, green tea, purslane, rosemary, and dandelion elm bark are prepared in the same manner as the above extracts, and prepared in the same manner as the above extract, cheongho extract, licorice extract, neem leaf extract, comfrey leaf extract, green tea extract, purslane extract, rosemary extract And to prepare each of the bark extract of the elm.
  • centella asiatica extract 75 parts by weight of centella asiatica extract, 75 parts by weight of cheongho extract, 75 parts by weight of licorice extract, 45 parts by weight of neem leaf extract, 45 parts by weight of comfrey leaf extract, 31.5 parts by weight of green tea extract, 31.5 parts by weight of purslane extract, rosemary
  • a plant extract mixture was prepared by mixing 31.5 parts by weight of the extract and 31.5 parts by weight of the dandelion bark extract.
  • Bifida fermentation filtrate, Lactobacillus fermentation filtrate, and yeast fermentation filtrate were prepared in a 1: 1: 1 weight ratio.
  • the Bifida fermentation filtrate and yeast fermentation filtrate (Saccharomyces yeast fermentation filtrate) were purchased and used.
  • Lactobacillus fermentation filtrate was inoculated with 1.2x10 6 ⁇ 1.5x10 6 CFU of Lactobacillus bacteria in 1 mL of the plant extract mixture, and then about 30 ⁇ 32 under dark and anaerobic conditions. After fermentation at a temperature of °C for 26 hours, the fermented product was heated at 85 °C for 15 minutes to kill lactic acid bacteria, and then filtered.
  • Example 1 Preparation of atopic dermatitis improving agent
  • the plant-extracted complex fermented product, oil, moisturizing agent, skin function improving agent, surfactant, pH adjuster, and other additives (preservatives, fragrances) of Preparation Example 2 were added to the flower water (floral water) of Preparation Example 1 in the composition ratio shown in Table 3 below. After the addition, it was heated to about 70°C.
  • atopic dermatitis improving agent was prepared by stirring and mixing for about 10 minutes with an ultra-high speed disperser (articulzer).
  • the components and component ratios of the moisturizing agent, skin function improving agent, surfactant, pH adjuster, and other additives are as shown in Table 2 below.
  • Atopic dermatitis improving agent was prepared using flower water (floral water), plant-extracted complex fermentation product, oil, moisturizer, skin function improving agent, surfactant, pH adjusting agent and other additives (preservatives, fragrances), and Table 3 and Table 4 below.
  • flower water Floral water
  • plant-extracted complex fermentation product oil
  • moisturizer skin function improving agent
  • surfactant surfactant
  • pH adjusting agent other additives
  • Example 1 Example 2
  • Example 3 Example 4 Plant-derived complex fermented product 10.82 9.80 13.50 10.82 Compound oil 3.3 3.3 3.3 2.8 Moisturizer 16.91 16.91 16.91 16.91 Skin function improvement agent 2.09 2.09 2.09 2.09 Surfactants 0.35 0.35 0.35 0.35 pH adjuster 0.80 0.92 0.73 0.82 Other additives antiseptic 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 Spices 0.2 0.2 0.2 0.2 Number of flowers 100% by weight remaining
  • Criteria for selecting test subjects (1) A person who voluntarily fills out and signs a consent form after receiving sufficient explanation about the matters to be informed to the test subject from the person in charge of the study or from a person who has been delegated by the person in charge of the study. Healthy people without chronic physical disease, including (3) People who can follow-up during the test period Criteria for exclusion of test subject selection (1) Pregnant or lactating women and women who are likely to become pregnant (2) People who use steroid-containing skin external preparations for more than 1 month to treat skin diseases (3) People whose 6 months have not passed since participating in the same test (4) Persons with sensitive or irritable skin (5) Persons with skin abnormalities such as spots, acne, erythema, and expansion of capillaries at the test site (6) Persons who have undergone treatment on the test site within 6 months before the start of the study ( 7) Others who are considered unsuitable for the test at the judgment of the test manager Test subject dropout criteria (1) When adverse events such as itching or erythema occur at the test site (2)
  • Test site Measured after resting in a constant temperature and humidity room (temperature: 22 ⁇ 2°C, humidity: 50 ⁇ 5%) for 30 minutes after washing your face with the same face wash at the Korea Research Institute of Dermatology. Measure Spectrophotometer CM-2600D, Konica Minolta, Japan) and anterior vision imaging system VISIA-CA (VISIA Complexion Analysis, Canfield Scientific, Inc., USA) were applied. The same test person in charge of the spectrophotometer measured the left cheek area of all subjects three times in a row, and the average value was calculated and used for analysis.
  • the measured value of the spectrophotometer consists of three factors: L*, a*, and b*, L* value is brightness, a* value is redness, and b* value is yellow. Represents.
  • L* value is brightness
  • a* value is redness
  • b* value is yellow.
  • a* value indicating the redness of the skin was used for analysis, and as the measured value decreases compared to before use of the test substance, it means that there is a skin soothing effect.
  • VISIA-CA the same test personnel measured the facial areas of all subjects under uniform illumination and the same position for consistent imaging.
  • Example 1 As a result of analyzing the degree of improvement of the skin soothing effect of the left cheek area using a spectrophotometer and an anterior eye imaging system VISIA-CA, in the case of Example 1, the a* value representing the redness of the skin was used for 2 weeks compared to before using the test substance. The change was decreased by 4.28%. In addition, it was statistically significant after 2 weeks of use compared to before using the test substance (p ⁇ 0.05), confirming that the test substance is a product that helps the skin soothing effect.
  • test subjects The criteria for selecting test subjects are shown in Table 5, and the questionnaire evaluation on the skin condition of the test subjects before the evaluation for 20 subjects is shown in Table 8 below.
  • each of 20 test subjects used each of the atopic dermatitis improving agents of Examples 1 to 4 and Comparative Examples 1 to 4 for 2 weeks, and the results of the questionnaire survey are shown in Tables 9 to 11 below. After using one sample for 2 weeks, after having a rest period for 1 week, the next sample was used.
  • Adverse reaction evaluation Observe the presence of skin abnormalities such as erythema, edema, scaling, itching, stinging, burning, stiffness, and prickling at the test site. When an adverse skin reaction occurred, the grade was indicated and the result was written. In addition, a questionnaire survey on adverse skin reactions was conducted with the subjects. Poll A questionnaire survey was conducted on the characteristics of the test subject's general skin condition, skin condition before and after use of the test substance, and feeling of use of the test substance, and a multiple-choice questionnaire was given to one question on general skin condition characteristics and two questions on skin condition before and after use of the test substance. It was investigated using. In addition, in order to examine the feeling of use of the test substance, 4 questions were conducted using the choice of satisfaction/dissatisfaction.
  • Example 2 Example 3
  • Example 4 The texture of the formulation Satisfaction 95 95 90 90 dissatisfaction 5 5 10 10
  • Sedation Satisfaction 100 100 95 100 dissatisfaction 0 0 5 0
  • Moisturizing power Satisfaction 100 100 100 5 dissatisfaction 0 0 0 5
  • Overall satisfaction Satisfaction 100 100 95 95 dissatisfaction 0 0 5 5
  • Skin adverse reaction evaluation question answer Example 1
  • Example 2 Example 3
  • the red and sensitive skin feels soothing. Not at all 0 0 0 0 Not like that 0 0 0 0 is average 15 30 10 20 Yes 75 65 80 70 it really is 10 5 10 10
  • the skin seems to be moist and moisturized.
  • Not at all 0 0 0 0 0 Not like that 0 0 0 0 is average 60 65 40 75 Yes 40 35 65 25 it really is 0 0 5 0
  • Comparative Example 1 is a problem in that in the case of Comparative Example 1 using less than 9.5% by weight of the plant-extracted complex fermentation product, the soothing sensation in the feeling of use is somewhat inferior in the feeling of use and the skin soothing effect is inferior There was.
  • Comparative Example 2 in which the plant-extracted complex fermentation product was used in excess of 15% by weight had a problem that a tester who caused skin troubles in the skin abnormality evaluation occurred.
  • the IQ ultra chamber containing the sample was attached to the skin of the subject's arm, etc., removed after 24 hours, and the results were read after 30 minutes and 24 hours.
  • the test subjects were adult men and women who satisfy the test subject selection criteria in Table 5 (average age 23.6 years), and the final 32 test subjects were selected.
  • the skin characteristics of the test subject are shown in Table 12 below.
  • the clinical evaluation of the atopic skin improvement effect of the atopic dermatitis improving agent of Example 1 was measured.
  • the following experiment was conducted on 15 children with atopic skin who visited the hospital and were treated.
  • the test sample was divided into right and left sides by a double-blinded test, and applied to the whole body, but the use of other moisturizers and cosmetics that may affect the effect of the test sample as far as possible was prohibited.
  • the effect of 1 week, 2 weeks, 3 weeks, and 4 weeks after application of the test sample was calculated according to Equation 2 by SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) measurement method, and the improvement rate was calculated according to Equation 3 And the results are shown in Table 15 below.
  • control group in Table 15 did not include only the plant-extracted complex fermented product in Example 1, and other compositions were used in the same amount.
  • Improvement effect value (based on accuracy/5) + (based on strength/7) + (based on subjective)
  • the intensity criteria are erythema (1 to 3 points), swelling (1 to 3 points), effusion (1 to 3 points), Skin peeling (1 to 3 points), lichenification degree (1 to 3 points), and dryness (1 to 3 points)
  • the subjective criteria are itching (1 to 10 points) and insomnia (1 to 10 points).
  • Improvement rate (%) (0 week improvement effect value-measured week improvement effect value)/ (0 week improvement effect value) ⁇ 100 (%)

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Abstract

본 발명은 아토피 피부염 개선제에 관한 것으로서, 좀 더 구체적으로 설명하면 피부진정 효과가 우수하면서도 아토피 피부염을 개선시킬 수 있는 아토피 피부염 개선제, 이의 제조에 사용되는 조성물 및 이를 이용하여 아토피 피부염 개선제를 제조할 수 있는 방법에 관한 것이다.

Description

아토피성 피부염 개선제 조성물, 아토피 피부염 개선제 및 이의 제조방법
본 발명은 천연 식물 추출 성분 등을 이용한 천연 식물 성분 유래의 아토피성 피부염 개선제, 이의 제조에 사용되는 조성물 및 이를 이용하여 아토피성 피부염 개선제를 제조하는 방법에 관한 것이다.
아토피는 유아기에 주로 발생하여 태열이라고도 하며, 주로 각질층 내의 세라마이드(ceramides)의 함량이 감소됨에 따라 발생한다. 아토피 피부염은 그 원인이 아직까지 명확히 규명되어 있지 않지만, 면역 체계의 교란에 의하여 발생하는 것으로 추정되고 있다.
일반적으로, 아토피 피부염은 각질층의 수분 유지 기능이 떨어짐에 따라 건조하며, 피부 장벽 기능이 저하됨에 따라 피부 알러지 등이 용이하게 발생하여 소양감이 심하고, 반복적으로 재발되며, 각종 자극에 의해 쉽게 피부염이 유발된다. 많은 경우에 1 내지 2주 간격으로 반복적으로 악화되며 적절한 관리를 하지 않으면 삼출을 동반한 홍반성 발진의 아급성 병변, 가죽과 같이 두꺼워진 태선화의 만성 병변으로 진행된다.
아토피 피부의 발생 원인은 크게 두 가지로 구분되는데, 하나는 유전적 원인에 의한 것으로서, 피부 보호막인 세포간 결합물질인 감마-리놀레인산(γ-linoleic acid; GLA)이 선천적으로 부족하여 피부 보호막이 약하고 피부 표면의 수분이 쉽게 소실됨으로써 발생하게 된다. 다른 원인은 환경적 원인으로서 건조한 생활환경, 활성 산소, 세균, 바이러스, 곰팡이 등에 의하여 발생한다[피부과학, 대한피부과학회 간행위원회, 여문각, 1992].
아토피피부염에 의해 비만세포는 세포 내 과립에서 히스타민과 같은 알레르기 반응 유도 물질이 방출되어 탈과립 상태를 나타낸다[Gao ZG, et al., Biochem Pharmacol. 2009. Nov 5]. 또한, 아토피 피부염은 알러지성 비염, 천식 등을 동반한다는 점에서 알러지성 질환일 가능성이 높은 것으로 보고되고 있다[de Meer G, et al., Pediatr Allergy Immunol. 2009. Nov 13].
현재 가장 많이 사용하고 있는 치료약 중 스테로이드계 약품(부신피질호르몬제)은 소염 작용 및 면역 억제 작용이 우수하지만, 장기간 사용할 경우 피부에 털이 나고 피부가 위축될 수 있으며, 피부 색소가 적어지고 세균의 감염이 생기며, 여드름이 돋고, 피부가 얇아지고 실핏줄이 드러나는 등의 부작용을 갖고 있다.
최근 기존 화학 약품의 부작용을 최소화하기 위하여, 아토피 피부염에 효과가 있는 천연물을 찾고자 하는 노력이 활발해지고 있다. 아토피 피부염 개선 활성이 있다고 보고된 천연물로서는 지부자, 용규, 명아주 등의 혼합 추출물(국내 특허 제0589667호), 진균 발효 감잎 추출물(국내 공개특허 제2010-0035674호), 상황버섯 등에 의한 구아바 잎 발효물(국내 특허 제0847104호) 등을 들 수 있다.
화학 약품을 이용한 천연 소재 유래의 다양한 아토피 피부염 개선 및/또는 예방 성분에 대한 많은 연구 및 제품이 개발되고 있으며, 피부 트러블 등의 부작용을 최소화시킬 수 있으면서 다양한 제형, 다양한 응용 제품에 적용할 수 있는 아토피 피부염 개선제에 대한 요구가 증대하고 있는 실정이다.
본 발명은 피부 부작용을 방지 및 최소화시키면서 아토피 피부염 개선 효과가 있는 제품을 개발하고자 노력한 결과, 최적의 조성 및 조성비를 가지는 아토피 피부염 개선제 조성물 및 이의 조성비를 알게 되어 본 발명을 완성하게 되었다. 즉, 본 발명은 상기 조성물을 이용한 아토피 피부염 개선제, 이의 제조에 사용되는 조성물 및 제조방법을 제공하는데 본 발명의 목적이 있다.
상술한 과제를 해결하기 위하여 본 발명의 아토피성 피부염 개선제 조성물은 식물 추출 복합 발효물, 복합 오일, 보습제, 피부 기능 개선제, pH 조절제, 계면활성제 및 플로랄 워터를 포함한다.
또한, 본 발명의 목적은 상기 조성물을 이용한 아토피성 피부염 개선제를 제공하고자 한다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 상기 아토피성 피부염 개선제를 제조하는 방법으로서, 식물 추출 복합 발효물, 복합 오일, 보습제, 피부 기능 개선제, pH 조절제, 계면활성제 및 플로랄 워터를 50 ~ 80℃로 가온한 후, 초고압 분산기로 교반 및 혼합하는 공정을 포함한다.
본 발명의 조성물로 제조한 아토피성 피부염 개선제는 피부 진정 효과가 우수하면서도, 알레르기 등의 피부 트러블이 없을 뿐만 아니라, 다양한 제형의 피부용 화장품, 샴푸, 린스 등의 헤어 제품 및 연고 등으로 소재로 적용할 수 있다.
도 1은 실험예 1에서 실시한 실시예 1에 대한 a* value 변화 및 a* value 개선율(%) 측정 그래프이다.
도 2 내지 도 7은 실험예 2에서 실시한 실시예 1에 대한 피부 진정효과 측정 사진이다.
이하, 본 발명의 아토피성 피부염 개선제를 제조하는 방법을 통해 더욱 구체적으로 설명한다.
본 발명의 아토피성 피부염 개선제는 식물 추출 복합 발효물, 복합 오일, 보습제, 피부 기능 개선제, pH 조절제, 계면활성제 및 플로랄 워터를 포함하는 조성물을 가온한 후, 초고압 분산기로 교반 및 혼합하는 공정을 수행하여 제조할 수 있다.
상기 가온은 50 ~ 80℃로, 바람직하게는 60 ~ 80℃, 더욱 바람직하게는 70 ~ 80℃로 가온을 하는데, 이때, 온도가 50℃ 미만이면 조성물간 혼화가 잘 이루어지지 않아서 개선제 성분이 상분리가 되는 문제가 있을 수 있고, 80℃를 초과하면 방부력 및/또는 제형 안정성에 문제가 있을 수 있으므로 상기 온도 범위로 가온한 후, 이 온도에서 초고압 분산기로 교반 및 혼합을 수행하는 것이 좋다.
상기 식물 추출 복합 발효물은 9종의 식물 추출물을 혼합한 식물 추출 혼합물을 발효 여과물로 발효시켜서 제조한 것이다.
상기 식물 추출 혼합물은 병출 추출물, 청호 추출물, 감초 추출물, 님잎 추출물, 컴프리잎 추출물, 녹차 추출물, 쇠비름 추출물, 로즈마리 추출물 및 당느릅나무껍질 추출물을 포함한다. 바람직하게는 병출 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 60 ~ 100 중량부, 감초 추출물 60 ~ 100 중량부, 님잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 컴프리잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 녹차 추출물 15 ~ 50 중량부, 쇠비름 추출물 15 ~ 50 중량부, 로즈마리 추출물 10 ~ 45 중량부 및 당느릅나무껍질 추출물 10 ~ 45 중량부를 포함하고, 더욱 바람직하게는 병출 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 70 ~ 90 중량부, 감초 추출물 60 ~ 85 중량부, 님잎 추출물 35 ~ 55 중량부, 컴프리잎 추출물 35 ~ 60 중량부, 녹차 추출물 25 ~ 40 중량부, 쇠비름 추출물 20 ~ 40 중량부, 로즈마리 추출물 15 ~ 38 중량부 및 당느릅나무껍질 추출물 15 ~ 35 중량부를 포함하는 것이 좋다.
이때, 청호 추출물이 60 중량부 미만이면 손상 피부에 대한 피부 재생 효과가 없을 수 있고, 100 중량부를 초과하면 가격 상승 및 피부 트러블을 오히려 유발하는 문제가 있을 수 있다. 또한, 감초 추출물이 60 중량부 미만이면 성난 피부를 진정시키는 효과가 없을 수 있고, 100 중량부를 초과하면 과량 사용으로 제조비용만 증가 하는 문제가 있을 수 있다. 또한, 상기 님잎 추출물이 30 중량부 미만이면 피부의 가려움증 및 염증 완화 효과가 없을 수 있고, 70 중량부를 초과하면 오히려 피부 트러블을 유발하는 문제가 있을 수 있다. 또한, 상기 컴프리잎 추출물이 30 중량부 미만이면 민간 피부 부위에 대한 진정 효과가 없을 수 있고, 70 중량부를 초과하면 비경제적이다. 또한, 상기 녹차 추출물이 15 중량부 미만이면 항산화 효과를 통한 피부 트러블 감소 효과가 없을 수 있고, 50 중량부를 초과하면 비경제적이다. 또한, 상기 쇠비름 추출물이 15 중량부 미만이면 피부 트러블 완화 증대 효과가 떨어질 수 있고, 50 중량부를 초과하면 발효시 미생물에 의한 발효가 잘 되지 않는 문제가 있을 수 있다. 또한, 상기 로즈마리 추출물이 10 중량부 미만이면 늘어진 피부 조직에 활력을 부여하는 효과가 미비할 수 있고, 45 중량부를 초과하면 비경제적이다. 또한, 상기 당느릅나무 껍질 추출물이 10 중량부 미만이면 피부 탄력 개선 및 피부 활력 개선 효과가 미비할 수 있고, 45 중량부를 초과하면 발효시, 미생물에 의한 발효가 잘 되지 않는 문제가 있을 수 있다.
상기 식물 추출 혼합물의 각 추출물은 당업계에서 사용하는 일반적인 추출방법을 통해서 제조할 수 있으며, 바람직하게는 진공저온추출법, 초음파 추출법 등을 통해서 제조할 수 있다. 바람직한 일구현예를 들면, 상기 병풀 추출물은 건조된 병풀을 용매(부틸렌글리콜, 에탄올 및 증류수를 40 ~ 60 : 20 ~ 30 : 20 ~ 30 부피비로 혼합)에 1 : 1 ~ 30 중량비로 혼합한 후, 60 ~ 80℃에서 4 ~ 14 시간 동안, 바람직하게는 6 ~ 12 시간 동안 진공 저온 추출하여 병풀 추출물을 제조할 수 있다.
그리고, 상기 청호 추출물, 감초 추출물, 님잎 추출물, 컴프리잎 추출물, 녹차 추출물, 쇠비름 추출물, 로즈마리 추출물 및 당느릅나무껍질 추출물 모두 앞서 설명한 병풀 추출물과 동일한 용매 및 방법으로 각각의 추출물을 제조할 수 있다.
발효에 사용되는 상기 발효 여과물은 비피다 발효 여과물, 락토바실러스 발효 여과물 및 효모 발효 여과물을 1 : 0.5 ~ 2 : 0.5 ~ 2 중량비로, 바람직하게는 1 : 0.8 ~ 1.5 : 0.8 ~ 1.5 중량비로, 더욱 바람직하게는 1 : 0.8 ~ 1.5 : 0.8 ~ 1.2 중량비로 포함하며, 이때, 각 발효 여과물이 상기 중량비를 벗어나면 식물 추출 혼합물의 발효가 잘 되지 않는 문제가 있을 수 있다.
그리고, 상기 비피다 발효 여과물(Bifida Ferment Filtrate)은 ICID에 등재된 화장품 원료로서, 소화기계에 존재하는 혐기성 유산균인 비피도박테리아(Bifidobacteria)를 발효시켜 여과한 물질이다. 비피다 발효여과물은, 세포 재생 및 장벽 강화에 도움을 주는 성분으로서, 피부에서의 산소 공급을 활성화시킨다. 피부 장벽 강화로 거친 피부 개선 및 피부 리듬을 잡아주어 피부톤 개선과 수분 영양 공급 및 끈적임 없이 산듯한 발림성을 부여한다. 또한, 화장품의 원료로 사용되어 독성을 없애주는 역할을 하는 것으로 알려져 있다.
또한, 상기 락토바실러스 발효 여과물은 상기 9종의 식물 추출물을 혼합하여 제조한 식물 추출 혼합물에 락토바실러스계 유산균을 접종한 후, 암실 및 혐기성 조건 하에서 20 ~ 40℃, 바람직하게는 30 ~ 35℃의 온도에서 24시간 이상, 바람직하게는 24 ~ 36 시간 발효시킨 후, 발효물을 70 ~ 90℃에서 5분 ~ 20분간 가열하여 유산균을 사멸시킨 후, 여과하여 수득한 여과물이다. 그리고, 바실러스계 유산균의 상기 접종은 식물 추출 혼합물 1mL 중에 1×105 ~ 1×108 CFU를, 바람직하게는 5×105 ~ 5×107 CFU를 접종하는 것이 좋다. 그리고, 상기 락토바실러스계 유산균으로는 락토바실러스 박테리아(Lactobacillus bacteria), 스트렙토코쿠스 써모필러스(Streptococcus thermophilus) 및 락토바실러스 락티스(Lactobacillus lactic) 중에서 선택된 1종 단독 또는 2종 이상을 혼합하여 사용할 수 있다.
또한, 상기 효모 발효 여과물(Saccharomyces Ferment Filtrate)은 빵 또는 맥주를 만들 때 사용되는 천연 효모인 사카로미세스의 발효 여과물로서 아미노산, 핵산, 펩타이드, 미네랄, 비타민이 풍부하다. 효모 발효 여과물은 천연보습인자 NMF를 포함하고 아미노산 30%, 핵산 15%, 펩타이드 30% 이상을 포함하고 있으며, 상기 핵산은 피부 세포 대사의 필수적인 성분으로 피부 세포의 재활성화를 해주며 피부를 부드럽게 윤기 있게 하는 것으로 알려져 있다.
본 발명의 제조에 사용되는 조성 중 식물 추출 복합 발효물은 식물 추출 혼합물에 상기 발효 여과물을 1 : 0.10 ~ 0.20 중량비로, 바람직하게는 1 : 0.12 ~ 0.18 중량비로 접종한 후, 30 ~ 37℃에서 36 ~ 58시간 동안, 바람직하게는 42 ~ 52시간 동안 발효시켜서 제조할 수 있다.
본 발명의 아토피성 피부염 개선제 조성물 내 상기 식물 추출 복합 발효물의 함량은 9.5 ~ 15.0 중량%, 바람직하게는 9.8 ~ 13.5 중량%, 더욱 바람직하게는 10.0 ~ 12.5 중량%를 포함하는 것이 좋다. 이때, 식물 추출 복합 발효물 함량이 9.5 중량% 미만이면 아토피 완화 및/또는 피부 트러블 개선 효과가 미비한 문제가 있을 수 있고, 15 중량%를 초과하면 오히려 피부 트러블을 유발할 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.
다음으로, 본 발명의 아토피성 피부염 개선제 조성물 성분 중 내 상기 복합 오일은 식물 추출 복합 발효물의 유효 성분 및 보습제 성분이 플로랄 워터에 잘 용해되고, 다른 조성물 간의 상용성, 혼화성을 증대시키기 위해 사용하는 것으로서, 스위트아몬드(Prunus Amygdalus Dulcis) 오일, 마룰라씨(Sclerocarya Birrea Seed) 오일, 아르간커넬(Argania Spinosa Kernel) 오일, 호호바씨(Simmondsia Chinensis) 오일 및 로즈힙씨(Rose hip seed) 오일 중에서 선택된 1종 이상을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 스위트아몬드 오일 100 중량부에 대하여, 마룰라씨 오일 80 ~ 120 중량부, 아르간커넬 오일 50 ~ 75 중량부, 호호바씨 오일 50 ~ 75 중량부 및 로즈힙씨 오일 20 ~ 40 중량부를 혼합하여 사용할 수 있고, 더욱 바람직하게는 스위트아몬드 오일 100 중량부에 대하여, 마룰라씨 오일 90 ~ 115 중량부, 아르간커넬 오일 55 ~ 70 중량부, 호호바씨 오일 60 ~ 75 중량부 및 로즈힙씨 오일 25 ~ 40 중량부를 혼합하여 사용할 수 있다.
그리고, 복합 오일의 함량은 조성물 전체 중량 중 2.5 ~ 5.0 중량%를, 바람직하게는 2.8 ~ 4.5 중량%를, 더욱 바람직하게는 3.0 ~ 3.8 중량%로 포함할 수 있다. 이때, 복합 오일 함량이 2.5 중량% 미만이면 식물 추출 복합 발효물의 유효 성분이 플로랄 워터에 잘 용해되지 않아서 피부 진정 효과 등의 피부 개선 효과가 감소할 수 있고, 5.0 중량%를 초과하는 것은 과량 사용으로서 아토피성 피부염 개선제의 점도를 증가시키고 끈적거리는 느낌이 강해서 사용감이 떨어지는 문제가 있을 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.
다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 보습제는 화장품 소재로 사용되는 일반적인 보습 성분을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 글리세린, 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드, 부틸렌 글라이콜, 프로판 다이올, 펜틸렌 글라이콜, 소듐불리네이트(Sodium Levulinate), 하이드로제네이티드레시틴(Hydrogenated Lecithin), 소듐 하이알루로네이트(Sodium Hyaluronate) 및 세라마이드엔피(Ceramide NP) 중에서 선택된 1종 이상을 포함할 수 있으며, 바람직하게는 글리세린, 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드, 부틸렌 글라이콜, 프로판 다이올, 펜틸렌 글라이콜, 소듐불리네이트, 하이드로제네이티드레시틴, 소듐 하이알루로네이트 및 세라마이드엔피 중에서 선택된 4종 이상을 포함할 수 있고, 더 더욱 바람직하게는 이들 9종을 모두 혼합하여 사용하는 것이 좋다. 9종을 혼합하여 사용하는 경우에는 글리세린 100 중량부를 기준으로 하기 표 1과 같은 조성을 가지도록 사용하는 것이 보습효과를 극대화시키면서 다른 조성물과의 상용성 측면에서 바람직하다.
글리세린 100 중량부
카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드 60 ~ 85 중량부, 바람직하게는 70 ~ 80 중량부
부틸렌글라이콜 50 ~ 75 중량부, 바람직하게는 55 ~ 70 중량부
프로판다이올 40 ~ 60 중량부, 바람직하게는 43 ~ 55 중량부
펜틸렌글라이콜 20 ~ 45 중량부, 바람직하게는 25 ~ 40 중량부
소듐레불리네이트 10 ~ 30 중량부, 바람직하게는 12 ~ 25 중량부
하이드로제네이티드레시틴 5 ~ 25 중량부, 바람직하게는 7 ~ 18 중량부
소듐하이알루로네이트 1 ~ 10 중량부, 바람직하게는 2.5 ~ 8중량부
세라마이드엔피 0.5 ~ 5 중량부, 바람직하게는 1.2 ~ 3.5중량부
그리고, 보습제의 사용량은 조성물 전체 중량 중 13.0 ~ 20.0 중량%, 바람직하게는 15.0 ~ 18.0 중량%를, 더욱 바람직하게는 15.5 ~ 17.5 중량%를 사용하는 것이 좋으며, 보습제 함량이 13 중량% 미만이면 보습 효과가 미비할 수 있고, 20 중량%를 초과하여 사용하면 아토피성 피부염 개선제의 점도가 너무 높아지고, 다른 조성물과의 혼화성이 급감하는 문제가 있을 수 있다.
다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 피부 기능 개선제는 나이아신아마이드(Niacinamide), 마데카소사이드(Madecassoside) 및/또는 아데노신(Adenine Riboside)을 포함할 수 있다. 여기서, 상기 나이아신아마이드는 멜라닌 색소의 이동을 저해하여 피부미백 증대 효과 및 피부 염증 완화, 피부장벽강화 효과를 얻기 위해 사용하는 것이다. 마데카소사이드는 피부 콜라겐 합성 촉진, 피부 탄력 증대, 진피층의 세포 외 기질 재구성, 피부진정 효과를 위해 사용하는 것이며, 상기 아데노신은 피부 주름 개선, 피부 탄력 개선 및 피부 진피층 내 세포증식 강화 효과를 얻기 위해 사용하는 것이다. 그리고, 나이아신아마이드, 마데카소사이드 및 아데노신을 3종 모두 사용하는 경우, 나이아신아마이드 100 중량부에 대하여, 마데카소사이드 1 ~ 5 중량부 및 아데노신 0.5 ~ 4 중량부를, 바람직하게는 나이아신아마이드 100 중량부에 대하여, 마데카소사이드 1.5 ~ 4.0 중량부 및 아데노신 1.0 ~ 3.0 중량부를 사용하는 것이 좋다.
그리고, 피부기능 개선제의 사용량은 조성물 전체 중량 중 1.5 ~ 4.0 중량%, 바람직하게는 1.7 ~ 3.5 중량%를, 더욱 바람직하게는 1.8 ~ 3.0 중량%를 사용하는 것이 좋으며, 피부기능 개선제 함량이 1.5 중량% 미만이면 그 사용량이 너무 적어서 이를 사용하는 효과가 미비할 수 있고, 4 중량%를 초과하여 사용하면 과량 사용으로 오히려 피부 트러블을 유발할 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.
다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 pH 조절제는 조성물의 전체적인 pH 조절을 하기 위한 것으로서, 피부 영향을 주지 않고, 본 발명 아토피성 피부염 개선제의 효과를 저하시키지 않는 것이라면 당업계에서 사용하는 pH 조절제를 사용할 수 있으며, 바람직한 일례를 들면, 소듐아니세이트(Sodium Anisate)가 있다. 그리고, pH 조절제의 함량은 조성물 전체 중량 중 0.1 ~ 1.5 중량%, 바람직하게는 0.4 ~ 1.2 중량%, 더욱 바람직하게는 0.5 ~ 1.1 중량%가 적정 pH 유지에 적절하다.
다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 계면활성제는 복합 오일과 함께 조성물들이 플로랄 워터에 잘 용해되고, 조성물 간 상용성, 혼화성을 증대시키는 역할을 하는 것으로서, 본 발명에 악영향을 주지 않는 범위 내에서 당업계에서 사용하는 일반적인 계면활성제를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 데하이드로잔탄검 및 스크렐로튬검 중에서 선택된 1종 이상을 포함할 수 있고, 더욱 바람직하게는 데하이드로잔탄검 및 스크렐로튬검을 1 : 2.0 ~ 3.0 중량비로 혼합하여 사용할 수 있다.
상기 계면활성제의 함량은 조성물 전체 중량 중 0.10 ~ 0.70 중량%, 바람직하게는 0.20 ~ 0.60 중량%, 더욱 바람직하게는 0.25 ~ 0.55 중량%로 포함할 수 있으며, 이때, 계면활성제의 함량이 0.10 중량% 미만이면 그 사용량이 너무 적어서 계면활성제 사용 효과가 미비할 수 있고, 0.70 중량%를 초과하여 사용하는 것은 과량 사용이며 오히려 피부 트러블을 유발할 수 있으므로 상기 범위 내로 사용하는 것이 좋다.
다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 기타 첨가제로 방부제, 향료, 항산화제 등을 포함할 수 있다.
상기 방부제는 화장품 성분으로서 허용되는 일반적인 방부제를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 글리세릴카프릴레이트를 조성물 전체 중량 중 0.1 ~ 0.5 중량%, 바람직하게는 0.15 ~ 0.45 중량%, 더욱 바람직하게는 0.15 ~ 0.40 중량% 정도 사용하는 것이 좋다.
그리고, 상기 향료는 당업계에서 사용하는 일반적인 향료를 소량 사용할 수 있으며, 바람직하게는 조성물 전체 중량 중 0.3 중량% 이하로, 더욱 바람직하게는 0.05 ~ 0.25 중량% 정도 사용하는 것이 좋다.
그리고, 상기 항산화제는 방부제와 함께 아토피성 피부염 개선제의 보관안정성 향상을 위해 사용하는 것으로서, 일례를 들면, 아스코르브산 또는 이의 염, 아스코르브산 에스테르, 에리소르빈산 등을 사용할 수 있다. 이때, 상기 염으로는 나트륨, 칼륨 등의 알칼리 금속염; 칼슘, 마그네슘 등의 알칼리토류 금속염; 또는 암모니염 등을 들 수 있다. 그리고, 항산화제 사용량은 조성물 전체 중량 중 0.01 ~ 3 중량%, 바람직하게는 0.01 ~ 1.5 중량%가 바람직하다.
다음으로, 본 발명의 조성물 성분 중 상기 플로랄 워터(꽃수)는 조성물 내 용매 및 피부개선 효과를 하는 것으로서, 앞서 설명한 조성물들 외에 조성물 전체 중량 중 나머지 중량%를 차지한다. 본 발명에서 상기 플로랄 워터는 병풀잎수, 라벤도꽃수, 포트마리골드꽃수, 로즈마리수 및 녹차수를 포함하며, 바람직하게는 병풀잎수 100 중량부에 대하여, 라벤더꽃수 0.05 ~ 5 중량부, 포트마리골드꽃수 0.05 ~ 5 중량부, 로즈마리수 0.05 ~ 3 중량부 및 녹차수 0.05 ~ 3 중량부를 포함하며, 더욱 바람직하게는 병풀잎수 100 중량부에 대하여, 라벤더꽃수 0.05 ~ 2 중량부, 포트마리골드꽃수 0.05 ~ 2 중량부, 로즈마리수 0.05 ~ 1 중량부 및 녹차수 0.05 ~ 1 중량부를 포함할 수 있다.
상기 플로랄 워터는 저온 임계 추출법으로 추출한 것으로서, 바람직한 일례를 들면, 건조된 병풀잎, 라벤더꽃, 포트마리골드꽃, 로즈마리 잎 및/또는 로즈마리 잎 줄기, 녹차잎 각각 또는 이들을 혼합한 혼합물을 초고속 진공저온 추출기에 증류수와 1 : 1 ~ 30 중량비로, 바람직하게는 1: 3 ~ 25 중량비로 혼합한 후, 약 60 ~ 80℃에서 8 ~ 12시간 동안 추출하는 1단계; 1단계의 추출물을 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하는 2단계;를 포함하는 공정을 수행하여 제조한 것일 수 있다. 그리고, 상기 플로랄 워터는 사용시에 희석하여 사용할 수도 있다.
이러한 상기 조성물을 이용하여 상기 제조방법에 의해 제조된 본 발명의 아토피성 피부염 개선제는 피부 진정 효과가 우수하면서도, 알레르기 등의 피부 트러블을 유발하지 않고, 피부 개선 효과가 있으며, 특히 아토피성 피부염 개선 효과가 매우 우수하다. 이러한 본 발명의 아토피성 피부염 개선제는 다양한 제형의 화장품, 샴푸, 린스 등의 헤어 제품 및 연고 등으로 소재로 적용할 수 있다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하기로 하지만, 하기 실시예가 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니며, 이는 본 발명의 이해를 돕기 위한 것으로 해석되어야 할 것이다.
[실시예]
준비예 1 : 플로랄 워터(꽃수)의 제조
(1) 병풀잎수의 제조
초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조 병풀잎(Centella Asiatica Leaf)을 증류수에 1:3 중량비로 넣고, 약 80℃에서 10 시간 동안 추출하여 병풀잎 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.
(2) 라벤더수의 제조
초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 라벤더(Lavandula Angustifolia) 꽃과 잎과 증류수를 1:1 중량비로 넣고, 약 75∼77℃에서 10 시간 동안 추출하여 라벤더 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축하여 라벤더 식물 추출 성분이 30∼50중량%가 되도록 하였다. 이를 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.
(3) 포트마리골드꽃수의 제조
초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 포트마리골드(Calendula officinalis) 꽃을 증류수에 1:20 중량비로 넣고, 약 75℃에서 5 시간 동안 추출하여 포트마리골드 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.
(4) 로즈마리수의 제조
초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 로즈마리(Rosmarinus Officinalis )의 잎 및 줄기를 증류수에 약 1:20 중량비로 넣고, 약 75℃에서 5 시간 동안 추출하여 로즈마리 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.
(5) 녹차수의 제조
초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조된 녹차잎(Camellia Sinensis Leaf)을 증류수에 1:20 중량비로 넣고, 약 75℃에서 5 시간 동안 추출하여 로즈마리 플로랄 워터를 얻었다. 이 플로랄 워터를 다시 상기 진공 저온추출기에 넣고, 농축 및 방냉하여 냉장(약 3℃) 보관하였다.
(6) 혼합 플로랄 워터(꽃수) 제조
상기 병풀잎수 100 중량부에 대하여, 라벤더꽃수 0.15 중량부, 포트마리골드꽃수 0.15 중량부, 로즈마리수 0.15 중량부 및 녹차수 0.15 중량부를 혼합하여 플로랄 워터를 제조하였다.
준비예 2 : 식물 추출 복합 발효물의 제조
(1) 식물 추출 혼합물의 제조
초고속 진공저온추출기(경서기계, COSMOS-660)에 건조 병풀을 부틸렌글리콜/에탄올/증류수(50/25/25 부피비)의 용매에1:5 중량비로 넣고, 약 75℃에서 12시간 동안 추출하여 병풀 추출물을 얻었다. 얻어진 추출물을 증류하여 유기용매를 회수하였다. 추출물의 농도는 약 5% 정도이었다. 이를 다시 농축하여 추출물 중의 수분을 50% 정도 제거하였다. 이렇게 얻어진 병풀 추출물을 냉장(약 3℃) 보관하였다.
청호, 감초, 님잎, 컴프리잎, 녹차, 쇠비름, 로즈마리 및 당느릅나무 껍질 각각의 상기 병출 추출물과 동일하게 조제하여 청호 추출물, 감초 추출물, 님잎 추출물, 컴프리잎 추출물, 녹차 추출물, 쇠비름 추출물, 로즈마리 추출물 및 당느릅나무 껍질 추출물 각각을 제조하였다.
다음으로, 상기 병풀 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 75 중량부, 감초 추출물 75 중량부, 님잎 추출물 45 중량부, 컴프리잎 추출물 45 중량부, 녹차 추출물 31.5 중량부 , 쇠비름 추출물 31.5 중량부, 로즈마리 추출물 31.5 중량부 및 당느릅나무 껍질 추출물 31.5 중량부를 혼합하여 식물 추출 혼합물을 제조하였다.
(2) 발효 여과물의 준비
비피다 발효 여과물, 락토바실러스 발효 여과물 및 효모 발효 여과물을 1 : 1: 1 중량비로 준비하였다.
이때, 상기 비피다 발효 여과물 및 효모 발효 여과물(사카로미세스 효모 발효 여과물)은 시중에 판매되는 것을 구입하여 사용하였다.
그리고, 상기 락토바실러스 발효 여과물은 상기 식물 추출 혼합물 1mL 중 락토바실러스계 유산균인 락토바실러스 박테리아(Lactobacillus bacteria)을 1.2x106 ~ 1.5x106 CFU 을 접종한 후, 암실 및 혐기성 조건 하에서 약 30 ~ 32℃의 온도에서 26 시간 동안 발효시킨 후, 발효물을 85℃에서 15분간 가열하여 유산균을 사멸시킨 후, 여과하여 수득한 여과물이다.
(3) 식물 추출 복합 발효물의 제조
상기 식물 추출 혼합물 100 중량부에 상기 발효 여과물 16.1 중량부를 접종한 후, 35 ~ 38℃에서 48 시간 동안 발효시켜서 식물 추출 복합 발효물을 제조하였다.
실시예 1 : 아토피 피부염 개선제의 제조
상기 준비예 1의 꽃수(플로랄 워터)에 준비예 2의 식물 추출 복합 발효물, 오일, 보습제, 피부기능 개선제, 계면활성제, pH 조절제 및 기타 첨가제(방부제, 향료)를 하기 표 3과 같은 조성비로 투입한 후, 약 70℃로 가온하였다.
다음으로, 초고속 분산기(울티마이저)로 약 10분간 교반 및 혼합하여 아토피 피부염 개선제를 제조하였다.
이때, 상기 보습제, 피부기능 개선제, 계면활성제, pH 조절제 및 기타 첨가제의 성분 및 성분비는 하기 표 2에 나타낸 바와 같다.
구분 종류 중량부 구분 종류 중량부
오일 스위트아몬드오일 100 피부기능개선제 나이아신아마이드 100
마룰라씨오일 100 마데카소사이드 2.5
아르간커넬오일 66 아데노신 2
호호바씨오일 66 계면활성제 데하이드로잔탄검 1:2.5중량비
로즈힙씨오일 33 스클레로튬검
보습제 글리세린 100 pH 조절제 소듐아니세이트 -
카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드 74.8 방부제 글리세릴카프릴레이트 -
부틸렌글라이콜 62.4 향료 Fragrance(CharmZone) -
프로판다이올 49.9 - - -
펜틸렌글라이콜 31.2
소듐레불리네이트 16.6
하이드로제네이티드레시틴 10.4
소듐하이알루로네이트 4.2
세라마이드엔피 2.1
실시예 2 ~ 4 및 비교예 1 ~ 4
상기 실시예 1과 동일한 꽃수(플로랄 워터), 식물 추출 복합 발효물, 오일, 보습제, 피부기능 개선제, 계면활성제, pH 조절제 및 기타 첨가제(방부제, 향료)를 사용하여 아토피 피부염 개선제를 제조하되, 하기 표 3 및 표 4와 같은 조성 및 조성비를 가지도록 조제하여 아토피 피부염 개선제를 각각 제조하여 실시예 2 ~ 4 및 비교예 1 ~ 4를 각각 실시하였다.
구분(중량%) 실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4
식물 추출 복합 발효물 10.82 9.80 13.50 10.82
복합 오일 3.3 3.3 3.3 2.8
보습제 16.91 16.91 16.91 16.91
피부기능개선제 2.09 2.09 2.09 2.09
계면활성제 0.35 0.35 0.35 0.35
pH 조절제 0.80 0.92 0.73 0.82
기타 첨가제 방부제 0.3 0.3 0.3 0.3
향료 0.2 0.2 0.2 0.2
꽃수 나머지 잔량 100 중량%
구분(중량%) 비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4
식물 추출 복합 발효물 8.5 16.5 10.82 10.82
복합 오일 3.3 3.3 1.5 6.0
보습제 16.91 16.91 16.91 16.91
피부기능개선제 2.09 2.09 2.09 2.09
계면활성제 0.35 0.35 0.35 0.35
pH 조절제 0.95 0.70 0.80 0.80
기타 첨가제 방부제 0.3 0.3 0.3 0.3
향료 0.2 0.2 0.2 0.2
꽃수 나머지 잔량 100 중량%
실험예 1 : 피부 진정 효과 평가
(1) 평가 기준
한국피부과학연구원에 의뢰하여(시험기간 : 2019년 1월 18일 ~ 2019년 2월 25일), 아토피 피부염 개선제의 피부 진정 효과를 실험하였다.
피시험자는 20 ~ 60세의 성인 여성 중 하기 표 5의 선정기준에 따라 20명의 여성(평균연령 44.90세)을 선정하였으며, 피시험자의 안면부위를 시험부위로 선정하였다. 그리고, 시험기간인 2중 동안 1일 2회 아침, 저녁 세안 후 시험물질인 아토피 피부염 개선제를 안면부위에 고르게 펴 발라서 흡수시켰으며, 시험 기간동안 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 아이크림, 미백크림, 노화방지용 크림 등과 같은 기능성 화장품 및 각질제거제의 사용을 일체 금지하였다.
평가방법은 하기 표 5과 같으며, 피시험자(20명)의 피부상태에 대한 설문조사 결과를 하기 표 6과 같다.
피시험자선정기준 (1) 시험책임자 또는 시험책임자의 위임을 받은 사람으로부터 피시험자에게 알려주어야 할 사 항에 대하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의서를 작성하고 서명한 사람 (2) 20~60세의 성인 여성으로서 피부질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 사람 (3) 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 사람
피시험자선정제외기준 (1) 임신 또는 수유중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성 (2) 피부질환 치료를 위하여 스테로이드가 함유된 피부 외용제를 1개월 이상 사용하는 사람 (3) 동일한 시험에 참가한 뒤 6개월이 경과되지 않은 사람 (4) 민감성, 과민성 피부를 가진 사람 (5) 시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부이상 소견이 있는 사람 (6) 연구시작 전 6개월 내에 시험부위에 시술을 받은 사람 (7) 그 외 시험책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람
피시험자중도탈락기준 (1) 시험부위에 소양감이나 홍반 등의 유해사례가 발생한 경우 (2) 피시험자가 시험 진행과정 중 시험부위에 의학적 처치, 타제품의 적용, 과도한 자외선 노 출, 지나친 음주 및 흡연 등으로 결과의 평가에 장애가 발생할 경우(3) 피시험자가 시험 진행과정 중 개인사정에 의하여 추적관찰이 어려운 경우 (4) 특별한 이유 없이 피시험자가 사용방법이나 일정을 어긴 경우
시험장소 한국피부과학연구원에서 동일한 세안제로 세안 후 30분간 항온항습실(온도:22±2℃, 습도:50±5%)에서 안정을 취한 뒤 측정
측정 분광광도계(Spectrophotometer CM- 2600D, Konica Minolta, Japan)와 전안촬영시스템 VISIA-CA (VISIA Complexion Analysis, Canfield Scientific, Inc., USA)를 적용함. 분광광도계는 동일한 시험담당자가 모든 피시험자 의 왼쪽 볼부위를 3회 연속 측정하고, 그에 대한 평균값을 산정하여 분석에 사용하였다. 분광광 도계의 측정값은 L*, a*, b* 3가지 인자로 구성되어 있으며, L* 값은 명암(brightness), a* 값은 붉은색(redness), b* 값은 노란색(yellowness)을 나타낸다. 시험물질의 피부 진정효과를 측정하는 값으로는 피부의 붉은기를 나타내는 a* value를 분석에 사용하였으며, 시험물질 사용 전과 비 교하여 측정값이 감소할수록 피부 진정효과가 있음을 의미함. 전안촬영시스템 VISIA-CA는 일관된 촬영을 위하여 균일한 조명과 동일한 포지션에서 동일한 시험담당자가 모든 피시험자의 안면 부위를 측정하였다. 피시험자 이마의 헤어 라인을 확보하기 위하여 모발을 헤어밴드로 고정시킨 후 동일한 상의 가운을 착용하고 의자에 앉도록 하여, 얼굴을 케이지 아래에 있는 툴바의 상 단에 고정시킨 채 얼굴의 정면을 촬영하였다. 기기측정은 시험물질 사용 전과 2주 사용 후의 시 점에서 이루어졌음.
설문조사 피시험자의 일반적 피부상태 특성과 시험물질 사용 전후의 피부상태, 시험물질 사용감 등에 대해 설문조사를 실시하였으며, 일반적 피부상태 특성에 관한 1문항과 시험물질 사용 전후의 피부상태에 관한 2문항을 선다형을 이용하여 조사하였음. 또한 시험물질의 사용감을 살펴보기 위하여 만족/불만족 양자택일형을 이용하여 4문항을 실시하였음.
(2) 피부진정 평가 결과
분광광도계와 전안촬영시스템 VISIA-CA를 이용한 시험물질 사용 전과 2주 사용 후의 피부 진정효과를 평가한 결과는 하기 표 7과 같으며, 실시예 1에 대한 a* value 변화 및 a* value 개선율(%)를 도 1에 나타내었다.
그리고, 실시예 1에 대한 전안촬영시스템 VISIA-CA에 의한 피부 진정효과 석 사진을 도 2 ~ 도 7에 각각 나타내었다.
구분 a* value 변화 a* value 개선율(%) a* value 통계분석*
평균 표준편차
실시예 1 사용 전 12.02 1.40 - -
2주 사용 후 11.51 0.99 4.28% 0.013
a* value 개선율(%) = [사용 후 측정값-사용 전 측정값]/사용전 측정값x 100(%)*p <0.05 **p <0.01 ***p <0.001: p-value is measured by paired t- test
분광광도계와 전안촬영시스템 VISIA-CA를 이용하여 왼쪽 볼부위의 피부 진정효과 개선도를 분석한 결과, 실시예 1의 경우, 피부의 붉은기를 나타내는 a* value가 시험물질 사용 전과 비교하여 2주 사용 후 4.28%가 감소되는 변화를 나타내었다. 또한 시험물질 사용 전과 비교하여 2주 사용 후 통계적으로 유의하게 나타나(p<0.05) 시험물질이 피부 진정효과에 도움을 주는 제품임을 확인할 수 있었다.
실험예 2 : 피부 이상 반응 평가 및 사용감 평가
실험예 1과 동시에 실시예 및 비교예의 아토피 피부염 개선제를 2주 사용 후, 피부 이상 반응 발생 여부 및 사용감을 설문 평가를 실시하였다.
피시험자 선정 기준은 상기 표 5와 같으며, 피시험자 20명에 대한 평가 전 피시험자의 피부 상태에 대한 설문 평가는 하기 표 8과 같다.
그리고, 피부이상반응 평가 및 사용감 평가는 피시험자 20명 각각이 실시예 1 ~ 4 및 비교예 1 ~ 4의 아토피 피부염 개선제 각각을 2주간씩 사용한 후 설문 조사한 결과를 하기 표 9 ~ 표 11에 나타냈으며, 1개의 샘플을 2주간 사용 후, 1주일간 휴식기를 가진 후, 다음 샘플을 사용하였다.
이상반응평가 시험부위에서 피부이상인 홍반(Erythema), 부종(Edema), 인설생성(Scaling), 가려움(Itching), 자통(Stinging), 작열감(Burning), 뻣뻣함(Tightness), 따끔거림(Prickling)의 여부를 관찰하고 피부이상반응이 나타날 시 등급을 표시하여 이에 대한 결과를 작성하였음. 또한 피시험자를 대상으로 피부이상반응에 대한 설문조사를 하였음.
설문조사 피시험자의 일반적 피부상태 특성과 시험물질 사용 전후의 피부상태, 시험물질 사용감 등에 대해 설문조사를 실시하였으며, 일반적 피부상태 특성에 관한 1문항과 시험물질 사용 전후의 피부상태에 관한 2문항을 선다형을 이용하여 조사하였음. 또한 시험물질의 사용감을 살펴보기 위하여 만족/불만족 양자 택일형을 이용하여 4문항을 실시하였음.
설문문항 피시험자 중백분율(%)
피부타입 지성 5
중성(정상피부) 15
복합성(T존 지성, U존 지성) 55
건성 25
예민성 0
시험 전 피부 상태
설문문항 피시험자 중백분율(%)
피부가 붉거나 예민하지 않은 편이다 전혀 그렇지 않다 20
그렇지 않다 45
보통이다 35
그렇다 0
매우 그렇다 0
피부가 촉촉하고 수분감 있는 편이다 전혀 그렇지 않다 25
그렇지 않다 30
보통이다 45
그렇다 0
매우 그렇다 0
구분 2주 사용 후 백분율(%)
사용감 문항 답변 실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4
제형의 질감 만족 95 95 90 90
불만족 5 5 10 10
진정감 만족 100 100 95 100
불만족 0 0 5 0
보습력 만족 100 100 100 5
불만족 0 0 0 5
전체적인 만족도 만족 100 100 95 95
불만족 0 0 5 5
피부이상반응평가 문항 답변 실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4
붉고 예민했던 피부가 진정된 느낌이다 전혀그렇지않다 0 0 0 0
그렇지않다 0 0 0 0
보통이다 15 30 10 20
그렇다 75 65 80 70
매우그렇다 10 5 10 10
피부가 촉촉해지고 수분감이 생긴것같다 전혀그렇지않다 0 0 0 0
그렇지않다 0 0 0 0
보통이다 60 65 40 75
그렇다 40 35 65 25
매우그렇다 0 0 5 0
구분 2주 사용 후 백분율(%)
사용감 문항 답변 비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4
제형의 질감 만족 90 85 100 75
불만족 10 15 0 25
진정감 만족 85 90 100 85
불만족 15 10 0 15
보습력 만족 100 95 80 95
불만족 0 5 20 5
전체적인 만족도 만족 90 90 85 80
불만족 10 10 15 20
피부이상반응평가 문항 답변 비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4
붉고 예민했던 피부가 진정된 느낌이다 전혀그렇지않다 0 5 0 0
그렇지않다 20 10 5 0
보통이다 25 15 35 60
그렇다 60 70 60 40
매우그렇다 0 0 0 0
피부가 촉촉해지고 수분감이 생긴것같다 전혀그렇지않다 0 0 0 0
그렇지않다 0 0 5 0
보통이다 55 40 70 60
그렇다 45 60 25 25
매우그렇다 0 0 0 15
상기 표 10및 표 11을 살펴보면, 실시예 1 ~ 실시예 4의 경우, 모두 우수한 사용감을 가지면서도 피부이상반응이 없음을 확인할 수 있었다. 이에 반해, 비교예 1은 식물 추출 복합 발효물을 9.5 중량% 미만으로 사용한 비교예 1의 경우, 실시예 1및 실시예 2와 비교할 때, 사용감에서 진정감이 다소 떨어지고, 피부 진정 효과가 떨어지는 문제가 있었다. 또한, 식물 추출 복합 발효물을 15 중량% 초과하여 사용한 비교예 2는 피부이상평가에서 피부 트러블이 발생하는 시험자가 발생하는 문제가 있었다. 또한, 복합 오일을 2.5 중량% 미만으로 사용한 보습력이 떨어져서 사용감이 다소 미흡하고, 피부이상 평가 결과가 떨어지는 문제가 있었다. 그리고, 복합오일을 5 중량% 초과하여 과량 사용한 비교예 3은 점도가 너무 높아져서 그런지 사용감이 많이 좋지 않은 결과를 보였다.
실험예 3 : 인체 첩포 실험
실험예 1과는 별도로 서원글로벌피부임상센터에 의뢰하여, 실시예 1의 아토피 피부염 개선제의 인체 첩포 실험을 수행하였다(실험 기간 5주).
시험은 시료가 담긴 IQ 울트라 챔버(ultra chamber)를 피시험자의 팔 등의 피부에 부착한 후, 24시간 후에 이를 제거한 다음, 30분 후 및 24시간 후 결과를 판독하였다. 피시험자는 상기 표 5의 피시험자 선정기준을 만족하는 성인 남녀를 대상으로 하였으며(평균연령23.6세), 최종 32명의 피시험자를 선정하였다.
피시험자의 피부 특성은 하기 표 12과 같다.
피부특성 비율(%) 피부특헝 비율(%)
중성 피부 34.37 금속 알레르기 9.37
지성 피부 25.00 기타 알레르기 12.50
건성 피부 37.50 자극 감수성 31.25
악건성 피부 3.12 따가움 감수성 25.00
햇빛 알레르기 3.12 - -
평균 피부반응도는 하기 수학식에 의거하여 측정하였으며, 피부자극도 판정기준은 하기 표 13 기준으로 최종 판정하였으며, 평가 결과를 하기 표 14에 나타내었으며,
[수학식 1]
Figure PCTKR2020001709-appb-I000001
판정(grade) Mean Score
무자극 0.0 ~ 0.9
경자극 1.0 ~ 2.9
중자극 3.0 ~ 4.9
강자극 5.0 ~
구분 평균피부 반응도 판정
실시예1 0.52 무자극
실시예2 0.52 무자극
실시예3 0.86 무자극
실시예4 0.38 무자극
비교예1 0.52 무자극
비교예2 1.64 경자극
비교예3 0.38 무자극
비교예4 1.24 경자극
인체 첩포 시험 결과, 실시예 1 ~ 4 모두 평균피부반응도가 무자극으로 나타내었다. 다만, 식물 추출 복합 발효물 함량이 과다했던 비교예 2 및 복합 오일 함량이 5 중량% 초과 사용하여 너무 끈적한 느낌이 강했던 비교예 4는 피부 트러블이 유발된 피시험자가 있었다.
실험예 4 : 아토피 피부 개선 효과 조사
상기 실시예 1의 아토피 피부염 개선제에 대한 아토피 피부 개선 효과의 임상평가를 측정하였다. 아토피성 피부를 가지고 병원에 내원하여 치료 받는 소인 15명을 대상으로 다음과 같은 실험을 실시하였다. 시험 시료를 이중 맹검법(double-blinded test)에 의하여 각각 오른쪽과 왼쪽으로 나누어 전신에 도포하되, 가능한 한 시험 시료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 다른 보습제, 화장품 등의 사용은 금지하였다. 시험 시료를 도포한 지 1주 후, 2주 후, 3주 후 및 4주 후의 효과를 스코래드 (SCORAD: SCORing Atopic Dermatitis) 측정법으로 수학식 2에 따라 계산하고, 개선율은 수학식 3에 따라 계산하고 그 결과를 하기 표 15 에 나타냈다.
표 15의 대조군은 상기 실시예 1에서 식물 추출 복합 발효물만을 포함하지 않으며, 다른 조성은 동일한 양을 사용한 것을 사용하였다.
[수학식 2]
개선 효과 수치 = (정도 기준/5) + (강도 기준/7) + (주관적 기준)
상기 수학식 2에서, 상기 정도 기준(extent criteria)은 면적=피손부위/100이고, 상기 강도 기준은 홍반(1 ~ 3점), 부종(1 ~ 3점), 삼출(1 ~ 3점), 피부 벗겨짐(1 ~ 3점), 태선화 정도(1 ~ 3점) 및 건조 정도(1 ~ 3점)이며, 상기 주관적 기준은 가려움(1 ~ 10점), 불면증(1 ~ 10점)이다.
[수학식 3]
개선율(%) = (0주 개선 효과 수치 - 측정된 주의 개선 효과 수치)/ (0주 개선 효과 수치)×100(%)
구분 0주 1주 2주 3주 4주
실시예 1 수치 72.5 58.8 53.4 32.1 15.8
개선율 0% 18.9% 26.3% 46.1% 60.3%
대조군 수치 72.5 60.7 54.8 49.0 38.5
개선율 0% 16.3% 24.4% 32.4% 46.9%
상기 표 15의 측정 결과를 살펴보면, 대조군과 비교할 때, 아토피 치료 환자의 아토피 피부염이 본 발명의 식물 추출 복합 발효물을 포함하는 아토피 피부염 개선제를 사용한 경우, 아토피 피부염 개선 효과를 증대시킴을 확인할 수 있었다.

Claims (7)

  1. 식물 추출 복합 발효물 9.5 ~ 15.0 중량%, 복합 오일 2.5 ~ 5.0 중량%, 보습제 15.0 ~ 18.0 중량%, 피부 기능 개선제 1.5 ~ 4.0 중량%, pH 조절제 0.1 ~ 1.5 중량%, 계면활성제 0.10 ~ 0.70 중량% 및 잔량의 플로랄 워터를 포함하며,
    상기 식물 추출 복합 발효물은 식물 추출 혼합물에 발효 여과물을 1 : 0.10 ~ 0.20 중량비로 접종 및 발효시킨 발효물인 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 식물 추출 혼합물은 병출 추출물 100 중량부에 대하여, 청호 추출물 60 ~ 100 중량부, 감초 추출물 60 ~ 100 중량부, 님잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 컴프리잎 추출물 30 ~ 70 중량부, 녹차 추출물 15 ~ 50 중량부, 쇠비름 추출물 15 ~ 50 중량부, 로즈마리 추출물 10 ~ 45 중량부 및 당느릅나무껍질 추출물 10 ~ 45 중량부을 포함하며,
    상기 발효 여과물은 상기 비피다 발효 여과물, 락토바실러스 발효 여과물 및 효모 발효 여과물을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 복합 오일은 스위트아몬드(Prunus Amygdalus Dulcis) 오일, 마룰라씨(Sclerocarya Birrea Seed) 오일, 아르간커넬(Argania Spinosa Kernel) 오일, 호호바씨(Simmondsia Chinensis) 오일 및 로즈힙씨(Rose hip seed) 오일을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 피부 기능 개선제는 나이아신아마이드(Niacinamide), 마데카소사이드(Madecassoside) 및 아데노신(Adenine Riboside) 중에서 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 기타 첨가제를 더 포함하며,
    상기 기타 첨가제는 방부제 및 향료 중에서 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제 조성물.
  6. 제1항 내지 제5항 중에서 선택된 어느 한 항의 아토피 개선제 조성물을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제.
  7. 제1항 내지 제5항 중에서 선택된 어느 한 항의 아토피 개선제 조성물을 50 ~ 80℃로 가온한 후, 초고압 분산기로 교반 및 혼합하는 공정을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 개선제의 제조방법.
PCT/KR2020/001709 2019-05-15 2020-02-06 아토피성 피부염 개선제 조성물, 아토피 피부염 개선제 및 이의 제조방법 WO2020230981A2 (ko)

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